JP2003532446A - 分岐ステントシステム及びその使用方法 - Google Patents

分岐ステントシステム及びその使用方法

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JP2003532446A JP2001524526A JP2001524526A JP2003532446A JP 2003532446 A JP2003532446 A JP 2003532446A JP 2001524526 A JP2001524526 A JP 2001524526A JP 2001524526 A JP2001524526 A JP 2001524526A JP 2003532446 A JP2003532446 A JP 2003532446A
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チャールズ， ジェイ． デヴィッドソン，
ギル， エム． ヴァーディ，
エリック ウィリアムズ，
スティーヴン カオ，
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アドバンスド ステント テクノロジーズ， インコーポレイテッド
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    • A61F2250/006—Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for modular

Abstract

(57)【要約】 分岐した身体的内腔（１０）におけるステント（２０）を展開させるための方法と装置。そのステントは中に通じる内腔を規定しかつ側面穴を有する管状本体を含む。前記管状本体は、第１壁質量を伴う第１部分（２８）と第２壁質量を伴う第２部分（２６）を有している。第１壁質量は、第２壁質量より小さい。展開時には、二つのステントの第１部分は分岐した身体的内腔において重なり合う。二つのステントの側面穴は、分岐した身体的内腔の枝血管（１４，１６）の口と整合する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 本出願は、参照によりその開示全体が本明細書に組み入れられる、１９９９年
９月２３日に出願された米国仮出願第６０／１５５，６１１号の恩典を主張する
ものである。
【０００２】 関連出願についてのクロス・リファレンス この出願は、参照によりその開示全体が本明細書に組み入れられる、本出願と
同じ日に出願された、関連する「ステント配置区域変換器及びその使用方法（Ｓ
ｔｅｎｔ Ｒａｎｇｅ Ｔｒａｎｓｄｕｃｅｒｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｏ
ｆ Ｕｓｅ）」と題する米国特許出願第（ ）号（代理人事件整理番号第０１９
６０１−０００４２０号）；及び、「差別的に拡張可能なステント及びその使用
方法（Ｄｉｆｆｅｒｅｎｔｉａｌｌｙ Ｅｘｐａｎｄｉｎｇ Ｓｔｅｎｔ ａｎ
ｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｏｆ Ｕｓｅ）」と題する米国特許出願第（ ）号（代理
人事件整理番号第０１９６０１−０００４１０号）と同時に出願されたものであ
る。
【０００３】 技術分野 本発明は、ステント、ステントシステム、及びそれらの送給及び使用方法に関
するものである。
【０００４】 背景技術 一般にステントと呼ばれるあるタイプの体内プロテーゼ装置は、血管壁を増強
することにより、もしくは、血管を拡張することにより、血管の閉塞、狭窄、ま
たは脈瘤を治療するため、静脈、動脈、あるいは他の身体的内腔内に配置または
移植することができる。ステントは、冠状動脈並びに末梢動脈のバルーン血管形
成術によりもたらされる血管壁の剥離を治療し、その血管壁の弾性反跳及び再構
築を防ぐことにより、血管形成術の結果を改善するために使用されてきた。最近
行われた二つの無作為化多施設試験は、バルーン血管形成術を単独で行うよりも
、ステントを用いて治療された冠状動脈の方が、再狭窄の発生率が低いことを示
している（Ｓｅｒｒｕｙｓ，ＰＷら「Ｎｅｗ Ｅｎｇｌａｎｄ Ｊｏｕｒｎａｌ
ｏｆ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ」３３１：４８９−４９５（１９９４年）、及び、Ｆ
ｉｓｃｈｍａｎ，ＤＬら「Ｎｅｗ Ｅｎｇｌａｎｄ Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｍ
ｅｄｉｃｉｎｅ」３３１：４９６−５０１（１９９４年））。ステントは、とり
わけ、神経血管系、末梢血管系、冠状系、心臓系、及び腎臓系に移植されるだけ
でなく、尿路、胆管、食道樹、及び気管−気管支樹等を増強するため、それらの
身体的器官にも成功裏に移植されてきた。本出願で使用する場合、「ステント」
という用語は、虚脱性の、剥離した、部分的に閉塞した、脆弱化した、病的状態
の、あるいは、異常に拡張した、または小さな血管壁セグメントを増強するため
、身体の血管内に管腔内的に移植される装置を意味している。
【０００５】 従来のステントの一つの欠点は、それらを血管の分岐部（枝状ポイント）及び
その周囲に配置するのが難しいことである。分岐部またはその近傍にある病的状
態の血管を治療するには、その分岐部にある主要血管と枝血管の両方へのステン
トの配置が必要になることが多い。一般的に、枝血管と主要血管の両方へのステ
ントの配置は、ステントの側面にある開口が枝血管の口と整合するように、主要
ステントを分岐部に隣接して配置する操作を含む。次いで、その開口を通じて、
枝ステントが枝血管内に配置される。その後、その枝ステントが、上述の開口部
において、主要ステントに取り付けられる。
【０００６】 このタイプの位置付け並びに取り付けは難しいため、最適な結果に及ばないか
もしれない。例えば、枝ステントが適切に取り付けられなければ、その枝ステン
トは、分岐部付近の領域を適切にカバーしないかもしれない。さらに、主要ステ
ントと枝ステントが重複する等、枝ステントが主要ステント内に実質的に残った
状態で配置された場合には、金属負荷のため、再狭窄の危険性が生じるであろう
。
【０００７】 上述の問題に照らし、分岐部またはその付近における身体的内腔を治療するた
めの先進の方法及び／又は装置の提供が望まれている。
【０００８】 発明の概要 本発明は、分岐した身体的内腔にステントを位置付けるための方法、システム
、及び装置を提供する。その方法、システム、及び装置は、分岐した身体的内腔
の三つの枝を支持するために使用することができる。本発明の一つの態様では、
二つの同一のステントを用いて、それらの三つの枝を支持することができる。
【０００９】 一つの特定の実施態様では、分岐した身体的内腔に配置するためのステントは
、中に通じる内腔を規定し、かつ側面穴を有する管状本体を含む。その管状本体
は、第１壁質量（ｗａｌｌ ｍａｓｓ）を有する第１部分と、第２壁質量を有す
る第２部分を有している。第２壁質量は、第１壁質量より大きい。
【００１０】 本発明のいくつかの実施態様では、第１壁質量は、第２壁質量の約半分である
。従って、二つのステントの二つの第１部分が重なり合うとき、それらの結合さ
れた二つの第１部分の壁質量は、単一のステントの第２部分の壁質量と略等しく
なる。
【００１１】 本発明の別の実施態様では、分岐した身体的内腔に配置するためのステントシ
ステムが提供される。その分岐した身体的内腔は、主要血管と第１及び第２の枝
血管を有している。このシステムは、第１部分、第２部分、及び側面穴を有する
第１ステント本体を含んでいる。更に、このシステムは、第１部分、第２部分、
及び側面穴を有する第２ステント本体を含んでいる。第１ステント本体の第１部
分は、第２ステント本体の第１部分内に、一般的には、それと同軸的に整合させ
た状態で配置される。第１ステント本体の第２部分は、第２ステント本体の側面
穴を通じて延びている。
【００１２】 さらに別の実施態様では、分岐した身体的内腔でステント展開するための方法
が提供される。その分岐した身体的内腔は、主要血管と第１及び第２の枝血管を
含んでいる。この方法は、第１部分、第２部分、及び側面穴をそれぞれ有する第
１及び第２のステント本体を与えるステップを含む。さらに、この方法は、第１
ステント本体の第１部分が主要血管内に配置し、第２部分が第１枝血管内に配置
するように、第１ステント本体を分岐した内腔内に位置付けるステップを含む。
第２ステント本体は、その第１部分が、主要血管内において第１ステント本体の
第１部分と一般的に整合した状態でその内部に位置し、その第２部分が、第１ス
テント本体の側面穴を通じて第２の枝血管内に延びるように位置される。第１及
び第２のステント本体は共に拡張される。
【００１３】 本方法の幾つかの実施態様は、第１ステント本体の側面穴を第２の枝血管の口
と整合させることを含む。また、第２ステント本体の側面穴を第１の枝血管の口
と整合させることも提供される。
【００１４】 さらに別の実施態様では、使用指示書と共にステントを含むキットが提供され
る。この指示書は、分岐した身体的内腔にそのステントを位置付けるための方法
を説明するものである。
【００１５】 図面及び特許請求項を含む本明細書の残りの部分を参照することにより、本発
明の他の特徴及び利点が理解されよう。本発明の様々な実施態様の構造及び操作
法だけでなく、本発明の更なる特徴及び利点が、以下で、添付図面を参照しなが
ら詳細に説明される。 図面の簡単な説明 図１は、本発明の装置、システム、及び方法を用いて治療するための身体的内
腔におけるＹ字形分岐部を示しており； 図２Ａ、図２Ｂは、本発明によるステントの二つの実施態様の全体的な図を示
しており； 図３Ａから図３Ｃまでは、図２Ａ及び図２Ｂに図示されているステントの部分
間に各々異なる壁質量を提供する三つの実施態様を示しており； 図４Ａから図４Ｃまでは、本発明により使用することができる三つの代替的ス
トラットパターンの「伸延」図を示しており； 図５Ａから図５Ｃまでは、図１のＹ字形分岐部におけるステントの配置ステッ
プを含む一つの実施態様を示しており；そして 図６は、本発明によるステントを含むキットを示している。
【００１６】 特定の実施態様の説明 本発明は、分岐した身体的内腔にステントを位置付けるための方法、システム
、及び装置を提供する。その方法、システム、及び装置は、分岐した身体的内腔
の三つもしくはそれ以上の枝を支持するために使用することができる。
【００１７】 本発明の用途は、とりわけ、心臓の動脈、冠状動脈、頸動脈、腎臓系、末梢血
管系、胃腸管系、肺系、尿路系、神経血管系、及び脳を含む身体的内腔への挿入
を含む。本発明は、図１に示されているようなＹ字形分岐部に関わる用途におい
て特に有用である。Ｙ字形分岐部１０は、主要血管１２と、左側口１５を規定す
る左側血管１４、及び、右側口１７を規定する右側血管１６を含んでいる。当業
者であれば、左側及び右側という用語は任意の用語であり、他の形状も本発明の
範囲内であることが理解されよう。
【００１８】 次に、図２Ａを参照すると、この実施態様のステント２０は、外側壁２１、遠
位側オリフィス２７、及び近位側オリフィス２９を含んでいる。その外側壁２１
は、遠位側部分または端部２６と近位側部分または端部２８を含んでいる。さら
に、遠位側端部２６と近位側端部２８との接合部には界面２４が存在している。
壁という用語の使用は、ステント２０を充実した孔のない壁に限定することを意
図したものではない。ステントの外側壁２１は、好適には、以下でさらに詳細に
説明されるようなメッシュ様構造からなっている。この実施態様では、ステント
２０は、遠位側端部２６に形成された側面穴２２を含んでいる。図２Ｂに示され
ている代替的な実施態様では、ステント２０は、一部が遠位側端部２６に形成さ
れ、一部が近位側端部２８に形成された側面穴２２を含んでいる。
【００１９】 幾つかの実施態様では、外側壁２１の中央部を通じてバルーン２５が配置され
る。バルーン２５が膨らまされると、そのバルーンは、外側壁２１に圧力を及ぼ
し、ステント２０を拡張することになる。外側壁２１に圧力を及ぼすために他の
装置も使用できることを理解すべきである。あるいは、一つの実施態様では、例
えばステント２０が鞘から解放されたとき、圧力を加えることなく拡張できるよ
うにステント２０が設計されているため、外側壁２１に圧力を及ぼすための装置
は何ら必要でない。
【００２０】 本発明の一つの実施態様では、Ｙ字形分岐部１０に二つの同一のステント２０
が配置され、続いて展開される。それらのステント２０は、主要血管１２、左側
血管１４，及び右側血管１６のそれぞれが分岐部付近で支持されるように配置さ
れる。配置されると、二つのステント２０は、主要血管１２内において、それら
の近位側端部２８が重複する。一方のステントの遠位側端部２６は左側血管１４
内に配置され、もう一方のステントの遠位側端部２６は右側血管１６内に配置さ
れる。
【００２１】 ステント２０の遠位側端部２６は、血管内で展開されたときに、左側血管１４
または右側血管１６のいずれかを支持するのに充分な壁質量からなっている。こ
れとは対照的に、近位側端部２８の壁質量は遠位側端部２６よりも小さい。この
低減された壁質量は、二つの近位側端部２８が主要血管１２内で重なったときに
、それらの結合された壁質量が主要血管１２を充分支持できるように設計されて
いる。さらに、近位側端部２８の壁質量は、主要血管１２内における二つの近位
側端部２８の重なりがステント挿入された身体に金属負荷をもたらすことがない
ように設計されている。一つの特定の実施態様では、遠位側端部２６の壁質量は
、近位側端部２８の壁質量の約２倍である。従って、主要血管１２内で二つの近
位側端部２８が重なると、主要血管１２における壁質量は、左側血管１４または
右側血管１６のいずれかにおける壁質量と略等しくなる。
【００２２】 従って、本発明は、ステント挿入された身体に金属負荷をもたらすことなく、
分岐部付近でのステントの重なりを有利に許容する。この金属負荷の排除は、再
狭窄の危険性を低減する。
【００２３】 本明細書で使用する場合、壁質量という用語は、外側壁２１の表面積当たりの
材料密度を指している。従って、壁質量は、外側壁２１を形成するのに使用され
る材料及び／又は幾何学的形状の関数である。例えば、外側壁２１の厚みが増大
すると、壁質量が増大する結果になる。さらに、より高い密度の材料を用いても
壁質量が増大する。ステント２０は、これらに限定するものではないが、ステン
レス鋼、ニチノール、チタン、等からなってもよい。
【００２４】 本明細書で使用する場合、ステント２０の側面穴２２とは、枝血管の口と整合
させるべく意図された比較的大きな穴である。そのような側面穴は、ステントの
幾何学的形状におけるストラット間においてステント２０の側面を通じて延びる
多数の通路のいずれとも別なものである。従って、側面穴２２は、ステント２０
に通じる他の通路よりも大きなものであると理解されるべき穴である。幾つかの
実施態様では、側面穴２２は、側面穴２２の周界を定める連続的な材料の帯で規
定されている。この材料の連続的な帯は、側面穴２２の面積がステント２０の拡
張と共に拡張するように、その長さに渡って不連続部を含んでいることが好まし
い。
【００２５】 遠位側端部２６及び近位側端部２８に対する側面穴２２の位置は変えることが
できることを理解すべきである。幾つかの実施態様では、側面穴２２を枝血管の
口と整合させたときに、低減された壁質量を有する外側壁２１の領域のみが別の
ステントの対応する領域と重なり合うように側面穴２２は配置される。
【００２６】 また、分岐部付近の主要血管１２、左側血管１４、及び右側血管１６を支持す
るのに二つの同一のステント２０を使用できることも理解すべきである。二つの
同一のステント２０を使用すると、製造コストと挿入の複雑性の両者を低減する
ことができる。さらに、二つの同一の送給システムを使用すれば、製造コストと
挿入の複雑性を一層低減することができよう。
【００２７】 近位側端部２８と遠位側端部２６との間に差別的壁質量を提供するための三つ
の実施態様が図３Ａから図３Ｃまでに示されている。これらの形態は単なる例証
にすぎず、差別的な壁質量を提供するための他の多くの実施態様が本発明により
可能であることを理解すべきである。
【００２８】 図３Ａは、ステント２０のある部分３０に関する一つの実施態様を示している
。部分３０は、遠位側部分３２と近位側部分３４との接合部における界面２４を
含んでいる。接合部２４は直線状の接合部２４として描かれているが、この接合
部２４は、この実施態様及び他の実施態様において、不規則で非直線的な形状を
含む他の形状を有していてもよい。遠位側部分３２はストラット３６から形成さ
れており、近位側部分３４はストラット３８から形成されている。それらのスト
ラット３６は、厚みは同様であるが、ストラット３８よりも幅広くい。ストラッ
ト３６の方が幅が広くなっているため、遠位側部分３２の壁質量は、近位側部分
３４の壁質量よりも大きくなっている。一つの好適な実施態様では、それらのス
トラット３６は、同様な厚みで、ストラット３８の約２倍の幅広さを有している
。従って、二つの近位側部分３４が重なり合うと、それらの結合された壁質量は
、遠位側部分３２における壁質量とほぼ同等になる。
【００２９】 図３Ｂは、ステント２０のある部分４０の一つの実施態様を示している。部分
４０は、遠位側部分４２と近位側部分４４との接合部における界面２４を含んで
いる。遠位側部分４２はストラット４６から形成されており、近位側部分４４は
ストラット４８から形成されている。ストラット４６と４８の幾何学的形状は同
様であるが、ストラット４６の表面積当たりの密度は、ストラット４８の対応す
る密度よりも高くなっている。ストラットの表面積当たりのこの密度は、セル（
ｃｅｌｌ）密度としても知られている。遠位側部分４２の方がセル密度が高くな
っているため、遠位側部分４２は、近位側部分４４よりも高い壁質量を有してい
る。一つの好適な実施態様では、遠位側部分４２のセル密度は、近位側部分４４
のセル密度の約２倍である。従って、二つの近位側部分４４が重なり合うと、そ
れらの結合された壁質量は、遠位側部分４２における壁質量とほぼ同等になる。
【００３０】 図３Ｃは、ステント２０のある部分５０に関する一つの実施態様を示している
。部分５０は、遠位側分５２と近位側分５４との接合部における界面２４を含ん
でいる。遠位側部分５２はストラット５６から形成されており、近位側部分５４
はストラット５８から形成されている。図示を簡明化するため、ステント２０の
頂部及び底部にあるストラット５６及び５８のみが示されているが、近位側部分
５４は他のストラット５８も含んでおり、遠位側部分５２は他のストラット５６
も含んでいることを理解すべきである。それらのストラット５６は、幅は同様で
あるが、ストラット５８よりも厚い。従って、ステント２０の外側壁２１は、近
位側部分５４よりも遠位側部分５２の方が厚くなっている。厚みが大きくなって
いるため、遠位側部分５２の壁質量は、近位側部分５４の壁質量よりも大きくな
っている。一つの好適な実施態様では、それらのストラット５６は、幅が同様で
あって、ストラット５８の約２倍の厚みを有している。従って、二つの近位側部
分５４が重なり合うと、それらの結合された壁質量は、遠位側部分５２における
壁質量とほぼ同等になる。
【００３１】 先述の検討から、本発明に従って、材料、ストラットの構造、及びストラット
の幾何学的形状に関する多くの組合せを使用できることは明らかであろう。例え
ば、差別的壁質量を提供するため、近位側端部２８におけるストラットを含む構
造を、遠位側端部２６におけるストラットよりも広く且つ厚くして利用すること
もできよう。
【００３２】 さらに、遠位側端部２６と近位側端部２８の両者を形成するのに数多くのスト
ラットパターンが使用できることを理解すべきである。例えば、図４Ａから図４
Ｃまでは、本発明により使用することができる三つの代替的なストラットパター
ンを示している。図４Ａから図４Ｃまで及びそれらに対応して記述される説明は
、参照によりその開示全体が本明細書に組み入れられる米国特許出願第０９／６
００，３４８号（代理人事件整理番号第１９６０１−０００１２０号）を適応し
たものである。
【００３３】 図４Ａを参照すると、ステントパターン１００が、「伸延」図の形態、即ち、
管状のステントを軸方向の線に沿って破断し、その後、ステントパターン１００
を示すため、伸延された状態で描かれている。このステントパターン１００は、
拡張する前の状態を示している。そのステントパターン１００は、側面穴１０２
の開いた内部に突き出た複数のループ１０６を有する連続的な帯１０４により規
定された側面穴１０２を含んでいる。それらのループ１０６は、帯１０４の一体
的な部分であり、拡張する前または開く前には、ステント２０の管状本体の円筒
状包囲体内に収まっているであろう。ステントパターン１００の遠位側部分１１
０は、側面穴１０２の一方の側にあり、複数の曲がりくねったリング１１２によ
り規定されている。それらの曲がりくねったリング１１２は、ステント２０が位
置付け及び／又は展開されるときにステントパターン１００が曲がることができ
るように、軸方向のスプリング構造体１１４により結合されている。ステントパ
ターン１００の近位側部分１２０は、側面穴１０２のもう一方の側に形成されて
いる。その近位側部分１２０は、遠位側部分１１０のリング１１２と一般的に類
似の構造を為す複数の曲がりくねったリング１２２により規定されている。部分
１１０及び１２０の各々は、それぞれ、軸方向の脊柱部１３０及び１３２を含ん
でいる。遠位側部分１１０の軸方向脊柱部１３０は、隣接するヒンジ領域上で比
較的低い拡張力で開く最も外側のストラット１３４を含む単純なＷ字形構造体か
らなっている。それとは対照的に、近位側部分１２０の軸方向脊柱部１３２は、
開くのにもっと大きな拡張力を必要とする箱形エレメント１３８からなっている
。従って、展開中には、近位側部分１２０が開き始める前に、遠位側部分１１０
が、先ず、部分的に開くようになるであろう。
【００３４】 本発明によれば、リング１１２がリング１２２よりも厚く、幅広く、もしくは
、より高いセル密度で形成されるように、ステントパターン１００を形成するこ
とができる。あるいは、近位側部分１２０と遠位側部分１１０との間に差別的な
壁質量を提供するため、厚さ、幅、またはセル密度のあらゆる組合せを利用する
こともできる。
【００３５】 第２のステントパターン２００が図４Ｂに示されている。側面穴２０２は、図
４Ａとの関係で説明されたのと一般的に同様の連続的な材料の帯から形成されて
いる。このステントパターン２００の遠位側部分２０４及び近位側部分２０６の
各々は、複数の曲がりくねったリング構造体２０８及び２１０をそれぞれ含んで
いる。それらの個々の幾何学的形状は異なるものの、ステントパターン１００と
２００の構造は、遠位側脊柱部２２０及び近位側脊柱部２３０を除き、一般的に
同じである。遠位側脊柱部２２０は、単純なＣ字形ヒンジ領域により結合された
１対のストラットを有する単純なＵ字形ループからなっている。従って、遠位側
脊柱部２２０は、比較的低い拡張力で開くであろう。これとは対照的に、近位側
脊柱部２３０は、軸方向の拡張は可能であるが、半径方向には拡張できない曲が
りくねったエレメントからなっている。従って、遠位側部分２０４は、近位側部
分２０６よりも、もっとずっと低い拡張力または圧力で開き始めるであろう。
【００３６】 ステントパターン１００の場合と同様、本発明によれば、リング２０８がリン
グ２１０より厚く、広く、または、より高いセル密度で形成されるように、ステ
ントパターン２００を形成することができる。あるいは、近位側部分２０６と遠
位側部分２０４との間に差別的な壁質量を提供するため、厚さ、幅、またはセル
密度のあらゆる組合せを利用することもできる。
【００３７】 第三のステントパターン３００が図４Ｃに示されている。このステントパター
ン３００は、側面穴３０２（この図では半分にした状態で示されている）、遠位
側部分３０４，及び近位側部分３０６からなっている。遠位側部分３０４及び近
位側部分３０６の各々は、曲がりくねったリング３０８及び３１０をそれぞれ含
む。これらの曲がりくねったリング３０８及び３１０は、異なる特性を有してい
る。より詳細には、曲がりくねったリング３０８は、単純なヒンジ領域により結
合され、軸方向で整合したストラットを有している。それらのストラットの長さ
は（以下で説明される近位側領域３０６におけるストラットの長さに比べて）相
対的に長く、従って、それらのリングは、比較的低い拡張圧または拡張力で開く
であろう。これとは対照的に、近位側部分３０６の曲がりくねったリング３１０
は、それぞれが二つの帯を有する複数のヒンジ領域により規定された比較的短い
軸方向ストラットを有している。そのような構造体では、遠位側部分３０４の曲
がりくねったリング３０８が必要とするよりも大きな拡張力が必要になる。ステ
ントパターン１００及び２００の場合と同様、遠位側部分３０４の壁質量が近位
側部分３０６よりも大きくなるように、ステントパターン３００を形成すること
ができる。
【００３８】 図５Ａから図５Ｃまでを参照し、本発明によるＹ字形分岐部１０におけるステ
ント２０の展開方法を説明する。主要血管１２、左側血管１４、及び右側血管１
６を支持するために二つのステント２０Ａと２０Ｂを使用する。
【００３９】 図５Ａを参照すると、近位側端部２８Ａが主要血管１２に配置され、遠位側端
部２６Ａが左側血管１４に配置されるように、ステント２０Ａが位置されている
。側面穴２２Ａは、右側口１７と整合される。この整合が達成されると、ステン
ト２０Ａは、近位側端部２８Ａと遠位側端部２６Ａの両者がそれぞれ主要血管１
２及び左側血管１４と接触するまで、ステント２０Ａの外側壁を拡張させること
により展開される。展開後には、主要血管１２、左側血管１４、及び右側血管１
６をつなぐステント２０Ａを通じる通路が存在する。主要血管１２と左側血管１
４をつなぐ通路は、遠位側オリフィス２７Ａと近位側オリフィス２９Ａを含んで
いる。主要血管１２と右側血管１６をつなぐ通路は、近位側オリフィス２９Ａと
側面穴２２Ａを含んでいる。
【００４０】 理解されるように、ステント２０Ａは、主要血管１２及び左側血管１４の幾何
学的形状に順応する構造体を含むことができる。この構造体は、さらに、側面穴
２２Ａを通じる右側血管１６へのアクセスを提供する。従って、ステント２０Ａ
が半径方向外向きに拡張されると、このステントは、主要血管１２及び左側血管
１４に順応する。そのような順応性は、本発明によるステントが、異なるサイズ
の主要血管１２、左側血管１４、及び右側血管１６内にぴったり適合するのを可
能にする。
【００４１】 ステント２０Ａの展開後、ステント２０Ｂは主要血管１２及び右側血管１６内
に位置付けされる。図５Ｂは、ステント２０Ｂの位置付けの様子を示している。
図示を簡明化するため、図５Ａにより配置されるステント２０Ａは示されていな
い。このステント２０Ｂは、遠位側端部２６Ｂがステント２０Ａの側面穴２２Ａ
（図示せず）を通じて右側血管１６内へ延びるように配置される。近位側端部２
８Ｂは、ステント２０Ａの近位側端部２８Ａ（図示せず）及び主要血管１２内へ
配置される。側面穴２２Ｂは、左側血管１４の左側口１５と整合させられている
。この整合が達成されると、ステント２０Ｂは、遠位側端部２６Ｂが右側血管１
６と接触し、近位側端部２８Ｂがステント２０Ａの近位側端部２８Ａ（図示せず
）と接触するまで、ステント２０Ｂの外側壁を拡張させることにより展開される
。従って、主要血管１２、左側血管１４、及び右側血管１６をつなぐステント２
０Ｂを通じる通路が存在する。
【００４２】 図５Ｃは、Ｙ字形分岐部１０で展開されたステント２０Ａとステント２０Ｂの
両者を示している。図５Ｃと関連付けて先の検討内容を用いると、主要血管１２
、左側血管１４、及び右側血管１６をつなぐステント２０Ａ及び２０Ｂを通じる
通路が示されている。主要血管１２と左側血管１４をつなぐ通路は、遠位側オリ
フィス２７Ａ、側面穴２２Ｂ、近位側オリフィス２９Ａ、及び近位側オリフィス
２９Ｂを含んでいる。主要血管１２と右側血管１６をつなぐ通路は、遠位側オリ
フィス２７Ｂ、側面穴２２Ａ、近位側オリフィス２９Ａ、及び近位側オリフィス
２９Ｂを含んでいる。さらに、遠位側部分２６Ａ及び２６Ｂが、それぞれ、左側
血管１４及び右側血管１６内に配置されている一方で、近位側部分２８Ａ及び２
８Ｂが主要血管１２内で重複している様子が示されている。近位側部分２８Ａ及
び２８Ｂは低減された壁質量からなっているので、この重なり合った部分２８Ａ
及び２８Ｂは、主要血管１２に対し、左側血管１４及び右側血管１６内でもたら
されるのと同様な被覆効果（ｃｏｖｅｒａｇｅ）をもたらす。勿論、ステント２
０Ａを位置付け及び展開する前に、ステント２０Ｂを位置付け及び展開してもよ
いことが理解されよう。さらに、Ｙ字形分岐部１０に向けて、主要血管１２、左
側血管１４、または右側血管１６を通じて進めることにより、ステント２０Ａ及
び／又はステント２０Ｂのいずれも位置付けし得ることを理解すべきである。
【００４３】 別の実施態様では、ステント２０Ａが主要血管１２及び左側血管１４内に位置
付けされ、続いて、そのステント２０Ａが部分的に展開される。ステント２０Ａ
を部分的に展開した後、近位側端部２８Ｂがステント２０Ａの近位側端部２８Ａ
内に配置され、遠位側端部２６Ｂが右側血管１６内に配置されるように、ステン
ト２０Ｂが位置付けされる。ステント２０Ｂの位置付け後、ステント２０Ａとス
テント２０Ｂの両者が充分に展開される。
【００４４】 さらに別の実施態様では、ステント２０Ａは、そこを通じて配置されたバルー
ン２５を含んでいる。バルーン２５を含むステント２０Ａは、以上で検討された
ようにして位置付けされる。その後、バルーン２５が膨らまされ、これにより、
ステント２０Ａが展開される。次いで、バルーン２５は萎まされ、ステント２０
Ａから取り除かれる。その後、同様なバルーン２５または同じバルーン２５を含
むステント２０Ｂが、先に検討されたようにして位置付けられる。次いで、バル
ーン２５が膨らまされ、これにより、ステント２０Ｂが展開される。展開後、バ
ルーン２５は取り除かれ、ステント２０Ａとステント２０Ｂは、図５Ｃに示され
ているように、展開されたまま留まる。
【００４５】 さらに別の実施態様では、ステント２０Ｂが、血管１２内へ位置付けされる前
に、ステント２０Ａ内に部分的に配置される。ステント２０Ａとステント２０Ｂ
の両者が共に、Ｙ字形分岐部１０付近の主要血管１２内へ配置される。内部に部
分的に配置されたステント２０Ｂを伴うステント２０Ａは、側面穴２２Ａが右側
口１７と整合するように配置される。次いで、ステント２０Ａが部分的に拡張さ
れる。その後、近位側端部２８Ｂが近位側端部２８Ａ内で近位側端部２８Ａと略
同心になり、そして、遠位側端部２６Ｂが右側血管１６内に位置するように、側
面穴２２Ａを通じてステント２０Ｂが位置付けられる。次いで、ステント２０Ａ
と２０Ｂの両者が充分に拡張される。
【００４６】 別の実施態様（図面には示されていない）では、第１、第２、及び第３の枝血
管を含む分岐部付近の主要血管１２に、第１及び第２の側面穴を含む第１ステン
ト２０を配置することができる。この第１ステント２０は、第１側面穴が第２枝
血管の口と整合し、第２側面穴が第３の枝血管と整合するように、主要血管１２
及び第１枝血管に配置される。
【００４７】 その後、第１及び第２の側面穴を含む第２ステントが、第１ステントを通じて
主要血管１２内に配置され、第１ステントの第１側面穴により第２枝血管内へ配
置される。第２ステントの第１側面穴は第１枝血管の口と整合しており、第２側
面穴は第３枝血管の口と整合している。
【００４８】 次に、第１及び第２の側面穴を含む第３ステントが、第１及び第２のステント
を通じて主要血管１２内に配置され、その第１及び第２のステントにおけるそれ
らの整合された第２の側面穴により第３枝血管内に配置される。第３ステントの
第１側面穴は第１枝血管の口と整合しており、第２の側面穴は第２枝血管の口と
整合している。従って、主要血管と共にこれらの三つすべての枝血管にステント
が挿入される。そのような形態の場合、重複するそれらの三つの近位側部分の各
々は、対応する遠位側部分の約３分の１の質量を有していることが好ましい。
【００４９】 先述の説明に照らし、あらゆる数の枝血管に対して、本発明によりステント挿
入し得ることが理解されよう。さらに、ステント２０Ａ及び２０Ｂを位置付け及
び展開するための多くの方法並びにシーケンスが本発明により提供され得ること
も理解すべきである。例えば、参照によりその開示全体が本明細書に組み入れら
れる米国特許出願第（ ）号（代理人事件整理番号第１９６０１−０００３２０
号）は、分岐部付近にステントを位置付け及び展開するための方法及び装置を記
載している。さらに、その参照出願は、複数のステント側面穴を複数の枝血管の
口と整合させることに関する詳細な記載も含んでいる。そこで提供されている方
法及び実施態様は、本発明に従って使用することができる。
【００５０】 例えば、本発明によるステント送給システムは、参照によりその開示全体が本
明細書に既に組み込まれている米国特許出願第（ ）号（代理人事件整理番号第
１９６０１−０００３２０号）にさらに記載されているような、可動式または非
可動式の側面鞘あるいは側面メンバーを使用することができる。例証としてさら
に付け加えると、上述の参照出願は、その側面穴が枝血管の口と整合した状態で
、カテーテルシステムが主要血管内へのステントの位置付けを容易化する一つの
実施態様を提供している。この位置付けは、例えば、その枝血管を通過するまで
主要血管ガイドワイヤーをその主要血管に進入させることにより達成することが
できる。次いで、ステントがその枝血管に到達するか、あるいはその近傍に位置
するまで、カテーテルが上述の主要血管ガイドワイヤーに沿って進められる。こ
の時点で、枝血管ガイドワイヤーがカテーテルの枝血管用管腔を通じて導入され
てもよい。この枝血管ガイドワイヤーは、ステントを主要血管内で展開する前に
、側面穴を枝血管の口と整合しやすくするため、カテーテルから枝血管内へ進め
られる。枝血管ガイドワイヤーを枝血管内に誘導しやすくするため、カテーテル
は、幅の狭い遠位側端部に向けてあるポイントで勾配が付いていてもよく、また
、それが僅かに外向きに湾曲していてもよい。そのようなカテーテルシステムの
一つの利点は、カテーテルの導入に単一のガイドワイヤーを使用できることであ
る。導入されると、そのカテーテルは、枝血管ガイドワイヤーに対する誘導手段
として機能する。
【００５１】 側面穴と血管の口との整合は、様々な方法で達成することができる。例えば、
枝血管内への枝血管ガイドワイヤーの導入は、側面穴を血管の口と充分に整合さ
せ得る。他の整合技法は、カテーテルの形態に依存するであろう。例として、幾
つかのケースでは、カテーテルは、例えばカテーテル本体に結合されている切頭
形コネクターの内腔を通過させることにより、カテーテル本体に可動式に結合さ
れる可撓性の鞘を含んでいるであろう。枝血管ガイドワイヤーが枝血管内へ進め
られると、上述の鞘をその枝血管内へ進め、その血管の口と整合するように側面
穴を移動させることができる。
【００５２】 図６に示されているように、便利さを考慮し、キット４００の一部としてステ
ント２０を含めることができる。また、キット４００は、便利には、先に記述さ
れた何らかの技術を用いてステントを展開させるための適当な手順を説明する使
用指示書４０２と共に、ここで検討された装置及びシステムからなる殆どのあら
ゆる組合せを含んでいてもよい。使用指示書４０２は、書面の形態であってもよ
いし、あるいは、機械読み取り式の形態であってもよい。例えば、キット４００
は、それぞれがバルーン２５上にクリンプされ、且つ、ステント送給システムに
結合された二つのステント２０Ａ及び２０Ｂを含んでいてもよい。このステント
送給システムは、本明細書で説明された他の要素、もしくは、本明細書に組み込
まれた他の要素のうちでもとりわけ、カテーテル４０４、側面鞘または側面メン
バー、及び／又は、近位側ハブを含んでいてよい。さらに、キット４００は、場
合によっては、本明細書で説明された他の何らかの要素、あるいは、本明細書に
組み込まれた他の何らかの要素を含んでいてよく、そして、使用指示書４０２は
、それらの他の何らかの要素についての使用法を記載していてもよいことが理解
されよう。
【００５３】 これまで、明確な理解を得る目的で本発明を詳細に説明してきた。しかし、添
付の特許請求項の範囲内で、特定の変更及び改変を為し得ることが理解されよう
。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明の装置、システム、及び方法を用いて治療するための身体的内腔におけ
るＹ字形分岐部を示す。
【図２Ａ】 本発明によるステントの二つの実施態様の全体的な図を示す。
【図２Ｂ】 本発明によるステントの二つの実施態様の全体的な図を示す。
【図３Ａ】 図２Ａ及び図２Ｂに図示されているステントの部分間に異なる壁質量を提供す
る実施態様を示す。
【図３Ｂ】 図２Ａ及び図２Ｂに図示されているステントの部分間に異なる壁質量を提供す
る実施態様を示す。
【図３Ｃ】 図２Ａ及び図２Ｂに図示されているステントの部分間に異なる壁質量を提供す
る実施態様を示す。
【図４Ａ】 本発明により使用することができる代替的ストラットパターンの「伸延」図を
示す。
【図４Ｂ】 本発明により使用することができる代替的ストラットパターンの「伸延」図を
示す。
【図４Ｃ】 本発明により使用することができる代替的ストラットパターンの「伸延」図を
示す。
【図５Ａ】 図１のＹ字形分岐部におけるステントの配置ステップを含む一つの実施態様を
示している。
【図５Ｂ】 図１のＹ字形分岐部におけるステントの配置ステップを含む一つの実施態様を
示す。
【図５Ｃ】 図１のＹ字形分岐部におけるステントの配置ステップを含む一つの実施態様を
示す。
【図６】 図６は、本発明によるステントを含むキットを示す。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ， ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ， ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＢＺ，Ｃ Ａ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ， ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，Ｋ Ｅ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ， ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，Ｒ Ｕ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ， ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 ヴァーディ， ギル， エム． アメリカ合衆国， ミズーリ 63017， チェスターフィールド， クロス トレイ ルズ ドライヴ 14024 (72)発明者 ウィリアムズ， エリック アメリカ合衆国， イリノイ 60201， エヴァンストン， デイヴィス ストリー ト ナンバービー−３ 1125 (72)発明者 カオ， スティーヴン アメリカ合衆国， カリフォルニア 94040， マウンティン ヴィユー， ナ ンバー29， カリフォルニア ストリート 2330 Ｆターム(参考） 4C167 AA42 AA44 AA47 AA51 BB17 CC08 GG21

Claims (20)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 分岐した身体的内腔に配置するためのステントであって、前
    記ステントが、中に通じる内腔を規定しかつ側面穴を有する管状本体を含み、前
    記本体が、第１壁質量を有する第１部分と、第２壁質量を有する第２部分を有す
    るものにおいて、前記第１壁質量が前記第２壁質量よりも小さいステント。
  2. 【請求項２】 前記第１壁質量が前記第２壁質量の約半分であることを特徴
    とする、請求項１に記載のステント。
  3. 【請求項３】 前記第１部分が第１セル密度を有し、前記第２部分が第２セ
    ル密度を有しており、前記第１セル密度が前記第２セル密度よりも小さい、請求
    項１に記載のステント。
  4. 【請求項４】 前記第１セル密度が前記第２セル密度の約半分であることを
    特徴とする、請求項３に記載のステント。
  5. 【請求項５】 前記第１部分が第１の複数のストラットを含んでいて、前記
    第２部分が第２の複数のストラットを含んでおり、少なくとも前記第１の複数の
    ストラットのうちのいくつかが、前記第２の複数のストラットよりも小さな断面
    積を有している、請求項１に記載のステント。
  6. 【請求項６】 前記第１部分が第１の複数のストラットを含んでいて、前記
    第２部分が第２の複数のストラットを含んでおり、前記第２の複数のストラット
    が、前記第１の複数のストラットよりも大きなセル密度を規定する、請求項１に
    記載のステント。
  7. 【請求項７】 前記第１部分が前記側面穴を含んでいる、請求項１に記載の
    ステント。
  8. 【請求項８】 前記第１部分と前記第２部分が、第１壁厚と第２壁厚をそれ
    ぞれ有しており、前記第１壁厚が前記第２壁厚よりも小さい、請求項１に記載の
    ステント。
  9. 【請求項９】 前記第１壁厚が前記第２壁厚の約半分である、請求項８に記
    載のステント。
  10. 【請求項１０】 主要血管と第１及び第２の枝血管を有する分岐した身体的
    内腔に配置するためのステントシステムであって、前記システムが： 第１部分と第２部分を有する第１管状ステント本体であって、側面穴を有して
    いる第１管状ステント本体；及び 第１部分と第２部分を有する第２管状ステント本体であって、側面穴を有して
    いる第２管状ステント本体； を含んでおり、前記第１ステント本体の第１部分が、前記第２ステント本体の第
    １部分の内部に配置され、前記第２ステント本体の第１部分と一般的に同心的に
    整合され、前記第１ステント本体の第２部分が、前記第２ステント本体の前記側
    面穴を通じて延びている、ステントシステム。
  11. 【請求項１１】 前記結合された第１部分が、前記第２部分のうちの一方と
    略同一の質量からなる、請求項１０に記載のステントシステム。
  12. 【請求項１２】 前記結合された第１部分が、前記第２部分のうちの一方の
    セル密度と略同等のセル密度からなる、請求項１０に記載のステントシステム。
  13. 【請求項１３】 前記結合された第１部分が、前記第２部分のうちの一方の
    壁厚と略同等の壁厚を有する、請求項１０に記載のステントシステム。
  14. 【請求項１４】 前記結合された第１部分が前記主要血管に配置されるよう
    になされており、前記第１ステント本体の第２部分が前記第１枝血管に配置され
    るようになされており、そして、前記第２ステント本体の第２部分が前記第２枝
    血管に配置されるようになされている、請求項１０に記載のステントシステム。
  15. 【請求項１５】 主要血管と第１及び第２の枝血管を有する分岐した身体的
    内腔でステントを展開するための方法であって、前記方法が： 第１部分と、第２部分、及び側面穴をそれぞれ有する第１及び第２の管状ステ
    ント本体を与え； 前記第１部分が前記主要血管内に配置され、前記第２部分が前記第１枝血管内
    に配置されるように、前記第１ステント本体を前記分岐した内腔内に位置付け、
    前記位置付けが、前記第１ステント本体の側面穴を前記第２枝血管の口と整合さ
    せる手順をさらに含み； 前記第１ステント本体を拡張させ； 前記第１部分が、前記主要血管内において前記第１ステント本体の第１部分と
    一般的に整合した状態でその内部に位置し、前記第２部分が、前記第１ステント
    本体の側面穴を通じて前記第２枝血管内に延びるように、前記第２ステント本体
    を位置付け、前記位置付けが、前記第２ステント本体の側面穴を前記第１枝血管
    の口と整合させる手順をさらに含み；及び 前記第２ステント本体を拡張させること； を含む方法。
  16. 【請求項１６】 前記第１ステント本体の前記拡張を、前記第２ステント本
    体の前記位置付けより前に実施する、請求項１５に記載の方法。
  17. 【請求項１７】 前記結合された第１部分が、前記第２部分のうちの一方と
    略同一の質量を有している、請求項１５に記載の方法。
  18. 【請求項１８】 前記結合された第１部分が、前記第２部分のうちの一方と
    略同一のセル密度を有している、請求項１５に記載の方法。
  19. 【請求項１９】 前記第１及び第２のステント本体が金属を含んでいる、請
    求項１５に記載の方法。
  20. 【請求項２０】 請求項１に記載のステント；及び 主要血管と第１及び第２の枝血管を有する分岐した身体的内腔に前記ステント
    を位置付けるための方法を説明する使用指示書； を含むキット。
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