JP2003509158A - 差別的に拡張可能なステント及びその使用方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 身体的内腔内に配置するためのステント（１０）は複数の部位（２０，２２，２４）からなる。各部位は特定の圧力で、または強制する圧力がない場合はある速度で拡張する。かくして、予め定められた拡張の順序がステントを通じて提供される。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】 本出願は、参照によりその開示全体が本明細書に組み入れられる、１９９９年
９月２３日に出願された米国仮出願第６０／１５５，６１１号の恩典を主張する
ものである。

【０００２】 関連出願についてのクロス・リファレンス この出願は、参照によりその開示全体が本明細書に組み入れられる、本出願と
同じ日に出願された、関連する「ステント配置区域変換器及びその使用方法（Ｓ
ｔｅｎｔ Ｒａｎｇｅ Ｔｒａｎｓｄｕｃｅｒｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｏ
ｆ Ｕｓｅ）」と題する米国特許出願第（ ）号（代理人事件整理番号第０１９
６０１−０００４２０号）；及び、「分岐ステントシステム及びその使用方法（
Ｂｉｆｕｒｃａｔｉｏｎ Ｓｔｅｎｔ Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ
ｓ）」と題する米国特許出願第（ ）号（代理人事件整理番号第０１９６０１−
０００４３０号）と同時に出願されたものである。

【０００３】 技術分野 本発明は、ステント、ステントシステム、及びそれらの送給及び使用方法に関
するものである。

【０００４】 発明の背景 一般にステントと呼ばれるあるタイプの体内プロテーゼ装置は、血管壁を増強
することにより、もしくは、血管を拡張することにより、血管の閉塞、狭窄、ま
たは脈瘤を治療するため、静脈、動脈、あるいは他の中空な身体的器官または内
腔内に配置または移植することができる。ステントは、冠状動脈並びに末梢動脈
のバルーン血管形成術によりもたらされる血管壁の剥離を治療し、その血管壁の
弾性反跳及び再構築を防ぐことにより、血管形成術の結果を改善するために使用
されてきた。最近行われた二つの無作為化多施設試験は、バルーン血管形成術を
単独で行うよりも、ステントを用いて治療された冠状動脈の方が、再狭窄の発生
率が低いことを示している（Ｓｅｒｒｕｙｓ，ＰＷら「Ｎｅｗ Ｅｎｇｌａｎｄ
Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ」３３１：４８９−４９５（１９９
４年）、及び、Ｆｉｓｃｈｍａｎ，ＤＬら「Ｎｅｗ Ｅｎｇｌａｎｄ Ｊｏｕｒ
ｎａｌ ｏｆ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ」３３１：４９６−５０１（１９９４年））。
ステントは、とりわけ、神経血管系、末梢血管系、冠状系、心臓系、及び腎臓系
に移植されるだけでなく、尿路、胆管、食道樹、及び気管−気管支樹等を増強す
るため、それらの身体的器官にも成功裏に移植されてきた。本出願で使用する場
合、「ステント」という用語は、虚脱性の、剥離した、部分的に閉塞した、脆弱
化した、病的状態の、あるいは、異常に拡張した、または小さな血管壁セグメン
トを増強するため、身体の血管内に管腔内的に移植される装置を意味している。

【０００５】 従来のステントの一つの欠点は、それらを配置するのが難しいことである。一
般的に、ステントの位置付けは、ステントを所望の位置へ移動させ、ステントを
展開している間、そのステントを上述の位置に維持する操作を含む。ステントを
適切に操作するには、正確な位置付けが極めて重要である。例えば、血管の分岐
部（枝状ポイント）またはその近辺にある病的状態の血管を治療するためのその
ようなステントの使用は、非常に正確な位置付けを必要とし、さもなければ、主
要血管及び／又はその枝血管、あるいは、分岐ポイントの開存度に累を及ぼす可
能性がある。主要血管の治療結果が最適状態に及ばない場合には、この分岐ポイ
ントへの係累は、側方枝血管内への枝ステントの挿入能力を制限する。上述の最
適状態に及ばない結果は、病的状態にある組織の転置、プラークのシフト、血管
の痙攣、血管内膜弁を伴うもしくは伴わない剥離、血栓症、及び塞栓症等の幾つ
かのメカニズムの結果として起こり得る。

【０００６】 上述の問題に照らし、位置付けの正確さを高め、且つ、組織の転置を抑制する
ための方法及び／又は装置の提供が望まれている。

【０００７】 発明の概要 本発明は、身体的内腔へのステントの正確な位置付けを確実にするための方法
及び装置を提供する。一つの態様では、本発明は、ステントの側面穴が枝血管の
口と整合するように、血管の分岐部付近へのステントの正確な位置付け技術を提
供する。また、本発明は、血管壁の病的状態部分等の、身体的内腔の臨界的領域
付近にステントを正確に位置付けるための技術も提供する。

【０００８】 一つの特定の実施態様では、ステントは、第１及び第２部分からなる拡張可能
な管状壁体を含んでいる。この第１部分は、対応する拡張ファクターを有する第
１構成体（makeup）を含み、第２部分は、対応する拡張ファクターを有する第２
構成体を含む。

【０００９】 幾つかの実施態様では、これらの第１及び第２構成体は、予め定められた順序
でのステントの拡張を提供する。一つの実施態様では、その予め定められた順序
は、第２部分に先立つ第１部分の拡張を含む。

【００１０】 幾つかの実施態様では、第１構成体は、特定の幾何学的形状に形成された材料
である。例えば、その幾何学的形状は、ジグザグ状の幾何学的形状、Ｓ字曲線状
の幾何学的形状、波状の幾何学的形状等を含んでもよい。一つの実施態様では、
第１構成体の幾何学的形状はジグザグ状の幾何学的形状であり、一方、第２構成
体の幾何学的形状はＳ字曲線状の幾何学的形状である。

【００１１】 幾つかの実施態様では、拡張器が、ステントの拡張可能な管状壁体で規定され
る領域内に少なくとも部分的に配置されている。この拡張器は、拡張可能な管状
壁体に圧力をかけるべく操作することができる。一つの実施態様では、この拡張
器はバルーンである。

【００１２】 更に別の実施態様では、ステントは、第１部分に隣接し且つ第２部分から離れ
て位置する第３部分を更に含んでいる。この第３部分は、第２及び第３部分が略
同一の拡張ファクターを有するように、第２構成体を有している。一つの実施態
様では、第１、第２、及び第３部分に定常的に上昇する圧力がかかったときに、
第２及び第３部分よりも急速に第１部分が拡張する。一つの実施態様では、その
上昇する圧力は、上昇する半径方向の圧力である。

【００１３】 また、本発明は、身体的内腔内でステントを展開するための方法も提供する。
一つの実施態様では、本方法は、管状壁体を含むステントを準備するステップを
含む。その管状壁体は、第１部分と第２部分の両方を含んでいる。第１部分は第
１圧力に応答して拡張するように適応されており、そして、第２部分は第２圧力
に応答して拡張するように適応されている。このステントは身体的内腔に配置さ
れる。上述の管状壁体に第１圧力がかけられ、この時、第１部分は第２部分より
も多く拡張する。その後、ステントを充分に拡張させるため、この管状壁体に、
第１圧力よりも大きな第２圧力がかけられる。

【００１４】 幾つかの態様では、ステントは側面穴を含んでおり、そして、そのステントの
位置付けステップは、その側面穴を身体的内腔の分岐部に隣接して配置する操作
を含んでいる。一つの態様では、管状壁体に所望の圧力をかけるために拡張器が
設けられている。

【００１５】 図面及び請求項を含む本明細書の残りの部分を参照することにより、本発明の
他の特徴及び利点が理解されよう。本発明の様々な実施態様の構造及び操作法だ
けでなく、本発明の更なる特徴及び利点が、添付図面を参照しながら、以下で詳
細に説明される。 図面の簡単な説明 図１は、本発明の一つの実施態様によるステントの全体的な図であって、ステ
ントは、萎んだ配置方向で示されており； 図２Ａ、図３Ａ、及び図４Ａは、本発明で使用するための個々のストラットの
一部を表す全体的な図を描いており； 図２Ｂ、図３Ｂ、及び図４Ｂは、図１に示されているステントの一部を形成す
るために使用される、図２Ａ、図３Ａ、及び図４Ａでそれぞれ示されているスト
ラットを構築するストラットのパターンを示しており； 図５は、図１に示されているステントの一部を形成するそれらのストラットパ
ターン間の界面を示しており； 図６は、部分的に展開された配置方向における、図１のステントの全体的な図
を描いており； 図７は、充分に展開された配置方向における、図１のステントの全体的な図を
描いており； 図８は、本発明の代替的な実施態様によるステントの全体的な図を描いており
；そして 図９は、本発明によるステントと使用指示書を含むキットを示している。

【００１６】 特定の実施態様の説明 本発明は、展開中にステントの位置を維持するための方法及び装置を提供する
。その方法及び装置は、ステントの側面穴と枝血管の口との整合を確実にするた
めに使用することができる。更に、その方法及び装置は、ステントの展開中にお
ける細胞分布を調節するために使用することもできる。

【００１７】 本発明の用途は、とりわけ、心臓の動脈、冠状動脈、頸動脈、腎臓系、末梢血
管系、胃腸管系、肺系、尿路系、神経血管系、及び脳を含む中空な器官または身
体的内腔に関する使用を含む。一つの典型的な使用形態では、本発明によるステ
ントは、身体的内腔内に配置され、続いて展開される。

【００１８】 展開時には、ステントは、血管壁等の身体的内腔と接触し、更にはそれらを支
持もしくは拡張するまで拡張される。ステントがそのような壁部と接触すると、
ステントは、その接触ポイントにおける壁部の細胞に再分布を起こす。例えば、
ステントが拡張されると、血管壁が伸び、その伸ばされた領域の細胞密度が減少
するであろう。あるいは、ステントの両方の端部が中央部よりも急速に拡張し、
これにより、ステントのすべての部分が同時に拡張する場合に達成されるよりも
、中央部付近の細胞密度が高くなることが考えられる。従って、本発明は、有利
には、ステントの展開中に、細胞の再分布を調節する機能をもたらす。この調節
機能は、より均一な細胞構造分布、更には一様な細胞構造分布をもたらし得る。

【００１９】 加えて、ステントの展開中には、ステントが血管壁等の身体的内腔と接触する
ときに、ステントの位置がシフトすることが多い。例えば、展開中、ステントは
、先ず、そのステントの遠位側端部が身体的内腔の壁部と接触することが考えら
れる。この接触は、ステントの中央部の位置が予備展開位置からシフトするよう
に、ステントを押しやるであろう。このステントのシフトは、ステントを適切に
位置付ける上で不利である。

【００２０】 一つの適用形態では、ステントの中央部にある側面穴が枝血管の口と整合する
ように、ステントを分岐部付近の血管に配置しなければならない。先述の如く、
ステントのシフトは、ステント中央部のシフトをもたらしかねず、この場合、上
述の側面穴と口との間の整合ミスの原因になるであろう。この整合ミスは、開存
度を低下させ、更には、上述の口を閉塞しかねない。このシナリオを回避するた
め、本発明は、近位側及び遠位側端部におけるよりも中央部においてより急速に
拡張するステントを提供する。この差別的な拡張は、ステントが最初に血管分岐
部で血管と接触する状態をもたらす。分岐部で最初に血管と接触させることによ
り、その分岐部に対するステントシフトの大きさが有意に低減され、上述の側面
穴と口とは整合した状態を維持する。

【００２１】 本発明によれば、幾つかの数の内腔領域または臨界的部分が最初に接触されま
たは規定の順序で接触されるように、ステントを逐次的に展開すべく設計するこ
とができる。従って、本発明の他の利点は、これらに限定されるものではないが
、ステントの展開中、周囲の健常な領域との接触に先立って、病変または病的状
態領域との接触をもたらすことを含む。あるいは、ステントの展開中、最初に健
常な領域と接触させ、その後、病的状態領域と接触させることもできる。

【００２２】 理解されるように、本発明による差別的なステントは、数多くの方法で適用す
ることができる。病変、石灰化、血管の狭まり、血管の形態学、及び他の考慮事
項に応じて、本ステントは、異なる速度で拡張するあらゆる数のセクションから
なっていてもよい。更に、本発明によるステントの拡張は、差別的及び／又は多
方向性であってもよい。多方向性のステント拡張は、ステントの短縮を最小化す
る。

【００２３】 次に、図１を参照しながら、本発明によるステント１０の一つの実施態様を説
明する。ステント１０は、中央部２０、近位側部分２２、及び遠位側部分２４を
含んでいる。遠位側部分２４と中央部２０の接合部には遠位側界面８６が存在し
、近位側部分２２と中央部２０との接合部には近位側界面８７が存在する。当業
者であれば、遠位側部分２４、中央部２０、及び近位側部分２２の相対的なサイ
ズは、図示されているものから本発明の範囲内で変え得ることが理解されよう。
更に、界面８６及び８７は、非直線状の形態や、図示されている以外の他の形態
であってもよい。

【００２４】 中央部２０は側面穴１１を含んでいる。本明細書で記述する場合、側面穴１１
は、枝血管の口と整合させるべく意図された比較的大きな穴を指している。側面
穴１１は、ステントの幾何学的形状における複数のストラット間でステント１０
の側面を通じて伸びる複数のどの通路とも別で、それらより大きな穴である。幾
つかの実施態様では、側面穴１１は、側面穴１１の周囲を定める連続的な材料の
帯で定められている。この連続的な材料の帯は、好適には、ステント１０の拡張
と共に側面穴１１の面積が拡張するように、その長さ方向に渡る複数の切れ目を
含んでいる。様々な態様において、その連続的な帯は、側面穴１１の周辺縁から
内向きに突き出た複数の突起部を含んでいる。好適には、これらの突起部（また
は、拡張可能な部分）は、最初、ステント１０の管状本体の円筒状包囲部内に整
合させられている。

【００２５】 別の実施態様では、ステント１０は側面穴１１を伴うことなく形成される。例
えば、分岐部から離れた位置にある血管の狭まりを低減する等、血管の分岐部に
関わらない適用形態においては、側面穴１１は、必要がないか、又は望ましくな
い。これらの用途では、ステント１０は、側面穴１１を伴うことなく提供される
。

【００２６】 中央部２０、近位側部分２２、及び遠位側部分２４の構成体は、特定の幾何学
的形状で、及び／又は、特定の材料で形成された複数のストラットを含んでいる
。幾何学的形状と材料の組合せは、所望の拡張ファクターが得られるように選択
することができる。その拡張ファクターは、ストラットに特定の圧力が加えられ
たときに拡張する性質を含む。別の実施態様では、その拡張ファクターは、ステ
ント１０が鞘から解放されたとき等、ストラットに何も圧力が加わっていないと
きに拡張する性質を含む。

【００２７】 中央部２０、近位側部分２２、及び遠位側部分２４のそれぞれに対してその幾
何学的形状と材料を選択することにより、展開中に、予め定められた順序で拡張
するようにステント１０を設計することができる。例えば、遠位側部分２４は近
位側部分２２の前又はそれと同時に拡張することができ、近位側部分２２は順に
中央部２０の前に拡張することができる。この予め定められた拡張順序は、例え
ば定常的に増大する圧力の適用下で起こすことができる。中央部２０、近位側部
分２４、及び遠位側部分２２に一般的に等しい圧力を加えられるあらゆる装置を
使用することができる。幾つかの実施態様では、圧力を加えるためのこの装置は
バルーン３０である。別の実施態様では、鞘または他の拘束装置から解放された
ときに、ステント１０が差別的に拡張する。このようにして、ステント１０の拡
張ファクターは、ステントの各部分２０、２２、及び２４の差別的な拡張を調節
する。

【００２８】 身体的内腔へのステント１０の送給、及びステント１０の展開については、本
発明の譲受人に譲渡され、そして、参照によりあらゆる目的で本明細書に組み入
れられる、２０００年９月１５日に出願された「側面鞘を備えたカテーテル及び
その使用方法（Ｃａｔｈｅｔｅｒ ｗｉｔｈ Ｓｉｄｅ Ｓｈｅａｔｈ ａｎｄ
Ｍｅｔｈｏｄｓ）」と題する米国特許出願第（ ）号（代理人事件整理番号第
１９６０１−０００３２０号）で更に詳しく説明されている。例えば、その参照
出願は、ステントの側面穴を枝血管の口と整合させることに関する詳細な説明を
含んでいる。そこで提供されている方法及び実施態様を本発明に従って使用する
ことができる。

【００２９】 例えば、本発明によるステント送給システムは、参照によりその開示全体が本
明細書に既に組み込まれている米国特許出願第（ ）号（代理人事件整理番号第
１９６０１−０００３２０号）で更に説明されているような可動式または非可動
式の側面鞘あるいは側面部材を使用することができる。例証のため付け加えると
、その参照された出願の一つの実施態様は、カテーテルシステムが、その側面穴
が枝血管の口と整合した状態で、主要血管内へのステントの位置付けを容易化す
る実施態様を提供している。この位置付けは、例えば、その枝血管を通過するま
で主要血管ガイドワイヤーを主要血管内へ進入させることにより達成することが
できる。その後、カテーテルは、ステントがその枝血管に到達するか、あるいは
その近傍に位置するまで、上述の主要血管ガイドワイヤーに沿って進められる。
この時点で、枝血管ガイドワイヤーが、カテーテルの枝血管用管腔を通じて導入
されてもよい。この枝血管ガイドワイヤーは、側面穴を枝血管の口と整合しやす
くするため、ステントを主要血管内で展開する前に、カテーテルからその枝血管
内へ進められる。枝血管ガイドワイヤーをその枝血管内に誘導しやすくするため
、カテーテルは、幅の狭い遠位側端部に向けてあるポイントで勾配が付いていて
もよく、また、それが僅かに外向きに湾曲していてもよい。そのようなカテーテ
ルシステムの一つの利点は、カテーテルの導入に単一のガイドワイヤーを使用で
きることである。導入されると、そのカテーテルは、枝血管ガイドワイヤーに対
する誘導手段として機能する。

【００３０】 側面穴と血管の口との整合は、様々な方法で達成することができる。例えば、
枝血管内への枝血管ガイドワイヤーの導入は、側面穴を血管の口と充分に整合さ
せ得る。他の整合技法は、カテーテルの形態に依存してもよい。例として、幾つ
かのケースでは、カテーテルは、例えばカテーテル本体に結合されている切頭形
コネクターの内腔を通過させることにより、カテーテル本体に可動式に結合され
る可撓性の鞘を含んでいてもよい。枝血管ガイドワイヤーが枝血管内へ進められ
ると、上述の鞘をその枝血管内へ進め、その血管の口と整合するように側面穴を
移動させることができる。

【００３１】 幾つかの実施態様では、ストラットは、長さ、幅、及び形を変化した幾何学的
形状からなっている。形状は、これらに限定するものではないが、角度の付いた
形状、鈎形、あるいはＳ字曲線状の形状を含むことができる。更に、幾何学的形
状は、表面積当たりの密度が異なるストラットを含むことができる。ストラット
を形成するのに使用される材料は、これらに限定するものではないが、ステンレ
ス鋼、ニチノール、等を含むことができる。

【００３２】 図２Ｂ、３Ｂ、及び４Ｂは、本発明によるストラットの実施態様を示している
。図２Ｂ、３Ｂ、及び４Ｂに図示されているストラットの幾何学的形状は、予め
定められた圧力で拡張する。これらの図はストラットの幾何学的形状に関する典
型的な実施態様を示しているが、本発明により、多くの幾何学的形状が可能であ
ることを理解すべきである。例えば、代替的な幾何学的形状は、ある特定の圧力
でのみ拡張するストラットや、特定の圧力に関係したある速度で拡張するストラ
ット、あるいは、圧力を加えることなくある特定の速度で拡張するストラットを
含むことができる。

【００３３】 図２Ａを参照すると、本発明によるストラット５５の一つの実施態様が示され
ている。この一つの実施態様では、ストラット５５は、約４気圧（ＡＴＭ）の圧
力がかかったときに拡張するように適応されている。ストラット５５の幾何学的
形状及び材料は、ステンレス鋼でできた約０．００４インチから０．００５イン
チまでの寸法５８を有する矩形のフィラメント５９を含んでいる。フィラメント
５９は、ある長さ５６及び湾曲部５７を伴うジグザグパターンに形成されている
。一つの実施態様では、長さ５６は約０．０４インチであり、そして、湾曲部５
７の曲率半径は約０．００５インチである。当業者であれば、ストラット５５が
拡張する圧力は、部分的には、ストラット５５の幾何学的形状、厚み、及び材料
に依存することが理解されよう。例えば、他の実施態様では、ストラット５５の
幾何学的形状、厚み、及び材料は、ストラット５５が２から８ＡＴＭの範囲の圧
力で拡張するように調節されている。当業者であれば、他の拡張圧力も可能であ
ることが理解されよう。図２Ｂは、複数のストラット５５を結合することにより
形成される構造部分５０の一つの実施態様を示している。

【００３４】 図３Ａを参照すると、本発明によるストラット６５の一つの実施態様が示され
ている。この一つの実施態様では、ストラット６５は、約３ＡＴＭの圧力がかか
ったときに拡張するように適応されている。ストラット６５の幾何学的形状及び
材料は、ステンレス鋼でできた約０．００４インチから０．００５インチまでの
寸法６８を有する矩形のフィラメント６９を含んでいる。フィラメント６９は、
ある長さ６６及び湾曲部６７を伴うＳ字曲線状のパターンに形成されている。一
つの実施態様では、長さ６６は約０．０５０インチであり、そして、湾曲部６７
は約０．００５インチの曲率半径を有している。当業者であれば、ストラット６
５が拡張する圧力は、部分的には、ストラット６５の幾何学的形状、厚み、及び
材料に依存することが理解されよう。例えば、他の実施態様では、ストラット６
５の幾何学的形状、厚み、及び材料は、ストラット６５が２から８ＡＴＭの範囲
の圧力で拡張するように調節されている。当業者であれば、他の拡張圧力も可能
であることが理解されよう。図３Ｂは、多数のストラット６５を結合することに
より形成される構造部分６０の一つの実施態様を示している。

【００３５】 図４Ａを参照すると、本発明によるストラット７５の一つの実施態様が示され
ている。この一つの実施態様では、ストラット７５は、約５ＡＴＭの圧力がかか
ったときに拡張するように適応されている。ストラット７５の幾何学的形状及び
材料は、ステンレス鋼でできた約０．００３インチから０．００５インチまでの
寸法７８を有する矩形のフィラメント７９を含んでいる。フィラメント７９は、
主要部の長さ７６、第２長さ７７、第１幅７１、及び第２幅７２を有する波状の
パターンに形成されている。一つの実施態様では、主要部の長さ７６は約０．０
２０インチであり、そして、第２長さ７７は約０．０１４インチである。第１幅
７１と第２幅７２は、それぞれ、約０．００６インチ及び約０．００９インチで
ある。当業者であれば、ストラット７５が拡張する圧力は、部分的には、ストラ
ット７５の幾何学的形状、厚み、及び材料に依存することが理解されよう。例え
ば、他の実施態様では、ストラット７５の幾何学的形状、厚み、及び材料は、ス
トラット７５が２から１０ＡＴＭの範囲の圧力で拡張するように調節されている
。当業者であれば、他の拡張圧力も可能であることが理解されよう。図４Ｂは、
多数のストラット７５を結合することにより形成される構造部分７０の一つの実
施態様を示している。

【００３６】 図２Ａから図４Ａまでに図示されている幾何学的形状は、相互に相対的なもの
であることを理解すべきである。従って、例えば、ストラット５５が約８ＡＴＭ
の圧力で拡張するようにストラット５５の幾何学的形状、厚み、及び／又は材料
が調節されるなら、ストラット６５及び７５の同様な調節は、それぞれ、約６Ａ
ＴＭ及び約１０ＡＴＭの拡張圧力をもたらすであろう。

【００３７】 ストラット１０の一つの実施態様では、近位側部分２２と遠位側部分２４は、
構造部分５０の場合のように相互に結合されたストラット５５から形成される。
中央部２０は、構造部分６０の場合のように相互に結合されたストラット６５か
ら形成される。ストラット６５は第１圧力（例えば３ＡＴＭ）がかかったときに
拡張し、そして、ストラット５５はそれより高い第２圧力（例えば４ＡＴＭ）下
で拡張するため、ステント１０に定常的に増加する圧力がかかったときには、中
央部２０は、近位側部分２２及び遠位側部分２４よりも前に拡張するであろう。
あるいは、拡張圧力は、階段関数または他のパターンで増加される。

【００３８】 近位側界面８７と遠位側界面８６の両界面で、ストラット５５はストラット６
５と相互に結合されている。図５を参照すると、近位側界面８７の一つの実施態
様がもっと詳しく示されている。構造部分８０は、近位側界面８７で結合された
、中央部２０のある部分８２と近位側部分２２のある部分８４を含んでいる。中
央部２０の部分８２はストラット６５から形成されており、一方、近位側部分２
２の部分８４はストラット５５から形成されている。

【００３９】 更に、図６及び図７と関連付けて、ステント１０の操作方法が説明される。図
６を参照すると、ステント１０が部分的に展開された配置方向で示されている。
ステント１０は、近位側部分２２または遠位側部分２４のどちらよりも低い圧力
で拡張する中央部２０を含んでいる。部分的な展開は、一つの実施態様では、部
分的に拡張するバルーン３０に関わっている。バルーン３０が膨らまされると、
それが、中央部２０、近位側部分２２、及び遠位側部分２４においてステント１
０の内壁に圧力を及ぼす。中央部２０は、近位側部分２２または遠位側部分２４
のどちらよりも低い圧力で拡張するので、中央部２０は、より完全に、及び／又
は、より急速に拡張する。従って、ステント１０が部分的に拡張されたときの中
央部２０の断面積は、近位側部分２２または遠位側部分２４のどちらの断面積よ
りも大きい。

【００４０】 図７には充分に展開されたステント１０が示されている。充分な展開は、ステ
ント１０の内壁にかかる圧力が近位側部分２２及び遠位側部分２４を拡張させる
のに必要な圧力より大きくなるか、あるいはそれと等しくなるようにバルーン３
０が膨らまされたときに起こる。この圧力で、近位側部分２２と遠位側部分２４
は充分に拡張する。充分に拡張すると、一つの実施態様では、中央部２０、近位
側部分２２、及び遠位側部分２４の断面積が一般的に等しくなり、円筒状になる
。

【００４１】 代替的な実施態様では、所望の拡張順序を達成するため、ステント１０をあら
ゆる組合せのストラットから形成することができる。例えば、一つの実施態様で
は、ステント１０は、中央部２０ではストラット７５を用い、そして、近位側部
分２２と遠位側部分２４ではストラット６５を用いて形成される。従って、展開
中、近位側部分２２及び遠位側部分２４は、中央部２０よりも急速に拡張するで
あろう。

【００４２】 一つの実施態様では、ステント１０は、二つの部分を充分に拡張させるのに２
段階の拡張ステップが用いられる二つの部分を有している。更に別の実施態様で
は、ステント１０は、遠位側部分２４にはストラット７５を用い、近位側部分２
２にはストラット６５を用い、そして、中央部２０にはストラット５５を用いて
形成される。従って、展開中、中央部２０は、近位側部分２２または遠位側部分
２４のどちらよりもゆっくり拡張するであろう。加えて、遠位側部分２４は近位
側部分２２よりも急速に拡張するであろう。

【００４３】 これまでに行った説明から、本発明により、殆どのあらゆる拡張順序が提供さ
れ得ることを理解すべきである。更に、ステント１０は、図１−７に描かれてい
るよりももっと少数、もしくは、もっと多数のステント部分を含む、あらゆる数
の拡張セクションからなっていてよいことも理解すべきである。

【００４４】 例えば、図８は、個々にセクション１０１、１０２、１０３、１０４、１０５
、１０６、１０７、１０８、１０９、１１０、１１１、１１２、１１３、１１４
、１１５、１１６、１１７、１１８、１１９、１２０として描かれている２０個
の拡張セクション１２５からなるステント１０を示している。拡張セクション１
２５は、様々な拡張順序を創出するため、異なる幾何学的形状、及び／又は、異
なる材料を用いて形成することができる。

【００４５】 一つの実施態様では、拡張セクション１２５は、ステント１０が、最初にセク
ション１０１で拡張し、次いで１０２で、その後１０３で、そして、ステント１
０が充分に展開されるまで順次続いて拡張するように、異なる圧力で展開すべく
設計される。一つの代替的な実施態様では、ステント１０は、最初にセクション
１２０で展開し、次いで１１９で、その後１１８で、そして、ステント１０が充
分に展開されるまで順次続いて展開すべく設計される。更に別の実施態様では、
ステント１０は、セクション１１０が拡張し、次いでセクション１０９と１１１
が同時に拡張し、その後セクション１０８と１１２が同時に拡張し、そして、ス
テント１０が充分に展開されるまでこのパターンが続くように設計することもで
きる。当業者であれば、他の拡張パターンも本発明の範囲内にあることが理解さ
れよう。

【００４６】 図９に示されているように、便利さを考慮し、キット１４０の一部としてステ
ント１０を含めることができる。キット１４０は、先に記述されたいずれかの技
術を用いてステント１０を展開させるための様々な手順を説明する使用指示書１
４２を含んでいる。使用指示書は、書面の形態であってもよいし、あるいは、機
械読み取り式の形態であってもよい。一つの好適な実施態様では、キット１４０
は、バルーン３０（図示せず）上にクリンプされたステント１０を含んでいる。
更に、キット１４０は、代替的に、拡張可能なステント１０に所望の圧力を及ぼ
すための他の装置、ステント送給装置、及び、その近側ハブを含むカテーテル等
、本明細書で説明された他の何らかの要素を含んでいてよい。更に、指示書１４
２は、それらの他の何らかの要素についての使用法を記載していてもよい。

【００４７】 これまで、明確な理解を得る目的で本発明を詳細に説明してきた。しかし、添
付の特許請求項の範囲内で、特定の変更及び改変を為し得ることが理解されよう
。

【図面の簡単な説明】

【図１】 本発明の一つの実施態様によるステントの全体的な図である。

【図２】 Ａは、本発明で使用するための個々のストラットの一部を表す全体的な図を描
いており；Ｂは、図１に示されているステントの一部を形成するために使用され
る、Ａで示されているストラットを構築するストラットのパターンを示す。

【図３】 Ａは、本発明で使用するための個々のストラットの一部を表す全体的な図を描
いており；Ｂは、図１に示されているステントの一部を形成するために使用され
る、Ａで示されているストラットを構築するストラットのパターンを示す。

【図４】 Ａは、本発明で使用するための個々のストラットの一部を表す全体的な図を描
いており；Ｂは、図１に示されているステントの一部を形成するために使用され
る、Ａで示されているストラットを構築するストラットのパターンを示す。

【図５】 図１に示されているステントの一部を形成するそれらのストラットパターン間
の界面を示す。

【図６】 部分的に展開された配置方向における、図１のステントの全体的な図を示す。

【図７】 充分に展開された配置方向における、図１のステントの全体的な図を示す。

【図８】 本発明の代替的な実施態様によるステントの全体的な図を示す。

【図９】 本発明によるステントと使用指示書を含むキットを示す。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ， ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ， ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＢＺ，Ｃ Ａ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ， ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，Ｋ Ｅ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ， ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，Ｒ Ｕ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ， ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 ヴァーディ， ギル， エム． アメリカ合衆国， ミズーリ 63017， チェスターフィールド， クロス トレイ ルズ ドライヴ 14024 (72)発明者 ウィリアムズ， エリック アメリカ合衆国， イリノイ 60201， エヴァンストン， デイヴィス ストリー ト ナンバービー−３ 1125 (72)発明者 カオ， スティーヴン アメリカ合衆国， カリフォルニア 94040， マウンティン ヴィユー， ナ ンバー29， カリフォルニア ストリート 2330 Ｆターム(参考） 4C167 AA05 AA07 AA43 AA44 AA52 AA55 AA56 BB02 BB05 BB07 BB08 BB12 BB26 BB31 BB38 BB39 BB40 CC04 CC08 CC09 DD01 GG31 GG36

Claims (24)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 身体的内腔内に配置するためのステントであって、前記ステ
   ントが第１部分と第２部分を有する拡張可能な管状壁体からなるものにおいて： 前記管状壁体がそこを通じる側面穴を有しており； 前記第１部分が第１構成体を有し、前記第２部分が第２構成体を有しており、
   前記第１構成体の拡張ファクターが第２構成体の拡張ファクターと異なっている
   ； ことを特徴とするステント。
2. 【請求項２】 前記第１構成体と前記第２構成体が、予め定められた拡張順
   序を前記拡張可能な管状壁体に与えることを特徴とする、請求項１記載のステン
   ト。
3. 【請求項３】 前記第１構成体の拡張ファクターが、ある特定の圧力におけ
   る拡張速度を含むことを特徴とする、請求項１記載のステント。
4. 【請求項４】 前記第１構成体が第１幾何学的形状に形成されたある材料で
   あり、第２構成体が第２幾何学的形状に形成された材料であることを特徴とする
   、請求項１記載のステント。
5. 【請求項５】 前記第１幾何学的形状が第１圧力に応答して拡張し、前記第
   ２幾何学的形状が第２圧力に応答して拡張するものにおいて、前記第２圧力が前
   記第１圧力よりも大きいことを特徴とする、請求項４記載のステント。
6. 【請求項６】 前記第１部分が、前記第２部分よりも速い速度で拡張すべく
   適応されていることを特徴とする、請求項１記載のステント。
7. 【請求項７】 前記拡張可能な管状壁体で規定された領域内に少なくとも部
   分的に配置された拡張器を更に含むことを特徴とする、請求項１記載のステント
   。
8. 【請求項８】 前記拡張器が、前記拡張可能な管状壁体に圧力を加えるべく
   操作可能であることを特徴とする、請求項７記載のステント。
9. 【請求項９】 前記拡張器がバルーンであることを特徴とする、請求項７記
   載のステント。
10. 【請求項１０】 前記拡張可能な管状壁体がそこを通じて延びる長手方向軸
    を有しており、前記第１部分が前記軸に沿った第１位置にあり、前記第２部分が
    前記軸に沿った第２位置にあることを特徴とする、請求項１記載のステント。
11. 【請求項１１】 前記拡張可能な管状壁体が、拡張されたときに、一般的に
    円筒状を為すことを特徴とする、請求項１０記載のステント。
12. 【請求項１２】 前記拡張可能な管状壁体が、前記第１部分に隣接し且つ前
    記第２部分から離れて位置する第３部分を更に含んでおり、前記第３部分が前記
    第２構成体を有するものにおいて、前記第２及び第３部分が略同一の拡張ファク
    ターを有していることを特徴とする、請求項１記載のステント。
13. 【請求項１３】 前記第１、第２、及び第３部分に定常的に増加する圧力が
    かかったときに、前記第１部分が、前記第２及び第３部分よりも急速に拡張する
    ことを特徴とする、請求項１２記載のステント。
14. 【請求項１４】 前記第１及び第２部分を含む複数部分を有するステントに
    おいて、前記複数部分のうちの少なくとも幾つかが、異なる圧力に応答して拡張
    すべく異なる構成体を有していることを特徴とする、請求項１記載のステント。
15. 【請求項１５】 身体的内腔内でステントを展開するための方法であって、
    前記方法が： 第１部分と第２部分を有する管状壁体を含むステントを与え、前記第１部分を
    第１圧力に応答して拡張するように適応し、前記第２部分を第２圧力に応答して
    拡張するように適応するステップ； 前記身体的内腔に前記ステントを位置付けするステップ； 前記管状壁体に第１圧力をかけ、前記第１圧力に応答して前記第２部分よりも
    多く前記第１部分を拡張させるステップ；及び 前記管状壁体に前記第１圧力よりも大きな第２圧力をかけ、前記ステントの管
    状壁体を充分に拡張すべく前記第２圧力を操作するステップ； を含むことを特徴とする方法。
16. 【請求項１６】 前記第２圧力が前記管状壁体を一般的に円筒状に為すこと
    を特徴とする、請求項１５記載の方法。
17. 【請求項１７】 前記管状壁体の前記第１部分が側面穴を有していることを
    特徴とする、請求項１５記載の方法。
18. 【請求項１８】 前記ステントの前記位置付けステップが、前記側面穴を前
    記身体的内腔の分岐部に隣接して位置付けることを含むことを特徴とする、請求
    項１７記載の方法。
19. 【請求項１９】 前記ステントの前記位置付けステップが、前記第１部分を
    前記身体的内腔の臨界的な部分に隣接して位置付けることを含むことを特徴とす
    る、請求項１５記載の方法。
20. 【請求項２０】 拡張器を与えるステップを更に含み、前記拡張器が、前記
    管状壁体に所望の圧力をかけるように適応されていることを特徴とする、請求項
    １５記載の方法。
21. 【請求項２１】 前記拡張器がバルーンであることを特徴とする、請求項２
    ０記載の方法。
22. 【請求項２２】 前記管状壁体に前記第１圧力をかけるステップが、前記バ
    ルーンを拡張させることを含むことを特徴とする、請求項２１記載の方法。
23. 【請求項２３】 前記管状壁体に前記第２圧力をかけるステップが、前記バ
    ルーンを更に拡張させることを含むことを特徴とする、請求項２２記載の方法。
24. 【請求項２４】 請求項１記載のステント；及び 前記ステントを予め定められた拡張順序で展開するための方法を説明する使用
    指示書； を含むことを特徴とするキット。