CN1391452A - 局部扩张的支架及其使用方法 - Google Patents

Abstract

一种安置在体腔中的支架(10)，它包括多个部分(20、22、24)。每一个部分在一个特定的压力下，或者在没有强制压力时，以一定的速率膨胀。这样，该支架的各个部分具有预先确定的膨胀顺序。

Description

局部扩张的支架及其使用方法

本申请享有1999年9月23日申请的美国临时申请60/155 611的优先权。本文引用其完整内容供参考。

与相关申请的相互参照

本申请与题为“支架位置传感器及其使用方法”的序号为＿＿(代理人摘要号019601-000420)的美国专利申请和题为“分叉支架系统及方法”的序号为＿＿(代理人摘要号019601-000430)的美国专利申请同时提出申请。本文引用其完整的公开内容供参考，并在同一天与其一起提出申请。

技术领域

本发明涉及支架、支架系统及其输送和使用方法。

发明背景

一种普通称为支架的内假体装置，可以安置在或植入静脉、动脉或其他空心的身体器官或腔内，通过补强脉管的壁或扩张脉管来处治脉管闭塞、狭窄或动脉瘤。支架已经用于处治由冠状动脉及周边动脉的用气囊消除狭窄部分的血管形成术引起的血管壁解剖，并通过防止血管壁的弹性反弹及改变血管壁来改善消除狭窄部分的血管形成术效果。二个随机化的多中心小径，与用气囊消除狭窄部分的血管形成术单独比较，最新显示了在处治冠状动脉的支架方面再变狭窄的发生率较低。(SerruysPW等人，在“新英格兰医学杂志”331期，489～495页(1994年)上的文章；和Fischman DL等人在“新英格兰医学杂志”331期，496～501页(1994年)上的文章)。支架已经成功地植入尿道、胆管、食管和气管与支气管树状分支结构中，以补强这些身体器管；尤其还植入神经导管、周边导管、冠状动脉、心脏和肾脏系统中。本申请中所使用的术语“支架”是一种装置，它可在管腔内植入身体的脉管内，以便对脉管壁的萎陷、分离、部分堵塞、削弱、病害或不正常的扩张或窄细部分给以补强。

通常的支架的缺点之一是难以安置。一般，安置支架包括将支架移至所希望的位置，然后在支架展开时，保持在该位置。精确定位对支架正常工作是很关键的。例如，使用这种支架在脉管的分叉点(分支点)处或其附近，来处治有病的脉管就需要非常精确的定位；否则，有可能损害主脉管和/或其分支，或分叉点的开放程度。如果处治主脉管的结果是次优的，则损害分叉点的问题就限制了将一个分支支架插入侧边分支的能力。次优的结果可能是由几个机理作用的结果造成的，例如：有病组织的移动、斑块转移、脉管痉挛、带有或不带有血管内膜皮片的分离、血栓形成和栓塞。

考虑到上述问题，希望能提供可提高定位精度和控制组织位移的方法和/或装置。

发明概要

本发明提供了可保证支架在体腔内精确定位的方法和装置。本发明的一个方面是，它可保证支架在脉管分叉点附近精确定位，使支架的侧孔与一条分支脉管的口对准。本发明还提供了使支架在体腔的关键区域，例如脉管壁的有病部分附近，精确定位的方法。

在一个具体的实施例中，支架包括一个具有第一和第二部分的可膨胀的管壁。第一部分包括具有相应的膨胀系数的第一种结构，而第二部分则包括具有相应的膨胀系数的第二种结构。

在一些实施例中，第一和第二种结构使支架有预先确定的膨胀顺序。在一个实施例中，该预先确定的顺序包括第一部分在第二部分之前膨胀。

在一些实施例中，该第一种结构为作成一种特定几何形状的材料。例如，该几何形状可以包括Z字形几何形状，S曲线形几何形状，波浪形几何形状等。在一个实施例中，第一种结构的几何形状为Z字形几何形状，而第二种结构的几何形状为S曲线形几何形状。

在一些实施例中，膨胀器至少是部分地安置在由支架的可膨胀的管壁构成的一个区域内。该膨胀器用于将压力加在该可膨胀的管壁上。在一个实施例中，该膨胀器为一个气囊。

在另一些实施例中，支架还包括第三部分。该第三部分邻近第一部分，并与第二部分隔开一定距离。第三部分具有第二种结构，第二和第三部分的膨胀系数大致相同。在一个实施例中，当第一、第二和第三部分受到稳定增加的压力作用时，第一部分比第二和第三部分膨胀得更快。在一个实施例中，该增加的压力为逐渐增大的径向压力。

本发明还提供了在体腔中展开该支架的方法。在一个实施例中，该方法包括提供一个具有一个管壁的支架。该管壁包括第一和第二部分。第一部分随着第一个压力膨胀，而第二部分则随着第二个压力膨胀。该支架安置在体腔中。管壁受到第一个压力作用时，第一部分膨胀得比第二部分更多。然后，使该管壁受到比第一个压力大的第二个压力作用，使支架完全膨胀。

按照本发明的一些实施例方面，该支架包括一个侧孔；并放置支架的方法包括将该侧孔配置在邻近体腔中的一个分叉点处。根据本发明的一个方面，形成一个膨胀器，用以使该管壁受到所希望的压力作用。

参考本说明书的其余部分，包括附图和权利要求书，将可以了解本发明的其他特点和优点。下面，将参照附图来详细说明本发明的特点和优点，以及本发明的各种实施例的结构和工作。

附图的简要说明

图1为根据本发明的一个实施例的支架的总图，该支架是在消气状态下表示的；

图2A，3A和4A表示本发明所用的单个的撑杆的一部分的总图；

图2B，3B和4B表示用来形成图1所示的支架的一部分，分别由图2A，3A和4A所示的撑杆制成的撑杆图形；

图5表示形成图1所示的支架的一部分的撑杆图形之间的界面；

图6表示在部分展开状态下的图1所示的支架的总图；

图7表示在完全展开状态下的图1所示的支架的总图；

图8表示根据本发明另一个实施例的支架总图；和

图9表示包括根据本发明的支架和使用说明书的一个套件。

具体实施例说明

本发明提供了在展开过程中保持支架位置的方法和装置。该方法和装置可以用于保证支架的侧孔与分支脉管的口对准。另外，该方法和装置可以用于控制在支架展开过程中，细胞的分布。

本发明的应用场合包括在空心器官或体腔中的应用，这些器官包括：心脏的、冠状的、颈动脉、肾脏的、周边导管的、胃肠的、肺的、泌尿的和神经导管的系统及大脑。一个典型的使用情况是，将本发明的支架安置在一个体腔内，并接着展开。

在展开时，支架膨胀，与碰到的地方接触，并且还可支承该体腔(例如导管壁)或使该体腔扩大。当该支架与导管壁接触时，使得在导管壁接触点处的细胞重新分布。例如，当支架膨胀时，导管壁可能拉伸，使拉伸区域的细胞密度减小。另一种方式是，支架的两端膨胀得比中间部分更快，造成中间部分附近的细胞密度，比如果支架的所有部分都同时膨胀所达到的细胞密度高。因此，本发明可以方便地控制支架展开过程中的细胞再分布。这种控制可使细胞结构的分布更均匀和一致。

另外，在支架展开过程中，当支架与体腔(例如导管壁)接触时，其位置经常移动。例如，在展开过程中，支架的远端可能首先接触体腔。这种接触可将支架推开，使支架中间部分的位置偏离预先展开的位置。这种偏移对支架的正确定位是不利的。

在一种应用场合中，支架必须放在脉管中的分叉点附近，使支架中间部分上的侧孔与分支脉管的口对准。如上所述，支架偏移会使支架中间部分偏移，使该侧孔与分支脉管的口不能对准。这种不对准可以减小脉管的开放程度，或甚至堵塞脉管口。为了避免这种情况发生，本发明提供的支架的中间部分，膨胀得比其近端和远端更快。这种局部膨胀使支架一开始就在脉管分叉点处与脉管接触。通过一开始就在分叉点处与脉管接触，支架相对于分叉点的偏移量大大减小，因此，该侧孔与脉管口可保持对准。

根据本发明，支架可以设计成顺序地展开，使得任何数目的体腔区域或关键部分首先被接触，或按规定的次序接触。因此，本发明的其他优点包括(但不限于)：在支架展开过程中，在与周围健康的区域接触之前，先与损伤的或有病的区域接触。另一种方案是，在支架展开过程中，一开始与健康的区域接触，接着再与有病的区域接触。

应当指出，本发明的局部支架可以有许多应用方式。根据损伤、钙化、脉管变窄、脉管形态和其他考虑的不同，支架可由任何数目的以不同速率膨胀的部分构成。另外，本发明的支架的膨胀可以是局部的和/或多方向的。支架的多方向膨胀可以最大限度地缩短支架。

现在参照图1来说明根据本发明的支架10的一个实施例。支架10包括一个中间部分20，一个近端部分22和一个远端部分24。在远端部分24和中间部分20的连接处存在一个远端界面86，而在近端部分22和中间部分20的连接处存在一个近端界面87。熟悉本技术的人知道，在本发明的范围内，远端部分24、中间部分20和近端部分22的相对尺寸可与图示尺寸有变化。另外，界面86和87可以是非直线的或其他与图示不同的形状。

中间部分20包括一个侧孔11。如这里所述，侧孔11是一个较大的孔，它要与分支脉管的口对准。侧孔11可与多个通道中的任何一个通道隔开，并比该通道大。这些多个通道穿过在支架几何图形中的撑杆之间的支架10的侧面。在一些实施例中，侧孔11由构成它的周边的连续材料的带构成。这个连续的材料带最好在其长度上包括一些不连续的部分，使该侧孔11的区域与支架10的膨胀一起膨胀。根据本发明的不同方面，该连续的材料带包括从侧孔11的周边边缘向内突出的突出部分。最好，这些突出部分(或可膨胀的部分)开始是在支架10的管状壳体的圆柱形外壳内排列在一直线上的。

在另一个实施例中，支架10作成不带侧孔11。例如，在不包括脉管分叉点的应用场合中-例如减小远离分叉点的脉管变窄-，侧孔11是不必要的或者是不希望有的。在这些应用场合中，支架10不带侧孔11。

中间部分20、近端部分22和远端部分24的结构包括许多作成特定几何形状和/或用特定材料制成的撑杆。可以选择几何形状和材料的组合，以得到所希望的膨胀系数。膨胀系数包括，当特定的压力加在撑杆上时，其膨胀的倾向。在另一个实施例中，膨胀系数包括，当没有压力加在撑杆上时(例如当将支架10与外壳分离时)的膨胀倾向。

通过选择中间部分20，近端部分22和远端部分24中每一个部分的几何形状和材料，可将支架10设计成在展开过程中按预先确定的顺序膨胀。例如，远端部分24可以在近端部分22之前或与它同时膨胀，而近端部分22又可以在中间部分20之前膨胀。例如，在施加稳定增加的压力下，可以得到这种预先确定的膨胀顺序。可以使用任何可以将基本上相等的压力加在中间部分20、近端部分22和远端部分24上的装置。在某些实施例中，加压力的装置为一个气囊30。在另一个实施例中，当支架10与外壳或其他约束装置分离时，支架局部地膨胀。这样，支架10的膨胀系数控制支架各个部分20、22和24的局部的膨胀。

支架10在体腔内的输送和展开，在2000年9月15日申请的转让给本发明的受让人的题为“带有侧面护套的导管和方法”的序号为＿＿(代理人摘要号为19601-000320)的美国专利申请中作了进一步说明，本文引用该专利申请供参考。例如，可供参考的应用包括有关使支架侧孔与分支脉管的口对准的详细方法。根据本发明，可以使用所提供的方法和实施例。

例如，本发明的支架输送系统可以使用一个可动的或不可动的侧面护套或侧面零件，如在序号为＿＿(代理人摘要号为19601-000320)的美国专利申请中所述那样。前面已引用其完整公开内容供参考。另外，为了说明的目的，可举出可供参考的应用的一个实施例：即导液管系统使在主脉管内放置支架容易进行，同时使该侧孔与分支脉管口对准。这种放置工作可以这样进行：使一根主脉管导向丝在主脉管中前进，直至通过分支脉管为止。然后，使导液管在该主脉管导向丝上前进，直至支架达到或接近分支脉管为止。在这时，分支脉管导向丝可穿过导液管中的分支脉管腔。使该分支脉管导向丝前移，穿出导液管，并进入分支脉管中，以便有助于在支架在主脉管中展开之前，使侧孔与分支脉管口对准。为了有助于将分支脉管导向丝导入分支脉管中，导液管的一个末端可以向着狭窄的远端形成一个锥度。该远端也可以稍微向外弯曲。这种导液管系统的一个优点是，可以使用一根导向丝来引导导液管。经引导后，该导液管可以作为分支脉管导向丝的导向件。

可以采用各种方法使侧孔与分支脉管的口对准。例如，将分支脉管导向丝引入分支脉管中，就可以使侧孔与分支脉管口对准。其他的对准方法取决于导液管的结构。例如，在某些情况下，导液管可以包括一个挠性的外壳，该外壳例如，通过穿过一个截去头部的接头的腔，与导液管体可动地连接；该接头则与导液管体连接。一旦该分支脉管导向丝前进，进入分支脉管后，该外壳可以进入分支脉管中，使侧孔运动，与分支脉管口对准。

在一些实施例中，撑杆是由一些长度、宽度和形状变化的几何图形组成。上述的形状可包括(但不限于)有角度的、钩子形状或S曲线形形状。另外，几何图形可以包括每单位表面面积内的撑杆密度不相同。用于制造撑杆的材料可以包括(但不限于)：不锈钢、镍钛诺等。

图2B、3B和4B表示本发明的撑杆的实施例。图2B、3B和4B所示的撑杆几何图形，在一个预先确定的压力下膨胀。虽然图中表示了撑杆几何图形的示例性实施例，应当了解，根据本发明，许多几何图形都是可采用的。例如，另外一些几何图形可以包括：只在一个特定的压力下膨胀的撑杆，以相对于一个特定压力的速率膨胀的撑杆，或不加压力而以一个特定的速率膨胀的撑杆。

图2A表示本发明的撑杆55的一个实施例。在一个实施例中，撑杆55在受到大约4个大气压(ATM)的压力作用时膨胀。撑杆55的几何形状和材料包括一根矩形的细丝59，该丝上用58表示的部分的尺寸大约为0.004英寸×0.005英寸；由不锈钢制成。细丝59作成Z字形，长度用56表示，弯曲部分用57表示。在一个实施例中，用56表示的长度大约为0.04英寸，用57表示的弯曲部分的曲率半径大约为0.005英寸。技术经验丰富的人懂得，撑杆55膨胀的压力部分地取决于撑杆55的几何形状、厚度和材料。例如，在其他实施例中，调整撑杆55的几何形状、厚度和材料，使撑杆55在2～8大气压下膨胀。技术经验丰富的人懂得，其他的膨胀压力也是可能的。图2B表示将多个撑杆55综合起来形成的一个结构部分50的一个实施例。

图3A表示根据本发明的撑杆65的一个实施例。在一个实施例中，撑杆65在受到大约3个大气压的压力作用时膨胀。撑杆65的几何形状和材料包括一根矩形的细丝69，该细丝上用68表示的部分的尺寸大约为0.004英寸×0.005英寸；由不锈钢制成。细丝69作成S曲线形，其长度用66表示，用线部分用67表示。在一个实施例中，用66表示的长度大约为0.050英寸，曲67表示的曲线部分的曲率半径大约为0.005英寸。技术熟练的人知道，撑杆65的膨胀压力部分地取决于撑杆65的几何形状、厚度和材料。例如，在其他实施例中，调整撑杆65的几何形状、厚度和材料，使撑杆在2～8大气压下膨胀。技术经验丰富的人知道，其他的膨胀压力也是可能的。图3B表示将多个撑杆65综合形成的一个结构部分60的一个实施例。

图4A表示根据本发明的撑杆75的一个实施例。在一个实施例中，撑杆75在受到大约5个大气压的压力作用时膨胀。撑杆75的几何形状和材料包括一条矩形的细丝79，细丝上的以78表示的部分的尺寸大约为0.003英寸×0.005英寸；由不锈钢制成。细丝79作成波浪形，其主要长度以76表示，次要长度以77表示，第一个宽度用71表示和第二个宽度以72表示。在一个实施例中，用76表示的主要长度大约为0.020英寸，用77表示的次要长度约为0.014英寸，第一个宽度71约为0.006英寸，第二个宽度72大约为0.009英寸。技术经验丰富的人懂得，撑杆75膨胀的压力部分地取决于撑杆75的几何形状、厚度和材料。例如，在其他实施例中，调整撑杆75的几何形状、厚度和材料，使撑杆75在2～10大气压下膨胀。技术经验丰富的人知道，其他的膨胀压力也是可能的。图4B表示将多个撑杆75综合形成的一个结构部分70的一个实施例。

应当理解，图2A～4A所示的几何形状是彼此相关的。例如，如果调整撑杆55的几何形状、厚度和/或材料，使撑杆55在大约8个大气压下膨胀，则同样调整撑杆65和75可分别得到大约为6个大气压和10个大气压的膨胀压力。

在支架10的一个实施例中，近端22和远端24由撑杆55构成，这些撑杆如在结构部分50中那样互相连接。中间部分20由撑杆65构成，这些撑杆如在结构部分60中那样互相连接。由于撑杆65在受到第一个压力(例如3个大气压)作用时就膨胀，而撑杆55要在较大的第二个压力(例如4个大气压)作用下才膨胀；因此，当支架10受到稳定增加的压力作用时，中间部分20在近端部分22和远端部分24之前膨胀。另一种方案是，膨胀压力按阶跃函数或其他模式增加。

撑杆55在近端界面87和远端界面86处，与撑杆65互相连接。图5详细地表示了近端界面87的一个实施例。一个结构部分80包括中间部分20的一部分82和近端部分22的一部分84。该二个部分在近端界面87处连接。中间部分20的一部分82由撑杆65构成，而近端部分22的一部分84由撑杆55构成。

下面，参照图6和图7来说明操作支架10的一种方法。图6中所示的支架10处在部分展开的状态。支架10包括中间部分20，它在比近端部分22或远端部分24低的压力下膨胀。在一个实施例中，部分展开包括使气囊30部分地充气。当气囊30充气时，它产生的压力作用在支架10的中间部分20、近端部分22和远端部分24的内壁上。因为中间部分20的膨胀压力比近端部分22或远端部分24的膨胀压力低，因此，中间部分20可以更充分和/或更快地膨胀。这样，当支架10部分膨胀时，中间部分20的横截面积比近端部分22或远端部分24的横截面积大。

图7表示支架10完全展开。当气囊30充气，使作用在支架10的内壁上的压力大于或等于使近端部分22和远端部分24膨胀所需的压力时，支架就完全展开。在这个压力下，近端部分22和远端部分24完全膨胀。在一个实施例中，当完全膨胀时，中间部分20、近端部分22和远端部分24的横截面积基本上相等，并变成圆柱形。

在另外一些实施例中，为了达到所希望的膨胀顺序，支架10由撑杆的任何综合形成。例如，在一个实施例中，在中间部分20利用撑杆75，而在近端部分22和远端部分24利用撑杆65来构成支架10。这样，在展开过程中，近端部分22和远端部分24比中间部分20更快膨胀。

在一个实施例中，支架10具有二个部分，利用二步膨胀法，来使该二个部分完全膨胀。在另一个实施例中，利用撑杆75作远端部分24，撑杆65作近端部分22和撑杆55作中间部分20来构成支架10。这样，在展开过程中，中间部分20比近端部分22或远端部分24膨胀得较慢。另外，远端部分24比近端部分22膨胀得更快。

从以上说明可看出，根据本发明可以设定任何膨胀顺序。另外，还可看出，支架10可以包括任何数目的膨胀部分，包括比图1～7所示的支架部分的数目少些或多些均可。

例如，图8表示的支架10包括以125表示的20个膨胀部分。这些膨胀部分单独地表示成：101、102、103、104、105、106、107、108、109、110、111、112、113、114、115、116、117、118、119、120部分。用125表示的膨胀部分可以使用不同的几何形状和/或不同的材料，形成各种各样的膨胀顺序来构成。

在一个实施例中，以125表示的膨胀部分设计成在不同的压力下展开，使支架10首先在101部分膨胀，再在102，接着是103部分膨胀，并按次序连续下去，直至支架10完全展开为止。在另一个实施例中，支架10设计成首先在120部分展开，然后在119部分，再在118部分展开，并按次序连续下去，直至支架10完全展开为止。在又一个实施例中，支架10设计成这样：首先110部分膨胀，然后109和111部分同时膨胀，再是108和112部分同时膨胀，并按这个模式连续下去，直至支架10完全展开为止。熟悉本技术的人知道，其他的膨胀模式也都在本发明的范围以内。

如图9所示，支架10可以方便地作为成套器械140的一部分被包括进去。成套器械140包括一些使用指示142，它规定使用上述任何一种技术展开支架10的各种程序。这些使用指示可以是书写形式或机器可读形式的。在一个优选实施例中，成套器械140包括在气囊30上压扁的支架10(没有示出)。另外，还可以看出，成套器械140还可另外包括本文所述的任何其他零件，例如：将所希望的压力加在可膨胀的支架10上的其他装置，支架输送装置，和包括近端握柄的导液管。另外，使用指示142可以说明任何其他零件的使用方法。

为了清楚地理解本发明，已对本发明作了详细说明。然而，应当理解，在所附权利要求书的范围内，可以作一些改变和改进。

Claims (24)

1.一种安置在体腔中的支架，该支架包括：

具有第一部分和第二部分的一个可膨胀的管壁，该管壁上有一个侧向通孔；

该第一部分具有第一种结构，而该第二部分具有第二种结构，其中，第一种结构的膨胀系数与第二种结构为膨胀系数不同。

2.如权利要求1所述的支架，其特征为，该第一种结构和第二种结构构成具有预先确定的膨胀顺序的可膨胀的管壁。

3.如权利要求1所述的支架，其特征为，第一种结构的膨胀系数包括在一个特定压力下的膨胀速率。

4.如权利要求1所述的支架，其特征为，第一种结构为构成第一种几何形状的一种材料，而第二种结构为构成第二种几何形状的材料。

5.如权利要求4所述的支架，其特征为，第一种几何形状随着第一个压力膨胀，而第二种几何形状随着第二个压力膨胀，第二个压力比第一个压力大。

6.如权利要求1所述的支架，其特征为，第一部分以比第二部分快的速率膨胀。

7.如权利要求1所述的支架，其特征为它还包括至少部分地配置在由可膨胀的管壁界定的一个区域内的一个支架。

8.如权利要求7所述的支架，其特征为，该膨胀器可操作来将压力加在该可膨胀的管壁上。

9.如权利要求7所述的支架，其特征为，该膨胀器为一个气囊。

10.如权利要求1所述的支架，其特征为，该可膨胀的管壁有一条贯通的纵向轴线，该第一部分沿着该轴线设置在第一个位置上，而第二部分沿着该轴线设置在第二个位置上。

11.如权利要求10所述的支架，其特征为，当膨胀时，该可膨胀的管壁基本上为圆柱形。

12.如权利要求1所述的支架，其特征为，该可膨胀的管壁还包括第三部分，该第三部分邻近第一部分，并远离第二部分，该第三部分具有第二种结构，其中，该第二和第三部分的膨胀系数大致相同。

13.如权利要求12所述的支架，其特征为，当第一、第二和第三部分受到稳定增加的压力作用时，第一部分比第二和第三部分膨胀得更快。

14.如权利要求1所述的支架，其特征在于它具有包括所述第一和第二部分在内的多个部分，其中，所述多个部分中至少有一些部分具有不同的结构，它们随着不同的压力膨胀。

15.一种在体腔中展开支架的方法，该方法包括：

提供一个支架，该支架包括有第一部分和第二部分的一个管壁，第一部分随着第一个压力膨胀，第二部分随着第二个压力膨胀；

将该支架安置在体腔中；

使该管壁接受第一个压力作用，此时随着所述第一个压力的作用，第一部分比第二部分膨胀得更多；和

使该管壁接受比所述第一个压力大的第二个压力作用，所述第二个压力使所述支架的管壁完全膨胀。

16.如权利要求15所述的方法，其特征为，该第二个压力使管壁变成大致圆柱形。

17.如权利要求15所述的方法，其特征为，该管壁的第一部分包括一个侧孔。

18.如权利要求17所述的方法，其特征为，所述安置支架的方法包括将该侧孔定位在邻近体腔中的分叉点处。

19.如权利要求15所述的方法，其特征为，所述安置支架的方法包括将第一部分定位在邻近体腔的一个关键部分处。

20.如权利要求15所述的方法，其特征在于它还包括提供一个膨胀器，所述膨胀器使所述管壁受到所希望的压力作用。

21.如权利要求20所述的方法，其特征为，该膨胀器为一个气囊。

22.如权利要求21所述的方法，其特征为，所述使管壁接受所述第一个压力的方法包括将该气囊充气。

23.如权利要求22所述的方法，其特征为，所述使管壁接受所述第二个压力的方法包括进一步给该气囊充气。

24.一成套器械，它包括：

如权利要求1所述的一个支架；和

规定按预先确定的膨胀顺序展开该支架的方法的一些指示。

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