JP4634452B2

JP4634452B2 - 人造血管ステント

Info

Publication number: JP4634452B2
Application number: JP2007526965A
Authority: JP
Inventors: カン，スン−グォン; キム，エウン−サン
Original assignee: エスアンドジーバイオテック，インコーポレイテッド
Priority date: 2004-06-15
Filing date: 2004-10-12
Publication date: 2011-02-16
Anticipated expiration: 2024-10-12
Also published as: JP2008501467A; CN1960685A; KR20050118744A; WO2005122957A1; KR100601969B1; EP1755484A4; EP1755484A1; US20080249602A1

Description

本発明は、人造血管ステントに関するものである。より具体的には、縮小して挿入装置内に挿入（ローディング）する時、全長にわたってその直径（Profile）が均一で小さくて、ステント挿入装置（以下、“挿管機”という）の直径を最小化することができるので、穿刺法（Puncture method）を利用して、動脈等の血管の中で分枝された部分内に容易に設けることができる人造血管ステントに関するものである。

例えば、動脈瘤は動脈が風船が膨らむように拡張して発生する疾患であって、血管内の圧力が一定の大きさ以上で高くなると、弱くなった血管壁が破裂される恐れがあるので、非常に危険な疾患である。

このような動脈瘤を治療する方法の中で、外科的手術による問題点を解決し、外科的手術が不可能な患者の場合、手術を行わないでも患者に与える苦痛を最小化するために、人造血管ステントが開発されたが、その挿管機の大きさが６ｍｍ以上で非常に大きいので、局所的に血管を手術によって開放してから挿入するカットダウン（Cut down）方式が主に使用されてきた。

しかし、前記カットダウン方式は、手術よりは簡便な方法であるが、まだ局所的に手術しなければならないので不便であり、また、くねくねと曲がった形状を有する血管の場合、その設置が難しいという短所があるので、穿刺法が開発されて使われている。

上記のような穿刺法は、局所的に血管を開放する手術を行わず、血管、特に、動脈に微細な孔をあけてから、その孔を通じてステント挿管機を動脈の内部に挿入し、このステント挿管機を通路として人造血管ステントを動脈の病変部位に設ける治療方法である。

このような穿刺法を利用するためには、ステント挿管機の内径が例えば、４ｍｍ以下で形成され、その外径が例えば、４．５ｍｍ以下で形成される必要があるだけでなく、人造血管ステントもステント挿管機の内部に挿入されるように、ステント挿入管に挿入される時、人造血管ステントが例えば、挿入管の内径より小さな大きさで縮む必要がある。

しかし、従来の人造血管ステントは、図１のように、人造血管の本体内にインナーベアステント（Inner Bare Stent）が挿入されて、これらが一体と形成された一体型構造を有するので、ステント挿管機内に挿入した時、縮んだ人造血管ステントの直径が４．５ｍｍ以上であった。

それによって、図１に図示されたような従来の人造血管ステントの設置に使われるステント挿管機の外径を４．９５ｍｍ以上で形成せざるを得ず、穿刺法では上記のような従来の人造血管ステントを血管内に設けることができない問題があった。

図１において、人造血管の本体内に挿入されているインナーベアステントの中間部分は図示しなかった。

本発明は、上記のような問題点を解決するために提案されたものであり、本発明は、インナーベアステントと分離されて挿管機内にローディングする時、その直径が全長にわたって均一でも小さくて、ステント挿管機の直径を４．５ｍｍ以下となるように最小化することができるので、穿刺法によって血管内に設置することができる人造血管ステントを提供する。

また、本発明は、逆Ｙ字形態の構造を取っているので、動脈のような血管の分枝部分に設けることが好適である人造血管ステントを提供しようとする。

以下、添付した図面を参考として、本発明による好ましい実施例を詳細に説明する。

図２のような本発明に係る人造血管ステントは、どの方向にも曲がられる柔軟性を持ち、その上端部は一つの円筒状または部分円筒状で、その下端部は長さの異なる二つの小さな円筒状または部分円筒状に分かれている構造として形成され、血管の内部へ挿入可能で血管内部の圧力が弱くなる血管壁に加えられるのを防止する人造血管の本体（１）と；前記人造血管の本体の上端部に連結され、人造血管の本体形状を支持し、特定の大きさに縮小可能で、特定の大きさの膨脹性を有する円筒状の第１ステント部材（２）と；前記人造血管本体の下端部の中で長さの短い一側に連結されて、人造血管本体の下端部一側の形状を支持して、特定の大きさに縮小可能で、特定の大きさの膨脹性を有する円筒状の第２ステント部材（３）と;前記人造血管本体の下端部の中で長さの長い一側に、その上端面が前記第２ステント部材の下端面と一致するように挿入されて、人造血管本体の下端部のタイル側の形状を支持し、特定の大きさに縮小可能で、特定の大きさの膨脹性を有する円筒状の第３ステント部材（４）を含む。

また、上記のような人造血管本体（１）と第１ステント部材（２）とが連結される部位には、人造血管ステントを血管に固定させる複数個の固定具（５）が設けられている。

前記固定具はその中央部が絡ませている状態で第１ステント部材（２）に固定されており、その両端部は外部へ突出されている金属ワイヤーであって、人造血管ステントを初期設置する時、血圧によって人造血管ステントが移動（Migration）することを防止する役割をする。

前記第１ステント部材（２）、第２ステント部材（３）及び第３ステント部材（４）は、全部同一の構造を取っても可能であり、相違な構造を取っても可能であり、これらは各々円筒状になるように少なくとも１回以上のターンを形成することが好ましい。

前記人造血管本体（１）の材質は、どの方向にも曲がられる柔軟性を持つ高密度の織物であり、第１ステント部材（２）乃至第３ステント部材（４）の材質は特定の大きさで縮小可能であるだけでなく、特定の大きさの膨脹性を持つ金属ワイヤー又はそれに類する材料である。

本発明による人造血管ステントは、ステント挿管機の内に挿入する時、全長にわたってその直径が均一となるように前記人造血管本体（１）の下端部は、図１のように長さの異なる二つの小さな円筒状または部分円筒状に分かれている構造であり、上記第２ステント部材（３）は人造血管本体（１）の下端部の中で長さが短い一側に連結されており（挿入された形態ではない）、上記第３ステント部材（４）は人造血管本体（１）の下端部の中で長さが長い他側内にその上端面が前記第２ステント部材の下端面と一致するように挿入されていることを特徴とする。

また、本発明による人造血管ステントは、ステント挿管機内に挿入する時、直径を小さくするためにインナーベアステント（Inner Bare Stent）と一体となるように形成しないで、分離された構造となるように形成することを特徴とする。

それによって、本発明による人造血管ステントは、ステント挿管機内に挿入する時、全長にわたってその直径が４．０ｍｍ以下として小さくて均一である。

その結果、ステント挿管機の内径及び外径を最小化することができるので、穿刺法によって血管内に設置することができる。

具体的に、本発明はステント挿管機の内径を４．０ｍｍ以下と、外径を４．５ｍｍ以下となるようにすることができる。

本発明による人造血管ステントは、図５及び図６に図示されているように、人造血管ステントが挿入される挿管機部材（１０）と、人造血管ステントを挿管機部材（１０）の外部に押し出す押し部材（２０）と、その先端部に流線型のチップ部（３１）が形成され、押し部材の内部に設けられるカテーテル（３０）とを含む通常のステント挿管機によって血管内に挿入して設けることができる。

ステント挿管機を用いて本発明による人造血管ステントを血管の内部に設ける過程は次の通りである。

まず、図５に図示されているように、本発明による人造血管ステントを縮小させてステント挿管機の挿管機部材（１０）の先端部に挿入してから、カテーテル（３０）の内部に挿入される誘導部材（未図示）を用いてステント挿入機の挿入管部材の先端部を患者の血管病変部分に位置するように挿入する。

このような状態で上記の押し部材（２０）を固定した状態で、挿管機部材（１０）を後方に引くと、図６のように人造血管ステントが挿入管部材（１０）の外側に押し出されながら自体の弾力によって膨脹されて血管内に固定される。

図５は、本発明による人造血管ステントが挿管機内に挿入されている状態を示す断面図であり、図６は本発明による人造血管ステントが挿管機から押し出される状態を図示した断面図である。

本発明による人造血管ステントを用いて、血管の分枝状部分の動脈瘤を治療する一例を具体的に説明する。

上記のように、本発明による人造血管ステントをステント挿管機を用いて血管の内部に設けてから、図３に図示されたインナーベアステントを別途のステント挿管機を用いて同一の方法によって、血管内に既設置されている人造血管ステントの本体（１）の上端部内に挿入し、続いて図４に図示された二つのリームステント（Limb Stent）などを、各々別途のステント挿管機を用いて血管内に既設置されている人造血管ステントの第２ステント（３）と第３ステント（４）の内に挿入すると、血管の分枝された部分に対する動脈瘤の治療が完了される。

図４は、中央部を切開した状態のリームステントの正面図であって、中央部に挿入されたインナーベアステントは図示しないで省略した。

本発明は、インナーベアステントと分離されており、その直径が全長さわたって均一であるだけでなく小さくて、挿管機内にローディングする時、ステント挿管機の直径を最小化することができるので、穿刺法によって血管内に容易に設置することができる。

さらに、本発明は逆Ｙ字形態の構造を取っているので、動脈のような血管の分枝部分に設けることが好適である。

本発明による人造血管ステントは、血管の分枝部分に容易に挿入設置することができるので、動脈瘤などの疾患の治療に使用される。

従来の人造血管ステントの正面図である。本発明による人造血管ステントの正面図である。別途の挿入機によって、本発明による人造血管ステントの人造血管本体（１）の上部に挿入されるインナーベアステントの正面図である。別途の挿入機によって、本発明による人造血管ステントの人造血管本体（１）の下部に挿入されるリームステントの正面図である。本発明による人造血管ステントが挿入装置内に挿入された状態を図示した断面図である。本発明による人造血管ステントが挿入装置から押し出される状態を図示した断面図である。

Claims

どの方向にも曲げられる柔軟性を持ち、その上端部は一つの円筒状または部分円筒状で、その下端部は長さの異なる二つの小さな円筒状または部分円筒状に分かれている構造として形成されているので、血管の内部へ挿入された後には血管内部の圧力が弱くなった血管壁に加えられることを防止する人造血管の本体（１）と；
前記人造血管の本体の上端部に連結され、人造血管の本体形状を支持し、特定の大きさに縮小可能で、特定の大きさの膨脹性を有する円筒状の第１ステント部材（２）と；
前記人造血管本体の下端部の中で長さの短い一側に連結されて、人造血管本体の下端部の長い側の形状を支持し、特定の大きさに縮小可能で、特定の大きさの膨脹性を有する円筒状の第２ステント部材（３）と;
前記人造血管本体の下端部の中で長さの長い一側に、その上端面が前記第２ステント部材の下端面と一致するように挿入されて、人造血管本体の下端部の短い側の形状を支持し、特定の大きさに縮小可能で、特定の大きさの膨脹性を有する円筒状の第３ステント部材（４）を含む人造血管ステント。
前記人造血管本体（１）と前記第１ステント部材（２）が連結される部位に、人造血管ステントを血管に固定させる多数の固定具（５）が設けられている特許請求範囲第１項記載の人造血管ステント。
ステント挿管器内に挿入（ロード）する時、全長にわたってその直径（profile）が４．０ｍｍ以下で均一である特許請求範囲第１項記載の人造血管ステント。
前記第１ステント部材（２）、前記第２ステント部材（３）及び前記第３ステント部材（４）の構造が各々同一または相違である特許請求範囲第１項記載の人造血管ステント。
前記第１ステント部材（２）、前記第２ステント部材（３）及び前記第３ステント部材（４）の形状が、各々円筒状または部分円筒状となるように、少なくとも１回以上のターンを形成する特許請求範囲第１項記載の人造血管ステント。
前記人造血管本体（１）の材質が高密度の織物である特許請求範囲第１項記載の人造血管ステント。
前記第１ステント部材（２）、前記第２ステント部材（３）及び前記第３ステント部材（４）の材質が金属ワイヤーである特許請求範囲第１項記載の人造血管ステント。