KR101735702B1 - 셀 확장이 용이한 스텐트와 그 제조방법 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 굴곡 유연성과 동시에 분기부분에서 다른 스텐트의 끼움에 따른 셀의 확장이 용이하여 시술의 편리성이 보장되는 셀 확장이 용이한 스텐트와 그 제조방법을 제공한다.
본 발명의 상기 목적은 1개의 와이어가 상, 하 반대방향에서 산절곡부와 골절곡부가 상호 엇 걸림된 엮음부로 원주상에 지그재그 배치되어 엮음구간부가 형성되고, 상기 엮음구간부의 사이나 상측에 상호 간 교차 형성된 교차부로 원주상에 지그재그 배치되어 교차구간부가 형성되되,
상기 엮음구간부와 교차구간부는 길이방향에 교번적으로 배치된 상태로 연장되어 최상측과 최하측은 산절곡부와 골절곡부로 마감되어 다수의 마름모 모양의 셀을 갖고 소정길이의 원통 중공체로 형성된 것을 특징으로 하는 셀 확장이 용이한 스텐트와 이의 제조방법을 제공한다.

Description

셀 확장이 용이한 스텐트와 그 제조방법{CELL EXTENDABLE STENT AND PRODUCING METHOD THEREOF}
본 발명은 스텐트에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 굴곡 유연성과 동시에 분기부분에서 다른 스텐트의 끼움에 따른 셀의 확장이 용이하여 시술의 편리성이 보장되는 셀 확장이 용이한 스텐트와 그 제조방법에 관한 것이다.
일반적으로, 인체내부의 혈액, 음식물, 체액이 이동하는 내강은 동맥경화, 혈전, 양성 및 악성종양, 수술 후유증 또는 병변적인 원인에 의하여 협착이 발생할 수 있다.
이러한 경우, 체내 협착 부위의 개통성을 회복시켜주는 스텐트를 이용한 중제적시술(interventional procedure)이 1980년대 시작하여 현재까지 중요한 시술법으로 시행되고 있다.
이러한 스텐트는 비혈관계와 혈관계 스텐트로 크게 구분되어 지고, 대체로 금속 또는 고분자 그물망 구조로서 자체 탄성력을 보유하여 외력을 가하면 수축되고 외력을 제거하면 원상 복귀되는 자체 팽창형(self-expending type) 스텐트가 주지되어 있다.
상기한 스텐트를 이용한 시술은 혈관계 스텐트 삽입술과 비혈관계 스텐트 삽입술로 크게 구분된다.
전자의 혈관계 스텐트 삽입술은 허벅지에 3mm ~ 4mm 가량 구멍을 낸 뒤, 대퇴동맥(Femoral artery)으로 '카테터'라는 가는 관을 병변부위까지 밀어 올린 뒤 스텐트를 넣어 좁아진 혈관을 확장시키는 시술법으로 주지되어 있다.
후자의 비혈관계 스텐트 삽입술은 암 조직 등에 의한 식도의 협착으로 식도가 막히거나 이의 진행이 발생하는 경우에는 입으로의 음식섭취가 불가능하게 되고, 음식물을 투입의 확보를 위하여 협착부위의 확관을 위하여 내부로 발룬 카테터 튜브(Balloon Catheter Tube)를 삽입하여 발룬(Balloon)을 부풀려주도록 하는 시술법으로 주지되어 있다.
상기한 양자의 시술법에 이용되는 스텐트는 현재까지 다양한 구조에 의한 스텐트의 기능을 개선하여 개시되어 있다.
이러한 스텐트는 특별한 목적이 아니면 통상 초탄성 형상기억합금 와이어나 스테인레스 와이어(이하, ‘와이어’라 약칭함)를 서로 다른 위치에서 교차시키거나 산절곡부와 골절곡부를 서로 걸어 연결하여 다수의 마름모 모양의 공간부(셀)을 갖고 소정길이의 중공식 원통형몸체를 형성하고 있다.
현재까지 개시된 스텐트는 원통형 중공몸체의 형성이 2개의 와이어의 교차 및 걸어서 마름모형 셀의 형성하고 있다.
이러한 2개의 와이어간의 상호간 교차에 의해 다수의 마름모꼴 셀을 갖는 스텐트는 제조방법이 복잡하고 2개의 와이어 엮음시에 잘못되면 고가의 스텐트 제조에 따른 불량율 발생되는 단점이 있었다.
그리고 스텐트는 분기점으로부터 분기되는 주 혈관 및 측면 혈관을 지지하기 위해 배치될 수 있다. Y-형상을 가지며 상기와 같은 방식으로 배치되도록 구성된 스텐트들이 종래 기술에 공지되어 있다. 예를 들어, 특허문헌 1 및 특허문헌 2 등에는 와이어의 엮음에 의해 메인 스텐트와 일측의 분기 스텐트를 일체로 형성한 분기 스텐트가 개시되어 있다.
이러한 분기 스텐트는 메인 스텐트와 분기 스텐트에 의해 주혈관과 분기혈관의 병변부위를 확장하도록 되어 있다.
그러나 이러한 분기 스텐트는 와이어가 일체로 엮어 제조함으로서, 제조과정이 난이해서 불량품 발생이 많고 양산이 어려운 관계로 제조원가가 더욱 높아지는 단점이 있다.
특히, 상기한 분기스텐트는 분기 병변부 적용에 따라서 종류별 분기 스텐트를 제조해야 함으로 비경제적인 단점이 있었다.
그리하여 특허문헌 3이 개시되었다.
상기 특허문헌 3은 주혈관 스텐트에 연결되는 길이 사이즈를 달리한 분기 스텐트를 각각 별개로 제조하고 복합사로 엮어 일체 구성한 기술이 개시되어 있다.
그러나 이러한 특허문헌 3은 상기한 특허문헌 1 및 2에 비해 작업공정이 단순한 이점은 있으나, 주혈관 스텐트와 2개의 분기 스텐트를 제조한 후 다시 복합사에 의해 엮음으로 연결하는 작업 역시 복잡한 단점과, 분기부 병변에 따라서 분기혈관의 사이즈에 맞는 분기스텐트의 종류별 제조에 따른 단점 및 시술에 따른 복잡성은 여전히 상존하였다.
또한, 분기병변 부위에 맞게 적용할 수 있는 구조를 갖는 스텐트의 적용에도 한계성이 있었다.
특허문헌 1: 한국 등록특허 제10-0601969호(등록일자: 2006.01.10.) 특허문헌 2: 한국 등록특허 제10-1123921호(등록일자: 2012.02.28.) 특허문헌 3: 한국 등록특허 제10-1109725호(등록일자: 2012.01.18.)
본 발명은 상기와 같은 종래기술에서 문제된 단점을 해소하고자 개발된 것으로서,
본 발명은 분기 병변부에서 별도의 분기 스텐트가 필요한 부분의 셀의 확장에 의해 간편한 연결 조립하여 사용할 수 있어 사용의 범용성은 물론, 제조공정이 단순하여 제조원가의 최소화 및 불량품이 최소화하는 것을 목적으로 하고 있다.
상기 목적을 달성하기 위한 본 발명의 셀 확장이 용이한 스텐트와 그 제조방법은,
1개의 와이어가 상, 하 반대방향에서 산절곡부와 골절곡부가 상호 엇 걸림된 엮음부로 원주상에 지그재그 배치되어 엮음구간부가 형성되고, 상호 간 교차 형성된 교차부로 원주상에 지그재그 배치되어 교차구간부가 형성되되, 상기 엮음구간부와 교차구간부는 길이방향에 교번적으로 배치된 상태로 연장되어 최상측과 최하측은 산절곡부와 골절곡부로 마감되어 다수의 마름모 모양의 공간부(셀)을 갖고 소정길이의 원통 중공체로 형성된 것을 특징으로 한다.
여기서 상기 교차구간부를 형성하는 각각의 교차부에 의해 형성된 셀은 상기 엮음구간부를 형성하는 각각의 엮음부에 의해 지지된 상태로 확장이 되는 것을 특징으로 한다.
또한 본 발명에 있어서, 상기 엮음구간부를 형성하는 엮음부에 의해 굴곡 유연성이 보장되는 것을 특징으로 한다.
본 발명에 의하면, 1개의 와이어에 의해 길이방향에 교번적으로 배치된 교차구간부를 형성하는 각각의 교차부에 의해 형성된 셀 공간이 엮음구간부를 형성하는 각각의 엮음부에 의해 결속된 상태로 확장이 용이하여 분기 혈관의 병변부에 적합한 별도의 스텐트를 삽입하여 분기스텐트로 활용할 수 있어 범용성 및 편리성이 보장되는 효과가 있다.
또한, 본 발명에 의하면, 별도의 스텐트의 직경에 맞춰 셀 공간이 가변적으로 확장이 가능하여 분기스텐트 시술의 편리성이 보장되어 제품성을 높이는 효과가 있다.
또한 본 발명에 의하면, 분기 병변부의 분기혈관의 어떤방향에도 분기스텐트의 시술이 제공되어 시술성을 극대화할 수 있는 이점이 있다.
또한, 본 발명에 의하면, 단일의 와이어에 의해 제조가 가능하여 제조작업이 간편하고 불량율이 극소화되는 이점이 있다.
도 1 및 2는 본 발명에 따른 스텐트의 정면도 및 일부 발췌 확대도이다.
도 3은 본 발명의 사용에 따른 분기스텐트의 연결에 의해 셀 공간이 확장된 상태도이다.
도 4은 본 발명에 적용되는 기초지그의 전개도로서, 돌출핀의 위치를 보여주는 전개도이다.
도 5는 본 발명의 제조공정을 나타낸 도면으로서, 와이어의 하강 엮음단계를 보여주는 공정도이다.
도 6은 본 발명의 제조공정을 나타낸 도면으로서, 와이어의 하측 마무리단 형성단계를 보여주는 공정도이다.
도 7 내지 도 10은 본 발명은 제조공정을 나타낸 도면으로서, 와이어의 상승 엮음단계를 보여주는 공정도이다.
도 11은 본 발명의 제조공정을 나타낸 도면으로서, 와이어의 상측 마무리단 형성단계를 보여주는 공정도이다.
도 12는 본 발명의 제조공정을 나타낸 도면으로서, 와이어의 최종 상승 및 하강 엮음단계에 의한 최종 전개도이다.
도 13 및 도 14는 본 발명의 적용에 따른 분기혈관 시술예의 도면이다.
본 발명은 셀 공간의 확장이 용이하여 별도의 분기 스텐트의 연결에 의한 분기혈관용 스텐트 활용이 가능한 것을 특징으로 한다.
이하, 첨부되는 도면과 참조하여 본 발명에 대하여 상세히 설명한다.
본 발명의 설명에 있어, 도면 제시된 구성요소의 구조 및 크기는 발명의 설명에 문제되지 않는 한 단순화되거나 간략화될 수 있다.
도 1 및 도 2는 본 발명에 따른 스텐트의 정면도 및 일부 발췌 확대도이고, 도 3은 본 발명의 사용에 따른 분기스텐트의 연결에 의해 셀 공간이 확장된 상태도이며, 도 4는 본 발명에 적용되는 기초지그의 전개도로서, 돌출핀의 위치를 보여주는 전개도이다.
본 발명에 적용되는 기초지그는 도 4에 도시된 것과 같이, 제작되는 스텐트와 동일한 지름과 길이를 갖는 원통체의 원주율(W)과 길이(L)를 등간격으로 분배하여 설정한 원주분할선(a1,a2,a3,...a14)과 길이분할선(b1,b2,b3,...b20)을 갖는 것이 이용된다.
이러한 기초지그의 상세한 구성은 본 출원인의 선원 특허 제10-2001-18024호 내지 제10-2001-18026호 등 및 상기한 특허문헌과 그 외 다른 선원기술에 상세히 언급되어 있고, 본 발명에 적용한 기초지그는 스텐트의 직경이나 길이방향 사이즈에 따라 원주율(W)과 길이(L)의 등간격 분배의 설정한 원주분할선(a1,a2,a3,...a14)과 길이분할선(b1,b2,b3,...b20)의 수를 증가하는 것에 차이가 있을 뿐 기본적인 사용은 종래와 동일하다.
다시 말해, 상기 엮음 포인트의 개수와 배열은 제조되는 스텐트의 사이즈나 형태에 따라서 이에 대응하는 개수 및 간격으로 끼워진 형태로 이루어진다.
본 발명은 원주분할선(a1,a2,a3,...a14)과 길이분할선(b1,b2,b3,...b20)이 교차하는 위치 중에 길이방향의 최상단의 1번 길이분할선(b1)에서 4번 및 5번째 길이분할선(b4,b5), 8번 및 9번 길이분할선(b8,b9), 12번 및 13번 길이분할선(b12,b13), 16번 및 17번 길이분할선(b16,b17) 및 최하단의 20번 길이분할선(b20)에 원주분할선의 1번 원주분할선에서 2칸씩인 3번, 5번, 7번, 9번, 11번, 13번 원주분할선(a1,a3,a5,...a13)의 교차점에 돌출핀(P)을 조립하고, 상기 돌출핀(P)은 와이어의 엮음 절곡에 의한 ∨자형의 골절곡부(L/P) 및 ∧자형 산절곡부(H/P)에 의한 엮음 포인트로 사용된다.
이러한 엮음에 의해 간격이 이격된 길이분할선(b1과 b4),(b5와 b8),(b13과 b16), (b17과 b20)에 지그재그로 배치되는 각각의 교차부(C1)를 갖는 교차구간부(C)가 형성되고, 간격이 인접한 길이분할선(b4와 b5),(b8과 b9),(b12와 b13),(b16과 b17)에 지그재그 배치되는 각각의 엮음부(H1)를 갖는 엮음구간부(H)가 형성된다.
본 발명은 단일의 와이어(초탄성 형상기억합금의 와이어나 스테인레스의 와이어)를 이용해서 정해진 규칙에 의해 상승에서 하강과 다시 상승단계를 경유하여 상기 엮음구간부(H)에서 절곡 엮음하여 와이어의 시작단과 끝단을 연결(용접)에 의해 원통형으로 도 1과 같은 스텐트(100)를 제작한다.
이러한 본 발명에 있어, 기초지그의 원주분할선(a1,a2,a3,...a14) 중 어느 하나의 기준점(a1)으로 설정하고, 이 기준점에서 출발하여 순차적인 절곡단계에 의해 원통형 스텐트를 제작한다.
이때, 상기 기초지그의 원주분할선 1칸당과 길이 분할선 1칸 이동한 대각선 거리를 1ℓ로 설정하여 설명한다.
본 발명은 단일 와이어(100A)를 이용해서 상부의 기준점에서 하강 및 다시 상승단계를 거쳐 원통형 스텐트를 엮음에 의한 하나의 완제품의 스텐트(100)을 제작한다.
도 5는 본 발명에 따른 제1의 와이어(100A)의 하강 엮음단계를 보여주는 공정도이다.
즉, 기준점으로 설정된 a1b1에서 와이어(100A)를 칸당 대각선 방향으로 하강 또는 상승의 연속단계에 의해 절곡하는 단계를 취한다.
구체적으로, 제1 기준점 a1b1에서 시작하여 a5b5(4ℓ), a6b4(1ℓ), a10b8(4ℓ), a13b5(3ℓ)의 경로를 반복적으로 거치면서 지그재그로 절곡하여 골절곡부(L/P)와 산절곡부(H/P)의 형성에 의해 하강 절곡단계의 공정을 취한다.
여기서, 상기한 골절곡부(L/P)와 산절곡부(H/P)의 형성은 기초지그의 돌출핀(P)에 의해 걸어 절곡하는 과정에 의해 제공된다.
이 하강 절곡단계에 연속하여, 4ℓ(하강)→1ℓ(상승)→4ℓ(하강)→3ℓ(상승)의 규칙의 4번의 반복적인 하강 절곡단계인 a3b9(4ℓ), a4b8(1ℓ), a8b12(4ℓ), a11b9(3ℓ)를 경유하는 절곡단계와, a14b13, a2b12, a6b16, a9b13을 경유하는 절곡단계 및, a13b17, a14b16, a4b20, a7b17를 경유하는 순차적인 하강 절곡단계를 취한다.
이러한 하강 절곡단계를 취한 후에, 도 6에 도시된 것과 같이, a10b20, a13b17, a2b20, a5b17, a8b20, a11b17, a14b20, a3b17, a6b20, a9b17, a12b20를 경유하는 3ℓx11 및 a2b16(4ℓ)의 절곡단계의 경로를 거쳐서 하측 마무리단 형성단계를 취한다.
이렇게 하측 마무리단 형성단계를 취한 후에 연속해서 와이어(100A)을 다시 상승의 절곡과 엮음(산절곡부와 골절곡부의 엇걸음) 및 교차 단계에 의해 엮음부(H1)를 갖는 엮음구간부(H)와 교차부(C1)를 갖는 교차구간부(C)를 형성하여 와이어(100A)에 의한 마름모형 셀(M)을 형성하고 시작단과 끝단을 연결(용접)하는 공정에 의해 스텐트(100)을 제조한다.
이러한 연속적인 와이어(100A)의 상승의 절곡과 엮음 및 교차단계에 대해 도 7 내지 도 10을 참조하여 구체적으로 살펴보면,
1ℓx9(하강과 상승 반복)의 지그재그 상승 절곡과 a1b13(4ℓ)의 절곡단계(도 7참조)와,
a4b16, a7b13, a10b16, a13b13, a2b16, a5b13, a8b16, a11b13, a14b16의 3ℓx9 및 a4b12(4ℓ)의 지그재그 절곡과 a5b13, a6b12, a7b13, a8b12, a9b13, a10b12, a11b13, a12b12, a13b13의 1ℓx9 및 a3b9(4ℓ)의 지그재그 절곡단계(도 8 참조)와,
a6b12, a9b9, a12b12, a1b9, a4b12, a7b9, a10b12, a13b9, a2b12의 3ℓx9 및 a6b8(4ℓ)의 지그재그 절곡과 a7b9, a8b8, a9b9, a10b8, a11b9, a12b8, a13b9, a14b8, a1b9의 1ℓx9 및 a5b5(4ℓ)의 지그재그 절곡단계(도 9 참조)와,
a8b8, a11b5, a14b8, a3b5, a6b8, a9b5, a12b8, a1b5, a4b8의 3ℓx9 및 a8b4(4ℓ)의 지그재그 절곡과, a9b5, a10b4, a11b5, a12b4, a13b5, a14b4, a1b5, a2b4, a3b5의 1ℓx9 및 a7b1(4ℓ)의 지그재그 절곡단계(도 10 참조)의 순차적인 절곡경로에 의한 상승 엮음 절곡단계를 취한다.
이러한 순차적인 경로에 의한 상승 엮음 절곡단계는 도 5와 같이, 하강 절곡된 와이어(100A)의 골절곡부(L/P)와 산절곡부(H/P)에 상승하면서 절곡하는 산절곡부(H/P)와 골절곡부(L/P)가 돌출핀(P)에 의해 엇걸음으로 잡아당김 시에 걸림 되도록 엮음 되는 것은 당연하다.
이러한 상승 엮음 절곡단계를 취한 후에, 도 11에 도시된 것과 같이, a10b4, a13b1, a2b4, a5b1, a8b4, a11b1, a14b4, a3b1, a6b4, a9b1, a12b4, a1b1의 3ℓx12의 지그재그 절곡단계의 거치고, 상기 a1b1에서 a4b4의 절곡 단계에 의해 와이어(100A)의 시작단과 끝단의 겹칩부분(E-1)을 연결(용접)으로 연결을 완료한다.
이렇게 기초지그에 의해 와이어(100A)에 의한 도 12와 같이, 엮음 및 교차에 의한 엮음부(H1)와 교차부(C1)에 의한 마름모셀(M)를 갖는 전체적으로 원통형의 완제품 스텐트(100)을 제작한다.
이러한 본 발명은 단일의 와이어(100A)가 하강과 상승의 연속적인 절곡 및 엮음에 의해 산절곡부(H/P)와 골절곡부(L/P)가 상호 엇 걸림된 2개의 엮음부(H1)가 원주상에 교번적으로 형성된 엮음구간부(H)와, 상기 엮음구간부(H) 사이에 상호간 교차되는 2개의 교차부(C1)가 원주방향에 교번적으로 형성된 교차구간부(C)가 형성되되, 상기 엮음구간부(H)와 교차구간부(C)는 길이방향에 교번적으로 배치된 상태로 연장되어 최상측과 최하측은 산절곡부(H/P)와 골절곡부(L/P)로 마감되어 다수의 마름모 모양의 공간부(셀)을 갖고 소정길이의 원통 중공체의 스텐트(100)의 제조를 완료한다.
이러한 본 발명은 도 3 및 도 13, 도 14에 도시된 것과 같이, 상기 엮음구간부(H) 사이에 형성되거나 상단부에 형성된 교차구간부(C)의 각 교차부(C1)에 의해 형성된 마름모 형상의 셀(M)이 상,하측에 형성된 엮음구간부(H)의 각 엮음부(H1)에 의해 지지된 상태로 확장이 용이하게 제공되어 어떤 방향에서도 별도의 분기스텐트(110)의 연결 삽입이 제공되어 분기혈관의 병변부의 시술이 용이하고 편리하다.
다시 말해, 본 발명은 분기가 필요한 지점에 형성된 셀(M)의 공간이 용이하게 확장되어 분기혈관의 협착이나 병변부위의 확장을 위한 별도의 분기스텐트(110)를 조립 연결이 간편하게 제공되어 적용되는 분기 목적의 분기스텐트의 직경에 구애 받지않고 적용이 가능하다.
그리고 본 발명은 상기 엮음구간부(H)를 형성하는 엮음부(H1), 즉 산절곡부(H/P)와 골절곡부(L/P)의 수축에 의해 굽힘성이 유연하게 보장되고, 그 대향측의 교차구간부(C)를 형성하는 교차부(C1)의 셀(M)을 용이하게 확장하여 분기스텐트(110)의 연결 조립이 용이하게 된다.
이상에서 설명한 본 발명은 그 권리요지로 청구된 특허청구범위의 사상 및 범위 내에서 다양한 변경 및 수정이 가능하다.
본 발명은 길이방향에 교번적으로 형성되는 엮음구간부와 교차구간부가 구비되어 교차구간부를 형성하는 교차부에 의해 형성된 셀의 확장이 용이하여 분기 혈관의 협착진행 또는 협착부위를 확장하는 분기 혈관용 스텐트의 삽입 연결이 간편하게 제공되어 분기 혈관용 스텐트의 시술용으로 그 활용성이 매우 높은 편이다.
100 : 스텐트
100A: 와이어
H1 : 엮음부
H : 엮음구간부
C1 : 교차부
C : 교차구간부
H/P : 산절곡부
L/P : 골절곡부
M : 셀

Claims (8)

1개의 와이어가 상, 하 반대방향에서 산절곡부와 골절곡부가 상호 엇 걸림된 엮음부로 원주상에 지그재그 배치되어 엮음구간부가 형성되고, 상기 엮음구간부의 사이나 상측에 상호 간 교차 형성된 교차부로 원주상에 지그재그 배치되어 교차구간부가 형성되되,
상기 엮음구간부와 교차구간부는 길이방향에 교번적으로 배치된 상태로 연장되어 최상측과 최하측은 산절곡부와 골절곡부로 마감되어 다수의 마름모 모양의 셀을 갖고 소정길이의 원통 중공체로 형성된 것을 특징으로 하는 셀 확장이 용이한 스텐트.
제1항에 있어서,
상기 각 셀은 상기 엮음구간부를 형성하는 각각의 엮음부에 의해 지지된 상태로 확장이 되는 것을 특징으로 셀 확장이 용이한 스텐트.
제1항에 있어서,
상기 엮음부는 산절곡부와 골절곡부의 길이방향 수축으로 굴곡 유연성이 제공되는 것을 특징으로 하는 셀 확장이 용이한 스텐트.
1개의 와이어가 상, 하 반대방향에서 산절곡부와 골절곡부가 상호 엇 걸림된 엮음부로 원주상에 지그재그 배치되어 엮음구간부가 형성되고, 상기 엮음구간부의 사이나 상측에 상호 간 교차 형성된 교차부로 원주상에 지그재그 배치되어 교차구간부가 형성되되,
상기 엮음구간부와 교차구간부는 길이방향에 교번적으로 배치된 상태로 연장되어 최상측과 최하측은 산절곡부와 골절곡부로 마감되어 다수의 마름모 모양의 셀을 갖고 소정길이의 원통 중공체로 형성되며, 상기 교차부에 의해 형성된 마름모 모양의 각 셀은 별도의 스텐트 삽입에 따른 그 외경에 맞게 확장이 제공되는 것을 특징으로 하는 셀 확장이 용이한 스텐트.
제4항에 있어서,
상기 각 셀은 상기 엮음구간부를 형성하는 각각의 엮음부에 의해 지지된 상태로 확장이 되는 것을 특징으로 셀 확장이 용이한 스텐트.
제4항에 있어서,
상기 엮음부는 산절곡부와 골절곡부의 길이방향 수축으로 굴곡 유연성이 제공되는 것을 특징으로 하는 셀 확장이 용이한 스텐트.
원주분할선(a1,a2,a3,...a14)과 길이분할선(b1,b2,b3,...b20)이 교차하는 위치 중에 길이방향의 최상단의 1번 길이분할선(b1)에서 4번 및 5번 길이분할선(b4,b5), 8번 및 9번 길이분할선(b8,b9), 12번 및 13번 길이분할선(b12,b13), 16번 및 17번 길이분할선(b16,b17), 최하단의 20번 길이분할선(b20)에 1번 원주분할선에서 2칸씩인 3번, 5번, 7번, 9번, 11번, 13번 원주분할선(a1,a3,a5,...a13)의 교차점에 돌출핀(P)을 조립하되,
상기 돌출핀(P)은 와이어의 엮음 절곡에 의한 ∨자형의 골절곡부(L/P) 및 ∧자형 산절곡부(H/P)에 의한 엮음 포인트로 사용하여 반복적인 절곡 및 엮음에 의해 간격이 이격된 길이분할선(b1과 b4),(b5와 b8),(b13과 b16),(b17과 b20)에 지그재그로 배치되는 각각의 교차부(C1)를 갖는 교차구간부(C)가 형성되고, 간격이 인접한 길이분할선(b4와 b5),(b8과 b9),(b12와 b13),(b16과 b17)에 지그재그 배치되는 각각의 엮음부(H1)를 갖는 엮음구간부(H)를 형성하여 상기 교차부에 의해 형성된 마름모 모양의 셀(M) 공간이 확장이 제공되는 것을 특징으로 하는 셀 확장이 용이한 스텐트의 제조방법
원주분할선(a1,a2,a3,...a14)과 길이분할선(b1,b2,b3,...b20)이 교차하는 위치 중에 길이방향의 최상단의 1번 길이분할선(b1)에서 4번 및 5번 길이분할선(b4,b5), 8번 및 9번 길이분할선(b8,b9), 12번 및 13번 길이분할선(b12,b13), 16번 및 17번 길이분할선(b16,b17), 최하단의 20번 길이분할선(b20)에 1번 원주분할선에서 2칸씩인 3번, 5번, 7번, 9번, 11번, 13번 원주분할선(a1,a3,a5,...a13)의 교차점에 돌출핀(P)을 조립한 기초지그를 이용하되,
상기 기초지그의 원주분할선(a1,a2,a3,...a14) 중 어느 하나의 상측 기준점으로 설정하고, 이 기준점에서 출발하여 원주분할선 1칸당 길이 분할선 1칸 이동한 대각선 거리를 1ℓ로 설정하여 와이어(100A)를 상에서 하로 절곡이동하고 다시 하에서 상으로 절곡이동하는 단계에 의해 스텐트(100)을 제조하는 방법에 있어서,
상기 와이어(100A)를 상기 상측 기준점에서 좌에서 우로 4ℓ(하강)→1ℓ(상승)→4ℓ(하강)→3ℓ(상승)를 경유하는 4번의 반복적인 하강 절곡단계;
상기 하강 절곡단계에 연이서 3ℓx9(하강과 상승 반복)과 4ℓ(상승)을 경유하는 절곡단계에 의한 하측 마무리단 형성단계;
상기 하측 마무리단 형성단계에 연이어서 좌에서 우로 1ℓx9(하강과 상승 반복) 및 4ℓ(상승)을 경유하는 엮음절곡단계와, 3ℓx9(하강과 상승 반복) 및 4ℓ(상승)의 절곡 과 1ℓx9 및 4ℓ(상승)의 엮음 절곡을 경유하는 3번의 반복적인 상승 엮음 절곡단계;
상기 상승 엮음 절곡단계에 연이서 3ℓx12(하강과 상승 반복)의 지그재그 절곡에 의해 상측 마무리단 형성단계 및 상기 상측 기준점에서 절곡에 의해 와이어(100A)의 시작단과 끝단의 겹칩부분을 연결(용접)에 의해 완제품의 스텐트(100)을 제작하는 단계;
를 포함하는 것을 특징으로 하는 스텐트 제조방법.
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