ES2255070T3 - Cateter inflable ajustable. - Google Patents
Cateter inflable ajustable.Info
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Abstract
UN CATETER HINCHABLE AJUSTABLE CON UN EJE, DOS O MAS PORCIONES HINCHABLES DISPUESTAS EN EL EJE Y UN MEDIO PARA AJUSTAR LA POSICION DE AL MENOS UNA DE LAS PORCIONES HINCHABLES CON RELACION AL EJE, MIENTRAS SE COLOCA EL CATETER EN UN CONDUCTO CORPORAL, Y UN METODO PARA AJUSTAR LA POSICION DE AL MENOS UNA DE LAS PORCIONES HINCHABLES DEL CATETER CON RELACION A OTRA PORCION HINCHABLE, MIENTRAS SE COLOCA EL CATETER EN UN CONDUCTO CORPORAL.
Description
Catéter inflable ajustable.
La presente invención se refiere a un aparato que
comprende un catéter ajustable con múltiples partes inflables, para
reparar un conducto corporal.
Diversos tipos de procedimientos quirúrgicos para
reparar y reforzar, o dilatar y expandir conductos corporales
requieren el uso de catéteres. Se sabe que los catéteres con partes
inflables, o globos, se usan para expandir conductos corporales
como arterias y uréteres, para la eliminación de bloqueos u otros
procedimientos quirúrgicos. Los catéteres de globo se usan también
para implantar prótesis o injertos en arterias, uréteres y otros
conductos corporales. Para dicha implantación, la parte inflable, o
globo, de un catéter se usa para expandir y deformar un dispositivo
de unión o medio de fijación, dispuesto sobre el globo y asociado
con la prótesis, sometiendo al dispositivo de unión o medio de
fijación a fuerzas de expansión mediante el inflado del globo. Al
desinflar el globo y retirar el catéter, el dispositivo de unión y
la prótesis permanecen afianzados a la pared interna del conducto
corporal.
El uso de catéteres con múltiples globos
inflables se conoce en la técnica anterior. Dichos catéteres con
múltiples globos de la técnica anterior están limitados por el hecho
de contar con una distancia fija entre los globos del catéter. Un
inconveniente significativo del catéter con múltiples globos de la
técnica anterior es la falta de capacidad de ajustar la distancia
entre los globos mientras el catéter se encuentra en el conducto
corporal.
Se conoce un procedimiento convencional para
visualizar la posición de los globos del catéter mientras el
catéter está dispuesto en un conducto corporal, como con un
dispositivo de rayos X o un radioscopio. Cuando las partes del
globo de los catéteres de la técnica anterior están colocados en el
conducto corporal, la distancia fija y predeterminada entre los
globos del catéter puede no reflejar la distancia ideal o deseada
determinada mientras el catéter se visualiza en el conducto
corporal entre los dispositivos de unión que llevan los globos.
Cuando esto ocurre, el catéter debe ser completamente retirado del
conducto corporal y la distancia entre los globos debe ser
reajustada o el catéter debe ser sustituido con un catéter con una
distancia predeterminada entre las partes inflables que se
correspondan más exactamente con la distancia deseada; o bien los
dispositivos de unión y la prótesis pueden ser implantados sin un
espaciado exacto.
El documento
EP-A-0479557 describe un dispositivo
de globo para implantar una prótesis intraluminal de aorta o
aortadiliaca con extremos primero y segundo, estando destinada la
prótesis para reparar aneurismas. El dispositivo comprende un
catéter, que incluye un árbol con extremos primero y segundo y un
eje longitudinal que se extiende desde el primer extremo al segundo
extremo del árbol, y elementos inflables primero y segundo (globos)
dispuestos sobre el árbol a lo largo del eje longitudinal del árbol.
Un primer medio de fijación (stent) está dispuesto sobre el primer
elemento inflable y un segundo medio de fijación (stent) está
dispuesto sobre el segundo elemento inflable. El primer medio de
fijación está unido a la prótesis próximo al primer extremo de la
prótesis y el segundo medio de fijación está unido a la prótesis
próximo al segundo extremo de la prótesis. Los elementos inflables
primero y segundo (globos) están separados por una distancia
predeterminada, para expandir los medios de fijación primero y
segundo (stents) asociados con la prótesis.
El documento
WO-A-87/07510 describe un
dispositivo de catéter con dos globos que comprende un catéter que
incluye un árbol con extremos primero y segundo y un eje
longitudinal que se extiende desde el primer al segundo extremo del
árbol, elementos inflables primero y segundo (globos) dispuestos
sobre el árbol a lo largo del eje longitudinal del árbol, y medios
que comprenden partes del dispositivo separadas, mutua y
coaxialmente montables y deslizables, sobre cada una de las cuales
se dispone uno de los elementos inflables, para ajustar la
localización del segundo elemento inflable con respecto al primer
elemento inflable a lo largo del eje longitudinal del árbol. Sin
embargo, el dispositivo está diseñado para confinar una sección de
un conducto corporal entre dos localizaciones cuando se inflan los
elementos inflables, y no hay indicación ni sugerencia para usar el
dispositivo para implantar una prótesis en el conducto corporal.
Según esto, antes del desarrollo de la presente
invención, no ha existido ningún catéter de múltiples globos
ajustable intraluminalmente ni procedimiento para ajustar la
distancia entre los globos de un catéter de múltiples globos, el
cual: permita el ajuste y la colocación precisos de múltiples
globos, dispositivos de unión y prótesis en el conducto corporal
mientras el catéter se encuentra en el conducto corporal; minimice
el tiempo quirúrgico y sea rentable; y no requiera la retirada del
catéter para ajustar la distancia entre múltiples globos. Por lo
tanto, la técnica ha buscado un catéter de múltiples globos y un
procedimiento para ajustar la distancia entre múltiples globos de
un catéter de múltiples globos que: se considere rentable desde el
punto de vista temporal y económico; proporcione un ajuste y una
colocación precisos de múltiples globos y dispositivos de unión
para fijar una prótesis dentro de un conducto corporal; y no
requiera la retirada del catéter para el ajuste de la distancia
entre globos.
Según la presente invención, las ventajas
anteriores se han conseguido asimismo mediante un aparato según se
define en la reivindicación 1. Otra característica de la presente
invención es que los medios de fijación primero y segundo pueden
ser elementos expansibles de forma tubular.
El catéter se adapta para su inserción en un
conducto corporal, e incluye un árbol con extremos primero y
segundo y un eje longitudinal que se extiende entre ellos; elementos
inflables primero y segundo dispuestos sobre el árbol a lo largo
del eje longitudinal del árbol; y medios para ajustar la posición de
al menos uno de los elementos infables primero y segundo a lo largo
del eje longitudinal del árbol mientras el catéter está dispuesto
dentro del conducto corporal.
Una característica opcional de la presente
invención es que el árbol puede incluir un primer conducto
dispuesto en relación de transmisión de fluidos con el primer
elemento inflable para permitir que el primer elemento inflable se
expanda al introducir un fluido dentro del primer conducto. Además,
los elementos inflables primero y segundo pueden ser globos
inflables primero y segundo.
Otra característica opcional de la presente
invención es que los medios de ajuste pueden ser elementos móviles
primero y segundo que: están dispuestos sobre el árbol entre el
primer elemento inflable y el segundo extremo del árbol; están
asociados entre sí por un medio de conexión para permitir su
movimiento cooperativo a lo largo del eje longitudinal del árbol; y
que llevan el segundo elemento inflable unido al primer elemento
móvil por su primer extremo y al segundo elemento móvil por su
segundo extremo. Los elementos móviles primero y segundo pueden
estar espaciados entre sí para formar un espacio anular dispuesto
entre los elementos móviles primero y segundo, estando el espacio
anular en relación de transmisión de fluidos con el segundo elemento
inflable de forma que el segundo elemento inflable puede expandirse
al introducir un fluido en el espacio anular.
Los medios de ajuste de la presente invención
pueden tomar la forma de una realización alternativa que incluye un
único elemento móvil que: está dispuesto sobre el árbol del catéter
para moverse a lo largo del eje longitudinal del árbol; lleva el
segundo elemento inflable; incluye un segundo conducto dipuesto en
relación de transmisión de fluidos con el segundo elemento inflable
para permitir que el segundo elemento inflable se expanda al
introducir un fluido dentro del segundo conducto; y es móvil con
respecto al primer elemento inflable.
La invención proporciona un procedimiento para
ajustar la posición de al menos una de las partes inflables de un
catéter mientras el catéter está localizado en un conducto corporal.
El procedimiento puede incluir las etapas siguientes: disponer el
catéter en el conducto corporal; posicionar el primer elemento
inflable del catéter en el conducto corporal en la localización
deseada; y mover el medio móvil del catéter respecto al árbol del
catéter a lo largo del eje longitudinal del árbol para posicionar
selectivamente la segunda parte inflable del catéter con respecto a
la primera parte inflable.
La presente invención también proporciona un
procedimiento para ajustar la posición de al menos una de las
partes inflables de un catéter mientras el catéter está localizado
en el conducto corporal para implantar, dentro del conducto
corporal, una prótesis situada sobre el catéter. Este procedimiento
puede incluir las etapas siguientes: proporcionar un primer medio
de fijación para el primer extremo de la prótesis; proporcionar el
primer medio de fijación y el primer extremo de la prótesis sobre la
primera parte inflable del catéter; proporcionar un segundo medio
de fijación sobre la segunda parte inflable del catéter; disponer el
catéter, el primer medio de fijación y la prótesis dentro del
conducto corporal; posicionar la primera parte inflable del
catéter, el primer medio de fijación y el primer extremo de la
prótesis dentro del conducto corporal en una localización deseada;
y mover la segunda parte inflable del catéter con respecto a la
primera parte inflable.
Otra característica del procedimiento
proporcionado por la presente invención puede incluir las etapas de
inflar la primera parte inflable para expandir el primer medio de
fijación, hacer que el primer medio de fijación y el primer extremo
de la prótesis se fijen dentro del conducto corporal. Este
procedimiento puede incluir las etapas adicionales de posicionar la
segunda parte inflable del catéter en una localización deseada
dentro de la prótesis e inflar la segunda parte inflable para
expandir el segundo medio de fijación, fijar el segundo medio de
fijación y la prótesis dentro del conducto corporal. Una
característica adicional del presente procedimiento puede incluir
las etapas siguientes: proporcionar al menos un elemento móvil
dispuesto sobre el catéter; disponer la segunda parte inflable del
catéter sobre el al menos un elemento móvil; y posicionar la
segunda parte inflable en una localización deseada dentro del
conducto corporal moviendo el al menos un elemento móvil con
respecto a la primera parte inflable del catéter después de que la
primera parte inflable esté posicionada dentro del conducto
corporal. Una característica final de este procedimiento puede
incluir las etapas adicionales de inflar el segundo elemento
inflable para expandir el segundo medio de fijación y fijar el
segundo medio de fijación y la prótesis dentro del conducto
corporal, desinflando el primer elemento inflable, desinflando el
segundo elemento inflable y retirando el catéter del conducto
corporal.
El catéter inflable ajustable de la presente
invención, y el procedimiento para ajustar la posición relativa de
las partes inflables múltiples de un catéter dentro de un conducto
corporal que proporciona, al compararlos con los dispositivos y
procedimientos de la técnica anterior anteriormente propuestos, se
considera que tienen las siguientes ventajas: ser rentables desde
el punto de vista temporal y económico; proporcionar un ajuste y
una colocación precios de múltiples globos y dispositivos de unión
para fijar una prótesis a un conducto corporal; y no requieren la
retirada del catéter para ajustar la distancia entre globos
adyacentes de un catéter de múltiples globos.
En los dibujos:
La Fig. 1 es una vista transversal parcial a
lo largo del eje longitudinal del catéter que se usa en el aparato
de la presente invención dispuesto en un conducto corporal;
La Fig. 2 es una vista transversal parcial de
una primera forma de realización preferida del catéter que se usa
en el aparato de la presente invención dispuesto en un conducto
corporal;
La Fig. 3 es una vista transversal parcial de
una segunda forma de realización preferida del catéter que se usa
en el aparato de la presente invención dispuesto en un conducto
corporal;
La Fig. 4 es una vista transversal ampliada
del catéter de la Fig. 2, tomada a lo largo de la línea
4-4 de la Fig. 2;
La Fig. 5 es una vista transversal ampliada
del catéter de la Fig. 2, tomada a lo largo de la línea
5-5 de la Fig. 2;
La Fig. 6 es una vista transversal ampliada
del catéter de la Fig. 2, tomada a lo largo de la línea
6-6 de la Fig. 2;
La Fig. 7 es una vista transversal parcial
del aparato de la presente invención, que incluye el catéter y una
prótesis o injerto, y medios de fijación, dispuestos en un conducto
corporal;
La Fig. 8 es una vista transversal parcial
del aparato de la presente invención, que incluye el catéter y una
prótesis o injerto, y medios de fijación, y que ilustra una primera
parte inflable del catéter en una configuración inflada dispuesta
en un conducto corporal;
La Fig. 9 es una vista transversal parcial
del aparato de la presente invención, que incluye el catéter y una
prótesis o injerto, y medios de fijación, y que ilustra partes
inflables primera y segunda del catéter en una configuración
inflada dispuesta en un conducto corporal; y
La Fig. 10 es una vista transversal parcial de
un conducto corporal con una prótesis y un medio de fijación fijado
a ella.
Aunque la invención será descrita en conexión con
la forma de realización preferida, se entenderá que no se intenta
limitar la invención a esa forma de realización. Por el contrario,
se intenta cubrir todas las alternativas, modificaciones y
equivalentes tal y como se pueden incluir dentro del alcance de la
invención según se define en las reivindicaciones adjuntas.
Las Figs. 1-3 ilustran un catéter
150 para expandir un conducto corporal 151 o implantar una prótesis,
o injerto (350, Fig.9) en el conducto corporal 151 en una
localización deseada 152. Generalmente, el catéter 150 incluye un
árbol 154 que tiene extremos primero y segundo 156, 157,
respectivamente, y un eje longitudinal 158 que se extiende entre
ellos. El primer extremo 156 del árbol 154 está localizado en el
extremo distal del catéter y está destinado a ser insertado dentro
del conducto corporal 151 y el segundo extremo 157 del árbol 154
está localizado en el extremo proximal del catéter 150.
Cualquier número de elementos inflables puede
disponerse sobre el árbol 154. Con el fin de ilustrar, el árbol 154
se muestra en las Figs. 1-3 y tiene elementos
inflables primero y segundo 170, 180, respectivamente, dispuestos
en torno a su eje longitudinal 158. Los elementos inflables 170, 180
pueden ser de cualquier tipo conocido de elemento inflable adecuado
para usarlo en conexión con catéteres, como globos 170', 180' (Figs:
2 y 3). Los elementos inflables 170, 180, o globos 170', 180',
pueden tener cualquier forma, siempre que tengan la fuerza y
flexibilidad necesarias para ser inflados y desinflados, y son
capaces de expandir y deformar un medio para fijar una prótesis
dentro de un conducto corporal como será descrito más adelante con
mayor detalle. En la forma de realización preferida, el primer
elemento inflable 170, o globo 170', está dispuesto sobre el árbol
próximo al primer extremo 156 del árbol 154. El segundo elemento
inflable 180, o globo 180', con extremos primero y segundo 182, 183
y 182', 183', respectivamente, está dispuesto sobre el árbol 154
entre el primer elemento inflable 170 o globo 170', y el segundo
extremo 157 del árbol 154.
El árbol 154 del catéter 150 puede incluir una
pluralidad de conductos internos. Por ejemplo, las Figs.
4-6 ilustran el árbol 154 con tres conductos
internos 190, 191 y 192, extendiéndose cada uno a través del árbol
154 a lo largo del eje longitudinal 158 del árbol 154. Uno de la
pluralidad de conductos internos del árbol 154 puede utilizarse
para proporcionar un conducto o lumen, para un alambre guía
convencional, o husillo. Por ejemplo, la Fig. 1 ilustra un alambre
guía 162 que se extiende a través del conducto 190 (Figs.
4-6) del eje 154. El alambre guía 162 es
preferiblemente de construcción estándar y puede salir del árbol 154
a través de una lengüeta 159 convencional.
Otro conducto de la pluralidad de conductos
internos del árbol 154 puede usarse para permitir la introducción
de un fluido en uno de los elementos inflables dispuestos sobre el
árbol 154 desde una fuente externa a través de un orificio de
entrada asociado al árbol 154 para permitir que dicho elemento
inflable se infle o desinfle selectivamente. Cada elemento inflable
puede, de esta forma, estar dispuesto sobre el árbol 154 en una
relación de transmisión de fluidos con al menos un conducto interno
del árbol 154. Por ejemplo, el primer elemento inflable 170 o globo
170' puede estar dispuesto en comunicación fluida con un conducto
interno 191 (Fig. 4), que está en comunicación fluida con un
orificio de entrada 193 (Fig.1). Un fluido adecuado puede
proporcionarse por el orificio de entrada 193 de forma convencional
desde una fuente externa (no mostrada).
El catéter 150 incluye medios para ajustar la
posición de al menos uno de la pluralidad de elementos inflables a
lo largo del eje longitudinal 158 del árbol 154 con respecto al
árbol 154, mientras el catéter 150 está dispuesto en el conducto
corporal 151. En la forma de realización preferida de la Fig. 1, el
catéter 150 incluye medios para ajustar 200 la posición del segundo
elemento inflable 180 con respecto al árbol 154 y el primer
elemento inflable 170 a lo largo del eje longitudinal 158 del árbol
154.
Las Figs. 2 y 4-6 ilustran una
forma de realización preferida del medio para ajustar 200 la
posición del segundo elemento inflable 180, o globo 180', que
incluye elementos tubulares móviles primero y segundo 210 y 220. El
primer elemento móvil 210 tiene extremos primero y segundo 211 y
212, respectivamente, y el segundo elemento móvil 220 tiene
extremos primero y segundo 221 y 222, respectivamente. El primer
elemento móvil 210 tiene un ajuste por fricción sobre el árbol 154,
por el que el diámetro interno del primer elemento móvil 210 se
conforma muy cercano, en relación de sellado, con la superficie de
pared externa del árbol 154. Los elementos móviles primero y
segundo 210, 220 pueden asociarse de manera que permita su
movimiento cooperativo con respecto al árbol 154 a lo largo del eje
longitudinal 158 del árbol 154. Por ejemplo, los elementos móviles
210, 220 pueden estar asociados próximos a sus segundos extremos
212, 222, por medios de conexión 230, que conectan los elementos
móviles primero y segundo 210, 220 entre sí. En la Fig. 2, el medio
de conexión 230 está ilustrado por un conector en Y 232, que
conecta elementos móviles primero y segundo 210, 220, próximos a
sus segundos extremos respectivos 212, 222, e incluye un anillo 234
a través del cual el árbol 154 pasa para permitir un movimiento
cooperativo y deslizante del conector en Y 232 y los elementos
móviles 210, 220 sobre el árbol 154 a lo largo de su eje
longitudinal 158.
En la forma de realización preferida de la Fig.
2, y como se ve en las Figs. 4 y 5, el segundo elemento inflable
180, o globo 180' está fijado al medio para ajustar 200 la posición
del segundo elemento inflable 180 o balón 180', para permitir que
el segundo elemento inflable 180 o globo 180' se muevan con respecto
al primer elemento inflable 170 o globo 170', a lo largo del eje
longitudinal 158 del árbol 154. Por ejemplo, el primer extremo 182'
del segundo globo 180' puede estar fijado al primer elemento móvil
210 próximo a su primer extremo 211 y el segundo extremo 183' del
segundo globo 180' puede estar fijado al segundo elemento móvil 220
próximo a su primer extremo 221. De esta forma, al moverse los
elementos móviles primero y segundo 210, 220, la localización del
segundo elemento inflable 180, o globo 180', puede ajustarse con
respecto al primer elemento inflable 170 o globo 170'.
Puede proporcionarse un espacio anular en
conexión con los elementos móviles primero y segundo 210, 220 para
permitir la introducción de un fluido en el segundo elemento
inflable 180 o globo 180'. Las Figs. 2 y 4 ilustran un espacio
anular 226 formado entre los elementos móviles primero y segundo
210, 220. El fluido puede ser introducido en el espacio anular 226
a través de un orificio de entrada 227. En la forma de realización
de la Fig. 2, el espacio anular 226 se abre dentro del segundo
elemento inflable 180 o globo 180' como resultado de que la
longitud L_{1} del primer elemento móvil 210 es superior a la
longitud L_{2} del segundo elemento móvil 220, permitiendo que el
espacio anular 226 esté en relación de comunicación fluida con el
segundo globo 180'.
De esta forma, al tener un movimiento controlado
del medio de conexión 200 desde fuera del cuerpo, que a su vez
mueve simultáneamente los elementos tubulares móviles primero y
segundo 210, 220, la localización del segundo elemento inflable
180, o globo 180', con respecto al primer elemento inflable 170 o
globo 170', puede ser ajustada a lo largo del eje longitudinal 158
del árbol 154. los elementos inflables 170, 180 o globos 170',
180', pueden expandirse al introducir un fluido en orificios de
entrada 193, 227, y a través de un conducto 191 (Fig. 5) y el
espacio 226, respectivamente, de manera convencional.
La Fig. 3 ilustra una forma de realización
alternativa del medio para ajustar 200, que incluye un único
elemento tubular móvil 202, sobre el cual está dispuesto el segundo
elemento inflable 180 o globo 180'. El elemento móvil 202 es móvil
de forma deslizante sobre el árbol 154 a lo largo del eje
longitudinal 158 del árbol 154 con respecto al árbol 154 y el
primer elemento inflable 170, o globo 170'. El elemento móvil 202
está dispuesto en torno y tiene un ajuste por fricción en torno al
árbol 154, como se ha descrito anteriormente en conexión con la
Fig. 2. El elemento móvil 202 puede incluir un conducto para la
introducción de fluido en el segundo globo 180' para inflar y
desinflar el segundo globo 180'. Por ejemplo, la Fig. 2 ilustra un
conducto 204 formado entre el elemento móvil 202 y el árbol 154,
sellos 205 y 206 en cada extremo del elemento móvil 202, y
orificios de entrada y salida de fluidos 207 y 208, respectivamente,
para la introducción de fluido en el conducto 204, y el segundo
globo 180' desde una fuente externa.
Unos marcadores radiopacos pueden estar unidos al
catéter 150 en localizaciones predeterminadas y seleccionadas para
permitir la localización del catéter 150 y los elementos inflables
170, 180 para ser controlados usando un radioscopio o dispositivo
de rayos X mientras el catéter 150 está en el conducto corporal 151.
Por ejemplo, la Fig. 3 ilustra el uso de un primer par de
marcadores radiopacos 252 dispuestos sobre el árbol 154 próximo al
primer globo 170' y un segundo par de marcadores radiopacos 254
dispuesto sobre el primer elemento móvil 210 próximo al segundo
globo 180' para controlar la posición del primer y segundo globos
170', 180' en el conducto corporal 151.
Tal y como se muestra en las Figs.
7-9, el aparato de la presente invención puede
incluir el catéter 150 y una prótesis o injerto 350, y medios para
fijar 300 la prótesis 350 dentro del conducto corporal 151. Como se
describirá más adelante con mayor detalle, un medio de fijación 300
está preferiblemente unido a cada extremo de la prótesis 350 y está
preferiblemente dispuesto sobre al menos un elemento inflable del
catéter 150 para el suministro al interior del conducto corporal
151, y para afianzar la prótesis 350 en la pared interna 153 del
conducto corporal 151. Después de retirar el medio de fijación 300 y
la prótesis 350 del catéter 150, la prótesis 350 proporciona un
conducto 360 (Fig. 10) a través del conducto corporal 151, de manera
que el fluido corporal que fluye a través del conducto corporal 151
pueda pasar a través de la localización de la prótesis 350, como
una localización 152 de reparación o refuerzo.
Haciendo referencia adicional a las Figs.
7-9, la prótesis 350 puede ser un injerto tubular
con extremos primero y segundo 354, 356 y una pared flexible 358
dispuesta entre ellos, estando el injerto 350 adaptado para estar
dispuesto dentro del conducto corporal 151, como el injerto descrito
en la Patente de EE.UU. Nº 5.360.443, concedida el 1 de noviembre
de 1994, e incorporada al presente documento como referencia. Cada
medio de fijación 300 puede ser al menos un elemento con forma
tubular expansible 302. Cualquier tipo conocido de elemento
expansible suministrable intraluminalmente 302 se puede utilizar
como medio de fijación 300 siempre que tenga la capacidad para ser
fijado a una prótesis y colocado sobre un elemento inflable de un
catéter y expandido desde un primer diámetro D_{1}, que permite
el suministro intraluminal del elemento expansible 302, a un
segundo expandido D_{2}, con el fin de fijar el elemento
expansible 302 y la prótesis 350 a la pared interior 153 del
conducto corporal 151 (Figs. 7 y 8). Un ejemplo de elemento con
forma tubular expansible 302 adecuado para usar en la presente
invención se muestra en la Patente de EE.UU. Nº 4.773.665, concedida
el 29 de marzo de 1988, incorporada al presente documento como
referencia.
La Fig. 8 ilustra una prótesis o injerto 350 y el
primer medio de fijación 310 asociado al primer extremo 354 del
injerto 350 y montado de forma no fija sobre el primer elemento
inflable 170 y un segundo medio de fijación 320 asociado al segundo
extremo 356 del injerto 350 y montado de forma no fija sobre el
segundo elemento inflable 180 para el suministro dentro del
conducto corporal 151. Los medios de fijación primero y segundo
310, 320 pueden estar asociados con los extremos primero y segundo
354, 356 de la prótesis 350 de una manera adecuada, como por
pequeñas suturas. Además, el segundo medio de fijación 320 puede
estar montado de forma no fija sobre el segundo elemento inflable
180 sin estar unido a la prótesis 350, de forma que el segundo
medio de fijación 320 se asocia con la prótesis 350 en una
localización deseada dentro de la prótesis 350 cuando el segundo
elemento inflable 180 se infla. El medio de fijación 300 puede estar
montado de forma no fija sobre los elementos inflables 170, 180 del
catéter 150 de cualquier forma adecuada, por lo que al inflar los
elementos inflables 170, 180, el medio de fijación 300 es forzado
radialmente hacia fuera para entrar en contacto con la pared
interior 153 del conducto corporal 151 y la pared interior de la
prótesis o injerto 350.
La prótesis 350 y los medios de fijación 300
están dispuestos sobre el catéter 150 pasando el catéter 150 a
través de la prótesis 350 y los medios de fijación 300 de forma que
los medios de fijación 300 están dispuestos sobre los elementos
inflables 170, 180 del catéter 150 y la prótesis 350 se extiende
entre ellos. El catéter 150, según se ilustra en la Fig. 7, está
en la configuración que tendría para el suministro intraluminal.
Los medios de fijación primero y segundo 310, 320 tienen su primer
diámetro no expandido y no deformado D_{1}, y elementos inflables
primero y segundo 170, 180 se muestran completamente desinflados.
Cuando el catéter 150 está siendo suministrado intraluminalmente,
el catéter 150, los medios de fijación primero y segundo 310, 320
y la prótesis 350 están preferiblemente contenidos por una cubierta
de suministro convencional 246 (Fig. 7), que se retira cuando el
catéter 150 se dispone en la localización deseada dentro del
conducto corporal 151. Tal y como se muestra en las Figs. 1 y 7, un
tercer elemento inflable 240 o la punta de globo 252 puede estar
dispuesto sobre el árbol 154 entre el primer elemento inflable 170 y
el primer extremo 156 del árbol 154 para sellar el extremo de la
cubierta de suministro 246 y obstaculizar la integridad y el
posicionamiento de los elementos inflables primero y segundo 170,
180, la prótesis 350 y los medios de fijación 300. El tercer
elemento inflable 240 o la punta de globo 242 pueden estar en
comunicación fluida con uno de los conductos del árbol 154, tal y
como el conducto 192 (Figs. 4-6) que está en
comunicación fluida con el orificio de entrada 244 para inflar y
desinflar la punta de globo 242.
Las Figs. 8-10 ilustran el
catéter 150 en uso para implantar una prótesis 350 en un conducto
corporal 151. EL catéter 150, la prótesis 350 y los medios de
fijación 300 pueden ser suministrados intraluminalmente en la
localización deseada 152 dentro del conducto corporal 151 y la
cubierta 246 puede ser retirada de una manera convencional. Cuando
las partes inflables 170, 180 se expanden para expandir los medios
de fijación 300 hasta un diámetro deseado, la prótesis 350 se abre
y tiene un diámetro sustancialmente igual al diámetro D_{2} de
los medios de fijación 300, tal y como se muestra en las Figs. 8 y
9. La expansión y la deformación de los medios de fijación primero
y segundo 310, 320 se logra por la expansión de los elementos
inflables primero y segundo 170, 180 del catéter 150, de una manera
convencional. Dicha expansión de los elementos inflables 170, 180
puede ser realizada independientemente o simultáneamente o
independientemente según desee y controle un operador.
La Fig. 8 ilustra el primer elemento inflable 170
inflado y el primer medio de fijación 310 en su configuración
expandida con un diámetro D_{2}. El primer medio de fijación 310 y
el primer extremo 354 de la prótesis 350 se muestran empujados
contra la pared interior 153 del conducto corporal 151. La Fig. 9
ilustra tanto el primer como el segundo elementos inflables 170,
180 inflados y elementos de fijación primero y segundo 310, 320 en
una configuración expandida con diámetros D_{2}. El desinflado de
los elementos inflables 170, 180 permite la liberación de los
elementos inflables 170, 180 y el catéter 150 del conducto corporal
151 y la prótesis 350, después de que la prótesis 350 y los medios
de fijación primero y segundo 310, 320 se hayan expandido y
afianzado a la pared interior 153 del conducto corporal 151. Después
de la retirada del catéter 150 del conducto corporal 151, el
conducto corporal 151, el injerto 350 y los medios de fijación 300
tienen la configuración mostrada en la Fig. 10.
Un procedimiento, para usar con un catéter 150
con al menos partes inflables primera y segunda 170, 180, para
ajustar la posición de al menos una de las partes inflables mientras
el catéter 150 está localizado en un conducto corporal 151 se
describirá a continuación. El catéter 150, según se describe con
respecto a las Figs. 1-3 anteriores, incluye un
árbol 154, y medios móviles 200 dispuestos sobre el árbol 154 para
su movimiento relativo a lo largo del eje longitudinal 158 del
árbol 154. La primera parte inflable 170 se dispone sobre el árbol
154 y la segunda parte inflable 180 se dispone sobre el medio móvil
200. El catéter 150 está dispuesto en el conducto corporal 151. El
primer elemento inflable 170 se posiciona a continuación en el
conducto corporal 151 en la localización deseada moviendo
controladamente el catéter 150. La segunda parte inflable 180 puede
ser posicionada selectivamente con respecto a la primera parte
inflable 170 moviendo los medios móviles 200 con respecto al árbol
154 a lo largo del eje longitudinal 158 del árbol 154. Las partes
inflables primera y segunda 170, 180 pueden ser infladas
controladamente, tal y como se ha descrito anteriormente, con el fin
de empujar las partes inflables 170, 180 contra la pared interior
153 del conducto corporal 151.
Haciendo referencia a las Figs.
7-10, se describirá un procedimiento para ajustar la
posición de al menos una parte inflable de un catéter 150, con al
menos dos partes inflables, mientras el catéter 150 está dispuesto
en un conducto corporal 151 para implantar una prótesis 350 situada
sobre el catéter 150. El catéter 150, como se ha descrito
anteriormente con referencia a las Figs. 1-6,
tendría inicialmente elementos inflables primero y segundo 170, 80
o globos 170', 180' desinflados, con los elementos inflables 170,
180 o globos 170', 180' dispuestos con respecto al catéter 150 de
una manera convencional para permitir el suministro intraluminal
del catéter 150 (Fig. 7). Un primer medio de fijación 310, como se
ha descrito anteriormente, estaría asociado con el primer elemento
inflable 170, y un segundo medio de fijación 320 estaría asociado
con el segundo elemento inflable 180. La prótesis 350 podría estar
unida en sus extremos al medio de fijación 310, 320 y extenderse
entre ellos, o estar unida únicamente en su primer extremo 354 al
primer medio de fijación 310. La cubierta de suministro 246 estaría
entonces dispuesta en torno al catéter 150, y el catéter 150
suministrado dentro del conducto corporal 151. Después, la cubierta
de suministro 246 se retira de una manera convencional.
Con una técnica de formación de imágenes
intraluminal convencional, como con el uso de un radioscopio o
dispositivo de rayos X, para visualizar el marcador o marcadores
radiopacos 252 dispuestos en la proximidad del primer elemento
inflable 170, el primer elemento inflable 170, sobre el cual están
dispuestos el primer medio de fijación 310 y el primer extremo 354
de la prótesis 350, puede estar posicionado en la localización
deseada en el conducto corporal 151. Tal y como se muestra en la
Fig. 8, el primer elemento inflable 170 puede ser inflado
controladamente, como se ha descrito anteriormente, para expandir el
primer medio de fijación 310 y afianzar el primer medio de fijación
310 y el primer extremo 354 de la prótesis a la pared interior 153
del conducto corporal 151.
A continuación, el segundo elemento inflable 180,
el segundo medio de fijación 320 y el segundo extremo 356 de la
prótesis 350 (si el segundo medio de fijación 320 está unido al
segundo extremo 356 de la prótesis 350 antes del suministro),
pueden ser posicionados selectivamente en el conducto corporal 151
con respecto al primer elemento inflable 170 moviendo el medio para
ajustar 200 la posición del segundo elemento inflable 180 con
respecto al árbol 154. El uso de una técnica de formación de
imágenes similar a la anteriormente descrita permitiría la
localización de los elementos radiopacos 254 y el segundo elemento
inflable 180 para ser visualizados. Si el segundo medio de fijación
320 está unido a la prótesis 350, la prótesis 350 se estirará lo
suficiente como para permitir su movimiento cooperativo con el
segundo medio de fijación 320, cuando el segundo elemento inflable
180 se mueva. De lo contrario, el segundo elemento inflable 180 será
movido dentro de la prótesis 350 a lo largo del eje longitudinal
156 del árbol 154. El segundo elemento inflable 180 puede ser
inflado para expandir el segundo medio de fijación 320 y afianzar
el segundo medio de fijación 320 y la prótesis 350 contra la pared
interior 153 del conducto corporal 151 (Fig. 9). Tal y como se ha
descrito anteriormente, los elementos inflables 170, 180 pueden ser
inflados y desinflados simultáneamente o independientemente, según
se desee. Tal y como se muestra en la Fig. 10, los elementos de
fijación primero y segundo 310, 320 y la prótesis 350 permanecerán
afianzados dentro del conducto corporal 151 después de que los
elementos inflables primero y segundo 170, 180 se desinflen y el
catéter 150 sea retirado del conducto corporal 151. El aparato de la
presente invención permite de esta forma el posicionamiento
selectivo y preciso del segundo medio de fijación 320 y el segundo
extremo 356 de la prótesis 350 dentro del conducto corporal 151 con
respecto a la posición del primer medio de fijación 310 y el primer
extremo 354 de la prótesis 350.
El aparato de la presente invención y el
procedimiento que posibilita de posicionar múltiples partes
inflables del catéter 150 en el conducto corporal 151 son
considerados útiles para expandir, reparar o reforzar numerosos
tipos de conductos corporales incluyendo aneurismas aórticos
abdominales, fístulas venosas arteriales, aneurismas falsos,
procedimientos de disección, lesiones traumáticas de arterias y
uréteres, así como para proporcionar derivaciones vasculares
internas.
Debe entenderse que la invención no se limita a
los detalles exactos de construcción, funcionamiento, materiales
exactos o formas de realización mostrados y descritos, ya que
modificaciones y equivalentes obvios serán aparentes para el
experto en la materia. Por ejemplo, el catéter podría proporcionarse
con tres partes inflables, al menos una de las cuales puede moverse
con respecto a las otras partes inflables. Según esto, la invención
se limita, por tanto, únicamente por el alcance de las
reivindicaciones adjuntas.
Claims (10)
1. Un aparato para reparar un
conducto corporal (151), que comprende:
un catéter (150), que incluye un árbol (154) con
extremos primero (156) y segundo (157) y un eje longitudinal (158)
que se extiende desde el primer extremo al segundo extremo del
árbol, y elementos inflables primero (170) y segundo (180)
dispuestos sobre el árbol a lo largo del eje longitudinal del
árbol;
un primer medio de fijación (300) dispuesto sobre
el primer elemento inflable (170);
un segundo medio de fijación (300) dispuesto
sobre el segundo elemento inflable (180); y
una prótesis (350) con extremos primero (354) y
segundo (356), por lo que el primer medio de fijación está unido a
la prótesis próximo al primer extremo de la prótesis y el segundo
medio de fijación está asociado con la prótesis próximo al segundo
extremo de la prótesis;
caracterizado porque comprende además
medios (200) para ajustar la localización del
segundo elemento inflable con respecto al primer elemento inflable
a lo largo del eje longitudinal del árbol, por lo que la
localización del segundo elemento inflable y el segundo medio de
fijación pueden ajustarse con respecto al primer elemento inflable
después de que los elementos inflables primero y segundo hayan sido
dispuestos dentro del conducto corporal.
2. El aparato de la reivindicación
1, en el que los medios de fijación primero y segundo (300) son
elementos expansibles con forma tubular (302).
3. El aparato de la reivindicación
1, en el que los elementos inflables primero y segundo (170, 180)
son globos inflables primero y segundo (170', 180').
4. El aparato de la reivindicación
1, en el que el primer extremo del árbol es insertable dentro del
conducto corporal, el primer elemento inflable está dispuesto sobre
el árbol próximo al primer extremo del árbol, y el medio (200) para
ajustar incluye un elemento móvil (202) dispuesto sobre el árbol
entre el primer elemento inflable y el segundo extremo del árbol,
para el movimiento a lo largo del eje longitudinal del árbol.
5. El aparato de la reivindicación
4, en el que el segundo elemento inflable (180) está dispuesto
sobre el elemento móvil (202), por lo que al moverse el elemento
móvil, la localización del segundo elemento inflable puede
ajustarse con respecto al primer elemento inflable.
6. El aparato de la reivindicación
5, en el que el árbol incluye un primer conducto dispuesto en
relación de transmisión de fluidos con el primer elemento inflable
(170) y el elemento móvil incluye un segundo conducto (204)
dispuesto en relación de transmisión de fluidos con el segundo
elemento inflable (180), por lo que los elementos inflables primero
y segundo pueden ser expandidos al introducir un fluido en los
conductos primero y segundo.
7. El aparato de la reivindicación
1, en el que el medio de ajuste (200) incluye elementos móviles
primero (210) y segundo (220) dispuestos sobre el árbol entre el
primer elemento inflable y el segundo extremo del árbol, por lo que
los elementos móviles primero y segundo son móviles con respecto al
árbol a lo largo del eje longitudinal del árbol.
8. El aparato de la reivindicación
7, en el que el segundo elemento inflable (180) tiene extremos
primero (182) y segundo (183), estando el primer extremo fijado al
primer elemento móvil (210) y estando el segundo extremo fijado al
segundo elemento móvil (220), por lo que al moverse los elementos
móviles primero y segundo, la localización del segundo elemento
inflable puede ajustarse con respecto al primer elemento
inflable.
9. El aparato de la reivindicación
7, en el que el segundo elemento móvil (220) está asociado con el
primer elemento móvil (210) por un medio de conexión (230) que
conecta los elementos móviles primero y segundo entre sí, por lo
que los elementos móviles primero y segundo pueden moverse
cooperativamente a lo largo del eje longitudinal del árbol.
10. El aparato de la reivindicación 7, en
el que los elementos móviles primero (210) y segundo (220) están
espaciados entre sí para formar un espacio anular (226) dispuesto
entre los elementos móviles primero y segundo, estando el espacio
anular (226) en relación de transmisión de fluidos con el segundo
elemento inflable (180), por lo que el segundo elemento inflable
puede expandirse al introducir fluido en el espacio anular.
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