BRPI0612476B1

BRPI0612476B1 - Kit destinado a ser implantado em um conduto de circulação do sangue, endoprótese tubular e válvula protética

Info

Publication number: BRPI0612476B1
Application number: BRPI0612476-3A
Authority: BR
Inventors: Witold Styrc Mikolaj; Perouse Eric
Original assignee: Cormove
Priority date: 2005-04-05
Filing date: 2006-03-24
Publication date: 2018-05-15
Also published as: US20090012600A1; EP1865886A2; US9408693B2; CN101184456B; WO2006106205A3; BRPI0612476B8; FR2883721A1; EP1865886B1; WO2006106205A2; CN101184456A; FR2883721B1; BRPI0612476A2

Abstract

kit destinado a ser implantando em um conduto de circulação do sangue, endoprôtese tubular e válvula protética. a presente invenção refere-se à um kit (11) que compreende uma endoprótese tubular (19) que apresenta uma superfície interna (57) que delimita um canal (58) de eixo longitudinal (x-x'). ele compreende uma válvula (17) que possui uma estrutura portadora (25) dotada de uma superfície externa (35a, 35b) destinada a ser aplicada contra a superficie interna (57), e um obturador flexivel (39) ligado à estrutura (25). a superfície interna (57) apresenta pelo menos dois segmentos (65, 67) de seção transversal variável ao longo do eixo longitudinal (x-x). os segmentos (65, 67) formam respectivamente um batente próximo (71) e um batente distante (73) para bloquear o deslocamento axial da superfície externa (35a, 35b) ao longo da superfície interna (57) em dois sentidos opostos.

Description

“KIT DESTINADO A SER IMPLANTANDO EM UM CONDUTO DE CIRCULAÇÃO DO SANGUE, ENDOPRÓTESE TUBULAR E VÁLVULA PROTÉTICA” Campo da Invenção [001] A presente invenção refere-se a um kit destinado a ser implantado em um conduto de circulação do sangue, do tipo que compreende: - uma endoprótese tubular que apresenta uma superfície interna que delimita um canal de eixo longitudinal; e - uma válvula protética destinada a ser implantada no canal, válvula essa que compreende: • uma estrutura portadora que apresenta uma superfície externa destinada a ser aplicada contra a superfície interna da endoprótese, estrutura essa que é radialmente deformável a partir de uma posição dobrada de colocação até uma posição desdobrada de implantação; • um obturador flexível ligado à estrutura e deformável entre uma posição de obstrução na qual ele é estendido transversalmente, e uma posição de liberação na qual ele é contraído transversalmente sob a ação do fluxo que circula no canal.

Antecedentes da Invenção [002] Conhece-se através do documento EP-A-0 850 607 um kit do tipo precitado que compreende uma endoprótese tubular e uma válvula protética que apresenta uma estrutura portadora deformável e um obturador flexível fixado na estrutura.

[003] Esse kit destina-se a ser implantado para substituir uma válvula, em um conduto de circulação do sangue.

[004] Essas válvulas estão presentes, por exemplo, no coração entre os aurículos e os ventrículos, ou na saída do ventrículo direito e do ventrículo esquerdo. Essas válvulas asseguram uma circulação unívoca do fluxo sanguíneo, evitando um refluxo no fim da contração ventricular.

[005] Para efetuar uma substituição da válvula, a endoprótese tubular prevista no kit é implantada na parte do conduto no qual a válvula doente se encontra. A seguir, a válvula protética em seu estado dobrado é conduzida para o canal interno delimitado pela endoprótese e é aplicada contra essa endoprótese por insuflação de um balão.

[006] Esse dispositivo não é inteiramente satisfatório. De fato, o posicionamento relativo da válvula protética em relação à endoprótese carece de precisão e a endoprótese é pouco robusta.

Descrição Resumida da Invenção [007] A finalidade da presente invenção consiste, portanto, em fornecer um kit do tipo precitado, que permita a implantação sucessiva de uma endoprótese tubular em um conduto de circulação do sangue humano, e de uma válvula protética na endoprótese, de modo que o posicionamento da válvula protética na endoprótese seja fácil e robusta.

[008] Para esse fim, a presente invenção tem por objetivo um kit do tipo precitado, caracterizado pelo fato de pelo menos uma das superfícies interna e externa apresentar pelo menos dois segmentos de seção transversal variável ao longo do eixo longitudinal, segmentos esses que formam, respectivamente, um batente próximo e um batente distante para bloquear o deslocamento axial da superfície externa ao longo da superfície interna em dois sentidos opostos.

[009] O kit de acordo com a presente invenção pode compreender uma ou mais das características indicadas a seguir, tomada(s) isoladamente ou segundo todas as combinações técnicas possíveis: - os dois segmentos de seção variável em uma das superfícies formam pelo menos uma parte de fixação radialmente saliente, parte de fixação radialmente saliente essa que se destina a ser recebida em um orifício correspondente disposto na outra das referidas superfícies; - a outra das referidas superfícies apresenta pelo menos dois segmentos de seção transversal variável ao longo do eixo longitudinal, e esses seguimentos delimitam, na outra das referidas superfícies, um alojamento de recepção da ou de cada parte radialmente saliente; - uma das referidas superfícies delimita pelo menos duas partes salientes espaçadas ao longo do eixo longitudinal; - a ou cada parte saliente delimita duas superfícies de apoio angular para bloquear a rotação da superfície externa ao longo da superfície interna em torno do eixo longitudinal; - uma das referidas superfícies delimita pelo menos duas partes salientes espaçadas angularmente em torno do eixo longitudinal; - a superfície interna apresenta dois segmentos de seção transversal ligados entre si por um segmento de apoio recuado radialmente, e o segmento de apoio apresenta um comprimento sensivelmente igual ao comprimento da superfície externa prevista em uma estrutura portadora, e delimita, com os segmentos de seção transversal variável, um alojamento de recepção da estrutura portadora; - os dois segmentos de seção transversal variável são delimitados por dois estrangulamentos angulares que formam uma saliência no canal; e - os segmentos de seção transversal variável são radiopacos.

[010] A presente invenção tem também por objetivo uma endoprótese tubular, do tipo que apresenta uma superfície interna que delimita um canal de eixo longitudinal, e os segmentos formam respectivamente um batente próximo e um batente distante para bloquear o deslocamento axial em dois sentidos opostos de uma superfície externa prevista em uma válvula protética destinada a ser implantada na superfície interna no canal.

[011] A presente invenção tem a finalmente por objetivo uma válvula protética destinada a ser implantada em um canal de uma endoprótese tubular que compreende: • uma estrutura portadora que apresenta uma superfície externa destinada a ser aplicada contra a superfície interna da endoprótese, estrutura essa que é axialmente deformável a partir de uma posição dobrada de colocação até uma posição desdobrada de implantação; • um obturador flexível ligado à estrutura e deformável entre uma posição de obstrução, na qual ele é estendido transversalmente, e uma posição de liberação, na qual ele é contraído transversalmente sob a ação do fluxo que circula no canal; caracterizada pelo fato da superfície externa da estrutura portadora apresentar pelo menos dois segmentos de seção transversal variável ao longo do eixo longitudinal, segmentos esses que formam, respectivamente, um batente próximo e um batente distante bloquear o deslocamento axial da válvula em relação à endoprótese tubular.

Breve Descrição das Figuras [012] A presente invenção será mais bem compreendida com a leitura da descrição a seguir, dada unicamente a título de exemplo e feita em relação às figuras anexas, as quais: - A Figura 1 é uma vista superior de um primeiro kit de acordo com a presente invenção; - A Figura 2 é uma vista em corte transversal do primeiro kit de acordo com a presente invenção implantado em um conduto de circulação de sangue; - A Figura 3 é uma vista análoga à Figura 2 de um segundo kit de acordo com a presente invenção; - A Figura 4 é uma vista análoga à Figura 2 de um terceiro kit de acordo com a presente invenção; - A Figura 5 é uma vista em perspectiva de uma válvula de um quarto kit; e - A Figura 6 é uma vista em corte ao longo de um plano transversal do quarto kit, de acordo com a presente invenção, implantado em um circuito de circulação de sangue.

Descrição Detalhada da Invenção [013] Um primeiro kit de acordo com a presente invenção é representado nas Figuras 1 e 2.

[014] A Figura 1 representa o kit 11 antes de sua implantação em um conduto de circulação de sangue, ao passo que a Figura 2 representa o kit 11 implantado em um conduto 13 de circulação de sangue. O conduto 13 é, por exemplo, uma artéria pulmonar ligada em sua extremidade próxima 15A à saída do ventrículo direito do coração, em particular de um ser humano, e em sua extremidade distante 15B ao pulmão.

[015] Como ilustra a Figura 1, o kit 11 compreende uma válvula protética 17, uma endoprótese 19 destinada a receber a válvula protética 18 e meios 21 de implantação e de extração da válvula protética 17 na endoprótese 19.

[016] O kit 11 é, por exemplo, conservado em uma embalagem 23.

[017] Como ilustra a Figura 2, a válvula protética intercambiável 17 compreende uma estrutura portadora 25 e um obturador deformável 27 suportado pela estrutura 25 e fixado nela. A válvula 17 é geralmente de eixo longitudinal X-X’.

[018] A estrutura portadora 25 compreende meios integrados para sua compressão centrípeta. Mais precisamente, a estrutura 25 é formada por pelo menos duas ramificações 29A, 29B e, em particular duas ligadas entre si em uma primeira extremidade 31 para formar uma pinça elasticamente deformável entre uma posição desdobrada, na qual as ramificações estão afastadas do eixo mediano X-X’, e uma posição dobrada, na qual as duas ramificações estão próximas do eixo mediano X-X’.

[019] As duas ramificações 29A, 29B são geralmente simétricas em relação ao eixo mediano X-X’ confundido com o eixo do conduto, depois da implantação.

[020] O comprimento das ramificações, medido ao longo do eixo X-X’, está compreendido entre 2 e 4 cm e é de preferência igual a 3 cm.

[021] Cada ramificação 29A, 29B compreende um segmento 33A, 33B de apoio na endoprótese 19. Cada segmento de apoio 33A, 33B é constituído por um segmento retilíneo que se estende geralmente ao longo de uma geratriz da endoprótese 19, quando a estrutura 25 está desdobrada. Cada segmento de apoio 33A, 33B apresenta uma superfície externa 35A, 35B em apoio sobre a endoprótese 19.

[022] O comprimento dos segmentos de apoio entre uma borda próxima 36A e uma borda distante 36B é de 1 a 3 cm, de preferência de aproximadamente 2 cm.

[023] Os segmentos de apoio 33A, 33B são prolongados por segmentos de manobra 37A, 37B convergente um em direção ao outro até o ponto de ligação 31. Os segmentos de manobra são em geral inclinados em relação ao eixo mediano X-X’.

[024] Os segmentos de manobra 37A, 37B são geralmente curvos e apresentam um centro de curvatura situado fora do espaço delimitado entre as duas ramificações. Assim, os segmentos 37A, 37B são abaulados para dentro da pinça.

[025] O obturador 27 é constituído por uma bolsa flexível 39 que apresenta uma abertura distante 41 geralmente circular no eixo X-X, quando a bolsa 39 está inflada.

[026] A bolsa 39 apresenta uma aba geralmente cilíndrica 43 prolongada por um fundo 45 geralmente hemisférico. O fundo 45 apresenta um orifício proximal 47 de pequeno diâmetro em relação à seção da abertura 41.

[027] A bolsa 39 é realizada, por exemplo, em poliuretano ou em material biológico (pericárdio bovino).

[028] A altura da aba 43 é, por exemplo, igual a 4 ou 5 mm e está de preferência compreendida entre 2 e 5 mm.

[029] A bolsa 39 está ligada aos segmentos de apoio 33A, 33B por colagem ou qualquer outro meio apropriado ao longo do comprimento das geratrizes da aba 43.

[030] Vantajosamente, a bolsa 39 está ligada às duas ramificações 29A, 29B, de modo que as duas meias-abas delimitadas de cada lado tenham comprimentos ligeiramente diferentes.

[031] Finalmente, o fundo 45 está ligado por fios 49 aos segmentos de manobra 37A, 37B das duas ramificações da estrutura portadora a fim de evitar uma inversão da bolsa por invaginação.

[032] A endoprótese 19 é constituída, por exemplo por um reticulado tubular 55 imerso em um filme 56 extensível e estanque aos líquidos tais como um elastômero. O reticulado 55 é constituído de aço inoxidável com propriedades de mola, o que faz com que a endoprótese 19 seja auto-expansível. Essa endoprótese é geralmente designada pelo termo inglês “stent”.

[033] De modo conhecido em si, a endoprótese é suscetível de se deformar espontaneamente de um estado comprimido, no qual ela apresenta um pequeno diâmetro, para um estado dilatado, no qual ela apresenta um diâmetro superior, e esse estado dilatado constitui seu estado de repouso.

[034] Em seu estado implantado, tal como ilustra a Figura 2, a endoprótese é aplicada, devido à sua elasticidade, contra a superfície interna do conduto 13 constituindo assim uma bainha interna ao conduto 13.

[035] A endoprótese 19 apresenta assim uma superfície interna 57 que delimita um canal 58 de circulação do fluxo sanguíneo, de eixo X-X’.

[036] Como ilustra a Figura 2, a superfície interna 57 compreende uma parte próxima 59 sensivelmente cilíndrica, uma parte mediana 61 oca, de dimensão transversal superior às dimensões transversal da parte próxima 59, e uma parte distante 63, sensivelmente cilíndrica de seção transversal igual à seção transversal da parte próxima 59.

[037] A parte mediana 61 é delimitada por um segmento próximo 65 e um segmento distante 67 de seção transversal variável, ligados entre si por um segmento intermediário 69 de seção transversal constante.

[038] O segmento 65 é realizado por uma deformação radial externa da estrutura 55. Ele apresenta uma seção transversal que aumenta distalmente. O segmento 65 forma um batente próximo 71 destinado a cooperar com a borda próxima 36A dos segmentos de apoio 33A, 33B.

[039] O segmento intermediário 69 possuem uma seção transversal sensivelmente constante e superior à seção transversal da parte próxima 59 e da parte mediana 61. O comprimento do segmento intermediário 69, considerado ao longo do eixo X-X’, é sensivelmente igual ao comprimento dos segmentos de apoio 33A, 3B da válvula 17.

[040] O segmento distante 67 apresenta uma seção transversal que diminui distalmente. Ele forma um batente distante 73 destinado a cooperar com a borda distante 36B dos segmentos de apoio 33A, 33B.

[041] O segmento próximo 65 e o segmento distante 67 são ainda revestidos por um material radiopaco que facilita sua detecção por raio X.

[042] Como ilustra a Figura 1, os meios 21 de implantação e de extração compreendem um cateter 81 de seção transversal interna inferior à seção transversal da válvula 17 em seu estado desdobrado e de seção externa inferior à seção interna da endoprótese 19.

[043] Os meios 21 de implantação e de extração compreendem ainda uma ferramenta 83 de tração e de impulsão, dotada de uma mandíbula 85 em sua extremidade distante.

[044] Antes de implantar o kit 11 de acordo com a presente invenção na artéria 13, o cirurgião introduz de modo conhecido a endoprótese 19 em seu estado comprimido até sua posição de implantação no conduto 13. A seguir, a endoprótese 19 é colocada em seu estado dilatado de modo que a estrutura 25 fique aplicada contra o conduto 13.

[045] A seguir, a mandíbula 85 da ferramenta de tração 83 segura a extremidade 31 da válvula 17. A válvula 17 é então inserida no cateter 82 por tração da ferramenta 83.

[046] A válvula 17 apresenta então um estado retraído. O cateter 81 é introduzido no conduto 13. Ela é conduzido até o interior do canal interno 58 da endoprótese 21 até uma posição situada sensivelmente diante da parte próxima 59.

[047] Os segmentos de apoio 33A, 33B da válvula 17 são extraídos do cateter e a válvula 17 se desdobra até seu estado desdobrado de implantação. A válvula 17 é então empurrada distalmente de modo que a borda distante 26B dos segmentos de apoio penetre na parte mediana 61 delimitada na superfície 50 da endoprótese 21.

[048] Quando a borda distante 26B de cada segmento de apoio 33A, 33B atinge o segmento distante 67, ela bate no batente distante 73, o que impede seu deslocamento distai para além desse batente 73.

[049] Por outro lado, nessa posição, a borda próxima 26A de cada segmento de apoio 33A, 33B fica calçado contra o batente próximo 71, o que impede seu deslocamento proximal para além desse batente.

[050] A válvula 17 está, portanto, solidariamente fixada no canal interno 50 da endoprótese 21.

[051] Além disso, sua posição em relação à endoprótese 21 é determinada de modo preciso pelas dimensões da parte mediana oca 61.

[052] Essa válvula protética 17 implantada funciona do modo indicado a seguir. No fim de uma expulsão do ventrículo direito, quando ele aumenta de volume, o fluxo sanguíneo é aspirado no conduto 13 da extremidade 15B em direção da extremidade 15A. O sangue enche então a bolsa 39, a qual fica aplicada sobre a endoprótese 14, como ilustra a Figura 2, obturando assim de modo sensivelmente estanque o conduto orgânico 13.

[053] Durante a circulação do sangue, o orifício 47 permite um escoamento constante de um pequeno fluxo sanguíneo através da bolsa 39, evitando a formação de um coágulo no fundo da bolsa 39 devido a uma eventual estagnação de sangue.

[054] Em compensação, durante uma contração do ventrículo direito, o sangue circula da extremidade 15A para a extremidade 15B. A bolsa 39 é então solicitada externamente a partir do fundo 45 provocando um achatamento dessa bolsa. Assim, o fluxo sanguíneo está livre para circular no conduto 13 de cada lado da bolsa 39.

[055] Depois da implantação dessa prótese, a parede do conduto orgânico 13 adere progressivamente junto à endoprótese 19. Em compensação, a endoprótese 19 constitui uma bainha que forma uma tela entre a válvula protética 17 e a parede do conduto orgânico 13 evitando assim uma aglomeração do conduto orgânico 13 e da válvula protética 17. Assim, a retirada da válvula protética 17 é possível.

[056] Em particular, como a válvula protética 17 é dotada de meios de compressão centrípeta, ela pode ser conduzida de volta a seu estado comprimido e evacuada de modo transluminal.

[057] Mais precisamente, para a retirada da válvula protética 17, o cateter 81 é introduzido através do ventrículo direito e do ventrículo esquerdo e é colocada diante da extremidade 31 da estrutura portadora em forma de pinça.

[058] A ferramenta de tração 83 é encaminhada através do cateter 81. A mandíbula 85 segura então a extremidade 31 da pinça. Enquanto a extremidade aberta, indicada pela referência 87, do cateter está em contato com os segmentos de manobra 37A, 37B, a estrutura portadora é progressivamente puxada para o interior do cateter 81. Por efeito de carne, as duas ramificações 29A, 29B são apertadas uma em direção à outra, e a válvula protética é progressivamente conduzida para seu estado comprimido e introduzida no cateter 81. O cateter 81 que fecha a válvula protética é então extraído do corpo humano.

[059] Um novo cateter contendo uma nova válvula protética é então introduzido no corpo humano e a válvula é desdobrada, procedendo-se com as mesmas operações descritas anteriormente, em sentido inverso.

[060] No segundo kit 88 de acordo com a presente invenção, representado na Figura 3, o segmento intermediário 69 apresenta uma seção transversal sensivelmente igual à seção transversal das partes próximas 59 e distantes 63 do batente interno 57.

[061] Os batentes próximos 71 e 73 são formados na superfície 67 sobre estrangulamentos anulares próximo e distante 89 e 90 que formam radialmente uma saliência no interior do canal 58.

[062] O funcionamento desse kit 88 é, com relação aos outros aspectos, sensivelmente análogo ao do kit da Figura 2.

[063] Em um terceiro kit 98 de acordo com a presente invenção, ilustrado na Figura 4, a estrutura da válvula 17 é formada por um reticulado metálico tubular elástico 99. A bolsa 39 está ligada ao longo da periferia aberta entre dois ou três pontos no reticulado tubular 99.

[064] A válvula protética 17 compreende ainda uma haste de constrição 103 fixada de modo permanente nos diferentes anéis delimitados pelo reticulado 99, segundo uma circunferência desse reticulado. A haste 103 é fechada em anel. Ela é suficientemente longa para permitir a expansão da válvula 17. Essa haste 103 forma meios de compressão centrípeta. A tração sobre essa haste 103, por exemplo, por meio de uma pinça, provoca uma constrição do reticulado 99 que permite a retirada da válvula protética 17 após inserção dessa válvula em um cateter 81.

[065] Além disso, o reticulado 99 apresenta sobre sua superfície radial externa duas protuberâncias anulares 105A e 105B espaçadas axialmente ao longo do eixo X-X’.

[066] Cada protuberância 105A, 105B se estende em um plano transversal ao longo da periferida da superfície externa do reticulado 99. Cada protuberância 105A, 105B delimita uma superfície externa que apresenta um segmento 107A de seção transversal crescente distalmente ao longo do eixo X-X’ e um segmento 107B de seção transversal decrescente distalmente ao longo do eixo X-X’. Os segmentos 107A, 107B formam respectivamente batentes próximo e distante de bloqueio do deslocamento axial da válvula 17.

[067] Por outro lado, a endoprótese 21 compreende duas ranhuras anulares 109A, 105B de formas sensivelmente complementares das protuberâncias anulares 105A, 105B. Cada ranhura 109A, 109B forma duas faces 108A e 108B de seção transversal variável ao longo do eixo X-X’ na superfície inferior 57 da endoprótese 21.

[068] Quando a válvula 17 é implantada na endoprótese 21, as protuberâncias anulares 105A, 105 são inseridas nas ranhuras 109A, 109B correspondentes. Os batentes 107A e 107B cooperam axialmente com as faces 108A e 108B correspondentes para impedir o deslocamento axial da válvula 17 em relação à endoprótese 21 nos dois sentidos opostos ao longo do eixo X-X\ [069] Na variante representada nas Figuras 5 e 6, a superfície externa 35 da válvula 17 compreende uma pluralidade de pinos de bloqueio 113 que formam uma saliência axialmente para fora. Nesse exemplo, os pinos de bloqueio 113 estão situados em dois planos transversais espaçados axialmente. Cada plano transversal compreende três pinos de bloqueio 113 distribuídos angularmente em torno do eixo X-X’.

[070] A superfície interna 50 da endoprótese 21 delimita cavidades 115 de formas correspondentes aos pinos de bloqueio 113. Como ilustra a Figura 6, cada pino de bloqueio 113 delimita duas superfícies de apoio angular 117A e 117B que cooperam com duas faces 119A, 119B de batente angular correspondentes delimitados nas cavidades 115.

[071] Assim, quando a válvula 17 é implantada na endoprótese 21 e os pinos 113 são inseridos nas cavidades 115 correspondentes, a válvula 17 é bloqueada axialmente em translação em relação à endoprótese 21, e bloqueada angularmente em torno do eixo X-X’ em relação à endoprótese 21.

[072] Em uma variante não representada, os pinos 113 são inseridos diretamente nos orifícios dispostos entre os fios de estrutura do reticulado 99. A endoprótese 19 apresenta então uma seção sensivelmente constante ao longo do eixo X-X’.

[073] Graças à presente invenção que acaba de ser descrita, é portanto possível dispor de um kit de implantação que permite fixar de modo preciso, robusto e removível uma válvula protética 17 em uma endoprótese tubular 21 por meios simples e pouco onerosos.

Reivindicações

Claims

1. KIT DESTINADO A SER IMPLANTANDO EM UM CONDUTO DE CIRCULAÇÃO DO SANGUE, do tipo que compreende: - uma endoprótese tubular (19) que apresenta uma superfície interna (57) que delimita um canal (58) de eixo longitudinal (X-X’); e - uma válvula protética (17) destinada a ser implantada no canal (58), válvula (17) essa que compreende: • uma estrutura portadora (25) que apresenta uma superfície externa (35A; 35B; 35) destinada a ser aplicada contra a superfície interna (57) da endoprótese (19), estrutura (25) essa que é radialmente deformável a partir de uma posição dobrada de colocação até uma posição desdobrada de implantação; • um obturador flexível (27), ligado à estrutura (25) e deformável entre uma posição de obstrução, na qual ele é estendido tranversalmente, e uma posição de liberação, na qual ele é contraído transversalmente sob a ação do fluxo que circula no canal (58); caracterizado pelo fato de que a superfície interna (57) das superfícies interna e externa (57; 35A; 35B; 35) apresenta dois segmentos (65, 67) de seção transversal variável ao longo do eixo longitudinal (X-X’), segmentos esses (67, 67) que formam respectivamente um batente próximo (71) e um batente distante (73) para bloquear o deslocamento axial da superfície externa (35A, 35B; 35) ao longo da superfície interna (57) em dois sentidos opostos, os dois segmentos (65, 67) de seção transversal variável ligados entre si por um segmento de apoio (69) recuado radialmente, sendo que o segmento de apoio apresenta um comprimento sensivelmente igual ao comprimento da superfície externa (35A, 35B) prevista na estrutura portadora (25) e delimita, com os segmentos (65, 67) de seção transversal, um alojamento de recepção da estrutura portadora (25).

2. KIT, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato dos dois segmentos (107A, 107B) de seção variável em uma das superfícies (35) formarem pelo menos uma parte de fixação (105A, 105B; 113) radialmente saliente, parte de fixação radialmente saliente essa (105A, 105B; 113) que se destina a ser recebida em um orifício (109A, 109B) correspondente disposto na outra das referidas superfícies (57).

3. KIT, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato da outra das referidas superfícies (57) apresentar pelo menos dois segmentos (108A, 108B) de seção transversal variável ao longo do eixo longitudinal (X-X’), sendo que os segmentos (108A, 108B) delimitam na outra das referidas superfícies (57) um alojamento (109A, 109B) de recepção da ou de cada parte radialmente saliente (105A, 105B; 113), de forma complementar da ou de cada parte saliente (105A, 105B; 113).

4. KIT, de acordo com uma das reivindicações 2 ou 3, caracterizado pelo fato de uma das referidas superfícies (35) delimitar pelo menos duas partes salientes (105A, 105B; 113) espaçadas ao longo do eixo longitudinal (X-X’).

5. KIT, de acordo com uma das reivindicações 2 a 4, caracterizado pelo fato das ou de cada parte saliente (113) delimitar duas superfícies de batente angular (117A, 117B) para bloquear a rotação da superfície externa (35) ao longo da superfície interna (57) em torno do eixo longitudinal (X-X’).

6. KIT, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de uma das referidas superfícies (35) delimitar pelo menos duas partes salientes (113) espaçadas angularmente em torno do eixo longitudinal (X-X’).

7. KIT, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato dos dois segmentos de seção transversal variável serem delimitados por dois estrangulamentos anulares (80, 90) que formam uma saliência no canal (58).

8. KIT, de acordo com uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo fato dos segmentos (65; 67; 107A, 107B; 109A, 109B) de seção transversal variável serem radiopacos.

9. ENDOPRÓTESE TUBULAR (19), do tipo que apresenta uma superfície interna (57) que delimita um canal (58) de eixo longitudinal (X-X’), caracterizada pelo fato da superfície interna (57) apresentar dois segmentos (65, 67) de seção transversal variável ao longo do eixo longitudinal (X-X’), sendo que os segmentos (65, 67) formam respectivamente um batente próximo (71) e um batente distante (73) para bloquear o deslocamento axial em dois sentidos opostos de uma superfície externa (35A, 35B) prevista sobre uma válvula protética (17) destinada a ser implantada na superfície interna (57), os dois segmentos (65, 67) de seção transversal variável ligados entre si por um segmento de apoio (69) recuado radialmente, sendo que o segmento de apoio apresenta um comprimento sensivelmente igual ao comprimento da superfície externa (35A, 35B) prevista na estrutura portadora (25) e delimita, com os segmentos (65, 67) de seção transversal, um alojamento de recepção da estrutura portadora (25).

10. VÁLVULA PROTÉTICA, destinada a ser implantada em um canal (58) de uma endoprótese tubular que compreende: • uma estrutura portadora (25) que apresenta uma superfície externa (35A; 35B; 35) destinada a ser aplicada contra a superfície interna (57) da endoprótese (19), estrutura (25) essa que é radialmente deformável a partir de uma posição dobrada de colocação até uma posição desdobrada de implantação; • um obturador flexível (27) ligado à estrutura (25) e deformável entre uma posição de obstrução, na qual ele é estendido transversalmente, e uma posição de liberação, na qual ele é contraído transversalmente sob a ação do fluxo que circula no canal (58); caracterizada pelo fato da superfície externa (35A; 35B; 35) da estrutura portadora apresentar dois segmentos (65, 67) de seção transversal variável ao longo do eixo longitudinal (X-X’), segmentos (65, 67) esses que formam respectivamente um batente próximo (71) e um batente distante (73) para bloquear o deslocamento axial da válvula em relação à endoprótese tubular, os dois segmentos (65, 67) de seção transversal variável ligados entre si por um segmento de apoio (69) recuado radialmente, sendo que o segmento de apoio apresenta um comprimento sensivelmente igual ao comprimento da superfície externa (35A, 35B) prevista na estrutura portadora (25) e delimita, com os segmentos (65, 67) de seção transversal, um alojamento de recepção da estrutura portadora (25).