ES2200849T3 - Pozo colector para analizador de fluidos corporales. - Google Patents

Pozo colector para analizador de fluidos corporales.

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ES2200849T3
ES2200849T3 ES00916191T ES00916191T ES2200849T3 ES 2200849 T3 ES2200849 T3 ES 2200849T3 ES 00916191 T ES00916191 T ES 00916191T ES 00916191 T ES00916191 T ES 00916191T ES 2200849 T3 ES2200849 T3 ES 2200849T3
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volume
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ES00916191T
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John J. Allen
Joel R. Racchini
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Diabetes Diagnostics Inc
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Integ Inc
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Abstract

Un aparato (10) para recoger un fluido corporal para ensayo de un analito contenido en dicho fluido corporal, comprendiendo dicho aparato (10): - un conducto (20) que tiene un primer extremo (34) para admitir un fluido corporal y llevar dicho fluido corporal desde dicho extremo primero (34) a un extremo de descarga (24) de dicho conducto (20); - un depósito (30) para recibir y recoger un flujo de fluido corporal desde dicho extremo de descarga (24) de un conducto (20), donde dicho depósito (30) tiene un volumen por lo menos tan grande como un volumen de ensayo deseado de fluido corporal para ser analizado; - un espacio (48) de ensayo capilar definido por al menos dos paredes separadas una distancia mínima, constituyendo una de dichas paredes una tira de ensayo (14), estando situado dicho espacio (48) de ensayo capilar después del depósito (30) y en comunicación de fluido con dicho fluido en dicho depósito (30); y - dichas paredes separadas una distancia mínima tienen unas dimensiones adecuadas para que el fluido drene por efecto mecha desde dicho depósito (30) cuando dicho fluido en dicho depósito (30) alcance dicho volumen de transferencia.

Description

Pozo colector para analizador de fluidos corporales.
Campo técnico
Este invento corresponde al ensayo de un fluido corporal para buscar un analito. Por ejemplo, el presente invento es aplicable para ensayar la glucosa en un fluido corporal tal como sangre o fluido intersticial.
Antecedentes
Numerosas patentes enseñan diversas formas de recoger una muestra de fluido corporal y de ensayar dicho fluido en busca de un analito tal como glucosa. Por ejemplo, las patentes de Estados Unidos 5.823.973 y 5.820.570 describen métodos y aparatos para obtener, en una realización, fluido intersticial, que se ensaya en cuanto a la glucosa mediante la absorción por rayos infrarrojos. Estas patentes también describen la utilización de los inventos explicados en el ensayo de colorimetría y electroquímica de la glucosa. La patente de Estados Unidos Nº 5.453.360 explica una tira de ensayo para el ensayo colorimétrico de la glucosa. La sangre se coloca sobre una tira de ensayo que contiene diversas sustancias químicas que incluyen una tintura. El grado de cambio de color de la tira de ensayo indica la cantidad de glucosa. Las patentes de Estados Unidos 5.508.171 y 5.628.890 explican el ensayo electroquímico. La sangre se coloca sobre una tira de ensayo que contiene electrodos. La reacción de la glucosa sobre los electrodos genera una corriente que indica la cantidad de glucosa presente en la sangre.
La patente EP 0 306 158 A2 describe un cartucho desechable para uso en unos dispositivos de detección clínicos capaces de generar una señal eléctrica que puede ser respondida por un instrumento principal. El cartucho incluye un pasaje que une un depósito de fluido calibrador a los dispositivos de detección y que además une dicho dispositivo a un contenedor cerrado de fluido que ha sido llevado pasados los dispositivos. En el cartucho se puede introducir un fluido en ensayo a través de la pared del pasaje en un sitio dispuesto entre el depósito y los dispositivos de detección.
Los actuales esfuerzos de investigación están dirigidos a ensayar volúmenes muy pequeños de fluido corporal (por ejemplo, alrededor de 0,5 microlitros). La utilización de volúmenes tan pequeños de fluido permite una toma menos dolorosa de las muestras de fluido. Sin embargo, los volúmenes pequeños de fluido presentan problemas adicionales en los ensayos de analitos. Por ejemplo, los ensayos para analitos requieren normalmente una muestra de fluido que supere un determinado volumen mínimo. Por medio de un ejemplo representativo no limitativo, un ensayo puede requerir un tamaño de muestra mínimo de 5 microlitros para dar resultados fiables del ensayo.
Además, los sistemas de recogida de muestras pueden recibir un flujo de fluido corporal durante un período de tiempo mayor (por ejemplo, 10 segundos o más) antes de haber recogido un volumen mínimo de muestra. Como consecuencia, el fluido corporal puede ser depositado sobre los componentes del ensayo (por ejemplo, electrodos o tiras de ensayo colorimétricas) antes de haber recogido una muestra completa. Tal depósito prematuro puede iniciar reacciones químicas sobre una tira de ensayo, lo que hace que se consuman reactivos antes de que se pueda iniciar un ensayo fiable. Además, tales componentes de ensayo pueden acoplarse a circuitos lógicos para calcular la concentración del analito basándose en lecturas de la tira de ensayo. Un depósito prematuro de un volumen inadecuado de la muestra de fluido puede informar falsamente a los circuitos lógicos de que se ha iniciado el ensayo cuando, de hecho, ha de recogerse aún un volumen adecuado de la muestra.
Considerando los problemas de la iniciación prematura del ensayo, la técnica anterior ha desarrollado técnicas para retrasar la iniciación del ensayo en tanto no se haya recogido un volumen adecuado de muestra. Por ejemplo, los circuitos lógicos pueden tener un retraso de tiempo incorporado que acepta un período de tiempo fijado para recoger un volumen adecuado de muestra. Naturalmente, tales sistemas adolecen del hecho de que no existe certeza de que se haya recogido un volumen adecuado durante tal retraso de tiempo. Alternativamente, para ser conservadores, tales retrasos de tiempo pueden resultar con frecuencia innecesariamente largos. Adicionalmente, la patente de Estados Unidos 5.049.487 explica la lectura de la reflectancia de un lado de una membrana. Una muestra de fluido se coloca sobre el lado opuesto. Cuando la muestra es absorbida a través de la membrana, el cambio de la reflectancia se anota indicando que el ensayo puede comenzar. Sin embargo, tal sistema tiene el inconveniente de que los agentes químicos sobre la membrana están en contacto con una muestra antes de iniciar el ensayo.
Por lo tanto, existe la necesidad de un método y un aparato para tomar una muestra de fluido corporal para obtener un volumen adecuado de tal fluido.
Resumen
De acuerdo con una realización preferida del presente invento, se describen un método y un aparato para la recogida de un fluido corporal con miras a ensayar un analito contenido en el fluido corporal. El aparato incluye un depósito para recibir y recoger un flujo de fluido corporal procedente de un extremo de descarga de un conducto. Un espacio de ensayo capilar está en comunicación de flujo de fluido con el depósito. El espacio de ensayo capilar está colocado de forma que esté en contacto con el fluido en el depósito después de que el fluido se haya acumulado hasta un volumen predeterminado de transferencia de fluido. El espacio de ensayo capilar tiene un tamaño para drenar como una mecha el fluido procedente del depósito cuando el fluido entra en contacto con el extremo de la entrada. Con el presente invento, el fluido se recoge dentro del depósito a una tasa de flujo limitada por el conducto. Cuando el depósito está lleno, el fluido recogido es rápidamente drenado dentro del espacio del tubo de ensayo capilar. El espacio de ensayo capilar puede contener componentes de ensayo para el analito.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 es una vista en perspectiva de un aparato de recogida de muestras con una tira de ensayo electroquímica mostrada después de retirada;
la figura 2 es una vista segmentada ampliada de la zona del círculo 2 de la figura 1;
la figura 3 es una vista lateral seccionada del aparato de la figura 1 que muestra la tira de ensayo en su lugar;
la figura 4 es una vista segmentada ampliada de la zona del círculo 4 de la figura 3;
la figura 5 es una vista en planta segmentada desde arriba de un depósito del aparato de la figura 1;
la figura 6 es una vista a lo largo de la línea 6-6 de la figura 3 y que muestra un bolus de fluido corporal que está en un espacio de ensayo capilar;
la figura 7 es una vista en planta desde arriba de una primera realización alternativa del presente invento;
la figura 8 es una vista tomada a lo largo de la línea 8-8 de la figura 7;
la figura 9 es una vista similar a la de la figura 8 que muestra una segunda realización alternativa del presente invento;
la figura 10 es una vista similar a la de las figuras 8 y 9 que muestra una tercera realización alternativa del presente invento;
la figura 11 es una vista en planta superior de la realización de la figura 10 con una tira de ensayo retirada; y
la figura 12 es una vista similar a la de la figura 11 que muestra una cuarta realización alternativa del presente invento.
Descripción detallada
Con referencia a las diversas figuras en las que elementos idénticos están numerados idénticamente en todas ellas, se proveerá ahora una descripción de una realización preferida. A lo largo de esta descripción el presente invento se describirá con referencia a la recogida de una muestra de fluido intersticial para el ensayo de glucosa utilizando una aguja delgada que penetra en, pero no atraviesa, la dermis, como se describe más detalladamente en las Patentes de Estados Unidos 5.823.973 y 5.820.570 del presente cesionario. Si bien dicho uso corresponde al de una realización preferida, el presente invento es aplicable a otros sistemas de recogida de fluido (por ejemplo, recogida de sangre) así como para ensayo para otros analitos de fluido. Además, el presente invento se describe haciendo referencia a la utilización del ensayo electroquímico de una muestra recogida. Las ideas del presente invento son igualmente aplicables a otros métodos de ensayo tales como el ensayo colorimétrico y el ensayo de absorción por rayos infrarrojos.
Con referencia ahora a las figuras 1-6, un aparato de recogida 10 incluye un cuerpo principal 12 y una tira de ensayo 14. El cuerpo principal tiene un mango 16 y una virola 18 que contiene una aguja. La virola 18 sujeta una aguja hueca 20 que se extiende desde un extremo de penetración 22 hasta un extremo de descarga 24. El extremo de penetración 22 sobresale del extremo anular 26 espaciado radialmente de la virola 18.
En una realización preferida, el extremo de penetración 22 está axialmente separado del extremo anular 26 en una distancia suficiente para que la aguja 20 penetre pero no atraviese la dermis del paciente para recoger una muestra de fluido intersticial sustancialmente libre de sangre tal como se ha explicado en la patente de Estados Unidos 5.820.570. En tal realización, el diámetro exterior de la aguja es de aproximadamente 0,13 pulgadas (alrededor de 0,33 mm). Este tamaño de la aguja permite sustancialmente la penetración sin dolor de la aguja para recoger un fluido corporal. Esta descripción ilustra una realización preferida. La aguja 20 puede dimensionarse para recoger cualquier fluido corporal tal como sangre o fluido intersticial. Además, el presente invento está explicado donde el elemento de penetración de la piel (es decir, la aguja 20) también sirve como conducto para suministrar fluido a un depósito 30 como se describirá más adelante. El presente invento también es aplicable a cualquier conducción para transportar un fluido corporal (por ejemplo, un tubo capilar como el descrito en la Solicitud Internacional PCT/US97/08400 publicada el 20 de noviembre de 1997 como Publicación Internacional Nº WO 97/42883).
La tira de ensayo 14 contiene componentes de ensayo expuestos en una superficie interior 14a. Los componentes de ensayo se muestran en forma de electrodos 32 para ensayo de un fluido corporal para un analito tal como glucosa a través de un ensayo electroquímico. Como se ha descrito previamente, los componentes de ensayo podrían ser componentes para técnicas de ensayo alternativas tales como colorimétricas o de ensayo de absorción por rayos infrarrojos.
No se muestra un alojamiento para sujetar el aparato 10 durante la recogida y el ensayo de la muestra. Los alojamientos para contener los extractores de muestras de fluido corporal desechables se muestran en la patente de Estados Unidos 5.823.973. Tales alojamientos pueden contener componentes eléctricos para la conexión eléctrica con los electrodos 32 de la tira de ensayo para conectar una señal procedente de los electrodos 32 a circuitos lógicos para procesar en ordenador e informar del analito en respuesta a las señales procedentes de los electrodos 32 durante el ensayo.
El material del cuerpo principal 12 define un depósito cilíndrico 30 que tiene un eje cilíndrico entre un primer extremo 34 y un segundo extremo 36. En la realización mostrada, el eje del depósito 30 es perpendicular al eje de la aguja 20. Tal alineamiento relativo no es necesario para el funcionamiento correcto y se puede admitir cualquier otra alineación.
El depósito 30 tiene un volumen al menos tan grande como el volumen deseado de ensayo de fluido corporal que se va a ensayar. En una realización preferida, el depósito 30 tiene un volumen de 0,7 microlitros. Como se pondrá de manifiesto, el fluido es recogido en el depósito 30 y se guarda con un nivel de fluido que va desde el primer extremo 34 hasta el segundo extremo 36. Debido a que los volúmenes son tan pequeños y a las características geométricas del depósito 30, la tensión superficial asegura que el fluido quede retenido en el depósito 30 con el nivel de fluido subiendo como se ha descrito, independientemente de la orientación del aparato 10 (esto es, el funcionamiento del aparato es independiente de la gravedad).
El extremo de descarga 24 de la aguja 20 está dispuesto dentro del depósito 30 contiguo al primer extremo 34. Consecuentemente, el fluido corporal es transportado desde el extremo de penetración 22, a través de la aguja 20 y es descargado en el extremo de descarga 24 en el depósito 30 en el primer extremo 34.
El material del cuerpo 12 también define un volumen vacío 38 ampliado colocado entre el depósito 30 y la virola 18 rodeando la aguja 20. El volumen ampliado 38 está separado del depósito 30 por material del cuerpo principal que se aprieta contra la aguja 20 como en las localizaciones 40. El volumen ampliado 38 tiene un volumen mayor que el del depósito 30 y asegura que el fluido que está dentro del depósito 30 sea retenido dentro del depósito 30 a medida que lo va llenando. Por ejemplo, en ausencia del volumen ampliado 38, las tolerancias de fabricación pueden dar lugar a una separación pequeña entre el material del cuerpo principal 12 y la aguja 20. Tal separación pequeña podría funcionar como espacio capilar comunicando con el depósito 30 que haría drenar el fluido fuera del depósito 30. El volumen ampliado 38 impide tal drenaje capilar. Además, el material que define el volumen 38 es preferiblemente hidrófobo para minimizar el drenaje. En el caso de que una fabricación más precisa permita el total sellado estanco alrededor de la aguja 20, se podría eliminar el volumen ampliado 38.
La tira de ensayo 14 está sujeta al cuerpo principal (por ejemplo, mediante adhesivos) con la superficie interna 14a frente al cuerpo principal 12 y que recubre el segundo extremo 36 del depósito 30. El cuerpo principal incluye una ranura 42 con forma complementaria a la de la periferia externa de la tira de ensayo 14 para asegurar la alineación exacta de la tira de ensayo 14 con el cuerpo principal 12. Contigua a su periferia exterior, la superficie interna 14a de la tira de ensayo incluye unos espaciadores 44 (mostrados mejor en la figura 6). Los espaciadores 44 garantizan una separación paralela, cercana y uniforme de la superficie interna 14a a una superficie opuesta 12a de la tira de ensayo del cuerpo principal 12 por razones que se pondrán de manifiesto. Alternativamente, los espaciadores podrían estar formados sobre el cuerpo 12, eliminando así la necesidad de los espaciadores 44.
La superficie opuesta de la tira de ensayo 12a incluye un escalón 46. Con referencia a la figura 6, la estructura descrita anteriormente favorece la formación de un espacio de ensayo capilar 48 definido entre las superficies opuestas de la superficie interna 14a de la tira de ensayo y del escalón 46.
Como se ha mostrado en la figura 6, los espaciadores 44 están separados de las superficies opuestas del escalón 46, definiendo así volúmenes ampliados 50 sobre los lados opuestos del escalón 46. Los volúmenes ampliados 50 realizan una función similar a la del volumen ampliado 38. Es decir, si los espaciadores 44 estuvieran diseñados para hacer tope en el escalón 46, se podrían formar pequeños espacios capilares entre los espaciadores 44 y el escalón 46. Tales espacios capilares podrían drenar el fluido desde el volumen 48 de recepción del fluido. Nuevamente, si la fabricación pudiera garantizar un sellado estanco del fluido entre los espaciadores 44 y el escalón 46, se podrían eliminar los volúmenes 50.
Como se muestra mejor en las figuras 4 y 6, los electrodos 32 están situados opuestos al escalón 46. Además, la separación S (figura 4) entre el escalón 46 y la superficie interna 14a es uniforme y está escogida para ser suficientemente estrecha para que el espacio de ensayo capilar 48 actúe como un espacio capilar para drenar el fluido del depósito 30. Un extremo de entrada 52 del espacio de ensayo capilar 48 está situado en el segundo extremo 36 del depósito 30 (figura 4). La separación preferida S es aproximadamente 0,003 - 0,005 pulgadas (aproximadamente 0,075 mm a 0,125 mm). La separación S puede llegar a 0,012 pulgadas (aproximadamente 0,300 mm) o mayor dependiendo de la tensión superficial y del volumen de fluido que se está recogiendo así como de las características relativas hidrofóbicas/hidrofílicas del cuerpo principal 12 y de la tira de ensayo 14.
A través del cuerpo 12 se ha formado un agujero 54 y en el volumen 48 de recepción de fluido en un lado del escalón 46 opuesto al depósito 30. El agujero 54 permite que el aire del espacio de ensayo capilar 48 sea purgado a la atmósfera a medida que el fluido entra en el espacio de ensayo capilar 48 desde el depósito 30. Los volúmenes 50 también proporcionan purga.
Una ventaja adicional de esta realización es su capacidad de minimizar los efectos de la concentración de la muestra debido a la evaporación. El volumen de aire total contenido dentro de las secciones cerradas definidas sustancialmente por el volumen 38, el depósito 30, el espacio de ensayo capilar 48, y los espacios de volumen contiguos, es suficientemente pequeño para proporcionar una muy baja capacidad de evaporación del agua de la muestra acuosa que se está recogiendo. Además, la situación del agujero de purga y las características geométricas generales dificultan el paso por convección del aire a través de los espacios antes mencionados, minimizando cualquier aceleración convectiva de evaporación. Cuando se manejan volúmenes pequeños (por ejemplo, menores de 1 microlitro) la minimización de las pérdidas por evaporación pueden ser importantes para mantener la totalidad de la muestra para el análisis cuantitativo.
Con la estructura así descrita, el aparato 10 se utiliza para empujar el extremo anular 26 contra la piel de un paciente. La punta de penetración 22 penetra en la piel. El extremo anular 26 (que está separado radialmente de la punta 22) actúa para empujar el fluido en la aguja 20. El fluido fluye a lo largo de la aguja 20 y se descarga en el primer extremo 34 del depósito 30 a través del extremo de descarga 24. En una realización posible, la succión podría aplicarse para adelantar la tasa de flujo de fluido a través de la aguja 20. En otras realizaciones no se utiliza la succión.
El fluido va llenando el depósito 30 con un nivel de fluido acumulado que crece desde el primer extremo 34 al segundo extremo 36. Cuando el nivel de fluido alcanza el segundo extremo 36, en el depósito 30 ya existe un volumen deseado de fluido para ser analizado. En este momento el nivel de fluido entra en contacto con el extremo de entrada 52 del espacio de ensayo capilar 48. Como el espacio de ensayo capilar 48 es un espacio capilar estrecho, el fluido es rápidamente drenado fuera del depósito 30 y dentro del espacio de ensayo capilar 48 como una entrega de bolus de fluido 56 en la figura 6. Así posicionado, el fluido está en contacto con los electrodos 32 y el ensayo del fluido puede comenzar.
El presente invento permite el contacto del fluido con los electrodos 32 solamente después de que se haya recogido un volumen adecuado de fluido. A modo de ejemplo representativo no limitativo, el fluido puede tardar treinta segundos en llenar el depósito 30 y requerir solamente un segundo para que el fluido acumulado sea drenado al espacio de ensayo capilar 48 desde el depósito 30. Como consecuencia, el presente invento evita un largo período de tiempo durante el que el fluido está en contacto con los electrodos 32 y antes de que pueda comenzar el ensayo. Además, sin la necesidad de la electrónica especializada utilizada en la técnica anterior, el ensayo no puede comenzar hasta que no exista un volumen adecuado de fluido. Por consiguiente, cuando se recibe una señal de los electrodos 32, se sabe que un volumen adecuado de fluido se opone a los electrodos 32.
La retención de fluido en el depósito 30 y el drenaje de fluido hacia el espacio de ensayo capilar 48 puede ser controlado y modificado variando las dimensiones de los componentes como podrá apreciar un experto ordinario en la técnica que se aproveche de las ventajas del presente invento. Además, como resultará evidente a tal técnico tal retención y drenaje pueden también controlarse y modificarse mediante la selección del material. Por ejemplo, es conveniente que el cuerpo principal 12 esté compuesto por un material hidrófobo y que el espacio de ensayo capilar 48 sea más hidrófilo. Por ejemplo, se puede aplicar un agente tensoactivo hidrófilo en el escalón 46 o en la superficie interna de la tira de ensayo 14a (o en ambas) para hacer que el espacio de ensayo capilar 48 sea más hidrófilo que el depósito 30.
Puede ser conveniente tener uno de los electrodos 32 completamente húmedo con fluido del depósito 30 antes que el otro de los electrodos 30 esté húmedo. Las figuras 7-12 ilustran varias realizaciones alternativas para conseguir tal humedecimiento secuencial. En las realizaciones, los elementos que son comunes a los ya descritos están numerados de forma idéntica con la adición de letras sufijo (es decir, "a", "b", "c", y "d"). Tales elementos no se encuentran descritos independientemente a menos que resulten modificados en la realización alternativa.
En las figuras 7 y 8 es conveniente humedecer completamente el electrodo 32a antes de humedecer el electrodo 32a'. Los electrodos 32a, 32a' están situados uno al lado del otro en la tira de ensayo 14a y equidistantes del depósito 30a. Como se ve en la figura 8, el escalón 46 de la realización descrita anteriormente está dividido en dos escalones 46a, 46a' opuestos respectivamente a los electrodos 32a, 32a'. Un volumen hidrófobo 50a' está situado entre los escalones 46a, 46a'. El volumen 50a' funciona de forma similar a como lo hacen los volúmenes laterales 50a (y 50 en la realización de la figura 6) para actuar de barrera hidrófoba para impedir que el fluido fluya entre los escalones 46a, 46a'. Los escalones 46a, 46a' están separados de la tira de ensayo 14 por los espacios Sa y Sa'. Como el espacio Sa es menor que el espacio Sa', el fluido fluye primeramente desde el depósito 30a al espacio Sa antes de fluir desde el depósito 30a al espacio Sa'.
En la realización de la figura 9, el fluido tiende a fluir primeramente sobre el escalón 46b antes que sobre el escalón 46b'. Sin embargo, en la figura 9, la barrera volumétrica 50a' de la figura 8 ha sido sustituida por una superficie en rampa 47b que conecta los escalones 46b y 46b'. Por consiguiente, el fluido puede fluir del espacio Sb al espacio Sb' después de que el espacio Sb se haya llenado antes con fluido.
En la realización de las figuras 10 y 11, los escalones 46c, 46c' están situados sobre los lados opuestos del depósito 30c. Si los espacios Sc y Sc' son iguales, el fluido fluye a la vez a los espacios Sc y Sc', pero no fluye entre dichos espacios Sc y Sc'. Los espacios Sc y Sc' pueden variarse para cambiar la tasa de flujo a los espacios Sc y Sc'.
La realización de la figura 12 es similar a la de la figura 9. En lugar de la rampa 47b de la figura 9 (que conecta los escalones 46b y 46b' directamente a lo largo de un recorrido de uno al lado del otro), la rampa 47d tiene forma en U para que el fluido fluya desde el escalón 46d al escalón 46d' en un recorrido A con forma de U a un lado de los escalones 46d, 46d' opuestos al depósito 30d.
De la descripción detallada precedente, el presente invento ha sido descrito en una realización preferida. Se pretende que en las reivindicaciones anejas se incluyan las modificaciones y equivalencias de tal explicación. Por ejemplo, tanto el depósito 30 o el espacio de ensayo capilar 48, o los dos, no necesitan ser un volumen vacío sino que podrían estar llenos con un material absorbente.

Claims (7)

1. Un aparato (10) para recoger un fluido corporal para ensayo de un analito contenido en dicho fluido corporal, comprendiendo dicho aparato (10):
- un conducto (20) que tiene un primer extremo (34) para admitir un fluido corporal y llevar dicho fluido corporal desde dicho extremo primero (34) a un extremo de descarga (24) de dicho conducto (20);
- un depósito (30) para recibir y recoger un flujo de fluido corporal desde dicho extremo de descarga (24) de un conducto (20), donde dicho depósito (30) tiene un volumen por lo menos tan grande como un volumen de ensayo deseado de fluido corporal para ser analizado;
- un espacio (48) de ensayo capilar definido por al menos dos paredes separadas una distancia mínima, constituyendo una de dichas paredes una tira de ensayo (14), estando situado dicho espacio (48) de ensayo capilar después del depósito (30) y en comunicación de fluido con dicho fluido en dicho depósito (30); y
- dichas paredes separadas una distancia mínima tienen unas dimensiones adecuadas para que el fluido drene por efecto mecha desde dicho depósito (30) cuando dicho fluido en dicho depósito (30) alcance dicho volumen de transferencia.
2. Un aparato (10) de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende además componentes de ensayo (32) dentro de dicho espacio de ensayo capilar para ensayar dicho fluido en busca de dicho analito.
3. Un aparato (10) de acuerdo con la reivindicación 2, en el que dichos componentes (32) de ensayo incluyen electrodos (32) para ensayar electroquímicamente dicho fluido, estando dichos electrodos (32) situados dentro de dicho espacio (48) de ensayo capilar para estar en contacto con dicho fluido después de que dicho fluido es drenado hacia dicho espacio (48) de ensayo capilar.
4. Un aparato (10) de acuerdo con la reivindicación 3, en el que dicho depósito (30) incluye un primer (34) y un segundo (36) extremos separados, estando dicho extremo de descarga (24) de dicho conducto dispuesto contiguamente a dicho extremo primero (34), y siendo dicho espacio (48) de ensayo capilar contiguo a dicho extremo segundo (36).
5. Un aparato (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho espacio (48) de ensayo capilar está provisto de una purga.
6. Un aparato (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho material que define dicho espacio (48) de ensayo capilar es más hidrófilo que el material que define dicho depósito (30).
7. Un aparato (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho conducto (20) es una aguja (20) que se extiende desde un extremo de penetración (22) a dicho extremo de descarga (24), estando dicho extremo de penetración (22) de la aguja expuesto para penetrar en la piel de un paciente para acceder al fluido corporal, para que dicho fluido fluya por dicha aguja y sea descargado en dicho depósito (30) por dicho extremo de descarga (24).
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