ES2199275T3

ES2199275T3 - Contadores para distribuidores de fluido.

Info

Publication number: ES2199275T3
Application number: ES96308361T
Authority: ES
Inventors: Warren R. Jewett; Frederick A. Ebeling
Original assignee: IEP Pharmaceutical Devices LLC
Current assignee: IEP Pharmaceutical Devices LLC
Priority date: 1995-11-22
Filing date: 1996-11-19
Publication date: 2004-02-16
Anticipated expiration: 2016-11-19
Also published as: MY119114A; AU7174596A; ATE238822T1; DK0775499T3; EP0775499A3; JPH09168593A; EP0775499B1; NZ299619A; PT775499E; CA2190204A1; AU730788B2; EP0775499A2; CA2190204C; DE69627786D1; NO964943D0; NO964943L; DE69627786T2; NO315310B1; US5622163A; JP3583569B2

Abstract

SE MUESTRA UN DISPOSITIVO (30) PARA INDICAR EL NUMERO DE DISPENSACIONES DE FLUIDO RESTANTES EN UN CONTENEDOR (16) PARA CONTENER Y DISPENSAR CANTIDADES MEDIDAS DEL FLUIDO. EL DISPOSITIVO (30) ES UNA UNIDAD HERMETICAMENTE SELLADA QUE SE HALLA MONTADA CON LA PARTE DEL DISPENSADOR O ELEMENTO DEL CONTENEDOR E INCLUYE MEDIOS DE MICROPROCESADO (36) PARA MANTENER UN INVENTARIO DE LAS DOSIS O DISPENSACIONES RESTANTES DE UN NUMERO PREDETERMINADO DE DISPENSACIONES. UN ELEMENTO INDICADOR (48) ALERTA CUANDO EL NUMERO PREDETERMINADO DE DISPENSACIONES LLEGA A UN NIVEL DETERMINADO ANTES DE QUEDARSE VACIO.

Description

Contadores para distribuidores de fluido.

Campo de la invención

La invención se refiere a dispositivos para indicar el número de distribuciones de fluido que quedan en un recipiente desde el que se efectúan distribuciones dosificadas.

Breve descripción de la técnica correspondiente

Se conoce una amplia variedad de distribuidores de fluido adquiribles comercialmente, para distribuir proporciones medidas de un fluido contenido en un recipiente. Por ejemplo, la patente de EE.UU. 3749290 describe una bomba distribuidora accionada por disparador, montada en un recipiente de fluido. Al ser accionada, una proporción medida del fluido contenido es distribuida desde los recipientes.

De particular importancia como distribuidores de fluido son los inhaladores de dosis medidas (IDM) empleados para administrar medicamentos fluidos a animales, incluidos los humanos.

El uso de inhaladores es bien conocido, y en los últimos veinticinco años la técnica ha trabajado para cubrir muchas versiones del concepto básico de aplicador de medicación del tipo de ``bombeo''. El dispositivo puede ser bombeado manualmente (como se describe en la patente de EE.UU. 5284132), o puede ser utilizado un ciclo de bombeo. La medicación puede también ser liberada repetidamente desde un bote desechable a presión, para crear pulverizaciones repetidas o inhalaciones, como se necesite.

Representativos de los primeros inhaladores para administración oral e intranasal de medicamentos son los descritos, por ejemplo, en las patentes de EE.UU. 3361306, 3183907, 3565070, 4206758, 4803978, 4934358, 4955371, 5060643, y 5351683. Representativos de inhaladores nasalfaringeales para mamíferos grandes, tales como caballos, son los que se describen en el documento de EE.UU. 5062423.

Inhaladores de dosis medidas (IDMs) son en la actualidad el medio más eficaz y mejor aceptado para el suministro de medicamentos de modo preciso en pequeñas dosis, al tracto respiratorio de los animales. Los agentes terapéuticos proporcionados comúnmente por la ruta de inhalación son los broncodilatadores (B_{2} agonistas y anticolinérgicos), corticosteroides, y antialérgicos. La inhalación puede ser también una ruta viable para agentes antiinfecciosos, vacunadores, de acción sistemática, y de diagnóstico, así como antielucotrienos, antiproteasas, y similares.

Los IDMs son adquiribles en varios tipos. Más frecuentemente, los MDIs comprenden un recipiente o bote resistente a la presión, lleno típicamente a presiones superatmosféricas con un producto, tal como una medicina, disuelto en un medio propulsor licuado, o partículas micronizadas suspendidas en el propulsor licuado. El recipiente está dotado de una válvula medidora. La válvula es desplazable desde una posición interior (de carga) a una posición exterior (de descarga). Un resorte empuja y retiene la válvula en la posición de carga hasta que es obligada a pasar a la posición de descarga. El accionamiento de la válvula medidora permite que una parte medida del contenido del bote sea liberada, con lo que la presión del propulsor licuado lleva las partículas de la medicina disuelta o micronizada fuera del recipiente y hacia el paciente. Un accionador de válvula funciona también para dirigir el aerosol como una pulverización al interior de la faringe del paciente. Por lo general hay agentes superficiales activos disueltos en la fórmula del aerosol, que pueden servir a las dobles funciones de lubricar la válvula y reducir la acumulación de partículas micronizadas.

Fórmulas farmacéuticas representativas para uso en los inhaladores de dosis medidas son las que se describen en la patente de EE.UU. 5190029. Los dispositivos IDM para administrar dichas fórmulas farmacéuticas son también conocidos, como puede verse, por ejemplo, en las descripciones expuestas en las patentes de EE.UU. 3361306, 3565070, y 4955371. El dispositivo descrito en el documento GB-A-2 288 259 muestra las características definidas en el preámbulo de la reivindicación 1.

Una desventaja que surge en el uso de los dispositivos conocidos es que el paciente no puede determinar la cantidad de medicamento en el recipiente del aerosol en cualquier momento dado. En general, los recipientes no son transparentes a la vista, y su contenido está protegido contra la luz. Su sacudimiento no siempre revela una información audible en cuanto a su contenido. En casos extremos puede suceder que el paciente, que posiblemente padezca un serio brocoespasmo o condición de emergencia similar, y necesite una dosis del medicamento, halle que el recipiente del aerosol no puede distribuir una dosis debido a que su contenido se ha consumido previamente. El problema ha sido reconocido y se han considerado las soluciones. Por ejemplo, la patente de EE.UU. nº 4817822 describe un dispositivo inhalador que incluye unos medios contadores para indicar el vaciado relativo de un recipiente, o el número de dosis distribuidas. Sin embargo, este mecanismo de cuenta del inhalador está unido físicamente al recipiente del aerosol, así como el inhalador, tal como mediante un anillo de retención o tapa de retención. En una realización, los medios de cuenta son un manguito separado adaptado al pulsador superior del recipiente del aerosol. Al no estar integrado con el inhalador es fácil perderlo, ya que se trata de una unidad auxiliar deslizada sobre el recipiente del aerosol sin unir. En otra realización, los medios de cuenta requieren una fijación segura al cuello del recipiente del aerosol, lo que evita la retirada del recipiente del inhalador aunque esté vacío. El dispositivo inhalador es sólo útil para uso con el recipiente de aerosol original, y no puede ser utilizado con recipientes rellenados con aerosol.

La patente de EE.UU. 5020527 presenta una mejora con respecto a los medios de cuenta de la patente de EE.UU. 4817822, en la que el contador mecánico puede ser reemplazado por un contador electrónico. El inhalador mejorado puede indicar el número de dosis que quedan en el recipiente del aerosol. Sin embargo, el dispositivo no es de funcionamiento a prueba de fallos, lo que puede constituir una desventaja en las manos de pacientes muy débiles, confusos, u olvidadizos. En las casas en que hay niños pequeños, se sabe que éstos ``juegan'' con los IDMs cuando es posible el acceso a ellos sin vigilancia. Los niños pueden accidentalmente modificar o interferir con la cuenta establecida en los dispositivos mecánicos. Por ejemplo el contador puede ser modificado accidentalmente, lo que anula su utilidad y en realidad confunde al paciente en cuanto el verdadero número que dosis que quedan en el recipiente. Además, el contador no puede ser puesto a cero automáticamente cuando ha de ser utilizado un recipiente nuevo y completo de aerosol (relleno). Esto puede afectar a la exactitud de la cuenta que se está efectuando.

Además, el inhalador de la patente de EE.UU. 5020527 emplea aún un disparador mecánico para accionar los medios de cuenta. Está sujeto al disparo del contador sin una administración real de una dosis procedente del recipiente, por ejemplo, cuando el recipiente del aerosol es retirado y el dispositivo inhalador es lavado y desinfectado, con independencia del recipiente del aerosol.

Estos y otros problemas asociados a los inhaladores y otros distribuidores de fluido de la técnica anterior, son resueltos por la presente invención, que se describe seguidamente. El dispositivo de la invención es de fabricación económica, se monta con recipientes de fluido, y es desechable cuando el recipiente está vacío, de la misma manera que se sigue en la actualidad para desechar los recipientes.

El dispositivo de la invención está destinado a ser utilizado con un recipiente de fluido, y es desechable con él cuando se ha vaciado el contenido, y no es necesario poner a cero el contador, lo que evita los errores correspondientes a ese procedimiento.

Sumario de la invención

La invención consiste en un dispositivo para indicar el número de distribuciones que quedan en un recipiente, para contener y distribuir cantidades medidas de un fluido, y comprende:

a) un alojamiento tubular, que tiene:

I.: un primer extremo;

II.: un segundo extremo;

III.: un cuerpo tubular que une los extremos primero y segundo, cuyo cuerpo tubular junto con dichos extremos definen una cámara hueca;

b) un primer cierre flexible, que cierra el primer extremo;

c) un segundo cierre que cierra el segundo extremo;

d) medios microelectrónicos montados en la cámara para recibir una señal al distribuir un fluido desde el recipiente, calcular el número de distribuciones que quedan en dicho recipiente, e indicar el citado cálculo al determinar que se ha llegado a un número preestablecido de distribuciones restantes;

e) un conmutador contenido dentro del alojamiento tubular para indicar a los medios microelectrónicos cuándo dicho primer cierre flexible es presionado y se acopla al conmutador al producirse cada distribución, cuyo conmutador está situado próximo al primer extremo del alojamiento tubular; y

f) medios sobre el segundo extremo del alojamiento tubular para montar el dispositivo sobre un conjunto de recipiente de fluido, en una posición en la que la distribución de una dosis medida activa simultáneamente el conmutador, cuyo alojamiento tubular está fabricado de un polímero sintético, que es al menos parcialmente transmisor de luz a su través, y los medios microelectrónicos incluyen un diodo emisor de luz situado en la cámara hueca.

El dispositivo de la invención es útil para mantener un inventario en marcha de una cantidad predeterminada de fluido que ha de ser distribuido desde un recipiente, y señalar cuándo un número predeterminado de distribuciones quedan en dicho recipiente. Es de funcionamiento relativamente sencillo, aún por niños pequeños (de 6 a 12 años de edad). Por ejemplo, la invención permite mantener una cuenta de las distribuciones de medicamento que queden, para uso en inhaladores de dosis medidas y otros distribuidores de fluido.

Breve descripción de los dibujos

Seguidamente se describirán realizaciones de la invención con referencia a los dibujos que se acompañan, en los que:

-la fig. 1 es una vista en perspectiva de una realización de un inhalador de dosis medidas de la invención, que se muestra montado junto con un bote de aerosol inhalador de dosis medidas;

-la fig. 2 es una vista lateral de un corte transversal del conjunto mostrado en la fig. 1;

-la fig. 3 es una vista lateral ampliada de un corte transversal del componente contador mostrado en el conjunto de las figs. 1 y 2;

-la fig. 4 es una ilustración de una realización del componente de circuito microelectrónico de los medios indicadores microelectrónicos mostrados en la fig. 3; y

-la fig. 5 es una vista de un corte longitudinal de una bomba asociada al cuello de un recipiente de fluido, tomada de la fig. 6 de la patente de EE.UU. 3749290, y modificada para incluir el montaje con el dispositivo de la invención mostrado en las figs. 1 a 4.

Descripción detallada de las realizaciones preferidas de la invención

Los expertos en la técnica lograrán la comprensión de la invención con la lectura de la siguiente descripción, en conjunción con el examen de los dibujos que se acompañan de las figs 1 a 5, inclusive.

La fig. 1 es una vista en perspectiva de un conjunto de realización 10 de la invención, que comprende un tubo hueco 12 de extremos abiertos montado con un bote 16 de aerosol sobre el que está instalado un dispositivo 30 de la invención. El conjunto 10 es un inhalador de dosis medidas, conocido y convencional en la técnica anterior, pero mejorado con la inclusión del dispositivo 30 que contiene unos medios microelectrónicos para las distribuciones desde el bote 16, para calcular el número de distribuciones que quedan en el bote 16, y además para indicar el cálculo al determinar que un número preestablecido de distribuciones queda en dicho bote 16.

La fig. 2 es un corte transversal de un alzado lateral del conjunto 10 mostrado en la fig. 1, y muestra otros detalles estructurales del conjunto de la realización de la invención. Como se muestra en la fig. 2, en ella se ve un alzado lateral en corte transversal de una realización de un inhalador 10 de dosis medidas de la invención. El inhalador 10 es esencialmente un tubo hueco 12, que tiene un primer extremo abierto 14, que por su tamaño y configuración está destinado a recibir y montar un bote 16 de aerosol. Una pequeña abertura 13 de ventilación puede ser ventajosa para ventilar el tubo 12 durante el uso, y permitir la entrada de aire ambiental. El bote 16 de aerosol está dotado de una válvula medidora convencional (no mostrada en la fig. 2) y un vástago 18 de pulverización. Dichos botes 16 son adquiribles comercialmente en Bespak Co., North Carolina, USA. Pueden contener cualquiera de los preparados farmacéuticos utilizados convencionalmente en los administradores orales y nasales, como se describe por ejemplo en la patente de EE.UU. 5190029. El montaje del tubo 12 y el bote 16 sitúa el bote 16 parcialmente dentro de la oquedad 20 del tubo 12. El extremo abierto 22 comunica con la oquedad 20, y está destinado por su tamaño y configuración a formar una pieza de boca para su inserción en la cavidad oral de un paciente, y acoplarse o adaptarse obturadamente a los labios, para la inspiración y expiración de un mamífero. Alternativamente, el extremo 22 puede estar destinado a acoplarse a los pasajes nasales de un paciente. Dentro de la oquedad 20 hay montado fijamente un elemento 23 director de la pulverización, que incluye un conducto interno continuo 24. El conducto 24 se acopla al vástago 18 del bote 16 de aerosol, y dirige desde él una dosis medida fuera de la boquilla 26 como una pulverización hacia el extremo abierto 22 del tubo 12, cuando el bote 16 es presionado hacia abajo por el usuario. La válvula del bote 16 es activada para liberar la dosis medida. La válvula es activada cuando el paciente presiona el bote 16 hacia abajo, forzando al vástago 18 contra el elemento 23, lo que abre la válvula antes citada. En una realización preferida de la invención, las paredes interiores del tubo 12, en el extremo 14 y por dentro, pueden estar adaptadas íntimamente a las paredes del bote 16 (en acoplamiento deslizable), de modo que dicho bote 16 se mueva libremente dentro de la oquedad 20, hasta que el vástago 18 es detenido por el elemento 23, pero es un ajuste suficientemente íntimo como para evitar el escape de la pulverización del aerosol a través del extremo abierto 14 durante el uso. Como se muestra en las figs. 1 y 2, el bote 16 invertido acoplado deslizablemente a la oquedad 20 a través del extremo 14, es accesible para ser presionado hacia abajo sobre el elemento 23. Cuando se presiona sobre el elemento 23, la válvula del bote 16 se abre y libera una dosis medida de la fórmula de aerosol a través del vástago 18 y el conducto 24, para su pulverización desde la boquilla 26 hacia el extremo abierto 22 del tubo 12. Cada vez que ha de ser liberada una dosis del bote 16 de aerosol, hay que presionar del todo sobre el elemento 23. La liberación de la presión sobre el bote 16 retorna a éste a la posición no deprimida, y su válvula se dispone para la descarga de otra dosis cuando dicha válvula es activada de nuevo. Como se muestra en la fig. 2, la válvula está oculta dentro del cuello del bote 16, y funciona cuando el vástago 18 es empujado dentro de dicho bote 16. Dicha válvula, que no se muestra en las figs. 1 y 2, es convencional y queda dentro de la envuelta del propio bote 16. Como se ha descrito hasta aquí, el conjunto inhalador 10 es una dispositivo conocido, y puede ser, por ejemplo, como el que se detalla en la patente de EE.UU. 3361306. El inhalador conocido es modificado como se describe más adelante, para fabricar el conjunto inhalador 10 de la invención. Integral con el bote 16, unido preferiblemente de modo adhesivo y no retirable del exterior del bote 16, en un emplazamiento del fondo invertido de dicho bote 16, hay un dispositivo 30 obturado herméticamente que contiene los medios microelectrónicos para determinar las dosis que quedan en el bote 16 después de cada activación y liberación de una dosis medida. La posición del dispositivo 30 sobre el fondo invertido del bote 16 permite que el operador oprima dicho bote como antes se ha descrito, por presión con un dedo sobre la lámina 60 del dispositivo 30. El alojamiento de los medios contadores microelectrónicos dentro del dispositivo 30 obturado herméticamente, permite al usuario retirar el bote 16 en cualquier momento con el dispositivo 30 unido a él, para lavar el tubo 12 (por dentro y por fuera), con agua, jabón, desinfectantes, y soluciones antisépticas, sin daño o interferencia alguna con la cuenta en marcha como se describe en detalle más adelante. Esto resulta importante ya que las pulverizaciones de muchas fórmulas de aerosol dejan residuos pegajosos que retienen polvo y partículas de suciedad, y algunos de dichos residuos son un medio para el crecimiento de microorganismos indeseados. Si no se controla el crecimiento de dichos microorganismos, ello puede ser una fuente de infección para el paciente, y con frecuencia se introducirán elementos patógenos dentro del tracto respiratorio de dicho paciente. Con referencia ahora a la fig. 3, en ella se muestra una vista ampliada de un corte transversal de la realización de un dispositivo 30 que contiene los medios microelectrónicos para mantener el inventario de las dosis que quedan en el bote 16. La fig. 3 no muestra el cableado eléctrico entre las partes componentes a efectos de claridad del dibujo. Herméticamente obturada dentro de la cámara interior 40 del dispositivo 30 hay una fuente de energía 32, por ejemplo una pila de larga vida tal como las de níquel-cadmio o litio, convencionales y conocidas, que proporciona una potencia eléctrica próxima a los 3,0 voltios, Montado sobre una placa 34 de circuito impreso y alimentado por la fuente de potencia 32 hay un circuito integrado de aplicación específica (ASIC) 36, tal como una disposición lógica o un microprocesador, programado para tratar señales eléctricas procedentes de un sensor, y disparar un dispositivo señalizador 38 tal como, por ejemplo, un dispositivo de alerta táctil, una alarma audible, un indicador visual que puede ser un diodo emisor de luz (LED) o un visualizador de cristal líquido (LCD) para proporcionar una lectura alfanumérica. Los dispositivos LCD controlados por señales electrónicas procedentes del ASIC 36 son bien conocidos, y pueden ser por ejemplo, del tipo descrito en las patentes de EE.UU. 4804953, 5227899, y 5227901. El ASIC 36 es un medio de control, que puede consistir en un circuito digital integrado que sirve al menos para algunas de las funciones de control que se enumeran seguidamente, y que incluyen las de temporización, cálculos del número de actuaciones de dosis, registros de memoria, e indicadores visual y audible. La actuación del ASIC 36 se logra mediante un conmutador 42 dentro de la cámara 40 del dispositivo 30, adyacente a la lámina flexible 60.

El dispositivo 30 es un alojamiento tubular 50 que tiene un primer extremo 52, un segundo extremo 54, y un cuerpo tubular 56 unido a los extremos primero y segundo 52, 54. Dichos extremos 52, 54 junto con el cuerpo 56, definen una cámara interior hueca 40. El extremo 52 del alojamiento tubular 50 está cerrado con una lámina flexible 60. El extremo 54 está cerrado con una lámina o pared 62. Una pestaña 64 circunscribe la periferia 66 del segundo extremo, y sirve como medio de acoplamiento a fricción al fondo del bote 16, para unión de dicho dispositivo 30. De modo ventajoso, el dispositivo 30 está sujeto adhesivamente en su sitio sobre el bote 18.

El alojamiento 50 del dispositivo 30 está hecho preferiblemente de material de resina polímera transparente o translúcida, y conformado como una copa invertida. El material de resina polímera sintética preferido para fabricar el dispositivo 30 es transmisor de luz, de modo que cuando se expone a unas fuentes de luz interiores relativamente bajas, aparece luminoso e ilumina las áreas adyacentes. El cuerpo de resina del dispositivo 30 puede estar recubierto sobre sus superficies interiores para reflejar selectivamente hacia dentro, o difundir luz, como se desee.

Representativas de las resinas polímeras sintéticas útiles para moldear el alojamiento 50 del dispositivo 30 son las poliolefinas termoplásticas, poliuretanos, policarbonatos, y poli(metacrilato de metilo), en particular aquéllas que son semirrígidas y tienen cierta flexibilidad para facilitar las instalaciones y el funcionamiento, como se describe más adelante. Las paredes interiores del alojamiento 50 del dispositivo 30, que definen la cámara 40, pueden contar con una pluralidad de ranuras 68, que cooperan para formar una lente Fresnel, para amplificación de un visualizador luminoso dentro de la cámara 40.

La lente Fresnel funciona como un dispositivo de proyección de luz, para mejorar la luz que emana de fuentes de bajo nivel que tienen colores variados, y proporcionar así una visualización policromática de la luz a través de las paredes del alojamiento 50, incluida la lámina 60 del extremo 52.

Como se muestra en la fig. 3, la placa 34 de circuito impreso es utilizada para montar una o más fuentes de luz, tal como por ejemplo, los diodos emisores de luz (LEDs) 48 de color rojo o verde. Preferiblemente, cuando se utiliza una pluralidad de fuentes de luz, dichos LEDs 48 están dispuestos de modo sustancialmente equidistante en torno al perímetro de la

\hbox{placa 34.}

La fig. 4 es un esquema que muestra la realización de los medios de circuito para los medios microprocesadores antes descritos.

El circuito integrado específico ASIC 35 puede ser programado por el fabricante, para detectar y contar el número predeterminado de dosis que quedan en el bote 16 después de cada uso del aparato montado. Por ejemplo, puede ser programado para trabajar como sigue.

Cuando un bote lleno 16 se pone dentro del conjunto inhalador 10, con el dispositivo 30 unido y asegurado, y se presiona para producir la entrega inicial de una dosis medida del medicamento desde el bote 16, como antes se ha descrito, los medios de ASIC comenzarán el procedimiento de cuenta. Durante el uso normal, el bote 16 puede ser retirado en cualquier momento para lavar el inhalador 10, y repuesto luego sin alterar la cuenta en marcha. Los medios microelectrónicos contadores de dosis producen unas señales audibles o visuales después de que se han distribuido 180 o 200 dosis (o cualquier otro número establecido). Un LED rojo 48 puede ser programado para centellear dos veces por segundo durante 10 segundos, en cada uso, después de haber administrado 180 dosis, y esta iluminación será vista a través de la lámina 60 transparente a la luz del alojamiento 50 del dispositivo 30. Después, por ejemplo, de la distribución de otras 10 dosis, que puede ser la dosis 191, puede sonar un tono audible un cierto número de veces después de cada uso del inhalador 10, lo que indica la cuenta de las dosis restantes, hasta alcanzar la dosis final, en la que puede ser un tono audible largo y sostenido, o la iluminación constante del LED 48 durante una duración quizá de 10 segundos.

El circuito integrado de aplicación específica ASIC 36 es dispuesto por el fabricante para una cuenta total de, por ejemplo, 200 dosis. Cada vez que el paciente oprime el bote 16 del medicamento para inhalar una dosis de, por ejemplo, Albuterok®, el conmutador 42 es cerrado por la presión digital hacia abajo sobre la lámina 60 del dispositivo 30, simultáneamente con el movimiento hacia abajo de dicho bote 16. El cierre del conmutador 42 dispara los medios microelectrónicos para restar ``uno'' de cualquier cuenta. El uso sucesivo hasta, por ejemplo, la dosis 180, es llevado a cabo del mismo modo. A partir de la entrega de la dosis 181, el LED 48 puede centellear varias veces después de presionar el bote (quizás, 20 centelleos en 10 segundos). Esta señal visual indica que es el momento de buscar un relleno del medicamento prescrito. La señal con cada dosis sucesiva se repite hasta la dosis final (nº 200), en cuyo momento el LED 48 puede estar programado para permanecer encendido hasta consumir la batería, o que el bote 16 con el dispositivo 30 unido sea reemplazado. Dicho dispositivo 30 es desechable, lo que puede hacerse juntamente con el bote 16.

Mediante la construcción del dispositivo 30 y la flexibilidad de la lámina 60 para activar el conmutador 42, con lo que se dispara la cuenta, puede asegurarse que no se producen cuentas falsas mientras se porta el conjunto 10. El microconmutador 42 puede ser seleccionado para trabajar, por ejemplo, con una presión de 6,61 a 15,43 kg. La presión típica requerida para hacer descender el bote 16 en el montaje de un IDM de la técnica anterior es, aproximadamente de 6,61 kg.

Como otra alternativa, el ASIC 36 puede ser programado en conjunción con un visualizador de cristal líquido (LCD) para mostrar en éste el número total de dosis que quedan.

La fig. 5 es un corte transversal de un alzado lateral de una bomba de distribución 10a accionada por un disparador y montada sobre un recipiente 16a (que se muestra fragmentado). El recipiente 16a puede no ser transparente, de modo que no se puede determinar visualmente su contenido. Unido adhesivamente al disparador 17a para el accionamiento de la bomba 10a, hay un dispositivo 30a idéntico en todos los aspectos al dispositivo 30 antes descrito. Cuando el operador acciona con sus dedos el disparador 17a, uno de ellos colocado sobre la lámina 60a del alojamiento 50a, como antes se ha descrito, acciona a través del conmutador 42 los medios de ASIC 36 antes citados. Como antes se ha dicho, el dispositivo 30a puede ser construido con un microconmutador 42a, que funcionará con cualquier presión seleccionada, en general dentro de un margen aproximado de 6,61 a 22,05 kg, para evitar falsas cuentas durante el funcionamiento del disparador 17a.

Claims

1. Un dispositivo (30) para indicar el número de dosis para distribuir que quedan en un recipiente que ha de contener y distribuir cantidades medidas de un fluido, que comprende:

a) un alojamiento tubular (60), que tiene:

I): un primer extremo (52);

II): un segundo extremo (54);

III): un cuerpo tubular (56) que une los extremos primero (52) y segundo (54), cuyo cuerpo tubular junto con los extremos define una cámara hueca (40);

b) un primer cierre flexible (60) que cierra el primer extremo, de modo que el alojamiento tubular (50) está herméticamente obturado;

c) un segundo cierre (62) que cierra el segundo extremo (64);

d) medios microelectrónicos (36) montados en la cámara (40) para recibir una señal al proceder a distribuir un fluido desde el recipiente, calcular el número de distribuciones que quedan en dicho recipiente, e indicar el cálculo al determinar que quedan un número preestablecido de distribuciones;

e) un conmutador (42) conectado dentro del alojamiento tubular (50) para indicar a los medios microelectrónicos (36) cuándo dicho primer cierre flexible (60) es deprimido y se acopla a dicho conmutador (42) al producirse cada distribución, cuyo conmutador (42) está situado próximo al primer extremo (52) del alojamiento tubular; y

f) medios (64) sobre el segundo extremo del alojamiento tubular (50) para montar el dispositivo (30) sobre un conjunto de recipiente de fluido, en una posición en la que la distribución de una dosis medida active simultáneamente el conmutador (42);

caracterizado porque:

-: el alojamiento tubular (50) es fabricado a partir de un polímero sintético, que al menos en parte transmite luz a su través; y

-: en el que los medios microelectrónicos (36) incluyen un diodo emisor de luz (48) situado en la cámara hueca (40).

2. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que los medios microelectrónicos incluyen un circuito integrado de aplicación específica, programado para indicar el número de dosis de fluido que quedan en el recipiente después de cada distribución.

3. El dispositivo de una cualquiera de las reivindicaciones 1 y 2, en el que los medios microelectrónicos (35) incluyen un visualizador de cristal líquido (no mostrado).

4. Un conjunto para administrar al tracto respiratorio de un mamífero, oral o intranasalmente, una medicación farmacéuticamente activa, cuyo conjunto comprende el dispositivo de las reivindicaciones 1 a 3 montado sobre un recipiente que a su vez comprende:

a) un tubo hueco (12) que tiene:

I): un primer extremo abierto (14) destinado por su tamaño y configuración a recibir en dicho tubo hueco un bote (16) de aerosol que contiene un número predeterminado de dosis unitarias de la medicación;

II): un segundo extremo abierto (22) destinado por su tamaño y configuración a acoplarse a las cavidades oral o nasal de un mamífero;

b) un bote (16) de aerosol que tiene una parte superior y una parte inferior, y una válvula dosificadora en la parte superior del bote para liberar un número predeterminado de dosis unitarias de un medicamento contenido para su administración a un mamífero, situado en el primer extremo abierto del tubo; y

c) medios para que la liberación por la válvula del número predeterminado de dosis unitarias de medicamento desde el bote de aerosol.

5. El conjunto de la reivindicación 4, en el que el tubo hueco (12) está fabricado de resina polímera sintética.