ES2198575T3 - Aparato y metodo para recoger sangre de un cordon umbilical. - Google Patents

Abstract

SE PRESENTA UN APARATO PARA RECOGER UN GRAN VOLUMEN DE SANGRE DE UN CORDON UMBILICAL (5) EN UN MEDIO ESTERIL QUE COMPRENDE: UN ALOJAMIENTO (100) QUE TIENE UNA REGION INTERNA (40) ADAPTADA PARA RETENER UN CORDON UMBILICAL (5) EN UNA POSICION DESEADA, EL ALOJAMIENTO TIENE UNA ABERTURA (62) A TRAVES DE LA CUAL SE EXTIENDE EL CORDON (5) DESDE LA REGION INTERNA DEL ALOJAMIENTO HASTA UNA REGION EXTERNA CON RESPECTO AL ALOJAMIENTO. EL CORDON ES CORTADO POR UNA CUCHILLA (70) ACOPLADA AL ALOJAMIENTO, BIEN MEDIANTE EL MOVIMIENTO DE LA CUCHILLA DESDE UNA PRIMERA POSICION A UNA SEGUNDA POSICION, O BIEN MEDIANTE EL MOVIMIENTO DE DOS PARTES DEL ALOJAMIENTO DESDE UNA PRIMERA POSICION EXTENDIDA A UNA SEGUNDA POSICION PLEGADA. EL EXTREMO RECIENTEMENTE CORTADO DEL CORDON UMBILICAL CAE Y CUELGA LIBREMENTE EN LA REGION INTERNA DEL ALOJAMIENTO, LA SANGRE QUE FLUYE DESDE LA PLACENTA Y EL CORDON UMBILICAL POR MEDIO DE LA GRAVEDAD SE RECOGE EN LA REGION DE RECOGIDA (50) DEL ALOJAMIENTO. LA REGION DE RECOGIDA DE LASANGRE PUEDE SER FLEXIBLE Y PUEDE ESTAR ACOPLADA A UNA BOLSA DE RECOGIDA DE SANGRE CONVENCIONAL.

Description

Aparato y método para recoger sangre de un cordón umbilical.

Campo técnico

Esta invención se refiere a un aparato y a un método para recoger sangre de un cordón umbilical después del nacimiento de un bebé.

Antecedentes de la invención

La sangre fetal es una fuente de un gran número de factores sanguíneos que tienen importantes usos comerciales y terapéuticos en una gran variedad de campos diferentes, tales como el cultivo de tejidos, el transplante de médula ósea, la recogida de células madre o germinales, la farmacología y la investigación biológica. Si bien esta necesidad de factores sanguíneos fetales puede satisfacerse para algunos de los propósitos con sangre fetal no humana (por ejemplo, el suero de feto de ternero es un componente común de los medios de crecimiento utilizados en los cultivos de células de mamíferos), algunas aplicaciones requieren el uso de sangre fetal humana, debido, principalmente, a la compatibilidad biológica con el sistema inmunológico humano.

Por ejemplo, si bien los tratamientos agresivos contra el cáncer matan sistemáticamente las células tumorales, también destruyen las células de formación de la sangre, es decir, las células germinales. Los pacientes de cáncer que se someten a una terapia agresiva requieren, por consiguiente, una infusión de células germinales para reconstituir su sistema sanguíneo e inmunológico. Tradicionalmente, la médula ósea fue considerada como la mejor fuente de células germinales, y ello dio lugar al transplante de médula ósea. Más recientemente, la sangre extraída del cordón umbilical inmediatamente después del nacimiento de un niño se ha identificado como una fuente rica y fácilmente accesible de células germinales.

En la actualidad, la única fuente comercial de sangre fetal humana es la sangre obtenida de la placenta y del cordón umbilical de los neonatos después del parto. Se hace a menudo referencia a esta sangre como ``sangre de cordón'', tal como se obtiene típicamente por drenaje de la placenta y del cordón umbilical, utilizando para ello el cordón umbilical cortado después del parto.

En la actualidad, la sangre de cordón se recoge típicamente drenando la sangre de una placenta al interior de un recipiente abierto, por medio del ``ordeño'' del cordón umbilical. Este procedimiento, bastante tosco, presenta algunas desventajas, por cuanto que es de realización dificultosa y es difícil controlar la esterilidad de la sangre del cordón recogida. En otro método disponible en el presente, la sangre se recoge de la vena del cordón umbilical con el uso de una aguja y una jeringuilla de gran calibre convencionales, si bien este procedimiento es también de realización complicada y expone al personal médico a posibles pinchazos con la aguja.

El documento WO-A-92/16150 describe un dispositivo y un método para abrazar y cortar un cordón umbilical de tal manera que se permita la recogida de muestras de sangre.

El documento WO-A-96/36281, que se considera técnica anterior conforme al Artículo 54(3) de la EPC con respecto a los Estados DE (Alemania), FR (Francia), GB (Gran Bretaña) y NL (Países Bajos), describe un aparato para abrazar y cortar un cordón umbilical, y recoger una muestra de sangre del mismo.

De acuerdo con lo anterior, existe en la técnica la necesidad de un aparato y un método mejorados para maximizar el volumen de sangre de cordón que se recoge de un cordón umbilical, de una forma aséptica, y, en particular, de un método y un aparato que sean más sencillos y de uso más eficiente. La presente invención satisface estas necesidades y proporciona ventajas relacionadas adicionales.

Sumario de la invención

Brevemente, la presente invención proporciona un método y un aparato mejorados para la recogida de un gran volumen de sangre de un cordón umbilical, en un entorno aséptico. En una realización preferida, se proporciona un alojamiento que tiene un paso o canal que se extiende longitudinalmente a través de una región interna superior del alojamiento, y una abertura en comunicación con el canal y con una región externa respecto del alojamiento. Durante el uso, poco después del nacimiento de un bebé y del corte del cordón umbilical, el cordón umbilical apresado y cortado se coloca en el alojamiento de tal forma que pasa a través del canal y se extiende o sobresale a través de la abertura. En una primera realización, una cuchilla está acoplada o montada de forma móvil en el alojamiento, moviéndose la cuchilla desde una primera posición, a través de la abertura hasta una segunda posición, con lo que corta el cordón umbilical que se extiende a través de la abertura. La región interna del alojamiento se acopla únicamente a una porción del cordón umbilical dentro del alojamiento, de tal manera que el nuevo extremo cortado del cordón umbilical cae y cuelga libremente en la región interna, fluyendo la sangre desde el cordón umbilical por la acción de la gravedad al interior de una región de recogida de sangre del alojamiento. El alojamiento se encuentra sustancialmente cerrado con respecto al entorno exterior, y, en consecuencia, la sangre se recoge en un entorno sustancialmente aséptico o estéril.

En una realización alternativa preferida, el alojamiento está compuesto por una primera porción acoplada a una segunda porción, la cual se desplaza de forma deslizante desde una primera posición extendida hasta una segunda posición replegada. Se ha dispuesto una cuchilla sobre una de las porciones del alojamiento, de tal forma que, a medida que se desplazan las dos porciones hacia la segunda posición replegada, la cuchilla corta un cordón umbilical sostenido por el alojamiento. El nuevo extremo cortado del cordón umbilical cae libremente dentro de una región interna del alojamiento, y la sangre fluye desde el cordón por la acción de la gravedad, al interior de una región de recogida de sangre.

Con el fin de maximizar el volumen de sangre que se recoge del cordón umbilical, se dispone un recipiente destinado a recibir la placenta, teniendo el recipiente una abertura en una superficie de fondo, destinada a permitir que el cordón umbilical pase a través de la superficie de fondo del recipiente. En una realización preferida, se proporciona una vejiga hinchable u otros medios para comprimir la placenta, con lo que se obliga a la sangre a fluir desde la placenta al interior del cordón umbilical y, a su vez, al interior de la región de recogida de sangre. En una realización preferida, una bolsa de recogida de sangre convencional se acopla al alojamiento, en comunicación de fluido con la región de recogida de sangre, de tal forma que la sangre se recoge en un recipiente en el cual puede almacenarse la sangre o ser transferida para un procesamiento ulterior.

Breve descripción de los dibujos

La Figura 1 es una vista en alzado frontal y en sección transversal de un aparato de recogida de sangre de cordón que se proporciona de acuerdo con una primera realización de la presente invención, ilustrado con anterioridad al corte del cordón umbilical.

La Figura 2 es una vista en alzado frontal y en sección transversal del aparato de la Figura 1, ilustrado una vez cortado el cordón umbilical.

La Figura 3 es una vista en alzado frontal y en sección transversal del aparato de recogida de sangre de cordón, proporcionado de acuerdo con una realización de la presente invención, que incorpora el aparato ilustrado en la Figura 2.

La Figura 4 es una vista en planta superior de un elemento del aparato de recogida de sangre de cordón que se ilustra en la Figura 3.

La Figura 5A es una vista en planta y en sección transversal del aparato de la Figura 1.

La Figura 5B es una vista ampliada de una porción del aparato que se ilustra en la Figura 5A.

La Figura 6 es una vista en planta y en sección transversal que muestra un elemento del aparato que se ilustra en la Figura 5A, en una posición alternativa.

La Figura 7 es una vista en alzado frontal y en sección transversal de una porción del aparato que se ilustra en la Figura 1.

La Figura 8A es una vista en planta y en sección transversal del aparato que se ilustra en la Figura 7, en el cual no está presente el cordón.

La Figura 8B es una vista en planta y en sección transversal, tomada a lo largo de la línea 8-8 de la Figura 7.

La Figura 9 es una ilustración esquemática de una cuchilla de corte del aparato de la Figura 1, mostrada en una primera posición.

La Figura 10 es una vista en planta y en sección transversal, tomada a lo largo de la línea 10-10 de la Figura 1.

La Figura 11 es una vista en alzado y en sección transversal, tomada a lo largo de la línea 11-11 de la Figura 1.

La Figura 12 es una vista en planta y en sección transversal, tomada a lo largo de la línea 12-12 de la Figura 1.

La Figura 13A es una vista isométrica frontal de un aparato de recogida de sangre de cordón proporcionado de acuerdo con una realización preferida de la presente invención e ilustrado en una primera posición, abierta.

La Figura 13B es una vista en alzado lateral, tomada en sección transversal y aumentada, de una porción del aparato de la Figura 13A.

La Figura 14 es una vista en planta superior del aparato de la Figura 13, ilustrado en una posición cerrada.

La Figura 15 es una vista en planta y en sección transversal del aparato de la Figura 14.

La Figura 16 es una vista en planta y en sección transversal del aparato de la Figura 15, mostrado en una segunda posición.

La Figura 17 es una ilustración esquemática de una realización preferida de la presente invención.

La Figura 18 es una vista isométrica frontal de un aparato de recogida de sangre de cordón, dispuesto de acuerdo con una realización alternativa de la presente invención e ilustrado en la primera posición, abierta.

Descripción detallada de la invención

Existe en la técnica la necesidad de un aparato y un método mejorados para la recogida de sangre de cordón de un cordón umbilical. En particular, es deseable recoger un gran volumen de sangre de cordón de feto en un entorno aséptico o esterilizado. Además, la sala del parto es un entorno de gran actividad en el que se han de llevar a cabo muchas tareas por parte del obstetra y del resto del personal de la sala de partos. El entorno es también diverso desde el punto de vista biológico, y en él existe una variedad de contaminantes tales como la sangre y la orina maternas presentes en el cordón umbilical y en la zona circundante. El dispositivo y el método deben, por tanto, ser de uso sencillo, y permitir al personal médico recoger rápida y eficazmente la sangre del cordón umbilical de un modo aséptico. Un aparato 100 y un método proporcionados de acuerdo con una realización preferida de la presente invención satisfacen estas necesidades.

En general, el aparato 100 incluye un alojamiento que puede ser fijado al extremo de un cordón umbilical una vez que el cordón ha sido desprendido quirúrgicamente de un bebé, después de su nacimiento. (Una vez que se ha dado a luz un bebé, el cordón umbilical se abraza o grapa y el bebé se deposita habitualmente sobre el abdomen de la madre. Típicamente, el cordón se grapa por medio de dos abrazaderas o grapas de Kelly, o con una grapa de plástico para cordón umbilical, y el cordón se corta entre las dos grapas.) El alojamiento contiene una cuchilla u hoja de corte que corta el extremo del cordón umbilical por el lado de la placenta del cordón grapado o abrazado. El extremo libre cortado del cordón cae en la posición deseada dentro del alojamiento, de tal forma que la sangre contenida en el cordón umbilical fluye por la acción de la gravedad al interior de una región de recogida de sangre, situada en un entorno aséptico. Así colocado, el aparato de la presente invención proporciona una barrera que evita el movimiento de la sangre materna, de la orina y de otros contaminantes que pudieran desplazarse a lo largo de la parte externa del cordón umbilical al interior de la región de recogida. El aparato proporciona también una barrera contra contaminantes salpicados y transportados por el aire. Es, por tanto, posible para el obstetra, una vez que el alojamiento ha sido colocado en su lugar, masajear la base o fondo del útero previamente al momento del desprendimiento de la placenta de su lugar de implantación, a fin de crear una cabecera de presión máxima sobre la placenta que permita desplazar el máximo volumen de sangre al interior de la región de recogida de sangre. Al masajear el útero, la placenta se aprieta o exprime, por lo que se incrementa el flujo de sangre que se evacua al exterior del cordón umbilical y que entra en la región de recogida de la sangre.

El aparato comprende adicionalmente un recipiente abierto o cubeta para la placenta, que alberga la placenta para la fácil recogida de la sangre del cordón, y que incluye adicionalmente medios para comprimir la placenta con el fin de maximizar la expulsión de sangre a través del cordón umbilical. La cubeta para la placenta y el alojamiento forman, conjuntamente, un sistema que permite recoger la sangre del cordón umbilical en un entorno aséptico y de una forma que es más simple y eficiente que las técnicas anteriores. El sistema puede implementarse fácilmente en la forma de un conjunto aséptico, al proporcionar los componentes individuales previamente esterilizados en envoltorios asépticos, empaquetados en cajas para su almacenamiento adecuado. Dicho conjunto incluirá también una composición de limpieza o lavado para uso en la limpieza del cordón umbilical, en la región en la que se coloca dentro del alojamiento de la invención; dichas composiciones de limpieza son habituales en las técnicas médicas.

La invención se comprenderá mejor haciendo referencia a las figuras, las cuales muestran un cierto número de realizaciones preferidas de la invención, pero que no se pretende que sea en ningún modo limitativo. En las figuras, se utilizan los mismos números de referencia a lo largo de todas las partes correspondientes del dispositivo.

La Figura 1 es una vista en alzado frontal y en sección transversal de un aparato de recogida de sangre, proporcionado de acuerdo con un primer aspecto de la presente invención. El aparato incluye un alojamiento 100 constituido por tres partes, las cuales pueden ser independientes unas de otras o estar fijadas entre sí de forma flexible, o bien estar, a su vez, constituidas por partes independientes más pequeñas. Las tres partes incluyen dos porciones de retención y un manguito que se emplea para recoger la sangre.

En la realización que se muestra en la Figura 1, una primera porción de retención 10 y una segunda porción de retención 20 se acoplan una con otra y forman, conjuntamente, un elemento de retención unificado 30 que se acopla al cordón umbilical 5. El elemento de retención unificado 30 tiene una superficie externa 32 y un canal o paso interior 40 que tiene dos aberturas, 42 y 44, que dan a un entorno exterior que rodea al elemento de retención unificado. El canal 40 se ha diseñado para contactar firmemente con un cordón umbilical 5 sin obstruir el flujo de sangre a través del cordón umbilical. La longitud de las porciones de retención y, por tanto, del canal o paso 40 se selecciona de tal manera que el cordón umbilical se extiende a través, y más allá, de ambos de extremos del canal 40. En una realización preferida, el canal 40 se ha preformado, en parte, en una de las porciones de retención, de tal forma que el cordón umbilical 5 se empuja a través de la parte preformada del canal 40 antes de verse sometido a la acción de retención de las dos porciones de retención 10 y 20.

Durante el uso, se coloca sobre el cordón umbilical 5 una abrazadera o grapa 8 de cordón normal, antes de cortar el cordón en el instante del parto. La grapa normal de cordón no es parte de la invención y puede consistir en cualquier tipo de grapa que baste para detener el flujo de sangre del cordón umbilical y que permita la colocación del cordón dentro del dispositivo. Una vez que se ha cortado el cordón, el extremo del cordón umbilical 5 que se ha abrazado o grapado por medio de la grapa 8 se coloca entre las dos porciones de retención 10 y 20, y se acoplan ambas porciones de tal manera que el cordón umbilical 5 se mantiene dentro del canal 40. Las dos aberturas 42 y 44 del canal 40 se designan, respectivamente, como la abertura más cercana, o proximal, 42 y la abertura más alejada, o distal, 44, a fin de mostrar su orientación con respecto a la placenta unida al cordón. Una longitud suficiente del cordón 5 se extiende desde la abertura distal 44, de tal modo que puedan llevarse a cabo las restantes operaciones que se describen más adelante.

La tercera porción del alojamiento 100, es decir, el manguito de recogida de sangre 50, se acopla con una región inferior 34 del elemento de retención unificado 30 que rodea a la abertura distal 44 del canal 40. Las superficies adyacentes forman una unión 60 entre el manguito 50 y el elemento de retención unificado 30. Existe una ventana 62 presente en la unión, habiéndose formado la ventana a partir de una ranura o ranuras presentes en uno o en ambos de entre el elemento de retención unificado 30 y el manguito 50. La ventana 62 se ha dotado de unas dimensiones que permiten el paso del cordón umbilical 5 a través de la ventana, tal como se muestra en la Figura 1.

Como se ilustra adicionalmente en la Figura 1, el manguito de recogida de sangre 50 comprende una porción superior 52, que se acopla a la porción inferior 34 del elemento de retención unificado 30, y una porción inferior 51. La porción superior 52 contiene o alberga el conjunto de cuchilla, y la porción inferior 51 sirve para recoger (o hacer converger a modo de embudo, si se fija a una bolsa externa) la sangre del cordón. La porción superior de manguito 52 y la porción inferior de manguito 51 pueden consistir en zonas diferentes de un único manguito integral 50 de recogida de sangre, o bien pueden ser dos partes independientes que se unen una a la otra para formar el manguito de recogida 50. Al tener el manguito constituido por dos partes, se mejoran la visibilidad y la facilidad de ensamblaje del manguito al elemento de retención unificado.

Existe una cuchilla situada en una de las partes que sirven para formar el alojamiento 100. En la realización que se muestra en la Figura 9, la cuchilla 70, que tiene un borde de corte 72, se sitúa en el manguito 50, adyacente a la ventana 62. La cuchilla 70 es susceptible de desplazarse y corta el cordón umbilical 5 cuando se desplaza en una dirección vertical hacia arriba, según se muestra en la Figura 1. Cuando la cuchilla está en una posición vertical hacia arriba, la cuchilla 70 se sitúa al transverso de la ventana 62, aislando de esta manera el interior del manguito 50 del entorno exterior.

Como se muestra en la Figura 2, el movimiento de la cuchilla corta el cordón umbilical por segunda vez, teniendo lugar la primera vez durante el parto, cuando el cordón umbilical se corta con el fin de separar la placenta del recién nacido, de modo que la grapa inicial 8 y una porción de muñón 5' de la zona terminal del cordón umbilical 5 se eliminan del extremo del cordón umbilical. El extremo del cordón umbilical cae entonces libremente y cuelga en una región interior 55 del manguito 50, de tal forma que la sangre fluye hacia el interior del manguito 50 y se recoge en el mismo.

En la Figura 3 se muestran componentes adicionales del sistema de recogida de sangre. El alojamiento 100 es similar al alojamiento que se muestra en la Figura 2, si bien el manguito 50 está diseñado de tal forma que la sangre se recoja en una bolsa 80 de recogida de sangre exterior, fijada al manguito a través de una conducción 82, en lugar de ser retenida en el propio manguito.

La bolsa de recogida 80 es una bolsa de recogida de sangre convencional, tal como las comercializadas por Baxter, Fenwal Division, y es tanto flexible como aséptica. Es deseable la flexibilidad del punto terminal de recogida del sistema de recogida de sangre con el propósito de evitar la acumulación de una presión de retorno interna cuando la sangre fluye al interior del sistema. En consecuencia, si se recoge únicamente en el manguito 50 una gran cantidad de sangre, el manguito 50 habrá de ser deseablemente elástico y expansible. Si el manguito 50 se forma a partir de dos partes independientes, la porción superior 52 del manguito y la porción inferior 51 del manguito, entonces al menos la porción inferior 51 del manguito es elástica y expansible. En una realización preferida, la porción inferior 51 del manguito se confecciona de un material para bolsa de sangre revestido con anticoagulante. En el caso de que se fije una bolsa de recogida de sangre expansible 80 al extremo del manguito 50, tal como se muestra en la Figura 3, entonces el manguito 50 puede ser tanto elástico como rígido.

El alojamiento 100 se fija a un extremo proximal del cordón umbilical 5 y queda suspendido por el cordón umbilical desde la placenta 2. En una realización preferida, como se ilustra en la Figura 3, la placenta se coloca en un recipiente abierto o cubeta 90 para la placenta, que tiene una ranura 92 que permite al cordón umbilical 5 pasar a su través, pero que es lo suficientemente pequeña como para retener la placenta 2. La ranura se extiende desde un borde del recipiente 90 hasta un punto bajo, de acuerdo con la gravedad, del recipiente, cuando el recipiente se encuentra en su posición normal de operación. Esto permite a la sangre de la placenta fluir por la acción de la gravedad al interior del cordón umbilical, el cual se extiende a través de la ranura 92, sobre el fondo de la cubeta 90. En una realización alternativa, la ranura 92 puede ser cerrada utilizando un brazo 98 de cierre de ranura, como se muestra en la Figura 4, a la vez que se permite todavía al cordón extenderse a través del centro del recipiente.

El sistema de la invención proporciona una fácil recogida de la sangre de la placenta en condiciones asépticas, y es posible recoger sangre de la placenta y del cordón umbilical directamente al interior de una bolsa de recogida de sangre convencional, que puede entonces cerrarse herméticamente de la manera habitual por el punto de entrada de la sangre en la bolsa. Pueden descartarse entonces las restantes porciones del sistema, reduciendo con ello la posibilidad de contaminación biológica.

En una realización alternativa que también se ilustra en la Figura 3, la cubeta de placenta 90 tiene una cubierta o tapa 94 y contiene una vejiga hinchable 96. El inflado de la vejiga 96 somete a presión a la placenta tanto para incrementar la velocidad del flujo de la sangre como para garantizar que la placenta se drena de una forma sustancialmente completa. Se comprenderá por parte de un experto medio en la materia que es posible utilizar, en lugar de la vejiga hinchable 96, otros medios mecánicos para someter a una presión externa a la placenta, incluyendo, si bien no están limitados a éstos, sistemas hidráulicos, sistemas accionados manualmente, tales como palancas y tornillos, pesas y similares. No obstante, la vejiga hinchable se utiliza en una realización preferida, ya que es relativamente barata y fácil de fabricar.

Las Figuras 5A y 5B muestran una realización de las dos porciones de retención 10 y 20, así como una forma en la cual pueden unirse una con otra. Existe elemento de retención por salto elástico 14 presente en la porción 10, al que acompaña un enganche correspondiente 24, presente en la porción 20. El elemento de retención por salto elástico 14 y el enganche 24 se acoplan uno con otro cuando se sitúan una junto a otra la primera y la segunda porciones de retención 10 y 20, a fin de formar un elemento de retención unificado 30. En una realización preferida, los elementos de retención por salto elástico son irreversibles en condiciones de funcionamiento normales. Esto puede lograrse al hacer que la operación de enganche por salto elástico se produzca en un espacio interior, de tal modo que el elemento de retención por salto elástico no sea accesible después del cierre para su desacoplamiento.

Las Figuras 5A y 6 muestran, en conjunto, el modo como un único aparato puede alojar cordones umbilicales de distintos tamaños. Se ha dispuesto un casquillo semicircular 61 de material elástico, por ejemplo, caucho, en cada una de las dos porciones de retención 10 y 20, de forma que, cuando se unen una con otra las porciones de retención, los casquillos forman una estructura 63 con forma de anillo y que presenta una abertura 65 en su centro que define un canal o paso 40, a través del cual se extiende el cordón umbilical. La elasticidad del material del casquillo se selecciona de tal forma que el casquillo no comprima indebidamente el cordón umbilical, sino que el primero sea el comprimido por el cordón umbilical. Como consecuencia de ello, el canal 40 se expande, tal como se muestra en la Figura 6, cuando se coloca un cordón umbilical en el canal. La elasticidad es, sin embargo, insuficiente, de modo que se mantiene un contacto íntimo entre el material elástico y la superficie exterior del cordón umbilical, contribuyendo de esta forma a impedir el paso de contaminantes hacia abajo desde la superficie exterior del cordón umbilical al seno de la sangre recogida.

Las Figuras 7 y 8 ilustran una realización alternativa de la invención, en la cual las dos porciones de retención 10 y 20 se forman a partir de tres materiales, a saber, una vaina o manguito externo y rígido 16, una pared de canal elástica 18 y un material de relleno absorbente 17, situado entre la vaina 16 y la pared de canal 18. Como puede observarse de una comparación entre la Figura 8A (en la que no está presente el cordón umbilical) y la Figura 8B (en la que está presente el cordón), tanto el material elástico de relleno 17 como la pared de canal elástica 18 son presionados hacia fuera por el cordón, a fin de alojar el cordón sin interrumpir el flujo de sangre a través del cordón. En una realización preferida, existen unos canales de paso en derivación 15, abiertos en la pared elástica 18, con lo que se permite el drenaje a través de los canales 15 de la sangre en exceso presente en el exterior del cordón 5, y que ésta sea absorbida por el material de relleno elástico 17.

La pared de canal elástica 18 está provista de salientes 19 que se acoplan o enganchan mecánicamente al cordón umbilical 5 y que evitan que éste sea retirado o extraído accidentalmente del alojamiento 100. En una realización alternativa, la retención del cordón se logra adicionalmente por medio de dos agujas de corta longitud y de pequeño calibre situadas en el alojamiento y que se clavan en el cordón con el cierre del conjunto.

Las Figuras 9 y 10 muestran detalles de un conjunto de cuchilla empleado para cortar el extremo más alejado, o distal, del cordón 5. Como ya se ha expuesto anteriormente, se ha formado una ventana en la unión 60 entre el elemento de retención unificado 30 y el manguito 50. En una realización preferida, una mitad de la ventana 62 se forma en el elemento de retención 30, y la otra mitad de la ventana se forma en el manguito 50. La ventana 62 puede tener una junta de obturación elástica 64 que forra o recubre su superficie interna, del mismo tipo que se muestra en las Figuras 5A y 6. La cuchilla 70 tiene un borde cortante 72 y está situada en ranuras o acanaladuras opuestas 54 y 55 formadas en las paredes tanto del manguito 50 como del elemento de retención unificado 30. La porción inferior de las acanaladuras 54 y 55 del manguito 50 está alineada con las acanaladuras correspondientes del elemento de retención unificado.

El deslizamiento de la cuchilla en dirección vertical hacia arriba hace que el borde cortante 72 pase a través de la ventana 62, cortando en consecuencia el cordón umbilical que se extiende a través de la ventana. A medida que la cuchilla 70 se desplaza hacia arriba, se extiende también a través de la ventana 62, por lo que aísla el interior del conjunto del entorno exterior. La cuchilla puede ser desplazada por medio de un pomo o mango 76 fijado a la cuchilla 70 y que se extiende más allá de las acanaladuras 54 y 55. En una realización preferida, se proporciona un mecanismo de retención por salto elástico para el mango 76 en una región interior del alojamiento de la cuchilla, de tal manera que, una vez que se ha desplazado hacia arriba la cuchilla 70, ésta no puede volver atrás hasta su posición inicial. El borde de corte puede ser alojado en un rebaje de una pared, por ejemplo, del manguito, y no desplazarse fuera de su rebaje hasta que el cordón umbilical se encuentra en una posición adecuada para ser cortado.

Pueden utilizarse un cierto número de realizaciones alternativas para cortar el cordón umbilical. Por ejemplo, es posible formar la cuchilla 70 desde una pared, ya sea del elemento de retención unificado o del manguito 50, y proporcionar un acoplamiento de deslizamiento del elemento de retención unificado y del manguito, de tal forma que el acoplamiento de las dos partes provoca el corte del cordón umbilical con la cuchilla cuando se coloca el cordón umbilical en una posición deseada.

Las Figuras 10 a 12 muestran tres vistas en planta y en sección transversal, tomadas a lo largo de las líneas 10-10, 11-11 y 12-12, respectivamente, de la Figura 1. En una realización preferida, las dos porciones de retención 10 y 20 del elemento de retención unificado 30 se mantienen juntas por medio de una articulación o charnela 36 que actúa como un registro de la posición de las dos partes, al objeto de permitir el fácil ensamblaje de ambas partes. Sin embargo, es posible proporcionar otras formas de registro, por ejemplo, pasadores y orificios en correspondencia, en las dos partes del elemento de retención.

En la vista en sección transversal que se ilustra en la Figura 10, únicamente son visibles las dos porciones de retención 10 y 11. El canal o paso 40 se formará a partir de las dos acanaladuras semicirculares 40a y 40b presentes, respectivamente, en las porciones de retención 10 y 20.

La Figura 11 es una vista en sección transversal, tomada en la unión entre el manguito 50 y el elemento de retención unificado 30, pero con el elemento de retención unificado 30 mostrado en una posición abierta. Cuando se cierra la porción de retención 10 alrededor de la articulación 36 con el fin de acoplarse a la porción de retención 20, las acanaladuras 54 y 55 de la pared externa de la porción de retención 10 quedan alineadas con las acanaladuras 54 y 55 del manguito. La cuchilla 70 puede entonces deslizar fácilmente al interior de las acanaladuras situadas en la porción de elemento de retención superior desde su posición habitual en el manguito.

La Figura 12 es una vista en sección transversal tomada en una posición más baja sobre el manguito 50, la cual muestra la cuchilla 70 en su posición de descanso normal, en la pared del manguito 50.

En una realización alternativa preferida, tal como se ilustra en las Figuras 13 a 16, el aparato de recogida de sangre 102 está compuesto por un alojamiento 104, el cual presenta una primera porción 106 y una segunda porción 108 que son susceptibles de moverse de forma deslizante desde una primera posición extendida 110, según se ilustra en las Figuras 14 y 15, hasta una segunda posición replegada 112, tal como se ilustra en la Figura 16.

Como se ilustra en la Figura 13, una región superior 120 del alojamiento 104 está compuesta por una primera pieza 122 y una segunda pieza 124 que se acoplan mutuamente de modo que rodeen un cordón umbilical 5 situado dentro del alojamiento. En una realización preferida, las primera y segunda piezas 122 y 124 se acoplan a través de una articulación continua compuesta por una sección delgada y plegable o susceptible de doblarse de material, la cual se extiende longitudinalmente a lo largo de la intersección entre las dos piezas. No existe, en consecuencia, ninguna costura o espacio de separación que se haya de obturar, lo que contribuye, por tanto, a las características asépticas del dispositivo.

En una realización preferida, se proporciona una vejiga hinchable 128 en la región superior del alojamiento, siendo la vejiga susceptible de hincharse mediante la introducción de un cierto volumen de gas en la vejiga. Esto puede lograrse de una diversidad de maneras, por ejemplo, incorporando una bomba en el interior del lado del alojamiento, o bien utilizando una ampolla de aplastamiento manual, que se fija a un pitorro o boquilla 105 que está en comunicación de fluido con la vejiga. Durante el funcionamiento, un cordón umbilical 5 se coloca a lo largo de la longitud de la región superior del alojamiento, entre las primera y segunda piezas 122 y 124, extendiéndose el extremo del cordón a través de la abertura 107 hasta alcanzar una región externa al alojamiento, tal como se ilustra en la Figura 14. Las primera y segunda piezas 122 y 124 se cierran alrededor del cordón, acoplándose una con otra para formar un alojamiento integral, de la forma que se ilustra en la Figura 14. La vejiga 128 se infla hasta alcanzar una presión seleccionada y, a continuación, se deja desinflar hasta una magnitud para la que una superficie interna 130 de la vejiga se encuentra en contacto con una superficie externa del cordón umbilical, pero tal, que la presión ejercida por la vejiga no obstruye el flujo de la sangre a través del cordón. Debido a que la vejiga es flexible, se adapta al diámetro y a la superficie irregular del cordón, creando una barrera biológica con el fin de evitar que la sangre materna y otros contaminantes fluyan hacia abajo a lo largo de la longitud de cordón, hasta el seno de la sangre recogida. Con el propósito de mejorar adicionalmente la barrera biológica y garantizar que la vejiga permanece en contacto con el cordón a medida que se reduce la presión en el cordón, se ha incorporado un adhesivo en la superficie interna 130 de la vejiga. En una realización preferida, se utiliza un adhesivo con base de agua. Se comprenderá, sin embargo, que es posible utilizar otros adhesivos, tales como adhesivos con base de disolvente, adhesivos epoxídicos de dos partes y adhesivos de cianoacrilato. En una realización preferida, la sección del cordón que queda envuelta por la vejiga en la región superior del alojamiento se limpia o frota primero con alcohol y es drenada a continuación, antes de ser insertada en el alojamiento.

El aparato 102 está dotado adicionalmente de una pluralidad de salientes 132, dispuestos en una región interna 114 del alojamiento, adyacente a la vejiga, agarrando o atrapando los salientes 132 al cordón y manteniéndolo en la posición deseada. Los salientes 132 son lo suficientemente flexibles como para adaptarse al diámetro exterior del cordón sin constreñir el flujo de sangre a través del cordón. Sin embargo, los salientes 132 son también lo suficientemente rígidos como para sujetar el cordón evitando su deslizamiento. Los salientes 132 están configurados, además, para adaptarse a, y agarrar, cordones de varios tamaños sin constreñir el flujo de sangre. Como se ilustra en las Figuras 15 y 16, cada uno de los salientes 132 tiene un espesor ligeramente convergente.

Como se ilustra en la Figura 14, se ha dispuesto una cuchilla 116 acoplada a la primera porción 106 del alojamiento, de tal forma que, cuando la primera porción 106 y la segunda porción 108 se desplazan hacia la segunda posición replegada 112, la cuchilla 116 corta el cordón umbilical 5 que se extiende a través de la abertura 107. En una realización preferida, se utiliza una cuchilla convencional de uso a pequeña escala y de doble bisel, tal como la comercializada por la American Safety Razor Company. Como consecuencia, el nuevo extremo cortado del cordón umbilical cae y cuelga libremente en la región interna 114 del alojamiento, tal como se ilustra en la Figura 16. En una realización preferida, según se ilustra en las Figuras 13 y 13A, un soporte 113 está acoplado o unido a una ménsula 111 por detrás del cordón umbilical 5, con respecto a la cuchilla 116. El soporte 113 se fabrica de un material elastómero, tal como el C-Flex (Marca Comercial), el Kraton (Marca Comercial) u otro caucho sintético. Como se ilustra en la Figura 13A, la cuchilla 116 realiza un corte a través del cordón 5 y a través de una sección de fondo del soporte 113. De esta forma, la cuchilla efectúa un corte limpio y completo a través del cordón.

Una vez cortado, la sangre procedente de la placenta y del cordón umbilical es entonces libre de fluir por la acción de la gravedad y a través de una válvula 134 de una sola vía, al interior de la región de recogida de sangre 118. La válvula de una sola vía 134 contribuye a evitar que la sangre recogida entre en contacto con el exterior del cordón umbilical, y reduce la posibilidad de fugas de la sangre recogida. En una realización preferida, una superficie interna de la válvula 134 de una sola vía y de la región de recogida de sangre 118 se recubren con un anticoagulante convencional, tal como un revestimiento de heparina. Una bolsa de sangre convencional que contiene un anticoagulante se acopla a la región de recogida de sangre 118 a través de un conducto convencional conectado al diafragma o tabique 109.

Como se ilustra en las Figuras 15 y 16, se han provisto un mecanismo de bloqueo o enclavamiento 126 y los correspondientes orificios de enclavamiento 127 en una región lateral del alojamiento, de tal forma que, cuando las primera y segunda porciones del alojamiento se desplazan hasta la segunda posición replegada 112, el mecanismo de enclavamiento 126 se acopla a los orificios 127, evitando de esta forma que el dispositivo se abra inadvertidamente. Antes de su fijación al cordón, las lengüetas 111 se colocan en la abertura 113. Cuando se cierran las primera y segunda piezas 122 y 124, las lengüetas 111 se hacen descender en su posición, permitiendo de esta forma que la segunda porción 108 del alojamiento se deslice hacia la primera porción 106. Las primera y segunda porciones 106 y 108 no pueden hacerse deslizar conjuntamente, lo que dejaría al descubierto la cuchilla, hasta que se acoplan las primera y segunda piezas 122 y 124. En consecuencia, la cuchilla nunca se expone al contacto con el usuario, por lo que se reduce el riesgo de cortes accidentales. En una realización alternativa, el aparato 102 se dota de mecanismos de carraca, de modo que el mecanismo puede en una sola dirección, evitando que el dispositivo se repliegue a medio camino y que corte, en consecuencia, el cordón parcialmente, para volver a extenderse de nuevo de forma accidental.

En una realización alternativa que se ilustra en la Figura 18, la región de recogida de sangre 118 de la primera porción 106 del alojamiento tiene una porción de extremo proximal 142, y se han dispuesto orificios de evacuación de aire 140 micro-porosos en la porción de extremo proximal. Los orificios de evacuación de aire 140 están en comunicación con el área interior de la región de recogida de sangre, al objeto de permitir al aire fluir dentro o fuera del área interior durante el uso del aparato de recogida de sangre 102. Este flujo de aire facilita el flujo de la sangre dentro y fuera del aparato de recogida de sangre durante un procedimiento de recogida y drenaje.

Si el flujo de sangre procedente del cordón umbilical y que llena la región 118 de recogida de sangre es mayor que la capacidad de captación de drenaje del aparato 102 de recogida de sangre, como es el caso, por ejemplo, de una bolsa de recogida de sangre, puede producirse un incremento de la presión en la región de recogida de sangre que reduzca la tasa de flujo de sangre al interior de la región de recogida de sangre, ralentizando en consecuencia el proceso de recogida de la sangre. Si el incremento de la presión en la región de recogida de sangre 118 es demasiado elevado con respecto a la presión de la sangre en el cordón, el flujo de sangre desde el cordón umbilical se verá ralentizado. En consecuencia, los orificios de evacuación de aire 140 minimizan la diferencia de presiones dentro de la región de recogida de sangre 118, al permitir al aire salir de la región de recogida de sangre a medida que la sangre se recoge en la región de recogida de sangre.

Los orificios de evacuación de aire 140 minimizan asimismo las presiones negativas en la región de recogida de sangre 118 que se pueden producir a medida que la sangre fluye fuera de la región de recogida de sangre y al interior de una bolsa de sangre u otro recipiente secundario de recogida de sangre. Por lo tanto, los orificios de evacuación de aire 140 hacen posible drenar rápidamente la sangre al interior de la bolsa de recogida de sangre, a fin de minimizar el tiempo total requerido para recoger y procesar la sangre del cordón umbilical y de la placenta.

Los orificios de evacuación de aire 140 están situados en la posición más alejada, o distal, con respecto a la segunda porción 108 del alojamiento, la cual contiene la cuchilla de corte 116, los salientes 132 y la vejiga 128. Los orificios de evacuación de aire 140 proporcionan un paso del aire a su través, de tal manera que se minimiza el flujo de aire a través de otras porciones del dispositivo de recogida de la sangre. El aire que fluye fundamentalmente a través de la segunda porción 108 del dispositivo de recogida de sangre, y en sus alrededores, como, por ejemplo, la cuchilla de corte 116, los salientes 132 y la vejiga, podría contaminarse. Dicho aire contaminado contaminaría la sangre recogida. En consecuencia, los orificios de evacuación de aire 140 reducen el riesgo de que el aire que pasa al interior de la cámara 118 de recogida de sangre esté contaminado, y contribuyen a mantener la sangre recogida tan aséptica o esterilizada como sea posible.

Los orificios de evacuación de aire micro-porosos 140 de la realización alternativa ilustrada se confeccionan a partir de un material plástico poroso que permite el flujo de aire fuera y dentro de la región de recogida de sangre 118, según se necesita conforme la sangre entra y sale, respectivamente, de la región de recogida de sangre. El plástico poroso que se prefiere es también hidrófobo, a fin de repeler los líquidos y, en particular, la sangre, al tiempo que permite el paso a su través del aire y otros gases. A las presiones de funcionamiento que se dan en la región de recogida de sangre 118, el plástico poroso es resistente al traspaso o las fugas, a fin de impedir la pérdida de cualquier cantidad de sangre a través de los orificios de evacuación de aire 140. El tamaño de los poros del plástico poroso es lo suficientemente grande como para permitir el libre flujo del aire a través de los orificios de evacuación de aire 140, al tiempo que es lo suficientemente pequeño para evitar sustancialmente el paso de microorganismos transportados por el aire a través de cada orificio de evacuación de aire, lo que podría contaminar la sangre recogida.

En la realización alternativa ilustrada, el alojamiento 104 del aparato de recogida de sangre tiene bridas 144 de forma generalmente triangular, que están fijadas a las primera y segunda porciones 106 y 108. Cuando las primera y segunda porciones 106 y 108 se encuentran en la primera posición, las bridas 144 están separadas una de otra, y cuando las primera y segunda porciones se hacen deslizar hasta contactar una con otra en la posición replegada, las porciones de brida se sitúan adyacentes entre sí. Se ha dotado a las bridas 144 de una forma tal, que cuando el aparato de recogida de sangre 102 se instala en una mesa o en otra superficie de soporte, el aparato quedará colocado en una de las tres orientaciones que se definen por las bridas con forma triangular.

Las bridas 144 tienen, cada una de ellas, tres porciones de lóbulo o prominentes 146 que sobresalen hacia fuera desde las respectivas primera o segunda porciones 106 ó 108. Los orificios de evacuación de aire 140 de la porción más cercana o proximal de la región de recogida de sangre están situados, cada uno de ellos, de forma generalmente adyacente a una porción de lóbulo respectiva 146. Al menos un orificio de evacuación de aire 140 queda siempre situado cara arriba cuando se coloca el aparato de recogida de sangre sobre una superficie de soporte generalmente horizontal. Por consiguiente, al menos uno de los orificios de evacuación de aire 140 se mantiene despejado y no queda cubierto por la sangre de la región 118 de recogida de sangre, por lo que se garantiza el adecuado flujo de aire a través del orificio de evacuación de aire, a fin de minimizar cualquier diferencia de presiones que pudiera producirse en la región de recogida de sangre.

En una realización alternativa, se han dispuesto tres orificios de evacuación de aire 140 en la primera porción 106 del alojamiento, y cada uno de los orificios de evacuación de aire es adyacente a una respectiva de las porciones de lóbulo 146. En una realización alternativa, se han dispuesto dos orificios de evacuación de aire 140 en lados opuestos de la región de recogida de sangre 118, en una posición que garantiza que al menos uno de los orificios de evacuación de aire se mantiene despejado cuando el aparato 102 de recogida de sangre se encuentra en una cualquiera de las tres orientaciones. Pueden contemplarse también otras configuraciones y posiciones de los orificios de evacuación de aire 140 y de las bridas 144, a fin de garantizar que al menos uno de los orificios de evacuación de aire se mantiene siempre despejado y no queda cubierto por la sangre ni similar durante la operación.

La superficie exterior del alojamiento está provista de nervaduras que permiten al usuario asirlo firmemente. A medida que las primera y segunda porciones se repliegan juntándose una con otra, la abertura 107 se cierra, por lo que se mantiene el estado aséptico y se permite la recogida de un volumen de sangre en un entorno aséptico. Es posible recoger, por tanto, una gran cantidad de sangre de un cordón umbilical de un modo aséptico, con el uso de un aparato proporcionado de acuerdo con una realización preferida de la presente invención, al colocar un cordón umbilical 5 en el interior de un alojamiento que tiene una región destinada a recibir el cordón, etapa 135. La región interior del alojamiento se aísla del entorno exterior, etapa 136, con lo que se permite llevar a cabo la recogida en un entorno aséptico. El cordón umbilical se corta de tal forma que el extremo cortado del cordón se sitúa en la región interior del alojamiento adyacente a una región de recogida de sangre, etapa 137, y la sangre fluye desde el cordón al interior de la región de recogida de sangre por efecto de la gravedad. Con el fin de maximizar el volumen de sangre recogida, la placenta que está unida al cordón umbilical se coloca en un recipiente que tiene una abertura a través de la cual se extiende el cordón umbilical, etapa 138, y se comprime la placenta, etapa 139.

Se han mostrado y descrito un aparato y un método para recoger sangre de un cordón umbilical. De lo anterior se apreciará que, si bien se han descrito aquí realizaciones de la invención con fines ilustrativos, es posible realizar diversas modificaciones. Así pues, la presente invención no está limitada a las realizaciones aquí descritas, sino que, en lugar de ello, se describe por medio de las reivindicaciones que siguen.

Claims (44)

1. Un aparato para recoger sangre de un cordón umbilical (5), que comprende:

un alojamiento (100), que tiene un canal o paso (40) en una región interior, teniendo el alojamiento una abertura (62) que está en comunicación con el canal (40) y en comunicación con una región externa al alojamiento, siendo un cordón umbilical (5) susceptible de pasar a través del canal (40) y extenderse a través de la abertura (62);

una cuchilla (70), que está acoplada de forma móvil al alojamiento (100), estando situada la cuchilla (70) de forma que se desplace desde una primera posición, a través de la abertura (62) y hasta una segunda posición, cortando de esta forma un cordón umbilical (5) que se extiende a través de la abertura; y

una región (50) de recogida de sangre, que está en comunicación de fluido con la región interior del alojamiento, estando el alojamiento (100) sustancialmente cerrado al entorno exterior, de tal manera que la sangre procedente de un cordón umbilical (5) se recoge en un entorno sustancialmente aséptico;

caracterizado porque la región interior del alojamiento (100) se acopla tan solo a una porción de un cordón umbilical (5), de tal forma que un extremo de un cordón umbilical (5) cortado cuelga libremente en la región interior, y de tal forma que la sangre fluye por gravedad desde el cordón umbilical (5) al interior de la región de recogida de sangre (50).

2. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual el alojamiento (100) comprende adicionalmente una primera pieza (10) y una segunda pieza (20), acoplándose entre sí las primera y segunda piezas (10, 20) una vez que se ha situado un cordón umbilical (5) entre las primera y segunda piezas (10, 20), que de esta forma rodean al cordón umbilical (5).

3. El aparato de acuerdo con la reivindicación 2, en el cual las primera y segunda piezas (10, 20) están formadas, cada una de ellas, de una vaina o manguito externo rígido (16), una pared de canal o paso elástica (18) y un material de relleno elástico y poroso (17), dispuesto entre la vaina (16) y la pared de canal (18).

4. El aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende adicionalmente acanaladuras opuestas (54, 55), dispuestas en una superficie exterior del alojamiento (100) y adyacentes a la abertura, desplazándose la cuchilla (70) desde la primera posición hasta la segunda posición al deslizar dentro de las acanaladuras (54, 55).

5. El aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende adicionalmente una vejiga hinchable (96), situada en la región interior del alojamiento (100) y dispuesta concéntricamente con el canal o paso (40), suministrándose un cierto volumen de gas para hinchar la vejiga (96), de tal manera que una superficie interna de la vejiga (96) se sitúa adyacente a una superficie externa de un cordón umbilical (5).

6. El aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende adicionalmente una pluralidad de salientes elásticos (19), dispuestos sobre una pared interna del canal (40), agarrando o atrapando los salientes elásticos (19) a un cordón umbilical (5) y sujetándolo en una posición deseada.

7. El aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual la región (50) de recogida de sangre es flexible.

8. El aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende adicionalmente un recipiente (90) acoplado al alojamiento (100), recibiendo el recipiente (90) una placenta (2) y teniendo una abertura (92) a través de la cual puede extenderse un cordón umbilical (5).

9. El aparato de acuerdo con la reivindicación 8, en el cual el recipiente (90) está provisto de una tapa cubierta (94) que aísla una región interior del recipiente (90) del entorno exterior al recipiente (90).

10. Un aparato para recoger sangre de un cordón umbilical, que comprende:

un alojamiento (104), que tiene una primera porción (106) y una segunda porción (108);

una cuchilla (116), acoplada a la primera porción (106) del alojamiento (104); y

una región (118) de recogida de sangre, que está en comunicación de fluido con la región interior (114) del alojamiento (104);

caracterizado porque las primera y segunda porciones (106, 108) son susceptibles de moverse de forma deslizante desde una primera posición extendida hasta una segunda posición replegada; cortando la cuchilla (116) un cordón umbilical (5) soportado por el alojamiento (104) cuando las primera y segunda porciones (106, 108) se desplazan de forma deslizante hacia la segunda posición replegada, cayendo libremente el extremo cortado del cordón umbilical (5) dentro de la región interior (114) del alojamiento (104), de tal forma que la sangre fluye desde el cordón umbilical (5) al interior de la región (118) de recogida de sangre por la acción de la gravedad.

11. El aparato de acuerdo con la reivindicación 10, en el cual una región superior (120) del alojamiento comprende adicionalmente una primera pieza (122) y una segunda pieza (124), acoplándose una con otra las primera y segunda piezas (122, 124) una vez que se ha colocado un cordón umbilical (5) entre las primera y segunda piezas (122, 124), que de esta forma rodean al cordón umbilical (5).

12. El aparato de acuerdo con la reivindicación 2 o la reivindicación 11, en el cual las primera y segunda piezas (122, 124) se unen entre sí de forma articulada.

13. El aparato de acuerdo con las reivindicaciones 2, 11 ó 12, en el cual se ha dispuesto un mecanismo de bloqueo o enclavamiento en el alojamiento, de tal forma que las primera y segunda piezas (122, 124) se acoplan de modo que quedan enclavadas una con otra.

14. El aparato de acuerdo con las reivindicaciones 2, 11 ó 12, en el cual las primera y segunda piezas (122, 124) se acoplan por ajuste una con otra.

15. El aparato de acuerdo con la reivindicación 10 o con cualquier reivindicación que dependa de la misma, que comprende adicionalmente una vejiga hinchable (128) situada en la región interior (114) del alojamiento (104) y dispuesta concéntricamente con un canal o paso que se extiende longitudinalmente a través de una región superior (120) del alojamiento (104), siendo suministrado un cierto volumen de gas para hinchar la vejiga (128), de tal forma que una superficie interna (130) de la vejiga (128) se sitúa adyacente a una superficie externa de un cordón umbilical (5) que se extiende a través del canal.

16. El aparato de acuerdo con la reivindicación 15, que comprende adicionalmente una pluralidad de salientes elásticos (132), dispuestos sobre una pared interior del canal, adyacentes a la vejiga hinchable (128), agarrando o atrapando los salientes elásticos (132) a un cordón umbilical (5) y manteniéndolo en una posición deseada.

17. El aparato de acuerdo con la reivindicación 10, que comprende adicionalmente una pluralidad de salientes elásticos (132), dispuestos sobre una pared interior de un canal que se extiende a través de una región superior (120) del alojamiento (104), agarrando o atrapando los salientes elásticos (132) a un cordón umbilical (5) y manteniéndolo en una posición deseada.

18. El aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 10 a 17, que comprende adicionalmente un revestimiento anticoagulante dispuesto en una superficie interna de la región (118) de recogida de sangre.

19. El aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 10 a 18, que comprende adicionalmente un soporte (113) acoplado o montado en el alojamiento (104), de tal forma que cuando se sujeta el cordón umbilical (5) en el alojamiento (104), el cordón (5) queda situado entre la cuchilla (116) y el soporte (113).

20. El aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 10 a 19, que comprende adicionalmente un orificio de evacuación de aire (140) en comunicación con la región interior (114) y con la región (118) de recogida de sangre, a fin de permitir el paso de aire a la región (118) de recogida de sangre y minimizar las diferencias de presión dentro de la región (118) de recogida de sangre conforme la sangre fluye al interior de la región (118) de recogida de sangre.

21. El aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende adicionalmente una válvula (134) de una sola vía, situada dentro del alojamiento (104) y en comunicación de fluido con la región interior (114) y con la región (118) de recogida de sangre.

22. El aparato de acuerdo con la reivindicación 5 o la reivindicación 15, en el cual se ha dispuesto un adhesivo sobre la superficie interna de la vejiga.

23. El aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende adicionalmente una bolsa de sangre (80) elástica, acoplada a la región (118) de recogida de sangre.

24. El aparato de acuerdo con la reivindicación 23, que comprende adicionalmente un revestimiento anticoagulante dispuesto sobre una superficie interna de la bolsa de sangre (80) y de la región (50, 118) de recogida de sangre.

25. El aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 10 a 24, que comprende adicionalmente un recipiente (90), recibiendo el recipiente (90) una placenta (2) y estando provisto de una abertura (92) a través de la cual puede extenderse un cordón umbilical (5).

26. El aparato de acuerdo con la reivindicación 8 o la reivindicación 25, que comprende adicionalmente medios (96) para comprimir una placenta en el recipiente (90).

27. El aparato de acuerdo con la reivindicación 11, que comprende adicionalmente un mecanismo de bloqueo o enclavamiento (126) que impide que las primera y segunda porciones (106, 108) se desplacen hacia la segunda posición replegada hasta que se han acoplado las primera y segunda piezas (122, 124), evitando de esta forma que el usuario se vea expuesto a la cuchilla (116).

28. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1 o la reivindicación 10, que comprende adicionalmente un orificio de evacuación de aire (10) practicado en la región (50, 118) de recogida de sangre, habiéndose dimensionado el orificio de evacuación de aire (140) para permitir al aire fluir dentro y fuera de la región (50, 118) de recogida de aire, a medida que la sangre fluye al interior de la región (50, 118) de recogida de sangre.

29. El aparato de acuerdo con la reivindicación 28, en el cual el orificio de evacuación de aire (140) incluye un material seleccionado que tiene poros dimensionados de tal manera que permiten que el aire fluya a su través, a la vez que impiden el paso de la sangre a través de los mismos.

30. El aparato de acuerdo con la reivindicación 29, en el cual el material seleccionado es hidrófobo con el fin de repeler el fluido, al tiempo que permite el flujo del aire a su través.

31. El aparato de acuerdo con la reivindicación 28, que comprende adicionalmente un miembro de posicionamiento (144) unido a uno de entre el alojamiento (100, 104) y la región (50, 118) de recogida de sangre, habiéndose dotado el miembro de posicionamiento (144) de una forma tal, que soporta el alojamiento (110, 104) y la región (50, 118) de recogida de sangre en una de entre una pluralidad de posiciones seleccionadas, estando el orificio de evacuación de aire (140) despejado o no bloqueado por la sangre en la región (50, 118) de recogida de sangre.

32. El aparato de acuerdo con la reivindicación 31, en el cual el miembro de posicionamiento (144) es una brida que tiene una forma generalmente triangular.

33. El aparato de acuerdo con la reivindicación 31, en el cual el miembro de posicionamiento (144) tiene una pluralidad de porciones de lóbulo o prominentes (146) que sobresalen hacia fuera desde uno de entre el alojamiento (100, 104) y la región (50, 118) de recogida de sangre, y el orificio de evacuación de aire (140) es substancialmente adyacente a una de las porciones de lóbulo (146).

34. El aparato de acuerdo con la reivindicación 28, que comprende adicionalmente una brida de posicionamiento (144) unida a uno de entre el alojamiento (110, 104) y la región (50, 118) de recogida de sangre, habiéndose dotado a la brida de posicionamiento (114) de una forma tal, que soporta el alojamiento (100) y la región (50, 118) de recogida de sangre en una de entre una pluralidad de posiciones seleccionadas, y permaneciendo el orificio de evacuación de aire (140) despejado o no bloqueado por la sangre en la región (50, 118) de recogida de sangre.

35. El aparato de acuerdo con la reivindicación 34, en el cual la brida de posicionamiento (144) tiene una forma generalmente triangular con tres porciones de lóbulo o prominentes (146), y el orificio de evacuación de aire (140) es sustancialmente adyacente a una de las porciones de lóbulo (146).

36. El aparato de acuerdo con la reivindicación 34, en el cual la brida de posicionamiento (144) tiene una pluralidad de porciones de lóbulo (146) que sobresalen hacia fuera desde la región (50, 118) de recogida de sangre, y el orificio (140) de evacuación de aire es sustancialmente adyacente a una de las porciones de lóbulo (146).

37. El aparato de acuerdo con la reivindicación 34, en el cual el orificio de evacuación de aire (140) es un primer orificio (140) de evacuación de aire, y que comprende además un segundo y un tercer orificios de evacuación de aire (140) en la región (50, 118) de recogida de sangre, y en el cual la brida de posicionamiento (144) tiene una forma generalmente triangular con tres porciones de lóbulo (146) separadas en torno a la región (50, 118) de recogida de sangre, estando situados cada uno de los primer, segundo y tercer orificios de evacuación de aire (140) substancialmente adyacentes a una respectiva de las tres porciones de lóbulo (146).

38. El aparato de acuerdo con la reivindicación 28 o con una cualquiera de las reivindicaciones 34 a 39, en el cual la región (50, 118) de recogida de sangre tiene una salida practicada en la misma y situada de tal forma que permita a la sangre contenida en la región (50, 118) de recogida de sangre fluir fuera de la región (50, 118) de recogida de sangre, y se han conferido al orificio de evacuación de aire (140) una forma y dimensiones tales que permiten que el aire fluya a su través al interior de la región (50, 118) de recogida de sangre, a medida que la sangre fluye fuera de la región (50, 118) de recogida de sangre.

39. Un método para recoger un cierto volumen de sangre de un cordón umbilical (5) en un entorno aséptico o esterilizado, que comprende:

situar un cordón umbilical (5) en el interior de un alojamiento que tiene una región interior destinada a recibir el cordón;

aislar la región interior del alojamiento (100, 104) del entorno exterior; y

cortar el cordón umbilical (5) de tal manera que el extremo cortado del cordón se sitúa en la región interior (114) del alojamiento (110, 104) y la sangre fluye desde el cordón al interior de la región interna (114) por la acción de la gravedad.

40. El método de acuerdo con la reivindicación 40, que comprende adicionalmente:

situar una placenta (2) que está unida al cordón umbilical (5) dentro de un recipiente (90) que tiene una abertura (92) a través de la cual se extiende el cordón umbilical (5); y

comprimir la placenta (2).

41. El método de acuerdo con la reivindicación 39 o la reivindicación 40, que comprende adicionalmente:

hacer pasar aire a través de un orificio de evacuación de aire (140) que se comunica con la región interior (114), a fin de minimizar una diferencia de presiones entre la región interior (114) y el entorno exterior.

42. El método de acuerdo con la reivindicación 41, que comprende adicionalmente la etapa de colocar el alojamiento (100, 104) sobre una estructura de soporte seleccionada (144), quedando el orificio de evacuación de aire (140) despejado o no obstruido por la sangre.

43. El método de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 39 a 42, en el cual el alojamiento (104) tiene una primera porción (106) y una segunda porción (108), siendo las primera y segunda porciones (106, 108) susceptibles de desplazarse de forma deslizante desde una primera posición extendida hasta una segunda posición replegada, comprendiendo adicionalmente la primera porción (106) una primera pieza (122) y una segunda pieza (124) que se acoplan una con otra para rodear al cordón umbilical (5), comprendiendo adicionalmente el método:

cerrar las primera y segunda piezas (122, 124) del alojamiento (104) con el fin de rodear el cordón umbilical (5); y

inflar una vejiga (128) situada en la región interna (144) del alojamiento (104) y dispuesta concéntricamente con un canal o paso que se extiende longitudinalmente a través de una región superior (120) del alojamiento (104), de tal forma que la vejiga (128) entra en contacto con, y se adapta a, una superficie externa del cordón umbilical (5); y en el cual la etapa de cortar el cordón umbilical comprende:

hacer deslizar las primera y segunda porciones (106, 108) del alojamiento (104) desde la primera posición extendida hacia la segunda posición replegada, con lo que se corta el cordón umbilical (5) por la acción de una cuchilla (116) acoplada al alojamiento (104), cayendo libremente el extremo cortado del cordón umbilical (5) dentro de la región interior (114) del alojamiento (104), y fluyendo la sangre por la acción de la gravedad desde el cordón umbilical (5) al interior de la región (118) de recogida de sangre.

44. El método de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 39 a 42, en el cual la etapa de situar un cordón umbilical (5) dentro de un alojamiento comprende:

situar el cordón umbilical (5) en el interior de un canal o paso (40) dispuesto en la región interior del alojamiento (100), y extender un extremo del cordón umbilical (5) a través de una abertura (62) que está en comunicación con el canal (40) y que está en comunicación con una región externa al alojamiento, de tal forma que el cordón umbilical (5) pasa a través del canal (40) y se extiende a través de la abertura (62); y en el cual la etapa de aislar la región interior comprende:

cerrar unas primera y segunda porciones (10, 20) del alojamiento (100) a fin de rodear al cordón umbilical (5); y

en el cual la etapa de cortar el cordón umbilical (5) comprende:

hacer deslizar una cuchilla (70) acoplada de forma móvil al alojamiento (100) desde una primera posición, a través de la abertura (62) hasta una segunda posición, por lo que se corta el cordón umbilical (5), cayendo libremente el extremo cortado del cordón umbilical (5) al interior de la región interna del alojamiento (100), y fluyendo la sangre desde el cordón umbilical (5) por la acción de la gravedad, al interior de una región (50) de recogida de sangre.