EP0669123A1 - Infusionsbehälter mit zwei Anschlüssen - Google Patents

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EP0669123A1
EP0669123A1 EP19950101005 EP95101005A EP0669123A1 EP 0669123 A1 EP0669123 A1 EP 0669123A1 EP 19950101005 EP19950101005 EP 19950101005 EP 95101005 A EP95101005 A EP 95101005A EP 0669123 A1 EP0669123 A1 EP 0669123A1
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EP
European Patent Office
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stopper
infusion container
neck
container according
longitudinal axis
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EP19950101005
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English (en)
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Bernd Dipl.-Ing. Hansen
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Original Assignee
Individual
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Definitions

  • the invention relates to an infusion container with a first connection for supplying a medicament and a second connection for removing the contents of the container.
  • the known infusion containers of this type are usually bags that consist of two flat foils welded together. After welding the flat foils together and before filling the bag, the two connections are glued or welded in, which is complex.
  • the object of the invention is to create an infusion container which can be provided with the necessary connections more cost-effectively than the known infusion containers. This object is achieved by an infusion container with the features of claim 1.
  • the insertion of the stopper into the neck of the container and the connection of the stopper to the neck is not difficult and can be carried out fully automatically in the same machine in which the container is produced by blow molding or vacuum molding and then filled.
  • the interlocking material parts of the neck and stopper not only make it easier to achieve a tight closure of the neck by means of the stopper, but also result in a positive connection of the stopper to the neck in the axial direction of the neck.
  • the insertion of the plug provided with the connections is therefore considerably less expensive than the known gluing or welding in of the connections.
  • connections can be protected and kept sterile without additional effort after inserting the stopper by means of at least one protective hood molded onto the neck and covering the connections, the protective hood being light and without, due to the predetermined breaking point between the protective hood and neck
  • Auxiliary tools can be separated from the neck, namely broken off.
  • the part consisting of the connections and the plug itself is very inexpensive.
  • the longitudinal axis of the channel of the first connection and that of the channel of the second connection can be arranged diametrically with respect to the central longitudinal axis of the pin and can be inclined in the plane defined by these three axes by the same angle in opposite directions with respect to the central longitudinal axis.
  • the sockets are then also very easily accessible.
  • the longitudinal axes of the two channels can also lie, for example, in two mutually parallel planes and can be inclined in opposite directions.
  • the two planes are preferably arranged symmetrically to the central longitudinal axis of the plug.
  • the longitudinal axes of the two channels can, however, also lie parallel to one another and at a distance from one another, wherein the connecting pieces can be arranged in contact with one another or at a distance from one another.
  • Each of the two channels is preferably closed by a membrane which is formed in one piece with the stopper or the connecting piece. If the material of the membrane should not be able to seal the hole itself after piercing, a layer of natural rubber or a thermoplastic elastomer can be applied to the membrane, i.e. a material that is able to puncture to be completely closed again automatically.
  • the membrane need not be located at one end of the channel. An arrangement within the channel or within the nozzle is also possible without any problems.
  • a cap can be provided, which preferably consists of latex or a thermoplastic elastomer.
  • this cap is designed in such a way that it has a section engaging in the connecting piece and then a turnable section that extends beyond the connecting piece on the outside.
  • An infusion container designated as a whole by 1 which in the exemplary embodiment has been produced in a blow molding machine from an extruded tube or two flat foils and has been provided with a neck 2, has a stopper 3 inserted into the neck 2 and connected to it in a tight and axial manner which has a cylindrical shape.
  • the neck 2 which is pressed against the outer surface of the stopper 3 during the shaping, not only rests against the outer surface of the larger diameter section of the stopper 3, but also engages with a ring-shaped material portion in the An annular groove 4, fills it completely and lies close to the ring surface at the transition to the section with the smaller diameter and on the outer surface and a part of the end face.
  • the annular groove 4 and the annular bead-shaped material portion of the neck 2 engaging in it result in a positive connection in the axial direction of the neck 2 and contribute to a tight closure of the neck 2 by the stopper 3.
  • the plug 3 is penetrated by two channels 5 and 6, the longitudinal axes of which are arranged diametrically with respect to the central longitudinal axis of the plug 3 and in the plane defined by the longitudinal axes of the channels 5 and 6 and the central longitudinal axis of the plug 3 by the same angle in opposite directions the central longitudinal axis are inclined so that the intersection of the longitudinal axes lies inside the infusion container 1.
  • a nozzle 7 or 8 is formed on the end face of the larger diameter section of the plug 3, the diameter of which is equal to that of the channel 5 or 6.
  • the channels 5 and 6 and the nozzle 7 and 8 do not need to have the same diameter everywhere as in the embodiment. Their cross-sectional shape and cross-sectional size can be adapted to the requirements.
  • connection piece or also the channel can widen conically on the one hand, preferably towards the free end of the connection piece.
  • the channel 5 and the nozzle 7 form a first connection for supplying a medicament
  • the channel 6 and the nozzle 8 form a second connection for removing the contents of the container.
  • the channel 5 is hermetically sealed at its end facing away from the socket 7 by a membrane 9 formed in one piece with the stopper 3, and the socket 8 by a membrane 10 formed in one piece with the latter.
  • the diaphragm can, as shown in connection with the diaphragm 10 be provided on one or both sides with a layer 10 'of latex or a thermoplastic elastomer, which is able to close a puncture opening again.
  • the one-piece body consisting of the plug 3 with the two sockets 7 and 8 and the two membranes 9 and 10 is made of plastic and is an inexpensive molded part in the exemplary embodiment. Both thermoplastic elastomers and harder materials, e.g. Polypropylene.
  • a cap 11 which in the exemplary embodiment consists of latex, but could also consist of another elastomer.
  • the cap 11 has a section provided with a central blind hole, which engages sealingly in the socket 8, and a second section, likewise having a central blind hole, which can be folded back over the first section and thereby slipped over the socket 8, as shown in FIG .2 and 3 show.
  • the stopper 3 is inserted into the neck 2, which has not yet been formed. Only then is the neck 2 finished, whereby it comes into tight contact with the stopper 3.
  • the two flattened zones, which lie in the parting plane of the tool by means of which the neck 2 is formed, and which adjoin the outside of the neck 2 diametrically lying, are designated by 12.
  • the neck 2 overlaps the stopper 3 and ends approximately halfway between the two nozzles 7 and 8 at a distance from them.
  • This neck end is followed by a crushing closure 13 and 14 for both sockets 7 and 8, the crushing closures 13 and 14 connecting to the neck end via a predetermined breaking point 20 with reduced wall thickness.
  • the two crushing closures 13 and 14 each form a protective hood 15 or 16 which crosses the connecting pieces 7 and 8 and, if appropriate, the attached cap 11 and to which a handle part 17 or 18 is integrally connected. Both crush locks 13 and 14 can be separated from the neck 2 independently of one another.
  • the stopper 103 inserted in its neck 102 and connected to it tightly and positively in the axial direction has two radially outwardly projecting, circumferential ribs 103 ', which are spaced axially apart are arranged side by side and facilitate the tight connection between the stopper 103 and the neck 102 and bring about a form fit because when the neck 102 is formed after the insertion of the stopper 103, the material forming the neck 102 engages over the ribs 103 'and also on the front side thereof Area areas close together.
  • the inner wall of the neck therefore has two ring grooves receiving the ribs 103 '.
  • the plug 103 is penetrated by two cylindrical channels 105 and 106, the longitudinal axes of which lie in two mutually parallel planes which are arranged symmetrically to the central longitudinal axis of the plug 103, as shown in particular in FIG.
  • the longitudinal axes of the two channels 105 and 106 are inclined in opposite directions by the same angle with respect to a line perpendicular to the end faces of the plug 103.
  • two nozzles 107 and 108 are formed on the outward-facing end face of the plug 103, which lies in a single radial plane, as in the exemplary embodiment according to FIGS. 1 to 3, the inside diameter of which is equal to that of the assigned channel is selected.
  • Each of the two nozzles 107 and 108 is sealed by a membrane 109 and 110 which is formed with it in one piece and is at a distance from its free end.
  • these membranes can be provided on one or both sides with a layer of latex or another material which is capable of sealing a puncture opening again.
  • a protective hood 115 is formed, which overlaps both connecting pieces 107 and 108, as shown in FIG.
  • This protective hood 115 is connected to the neck 102 via a predetermined breaking point 120 with reduced wall thickness, which lies in the area between the last rib 103 'and the outward-facing end face of the plug 103, and in the exemplary embodiment with two diametrically lying, outwardly projecting, flattened zones 115 ', which facilitate a secure grasping of the protective hood 115. They also make it possible to separate the protective hood 115 from the neck 102 by a tilting or rotating movement.
  • a stopper 203 is inserted into the neck 202 of the infusion container 201, which has two cylindrical parts 203 arranged next to one another and with a parallel axis ', which are connected to one another by a plate-shaped central part 203 ".
  • the neck 202 not only encompasses the two parts 203' and thereby engages in their circumferential annular groove 204, as a result of which a form fit in the axial direction is present and the achievement of a tight connection between the plug 203 and the neck 202 is supported. It also bears on the outwardly facing end face of the cylindrical parts 203 'and on the plate-shaped central part 203 ".
  • the two cylindrical parts 203 ' are penetrated centrally by a channel 205 and 206, respectively.
  • a cylindrical connecting piece 207 and 208 adjoins both channels 205 and 206, which have a section 207 'and 208' with an enlarged diameter following the plug 203.
  • the membrane which closes the two connections formed by the channels and the connecting pieces, can be provided in the area of the connecting pieces or the channels.
  • the neck 202 ends in the area of the sections 207 'and 208'.
  • a protective cap 215 and 216 which adjoins the neck end, overlaps the nozzles 207 and 208 and is connected to the neck 202 via a predetermined breaking point 220 with reduced wall thickness.
  • Both protective caps 212 and 216 are each provided with two flattened zones 212 protruding in diametrical directions, which facilitate the safe gripping of the protective caps 215 and 216 when breaking off the neck 202.
  • the end of the protective cap 216 pointing away from the neck 202 is followed by a flat handle part 218 which engages over the protective cap 215.
  • the fourth exemplary embodiment of an infusion container according to the invention shown in FIGS. 9 to 11 differs from the exemplary embodiment according to FIGS. 6 to 8 only by a different design of the protection for the two connecting pieces 207 and 208. Therefore, identical parts are identified with the same reference numbers .
  • Both nozzles 207 and 208 are overlapped by a single protective hood 315, which is connected to the end of the neck 202 in the area of the sections 207 'and 208' with a larger diameter via a predetermined breaking point with reduced wall thickness.
  • the two narrow sides of the protective hood 315 are formed by semi-cylindrical surface areas, whereas the broad sides form flat wall parts.
  • the protective hood 315 can be broken off from the neck 202 by hand, that is to say without the aid of a tool.

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Abstract

Bei einem Infusionsbehältnis (1) mit einem ersten Anschluß zum Zuführen eines Medikamentes und einem zweiten Anschluß für die Entnahme des Behälterinhaltes sind der erste Anschluß und der zweite Anschluß einstückig mit einem Stopfen (3) ausgebildet, der in eine Halspartie (2) des Infusionsbehältnisses (1) eingesetzt sowie mit diesem dicht verbunden ist. Die beiden Anschlüsse bilden je einen über die dem Innenraum des Behältnisses (1) abgekehrte Außenseite des Stopfens (3) überstehenden Stutzen (7, 8), die sich an je einen den Stopfen (3) durchdringenden Kanal (5, 6) anschließen. <IMAGE>

Description

  • Die Erfindung betrifft einen Infusionsbehälter mit einem ersten Anschluß zum Zuführen eines Medikamentes und einem zweiten Anschluß für die Entnahme des Behälterinhaltes.
  • Die bekannten Infusionsbehälter dieser Art sind in der Regel Beutel, die aus zwei zusammengeschweißten Flachfolien bestehen. Nach dem Zusammenschweißen der Flachfolien und vor dem Befüllen des Beutels werden die beiden Anschlüsse eingeklebt oder eingeschweißt, was aufwendig ist.
  • Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, einen Infusionsbehälter zu schaffen, der kostengünstiger als die bekannten Infusionsbehälter mit den notwendigen Anschlüssen versehen werden kann. Diese Aufgabe löst ein Infusionsbehälter mit den Merkmalen des Anspruches 1.
  • Das Einsetzen des Stopfens in den Hals des Behälters und das Verbinden des Stopfens mit dem Hals bereitet keine Schwierigkeiten und kann vollautomatisch in der gleichen Maschine erfolgen, in der der Behälter durch Blasformen oder Vakuumformen hergestellt und dann gefüllt wird. Die ineinandergreifenden Materialpartien von Hals und Stopfen erleichtern dabei nicht nur das Erzielen eines dichten Verschlusses des Halses mittels des Stopfens, sondern ergeben auch eine in axialer Richtung des Halses formschlüssige Verbindung des Stopfens mit dem Hals. Das Einsetzen des mit den Anschlüssen versehenen Stopfens ist deshalb wesentlich kostengünstiger als das bekannte Einkleben oder Einschweißen der Anschlüsse. Ein weiterer wesentlicher Vorteil besteht darin, daß ohne zusätzlichen Aufwand nach dem Einsetzen des Stopfens mittels wenigstens einer an den Hals angeformten und die Anschlüsse übergreifenden Schutzhaube die Anschlüsse geschützt und steril gehalten werden können, wobei wegen der Sollbruchstelle zwischen Schutzhaube und Hals die Schutzhaube leicht und ohne Hilfswerkzeuge vom Hals getrennt, nämlich abgebrochen, werden kann. Hinzu kommt, daß wegen der einstückigen Ausbildung der beiden Anschlüsse mit dem Stopfen und der erfindungsgemäßen Ausbildung der Anschlüsse das aus den Anschlüssen und dem Stopfen bestehende Teil selbst sehr kostengünstig ist.
  • Trotz der einstückigen Ausbildung der Anschlüsse mit dem Stopfen ist eine Anpassung der Anordnung der Anschlüsse an unterschiedliche Erfordernisse problemlos möglich. Beispielsweise können die Längsachse des Kanals des ersten Anschlusses und diejenige des Kanals des zweiten Anschlusses diametral bezüglich der zentralen Längsachse des Zapfens angeordnet und in der durch diese drei Achsen definierten Ebene um gleiche Winkel in entgegengesetzten Richtungen gegenüber der zentralen Längsachse geneigt sein. Die Stutzen sind dann auch gleichzeitig sehr gut zugänglich. Die Längsachsen der beiden Kanäle können aber auch beispielsweise in zwei zueinander parallelen Ebenen liegen und dabei in entgegengesetzten Richtungen geneigt sein. Vorzugsweise sind hier die beiden Ebenen symmetrisch zur zentralen Längsachse des Stopfens angeordnet. Die Längsachsen der beiden Kanäle können aber auch parallel zueinander und im Abstand nebeneinander liegen, wobei die Stutzen in Berührung miteinander oder im Abstand voneinander angeordnet sein können.
  • Vorzugsweise ist jeder der beiden Kanäle durch eine einstückig mit dem Stopfen oder dem Stutzen ausgebildete Membrane verschlossen. Sofern das Material der Membrane nicht in der Lage sein sollte, nach einem Durchstechen das Loch selbst wieder dicht zu verschließen, kann auf die Membrane eine Schicht aus Naturkautschuk oder einem thermoplastischen Elastomer aufgebracht sein, also einem Werkstoff, der in der Lage ist, einen Durchstich wieder selbsttätig vollständig zu verschließen.
  • Die Membrane brauchen nicht am einen Ende des Kanals angeordnet zu sein. Auch eine Anordnung innerhalb des Kanals oder innerhalb des Stutzens ist ohne weiteres möglich.
  • Sofern zusätzlich zu der Abdeckung der Stutzen durch die Schutzhaube oder Schutzhauben ein Stutzen im Bereich seines freien Endes verschlossen sein muß, kann man eine Kappe vorsehen, welche vorzugsweise aus Latex oder einem thermoplastischen Elastomer besteht.
  • Diese Kappe ist bei einer bevorzugten Ausführungsform so ausgebildet, daß sie einen in den Stutzen eingreifenden Abschnitt und daran anschließend einen umschlagbaren, den Stutzen außen übergreifenden Abschnitt aufweist.
  • Im folgenden ist die Erfindung anhand von in der Zeichnung dargestellten Ausführungsbeispielen im einzelnen erläutert. Es zeigen
    • Fig. 1 einen Längsschnitt eines Stopfens mit angeformten Anschlüssen gemäß einem ersten Ausführungsbeispiel sowie einen Längsschnitt einer Verschlußkappe für einen der Stutzen,
    • Fig. 2 einen Längsschnitt des Stopfens und seiner Anschlüsse mit auf den einen Stutzen aufgesetzter Kappe,
    • Fig. 3 einen Längsschnitt durch den Hals eines Infusionsbehältnisses mit eingesetztem Stutzen gemäß Fig.2 und zwei an den Hals angeformten Brechverschlüssen,
    • Fig. 4 eine Ansicht eines zweiten Ausführungsbeispiels eines Stopfens mit angeformten Anschlüssen und einen Längsschnitt des Halses eines Infusionsbehältnisses mit eingesetztem Stopfen und angeformtem Brechverschluß,
    • Fig. 5 einen Schnitt nach der Linie V - V der Fig.4,
    • Fig. 6 eine Seitenansicht eines dritten Ausführungsbeispiels eines Stopfens mit angeformten Anschlüssen und einen Längsschnitt durch den Hals eines Infusionsbehältnisses mit dem darin eingesetzten Stopfen und zwei an den Hals angeformten Brechverschlüssen,
    • Fig. 7 eine unvollständig dargestellte Seitenansicht des Ausführungsbeispiels gemäß Fig.6,
    • Fig. 8 einen Schnitt nach der Linie VIII - VIII der Fig.6,
    • Fig. 9 eine Ansicht eines vierten Ausführungsbeispiels eines Stopfens mit angeformten Anschlüssen und einen Längsschnitt durch einen diesen Stopfen aufnehmenden Hals eines Infusionsbehältnisses mit an den Hals angeformtem Brechverschluß,
    • Fig.10 eine unvollständig dargestellte Seitenansicht des Ausführungsbeispiels gemäß Fig.9,
    • Fig.11 eine Draufsicht auf den Stopfen gemäß den Fig.9 und 10.
  • Ein als Ganzes mit 1 bezeichnetes Infusionsbehältnis, das im Ausführungsbeispiel in einer Blasformmaschine aus einem extrudierten Schlauch oder zwei Flachfolien hergestellt und mit einem Hals 2 versehen worden ist, weist einen in den Hals 2 eingesetzten und mit diesem dicht und in axialer Richtung formschlüssig verbundenen Stopfen 3 auf, der eine zylindrische Form hat. An einen Abschnitt des Stopfens 3, in dessen Mantelfläche eine umlaufende, nach außen offene Ringnut 4 vorgesehen ist, schließt sich ein im Durchmesser kleinerer Abschnitt an. Wie Fig.3 zeigt, liegt der Hals 2, der bei der Formung gegen die Mantelfläche des Stopfens 3 gedrückt wird, nicht nur an der Mantelfläche des den größeren Durchmesser aufweisenden Abschnitts des Stopfens 3 an, sondern er greift mit einer ringwulstförmigen Materialpartie auch in die Ringnut 4 ein, füllt diese vollständig und liegt dicht an der Ringfläche am Übergang zu dem Abschnitt mit dem kleineren Durchmesser sowie an dessen Mantelfläche und eines Teiles von dessen Stirnfläche an. Die Ringnut 4 und die in sie eingreifende, ringwulstförmige Materialpartie des Halses 2 ergeben eine in axialer Richtung des Halses 2 formschlüssige Verbindung und tragen zu einem dichten Verschluß des Halses 2 durch den Stopfen 3 bei.
  • Der Stopfen 3 wird von zwei Kanälen 5 und 6 durchdrungen, deren Längsachsen diametral bezüglich der zentralen Längsachse des Stopfens 3 angeordnet und in der durch die Längsachsen der Kanäle 5 und 6 sowie die zentrale Längsachse des Stopfens 3 definierten Ebene um gleiche Winkel in entgegengesetzten Richtungen gegenüber der zentralen Längsachse derart geneigt sind, daß der Schnittpunkt der Längsachsen im Inneren des Infusionsbehälters 1 liegt. Gleichachsig zu den Kanälen 5 und 6 ist an die Stirnseite des im Durchmesser größeren Abschnittes des Stopfens 3 je ein Stutzen 7 bzw. 8 angeformt, dessen Durchmesser gleich demjenigen des Kanales 5 bzw. 6 ist. Die Kanäle 5 und 6 und die Stutzen 7 und 8 brauchen aber nicht wie im Ausführungsbeispiel einen überall gleichen Durchmesser zu haben. Ihre Querschnittsform und Querschnittsgröße können an die Erfordernisse angepaßt sein. Beispielsweise kann der Innenraum der Stutzen oder auch der Kanal zum einen, vorzugsweise dem freien Ende des Stutzens hin, sich konisch erweitern. Der Kanal 5 und der Stutzen 7 bilden einen ersten Anschluß zum Zuführen eines Medikamentes, der Kanal 6 und der Stutzen 8 einen zweiten Anschluß zum Entnehmen des Behälterinhaltes. Der Kanal 5 ist an seinem dem Stutzen 7 abgekehrten Ende durch eine einstückig mit dem Stopfen 3 ausgebildete Membrane 9, der Stutzen 8 durch eine einstückig mit diesem ausgebildete Membrane 10 hermetisch verschlossen. Sofern das Material, aus dem der Stopfen 3 und damit auch die Membrane 9 und 10 bestehen, nicht in der Lage ist, nach einem Durchstechen der Membrane diese wieder völlig dicht zu verschließen, kann, wie in Verbindung mit der Membrane 10 dargestellt, die Membrane einseitig oder beidseitig mit einer Schicht 10' aus Latex oder einem thermoplastischen Elastomer versehen sein, welche eine Durchstichöffnung wieder zu verschließen vermag.
  • Der aus dem Stopfen 3 mit den beiden Stutzen 7 und 8 sowie den beiden Membranen 9 und 10 bestehende, einstückig ausgebildete Körper besteht aus Kunststoff und ist im Ausführungsbeispiel ein kostengünstiges Spritzteil. Als Material kommen sowohl thermoplastische Elastomere in Frage, als auch härtere Materialien, z.B. Polypropylen.
  • Sofern es erforderlich ist, wenigstens den einen Stutzen im Bereich seines freien Endes mit einem Verschluß zu versehen, kann man, wie für den Stutzen 8 in den Fig.1 bis 3 gezeigt, eine Kappe 11 vorsehen, die im Ausführungsbeispiel aus Latex besteht, aber auch aus einem anderen Elastomer bestehen könnte. Die Kappe 11 hat einen mit einem zentralen Sackloch versehenen Abschnitt, welcher abdichtend in den Stutzen 8 eingreift, und einen zweiten, ebenfalls ein zentrales Sackloch aufweisenden Abschnitt, der über den ersten Abschnitt zurückgeschlagen und dabei über den Stutzen 8 gestülpt werden kann, wie die Fig.2 und 3 zeigen.
  • Bei der Herstellung des Infusionsbeutels 1 wird der Stopfen 3 in den noch nicht fertig geformten Hals 2 eingelegt. Erst dann wird der Hals 2 fertig geformt, wobei er in dichte Anlage an den Stopfen 3 kommt. Die beiden flachgedrückten Zonen, die in der Teilungsebene des Werkzeuges, mittels dessen der Hals 2 geformt wird, liegen, und sich außen an den Hals 2 diametral liegend anschließen, sind mit 12 bezeichnet.
  • Wie Fig.3 zeigt, übergreift der Hals 2 den Stopfen 3 und endet etwa auf halber Länge der beiden Stutzen 7 und 8 im Abstand von diesen. An dieses Halsende schließt sich für beide Stutzen 7 und 8 je ein Brechverschluß 13 bzw. 14 an, wobei sich die Brechverschlüsse 13 und 14 über je eine Sollbruchstelle 20 mit reduzierter Wanddicke an das Halsende anschließen. Im Ausführungsbeispiel bilden die beiden Brechverschlüsse 13 und 14 je eine die Stutzen 7 und 8 sowie gegebenenfalls die aufgesetzte Kappe 11 übergreifende Schutzhaube 15 bzw. 16, an die sich ein Griffteil 17 bzw. 18 einstückig anschließt. Beide Brechverschlüsse 13 und 14 können unabhängig voneinander vom Hals 2 abgetrennt werden.
  • Bei dem in den Fig.4 und 5 dargestellten Ausführungsbeispiel eines erfindungsgemäßen Infusionsbehälters 101 weist der in dessen Hals 102 eingesetzte und mit diesem dicht sowie in axialer Richtung formschlüssig verbundene Stopfen 103 zwei radial nach außen abstehende, umlaufende Rippen 103' auf, die in axialem Abstand nebeneinander angeordnet sind und die dichte Verbindung zwischen dem Stopfen 103 und dem Hals 102 erleichtern sowie den Formschluß bewirken, weil beim Formen des Halses 102 nach dem Einsetzen des Stopfens 103 das den Hals 102 bildende Material die Rippen 103' übergreift und sich auch an deren stirnseitige Flächenbereiche dicht anlegt. Die Halsinnenwand weist deshalb zwei die Rippen 103' aufnehmende Ringnuten auf.
  • Der Stopfen 103 wird von zwei zylindrischen Kanälen 105 und 106 durchdrungen, deren Längsachsen in zwei zueinander parallelen Ebenen liegen, die symmetrisch zur zentralen Längsachse des Stopfens 103 angeordnet sind, wie insbesondere Fig.5 zeigt. Wie bei dem ersten Ausführungsbeispiel sind die Längsachsen der beiden Kanäle 105 und 106 in entgegengesetzten Richtungen um den gleichen Winkel gegenüber einer lotrecht zu den Stirnflächen des Stopfens 103 verlaufenden Linie geneigt. Gleichachsig zu den beiden Kanälen 105 und 106 sind an die nach außen weisende, wie bei dem Ausführungsbeispiel gemäß den Fig. 1 bis 3 in einer einzigen Radialebene liegende Stirnseite des Stopfens 103 zwei Stutzen 107 bzw. 108 angeformt, deren Innendurchmesser gleich demjenigen des zugeordneten Kanales gewählt ist. Jeder der beiden Stutzen 107 und 108 ist durch eine einstükkig mit ihm ausgebildete und im Abstand von seinem freien Ende liegende Membrane 109 bzw. 110 dicht verschlossen. Wie bei dem ersten Ausführungsbeispiel können diese Membrane einseitig oder beidseitig mit einer Schicht aus Latex oder einem anderen Material versehen sein, das in der Lage ist, eine Durchstichöffnung wieder dicht zu verschließen.
  • An das Ende des Halses 102, über das der Stopfen 103 nach außen übersteht, ist eine Schutzhaube 115 angeformt, welche beide Stutzen 107 und 108 übergreift, wie Fig.4 zeigt. Diese Schutzhaube 115 ist über eine aus Fertigungsgründen im Bereich zwischen der letzten Rippe 103' und der nach außen weisenden Stirnseite des Stopfens 103 liegende Sollbruchstelle 120 mit reduzierter Wandstärke mit dem Hals 102 verbunden und im Ausführungsbeispiel mit zwei diametral liegenden, nach außen abstehenden, flachgedrückten Zonen 115' versehen, welche ein sicheres Erfassen der Schutzhaube 115 erleichtern. Sie ermöglichen auch, die Schutzhaube 115 durch eine Kipp- oder Drehbewegung relativ zum Hals 102 von diesem zu trennen.
  • Bei dem in den Fig.6 bis 8 dargestellten Ausführungsbeispiel, das wie die anderen Ausführungsbeispiele in einer Blasform- oder Vakuumformmaschine hergestellt wird, ist in den Hals 202 des Infusionsbehälters 201 ein Stopfen 203 eingesetzt, der zwei im Abstand nebeneinander und parallelachsig angeordnete zylindrische Teile 203' aufweist, welche durch einen plattenförmigen Mittelteil 203" miteinander verbunden sind. Wie vor allem Fig.6 erkennen läßt, umfaßt der Hals 202 nicht nur die beiden Teile 203' und greift dabei in deren umlaufende Ringnut 204 ein, wodurch ein Formschluß in axialer Richtung vorhanden ist und die Erzielung einer dichten Verbindung zwischen dem Stopfen 203 und dem Hals 202 unterstützt wird. Er liegt auch an der nach außen weisenden Stirnfläche der zylindrischen Teile 203' sowie am plattenförmigen Mittelteil 203" an.
  • Die beiden zylindrischen Teile 203' werden von je einem Kanal 205 bzw. 206 zentral durchdrungen. An beide Kanäle 205 und 206 schließt sich nach außen hin je ein zylindrischer Stutzen 207 bzw. 208 an, die im Anschluß an den Stopfen 203 einen Abschnitt 207' bzw. 208' mit vergrößertem Durchmesser haben. Die Membrane, welche die beiden durch die Kanäle und die Stutzen gebildeten Anschlüsse verschließen, können im Bereich der Stutzen oder der Kanäle vorgesehen sein.
  • Der Hals 202 endet im Bereich der Abschnitte 207' und 208'. Je eine an das Halsende sich anschließende Schutzkappe 215 und 216 übergreifen die Stutzen 207 bzw. 208 und sind über je eine Sollbruchstelle 220 mit reduzierter Wandstärke mit dem Hals 202 verbunden. Beide Schutzkappen 212 und 216 sind mit je zwei in diametralen Richtungen abstehenden, flachgedrückten Zonen 212 versehen, welche das sichere Erfassen der Schutzkappen 215 und 216 beim Abbrechen vom Hals 202 erleichtern. Im Ausführungsbeispiel schließt sich an das vom Hals 202 wegweisende Ende der Schutzkappe 216 noch ein flacher Griffteil 218 an, welcher die Schutzkappe 215 übergreift.
  • Das in den Fig.9 bis 11 dargestellte vierte Ausführungsbeispiel eines erfindungsgemäßen Infusionsbehälters unterscheidet sich von dem Ausführungsbeispiel gemäß den Fig.6 bis 8 nur durch eine andere Ausbildung des Schutzes für die beiden Stutzen 207 und 208. Deshalb sind gleiche Teile mit den gleichen Bezugszahlen gekennzeichnet. Beide Stutzen 207 und 208 werden von einer einzigen Schutzhaube 315 übergriffen, die im Bereich der im Durchmesser vergrößerten Abschnitte 207' und 208' über eine Sollbruchstelle mit reduzierter Wandstärke mit dem Ende des Halses 202 verbunden ist. Die beiden Schmalseiten der Schutzhaube 315 sind durch halbzylindrische Flächenbereiche gebildet, wohingegen die Breitseiten ebene Wandteile bilden. Das Abbrechen der Schutzhaube 315 vom Hals 202 kann wie bei den anderen Ausführungsbeispielen von Hand, also ohne Zuhilfenahme eines Werkzeuges, erfolgen. Wegen weiterer Einzelheiten wird auf die Ausführungen zu dem in den Fig.6 - 8 dargestellten dritten Ausführungsbeispiel Bezug genommen.

Claims (13)

1. Infusionsbehälter mit
a) einem Hals (2; 102, 202),
b) einem in den Hals (2,; 102; 202) eingesetzten und diesen dicht verschließenden Stopfen (3; 103, 203),
c) einer in Längsrichtung des Halses (2; 102; 202) formschlüssigen Verbindung des Stopfens (3; 103; 203) mit dem Hals (2; 102; 202) durch ineinandergreifende Materialpartien (4; 103'; 204) des Stopfens (3; 103; 203) und Halses (2; 102; 202),
d) einem ersten Anschluß zum Zuführen eines Medikamentes und einem zweiten Anschluß für die Entnahme des Behälterinhaltes, die einstückig mit dem Stopfen (3; 103; 203) ausgebildet sind und zwei überstehende Stutzen (7, 8; 107, 108; 207; 208) bilden, die sie an je einen den Stopfen (3; 103; 203) durchdringenden Kanal (5, 6; 105, 106; 205, 206) anschließen,
e) einer Abdeckung für die Stutzen (7, 8; 107, 108; 207, 208) und die dem Inneraum des Behälters abgekehrte Außenseite des Stopfens (3; 103; 203), die wenigstens eine Schutzhaube (13, 14; 115; 215, 216; 315) bildet.
2. Infusionsbehältnis nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Längsachse des Kanals (5) des ersten Anschlusses und diejenige des Kanals (6) des zweiten Anschlusses diametral bezüglich der zentralen Längsachse des Stopfens (3) angeordnet und in der durch diese drei Achsen definierten Ebene um gleiche Winkel in die entgegengesetzten Richtungen gegenüber der zentralen Längsachse geneigt sind.
3. Infusionsbehältnis nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Schnittpunkt der Längsachsen der beiden Kanäle (5, 6) mit der zentralen Längsachse des Stopfens (3) im Inneren des Behältnisses liegt.
4. Infusionsbehältnis nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Längsachsen der beiden Kanäle (105, 106) in zwei zueinander parallelen Ebenen liegen und in entgegengesetzten Richtungen geneigt sind.
5. Infusionsbehältnis nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß die beiden Ebenen symmetrisch zur zentralen Längsachse des Stopfens (103) angeordnet sind und die Neigung der Längsachsen der Kanäle (105, 106) gegenüber der zentralen Längsachse gleich groß ist.
6. Infusionsbehältnis nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Längsachsen der beiden Kanäle (205, 206) parallel zueinander und im Abstand nebeneinander liegen.
7. Infusionsbehältnis nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß zwischen den beiden Stutzen (207, 208) ein Abstand vorhanden ist.
8. Infusionsbehältnis nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß jeder der beiden Anschlüsse durch eine einstückig mit dem Stopfen (3; 103; 203) oder dem Stutzen (7, 8; 107, 108; 207, 208) ausgebildeten Membrane (9, 10; 109, 110) verschlossen sind.
9. Infusionsbehältnis nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß zumindest eine (10) der beiden Membrane (9, 10) im Abstand von den beiden Kanalenden angeordnet ist.
10. Infusionsbehältnis nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß zumindest die eine Membrane (9) an dem in das Innere des Infusionsbehältnisses (1) weisenden Ende des Kanals (5) vorgesehen ist.
11. Infusionsbehältnis nach einem der Ansprüche 8 bis 10, dadurch gekennzeichnet, daß zumindest auf eine der beiden Membrane (9, 10) auf wenigstens einer Seite eine Schicht (10') aus Naturkautschuk oder thermoplastischem Elastomer aufgebracht ist.
12. Infusionsbehälter nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, daß die ineinandergreifenden Materialpartien wenigstens eine Ringnut (4; 204) und wenigstens einen die Ringnut (4; 204) füllenden Ringwulst (103') bilden.
13. Infusionsbehälter nach einem der Ansprüche 1 bis 12, dadurch gekennzeichnet, daß die die Stutzen (7, 8; 107, 108) tragende Stirnfläche des Stopfens (3; 103) in einer einzigen radialen Ebene liegt.
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