EP0350772A1 - Ampulle aus Kunststoff - Google Patents

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EP0350772A1
EP0350772A1 EP89112236A EP89112236A EP0350772A1 EP 0350772 A1 EP0350772 A1 EP 0350772A1 EP 89112236 A EP89112236 A EP 89112236A EP 89112236 A EP89112236 A EP 89112236A EP 0350772 A1 EP0350772 A1 EP 0350772A1
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ampoule
constriction
head
diameter
adjoining
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EP89112236A
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Bernd Dipl.-Ing. Hansen
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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A61J1/06Ampoules or carpules
    • A61J1/067Flexible ampoules, the contents of which are expelled by squeezing

Definitions

  • the invention relates to an ampoule made of plastic with a molded ampoule head which can be separated from the ampoule body without tools and which is produced in the blowing process and filled in the blowing device and sealed by welding its head. is preferably greater than 5 mm.
  • the invention is therefore based on the object of creating an ampoule of the type mentioned at the outset, which makes it possible to realize larger opening diameters than hitherto. This object is achieved by an ampoule with the features of claim 1.
  • the former no longer needs to be rotated around the longitudinal axis of the ampoule body. Rather, it is sufficient to tilt the ampoule head to the side.
  • the wall is basically torn off due to the constriction.
  • the force required for tilting the ampoule head can also be applied well with a relatively large opening diameter, especially since one is not limited to grasping the ampoule head with two fingers. You can also load it with the palm of your hand, for example.
  • a clean edge is obtained. This may be due to the fact that the zone of reduced wall thickness is very narrow.
  • sections according to claim 4 adjoin the constriction on both sides.
  • the ampoule head preferably has the features of claims 5 and 8 to 10.
  • An ampoule 1 made of plastic aseptically manufactured in the blowing process and yet filled in the blowing device and sealed by welding in the area of its head has a cylindrical ampoule body 2 which is closed at one end by a base 3.
  • the ampoule body could also have a different cross-sectional shape, for example an elliptical shape. Its other end is formed by an also cylindrical, but reduced in diameter end portion 2 ', the wall thickness of which is equal to that of the rest of the ampoule body 2. Its outer diameter is only 50% of the outer diameter of the remaining part of the ampoule body 2.
  • the transition to the end section 2 ' is, as shown in FIGS. 1 and 2, conical.
  • the ampoule head 5 connects at the end section 2 'of the ampoule body 2 at the end section 2 'of the ampoule body 2 at the end section 2 'of the ampoule body 2 is followed by a constriction 4, to which in turn the ampoule head 5 connects.
  • the latter has the same outer diameter as the end section 2 'and is closed at the end facing away from the ampoule body 2 by a spherical shell-shaped material section.
  • the ampoule head 5 deviates from the cylindrical shape only to the extent that two troughs 6 of the same mirror-inverted design are provided at an axial distance from the constriction 4 for the engagement of the fingers that grip the ampoule head 5.
  • the troughs 6 have the shape of channels running transversely to the longitudinal direction of the ampoule 1.
  • the axial length of the ampoule head 5 is about two to three times as large as its outer diameter.
  • the constriction 4 as shown in FIGS. 1 and 2, has the shape of an annular groove with a wedge-shaped cross-sectional profile, as a result of which the base of the constriction 4 has an extremely small axial extent. Only in the area of this reason is the thickness of the wall reduced to a small value, namely to about 0.2-0.4 mm.
  • the two flanks of the constriction 4 enclose an angle of 45 °.
  • the angle between the flank on the side of the ampoule head 5 and a radial plane is 15 °, which results in a value of 30 ° for the angle between the other flank and the radial plane.
  • the inner diameter at the base of the constriction 4 is approximately 8 mm in the exemplary embodiment, which is why the torque that would be required to separate the ampoule head 5 from the ampoule body 2 by turning can no longer be applied by hand. Values larger than 0.8 mm can also be selected.
  • the ampoule head 5 is tilted to the side.
  • the ampoule head 5 can be grasped with the fingers. But it is also sufficient to push it aside, for example with the ball of your hand.
  • the axial length of the ampoule head 5 is completely sufficient to be able to apply the required force.
  • the tilting of the ampoule head 5, which is favored by the wedge shape of the cross-sectional profile of the constriction 4, has the consequence that plastic is torn off in the region of the bottom of the constriction 4, which defines the desired separation point becomes. This tearing off is possible since the zone of reduced wall thickness has a very small axial extent without fringe-like material parts being formed along the edge of the opening which is present after the ampoule head 5 has been separated.
  • the ampoule 1 can be produced and the contents introduced by one of the known methods.

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Abstract

Bei einer Ampulle (1) aus Kunststoff mit einem angeformten, ohne Werkzeug vom Ampullenkörper (2) trennbaren Ampullenkopf (5) ist ein dem Übergang vom Ampullenkörper (2) zum Ampullenkopf (5) bildender Abschnitt in Form einer sich radial nach innen keilförmig verjüngenden Einschnürung (4) ausgebildet. Der Grund dieser Einschnürung (4) bildet die Trennstelle. Die verringerte Wandstärke ist auf die Trennstelle bildende Ringzone beschränkt.

Description

  • Die Erfindung betrifft eine im Blasverfahren hergestellte und in der Blasvorrichtung gefüllte sowie durch Verschweißen ihres Kopfes verschlossene Ampulle aus Kunststoff mit einem angeform­ten, ohne Werkzeuge vom Ampullenkörper trennbaren Ampullenkopf, wobei im Bereich der Trennstelle die Dicke der Wand reduziert und der Innnendurchmesser größer als 3 mm, vorzugsweise größer als 5 mm, ist.
  • Bei bekannten, im Blasverfahren hergestellten und in der Blas­vorrichtung gefüllten und verschlossenen Ampullen ist zwischen dem Ampullenkopf und dem Ampullenkörper ein Abschnitt vorhanden, der bei der Herstellung der Ampulle sehr stark gereckt wird, um die Wandstärke so weit zu reduzieren, daß sie beim Drehen des Ampullenkopfes relativ zum Ampullenkörper im Bereich dieses Abschnittes abgerissen werden kann. Man spricht deshalb bei diesen Ampullen auch von solchen mit einem Twist-Off-Verschluß. Oberhalb eines Innendurchmessers der Trennstelle von etwa 3 mm treten bei diesen Ampullen Schwierigkeiten beim Öffnen auf. Zum einen erreicht das für das Abdrehen erforderliche Drehmoment einen Wert, der nicht mehr ohne weiteres aufge­bracht werden kann, wozu auch beiträgt, daß die Toleranzen der Wanddicke im Blasverfahren nicht entsprechend gering gehalten wer­den können. Zum anderen wird der Rand der entstehenden Öffnung infolge der Bildung von fransenartigen Materialpartien unsauber.
  • Der Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, eine Ampulle der eingangs genannten Art zu schaffen, die es ermöglicht, größere Öffnungsdurchmesser als bisher realisieren zu können. Diese Aufgabe löst eine Ampulle mit den Merkmalen des Anspruches 1.
  • Zum Trennen des Ampullenkopfes vom Ampullenkörper braucht ersterer nicht mehr um die Längsaschse des Ampullenkörpers gedreht zu werden. Vielmehr genügt es, den Ampullenkopf zur Seite hin zu kippen. Dabei wird die Wand im Grunde der Einschnürung abgerissen. Der Kraftbedarf für das Kippen des Ampullenkopfes läßt sich auch bei relativ großem Öffnungsdurchmesser gut aufbringen, zumal man nicht darauf beschränkt ist, den Ampullenkopf mit zwei Fingern zu erfassen. Man kann ihn beispielsweise auch mit dem Handballen belasten. Ferner erhält man unabhängig vom Öffnungs­durchmesser, also auch bei relativ großen Öffnungs­durchmessern, einen sauberen Rand. Dies dürfte darauf zurückzuführen sein, daß die Zone reduzierter Wandstär­ke sehr schmal ist.
  • Bevorzugte Ausgestaltungen der Einschnürung sind Gegenstand der Ansprüche 2, 3, 6 und 7.
  • Bei einer bevorzugten Ausführungsform schließen sich beidseitig an die Einschnürung Abschnitte gemäß Anspruch 4 an.
  • Der Ampullenkopf weist vorzugweise die Merkmale der Ansprüche 5 und 8 bis 10 auf.
  • Die vorstehend und auch im nachfolgenden verwendete Bezeichnung "Ampulle" umfaßt alle flaschenartigen Behältnisse mit angeformtem Verschlußteil.
  • Im folgenden ist die Erfindung anhand eines in der Zeichnung dargestellten Ausführungsbeispieles im einzelnen erläutert.
  • Es zeigen:
    • Fig. 1 eine Seitenansicht des Ausführungsbeispieles aus einer ersten Blickrichtung,
    • Fig. 2 eine Seitenansicht des Ausführungsbeispieles aus einer um 90 ° Umfangsrichtung versetzten Blickrichtung.
  • Eine aus Kunststoff bestehendeim Blasverfahren aseptisch hergestellte und dennoch in der Blasvorrichtung gefüllte und durch Verschweißen im Bereich ihres Kopfes verschlossene Am­pulle 1 weist einen zylindrischen Ampullenkörper 2 auf, der an seinem einen Ende durch einen Boden 3 verschlossen ist. Der Ampullenkörper könnte aber auch eine andere Querschnitts­form, beispielsweise eine elliptische Form, haben. Sein anderes Ende wird durch einen ebenfalls zylindrischen, im Durchmesser jedoch reduzierten Endabschnitt 2′ gebildet, dessen Wandstärke gleich derjenigen des übrigen Teils des Ampullenkörpers 2 ist. Sein Außendurchmesser beträgt aber nur 50 % des Außendurch­messers des übrigen Teils des Ampullenkörpers 2. Der Übergang zum Endabschnitt 2′ ist, wie die Fig. 1 und 2 zeigen, konisch ausgeführt.
  • An den Endabschnitt 2′ des Ampullenkörpers 2 schließt sich eine Einschnürung 4 an, an die sich wiederum der Ampullenkopf 5 anschließt. Letzterer hat den gleichen Außendurchmesser wie der Endabschnitt 2′ und ist an dem dem Ampullenkörper 2 abge­kehrten Ende durch eine kugelschalenförmige Materialpartie verschlossen. Von der Zylinderform weicht der Ampullenkopf 5 nur in soweit ab, als in axialem Abstand von der Einschnürung 4 einander gegenüberliegend zwei spiegelbildlich gleich ausgebildete Mulden 6 für den Eingriff der den Ampullenkopf 5 erfassenden Finger vorgesehen sind. Es sind aber auch andere Querschnitts­formen geeignet. Die Mulden 6 haben die Form von quer zur Längs­richtung der Ampulle 1 verlaufenden Rinnen. In dieser Richtung erstrecken sich angeformte Rippen 7, die parallel und im Abstand nebeneinander angeordnet sind sowie über den Grund der Mulde 6 überstehen, um die beiden Mulden 6 griffiger zu machen. Die axiale Länge des Ampullenkopfes 5 ist etwa zwei- bis dreimal so groß wie ihr Außendurchmesser.
  • Die Einschnürung 4 hat, wie die Fig. 1 und 2 zeigen, die Form einer Ringnut mit keilförmigem Querschnittsprofil, wodurch der Grund der Einschnürung 4 eine äußerst geringe axiale Er­streckung hat. Nur im Bereich dieses Grundes ist die Stärke der Wand auf einen geringen Wert reduziert, nämlich auf etwa 0,2 - 0,4 mm. Die beiden Flanken der Einschnürung 4 schließen im Ausführungsbeispiel einen Winkel von 45 ° ein. Dabei ist im Ausführungsbeispiel der Winkel zwischen der Flanke auf der Seite des Ampullenkopfes 5 und einer Radialebene 15 °, woraus sich für den Winkel zwischen der anderen Flanke und der Radial­ebene ein Wert von 30 ° ergibt. Es ist aber selbstverständlich auch möglich, beide Winkel gleich groß zu wählen oder den Winkel auf der Seite des Ampullenkopfes 5 größer als denjenigen auf der anderen Seite zu machen. Der Innendurchmesser am Grund der Einschnürung 4 beträgt im Ausführungsbeispiel etwa 8 mm, weshalb das Drehmoment, das nötig wäre, um den Ampullenkopf 5 durch Drehen vom Ampullenkörper 2 zu trennen, von Hand nicht mehr aufgebracht werden kann. Auch größere Werte als 0,8 mm können gewählt werden.
  • Zum Öffnen der Ampulle 1 wird der Ampullenkopf 5 zur Seite hin gekippt. Der Ampullenkopf 5 kann dabei mit den Fingern erfaßt werden. Es genügt aber auch, ihn, beispielsweise mit dem Handballen, zur Seite zu drücken. Die axiale Länge des Ampullenkopfes 5 ist dabei völlig ausreichend, um die erforder­liche Kraft aufbringen zu können. Das Kippen des Ampullenkopfes 5, das durch die Keilform des Querschnittsprofils der Einschnü­rung 4 begünstigt wird, hat zur Folge, daß Kunststoff im Be­reich des Grundes der Einschnürung 4, welcher die Solltrenn­stelle dfiniert, abgerissen wird. Dieses Abreißen ist, da die Zone verminderter Wandstärke eine sehr geringe axiale Erstreckung hat, möglich, ohne daß dabei fransenartige Materialpartien längs des Öffnungsrandes entstehen, der nach dem Abtrennen des Ampullenkopfes 5 vorhanden ist.
  • Wegen des relativ großen Innendurchmessers dieser Öffnung läßt sich nunmehr der Inhalt der Ampulle 1 dem Ampullenkörper 2 problemlos entnehmen.
  • Die Herstellung der Ampulle 1 und das Einbringen des Inhaltes kann nach einem der bekannten Verfahren erfolgen.
  • Alle in der vorstehenden Beschreibung erwähnten sowie auch die nur allein aus der Zeichnung entnehmbaren Merkmale sind als weitere Ausgestaltungen Bestandteile der Erfindung, auch wenn sie nicht besonders hervor­gehoben und insbesondere nicht in den Ansprüchen erwähnt sind.

Claims (9)

1. Im Blasverfahren aseptisch hergestellt und in der Blasform gefüllte sowie durch Schweißen im Bereich des Kopfes ver­schlossene Ampulle aus Kunststoff mit einem angeformten, ohne Werkzeug vom Ampullenkörper trennbaren Ampullenkopf, wobei im Bereich der Trennstelle die Dicke der Wand reduziert und der Öffnungsdurchmesser größer als 3 mm, vorzugsweise größer als 5 mm, ist, dadurch gekennzeichnet, daß
a) ein den Übergang vom Ampullenkörper (2) zum Ampullen­kopf (5) bildender Abschnitt in Form einer sich radial nach innen keilförmig verjüngenden Einschnürung (4) ausgebildet ist,
b) der Grund dieser Einschnürung (4) die Trennstelle bildet,
c) die verringerte Wandstärke auf die die Trennstelle bildende Ringzone beschränkt ist.
2. Ampulle nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Winkel, den die beiden Flanken der Einschnürung (4) ein­schließen, höchstens 90 °, vorzugsweise höchstens 75 °, beträgt.
3. Ampulle nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß die eine Flanke der Einschnürung (4) mit einer Radialebene einen Winkel von 15 °, die andere einen Winkel von 30 ° einschließt.
4. Ampulle nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekenn­zeichnet, daß die sich beidseitig an die Einschnürung (4) anschließenden Abschnitte (2′, 5) einen gleichen Durchmesser haben.
5. Ampulle nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß der Ampullenkopf (5) den gleichen Durchmesser wie der sich an die Einschnürung anschließende Abschnitt hat.
6. Ampulle nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß die Einschnürung (4) an ihrem Grund auf einen Durchmesser reduziert ist, der zwischen 50 % und 80 % des Durchmessers der sich anschließenden Abschnitte (2′, 5) beträgt und vorzugsweise bei 65 % liegt.
7. Ampulle nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß der sich an die Einschnürung (4) anschließende Abschnitt (2′, 5) einen Durchmesser hat, der höchstens um 60 %, vorzugsweise um etwa 50 %, kleiner ist als der Außendurchmesser des Ampullenkörpers (2).
8. Ampulle nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß der Ampullenkopf einander gegenüberliegend je eine sich in Querrichtung erstreckende Mulde (6) aufweist.
9. Ampulle nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß der Grund der Mulden (6) mit im Abstand nebenein­ander liegenden und sich in Querrichtung erstrecken­den, über den Muldengrund nach außen überstehenden Rippen (7) versehen ist.
EP89112236A 1988-07-11 1989-07-05 Ampulle aus Kunststoff Ceased EP0350772A1 (de)

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