EP0330130A2 - Behälter für Infusionslösungen - Google Patents

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EP0330130A2
EP0330130A2 EP19890102943 EP89102943A EP0330130A2 EP 0330130 A2 EP0330130 A2 EP 0330130A2 EP 19890102943 EP19890102943 EP 19890102943 EP 89102943 A EP89102943 A EP 89102943A EP 0330130 A2 EP0330130 A2 EP 0330130A2
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container
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mixing
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Manfred Rycyk
Matthias Wesseler
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Schiwa GmbH
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2089—Containers or vials which are to be joined to each other in order to mix their contents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A61J1/10—Bag-type containers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/2006—Piercing means
    • A61J1/201—Piercing means having one piercing end

Definitions

  • the invention relates to a container for infusion solutions for mixing the solution with solid and / or liquid ingredients and for applying the mixture.
  • an infusion solution with ingredients has so far been carried out by taking, for example, physiological saline solution from a glass bottle by means of a syringe with a disposable cannula and placing it in a container with dry substance. The medium then mixed therein was then transferred to the patient using an infusion device.
  • the present invention is based on the aim of creating a container for infusion solutions with which an infusion solution can be mixed with ingredients with low contamination and the mixture can be applied.
  • the container consists of a bag forming a mixing space made of flexible material, which is provided on the two narrow sides with a tubular connecting part, the connecting parts being equipped with connectors.
  • the container consists of a mixing chamber forming bag 1 made of a film material, such as PVC or other thermoplastic elastomers, which is welded or glued to the two narrow sides of the bag 2, 2 ', each with a connecting tube 3, 3' of a similar material.
  • a connector 4, 4 ' is inserted, which has a slightly larger outer diameter than that Inner hose diameter is recorded.
  • the input-side connector 4 is flush with a rubber-elastic plug 5 with the connector end section 6, so that a simple disinfection of the connector end is possible.
  • the output-side connector 4 ' is equipped with a shut-off valve 7 and 8 conical at its connection end and provided with a Luer inner cone 9.
  • this connector can also be configured in exactly the same way as the input-side connector 4.
  • the bag 1 is welded together with the connecting hoses 3, 3 'and the connectors 4, 4' in a sterilizable outer bag 10, which advantageously has a tear-open tab 11.
  • the use of the container according to the invention begins with the fact that the solid and / or liquid ingredients to be mixed are introduced into the interior of the bag 1 by means of a hollow piercing mandrel 12 which penetrates the stopper 5 and which is partially filled with the infusion solution 14.
  • the piercing mandrel is part of an adapter 15 which has a connection 16 for the storage container 13. After the contents have been introduced, the substances are mixed by shaking the bag.
  • the storage container 13 is at the same time a mixing container into which the infusion solution is transferred via the spike 12 of the adapter 15 by pressure on the bag 1. After mixing in the mixing container, the mixed solution is returned to it using the vacuum created in the bag.
  • shut-off valve 7 After connecting an application tube, for example a catheter, to the outlet-side connector 4 ', the shut-off valve 7 can be opened in order to apply the solution in the bag.
  • an application tube for example a catheter
  • the bag By means of a hanging eye 17 located on the bag 1, the bag can be attached to a corresponding hook or stand for better application of the medium when using a transfer device, for example an infusion device.
  • a transfer device for example an infusion device.

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Abstract

Der Behälter ist zum Mischen von Infusionslösungen mit Inhaltsstoffen und zum Applizieren der Mischung vorgesehen. Er besteht aus einem den Mischraum bildenden Beutel (1) aus flexiblem Material, der an den beiden schmalen Seiten (2, 2') mit jeweils einem schlauchförmigen Anschlußteil (3, 3') verseheh ist, wobei die Anschlußteile mit Konnektoren (4,4') ausgestattet sind.

Description

  • Die Erfindung betrifft einen Behälter für Infusionslösungen zum Mischen der Lösung mit festen und/oder flüssigen Inhaltsstoffen und zum Applizieren der Mischung.
  • Das Mischen einer Infusionslösung mit Inhaltsstoffen erfolgte bisher dadurch, daß mittels einer Spritze mit aufgesetzter Einmalkanüle bei­spielsweise physiologische Kochsalzlösung aus einer Glasflasche entnommen und in einen Behälter mit Trockensubstanz gegeben wurde. Das dann darin vermischte Medium wurde anschließend mittels Infusionsgerät zum Patienten übergeleitet.
  • Als nachteilig anzusehen ist dabei, daß einerseits dieses Verfahren sehr langwierig ist, da dabei darauf geachtet werden muß, daß bei der Zugabe des flüssigen Mediums in den Trockensubstanzbehälter kein Überdruck ent­steht, andererseits sich beim Entfernen der Kanüle aus dem Stopfen des Be­hälters u.U. Aerosole entstehen können. Beim Umgang mit hochtoxischen Substanzen, beispielsweise Cytostatika, führen Kontaminationen zu gefähr­lichen Erkrankungen.
  • Demgemäß liegt vorliegender Erfindung die Augabe zugrunde, einen Behälter für Infusionslösungen zu schaffen, mit dem eine Infusionslösung sowohl mit Inhaltsstoffen kontaminationsarm gemischt als auch die Mischung appliziert werden kann.
  • Die Lösung der Aufgabe besteht nun darin, daß der Behälter aus einem einen Mischraum bildenden Beutel aus flexiblem Material besteht, der an den beiden schmalen Seiten mit jeweils einem schlauchförmigen Anschlußteil versehen ist, wobei die Anschlußteile mit Konnektoren ausgestattet sind.
  • Einzelheiten des erfindungsgemäßen Behälters und weitere Ausführungsformen sind anhand der ein Ausführungsbeispiel darstellenden Zeichnung nach­folgend beschrieben.
  • Der Behälter besteht aus einem einen Mischraum bildenden Beutel 1 aus einem Folienmaterial, beispielsweise PVC oder anderen thermoplastischen Elastomeren, das an den beiden schmalen Beutelseiten 2, 2′ mit jeweils einem Anschlußschlauch 3, 3′ aus ähnlichem Material verschweißt oder verklebt ist. In die freien Schlauchenden ist jeweils ein Konnektor 4, 4' eingesetz, der durch geringfügig größeren Außendurchmesser als der Schlauchinnendurchmesser festgehalten ist. Der eingangsseitige Konnektor 4 ist mit einem gummielastischen Stopfen 5 bündig mit dem Konnektorendab­schnitt 6 abgeschlossen, so daß ein einfaches Desinfizieren des Konnektor­endes möglich ist.
  • Der ausgangsseitige Konnektor 4′ ist mit einem Abbrechventil 7 ausge­stattet und an seinem Anschlußende 8 kegelförmig ausgebildet sowie mit einem Luer-Innenkonnus 9 versehen. Dieser Konnektor kann jedoch auch genauso ausgebildet sein wie der eingangsseitige Konnektor 4.
  • Zur sterilen Aufbewahrung des Behälters ist der Beutel 1 zusammen mit den Anschlußschläuchen 3, 3′und den Konnektoren 4, 4′ in einem sterilisier­baren Umbeutel 10 eingeschweißt, der vorteilhafterweise eine Aufreiß­lasche 11 aufweist.
  • Der Gebrauch des erfindungsgemäßen Behälters beginnt zunächst damit, daß die festen und/oder flüssigen beizumischenden Inhaltsstoffe mittels eines hohlen, den Stopfen 5 durchdringenden Einstechdorns 12 aus einem Vorrats­behälter 13 in das Innere des Beutels 1 eingeleitet werden, der teilweise mit der Infusionslösung 14 gefüllt ist. Der Einstechdorn ist Teil eines Adapters 15, der einen Anschluß 16 für den Vorratsbehälter 13 besitzt. Nach dem Einleiten der Inhaltsstoffe wird durch Schütteln des Beutels die Vermischung der Substanzen durchgeführt.
  • In einer weiteren Ausführungsform des Behälters nach der Erfindung ist der Vorratsbehälter 13 gleichzeitig Mischbehälter, in den die Infusionslösung über den Einstechdorn 12 des Adapters 15 durch Druck auf den Beutel 1 übertragen wird. Nach erfolgter Vermischung im Mischbehälter wird die Mischlösung mit Hilfe des im Beutel entstandenen Unterdrucks in diesen zurückgeführt.
  • Nach Anschluß eines Applizierschlauches, beispielsweise eines Katheters, am ausgangsseitigen Konnektor 4′ kann das Abbrechventil 7 geöffnet werden, um die im Beutel befindliche Lösung zu applizieren.
  • Durch eine am Beutel 1 befindliche Aufhängeöse 17 kann der Beutel bei Verwendung eines Überleitungsgerätes, beispielsweise eines Infusions­gerätes, an einem entsprechenden Haken bzw. Ständer zur besseren Applikation des Mediums befestigt werden.

Claims (8)

1. Behälter für Infusionslösungen zum Mischen der Lösung mit festen und/oder flüssigen Inhaltsstoffen und zum Applizieren der Mischung, gekennzeichnet durch einen den Mischraum bildenden Beutel (1) aus flexiblem Material, der an den beiden schmalen Seiten (2, 2′) mit jeweils einem schlauchförmigen Anschlußteil (3, 3′) versehen ist, wobei die Anschlußteile mit Konnektoren (4,4′) ausgestattet sind.
2. Behälter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das eingangs­seitige Anschlußteil (3) mit einem einen gummielastischen Stopfen (5) aufnehmenden Konnektor (4) abgeschlossen ist.
3. Behälter nach Anspruch 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, daß das ausgangsseitige Anschlußteil (3′) mit einem ein Abbrechventil (7) aufweisenden Konnektor (4′) abgeschlossen ist.
4. Behälter nach Anspruch 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß der ausgangsseitige Konnektor (4′) an seinem Anschlußende (8) kegelförmig ausgebildet ist.
5. Behälter nach Anspruch 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß der ausgangsseitige Konnektor (4′) an seinem Anschlußende (8) einen Luer-Innenkonus (9) aufweist.
6. Behälter nach Anspruch 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß für den Behälter ein sterilisierbarer Umbeutel (10) vorgesehen ist, der eine Aufreißlasche (11) aufweist.
7. Behälter nach Anspruch 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß dem Beutel (1) ein weiterer Mischbehälter (13) zugeordnet ist, der mittels eines Adapters (15) mit dem eingangsseitigen Konnektor (4) des Beutels verbindbar ist.
8. Behälter nach Anspruch 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß am Beutel (1) eine Aufhängeöse (17) angeordnet ist, um das Gemisch mittels eines Überleitungsgerätes zu infundieren.
EP19890102943 1988-02-25 1989-02-21 Behälter für Infusionslösungen Withdrawn EP0330130A3 (de)

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