DE87993T1 - Pulverfoermige mischung von lipiden und hydrophoben bestandteilen, verfahren zu deren herstellung, hydratierte lamellare lipide phasen und verfahren zur herstellung, pharmazeutische oder kosmetische mittel die hydratierte lamellare lipide phasen enthalten. - Google Patents
Pulverfoermige mischung von lipiden und hydrophoben bestandteilen, verfahren zu deren herstellung, hydratierte lamellare lipide phasen und verfahren zur herstellung, pharmazeutische oder kosmetische mittel die hydratierte lamellare lipide phasen enthalten.Info
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Claims (30)
1. Verfahren zum Aufbereiten einer pulverigen Mischung von wenigstens
einem amphiphilischen lipoidischen Bestandteil und gegebenenfalls
von einem Bestandteil mit wasserabstossender oder teilweise wasserabstossender Eigenschaft, wobei die Mischung insbesondere für die
Bildung von wasserhaltigen lipoidischen lamellenförmigen Phasen wie z.B. Liposomen o.dgl., wobei das Verfahren in der Auflösung
des bzw. der amphiphilischen lipoidischen Bestandteils bzw. Bestandteile und gegebenenfalls des bzw. der wasserabstossenden Bestandteils
bzw. Bestandteile in einem Lösungsmittel zur Bildung einer Lösung dieser Bestandteile besteht, dadurch gekennzeichnet,
dass es in einer Zerstäubung der besagten Lösung in einem Strom eines gasförmigen Fluids zur Erzeugung der
besagten pulverigen Mischung besteht.
2. Verfahren nach Anspruch 1,dadurch gekennzeichnet,
dass die Zerstäubungstemperatur im wesentlichen höher als die Siedetemperatur des vorgenannten Lösungsmittels ist und dass
in dem Pulverbildungsbereich die Temperatur des vorgenannten Stromes des gasförmigen Fluids niedriger als die Umwandlungstemperatur
der vorgenannten Mischung aus amphiphilischen lipoidischen Bestandteilen und gegebenenfalls wasserabstossenden Bestandteilen
ist.
3. Verfahren nach Anspruch 2, dadurch "gekennzeichnet,
dass die Zerstäubungstemperatur zwischen ungefähr 60° C und ungefähr 100° C liegt.
4. Verfahren nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch
gekennzeichnet, dass das Gewichtsverhältnis des bzw. der vorgenannten amphiphilischen lipoidischen Bestanteils bzw. Bestandteile
in der Gesamtheit der in dem Lösungsmittel vor der Zerstäubung aufgelösten Bestandteile grosser als 50 % ist.
5. Verfahren nach Anspruch A, dadurch gekennnzeichn
e t, dass das den amphiphilischen lipoidischen Bestandteil betreffende
Gewichtsanteilverhältnis grosser als 70 % ist.
6. Verfahren nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch
ge,kennzeichnet, dass wenigstens eine der araphiphilischen
lipoidischen Bestandteile oder wenigstens eine der vorgenannten wasserabstossenden Bestandteile eine biologisch aktive
Verbindung ist und/oder organoleptische und/or physikalischchemische
Eigenschaften besitzt.
7. Verfahren nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch
gekennzeichnet, dass die vorgenannten amphiphilischen lipoidischen Bestandteile unter den der Gruppe der Glykolipiden,
Phospholipiden oder Phospho-Amino-Lipiden gehörenden Verbindungen gewählt werden.
8. Verfahren nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet,
dass die vorgenannten amphiphilischen lipoidischen Bestandteile in der das Sojabohnen- bzw. Eilezithin, ein Phosphatidylserin,
ein Zerebrosid oder ein Sphyngomyelin umfassendenGruppe gewählt werden.
9. Verfahren nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch
gekennzeichnet, dass die vorgenannten Bestandteile mit wasserabstossenden bzw. teilweise wasserabstossenden Eigenschaften
in der die Sterine oder deren Estere, die aliphatischen Fettsäuren oder deren Estere, die triterpenischen Fettsäurenoder
deren Estere, primäre oder sekundäre Fettalkohole oder deren Estere,
aliphatische Fettamine, durch eine Fettsäure azylisierte Aminosäuren, Polypeptide, Vitaminen, Auszüge tierischer oder pflanzlicher
Herkunft oder Phenole, die einen oder mehrere unter den 1 bis A Kohlenstoffatome aufweisenden Alcoxy, Alkyle Gruppen oder Carboxy
bzw. Forrriyl Gruppen gewählten Substituenten aufweisen , umf assenden
Gruppe gewählt-werden.
10. Verfahren nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass die vorgenannten wasserabstossenden Bestandteile in
der Cholesterol, 3-Sitosterol, Oestradiol, Lanosterol, Stigmasterol,
Ύ-Oryzanol, Sterinsäure, Ximeninsäure, Isopropylmyristat , Glyzyrrhetinsäure,
Dizetylphosphat,Stearylamin, Stearoyl-L-Glutamin säure,
Polypeptide von Elastinhydrolysat, ein Tokopherol, embryonare Ausge,
Aloes- oder Vanillinauszüge umfassendei Gruppe gewählt werden.
11. Verfahren nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch
gekennzeichnet, dass das vorgenannte Lösungsmittel
aus einem Lösungsmittel oder aus einem Gemisch von Lösungsmitteln,
von denen wenigstens ein ein Lösungsmittel für die amphiphilischen lipoidischen Bestandteile und/oder die vorgenannten wasserabstossenden
Bestandteile ist besteht,wobei das Lösungsmittel, bzw. die
Mischung von Lösungsmitteln einen Siedepunkt, der niedriger als die Abbautemperatur der besagten aufgelösten amphiphilischen
oder wasserabstossenden Bestandteilen, hat.
12.Verfahren nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet,
dass die Lösungsmittel insbesondere in der Chloroform,
Methanol, Dichloromethan oder Mischungen von Chloroform mit Methanol,
Chloroform mitAethanol , die vorzugsweise 33 % Methanol oder
Aethanol aufweist, umfassenden Gruppe gewählt werden.
13.Verfahren nach einem der vorangehenden Ansprüche, d a d u r C h
gekennzeichnet, dass das zur Zerstäubung der vorgenannten Lösung verwendete gasförmige Fluid ein gegenüber den in
der besagten Lösung aufgelösten Bestandteilen im wesentlichen chemisch inerte Gas, z.B. Luft oder Stickstoff ist.
14.Verfahren nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch
gekennzeichnet, dass man der vorgenannten Lösung der
besagten amphiphilischen lipoidischen Bestandteile und gegebenenfalls
des besagten bzw. der besagten wasserabstossenden Bestandteils bzw. Bestandteile vor der Zerstäubung eine Menge von mikrozelligen
Feststoffteilchen wie Kieseiguhr, die wenigstens im Gewicht gleich derjenigen der Gesamtheit der in der besagten
Lösung enthaltenen lipoidischen Bestandteile ist, zusetzt und vorzugsweise in einer Menge, die wenigstens dreimal so gross ist
wie die besagte Menge von lipoidischen Bestandteilen.
15.Pulverige Mischung von wenigstens einem amphiphilischen lipoidischen
Bestandteil und gegebenenfalls von wenigstens einem Bestandteil
mit wasserabstossender oder teilweise wasserabstossender Eigenschaft, d a d u r c h g e k e η η ζ e ic h η e t,
dass sie durch das Verfahren gemäss einer der vorangehenden Ansprüche
erzielt wird.
16. Verfahren zur Vorbereitung von wasserhaltigen lipoidischen
lamellenförmigen Phasen wie z.B. Liposomen, dadurch
gekennzeichnet, dass es in der Dispersion der pulverigen Mischung gemäss Anspruch 15 in einem geeigneten wässerigen
Mittel besteht.
17. Verfahren nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet,
dass die pulverige Mischung unmittelbar aus dem vorgenannten wässerigen Mittel gewonnen wird, welches einer Umrührung
zum Dispergieren der besagten pulverigen Mischung unterworfen wird.
18. Verfahren nach Anspruch 16 oder 17, dadurch gekennzeichnet,
dass man die pulverige Mischung in einer bestimmten Menge des vorgenannten wässerigen Mittels dispergiert, um eine
gewünschte Gewichtskonzentration an pulveriger Mischung zu erhalten .
19. Verfahren nach einem der Ansprüche 16 bis 18, dadurch
gekennzeichnet, .dass das vorgenannte wässerige
Mittel wenigstens eine biologisch aktive und/oder organoleptische und/oder physikalisch-chemische Eigenschaften aufweisende Substanz
enthält. · >
20. Verfahren nach Anspruch 18 oder 19, dadurch gekennzeichnet,
dass die vorgenannte Gewichtskonzentration an pulveriger Mischung in der Suspension von wasserhaltigen lipoidischen
lamellenförmigen Phasen höchstens ungefähr 50 % beträgt und vorzugsweise zwischen ungefähr 10 % und ungefähr 25 % liegt.
21. Verfahren nach Anspruch 20, d a d u r c h g e k e η η ζ e i c hn
e t, dass die Ausbeute der in dem vorgenannten wässerigen Mittel aufgelösten vorgenannten Substanz in den vorgenannten
wasserhaltigen lipoidischen lamellenförmigen Phasen zwischen ungefähr
20 % und ungefähr 50 % liegt.
22. Verfahren nach einem der Ansprüche 16,17,18,19, dadurch
gekennzeichnet, dass man die vorgenannte pulverige
Mischung in einer geringen Menge von wässerigen Mitteln dispergiert,
um wenig wasserhaltige lamellenförmige Phasen zu erhalten.
23. Verfahren nach Anspruch 22, dadurch gekennzeichn
e t, dass die Gewichtskonzentration an pulveriger Mischung in dem vorgenannten wässerigen Mittel zwischen ungefähr 60 % und 75 %
liegt.
2k. Verfahren nach Anspruch 22 oder 23, dadurch gekennzeichnet,
dass die besagten wenig wasserhaltigen lamellenförmigen
Phasen durch Dispergieren der vorgenannten pulverigen Mischung in dem vorgenannten wässerigen Mittel durch Zerkleinerung
z.B. mittels einer Walzenmühle erhalten werden.
25. Verfahren nach einem der Ansprüche 22 bis 24, dadurch
gekennzeichnet, dass die vorgenannte wenig wasserhaltige
lamellenförmige Phase in dem vorgenannten wässerigen Mittel
oder einem anderen geeigneten wässerigen Mittel dispergiert wird, um eine zwischen ungefähr 0,1 % und 10 % liegende Gewichtskonzentration
an pulveriger Mischung zu erzielen.
26. Verfahren nach Anspruch 25, dadurch gekennzeichnet,
dass die Ausbeute des Einkapseln der in dem vorgenannten wässerigen Mittel zur Bildung der wenig wasserhaltigen lamellenförmigen
Phasen aufgelösten vorgenannten Substanz in den vorgenannten wasserhaltigen lipoidischen lamellenförmigen Phasen grosser
als ungefähr 50 % ist.
27. Wasserhaltige lipoidische lamellenf örmige Phasen, dadurch
gekennzeichnet, dass sie durch das Verfahren gemäss einem der Ansprüche 16 bis 26 erhalten werden.
28. Pharmazeutische Zusammensetzung, die eine therapeutisch wirksame
Dosis eines aktiven Bestandteils enthält, dadurch g e kennnzeichnet,
dass der besagte aktive Bestandteil in die wasserhaltigen lipoidischen lamellenförmigen Phasen gemäss
Anspruch 27 eingearbeitet bzw. eingekapselt ist, wobei die besagten lamellenförmigen Phasen mit wenigstens einem von dem Organismus
annehmbaren Exzipient vermischt sind.
29. Zusammensetzung für kosmetische Verwendungszwecke mit einer
wirksamen Menge eines aktiven Stoffes, dadurch gekennzeichnet,
dass der besagte Stoff in die wasserhaltigen lipoidischen lamellenförrr.igen Phasen gemäss Anspruch
eingearbeitet oder eingekapselt ist, wobei die besagten lipoidischen
lamellenförmigen Phasen mit wenigstens einem geeigneten Exzipient vermischt sind, um z.B. eine Milch, eine Salbe, eine
Creme, einen Balsam zu erhalten.
30. Verfahren nach irgendeinem der Ansprüche 1 bis 14, dadurch
gekennzeichnet, dass das vorgenannte Lösungsmittel nicht wässerig ist.
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