DE8217879U1 - Vorrichtung, insbesondere zur subkutanen infusion von medikamenten - Google Patents
Vorrichtung, insbesondere zur subkutanen infusion von medikamentenInfo
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Description
— —^v-™« τ
"Vorrichtung» insbesondere zur subkutanen Infusion von Medikamenten"
Die Neuerung betrifft eine Vorrichtung, insbesondere ^
zur subkutanen Infusion von Medikamenten» insbesondere '\
Insulin zu vorwählbaren Zeitpunkten und während einstellbarer Zeitperioden.
Es sind eine Reihe von Vorrichtungen zur Verabreichung von Medikamenten in flüssiger Form, beispielsweise in
Form einer Infusion bekannt geworden, insbesondere ·>
eine Vorrichtung zur Infusion von Insulin bei der Be- \ handlung von Diabetes. Bei einem Beispiel eines solchen
bekannten Gerätes wird Insulin auf der Grundlage vorprogrammierter Mengen in Form einer Infusion verabreicht.
Mit anderen Worten wird ein Plan der täglic! Aktivitäten eines Patienten standardisiert oder vor- ;
bereitet und es wird dann ein Programm erstellt, nach welchem die Insulindosis entweder über eine Zeit hin- I
weg erhöht oder über eine Zeit hinweg vermindert wird, |
und zwar in Einklang mit dem aufgestellten Plan. Da § beispielsweise der Blutzuckerspiegel während den Mahl- I
zeiten ansteigt, wird das Programm so gestaltet, daß i die verabreichte Insulindosis dreimal an Tag während
jeder Mahlzeit-Zeit erhöht wird. Eine Reihe von Diabetikern sind jedoch den Lebensumständen unterworfen
und nehmen ihre Mahlzeiten nicht immer zur festgelegten Stunde eiin. Demzufolge besteht die Gefahr,
or },
daß zu dem programmierten Zeitpunkt eine vorprogrammier-
te Insulindosis verabreicht wird, was zu einer überdosierung
führen kann, und der Patient der Gefahr ausgesetzt wird, einen abnorm niedrigen Blutzuckergehalt
zu erreichen.
Uine bereits vorgeschlagene Lösung des geschilderten I
-Problems besteht in einem System, gemäß welchem eine
feste minimal erforderliche Insulindosis konstant zugeführt wird und bei dem eine Drucktaste vorgesehen
ist, die von dem betreffenden Patienten gedrückt werden kann, wenn er eine Mahlzeit zu sich nimmt« Durch
das Drücken der Drucktaste wird ein vorbestimmter Programmablauf ausgelöst, entsprechend welchem die
Insulindosis geändert wird, um die fest vorgegebene Dosis zu ergänzen. Bei diesem System ist jedoch die
unter gewöhnlichen Bedingungen zugeführte Insulinmenge konstant, und zwar über den Tag gesehen ungeachtet
des jeweiligen Zeitpunktes. Andererseits ändert sich die Aktivität eines Patienten im allgemeinen von
Situation zu Situation. Wenn daher selbst das Problem der Insulindosierung während der Mahlzeiten gelöst
würde, sollte die konstante oder Grundinsulindosis zu anderen Zeitpunkten unterschiedlich sein, um dem
Rhythmus der täglichen Aktivitäten eines Patienten |
Rechnung zu tragen. Beispielsweise unterscheidet sich die erforderliche Insulindosis während der Tageszeit,
wenn der Patient aktiv ist, von der Dosis, die nachts erforderlich ist, wenn der Patient ruht oder schläft.
Ein weiterer wichtiger Faktor besteht darin, daß der Plan der Insulinverabreichung sich im allgemeinen ab- |
hängig von der Dauer jeder Nahrungsaufnahme unterscheidet. Mit anderen Worten ist die Folge, über welche
die Insulindosis schwankt, nicht die gleiche für das Frühstück, das Mittagsmahl und das Abendmahl. Da
außerdem ein Patient ein Mahl vergessen oder auslassen
kann, und zwar aus irgendeinem Grund, oder eine Mahlzeit zu einer anderen Stunde zu sich nehmen kann, besteht
ein Bedarf für eine Einrichtung, die solchen Um= ständen Rechnung tragen kann und die Möglichkeit bietet,
bestmöglich eine Insulindosis zu verabreichen, abhängig von den physiologischen Bedürfnissen des
Patienten zu einem solchen Zeltpunkt. Eine weitere Forderung bei einer solchen Einrichtung besteht darin,
daß sie die Möglichkeit bieten muß, unmittelbar die übliche Insulindosis wiederzuspeichern oder den Grund-Verabreichungsplan,
wenn der Patient die Vorrichtung nicht korrekt bedient oder sie zu einem falschen Zeitpunkt
bedient oder wenn er nach Einleitung der Insulindosisverabreichung
entsprechend der Dauer einer MahlZeitaufnahme, den Verabreichungsvorgang unterbricht
oder aus irgendeinem Grund gezwungen ist, die Mahlzeit auszulassen.
Durch die vorliegende Neuerung sollen die geschilderten Nachteile behoben werden, so daß es Aufgabe der
Neuerung ist, eine Vorrichtung zur Infusion von Medikamenten der eingangs genannten Art zu schaffen, die
sich an die verschiedensten Bedingungen und Umstände anpassen läßt und die ein hohes Maß an Sicherheit
bietet.
Ausgehend von der Vorrichtung der eingangs genannten Art wird diese Aufgabe neuerungsgemäß gelöst durch
ein a."n Körper eines Patienten angeordnetes flaches
Gehäuse, welches mehrere von außen zugängliche elektrische Anschlußkontakte und mehrere von außen sichtbare
Anzeigevorrichtungen, sowie von außen betätigbare Drucktasten aufweist und welches in seinem Inneren eine
elektrische Hauptbatterie, eine elektrische Hilfsbatterie,
einen Pumpenmotor, einen Medikamentenbalg,
eine Medikamentenpuaipe sowie elektrische Einrichtungen
zur Steuerung des Motors und der Medikamentenpumpe enthält.
Die von außen zugänglichen elektrischen Anschlußkontakte können beispielsweise dazu verwendet werden,
die elektrische Einrichtung zur Steuerung des Motors und der Medikamentenpumpe in geeigneter Weise vorzuprogrammieren,
so daß die Verabreichung eines Medikamentes nach einem vorprogrammierbaren, jedoch auch
änderbaren Plan erfolgen kann.
Ein besonderer Sicherheitsfaktor besteht auch darin, daß neben der elektrischen Hauptbatterie eine elektrisehe
Hilfsbatterie vorgesehen ist, welche die Energieversorgung
der Vorrichtung so lange übernimmt, bis die Hauptbatterie entweder durch eine neue ausgetauscht
ist oder die Hauptbatterie aufgeladen wurde.
Zweckmäßigerweise ist die Vorrichtung nach der Neuerung sowohl mit einem akustischen Alarmgeber als auch mit
einem optischen Alarmgeber ausgestattet, die beispielsweise anzeigen, daß zu einem bestimmten Zeitpunkt
eine erhöhte Insulindosis abgegeben wird, entsprechend einer zu erwartenden Aufnahme einer Mahlzeit.
Mit Hilfe der von außen betätigbaren Drucktasten kann die Vorrichtung nach der Neuerung dann so umgestellt
werden, daß dann, wenn eine solche Nahrungsaufnahme unterbleibt, anstatt der erhöhten Insulindosis die
konstante Grund-Insulindosis verabreicht wird.
Die Vorrichtung nach der vorliegenden Neuerung kann zweckmäßigerweise unter dem linken Arm am Körper eines
Patienten angeordnet werden und ist mit einem Medika-
i · • »
mentenzufuhrschlauch verbunden, der zu einer Injektionsnadel
führt, um ein Medikament, insbesondere Insulin, §
t subkutan zu verabreichen. J
§ Ϊ Das genannte Gehäuse besteht zweckmäßigerweise aus einem
zweiteiligen Gehäuse, wodurch der Austausch der elektrischen Hauptbatterie und des Medikamentenbalges erleichtert
wird.
Im folgenden wird die Neuerung anhand eines Ausführungsbeispiels unter Hinweis auf die Zeichnung näher erläutert.
Es zeigen:
Fig. 1 eine perspektivische Ansicht der Vorrichtung zur Infusion von Medikamenten mit Merkmalen nach der
Neuerung, und
Fig. 2 eine Draufsicht auf die Vorrichtung mit Merkmalen nach der Neuerung.
Die erste Infusionsinformation besteht aus einem Grundmuster bzw. Grundplan, während die zweite Infusionsinformation
aus einem Mahlzeitplan besteht, der wenigstens einen Frühstücksplan, einen Mittagsmahlplan oder einen
Abendmahlplan umfaßt. Die Verabreichungseinrichtung umfaßt eine Zuführeinrichtung mit einem Motor, der mit
einer im wesentlichen konstanten Drehzahl angetrieben wird, und zwar aufgrund eines Steuersignals, um ein
flüssiges Medikament in den lebenden Körper durch Infusion zu verabreichen.
Die Vorrichtung nach der Neuerung umfaßt eine nicht näher gezeigte Rüekstelleinrichtung in Form eines Schalters
bzw. einer Drucktaste, die von außerhalb der Vorrichtung betätigbar ist . Auf der Außenseite des Gehäuses
-S-
202, 204, 206 sind Eingangsanschlüsse bzw. von außen zugängliche
elektrische Anschlußkontakte 208 vorgesehen, um der elektrischen Einrichtung im Inneren des Gehäuses
von außen Adresseneingangsgrößen, Datengrößen, Einschreib-Steuersignale und Taktsignale zuführen zu können.
Im Inneren des Gehäuses befindet sie ι gemäß Fig. 1 ein
Motor, der mechanisch mit einer Medikamentenpumpe 60 gekuppelt ist, wobei der Motor die Pumpe 60 antreibt, um
ein flüssiges Medikament, wie beispielsweise Insulin, einem lebenden Körper über einen Zuführschlauch 62 und
einem Katheter zuzuführen.
Darüber hinaus ist der Motor optisch mit einem Photosensor (nicht gezeigt) gekoppelt. Der Photosensor kann aus
einer lichtemittierenden Diode und aus einem Phototransistor bestehen, der das von der lichtemittierenden
Diode ausgesandte Licht empfängt. Eine nicht näher gezeigte Schirmplatte kann auf der Antriebswelle des
Motors angeordnet sein und sich mit dem Motor mitdrehen, so daß intermittierend der Lichtstrahl von der lichtemittierenden
Diode unterbrochen wird. Der Photosensor erzeugt dadurch Impulse bei Drehung des Motors. Diese
Impulse können einem voreinstellbaren Zähler zugeführt werden, um diesen Zähler in bestimmter Weise zu synchronisieren.
Der Motor, der sich mit einer konstanten Drehzahl von 2000 bis 3000 Umdrehungen/Minute dreht, ist mit der Medikamentenpumpe
60 über einen Untersetzungsmechanismus gekuppelt (nicht gezeigt) , um das flüssige Medikament in
kleinen Dosen zu verabreichen. Wenn sich der Motor dreht, erzeugt der Phototransistor des Photosensors einen einzelnen
Impuls jedesmal dann, wenn die Schirmplatte den Lichtstrahl von der lichtemittierenden Diode unterbricht.
Diese Impulse können einem rückstellbaren Zähler zugeführt werden, der die zugeführcen Impulse zählt.
Da der Blutzuckerspiegel ansteigt, wenn eine Mahlzeit '5 aufgenommen wird, muß lern Patienten eine Innulindosis
verabreicht werden, die größer ist als die normale Dosis, um dadurch einen übermäßig hohen Blutzuckerspiegel zu
vermeiden. Zu diesem Zweck wurde die Vorrichtung zur Infusion von Medikamenten nach der vorliegenden Neuerung
geschaffen und sie erlaubt die Bestimmung einer Insulindosis, die höher liegt als die normale Dosis und erlaubt
die Infusion des Insulins über eine Zeitperiode, welche die Mahlzeitaufnahme überbrückt. Die Verabreichung dieser
Dosis bzw. das Verabreichungsmuster wird als Mahlzeitaufnahmemuster
bezeichnet.
Da die Vorrichtung zur Infusion von Medikamenten nach
der Neuerung dazu bestimmt ist und dafür ausgelegt ist, über eine ausgedehnte Zeitperiode verwendet zu werden,
ist eine subkutane Injektion wünschenswert, um Venenentzündungen zu vermeiden, die häufig in Verbindung mit
intravenösen Injektionen auftreten, um bakterielle Infektionen an der Stelle des Einstichs zu vermeiden und
um eine Sklerose der Blutgefäßwände an der Stelle des
Einstichs zu verhindern. Da außerdem eine gewisse Zeitverzögerung auftritt, bis das Insulin vom Blut absorbiert
wird, und zwar bei einer subkutanen Injektion, ist es erforderlich, dieser Zeitverzögerung Rechnung zu
tragen, wenn man die Infusionsdaten für das Mahlzeit-Muster festlegt.
Obwohl es Unterschiede von Patient zu Patient gibt, steigt der Blutzuckerspiegel ca. 15 Minuten nach dem
Beginn mit einer Mahlzeit an und es tritt eine Verzögerung von ca. 45 Minuten auf, bevor das verabreichte In-
14
t .
sulin im Blut, absorbiert wird, und zwar im Falle einer
subkutanen Injektion. Unter Berücksichtigung dieser Faktoren sollte jedes Mahlzeitmuster die Insulindosis
vom normalen Wert 30 Minuten vor dem Beginn mit einer Mahlzeit erhöhen, es sollte eine angemessene große Dosis
von Insulin kurz vor und nach dem Beginn mit einer Mahlzeit verabreicht werden und es sollte dann schrittweise
die Insulindosis reduziert werden, bis die normale Dosis ca. 4 Stunden nach dem Beginn des Mahlzeitmusters
erreicht wird.
Dieses Programm wird von der elektrischen Einrichtung, die sich in dem genannten Gehäuse befindet, realisiert.
Es sei nun angenommen, daß ein Patient nach dem Drücken einer Mahlaufnahmetaste die geplante Mahlzeit aus irgendeinem
Grund nicht zu sich nehmen kann. Dies würde zu einer hohen Gefahr des Patienten werden, da der Blutzuckergehalt
dann unter den zulässigen Minimalwert absinken würde. Um diese mögliche Situation auszuschließen,
ist die Vorrichtung nach der Neuerung so ausgeführt, daß der Patient über den Zeitpunkt informiert wird, zu
welchem mit der Aufnahme einer Mahlzeit begonnen werden sollte. Der Patient hat dann die Möglichkeit, das Insulininfusionsmuster
vom Mahizeitaufnahmemuster auf das Grundmuster umzustellen, und zwar unmittelbar dann, wenn
er eine Mahlzeit aus irgendeinem Grund zum festgelegten Zeitpunkt nicht zu sich nehmen kann.
Die aus dem geschilderten Grund im baw. am Gehäuse vorgesehenen
akustischen Alarmgeber und optischen Alarmgeber informieren einen Patienten üfc2r die Tatsache, daß
mit der Aufnahme einer Mahlaeit begonnen werden sollte. Wenn dann der Patient nicht die Möglichkeit hat, mit der
5 vorgeschriebenen Mahlzeitaufnahme zu beginnen, obwohl der
• · I
It»
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Zeitpunkt zur Mahlzeitaufnahme herangekommen ist, so betätigt er einen entsprechenden Knopf bzw. eine entsprechende
Drucktaste.
Ferner ist eine Mahlzeitdrucktaste vorgesehen, um das jeweilige spezifische Mahlzeitmuster auszuwählen.
Die Vorrichtung nach der Neuerung muß einen hohen Zuverlässigkeit sgrad haben, da die subkutan eingeführte Nadel
64 die vorgeschriebene Insulindosis einmal pro Minute abgeben muß, während die Vorrichtung selbst am Körper
des Patienten getragen wird. Um diese Zuverlässigkeit zu erreichen, ist das Stromversorgungssystem redundant
ausgeführt, wie dies noch beschrieben werden soll.
Das Stromversorgungssystem umfaßt eine Hauptbatterie
und eine Hilfsbatterie 102, wie dies in Fig. 1 gezeigt
ist. Diese wiederaufladbaren Batterien bzw. Anordnung
derselben schaffen die Möglichkeit, die Hauptversorgungsbatterie zu erneuern, ohne daß dabei der Strom für die
kritische elektrische Schaltungskomponenten ausfällt. Speziell versorgt die Hauptbatterie 100 die lichtemittierenden
Dioden, den akustischen Alarmgeber und den Motor mit Strom. Die Hilfsbatterie 102 versorgt eine
nicht bezeichnete Oszillatoreinrichtung und weitere Schaltungseinheiten zu allen Zeitpunkten mit Strom und
diese Batterie wird in kleinen Inkrementen von der Hauptbatterie 100 unter normalen Bedingungen geladen.
Wenn daher die Hauptbatterie 100 vorzugsweise einmal am Tag zum Zwecke der erneuten Aufladung ausgetauscht wird,
versorgt die Hilfsbatterie 102 die Vorrichtung weiter mit Strom, so daß die in einem Speicher gespeicherten
Daten nicht verloren gehen und die Taktgebereinrichtung weiterhin funktioniert.
- 10 -
Die Vorrichtung nach der Neuerung enthält ferner einen Medikamentenbalg 200/ der mit Insulin oder einem anderen
flüssigen Medikament gefüllt ist und mit der Medikamentenpumpe 60 verbunden ist. Der Medikamentenbalg 200
sollte zum Zwecke der Wiederauffüllung einmal am Tag erneuert werden, wobei dies zweckmäßigerweise zum
gleichen Zeitpunkt mit dem Austauschen und Wiederaufladen der Hauptbatterie erfolgen sollte. Der Zeitpunkt,
bei welchem ein Austausch erforderlich wird, kann mit Hilfe einer lichtemittierenden Diode oder mit Hilfe
eines akustischen Alarmgebers angezeigt werden.
Ein weiteres Sicherheitsmerkmal bei der Vorrichtung nach der Neuerung besteht in der Verwendung einer lichtemittierenden
Diode (nicht gezeigt). Wenn die Hauptbatterie 100 oder die Hilfsbatterie 102 hinsichtlich
ihrer Spannung abfallen, so wird dies durch eine Alarmschaltung festgestellt und es wird dann die genannte
lichtemittierende Diode aktiviert, um ein sichtbares Zeichen dieser Tätsache zu liefern. Die genannte Alarmschaltung
kann auch den akustischen Alarmgeber aktivieren.
Gemäß Fig. 2 enthält das Gehäuse extern zugängliche Anschlußstifte
bzw. elektrische Anschlußkontakte 208, die beispielsweise zum Programmieren einer geeigneten Speichereinrichtung
verwendet werden können.
Die externe Gestalt der Vorrichtung nach der Neuerung ist in Fig. 1 gezeigt. Die gesamte Vorrichtung ist an
einem Halter montiert, so daß sie unter dem linken Arm eines Patienten angeordnet bzw. getragen werden kann.
Der Medikamentenzuführschlauch 62 führt dann vom oberen Abschnitt der Vorrichtung nach außen und der Bereich
um die Abgabeöffnung ist weich gekrümmt gestaltet, um
ein Blockieren zu verhindern, wenn der Medikamentenzu- |
35
- 11 -
führschlaüch gebogen wird. Die lichtemittierenden Dioden
urd die Schalter bzw. Drucktasten sind auf einem geeigneten Steuerpult 202 montiert. Ein Gehäuse 204 mit einem
Deckel 206 nimmt die Batterien 100 und 102 auf, ebenso den Medikamentenbalg 200 als auch die Medikamentenpumpe
60, die aus einer Peristaltik-Fingerpumpe mit beispielsweise drei Fingern bestehen kann. Die weiteren Komponenten
wie der Motor, der akustische Alarmgeber und die elektrischen Anschlußkontakte für den Anschluß einer
Infusionsdaten-Einschreibvorrichtung sind ebenfalls am Gehäuse angebracht.
Die Vorrichtung nach der Neuerung ist auch insofern vorteilhaft, als die Grundmusterdosis und die Mahlzeitaufnahmemusterdosen
geändert werden können, um verschiedene Faktoren eines Patienten, wie seine Kondition, Alter,
Geschlecht und Aktivität zu berücksichtigen, wenn weiter
der Patient den Mahlzeitaufnahmeschalter unbeabsichtigt
betätigt oder in Wahrheit keine Nahrung nach Betätigung des Schalters zu sich nimmt, kann die Vorrichtung nach
der vorliegenden Erfindung einen Alarm auslösen, und zwar eine vorbestimmte Zeitdauer nach Betätigung des
Schalters, um dadurch die Aufmerksamkeit des Patienten auf die betreffende Bedingung zu richten. Der Patient
hat daher dann die Möglichkeit, einen Mahlzeitaufnahme-Löschschalter zu betätigen, um dadurch das Mahlzeitaufnahmemuster
auf das Grundmuster zu ändern, wobei die Infusionsdosis von der tatsächlichen Zeit abhängig ist.
Dadurch wird die Gefahr eines zu niedrigen Blutzuckerwertes aufgrund einer Überdosis von Insulin vermieden.
Claims (4)
1. Vor±ichtung, insbesondere zur subkutanen Infusion
von Medikamenten, insbesondere Insulin,zu vorwählbaren Zeitpunkten und während einstellbarer Zeitperioden,
gekennzeichnet durch ein flaches Gehäuse (202, 204 206), welches mehrere von außen zugängliche
elektrische Anschlußkontakte (208) und mehrere von außen sichtbare Anzeigevorrichtungen, sowie von außen betätigbare
Drucktasten aufweist und welches in seinem '» Inneren eine elektrische Hauptbatterie (100), eine
elektrische Hilfsbatterie (102), einen Pumpenmotor, einen Medikamentenbalg (200), eine Medikamentenpumpe
(60) sowie elektrische Einrichtungen zur Steuerung des Motors und der Medikamentenpumpe (60) enthält.
|
2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß in dem Gehäuse (202, 204, 206) ein akustischer
Alarmgeber angeordnet ist.
3. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet,
daß außen am Gehäuse (202, 204,206) ein optischer Alarmgeber angeordnet ist.
4. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3» dadurch gekennzeichnet, daß sie mit einem Medikamentenzuführschlauch
(62) verbunden ist.
5· Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet,
daß das Gehäuse aus einen zweiteiligen Gehäuse (204,
2b6) besteht.
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