DE69834139T2 - Etiketten und überwachungssystem für sterilisationsverfahren - Google Patents

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T. Ramon Saint Paul IGNACIO
Florian Saint Paul Weinig
Christian Saint Paul Stoop
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Description

  • Gebiet der Erfindung
  • Die vorliegende Erfindung betrifft Verfolgungssysteme für Sterilisationsverfahren und Ähnliches und Komponenten, wie z.B. Etiketten, zur Verwendung in solchen Verfolgungssystemen.
  • Allgemeiner Stand der Technik
  • Es gibt viele verschiedene Arten von Sterilisationsverfahren, welche für diejenigen, die Produkte sterilisieren, verfügbar sind. Obwohl die Dampfsterilisation weiterhin ein gängiges Verfahren zum Sterilisieren von Objekten bleibt, stehen auf dem Fachgebiet der Sterilisation heute verschiedene Verfahren zur Verfügung, welche denjenigen, die am Sterilisieren von Objekten interessiert sind, Alternativen bieten. Wasserstoffperoxid-Sterilisationsverfahren sind eine Alternative. So wie hier verwendet, sind Dampfphasen-, Flüssigphasen- und Plasma-Wasserstoffperoxid-Sterilisationsverfahren alle vom breiten Begriff der Wasserstoffperoxid-Sterilisationsverfahren umfasst.
  • Auf dem Fachgebiet der Sterilisation wurden vor kurzem die Plasmasterilisatoren eingeführt. Die US-Patentschriften 4,643,876 und 4,756,882 sollen die Sterrad®-Wasserstoffperoxid-Plasmasterilisatoren umfassen, welche von Advanced Sterilization Products in Irvine, Kalifornien, USA, (einem Unternehmen der Unternehmensgruppe Johnson and Johnson) erhältlich sind. Die US-Patentschrift 5,084,239 beschreibt einen Peressigsäure-Plasmasterilisator. Peressigsäure-Plasmasterilisatoren werden von AbTox in Mundelein, Illinois, verkauft. Andere auf AbTox übertragene Patente sind z.B. die US-Patentschriften 5,115,166; 5,376,332; 5,413,759; 5,413,760 und 5,472,664.
  • Ein Problem besteht in Verbindung mit der Verfolgung von Gegenständen, welche mit einem Sterrad®-Wasserstoffperoxid-Plasmasterilisator behandelt wurden. Obwohl chemische Indikatoren und ein chemisches Indikatorband zur Verwendung mit den Sterrad®-Sterilisatoren verkauft werden, sind wahrscheinlich keine Klebeetiketten zur Verwendung mit den Sterrad®-Sterilisatoren erhältlich, welche eine Anzeigezusammensetzung enthalten, die auf das Sterilisationsverfahren im Zusammenhang mit dem Sterrad®-Sterilisator anspricht. Natürlich enthalten Verfolgungssysteme zur Verwendung mit den Sterrad®-Sterilisatoren keine solchen Klebeetiketten.
  • Trockene Hitzesterilisations-, Formaldehyd-, Gammabestrahlungs-, Ethylenoxidverfahren und die oben beschriebenen Wasserstoffperoxid-Sterilisationsverfahren bieten für diejenigen, die Objekte sterilisieren, ein beängstigendes Feld von Optionen. Häufig werden in einem Krankenhaus mehrere verschiedene Arten von Sterilisatoren verwendet, um dessen Bedarf zu genügen.
  • Der Zustand von Objekten, die sterilisiert werden sollen, sollte zu jeder Zeit sorgfältig geregelt und überwacht werden, insbesondere vor der Verwendung solcher Objekte am Patienten. Dies gilt für jedes Sterilisationsverfahren. Wenn in einem Krankenhaus mehrere verschiedene Arten von Sterilisatoren verwendet werden, dann macht das diese Probleme sogar noch komplexer.
  • Es gibt viele Verfolgungssysteme, welche Schritte beinhalten, die durchgeführt werden, noch bevor die Objekte aus einem Sterilisator herauskommen. Die US-Patentschrift 3,568,627 offenbart eine kombinierte Karteikarte mit Sterilisationsindikator. Die Karte und der Indikator sind für die Verwendung in einem Dampfsterilisator.
  • Die Europäische Patentanmeldung 630 820 offenbart ein Verfahren und System zum Überwachen des Materialflusses während der Herstellung steriler Gegenstände. Dieses Dokument beschreibt Datenträger, welche zwei Abschnitte mit identischen Datensätzen enthalten. Ein Abschnitt kann auf ein Behandlungsprotokoll geklebt werden, während der andere Abschnitt an der sterilisierten Einheit verbleiben kann. Es werden auch bedruckbare Klebeetiketten beschrieben, welche eine Trägerschicht enthalten, die eine erste Klebebeschichtung und eine Datenträgerschicht besitzt, welche mittels einer zweiten Klebebeschichtung an der Trägerschicht haftet. Das Haftvermögen der zweiten Klebebeschichtung auf der Trägerschicht soll geringer sein als das Haftvermögen der ersten Klebebeschichtung an einer beklebbaren Oberfläche eines Behälters für sterile Gegenstände.
  • Die Vereinigte Papierwarenfabriken GmbH in München, Deutschland, verkauft das Stericlin-Chargendokumentationssystem. Stericlin-Systeme sind zumindest in Deutschland erhältlich. Ein erstes Stericlin-System umfasst ein Etikett zur Verwendung mit bestimmten Dampfsterilisationsverfahren. Ein zweites Stericlin-System umfasst ein Etikett zur Verwendung mit bestimmten Ethylenoxid-Sterilisationsverfahren. Es werden Codes für die zu sterilisierenden Objekte verwendet. Die Stericlin-Systeme sind begrenzt, da sie keine Etiketten zur Verwendung mit irgendwelchen anderen Sterilisationsverfahren als den oben erwähnten bestimmten Dampf- und Ethylenoxidverfahren umfassen. Zum Beispiel umfassen die Stericlin-Systeme keine Etiketten mit einer Indikatortinte, welche für die Verwendung in einem Wasserstoffperoxid-Sterilisationsverfahren geeignet ist. Die Verwendung eines vorhandenen Stericlin-Etiketts in einem Verfolgungssystem für einen Wasserstoffperoxid-Sterilisator kann irreführend sein oder verwirren.
  • Die Stericlin-Systeme umfassen ein längliches Etikett, welches einen klebstoffbeschichteten größeren linken Abschnitt und einen klebstoffbeschichteten kleineren rechten Abschnitt aufweist. Der linke Abschnitt ist von dem rechten Abschnitt durch einen Schnitt getrennt. Der linke und rechte Abschnitt befinden sich auf einer Decklage, welche in der Mitte des größeren linken Abschnitts einen einzelnen Einschnitt umfasst, der sich senkrecht zur Längsrichtung der Etiketten erstreckt. Wie unten noch detaillierter erörtert wird, ist der rechte Abschnitt der Decklage mit dem gesamten rechten Abschnitt des Etiketts und mit etwa einer Hälfte des linken Abschnitts des Etiketts verbunden.
  • Die Stericlin-Etiketten für die Dampf- und Ethylenoxidverfahren weisen auch Nachteile auf. Nur die linken Abschnitte der Etiketten enthalten eine Tinte, welche die Farbe ändert, nachdem sie einem Sterilisationsverfahren ausgesetzt wurde. Der linke Abschnitt des Stericlin-Etiketts zur Verwendung in Dampfsterilisationsverfahren enthält einen Tintenstreifen, der braun ist, nachdem er dem Sterilisationsverfahren ausgesetzt wurde. Der rechte Abschnitt ist frei von jeglicher Indikatortinte. Der linke Abschnitt des Stericlin-Etiketts zur Verwendung in Ethylenoxid-Sterilisationsverfahren enthält einen Tintenstreifen, der gelb ist, nachdem er dem Ethylenoxid-Sterilisationsverfahren ausgesetzt wurde. Der rechte Abschnitt ist frei von jeglicher Indikatortinte.
  • Die linken Abschnitte der Etiketten werden am Anfang mit etwa einer Hälfte ihres Klebstoffs auf die Verpackung der sterilen Gegenstände gebracht. Dies wird durchgeführt, indem eine Hälfte der Decklage auf dem Klebstoff des linken Abschnitts belassen wird. Ein Problem besteht, wenn die Etiketten mit einer Verpackung steriler Gegenstände verwendet werden, welche aus Krepp-Bogenpapier hergestellt ist. Wenn die Etiketten mit einer Verpackung steriler Gegenstände verwendet werden, welche aus Krepp-Bogenpapier hergestellt ist, dann wird der linke Abschnitt auf einer Öffnungsklappe angeordnet, welche durch eine Falte hindurch gebildet wird, weil das Etikett während des Vakuumabschnitts des Sterilisationsverfahrens von der Oberfläche der Verpackung entfernt werden kann. Beim Stericlin-System wird in einem Versuch, dieses Problem anzugehen, sogar vorgeschlagen, dass ein zusätzliches Klebeband verwendet werden könnte, um das Etikett zu befestigen. Die linken Abschnitte der Etiketten werden danach von der Verpackung der sterilisierten Gegenstände entfernt, der verbleibende Abschnitt der Decklage wird entfernt, und die linken Abschnitte werden dann unter Verwendung der anderen Hälfte ihres Klebstoffs auf Patientenakten angeordnet. Dies kann zu verschiedenen Problemen wie die Beschädigung der Verpackung der Gegenstände und eine teilweise Abtrennung oder ein „Herabhängen" auf der Patientenakte führen.
  • Etiketten zur Verwendung in Dampfsterilisationsverfahren, welche einen Abschnitt mit einer Indikatorzusammensetzung und einen Abschnitt mit gedruckten Zeichen umfassen, sind in DE-U-90 04 818 offenbart.
  • Die rechten Abschnitte der Etiketten werden auf Laufzetteln angeordnet. Weil die rechten Abschnitte keine Indikatortinte enthalten, ist die Information, welche durch die Indikatortinte bereitgestellt wird, auf dem Laufzettel nicht verfügbar.
  • Das Deutsche Gebrauchsmuster DE-U-90 04 818.0 (übertragen auf die Vereinigte Papierwarenfabriken GmbH) offenbart ein Etikett für sterile Verpackungen. Das Etikett enthält einen größeren linken Abschnitt und einen kleineren rechten Abschnitt, welche durch einen Schnitt getrennt sind. Der linke Abschnitt kann eine Indikatortinte aufweisen. Es werden Indikatortinten für die Wasserdampfsterilisation, die Ethylenoxidgas-Sterilisation und die Formaldehydsterilisation erwähnt. Der kleinere rechte Abschnitt des Etiketts ist frei von jeglicher Indikatortinte. Es wird eine zweiteilige Decklage offenbart. Der erste Teil bedeckt etwa eine Hälfte des größeren linken Abschnitts, der zweite Teil bedeckt den Rest des größeren linken Abschnitts und den gesamten rechten Abschnitt.
  • Kurzdarstellung der Erfindung
  • Die vorliegende Erfindung stellt ein Etikett zur Verwendung in einem Sterilisations-Verfolgungssystem bereit. Das Etikett klebt auch während Sterilisationsverfahren, bei welchen ein Vakuum angewendet wird, fest an der Verpackung von Gegenständen, welche sterilisiert werden sollen. Das Etikett bietet dem Benutzer die vollständige Freiheit, auf dem Etikett zu markieren, zu stanzen oder zu drucken. Ein Code für die Objekte, welche sterilisiert werden sollen, ist völlig wahlfrei und nicht notwendig.
  • Die vorliegende Erfindung umfasst ein Etikett, welches erste und zweite Abschnitte aufweist. Der zweite Abschnitt ist manuell von dem ersten Abschnitt abtrennbar. Die ersten und zweiten Abschnitte können auf viele Arten manuell abtrennbar gemacht werden, wie z.B. durch Kerben, Stanzen oder Perforieren der Grenze zwischen den ersten und zweiten Abschnitten. Obwohl die vorliegende Erfindung in einigen Ausführungsformen mit einer einzelnen Decklage ausgeführt werden kann, enthält das Etikett vorzugsweise eine erste entfernbare Decklage, welche entfernbar an dem ersten Abschnitt befestigt ist, und eine getrennte und eigenständige zweite Decklage, welche entfernbar an dem zweiten Abschnitt befestigt ist. Die erste entfernbare Decklage wird an den Klebstoff des ersten Abschnitts geklebt, ohne Befestigung an dem zweiten Abschnitt. Die zweite entfernbare Decklage wird an den Klebstoff des zweiten Abschnitts geklebt, ohne Befestigung an dem ersten Abschnitt.
  • Der erste Abschnitt weist eine Zusammensetzung darauf auf, welche den Anzeigezustand (z.B. die Farbe) ändert, nachdem sie einem Sterilisationsverfahren ausgesetzt wurde. Der zweite Abschnitt weist ebenfalls eine Zusammensetzung auf, welche den Anzeigezustand (z.B. die Farbe) ändert, nachdem sie einem Sterilisationsverfahren ausgesetzt wurde. Somit ist die Information, welche durch die Anzeigezusammensetzungen bereitgestellt wird, für einen Benutzer verfügbar, der entweder den ersten oder den zweiten Abschnitt des Etiketts betrachtet.
  • Anders als beim Stericlin-System, bei welchem alle Abschnitte des Etiketts endgültig von der Verpackung der sterilisierten Gegenstände entfernt werden, kann der erste Abschnitt des Etiketts der vorliegenden Erfindung zur Verwendung in anderen Kontrollverfahren an der Verpackung der sterilisierten Gegenstände bleiben.
  • Das Etikett ist für die Verwendung mit Objekten vorgesehen, welche einem Wasserstoffperoxid-Sterilisationsverfahren unterzogen werden sollen. Das Etikett weist eine erste Seite auf, die so gestaltet ist, dass sie Zeichen aufnehmen kann, und eine zweite Seite, die mit einem Klebstoff verbunden ist. Eine entfernbare Decklage haftet an dem Klebstoff. Das Etikett weist eine Anzeigezusammensetzung mit einem ersten Anzeigezustand (z.B. einer ersten Farbe) auf, bevor sie dem Wasserstoffperoxid-Sterilisationsverfahren ausgesetzt wird, und einem zweiten Anzeigezustand (z.B. einer zweiten Farbe, die sich von der ersten Farbe unterscheidet), nachdem sie dem Wasserstoffperoxid-Sterilisationsverfahren ausgesetzt worden ist.
  • Die vorliegende Erfindung kann auch als ein Verfahren zum Verfolgen von Objekten, welche sterilisiert werden sollen, beschrieben werden, wobei ein neues Etikett wie oben erörtert verwendet wird.
  • Kurze Beschreibung der Zeichnungen
  • Die vorliegende Erfindung wird mit Bezug auf die begleitenden Zeichnungen weiter beschrieben, wobei sich gleiche Bezugsziffern auf gleiche Teile in den verschiedenen Ansichten beziehen, und wobei:
  • 1 eine perspektivische Ansicht eines Etiketts gemäß einer Erscheinungsform der vorliegenden Erfindung ist;
  • 2 eine Schnittdarstellung ist, welche ungefähr entlang der Linien 2-2 der 1 vorgenommen wurde, wobei der Maßstab bestimmter Elemente des Etiketts in 2 vergrößert dargestellt ist, um Einzelheiten hervorzuheben;
  • 3 ein Flussdiagramm eines Beispiels für die Verwendung des Etiketts aus 1 als eine Komponente eines Sterilisations-Verfolgungsverfahrens ist;
  • 4a bis 4f schematisch die Verwendung des Etiketts, im Wesentlichen wie in 3 beschrieben, veranschaulichen, wobei:
  • 4a mit durchgezogenen Linien eine Reihe von Etiketten auf einer optionalen perforierten Decklage veranschaulicht und mit gestrichelten Linien ein Etikett, welches von der Decklage entfernt worden sein könnte, veranschaulicht;
  • 4b das Etikett veranschaulicht, welches von der Decklage der 4a entfernt worden ist;
  • 4c eine Verpackung von Gegenständen veranschaulicht, welche sterilisiert werden sollen, und das Etikett aus 4b, welches durch den Klebstoff auf die Verpackung geklebt ist, der freigegeben wurde, als das Etikett von der in 4a dargestellten Decklage entfernt wurde;
  • 4d den Schritt des Einbringens der Verpackung mit den Objekten, welche sterilisiert werden sollen, in einen Sterilisator veranschaulicht;
  • 4e darstellt, wie der zweite Abschnitt des Etiketts, welches auf die Verpackung geklebt und dem Sterilisationsverfahren unterzogen worden ist, entfernt wird, indem er entlang einer Perforation zwischen dem ersten und dem zweiten Abschnitt des Etiketts abgerissen wird; 4e auch veranschaulicht, dass der erste Abschnitt des Etiketts zur Verwendung in anderen Kontrollverfahren an der Verpackung der sterilisierten Objekte befestigt bleibt; und
  • 4f veranschaulicht, wie der zweite Abschnitt des Etiketts aus 4e auf eine Patientenakte geklebt wird, nachdem durch die Entfernung der Decklage des zweiten Abschnitts der Klebstoff des zweiten Abschnitts freigelegt wird.
  • Detaillierte Beschreibung
  • In 1 und 2 ist eine bevorzugte Ausführungsform des Etiketts 10 gemäß der vorliegenden Erfindung dargestellt. Obwohl das Etikett 10 vorzugsweise gemäß einem neuen Sterilisations-Verfolgungssystem verwendet wird, welche unten beschrieben ist, kann das Etikett 10 auch einfach mit Objekten oder Gegenständen benutzt werden, welche einem Wasserstoffperoxid-Sterilisationsverfahren unterzogen werden sollen. Das Etikett 10 zeigt einen Nutzen, wenn es in Verbindung mit einem Sterilisationsverfahren benutzt wird, bei welchem zumindest während eines Teils des Verfahrens Wasserstoffperoxid verwendet wird.
  • Das Etikett 10 weist erste 26 und zweite 28 Abschnitte auf, welche so gestaltet sind, dass sie manuell voneinander trennbar sind. Vorzugsweise befinden sich zwischen dem ersten 26 und dem zweiten 28 Abschnitt Perforationen 35. Obwohl die Perforationen 35 ein manuelles Abreißen des zweiten Abschnitts 28 von dem ersten Abschnitt 26 ermöglichen sollten, sollte dieser Abschnitt des Etiketts den Härten des Sterilisationsverfahrens widerstehen, um die Befestigung zwischen dem ersten und zweiten Abschnitt 26 und 28 nicht zu sehr zu schwächen, um eine Trennung des ersten und zweiten Abschnitts 26 und 28 während des Sterilisationsverfahrens zu vermeiden.
  • Obwohl das Etikett vorzugsweise Perforationen 35 aufweist, könnte bei der vorliegenden Erfindung alternativ jedes Mittel verwendet werden, um das Etikett zwischen dem ersten und zweiten Abschnitt 26 und 28 abreißbar zu machen. Ein solches Mittel könnte zum Beispiel ein geschwächter Abschnitt sein, welcher durch Kerben, Schneiden, Bohren, Stanzen, Schlitzen oder eine andere teilweise Zerstörung des Materials zwischen dem ersten und zweiten Abschnitt 26 und 28 oder durch Kombinationen solcher Mittel geschaffen wird.
  • Die ersten und zweiten Abschnitte 26 und 28 weisen vorzugsweise im Wesentlichen dieselbe Größe und Form auf. In der abgebildeten Ausführungsform bilden sie ein Rechteck.
  • Die ersten und zweiten Abschnitte 26 und 28 können durch einen Träger bereitgestellt sein, welcher aus einem Material aufgebaut ist, das den Härten eines Sterilisationszyklus widerstehen kann. Beispiele für geeignete Materialien sind Papier, Polymere, Laminate und Kombinationen daraus. US-Patentschrift 4,898,762 offenbart einen Träger aus isotaktischem Polypropylen, welcher für die Verwendung in der vorliegenden Erfindung geeignet ist. Weitere nicht beschränkende Beispiele sind latexgesättigte Papierträger, Folienträger, gewebte Träger und Vliesstoffträger, Filmträger auf Polyolefinbasis (z.B. Polyethylen) und Polyesterfilmträger.
  • Jeder der ersten 26 und zweiten 28 Abschnitte weist eine erste Seite auf, die derart gestaltet ist, dass sie Zeichen und/oder Informationen aufnehmen kann, die durch eine Anzeigezusammensetzung oder Indikatortinte bereitgestellt werden. Die Zeichen, welche auf den ersten und zweiten Abschnitten 26 und 28 aufgenommen werden, können durch Drucken, Stanzen, Eintauchen, manuelles Beschriften oder durch automatische Mittel wie z.B. einem Computerdrucker geschaffen werden. Die gedruckten Zeichen auf dem ersten Abschnitt können wahlweise eine Kennzeichnung der Sterilisationsgeräte, die Sterilisationsbedingungen, Termine, allgemeine Kommentare, das Verfallsdatum, Namen (z.B. der Bedienungsperson des Sterilisators) oder die Inhalte der Verpackung umfassen. Die Zeichen auf dem zweiten Abschnitt können Daten für die Patientenakte umfassen. Zum Beispiel können die erste und zweite Seite eine Oberflächenbehandlung aufweisen, welche dabei hilft, eine Anzeigezusammensetzung festzuhalten.
  • Solch eine Oberflächenbehandlung kann auch verwendet werden, um die erste und zweite Seite dabei zu unterstützen, Tinte von einem Permanentfarbstift oder von einem Marker aufzunehmen.
  • Die ersten 26 und zweiten 28 Abschnitte weisen jeweils einen Klebstoff 20 auf, welcher sich auf einer Seite befindet, die der Seite gegenüberliegt, die dafür gestaltet ist, gedruckte Zeichen aufzunehmen. Der Klebstoff 20 kann jeder geeignete Klebstoff sein, welcher den Härten eines Sterilisationsverfahrens widerstehen und noch ein geeignetes Maß an Klebevermögen behalten kann. Der Klebstoff 20 kann ein Permanentklebstoff, ein entfernbarer Klebstoff oder ein repositionierbarer Klebstoff sein. Anders jedoch als bei einigen herkömmlichen Verfolgungssystemen muss der Klebstoff 20 kein entfernbarer oder repositionierbarer Klebstoff sein, sondern könnte wahlweise auch ein Permanentklebstoff sein.
  • Nicht beschränkende Beispiele für Klebstoffe, welche für die Verwendung in der vorliegenden Erfindung geeignet sind, sind normal klebrige, auf dem Fachgebiet bekannte Haftklebstoffe. Die hierbei zweckmäßigen Klebstoffe sind widerstandsfähig gegen ein Erweichen daraufhin, dass sie Sterilisationsbedingungen (darunter Hitze-, Dampf- oder andere chemische Verfahren wie Wasserstoffperoxid- oder Ethylenoxidverfahren) ausgesetzt wurden. Typischer Haftklebstoffe, welche bei Indikatorklebebändern und Etiketten verwendet werden, die ebenfalls in der vorliegenden Erfindung zweckmäßig sind, sind z.B. wasserunlösliche natürliche Klebstoffe auf Kautschukbasis, Mischklebstoffe aus Naturkautschuk und synthetischem Kautschuk, Styrol-Isopren-Styrol-Blockcopolymere mit Klebrigmacherharzen, Vinylether, Acrylat-Copolymere mit hohem Molekulargewicht, welche minimale Mengen an weichmachenden Monomeren enthalten. Siehe z.B. die US-Patentschriften 2,889,799; 3,067,057; 3,078,182; 3,311,084 und 4,188,437.
  • Nicht beschränkende Beispiele für Klebstoffe sind die wasserdispergierbaren Haftklebstoffe, welche in den US-Patentschriften 2,838,421; 3,441,430; 3,865,770; 4,413,080 und 4,569,960 offenbart sind. Weitere Beispiele für wasserlösliche oder wasserdispergierbare Haftklebstoff-Zusammensetzungen findet man in den US-Patentschriften 3,096,202; 3,152,940; 3,763,117; 3,890,292; 4,341,680; 4,388,432; 4,413,082 und 5,125,995. Der Klebstoff kann wahlweise auch wasserdispergierbare Klebstoffe umfassen wie jene, die in den US-Patentschriften 5,460,880; 5,518,763 und 5,622,764 offenbart sind, insbesondere wenn die vorliegende Erfindung in einem Dampfsterilisationsverfahren angewendet wird.
  • Vorzugsweise ist der Klebstoff 20 mit im Wesentlichen einer gesamten Seite der ersten und zweiten Abschnitte 26 und 28 verbunden. Alternativ können auch nur Teile der ersten und zweiten Abschnitte 26 und 28 mit einem Klebstoff verbunden sein. Der Klebstoff 20 kann auf verschiedene Arten aufgebracht werden, wie zum Beispiel durch Beschichten (z.B. Band-, Streich-, Muster- oder Flutungsbeschichtung) oder Bedrucken, z.B. Tiefdruck.
  • Vorzugsweise ist der Klebstoff 20 ein einheitlicher Klebstoff, bei welchem der Klebstoff, welcher mit dem ersten Abschnitt 26 verbunden ist, im Wesentlichen derselbe ist wie der Klebstoff, welcher mit dem zweiten Abschnitt 28 verbunden ist. Wahlweise kann der Klebstoff 20, welcher mit dem ersten Abschnitt 26 verbunden ist, wesentlich verschieden von dem Klebstoff sein, welcher mit dem zweiten Abschnitt 28 verbunden ist. Zum Beispiel kann der Klebstoff, der mit dem ersten Abschnitt 26 verbunden ist, einen repositionierbaren Klebstoff umfassen, und der Klebstoff, der mit dem zweiten Abschnitt 28 verbunden ist, kann einen Permanentklebstoff umfassen. Es könnte auch der umgekehrte Fall dieses Beispiels angewendet werden.
  • Sowohl der erste als auch der zweite Abschnitt 26 und 28 weisen auf derselben Seite wie derjenigen Seite, die so gestaltet ist, dass sie gedruckte Zeichen aufnimmt, eine Anzeigezusammensetzung 32 auf. Das Bereitstellen einer Anzeigezusammensetzung 32 sowohl auf dem ersten als auch auf dem zweiten Abschnitt 26 und 28 ermöglicht die Benutzung von Informationen, welche mit der Anzeigezusammensetzung 32 verbunden sind, sowohl für einer Betrachter des ersten Abschnitts 26 als auch für einer Betrachter des zweiten Abschnitts 28. Dies ist insbesondere hilfreich, wenn die ersten und zweiten Abschnitte 26 und 28 getrennt sind.
  • Anzeigezusammensetzungen, welche für die Verwendung in der vorliegenden Erfindung geeignet sind, weisen einen ersten Anzeigezustand auf, bevor sie einem Wasserstoffperoxid-Sterilisationsverfahren ausgesetzt werden, und einem zweiten Anzeigezustand, nachdem sie dem Wasserstoffperoxid-Sterilisationsverfahren ausgesetzt wurden. Geeignete Indikatorzusammensetzungen werden in den US-Patentschriften 2,118,144; 2,937,279; 3,098,751; 3,258,312; 3,311,084; 3,360,337; 3,360,338; 3,360,339; 3,386,807; 3,523,011; 3,627,469; 3,667,916; 3,684,737; 3,852,034; 3,862,824; 4,138,216; 4,015,937; 4,094,642; 4,168,779; 4,240,926; 4,382,063; 5,064,576 und 5,451,372 beschrieben. Die Patentschriften GB-1458533 und GB-1370470 und die Veröffentlichung EP-0282178 offenbaren ebenfalls geeignete Zusammensetzungen. In der Literatur sind ebenfalls geeignete Zusammensetzungen beschrieben. Siehe Royce und Bower, „An Indicator Control Device for Ethylene Oxide Sterilization", J.Pharm. and Pharm. 11, Beilage 294T bis 298T, und Brewer u.a., Journal of Pharmaceutical Sciences, Seite 57 bis 59, Januar 1966. Die Zusammensetzungen sind geeignet, soweit sie sich auf Wasserstoffperoxid-Sterilisationsverfahren beziehen.
  • Die vorliegende Erfindung kann in Verfahren angewendet werden, bei welchen Stoffe in einer Vielfalt von Zuständen verwendet werden, wie Flüssigkeiten, Gase, Fluide, Plasmas, und in Sterilisationsverfahren, bei welchen Kombinationen dieser Zustände verwendet werden.
  • Die vorliegende Erfindung ist für die Verwendung in einem Verfahren geeignet, bei welchem Wasserstoffperoxid verwendet wird. So wie hier verwendet, sind Dampfphasen-, Flüssigphasen- und Plasma-Wasserstoffperoxid-Sterilisationsverfahren alle von der breiten Definition der Wasserstoffperoxid-Sterilisationsverfahren umfasst. Sterilisationsverfahren, bei welchen Wasserstoffperoxid lediglich als eine Komponente während eines wesentlichen Abschnitts des Verfahrens verwendet wird, sind auch von der Bedeutung eines Wasserstoffperoxid-Sterilisationsverfahrens umfasst. Die US-Patentschriften 4,169,123; 4,169,124; 4,642,165; 4,643,876; 4,744,951; 4,756,882; 4,943,414 und 5,667,753 beschreiben alle Wasserstoffperoxid-Sterilisationsverfahren.
  • Wenn die vorliegende Erfindung in einem Dampfsterilisationsverfahren angewendet wird, dann umfasst die bevorzugte Anzeigezusammensetzung eine Tinte, welche ein Bleicarbonat/Schwefel-System in einem Bindemittelsystem enthält, welches im Tiefdruckverfahren in Linien auf einen Kraftpapierträger gedruckt ist. Insbesondere weist die Tinte 38 % Bindemittel, 23 % Schwefel, 15 % Verdünner, 23 % Bleicarbonat und 1 % Ton auf (erhältlich als BENTONETM 38 von NL Chemicals in Hightstown, N.J.), eine Tinte, welche gemäß der Lehren der US-Patentschrift 5,460,880 zusammengesetzt ist.
  • Eine Anzeigezusammensetzung zur Verwendung in einem Wasserstoffperoxid-Sterilisationsverfahren (z.B. dem Verfahren, welches von den Sterrad®-Wasserstoffperoxid-Plasmasterilisatoren, erhältlich von Advanced Sterilization Products in Irvine, Kalifornien, USA, bereitgestellt wird) wird in der US-Patentanmeldung 08/859,759, eingereicht am 21. Mai 1997, Anwalts-Aktenzeichen 53404USA5A, mit der Bezeichnung „STERILIZATION INDICATOR", von Ignacio beschrieben. Eine solche Indikatortinte kann zum Beispiel saures Fuchsin umfassen.
  • Die US-Patentschriften 5,084,239; 5,115,166; 5,288,460; 5,376,332; 5,413,759; 5,413,760 und 5,472,664 beschreiben Plasma-Peressigsäure-Sterilisationsverfahren, für welche die vorliegende Erfindung verwendet werden kann.
  • Vorzugsweise ist der erste Anzeigezustand der Zusammensetzung eine erste Farbe (für einen Wasserstoffperoxid-Zyklus z.B. Violett), und der zweite Anzeigezustand der Zusammensetzung ist eine zweite Farbe (für einen Wasserstoffperoxid-Zyklus z.B. Grün), welche sich von der ersten Farbe unterscheidet. Der erste Zustand könnte ein im Wesentlichen klarer oder transparenter oder lichtdurchlässiger Zustand sein, und der zweite Zustand könnte ein im Wesentlichen lichtundurchlässiger oder gefärbter Zustand sein. Diese Zustände könnten auch in umgekehrter Weise benutzt werden.
  • Die Anzeigezusammensetzung 32 kann in Form von gedruckten Streifen bereitgestellt werden, wie in 1 dargestellt. Alternativ könnte die Anzeigezusammensetzung in Form einer Bedruckung oder von Symbolen oder von Buchstaben bereitgestellt werden. Zum Beispiel kann die Anzeigezusammensetzung in Form von Buchstaben, wie z.B. „Dampfsterilisiert" oder „Ethylenoxid-sterilisiert" oder „Wasserstoffperoxidsterilisiert, wenn grün" bereitgestellt werden. Im ersten Zustand können solche Buchstaben im Wesentlichen transparent oder für einen Benutzer schwierig zu sehen sein. Im zweiten Zustand könnten solche Buchstaben für einen Benutzer leicht zu sehen sein. Die Buchstaben können sich zum Beispiel von einer hellen Farbe zu einer dunklen, lichtundurchlässigen Farbe verändern, nachdem sie dem speziellen Sterilisationsmittel ausgesetzt wurden.
  • Wahlweise können einer oder beide der ersten und zweiten Abschnitte 26 und 28 eine erste Anzeigezusammensetzung aufweisen, welche einen ersten Anzeigezustand, bevor sie einem ersten Sterilisationsverfahren ausgesetzt wird, und einen zweiten Anzeigezustand, nachdem sie dem ersten Sterilisationsverfahren ausgesetzt wurde, aufweist; und eine zweite Anzeigezusammensetzung, welche einen ersten Anzeigezustand, bevor sie einem zweiten Sterilisationsverfahren (welches von anderer Art als das erste Sterilisationsverfahren ist) ausgesetzt wird, und einen zweiten Anzeigezustand, nachdem sie dem zweiten Sterilisationsverfahren ausgesetzt wurde, aufweist. Vorzugsweise bleibt die erste Anzeigezusammensetzung im ersten Anzeigezustand, wenn sie dem zweiten Sterilisationsverfahren ausgesetzt wird, und die zweite Anzeigezusammensetzung bleibt im ersten Anzeigezustand, wenn sie dem ersten Sterilisationsverfahren ausgesetzt wird. Zum Beispiel kann das erste Sterilisationsverfahren ein Wasserstoffperoxid-Sterilisationsverfahren sein, und das zweite Sterilisationsverfahren kann ein Dampfsterilisationsverfahren sein. Solch ein Etikett kann dazu beitragen, an einem Ort (z.B. einem Krankenhaus), wo es sowohl Dampf- als auch Wasserstoffperoxid-Sterilisationsverfahren gibt, eine Verwirrung zu vermeiden. Es bietet auch dadurch einen Vorteil, dass für beide Sterilisationsverfahren nur ein Etikett hergestellt werden muss.
  • Das Etikett 10 weist vorzugsweise eine erste entfernbare Decklage 12 auf, welche an den ersten Abschnitt 26 geklebt ist, und eine zweite entfernbare Decklage 24, welche an den zweiten Abschnitt 28 geklebt ist. Um die Verwendung zu erleichtern, ist die erste entfernbare Decklage 12 vorzugsweise an den Klebstoff des ersten Abschnitts 26 geklebt und weist keine Befestigung an dem zweiten Abschnitt 28 auf. Ebenso ist die zweite entfernbare Decklage 24 vorzugsweise an den Klebstoff des zweiten Abschnitts 28 geklebt und weist keine Befestigung an dem ersten Abschnitt 26 auf.
  • Die erste entfernbare Decklage 12 kann wahlweise von der Art sein, welche Löcher 15 aufweist, welche die Verwendung des Etiketts 10 mit Textverarbeitungsautomaten wie Computern und Druckern ermöglichen. Alternativ kann die erste entfernbare Decklage 12 auch kleiner sein. Zum Beispiel könnte die erste entfernbare Decklage 12 lediglich den Klebstoff bedecken, welcher mit dem ersten Abschnitt 26 verbunden ist, und dabei gerade genug Fläche für eine Greiflasche zur Entfernung der Decklage belassen. In einem solchen Fall könnte die erste Klebstoff-Decklage 12 einfach durch einen kleinen Schnitt oder Schlitz in dem Material, aus welchem die Decklagen 12 und 24 aufgebaut sind, von der zweiten Klebstoff-Decklage 24 getrennt werden.
  • Die Decklagen 12 und 24 können aus jedem geeigneten Material aufgebaut sein. Die zweite Decklage 24 sollte den Härten des speziellen Sterilisationsverfahrens widerstehen können. Beispiele für geeignete Materialien sind Papiere, Kunststoffe, Polymere, Laminate und Kombinationen davon. Zum Beispiel könnte die Decklage ein Papier sein, welches mit einem Trennmittel wie Wachs oder einer Rückseitenbeschichtung für geringe Haftung beschichtet ist.
  • (Vergleichs-)Beispiel 1
  • Ein Probeetikett 10 zur Verwendung in einem Dampfsterilisationsverfahren gemäß der vorliegenden Erfindung kann durch Ausführen der folgenden Schritte hergestellt werden.
  • Ein Träger für das Etikett kann z.B. ein Kraftpapier mit 29 Pfund Basisgewicht sein („M-2383 Smooth Crepe Semi-Bleached Kraft Saturating Paper"; erhältlich von der Mosinee Paper Corp., Mosinee, Wis.). Das Kraftpapier könnte im Tiefdruckverfahren in Linien mit einem Schwefel/Blei-Tintensystem in einem Bindemittelsystem bedruckt sein. Die Tinte könnte 38 Bindemittel, 23 % Schwefel, 15 % Verdünner, 23 Bleicarbonat und 1 % Ton enthalten („Bertone-38", NL Chemicals, Highstown, N.J.). Das Bindemittelsystem könnte 24 % Nitrocellulose-Ethylalkohol; 3 % Phenol-Formaldehyd-Harz („BeckciteTM 24–102" BTL Specialty Resins, Toledo, Ohio); 9 % Tricresylphosphat; 14 % Butylalkohol; 27 % Xylol und 23 % Butylacetat enthalten.
  • Ein Klebstoff kann einheitlich auf die Seite des Trägers gegenüber der Tintenseite geschichtet werden. Der Klebstoff kann z.B. ein Klebstoff auf Naturkautschukbasis sein.
  • Das tintenbedruckte Kraftpapier könnte unter Verwendung eines Systems aus vulkanisiertem Naturkautschuk und Wurzelharz gestärkt sein, mit welchem das Papier beschichtet ist. Das Kautschuksystem kann 23 % Naturkautschuk (Goodyear Tire and Rubber Co., Akron, Ohio); 6 % Zinkdioxid („Type A-140"; New Jersey Zinc Co., Palmerton, Pa); 29 % Wurzelholz („Tenex 36–710"; Reichold Chemicals Inc., Oakbrook, Illinois); 2 Calcium-Lithol-Pigment (Hercules Inc.) und 37 Lösungsbenzin umfassen. Bei dem Vulkanisationsmittel, welches verwendet wird, um das Kautschuksystem zu vernetzen, könnte es sich um 40 % Weißöl (Type #31 USP; AMOCO Chemical Corp., Chicago, I11.); 15 % Tetramethylthiuramdisulfid-Beschleuniger (RT Vanderbilt Co., Norwalk, Conn.) und 45 % ortho-Pentamethylenthiuramsulfate (RT Vanderbilt Co.) handeln.
  • Der bedruckte, gesättigte Papierträger könnte dann mit einer Lösung behandelt werden, welche 19 Butylalkohol, 0,2 % Phosphorsäure, 9 % Harnstoff, 0,8 wässriges Ammoniak, 31 % Formaldehyd, 6 Isopropylalkohol, 10 % Acrylpolymer („Elvacite 2044"; E.I. Dupont Nemours, Wilmington, Delaware); 9 % Butanol und 15 % Xylol enthält, um die Feuchtigkeits durchdringung zu verringern.
  • Eine Rückseitenbeschichtung für geringe Haftung kann auf der Seite des Trägers gegenüber der Klebstoffseite verwendet werden. Abhängig von der Natur des Klebstoffs kann eine Rückseitenbeschichtung für geringe Haftung auf Urethanbasis verwendet werden. Es kann die Urethan-Rückseitenbeschichtung verwendet werden, welche in US-Patentschrift 2,532,011 beschrieben ist.
  • Der Träger kann wahlweise mit einer Klebstoffgrundierung beschichtet sein, um die Bindung des Klebstoffs an den Träger zu verbessern. Es kann eine Grundierung wie NEOPRENETM N 115 (E.I. Dupont Nemours, Wilmington, Delaware) verwendet werden.
  • Das Kraftpapier könnte unter Verwendung einer Standard-Labor-Rakelauftragmaschine mit 0,68 Gramm je 154,8 cm2 (24 in2) mit dem Haftklebstoff auf Naturkautschukbasis in einem Lösungsmittelsystem beschichtet werden, wobei für etwa 15 Minuten in einem Umluftofen bei 100°C getrocknet wird.
  • Der oben beschriebene Aufbau kann auf eine Abmessung von 109 mm × 300 m zugeschnitten werden. Papier oder ein anderes Decklagenmaterial kann auf Abmessungen von 45 mm × 500 m und 125 mm × 500 m zugeschnitten oder geschlitzt werden. Auf einer Rotationsmaschine kann die geschlitzte 45mm-Decklage auf die Klebstoffseite des 109mm-Aufbaus laminiert werden. Als nächstes wird dann die 125mm-Decklage auf die (nun noch zur Hälfte freiliegende) Klebstoffseite des zuvor beschriebenen 109mm-Aufbaus mit 45mm-Decklage laminiert. Abschließend wird in demselben Schritt der zuvor beschriebene Aufbau auf Abmessungen von 102 mm × 34 mm gestanzt, einschließlich Perforationen in der Mitte des Etiketts als „Kiss-Cut"-Anstanzung, und zur selben Zeit werden die Randlöcher (wie z.B. 15 in den Zeichnungen) in die Decklage gestanzt. In diesem Beispiel werden die Form von 102 mm × 34 mm, die Perforationen und die Randlöcher 15 von demselben Gerät gestanzt.
  • Beispiel 2
  • Ein Probeetikett zur Verwendung in einem Wasserstoffperoxid-Sterilisationsverfahren gemäß der vorliegenden Erfindung kann durch Ausführen der folgenden Schritte hergestellt werden.
  • Ein Träger kann unter Verwendung eines weißen C1S-Premium-Litho-Rohlings mit hoher innerer Festigkeit und einem einheitlichen glatten Abschluss hergestellt werden. Die Dicke kann 0,0036 Inch plus oder minus 10 betragen, mit einem Basisgewicht von 60 Pfund je Ries plus oder minus 10 %. Der Klebstoff kann z.B. ein einheitlich aufgebrachter allgemeiner Ultrapermanent-Haftklebstoff mit hoher anfänglicher Klebekraft sein. Die Dicke kann etwa 0,0006 Inch plus oder minus 10 betragen. Die Trennlage kann einen gebleichten Vierzig-Pfund-Fastrip-Sulfatrohling mit einem Basisgewicht von 42 Pfund je Ries plus oder minus 10 % umfassen. Die Dicke kann etwa 0,0025 Inch plus oder minus 10 betragen. Die Decklage kann eine Breite von etwa 13/16 Inch aufweisen.
  • Anders als in Beispiel 1 kann die Indikatortinte eine Anzeigezusammensetzung umfassen, welche in der US-Patentanmeldung 08/859,759, eingereicht am 21. Mai 1997, beschrieben ist. Die spezielle Indikatortinte, welche auf den Träger aufgebracht wird, kann saures Fuchsin umfassen. Diese Tinte kann verwendet werden, um anzuzeigen, ob ein Etikett das Verfahren durchlaufen hat, welches von einem Sterrad®-Wasserstoffperoxid-Plasmasterilisator bereitgestellt wird. Der Sterrad-Sterilisator stellt ein Wasserstoffperoxid-Verfahren dar, bei welchem ein Plasmaschritt angewendet wird.
  • Die Dicke des Etiketts kann etwa 0,0067 Inch plus oder minus 10 % betragen. Die Breite kann etwa 4 Inch plus oder minus 1/16 Inch betragen. Die Etiketten können auf der Decklage in Abständen von etwa 0,118 Inch angeordnet sein, etwa 1/16 Inch vom Rand der Decklage eingerückt. Der gebleichte Sulfatrohling der Trennlage kann ein Gewicht von etwa 37 bis 47 Pfund je Ries aufweisen. Die Zugfestigkeit des Aufbaus in Maschinenrichtung kann 32 Pfund je Inch der minimalen Breite betragen.
  • Die Etiketten können auf einen Drei-Inch-Wickelkern mit ungefähr 2500 Fuß je Rolle gewickelt werden.
  • (Vergleichs-)Beispiel 3
  • Ein Probeetikett zur Verwendung in einem Persäure-Sterilisationsverfahren gemäß der vorliegenden Erfindung kann durch Ausführen der folgenden Schritte hergestellt werden.
  • Es kann ein Etikett bereitgestellt werden, bei welchem derselbe Träger, dieselbe Decklage und derselbe Klebstoff wie in Beispiel 2 verwendet wird. Anders als in Beispiel 2 kann die Indikatortinte eine Anzeigezusammensetzung umfassen, welche in der US-Patentanmeldung 09/019,341 mit der Bezeichnung „STERILIZATION MONITORS", eingereicht am 5. Februar 1998, 3M-Anwalts-Aktenzeichen 53407USA7B, von R. Ignacio und A. Piechowski beschrieben ist. Die Anzeigezusammensetzung umfasst ein Färbemittel, welches einer Halogenierung zugänglich ist. Eine solche Indikatortinte kann Fluorescein oder Phenolrot umfassen.
  • In 3 und 4a bis 4f ist ein bevorzugtes Sterilisations-Verfolgungssystem dargestellt, bei welchem ein neues Etikett 10 verwendet werden kann. Das neue Verfahren zum Verfolgen von Objekten, welche durch ein Wasserstoffperoxid-Sterilisationsverfahren sterilisiert werden sollen, umfasst die folgenden Schritte:
    • (a) Bereitstellen eines Etiketts 10, welches erste 26 und zweite 28 Abschnitte aufweist, welche einen Klebstoff 20 aufweisen, wobei die ersten 26 und zweiten 28 Abschnitte so konstruiert sind, dass sie voneinander zu trennen sind; wobei sowohl der erste als auch der zweite Abschnitt dafür geeignet sind, gedruckte Informationen aufzunehmen (siehe Schritt 51, 3), und sowohl der erste als auch der Zweite Abschnitt eine Zusammensetzung 32 aufweisen, welche den Anzeigezustand ändert, wenn sie einem Wasserstoffperoxid-Sterilisationsverfahren ausgesetzt wird;
    • (b) Kleben des Etiketts auf die Verpackung der Objekte, welche sterilisiert werden sollen (siehe Schritte 52 und 53, 3; 4a, 4b und 4c);
    • (c) Unterziehen der Objekte, welche sterilisiert werden sollen, und der Verpackung einem Sterilisationsverfahren (siehe Schritt 54, 3; 4d);
    • (d) danach Entfernen des zweiten Abschnitts des Etiketts von dem ersten Abschnitt, wobei der erste Abschnitt auf der Verpackung der Objekte kleben bleibt (siehe 4e); und
    • (e) danach Kleben des zweiten Abschnitts auf eine Patientenakte (siehe Schritt 56 in 3 und 4f).
  • Die Indikatorzusammensetzung 32 kann zu jeder Zeit auf eine Farbveränderung überprüft werden (z.B. in Schritt 55), es ist jedoch besonders interessant, dies zu überprüfen, nachdem die Objekte (und das Etikett 10) aus dem Sterilisator herauskommen.
  • Vorzugsweise umfasst der Schritt des Klebens des ersten Abschnitts 26 auf die Verpackung der Objekte, welche sterilisiert werden sollen, das Kleben des ersten Abschnitts 26 auf die Verpackung der Objekte, welche sterilisiert werden sollen, mit im Wesentlichen dem gesamten Klebstoff des ersten Abschnitts. Dieser Schritt trägt zu einer festen Befestigung des Etiketts 10 auf der Verpackung der Objekte, die sterilisiert werden sollen, bei, im Gegensatz zu einer Befestigung, welche möglicherweise zusätzliches Klebeband erfordert, um das Etikett an der Verpackung der Objekte, die sterilisiert werden sollen, zu befestigen. Das Etikett 10 ist vorzugsweise frei von irgendwelchen Befestigungsmitteln an der Verpackung 40, außer der Befestigung durch den(die) Klebstoff(e) des Etiketts 10 selbst. Durch diese Eigenschaft wird die Notwendigkeit eines zusätzlichen Schrittes während der Verwendung des Etiketts 10 beseitigt. Insbesondere muss ein Benutzer nicht ein getrenntes und eigenständiges Klebeband benutzen, um das Etikett an der Verpackung 40 zu befestigen.
  • In 4a bis 4f ist eine bevorzugte Verwendung des Etiketts 10 dargestellt. Das Etikett ist besonders geeignet für die Verwendung in den zentralen Sterilgut-Versorgungsabteilungen von Krankenhäusern. Das Etikett 10 kann dabei helfen, eine Verbindung zwischen Objekten, die eine Sterilisation durchlaufen haben, und der Patientenakte zu schaffen. Objekte, welche während eines Operationsverfahrens an einem bestimmten Patienten verwendet wurden, können von dem Patienten zu einem Sterilisator oder einer Beladungsnummer zurückverfolgt werden. Das Etikett schafft eine Verbindung zwischen einem Patienten und den verschiedenen aufbewahrten Akten mit Sterilisationsparametern in der zentralen Sterilgut-Versorgungsabteilung des Krankenhauses.
  • Vorzugsweise ist das Etikett 10 mit einer Hauptdecklage 12 in Form einer Bahn mit computerkompatiblen Löchern 15 versehen. Auf diese Weise können die verschiedenen Schritte, um das Etikett 10 mit Zeichen zu versehen, wahlweise automatisiert werden.
  • Das Etikett 10 wird von der Decklage 12 entfernt (siehe 4b) und danach auf die Verpackung 40 der Objekte 41 geklebt, die sterilisiert werden sollen (siehe 4c). Wenn das Etikett 10 von der Decklage 12 entfernt wird, dann wird nur der Klebstoff freigelegt, welcher mit dem ersten Abschnitt 26 verbunden ist, da die Decklage 24 den Klebstoff schützt, welcher mit dem zweiten Abschnitt 28 verbunden ist. Wenn der erste Abschnitt 26 auf die Verpackung 40 geklebt wird, dann wird das Etikett 10 durch vorzugsweise im Wesentlichen den gesamten Klebstoff, welcher mit dem ersten Abschnitt 26 verbunden ist, auf die Verpackung 40 geklebt, um zu einer festen Befestigung beizutragen, welche dafür geeignet ist, den Härten eines Sterilisationsverfahrens, sogar eines Sterilisationsverfahrens, bei welchem ein Vakuum angewendet wird, zu widerstehen.
  • Die Objekte 41, die sterilisiert werden sollen, können z.B. jedes Objekt sein, welches einem Sterilisationsverfahren unterzogen werden kann, wie z.B., aber nicht darauf beschränkt, Einweg- oder wiederverwendbare Operationsinstrumente oder Gegenstände, welche im Krankenhaus oder in der Wäscherei benutzt werden.
  • 4d veranschaulicht, wie die Verpackung 40 (mit dem aufgeklebten Etikett) in einen Sterilisator 102 gebracht wird. Wenn das Sterilisationsverfahren beendet ist, dann werden das Etikett 10 und die Verpackung 40 aus dem Sterilisator 102 entnommen. Wenn der Sterilisator richtig funktioniert, dann verändert die Anzeigezusammensetzung 32 während des Sterilisationsverfahrens ihren Zustand (z.B. ihre Farbe) von ihrem ersten Zustand in ihren zweiten Zustand.
  • Als nächstes kann der zweite Abschnitt 28 von dem ersten Abschnitt 26 getrennt werden. Der erste Abschnitt 26 bleibt an der Verpackung 40 befestigt und kann somit in anderen Kontrollverfahren (z.B. weiteren Dokumentationen) verwendet werden, oder er kann mit der Verpackung zusammen entsorgt werden.
  • Die Decklage 24 bleibt während des Sterilisationsverfahrens an dem zweiten Abschnitt 28 befestigt und bietet dadurch dem Klebstoff, welcher mit dem zweiten Abschnitt 28 verbunden ist, einen gewissen Schutz vor dem Sterilisationsverfahren. Nachdem die Decklage 24 entfernt worden ist, kann der zweite Abschnitt 28 auf die Patientenakte 100 geklebt werden.

Claims (6)

  1. Etikett (10) zur Verwendung in einem Verfolgungssystem zum Verfolgen von Objekten, die einem Wasserstoffperoxid-Sterilisationsverfahren unterzogen werden sollen, wobei das Etikett Folgendes aufweist: (a) erste (26) und zweite (28) Abschnitte, die so konstruiert sind, dass sie manuell voneinander zu trennen sind, wobei jeder der ersten und zweiten Abschnitte eine erste Seite aufweist, die dafür konstruiert ist, gedruckte Zeichen aufzunehmen, und eine zweite Seite mit einem Klebstoff, (b) wobei die erste Seite jedes der ersten und zweiten Abschnitte eine Anzeigezusammensetzung (32) mit einem ersten Anzeigezustand, bevor sie dem Wasserstoffperoxid-Sterilisationsverfahren ausgesetzt wird, und einem zweiten Anzeigezustand, nachdem sie dem Wasserstoffperoxid-Sterilisationsverfahren ausgesetzt worden ist, aufweist, und (c) eine abnehmbare Decklage (12), die an dem Klebstoff haftet.
  2. Ein Etikett (10) nach Anspruch 1, wobei sich zwischen den ersten (26) und zweiten (28) Abschnitten Perforationen (35) befinden.
  3. Ein Etikett (10) nach Anspruch 1, wobei das Etikett eine erste abnehmbare Decklage (12), welche an dem ersten Abschnitt (26) befestigt ist, und eine zweite abnehmbare Decklage (24), welche an dem zweiten Abschnitt (28) befestigt ist, aufweist.
  4. Ein Etikett (10) nach Anspruch 1, wobei der erste Anzeigezustand eine erste Farbe ist und der zweite Anzeigezustand eine zweite Farbe ist, welche sich von der ersten Farbe unterscheidet.
  5. Verfahren zum Verfolgen von Objekten, die durch ein Wasserstoffperoxid-Sterilisationsverfahren sterilisiert werden sollen, wobei das Verfahren die folgenden Schritte aufweist: (a) Bereitstellen eines Etiketts (10) nach einem der Ansprüche 1 bis 4; (b) Kleben des Etiketts auf die Verpackung von Objekten, die sterilisiert werden sollen; (c) Durchführen eines Sterilisationsverfahrens an der Verpackung und den Objekten, die sterilisiert werden sollen; (d) dann Entfernen des zweiten Abschnitts (28) des Etiketts von dem ersten Abschnitt (26), wobei man den ersten Abschnitt auf der Verpackung der Objekte, die sterilisiert werden sollen, kleben lässt; und (e) dann Kleben des zweiten Abschnitts auf eine Patientenakte.
  6. Verfahren nach Anspruch 5, wobei der Schritt des Klebens des ersten Abschnitts auf die Verpackung der Objekte, die sterilisiert werden sollen, das Kleben des ersten Abschnitts auf die Verpackung der Objekte, die sterilisiert werden sollen, mit im Wesentlichen dem gesamten Klebstoff des ersten Abschnitts aufweist.
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