DE69827128T2

DE69827128T2 - Gerät zum Sammeln von chirurgischen Flüssigkeiten

Info

Publication number: DE69827128T2
Application number: DE69827128T
Authority: DE
Inventors: J. Jeffrey CHRISTIAN; Curtis David DILLOW
Original assignee: Ethicon Inc
Current assignee: Ethicon Inc
Priority date: 1997-06-03
Filing date: 1998-06-01
Publication date: 2005-11-17
Anticipated expiration: 2018-06-02
Also published as: DE69827128D1; US6152902A; EP0983098A4; EP0983098B1; PT983098E; EP0983098A1; ATE279951T1; ES2230693T3; JP2003519460A; DK0983098T3; WO1998055164A1

Description

Hintergrund der Erfindung
1. Fachgebiet der Erfindung
Die vorliegende Erfindung betrifft allgemein medizinische Vorrichtungen, und im einzelnen betrifft sie Vorrichtungen und Systeme zum Sammeln chirurgischer Flüssigkeiten bei der minimal invasiven Elektrochirurgie und anderen Eingriffen.
Die Elektrokauterisierung ist schon seit vielen Jahren als allgemeines chirurgisches Werkzeug im Einsatz, insbesondere bei solchen Eingriffen, wie der Entfernung gutartiger Tumore durch die Scheide hindurch. Bei der typischen Entfernung solcher gutartigen Tumore wird der Uterus mit einer Flüssigkeit unter einem solchen Druck geflutet, daß die Uteruswände voneinander getrennt werden, um die Beobachtung der Operationsstelle zu ermöglichen. Diese Prozedur wird allgemein als Uterus-Hohlraumdehnung bezeichnet. Während der Flutung wird ein Elektrokauterisierungs-Operationswerkzeug durch die Scheide hindurch im Uterus plaziert. Ein elektrischer Strom mit hoher Spannungseinstellung wird von einer Schneidfläche des chirurgischen Instrumentes zur Operationsstelle geleitet. Die elektrochirurgische Vorrichtung kann entweder monopolar oder bipolar sein, und die Dehnflüssigkeit kann nicht leitfähig oder leitfähig sein.
Der elektrische Strom wird an der Schneidfläche konzentriert. Die vom Stromfluß über dem Widerstand des Gewebes erzeugte Wärme ist hoch genug, um die Zellen in der Nähe der Schneidfläche zu verdampfen. Auf diese Weise erfolgt ein Schnitt mit geringem körperlichen Widerstand bei der Schnittbewegung, und die Wärme des Schnittes kauterisiert die kleinen Blutgefäße und hilft somit, die Sichtbarkeit und die Kontrolle aufrecht zu erhalten.
Herkömmlicherweise erfordert die elektrochiurgische Resektion großer Mengen an Gewebe eine Zwischenspülung der inneren Operationsstelle, um das abgetrennte Gewebe und den elektrochirurgischen Abrieb zu beseitigen. Während eine solche Zwischenspülung die Bildqualität wieder herstellen kann, führt sie zu einer beträchtlichen Verlängerung der zur vollständigen Entfernung des betroffenen Gewebes bei der Entfernung gutartiger Tumore benötigten Zeit.
In der letzten Zeit sind Verfahren und Vorrichtungen zur kontinuierlichen Entfernung von Gewebe entwickelt worden, welche die Geschwindigkeit der elektrochirurgischen Resektion beträchtlich erhöhen. Im einzelnen sind Resektionsgeräte entwickelt worden, welche Zerstückelungseinrichtungen aufweisen, um das abgetrennte Gewebe während der Resektion zu zerkleinern und zu entfernen. Weiterhin wird jetzt die starke elektrochirurgische Verdampfung genutzt, um Gewebe zu entfernen, während eine kontinuierliche Flüssigkeitsströmung aus der Richtung des Sichtgerätes über die Operationsstelle die Bildqualität sicherstellt. Jedes dieser neuen verbesserten Verfahren bringt im Vergleich zur Zwischenspülung bei der herkömmlichen Elektrochirurgie eine beträchtliche Vergrößerung des gesamten Flüssigkeitsvolumens mit sich.
Es ist auch eine Vielfalt weiterer chirurgischer Eingriffe entwickelt worden, bei welchen große Flüssigkeitsvolumina in Verbindung mit Laserverdampfung, Mikrowellenerwärmung (hierbei oftmals unter Anwendung einer Kühlflüssigkeit), erhitzte und/oder gekühlte Flüssigkeiten für die direkte Ablation und dergleichen eingesetzt werden. Es gibt also eine große Vielfalt von Therapien, sowohl minimal invasive als auch herkömmliche, die von großen Volumina chirurgischer Flüssigkeiten Gebrauch machen. Das Sammeln und das Entsorgen dieser großen Volumina chirurgischer Flüssigkeiten ist zu einem immer größeren Problem geworden.
Gegenwärtig ist eine Vielzahl von Flüssigkeits-Sammelvorrichtungen verfügbar. Unglücklicherweise existieren chirurgische Flüssigkeits-Sammelsysteme, welche oftmals mit kleinen Behälterabmessungen konstruiert wurden, wie sie im allgemeinen für die intermittierende Spülung ausreichen. In Anbetracht der zunehmenden Erkenntnisse der Gefahren, welche von Blut und anderen chirurgischen Abfällen ausgehen, sind diese kleinen Vorrichtungen in der Weise modifiziert worden, daß sie entsorgbare Auskleidungen erhielten.
Bekannte Sammelsysteme mit Auskleidungen haben zwei Hauptnachteile. Zum einen zieht oftmals ein Vakuum im Behälter die Flüssigkeiten von der Operationsstelle in die Auskleidung, und oftmals kollabieren die bekannten Behälterkonstruktionen unter der Druckbelastung, wenn sie in ihrer Größe den modernen Flüssigkeitsvolumina angepaßt werden. Mit anderen Worten: Eine einfache Vergrößerung der Abmessungen vorhandener Auskleidungen zur Anpassung an größere Mengen chirurgischer Flüssigkeiten kann zu großen Druck belastungen an der Auskleidung und/oder an der umgebenden Vakuumkammeranordnung führen, was zu unhandlichen und teuren Anordnungen führt.
Der zweite Hauptnachteil der existierenden chirurgischen Flüssigkeits-Sammelsysteme besteht darin, daß oftmals eine komplizierte Anordnung von Leitungen erforderlich ist, um die zahlreichen kleinen Behälter und entsorgbaren Auskleidungen anzuschließen. Diese Kompliziertheit vergrößert die Einstell- und die Abrüstzeit, sie erhöht die Wahrscheinlichkeit von Einstellfehlern, und sie erhöht beträchtlich die Gefahr, daß während des Ausbauens und der Entnahme der Auskleidungen kontaminierte Flüssigkeiten auslaufen.
In Anbetracht des oben Gesagten wäre es wünschenswert, verbesserte chirurgische Flüssigkeits-Sammelvorrichtungen zu schaffen. Es wäre besonders vorteilhaft, wenn solche verbesserten Vorrichtungen an große Volumina chirurgischer Flüssigkeiten angepaßt werden könnten, wie sie als Abprodukt vieler neuartiger minimal invasiver chirurgischer Verfahren auftreten. Es wäre besonders wünschenswert, wenn solche verbesserten Vorrichtungen eine vereinfachte Verbindungsanordnung aufweisen sowie eine vereinfachte und sichere Entsorgung der chirurgischen Flüssigkeiten mit minimalen Gefahren für das medizinische Pflegepersonal ermöglichen.
2. Beschreibung des Standes der Technik
Das US-Patent Nr. 4.516.973 beschreibt einen einteiligen Einweg-Sammelbeutel mit einer starren Hülle. Das US-Patent Nr. 4.675.010 beschreibt ein Thoraxdrainage-Sammelsystem und ein zugehöriges Verfahren, welche von einem flexiblen Einweg-Sammelbeutel Gebrauch machen. Das US-Patent Nr. 5.470.324 beschreibt ein Saug-Kanistersystem ohne Rücklauf.
Das US-Patent Nr. 5.279.602 beschreibt ein Saugdrainage-Infektions-Kontrollsystem, während das US-Patent Nr. 5.437.836 ein Verfahren und einen Behälter zur Behandlung von Abwasser, das Körperflüssigkeit enthält, beschreibt. Die US-Patente Nr. 5.234.419 und 5.185.007 beschreiben Saugdrainage-Infektions-Kontrollsysteme.
Die US-Patente Nr. 4.419.093, 4.321.922 und 3.745.999 beschreiben Verfahren zur Aufnahme und zur Entsorgung von Körperflüssigkeiten sowie entsprechende Vorrichtungen. Das US-Patent Nr. 5.112.323 beschreibt einen Wundabsauger. Die US-Patente Nr. 4.930.997, 4.798.578, 4.795.448, 4.775.360, 4.522.623, 4.346.711, 4.060.107, 3.845.765, 3.704.709 und 3.699.815 sind ebenfalls relevant.
Die Deutsche Patentanmeldung DE 35 00 538 beschreibt einen Beutel zur Aufnahme des Auslasses von Unterdruck-Auslaß-Saugvorrichtungen. Der Beutel kann mit einem Deckel verschlossen werden, und die aus dem Körper oder von einer Operationsstelle abgesaugten Flüssigkeiten können dem Beutel über eine Zufuhrleitung zugeführt werden. Der Beutel hat ein oberes Halte-Element, über welches er im offenen Zustand in einem Behälter gegenüber der Zufuhrleitung befestigt werden kann. Der Beutel weist im oberen Bereich seiner Wand Öffnungen auf, welche einen Druckausgleich zwischen dem Inneren des Beutels und dem Inneren des Behälters ermöglichen. Unterhalb der Druckausgleichs-Öffnungen hat der Beutel eine Verschlußeinrichtung.
Zusammenfassung der Erfindung
Durch die vorliegende Erfindung werden chirurgische Flüssigkeits-Sammelvorrichtungen und -Systeme geschaffen, welche besonders gut geeignet zum Sammeln großer Volumina chirurgischer Flüssigkeiten sind. Ein vereinfachtes Sammelsystem ermöglicht es, daß einzelne Behälter, unter Nutzung eines einzigen Einlaßanschlusses und eines einzigen Auslaßanschlusses an jedem Behälter, in Serie gekoppelt werden Durch die vorliegende Erfindung wird ein Sammelgerät für chirurgische Flüssigkeiten mit mindestens einem Behälter geschaffen, wobei jeder Behälter umfaßt: ein Gefäß mit einem starren Gefäßkörper und einem Gefäßdeckel, wobei der Gefäßkörper ein offenes Ende hat und der Gefäßdeckel über dem offenen Ende schließbar ist, um eine Vakuumkammer zu umschließen; eine in der Vakuumkammer des Gefäßes unterbringbare Auskleidung, wobei die Auskleidung einen Auskleidungsinnenraum umschließt; einen Vakuumanschluß in Flüssigkeitsverbindung mit dem Auskleidungsinnenraum durch das starre Gefäß hindurch; einen Flüssigkeits-Einlaßanschluß in Flüssigkeitsverbindung mit dem Auskleidungsinnenraum durch das starre Gefäß hindurch; gekennzeichnet durch: ein Einwegventil, das zwischen dem Auskleidungsinnenraum und der die Auskleidung umgebenden Vakuumkammer angeordnet ist, wobei das Ventil den Durchfluß der chirurgischen Flüssigkeit in den Auskleidungsinnenraum gestattet und einen Durchfluß der chirurgischen Flüssigkeit aus dem Auskleidungsinnenraum in die umgebende Vakuumkammer verhindert, wobei die Auskleidung aus einem flexiblen Beutel und einem Auskleidungsdeckel, welcher starrer ist als der Auskleidungsbeutel, besteht, das Einwegventil am Auskleidungsdeckel montiert ist und die Auskleidung ferner einen Rand aufweist, der sich vom Auskleidungsdeckel aus erstreckt, der Rand zwischen dem Behälterkörper und dem Behälterdeckel anbringbar ist, um zum Abdichten der Vakuumkammer beizutragen, der Auskleidungsdeckel und der Rand die Vakuumkammer im wesentlichen in einen oberen Teil und einen unteren Teil trennen und zwischen Rand und dem Auskleidungsdeckel eine Öffnung angeordnet ist, um den Druck zwischen dem oberen Teil und dem unteren Teil der Vakuumkammer auszugleichen.
Das Einwegventil der Auskleidung hindert die Flüssigkeit am Ausströmen in die umgebende Vakuumkammer und gestattet demzufolge Luft aus der umgebenden Vakuumkammer den Eintritt in das Innere der Auskleidung, um den Druck an der Auskleidung auszugleichen, wenn dort ein Vakuum angelegt wird. Diese Anordnung gestattet die Verwendung preiswerter Auskleidungen mit großem Innenvolumen, ohne daß man zu komplizierten Rohranordnungen zum Druckausgleich Zuflucht nehmen müßte.
Das Ventil erlaubt auch eine Strömung in das Innere der Auskleidung, aber es verhindert, daß chirurgische Flüssigkeit aus dem Inneren der Auskleidung in die umgebende Vakuumkammer fließt. Dabei gleicht das Ventil den Druck auf das Auskleidungsmaterial aus, wenn am Vakuumanschluß ein Vakuum anliegt, wobei das Ventil ein einfaches, billiges und zuverlässiges Einwegventil ist.
Nach einem anderen Aspekt der vorliegenden Erfindung ist ein Sammelsystem für chirurgische Flüssigkeiten vorgesehen, welches eine Vielzahl von Behältern umfaßt. Ein Einlaßrohr für chirurgische Flüssigkeit ist an das Einlaßventil eines ersten Behälters anschließbar, um chirurgische Flüssigkeiten aus dem Körper eines Patienten abzuleiten. Ein Rohr zwischen den Behältern koppelt den Flüssigkeitsanschluß eines zweiten Behälters mit dem Vakuumanschluß des ersten Behälters. Dadurch strömt die chirurgische Flüssigkeit durch die Auskleidung des ersten Behälters in die Auskleidung des zweiten Behälters, wenn die Auskleidung des ersten Behälters voll ist. Bei den meisten Ausführungsformen faßt jede Auskleidung mindestens fünf Liter chirurgischer Flüssigkeit, und die Auskleidungen haben eine kombinierte Kapazität von mindestens 20 Litern chirurgischer Flüssigkeit.
Kurze Beschreibung der Zeichnungen
1 zeigt ein System zur Sammlung chirurgischer Flüssigkeiten entsprechend den Prinzipien der vorliegenden Erfindung.
2 zeigt eine entsorgbare Behälterauskleidung für chirurgische Flüssigkeiten zur Verwendung im System von 1.
3 ist eine Explosivdarstellung eines starren Polymer-Gefäßes zur Verwendung im System von 1.
4 ist eine Schnittansicht der Behälters für chirurgische Flüssigkeit, bei welchem die Auskleidung von 2 herausnehmbar im starren Gefäß von 3 angeordnet ist, wie sie im System von 1 verwendet wird.
Die 5A und 5B sind perspektivische Ansichten eines alternativen Gefäßes mit einer Auskleidung, wobei eine Dichtung auf dem Rand der Auskleidung zur Abdichtung zwischen dem Gefäßdeckel und dem Gefäßkörper beiträgt und wobei Schlauchklemmen auf den flexiblen Leitungen die chirurgische Flüssigkeit in den Auskleidungen dicht verschließen.
Detaillierte Beschreibung spezieller Ausführungsformen
Die vorliegende Erfindung ermöglicht das Sammeln chirurgischer Flüssigkeiten in großen Flüssigkeitsbehältern, welche in einer einfachen Reihenanordnung verbunden sind. Diese vereinfachte Anordnung erleichtert den Auf- und Abbau des Flüssigkeits-Sammelsystems und verbessert auch den sicheren Transport sowie die Entsorgung der gesammelten chirurgischen Flüssigkeiten. Dadurch findet die vorliegende Erfindung bei einer großen Vielfalt medizinischer Eingriffe Anwendung, einschließlich der minimal invasiven und der offenen Chirurgie, der postoperativen Pflege und dergleichen. Die Behälter für chirurgische Flüssigkeiten und das zugehörige System nach der vorliegenden Erfindung finden ihre unmittelbarste Anwendung bei der minimal invasiven Chirurgie des Thorax, des Scheidenbereiches und der Gelenke, insbesondere, wenn solche minimal invasiven Eingriffe mit einer Flutung der inneren Operationsstelle mit einer Salzlösung, mit Sorbitol, Mannitol, Sorbitol-Mannitol oder einem anderen leitfähigen oder nicht leitfähigen flüssigen Medium verbunden ist. Die vorliegende Erfindung ist besonders gut geeignet zur Anwendung bei der Resektion und/oder Ablation der Endometrialauskleidung des Uterus.
Nunmehr Bezug nehmend auf die 1 weist ein Sammelsystem 10 für chirurgische Flüssigkeiten vier in Serie miteinander verbundene Behälter 12 für chirurgische Flüssigkeiten auf. Jeder Behälter 12 hat ein Paar Anschlüsse 14. Leitungen 16 verbinden die Behälter 12 untereinander sowie mit einer Vakuumquelle 18 und mit dem Ursprung chirurgischer Flüssigkeiten bei einem Patienten 20. Beispielsweise kann die Leitung 16 die Behälter 12 mit einer Endometrial-Resektionssonde verbinden, wie sie in der gleichzeitig anhängigen US-Patentanmeldung Nr. 08/542.289, eingereicht am 12. Oktober 1995 (Anwalts-Akte Nr. 16944-000130) beschrieben ist.
Das kombinierte Volumen der Behälter 12 wird allgemein eine Kapazität von mindestens etwa 10 Litern, vorzugsweise von mehr als etwa 20 Litern haben, um die großen Mengen chirurgischer Flüssigkeiten aufzunehmen, wie sie bei einigen der in der letzten Zeit entwickelten minimal invasiven chirurgischen Eingriffe anfallen. Zur Aufnahme solch großer Mengen an Flüssigkeiten wird jeder Behälter 12 vorzugsweise eine Kapazität von mehr als 5 Litern haben, idealerweise eine Kapazität von etwa 8 Litern. Dafür ergibt sich für ein Flüssigkeits-Sammelsystem 10 eine Gesamtkapazität von etwa 32 Litern mit vier Behältern. Diese Gesamtkapazität kann durch Ankoppeln weiterer Behälter 12 an das System 10 leicht variiert werden. Allgemein werden drei bis sieben Behälter zusammengefügt, um die Kompliziertheit einer größeren Anzahl von Behältern und Behälter-Verbindungsleitungen zu vermeiden und auch um das Gewicht eines jeden vollen Behälters für die Handhabung und die Entsorgung zu begrenzen.
Bei jedem der Behälter 12 wirkt jeder der Anschlüsse 14 als ein Flüssigkeitseinlaß-Anschluß 22, durch den die chirurgische Flüssigkeit vom Patienten 20 in den Behälter eintritt. In entsprechender Weise wirkt der andere Anschluß 14 als ein Vakuumanschluß 24, durch welchen die Vakuumquelle 18 den Innendruck im Behälter absenkt. Wenn der Behälter die vorgesehene Kapazität erreicht hat, wird die chirurgische Flüssigkeit, welche durch den Einlaßanschluß 22 eintritt, den Behälter 12 passieren und aus dem Vakuumanschluß 24 zur Lagerung in einem anderen der Behälter wieder austreten.
Die Anwendung eines einzigen Anschlusses zum Anlegen des Vakuums und auch zur Überführung chirurgischer Flüssigkeiten in einen benachbarten Behälter erlaubt die Funktion des Sammelsystems 10 für chirurgische Flüssigkeiten mit nur zwei Anschlüssen pro Behälter. Diese einfache serielle oder „Gänseblümchenketten"-Verbindung erlaubt es dem chirurgischen Personal die Kapazität des Flüssigkeits-Sammelsystems 10 durch bloße Erhöhung oder Verminderung der Anzahl der Behälter 12, welche in der Linie zwischen Patient 20 und Vakuumquelle 18 angeschlossen sind, zu variieren. Weiterhin werden durch das Fehlen jeglicher Verzweigungsverbindungen entlang des Leitungssystems 16 die Ablagerungen minimiert, und die Reinigung nach der Operation wird vereinfacht. Indem das Eindringen von Luft, nachdem die Flüssigkeit gesammelt worden ist, ermöglicht wird, wird auch die Entleerung der Rohrleitungen von der Flüssigkeit erleichtert und dieselbe vollständig auf die Behälter 12 aufgeteilt, wodurch die Wahrscheinlichkeit des Austretens wesentlicher Mengen von Flüssigkeit bei der Trennung der Elemente des Systems 10 minimiert wird.
Nun wird auf die 2 bis 4 Bezug genommen, wonach jeder Behälter 12 allgemein aus einer Einweg-Auskleidung 26 und einem starren Gefäß 28 besteht. Die Auskleidung 26 weist einen flexiblen Polymerbeutel 30 auf, welcher über seinem unteren Außenumfang durch einen halbstarren oder starren Deckel 32 dicht verschlossen wird. Der Deckel 32 trägt ein Einwegventil 34, eine dicht verschließbare Kappe 36 und ein Paar einfach betätigbare Ventile 38. Ein Rand 40 erstreckt sich vom Deckel 32 aus in radialer Richtung, und ein beträchtlicher Anteil des Randes ist durch einem Umfangsschlitz 42 von dem Deckel getrennt.
Die chirurgischen Flüssigkeiten 44 (siehe 4) werden im Inneren 46 der Auskleidung 26 aufgenommen. Das Innere der Auskleidung 46 ist durch den umgebenden flexiblen Beutel 30 und den Deckel 32 mit Ausnahme der einfach betätigbaren Ventile 38, der Kappe 36 und des Einwegventils 34 dicht verschlossen. Der flexible Beutel 30 besteht typischerweise aus einem Polymer, wie Polyvinylchlorid (PVC), aber er kann auch aus einer großen Vielfalt alternativer Materialien hergestellt werden. In entsprechender Weise besteht der Deckel 32 idealerweise aus Acryl-Butadien-Styren (ABS), aber auch er kann aus einer Vielfalt von Materialien hergestellt sein. Der Deckel 32 wird im allgemeinen eine ausreichende Festigkeit haben, um seine Form im wesentlichen beizubehalten, während er das Gewicht der chirurgischen Flüssigkeit 44 trägt, und auch die Entnahme der Einweg-Auskleidung 26 aus dem Gefäß 28 zu ermöglichen.
Das Einwegventil 34 ist derart angeordnet, daß es eine Strömung von außerhalb der Auskleidung 26 in deren Inneres ermöglicht, aber eine Strömung aus dem Inneren der Auskleidung in die Umgebung blockiert. Somit verhindert das Einwegventil 34 die Freisetzung chirurgischer Flüssigkeiten aus dem Inneren der Auskleidung 46, wenn diese gefüllt ist. Das Einwegventil 34 besteht vorzugsweise aus einem einfachen Düsen-Klappen-Ventil, wie es im Handel unter der Modell-Nummer 51465 von der Firma Qosina aus Edgwood, New York, verfügbar ist. Die abdichtbare Klappe 36 erlaubt den Zugang zur gesammelten chirurgischen Flüssigkeit 44 zur Kontrolle und/oder Testung vor der Entsorgung der gefüllten Auskleidung 26. Die einfach betätigbaren Ventile 38 sind drehbar am Deckel 32 befestigt und dichten die Anschlüsse 14 vom Inneren 46 ab, wenn die Rohrkörper 48 hori zontal ausgerichtet werden. Um die einfach betätigbaren Ventile 38 zu öffnen und den Zugang durch die Anschlüsse 14 zu ermöglichen, werden die Rohrkörper 48 einfach nach oben gerichtet.
Wie es unter Bezugnahme auf die 3 und 4 besonders klar erkennbar ist, besteht das starre Gefäß 28 allgemein aus einem Gefäßkörper 50 und einem Gefäßdeckel 52. Der Gefäßkörper 50 und der Gefäßdeckel 52 umschließen eine Vakuumkammer 53 und sollten idealerweise eine ausreichende Festigkeit und Steifigkeit haben, um einer äußeren Belastung von 1 Atmosphäre zu widerstehen. Um die Sterilisation zu erleichtern, das Gewicht zu minimieren und wesentlichen Druckbelastungen in Verbindung mit großen Volumina chirurgischer Flüssigkeiten im Zusammenhang mit den neuartigen minimal invasiven chirurgischen Eingriffen zu widerstehen, sind der Gefäßkörper 50 und der Gefäßdeckel 52 vorzugsweise aus einem hochfesten Hochtemperatur-Polymer geformt, wie beispielsweise Ultem^® von der Firma General Electric. Ein Griff 54 ermöglicht es, das Gefäß 28 an einem Tropf-Ständer oder dergleichen aufzuhängen. In Rillen im Gefäßkörper 50 sowie im Gefäßdeckel 52 sind O-Ringe 56 eingelegt, und der Deckel wird unter Benutzung von Klammern 58 am Körper festgeklemmt. Als Alternative kann am Rand 40 der Auskleidung auch eine Dichtmanschette angebracht werden, welche eine Abdichtung ohne O-Ringe ermöglichen kann.
Der Gefäßdeckel 52 weist zwei Durchgangslöcher 60 auf, durch welche die einfach bedienbaren Ventile 38 aufragen, wenn die Rohrkörper 48 senkrecht ausgerichtet sind. Die Rohrkörper 48 haben nachgiebige Ringe 49 welche eine Abdichtung gegen das Material des Deckels an den mit Rändern versehenen Löchern 60 bewirken. Vorsprünge 62 am Rand 40 passen mit Vertiefungen im Gefäßdeckel zusammen und helfen bei der Ausrichtung der einfach betätigbaren Ventile 38 zu den Löchern 60.
Der Rand 40 der Einweg-Auskleidung 26 hilft bei der Abdichtung des Gefäßes 28 und bildet auch einen Griff, welcher die Entnahme sowie die Entsorgung der chirurgischen Flüssigkeiten erleichtert. Der Rand 40 kann zwischen den O-Ringen 56 des Gefäßdeckels 52 und des Gefäßkörpers 50 angeordnet werden. Wie oben erwähnt, kann mit einer Dichtmanschette am Rand 40 auch eine Abdichtung ohne O-Ringe erfolgen. Wenn die Einweg-Auskleidung gefüllt ist, kann der vom Deckel 32 durch einen Schlitz 42 abgetrennte Teil des Randes 40 vom Gefäßkörper weg nach oben gebogen werden. Durch das Biegen zweier einander gegenüberliegender Teile des Randes 40 nach oben und zusammen bilden diese einen bequemen Tragegriff 63 zur Entnahme und zum Tragen des gefüllten Einweg-Beutels. Da der Deckel 32 die Vakuumkammer 53 im wesentlichen in eine obere Kammer 64 und eine untere Kammer 66 teilt, ermöglichen die Schlitze 42 auch einen Druckausgleich zwischen den beiden Volumina, wodurch der Aufbau erhöhter Drücke gegen den Deckel der Einweg-Auskleidung verhindert wird.
Bei der Anwendung wird ein Mitglied des Chirurgenteams die für einen bestimmten Eingriff erforderliche Kapazität für chirurgische Flüssigkeit bestimmen und genügend Behälter 12 bereitstellen, welche dem vorgegebenen Flüssigkeitsvolumen zumindest entsprechen. In jedem Gefäßkörper 26 wird eine Einweg-Auskleidung 26 plaziert, wobei der Rand 40 mit dem zugehörigen O-Ring 56 zusammenwirkt. Wahlweise greifen Vorsprünge an der Unterseite des Randes 40 (ähnlich den Vorsprüngen 62 an der Oberseite des Randes) in Vertiefungen im Gefäßkörper (nicht dargestellt) ein. Die Rohrkörper 48 der einfach betätigbaren Ventile 38 werden nach oben gerichtet, um die Ventile zu öffnen und um durch die Auskleidungsanschlüsse 14 Zugang zum Inneren der Auskleidung zu erhalten. Der Gefäßdeckel 52 wird über dem Gefäßkörper positioniert, indem man die Rohrkörper 48 durch die Löcher 60 gleiten läßt und auch die Vorsprünge 62 zu den zugehörigen Vertiefungen an der Unterseite des Gefäßdeckels (nicht dargestellt) ausrichtet. Der dem Gefäßdeckel 52 zugeordnete O-Ring 56 legt sich auf der Oberseite des Randes 40 der Einweg-Auskleidung 26 an, so daß dieser Rand sandwichartig zwischen den beiden O-Ringen liegt. Da die Rohrkörper 48 dicht in den Löchern 60 sitzen, sind die Anschlüsse 14 die einzigen Öffnungen im Gefäß 28, welche eine Verbindung zum Inneren der Auskleidung schaffen.
Wie unter Bezugnahme auf die 1 verständlich werden wird, wird die Leitung 16 des ersten Behälters mit dem Ausgangspunkt der chirurgischen Flüssigkeiten beim Patienten 20 verbunden. So verbleibt nur ein offener Durchlaß durch das Gefäß des ersten Behälters. Bei der beispielhaften Ausführungsform sind die beiden Anschlüsse identisch, so daß jeder der Anschlüsse 14 als Flüssigkeits-Einlaßanschluß 22 dienen kann. Der verbleibende Anschluß wird dann mit einem der beiden Anschlüsse eines benachbarten Behälters 12 und durch diesen Behälter hindurch mit dem Vakuum verbunden. Da jeder Behälter 12 nur zwei Anschlüsse hat und da diese austauschbar sind, besteht nur eine geringe Wahrscheinlichkeit, daß das Flüssigkeitsbehältersystem 10 nicht ordnungsgemäß zusammengekoppelt wird.
Die übrigen Behälter werden an die Vakuumanschlüsse des jeweils vorhergehenden Behälters angeschlossen, bis eine ausreichende Zahl von Behältern zusammengekoppelt ist, um das vorgegebene Volumen an chirurgischer Flüssigkeit aufzunehmen. Der letzte Behälter wird dann über die Leitung 16 an die Vakuumquelle 18 gekoppelt. Es dürfte wohl verständlich sein, daß zwischen den Behältern 12 und der Vakuumquelle 18 und wahlweise auch zwischen dem Patienten 20 und den Behältern 12 Ventile, Filter, Druckregler und dergleichen angeordnet werden können.
Unter Bezugnahme auf die 1 und 4 wird auch verständlich werden, daß die Vakuumquelle 18 den Druck in jedem der Behälter 12 durch Absaugen von Luft und/oder Flüssigkeiten durch den Vakuumanschluß 24 absenkt. Der Druck im Inneren 46 der Auskleidung 26 zur umgebenden Vakuumkammer 53 wird durch einen Luftstrom durch das Einwegventil 34 ausgeglichen, wie es in 4 dargestellt ist. Rillen bzw. Erhebungen im Gefäßkörper 50 können verhindern helfen, daß sich der flexible Beutel 30 der Auskleidung 26 dicht an den umgebenden Gefäßkörper anlegt, und sie verstärken die Druckverteilung bzw. den Druckausgleich durch die Vakuumkammer (nicht dargestellt). Die Luft strömt aus dem Raum unter dem Deckel 32 durch Schlitze 42, die am deutlichsten in 2 dargestellt sind, in die obere Kammer 64. Daher werden Druckbelastungen sowohl auf den flexiblen Auskleidungsbeutel als auch auf den Auskleidungsdeckel im wesentlichen verhindert.
Die Flüssigkeit fließt anfangs vom Patienten 20 zum ersten Behälter 12, wo sie im Inneren der Auskleidung aufgenommen wird. Wenn die Flüssigkeit 44 das Innere 46 der Auskleidung 26 füllt, gleicht das Einwegventil 34 den Druck zwischen dem Inneren 46 der Auskleidung und der die Auskleidung umgebenden Vakuumkammer 53 aus. Wenn jedoch die Flüssigkeit 44 das Innere 46 der Auskleidung im wesentlichen gefüllt hat, verhindert das Einwegventil 34 das Austreten der Flüssigkeit aus der Auskleidung in die umgebende Vakuumkammer. Weitere Flüssigkeit beginnt dann durch den Vakuumanschluß 24 zu strömen.
Jegliche weitere Flüssigkeit fließt dann durch das Innere der Auskleidung des ersten Behälters und danach durch die Leitung 16 zum Einlaßanschluß 22 des benachbarten Behälters 12. Der benachbarte Behälter beginnt sich dann zu füllen, und wenn vom Patienten 20 genügend Flüssigkeit eingeleitet wurde, um den zweiten Behälter zu füllen, erfolgt der Überlauf zum nächsten Behälter und so weiter. Vorzugsweise sollte die Flüssigkeitseinleitung enden, bevor der letzte Behälter vollständig gefüllt ist.
Wenn das Flüssigkeits-Sammelsystem 10 gefüllt ist oder der chirurgische Eingriff beendet wurde, werden die Leitungen 16 von den Behältern 12 abgenommen und die Klemmen 58 geöffnet, um den Gefäßdeckel 52 abnehmen zu können. Die Rohrkörper 48 der einfach betätigbaren Ventile 38 werden in die horizontale Position gebracht, wodurch die Flüssigkeit 44 im Inneren 46 der Auskleidung 26 dicht verschlossen wird.
Durch das Erfassen des Randes 40 entlang des Schlitzes 42 kann der Rand nach oben vom Gefäßkörper weg gebogen werden. Damit bildet der Rand einen geeigneten Griff zum Anheben der gefüllten Einweg-Auskleidung 26 aus dem Gefäßkörper heraus sowie zum Tragen der chirurgischen Flüssigkeit zur Entsorgungsstelle. Das Einwegventil 34, die dicht verschließbare Kappe 36 sowie die einfach betätigbaren Ventile 38 verhindern das Austreten der chirurgischen Flüssigkeit 44 sogar wenn die Auskleidung während des Transportes unbeabsichtigt umkippt. Der Zugang zur chirurgischen Flüssigkeit 44 kann durch Betätigung der einfach betätigbaren Ventile oder durch die dicht verschließbare Kappe 36 erfolgen.
Ein alternatives Gefäß 70 mit einer entsprechenden Auskleidung 72 ist in den 5A und 5B dargestellt. Der Rand 40 ist hier mit einer Dichtmanschette 74 versehen, um die Abdichtung zwischen dem Körper 76 und dem Deckel 78 zu bewirken. Die Dichtmanschette 74 erstreckt sich über die Oberseite und die Unterseite des Randes 40, um die direkte Abdichtung gegenüber dem Material des Deckels 78 und des Körpers 76 zu bewirken, so daß keine O-Ringe erforderlich sind. Rippen 80 verstärken den Körper 76 und dienen auch dem Druckausgleich rund um die Auskleidung.
Die Auskleidung 72 weist flexible Leitungen 82 zwischen den Winkelanschlüssen 84 und den festen Rohrkörpern 86 auf. Schlauchklemmen 88 an den Leitungen 82 dichten die gesammelten chirurgischen Flüssigkeiten in der Auskleidung ab.
Nachdem nun beispielhafte Ausführungsformen mit einigen Details und zum besseren Verständnis beschrieben wurden, werden dem Fachmann eine Vielfalt von Änderungen, Abwandlungen und Anpassungen der vorliegenden Erfindung selbstverständlich sein. Beispielsweise können flexible Rohre das Innere der Auskleidung mit Flüssigkeitseinlaß- und Vakuumanschlüssen verbinden, welche am Gefäß befestigt sind. Somit wird der Schutzumfang der vorliegenden Erfindung allein durch die angefügten Ansprüche begrenzt.

Claims

Sammelgerät (10) für chirurgische Flüssigkeiten mit mindestens einem Behälter (12), wobei jeder Behälter umfaßt: ein Gefäß (28) mit einem starren Gefäßkörper (50) und einem Gefäßdeckel (52), wobei der Gefäßkörper ein offenes Ende hat und der Gefäßdeckel über dem offenen Ende schließbar ist, um eine Vakuumkammer zu umschließen; eine in der Vakuumkammer des Gefäßes unterbringbare Auskleidung (26), wobei die Auskleidung einen Auskleidungsinnenraum umschließt; einen Vakuumanschluß (24) in Flüssigkeitsverbindung mit dem Auskleidungsinnenraum durch durch das starre Gefäß hindurch; einen Flüssigkeits-Einlaßanschluß (22) in Flüssigkeitsverbindung mit dem Auskleidungsinnenraum durch durch das starre Gefäß hindurch; gekennzeichnet durch ein Einwegventil (34), das zwischen dem Auskleidungsinnenraum und der die Auskleidung umgebenden Vakuumkammer angeordnet ist, wobei das Ventil den Durchfluß der chirurgischen Flüssigkeit in den Auskleidungsinnenraum gestattet und einen Durchfluß der chirurgischen Flüssigkeit aus dem Auskleidungsinnenraum in die umgebende Vakuumkammer verhindert, wobei die Auskleidung (26) aus einem flexiblen Beutel (30) und einem Auskleidungsdeckel (32), welcher starrer ist als der Auskleidungsbeutel, besteht, das Einwegventil (34) am Auskleidungsdeckel montiert ist und die Auskleidung ferner einen Rand (40) aufweist, der sich vom Auskleidungsdeckel aus erstreckt, der Rand zwischen dem Behälterkörper und dem Behälterdeckel anbringbar ist, um zum Abdichten der Vakuumkammer beizutragen, der Auskleidungsdeckel und der Rand die Vakuumkammer im wesentlichen in einen oberen Teil und einen unteren Teil trennen und zwischen Rand und dem Auskleidungsdeckel eine Öffnung (42) angeordnet ist, um den Druck zwischen dem oberen Teil und dem unteren Teil der Vakuumkammer auszugleichen.
Sammelgerät nach Anspruch 1, bei welchem die Öffnung aus mindestens einem Schlitz (42) besteht, welcher einen Teil des Randes vom angrenzenden Auskleidungsdeckel trennt und einen Griff bildet, welcher vom Gefäßkörper nach oben weg gebogen werden kann, um das Herausheben der Auskleidung aus dem Gefäßkörper zu erleichtern.
Sammelgerät nach Anspruch 1, welches ferner einen ersten und einen zweiten Rohrkörper aufweist, die von der Auskleidung (26) durch das Gefäß zum Vakuumanschluß bzw. zum Flüssigkeitsanschluß geführt werden können, wobei das Gefäß rund um die Rohrkörper abgedichtet ist.
Sammelgerät nach Anspruch 3, welches ferner im Verlauf eines jeden Rohrkörpers ein Absperrventil aufweist, um den Auskleidungsinnenraum dicht zu verschließen.
Sammelgerät nach Anspruch 1, bei welchem die Auskleidung mindestens 5 Liter chirurgische Flüssigkeit aufnimmt.
Sammelgerät nach Anspruch 1, welches ferner eine Vielzahl von Behältern (12) umfaßt, wobei der Flüssigkeitsanschluß (22) des ersten Behälters (12) an eine Quelle chirurgischer Flüssigkeit beim Patienten anschließbar ist, der Flüssigkeitsanschluß (22) eines zweiten Behälters (12) in Flüssigkeitsverbindung mit dem Vakuumanschluß (24) des ersten Behälters (12) steht, so daß die chirurgische Flüssigkeit durch die Auskleidung (26) des ersten Behälters in die Auskleidung (26) des zweiten Behälters fließt, wenn die Auskleidung des ersten Behälters voll ist.
Sammelgerät nach Anspruch 6, bei welchem der Vakuumanschluß (24) und der Flüssigkeitsanschluß (22) eines jeden Behälters austauschbar sind.
Sammelgerät nach Anspruch 6, bei welchem 3 oder mehr Behälter in Serie miteinander gekoppelt sind und die Auskleidungen (26) eine kombinierte Kapazität von mindestens 20 Litern chirurgischer Flüsigkeit haben.
Sammelgerät nach Anspruch 1, bei welchem der Flüssigkeitsanschluß (22) und der Vakuumanschluß (24) über den ersten bzw. zweiten Rohrkörper mit dem Auskleidungsinneren verbunden sind und bei welchem das Gefäß (28) rund um die Rohrkörper abgedichtet ist, so daß der Behälter geeignet ist, chirurgische Flüssigkeit in der Auskleidung zu sammeln, wenn die Rohrkörper die einzigen offenen Durchlässe durch das Gefäß sind.