DE69530180T2

DE69530180T2 - Wundverband

Info

Publication number: DE69530180T2
Application number: DE69530180T
Authority: DE
Inventors: James Michael LYDON; Douglas Queen
Original assignee: Bristol Myers Squibb Co
Current assignee: Convatec Technologies Inc
Priority date: 1994-01-20
Filing date: 1995-01-20
Publication date: 2004-01-08
Anticipated expiration: 2015-01-21
Also published as: NO962316D0; ES2193190T3; AU691245B2; NO310059B1; US6471982B1; NO962316L; PT740554E; FI962916A0; DK0740554T3; WO1995019795A1; GB9400994D0; ATE235925T1; FI115608B; FI962916A; EP0740554B1; DE69530180D1; NZ279516A; MX9602543A; AU1667395A; CA2179415C

Description

Die Erfindung betrifft einen Wundverband und insbesondere einen nichthaftenden Wundverband mit Fasermaterial.
Die Erfindung betrifft auch ein Verfahren zur Behandlung einer Wunde, das das Anlegen des Verbandes an eine Wunde umfaßt.
Es ist bekannt, daß die Reinigung und Säuberung von Wunden und die Entfernung von Wundexudat für den Heilungsprozeß von Wunden wichtig ist. Allgemein verwendete Wundverbände umfassen Mull, Schaumstoffe, Tupfer, Wattebausche oder andere Fasermaterialien. Mull und andere Fasermaterialien absorbieren Fluide durch Kapillarwirkung mit dem Nachteil, daß, wenn sich neues Gewebe als Teil des Heilungsprozesses bildet, dieses die Fasern umgibt und herausgezogen wird, wenn das Material entfernt wird, was Wundverletzungen bewirkt.
Es besteht also ein Bedarf nach einem Verband, der nichthaftend, aber dennoch absorbierend ist.
Bekannt ist dem Fachmann die Herstellung von absorbierenden Fasern, die in der Lage sind, bei Kontakt mit Wasser ein Gel zu bilden. Solche Fasern sind mitunter ziemlich teuer, und die Kosten einer Mullbinde oder Bandage, die nur aus solchen gelbildenden Fasern hergestellt ist, sind für bestimmte Wundbehandlungsanwendungen untersagt.
Wir haben nunmehr festgestellt, daß es möglich ist, einen Wundverband mit einem Gemisch aus textilen Fasern und gelbildenden Fasern herzustellen, die den oben erwähnten Nachteil mildern.
Demzufolge stellt die vorliegende Erfindung einen Wundverband mit einem Gemisch aus textilen Fasern und gelbildenden Fasern in Bahnenform bereit.
Der erfindungsgemäße Wundverband kann die Vorteile haben, daß er auf Wundgewebe nichthaftend und gleichzeitig ab sorbierend und relativ billig ist, und kann den zusätzlichen Vorteil haben, daß er auf der Wunde für längere Zeitperioden als herkömmlicher Baumwollmull verbleiben kann. Dies führt dazu, daß der Verband weniger häufig gewechselt werden muß, was die Materialkosten und den Zeitaufwand des Gesundheitspersonals reduziert. Außerdem kann eine feuchte Wundumgebung entstehen, was für die Wundheilung als vorteilhaft gilt.
Der Verband umfaßt vorzugsweise 50 bis 95 Gew.-% textile Fasern und 5 bis 50 Gew.-% gelbildende Fasern. Bevorzugter umfaßt der Verband 75 bis 90 Gew.-% textile Fasern und insbesondere 80 Gew.-% und 10 bis 25 Gew.-% gelbildende Fasern und insbesondere 20 Gew.-%.
Die textilen Fasern zur erfindungsgemäßen Verwendung können natürliche oder synthetische Fasern sein, sind jedoch vorzugsweise Cellulosefasern, beispielsweise Viskoserayon, mehrgliedrige Viskose, Baumwolle oder regenerierte Cellulose oder Fasern mit einem höheren Absorptionsvermögen als die meisten textilen Fasern, z. B. die mehrgliedrigen Cellulosefasern, wie beschrieben in EP-A-301 874 . Im allgemeinen absorbieren textile Fasern Flüssigkeiten durch Kapillarwirkung und sind nicht hygroskopisch, d. h. daß ihr Absorptionsvermögen niedrig ist, gemessen im Freischwellabsorptionstest, z. B. kleiner als 1 Gramm Flüssigkeit pro Gramm Faser.
Die gelbildenden Fasern zur erfindungsgemäßen Verwendung sind hygroskopische Fasern, die bei der Aufnahme von Wundexudat feucht und glitschig oder gelatineartig werden und somit die Wundhaftneigung der umgebenden Fasern reduzieren. Die gelbildenden Fasern können von der Art sein, die ihre strukturelle Integrität bei Absorption von Exudat behalten, oder können von der Art sein, die bei Absorption von Exudat ihre Faserform verlieren und zu einem strukturlosen Gel oder einer Lösung werden. Die gelbildenden Fasern sind vorzugsweise gesponnene Natriumcarboxymethylcellulosefasern, chemisch modifizierte Cellulosefasern, insbesondere carboxymethylierte Cellulosefasern, wie beschrieben in PCT WO/9 312 275 , Pektinfasern, Alginatfasern, Chitosanfasern, Hyaluronsäurefasern oder andere Polysaccharidfasern oder Fasern, die von Gummis abgeleitet sind. Die Cellulosefasern haben vorzugsweise einen Substituti onsgrad von mindestens 0,05 Carboxymethylgruppen pro Glukoseeinheit. Die gelbildenden Fasern haben vorzugsweise ein Absorptionsvermögen von mindestens 2 Gramm 0,9%-ige Salzlösungen pro Gramm Faser (gemessen nach dem Freischwellverfahren) und eine Reißfestigkeit von mindestens 10 cN/tex. Die Herstellung von in Lösung gesponnenen Cellulosefasern ist beispielsweise beschrieben in US-A-4 246 221 und US-A-4 196 281 sowie in der oben erwähnten PCT WO/9 312 275 . Die Alginatfasern sind vorzugsweise vom Typ hochabsorbierender Alginatfasern, wie in WO 9 417 227 und WO 9 400 164 beschrieben.
Vorzugsweise haben die gelbildenden Fasern zur erfindungsgemäßen Verwendung eine Absorptionsfähigkeit von mindestens 15 g/g, gemessen nach dem Freischwellabsorptionsverfahren, bevorzugter zwischen 25 g/g und 50 g/g. Der Substitutionsgrad der gelbildenden Cellulosefasern ist vorzugsweise mindestens 0,2 Carboxymethylgruppen pro Glukoseeinheit, besonders bevorzugt zwischen 0,3 und 0,5. Die Reißfestigkeit der Faser ist vorzugsweise im Bereich von 25 bis 15 cN/tex.
Die gelbildenden Fasern, die zur erfindungsgemäßen Verwendung geeignet sind, können mit herkömmlichen Textilmaschinen verarbeitet werden, beispielsweise auf der Faserstrecke, einschließlich Schneiden, Kardieren und bei Bedarf Kräuseln, Verstrecken und Spinnen.
Der erfindungsgemäße Wundverband ist in Bahnenform und kann durch inniges Vermischen der gelbildenden Fasern mit den textilen Fasern hergestellt werden, indem beispielsweise die Fasern durch Kardierung oder Air-Laying (Luftstromfaserformverfahren) zu einer Bahn aus Mischfasern zusammengefügt werden. Als Alternative kann der erfindungsgemäße Wundverband hergestellt werden, indem die gelbildenden Fasern und die textilen Fasern zu einem Garn miteinander versponnen oder verdrillt werden und das Garn dann zu einer Bandage oder einem Strumpf gewirkt oder gewebt wird. Der erfindungsgemäße Wundverband kann die Form von Tupfern, Wundkompressen, Wattepolstern, Tupfern, Mull und Bandagen haben und kann als primärer oder sekundärer Verband besonders bei der Behandlung von Beingeschwüren verwendet werden.
Verschiedene wahlfreie Bestandteile können außerdem in der fertigen Zusammensetzung enthalten sein, z. B. Konservierungsmittel oder kleine Mengen pharmakologisch aktiver Bestandteile. Beispielsweise können ein antibiotisches oder antimikrobiotisches Mittel, z. B. Metronidazol, Silbersulphadiazin, Neomycin oder Penicillin, und ein antiseptisches Mittel, z. B. Povidoniod, und ein entzündungshemmendes Mittel, z. B. Hydrocortison oder Triamcinolonacteonid, oder ein hautschützendes Mittel, z. B. Zinkoxid enthalten sein.
Die Erfindung ist in den nachstehenden Beispielen dargestellt:
Beispiel 1
Gelbildende Mittel werden folgendermaßen hergestellt:
Ein Spinntau aus im Lösungsspinnverfahren erzeugten Cellulosefasern von 1,7 Decitex, deren Fasern eine im wesentlichen gleichmäßige Struktur über ihren Querschnitt haben, wie vertrieben unter der Handelsbezeichnung "Tencel", wurde in einem niemals getrockneten Zustand hergestellt. Das Spinntau wurde durch eine Handmangel geführt. Die Menge des im Spinntau nach der Mangelung zurückgebliebenen Wassers betrug 62%. Dieses feuchte Spinntau wurde bei Raumtemperatur für 2 min in eine Lösung eingebracht, die 7,5% Natriumhydroxid und 22,1% Natriummonochloracetat enthielt. Das wattierte Spinntau wurde wiederum gemangelt und in einem Konditionierungsschrank, der eine relative Feuchtigkeit von 23% und eine Temperatur von 90°C hatte, für 5 min zur Reaktion gebracht.
Nach dieser Behandlung wurde das Spinntau in einer Lösung gewaschen, die 55% Industriealkohol, 42% Wasser und 3% Essigsäure enthielt. Das gewaschene Spinntau wurde dann mit einer Appretur behandelt, die 99% Industriealkohol und 1% Elmulgator Atlas 61086 enthielt. Das Spinntau wurde bei niedriger Temperatur getrocknet, wobei eine Restfeuchtigkeit in den Fasern zurückblieb. Das fertige Spinntau wurde zu Fasern geschnitten.
Die Fasern hatten einen Substitutionsgrad von über 0,1, eine Reißfestigkeit von 22,5 cN/tex und eine Dehnbarkeit von 12%. Das Freischwellabsorptionsvermögen der Fasern wurde nach dem Freischwellabsorptionsverfahren gemessen, indem 0,5 g Fasern in 30 ml einer 0,9%-igen Salzlösung dispergiert wurden und 5 min dort verblieben. Die Dispersion wurde dann in einem Sintertrichter Mark 1 mit einer Porengröße von 100 bis 160 μm gefiltert und 5 min lang oder solange in Ruhe gelassen, bis sie nicht mehr tropfte. Das durch den Trichter gefilterte Wasser wurde gewogen, und das Gewicht des von den Fasern absorbierten Wassers wurde durch Subtraktion berechnet. Die Absorptionsfähigkeit war 30 g/g.
20 Gew.-% der gelbildenden Fasern, die nach dem oben beschriebenen Verfahren hergestellt wurden, wurden in einer Mischung mit 80% mehrgliedrigen regenerierten Cellulosefasern (Galaxy) kardiert, um ein Bahnmaterial bzw. Vlies mit der Größe 10 × 10 cm auszubilden. Das Kardenbahnmaterial wurde dann in einer Folienhülle versiegelt und sterilisiert, um einen Wundverband zu bilden.
Der Wundverband absorbiert Exudat, wenn er in Kontakt mit einer Wunde kommt, wobei bewirkt wird, daß die gelbildenden Fasern schwellen und ein Gel bilden. Das Gel macht den Wundverband so schlüpfrig, daß ein Haften des Verbandes an dem neu entstehenden Gewebe verhindert wird.
Beispiele 2-5
Gelbildende Fasern wurden folgendermaßen hergestellt:
Ein Spinntau aus niemals getrockneten Tencel Fasern Decitex 1,7, wurde mit einer Lösung aus Natriumhydroxid und Natriummonochloracetat wattiert. Die Konzentrationen der Reagenzien unterschieden sich, wie in der Tabelle unten gezeigt. Das Spinntau wurde geringfügig gemangelt, um das Abtropfen zu beenden, und bei 90°C bis zu einer Feuchtigkeit von 13% getrocknet.
Das resultierende Spinntau wurde in einer Lösung gewaschen, die 55% Ethanol, 42% Wasser, 2,5% Essigsäure und 0,5% Zitronensäure enthielt.
Das gewaschene Spinntau wurde mit einer Appretur behandelt und getrocknet, wie in Beispiel 1 beschrieben.
Das Spinntau aus Fasern, das in dem jeweiligen oben beschriebenen Beispiel erzeugt wird, wurde zu Längen von 50 mm geschnitten, und 50 Gew.-% der gelbildenden Fasern wurden in einer Mischung mit 50% Viskoserayonfaser (Galaxy) kardiert, um ein Faservlies herzustellen. Das Faservlies wurde dann in einer Folienhülle versiegelt und sterilisiert, um einen Wundverband zu bilden.

Claims

Nicht-haftender Wundverband in Bahnenform, der von 50 Gew.-% bis 95 Gew.-% textile Fasern, gemischt mit von 5 Gew.-% bis 50 Gew.-% gel-bildenden Fasern aufweist.
Wundverband nach einem der vorhergehenden Ansprüche, der von 75 Gew.-% bis 90 Gew.-% textile Fasern und 10 Gew.-% bis 25 Gew.-% gel-bildende Fasern aufweist.
Wundverband nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die textilen Fasern Cellulosefasern sind.
Wundverband nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die gel-bildenden Fasern chemisch modifizierte Cellulosefasern sind.
Wundverband nach einem der Ansprüche 1 bis 3, wobei die gel-bildenden Fasern Alginatfasern sind.
Wundverband nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die gel-bildenden Fasern ein Absorptionsvermögen von mindestens 2 g/g aufweisen.
Wundverband nach Anspruch 4, wobei die Fasern einen Substitutionsgrad von mindestens 0,05 Carboxymethylgruppen pro Glucoseeinheit aufweisen.
Wundverband nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Fasern in Form eines kardierten Vlieses vorliegen.
Wundverband nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Fasern in Form eines Gewebes vorliegen.
Wundverband nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Fasern in gestrickter Strumpfform vorliegen.
Verwendung eines Wundverbands nach einem der vorhergehenden Ansprüche für die Behandlung einer Wunde, indem der Verband in direktem Kontakt mit der Wunde platziert wird.
Verwendung eines Fasergemischs, das von 50 Gew.-% bis 95 Gew.-% textile Fasern und 5 Gew.-% bis 50 Gew.-% gel-bildende Fasern aufweist, bei der Herstellung eines Medikaments zur Verwendung in der Behandlung von Wunden.
Verwendung eines Fasergemischs, das von 50 Gew.-% bis 95 Gew.-% textile Fasern und 5 Gew.-% bis 50 Gew.-% gel-bildende Fasern aufweist, bei der Herstellung eines Medikaments zur Verwendung in der Behandlung chronischer Wunden.