KR100320636B1 - 환부보호대 - Google Patents

Abstract

환부 보호대는 그 환부 접촉 표면이 0.9중량%를 식염수를 자체 중량의 최소한 15배(자유 팽윤 흡수도 시험에 의하여 측정한 것임)를 흡수하여 팽윤된 투명겔을 형성할 수 있는 카복실메틸화된 셀룰로우스 필라멘트를 포함함. 환부 보호대는 팽윤되어 투명 겔을 형성하였을때 환부로부터 응집된 일체로 제거될 수 있는 충분한 섬유 특성을 유지하고 있음. 카복시메틸화된 셀룰로우스 필라멘트들은 외상 환부와 고질병 환부를 처리하기 위하여 사용될 수 있음.

Description

환부보호대(WOUND DRESSING)

환부 보호대의 환부 접촉 표면에 흡수성 물질, 특히 다당류 물질을 사용하는 것은 이미 알려졌다. 예를 들면 영국특허 1,394,742호, 영국특허 2,103,993호, 미국특허 4,421,583호, 유럽특허 227,955호, 유럽특허 236,104호, 유럽특허 243,069호 및 W089/12471 호에는 알긴산 염 섬유로 구성된 보호대가 기재되어 있다. 그리고 영국 특허 1,329,693호에는 알긴산 염으로 구성된 지혈제를 포함하는 소지와 나트륨 카복시메틸셀룰로우스같은 수용성 중합체로 구성된 보호대가 기재되어 있다.

미국 특허 3,781,686호에는 앤하이드로글루코우스 지분을 기준으로 카복시알킬기의 평균 치환도가 0.35 이상인 카복시알킬셀룰로우스의 알카리 금속염으로된 흡수성 섬유로 형성된 압축 바디를 포함하는 흡수성 보호대가 기재되어 있는바, 전술한 카복시알킬셀룰로우스의 알카리금속 염 흡수성 섬유는 실온에서 물에 불용성이면서 팽윤성을 나타내도록 열처리되었다. 전술한 미국특허의 보호대는 주로 압축된 흡수성 섬유로 구성된 코아를 갖는 탐폰, 월경대 도는 기저귀를 대상으로 하고 있다. 미국특허 3,589,364호에는 셀룰로우스 원료 물질의 원래 섬유 형태를 유지하는 흡수성 물-불용성 셀룰로우스 섬유가 기재되어 있는바, 전술한 셀룰로우스 섬유는 수용성 카복시메틸롤로우스 염으로된 섬유를 습식-교차 결합시켜 제조하고 있다.

이러한 섬유들은 탐폰, 외과용 보호대, 치과용 스폰지, 월경대 또는 기저귀로 사용되도록 제안되었다. 그리고 미국 특허 4,634,438호와 미국특허 4,634,439호에는 카복시알킬 그룹이 자유 산의 형태로 존재하고 치환도가 0.01-0.30인 카복시알킬 변성 셀룰로우스 섬유의 균질 매스를 포함하는 위생적인 국부처치용 pH-제어제품, 특히 월경대에 대하여 기재되어 있다.

나트륨 카복시메틸셀룰로우스 같은 흡수성 중합체를 포함하는 환부 보호대는 영국 특허154,867호와 유럽특허 92,999호, 에스.토마스 저 "환부 처치 및 이용"(더 파머슈티칼 프레스) 55-61페이지와 티. 디 터어너 등 공저 "환부 처치상의 진보"(제이.월리) 89-95페이지 및 에스. 토마스에 의하여 발표된 저날 어브 와운드 케어, 1권(1992), 2호, 27-30페이지에 기재되어 있다. 하이드로콜로이드 보호대로 알려진 이러한 보호대들은 폴리이소부티렌같은 점탄성 및/또는 점착성 매트릭스 내에 분말 형태의 물-흡수성 중합체를 포함하고 있다. 전술한 물-흡수성 중합체들은 하이드로콜로이드 보호대의 환부-접촉증을 형성한다. 하이드로콜로이드 보호대는 환부 유체를 빨아들여 겔을 형성하고 이 겔이 치료작용을 촉진하는 축축한 분위기를 만든다. 보호대의 흡수성 성분은 적은 공간의 처리에 사용될 수 있도록 과립 또는 페이스트형태로 제조되었다.

본 발명은 외과 수술후의 수술자리와 같은 환부에 처리하는 붕대와 면봉을 포함하는 환부 보호대와 전술한 보호대로 사용되는 흡수성 섬유에 관한 것이다. 특히 본 발명은 종기와 같은 깊은 환부와 고질적인 환부에 사용되는 보호대에 이용될 수 있다.

본 발명에 따르면 환부 보호대는 그 환부-접촉면이 자유 팽윤 흡수도 실험으로 측정하여 0.9% 식염수 용액을 중량으로 최소한 15배 흡수하여 팽윤된 투명성 겔을 형성할 수 있는 카복시메틸 셀룰로우스 필라멘트들을 포함하고 투명 겔을 형성하도록 팽윤되었을 때의 보호대는 환부로부터 점착성 보호대로서 제거될 수 있는 충분한 섬유 특성을 유지함을 특징으로 하고 있다. 필라멘트들은 연속 필라멘트의 형태이거나 또는 스태플 섬유와 같은 단 섬유의 형태일 수도 있고 스트랜드 또는 스트랜드로 제조된 직물일 수도 있다. 스트랜드는 필라멘트로 제조된 선상 섬유 물질일수도 있고 얀, 슬리버, 로빙 또는 로우프일 수 있다. 카복시메틸셀룰로우스 필라멘트는 예를 들면 토우나 직포상태로 사용될 수도 있다.

자유-팽윤 흡수성 시험에서는 시험전에 65% 상대습도와 20℃로 조정된 0.5g의 카복시메틸셀룰로우스 필라멘트를 0.9% 식염수 용액 30cc에 분산시키고 5분동안 방치한 다음, 이어서 분산액을 기공직경 100-160 마이크론의 소결 "마크 1 펀넬"을 통하여 여과하고 6분동안 방치하거나 또는 액체가 흘러내리지 않을 때까지 방치한다. 펀넬을 통하여 여과된 물을 평량하고 필라멘트에 의하여 흡수된 물의 양을 계산하여 자유-팽윤도를 산출한다.

보호대의 환부-접촉표면을 형성하는 카복시메틸셀룰로우스의 토우, 얀 또는 직물은 자유-팽윤 흡수성 시험에 의하여 측정하였을 때 0.9% 식염수 용액을 중량으로 최소한 25배 이상 흡수할 수 있는 것이 바람직하다. 카복시메틸셀룰로우스 필라멘트는 최소한 15㎜의 길이, 바람직하기로는 최소한 30㎜의 길이로 되는 것이 좋으나, 부직포 형태로 되었을 때는 6㎜이하 또는 약 3㎜정도의 더 짧은 스테플 길이의 단섬유가 사용될 수도 있다.

환부-접촉 표면에 카복시메틸셀룰로우스 필라멘트를 사용하는 본 발명에 의한 보호대는 카복시메틸셀룰로우스 분말을 기초로 한 공지의 하이드로콜로이드 처리재의 환부-치료효과를 찾고 있는 외에 취급 및 환부에의 처치가 용이한 이점을 갖고 있다. 필라멘트들은 종래의 하이드로콜로이드 보호대에 사용되는 접착제와 같은 다른 물질을 혼합할 필요가 없다. 또한 본 발명의 보호대는 환부를 더럽히거나 환부를 터트림이 없이 환부로부터 보다 쉽게 제거할 수 있다. 카복시메틸셀룰로우스 필라멘트만이 환부를 덥는 층으로 사용된 보호대는 환부에 투명한 겔을 형성하므로 보호대를 떼어내지 않고도 환부를 관찰할 수 있는 부수적인 이점을 갖고 있다.

본 발명은 보호대에 사용되는 카복시메틸셀룰로우스 필라멘트들이 효과를 나타내도록 하기 위하여 교차 결합시킬 필요가 없다는 점에서 미국특허 제3,731,686호 및 미국특허 제3,589,364호에 기술되어 있는 재료와 차이가 난다. 미국특허 제3,731,686호와 미국특허 제3,589,364호에 기재되어 있는 섬유들은 일반적으로 천연 섬유 원료로부터 제조된 것으로서, 이들은 대부분 목재 펄프 섬유와 같은 단섬유들이다. 전술한 단섬유들은 카복시메틸화되었을 때 완전히 용해되지 않으면서 점착성 구조를 유지하도록 하기 위하여 교차 결합시켜야 한다.

이와 같이 교차 결합된 섬유들은 물-팽윤성이지만 물 수용성은 아니다. 본발명에 사용되는 교차 결합되지 아니한 카복시메틸세룰로우스 필라멘트들은 종래의 하이드로콜로이드 보호대에 있는 카복시메틸셀룰로우스 분말과 마찬가지로 액체에 일부 용해 될 수도 있다. 본 발명에서 긴 필라멘트(최소한 15㎜)가 사용되었을 때는 보호대의 완전한 용해가 일어나지 않고 한꺼번에 제거 될 수 있는 충분히 응집된 겔이 형성된다. 교차 결합되지 않았으나 부직포 구조로 단단히 지지된 어느 정도 짧은 필라멘트를 포함하는 본 발명에 의한 보호대는 점착성 보호대로서 일체로 제거될 수 있는 겔을 형성할 수 있다. 그러나 본 발명에 사용되는 필라멘트의 성질을 변경시키기 위하여는 교차 결합시킬 수도 있는바, 예를 들면 섬유의 용해성을 감소 내지 제거하기 위하여 교차 결합공정이 이용 될 수도 있다.

카복시메틸셀룰로우스 필라멘트들은 일반적으로 셀룰로우스필라멘트를 강 알카리와 반응시키고 모노클로조아세틱산 또는 그 염과 반응시켜 제조한다.

바람직한 셀룰로우스 필라멘트들은 셀룰로우스 유도체(셀룰로우스 크산테이트) 용액을 방사욕내로 방사하여 방사욕내에서 셀룰로우스로 재 전환시켜 제조한 재생 셀룰로우스와는 달리, 용매중의 셀룰로우스 용액을 방사하여 제조한 용매-방사 셀룰로우스 필라멘트들이다. 셀룰로우스용 용매의 예로는 3급 아민 N-옥사이드, N,N-디메틸포름아미드/나이드로전 테트록사이드 혼합물, 디메틸설폭사이드/파라포름알레하이드 혼합물 및 N,N-디메틸아세타이드 또는 N-메틸 피로리돈중의 염화리티움 용액이 있다. 용매-방사 셀룰로우스 필라멘트의 제조에 바람직한 용매는 3급 아민 N-옥사이드이다. 용매-방사 셀룰로우스 필라멘트의 제조에 대하여는 미국 특허4246221호와 미국특허4196281호에 기재되어 있는바, 이 특허에는 가장 바람직한 용매로 3급 아민 N-옥사이드가 제시되었다. 셀룰로우스 용액은 방사공을 통하여 셀룰로우스 비용매, 예를 들면 물로 구성된 방사 욕속으로 방사되고 셀룰로우스는 방사욕속에서 섬유 형태로 침강된다.

카복시메틸셀룰로우스 필라멘트들은 재생 셀룰로우스, 큐프라암노늄 레이욘 또는 면섬유로부터도 제조할 수 있으나, 용매-방사 셀룰로우스로부터 제조한 카복시메틸셀룰로우스 필라멘트들이 더 높은 흡수도와 우수한 물성을 감고 있다.

용매-방사 셀룰로우스로부터 제조된 카복시메틸셀룰로우스 필라멘트들의 자유-팽윤 방법에 의하여 측정한 0.9% 식염수 흡수도는 예를 들면 그람당 20-40g이고 25-15cN/tex범위의 강도를 갖고 있다. 동일한 공정에 의하여 카복시메틸화된 비스코우스 레이욘 또는 면섬유는 오직 8-13g/g범위의 흡수도와 더 낮은 강도를 갖고 있다. 폴리노직 비스코우스 레이욘으로부터 제조한 카복시메틸 셀룰로우스 필라멘트들은 다른 형태의 비스코우스 레이욘으로부터 제조한 카복시메닐셀룰로우스 필라멘트에 비하여 증가된 흡수도와 강도를 갖고 있으나 용매-방사 셀룰로우스로 제조한 카복시메틸셀룰로우스 필라멘트에 비하여 낮은 흡수도와 강도를 갖고 있다. 특히 용매-방사셀룰로우스 필라멘트들은 그들의 횡단면을 따라 사실상 균일한 구조를 갖고 있고 섬유 표면에 비교적 밀집된 표피층을 갖고 있으며 재생 셀룰로우스 또는 면섬유 보다 더 큰 결정화도를 갖고 있다.

셀룰로우스 필라멘트들을 카복시메틸화시킬 때는 알카리와 모노클로로아세틱 반응제를 동시에 처리할 수 도 있고 연속적으로 처리할 수 도 있다. 셀룰로우스 필라멘트들은 토우 형태의 것이 좋지만 얀, 스태플 파이버 도는 편성포, 편직포 또는부직포와 같은 직포 형태의 것일 수도 있다.

토우, 얀, 섬유 또는 직포에 존재하는 가공제는 카복시메틸화 반응전에 정련에 의하여 제거하는 것이 좋은데, 특히 가공제가 소수성 가공제인 경우에는 정련에 의하여 제거하는 것이 좋다. 얀, 토우, 또는 섬유는 셀룰로우스 필라멘트들을 카복시메틸화 공정에 나쁜 영향을 미치지 아니하는 폴리에스테르나 나일론 같은 다른 섬유와 혼합하여 사용할 수도 있다. 토우는 시판되는 건조 필라멘트 일수도 있고 필라멘트 형성 후 건조시키지 아니한 필라멘트인 미건조 필라멘트일 수도 있다. 필라멘트에 의한 반응제의 흡수는 미건조 필라멘트를 사용하였을 때 더 빨라진다.

알카리 및 모노클로로아세틱 반응제는 수용액상태로 처리될 수도 있고 물과 극성 유기 용매의 혼합물 상태로 처리될 수도 있다. 알카리는 수산화나트륨이나 수산화칼륨같은 알카리 금속 수산화물이 바람직하며 최소한 2중량%, 특히 5%이상 15%까지사용할 수 있으나, 가장 바람직한 것은 10%정도의 농도로 사용하는 것이다. 모노클로로아세틱 반응제는 염의 형태, 특히 사용되는 알카리에 해당하는 금속염의 형태, 예를 들면 수산화나트륨과 모노클로로아세틱산나트륨을 함께 사용하는 것이 바람직하다. 모노클로로아세테이트는 최소한 5중량%, 특히 10%, 바람직하게는 최대 35%까지 사용할 수 있으나, 가장바람직한 것은 25%까지 사용하는 것이다.

알카리, 예를 들면 수산화나트륨과 모노클롤아세틱 반응제, 예를 들면 모노클로로아세틱산 나트륨은 동시에 셀룰로우스필라멘트에 처리될 수 있다. 요구하는 농도의 수산화 나트륨과 모노클로로아세틱산 나트륨을 함유하는 용액은 별도로 제조된 용액을 혼합하거나 모노클롤아세틱산 나트륨 용액에 수산화 나트륨을 용해시켜 제조할 수도 있다. 반응제의 수성 유기용매 용액을 제조할 때는, 예를 들면 수산화나트륨을 물에 35중량%의 농도로 되게 용해시키고 모노클롤아세틱산 나트륨을 물에 45%의 농도로되게 용해시킨 다음 생성된 용액을 요구하는 반응제 농도로 되게 에타놀이나 또는 메틸화 주정으로 희석한다. 혼합액을 필라멘트에 처리할 때는 반응제 용액을 반응 용기에 넣고 온도를 고온, 예를 들면 50℃ 내지 용액의 비점까지 상승시키고 필라멘트를 침지하여 카복시메틸화 반응이 일어나는데 충분한 시간, 예를 들면 10분 내지 8시간, 특히 0.5 내지 4시간 동안 반응시키는 방법으로 처리 될수 있다. 이러한 용액속에서의 반응은 각개 필라멘트간의 치환도를 균일하게 하는바, 이러한 치환도의 균일화를 향상시키기 위하여는 반응 용액속으로 압축 공기를 버블링시킬 수 있다. 이러한 형태의 반응은 뱃치 공정으로 진행되는 것이 보통이다.

또한 반응제 용액은 패딩하여 액체가 50-300중량%까지 흡수되도록 하고 경우에 따라서 로울러사이를 통과시킨 다음 고온, 예를 들면 50-200℃, 특히 최소한 80℃내지 150℃의 온도로 건조시켜 처리할 수도 있다. 필라멘트들은 취약성을 제거하기 위하여 함수량 5-20%까지 건조시키는 것이 좋다. 수산화 나트륨과 모노클로로아세틱산 나트륨을 함유하는 용액은 고온에서 오래 유지되지 않도록 하는 것이 좋다. 수산화 나트륨과 모노클롤아세틱산 나트륨 용액은 필라멘트에 처리하기 전에 혼합하여 처리할 수도 있고 서로 직각으로 설치된 분무기에서 각각의 분리된 용액을 동시에 필라멘트에 분무 처리할 수도 있다. 수산화 나트륨과 모노클로로아세틱산 나트륨의 혼합 용액을 보관하여야 할 때는 20℃이하의 온도, 예를 들면 0℃ 내지 5℃의 온도로 유지하는 것이 좋다. 알카리와 모노클로로아세테이트 모두로 처리한 필라멘트들은 20-40℃에서 보관하는 것을 피하는 것이 좋다. 카복시메틸화반응이 효과적으로 일어나도록 하기 위하여는 필라멘트들을 패딩한 직후 가열하는 것이 보통이다. 이와는 달리 패딩한 필라멘트들은 가열하기 전에 20℃이하, 특히 0℃ 내지 5℃에서 저장할 수도 있다. 패딩은 20℃이하, 특히 0℃ 내지 10℃에서 진행시키는 것이 좋다.

얻어진 셀룰로우스 필라멘트들의 치환도는 글루코우스 유니트 당 최소한 0.15 카복시메틸 그룹으로 되는 것이 좋지만 최소한 0.2 이상, 0.5 이하로 되는 것이 더 좋다. 가장 바람직한 치환도는 0.25 내지 0.45 범위이다. 글루코우스 유니트 당 0.5 카복시메틸 그룹보다 높은 치환도, 예를 들면 1.0 까지의 치환도도 이용될 수 있으나, 이와 같이 높은 치환도는 필라멘트가 팽윤성으로 되게 하기보다는 쉽게 수용성으로 되게 하는 경우가 있다.

카복시메틸화도는 필라멘트들의 전체 단면에 걸쳐 균일하지 않다. 즉 필라멘트들은 중심부 보다 표면부위에 더 높은 치환도를 갖고 있는 것으로 믿어진다. 이러한 현상은 덜 치환된 중심부가 팽윤상태에서 필라멘트들의 강도에 크게 기여하는 이점으로 작용할 수 있다. 이러한 강도는 보호대가 점착성 보호대 상태로 환부로부터 제거될 수 있도록 한다. 이러한 현상은 팽윤성 중합체로 필라멘트를 형성한 경우보다 셀룰로우스 필라멘트들을 카복실화하여 형성한 카복실화된 셀룰로우스 필라멘트를 사용하였을 때의 특징을 제공한다.

카복시메틸화 공정 후에는 필라멘트들을 세척하여 미반응 알카리나 클롤로아세테이트 또는 염화 나트륨이나 나트륨 글리콜레이트같은 부산물을 제거하는 것이 보통이다. 세척은 수성 용액을 사용하는 것이 보통이지만 물과 물-혼화성 유기 용매의 혼합물을 사용하는 것이 더 좋다. 세제는 계면활성제 및/또는 산을 포함할 수도 있다. 물-혼화성 유기 용매로는 메타놀이나 메타놀 같은 저분자량 1가 알콜들이사용되는바, 바람직한 세척액은 물과 에타놀을 2:1 내지1:2의 중량비로 혼합하여서 된 혼합물이다. 계면 활성제가 사용되는 경우에는 음이온성 또는 양이온성 계면활성제를 사용할 수 있으나, 알콜이나 페놀의 폴리알킬렌옥사이드 부가물 같은 비이온성 계면활성제를 사용하는 것이 더 바람직하다. 사용되는 계면활성제는 소수성보다는 친수성이 더 바람직할 수 있다. 바람직한 계면활성제의 예로는 "트윈20"과 "아틀라스 G1086"이란 상품명으로 판매되는 것이 있다. 카복시메틸화된 필라멘트들의 알카리성을 중화하기 위하여 세척공정에 사용하는 산은 약산, 예를 들면 초산이나 구연산 같은 유기 카복실산이 좋다. 카볼시메틸화된 필라멘트들은 대부분의 환부 보호대에 중성으로 사용하는 것이 좋은데, 필라멘트들의 pH는 5.5내지 8의 범위가 좋다. 이러한 pH에서는 카복시메틸 그룹들이 유리 산의 형태보다는 주로 음이온의 형태로 존재한다. 특수한 환부에 사용할 수 있도록 보호대가 중성, 산성 또는 알카리성 pH를 갖도록 하기 위하여 세척액에 사용되는 산의 양을 조절할 수 있다.

세척액에 계면활성제를 포함시켜 사용하는 대신 계면 활성제를 마무리제로서 사용할 수도 있다. 계면활성제는 알콜이나 수성 알콜 혼합물에 용해시킨 용액, 예를 들면 필라멘트 세척에 사용된 혼합물로서 사용할 수도 있고 액체 계면활성제를 희석하지 않고 사용할 수도 있다. 마무리제는 필라멘트를 침지하여 처리할 수도있고 로울러에 의하여 처리하거나 분무 처리할 수도 있다. 계면활성제가 마무리제로 처리되는 경우에는 마무리제를 처리하기전에 과잉 세척액을 제거하기 위하여 압착하거나 로울러 사이에서 짜는 것이 좋다.

요구하는 세척이 끝난 후에는 필라멘트들을 건조하여 수분함량 5-20%로 되게 건조한다.

식염수와 같은 수성 용액에서 팽윤된 후의 카복시메틸화된 필라멘트 형태는 필라멘트들의 흡수도와 필라멘트들의 직경에 좌우된다. 일반적으로 흡수도는 카복시메틸 그룹 함량의 증가에 따라 증가한다. 높은 레벨의 흡수도에서 필라멘트들의 섬유도가 낮으면 팽윤된 필라멘트들은 점착성 겔을 형성하는 경향이 있어서 각개 필라멘트들을 식별할 수 없지만 겔은 점착성 보호대로서 제거될 수 있을 정도의 충분한 섬유 특성을 유지하게 된다. 예를 들면 필라멘트당 1.7의 최초 데스텍스와 28의 흡수도(자유 팽윤)를 갖는 필라멘트들은 19.2 중량 %의 ClCH₂COONa와 6.5중량%의 NaOH로 처리하면 전술한 바와 같이 겔로 팽윤된다. 동일한 최초의 데시텍스와 20의 흡수도를 갖는 필라멘트들은 13.3%의 (C1CH2COONa와 7.5%의 NaOH로 처리하였을 때 서로 분리된 팽윤된 겔 필라멘트로 유지된다. 또한 6.0의 최초 데시텍스와 27의 흡수도를 갖고 있는 필라멘트들은 2.1%의 C1CH2COONa와 7.5%)의 NaOH로 처리되었을 때 서로 분리된 팽윤된 겔 필라멘트로 유지된다. 카복시메틸셀룰로우스 필라멘트를 사용하는 본 발명에 의한 보호대는 점착성 겔로 팽윤되거나 또는 분리된 겔 필라멘트로 팽윤되거나에 관계없이 효과가 있다.

카복시메틸셀룰로우스 필라멘트들은 토우, 스트랜드 또는 직물의 형태, 예를들면 연속 필라멘트로 제조된 얀이나 스태플 섬유로 제조된 얀 또는 슬라이버나 로빙인 스트랜드 또는 스태플 섬유의 로프 형태로 보호대에 사용될 수 있는바, 스트랜드는 건조되었을 때와 상처에 처치되어 팽윤되고 상처로부터 제거할 때 충분히 점착되어야 한다. 그리고 필라멘트들은 편성포, 편직포 또는 부픽포의 형태로 사용될 수도 있다. 예를 들면 카복시메틸셀룰로우스 필라멘트 토우의 절단 길이가 최소한 3㎝, 특히 10㎝이상, 예를 들면 15-30㎝로 된 토우는 환부의 표면에 직접 처리하여 환부를 전부 덥도록 할 수 있다. 환부 접촉 표면이 카복시메틸셀룰로우스 필라멘트의 토우로 형성되었을 경우 필라멘트들은 보호대를 가로지르도록 하는 것이 좋다. 최소한 15㎝ 길이를 갖는 카복시메틸 셀룰로우스 스태플 섬유를 카딩하여 제조한 카복시메틸 셀룰로우스 필라멘트의 로우프는 동일한 방법으로 사용될 수 있다. 이러한 형태의 보호대는 사용 시 투명한 수증기 투과성 필름, 예를 들면 상품명"오프사이트"로 판매되는 접착제 피복 폴리우레탄 필름 같은 투명한 제2보호대로 덮히는 것이 좋다.

카복시메틸셀룰로우스 필라멘트들은 편성포, 편직포 또는 부직포 같은 직포의 형태로 가공하여 환부의 표면에 직접 처리할 수 있는 평평한 보호대로 형성할 수도 있다. 부직포는 필라멘트들을 불규칙하게 건조상태에서 배치하거나 또는 필라멘트들을 교차되게 배치하고 편침으로 펀칭하여 형성할 수 있다. 또 다른 부직포는 카복시메틸셀룰로우스 필라멘트들을 물로 적시면서 교차되게 배치하고 건조하거나 또는 압착 건조하여 형성할 수 도 있다.

본 발명에 의한 보호대의 환부 접촉 표면층을 형성하는 토우, 스트랜드 또는 직포는 다른 형태의 필라멘트나 접착제와 같은 기타의 첨가물질 없이 오직 카복시메틸셀룰로우스 필라멘트 만으로 층을 구성할 때는 필라멘트들이 일반적으로 최소한 15㎜ 길이로 되어야 한다. 편성포, 편직포 또는 부직포 보호대는 비카복시메틸셀룰로우스 섬유, 폴리에스테르 섬유, 나일론섬유 또는 폴리올레핀섬유와 같은 식염수에 불활성인 섬유를 전체 무게를 기준으로 80% 까지, 특히 50%까지 포함할 수 있다. 이러한 직포에는 카복시메틸셀룰로우스 필라멘트가 최소한 15㎜길이로 되는 것이 좋으나, 부직포의 경우에는 단섬유, 예를 들면 10㎜ 스태플 섬유가 사용될 수도 있다. 예를 들면 부직포는 흡인 장치 위에 설치된 다공성 컨베이어 위에 카복시메틸셀룰로우스 섬유와 열가소성 섬유의 혼합물을 건조 상태에서 공기로 분산시키고 가열하여 열가소성 섬유들이 용융되면서 그들의 접촉점에서 용착되어 층상으로 합체되도록 하는 방법으로 제조될 수 있다. 열가소성 섬유들은 폴리에틸렌 또는 폴리프로필렌 섬유와 같은 폴리올레핀 섬유나 "셀본드"란 상품명으로 판매되고 있는 2성분 폴리올레핀 섬유들이 좋다. 건식 분산 배치시킨 부직포는 라텍스 접착제로 합체시킬 수도 있다.

보호대로 사용하기 위한 카복시메틸셀룰로우스 필라멘트의 직포는 셀룰로우스 필라멘트로 된 직포를 강 알카리와 모노클로로아세틱산 또는 그 염으로 처리하여 제조할 수도 있다. 처리된 직포는 편성포, 편직포 또는 펀칭 또는 수압 분산시킨 직포일 수도 있는바, 이러한 직포는 전부가 셀룰로우스 섬유로 구성될 수도 있고, 카복시메틸화제에 의하여 영향받지 아니하면서 식염수에 불활성인 나이론 또는폴리에스테르같은 다른 섬유를 포함할 수도 있다. 전술한 다른 섬유들은 예를 들면 80중량%까지 혼합될 수 있으나 바람직한 것은 50%까지 혼합되는 것이다.

카복시메틸셀룰로우스 필라멘트들은 예를 들면 토우, 스태플 섬유 또는 로우프나 직포를 직물이나 가요성 플라스틱 물질같은 이지 물질에 부착하여서 된 복합보호대의 한 성분으로 사용될 수도 있다.

예를 들면 토우 또는 직포 형태의 카복시메틸셀룰로우스 필라멘트 환부 접촉 물질은 유럽특허 236104호에 기재되어 있는 중합체 포옴 프레임 형태와 같은 프레임에 있는 이지를 가로지르게 부착될 수 있다. 이러한 구성은 카복시메틸셀룰로우스 필라멘트층이 가려지지 않게 부착되거나 또는 프레임 뒤에 부착된 필름이 투명한 경우 보호대를 제거하지 않고도 환부를 관찰할 수 있는 이점이 있다.

본 발명의 환부 호보대는 감마선 조사등의 공지방법에 의하여 포장 및 살균될 수 있다. 그리고 보호대의 환부-접촉층은 필요에 따라서 환부에 처리하기 전에 멸균수로 적실수 도 있다.

환부의 젖은 표면에 처리하면 카복시메틸롤로우스 필라멘트는 환부로부터 나오는 액체를 흡수하여 투명한 겔을 형성한다. 이 겔은 환부의 표면이 과잉액체 없이 젖은 상태를 유지하도록 하므로 환부표면을 신체의 자연치유를 조장하는 조건으로 유지시킨다. 보호대가 포화되거나 또는 다른 이유로 제거할 필요가 있을때는 그 고유의 강도 때문에 상처의 표면에서 일체로 한꺼번에 제거할 수 있게된다. 이때 필라멘트들의 표면에 있는 겔은 이미 환부의 조직으로부터 떨어져 있으므로 보호대를 분리할 때 환부의 표면에 새로 형성되는 조직에 손상을 입히지 않는다.

본 발명에 의한 보호대는 외상, 외과수술 및 고질병 환부의 처지에 적당하다. 특히 적당한 용도는 표면으로부터 다량의 분비물이 나오는 환부에 분비물의 분비를 완화시키는데 사용하는 것이다. 전술한 환부의 예로는 정맥류성 궤양, 욕창, 당뇨병성 궤양, 조직이식 부위 및 수술후의 환부들이 있다. 가락시메틸셀룰로우스 필라멘트들은 방부제나 방취제같은 다른 첨가제가 필라멘트애 처리되어 있는 경우에는 팽윤된 상태에서도 첨가제들을 서서히 방출하는 이점이 있다. 첨가제들은 카복시메틸셀룰로우스 필라멘트에 처리되는 최종 세척액에 혼합하여 필라멘트에 첨가되게 할 수도 있고 건조 전에 마감 처리제를 필라멘트에 처리할 때 마감 처리제에 혼합하여 첨가시킬 수도 있다.

[실시예]

이하 본 발명을 실시예에 의하여 상세히 설명하는바, 실시예중 %와 비율은 중량%와 중량비이다.

실시예1

33% 수산화 나트륨 수용액, 42% 모노클로로아세틱산 나트륨 수응액 및 알콜(산업용 메틸화 주정, IMS)과 물의 95/5 혼합액을 혼합하여 수산화나트륨 6,0% 및 모노클로로아세틱산 나트륨 17.8%를 포함하는 알콜성 수용액을 제조한다. 제조된 용액을 지체 없이 3급 아민옥사이드 용액으로부터 방사한 1.7 데시텍스 용매-방사셀룰로우스 필라멘트의 건조 토우가 들어 있는 반응 용기에 투입하고 50℃로 가열한 다음 이 온도에서 180분 동안 반응시킨다.

생성된 카복시메틸셀룰로우스 필라멘트 토우를 IMS 56%, 물 43%, 초산 0.7% 및 구연산 0.3%를 함유하는 용액으로 세척하고 함수량 15%로 되도록 건조하였다. 필라멘트들은 40g/g 의 0.9%식염수 용액 자유-팽윤 흡수도를 나타내었다.

토우를 50㎜길이로 절단하고 절단된 섬유를 카딩하여 약 18g.m-2 웨브를 형성한 다음 접고 니들 펀칭하여 약 100 g.m-2 의 부직포를 형성한 10㎝ × 10㎝ 크기로 절단하여 환부 보호대를 형성하였다. 절단된 직포 조각은 통상적인 열 봉함봉지 속에 넣어서 포장하고 25 kGy의 감마선을 조사하여 멸균시킨다.

별도로 토우를 25㎝ 길이로 절단하여 포장 및 멸균한 후 보호대의 환부-접촉 표면층으로 사용할 수도 있다.

실시예2

1.7 데시텍스의 건조 필라멘트 데시텍스를 갖고 있는 용매-방사 필라멘트 토우를 제조한 후 미건조 상태에서 수동 맹글로 통과시킨다. 맹글을 통과한 후의 토우에 잔류하는 수분함량은 62%이었다. 이 젖은 토우를 7.5% 수산화나트륨과 22.1% 모노클로로아세틱산 나트륨을 함유하는 용액속에 투입하여 실온(20℃)에서 2분 동안 유지한다. 패딩한 토우를 또 한번 맹글링한다. 맹글링 후의 전체 함수량은 75%이었다. 패딩 및 맹글링한 토우를 23% RH(상대 습도)와 90℃로 조절된 반응상자 속에서 5분 동안 반응시켰다. 처리 후 토우에 잔류하는 함수량은 13%이었다.

열처리 후 토우를 공업용 알콜 55%, 물 42%, 초산 2.5% 및 구연산 0.5%를 함유하는 용액으로 세척하고, 세척된 토우를 공업용 알콜 99%와 아틀라스 G1086유화제 1%를 함유하는 가공제로 처리한 다음, 저온에서 건조하여 필라멘트에 남아있는습기를 제거한다. 토우는 17.5 CN/TEX의 강도와 12%의 신전율은 갖고 있었다. 치환도는 글루코우스 유니트당 0.405 카복시메틸 그룹이었다. 완전 건조 필라멘트는 65% RH의 상대 습도와 17%의 함수량을 갖고 있었다. 0.9%식염수 용액에 대한 필라멘트의 자유팽윤 흡수도는 38g/g이었다.

생성된 토우를 사용하여 실시예1의 방법으로 보호대를 형성하였다.

실시예3

실시예 2의 방법에 따라 1.7 데시텍스의 미건조 용매-방사 필라멘트 토우를 6.5% 수산화나트륨과 19.2% 모노클로로아세틱산 나트륨을 함유하는 용액과 반응시켰다. 생성된 카복시메킬셀룰로우스 필라멘트들은 28g/g 0.9%식염수용액 자유팽윤흡수도와 0.375의 치환도를 갖고 있었다.

생성된 토우를 사용하여 실시예1의 방법으로 보호대를 형성하였다.

또 하나의 보호대는 토우를 50㎜ 스태플 섬유로 절단하고 생성된 섬유를 카딩하여 슬라이버 또는 로우프를 형성한다. 25㎝ 길이의 슬라이버를 실시예1에서와 같이 포장하고 멸균시킨다.

실시예4

3.0 건조 데시텍스의 미건조 용매-방사 필라멘트 토우를 사용하여 실시예 2의 방법을 반복한다. 제조된 카복시메틸셀룰로우스 필라멘트는 31g/g의 0.9%식염수 용액 자유-팽윤 흡수도를 갖고 있었다.

실시예1의 방법에 따라 처리된 토우로 직포 또는 절단 토우 형태의 보호대를 제조하였다.

실시예5

6,5% 수산화나트륨과 19.2% 모노클로로아세틱산 나트륨의 용액을 제조하고 처리욕에서 영하 2℃까지 냉각한다. 미건조 1.7데시텍스 용매-방사 필라멘트 토우를 100kPa의 로울러 사이로 5 m/min의 속도로 통과시켜 건조 토우를 기준으로 함수량을 62%로 감소시키고 처리욕에서 재차 처리한 다음, 34 kPa의 로울러 사이로 통과시켜 전체 용액 흡수량이 75%로 되게 한 후, 90℃/10%RH의 건조상자 내에서 7분 동안 건조시킨다. 처리된 토우를 실시예2의 방법으로 세척하고 재 건조하였다. 제조된 카복시메틸셀룰로우스 필라메트들은 34.1g/g의 0.9%식염수 용액 자유-팽윤 흡수도를 갖고 있었다.

생성된 토우를 사용하여 실시예1의 방법으로 보호대를 형성하였다.

실시예6

1.7 데시텍스의 용매-방사 셀룰로우스 필라멘트로 제조한 건조 중량 50gm-2의 습식 부직포를 젖은 상태로 얻는다. 직포를 실시예1 기재된 반응제 용액에 침지하고 50℃로 가열한 다음 같은 온도에서 180분 동안 반응시킨다. 제조된 카복시메틸셀룰로우스 필라멘트로된 직포를 IMS 55%, 물 42% 및 초산 3%를 함유하는 용액으로 세척하고 함수량 15%로 되도록 건조한다. 직포를 10㎝×10㎝크기로 절단하여 보호대를 제조하고 실시예1의 방법으로 포장하여 멸균한다.

실시예7

용매-방사 셀룰로우스 필라멘트로 된 건조 습식 부직포를 물로 적시고 실시예1에 기재된 반응제에 침지한 다음, 실시예6에 기재된 바와 같이 보호대를 형성한다.

실시예8

실시예1에서 제조한 직포를 5㎝×5㎝크기로 절단하고 접착제피복 수증기 투과성 폴리에틸렌 필름인 10㎝×10㎝ "오프사이트"필름의 중앙에 절단한 직포 조각을 부착한다. 접착제층의 노출면과 직포 조각의 표면을 실리콘피복 이형지로 덮는다. 실시예1의 방법으로 보호대를 포장하고 멸균한다.

실시예9

실시예1에서 제조한 카복시메틸셀룰로우스 필라멘트 토우를 50㎜ 길이로 절단하고 절단된 섬유 50%를 1.7 데시텍스 38㎜ "피브로"(상품명) 비스코우스 레이욘 섬유 50%와 배합한다. 배합된 섬유들을 카딩하고 부직포로 형성하여 실시예1에서와 같이 포장하고 멸균한다.

실시예10

실시예1에서 제조한 카복시메틸셀룰로우스 필라멘트 토우를 10㎜ 스태풀 섬유로 절단한다. 이 스태플 섬유 80%와 "셀본드" 2성분 폴리울레핀 섬유 20%로 된 배합물을 흡인장치가 설치된 다공성 컨베이어에 40 g.m-2로 되게 공기로 분산시켜 건조 층을 형성하고 다공성 컨베이어에 지지된 상태에서 130℃의 가열 공기를 섬유층으로 통과시켜 "셀본드"섬유가 용융되면서 결합되어 부직포가 형성되도록 한다. 부직포는 4각형으로 절단하여 실시례1의 방법으로 포장하고 멸균한다.

Claims (15)

1. 카복시메틸셀룰로우스를 포함하는 환부 보호대에 있어서, 이 환부 보호대의 환부 접촉 표면이 15㎜ 이상의 길이를 갖는 섬유 필라멘트의 토우, 15㎜ 이상의 길이를 갖는 섬유 필라멘트로 형성된 스트랜드 및 3㎜ 이상의 길이를 갖는 섬유 필라멘트로 형성된 직포 중에서 선택된 것을 포함하고, 전술한 섬유 필라멘트들은 필라멘트 중량을 기준으로 15배 이상 60배(자유 팽윤 흡수도 시험에 의하여 측정한 것임)의 0.9 중량% 식염수 수용액을 흡수하여 팽윤성 투명 겔을 형성하고 팽윤되어 투명 겔이 형성되었을 때 응집된 일체로서 환부로부터 제거될 수 있는 충분한 섬유특성을 유지하도록 되었음을 특징으로 하는 환부 보호대.
2. 제1항에서, 보호대의 환부 접촉 표면이 15㎜이상의 길이를 갖고 있는 카복시메틸화된 셀룰로우스 섬유 필라멘트를 포함하는 스트랜드와 직포 중에서 선택된 것으로 구성되었음을 특징으로 하는 환부 보호대.
3. 제2항에서, 카복시메틸화된 셀룰로우스 섬유 필라멘트들이 30㎜ 이상의 길이를 갖고 있음을 특징으로 하는 환부 보호대.
4. 제1항에서, 카복시메틸화된 셀룰로우스 섬유 필라멘트들이 글루코우스 유니트당 0.25 내지 0.45 카복시메틸 그룹의 치환도를 갖고 있음을 특징으로 하는 환부보호대.
5. 제1항에서, 카복시메틸화된 셀룰로우스 섬유 필라멘트들이 셀룰로우스 필라멘트를 강 알카리와 모노클로로아세틱산 또는 이들의 염과 반응시켜 제조한 것임을 특징으로 하는 환부 보호대.
6. 제5항에서, 셀룰로우스 섬유 필라멘트들이 용매-방사 셀룰로우스 필라멘트임을 특징으로 하는 환부 보호대.
7. 제5항에서, 셀룰로우스 필라멘트들이 폴리노직 비스코우스 레이욘 필라멘트임을 특징을 하는 환부 보호대.
8. 제1항에서, 카복시메틸화된 셀룰로우스 필라멘트들이 0.9중량% 식염수 수용액을 자체 중량의 최소한 25배 내지 60배(자유 팽윤 흡수도 시험에 의하여 측정한 것임) 이상을 흡수할 수 있는 토우, 스트랜드 및 직포 중의 한 형태의 되었음을 특징으로 하는 환부 보호대.
9. 제1항에서, 환부 보호대의 환부 접촉표면이 접착제 없이 전술한 카복시메틸화된 셀룰로우스 섬유 필라멘트들만으로 구성되었음을 특징으로 하는 환부보호대.
10. 제9항에서, 환부 보호대의 환부 접촉 표면이 보호대를 직각으로 가로지르는 카복시메틸화된 셀룰로우스 필라멘트의 토우로 구성되었음을 특징으로 하는 환부 보호대.
11. 제1항에서, 환부 보호대의 환부 접촉 표면이 청구범위 1항에 규정된 카복시메틸화된 셀룰로우스 섬유 필라멘트 50중량% 이상과 생리학적으로 불활성 섬유 50% 이하를 포함함을 특징으로 하는 환부 보호대.
12. 제1항에서, 환부 보호대의 환부 접촉 표면이 카복시메틸화된 셀룰로우스 섬유 필라멘트를 포함하는 직포로 구성되었음을 특징으로 하는 환부 보호대.
13. 제12항에서, 직포가 부직포임을 특징으로 하는 환부 보호대.
14. 제12항에서, 직포가 셀룰로우스 섬유 필라멘트로 된 직포를 강 알카리와 모노클로로아세틱산이나 그 염과 반응시켜 제조한 것임을 특징으로 하는 환부 보호대.
15. 제12항에서, 직포가 카복시메틸화된 셀룰로우스 섬유 필라멘트를 평직, 편성포 또는 부직포 제조 공정에 의하여 직포로 전환시켜 제조한 것임을 특징으로 하는 환부 보호대.