DE68928335T2

DE68928335T2 - Alginatewundverband mit guter Integrität

Info

Publication number: DE68928335T2
Application number: DE68928335T
Authority: DE
Inventors: Susan M Cole; David L Nelson
Original assignee: Minnesota Mining and Manufacturing Co
Current assignee: 3M Co
Priority date: 1988-05-31
Filing date: 1989-04-28
Publication date: 1998-03-19
Anticipated expiration: 2009-04-29
Also published as: ES2106722T3; AU651900B2; AU630092B2; AU3397989A; KR900017552A; DE68928335D1; CA1333552C; AU1966592A; EP0344913B1; JPH0226559A; EP0344913A1

Description

In der Britischen Patentschrift Nr. 653,341 (Bonniksen), veröffentlicht am 16. Mai 1951, steht: "Die Verwendung von Materialien aus Calciumalginat, verarbeitet zu Wolle, Gaze, Schaumstoff und dergleichen, in der Chirurgie ist nunmehr wohlbekannt. Diese werden auf Grund ihrer Absorbierbarkeit im Körper zur Bekämpfung von Blutungen und zum Ausfüllen von "totem Raum" nach der Entnahme von Organen oder von festem Gewebe verwendet, wirken als Gewebeisolierungsfolien und äußerlich als Abdeckungen auf Brandwunden, Geschwüren und Wunden. Sie decken einen erkannten und wichtigen Bedarf, wobei ihre Eigenschaften ausführlich von George Blaine in den Annais of Surgery für Januar 1947 beschrieben wurden" (Seite 2, Zeilen 5 - 23). Die Beschreibung von Bonniksen besagt des weiteren, daß ein Verband aus Calciumalginat, wenn er auf eine äußere Wunde aufgebracht wird, nach innen quillt und sehr langsam von den Körperflüssigkeiten aufgelöst wird.
In der Britischen Patentschrift Nr. 1,394,741 (Franklin et al.), veröffentlicht am 21. Mai 1975, wird ausgesagt, daß Materialien aus Calciumalginat seit langem als hämostatische chirurgische Verbände verwendet werden, gewöhnlich nach dem Verwirken zu Gaze, wobei dann ein Teil des Calciumgehalts durch ein besser lösliches Kation, zum Beispiel ein Natriumkation, ersetzt wird. Lösliche Kationen sollen ermöglichen, daß das Alginat leichter in Körperflüssigkeiten und -gewebe dispergiert. Ein Alginatgewirk wird gegenwärtig vertrieben als blutstillender Gazewundverband Ultraplast von Wallace, Cameron & Co. LTD. in Glasgow, Schottland.
In dem US-Patent Nr. 4,562,110 (Tong) steht, daß das Verwirken zu dem Verband in der Beschreibung von Franklin "gewöhnlich Handhabungsprobleme mit sich bringt und chargenweise erfolgt, was ziemlich uneffektiv und unökonomisch ist und zu einem teuren und kostspieligen Produktionsverfahren führt" (Spalte 1, Zeilen 38 - 48). Bei der Erfindung in dem Patent an Tong wird Calciumalginatfasermaterial zuerst in die gemischte Natrium- und Kaliumsalzform umgewandelt, getrocknet und dann "zu einem für die Wattebauschherstellung geeigneten Kabel oder zu Alginatwolle oder in die Form eines Wattefaservlieses zur Verwendung als medizinischer oder chirurgischer Verband verarbeitet" (Spalte 1, Zeilen 49 - 58).
In dem Patent an Tong wird ein Verfahren zur Herstellung eines Alginatverbandes erläutert, wie es offenbart ist in der Internationalen Patentanmeldung Nr. PCT/G830/00066 (Courtaulds Ltd.), bei der ein Kabel aus "Calciumalginatfasern oder -filamenten durch eine Ausbreitvorrichtung hindurch, zum Beispiel eine Vorrichtung mit einem fischschwanzförmigen Auslaß, in einem Wasserstrom geführt wird, und das hergestellte ausgebreitete Band oder Vlies weiterbefördert und abgelegt wird auf einem flüssigkeitsdurchlässigen Transportband, zum Beispiel einem Transportband mit einer Papiermaschinen-Langsiebpartie aus Draht, das mit einer niedrigeren Geschwindigkeit läuft, so daß die Fasern in einer im wesentlichen gleichmäßigen Lage oder Schicht aufeinandergelegt werden und eine Vliesbahn bilden, die dann getrocknet wird, um einen einheitlichen Alginatfaservliesstoff zu bilden. Infolge des Aufeinanderlegens kräuseln oder verschlingen sich die Fasern und überkreuzen sich in der Vliesbahn, so daß eine parallele Orientierung derselben zerstört wird (Spalte 2,Zeilen 40 - 59). Dadurch entsteht "eine getrocknete Vliesbahn aus sich überschneidenden Fasern oder Filamenten, die an ihren Kreuzungsstellen aneinander gebunden sind, so daß eine feste, einheitliche Struktur geschaffen wird" (Spalte 3, Zeilen 18 - 23).
In dem Patent an Tong steht, daß mit dem Verfahren aus der PCT-Anmeldung von Courtaulds "ein relativ rauhgriffiger Stoff entsteht, der wahrscheinlich sehr steif ist und schlechte Handhabungseigenschaften aufweist, insbesondere wenn versucht wird, diese Vliesbahnen zu dicken oder mehrschichtigen Stoffen zu verarbeiten" (Spalte 5, Zeilen 7 - 15). Die Erfindung gemäß dem Patent an Tong betrifft ein Verfahren ähnlich dem aus der PCT-Anmeldung von Courtaulds, nur daß dabei "mindestens ein gesteuerter Behandlungsschritt enthalten ist, der so wirkungsvoll ist, daß er die Bindung der übereinandergelegten Fasern an ihren Berührungs- oder Überschneidungsstellen beseitigt oder vermindert" (Spalte 4, Zeilen 26 - 33).
Das US-Patent Nr. 4,421,583 (Aldred et al.) entspricht der PCT-Anmeldung von Courtaulds.
Es ist zwar nicht bekannt, ob Alginatfaserstoffe entsprechend einem der oben erläuterten Verfahren hergestellt werden, jedoch wird ein kardiertes Vlies aus Alginatfasern vertrieben von N. 1. Medical in Redditch, Worcestershire, England, als chirurgischer Verband Steriseal Sorbsantm, und ein kardiertes und vernadeltes Vlies aus Alginatfasern wird vertrieben von Cair Ltd. in Aldershot, Hatt, England, als hämostatischer Wundverband Kaltostattm. Ein Kabel aus Alginatfasern wird ebenfalls unter den gleichen Handelsbezeichnungen von jeder dieser Firmen zur Verwendung als Wundverbände und insbesondere für chirurgische Tamponageverbände vertrieben.
Mit Ausnahme des gewirkten Wundverbandes Ultraplast und des vernadelten Wundverbandes Kaltostat weist jedes der oben erwähnten handelsüblichen Alginatfaserprodukte eine schlechte Integrität auf und ist daher schwer zu handhaben. Jedoch weist der vernadelte Wundverband Kaltostat ein relativ hohes Flächengewicht von etwa 160 g/m² auf und ist nicht so geschmeidig, wie das bei den meisten Anwendungszwecken erwünscht wäre. Es wird angenommen, daß der vernadelte Verband Kaltostat nicht mit niedrigeren Flächengewichten angeboten wird, da er dann ziemlich schwach wäre. Des weiteren würden Verbände auf der Basis von Vliesen mit hohem Flächengewicht aus den Fasern, da Alginatfasern stark saugfähig sind, wahr scheinlicher eine Wunde austrocknen, wenn sie in trockenem Zustand auf die Wunde aufgebracht werden. Der Hersteller der vernadelten Verbände Kaltostat vermeidet dieses Problem, indem er empfiehlt, den Verband vor dem Aufbringen auf die Wunde anzufeuchten.
Mit Ausnahme des gewirkten Wundverbandes Ultraplast sind die oben erwähnten handelsüblichen Alginatfaser-Wundverbände schwach und neigen dazu, Fasern zu verlieren. Auf Grund ihrer Schwäche ist Fachwissen erforderlich, um den Verband auf Wunden aufzubringen, und die Handhabungsprobleme werden schlimmer, wenn die Finger einer Person nicht vollkommen trocken sind.
Der gewirkte Wundverband Ultraplast besitzt zwar eine gute Integrität in trockenem Zustand, wird jedoch bei Sättigung mit salzigen Flüssigkeiten oder Körperflüssigkeiten schwach und büßt seine Integrität ein. Dieser Verlust der Integrität bewirkt, daß der Wundverband Ultraplast (wie auch andere oben genannte handelsübliche Wundverbände) auseinanderfällt, während er von einer Wunde abgenommen wird, wodurch es notwendig wird, ihn in winzigen Stückchen herauszulösen oder ihn unter Naßmachen von der Wunde zu entfernen. Da die Beseitigung unter Naßmachen ein kompliziertes und unangenehmes Verfahren ist, das ein sehr hohes Maß an Fachkenntnis erfordert, bevorzugten die Anwender Wundverbände, die in einem einzigen Stück von einer Wunde abgenommen werden können.
Wir wissen zwar nichts von strengen klinischen Tests, um eine medizinische Wirkung durch das Verbinden oder Verpacken einer Wunde mit Alginatfaserstoff zu beweisen, jedoch wurde durch klinische Tests festgestellt, daß das Abheilen einer Wunde verbessert wird, wenn die Wunde feucht gehalten wird, und erfreulicherweise halten Alginatfaserverbände und -verpackungen Feuchtigkeit fest. Alginatfasern lösen sich auch gut von Körpergewebe.

Weiterer Stand der Technik

In dem US-Patent Nr. 4,704,113 (Schoots) steht, daß zwei wichtige Funktionen eines chirurgischen Verbandes oder Wundverbandes das Vermögen zum Aufsaugen und Festhalten von Flüssigkeit und das Vermögen zum Wegsickemlassen und das Hinwegführen des Exsudats vom Ort der Wunde sind, daß aber bekannte Verbände, die ein gutes Absorptionsvermögen besitzen, relativ schlechte Flüssigkeitsabführungseigenschaften besitzen. Das Patent von Schoots betrifft Verbände, die gemäß der Lehre des US-Patents Nr. 3,485,706 (Evans) hergestellt wurden, um wasserstrahlverfestigte Stoffe zu schaffen, die "aus Fasern bestehen, die durch Zusammenwirken der Fasern an Ort und Stelle verschlungen werden, um eine feste faserschlüssige Struktur herzustellen, die ihre strukturelle Integrität bewahrt, ohne daß klebefähige Bindemittel oder eine Filamentverschmelzung notwendig sind, was dadurch erfolgt, daß zuerst eine lockere Faserlage hergestellt wird und die Lage dann durch eine Verschlingungsvorrichtung geführt wird, in der sie mit Flüssigkeit bearbeitet wird, die mit einem Druck von mindestens 200 psig aus einer oder mehreren Reihen kleiner Öffnungen aufgesprüht wird" (Spalte 2, Zeilen 7 - 29).
In jedem der Patente an Schoots und Evans wird eine große Anzahl von Fasern angegeben, die geeignet sein sollen, jedoch werden in keinem die Alginatfasern erwähnt. In Beispiel 1 bei Schoots werden acht Stoffe angegeben, die jeweils aus zwei verschiedenen Fasern hergestellt sind, zum Beispiel aus einer Mischung von Reyon- und Polyesterfasern.

Zusammenfassung der Erfindung

Mit der Erfindung wird ein Verfahren zur Herstellung eines Alginatwundverbandes geschaffen, umfassend den Schritt der Verarbeitung von Alginatstapelfasern zu einem Faservlies, bei dem das Vlies mit einem Vorhang von schnell fließenden Wasserstrahlen bearbeitet wird, um das Alginatfaservlies mit Wasser zu einem Stoff zu verschlingen, der bei Sättigung mit salzigen Flüssigkeiten eine gute Integrität besitzt.
Der mit dem oben erwähnten Verfahren herstellbare Alginatwundverband besitzt so viel Integrität, daß er in einem Stück von einer Wunde abnehmbar ist, selbst wenn er mit Blut oder anderen salzigen Flüssigkeiten gesättigt wurde. Dies läßt sich erreichen bei überraschend niedrigem Flächengewicht, d.h. von nicht mehr als etwa 50 g/m². Auf Grund der verbesserten Integrität können Alginatwundverbände gemäß der vorliegenden Erfindung mit einer Vielzahl von Flächengewichten hergestellt werden, wodurch man einen Verband mit gewünschter Absorptionsfähigkeit auswählen und dadurch die Gefahr minimieren kann, daß eine Wunde austrocknet. Des weiteren kann der Verband, wenn sich ein neuer Alginatwundverband mit niedrigem Flächengewicht für eine spezielle Wunde eignet, trotz der gegenwärtig ziemlich hohen Kosten für Alginatfasern kostengünstig sein. Mit dem Verfahren wird insbesondere ein Faservlies aus Alginatstapelfasern hergestellt, wobei dieser Stoff im wesentlichen frei von jedem klebefähigen Bindemittel ist, oder die Fasern dabei an ihren Kreuzungsstellen nicht miteinander verschmolzen werden. Der mit dem Verfahren gemäß der Erfindung hergestellte Stoff unterscheidet sich von dem mit bisherigen Verfahren hergestellten darin, daß seine Fasern so stark verschlungen werden, daß die Kurve seiner Zugfestigkeit als Funktion seines Flächengewichts über der Linie 12 von Fig. 1 der Zeichnung liegt, wenn der Stoff trocken ist, und über der Linie 22 von Fig. 2 liegt, wenn der Stoff mit Salzwasser gesättigt ist. Des weiteren besitzt der Stoff so viel Integrität, daß er in einem kontinuierlichen Verfahren auf gewünschte Breiten geschnitten werden kann, einem Verfahren, das im allgemeinen bei der Herstellung der oben erwähnten handelsüblichen Alginatfaservliese auf Grund ihrer schlechten Integrität nicht anwendbar ist.
Während das Faservlies wasserstrahlverfestigt wird, liegt es vorzugsweise auf einem perforierten Element auf, zum Beispiel einer perforierten Platte oder einem Sieb. Werden Siebe von verschiedenen zffnungsweiten verwendet, können die wasserstrahlverfestigten Alginatwundverbände gemäß der Erfindung verschiedene Offenheitsgrade besitzen. Wenn ein neuer Alginatfaserverband eine sehr offene Struktur besitzt und mit salzigen Flüssigkeiten gesattigt ist, weist er in Kontakt mit einer Wunde eine durchscheinende Qualität auf, so daß die Wunde begutachtet werden kann, ohne den Verband abzunehmen. So wie bisherige Alginatfaserverbände quellen diejenigen gemäß der Erfindung in reinem Wasser nicht wesentlich auf, sondem quellen in salzigen Flüssigkeiten stark auf.
Die mit dem Verfahren hergestellten Alginatwundverbände sorgen auf Grund der gelatineartigen Beschaffenheit ihrer Fasern nach Sättigung mit salzigen Flüssigkeiten, wenn sie mit therapeutischen Mitteln getränkt werden, für eine gesteuerte Abgabe dieser Mittel in die Wunde. Geeignete therapeutische Mittel sind keimtötende Mittel, Wachstumsregler und Nährstoffe.

Ausführliche Offenbarung

Da Alginatfasern stark saugfähig sind, kann es in manchen Fällen erwünscht sein, den neuen Wundverband mit Salzwasser zu sättigen, bevor er auf eine Wunde aufgebracht wird, und dadurch jede Gefahr zu minimieren, daß die Wunde austrocknet. Bei niedrigem Flächengewicht weist der neue Wundverband einen kleinen Prozentsatz an Verstärkungsfaser auf, zum Beispiel Reyon, damit er leicht gehandhabt werden kann, während er mit Salzwasser gesättigt ist.
Die neuen Alginatwundverbände sind bei Flächengewichten bis etwa 150 g/m² drapierbar und leicht zu verwenden und können bei höheren Flächengewichten drapierbar sein, wenn sie eine gute Offenheit aufweisen. Bei Flächengewichten, die wesentlich über 150 g/m² liegen, können die neuen Verbände jedoch bei den gegenwärtigen Kosten für Alginatfasern unangemessen teuer sein. Des weiteren würden Alginatwundverbände mit höheren Flächengewichten die Wunde mit größerer Wahrscheinlichkeit austrocknen. Dagegen können die neuen Alginatwundverbände bei Flächengewichten von wesentlich unter 20 g/m² zu schwach sein, um in handelsüblichen wirtschaftlichen Produktionsmengen hergestellt zu werden, wenn sie keine Verstärkungsfasern enthalten, und brauchten wahrscheinlich nicht auf gewünschte Breiten ausgeschnitten zu werden, anstatt zerschnitten zu werden.
Bei Flächengewichten von 60 g/m oder mehr besitzt der mit dem Verfahren gemäß der Erfindung hergestellte neue Stoff selbst ohne verstärkungsfasern ausreichende Integrität, damit er-mit Hilfe eines kontinuierlichen Schneidverfahrens in Streifen von nicht mehr als etwa 5 mm Breite umgewandelt werden kann. Verbände mit geringer Breite sind erwünscht als Wundenabdichtmaterialien. Im Gegensatz dazu ist keines der oben erwähnten handelsüblichen Alginatfaservliese in Breiten von weniger als etwa 5 cm erhältlich.
Die Alginatstapelfasern in den hergestellten Wundverbänden sind vorzugsweise 2 bis 10 cm lang. Größere Faserlängen sind nur schwer in gleichmäßige Faservliese umzuwandeln, die wasserstrahlverschlungen werden können, um die Verbände gemäß der vorliegenden Erfindung herzustellen. Stapelfasern von weniger als 2 cm Länge sind nur schwer in Faservliese mit ausreichender Integrität umzuwandeln, so daß sie wasserstrahlverschlungen werden k nnen.
Eine weitere Verbesserung der Integrität von verschlungenen Alginatwundverbänden gemäß der Erfindung läßt sich zustandebringen, wenn Fasern mit größerer Festigkeit eingebracht werden, zum Beispiel Reyonstapelfasern oder Fasern, die in feuchtem Zustand mit den Alginatfasern zusammenwirken, zum Beispiel Chitosan-Stapelfasern. Das Einbringen kann erfolgen durch Mischen der Fasern während der Bildung des Vlieses, oder durch Darauflegen eines Faservlieses aus Verstärkungsfasern über das Alginatfaservlies vor der Wasserstrahlverschlingung.
Es kann erwünscht sein, die verschlungenen Alginatwundverbände gemäß der Erfindung mit Mikrokräuselung zu versehen, um deren Saugfähigkeit zu verbessern. Ein geeignetes Verfahren wird gelehrt in dem oben angeführten US-Patent Nr. 4,704,113.
Die mit dem Verfahren gemäß der Erfindung hergestellten Alginatwundverbände können verwendet werden, um tiefe Wunden abzubinden, oder als saugfähige Kontaktschichten aufflachen Wunden. In beiden Fällen sollte der Alginatfaserverband befestigt oder abgedeckt sein mit einem Material, z.B. einem Folienverband wie zum Beispiel einem herkömmlichen Verband aus transparenter Polyurethanfolie, einem Hydrokolloidverband, einem Gazeverband oder einer Umwicklungsbandage, zum Beispiel aus Gaze, oder einem Kompressionsverband.

Zeichnung

In der Zeichnung ist
Fig. 1 eine Kurve der Zugfestigkeit als Funktion des Flächengewichts für repräsentative Alginatwundverbände gemäß der Erfindung in trockenem Zustand im Vergleich zu Alginatwundverbänden nach dem Stand der Technik; und
Fig. 2 eine Kurve der Zugfestigkeit als Funktion des Flächen gewichts für die gleichen Wundverbände nach Sättigung mit Salzwasser.
In Fig. 1 stellen die mit "+" bezeichneten Punkte 10 Werte aus Tabelle I unten dar, die die Beziehung zwischen Zugfestigkeit und Flächengewicht bei den wasserstrahlverschlunge nen Alginatwundverbänden aus den Beispielen 1 - 21 zeigen, die in trockenem Zustand getestet wurden ("Vliestrockenfestigkeit", wie unten beschrieben). Die Punkte C1, C2, C3 und C4 stellen Werte dar, die mit "0" bezeichnet sind und die gleiche Beziehung bei bestimmten Alginatfaserstoffen zeigen, die für den Stand der Technik repräsentativ sind (jeweils die Vergleichsbeispiele C1, C2, C3 und C4, wie unten angegeben). Wenn die Fasern eines Alqinatfaserstoffs so sehr verschlungen sind, daß die Aufgaben der Erfindung erfüllt werden, liegt eine Kurve seiner Zugfestigkeit in trockenem Zustand als Funktion des Flächengewichts über der Linie 12 von Fig. 1.
In Fig. 2 stellen die mit "+" bezeichneten Punkte 20 Werte aus Tabelle I zur Zugfestigkeit als Funktion des Flächenge wichts dar, die gewonnen wurden durch Tests der gleichen wasserstrahlverschlungenen Alginatwundverbände aus den Beispielen 1 - 21 nach Sättigung mit Salzwasser ("Vliesnaßfestigkeit", wie unten beschrieben). Die mit "0" angegebenen Punkte C1, C2, C3 und C4 wurden ermittelt durch Tests der Vergleichsbeispiele C1 - C4. Wenn die Fasern eines Alginatfaserstoffs so sehr verschlungen sind, daß die Aufgaben der Erfindung erfüllt werden, liegt eine Kurve seiner Zugfestigkeit nach Sättigung mit Salzwasser als Funktion des Flächengewichts über der Linie 22 von Fig. 2.

Testverfahren

Vliestrockenfestigkeit

Die Vliestrockenfestigkeit wird ermittelt, indem ein Probestück von 1,3 cm x 5 cm (Faserorientierung in Längsrichtung) in ein Intron -Zugfestigkeitsprüfgerät mit einem anfänglichen Zugklauenabstand von 2,54 cm eingelegt wird, und das Probestück mit einer Geschwindigkeit von 25,4 cm/min gestreckt wird. Es wird die maximale Belastung vor dem Zerreißen (Durchschnittswert von vier Probestücken) registriert.

Vliesnaßfestigkeit

Die Vliesnaßfestigkeit wird ermittelt wie oben zur Bestimmung der Vliestrockenfestigkeit, nur daß das Vliesprobestück 10 Minuten in eine 0,9 %ige (w/w) wäßrige Salzlösung getaucht und abgelöscht wird, bevor es in das Zugfestigkeitsprüfgerät eingelegt wird.

Serumaufnahme

Die Serumaufnahme wird ermittelt, indem ein vorgewogenes Probestück von 2,54 cm x 2,54 cm 10 Minuten bei Zimmertemperatur in Rinderkalbserum eingetaucht wird und das Probestück dann sofort nach der Entnahme aus dem Serum gewogen wird. Die verzeichneten Serumaufnahmewerte sind der Durchschnitt von drei Probestücken.

Herstellung des Faservlieses

Die Faservuese werden hergestellt durch Bearbeitung von Calicumalginatfasern (5 cm lang; 2,5 - 3,0 den; 16 - 18 % Wassergehalt, zu beziehen von Courtaulds Fibers Ltd. in Coventry, GB), entweder in einer Rando-Webber-Maschine des Modells #12BS oder in einer Hergeth-Hollingsworth-Karde des Typs WZM/KS-D2-R2. Die Vliese wurden als eine Lage oder als mehre re Lagen mit paralleler Faserorientierung wasserstrahlverschlungen.
Faservliese aus Calciumalginatfasern sind auch zu beziehen von Courtaulds Fibers Ltd.

Wasserstrahlverschlingung des Faservlieses

Es wurden Faservuese verarbeitet zu Alginatwundverbänden gemäß der vorliegenden Erfindung mit Hilfe einer labormäßigen Honeycomb-Flachbett- Wasserstrahlverschlingungstesteinheit (von Honeycomb, Inc. in Biddefort, ME), die mit einem einzigen Kopf versehen war. Es wurden Faservliesprobestücke (hergestellt wie oben beschrieben) auf dem Drahtauflagesieb der Einheit plaziert, mit Wasser vorbenetzt und mit einer Geschwindigkeit von 15,25 m/h unter einem Vorhang von Druckwasser hindurchgeführt Indem die Laufrichtung des Siebes umgesteuert wurde, wurde eine Verschlingung in mehreren Durchgängen bis zu einem Maximum von vier Durchgängen auf einer Seite erzielt. Das nasse Vlies wurde von dem Auflagesieb heruntergenommen und in einem Umluftofen bei etwa 65 ºC getrocknet, bis das Vlies berührungstrocken war (etwa 30 Minuten lang).

BEISPIELE 1 - 21

Es wurden Alginatwundverbände gemäß der vorliegenden Erfindung nach den oben beschriebenen Verfahren "Herstellung des Faservlieses" und "Wasserstrahlverschlingung des Vlieses" hergestellt, wobei die spezifischen Bedingungen in den Tabellen I und II verzeichnet sind. TABELLE I BESCHREIBUNG DER FASERVLIESE
a = Flächengewicht des wasserstrahlverfestigten Vlieses
H =Hergeth-Hollingsworth
R = Rando-Webber
C = Kardiertes Vlies, bezogen von Courtaulds Ltd. TABELLE II BEDINGUNGEN DER WASSERSTRAHLVERSCHLINGUNG
a = Drähte/Zoll x Drähte/Zoll
Die Ergebnisse zur Trockenfestigkeit des Vlieses, zur Naßfestigkeit des Vlieses und die Ergebnisse der Serumaufnahmetests an diesen Vliesen sind in Tabelle III dargestellt.
Die Werte zur Vliestrockenfestigkeit und zur Vliesnaßfestig keit und zur Serumaufnahme bei den Vergleichsvliesen sind in Tabelle III verzeichnet. TABELLE III VLIESBEWERTUNGSDATEN
In den Beispielen 1 - 22 wurde das Flächengewicht der Vliese mit der Vliesnaßfestigkeit und der Vliestrockenfestigkeit dadurch korreliert, daß aus Vliesen mit höherem Flächengewicht, die ansonsten identisch waren, im allgemeinen festere Stoffe entstanden. Jedoch waren sowohl die Vliesnaßfestigkeit als auch die Vliestrockenfestigkeit der Alginatwundverbände gemäß der Erfindung sehr viel besser als die der Vergleichsbeispiele C1 - C4, selbst wenn diejenigen gemäß der Erfindung ein sehr viel niedrigeres Flächengewicht besaßen.

Beispiel 23

Es wurde eine Mischung aus 0,1 g Chitosan-Stapelfaser (Stapellänge 4 cm, von Protan Laboratories in Redmond, WA) und 0,9 g Calciumalginat-Stapelfaser Länge 5 cm; 2,8 den, von Courtaulds Fibers Ltd. in Coventry, GB) von Hand kardiert, um ein Kissen von 10 cm x 10 cm herzustellen, das mit dem gleichen Verfahren, das für Beispiel 22 verwendet wurde, wasserstrahlverschlungen wurde. Nach dem Trocknen bei etwa 65 ºC wies das verschlungene Vlies eine gute Integrität auf.

Beispiel 24

Auflegen von Alginatwundverbänden aus Faservlies auf Exzisionen von voller Dicke bei Schweinen
Es wurden zwei weibliche Yorkshire-Schweine mit einem Gewicht von 35 - 45 kg unter Verwendung von Halothanetm, Distickstoffoxid und Sauerstoff narkotisiert, und ihre Rücken wurden rasiert und zum chirurgischen Eingriff vorbereitet. Auf dem Rücken jedes Tieres wurde acht Exzisionen von voller Dicke mit einer Größe von ungefähr 2,5 cm x 2,5 cm ausgeführt. Nachdem die Hämostase erzielt war, wurden zwei der Wunden an jedem Tier mit vier Lagen chirurgischem Verband Sorbsan abgebunden (Vergleichsbeispiel C2), die zu Quadraten von 2,5 cm x 2,5 cm geschnitten worden waren. Zwei der sechs verbleibenden Wunden an jedem Tier wurden mit vier Lagen des wasserstrahlverschlungenen Alginatwundverbandes von Beispiel 8 abgebunden, zwei mit vier Lagen des Verbandes von Beispiel 9 und zwei mit vier Lagen des Verbandes von Beispiel 13, von denen alle mit Ethylenoxid sterilisiert und zu Quadraten von 2,5 cm x 2,5 cm geschnitten worden waren. Auf jede der mit Alginatfasern abgebundenen Wunden wurde ein Verband aus einer transparenten Folie Tegaderm aufgebracht (zu beziehen von 3M). Dann wurden die Schweine in Schutzkäfige gebracht, um ein Zerreißen der Verbände zu verhindern, und in ihre Ausläufe zurückgebracht.
24 Stunden nach dem chirurgischen Eingriff wurden die Schweine narkotisiert, um die Verbände begutachten und wechseln zu können. Zu dieser Zeit waren alle Alginatfaserverbände mit Exsudat gesattigt, und unter den Tegaderm -Verbänden war zusammengelaufenes Exsudat zu erkennen. Nach dem Abziehen des Tegaderm -Verbandes wurden alle vier Lagen der Alginatfaserverbände in jeder Wunde zusammen abgehoben oder mit Hilfe einer Pinzette herausgelöst. Der Anteil, der Wunden, von denen alle vier Lagen der Alginatfaserverbände in einem Stück aus den Wunden herausgenommen wurden, wobei wenig oder kein Rest in.der Wunde zurückblieb, ist in Tabelle IV verzeichnet.
Nach dem Naßmachen mit Salzwasser wurden die Wunden wieder in der gleichen Weise wie vorher verbunden, wobei jede Wunde mit der gleichen Art des Alginatfaserverbandes abgebunden wurde, die vorher verwendet worden war.
Am dritten, fünften und siebenten Tag nach dem Eingriff (Tag 0) wurden die Wundverbände unter Anwendung der gleichen Verfahren wie am ersten Tag gewechselt, und die Abnehmbarkeit ist in Tabelle IV verzeichnet.
Durch histologische Beurteilungen von Biopsien, die am neunten Tag nach dem Eingriff vorgenommen wurden, ergab sich, daß der Fortgang der Heilung bei allen Wunden in der Untersuchung gleich war, ungeachtet der Art des Alginatfaserverbandes, mit dem diese verbunden worden waren. Tabelle IV Anteil der Wunden mit Verbandsabnahme in einem Stück
Die Alginatfaserstoffe gemäß der Erfindung kännen mit anderen Verfahren als den oben beschriebenen hergestellt werden. Sie können zum Beispiel hergestellt werden durch Fertigung eines Faservlieses aus Alginatfasern mit dem Verfahren aus dem oben angeführten Patent von Tong und anschließende Wasserstrahlverschlingung der Fasern dieses Vlieses.

Claims

1. Verfahren zur Herstellung eines Alginatwundverbandes, umfassend den Schritt der Verarbeitung von Alginatstapelfasern zu einem Faservlies, dadurch gekennzeichnet, daß das Vlies mit einem Vorhang von schnell fließenden Wasserstrahlen bearbeitet wird, um das Alginatfaservlies mit Wasser zu einem Gewebe zu verschlingen, das bei Sättigung mit salzigen Flüssigkeiten eine gute Integrität besitzt.

2. Verfahren nach dem vorhergehenden Anspruch 1, bei dem das Vlies auf einem perforierten Element aufliegt, während es mit dem Wasservorhang bearbeitet wird.

3. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 2 und dadurch gekennzeichnet, daß die Fasern durch das Wasser soweit ineinander verschlungen sind, daß eine Kurve der Zugfestigkeit des resultierenden Gewebes im Vergleich zum Flächengewicht über der Linie 12 von Fig. 1 der Zeichnung liegt, wenn das Gewebe trocken ist, und über der Linie 22 von Fig. 2 liegt, wenn das Gewebe mit Salzwasser gesättigt ist.

4. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche 1 bis 3, wobei die Fasern soweit ineinander verschlungen sind, daß das Gewebe eine Vlies-Trockenfestigkeit von mindestens 0,01 N/g/m² und eine Vlies-Naßfestigkeit von mindestens 0,005 N/g/m² besitzt.

5. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß das erhaltene Faservlies ein Flächengewicht von mindestens 20 g/m² besitzt.

6. Verfahren nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß das erhaltene Faservlies ein Flächengewicht von 50 bis 150 g/m² besitzt.

7. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß das erhaltene Faservlies ein Flächenge-

wicht von mindestens 60 g/m besitzt und eine ausreichende Integrität besitzt, um mit einem kontinuierlichen Schneidverfahren zu Streifen verarbeitet werden zu können, die nur 5 mm breit sind.

8. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß im wesentlichen alle Alginatstapelfasern 2 bis 10 cm lang sind.

9. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, daß Verstärkungsfasern mit Alginatfasern kombiniert werden.

10. Verfahren nach Anspruch 9, des weiteren dadurch gekennzeichnet, daß die Verstärkungsfasern Chitosan-Fasern sind.

11. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Vlies in einer sehr offenen Struktur ausgebildet wird, so daß es bei Sättigung mit salzigen Flüssigkeiten, und wenn es auf einer Wunde liegt, in Kontakt mit der Wunde ausreichend durchscheinend ist, so daß die Wunde begutachtet werden kann, ohne den Verband abzunehmen.

12. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß dem Vlies wenigstens ein Heilmittel zugesetzt ist.