DE69622752T2 - Verbandssystem - Google Patents

Verbandssystem

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Description

  • Diese Erfindung betrifft ein Verbandssystem und insbesondere ein Verbandssystem zur Verwendung bei der Behandlung von venösen Beingeschwüren.
  • In der Vergangenheit war es üblich, venöse Beingeschwüre mit einem vierschichtigen Verbandssystem zu behandeln, wobei diese Schichten
  • (i) eine innere Schicht aus einer absorbierenden, orthopädischen Wolle zur Exsudatabsorption und Verteilung des Druckes,
  • (ii) eine zweite Schicht einer elastischen Binde, um geringem Druck auf das Glied auszuüben,
  • (iii) eine dritte Schicht eines elastischen Verbandes zum Ausüben von zusätzlichem Druck auf das Glied und
  • (iv) einen selbsthaftenden Kohäsionsverband zum örtlichen Sichern des Systems umfassen. Ein solches Verbandssystem ist in "The Function of Multiple Layer Compression Bandaging in the Management of Venous Ulcers", DDI Wright et al., SWM, 10, 109-10, 1988 beschrieben.
  • Obwohl der Druckverband des vorstehend beschriebenen Typs die Heilung von Beingeschwüren beschleunigen kann, weist das System verschiedene Nachteile auf. Bei diesen handelt es sich darum, dass die Anwendung von vier Verbandsschichten teuer und zeitaufwendig ist, durch ausgebildetes und erfahrenes Personal durchgeführt und mindestens wöchentlich wiederholt werden muss.
  • WO A 94/02090 betrifft einen porösen selbsthaftenden elastischen Verband, der ein an der absorbierenden Schicht befestigtes selbsthaftendes elastisches Trägermaterial aufweist.
  • WO A 94/16746 betrifft einen Wundverbandsstoff, bei dem die mit der Wunde in Kontakt stehende Oberfläche Carboxymethylcellulose-Fäden umfasst, die mindestens das 15- fache ihres Eigengewichts an wäßriger Salzlösung absorbieren können.
  • Wir haben nun festgestellt, dass es möglich ist, die Anzahl von in einem System benötigten Verbandsschichten durch die Verwendung eines hochabsorbierenden Verbands in Kombination mit einem elastischen Verband zu reduzieren.
  • Demgemäß stellt die vorliegende Erfindung ein Verbandssystem zur Verwendung bei der Behandlung eines Patienten mit venösem Beingeschwür zur Verfügung, wobei das System in Anspruch 1 definiert ist.
  • Die Verwendung eines hochabsorbierenden Verbands in dem Verbandssystem ist insofern vorteilhaft, als die Anzahl der Schichten reduziert und dennoch die gleichmäßige Druckverteilung und eine Tragezeit des Patienten von sieben Tagen beibehalten werden kann.
  • Bei dem Verbandssystem handelt es sich vorzugsweise um ein Druckverbandssystem, das einen elastischen Verband des in PCT/GB 93/02469 von Brightwake Ltd. offenbarten oder des unter dem Namen SETOPRESS von der Seton Healthcare Group, Oldham, England vertriebenen oder des unter dem Namen TENSOPRESS von Smith and Nephew, Ltd. vertriebenen Typs. Wir haben nun in einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung festgestellt, dass das Verbandssystem aus zwei Schichten bestehen kann, wobei eine Schicht der hochabsorbierende Verband und die andere ein elastischer Druckverband ist, der einen Druck von 25-40 mmHg am Knöchel und 15-20 mmHg an der Wade erzeugen kann.
  • Der Vorteil der Verwendung eines hochabsorbierenden Unterverbandsdrucken in dieser Weise ist, dass der Verband unter den Bedingungen wie sie bei Druckverbänden herrschen Exsudat absorbieren und zurückhalten kann. Diese Fähigkeit, Exsudat bei Unterverbandsdruck zu bewältigen und zurückzuhalten, wird im allgemeinen von herkömmlich zur Geschwürbehandlung verwendeten Verbänden nicht gezeigt.
  • Im Zusammenhang der vorliegenden Erfindung bedeutet "hochabsorbierend", dass die Faser oder der Verband Exsudat unter typischen Unterverbandsdrücken absorbiert und zurückhält, mindestens 25 g/g Wasser.
  • Geeignete hochabsorbierende Fasern zur Verwendung in dem Verband des Systems der vorliegenden Erfindung schließen die Faser OASIS , wie in EP 0269393 A offenbart, modifizierte Cellulose-Fasern wie in WO93/12275 von Courtaulds Plc oder GB9301258 von Courtaulds Plc beschrieben und Alginat-Fasern wie in WO94/17227 von E. R. Squibb and Sons beschrieben, ein.
  • Der hochabsorbierende Verband umfasst mindestens 5% hochabsorbierende Faser, wobei die Ausgleichsmenge des Verbands Baumwolle oder Viskose mit normaler Absorption umfasst. Stärker bevorzugt umfasst der Verband zwischen 5% und 50%, stärker bevorzugt 10% bis 15% hochabsorbierende Faser.
  • Vorzugsweise umfasst der hochabsorbierende Verband bis zu 10% einer Zweikomponentenfaser, z. B. DANAKLON ES-C-PHIL , einer Zweikomponenten- Polyolefinfaser von Danaklon, Varde, Dänemark.
  • Die Erfindung wird nun durch die folgenden Beispiele veranschaulicht.
    • Beispiel 1
  • Ein wie in dem erfindungsgemäßen Verbandsystem verwendeter, hochabsorbierender Verband wurde durch Vormischen von drei Faserbestandteilen, OASIS , DANAKLON ES- C-PHIL und Viskose, in den erforderlichen prozentualen Anteilen, und dann Kardieren unter Bildung eines Vlieses hergestellt. Der Faden wurde überkreuz bis auf die gewünschte Dicke gelegt, bevor er durch eine Nadelmaschine geführt wurde, wo das Vlies zum Verleihen von Strukturbeständigkeit vernadelt wurde. Das erhaltene Vlies wurde in einem Durchlaufofen wärmebehandelt, um den Stoff thermisch zu verbinden. Das erhaltene Grundmaterial wurde in Streifen geschnitten und in die erforderliche Größe für Verbände gebracht.
    • Beispiel 2
  • Die Wirkung von Druck auf die Flüssigkeitsaufnahme- und Flüssigkeitsrückhaltefähigkeiten eines in dem Verbandssystem der vorliegenden Erfindung verwendeten, hochabsorbierenden Verbands wurden mit denjenigen von im Handel erhältlichen orthopädischen Einlagestoffen (ein Beispiel davon ist allgemein als Schicht 1 in einem vierschichtigen Verbandssystem verwendeter Verband) in folgender Weise verglichen.
  • Die Flüssigkeitsaufnahme von Proben Einlagenstoffes der Größe von 5 cm · 5 cm wurde durch 30-minütiges Eintauchen der Einlage in Wasser bei 37ºC gemessen. Die Flüssigkeitsaufnahme der Proben wurde mit Bezug auf die Gewichtszunahme pro Probengewicht (g/g) und Gewichtszunahme pro Flächeneinheit (g/cm²) berechnet.
  • Das Flüssigkeitsrückhaltevermögen der Proben wurde durch Platzieren von Proben mit der Größe von 100 cm² auf eine Edelstahlplatte und ihrem 10-sekündigen Eintauchen in Wasser bei 20ºC und 30-sekündigen Abtropfenlassen gemessen. Ein Gewicht von 2 kg wurde auf die Gesamtfläche für 30 Sekunden angewandt und die Flüssigkeitsaufnahme der Proben in den Einheiten der Gewichtszunahme pro Probengewicht (g/g) und der Gewichtszunahme pro Flächeneinheit (g/cm²) berechnet. Die Ergebnisse sind in den folgenden Tabellen dargestellt, wobei:
  • Verband 101 ein Verband ist, umfassend ein Gemisch aus 90% Viskose und 10% Danaklon ist, der wie durch das in Beispiel 1 beschriebene Verfahren hergestellt wurde, außer dass die hochabsorbierende Faser weggelassen wurde,
  • Verband 102 ein in dem erfindungsgemäßen System verwendeter Verband ist, umfassend ein Gemisch aus 78% Viskose, 12% Oasis und 10% Danaklon, der wie durch das in Beispiel 1 beschriebene Verfahren hergestellt wurde,
  • Cellona , Lantor Synthetic , Soffban , Softexe , Velband und Webril im Handel erhältliche, orthopädische Einlagestoffe von verschiedenen Herstellern sind. Velband wird allgemein als die innere Schicht in dem vorstehend beschriebenen vierschichtigen Verbandssystem des Standes der Technik verwendet.
  • CoV der Abweichungskoeffizient und ein Messwert des Variationsgrades in den Ergebnissen für einen bestimmten Verband ist.
  • Diese Ergebnisse zeigen, dass ein zur Verwendung in einem erfindungsgemäßen Verbandssystem geeigneter, hochabsorbierender Verband eine größere Flüssigkeitsabsorptions- und -rückhaltefähigkeit unter Druck als die herkömmlichen orthopädischen Einlagenstoffe aufweist. Die verbesserten Eigenschaften bei der Handhabung von Flüssigkeiten des hochabsorbierenden Verbands ermöglichen, dass bei Verwendung in einem erfindungsgemäßen Verbandssystem die Anzahl der Schichten reduziert werden und dennoch eine Tragezeit des Verwenders von 7 Tagen beibehalten wird.
  • Aus den Ergebnissen ist dies deutlich anhand der als g/g dargestellten Flüssigkeitsaufnahmediagrammen ersichtlich. Diese Diagramme sind aussagekräftiger als die Diagramme sowohl der Flüssigkeitsaufnahme g als auch der Flüssigkeitsaufnahme g/cm², da diese Abweichungen in der Probendicke nicht berücksichtigen. Zum Beispiel weist der hochabsorbierende Verband zur Verwendung in dem erfindungsgemäßen System (Verband 102) eine Flüssigkeitsaufnahme bei 0 mmHg von 29,605 g/g auf. Bei 15 mmHg erhöht sich diese auf 30,422 g/g. Der in Bezug auf die Ergebnisse nächststehende, herkömmliche Verband ist Softexe , der eine Flüssigkeitsaufnahme bei 0 mmHg von 29,138 g/g aufweist. Bei 15 mmHg vermindert sich diese auf 21,786 g/g. Jeder der orthopädischen Einlagenstoffe, einschließlich Velband , zeigen eine Verminderung des Flüssigkeitsrückhaltevermögens unter Druck.
    • Beispiel 3
  • Bei der Verwendung wird das Verbandssystem an einem Bein eines Patienten mit Beingeschwür zunächst durch Umwickeln des Beins mit einer gleichmäßigen Schicht des hochabsorbierenden Verbands und danach durch Umwickeln des Beins mit einem elastischen Verband über dem hochabsorbierenden Verband unter Erzeugung eines ausreichenden Unterverbandsdrucks angelegt. Dieser elastische Verband ist vorzugsweise von dem in PCT/GB 93/02469 von Brightwake Ltd. offenbarten oder dem unter dem Namen SETOPRESS der Seton Healthcare Group, Oldham, England vertriebenen oder des unter dem Namen TENOSOPRESS von Smith and Nephew Ltd. vertriebenen Typ. In einer bevorzugten Ausführungsform umfasst das Verbandssystem einen Verbandsstoff, der auf eine Wunde angelegt wird und mit ihr in Kontakt steht, wie ein okklusiver, hydrokolloider Verbandsstoff, wie GRANUFLEX , oder ein faserförmiger Verbandsstoff, wie KALTOSTAT .

Claims (8)

1. Verbandssystem, umfassend als Innenschicht in dem System einen hochabsorbierenden Verband, umfassend hochabsorbierende Fasern, und als weitere Schicht in dem System einen elastischen Verband, dadurch gekennzeichnet, dass die Innenschicht des Verbands in dem System mindestens 5 Gew.-% hochabsorbierende Fasern umfasst und dass die Innenschicht und die weitere Schicht für die einzelne und regelmäßige Anwendung bei einem Bein eines Patienten mit venösem Beingeschwür bestimmt sind, wobei die Innenschicht und die weitere Schicht getrennte Schichten sind.
2. Verbandssystem nach Anspruch 1, wobei das Verbandssystem ein Druckverbandssystem ist, das einen elastischen Verband umfaßt, der einen Druck von 25 bis 40 mmHg am Knöchel und 15 bis 20 mmHg an der Wade erzeugen kann.
3. Verbandssystem nach Anspruch 1 oder 2, wobei der hochabsorbierende Verband unter typischen Unterverbandsdrücken mindestens 25 g/g Wasser absorbiert und zurückhält.
4. Verbandssystem nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei der hochabsorbierende Verband zwischen 5% und 50% hochabsorbierende Faser umfasst.
5. Verbandssystem nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei der hochabsorbierende Verband zwischen 10% und 15% hochabsorbierende Faser umfasst.
6. Verbandssystem nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei der hochabsorbierende Verband bis zu 10% einer Zweikomponentenfaser umfasst.
7. Verbandssystem nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei der hochabsorbierende Verband eine Ausgleichsmenge aus Baumwolle oder Viskose umfasst.
8. Verbandssystem nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei das Verbandssystem nur zwei Schichten umfasst.
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