DE69419172T2

DE69419172T2 - Elektrodenanordnung für katheter

Info

Publication number: DE69419172T2
Application number: DE69419172T
Authority: DE
Inventors: Richard Jaraczewski; Kevin Ladd; Mark Maguire; Ramiro Reyes
Original assignee: Medtronic Cardiorhythm
Current assignee: Medtronic Inc
Priority date: 1993-11-10
Filing date: 1994-10-25
Publication date: 2000-02-24
Anticipated expiration: 2014-10-26
Also published as: EP0861676B1; DE69433213T2; AU1042095A; CA2176149A1; DE69433213D1; EP0861676A2; EP0728029A1; EP1364677A2; CA2176149C; EP0728029B1; EP1364677A3; EP0861676A3; US5938694A; WO1995013111A1; DE69419172D1; AU680569B2

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft steuerbare Katheter im allgemeinen und insbesondere, jedoch nicht ausschließlich, steuerbare elektrophysiologische Katheter für die Herzvermessung und -ablation.
Das Herz besitzt eine Anzahl von Bahnen, die für die Ausbreitung von für die normale elektrische und mechanische Funktion notwendigen Signalen verantwortlich sind. Die vorliegende Erfindung beschäftigt sich mit der Behandlung von Tachykardien, abnormal schnellen Herzrhythmen, verursacht durch die Gegenwart eines arrhythmogenen Bezirks oder einer Nebenbahn, die die normalen Bahnen im Herz umgeht oder kurzschließt. Tachykardien können in Ventrikeltachykardien (VTs) und Supraventrikel-Tachykardien (SVTs) unterteilt werden. VTs entstehen im linken oder rechten Ventrikel und sind typischerweise durch arrhythmogene Bezirke, verbunden mit einem Myokardinfarkt, verursacht. SVTs entstehen im Vorhof und sind typischerweise durch eine Nebenbahn verursacht.
Die Behandlung sowohl der Ventrikel- als auch der Supraventrikel-Tachykardien kann durch eine Vielzahl von Methoden erfolgen, beispielsweise Medikamenten, Operationen, implantierbare Herzschrittmacher oder Defibrillatoren sowie durch Katheterablation. Obwohl für viele Patienten Medikamente die bevorzugte Behandlungsart darstellen, verdecken diese typischerweise nur die Symptome und heilen nicht die zugrundeliegende Ursache. Andererseits können implantierbare Geräte eine Arrhythmie gewöhnlich erst nach ihrem Auftreten ausgleichen. Operative und katheter-gestützte Behandlungen beheben hingegen das Problem gewöhnlich dadurch, daß das abnormale arrhythmogene Gewebe oder die für die Tachykardie verantwortliche Nebenbahn abgetragen wird. Kathetergestützte Behandlungen basieren auf der Applikation verschiedener zerstörender Energiequellen auf das Zielgewebe, wie elektrische Gleichstrom energie, elektrische Radiofrequenzenergie, Laserenergie, und ähnliches.
Radiofrequenz (RF)-Ablationsprotokolle sind von besonderem Interesse für die vorliegende Erfindung und haben sich bei der Behandlung von Tachykardien als besonders wirkungsvoll erwiesen, während sie den Patienten nur geringen Nebenwirkungen und Risiken aussetzen. Die Katheterablation mit Radiofrequenzen findet im allgemeinen nach einem anfänglichen Vermessungsverfahren statt, bei dem die arrhythmogenen Bezirke und Nebenbahnen lokalisiert werden. Nach der Vermessung wird ein Katheter mit geeigneter Elektrode zur entsprechenden Herzkammer geführt und derart plaziert, daß die Elektrode nahe dem Zielgewebe liegt. Dann wird über die Elektrode Radiofregenzenergie auf das Herzgewebe übertragen und derjenige Gewebebereich abgetragen, der den Teil des arrhythmogenen Bezirks oder der Nebenbahn bildet. Nach erfolgreicher Gewebezerstörung können die für die Tachykardie verantwortlichen abnormalen Signalmuster nicht fortdauern. Verfahren und Systeme für eine RF-Ablation und die Steuerung der Temperatur im Ablationsbereich sind in der WO93/20770 mit dem Titel "Method and System for Radiofrequency Ablation of Cardiac Tissue" beschrieben.
Für die Vermessung und Ablation ausgeformte Katheter beinhalten häufig eine Vielzahl von individuellen Elektrodenverbänden, die an der distalen Katheterspitze aufgebracht sind, um die Vermessung eines größeren Bereichs in geringerer Zeit zu ermöglichen oder den Zugang zu den Zielorten der Ablation zu verbessern.
Wie in dieser Anmeldung beschrieben, ist es häufig erwünscht, das distale Katheterende in eine nichtlineare Gestalt zu biegen, wie zu einem Halbkreis, wodurch der Zugang zu im wesentlichen allen Herzwänden erleichtert wird, die vermessen oder abgetragen werden müssen. Eine derartige Biegung kann durch Verwendung von an der distalen Spitze angebrachten Zugleitungen erzielt werden, die vom körpernahen (proximalen) Katheterende gespannt werden können und die Spitze in die gewünschte Gestalt biegen. Vermessungs- und Ablationskatheter können zusätzlich die Positionierung der distalen Spitze in Umdrehungsrichtung erleichtern, indem z. B. der gesamte Katheter von seinem proximalen Ende her gedreht wird, oder indem auf eine am distalen Ende angebrachte Kernleitung ein Drehmoment ausgeübt wird, ohne den Katheterkörper selbst zu drehen.
Für die Radiofrequenzablation verwendete Katheter werden gewöhnlich im Hals- oder Leistenbereich in eine Hauptvene oder Arterie eingeführt und mittels geeigneter Manipulation durch die Vene oder Arterie hindurch zu den Herzkammern geführt. Damit die distale Elektrode an dem abzutragenden Gewebebereich in Stellung gebracht werden kann, muß eine einfache Handhabung der distalen Spitze solcher Katheter möglich sein. Um der Bahn der Hauptblutgefäße in das Herz folgen zu können, muß der Katheter von großer Elastizität sein, und der Benutzer muß die Spitze des Katheters handhaben können, auch wenn der Katheter sich in einer gebogenen oder verdrehten Stellung befindet. Der Katheter muß die Handhabung mit einem hohen Maß an Empfindlichkeit und Beherrschbarkeit ermöglichen, da für die richtige Positionierung der Elektrodenspitze ein hoher Präzisionsgrad erforderlich ist. Zusätzlich muß der distale Abschnitt des Katheters elastisch genug sein, um an der Herzwand angebracht und während der Ablation in dieser Stellung gehalten zu werden, ohne sich durch die Bewegung des schlagenden Herzens zu verschieben. Neben Steuerbarkeit, Flexibilität und federnder Elastizität muß der Katheter einen ausreichenden Grad von Torsionssteifheit besitzen, um dem Benutzer eine Handhabung vom proximalen Ende aus zu ermöglichen.
Eines der bei derzeitiger Technologie auftretenden Probleme hängt mit der schnellen Vermessung eines großen Oberflächenbereichs des Herzens zusammen. Das Auffinden des Zielortes mittels herkömmlicher Katheter mit linearen Elektrodenausrichtungen ist ein langwieriger Vorgang, der mehrfache Katheterpositionierungen verlangt. Ballon- oder korbartige Vermessungskatheter sind entwickelt worden, die dreidimensionale Anordnungen endokardialer Vermessungselektroden aufweisen. Solche Anordnungen wurden jedoch typischerweise entworfen, um praktisch auf die gesamte Kammerwand einzuwirken, im Gegensatz zu einem Teil oder Bereich dieser Kammerwand. Mit derartigen die gesamte Kammer vermessenden Kathetern ist es nicht möglich, eine Ablationselektrode auf einen Zielort zu richten, weshalb sie nur für das Vermessen eingesetzt werden. Aufgrund ihrer Gestaltung, durch die praktisch die gesamte Kammerwand abgedeckt werden soll, ist es bei diesen die gesamte Kammer vermessenden Kathetern nicht möglich, die Vermessungselektroden auf den Bereich des Zielorts zu konzentrieren. Während daher Informationen von der gesamten Kammerwand erhältlich sind, ist ein Großteil davon unnütz, da sie sich nicht auf die Nähe des Zielortes beziehen. Da diese Einheiten eine ganze Herzkammer einnehmen, können sie darüber hinaus den Blutfluß teilweise verschließen oder Blutkoagulationen verursachen, d. h. Blutgerinnsel bilden.
Die US 5, 181,511 offenbart eine Schrittmachervorrichtung gegen Tachykardien mit einer virtuellen Elektrode. Drei oder mehr Elektroden sind mit dem Ausgangspunkt der antitachykardialen Schrittmachertherapie basierend auf festgelegten relativen Abständen und in einer solchen Weise verbunden, daß bei Anwendung der Therapie auf das Herz am Fokusort eine virtuelle Elektrode erzeugt wird. Verschiedene Elektrodenanordnungen sind offenbart.
Die WO93/15790 offenbart einen biplanaren biegsamen Katheter zur Abtragung arrhythmogenen Gewebes. Die distale Katheterspitze kann in jede Richtung derart bewegt werden, daß die distale Spitze jeden Punkt der jeweiligen Kammerwand erreichen kann.
Die EP 0 479 535 offenbart eine ausfahrbare Mehrfachelektrodenleitung. Das distale Leitungsende bildet eine Vielzahl von einzelnen krummlinigen Elektroden, die sich von selbst seitlich auswärts in eine gebogene Anordnung von der übrigen Leitung erstrecken.
Die vorliegende Erfindung sieht einen Katheter mit einer Elektrodenanordnung vor, der in eine Herzkammer eingebracht wird, um mehrere Elektroden an die Herzkammerwand in der Nähe des Zielorts anzubringen, und der
eine Elektrodeneinheit enthält mit
einem distalen Ende, das einen einzelnen verlängerten, federnden, gleichförmigen Elektrodenkörper aufweist, und mit
mehreren, entlang dem Elektrodenkörper derart verteilten Elektroden, daß diese von selbst eine regelmäßige Anordnung annehmen, wenn der Elektrodenkörper entspannt ist, wobei die Elektroden entlang dem Elektrodenkörper derart verteilt sind, daß sie einen begrenzten, den Zielort umgebenden Bereich der Kammerwand berühren können; der Katheter ist weiterhin dadurch gekennzeichnet, daß er eine flexible Zuführummantelung mit einem hohlen Inneren, einem proximalen und einem distalen Ende aufweist, wobei die Elektrodeneinheit gleitend innerhalb des hohlen Innenraums der Zuführummantelung angebracht ist, um zwischen einer eingeschobenen Stellung, bei der sie zumindest nahezu vollständig innerhalb des hohlen Innenraums untergebracht ist, und einer ausgefahrenen Stellung, bei der sie über das distale Ende der Zuführummantelung hinausragt, bewegt werden zu können, und wobei die Ummantelung eine distale Spitze aufweist, die als Elektrode fungiert.
Erfindungsgemäße Katheter mit Elektrodenanordnung sind für eine Vielzahl elektrophysiologischer Anwendungen nützlich, beispielsweise Vermessung, Schrittmacher- und Ablationstherapie. Der Katheter enthält eine elastische Zuführummantelung mit hohlem Innenraum und einem proximalen und distalen Ende. Die Erfindung betrifft und löst das Problem, einen Bereich der Herzkammerwand in der Nähe eines Zielorts in relativ kurzer Zeit zu vermessen.
Eine Elektrodeneinheit ist innerhalb des hohlen Innenraums der Zuführummantelung gleitend angebracht und kann zwischen einer eingeschobenen und einer ausgefahrenen Stellung bewegt werden. Die Elektrodeneinheit enthält mehrere Elektroden, die in der ausgefahrenen Stellung von selbst eine zwei- oder dreidimensionale regelmäßige Anordnung annehmen. Die Elektroden sind derart verteilt, daß sie in der ausgefahrenen Stellung den Abschnitt der Kammerwand am Zielort kontaktieren und sich daran anpassen können. Eine oder mehrere Elektroden, auch eine Mittenelektrode, sind vorzugsweise Hochleistungs- Ablationselektroden. Die Ablationselektroden können physisch größer als die übrigen Elektroden sein, die typischerweise zum Vermessen oder Herzschrittmachen verwendet werden, um höhere Energieflüsse zu ermöglichen.
Die Elektrodeneinheit nimmt in einem bevorzugten Ausführungsbeispiel in der ausgefahrenen Stellung eine spulenförmige konische Gestalt an. Die Elektroden sind vorzugsweise entlang des spulenförmigen, konischen Elektrodenkörpers an beabstandeten Positionen angebracht, um eine Reihe von Elektrodenpaaren zu bilden.
Die Vermessungselektroden sind im allgemeinen für die Ablation wegen der begrenzten Größe der Leitungsdrähte und der Elektrodengröße nicht geeignet. Es kann jedoch die Stromleitungskapazität der Drähte, der Signalbahnen und der Elektrodenpolster beispielsweise durch Vergrößerung ihrer Abmessungen, durch Änderung des Materials, durch Kühlung verschiedener Komponenten, etc. vergrößert werden. Es können auch Techniken entwickelt werden, die es ermöglichen, genügend Energie zur Gewebeabtragung zu liefern und zwar auf nach heutigen Maßstäben Niedrigenergieleitungen, -bahnen und -elektroden. Mit der vorliegenden Erfindung kann die Ablation mit niedriger Leistung und geringeren Schädigungen erfolgreich ausgeführt werden, da die Elektrodenanordnung genauer nahe des Zielortes angebracht werden kann. Die Genauigkeit der Plazierung erlaubt, daß lokale "Vermessungs/Schrittmacher"- Elektrodenpaare für die Zuführung von RF-Energie und für die Ablation verwendet werden können.
Ein Vorteil der Erfindung ist, daß durch die Herstellung einer nur auf einen Abschnitt der Herzkammerwand einwirkenden Elektrodenanordnung ein relativ großer, aber viel weniger als der gesamte Oberflächenbereich des Herzens in relativ kurzer Zeit und sehr genau vermessen werden kann. Da der Arzt im allgemeinen den ungefähren Bereich, in dem der Zielort auf der Kammerwandfläche lokalisiert ist, kennt, ist im allgemeinen eine Vermessung der gesamten Kammerwand nicht notwendig. Es kann daher eine konzentriertere Anordnung von Elektroden für die vorliegende Erfindung verwendet werden als typischerweise für eine die Kammer ausfüllende Einheit. Damit kann die für die vorliegende Erfindung hergestellte Einheit einfacher gehandhabt und die sich ergebenden Informationen leichter verarbeitet werden. Herkömmliche, die Kammer ausfüllende Vermessungssonden sind überdies nur für die Vermessung, nicht aber für die Ablation geeignet.
Die genaue Ermittlung des Zielortes für die Ablation kann enorm beschleunigt werden, ohne daß mehrfache Katheterplazierungen mit den üblichen linearen Elektroden notwendig wären. Die Erfindung erlaubt, eine größere Anzahl von Elektroden an den zu untersuchenden Kammerwandabschnitt aufzubringen, als es mit den herkömmlichen linearen Elektrodenkathetern mit großem Durchmesser möglich ist.
Ein weiterer Vorteil der Erfindung gegenüber dem Stand der Technik ist die Eigenschaft der Elektroden, sich an den zu vermessenden Bereich der Herzkammerwand anzupassen. Die vorzugsweise nahe zueinander benachbarten Elektrodenpaare liefern dem Benutzer spezifische Informationen zur elektrischen Aktivität innerhalb des Bereiches, unabhängig von der Oberflächenbeschaffenheit.
Weitere Merkmale und Vorteile der Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung, in der beispielhaft bevorzugte Ausführungsbeispiele in Verbindung mit den zugehörigen Zeichnungen detailliert abgehandelt werden.
Fig. 1 zeigt eine Elektrodeneinheit mit einer spulenförmigen, konischen Spitze gemäß einem ersten Ausführungsbeispiel der Erfindung in vereinfachter perspektivischer Ansicht,
Fig. 2 ist eine vergrößerte Seitenansicht der spulenförmigen, konischen Spitze aus Fig. 1, die Fig. 2A-2C zeigen Spitzen von Elektrodeneinheiten mit umgekehrter konischer Gestalt, mit einer flächigen Serpentinenform bzw. einer flächigen Spulenform,
Fig. 3A-3D sind Querschnittsansichten der Elektrodeneinheit entlang der Linien 3A-3A bis 3D-3D in Fig. 1,
Fig. 4 ist eine vergrößerte Querschnittsansicht entlang der Linie 4-4 aus Fig. 2,
Fig. 5 ist eine vereinfachte Seitenansicht einer steuerbaren Zuführummantelung für die Elektrodeneinheit der Fig. 1 gemäß einem ersten Ausführungsbeispiel eines erfindungsgemäßen Katheters mit Elektrodenanordnung, und
Fig. 6 und 7 sind Querschnittsansichten entlang der Linien 6-6 bzw. 7-7 aus Fig. 5.
Die Erfindung betrifft einen Katheter mit Elektrodenanordnung, wie er in den Fig. 1-7 dargestellt ist. Ein beispielhafter, im Einklang mit den erfindungsgemäßen Grundsätzen hergestellter Katheter enthält eine Elektrodeneinheit 2, die im Zusammenhang mit den Fig. 1 bis 4 beschreiben werden wird, und eine in den Fig. 5-7 gezeigte steuerbare Zuführummantelung. Alle in den jeweiligen Ausführungsbeispielen angegebenen Abmessungen sind nur beispielhaft und spezifische Abmessungen können beträchtlich geändert werden, ohne den Schutzumfang der vorliegenden Erfindung zu verlassen.
Die Elektrodeneinheit 2 umfaßt einen Elektrodenkatheterkörper 6, der sich von einem elektrischen Anschluß 8 am proximalen Ende zu einer Spitzenelektrode 10 am distalen Ende erstreckt. Der Körper 6, wie in Fig. 3A und 3B dargestellt, enthält einen Stützkern 12 aus rostfreiem Stahl mit 0,46 zum (0,018") Durchmesser, der sich vom Anschluß 8 zu einem Übergangsbereich 13 erstreckt, sowie einen Kern 14 mit 0,31 mm (0,015"), der sich vom Kernübergangsbereich 13 zur Elektrodenspitze 10 erstreckt. Ein rostfreies Hyporohr 16 mit 0,71 mm (0,028") Außendurchmesser und 0,51 mm (0,020") Innendurchmesser umgibt den Stützkern 12 und einen Anfangsabschnitt des Kerns 14, vgl. Fig. 3A-3C. Das Hyporohr 16 erstreckt sich auf einen relativ kurzen Abschnitt hinter dem Kernübergangsbereich 13 auf den anstoßenden Enden des Stützkerns 12 und des Kerns 14 im Übergangsbereich 13, und es ist wie in den Fig. 3B und 3C dargestellt gefaltet. Eine Anzahl, im vorliegenden Beispiel 16, isolierte Leitungsdrähte 18 sind um das Hyporohr 16 innerhalb einer äußeren Pebax®- Verkleidung 20 angeordnet, die einen Innendurchmesser von 1,12 mm (0,044") und einen Außendurchmesser von 1,32 mm (0,052") aufweist. Pebax® ist die Marke für ein Polyether- Blockpolyamid-Kopolymer, hergestellt von Elf Atochem, Inc. in Philadelphia, PA. Gerade hinter dem Übergangsbereich 13 wird eine kleinere Pebax®-Verkleidung 22 mit Innendurchmesser von 0,79 mm (0,031") und Außendurchmesser von 0,94 mm (0,037") verwendet. Der Kern 14 ist vorzugsweise aus einem hochelastischen Federmaterial wie Nickel-Titanlegierungen (NiTi), wie sie von der Firma Furukawa Electric Company Ltd. in Tokio, Japan, erhältlich sind. NiTi wird als Kernmaterial 14 bevorzugt, da es sehr elastisch ist und ein sehr gutes Federform- Erinnerungsvermögen bezüglich der vorherigen Gestalt besitzt, auch wenn es stark gebeugt wurde. Andere hochdeformierbare Federmaterialien, wie Federstahl oder geflochtene oder spulenförmige Federmaterialien, können verwendet werden.
Im Beispiel der Fig. 1-4 ist die Spitze 24 des Katheters derart ausgestaltet, daß sie eine spulenförmige konische Gestalt, wie in Fig. 1 und 2 gezeigt, annimmt. Die in die Zuführummantelung 4 eingefügte Elektrodeneinheit 2 wird mit ihrer Spitze 24 gerade ausgerichtet sein, da sie vor dem Ausfahren in der Zuführummantelung 4 untergebracht ist. Erst nachdem die Spitze 24 in ausgefahrener Position aus der Zuführummantelung 4 herausbewegt worden ist, wird die Spitze ihre spulenförmige konische Form annehmen. Die Spitze 24 kann auch als umgekehrte Spulenspitze 24a, als ebene Serpentinenspitze 24b oder als flache Spulenspitze 24c ausgeführt sein, wie in den Fig. 2A-2C dargestellt. Die Spitze 24 enthält entlang ihrer Länge fünfzehn Elektroden 26. Vierzehn dieser Elektroden 26 sind voneinander etwa 0,5 bis 2,0 mm, typischerweise etwa 1 mm, beabstandet und bilden 7 Elektroden paare. Die distale Elektrode 27 bildet mit der Elektrodenspitze 10 ein Paar, wie es in Fig. 4 für die Vermessung sehr genau dargestellt ist. Der NiTi-Kern 14 ist von einer Polyimidhülle 28 mit einem Außendurchmesser von 0,45 mm -(0,0179") und einem Innendurchmesser von 0,40 mm (0,0159") umgeben. Die Hülle 28 sorgt für die elektrische Isolierung zwischen dem Kern 14 und den Elektroden 26/den Leitungsdrähten 18 die Leitungsdrähte 18 sind mit den Elektroden 26 und der Elektrodenspitze 10 elektrisch in einer Weise verbunden, wie in Fig. 4 dargestellt. Die Elektrodenspitze 10 und der mit dieser verbundene Leitungsdraht 18 sind für Hochleistung ausgelegt, damit die Elektrode 10 als Ablationselektrode mit elektrischer RF-Energie verwendet werden kann. Die Elektrodenspitze 10 kann auch für die Vermessung in Verbindung mit der Elektrode 27, die benachbart zur Elektrodenspitze angebracht ist, verwendet werden.
Es kann erwünscht sein, andere Elektroden als die Elektrodenspitze 10 für die Ablation zu verwenden. Hierzu kann die axiale Länge ausgewählter Elektroden 26 von etwa 0,5 mm bis 1,0 mm auf etwa 1 bis 10 mm erhöht werden. Um die erwünschte Flexibilität der Spitze 24 zu erhalten, können die ablationsfähigen Elektroden 26 mit ihrer vergrößerten Länge z. B. als Spiralenspule um die Hülle 28 anstatt des in Fig. 4 dargestellten Bandes ausgestaltet sein. Ablationsfähige Elektroden 26 können außerdem aus geflochtenem Material hergestellt sein.
Die steuerbare Zuführummantelung 4, vgl. Fig. 5 bis 7, ist für die Verwendung mit einer Elektrodeneinheit 2 ausgestaltet. Die Ummantelung 4 besitzt ein hohles Inneres 30, das sich über ihre gesamte Länge von der Luer-Verschlußvorrichtung 32 an ihrem proximalen Ende bis zu einer Ringspitze 34 an ihrem distalen Ende erstreckt. Die Ummantelung 4 enthält einen Mantelkörper 36 mit einer Pebax®-Verkleidung 38, die die geflochtene Lage 40 umgibt. Eine Tetrafluoräthylen(TFE)-Auskleidung 42 befindet sich innerhalb der geflochtenen Lage 40 und bietet eine Gleitfläche für den Durch gang der Elektrodeneinheit 2 innerhalb des hohlen Innenraum 30, der innerhalb der Auskleidung 42 ausgebildet ist. Andere Gleitmaterialien wie FEP, ETFE oder PE können anstelle von TFE als Auskleidung 42 verwendet werden.
Der hohle Innenraum 30 ist innerhalb der TFE-Auskleidung 42 exzentrisch ausgebildet, um für eine axiale Bohrung 44 Platz zu bieten, die einen TFE-beschichteten Handhabungsdraht 46 beinhaltet. Der Handhabungsdraht 46 hat an seinem distalen Ende eine Kugel 48, die zu groß ist, um durch eine Bohrung 50 in der Ringspitze 34 zu passen. Das nicht dargestellte proximale Ende des Handhabungsdrahtes ist an eine am Handgriff 54 befestigte Kontrolleinheit 52 für die Beugung der Spitze angebracht.
Das distale Ende des Katheterkörpers 36 enthält distal von der Verkleidungsübergangslinie 58 einen Beugungsabschnitt 56. Der Beugungsabschnitt 56 ist weniger steif als das proximale Ende des Katheterkörpers, damit der Beugungsabschnitt 56 genügend elastisch ist, um vom Draht 46 richtig geführt werden zu können, und um eine angemessene strukturelle Abgeschlossenheit für den übrigen Katheterkörper 36 sicherzustellen. Die Kontrolleinheit 52 für die Beugung der Spitze ist vorzugsweise axial beweglich, so daß durch Ziehen an der Steuereinheit 52 das distale Ende des Katheterkörpers 36 gebeugt wird. Andere Steuerarten können genauso gut verwendet werden. Außerdem kann auch mehr als ein Handhabungsdraht 46 benutzt werden.
Bei Gebrauch besitzt die Elektrodeneinheit 2 eine vorgeformte spulenförmige, konische Gestalt gemäß Fig. 1 an ihrer Spitze 24. Die Elektrodenspitze 24 ist dann mittels einer Luer-Verschlußeinrichtung 32 in das hohle Innere 30 eingefügt. Die Elektrodeneinheit 2 wird weiter durch das hohle Innere 30 geführt, bis die Elektrodenspitze 10 gerade proximal des Beugungsabschnitt 56 liegt. Mit geeigneten Operationstechniken wird der Katheter unter Beobachtung in die Herzkammer eingeführt. Nahe dem zu untersuchenden oder zu behandelnden Zielort wird die Elektrodeneinheit 2 axial und distal ge schoben, bis die Spitze 24 über die Ringspitze 34 hinaussteht und eine spulenförmige, konische Gestalt annimmt. Die Spitze 24 kann dann unter Beobachtung an der Kammerwand am Zielort angebracht werden. Wenn erwünscht, kann die Spitze 24 derart gehandhabt werden, daß sie seitlich gebeugt, und daß die Längsachse des Körpers 6 vor Anbringen an die Kammerwand gedreht wird. Die Flexibilität und federnde Elastizität der Spitze 24 bewirkt, daß sich diese gut an die Form der Kammerwand am Zielort anpassen kann, sei es, daß diese flach, konvex, konkav oder eine Kombination hiervon ist. Dieses Anpassungsvermögen stellt sicher, daß eine maximale Anzahl von Elektroden 26 mit der Kammerwand in Kontakt sind.
Um RF-Energie für die Ablation zu einer an der Ringspitze 34 befestigten Elektrode zu führen, muß in der steuerbaren Zuführummantelung ein Leiter verwendet werden. Dies kann über den Gebrauch des Handhabungsdrahtes 46 geschehen, als auch sowohl über den Handhabungsdraht als auch über einen elektrischen Leiter.
Modifikationen und Abänderungen können an den offenbarten Ausführungsbeispielen vorgenommen werden, ohne den in den nachfolgenden Ansprüchen definierten Erfindungsgegenstand zu verlassen. Beispielsweise kann die Anzahl der in der Elektrodeneinheit verwendeten Elektroden stark variieren, nämlich von 4 bis 1.000. Anstelle von hochelastischem NiTi, kann der Kern 14 aus einem wärmegeformten Memory-NiTi gebildet sein. Diese ebenfalls von Furukawa Elektric Co. Ltd. erhältliche Legierung kann für den Kern 14 verwendet werden, so daß die Spitze 24 unterhalb einer Übergangstemperatur zwar elastisch, aber geradlinig ist, und oberhalb dieser Übergangstemperatur, wie in den Fig. 1 und 2A-2C dargestellt, elastisch und gebogen ist. Die Übergangstemperatur wird derart gewählt, daß der Kern 14 (beispielsweise elektrisch oder mit einer erwärmten Salzlösung) erwärmt werden kann, nachdem die Spitze 24 am oder nahe dem Zielort ist, woraufhin die Spitze 24 ihre vorbestimmte gebogene Gestalt annimmt.

Claims

1. Katheter mit Elektrodenanordnung, der in eine Herzkammer eingebracht wird, um mehrere Elektroden an die Herzkammerwand in der Nähe des Zielorts anzubringen, und der

eine Elektrodeneinheit (2) enthält mit

einem distalen Ende, das einen einzelnen verlängerten, federnden, gleichförmigen Elektrodenkörper (24) aufweist, und mit

mehreren, entlang dem Elektrodenkörper (24) derart verteilten Elektroden (26), daß diese von selbst eine regelmäßige Anordnung annehmen, wenn der Elektrodenkörper (10) entspannt ist, wobei die Elektroden (26) entlang dem Elektrodenkörper (24) derart verteilt sind, daß sie einen begrenzten, den Zielort umgebenden Bereich der Kammerwand berühren können, dadurch gekennzeichnet, daß der Katheter weiterhin eine flexible Zuführummantelung (4) mit einem hohlen Inneren, einem proximalen und einem distalen Ende aufweist, wobei die Elektrodeneinheit (2) gleitend innerhalb des hohlen Innenraums der Zuführummantelung (4) angebracht ist, um zwischen einer eingeschobenen Stellung, bei der sie zumindest nahezu vollständig innerhalb des hohlen Innenraums untergebracht ist, und einer ausgefahrenen Stellung, bei der sie über das distale Ende der Zuführummantelung (4) hinausragt, bewegt werden zu können, und wobei die Ummantelung (4) eine distale Spitze aufweist, die als Elektrode fungiert.

2. Katheter nach Anspruch 1, bei dem der Elektrodenkörper im entspannten Zustand von selbst eine zweidimensionale Gestalt annimmt.

3. Katheter nach Anspruch 2, bei dem die zweidimensionale Gestalt die Form einer Serpentine hat.

4. Katheter nach Anspruch 2, bei dem die zweidimensionale Gestalt eine flache Spule darstellt.

5. Katheter nach Anspruch 2, bei dem der Elektrodenkörper in ausgefahrener Stellung von selbst eine spulenförmige, konische Gestalt annimmt.

6. Katheter nach Anspruch 5, bei dem die spulenförmige, konische Gestalt eine divergierende spulenförmige konische Form besitzt.

7. Katheter nach einem der vorangehenden Ansprüche, bei dem die Elektroden eine Vielzahl von vermessenden/schrittmachenden Elektroden und zumindest eine Ablationselektrode umfassen.

8. Katheter nach einem der vorangehenden Ansprüche, bei dem die Elektrodeneinheit eine temperaturmessende Ablationselektrode enthält.