DE60032389T2

DE60032389T2 - Vorgeformte folie zur topischen anwendung

Info

Publication number: DE60032389T2
Application number: DE60032389T
Authority: DE
Inventors: George Endel Cincinnati Deckner; Delyth Myfanwy Jenkins; Kenneth Eugene Lebanon Kyte; Michael Jude Cincinnati Leblanc; Jennifer Elizabeth Cincinati Phillips
Original assignee: Procter and Gamble Co
Current assignee: Procter and Gamble Co
Priority date: 2000-04-12
Filing date: 2000-04-12
Publication date: 2007-10-31
Anticipated expiration: 2020-04-13
Also published as: CA2402791A1; AU2000242314B2; WO2001078678A1; JP4349772B2; MXPA02010108A; CA2402791C; CN1289059C; CN1452478A; JP2003530421A; AU4231400A; EP1289487A1; ES2278603T3; EP1289487B1; BR0017212A; ATE347871T1; DE60032389D1

Description

TECHNISCHES GEBIET
Die vorliegende Erfindung betrifft vorgeformte Vorrichtungen in Form einer Gelfolie zur Abgabe von Wirkstoffen an Haut, Haare oder Nägel. Genauer betrifft die Erfindung Gelfolien mit einer Beschichtungszusammensetzung an mindestens einer Oberfläche. Die Beschichtungszusammensetzung umfasst mindestens einen hautpflegenden Wirkstoff und erlaubt eine effizientere Abgabe von Wirkstoffen an die Haut als bisher bekannte unbeschichtete Folien und/oder bietet eine größere Formulierungsflexibilität.
HINTERGRUND DER ERFINDUNG
Die Vorteile der Verwendung einer Pflaster- oder Maskenvorrichtung, die ein polymeres Gelierungsmittel umfasst, anstelle von Cremes und Lotionen und dergleichen zur kosmetischen Behandlung von Haut, Haaren oder Nägeln oder zur Förderung der Heilung von Verbrennungen oder Wunden ist auf dem Fachgebiet anerkannt. Eine Vielfalt an kosmetischen Pflastern oder Vorrichtungen wird kommerziell vermarktet oder als nützlich für die Abgabe von hautpflegenden Wirkstoffen wie Vitaminen, aknehemmenden Wirkstoffen, Feuchthaltemitteln und dergleichen beschrieben. Pflaster werden auch in der Literatur beschrieben und auf dem medizinischen Fachgebiet als nützliches Mittel zur transdermalen Verabreichung von Arzneimitteln vermarktet.
Viele Pflaster oder ähnliche Vorrichtungen weisen jedoch Nachteile hinsichtlich ihrer physischen Produktformen auf, die zu unerwünschten Gebrauchseigenschaften, wie vom Verbraucher oder Träger wahrgenommen, führen. Beispielsweise können einige Pflaster oder Vorrichtungen zu nass oder klebrig sein, da die Gelierungsmittel, die das Pflaster oder die Vorrichtung umfassen, keine feste Gelstruktur bilden und infolgedessen die Pflaster oder Vorrichtun gen schwierig zu handhaben und auf die Haut aufzutragen sind. Andere sind stark haftend, eng und unbequem zu tragen und zu entfernen, und viele Pflaster bieten keine wirksame Freisetzung und Penetration von Wirkstoffen. Ferner sind einige Pflaster oder Vorrichtungen zu trocken oder unflexibel und stimmen daher nicht gut mit den Konturen der Oberfläche überein, auf die sie aufgetragen werden.
WO 97/17944 offenbart strukturierte kosmetische Gelformulierungen, die wahlweise mit wasserlöslichen oder wasserdispergierbaren Wirkstoffbestandteilen angereichert sind. Die fakultativen Bestandteile werden während der Gelierung eingeschlossen.
Mehrere Anmeldungen offenbaren Wirkstoffe, wie Vitamine, die in selbstklebenden Haftmittelvorrichtungen enthalten sind. GB A 2 265 086 beschreibt zum Beispiel Hautaufhellungspflaster, in denen Hautaufheller und andere Bestandteile, wie Permeationsverstärker und Glycerin, in eine Haftmittelschicht formuliert sind, die an einer undurchlässigen Unterlage befestigt ist. US A 5 785 978 lehrt den Einschluss von Vitaminen, besonders Vitamin C, in Pulverform in eine Haftmittelschicht, die ebenfalls eine undurchlässige Unterlage aufweist. US A 5 965 154 bezieht sich ebenfalls auf den Einschluss von Wirkstoffbestandteilen wie pulverförmigem Vitamin C in eine Haftmittelschicht. WO 98/42303 ist noch eine weitere Veröffentlichung, in welcher der Einschluss von Wirkstoffbestandteilen wie pulverförmigem Vitamin C in ein Produkt, welches ein Substrat und eine Schicht, die ein Haftmittelpolymer umfasst, aufweist, behandelt wird. In dieser Anmeldung liegt die Funktion der Haftmittelschicht darin, keratotische Verstopfungen abzuziehen. Die betreffende Substratschicht ist vorzugsweise nicht okklusiv. US A 5 723 138 lehrt Produkte, bei denen kosmetische Bestandteile zur Verhinderung, Entfernung oder Milderung von Falten in Haftmittel eingeschlossen und auf einen Klebestreifen aufgetragen sind.
EP A 161 681 offenbart Polysaccharid-Gelplatten zur Verwendung als Umschläge. Die Platten können medizinische Bestandteile wie Hautstimulantien, Antiphlogistika, schmerzlindernde Mittel und Antibiotika umfassen. Der medizinische Wirkstoff kann in die Platte eingeschlossen werden, wenn die Platte gebildet wird, oder später mit einer Lösung oder Dispersion des Bestandteils aufgetragen oder imprägniert werden. Im Falle der späteren Zugabe des medizinischen Bestandteils wird gelehrt, dass das Zwischen-Gelplattenprodukt getrocknet wird, um ihm ein hohes Absorptionsvermögen für den medizinischen Bestandteil zu verleihen.
NZ 329525 beschreibt ein Verfahren zur Behandlung der Haut, umfassend das Auftragen einer kosmetischen Zubereitung auf die Haut und das anschließende Anlegen eines Verbands über der Oberseite. JP 11 130625 beschreibt eine Acrylgel-basierte Folienpackung zur Behandlung von Gesichtsfalten. Wahlweise kann vor dem Auftragen der Packung eine separate Lotion auf das Gesicht aufgetragen werden. In ähnlicher Weise werden in Japan kommerzielle Produkte verkauft, wie Sofina Seraty Wrinkle Device Eye Patch von der Kao Corporation, die eine Vorbehandlung des Gesichts mit einem Gel oder einer Lotion vor dem Auflegen der Folie auf das Gesicht empfiehlt. Solche Produkte können als Gebinde verkauft werden und erfordern das getrennte Auftragen eines Gels/einer Lotion und einer Folie.
WO A 01/01950 offenbart Gelpflaster, die kosmetische Wirkstoffe umfassen, die in ihnen dispergiert sind, die jedoch einen mäßigen Grad an Synärese aufweisen, so dass ein Exsudat auf die Oberfläche freigesetzt wird.
Es hat sich nun herausgestellt, dass die Wirksamkeit einer Gelfolie bei der Abgabe von Wirkstoffen auf Haut, Haare oder Nägel durch Beschichten einer vorgeformten Gelfolie mit einer diskreten, separaten Beschichtungszusammensetzung, die mindestens einen hautpflegenden Wirkstoff umfasst, verbessert werden kann. Ferner ermöglicht diese Struktur für eine Gelvorrichtung eine größere Formulierungsflexibilität, z. B. indem sie den Einschluss von Wirkstoffen wie Pulvern ermöglicht, die andernfalls nicht aus einer Gelmatrix herauswandern würden, oder indem sie trockenere Gele ermöglicht, die an Stellen, an denen sie nicht beschichtet sind, leichter zu handhaben sind oder sich angenehmer anfühlen.
Die vorliegenden Gelvorrichtungen sind Pflaster oder Masken für kosmetische oder therapeutische Anwendung.
ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
Die vorliegende Erfindung betrifft eine vorgeformte Vorrichtung zum Abgeben von Wirkstoffen an Haut, Haare oder Nägel, wobei die Vorrichtung eine feste Gelfolie umfasst, die entgegengesetzte erste und zweite Oberflächen aufweist, wobei die Gelfolie ein oder mehrere Geliermittel und mindestens 10 % dermatologisch annehmbares hydrophiles Lösungsmittel umfasst, dadurch gekennzeichnet, dass die erste Oberfläche mindestens teilweise mit einer diskreten Beschichtungszusammensetzung beschichtet ist, die mindestens einen Wirkstoff für Haut, Haare oder Nägel umfasst. Verfahren zur Herstellung und Verwendung der beschichteten Vorrichtungen werden ebenfalls dargelegt.
Die Verwendung einer Beschichtungszusammensetzung erlaubt eine effizientere Abgabe von Wirkstoffen an die Haut als bisher bekannte Vorrichtungen und bietet eine größere Formulierungsflexibilität. Die vorgeformten, beschichteten Vorrichtungen der vorliegenden Erfindung bieten hervorragende Hydratations- und Befeuchtungsvorteile bei topischer Anwendung sowie chronische Vorteile durch verbesserte Abgabe von topisch wirksamen Wirkstoffen. Ferner besitzen die vorgeformten Vorrichtungen der vorliegenden Erfindung hervorragende mechanische und optische Eigenschaften und weisen eine hohe Festigkeitsstruktur auf, die flexibel, elastisch und optisch klar ist, und bieten somit wünschenswerte Gebrauchseigenschaften, wie Unauffälligkeit und Konformität. Die Beschichtungszusammensetzung erlaubt eine effizientere Abgabe von Wirkstoffen an die Haut als bisher bekannte Vorrichtungen und/oder bietet eine größere Formulierungsflexibilität.
KURZBESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
1 ist eine Schnittansicht einer erfindungsgemäßen Vorrichtung, die Gelfolie der Vorrichtung ist auf der ersten und der zweiten Oberfläche strukturiert, und eine Beschichtung wurde auf die erste Oberfläche aufgetragen.
2 ist eine schematische Ansicht einer Einrichtung zum Messen der Flexibilität der Vorrichtung.
AUSFÜHRLICHE BESCHREIBUNG DER ERFINDUNG
Die vorgeformten Vorrichtungen der vorliegenden Erfindung umfassen eine feste Gelfolie und eine diskrete Beschichtungszusammensetzung. Alle Anteils- und Verhältnisangaben für Gelfolienbestandteile sind in Gewichtsprozent der Gelfolie angegeben, und alle Anteils- und Verhältnisangaben für Bestandteile der Beschichtungszusammensetzung sind in Gewichtsprozent der Beschichtungszusammensetzung angegeben, sofern nicht anders angegeben. Alle Messungen hierin werden bei 25 °C durchgeführt, sofern nicht anders angegeben. Die Erfindung betrifft insbesondere vorgeformte Vorrichtungen, die in industriellem Maßstab gefertigt und in Schutzverpackungen für Transport und Verkauf im Einzelhandel verpackt werden. Die Vorrichtungen werden zum Abgeben von Wirkstoffen auf Haut, Haare oder Nägel, vorzugsweise Haut oder Nägel, am meisten bevorzugt die Haut, insbesondere die Gesichtshaut, verwendet.
Der Ausdruck „vorgeformt", wie hier verwendet, bedeutet, dass die Vorrichtung zu einer Form gefertigt wird, die eine vorbestimmte Dicke, Form und Größe aufweist, wobei die Vorrichtung aus einer beliebigen dazugehörigen Verpackung herausgenommen und mit den Fingern ohne weitere vorbereitende Schritte durch den Benutzer auf die Zieloberfläche gelegt oder gewickelt werden kann.
Der Ausdruck „Gelfolie", wie hier verwendet, bedeutet ein Pflaster oder eine Maske zur kosmetischen oder medizinischen Anwendung, welches eine durchgehende, uni-, bi- oder multilamellare Folie ist, deren Form gemäß dem spezifischen zu be handelnden Bereich von Haut, Haaren oder Nägeln vorbestimmt ist, wobei Masken dazu bestimmt sind, die Gesichtsfläche zu bedecken, und Öffnungen für Augen, Nase oder Mund aufweisen. Bevorzugte Gelfolien sind unilamellar, womit gemeint ist, dass sie eine einzige Schicht umfassen.
„Fest", wie in Bezug auf die vorliegenden Gelfolien verwendet, bedeutet, dass die Folie bei 25 °C im Wesentlichen ihre Form beibehält, wenn sie auf einer ebenen Oberfläche liegt. Dennoch kann sich die Folie biegen oder verformt werden, wenn sie auf eine unebene Oberfläche aufgelegt oder eingedrückt wird.
Der Ausdruck „hydrophil", wie in Bezug auf Lösungsmittel hierin verwendet, bedeutet, dass das Lösungsmittel mit Wasser mindestens in einem Verhältnis von Lösungsmittel zu Wasser von 1 zu 10, vorzugsweise 1 zu 5 mischbar ist.
Der Ausdruck „wasserlöslich", wie hier verwendet, bedeutet die Fähigkeit eines gelierbaren, polymeren Gelierungsmittels zur Auflösung in einer wässrigen Lösung entweder bei Raumtemperatur oder bei Erhitzen unter Bildung einer kontinuierlichen Phase.
Der Ausdruck „Synärese", wie hier verwendet, bedeutet das Verfahren, wodurch sich ein Gel beim Stehen unter Ausscheidung von Flüssigkeit zusammenzieht. Ohne an eine Theorie gebunden zu sein wird angenommen, dass Gelzusammensetzungen hierin 3-dimensionale Matrizes bilden, die andere Bestandteile der Zusammensetzung binden oder einschließen. Es wird angenommen, dass Synärese eine spontane Trennung eines anfänglich homogenen Systems in eine kohärente Gelphase und eine Flüssigkeit einschließt. Die ausgeschiedene Flüssigkeit ist eine Lösung, deren Zusammensetzung von derjenigen des ursprünglichen Gels abhängt.
Der Ausdruck „Polysaccharid" hierin bedeutet ein natürlich vorkommendes oder synthetisch hergestelltes, lineares, verzweigtes oder vernetztes Polymer aus Monosaccharid-Einheiten, welches bei Dispersion in Wasser in geringen Konzentrationen quillt und die wässrige Phase verdickt.
Der Ausdruck „unebene Topographie" bezieht sich auf mindestens zwei aneinander angrenzende umrissene Bereiche einer Oberfläche der Vorrichtung oder einer Hilfsoberfläche zum Anwenden einer unebenen Topographie auf die Vorrichtung, wobei die Topographie in verschiedenen Ebenen liegt, so dass die Oberfläche strukturiert ist. Die Struktur kann rau, wellig oder abgestuft sein und kann regelmäßig oder unregelmäßig sein.
Der Ausdruck „Periodizität", wie hier verwendet, bedeutet ein Muster von sich wiederholenden Einheiten und ist ein Maß für den Abstand zwischen dem Ausgangspunkt und dem Endpunkt der Wiederholungseinheit eines Musters.
Gelfolien
Die vorgeformten Vorrichtungen der vorliegenden Erfindung umfassen eine feste Gelfolie. Die Folie verleiht der Vorrichtung die primäre Struktur und Form und erlaubt dadurch, dass diese gehandhabt werden kann und für die Behandlung einer spezifischen Zielfläche von Haut, Haaren oder Nägeln geeignet ist. Sie kann auch als ein Reservoir oder als eine Abgabeträgersubstanz für Wirkstoffe dienen und der Vorrichtung während des Gebrauchs mittels Verdunstung eines Lösungsmittels aus der Folie eine Kühlwirkung verleihen.
Die Gelfolien besitzen eine Größe und Form, die so angepasst sind, dass sie mit einer gewünschten Zielfläche übereinstimmen, wobei es sich um die Nägel oder Kutikulas, das Haar oder die Kopfhaut, ein menschliches Gesicht oder einen Teil davon, Beine, Hände, Arme, Füße oder um einen menschlichen Rumpf handeln kann. Sie besitzen im Allgemeinen ein flaches Aussehen mit entgegengesetzten ersten und zweiten Oberflächen. Erfindungsgemäße Vorrichtungen besitzen im Allgemeinen eine solche Größe, dass jede Oberfläche einen Bereich von etwa 0,25 cm² bis etwa 1.000 cm², vorzugsweise von etwa 1 cm² bis etwa 100 cm² aufweist. Oberfläche bezieht sich auf diejenige einer flachen Ebene, welche dieselbe Begrenzung aufweist wie die Oberfläche, d. h. ohne Berücksichtigung einer vorhandenen Oberflächenstruktur. Im Allgemeinen ist mindestens eine Oberflächenabmessung der Vorrichtung, vorzugsweise beide, größer als die Tiefe der Vorrichtung, wobei bevorzugte Verhältnisse zwischen der Oberflächenabmessung bzw. den Oberflächenabmessungen und der Tiefe der Vorrichtung im Bereich von etwa 2:1 bis etwa 100:1, mehr bevorzugt von etwa 5:1 bis etwa 50:1 liegen. Der Ausdruck „Oberflächenabmessung", wie hier verwendet, bedeutet eine Abmessung in der X- oder der Y-Achse, wobei die Tiefe entlang der Z-Achse gemessen wird.
Die genaue Größe und Form hängen vom Verwendungszweck und von den Produkteigenschaften ab. Die vorliegenden Vorrichtungen können beispielsweise quadratische, kreisförmige, halbkreisförmige, rechteckige, ovale, ringförmige, sichelförmige, tränenförmige oder andere komplexere Formen, bei denen es sich um Kombinationen davon handeln kann, aufweisen. Vorrichtungen, die so geformt sind, dass sie dem Gesicht angepasst sind, weisen eine Oberfläche im Bereich von etwa 0,25 cm² bis etwa 500 cm², vorzugsweise von etwa 1 cm² bis etwa 400 cm² auf. Die Vorrichtungen besitzen im Allgemeinen eine durchschnittliche Dicke von etwa 0,5 mm bis etwa 20 mm, vorzugsweise von etwa 0,7 mm bis etwa 5 mm. Bevorzugte Vorrichtungen weisen einen verdickten Rand auf, der etwa 0,1 bis etwa 1,5 mm, vorzugsweise etwa 0,2 bis etwa 1 mm dicker ist als der mittlere Abschnitt des Pflasters. Es hat sich herausgestellt, dass der verdickte Rand die Festigkeit des Pflasters im Hinblick auf die Handhabung beträchtlich erhöht, ohne seine Flexibilität bedeutend zu verringern.
Eine oder beide der ersten und zweiten Oberfläche der Gelfolie können eine unebene Topographie aufweisen. Die unebene Topographie kann allgemein über die gesamte Oberfläche des Pflasters verteilt sein, wie eine Oberflächenstruktur, oder kann eine lokalisierte Unstetigkeit, wie ein verdickter äußerer Rand, sein. Vorzugsweise ist mindestens die erste Oberfläche strukturiert und besitzt eine Struktur, die durch R_a von mehr als etwa 10 μm definiert ist. Die Strukturierung kann ein Muster aufweisen, das regelmäßig oder unregelmäßig ist. Das bevorzugte Muster ist sinusförmig, sägezahnförmig oder konisch mit einer Periodizität von etwa 0,1 mm bis etwa 10 mm, vorzugsweise von etwa 0,5 mm bis etwa 5 mm. Die Strukturierung der ersten Oberfläche ist nützlich zur Verbesserung der Adhäsion der Beschichtungszusammensetzung an der Gelfolie. Die Strukturierung der zweiten Oberfläche, die bei Gebrauch distal zu Haut, Nägeln oder Haaren liegt, ist nützlich zur Verringerung des Oberflächenglanzes, wodurch die Vorrichtung während des Tragens weniger auffällig ist. Ein verdickter Rand kann der Vorrichtung zusätzliche Integrität verleihen, so dass sie leichter gehandhabt werden kann, ohne zu reißen. Vorzugsweise wird sowohl auf die erste als auch auf die zweite Oberfläche der Gelfolie eine unebene Topographie angewendet, bei der es sich entweder um eine strukturierte Oberfläche oder um mindestens zwei umrissene Bereiche, die nicht gleichzeitig dieselbe mittlere Dicke besitzen, oder um beides handeln kann.
Die Gelfolien umfassen als zentrale Bestandteile ein oder mehrere Geliermittel und mindestens 10 % dermatologisch annehmbares hydrophiles Lösungsmittel. Sie können auch wahlweise eine Vielfalt an anderen Bestandteilen umfassen, insbesondere Wirkstoffe und Hilfszusatzstoffe, die nachfolgend im Anschluss an die allgemeine Beschreibung der Beschichtungszusammensetzung ausführlicher beschrieben werden. Die Geliermittel und das hydrophile Lösungsmittel werden nun ausführlicher beschrieben.
Geliermittel
Im Allgemeinen umfassen die Gelfolien der vorliegenden Erfindung zu weniger als 70 %, vorzugsweise zu weniger als 50 %, mehr bevorzugt zu weniger als 30 % und insbesondere zu weniger als 10 %, bezogen auf das Gesamtgewicht, ein Geliermittel. Viele Arten von Geliermitteln sind im Stand der Technik bekannt, einschließlich polymerer Geliermittel und partikelbasierter Geliermittel, wie verschiedene Arten von Tonen oder andere silicatbasierte Materialien. Insbesondere bevorzugt hierin sind polymere Geliermmittel unter dem Gesichtspunkt der Struktur, die sie den Gelen verleihen.
Polymere Geliermmittel zum diesbezüglichen Gebrauch können natürlich oder synthetisch abgeleitet sein und können selbstgelierend sein oder nur in Kombination mit anderen Substanzen Gele bilden. Sie können physikalisch oder chemisch vernetzt sein. Einige Geliermittel bilden Gele in Kombination mit Substanzen wie Zucker, Alkohol oder ein- oder mehrwertigen Salzen. Ein- oder mehrwertige Salze können zusätzlich als Gelverstärkungsmittel wirken, die den vorliegenden Gelfolien zusätzliche Festigkeit verleihen. Geeignete Kationen für solche Salze können aus Kalium-, Natrium-,Ammonium-, Zink-, Aluminium-, Calcium- und Magnesiumionen oder Mischungen davon ausgewählt werden. Geeignete zu den oben erwähnten Kationen gehörige Anionen können aus Chlorid-, Citrat-, Sulfat-, Carbonat-, Borat- und Phosphatanionen oder Mischungen davon ausgewählt werden.
Physikalische Vernetzung bezieht sich auf Polymere mit Vernetzungen, die keine chemischen kovalenten Bindungen sind, sondern physikalischer Art sind, so dass in der Vorrichtung Bereiche mit höherer Kristallinität oder Bereiche mit einer höheren Glasumwandlungstemperatur vorhanden sind. Chemische Vernetzung bezieht sich auf Polymere, die durch chemische Bindungen verbunden sind. Vorzugsweise ist das Polymer durch Strahlungsverfahren wie Wärme-, Elektronenstrahl-, UV-, Gamma- oder Mikrowellenstrahlung chemisch vernetzt. Wenn in dem System chemische Vernetzungen gebildet werden, kann zusätzlich ein polyfunktionelles Vernetzungsmittel und/oder ein Initiator für freie Radikale in der Vormischung vorhanden sein, um die Vernetzung bei Bestrahlung auszulösen. Solche Bestandteile können in Mengen von bis zu 5 Gew.-% vorhanden sein.
Polymere Geliermmittel sind wasserlöslich oder wasserunlöslich, vorzugsweise sind sie wasserlöslich. Als Alternative können sie nicht wasserlösliche polymere Geliermittel sein, die Silikonmaterialien umfassen, z. B. Organopolysiloxanharze oder Blockcopolymer-Thermoplastelastomere. Eine ausführlichere Beschreibung von wasserunlöslichen polymeren Geliermittel ist in WO A 01/01950 zu finden.
Die wasserlöslichen polymeren Geliermittel zur Verwendung in der vorliegenden Erfindung sind ausgewählt aus synthetischen oder natürlichen Polymeren und Mischungen davon. Im Allgemeinen umfassen die vorgeformten Gelfolien der vorliegenden Erfindung zu weniger als 50 %, mehr bevorzugt zu weniger als 30 % und insbesondere zu weniger als 20 %, bezogen auf das Gesamtgewicht, ein wasserlösliches polymeres Geliermittel. Geeignete synthetische Polymere zum diesbezüglichen Gebrauch schließen nichtionische wasserlösliche Polymere, Acrylsäure-basierte Polymere, Cellulosederivate und Mischungen davon ein. Viele Materialien dieser Art entsprechen dem Stand der Technik, und beispielhafte Materialien sind in WO A 01/01950 zu finden.
Ein besonders bevorzugtes synthetisches Polymersystem ist in WO 00/06215 offenbart, worin ein Produkt beschrieben ist, das zum Befestigen von biomedizinischen Vorrichtungen an der Haut geeignet ist. Insbesondere offenbart das Dokument eine bioadhäsive Hydrogelzusammensetzung, umfassend einen wässrigen Weichmacher, ein Polymer aus einem oder mehreren Monomeren, umfassend ein hydrophiles, ungesättigtes, wasserlösliches Acrylamido-Monomer, insbesondere NaAMPS, und ein hydrophobes Polymer, wie ein Ethylen/Vinylacetat-Copolymer.
Bevorzugte Polymere zum diesbezüglichen Gebrauch sind natürliche Polymere, einschließlich Gelatine, Polysacchariden und Mischungen davon. Bevorzugt sind Polysaccharide. Die Polysaccharide zum Gebrauch in den vorliegenden Vorrichtungen sind vorzugsweise ausgewählt aus Polysacchariden aus rotem Seetang, Glucomannanen, Galactomannanen, Fermentationspolysacchariden oder Derivaten davon, Polysacchariden aus braunen Algen, Extrakten von wirbellosen Meerestieren, Stärke oder Derivaten davon, natürlichen Fruchtextrakten, Pflanzenfaserderivaten, Kelp, natürlichen Pflanzenexsudaten und harzhaltigen Gummistoffen oder Mischungen davon. Wenn die vorliegenden Gelfolien ein oder mehrere Polysaccharide als das wasserlösliche polymere Geliermittel bzw. die wasserlöslichen polymeren Geliermittel enthalten, umfassen die Folien im Allgemeinen zu weniger als 10 %, vorzugsweise zu weniger als 7 % und mehr bevorzugt zu weniger als 5 %, bezogen auf das gesamte Trockengewicht, ein Polysaccharid oder Mischungen davon. Es wird angenommen, dass geringe Polysaccharid-Gesamtkonzentrationen eine offene Gelstruktur verleihen, so dass die anderen Bestandteile des Gels nicht so fest in dem Gelnetz gebunden sind und frei zur Diffusion verfügbar sind.
Wenn Gelatine in den vorliegenden Vorrichtungen verwendet wird, wird eine hochmolekulare Gelatine mit einer niedermolekularen kombiniert, um die Löslichkeit zu steuern. Eine Gelatine mit einem geringen Molekulargewicht von 20.000 oder weniger besitzt eine geringe Gelierfähigkeit.
Polysaccharide aus braunen Algen werden durch Extraktion aus verschiedenen Spezies von Phaebophyceae isoliert. Geeignete Polysaccharide aus braunen Algen zum diesbezüglichen Gebrauch schließen Algin, Alginsäure, Ammoniumalginat, Calciumalginat, Kaliumalginat, Natriumalginat, Propylenglycolalginat und Mischungen davon ein.
Polysaccharide aus rotem Seetang werden aus Meerespflanzen-Spezies isoliert, die zur Klasse der Rhodophyceae gehören. Polysaccharide aus rotem Seetang verleihen einem wässrigen Gel mechanische Festigkeit. Geeignete Polysaccharide aus rotem Seetang zum Gebrauch in der vorliegenden Erfindung umfassen Agar-Agar, das in der Industrie unter der (CTFA-)Handelsbezeichnung als Agar agar flake bekannt ist und aus verschiedenen Gelidium-Pflanzenspezies oder eng verwandten roten Algen abgeleitet ist, im Handel erhältlich als „Agar Agar 100" oder „Agar Agar 150" von TIC Gums (Belcamp, MD, USA) oder „Agar Agar K-100" von Gumix International Inc. (Fort Lee, NJ, USA); Agarose, im Handel erhältlich als „Sea Plaque^®" von FMC (Philadelphia, PA, USA) und „Agarose Type 1-b" von Sigma-Aldrich Co. Ltd. (Poole, Vereinigtes Königreich); Carrageenan, umfassend die Fraktionen Lambda, Iota und Kappa, welches die Wasserextrakte sind, die aus verschiedenen Mitgliedern der Gigartinaceae- oder Solieriaceae-Familien erhalten werden, in der Industrie unter der (CTFA-)Handelsbezeichnung als Chondrus bekannt, im Handel erhältlich als „Gelcarin^® LA", „Seakem^® 3/LCM" oder „Viscarin^® XLV", alle von FMC (Philadelphia, PA, USA); und Furcellaran, im Handel erhältlich von der Gum Technology Corporation (Tucson, Arizona, USA) und von Continental Colloids Inc. (Chicago, IL, USA), oder Mischungen davon. Vorzugsweise ist das Polysaccharid aus rotem Seetang zur diesbezüglichen Verwendung ausgewählt aus Agar-Agar, Agarose, Kappa-Carrageenan und Furcellaran oder Mischungen davon.
Glucomannane sind Polysaccharide, die ein im Wesentlichen lineares Grundgerüst aus Glucose- und Mannoseresten umfassen. Glucomannane besitzen kurze Seitenverzweigungen, die an das lineare Grundgerüst gebunden sind, und Acetylgruppen sind zufällig an der C-6-Position einer Zuckereinheit vorhanden. Die Acetylgruppen sind im Allgemeinen an einer von sechs Zuckereinheiten bis einer von zwanzig Zuckereinheiten zu finden. Geeignete Glucomannane oder Derivate davon zum diesbezüglichen Gebrauch weisen ein Verhältnis von Mannose zu Glucose von etwa 0,2 bis etwa 3 auf. Bevorzugte Glucomannane zum diesbezüglichen Gebrauch umfassen Konjacmannan, welches die allgemeine Bezeichnung für das Flour ist, das durch Mahlen der Knollenwurzel der Amorphophallus konjac-Pflanze (Titanenwurz) gebildet wird, im Handel erhältlich unter der Handelsbezeichnung „Nutricol^® konjac fluor" von FMC (Philadelphia, PA, USA), und deacetyliertes Konjacmannan oder Mischungen davon.
Galactomannane sind pflanzliche Reservepolysaccharide, die in den Endospermzellen zahlreicher Samen von Leguminosae vorkommen. Der Oberbegriff „Galactomannan" umfasst alle Polysaccharide, die aus Galactose- und Mannoseresten aufgebaut sind. Galactomannane umfassen ein lineares Grundgerüst aus (1→4)-verbundenen β-D-Mannopyranosyl-Einheiten. An diese Ringe sind als Verzweigungen isolierte Galactopyranose-Reste durch α-(1,6)-Glucosidbindungen gebunden. Galactomannane können außerdem auch geringere Mengen von anderen Zuckerresten enthalten. Geeignete Galactomannane zum diesbezüglichen Gebrauch sind Bockshornkleegummi; Luzerne; Klee; Johannisbrotgummi, das in der Industrie zum Beispiel unter der (CTFA-)Handelsbezeichnung als Carob Bean Gum bekannt ist, im Handel erhältlich als „Seagul L" von FMC (Philadelphia, PA, USA); Taragummi, im Handel erhältlich von Starlight Products (Rouen, Frankreich) oder Bunge Foods (Atlanta, GA, USA); Guargummi, abgeleitet von den gemahlenen Endospermen von Cyamopsis tetragonolobus, im Handel erhältlich als „Burtonite V7E" von TIC Gums (Belcamp, MD, USA), „Jaguar C" von Rhone-Poulenc (Marietta, GA, USA) oder „Supercol" von Aqualon (Wilmington, DE, USA); und Cassia Gum, im Handel erhältlich von Starlight Products (Rouen, Frankreich), oder Mischungen davon. Vorzugsweise weisen die Galactomannane zum diesbezüglichen Gebrauch durchschnittlich eine von jeweils 1 bis etwa 5 Mannosyl-Einheiten auf, die mit einer (1→6)-verbundenen α-D-Galactopyranosyl-Einheit substituiert ist, und sind aus Guargummi, Johannisbrotgummi und Cassia Gum oder Mischungen davon ausgewählt.
Fermentationspolysaccharide sind Polysaccharide, die im Handel durch die Fermentation von Mikroorganismen in einem Medium, das eine Kohlenstoff- und eine Stickstoffquelle, eine Puffersubstanz und Spurenelemente enthält, hergestellt werden. Geeignete Fermentationspolysaccharide oder Derivate davon zur Verwendung in der vorliegenden Erfindung umfassen Gellangummi, in der Industrie unter der (CTFA-)Handelsbezeichnung als Gum gellan bekannt, ein hochmolekulares Hetero-Polysaccharidgummi, das durch eine Reinkulturfermentation eines Kohlenhydrats mit Pseudomonas elodea hergestellt wird, im Handel erhältlich als „Kelcogel" von Kelco (San Diego, CA, USA); Xanthangummi, welches ein hochmolekulares Hetero-Polysaccharidgummi ist, das durch eine Reinkulturfermentation eines Kohlenhydrats mit Xanthomonas campestris hergestellt wird, in der Industrie unter der (CTFA-)Handelsbezeichnung als Xanthan bekannt, im Handel erhältlich zum Beispiel als „Keltrol CG 1000/BT/F/GM/RD/SF/T/TF" von Calgon (Pittsburgh, PA, USA) oder „Kelzan" von Kelco (San Diego, CA, USA); Natto Gum; Pullulan; Rhamsan Gum; Curdlan; Succinoglycan; Welan Gum; Dextran, im Handel erhältlich als „Sephadex G-25" von Pharmacia Fine Chemicals (Piscataway, NJ, USA) und Derivate davon; und Sclerotium Gum, im Handel erhältlich als „Amigel" von Alban Muller International (Montreil, Frankreich), oder Mischungen davon. Bevorzugte Fermentationspolysaccharide oder Derivate davon sind ausgewählt aus Gellangummi und Xanthangummi oder Mischungen davon. Mehr bevorzugt ist das Fermentationspolysaccharid oder Derivat davon Xanthangummi.
Extrakte von wirbellosen Meerestieren können ebenfalls verwendet werden. Polysaccharide, die von wirbellosen Meerestieren abgeleitet sind, speziell von dem Außenskelett solcher wirbellosen Tiere, bestehen hauptsächlich aus N-Acetyl-D-Glucosamin-Resten. Beispiele für solche Polysaccharide, die zum diesbezüglichen Gebrauch geeignet sind, umfassen Chitosan, im Handel erhältlich zum Beispiel als „Marine Dew" von Ajinomoto (Teakneck, NJ, USA), und Hydroxypropyl-Chitosan, im Handel erhältlich zum Beispiel als „HPCH Liquid" von Ichimaru Pharcos (Yamagata Gun Gifu-Pref, Japan), und Derivate, oder Mischungen davon.
Stärken sind Polysaccharide, die aus verschiedenen Anteilen von zwei Glucosepolymeren, Amylose und Amylopectin, bestehen. Geeignete Materialien zum diesbezüglichen Gebrauch umfassen Stärke, Amylopectin und Dextrin, im Handel erhältlich als „Nadex 360" von National Starch (Bridgewater, NJ, USA), und Derivate oder Mischungen davon. Beispiele für natürliche Fruchtextrakte, die zum diesbezüglichen Gebrauch geeignet sind, umfassen Pektin, Araban und Mischungen davon. Ein geeignetes Beispiel für ein Pflanzenfaserderivat zum diesbezüglichen Gebrauch ist Cellulose. Geeignete Polysaccharide zum diesbezüglichen Gebrauch, die aus natürlichen Pflanzenexsudaten erhalten werden, umfassen Karayagummi, Tragantgummi, Gummiarabikum, Tamarindengummi und Ghattis oder Mischungen davon. Beispiele für harzhaltige Gummistoffe, die zum diesbezüglichen Gebrauch geeignet sind, umfassen Schellackharz, das aus der harzhaltigen Absonderung des Insekts Laccifer (Tachardia) lacca erhalten wird, Dammar, Kopal und Balsamkolophonium oder Mischungen davon.
Vorzugsweise umfassen die vorgeformten unilamellaren Gelfolien hierin eine Mischung von wasserlöslichen, polymeren Gelierungsmitteln. Die Mischung ist ausgewählt aus einem oder mehreren nichtionischen wasserlöslichen Polyme ren, einem oder mehreren Acrylsäure-basierten Polymeren oder Derivaten davon, einem oder mehreren Polysacchariden und Mischungen davon. Beispielsweise kann eine bevorzugte Mischung von wasserlöslichen, polymeren Gelierungsmitteln hierin ein Polysaccharid und ein nichtionisches, wasserlösliches Polymer umfassen, oder sie kann als Alternative zwei Polysaccharide umfassen. Mehr bevorzugt ist das wasserlösliche, polymere Gelierungsmittel eine Polysaccharid-Mischung, wobei die Polysaccharid-Mischung (1) mindestens ein Polysaccharid aus rotem Seetang, ein Polysaccharid aus braunen Algen oder Mischungen davon und (2) mindestens ein Fermentationspolysaccharid, ein Galactomannan, ein Glucomannan, ein natürliches Pflanzenexsudat oder einen natürlichen Fruchtextrakt und Derivate oder Mischungen davon umfasst. Noch mehr bevorzugt ist das wasserlösliche, polymere Gelierungsmittel der Vorrichtungen der vorliegenden Erfindung eine Polysaccharid-Mischung, die (1) mindestens ein Polysaccharid aus rotem Seetang und (2) mindestens ein Fermentationspolysaccharid, ein Glucomannan oder ein Galactomannan und Derivate oder Mischungen davon umfasst.
In einer bevorzugten Ausführungsform ist das wasserlösliche, polymere Gelierungsmittel der vorliegenden Erfindung eine Polysaccharid-Mischung, die ein Polysaccharid aus rotem Seetang und ein Glucomannan oder ein Galactomannan umfasst. Das Verhältnis von Polysaccharid aus rotem Seetang zu Glucomannan oder Galactomannan in der Polysaccharid-Mischung beträgt vorzugsweise von etwa 20:1 bis etwa 1:5 und mehr bevorzugt von etwa 10:1 bis etwa 1:2.
Wenn die polymeren Gelierungsmittel natürlicher Herkunft sind, werden die Gele zu einem gewissen Grad einer Synärese unterzogen, wie vorstehend bestimmt. Synärese stellt einen Mechanismus zur Abgabe eines Wirkstoffs auf eine Zielfläche dar. Die auf die Oberfläche der kohärenten Gelphase exsudierte flüssige Schicht ist leicht zur Diffusion verfügbar, wodurch eine kurze Tragezeit der Vorrichtung begünstigt wird.
Hydrophiles Lösungsmittel
Die Gelfolien der Vorrichtungen der Erfindung umfassen mindestens 10 % dermatologisch annehmbares, hydrophiles Lösungsmittel. Das Lösungsmittel wirkt als ein Weichmacher für die Vorrichtung und sorgt somit für die gewünschten mechanischen Eigenschaften, besonders Flexibilität. Wie hier verwendet, ist ein dermatologisch annehmbares, hydrophiles Lösungsmittel eines, das in einer auf die Haut aufzutragenden Folie verwendet werden kann, ohne eine Reizung hervorzurufen, und das mit Wasser mischbar ist, mindestens in einem Verhältnis von Lösungsmittel zu Wasser von 1 zu 10, vorzugsweise 1 zu 5. Ein insbesondere bevorzugtes hydrophiles Lösungsmittel ist Wasser selbst. Andere geeignete hydrophile Lösungsmittel umfassen Ethanol, Propylenglycol, Glycerin, Sorbit, Polyethylenglycole mit einem MG von weniger als 30.000, vorzugsweise weniger als 10.000, und Polypropylenglycole mit einem MG von weniger als 5.000, vorzugsweise weniger als 1.000, welche allein, in Beimischung oder vorzugsweise in einer Mischung mit Wasser verwendet werden können. Falls erforderlich, können die Lösungsmittel erwärmt werden, um sie zu verflüssigen. Die Verwendung des hydrophilen Lösungsmittels hilft nicht nur, der Vorrichtung die gewünschten mechanischen Eigenschaften zu verleihen, sondern kann die Diffusion von Wirkstoffen in die Haut unterstützen und kann, durch Verdunstung aus der Gelfolie, auch für eine Kühlung sorgen und dadurch das Tragen der Vorrichtung angenehmer machen. Bevorzugt in dieser letzten Hinsicht sind Lösungsmittel, die bei 25 °C flüssig sind, mehr bevorzugt bestehen weniger als 20 Gew.-% einer Lösungsmittelmischung aus Lösungsmitteln, die bei 25 °C fest sind. Besonders bevorzugte hydrophile Lösungsmittel sind Wasser, Ethanol, Propylenglycol und Mischungen davon. Der Gesamtgehalt der Gelfolie an hydrophilem Lösungsmittel beträgt vorzugsweise von etwa 15 Gew.-% bis etwa 99 Gew.-%, mehr bevorzugt von etwa 20 Gew.-% bis etwa 95 Gew.-% und noch mehr bevorzugt von etwa 50 Gew.-% bis etwa 90 Gew.-% der Gelfolie. Bevorzugte Gelfolien umfassen mehr als etwa 10 % Wasser, mehr bevorzugt mehr als etwa 30 % Wasser.
Beschichtungszusammensetzungen
In der vorgeformten Vorrichtung der vorliegenden Erfindung ist die erste Oberfläche mindestens teilweise mit einer diskreten Beschichtungszusammensetzung beschichtet, die mindestens einen Wirkstoff für Haut, Haare oder Nägel umfasst. Mit „diskreter" Beschichtungszusammensetzung ist eine gemeint, die als eine eindeutig andere Zusammensetzung auf die Gelfolie aufgetragen wird, insbesondere eine mit einer anderen chemischen Struktur, die getrennt von der Gelfolie hergestellt und als eine getrennte Schicht vor, nach oder gleichzeitig mit der Bildung der Gelfolie abgeschieden wird. Die Beschichtungszusammensetzung erlaubt eine effizientere Abgabe von Wirkstoffen an die Haut und bietet eine größere Formulierungsflexibilität.
Die Verwendung des Singulars von „Beschichtungszusammensetzung" hierin soll nicht zwei oder mehr Beschichtungszusammensetzungen einschließen, die auf verschiedene Abschnitte derselben Gelfolie aufgetragen werden. Insbesondere ist vorgesehen, dass für eine Vorrichtung wie eine Gesichtsmaske eine für ölige Haut geeignete Zusammensetzung auf einen Teil der Vorrichtung aufgetragen werden kann, der für Kontakt mit der so genannten ,T-Zone' bestimmt ist, und eine andere, für trockene Haut geeignete Zusammensetzung kann auf einen anderen Bereich der Maske aufgetragen werden, der beispielsweise für Kontakt mit den Wangen bestimmt ist. Allgemeiner kann die Beschichtung zwei oder mehr Bereiche mit unterschiedlicher Zusammensetzung umfassen, um sich für verschiedene Bereiche von Haut, Haaren oder Nägeln zu eignen. Als Alternative kann die Beschichtung in zwei oder mehr Schichten mit unterschiedlicher Zusammensetzung aufgetragen werden, um für eine sequenzielle Freisetzung von Inhaltsstoffen zu sorgen. Vorzugsweise wird jedoch eine einzige, einheitliche Zusammensetzung aufgetragen. Bezugnahmen auf ,Beschichtungszusammensetzung' hierin sollen entweder einheitliche oder heterogene Zusammensetzungen abdecken. Im Allgemeinen bedeckt die Beschichtungszusammensetzung mindestens etwa 20 %, vorzugsweise mindestens etwa 50 %, mehr bevorzugt mindestens etwa 75 % der Fläche der ersten Oberfläche. Die Beschichtungszusammensetzung kann das Anheften des Pflasters an die Haut unterstützen, wobei es in diesem Fall angemessen sein kann, dass die gesamte erste Oberfläche mit der Beschichtungszusammensetzung beschichtet ist. Als Alternative kann ein Bereich der ersten Oberfläche vorhanden sein, wie ein äußerer Rand, wahlweise mit einigen Bereichen im mittleren Teil der ersten Oberfläche, welcher zum Zwecke einer leichteren oder saubereren Handhabung der Vorrichtung oder zur Unterstützung der Adhäsion der Vorrichtung an einer Zielfläche von Haut, Haaren oder Nägeln unbeschichtet gelassen wird.
Die Beschichtungszusammensetzung kann fest sein, wie ein Pulver, oder eine Flüssigkeit sein, einschließlich Gelen. Vorzugsweise ist die Beschichtungszusammensetzung eine Flüssigkeit, und insbesondere eine Flüssigkeit mit einer Viskosität von mehr als etwa 1000 mPa·s, vorzugsweise mehr als etwa 5.000 mPa·s, mehr bevorzugt mehr als etwa 7.000 mPa·s gemäß Messung mit einem Brookfield-Viskosimeter unter Verwendung einer Helipath-T-Stab-Spindel C bei 0,52 rad/s (5 Umdr./min).
Flüssige Beschichtungszusammensetzungen können wässrige Lösungen, einschließlich Gelen, oder Emulsionen, wie Öl-in-Wasser-Emulsionen, Wasser-in-Öl-Emulsionen oder Mehrfachemulsionen mit wässrigen oder öligen geschlossenen Phasen sein. In bevorzugten Ausführungsformen hierin ist die Beschichtungszusammensetzung eine Öl-in-Wasser-Emulsion mit einer oder mehreren inneren Ölphasen, die eine Silikonölphase einschließen können.
Das Gewichtsverhältnis zwischen der Beschichtung und der Gelfolie beträgt im Allgemeinen im Bereich von etwa 1:100 bis etwa 2:1, vorzugsweise von etwa 1:25 bis etwa 1:1, mehr bevorzugt von etwa 1:15 bis etwa 1:2. Als Alternative können bevorzugte Dosierungsraten der Beschichtungszusammensetzungen auf dem Gelpflaster als von etwa 0,001 bis etwa 0,2 gcm^–2, vorzugsweise von etwa 0,005 bis etwa 0,05 gcm^–2 ausgedrückt werden.
Die Beschichtungszusammensetzung umfasst mindestens einen Wirkstoff für Haut, Haare oder Nägel. Solche Wirkstoffe können auf die Beschichtungszusammensetzung beschränkt sein oder mit Wirkstoffen identisch sein, die in der Gelfolie vorhanden sein können. Vorzugsweise umfassen die Gelfolie und die Beschichtungszusammensetzung jeweils mindestens einen gemeinsamen hautpflegenden Wirkstoff. Auf diese Weise kann die Gelfolie als ein Reservoir für den Wirkstoff dienen oder verhindern, dass die Gelfolie den Wirkstoff aus der Beschichtungszusammensetzung absorbiert, während die Beschichtungszusammensetzung schnell einen Wirkstoff für die Zielfläche bereitstellen kann.
Wirkstoffe
Eine wesentliche Eigenschaft der vorgeformten Vorrichtung der vorliegenden Erfindung liegt darin, dass die Beschichtungszusammensetzung mindestens einen Wirkstoff für Haut, Haare oder Nägel umfasst. Die feste Gelfolie umfasst vorzugsweise auch einen oder mehrere solcher Wirkstoffe. Der Ausdruck „Wirkstoff", wie hier verwendet, bedeutet einen wirksamen Bestandteil, der für eine kosmetische und/oder therapeutische Wirkung auf den Anwendungsbereich sorgt. In diese Definition von Wirkstoffen sind die nachfolgend aufgeführten Kategorien sowie beispielsweise Vitamine und Feuchthaltemittel eingeschlossen.
Die Wirkstoffe werden in einer sicheren und wirksamen Menge verwendet, womit eine Menge gemeint ist, die bei einem angemessenen Nutzen-Risiko-Verhältnis im Rahmen einer gründlichen medizinischen Beurteilung hoch genug ist, um den gewünschten Nutzen für Haut, Haare oder Nägel zu liefern, jedoch gering genug, um schwere Nebenwirkungen zu vermeiden. Die Menge des Wirkstoffs, bezogen auf das Gewicht, variiert mit dem spezifischen Wirkstoff, der Fähigkeit des Wirkstoffs, durch die Haut oder in oder auf Haare und/oder Nägel zu dringen, dem Alter des Benutzers, dem Gesundheitszustand des Benutzers und dem Zustand von Haut, Haaren oder Nägeln des Benutzers und anderen ähnlichen Faktoren.
Wirkstoffe hierin umfassen deren pharmazeutisch annehmbare Salze, womit beliebige der gewöhnlich verwendeten Salze gemeint sind, die zum Gebrauch in Kontakt mit menschlichen Geweben ohne übermäßige Toxizität, Reizung, Unverträglichkeit, allergische Reaktion und dergleichen geeignet sind.
Im Allgemeinen umfassen die Beschichtungszusammensetzungen der vorliegenden Erfindung von etwa 0,01 Gew.-% bis etwa 60 Gew.-%, vorzugsweise von etwa 0,1 Gew.-% bis etwa 40 Gew.-% und am meisten bevorzugt von etwa 0,5 Gew.-% bis etwa 30 Gew.-% der Beschichtungszusammensetzungen mindestens einen Wirkstoff oder Mischungen davon.
Die hierin nützlichen Wirkstoffe können durch ihren kosmetischen oder therapeutischen Nutzen oder ihre geforderte Wirkungsweise kategorisiert werden. Es sei jedoch klargestellt, dass sie in einigen Fällen mehrere kosmetische oder therapeutische Nutzen liefern oder über mehrere Wirkungsweisen wirken können. Daher werden die Einteilungen hierin aus Gründen der Zweckmäßigkeit vorgenommen und sollen den Wirkstoff nicht auf die bestimmte aufgeführte Anwendung oder die bestimmten aufgeführten Anwendungen beschränken. Die folgenden beispielhaften Wirkstoffe sind in der Vorrichtung der vorliegenden Erfindung nützlich. Eine vollständigere Auflistung von Wirkstoffen ist in WO98/18444 und WO A 91/01950 zu finden.
Aknehemmende Wirkstoffe: Aknehemmende Wirkstoffe können bei der Behandlung und Vorbeugung von Akne vulgaris, einer chronischen Erkrankung der Haar-Talgdrüsenfollikel, wirksam sein. Bevorzugte aknehemmende Wirkstoffe umfassen Benzoylperoxid, Milchsäure, 4-Methoxysalicylsäure, Metronidazol, Niacinamid, Panthenol, Retinoinsäure und Derivate davon, Salicylsäure, Schwefel, Triclosan, Zinkoxid und Mischungen davon.
Weichmacher: Beispiele für hierin geeignete Weichmacher umfassen Mineralöl, Petrolatum, verzweigtkettige C₇-C₄₀-Kohlenwasserstoffe, C₁-C₃₀-Alkoholester von C₁-C₃₀-Carbonsäuren, Monoglyceride von C₁-C₃₀-Carbonsäuren, C₁-C₃₀-Carbon säuremonoester und -polyester von Zuckern, zum Beispiel SEFA Cottonate (Saccharose-Polybaumwollsamenöl), Polydialkylsiloxane; Silikonkautschuke, -harze und -elastomere; Cyclomethicone mit 3 bis 9 Siliciumatomen, Pflanzenöle, hydrierte Pflanzenöle und Mischungen davon. Bevorzugte Weichmacher sind ausgewählt aus linearen und verzweigtkettigen Kohlenwasserstoffen, Zuckerpolyestern und Silikonen, besonders Dimethicon und Dimethiconol.
Nichtsteroidale entzündungshemmende Wirkstoffe (NSAIDS): Beispiele für geeignete NSAIDS und deren Ester zum diesbezüglichen Gebrauch sind in WO98/18444 beschrieben.
Lokalanästhetika: Beispiele für geeignete Lokalanästhetika zum diesbezüglichen Gebrauch sind Benzocain und Bupivacain.
Künstliche Bräunungsmittel und -beschleuniger: Künstliche Bräunungsmittel können die Simulation einer natürlichen Sonnenbräune durch Erhöhung des Melanins in der Haut oder durch Erzeugung des Erscheinungsbilds von erhöhtem Melanin in der Haut unterstützen. Nichteinschränkende Beispiele für künstliche Bräunungsmittel und -beschleuniger umfassen Dihydroxyaceton, Glucosetyrosinat und Acetyltyrosin, Brasilin, Koffein, Kaffee-Extrakte, DNA-Fragmente, Isobutylmethylxanthin, Methylxanthin, PHOTOTAN (erhältlich von Laboratoires Serobiologiques, ansässig in Somerville, NJ), Prostaglandine, Tee-Extrakte, Theophyllin, UNIPERTAN P2002 (erhältlich von Unichem, ansässig in Chicago, IL) und UNIPERTAN P27 (erhältlich von Unichem, ansässig in Chicago, IL) und Mischungen davon.
Antiseptika: Geeignete Antiseptika zum diesbezüglichen Gebrauch schließen Alkohole, Benzoat, Sorbinsäure und Mischungen davon ein.
Antimikrobielle und pilzbefallverhütende Wirkstoffe: Antimikrobielle und pilzbefallverhütende Wirkstoffe können wirksam sein, um die Vermehrung und das Wachstum von Bakterien und Pilzen zu verhindern. Nichteinschränkende Beispiele für antimikrobielle und pilzbefallverhütende Wirkstoffe umfassen Keto conazol, Benzoylperoxid, Tetracyclin, Benzalkoniumchlorid, Benzoesäure und deren Salze, Butylparaben, Zimtöl, Citronellöl, Echinacea, Ethylparaben, GLYDANT PLUS (erhältlich von Lonza, ansässig in Fairlawn, NJ), Grapefruitsamenöl, Iodpropynlbutylcarbamid, Zitronenmelissenöl, Salicylsäure, Natriumdisulfit, Natriumsulfit, Sorbinsäure und deren Salze und Teebaumöl.
Hautreizlinderungsmittel: Hautreizlinderungsmittel können wirksam bei der Vorbeugung oder Behandlung von Entzündungen der Haut sein. Das Reizlinderungsmittel verstärkt die Vorteile der vorliegenden Erfindung bezüglich des Hauterscheinungsbilds, z. B. tragen solche Mittel dazu bei, dass Hautton oder -farbe gleichmäßiger und akzeptabler sind. Beispiele für Hautreizlinderungsmittel umfassen Allantoin, Aloe, Bisabolol, Borretschöl, Kamille, Nachtkerze, Panthenol und Tocopherol.
Sonnenschutzmittel: Hierin geeignete Sonnenschutzmittel umfassen sowohl anorganische Sonnenschutzmittel wie Titan- und Zinkoxide als auch die vielen im Handel erhältlichen UVA- und UVB-absorbierenden organischen Sonnenschutzmittel.
Hautbarrierereparatur-Hilfsmittel: Hautbarrierereparatur-Wirkstoffe sind diejenigen Hautpflegewirkstoffe, welche die Reparatur und Regenerierung der natürlichen Feuchtigkeitsbarrierefunktion der Epidermis unterstützen können. Nichteinschränkende Beispiele für Hautbarrierereparatur-Hilfsmittel umfassen Ceramide, Cholesterin, Lanolin, Lanolinalkohole, N-Acetylcystein, N-Acetyl-L-serin, Niacinamid, Nicotinsäure und deren Ester, Nicotinylalkohol, Panthenol, Phosphodiesterase-Inhibitoren, Trimethylglycin, Tocopherylnicotinat und Vitamin D3 und Analoge oder Derivate.
Antifaltenwirkstoffe und Wirkstoffe gegen Hautatrophie: Antifaltenwirkstoffe und Wirkstoffe gegen Hautatrophie können bei der Regenerierung oder Verjüngung der epidermalen und/oder dermalen Schicht wirksam sein. Diese Wirkstoffe sorgen im Allgemeinen für diese wünschenswerten Hautpflegevorteile durch Förderung oder Beibehaltung des natürlichen Prozesses der Desquamation und/oder durch Bildung von Bestandteilen der Hautkeimschicht (z. B. Kollagen und Glycosaminoglycane). Beispiele für Antifaltenwirkstoffe und Wirkstoffe gegen Hautatrophie umfassen Niacinamid, Nicotinsäure und deren Ester, Nicotinylalkohol, Östrogene und Östrogenverbindungen oder Mischungen davon.
Hautreparaturwirkstoffe: Hautreparaturwirkstoffe können bei der Reparatur der epidermalen und/oder dermalen Schicht wirksam sein. Nichteinschränkende Beispiele für Hautreparaturwirkstoffe umfassen Adenosin, von Aloe abgeleitete Lectine, Ascorbylpalmitat, Azelainsäure, Biotin, Brombeerrindenextrakt, Catecholamine, Chalkone, cis-Retinoinsäure, Citronensäureester, Coenzym Q10 (Ubiquinon), Dehydrocholesterin, Dehydroepiandrosteron, Dehydroascorbinsäure und Derivate davon, Dehydroepiandrosteronsulfat, Östrogen und dessen Derivate, Farnesol, Gingko-bilboa-Extrakte, Ginsengextrakte, Lactatdehydrogenase-Inhibitoren, Magnesiumascorbylphosphat, Melatonin, N-Acetylcystein, Pantethin, Phytinsäure und deren Salze, Retinal, Retinol, Retinylacetat, Retinylpropionat und Vitamin K.
Lipide: Beispiele für geeignete Lipide schließen Cetylricinoleat und Phytantriol ein.
Hautaufheller: Hautaufheller können tatsächlich die Menge an Melanin in der Haut verringern oder durch andere Mechanismen für eine solche Wirkung sorgen. Geeignete Hautaufheller zum diesbezüglichen Gebrauch sind in EP A 758,882 und EP A 748,307 beschrieben, die beide durch Bezugnahme hierin eingeschlossen sind. Andere Hautaufheller umfassen Arbutin, Ascorbinsäure, Ascorbylpalmitat, Azelainsäure, Butylhydroxyanisol, Gallussäure und deren Derivate, Glycyrrhizinsäure, Hydrochinin, Inositolascorbat, Kojisäure, Niacinamid und Vitamin D₃ und dessen Analoge.
Sebuminhibitoren: Sebuminhibitoren können die Bildung von Sebum in den Talgdrüsen verringern. Beispiele für geeignete Sebuminhibitoren umfassen Dichlorphenylimidazoldioxolan, Aluminiumhydroxychlorid, Corticosteroide und Gurkenextrakte.
Sebumstimulatoren: Sebumstimulatoren können die Bildung von Sebum durch die Talgdrüsen erhöhen. Nichteinschränkende Beispiele für Sebumstimulatoren umfassen Bryonolsäure, Dehydroepiandrosteron und Orizanol.
Die Hautempfindung betreffende Mittel: Nichteinschränkende Beispiele für geeignete die Hautempfindung betreffende Mittel zum diesbezüglichen Gebrauch umfassen Mittel, die ein kühles Gefühl bewirken, wie Kampfer, Thymol, 1-Menthol und Derivate davon, Eukalyptus, Carboxamide; Menthanether und Menthanester; und Mittel, die ein warmes Gefühl bewirken, wie Cayennetinktur, Cayenneextrakt, Cayennepulver, Vanillylamidnonanoat, Nicotinsäurederivate (Benzylnicotinat, Methylnicotinat, Phenylnicotinat usw.), Capsaicin, Nasturtium-officinale-Extrakt, Zanthoxylum-piperitum-Extrakt und Ingwerextrakt oder Mischungen davon.
Proteaseinhibitoren: Proteaseinhibitoren sind Verbindungen, welche den Prozess der Proteolyse hemmen, das heißt, die Spaltung von Proteinen in kleinere Peptidfraktionen und Aminosäuren. Beispiele für geeignete Proteaseinhibitoren umfassen A E COMPLEX (erhältlich von Barnet Products, ansässig in Englewood, NJ), BLUE ALGAE EXTRACT (erhältlich von Collaborative Labs Inc., ansässig in East Setauket, NY), und SEPICONTROL AS (erhältlich von Seppic, ansässig in Paris, Frankreich).
Hautstraffungsmittel: Beispiele für Hautstraffungsmittel umfassen Natriumpolystyrolsulfonat, BIOCARE SA (erhältlich von Amerchol, ansässig in Edison, NJ) und Eialbumin.
Juckreizhemmende Bestandteile: Beispiele für juckreizhemmende Bestandteile umfassen Ichthyol und OXYGENATED GLYCERYL TRIESTERS (erhältlich von Laboratoires Seporgia, ansässig in Sophia Antipolis, Frankreich.) Haarwachstumsinhibitoren: Geeignete Mittel zum Hemmen des Haarwachstums umfassen 17-Betaöstradiol, antiangiogene Steroide, Curcumaextrakt, Cycloxygenase-Inhibitoren, Nachtkerzenöl, Linolsäure und 5-Alpha-Reductase-Inhibitoren wie Ethinylöstradiol und Genistin.
Desquamationsenzym-Enhancer: Diese Mittel verstärken die Aktivität von endogenen hornhautabschuppenden Enzymen. Nichteinschränkende Beispiele für Desquamationsenzym-Enhancer umfassen N-Methylserin, Serin, Trimethylglycin und Mischungen davon.
Antiglykierungsmittel: Antiglykierungsmittel verhindern die durch Zucker ausgelöste Vernetzung von Kollagen. Ein geeignetes Beispiel für ein Antiglykierungsmittel umfasst AMADORINE (erhältlich von Barnet Products Distributor, ansässig in Englewood, NJ).
Bevorzugte Beispiele für hierin geeignete Wirkstoffe schließen diejenigen ein, die ausgewählt sind aus der Gruppe bestehend aus Ascorbinsäure und Derivaten davon, Salicylsäure, Niacinamid, Panthenol, Tocopherylnicotinat, Benzoylperoxid, 3-Hydroxybenzoesäure, Flavonoiden (z. B. Flavanon, Chalkon), Farnesol, Phytantriol, Glycolsäure, Milchsäure, 4-Hydroxybenzoesäure, Acetylsalicylsäure, 2-Hydroxybuttersäure, 2-Hydroxypentansäure, 2-Hydroxyhexansäure, cis-Retinoinsäure, trans-Retinoinsäure, Retinol, Retinylester (z. B. Retinylpropionat), Phytinsäure, N-Acetyl-L-cystein, Liponsäure, Tocopherol und dessen Estern (z. B. Tocopherylacetat), Azelainsäure, Arachidonsäure, Tetracyclin, Ibuprofen, Naproxen, Ketoprofen, Hydrocortison, Acetominophen, Resorcin, Phenoxyethanol, Phenoxypropanol, Phenoxyisopropanol, 2,4,4'-Trichlor-2'-hydroxydiphenylether, 3,4,4'-Trichlorcarbanilid, Octopirox, Lidocainhydrochlorid, Clotrimazol, Miconazol, Ketoconazol, Neomycinsulfat, Theophyllin und Mischungen davon.
Für kosmetische Verfahren zur Behandlung von Haut, Haaren oder Nägeln ist der kosmetische Wirkstoff vorzugsweise ausgewählt aus Antifaltenwirkstoffen und Wirkstoffen gegen Hautatrophie, aknehemmenden Wirkstoffen, künstlichen Bräunungsmitteln und -beschleunigern, Weichmachern, Feuchthaltemitteln, Hautreparaturwirkstoffen, Hautbarrierereparatur-Hilfsmitteln, Hautaufhellern, die Hautempfindung betreffenden Mitteln, Hautreizlinderungsmitteln, Lipiden, Sebuminhibitoren, Sebumstimulatoren, Sonnenschutzmitteln, Proteaseinhibitoren, Hautstraffungsmitteln, juckreizhemmenden Bestandteilen und Desquamationsenzym-Enhancern oder Mischungen davon.
Feuchthaltemittel
Bevorzugte Beschichtungszusammensetzungen und Gelfolien umfassen mindestens ein Feuchthaltemittel. Feuchthaltemittel erhöhen die Befeuchtungseigenschaften der Vorrichtung, wenn diese auf die Zieloberfläche aufgetragen wurde. Einige Feuchthaltemittel wie Glycerin können auch als Lösungsmittel zum Erweichen der Gelfolie dienen. Bestimmte Feuchthaltemittel wie Hexylenglycol können auch zu den antibakteriellen Eigenschaften einer vorgeformten Vorrichtung der vorliegenden Erfindung beitragen.
Geeignete Feuchthaltemittel zum Gebrauch in der vorliegenden Erfindung sind in WO98/22085, WO98/18444 und WO97/01326 beschrieben. Vorzugsweise sind die Feuchthaltemittel zum diesbezüglichen Gebrauch ausgewählt aus Glycerin, Butylenglycol, Hexylenglycol, Panthenol, Polyethylenglycol und Mischungen davon.
Im Allgemeinen umfassen die Beschichtungszusammensetzungen und Gelfolien der vorliegenden Erfindung von etwa 1,0 Gew.-% bis etwa 50 Gew.-%, vorzugsweise von etwa 5 Gew.-% bis etwa 45 Gew.-%, mehr bevorzugt von etwa 10 Gew.-% bis etwa 40 Gew.-% ein Feuchthaltemittel.
Emulgatoren/Tenside
Die Gelfolien und Beschichtungszusammensetzungen der vorliegenden Erfindung umfassen wahlweise ein oder mehrere Tenside und/oder einen oder mehrere Emulgatoren. Emulgatoren und/oder Tenside unterstützen im Allgemeinen die Disper sion und Suspension einer diskontinuierlichen Phase in einer Dispersionsphase. Ein Tensid kann auch nützlich sein, wenn das Produkt zur Reinigung von Haut, Haaren oder Nägeln bestimmt ist. Aus Gründen der Zweckmäßigkeit wird nachfolgend auf Emulgatoren unter dem Ausdruck ,Tenside' Bezug genommen, folglich wird ,Tensid' bzw. ,Tenside' verwendet, um auf oberflächenaktive Mittel Bezug zu nehmen, gleich, ob sie als Emulgatoren oder für andere Tensidzwecke, wie Reinigung von Haut, Haaren oder Nägeln, verwendet werden. Bekannte oder herkömmliche Tenside können in der Zusammensetzung verwendet werden, mit der Maßgabe, dass das ausgewählte Mittel chemisch und physikalisch mit wesentlichen Bestandteilen der Zusammensetzung kompatibel ist und die gewünschten Eigenschaften liefert. Geeignete Tenside schließen Silikonmaterialien, Nicht-Silikonmaterialien und Mischungen davon ein.
Die Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung umfassen vorzugsweise von etwa 0,01 % bis etwa 15 % ein Tensid oder eine Mischung von Tensiden. Welches Tensid oder welche Tensidmischung genau gewählt wird, hängt vom pH-Wert der Zusammensetzung und von den anderen vorhandenen Bestandteilen ab. Bevorzugte Tenside sind nichtionisch.
Zu hierin geeigneten nichtionischen Tensiden zählen Kondensationsprodukte von Alkylenoxiden mit Fettsäuren (d. h. Alkylenoxidester von Fettsäuren); die Kondensationsprodukte von Alkylenoxiden mit 2 Mol Fettsäuren (d. h. Alkylenoxiddiester von Fettsäuren); die Kondensationsprodukte von Alkylenoxiden mit Fettalkoholen, die beispielsweise gehärtetes PEG-40-Rizinusöl, Steareth-2, Isoceteth-20 und Oleth-20 umfassen. Wiederum andere nichtionische Tenside sind die Kondensationsprodukte von Alkylenoxiden mit sowohl Fettsäuren als auch Fettalkoholen [d. h., wobei der Polyalkylenoxid-Anteil an einem Ende mit einer Fettsäure verestert ist und am anderen Ende mit einem Fettalkohol verethert ist].
Andere nichtionische Tenside, die hierin geeignet sind, sind Alkylglucoside und Alkylpolyglucoside, die in WO98/18444 ausführlicher beschrieben sind. Wiede rum andere geeignete nichtionische Tenside umfassen Polyhydroxyfettsäureamid-Tenside, die in WO98/04241 beschrieben sind.
Andere nichtionische Tenside, die zum diesbezüglichen Gebrauch geeignet sind, schließen wahlweise alkoxylierte Zuckerester und -polyester, Fettsäureamide ein.
Bevorzugte nichtionische Tenside sind diejenigen, die ausgewählt sind aus der Gruppe bestehend aus Laureth-4, Laureth-23, Ceteareth-12, Saccharosekokoat, Steareth-100, Polysorbat 60, gehärtetem PEG-60-Rizinusöl, Isoceteth-20, Oleth-20, PEG-100-Stearat und Mischungen davon.
Andere hierin geeignete Emulgatoren sind Fettsäureester-Mischungen auf der Basis einer Mischung aus Sorbitan- oder Sorbit-Fettsäureester und Saccharose-Fettsäureester, wie in WO98/22085 ausführlicher beschrieben.
Hierin geeignete hydrophile Tenside können als Alternative oder zusätzlich beliebige einer großen Vielfalt an kationischen, anionischen, zwitterionischen und amphoteren Tensiden, wie sie auf dem Fachgebiet bekannt sind, enthalten. Siehe z. B. McCutcheon's, Detergents and Emulsifiers, North American Edition (1986), herausgegeben von der Allured Publishing Corporation; US A 5,011,681 an Ciotti et al., erteilt am 30. April 1991; US A 4,421,769 an Dixon et al., erteilt am 20. Dezember 1983; und US A 3,755,560 an Dickert et al., erteilt am 28. August 1973.
Eine große Vielfalt an kationischen Tensiden ist hierin geeignet. Geeignete kationische Tenside zum diesbezüglichen Gebrauch sind in WO98/18444 offenbart. Beispielhafte anionische Tenside umfassen die Alkoylisethionsäuren (z. B. C₁₂-C₃₀), Alkyl- und Alkylethersulfate und Salze davon, Alkyl- und Alkyletherphosphate und Salze davon, Alkylmethyltaurate (z. B. C₁₂-C₃₀) und Seifen (z. B. Alkalimetallsalze, z. B. Natrium- oder Kaliumsalze) aus Fettsäuren. Beispiele für amphotere und zwitterionische Tenside umfassen Betaine, Sultaine, Hydroxysultaine, Alkylsarcosinate (z. B. C₁₂-C₃₀) und Alkanoylsarcosinate.
Die Gelfolien und Beschichtungszusammensetzungen der Vorrichtung der vorliegenden Erfindung können wahlweise einen silikonhaltigen Emulgator oder ein silikonhaltiges Tensid enthalten. Eine große Vielfalt an Silikon-Emulgatoren ist hierin geeignet. Diese Silikon-Emulgatoren sind in der Regel organisch modifizierte Organopolysiloxane, dem Fachmann auch als Silikontenside bekannt. Geeignete Silikon-Emulgatoren schließen Dimethicon-Copolyole ein. Diese Materialien sind Polydimethylsiloxane, die so modifiziert wurden, dass sie Polyether-Seitenketten, wie Polyethylenoxid-Ketten, Polypropylenoxid-Ketten, Mischungen dieser Ketten und Polyether-Ketten enthaltende Einheiten, die von sowohl Ethylenoxid als auch Propylenoxid abgeleitet sind, enthalten. Andere Beispiele schließen alkylmodifizierte Dimethicon-Copolyole ein, d. h. Verbindungen, die anhängende C₂-C₃₀-Seitenketten enthalten. Wiederum andere geeignete Dimethicon-Copolyole schließen Materialien ein, die verschiedene kationische, anionische, amphotere und zwitterionische Seiteneinheiten aufweisen.
Andere fakultative Bestandteile
Die Vorrichtungen der vorliegenden Erfindung können eine große Vielzahl von anderen fakultativen Bestandteilen umfassen. Diese zusätzlichen Bestandteile sollten dermatologisch annehmbar sein. Im CTFA Cosmetic Ingredient Handbook, zweite Ausgabe, 1992, welches in seiner Gesamtheit durch Bezugnahme hierin eingeschlossen ist, wird eine große Vielfalt an nichteinschränkenden kosmetischen und pharmazeutischen Bestandteilen beschrieben, die gewöhnlich in der Kosmetikindustrie verwendet werden und zur Verwendung in den Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung geeignet sind. Nichteinschränkende Beispiele für funktionelle Klassen von Bestandteilen sind auf Seite 537 dieser Referenz beschrieben. Beispiele für diese und andere funktionelle Klassen umfassen: Absorptionsmittel, Antibiotika, Antischuppenmittel, schweißhemmende Mittel, Antioxidationsmittel, biologische Zusatzstoffe, Bleichaktivatoren, Aufheller, Puffersubstanzen, Maskierungsmittel, chemische Zusatzstoffe, farbgebende Stoffe, Kosmetika, Reiniger, Deodorants, Desquamationswirkstoffe, Enthaarungsmittel, Arzneimitteladstringentien, Farbstoffe, Farbstoffübertragungsmittel, Enzyme, externe Analgetika, Filmbildner, Duftstoffkomponenten, Insektenrepellents, Fungizide, Trübungsmittel, oxidative Farbstoffe, Oxidationsmittel, Schädlingsbekämpfungsbestandteile, pH-Wert-Regler, pH-Puffer, pharmazeutische Wirkstoffe, Konservierungsmittel, Radikalfänger, Bleichmittel für Haut, Haare oder Nägel, Conditioner für Haut, Haare oder Nägel, Penetrationsverstärker für Haut, Haare oder Nägel, Stabilisierungsmittel, Oberflächen-Conditioner, Reduktionsmittel, Temperatursenkungsmittel und Wärmeerzeugungsmittel.
Ebenfalls hierin geeignet sind Ästhetikbestandteile wie Färbemittel, ätherische Öle und Heilmittel für Haut, Haare oder Nägel.
Andere fakultative Materialien hierin schließen Pigmente und andere Teilchen ein, die visuelle Vorteile oder Vorteile hinsichtlich des Hautgefühls bieten können. Pigmente, die zum Gebrauch in den Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung geeignet sind, können organisch und/oder anorganisch sein. Ebenfalls in den Ausdruck Pigment eingeschlossen sind Materialien mit schwacher Farbe oder einem geringen Glanz, wie Mittel für eine matte Oberfläche, und ebenso Lichtstreuungsmittel. Beispiele für geeignete Pigmente sind Eisenoxide, Acylglutamat-Eisenoxide, Titandioxid, Ultramarinblau, D&C-Farbstoffe, Carmin und Mischungen davon. In Abhängigkeit von der Art der Zusammensetzung wird normalerweise eine Mischung von Pigmenten verwendet. Andere hierin geeignete Teilchen schließen Nylon-12, Polymethylsilsesquioxan und Dimethicon/Vinyldimethicon-Kreuzpolymer ein.
Der pH-Wert der Gelfolien und Beschichtungszusammensetzungen hierin beträgt vorzugsweise von etwa 3 bis etwa 9, mehr bevorzugt von etwa 4 bis etwa 8.
Verfahren zur Herstellung der Gelfolie
Die Gelfolien werden gebildet, indem eine Mischung aus dem einen Geliermittel oder den mehreren Geliermitteln und einem hydrophilen Lösungsmittel zusammen mit beliebigen zusätzlichen Zusatzstoffen wie Weichmachern oder Wirkstoffen einem Gelierschritt unterzogen wird, wodurch eine Gelfolie gebildet wird, die selbsttragend ist. Die Art des Gelierschritts hängt von der Art des verwendeten Geliermittels bzw. der verwendeten Geliermittel ab. Beispielsweise kann er die Zugabe von Metallionen zur Vernetzung einer Polymerlösung oder die Bestrahlung mit ultravioletten Strahlen zur Bildung eines selbsttragenden Gels einschließen.
In vielen Fällen wird der Gelierschritt durch Kühlen erreicht. Dies umfasst das Erwärmen und Mischen des Lösungsmittels und des Geliermittels bzw. der Geliermittel und beliebiger anderer fakultativer Bestandteile auf eine erste Temperatur oberhalb des Gelpunkts der Mischung, das Platzieren der Mischung in einer geeignet geformten Form und das Gelieren der Gelierungsmischung bei einer zweiten Temperatur, die unterhalb der ersten Temperatur und am Gelpunkt der Mischung oder darunter liegt, um eine feste Gelfolie zu bilden. Als Alternative kann die Mischung direkt in einer Form hergestellt werden.
Beim Bilden der Gelfolie können deren Bestandteile gleichzeitig oder nacheinander in beliebiger Reihenfolge hinzugegeben werden. Die Reihenfolge der Zugabe der Bestandteile kann von deren Eigenschaften abhängen. Vorzugsweise sind das Geliermittel bzw. die Geliermittel und beliebige Wirkstoffe ausreichend in dem Lösungsmittel gelöst, bevor andere Bestandteile hinzugegeben werden. Mit „ausreichend gelöst" ist gemeint, dass die Mischung im Wesentlichen oder vollständig transparent erscheint. Die Temperatur der Mischung wird üblicherweise oberhalb des Gelpunkts gehalten, bis alle Bestandteile hinzugegeben sind. In einigen Fällen kann es vorteilhaft sein, mit der Absenkung der Temperatur der Mischung vor der Zugabe bestimmter Bestandteile zu beginnen.
In einer bevorzugten Ausführungsform wird die Gelfolie durch Spritzgießen hergestellt. Es wird angenommen, dass die so hergestellte Folie aufgrund der glatteren Güte der Oberfläche stärker ist, was für einen größeren Widerstand gegen Reißen sorgt. Ein Spritzgussverfahren zur Herstellung einer Gelfolie umfasst die Schritte des Spritzens einer Gelierungsmischung in eine geeignet geformte Form, wobei die Mischung vor dem Spritzschritt auf einer ersten Temperatur oberhalb des Gelpunkts der Gelierungsmischung gehalten wird, und das Abkühlen der Gelierungsmischung in der geeignet geformten Form auf eine zweite Temperatur unterhalb des Gelpunkts der Gelierungsmischung unter Bildung einer festen Folie. Vor dem Gelieren wird die Mischung ausreichend flüssig gehalten, um zu ermöglichen, dass sie zusätzlich zu Spritzgussverfahren leicht mit einem beliebigen herkömmlichen Mittel auf eine Form abgegeben werden kann. Schmiermittel können hinzugegeben werden, um das Zuführen der Gelierungsmischung entlang der Bohrung eines Extruderzylinders zu unterstützen.
Gelierungsmischungen können durch ein beliebiges wohl bekanntes Verfahren, einschließlich Schwerkraft-Zuführungssystemen und pneumatischen oder mechanischen Spritzsystemen, auf eine geeignet geformte Form abgegeben werden. Spritzgießen ist aufgrund des Fließvermögens und der geringen Verarbeitungstemperaturen der Mischungen das am meisten bevorzugte Verfahren. Ein sehr breiter Bereich von Spritzdrucken kann eingesetzt werden. Im Allgemeinen beträgt der Spritzdruck zwischen etwa 0,1 und etwa 5 MPa (etwa 1 bis etwa 50 Atmosphären), obwohl je nach dem angewendeten Formungsverfahren höhere oder niedrigere Drucke eingesetzt werden können.
Wenn die Gelierung durch Kühlung erreicht wird, muss die Formungstemperatur selbstverständlich am Gelpunkt der Gelierungsmischung oder darunter liegen, um eine feste Folie herzustellen. Die geeignete Formungstemperatur kann vor, während oder nach der Abgabe der Mischung auf die Form erreicht werden. Nachdem die Folie geformt und auf eine Temperatur unterhalb des Gelpunkts abgekühlt wurde, wird die Folie aus der Form herausgenommen. Während des Herausnehmens aus der Form ist keine besondere Handhabung der Folie erforderlich.
Bei einer Gelfolie, die auf mindestens einer, vorzugsweise auf beiden der ersten und der zweiten Oberfläche eine unebene Topographie aufweist, weist die Form entsprechende Oberflächen auf, welche das negative Abbild der ersten und der zweiten Oberfläche der Folie selbst sind. Die Form der unebenen Topographie kann frei ge wählt werden. Wenn die unebene Topographie eine Periodizität aufweist, weist die entsprechende Formoberfläche das negative Abbild derselben Periodizität auf.
Ein bevorzugtes Verfahren zur Herstellung einer erfindungsgemäßen Vorrichtung umfasst die folgenden Schritte:

a) Bereitstellen der festen Gelfolie;
b) zumindest teilweises Beschichten der ersten Oberfläche davon mit einer Beschichtungszusammensetzung, die mindestens einen hautpflegenden Wirkstoff umfasst; und
c) Verpacken der beschichteten Gelfolie in einer versiegelten Schutzhülle.

Die Vorrichtung, wie verpackt, kann wahlweise mit einem Release-Liner versehen werden, um das Verhindern des Austrocknens der Vorrichtung zu unterstützen oder um die Handhabung zu verbessern. Ein Release-Liner wird vor der Verwendung entfernt.
Substrate
Die vorgeformten Vorrichtungen der vorliegenden Erfindung erfordern keine Unterstützung oder Verstärkung durch ein okklusives oder nicht okklusives Trägermaterial, oftmals als ein Substrat bezeichnet. Ein Substrat, das dazu bestimmt ist, ein Teil der Vorrichtung, wie von einem Benutzer getragen, zu sein, kann jedoch mit der Gelfolie kombiniert werden und würde weitere Unterstützung oder Verstärkung verleihen. Darüber hinaus können Substrate auch eingesetzt werden, um die Vorrichtung in Fällen, in denen sie sich nass oder klebrig anfühlt, angenehmer oder leichter handhabbar zu machen, um die Verdunstung von wirksamen Bestandteilen zu verhindern oder um als ein Mittel zum Anheften einer Vorrichtung an die Haut zu dienen, wenn sie an ihrem äußeren Rand mit einem Haftmittel beschichtet ist. Ein Substrat kann mit einer Oberfläche der Vorrichtung imprägniert oder daran angeheftet oder darauf laminiert sein. Ein Substrat ist besonders nützlich, wenn die entsprechende Vorrichtung eine große Oberfläche aufweist, wie eine gesamte Gesichtsmaske.
Wenn das Substrat verwendet werden soll, um weitere Unterstützung oder Verstärkung zu verleihen, ist das Substrat ausreichend mit der Vorrichtung der vorliegenden Erfindung kompatibel, um nicht von der Vorrichtung zu delaminieren. Es können Schwierigkeiten beim Abstimmen eines Substrats auf die Gelfolie auftreten. Durch das Kombinieren eines flexiblen Substrats mit einem flexiblen Gel wird nicht notwendigerweise eine flexible Pflaster- oder Maskenvorrichtung hergestellt. Neben dem Problem der Delaminierung können viele flexible Substrate häufig einen solchen Grad an Porosität zeigen, dass das nasse Gel in das Substrat eindringt und innerhalb von dessen Fasern starke Gelnetze bildet. Solche Netze können die Flexibilität der resultierenden Vorrichtung verringern. Ferner versieht das Substrat eine Pflaster- oder Maskenvorrichtung möglicherweise nicht mit einem unauffälligen Aussehen auf Haut, Haaren oder Nägeln. Dies hängt oftmals von der Wahl des Substrats und dessen Eigenschaften ab.
Eine große Vielfalt an Materialien kann jedoch als das Substrat verwendet werden. Die folgenden Eigenschaften sind wünschenswert: (i) ausreichende Nassfestigkeit zur Verwendung, (ii) ausreichende Flexibilität, (iii) ausreichendes Volumen und ausreichende Porosität, (iv) ausreichende Hydrophilie, so dass die Gelmischung in das Substrat diffundieren und eindringen kann, (v) ausreichende Kompatibilität mit der Mischung, um Delaminierung zu verhindern, (vi) ausreichende Transparenz oder Transluzenz und (vii) angemessene Größe. Vorzugsweise ist das Substrat nicht okklusiv. Geeignete Substratklassen, welche die oben genannten Kriterien erfüllen, schließen Gewebe- und Vliesmaterialien, polymere Folienmaterialien, wie geformte Folien, und Papiersubstrate ein.
Als Alternative können substratähnliche Materialien als eine Strukturoberfläche verwendet werden. Wenn ein solches substratähnliches Material als eine Strukturoberfläche verwendet werden soll, wird es vorzugsweise leicht von der Vorrichtung delaminiert, in derselben Weise wie ein Release-Liner.
Anwendungsverfahren
Nach dem Auftragen einer Vorrichtung auf eine Zielfläche von Haut, Haaren oder Nägeln wird die Vorrichtung im Allgemeinen für mindestens 1 Minute, vorzugsweise mindestens 5 Minuten auf der Zielfläche belassen, sie kann für einen Zeitraum von bis zu 12 Stunden, vorzugsweise bis zu 3 Stunden, mehr bevorzugt bis zu 1 Stunde darauf belassen werden, am meisten bevorzugt jedoch für weniger als 15 Minuten. Anschließend kann die Vorrichtung als ein Stück herausgenommen werden.
Je nach dem Wirkstoff (oder den Wirkstoffen), die sie enthalten, können die vorgeformten Vorrichtungen der vorliegenden Erfindung mindestens eine der folgenden Anwendungen aufweisen; Hydrierung von Haut, Haaren oder Nägeln, Glättung von feinen Linien und Falten; kosmetische Behandlung von Akne; Straffung der Haut, Stärkung; Erweichung; Abschuppung; Verbesserung und/oder Angleichung von Hautton und/oder -struktur; Aufhellung von Haut, Haaren oder Nägeln; Bräunung; Verringerung des Erscheinungsbilds von Poren; Absorbierung oder Steuerung von Sekretionen; Schutz und/oder Beruhigung von Haut, Haaren oder Nägeln, Muskeln oder Schmerzen; Verringerung von Schwellungen und/oder dunklen Ringen; Stimulierung der Wundheilung; Erwärmung, Belebung oder Kühlung von Haut, Haaren oder Nägeln; Linderung von Entzündungen; Aufhellung der Gesichtsfarbe; Abbau von Stauungen; Verringerung von Schwellungen; Behandlung von dermatologischen Zuständen; Polsterung; Reinigung; Versehung mit Duftstoffen; Verringerung des Wachstums von Bakterien oder Mikroorganismen; Heilung; Abwehr von Insekten; Entfernung von unerwünschtem Haar, Schmutz oder Make-up und Färbung oder Bleichung der Zielfläche, auf die die Vorrichtung aufgetragen wird. Vorzugsweise werden die vorgeformten Vorrichtungen hierin kosmetisch zur Hydrierung von Haut, Haaren oder Nägeln, zur Glättung von feinen Linien und Falten und zur Verbesserung und/oder Angleichung von Hautton und/oder -struktur verwendet.
Beispiele
Die Erfindung wird durch die folgenden Beispiele veranschaulicht. Gelfolienbeispiele 1-4

¹ Kelgum^TM und Keltrol^TM T sind jeweils eine 1:1-Mischung aus Xanthangummi und Johannisbrotgummi; und Xanthangummi, erhältlich von Kelco, San Diego, CA, USA.

Die Polysaccharid-Gummistoffe werden mit Wasser unter Bildung einer gleichmäßig dispergierten Mischung gemischt (dies kann durch Vordispergieren der Polysaccharide in einem Nichtlösungsmittel, z. B. Polyol, erleichtert werden), und beliebige zusätzliche Bestandteile werden hinzugefügt. Die Mischung wird unter Rühren auf eine erste Temperatur oberhalb des Gelpunkts der Mischung (ca. 90 °C) erhitzt, um die Polysaccharid-Gummistoffe vollständig zu hydrieren. Anschließend wird das flüssige Gel in eine geeignet geformte Form abgegeben. Spritzgießen ist das bevorzugte Abgabeverfahren. Dadurch werden Fehler eliminiert, die durch Schneiden des Gels hervorgerufen werden können, und somit wird die Robustheit der Folie verbessert. Spritzgießen ermöglicht auch ein leichtes Formen der Folie in eine dreidimensionale Struktur. Anschließend wird das flüssige Gel auf eine zweite Temperatur, die geringer ist als die erste Temperatur, auf oder unterhalb des Gelpunkts der Mischung (Umgebungstemperatur) abgekühlt, um die Gelstruktur aufzubauen. Anschließend kann die Folie aus der Form herausgenommen und mit einer nachfolgend dargestellten Beschichtungszusammensetzung beschichtet werden.
Wenn ein Substrat verwendet werden soll, kann dieses vor dem Abgeben des Gels in der geeignet geformten Form platziert werden oder während der Kühlphase auf der Oberfläche des flüssigen Gels platziert werden.
In einigen Zusammensetzungen können Metallionen (z. B. Ca²⁺, K⁺) in die Formulierung eingeschlossen werden, um die Gelfestigkeit der Folie zu erhöhen. In diesem Fall werden die Metallionen in Form einer wässrigen Lösung hinzugefügt und unmittelbar vor dem Abgabeschritt in das flüssige Gel gerührt.
Das vorstehende Verfahren kann nach Bedarf je nach der Art von zusätzlichen Bestandteilen modifiziert werden. Wenn beispielsweise nichtwässrige Bestandteile vorhanden sind, kann das flüssige Gel unmittelbar vor dem Formen oder Gießen homogenisiert werden, um die Dispersion der nichtwässrigen Bestandteile sicherzustellen. In ähnlicher Weise sollte die Formulierung bei Einschluss von hitzeempfindlichen Bestandteilen nach dem Schritt der Hydrierung des Gummistoffs auf eine angemessene Temperatur (je nach dem Bestandteil) abgekühlt und der hitzeempfindliche Bestandteil in dieser Phase hinzugegeben werden.
Das flüssige Gel kann z. B. durch Vakuum entgast werden, um in der Flüssigkeit dispergierte Luftblasen zu entfernen. Dieser Entgasungsschritt, falls durchgeführt, wäre der letzte Schritt unmittelbar vor der Abgabe des flüssigen Gels.
Andere geeignete Gelfolien können durch Befolgen der Beispiele 1-15 von WO 00/06215 hergestellt werden. Beschichtungszusammensetzung: Beispiele 6-10

² Polymethylsilsesquioxan von Toshiba
³ Dimethicon, Dimethiconol, Laureth-4, Laureth-23 und Wasser; von Dow Corning
⁴ Wasser und Cetylbetain von Lonza
⁵ Wasser, Tocopherylacetat, Polysorbat 80, Capryl-/Caprintriglycerid und Lecithin von CIBA
6 Arlatone 2121 von ICI

Das Herstellungsverfahren für die Beschichtungszusammensetzung hängt von der Art der Zusammensetzung ab, z. B. wässrige Lösung, O/W-Emulsion usw., und wird nach Verfahren, die dem Fachmann bekannt sind, durchgeführt. Die Gummistoffe werden in einem Nichtlösungsmittel für die Gummistoffe (z. B. Polyol) vordispergiert und anschließend in einem Teil der Wasserphase dispergiert. Die wasserlöslichen Bestandteile (z. B. Niacinamid, Panthenol) werden in einem Teil der Wasserphase gelöst, und anschließend wird die Verdickungsmittel-Vormischung unter Rühren hinzugegeben, um eine verdickte Beschichtungszusammensetzung herzustellen. Möglicherweise ist Erhitzen erforderlich, um eine vollständige Auflösung von schwer löslichen Bestandteilen (z. B. Ethylparaben) oder die vollständige Hydrierung der Verdickungsmittel sicherzustellen. Bestandteile, die nicht wasserlöslich sind (z. B. Tocopherylacetat) können in einem Solubilisierungsmittel (z. B. gehärtetes PEG-60-Rizinusöl) vor der Zugabe zu der Beschichtungszusammensetzung vordispergiert werden). Teilchenförmige Materialien können mittels herkömmlicher Mischverfahren in der Beschichtung dispergiert werden.
Auftragen der Beschichtung auf die Gelfolie
Eine Vielfalt an Verfahren ist zum Auftragen der Beschichtung auf die Gelfolie geeignet, um die fertige Vorrichtung zu bilden. Beispielsweise kann die Beschichtung direkt auf die Gelfolie aufgetragen werden, z. B. mit einer Pipette abgegeben werden, um ,Punkte' einer Beschichtung zu erzielen, oder mit einer Bürste verteilt werden, um eine gleichmäßige Schicht zu erzielen. Als Alternative kann die Beschichtung unter Anwendung von Siebdruckverfahren oder mittels eines Extrusionsverfahrens aufgetragen werden. Die Beschichtung kann auch durch ein indirektes Verfahren auf die Gelfolie aufgetragen werden. Zum Beispiel kann die Beschichtung auf eine Oberfläche des Verpackungsmaterials (z. B. Kunststoffschale, Release-Liner-Folie) aufgetragen werden, und anschließend wird die Gelfolie auf dieser Beschichtungsschicht platziert. Eine Vielfalt an Verfahren kann angewendet werden, um die Beschichtung auf das Verpackungsmaterial aufzutragen. Dazu zählen Sprühen der Beschichtung durch Luftzerstäubung, punktförmige Anlagerung der Beschichtung mittels einer Düsenvorrichtung oder ein elektrofluidisches Beschichtungsverfahren der Art, wie es beim Tintenstrahldrucken angewendet wird. Ein bevorzugtes Verfahren ist die punktförmige Anlagerung der Beschichtungszusammensetzung in einer Verpackungsschale mit Hilfe von Düsen, wobei durch Wirbeln der Düsen für eine gleichmäßige Beschichtungsschicht gesorgt wird, und die Gelfolie anschließend auf die Beschichtungszusammensetzung gepresst wird.
Anschließend werden die Vorrichtungen hierin in Materialien verpackt, die eine geringe Wasserdampfdurchlässigkeit aufweisen, um das Austrocknen der Vorrichtung während der Lagerung zu minimieren. Geeignete Verpackungen für Vorrichtungen hierin umfassen Beutel oder verschweißte Schalen. Für die Verpackung kann jedes beliebige geeignete Material verwendet werden, wie Kunststoffmaterialien und Folienlaminate. Wenn die Vorrichtung in einem Beutel verpackt wird, wird sie vor dem Gebrauch vorzugsweise ferner mechanisch geschützt. Dieser Schutz kann durch ein Substrat oder durch einen Release-Liner wie eine Kunststofffolie, welche eine leichte Freigabe der Vorrichtung ermöglicht, bereitgestellt werden.
Eine in seitlichem Schnitt dargestellte Ausführungsform der Vorrichtung ist in 1 gezeigt. Vorrichtung 1 umfasst eine Gelfolie 2 und eine Beschichtungszusammensetzung 4 auf einer ersten Oberfläche 12 der Gelfolie. Die Vorrichtung ist im Allgemeinen flach mit einem erhöhten Außenrand 18, welcher der Vorrichtung bei der Handhabung eine größere mechanische Festigkeit verleiht. In der Draufsicht würde die Vorrichtung breit halbmondförmig geformt erscheinen, mit solchen Abmessungen, dass ein fiktives Rechteck der Größe 4 cm × 2 cm die Halbmondform begrenzt. Die Gelfolie weist eine zweite, obere Oberfläche 16 gegenüber der ersten Oberfläche 12 auf. Der mittlere, dünnere Abschnitt 22 der Gelfolie weist eine durchschnittliche Dicke von 1,2 mm auf und ist auf der ersten und der zweiten Oberfläche strukturiert. Die Strukturierung auf der ersten und der zweiten Oberfläche besteht aus verschiedenen Mustern und unterstützt die Verringerung des Glanzes auf dem Pflaster, wodurch dieses bei Gebrauch optisch weniger auffällig ist. Die Strukturierung auf der ersten Oberfläche 12 unterstützt außerdem das Anheften der Beschichtung 4 an die Gelfolie.
Verfahren zur Bewertung der Vorrichtungen
Transparenz der Vorrichtung
Die Transparenz der Vorrichtung wird durch Bewertung der Sichtbarkeit von gedrucktem Text durch die Vorrichtung gemessen. Der gedruckte Text wird durch Drucken des englischen Alphabets (Großbuchstaben) auf Transparenzfolie (Universal Office Supplies) unter Verwendung der Microsoft Word-Schriftart Arial und eines LaserJet 4 Plus-Druckers (Hewlett Packard), der mit einer schwarzen Tintenkartusche ausgestattet ist, erstellt. Bedruckte Transparenzfolien werden mit Schriftgrößen im Bereich von 4 Punkten bis 28 Punkten hergestellt. Anschließend werden die bedruckten Transparenzfolien über weiße Papierblätter gelegt, um einen einheitlichen Hintergrund sicherzustellen, und alle Proben werden unter normalen Innenbeleuchtungsbedingungen bewertet.
Eine Probe des jeweiligen Gels wird geformt, um eine Scheibe Gel mit einer Dicke (Tiefe) von 7 mm herzustellen. Diese Gelscheibe wird mit einer Rate von 0,015 gcm^–2 gleichmäßig mit der Beschichtungszusammensetzung beschichtet und mit der beschichteten Seite nach oben auf die mit Schriftgröße 4 bedruckte Transparenzfolie gelegt. Die Sichtbarkeit des gedruckten Texts wird durch die Gelscheibe hindurch bewertet. Wenn der Text nicht durch die Gelscheibe lesbar ist, wird die Gelscheibe auf den Druck mit der nächstgrößeren Schriftgröße gelegt, und die Bewertung wird wiederholt. Dieses Verfahren wird wiederholt, bis eine Schriftgröße erreicht wird, die durch das Gel hindurch lesbar ist. Anschließend wird die kleinste durch die Gelprobe hindurch lesbare Schriftgröße als „Transparenzgrenzwert" für die betreffende Vorrichtung festgelegt.
Der bevorzugte „Transparenzgrenzwert" für die Vorrichtungen der vorliegenden Erfindung beträgt vorzugsweise nicht mehr als etwa 10 Punkte, vorzugsweise nicht mehr als etwa 7 Punkte und insbesondere bevorzugt nicht mehr als etwa 4 Punkte.
Flexibilität der Vorrichtung
Die Flexibilität einer Vorrichtung der vorliegenden Erfindung kann auf einfache Weise bewertet werden, indem gemessen wird, wie stark sich die Vorrichtung unter ihrem eigenen Gewicht verbiegt, wenn sie an einer Kante herunterhängt. Ein 4 cm mal 2 cm großer rechteckiger Teststreifen des Materials, das zur Herstellung der Vorrichtung verwendet wird, wird hergestellt. Der Streifen sollte einen rechtwinkligen Querschnitt mit derselben Dicke wie die durchschnittliche Dicke der jeweiligen Vorrichtung aufweisen, wobei der Durchschnitt über dem Bereich der größten der ersten und der zweiten Oberfläche gewogen wird. Obwohl für Vorrichtungen der vorliegenden Erfindung die Flexibilität überwiegend durch die Gelfolie bestimmt wird, sollte der Teststreifen zur Vermeidung von Zweifeln gleichmäßig mit der Beschichtungszusammensetzung der jeweiligen Vorrichtung mit einer Rate von 0,015 gcm^–2 beschichtet sein. In ähnlicher Weise sollte der Test unter Einbeziehung des Substrats durchgeführt werden, wenn die jeweilige Vorrichtung ein Substrat einschließt, das ein Teil der Vorrichtung, wie von einem Benutzer getragen, sein soll. Der Streifen liegt, mit der beschichteten Oberfläche nach oben, auf einer flachen Oberfläche mit einer rechtwinkligen Kante auf, so dass 2 cm der 4 cm Länge des Streifens ohne Behinderung überhängen können. Die Anordnung ist in 2 schematisch dargestellt. Der Gelstreifen 30 (Beschichtung nicht gezeigt) hängt über der vertikalen Kante der festen Unterlage 40, deren obere Fläche horizontal ist. Der Winkel θ des Überhangs aus der Vertikalen wird durch Ziehen einer geraden Linie (in 2 als gestrichelte Linie dargestellt) von der Spitze der Gelfolie bis zur Kante der Unterlage gemessen. Dies kann bequem auf einer Fotografie erfolgen.
Der Überhangwinkel θ ist der Flexibilitätswinkel der Vorrichtung. Im Allgemeinen sollten erfindungsgemäße Vorrichtungen einen Flexibilitätswinkel von etwa 15 bis etwa 80°, vorzugsweise von etwa 25 bis etwa 75° und mehr bevorzugt von etwa 40 bis etwa 60° aufweisen.

Claims

Vorgeformte Vorrichtung (1) zum Abgeben von Wirkstoffen an die Haut, die Haare oder die Nägel, wobei die Vorrichtung eine feste Gelfolie (2) mit einander entgegengesetzten ersten und zweiten Oberflächen (12, 16) umfasst, wobei die Gelfolie ein oder mehrere Geliermittel und mindestens 10 % dermatologisch annehmbares hydrophiles Lösungsmittel umfasst, dadurch gekennzeichnet, dass die erste Oberfläche zumindest teilweise mit einer separaten Beschichtungszusammensetzung (14) beschichtet ist, die zumindest einen Wirkstoff für die Haut, die Haare oder die Nägel umfasst.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Beschichtungszusammensetzung eine Flüssigkeit mit einer Viskosität von über 1000 mPa·s ist.
Vorrichtung nach Anspruch 1 oder Anspruch 2, wobei die Beschichtungszusammensetzung in Form einer Öl-in-Wasser-Emulsion vorliegt.
Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei das hydrophile Lösungsmittel aus Wasser, Ethanol, Propylenglycol, Glycerin und Mischungen davon ausgewählt ist.
Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei die Gelfolie unilamellar ist.
Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei die Gelfolie mindestens einen hautpflegenden Wirkstoff umfasst.
Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei die Gelfolie und die Beschichtungszusammensetzung jeweils mindestens einen gemeinsamen hautpflegenden Wirkstoff umfassen.
Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, die ferner ein Substrat umfasst, das dafür vorgesehen ist, einen Teil der Vorrichtung zu bilden, wie sie von einem Anwender getragen wird.
Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, welche in einer versiegelten Schutzhülle verpackt ist.
Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, welche eine Transparenzschwelle von nicht mehr als 10, vorzugsweise von nicht mehr als 7 Punkten aufweist.
Verfahren zur Herstellung einer Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei das Verfahren die folgenden Schritte umfasst: a) Bereitstellen der festen Gelfolie; b) zumindest teilweise Beschichtung der ersten Oberfläche davon mit einer Beschichtungszusammensetzung, die mindestens einen hautpflegenden Wirkstoff umfasst; und c) Verpacken der beschichteten Gelfolie in einer versiegelten Schutzhülle.
Nichttherapeutisches Verfahren zur Abgabe mindestens eines kosmetischen Wirkstoffes an die Haut, die Haare oder die Nägel, wobei das Verfahren das Aufbringen einer Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 10 auf eine Zieloberfläche der Haut, der Haare oder der Nägel, so dass die beschichtete erste Oberfläche in Kontakt mit der Zieloberfläche ist, und Belassen der Vorrichtung auf der Zieloberfläche für einen Zeitraum von 1 Minute bis 12 Stunden umfasst.