MXPA02010108A

MXPA02010108A - Dispositivos de lamina preformados adecuados para aplicacion topica.

Info

Publication number: MXPA02010108A
Application number: MXPA02010108A
Authority: MX
Inventors: George Endel Deckner
Original assignee: Procter & Gamble
Priority date: 2000-04-12
Filing date: 2000-04-12
Publication date: 2003-02-12
Also published as: AU4231400A; CN1289059C; CA2402791C; WO2001078678A1; JP2003530421A; BR0017212A; EP1289487B1; JP4349772B2; CA2402791A1; CN1452478A; AU2000242314B2; EP1289487A1; DE60032389T2; DE60032389D1; ES2278603T3; ATE347871T1

Abstract

La presente invencion se refiere a dispositivos preformados para suministrar agentes beneficos a la piel, cabello o unas; los dispositivos son parches o mascarillas para uso cosmetico o terapeutico y comprenden una lamina de gel solida unilaminar que tiene por lo menos una superficie revestida por lo menos parcialmente con una composicion de revestimiento discreta que comprende por lo menos un agente benefico para la piel, cabello o unas; la invencion tambien comprende metodos para producir y usar dichos dispositivos; las composiciones de revestimiento permiten un surtido mas eficiente de agentes beneficos a la piel que los dispositivos anteriormente conocidos y/o proveen mayor flexibilidad de la formulacion.

Description

DISPOSITIVOS DE LAMINA PREFORMADOS ADECUADOS PARA APLICACIÓN TÓPICA CAMPO TÉCNICO La presente invención se refiere a dispositivos preformados en forma de una lámina de gel para suministrar agentes benéficos a la piel, cabello o uñas. Muy particularmente, la invención se refiere a láminas de gel que tienen una composición de revestimiento sobre por lo menos una superficie. La composición de revestimiento comprende por lo menos un agente benéfico para la piel y permite el suministro más eficiente de agentes benéficos a la piel que las láminas no revestidas anteriormente conocidas y/o permite mayor flexibilidad de la formulación.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Los beneficios de usar un parche o dispositivo de mascarilla que comprende un agente formador de gel polimérico en lugar de cremas y lociones y similares, para tratar cosméticamente la piel, cabello o uñas, o para promover la cicatrización de quemaduras o heridas, han sido reconocidos en la técnica. Una variedad de parches o dispositivos de cosméticos se venden comercialmente o se describen como siendo útiles para el suministro de componentes activos para el cuidado de la piel tales como vitaminas, activos antiacné, humectantes y similares. Los parches también se han descrito en la literatura y se han vendido en el campo médico como un medio útil para la administración transdérmica de fármacos. Sin embargo, muchos parches o dispositivos similares tienen inconvenientes en sus formas de producto físico dando como resultado características no deseables durante el uso como lo percibe el consumidor o usuario. Por ejemplo, algunos parches o dispositivos pueden ser demasiado húmedos o pegajosos, ya que los agentes formadores de gel que comprenden el parche o dispositivo no forman una estructura de gel sólida y como resultado los parches o dispositivos son difíciles de manejar y aplicarse a la piel. Otros son fuertemente adhesivos, apretados e incómodos para usarse y removerse, y muchos parches no proveen una liberación y penetración efectivas de agentes benéficos. Además, algunos parches o dispositivos son demasiado secos o inflexibles y por lo tanto no se conforman bien a los contornos de la superficie a la cual se aplican. El documento WO 97/17944 describe formulaciones de gel cosméticas estructuradas que son opcionalmente enriquecidas con ingredientes activos solubles en agua o dispersables en agua. Los ingredientes opcionales se incorporan durante la formación de gei. Varias aplicaciones describen agentes activos, tales como vitaminas, incorporados en dispositivos de adhesivos sensibles a la presión. El documento GB-A-2 265 086, por ejemplo, describe parches de blanqueo de la piel en los cuales agentes blanqueadores de la piel y otros ingredientes, tales como incrementadores de penetración y glicerina, se formulan en una capa adhesiva fijada a un respaldo impermeable. El documento US-A-5 785 978, enseña la incorporación de vitaminas, especialmente vitamina C, en forma de polvo en una capa adhesiva que también tiene un respaldo impermeable. La patente US-A-5 965 154 también se refiere a la incorporación de ingredientes activos tales como vitamina C en polvo en una capa adhesiva. El documento WO 98/42303 es otra publicación que trata de la incorporación de ingredientes activos como vitamina C en polvo en un producto que tiene un substrato y una capa que comprende un polímero adhesivo. En esta aplicación, la función de la capa adhesiva es desprender tapones quelatóticos. Su capa de substrato es preferiblemente no oclusiva. El documento US-A-5 723 138 enseña productos en los cuales ingredientes cosméticos, para prevenir la remoción o aliviar arrugas, se incorporan en adhesivos y se aplican a una cinta. El documento EP-A-161 681 describe placas de gel de polisacárido para usarse como cataplasmas. Las placas pueden comprender componentes médicos tales como estimulantes de la piel, antiflogísticos, analgésicos y antibióticos. El componente médico se puede incorporar en la placa a medida que se forma la placa o subsecuentemente revertirse o impregnarse con una solución o dispersión del componente. En el caso de la adición subsecuente del componente médico se enseña que el producto de placa de gel intermedio se seca para dar una alta absorbencia para el componente médico. El documento NZ 329525 describe un método para tratar la piel que consiste en aplicar una preparación cosmética a la piel y después aplicar una venda en la parte superior. El documento JP 11-130625 describe un paquete de lámina basado en gel acrílico para tratamiento de arrugas faciales. Opcionalmente, una loción separada se puede aplicar a la cara antes de que se aplique el paquete. Asimismo, los productos comerciales se venden en Japón, tales como Sofina Seraty Wrinkle Device Eye Patch de Kao Corporation, que recomiendan el pretratamiento de la cara con un gel o loción antes de que se aplique la lámina a la cara. Dichos productos se pueden vender como equipos y pueden requerir una aplicación por separado de un gel/loción y una lámina. La solicitud del PCT copendiente no. PCT/US99/15202 describe parches de gel que comprenden agentes cosméticos dispersados dentro de ellos pero que presentan una cantidad moderada de sinéresis por lo que un exudado será liberado sobre la superficie. Ahora se ha encontrado que la eficacia de una lámina de gel para suministrar agentes benéficos a la piel, cabello o uñas se puede mejorar revistiendo una lámina de gel preformada con una composición de revestimiento separada, discreta, que comprende por lo menos un agente benéfico para la piel. Además, esta estructura para un dispositivo de gel permite una mayor flexibilidad de formulación, por ejemplo, permitiendo la incorporación de agentes benéficos, tales como polvo, que de otra manera no migrarían hacia el exterior de una matriz de gel, o permitiendo geles más secos que son más fáciles de manejar o más agradables al contacto donde no son revestidos. Los dispositivos de gel de la presente invención son parches o mascarillas para aplicación cosmética o terapéutica.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a un dispositivo preformado para suministrar agentes benéficos a la piel, cabello o uñas, el dispositivo comprendiendo una lámina de gel sólida que tiene primera y segunda superi?cies opuestas, en donde la lámina de gel comprende uno o más agentes gelificantes y por lo menos 10% de solvente hidrofílico dermatológicamente aceptable, caracterizado porque la primera superficie es revestida por lo menos parcialmente con una composición de revestimiento discreta que comprende por lo menos un agente benéfico para la piel, cabello o uñas. También se proveen métodos de fabricación y uso de los dispositivos revestidos. El uso de una composición de revestimiento permite el suministro más eficiente de agentes benéficos a la piel que dispositivos anteriormente conocidos y da una flexibilidad de formulación mayor. Los dispositivos revestidos, preformados, de la presente invención proveen excelentes beneficios de hidratación y humectación con aplicación tópica así como beneficios crónicos por el suministro mejorado de compuestos activos tópicamente efectivos. Además, los dispositivos preformados de la presente invención tienen excelentes propiedades mecánicas y ópticas, teniendo una estructura de alta resistencia que es flexible, elástica y ópticamente clara, proveyendo así características deseables durante el uso tales como impedimento de obstrucción y conformabilidad. La composición de revestimiento permite el surtido más eficiente de agentes benéficos a la piel que los dispositivos anteriormente conocidos y/o da mayor flexibilidad de formulación.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La figura 1 es una vista en sección de un dispositivo de conformidad con la invención, la lámina de gel del dispositivo es texturizada en una primera y segunda superficies y se ha aplicado un revestimiento a la primera superficie. La figura 2 es una vista esquemática de una disposición para medir la flexibilidad del dispositivo.

DESCRIPCIÓN DETALLA DE LA INVENCIÓN Los dispositivos preformados de la presente invención comprenden una lámina de gel sólida y una composición de revestimiento discreta. Todos los niveles y relaciones de los componentes de lámina de gel son en peso de la lámina de gel, y todos los niveles y relaciones de los componentes de la composición de revestimiento son en peso de la composición de revestimiento, a menos que se indique otra cosa. Todas las mediciones de la presente invención se hacen a 25°C a menos que se especifique otra cosa. La invención se refiere particularmente a dispositivos preformados que se fabrican a escala industrial y se empacan en envolturas protectoras, para embarque y venta al menudeo. Los dispositivos se usan para suministrar agentes benéficos a la piel, cabello o uñas, preferiblemente la piel o uñas, muy preferiblemente la piel, en particular la piel facial. El término "preformado" como se usa aquí, significa que el dispositivo está fabricado en una forma que tiene un espesor, configuración y tamaño predeterminados, en donde el dispositivo puede ser removido de cualquier empaque asociado y colocado o envuelto sobre la superficie objetivo por los dedos sin pasos preparativos adicionales por el usuario. El término "lámina de gel", como se usa aquí, significa un parche o mascarilla, para aplicación cosmética o médica, que es una lámina continua, unilaminar, bilaminar o multilaminar, cuya forma está predeterminada de acuerdo con el área específica de la piel, cabello o uñas que han de ser tratadas, las mascarillas siendo diseñadas para cubrir el área facial y teniendo aberturas para los ojos, nariz o boca. Las láminas de gel preferidas son unilaminares, por lo cual se entiende que comprenden una sola capa. "Sólido" como se usa en referencia a las láminas de gel de la presente invención, significa que la lámina sustancialmente retiene su forma a 25°C cuando se tiende sobre una superficie plana. La lámina sin embargo puede flexionarse o ser deformada cuando se aplica a una superficie irregular o si es marcada. El término "hidrofílico" como se usa en referencia a los solventes de la presente invención, significa que el solvente es miscible con agua, por lo menos en una relación de solvente a agua de 1 a 10, preferiblemente de 1 a 5. El término "soluble en agua", como se usa aquí, significa la capacidad de un agente formador de gel polimérico gelificable para disolverse en una solución acuosa ya sea a temperatura ambiente o bajo calentamiento formando así una fase continua. El término "sinéresis" como se usa aquí, significa el proceso por el cual un gel se contrae al reposar con la exudación del líquido. Sin estar limitado a la teoría, se cree que las composiciones de gel de la presente invención forman matrices tridimensionales que aglutinan o encapsulan otros ingredientes de la composición. Se cree que la sinéresis implica una separación espontánea de un sistema homogéneo inicial en una fase de gel coherente y un líquido. El líquido exudado es una solución cuya composición depende de la del gel original. El término "polisacárido" de la presente invención significa un polímero lineal, ramificado o entrelazado que ocurre naturalmente o que se produce sintéticamente de unidades monosacáridas, que se hincha cuando se dispersa en agua a concentraciones bajas y espesa la fase acuosa. El término "topografía no plana" se refiere a por lo menos dos áreas delineadas adyacentes de una superficie del dispositivo, o de una superficie auxiliar para aplicar una topografía no plana al dispositivo, tendiéndose en diferentes planos de tal manera que la superficie es texturizada. La textura puede ser áspera, ondulante o escarpada y puede ser regular o irregular. El término "periodicidad" como se usa aquí, significa un patrón de unidades de repetición y es una medición de la distancia entre el punto de partida y el punto final de una unidad de repetición del patrón.

Láminas de ael Los dispositivos preformados de la presente invención comprenden una lámina de gel sólida. La lámina provee la estructura primaria y configuración al dispositivo, permitiendo que sea manejado y se adecué al tratamiento de un área objetivo específica de la piel cabello o uñas. También puede actuar como un depósito o como un vehículo de suministro para agentes benéficos y, debido a la evaporación de un solvente de la lámina, provee una adición de enfriamiento al dispositivo durante el uso. Las láminas de gel tienen un tamaño y forma adaptados para conformarse a un área objetivo deseada que podría ser las uñas o cutículas, el cabello o cuero cabelludo, la cara humana o parte de la misma, piernas, manos, brazos, pies o torso humano. Generalmente son de apariencia plana, que tienen una primera y segunda superficies opuestas. Los dispositivos de conformidad con la presente invención son generalmente de un tamaño tal que cada superficie tiene un área de aproximadamente 0.25 cm2 a aproximadamente 1 ,000 cm2, preferiblemente de alrededor de 1 cm2 a aproximadamente 100 cm2. El área de superficie se refiere a la de un plano aplanado que tiene el mismo límite que la superficie, es decir, ignorando cualquier textura superficie presente. En general, por lo menos una dimensión de superficie del dispositivo, preferiblemente ambas, es mayor que la profundidad del dispositivo, con relaciones preferidas de dimensión(es) de superficie a profundidad del dispositivo estando en el intervalo de alrededor de 2:1 a aproximadamente 100:1 , muy preferiblemente de alrededor de 5:1 a aproximadamente 50:1. El término "dimensión de superficie", como se usa aquí, significa una dimensión en los ejes x o y, la profundidad siendo medida a lo largo del eje x. El tamaño y forma exactos dependerán del uso destinado y características del producto. Los dispositivos de la presente pueden ser, por ejemplo, cuadrados, circulares, semicirculares, rectangulares, ovalados, anulares, crecientes, en forma de gota o formas más complejas que pueden ser combinadas de éstas. Los dispositivos configurados para ajustarse a la cara tienen un área de superficie que varía de alrededor de 0.25 cm2 a aproximadamente 500 cm2, preferiblemente de alrededor de 1 cm2 a aproximadamente 400 cm2. Los dispositivos generalmente tienen un espesor promedio de alrededor de 0.5 mm a aproximadamente 20 mm, preferiblemente de alrededor de 0.7 mm a aproximadamente 5 mm. Los dispositivos preferidos tienen un reborde engrosado que es de alrededor de .1 a aproximadamente 1.5 mm, preferiblemente de alrededor de 0.2 a aproximadamente 1 mm de espesor que la porción central del parche. Se ha encontrado que el reborde engrosado incrementa considerablemente la resistencia del parche hacia el manejo sin reducir significativamente su flexibilidad. Cualquiera o ambas de la primera y segunda superficies de la lámina de gel pueden tener una topografía no plana. La topografía no plana puede ser generalizada a través de la superficie del parche, tal como una textura de superficie, o puede ser una discontinuidad localizada tal como un reborde periférico engrosado. Preferiblemente por lo menos la primera superficie es texturizada, teniendo una textura definida por Rg de más de aproximadamente 10 µm. La textura puede tener un patrón que es regular o irregular. El patrón preferido es sinusoidal, dentado o cónico con una periodicidad de alrededor de 0.1 mm a aproximadamente 10 mm, preferiblemente de alrededor de 0.5 mm a aproximadamente 5 mm. La textura de la primera superficie es útil para mejorar la adhesión de la composición de revestimiento a la lámina de gel. El texturizado de la segunda superficie, que durante el uso será distal a la piel, uñas o cabello, es útil para reducir el brillo de superficie, haciendo al dispositivo menos obstrusivo mientras se usa. El reborde engrosado puede proveer cierta integridad adicional al dispositivo, mejorándolo para que sea manejado más fácilmente sin desprenderse. Preferiblemente, una topografía no plana, siendo ya sea una superficie texturizada o por lo menos dos regiones delineadas simultáneamente que no tienen el mismo espesor promedio o ambos, se aplica a la primera y segunda superficies de la lámina de gel. Las láminas de gel comprenden como componentes esenciales, uno o más agentes gelificantes y por lo menos 10% de solvente hidrofílico dermatológicamente aceptable. También pueden comprender opcionalmente una variedad de otros ingredientes, en particular agentes benéficos y aditivos auxiliares que se describen con más detalle más adelante después de la descripción general de la composición de revestimiento. Los agentes gelificantes y solvente hidrofílico se describirán ahora con más detalle.

Agentes gelificantes En general, las láminas de gel de la presente invención comprenden menos de 70%, preferiblemente menos 50%, muy preferiblemente menos de 30% y especialmente menos de 10% en peso total de un agente gelificante. Muchos tipos de agentes gelificantes, o gelificadores, se conocen en la técnica, incluyendo gelificadores poliméricos y gelificadores basados en partículas tales como varios tipos de arcillas u otros materiales basados en silicato. Altamente preferidos aquí son los agentes gelificantes poliméricos desde el punto de vista de la estructura que proveen a los geles. Los gelificadores poliméricos para usarse en la presente invención pueden ser naturales o derivados sintéticamente y pueden ser autogelificables o pueden formar únicamente geles en combinación con otras sustancias. Pueden ser físicamente o químicamente entrelazados. Algunos agentes gelificantes forman geles en combinación con sustancias tales como azúcar, alcohol o sales monovalentes o multivalentes. Las sales monovalentes o multivalentes pueden actuar adicionalmente como agentes reforzadores de gel que imparten resistencia adicional a las láminas de gel de la presente invención. Los cationes adecuados para dichas sales se pueden seleccionar de iones de potasio, sodio, amonio, zinc, aluminio, calcio y magnesio, o mezclas de los mismos. Los aniones adecuados asociados con los cationes antes mencionados se pueden seleccionar de aniones de cloruro, citratos, sulfato, carbonato, borato y fosfato, o mezclas de los mismos. Los entrelazadores físicos se refieren a polímeros que tienen entrelazamientos que no son enlaces covalentes químicos sino que son de naturaleza física de tal manera que existen áreas en el dispositivo que tienen alta cristalinidad o áreas que tienen una temperatura de transición de vidrio alta. El entrelazamiento químico se refiere a polímeros que son enlazados por enlaces químicos. Preferiblemente, el polímero es químicamente entrelazado por técnicas de la invención tales como radiación térmica, de rayos E, UV, gama o microondas. Además, cuando los entrelazamientos químicos se forman en el sistema, un entrelazador polifuncional y/o un iniciador de radicales libres pueden estar presentes en la premezcla para iniciar el entrelazamiento bajo irradiación. Tales componentes pueden estar presentes en cantidades de hasta 5% en peso. Los gelificadores poliméricos con solubles en agua o insolubles en agua, preferiblemente son solubles en agua. Alternativamente, pueden ser gelificadores poliméricos no solubles en agua que comprenden materiales de silicón, por ejemplo resinas de organopolisiloxano, o elastómeros termoplásticos de copolímeros de bloque. Una descripción más detallada de gelificadores poliméricos insolubles en agua se puede encontrar en la solicitud de PCT copendiente no. PCT/US99/15201 incorporada aquí por referencia en su totalidad. Los gelificadores poliméricos solubles en agua para usarse en la presente invención se seleccionan de polímeros sintéticos o naturales, y mezclas de los mismos. En general, las láminas de gel preformadas de la presente invención comprenden menos de 50%, muy preferiblemente menos de 30% y especialmente menos de 20% en peso total de un gelificador polimérico soluble en agua. Los polímeros sintéticos adecuados para usarse en la presente invención incluyen polímeros solubles en agua no iónicos, polímeros basados en ácido acrílico, derivados de celulosa y mezclas de los mismos. Muchos materiales de este tipo se conocen en la técnica y materiales ilustrativos se encuentran en la solicitud de PCT copendiente no. PCT/US99/152011. Un sistema de polímero sintético particularmente preferido se describe en WO 00/06215, incorporado aquí por referencia, que describe un producto adecuado para fijar dispositivos biomédicos a la piel. En particular, el documento describe un bioadhesivo, composición de hidrogel que comprende un plastificador acuoso, polímero de uno o más monómeros que comprende un monómero de acrilamido soluble en agua, insaturado, hidrofílico, particularmente NaAMPS, y un polímero hidrofóbico, tal como un copolímero de etileno/acetato de vinilo. Los polímeros preferidos para usarse en la presente invención son polímeros naturales, incluyendo gelatina, polisacáridos y mezclas de los mismos. Se prefieren los polisacáridos. Los polisacáridos para usarse en los dispositivos de la presente invención se seleccionan preferiblemente de polisacáridos de algas rojas; glucomanas; galactomanas; polisacáridos de fermentación o derivados de los mismos; poiisacáridos de algas cafés; extractos de vertebrados marinos; almidón o derivados de los mismos; extractos de células naturales, derivados de fibras vegetales; kelp; exudados vegetales naturales; y gomas resinosas; o mezclas de los mismos. Cuando las láminas de gel de la presente contienen uno o más polisacáridos como el agente(s), gelificante polimérico soluble en agua, las láminas generalmente comprenden menos de 10%, preferiblemente menos de 7% y muy preferiblemente menos de 5% en peso seco total de un polisacárido o mezclas de los mismos. Se cree que los niveles de polisacáridos totales bajos imparten una estructura de gel abierta tal que los otros componentes del gel no están tan estrechamente unidos dentro de la red del gel y están libremente disponibles para difusión. Cuando se usa gelatina en los dispositivos de la presente invención, una gelatina de peso molecular alto se combina con un peso molecular bajo controlar la solubilidad. Una gelatina que tiene un peso molecular bajo de 20,000 o menos es eficiente en capacidad de gelificación.

Los polisacáridos de algas cafés se aislan por extracción de varias especies de Phaebophyceae. Los polisacáridos de algas cafés adecuados a los ácidos de la presente invención incluyen algina, ácido algínico, alginato de amonio, alginato de calcio, alginato de potasio, alginato de sodio, alginato de propilenglicol y mezclas de los mismos. Los poiisacáridos de algas rojas se aislan de especies de plantas marinas que pertenecen a la clase de Rhodophyceae. Los polisacáridos de algas rojas proveen resistencia mecánica a un gel acuoso. Los polisacáridos de algas rojas adecuados para usarse en la presente invención incluyen agar conocido en la industria bajo la designación comercial (CTFA) como hojuela de agar agar derivada de varias especies vegetales de Gelidum o algas rojas estrechamente relacionadas comercialmente disponibles como "Agar Agar 100" o Agar Agar 150" de TIC Gums (Belcamp, MD, E.U.A) o "Agar Agar K-100" de Gumix International Inc. (Fort Lee, NJ, E.U.A.); la agarosa comercialmente disponible como "Sea Plaque®" de FMC (Phiiadelphia, PA, E.U.A.) y "Agarosa tipo 1-b" de Sigma-Aldrich Co. Ltd. (Poole, UK); carragenano, que comprende las fracciones lambda-, iota- y kappa- que son los extractos de agua obtenidos de varios miembros de las familias Gigartinaceae o Solieriaceae, conocidas en la industria bajo la designación comercial (CTFA) como chondrus, comercialmente disponible de "Gelcarin® LA", "Seaken® 3/LCM", o "Viscarin® XLV", todas de FMC (Philadelphia, PA, E.U.A.); y furcellaran comercialmente disponible de Gum Technology Coforation (Tucson, Arizona, E.U.A.) y Continental Colloids Inc. (Chicago, IL, USA), o mezclas de las mismas. Preferiblemente, los polisacáridos de algas rojas para usarse en la presente invención se seleccionan de agar, agarosa, kapa-carragenano y furcellaran, o mezclas de los mismos. Las glucomananas son polisacáridos que comprenden una estructura de base esencialmente lineal de residuos de glucosa y mañosa. Las glucomananas tienen ramas laterales cortas fijadas a la estructura de base lineal y grupos acetilo están aleatoriamente presentes en la posición C-6 de una unidad de azúcar. Los grupos acetilo se encuentran generalmente en una por seis unidades de azúcar a una por veinte unidades de azúcar. Las glucomananas adecuadas o derivados de las mismas para usarse en la presente invención tienen una relación de mañosa a glucosa de alrededor de 0.2 a aproximadamente 3. Las glucomananas preferidas para usarse en la presente invención incluyen un konjac mañana, que es el nombre genérico para la harina formada a partir de ¡a molienda del tubérculo de la planta de Amofhophallus konjac (camote elefante), comercialmente disponible bajo el nombre comercial "harina de konjac Nutricol®" de FMC (Philadelphia, PA, E.U.A.); y konjac mañana; desacetilada; o mezclas de las mismas. Las galactomananas son polisacáridos de reservas vegetales que ocurren en las células del endospermo de numerosas semillas de leguminosas. El término colectivo "galactomanana" comprenden todos los polisacáridos que están constituidos de residuos de galactosa y mañosa. Las galactomananas comprenden una estructura de base lineal de unidades de ß- D-manopiranosilo (1-»4)-enlazadas. A estos anillos se unen como ramas, residuos de galactopiranosa aislados por enlaces de a-(1 ,6)-glucósido. Las galactomananas además pueden contener cantidades menores de otros residuos de azúcar. Las galactomananas adecuadas para usarse en la presente invención son goma de alolva; lucerna; trébol, goma de algarrobo conocida por ejemplo en la industria bajo la designación (CTFA) como goma de arveja, comercialmente disponible como "Seagul L" de FMC (Philadelphia, PA, E.U.A.); goma de tara comercialmente disponible de Starlight Products (Rouen, France) o Bunge Foods (Atlanta, GA, E.U.A.); goma guar derivada de los endospermos molidos de Cyamopsis tetragonolobus, comercialmente disponible como "Burtonite V7E" de TIC Gums (Belcamp, MD, E.U.A.), "Jaguar C" de Rhone-Poulenc (Marietta, GA, E.U.A.), o "Supercol" de Aqualon (Wilmington, DE, E.U.A.); y goma acacia comercialmente disponible de Starlight Products (Rouen, Francia), o mezclas de los mismos. Preferiblemente, las galactomananas para usarse en la presente invención tienen un promedio de cada 1 a aproximadamente 5 unidades manosilo sustituidas con una unidad a-D-galactopiranosil (1?6)-enlazada y se seleccionan de goma guar, goma de algarrobo y goma acacia, o mezclas de las mismas. Los polisacáridos de fermentación son polisacáridos que se producen comercialmente por la fermentación de microorganismos en un medio que contiene una fuente de carbono y nitrógeno, agente regulador de pH y elementos traza. Los polisacáridos de fermentación adecuados o derivados de los mismos, para usarse en la presente invención incluyen gomas gelano conocida en la industria bajo la designación comercial (CTFA) como goma gelan, una goma de hetero polisacárido de peso molecular alto producida por fermentación de cultivo puro de un carbohidrato con Pseudomonas elodea, comerciaimente disponible como "Kelcogel" de Keico (San Diego, CA, E.U.A.); goma de xantano que es una goma de heteropolisacárido de peso molecular alto producida por fermentación de cultivo puro de un carbohidrato con Xanthomonas compestris, conocido en la industria bajo la designación comercial (CTFA) como xantano, comercialmente disponible por ejemplo como "Keltrol CG 1000/BT/F/GM/RD/SF/T/TF", de Calgon (Pittsburgh, PA, E.U.A.), o "Kelzan" de Kelco (San Diego, CA, E.U.A.), goma nato; pululan; goma rhamsa; cudlan; succinoglican; goma de welan; dextran, comercialmente disponible como "Sephadex G-25" de Pharmacia Fine Chemicals (Piscataway, NJ, E.U.A.) y derivados de los mismos; y goma de esclerocio, comercialmente disponible como "Amigel" de Alban Muller International (Montreil, Francia), o mezclas de la misma. Los polisacáridos de fermentación preferidos o derivados de los mismos se seleccionan de goma de gelano y goma de xantano, o mezclas de las mismas. Muy preferiblemente, el polisacárido de fermentación o derivado del mismo es goma de xantano. También se pueden usar extractos de invertebrados marinos. Los polisacáridos de invertebrados marinos, específicamente de exoesqueleto de dichos invertebrados, consisten principalmente de residuos de N-acetil-D-glucosamina. Ejemplos de dichos polisacáridos adecuados para usarse en la presente invención incluyen quitosán, comercialmente disponible por ejemplo como "Marine Dew" de Ajinomoto (Teakneck, NJ, E.U.A.); e hidroxipropil quitosán comercialmente disponible por ejemplo como "HPCH Liquid" de Ichimaru Pharcos (Yamagata Gun Gifu-Pref, Japón) y derivados de los mismos; o mezclas de los mismos. Los almidones son polisacáridos que consisten de varias proporciones de dos polímeros de glucosa, amilosa y amilopectina. Los materiales adecuados para usarse en la presente invención incluyen almidón, amilopectina y dextrina, comercialmente disponible como "Nadex 360" de National Starch (Bridgewater, NJ, E.U.A.), y derivados o mezclas de los mismos. Ejemplos de extractos de frutas naturales adecuados para usarse en la presente invención incluyen pectina, arabian y mezclas de los mismos. Un ejemplo adecuado de una fibra vegetal derivada para usarse en la presente invención es la celulosa. Los polisacáridos adecuados obtenidos de exudados de plantas naturales para usarse en la presente invención incluyen gomas karaya, tragacanto, arábiga, tamarindo y ghatty o mezclas de las mismas. Ejemplos de gomas resinosas adecuadas para usarse en la presente invención incluyen goma de laca, que se obtiene de la secreción resinosa del insecto Laccifer (Tachardia) lacea, goma de damar; goma de copal y goma conofónica; o mezclas de las mismas. Preferiblemente, las láminas de gel unilaminares, preformadas, en la presente invención comprenden una mezcla de agentes formadores de gel poliméricos solubles en agua. La mezcla se selecciona de uno o más polímeros solubles en agua no iónicos; uno o más polímeros basados en ácido acrílico o derivados de los mismos; uno o más polisacáridos y mezclas de los mismos. Por ejemplo, una mezcla de agente formador de gel polimérico soluble en agua preferido de la presente invención puede comprender un polisacárido y un polímero soluble en agua no iónico, o alternativamente, puede comprender dos polisacáridos. Muy preferiblemente, el agente formados de gel polimérico soluble en agua es una mezcla de polisacáridos, en donde la mezcla de polisacáridos comprende (1) por lo menos un polisacárido de algas rojas; un polisacárido de algas cafés; o mezclas de los mismos; y (2) por lo menos un polisacárido de fermentación; gaiactomanana; glucomanana; exudado de plantas naturales; o un extracto de frutas naturales; y derivados o mezclas de los mismos. Muy preferiblemente aún, el agente formador de gel polimérico soluble en agua de los dispositivos de la presente invención es una mezcla de polisacáridos que comprende (1) por lo menos un polisacárido de algas rojas; y (2) por lo menos un polisacárido de fermentación; glucomanana; o galactomanana; y derivados o mezclas de los mismos. En una modalidad preferida, el agente formador de gel polimérico soluble en agua de la presente invención es una mezcla de polisacáridos que comprende un polisacárido de algas rojas y una glucomanana o una galactomanana. La relación del polisacárido de algas rojas a glucomanana o galactomanana en la mezcla de polisacáridos es preferiblemente de alrededor de 20:1 a aproximadamente 1 :5 y muy preferiblemente de alrededor de 10:1 a aproximadamente 1 :2.

Cuando los agentes formadores de gel poliméricos son de origen natural, los geles sufren sinéresis, como se definió anteriormente aquí, hasta cierto grado. La sinéresis provee un mecanismo para el suministro de un agente benéfico a un área objetivo. La capa líquida exudada sobre la superficie de la fase de gel coherente es fácilmente disponible para difusión, facilitando tiempo de uso corto del dispositivo.

Solvente hidrofílico Las láminas de gel de los dispositivos de la invención comprenden por lo menos 10% de solvente hidrofílico dermatológicamente aceptable. El solvente actúa como un plastificador o suavizante para el dispositivo, proveyendo así las propiedades mecánicas deseadas, particularmente flexibilidad. Como se usa aquí, un solvente hidrofílico dermatológicamente aceptable es uno que se puede usar en una lámina que se ha de aplicar contra la piel sin causar irritación y que es miscible con agua, por lo menos en una relación de solvente a agua de 1 a 10, preferiblemente 1 a 5. Un solvente hidrofílico altamente preferido es el agua misma. Otros solventes hidrofílicos adecuados incluyen etanol, propilenglicol, glicerina, sorbitol, polietilenglicoles de peso molecular menor que 30,000, preferiblemente menor que 10,000; y poliprolilenglicoles de peso molecular menor que 5,000, preferiblemente menor que 1 ,000; que se pueden usar solos, en mezclas o preferiblemente en mezcla con agua. Si es necesario, los solventes se pueden calentar para licuarlos. El uso del solvente hidrofílico no sólo ayuda a proveer las propiedades mecánicas deseadas al dispositivo sino que también puede ayudar en la difusión de agentes benéficos a la piel y, por evaporación de la lámina de gel, también puede proveer enfriamiento, hacer al dispositivo más cómodo para usarse. Preferidos en este último aspecto son los solventes que son líquidos a 25°C, muy preferiblemente menos de 20% en peso de una mezcla de solventes que está compuesta de solventes que son sólidos a 25°C. Los solventes hidrofílicos particularmente preferidos son agua, etanol, propilenglicol y mezclas de los mismos. El contenido total de solvente hidrofílico en la lámina de gel es preferiblemente de alrededor de 15% a aproximadamente 99%, muy preferiblemente de alrededor de 20% a aproximadamente 95% y muy preferiblemente aún de alrededor de 50% a aproximadamente 90% en peso de la lámina de gel. Las láminas de gel preferidas comprenden más de aproximadamente 10% en agua, muy preferiblemente más de aproximadamente 30% en agua.

Composiciones de revestimiento En el dispositivo preformado de la presente invención, la primera superficie es por lo menos parcialmente revestida con una composición de revestimiento discreta que comprende por lo menos un agente benéfico para la piel, cabello o uñas. Por composición de revestimiento "discreta" se entiende una que se aplica a la lámina de gel como una composición distintamente diferente, en particular una que tiene una constitución química diferente que se prepara por separado de la lámina de gel y se entienden como una capa separada, antes, después o al mismo tiempo que la formación de la lámina de gel. La composición de revestimiento permite el surtido más eficiente de agentes benéficos a la piel y da una mayor flexibilidad de formulación. El uso del singular de "composición de revestimiento" en la presente invención no pretende incluir dos o más composiciones de revestimiento aplicadas a diferentes partes de la misma lámina de gel. En particular, se contempla que para un dispositivo tal como una mascarilla facial, una composición adecuada para piel aceitosa se puede aplicar a una porción del dispositivo destinado para hacer contacto con la llamada "zona T' y una composición diferente adecuada para piel seca se puede aplicar a otra área de la mascarilla destinada para hacer contacto, por ejemplo, con las mejillas. Muy generalmente, el revestimiento puede comprender dos o más áreas de diferente composición para ajustarse a áreas diferentes de la piel, cabello o uñas. Alternativamente, el revestimiento se puede aplicar en dos o más capas de diferente composición para proveer liberación secuencial de ingredientes. Sin embargo, de preferencia se aplica una sola composición uniforme. Las referencias de la presente invención a "composición de revestimiento" pretenden cubrir composiciones uniformes o heterogéneas. Generalmente, la composición de revestimiento cubre por lo menos 20%, preferiblemente por lo menos aproximadamente 50%, muy preferiblemente por lo menos aproximadamente 75% de áreas de la primera superficie. La composición de revestimiento puede ayudar a adherir el parche a la piel, en cuyo caso puede ser apropiado que la primera superficie completa sea revestida con la composición de revestimiento. Alternativamente, puede haber un área de la primera superficie, tal como un reborde periférico, opcionalmente con algunas áreas en la porción central de la primera superficie, que se deja sin ser revestida, para propósitos de un manejo más fácil o menos desordenado del dispositivo o para ayudar a la adhesión del dispositivo a un área objetivo de la piel, cabello o uñas. La composición de revestimiento puede ser sólida, tal como un polvo, o líquida, incluyendo geles. Preferiblemente la composición de revestimiento es un líquido, y en particular un líquido que tiene una viscosidad mayor de aproximadamente 1000 mPa.s, preferiblemente mayor de aproximadamente 5,000 mPa.s, muy preferiblemente mayor de aproximadamente 7,000 mPa.s como se mide en un viscosímetro de Brookfield usando un husillo en forma de C con barra en T de heliopath a 5 fm. Las composiciones de revestimiento líquidas pueden ser soluciones acuosas, incluyendo geles, o emulsiones tales como emulsiones de aceite en agua, emulsiones de agua en aceite o emulsiones múltiples que tienen fases externas acuosas u oleosas. En modalidades preferidas de la presente invención, la composición de revestimiento es una emulsión de aceite en agua que tiene una o más fases oleosas internas que pueden incluir una fase oleosa de silicón. La relación en peso del revestimiento a la lámina de gel está generalmente en el intervalo de alrededor de 1 :100 a aproximadamente 2:1 , preferiblemente de alrededor de 1 :25 a aproximadamente 1 :1 , muy preferiblemente de alrededor de 1 :15 a aproximadamente 1 :2. Las velocidades de dosis preferidas de las composiciones de revestimiento sobre el parche de gel se pueden expresar alternativamente de alrededor de 0.001 a aproximadamente 0.2 gcm"2, preferiblemente de alrededor de 0.005 a aproximadamente 0.05 gcm"2. La composición de revestimiento comprende por lo menos un agente benéfico para la piel, cabello o uñas. Dichos agentes benéficos pueden ser únicos para la composición de revestimiento o los mismos como agentes benéficos que pueden estar presentes en la lámina de gel. Preferiblemente, la lámina de gel y la composición de revestimiento comprenden cada una por lo menos un agente benéfico para la piel en común. De esta manera, aunque la composición de revestimiento puede proveer rápidamente un agente benéfico al área objetivo, la lámina puede actuar como un depósito para el agente benéfico o inhibir la lámina de gel para que no absorba el agente benéfico de la composición de revestimiento.

Agentes benéficos Una característica esencial del dispositivo preformado de la presente invención es que la composición de revestimiento comprende por lo menos un agente benéfico para la piel, cabello o uñas. La lámina de gel sólida preferiblemente comprende también uno o más de dichos agentes benéficos.

El término "agente benéfico", como se usa aquí, significa un ingrediente activo que provee un efecto cosmético y/o terapéutico al área de aplicación. En esta definición de agentes benéficos se incluyen las categorías listadas más adelante así como, por ejemplo, vitaminas y humectantes. Los agentes benéficos se usan en una cantidad segura y efectiva, por la cual se entiende una cantidad suficientemente alta para suministrar a la piel, cabello o uñas deseadas beneficio pero suficientemente baja para evitar efectos colaterales severos, a una relación de beneficio a riesgo razonable dentro del alcance del juicio médico sólido. La cantidad en peso del agente benéfico variará con el agente específico, la capacidad de agente para penetrar la piel o en o sobre el cabello y/o las uñas, la edad del usuario, las condiciones de salud del usuario y la condición de la piel, cabello o uñas del usuario y otros factores similares. Los agentes benéficos de la presente invención incluyen sus sales farmacéuticamente aceptables, por las cuales se entiende cualquiera de las sales comúnmente usadas que son adecuadas para usarse en contacto con tejidos humanos sin toxicidad, irritación, incompatibilidad, respuesta alérgica y similares. En general, las composiciones de revestimiento de la presente invención comprenden de alrededor de 0.01% a aproximadamente 60%, preferiblemente de alrededor de 0.1% a aproximadamente 40% y muy preferiblemente de alrededor de 0.5% a aproximadamente 30% en peso de las composiciones de revestimiento de por lo menos un agente benéfico, o mezclas de los mismos. Los agentes benéficos útiles en la presente invención se pueden categorizar por su beneficio cosmético o terapéutico o su modo de acción postulado. Sin embargo, se debe entender que en algunos casos pueden proveer más de un beneficio cosmético o terapéutico u operar a través de más de un modo de acción. Por lo tanto, aquí se hacen clasificaciones para fines de conveniencia y no se pretende limitar al agente benéfico a la aplicación o aplicaciones particulares listadas. Los siguientes agentes benéficos ilustrativos son útiles en el dispositivo de la presente invención. Una lista más completa de agentes benéficos se puede encontrar en el documento WO98/18444 y la solicitud del PCT copendiente no. PCT/US99/15202, ambas incorporadas aquí por referencia. Compuesto activos antiacné: Los compuestos activos antiacné pueden ser efectivos para tratar y prevenir acné vulgaris, una enfermedad crónica de los folículos pilosebáceos. Los compuestos activos antiacné preferidos incluyen peróxido de benzoilo, ácido láctico, ácido 4-metoxisalicílico, metronidazol, niacinamida, pantenol, ácido retinoico y derivados de los mismos, ácido salicílico, azufre, triclosán, óxido de zinc y mezclas de los mismos. Emolientes: Ejemplos de emolientes útiles en la presente invención incluyen aceite mineral, petrolato, hidrocarburos de cadena ramificada de C7-C14, esteres de alcohol C1-C30 de ácidos carboxílicos de d-C30, monoglicéridos de ácidos carboxílicos de C1-C30. monoésteres y poliésteres de ácido carboxílico de C1-C30 de azúcares, por ejemplo, sefa algodonato (polialgodonseedato de sacarosa), polidialquilsiioxanos; gomas de silicón, resinas y elastómeros; ciclometiconas que tienen 3 a 9 átomos de silicio, aceites vegetales hidrogenados y mezclas de los mismos. Los emolientes preferidos se seleccionan de hidrocarburos de cadena lineal y ramificada, poliésteres de azúcar y silicones, especialmente dimeticona y dimeticonol. Compuestos activos antiinflamatorios no esteroideos (NSAIDS): Ejemplos de NSAIDS adecuados y sus esteres para usarse en la presente invención se describen en el documento W098/18444. Anestésicos tópicos: Ejemplos de fármacos anestésicos adecuados para usarse en la presente invención son benzocaína y bupivacaína. Agentes bronceadores artificiales v aceleradores de bronceado: Los agentes bronceadores artificiales pueden ayudar a simular un bronceado natural incrementando la melamina en la piel o produciendo la aparición de melamina incrementada en la piel. Ejemplos no limitantes de agentes bronceadores artificiales y aceleradores de bronceado incluyen dihidroxiacetona, glucosa tirosinato y acetil tirosina, brazilina, cafeína, extractos de café, fragmentos de ADN, isobutil metil xantina, metil xantina, PHOTOTAN (disponible de Laboratoires Serobiologiques ubicado en Somerville, NJ), prostaglandinas, extractos de te, teofilina, UNIPERTAN P2002 (disponible de Unichem, ubicado en Chicago, ÍL) y UNIPERTAN P27 (disponible de Unichem, ubicado en Chicago, IL); y mezclas de los mismos. Antisépticos: Los antisépticos adecuados para usarse en la presente invención incluyen alcoholes, benzoato, ácido sórbico y mezclas de los mismos. Compuestos activos antimicrobianos y antimicóticos: Los compuestos activos antimicrobianos y antimicóticos pueden ser efectivos para prevenir la proliferación y crecimiento de bacterias y hongos. Ejemplos no limitantes de compuestos activos antimicrobianos y antimicóticos incluyen quetoconazol, peróxido de benzoilo, tetraciclina, cloruro de benzalconio, ácido benzoico y sus sales, butil parabeno, aceite de canela, aceite de citronela, echinacea, etil parabeno, GLYDANT PLUS (disponible de Lonza ubicado en Fairlawn, NJ), aceite de semilla de toronja, aceite de bálsamo de limón de yodo propinil butil carbamida, ácido salicíiico, metabisulfito de sodio, suifito de sodio, ácido sórbico y sus sales, y aceite de árbol de té. Agentes moderadores de la piel: Los agentes suavizantes de la piel pueden ser efectivos para prevenir o tratar inflamación de la piel. El agente moderador incrementa los beneficios de apariencia de la piel de la presente invención, por ejemplo, dichos agentes contribuyen a un tono o color de ia piel más uniforme y aceptable. Ejemplos de agentes moderadores de la piel incluyen alantoína, aloe, bisabolol, aceite de borraja, manzanilla, hierbas de asno, pantenol y tocoferol. Agentes de filtro solar: Los filtros solares útiles en la presente invención incluyen filtros solares inorgánicos tales como óxidos de titanio y zinc, así como los muchos filtros solares orgánicos absorbedores de UVA y UVB comercialmente disponibles. Auxiliares de reparación de barrera de la piel: Los compuestos activos de reparación de barrera de la piel son compuestos activos para el cuidado de la piel que pueden ayudar a reparar y restaurar la función de barrera de humedad natural de la epidermis. Ejemplos no limitantes de auxiliares de reparación de barrera de la piel incluyen ceramidas, colesterol, lanolina, alcoholes de lanolina, n-acetil cisteína, n-acetil-L-serina, niacinamida, ácido nicotínico y sus esteres, alcohol nicotinílico, pantenol, inhibidores de fosfodiesterasa, trimetil glicina, nicotinato de tocofenilo y vitamina D3 y análogos o derivados. Compuestos activos antiarrugas v antiatrofia de la piel: Los compuestos activos antiarrugas y antiatrofia de la piel pueden ser efectivos para restaurar o rejuvenecer la epidermis y/o la capa dérmica. Estos compuestos activos generalmente proveen estos beneficios para el cuidado de la piel deseable promoviendo o manteniendo el proceso natural de descamación y/o acumulación de componentes de la matriz de la piel (por ejemplo, colágeno y glucosaminoglicanos). Ejemplos de compuestos activos antiarrugas y antiatrofia de la piel incluyen niacinamida, ácido nicotínico y sus esteres, alcohol nicotinílico, estrógenos y compuestos estrogénicos, o mezclas de los mismos. Compuestos activos de reparación de la piel: Los compuestos activos de reparación de la piel pueden ser efectivos para reparar la capa epidérmica y/o dérmica. Ejemplos no limitantes de compuestos activos de reparación de la piel incluyen adenosina, lectinas derivadas de aloe, palmitato de ascoFilo, ácido azaleico, biotina, extracto de corteza de zarzamora, catecolaminas, calconas, ácido cis-retinoico, esteres de ácido cítrico, coenzima Q10 (ubiquinona), deshidrocolesterol, deshidropiandroesterona, ácido deshidroascórbico y derivados de los mismos, sulfato de deshidroepiandrosterona, estrógeno y sus derivados, farnesol, extractos de gingko biloba, extractos de ginseng, inhibidores de lactato deshidrogenasa, ascorbil fosfato de magnesio, melatonina, N-acetil cisteína, pantetina, ácido fítico y sus sales, retinal, retinol, acetato de retinilo, propionato de retinilo y vitamina K. Lípidos: Ejemplos de lípidos adecuados incluyen ricinoleato de cetilo y fintanetriol. Agentes aclaradores de la piel: Los agentes aclaradores de la piel pueden reducir realmente la cantidad de melanina en la piel o proveer dicho efecto mediante otros mecanismos. Los agentes aclaradores de la piel adecuados para usarse en ia presente invención se describen en los documentos EP-A-758,882 y EP-A-748,307, ambos incoforados aquí por referencia. Otros agentes aclaradores de la piel incluyen aFutin, ácido ascórbico, palmitato de ascorbilo, ácido azelaico, butil hidroxi anisol, ácido gálico y sus derivados, ácido glicirricínico, hidroquinina, ascorbato de inositol, ácido cójico, niacinamida y vitamina D3 y sus análogos. Inhibidores de sebo: Los inhibidores de sebo pueden reducir la producción de sebo en las glándulas sebáceas. Ejemplos de inhibidores de sebos adecuados incluyen diclorofenil imidazoldioxolan, hidroxicloruro de aluminio, corticosteroides y extractos de pepino. Estimuladores de sebo: Los estimuladores de sebo pueden incrementar la producción de sebo por las glándulas sebáceas. Ejemplos no limitantes de estimuladores de sebo incluyen ácido brionólico, deshidroepiandroesterona y orizanol. Sensibilizadores de la piel: Ejemplos no limitantes de sensibilizadores de la piel adecuados para usarse en la presente invención incluyen agentes que imparten una sensación fresca tal como alcanfor, timol, 1-metol y derivados de los mismos, eucalipto, carboxamidas, éteres de mentano y esteres de mentano; y agentes que imparten una sensación de calor tales como tintura de cayena, extracto de cayena, polvo de cayena, nonanoato de vainillilamida, derivados de ácido nicotínico (nicotinato de bencilo, nicotinato de metilo, nicotinato de fenilo, etc.), capsaicina, extracto de nasturtium officinale, extracto de Zanthoxylum piperitum y extracto de jengibre, o mezclas de los mismos. Inhibidores de proteasa: Los inhibidores de proteasa con compuestos que inhiben el proceso de proteólisis, es decir, la división de proteínas en fracciones de péptidos más pequeñas y aminoácidos. Ejemplos de inhibidores de proteasa adecuados incluyen A E COMPLEX (disponible de Barnet Products ubicado en Englewood, NJ), BLUE ALGAE EXTRACT (disponible de Collaborative Labs Inc. ubicado en East Setauket, NY), y SEPICONTROL AS (disponible de Seppic ubicado en París, Francia). Agentes de hermetismo de la piel: Ejemplos de hermetismo de la piel incluyen poliestiren sulfonato de sodio, BIOCARE SA (disponible de Amercol ubicado en Edison, NJ) y albúmina de huevo. Ingredientes anticomezón: Ejemplos de ingredientes anticomezón incluyen ictilol y OXYGENATED GLYCERIL TRIESTERS (disponible de Laboratories Seporgia ubicado en Sophia Antipolis, Francia). Inhibidores de crecimiento del cabello: Agentes adecuados para inhibir el crecimiento del cabello incluyen 17 beta estradiol, esteroide antiangiogénicos, extractos de cúrcuma, inhibidores de ciclooxigenasa, aceite de hierba del asno, ácido linoleico e inhibidores de 5-alfa reductasa tales como etinilestradiol y genistina. Incrementadores de enzima de descamación: Estos agentes incrementan la actividad de enzimas escamadoras endógenas. Ejemplos no limitantes de incrementadores de enzima de descamación incluyen N-metil serina, trimetil glicina y mezclas de los mismos. Agentes antiglicación: Los agentes antiglicación evitan el entrelazamiento de colágeno inducido por azúcar. Un ejemplo adecuado de un agente antiglicación incluye AMADORINE (disponible de Barnet Products Distributor ubicado en Englewood, NJ). Ejemplos preferidos de agentes benéficos útiles en la presente invención son aquellos seleccionados del grupo que consiste de ácido ascórbico y derivados de los mismos, ácido salicílico, niacinamida, pantenol, nicotinato de tocoferilo, peróxido de benzoilo, ácido 3-hidroxibenzoico, flavonoides (por ejemplo, flavonona, calcona), farnesol, fitantriol, ácido glicólico, ácido láctico, ácido 4-hidroxi benzoico, ácido acetil salicílico, ácido 2-hidroxibutanoico, ácido 2-hidroxipentanoico, ácido 2-hidroxiexanoico, ácido cis-retinoico, ácido trans-retinoico, retinol, esteres de retinilo (por ejemplo, propionato de retinilo), ácido fítico, N-acetil-L-cisteína, ácido lipoico, tocoferol y sus esteres (por ejemplo, acetato de tocoferilo), ácido azelaico, ácido aracdónico, tetraciclina, ibuprofen, naproxen, quetoprofen, hidrocortisona, acetaminofen, resorcinol, fenoxietanol, fenoxipropanol, fenoxiisopropanol, éter 2,4,4'-tricloro-2'-hidroxi difenílico, 3,4,4'-triclorocarbanilida, octopirox, clorhidrato de lidocaína, clotrimazol, miconazol, quetoconazol, sulfato de neomicina, teofilina y mezclas de los mismos. Para métodos de tratamiento cosméticos de la piel, cabello o uñas, el agente benéfico cosmético se selecciona preferiblemente de compuestos activos antiarrugas y antiatrofia de la piel, agentes activos antiacné, agentes bronceadores artificiales y aceleradores de bronceado, emolientes, humectantes, compuestos activos de reparación de la piel, auxiliares de reparación de barrera de la piel, agentes aclaradores de la piel, sensibilizadores de la piel, agentes moderadores de la piel, lípidos, inhibidores de sebo, estimulante de sebo, agentes de filtro solar, inhibidores de proteasa, agentes de hermetismo de la piel, agentes anticomezón e incrementadores de enzima de descamación, o mezclas de los mismos.

Humectantes Las composiciones de revestimiento preferidas y láminas de gel comprenden por lo menos un humectante. Los humectantes incrementan las características de humectación del dispositivo cuando se aplica a la superficie objetivo. Algunos humectantes, tales como glicerina, también pueden actuar como un solvente para plastificar la lámina de gel. Ciertos humectantes, tales como hexilenglicol, también pueden contribuir a las propiedades antibacterianas de un dispositivo preformado de la presente invención. Los humectantes adecuados para usarse en la presente invención se describen en los documentos WO98/22085, WO98/18444 y WO97/01326, todos los cuales se incorporan aquí por referencia. Preferiblemente, los humectantes para usarse en la presente invención se seleccionan de glicerina, butilenglicol, hexilenglicol, pantenol, polietilenglicol y mezclas de los mismos. En general, las composiciones de revestimiento y las láminas de gei de la presente invención comprenden de alrededor de 1.0% a aproximadamente 50%, preferiblemente de alrededor de 5% a aproximadamente 45%, muy preferiblemente de alrededor de 10% a aproximadamente 40% en peso de un humectante. Emulsionantes/agentes tensioactivos Las láminas de gel y composiciones de revestimiento de la presente invención opcionalmente comprende uno o más agentes tensioactivos y/o emulsionantes. Los emulsionantes y/o agentes tensioactivos, generalmente ayudan a dispersar y suspender una fase discontinua dentro de una fase continua. Un agente tensioactivo también puede ser útil si el producto está destinado para limpieza de la piel, cabello o uñas. Para conveniencia, de aquí en adelante los emulsionantes se referirán bajo el término "agentes tensioactivos", por lo tanto "agentes tensioactivos" se usarán para referirse a agentes activos de superficie ya sea que se usen como emulsionantes o para otros propósitos de agentes tensioactivos tales como un limpiador de la piel, cabello o uñas. Los agentes tensioactivos conocidos o convencionales se pueden usar en la composición, siempre que el agente seleccionado sea químicamente y físicamente compatible con componentes esenciales de la composición, y provea las características deseadas. Los agentes tensioactivos adecuados incluyen materiales de silicón, materiales que no son de silicón y mezclas de los mismos. Las composiciones de la presente invención preferiblemente comprenden de alrededor de 0.01% a aproximadamente 15% de un agente tensioactivo o mezcla de agentes tensioactivos. El agente tensioactivo o mezcla de agentes tensioactivos exacta escogida dependerá del pH de la composición y los otros componentes presentes. Los agentes tensioactivos preferidos son no iónicos. Entre los agentes tensioactivos no iónicos útiles en la presente invención están los productos de condensación de óxidos de alquiieno con ácidos grasos (es decir esteres de óxido de alquileno de ácidos grasos); productos de condensación de óxidos de alquileno con 2 moles de ácidos grasos (es decir, diésteres de óxido de alquileno de ácidos grasos); los productos de condensación de óxidos de alquileno con alcoholes grasos; ejemplos de los cuales incluyen aceites de ricino hidrogenado de PEG 40, steareth-2, isoceteth-20, y oleth-20. Otros agentes tensioactivos no iónicos son los productos de condensación de óxidos de alquileno con ácidos grasos y alcoholes grasos [es decir, en donde la porción óxido de polialquileno es esterificada en un extremo con un ácido graso y esterificada en el otro extremo con un alcohol graso]. Otros agentes tensioactivos no iónicos que son útiles en la presente invención son alquilglucósidos y alquilpoliglucósidos, descritos con más detalle en el documento WO98/18444. Otros agentes tensioactivos no iónicos útiles incluyen agentes tensioactivos de amida polihidroxílica de ácido graso, descritos en el documento WO98/04241. Otros agentes tensioactivos no iónicos adecuados para usarse en la presente invención incluyen esteres y poliésteres de azúcar opcionalmente alcoxilados, amidas de ácido graso. Los agentes tensioactivos no iónicos preferidos son aquellos seleccionados del grupo que consiste de laureth-4, laureth-23, ceteareth-12, cocoato de sacarosa, steareth-100, polisorbato 60, aceite de ricino hidrogenado de PEG-60, isoceteth-20, oleth-20, estearato de PEG-100 y mezclas de los mismos. Otros emulsionantes útiles en la presente invención son mezclas de éster de ácido graso basadas en una mezcla de sorbitán o éster de ácido graso de sorbitol y éster de ácido graso de sacarosa, como se describe con más detalle en WO98/22085, incoforada aquí por referencia. Los agentes tensioactivos hidrofílicos útiles en la presente invención pueden incluir alternativamente o adicionalmente cualquiera de una amplia variedad de agentes tensioactivos catiónicos, aniónicos, zwitteriónicos y anfotéricos tal como se conocen en la técnica. Véase, por ejemplo, Detergentes and Emulsifiers, North American Edition (1986) de McCutcheon, publicada por Allured Publishing Corporation; US-A-5,011 ,681 de Ciotti et al., expedida el 30 de abril de 1991 ; US-A-4,421 ,769 a Dixon et al., expedida el 20 de diciembre de 1983; y US-A-3,755,560 a Dickert et al., expedida el 28 de agosto de 1973; estas cuatro referencias se incoforan aquí por referencia en su totalidad. Una amplia variedad de agentes tensioactivos catiónicos son útiles en la presente invención. Los agentes tensioactivos catiónicos adecuados para usarse en la presente se describen en WO98/18444. Los agentes tensioactivos aniónicos ilustrativos incluyen los isetionatos de alcoilo (por ejemplo C12-C30). alquilsulfatos y alquilestersulfatos y sales de los mismos, alquil- y alquiléterfosfonatos y sales de los mismos, alquilmetiltauratos (por ejemplo, C12-C30), y jabones (por ejemplo, sales de metal alcalino, por ejemplo, sales de sodio o potasio) o ácidos grasos. Ejemplos de agentes tensioactivos anfotéricos y zwitteriónicos incluyen betaínas, sultaínas, hidroxisultaínas, alquil sarcosinatos (por ejemplo C12-C30). y aicanoil sarcosinatos.

Las láminas de gel y composiciones de revestimiento del dispositivo de la presente invención pueden contener opcionalmente un emulsionante o agente tensioactivo que contiene silicón. Una amplia variedad de emulsionantes de silicón son útiles en la presente invención. Estos emulsionantes de silicón son típicamente organopolisiloxanos orgánicamente modificados, también conocidos por los expertos en la técnica como agentes tensioactivos de silicón. Los emulsionantes de silicón útiles incluyen copolioles de dimeticona. Estos materiales son polidimetilsiloxanos que han sido modificados para incluir cadenas laterales de poliéter tales como cadenas de óxido de polietileno, cadenas de óxido de polipropileno, mezclas de estas cadenas y cadenas de poliéter que contienen porciones derivadas tanto de óxido de etileno como óxido de propileno. Otros ejemplos incluyen copolioles de dimeticona modificados con alquilo, es decir, compuestos que contienen cadenas laterales colgantes de C2-C30- Otros copolioles de dimeticona útiles incluyen materiales que tienen varias porciones colgantes catiónicas, aniónicas, anfotéricas y zwitteriónicas.

Otros ingredientes opcionales Los dispositivos de la presente invención pueden comprender una amplia gama de otros componentes opcionales. Estos componentes adicionales deben ser dermatológicamente aceptables. El libro CTFA Cosmetic Ingredient Handbook: segunda edición, 1992, que se incofora aquí por referencia en su totalidad, describe una amplia variedad de ingredientes cosméticos y farmacéuticos no limitantes comúnmente usados en la industria de cosméticos, que son adecuados para usarse en las composiciones de la presente invención. Ejemplos no limitantes de clases funcionales de ingredientes se describen en la página 537 de esta referencia. Ejemplos de estas y otras clases funcionales incluyen: absorbentes, antibióticos, agentes anticaspa, agentes antitranspirantes, antioxidantes, aditivos biológicos, activadores de blanqueo, abrillantadores, agentes reguladores de pH, agentes quelatadores, aditivos químicos, colorantes, cosméticos, limpiadores, desodorantes, activos de descamación, depiladores, astringentes de fármacos, colorantes, agentes de transferencia de colorante, enzimas, analgésicos externos, formadores de película, componentes de fragancia, repelentes de insectos, fungicidas, agentes opacadores, colorantes oxidativos, agentes oxidantes, ingredientes de control de plagas, ajustadores de pH, reguladores de pH, activos farmacéuticos, conservadores, depuradores de radicales, agentes blanqueadores de la piel, cabello o uñas, acondicionadores de la piel, cabello o uñas, incrementadores de penetración de la piel, cabello o uñas, estabilizadores, acondicionadores de superficie, agentes reductores, depresores de temperatura y generadores de calor. También útiles en la presente invención son componentes estéticos tales como colorantes, aceites esenciales y agentes cicatrinizadores de la piel, cabello o uñas. Otros materiales opcionales de la presente invención incluyen pigmentos y otros materiales en partículas que pueden proveer beneficios visuales o de sensación de la piel. Pigmentos adecuados para usarse en las composiciones de la presente invención puede ser orgánicos y/o inorgánicos. También, dentro del término pigmento se incluyen materiales que tienen un color o lustre bajo tal como agentes de acabado mate, y también agentes dispersantes de la luz. Ejemplos de pigmentos adecuados son óxidos de hierro, óxidos de hierro de acilglutamato, dióxido de titanio, azul ultramarino, colorantes de D&C, carmín y mezclas de los mismos. Dependiendo del tipo de composición, una mezcla de pigmentos se usará normalmente. Otros materiales en partículas útiles en la presente incluyen nylon-12, polimetilsilsequioxano y polímero cruzado de dimeticona/vinil dimeticona. El pH de las láminas de gel y composiciones de revestimiento de la presente invención es preferiblemente de alrededor de 3 a aproximadamente 9, muy preferiblemente de alrededor de 4 a aproximadamente 8.

Métodos para producir la lámina de gel Las láminas de gel se forman sometiendo una mezcla de uno o más agentes gelificantes y solvente hidrofílico, junto con cualesquiera aditivos adicionales tales como plastificantes o agentes benéficos, a un paso de gelificación, formando así una lámina de gel que es autosoportable. La naturaleza del paso de gelificación depende de la naturaleza del agente(s) gelificado(s) usado(s). Por ejemplo, puede implicar la adición de ion incremental para entrelazar una solución de polímero o puede implicar irradiación con rayos ultravioleta para producir un gel autosoportable. En muchos casos, el paso de gelificación se logra mediante enfriamiento. Esto implica calentamiento y mezclado de solvente y agentes gelificantes y cualesquiera otros ingredientes opcionales, a una primera temperatura por arriba del punto de gelificación de la mezcla; colocar la mezcla en un molde adecuadamente configurado; y gelificar la mezcla formadora de gel a una segunda temperatura, que está por debajo de la primera temperatura y en o por abajo del punto de gel de la mezcla para producir una lámina de gel sólida. Alternativamente, la mezcla se puede hacer directamente en un molde. Al formar la lámina de gel, sus componentes se pueden añadir simultáneamente o secuencialmente en cualquier orden. El orden de adición de los componentes puede depender de las propiedades y características de los mismos. Preferiblemente, el agente(s) gelificante y cualesquiera agentes benéficos se disuelven de manera suficiente en el solvente antes de añadirse otros componentes. Por "disuelto en forma suficiente" se entiende que la mezcla aparece sustancialmente o completamente transparente. La temperatura de la mezcla se mantiene regularmente por arriba del punto de gelificación hasta que se añaden todos los componentes. En algunos casos, pude ser benéfico empezar a reducir la temperatura de la mezcla antes de añadir ciertos componentes. En una modalidad preferida, la lámina de gel se produce mediante moldeo por inyección. Se cree que la lámina así producida es más fuerte debido al acabado más suave de la superficie, que provee una mayor resistencia al desgarre. Un procedimiento de moldeo por inyección para producir una lámina de gel comprende los pasos de inyectar una mezcla formadora de gel en un molde adecuadamente configurado, la mezcla siendo mantenida antes del paso de inyección a una primera temperatura por arriba del punto de gelificación de la mezcla formadora de gel; y enfriar la mezcla formadqra de gel en el molde adecuadamente configurado a una segunda temperatura por abajo del punto de gelificación de la mezcla formadora de gel, para formar una lámina sólida. Antes de la gelificación, la mezcla se mantiene suficientemente fluida para permitir que sea fácilmente suministrada a un lado por cualesquiera medios convencionales, además de los procedimientos de moldeo por inyección. Se pueden añadir lubricantes para ayudar a alimentar la mezcla formadora de gel a lo largo del agujero de un cilindro de extrusión. Las mezclas formadoras de gel se pueden suministrar a un molde adecuadamente configurado por cualquier técnica bien conocida incluyendo sistemas de alimentación por gravedad y sistemas de inyección neumáticos o mecánicos. El moldeo por inyección es la técnica más preferida debido a la fluidez y temperaturas de procesamiento de bajas de las mezclas. Una muy amplia gama de presiones de moldeo se pueden emplear. En general, la presión de moldeo es entre alrededor de 0.1 y aproximadamente 5 MPa (de alrededor de 1 a aproximadamente 50 atmósferas), aunque se pueden emplear presiones mayores o menores dependiendo de la técnica de moldeo usada.

Cuando la gelificación se logra mediante enfriamiento, la temperatura de moldeo, desde luego, debe ser por abajo del punto de gelificación de la mezcla formadora de gel a fin de producir una lámina sólida. La temperatura de moldeo apropiada se puede lograr antes, durante o después de que la mezcla es suministrada al molde. Después de que la lámina es moldeada y enfriada a una temperatura por abajo del punto de gelificación, la lámina es removida del molde. La lámina no requiere manejo especial durante la remoción del moldeo. En una lámina de gel que tiene una topografía no plana sobre por lo menos una, preferiblemente ambas de la primera y segunda superficies, el moldeo tiene superi?cies correspondientes que son la imagen negativa de la primera y segunda superficies de la lámina misma. La topografía no plana es de una forma libremente seleccionable. Si la topografía no plana tiene periodicidad, la superficie de molde correspondiente tiene imagen negativa de la misma periodicidad. Un método preferido para producir un dispositivo de conformidad con la invención comprende los pasos de: a) proveer la lámina de gel sólida; b) revestir por lo menos parcialmente la primera superficie de la misma con una composición de revestimiento que comprende por lo menos un agente benéfico de la piel; y c) empacar la lámina de gel revestida en una envoltura protectora sellada.

El dispositivo como se impacta se puede proveer opcionalmente con un forro de liberación para ayudar a evitar que ei dispositivo se seque o a mejorar el manejo. Un forro de liberación se quita antes de usarse.

Substratos Los dispositivos preformados de la presente invención no requieren soporte o refuerzo por un material de respaldo oclusivo o no oclusivo, a menudo referido como un substrato. Sin embargo, un substrato, destinado para ser una parte del dispositivo tal como es usado por un usuario, se puede combinar con la lámina de gel y conferiría soporte o refuerzo adicional. Además, los substratos se pueden emplear para hacer a los dispositivos más agradables o más fáciles de manejar en los casos en los que el dispositivo es húmedo o pegajoso al tacto; para evitar la evaporación de los ingredientes activos; o para actuar como un medio para adherir un dispositivo a la piel cuando un adhesivo es revestido alrededor de su periferia. Un substrato puede ser impregnado con o adherirse o laminarse a una superficie del dispositivo. Un substrato es particularmente útil cuando el dispositivo en cuestión tiene un área de superficie grande, tal como una mascarilla facial completa. Si el substrato se va a usar para conferir soporte o refuerzo adicional, el substrato será suficientemente compatible con el dispositivo de la presente invención, de modo que no se deslamine del dispositivo. Puede haber dificultades para hacer corresponder un substrato con la lámina de gel.

La combinación de un substrato flexible con un gel flexible no necesariamente produce un parche o dispositivos de mascarilla flexible. Además del problema de deslaminación, muchos substratos flexibles a menudo despliegan un grado de porosidad tal que el gel húmedo se infiltra al substrato y forma redes de gel fuertes dentro de sus fibras. Dichas redes pueden reducir la flexibilidad del dispositivo resultante. Además, el substrato puede no proveer un parche o dispositivo de mascarilla con una apariencia no obstrusiva sobre la piel, cabello o uñas. Esto a menudo depende de la elección del substrato y sus características. Sin embargo, una amplia variedad de materiales se puede usar como el substrato. Las siguientes características son deseables: i) suficiente resistencia a la humedad para usarse, ¡i) suficiente flexibilidad, iii) suficiente elevación y porosidad, iv) suficiente carácter hidrofílico de tal manera que la mezcla de gel pueda difundirse e infiltrarse en el substrato, v) suficiente compatibilidad con la mezcla para evitar deslaminación, vi) suficiente transparencia o translucidez, y vii) tamaño apropiado. Preferiblemente el substrato es no oclusivo. Las clases de substrato adecuadas que satisfacen los criterios anteriores incluyen materiales tejidos y no tejidos; materiales de lámina polimérica tales como películas formadas; y substratos de papel. Alternativamente, se pueden usar materiales similares al sustrato como una superficie de texturizado. Si dicho material similar al sustrato se va a usar como una superficie texturizadora, preferiblemente se deslaminará fácilmente del dispositivo, de la misma manera como un forro de liberación.

Métodos de uso Después de la aplicación de una dispositivo a un área objetivo de la piel, cabello o uñas, el dispositivo generalmente se dejará sobre el área objetivo durante por lo menos 1 minutos, preferiblemente por lo menos 5 minutos, se puede dejar durante un periodo de hasta 12 horas, preferiblemente de hasta 3 horas, muy preferiblemente de hasta una hora, aunque muy preferiblemente durante menos de 15 minutos. El dispositivo puede ser removido en una pieza. Dependiendo del agente benéfico (o agentes benéficos) contenido en el mismo, los dispositivos preformados de la presente invención pueden tener por lo menos uno de los siguientes usos: hidratación de la piel, cabello o uñas, suavizado de líneas finas y arrugas, tratamiento cosmético de acné; firmeza de la piel, refuerzo; suavizado; exfoliación; mejoramiento y/o uniformidad del tono y/o textura de la piel; aclaramiento de la piel, cabello o uñas; reducción de la aparición de poros; absorción o control de secreciones; protección y/o sedación de la piel, cabello o uñas, músculos, malestares o dolores; reducción del aspecto hinchado, y/o círculos oscuros; estimulación de la cicatrización de heridas; calentamiento, frescura o enfriamiento de la piel, cabello o uñas; alivio de inflamación; abrillantamiento de la complexión; descongestionamiento; reducción de hinchazón; tratamiento de condiciones dermatológicas; acolchonamiento; purificación; fragancia; reducción de crecimiento bacteriano o de microorganismos; cicatrización; repelencia a insectos; remoción de cabello no deseado, suciedad o maquillaje; y coloración o blanqueo del área objetivo a la cual se aplica el dispositivo. Preferiblemente, los dispositivos preformados en la presente invención se usan cosméticamente para hidratar la piel, cabello o uñas; suavizar líneas finas y arrugas; y mejorar y/o hacer uniforme el tono y/o textura de la piel.

EJEMPLOS La invención se ¡lustra mediante los siguientes ejemplos.

EJEMPLOS 1-4 Láminas de ael 1 Kelgum™ y Keltrol™ T son respectivamente una mezcla de 1 :1 de goma de xantano y goma de algarrobo; y goma de xantano, suministrada por Kelco, San Diego, CA, EUA.

Las gomas de polisacárido se mezclan con agua para formar una mezcla uniformemente dispersa (esto se puede facilitar predispersando los polisacáridos en un no solvente, por ejemplo, alcohol polihídrico) y se añade cualesquiera componentes adicionales. La mezcla se calienta con agitación a una primera temperatura por arriba del punto de gelificación de la mezcla (aproximadamente 90°C) para hidratar completamente las gomas de polisacárido. El gel líquido es después suministrado en un molde adecuadamente configurado. El moldeo por inyección es el método de suministro preferido. Esto elimina cualesquiera defectos que puedan ser introducidos cortando ei gel y de esta manera mejora la fuerza de la lámina. El moldeo por inyección permite que la lámina sea fácilmente formada en una estructura tridimensional. El gel líquido es entonces enfriado a una segunda temperatura más fría que la primera temperatura en o por abajo del punto de gelificación de la mezcla (temperatura ambiente) para establecer la estructura del gel. La lámina puede entonces ser removida del molde y revestida con composiciones de revestimiento mostradas más adelante. Si se ha de usar un sustrato, éste se puede colocar en el molde adecuadamente configurado antes de suministrar el gel o se puede colocar sobre la superficie del gel líquido durante la etapa de enfriamiento. En algunas composiciones, los iones metálicos (v.gr., Ca2+, K+) se pueden incluir en la formulación para incrementar la resistencia del gel de la lámina. En este caso, los iones metálicos se añaden en forma de una solución acuosa y se agitan en el gel líquido inmediatamente antes del paso de suministro. El método anterior se puede modificar según sea necesario dependiendo de la naturaleza de cualesquiera componentes adicionales. Por ejemplo, si están presentes componentes no acuosos, el gel líquido puede ser homogeneizado inmediatamente antes de ser moldeado o colado para asegurar la dispersión de los componentes no acuosos. De manera similar, si se incoforan ingredientes sensibles al calor, la formulación debe ser enfriada a una temperatura apropiada (que depende del ingrediente) después del paso de hidratación de la goma y el ingrediente sensible al calor añadido en esta etapa. El gel líquido se puede desgasificar, por ejemplo mediante vacío, para remover burbujas de aire dispersas dentro del iíquido. Este paso de desgasificación, si se sigue, será el paso final inmediatamente antes del suministro del gel líquido. Otras láminas de gel adecuadas se pueden preparar siguiendo los ejemplos 1-15 del documento WO 00/06215.

EJEMPLOS 6-10 Composición de revestimiento 2 Polimetilsilsesquioxano de Toshiba 3 Dimeticona, dimeticonol, lauret-4, lauret-23 y agua; de Dow Corning 4 Agua y cetilbetaína de Lonza 5 Agua, acetato de tocoferilo, polisorbato 80, triglicérido caprílico/capricho y lecitina de CIBA 6 Arlatone 2121 de ICI. El método de fabricación para la composición de revestimiento depende de la naturaleza de la composición, v.gr., solución acuosa, emulsión de aceite en agua, etc. y seguiría procedimientos conocidos por los expertos Í-en la técnica. Las gomas son predispersadas en un no solvente para las gomas (v.gr., alcohol polihídrico) y después dispersadas en una porción de la fase de agua. Los componentes solubles en agua (v.gr., niacinamida, pantenol) se disuelven en una porción de la fase de agua y la premezcla espesante se añade después, con agitación, para producir una composición de revestimiento espesada. El calentamiento puede ser necesario para asegurar la disolución completa de componentes escasamente solubles (v.gr., etilparabeno) o para asegurar la hidratación completa de los agentes espesantes. Componentes que no son solubles en agua (v.gr., acetato de tocoferilo) pueden ser predispersados en un agente de solubilización (v.gr., aceite de ricino hidrogenado de PEG-60) antes de añadirse a la composición de revestimiento. Los materiales en partículas se pueden dispersar en el revestimiento mediante técnicas de mezclado convencionales.

Aplicación de revestimiento sobre la lámina de gel Una variedad de métodos son adecuados para aplicar el revestimiento a la lámina de gel para formar el dispositivo acabado. Por ejemplo, el revestimiento se puede aplicar directamente a la lámina de gel, v.gr., surtido a través de una pipeta para proveer "puntos" de revestimiento o diseminar con un cepillo para proveer una capa uniforme. Alternativamente, el revestimiento se puede aplicar usando técnicas de impresión por tamizado o mediante un procedimiento por extrusión. El revestimiento también se puede aplicar a la lámina de gel mediante un procedimiento indirecto. Por ejemplo, el revestimiento se puede aplicar a una superficie del material de empaque (v.gr., charola de plástico, lámina de forro de liberación) y después la lámina de gel se coloca sobre la parte superior de esta capa de revestimiento. Una variedad de métodos se pueden usar para aplicar el revestimiento al material de empaque. Estos incluyen aspersión atomizada con aire del revestimiento, deposición por puntos del revestimiento a través de un dispositivo de boquilla o un procedimiento de revestimiento electrofluido del tipo usado en impresión de inyección de tinta. Un método preferido es la deposición por puntos de la composición de revestimiento en una charola de empaque usando boquillas, torciendo las boquillas para proveer una capa uniforme de revestimiento, después prensando la lámina de gel sobre la parte superior de la composición de revestimiento. Los dispositivos de la presente invención se empacan después en materiales que tienen permeabilidad a vapor de agua baja para reducir al mínimo el secado del dispositivo durante el almacenamiento. El empaque adecuado para dispositivos de la presente invención incluyen bolsas o charolas selladas. Cualquier material adecuado se puede usar para el empaque tales como materiales plásticos y unidades laminares de película delgada. Si el dispositivo es empacado en una bolsa, de preferencia es posteriormente protegido mecánicamente antes de usarse. Esta protección se puede proveer mediante un sustrato o mediante un forro de liberación tal como una película de plástico que provee fácil liberación para el dispositivo. Una modalidad del dispositivo, mostrada en sección lateral se muestra en la figura 1. El dispositivo 1 comprende una lámina de gel 2 y composición de revestimiento 4 sobre una primera superficie 12 de la lámina de gel. El dispositivo es generalmente plano con un reborde externo elevado 18 que da mayor resistencia mecánica al dispositivo durante el manejo. En una vista en planta, el dispositivo aparecería en forma ampliamente de semicírculo, de dimensiones tales que un rectángulo imaginario de 4 cm x 2 cm delimita al semicírculo. La lámina de gel tiene una segunda superficie superior 16 opuesta la primera superficie 12. La porción más delgada central 22 de la lámina de gel tiene un espesor promedio de 1.2 mm y es texturizada sobre la primera y segunda superi?cies. El texturizado sobre la primera y segunda superficies que es de diferentes patrones y ayuda a reducir el brillo del parche, haciéndolo menos visualmente aparente durante el uso. El texturizado sobre la primera superficie 12 también ayuda al revestimiento 4 a adherirse a la lámina de gel.

Métodos de evaluación de los dispositivos Transparencia del dispositivo La transparencia del dispositivo se mide evaluando la visibilidad de texto impreso a través del dispositivo. El texto impreso se prepara imprimiendo el alfabeto inglés (mayúsculas) sobre película de transparencia (Universal Office Supplies) usando tipo arial de Microsoft Word y una impresora LaserJet 4 Plus (Hewlett Packard) equipada con un cartucho de tinta negra. Las películas de transparencia impresas se preparan en tamaños de tipo que varían de 4 puntos a 28 puntos. Las películas de transparencia impresas se tienden después sobre hojas de papel blancas para asegurar un fondo uniforme y todas las muestras se evalúan bajo condiciones de iluminación interna normales. Una muestra del gel de interés se moldea para producir un disco de gei con un espesor (profundidad) de 7 mm. Este disco de gel es uniformemente revestido con la composición de revestimiento a una velocidad de 0.015 gcm"2 y colocado, con la cara revestida en la parte de arriba, sobre la película de transparencia impresa con tamaño de tipo 4. La visibilidad del texto impreso se evalúa a través del disco de gel. Si el texto no es legible a través del disco de gel, el disco de gel es transferido a ia siguiente impresión de tamaño de tipo más grande y la evaluación se repite. Este procedimiento se repite hasta que se alcanza un tamaño de tipo que es legible a través del gel. Al tamaño de tipo más pequeño legible a través de la muestra de gel se asigna después el "umbral de transparencia" para ese dispositivo. El "umbral de transparencia" preferido para los dispositivos de la presente invención es preferiblemente no mayor que aproximadamente 10 puntos, preferiblemente no mayor que aproximadamente 7 puntos y especialmente preferido es no mayor que aproximadamente 4 puntos.

Flexibilidad del dispositivo La flexibilidad de un dispositivo de la presente invención puede ser directamente evaluada midiendo qué tanto del dispositivo se dobla bajo su propio peso cuando cuelga un borde. Una tira de prueba rectangular de 4 cm x 2 cm del material usado para hacer el dispositivo se prepara. La tira debe tener una sección transversal rectangular del mismo espesor que el espesor promedio del dispositivo de interés, el promedio siendo ponderado sobre el área de la más grande de la primera y segunda superi?cies. Aunque para dispositivos de la presente invención la flexibilidad es predominantemente determinada por la lámina de gel, para evitar duda la tira de prueba debe ser uniformemente revestida con la composición de revestimiento del dispositivo de interés a una velocidad de 0.015 gcm"2. De manera similar, si el dispositivo de interés incluye un sustrato que está diseñado para ser parte del dispositivo al ser usado por un usuario, la prueba se debe realizar con el sustrato incluido. La tira, con la superi?cie revestida en la parte más alta, es soportada sobre una superi?cie plana, que tiene un borde rectangular de modo que 2 cm de la longitud de 4 cm de la tira pueden colgar sin obstrucción. La disposición se muestra esquemáticamente en la figura 2. La tira de gel 30 (no se muestra revestimiento) cuelga del borde vertical del soporte sólido 40 cuya superficie superior es horizontal. El ángulo ? de la parte colgante de la vertical se mide trazando una línea recta (mostrada como una línea punteada en la figura 2) desde la punta de la lámina de gel hasta el borde del soporte. Esto se puede hacer convenientemente a partir de una fotografía. El ángulo de la parte colgante, ?, es el ángulo de flexión del dispositivo. En general, los dispositivos de conformidad con la invención deben tener un ángulo de flexión de alrededor de 15 a aproximadamente 80°, preferiblemente de alrededor de 25 a aproximadamente 75° y muy preferiblemente de alrededor de 40 a aproximadamente 60°.

Claims

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES

1.- Un dispositivo preformado (1) para suministrar agentes benéficos a la piel, cabello o uñas, el dispositivo comprendiendo una lámina de gel sólida (2) que tiene primera y segunda superi?cies opuestas (12, 16) en donde la lámina de gel comprende uno o más agentes gelificantes y por lo menos 10% de solvente hidrofílico dermatológicamente aceptable, caracterizado porque la primera superficie es por lo menos parcialmente revestida con una composición de revestimiento discreta, que comprende por lo menos un agente benéfico para la piel, cabello o uñas.

2.- Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la composición de revestimiento es un líquido que tiene una viscosidad mayor que 1000 mPa.s.

3.- Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 o la reivindicación 2, caracterizado además porque la composición de revestimiento está en forma de una emulsión de aceite en agua.

4.- Un dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque el solvente hidrofílico se selecciona de agua, etanol, propilenglicol, glicerina y mezcla de los mismos.

5.- Un dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque la lámina de gel es unilaminar.

6.- Un dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque la lámina de gei comprende por lo menos un agente benéfico para ia piel.

7.- Un dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque la lámina de gel y la composición de revestimiento comprenden cada una por lo menos un agente benéfico para la piel en común.

8.- Un dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque un sustrato diseñado para ser parte del dispositivo tal como es usado por un usuario.

9.- Un dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque es empacado en una envoltura protectora sellada.

10.- Un dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque tiene un umbral de transparencia no mayor de 10 puntos, preferiblemente no mayor de 7.

11.- Un método para producir un dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, el método comprendiendo los pasos de: a) proveer la lámina de gel sólida; b) revestir por lo menos parcialmente la primera superficie de la misma con una composición de revestimiento que comprende por lo menos un agente benéfico para la piel; y c) empacar la lámina de gel revestida en una envoltura protectora sellada.

12.- Un método para suministrar por lo menos un agente benéfico cosmético a la piel, cabello o uñas, el método consistiendo en aplicar un dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10 a un área objetivo de la piel, cabello o uñas de modo que la primera superficie revestida está en contacto con el área objetivo, y dejando al dispositivo en el área objetivo durante un periodo de 1 minuto a 12 horas.