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Gebiet der
Erfindung
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Diese
Erfindung betrifft ein Ventil für
einen Aerosolbehälter,
mit dessen Hilfe eine Menge seiner Inhalte abgegeben werden kann.
Die Erfindung findet insbesondere bei der Abgabe von abgemessenen Medikamentendosen
Anwendung, obwohl sie bei der Abgabe von Aerosolen im Allgemeinen
anwendbar ist.
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Hintergrund
der Erfindung
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Behälter für Aerosol-Rezepturen
weisen für gewöhnlich einen
mit einem Ventil verbundenen (Glas-)Fläschenkörper auf. Das Ventil weist
einen Ventilschaft auf, durch den die Rezeptur abgegeben wird. Im
Allgemeinen weist das Ventil eine Gummiventildichtung auf, die dafür gedacht
ist, eine hin- und hergehende Bewegung des Ventilschafts zuzulassen,
während
ein Lecken von Treibmittel aus dem Behälter verhindert wird.
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Es
wurde herausgefunden, dass bei einigen herkömmlichen Vorrichtungen der
Ventilschaft dazu neigen kann, während
des Betätigungszyklus
steckenzubleiben, zu pausieren oder zu schleifen, mit dem Ergebnis,
dass ein Nutzer ein „stufenweises
Bewegen" empfinden
kann, wenn der Ventilschaft gedrückt
und losgelassen wird. Dies kann teilweise dadurch verursacht werden,
dass das Arzneimittel sedimentiert oder aus der Arzneimittel-Treibmittel-Suspension
oder Lösungsrezeptur
ausfällt,
und sich an den inneren Ventilkomponenten ablagert, wobei das Vorhandensein
von Arzneimittel an der Gleitschnittstelle eine erhöhte Reibung
während
des Betriebs erzeugt.
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Dichtungen
des Stands der Technik weisen im Allgemeinen einen Gummiring auf,
der durch ein Ausstanzen einer Ringform aus einem Bogen bzw. Sheet
aus Gummi- bzw. Kautschuk-Material ausgebildet ist. Die Ringöffnung weist
somit unausweichlich eckig geschnittene Kanten auf, die einen relativ
großen
Kontaktbereich zwischen der Dichtung und dem Schaft präsentieren.
Des Weiteren, wenn der Ventilschaft in derartigen eckig geschnittenen
Dichtungen bewegt wird, verformt sich die Dichtung derart, dass sich
der Oberflächenbereich,
und folglich der Reibungskontaktbereich, zwischen der Dichtung und dem
Schaft erhöht.
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Die
Anmelder haben nun herausgefunden, dass das oben beschriebene Problem
des stufenweisen Bewegens verbessert werden kann, ohne die Dichtfunktion
zu beeinträchtigen,
falls die Ventildichtung aus zwei Komponenten besteht: einer starren bzw.
steifen Komponente und einer flexiblen Komponente. Die zwei Komponenten
können
derart angeordnet sein, dass es einen starren äußeren Abschnitt und einen flexiblen
inneren Abschnitt gibt. Der flexible Abschnitt lässt die Bewegung der Dichtung
gegen den Schaft zu, während
der starre äußere Abschnitt die
Verformung der Dichtung vermindert, und deshalb die Zunahme in dem
Oberflächenbereich,
und folglich dem Reibungskontaktbereich, auf einem Minimum hält. Die
zwei Komponenten können
auch auf andere geeignete Arten angeordnet sein.
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Die
Zunahme in dem Oberflächenbereich kann
dadurch weiter vermindert werden, dass die Dichtung derart geformt
wird, dass sie den Kontaktbereich zwischen der Dichtung und dem
Schaft vermindert. Das Schneiden von einer oder mehreren Nuten oder
kleinen Kanälen
in den Oberflächen
des Dichtrings, die nicht den Schaft aufnehmen, schafft Raum für den Teil
des Dichtrings, der den Schaft aufnimmt, um sich auf die Bewegung
des Ventilschafts hin hineinzubewegen, was in einer verminderten
Verformung und Reibung an der Kontaktoberfläche mit dem Ventilschaft resultiert.
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Ein
weiteres Problem mit Dichtungen des Stands der Technik tritt aufgrund
des Eindringens und der Absorption von Treibmittel (z.B. HFA134a) und
Feuchtigkeit durch die Gummidichtung auf. Das Vorhandensein des
Treibmittels oder Feuchtigkeit in dem Gummi kann zu einem Anschwellen
des Gummimaterials, und folglich einer Verminderung der Funktion
der Dichtung, führen.
Die Verwendung einer Zweikomponenten-Ventildichtung kann den Betrag des
Anschwellens vermindern, der auftritt, falls eine Komponente aus
einem Material besteht, das beständiger
gegen Treibmittel und Feuchtigkeit ist, wodurch die Menge von Treibmittel
oder Feuchtigkeit absorbierendem Material, das in der Dichtung vorhanden
ist, herabgesetzt wird.
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Als
Stand der Technik können US-A-3,158,179
und WO-A-9906303 erwähnt
werden.
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Zusammenfassung
der Erfindung
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Gemäß einem
Aspekt der vorliegenden Erfindung wird ein Ventil für einen
Aerosolbehälter,
wie in Anspruch 1 hiervon angegeben, geschaffen.
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Vorzugsweise
ist das Ventil ein Dosierventil, wie in Anspruch 2 hiervon angegeben.
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Vorzugsweise
weist die flexible Komponente einen Shore A Härtewert von 45 bis 80 auf.
Vorzugsweise weist die starre Komponente einen Shore A Härtewert
größer als
80 aufweist. Der Shore A Härtewert
kann durch das Drücken
eines Kegelstumpfes unter bekannter Last auf das zu untersuchende
Material, und dem Messen des resultierenden Eindringungsgrads, bestimmt
werden.
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Vorzugsweise
weist die starre Komponente einen größeren Widerstand zu dem Treibmittel und/oder
Feuchtigkeit als die flexible Komponente auf. Das heißt, die
starre Komponente weist mehr Widerstand gegen das Eindringen von
Feuchtigkeit und Treibmittel, und deshalb eine verminderte Neigung zum
Anschwellen auf, verglichen mit der flexiblen Komponente.
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Vorzugsweise
besteht der Dichtring und/oder zweite Dichtring aus einer äußeren starren
Ringkomponente und einer inneren flexiblen Ringkomponente. Die inneren
und äußeren Ringkomponenten
sind konzentrisch angeordnet, wobei die innere Komponente den Ventilschaft
aufnimmt.
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Alternativ
besteht der Dichtring und/oder zweite Dichtring aus einer flexiblen
Komponente, die eine starre Kernkomponente umgibt. Die flexible Komponente
umgibt die starre Komponente vollständig, und nimmt den Ventilschaft
auf. Die starre Komponente hat keinen Kontakt mit dem Ventilschaft.
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Bei
einem Aspekt weist der innere Abschnitt des Dichtrings und/oder
zweiten Dichtrings gerundete Kanten auf. Diese gerundeten Kanten
vermindern den Kontaktbereich zwischen dem Dichtring und/oder zweiten
Dichtring und dem Ventilschaft, und vermindern weiter die Verformung
der Dichtung.
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Bei
einem anderen Aspekt präsentiert
der innere Abschnitt des Dichtrings und/oder zweiten Dichtrings
dem Schaft eine gelappte Oberfläche.
Das heißt,
die Oberfläche
weist ein oder mehr Lappen-Merkmale auf. Vorzugsweise definieren
die gelappte Oberfläche
und der die Dichtung aufnehmende Teil des Schafts ein oder mehr
Gruben bzw. Räume
(wells). Vorzugsweise enthalten die ein oder mehr Gruben ein Gleitmaterial
darin.
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Bei
einem anderen Aspekt der Erfindung präsentiert der innere Abschnitt
des Dichtrings und/oder zweiten Dichtrings dem Schaft eine sich
verjüngende Oberfläche.
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Vorzugsweise
weist der Teil des Dichtrings, der nicht den Schaft aufnimmt, eine
Nut auf. Die Nut schafft zusätzlichen
freien Raum für
den Dichtring, um sich darein, auf die Bewegung des Ventilschafts hin,
zurück
zu biegen.
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Vorzugsweise
weist der innere Abschnitt des Dichtrings und/oder zweiten Dichtrings
Sägezähne bzw.
Kerben auf. Vorzugsweise enthalten die Sägezähne ein Gleitmittel.
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Eine
weitere Verbesserung die durchgeführt werden kann, um den Betrag
des Anschwellens zu vermindern, besteht darin Sägezähne in dem inneren Abschnitt
des Dichtrings und/oder zweiten Dichtrings aufzunehmen. Diese Sägezähne können mit
einem Gleitmittel gefüllt
werden, um die Stärke
der Dichtung zu verbessern, wobei folglich das Vorhandensein von Feuchtigkeit
zwischen der Dichtung und dem Ventilschaft vermindert wird.
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Vorzugsweise
besteht die starre Komponente des Dichtrings und/oder zweiten Dichtrings
aus einem Material, das aus der Gruppe ausgewählt wird, die aus Polybutylteraphthalat,
Polyoxymethylen, einem Metall und Nylon besteht. Geeignete Metalle umfassen
rostfreien Stahl und Aluminium.
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Vorzugsweise
besteht die flexible Komponente des Dichtrings und/oder zweiten
Dichtrings aus einem Elastomermaterial.
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Das
Elastomermaterial kann entweder ein thermoplastisches Elastomer
(TPE) oder ein duroplastisches Elastomer umfassen, die optional
vernetzt sein können.
Die flexible Komponente des Dichtrings und/oder zweiten Dichtrings
kann auch ein thermoplastisches Elastomer-Gemisch oder -Legierung
umfassen, bei der ein elastomerisches Material in einer thermoplastischen
Matrix dispergiert ist. Die Elastomere können optional zusätzlich herkömmliche
Polymer-Additive, wie beispielsweise Verarbeitungshilfsmittel, Färbemittel,
Klebrigmacher, Gleitmittel, Silika, Talk, oder Verarbeitungsöle, wie
beispielsweise Mineralöle
in angemessenen Mengen, enthalten.
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Geeignete
duroplastische Gummis umfassen Butylkautschuke, Chloro-Butylkautschuke,
Bromo-Butylkautschuke, Nitrilkautschuke, Silikonkautschuke, Fluorsilikon-Kautschuke,
Fluorcarbon-Kautschuke, Polysulfid-Kautschuke, Polypropylenoxid-Kautschuke,
Isoprenkautschuke, Isopren-Isobutenkautschuke, Isobutylenkautschuke
oder Neopren-(Polychloropren)Kautschuke.
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Geeignete
thermoplastische Elastomere umfassen ein Copolymer von ungefähr 80 bis
ungefähr 95
Molprozent Ethylen, und einem Gesamtgehalt von ungefähr 5 bis
ungefähr
20 Molprozent von einem oder mehr Comonomeren, die aus der Gruppe
ausgewählt
werden, die aus 1-Buten, 1-Hexen und 1-Okten besteht, wie im Stand
der Technik bekannt. Zwei oder mehr derartige Copolymere können zusammen gemischt
werden, um ein thermoplastisches Polymergemisch auszubilden.
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Eine
andere geeignete Klasse von thermoplastischen Elastomeren sind die
Styren-Ethylen/Butylen-Styren Block-Copolymere. Diese Copolymere können zusätzlich ein
Polyolefin (z.B. Polypropylen) und ein Silixan umfassen.
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Thermoplastische
Elastomermaterialien können
auch aus einem oder mehreren der Folgenden ausgewählt werden:
Polyesterkautschuke, Polyurethan-Kautschuke, Ethylen-Vinylacetat-Kautschuk, Styren-Butadienkautschuk,
Copolyether-Ester TPE, olefinisches TPE, Polyestre-Amid TPE und
Polyethre-Amid TPE.
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Andere
geeignete Elastomere umfassen Ethylen-Propylen-Dien-Kautschuk (EPDM).
Der EPDM kann allein vorhanden sein, oder als Teil eines thermoplastischen
Elastomer-Gemischs oder -Legierung vorhanden sein, z.B. in der Form
von Partikeln, die im Wesentlichen gleichmäßig in einer kontinuierlichen
thermoplastischen Matrix (z.B. Polypropylen oder Polyethylen) dispergiert
sind. Kommerziell erhältliche
thermoplastische Elastomer-Gemische und -Legierungen umfassen die
SANTOPRENETM Elastomere. Andere geeignete
thermoplastische Elastomer-Gemische umfassen Butyl-Polyethylen (z.B.
in einem Verhältnis
im Bereich von ungefähr
2:3 und ungefähr
3:2) und Butyl-Polypropylen.
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Vorzugsweise
umfasst die starre Komponente zumindest 50% des Dichtrings und/oder
zweiten Dichtrings.
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Vorzugsweise
ist der Dichtring und/oder zweite Dichtring durch ein Formgebungsverfahren formbar.
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Vorzugsweise
ist das Formgebungsverfahren ein zweistufiges Spritzgussverfahren.
Vorzugsweise ist das zweistufige Spritzgussverfahren ein Co-Spritzguss.
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Alternativ
ist das Formgebungsverfahren eine Einspritzteil-Formgebung (insert
moulding).
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Vorzugsweise
ist der Dichtring und/oder zweite Dichtring nicht relativ zu dem
Ventilkörper
bewegbar. Besonders bevorzugt wird der Dichtring und/oder zweite
Dichtring innerhalb eines Hohlraums in dem Ventilkörper gehalten.
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Vorzugsweise
weist der Schaft ein Gleitmaterial auf. Geeigneterweise weist der
Ventilschaft bis zu 30%, vorzugsweise von 5 bis 20% Gleitmaterial auf.
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Vorzugsweise
weist der Dichtring und/oder zweite Dichtring ein Gleitmaterial
auf. Geeigneterweise weist der Dichtring und/oder zweite Dichtring
bis zu 30%, vorzugsweise von 5 bis 20% Gleitmaterial auf.
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Ein
Gleitmaterial kann auf den Schaft, Dichtring oder zweiten Dichtring
durch jedes geeignete Verfahren aufgebracht werden, einschließlich Beschichtung
und Imprägnierung,
wie beispielsweise durch Einspritzung oder ein Tamponage-Verfahren.
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Gemäß einem
anderen Aspekt der Erfindung ist ein Aerosolbehälter, mit einem Ventil wie
hierin oben beschrieben, vorgesehen.
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Vorzugsweise
weist der Aerosolbehälter
eine Suspension eines Medikaments in einem Treibmittel auf. Vorzugsweise
ist das Treibmittel flüssiges HFA134a
oder HFA-227, oder Mischungen daraus.
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Vorzugsweise
wird das Medikament ausgewählt
aus Albuterol, Salmeterol, Fluticason-Proprionat, Beclomethason-Dipropionat,
Ipratropium-Bromid,
und Salzen oder Solvaten davon, und jeglichen Kombinationen davon.
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Eine
besonders bevorzugte Kombination umfasst Salmeterol-Xinafoat und
Fluticason-Propionat.
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Kurze Beschreibung
der Zeichnungen
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Die
Erfindung wird nun weiter unter Bezugnahme auf die beigefügten Zeichnungen
beschrieben, in denen:
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1 ein
Schnitt durch ein Dosierventil des Stands der Technik ist;
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2a bis 2l Nah-Schnittansichten
eines Dichtung-Schaft-Kontaktpunktes
bei einem Ventil sind, die einige unterschiedliche Anordnungen der starren
und flexiblen Komponenten, und die Form des Teils der Dichtung,
der den Schaft aufnimmt, gemäß der Erfindung
zeigen.
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Ausführliche Beschreibung der Zeichnungen
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Ein
Dosierventil des Stands der Technik wird in 1 gezeigt,
und weist einen Ventilkörper 1 auf, der
in einer Zwinge 2 mittels Crimpen gedichtet ist, wobei
die Zwinge selbst an den Hals eines Behälter (nicht gezeigt) gesetzt
ist, wobei eine Dichtung 3 auf eine bekannte Art dazwischen
positioniert wird. Der Behälter
ist mit einer Suspension eines Medikaments, wie beispielsweise Salmeterol-Xinafoat
im Flüssig-Treibmittel
HFA134a, beladbar.
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Der
Ventilkörper 1 ist
an seinem unteren Teil mit einer Messkammer 4, und an seinem
oberen Teil mit einer Probenahmekammer 5 ausgebildet, die auch
als ein Gehäuse
für eine
Rückholfeder 6 wirkt. Die
Worte „obere" und „untere" werden für den Behälter verwendet,
wenn er sich in einer Nutzungsausrichtung, mit dem Hals des Behälters und
Ventil an dem unteren Ende des Behälters, befindet, was der Ausrichtung
des Ventils wie in 1 gezeigt entspricht. In dem
Ventilkörper 1 ist
ein Ventilschaft 7 angeordnet, von dem sich ein Teil 8 aus
dem Ventil heraus, durch eine untere Schaftdichtung 9 und
die Zwinge 2, erstreckt. Der Schaftteil 8 ist
mit einem inneren axialen Kanal oder Längskanal 10 ausgebildet, der
sich an dem äußeren Ende
des Schafts öffnet und
mit einem radialen Durchgang 11 in Verbindung steht.
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Der
obere Abschnitt des Schafts 7 weist einen derartigen Durchmesser
auf, dass er gleitend durch eine Öffnung in einer oberen Schaftdichtung 12 passen
kann, und den Umfang von der Öffnung
ausreichend in Eingriff nehmen wird, um eine Dichtung vorzusehen.
Die obere Schaftdichtung 12 wird in Position gehalten gegen
eine Stufe 13, die in dem Ventilkörper 1 zwischen den
unteren und oberen Teilen durch eine Hülse 14 ausgebildet
ist, welche die Messkammer 4 zwischen der unteren Schaftdichtung 9 und
der oberen Schaftdichtung 12 definiert. Der Ventilschaft 7 weist
einen Durchgang 15 auf, der, wenn sich der Schaft in der
gezeigten inoperablen Position befindet, eine Verbindung zwischen
der Messkammer 4 und der Probenahmekammer 5 vorsieht,
die selbst mit dem Inneren des Behälters über ein Loch 16, das
in der Seite des Ventilkörpers 1 ausgebildet
ist, in Verbindung steht.
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Der
Ventilschaft 7 wird nach unten in die inoperable Position
durch die Rückholfeder 6 vorgespannt,
und ist mit einer Schulter 17 versehen, die gegen die untere
Schaftdichtung 9 stößt. Bei
der inoperablen Position, wie in 1 gezeigt,
stößt die Schulter 17 gegen
die untere Schaftdichtung 9, und der radiale Durchgang 11 öffnet sich
unterhalb der unteren Schaftdichtung 9, so dass die Messkammer 4 von
dem Kanal 10 isoliert ist, und die Suspension im Inneren
nicht entweichen kann.
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Ein
Ring 18 mit einem „U"-förmigen Querschnitt,
der sich in eine radiale Richtung erstreckt, ist um den Ventilkörper unterhalb
des Lochs 16 angeordnet, um eine Mulde 19 um den
Ventilkörper
herum auszubilden. Wie in 1 gesehen
werden kann, ist der Ring als eine separate Komponente ausgebildet, mit
einem inneren ringförmigen
Kontaktrand eines Durchmessers, der geeignet ist, eine Reibungs-
bzw. Presspassung über
dem oberen Teil des Ventilkörpers 1 vorzusehen,
wobei der Ring gegen die Stufe 13 unterhalb des Lochs 16 sitzt.
Der Ring 18 kann jedoch alternativ als ein integral bzw.
einstückig
geformter Teil des Ventilkörpers 1 ausgebildet
sein.
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Um
die Vorrichtung zu verwenden, wird der Behälter zuerst geschüttelt, um
die Suspension innerhalb des Behälters
zu homogenisieren. Der Nutzer drückt
dann den Ventilschaft 7 gegen die Kraft der Feder 6.
Wenn der Ventilschaft gedrückt
ist, kommen beide Enden des Durchgangs 15 an der Seite
der oberen Schaftdichtung 12 zu liegen, entfernt von der Messkammer 4.
Somit wird eine Dosis innerhalb der Messkammer abgemessen. Ein fortgesetztes
Drücken
des Ventilschafts wird den radialen Durchgang 11 in die
Messkammer 4 bewegen, während
die obere Schaftdichtung 12 gegen den Ventilschaftkörper dichtet.
Somit kann die abgemessene Dosis durch den radialen Durchgang 11 und
den Auslasskanal 10 austreten.
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Ein
Lösen des
Ventilschafts bewirkt, dass er in die dargestellte Position, unter
der Kraft der Feder 6, zurückkehrt. Der Durchgang 15 schafft
dann noch einmal eine Verbindung zwischen der Messkammer 4 und
der Probenahmekammer 5. Folglich passiert in diesem Zustand
eine Flüssigkeit
unter Druck aus dem Behälter
durch das Loch 16, durch den Durchgang 15, und
von da in die Messkammer 4, um sie zu füllen.
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1 stellt
ein Ventil des Stands der Technik mit eckig geschnittenen Einkomponenten-Ventildichtungen
dar, während
die gegenwärtige
Erfindung die Verwendung von Zweikomponenten-Dichtungen beschreibt,
um das „stufenweises
Bewegen" während der
Betätigung
des Inhalators zu vermindern. Die Zweikomponenten-Dichtung, die
aus einer starren Komponente und einer flexiblen Komponente besteht,
ersetzt die in 1 gezeigten, eckig geschnittenen
Einkomponenten-Ventildichtungen. Die Details der Anordnungen der
zwei Komponenten des Dichtrings gemäß der Erfindung werden unten
beschrieben, und in den 2a bis 2l dargestellt.
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2a zeigt
einen aufrechten Ventilschaft 108, der einen kreisförmigen Querschnitt
aufweist. Der Ventilschaft 108 wird dichtend von einem
Dichtring 112 berührt.
Der Dichtring 112 weist einen starren Kern 130 auf,
der von einem flexiblen Material 140 umgeben ist.
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2b zeigt
einen aufrechten Ventilschaft 208, der einen kreisförmigen Querschnitt
aufweist. Der Ventilschaft 208 wird dichtend von einem
Dichtring 212 berührt.
Der Dichtring 212 weist einen starren Kern 230 auf,
der von einem flexiblen Material 240 umgeben ist. Die Ringöffnung 250 des
Dichtrings 212 weist gerundete Ecken auf. Es sollte verstanden werden,
dass der Kontaktbereich des Rings 212 mit dem Schaft 208 geringer
ist, als er sein würde,
falls der Ring 212 eckig geschnittene Kanten hätte. Wenn der
Schaft 208 nach oben bewegt wird, wird der Ring 212 dazu
neigen, sich in den Freiraum 260 zu biegen.
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2c zeigt
einen aufrechten Ventilschaft 308, der einen kreisförmigen Querschnitt
aufweist. Der Ventilschaft 308 wird dichtend von einem
Dichtring 312 berührt.
Der Dichtring 312 weist eine äußere starre Komponente 330 und
eine flexible innere Komponente 340 auf.
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2d zeigt
einen aufrechten Ventilschaft 408, der einen kreisförmigen Querschnitt
aufweist. Der Ventilschaft 408 wird dichtend von einem
Dichtring 412 berührt.
Der Dichtring 412 weist eine äußere starre Komponente 430 und
eine flexible innere Komponente 440 auf. Die Ringöffnung 450 des
Dichtrings 412 weist gerundete Ecken auf. Es sollte verstanden
werden, dass der Kontaktbereich des Rings 412 mit dem Schaft 408 geringer
ist, als er sein würde,
falls der Ring 412 eckig geschnittene Kanten hätte. Wenn
der Schaft 408 nach oben bewegt wird, wird der Ring 412 dazu
neigen, sich in den Freiraum 460 zu biegen.
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2e zeigt
einen aufrechten Ventilschaft 508, der einen kreisförmigen Querschnitt
aufweist. Der Ventilschaft 508 wird dichtend von einem
Dichtring 512 berührt.
Der Dichtring 512 weist einen starren Kern 530 auf,
der von einem flexiblen Material 540 umgeben ist. Die Ringöffnung des
Dichtrings 512 ist durch zwei gerundete Lappen 570, 572 umkantet. Der
Kontaktbereich des Rings 512 mit dem Schaft 508 ist
geringer, als er sein würde,
falls der Ring 512 eckig geschnittene Kanten hätte. Wenn
der Schaft 508 innerhalb des Rings 512 bewegt
wird, wird der Ring 512 dazu neigen, sich in den Freiraum 560 und die
Grube 562 zu biegen. Die Grube 562 kann vollständig oder
teilweise mit einem Gleitmaterial gefüllt sein.
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2f zeigt
einen aufrechten Ventilschaft 608, der einen kreisförmigen Querschnitt
aufweist. Der Ventilschaft 608 wird dichtend von einem
Dichtring 612 berührt.
Der Dichtring 612 weist eine äußere starre Komponente 630 und
eine flexible innere Komponente 640 auf. Die Ringöffnung des
Dichtrings 612 ist durch zwei gerundete Lappen 670, 672 umkantet.
Der Kontaktbereich des Rings 612 mit dem Schaft 608 ist
geringer, als er sein würde,
falls der Ring 612 eckig geschnittene Kanten hätte. Wenn
der Schaft 608 innerhalb des Rings 612 bewegt
wird, wird der Ring 612 dazu neigen, sich in den Freiraum 660 und
die Grube 662 zu biegen. Die Grube 662 kann vollständig oder
teilweise mit einem Gleitmaterial gefüllt sein.
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2g zeigt
einen aufrechten Ventilschaft 708, der einen kreisförmigen Querschnitt
aufweist. Der Ventilschaft 708 wird dichtend von einem
Dichtring 712 berührt.
Der Dichtring 712 weist einen starren Kern 730 auf,
der von einem flexiblen Material 740 umgeben ist. Die Ringöffnung des
Dichtrings 712 ist durch drei gerundete Lappen 770, 772, 774 umkantet.
Der Kontaktbereich des Dichtrings 712 mit dem Schaft 708 ist
geringer, als er sein würde,
falls der Dichtring 712 eckig geschnittene Kanten hätte. Die
Bereiche, die durch den Schaft und den Lappen des Dichtrings definiert
werden, definieren Gruben 762. Diese Gruben 762 können vollständig oder
teilweise mit einem Gleitmaterial gefüllt sein.
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2h zeigt
einen aufrechten Ventilschaft 808, der einen kreisförmigen Querschnitt
aufweist. Der Ventilschaft 808 wird dichtend von einem
Dichtring 812 berührt.
Der Dichtring 812 weist eine äußere starre Komponente 830 und
eine flexible innere Komponente 840 auf. Die Ringöffnung des
Dichtrings 812 ist durch drei gerundete Lappen 870, 872, 874 umkantet.
Der Kontaktbereich des Dichtrings 812 mit dem Schaft 808 ist
geringer, als er sein würde,
falls der Dichtring 812 eckig geschnittene Kanten hätte. Die
Bereiche, die durch den Schaft und den Lappen des Dichtrings definiert
werden, definieren Gruben 862. Diese Gruben 862 können vollständig oder
teilweise mit einem Gleitmaterial gefüllt sein.
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2i zeigt
einen aufrechten Ventilschaft 908, der einen kreisförmigen Querschnitt
aufweist. Der Ventilschaft 908 wird dichtend von einem
Dichtring 912 berührt.
Der Dichtring 912 weist einen starren Kern 930 auf,
der von einem flexiblen Material 940 umgeben ist. Die Ringöffnung 950 des
Dichtrings 912 weist gerundete Kanten auf. Es sollte verstanden werden,
dass der Kontaktbereich des Rings 912 mit dem Schaft 908 geringer
ist, als er sein würde,
falls der Ring 912 eckig geschnittene Kanten hätte. Wenn der
Schaft 908 nach oben bewegt wird, wird der Ring 912 dazu
neigen, sich in den Freiraum 960 zu biegen. Der Teil des
Dichtrings 912, der nicht den Schaft aufnimmt, weist zumindest
eine Nut 980 auf, die zusätzlichen Freiraum für den Dichtring 912 vorsieht,
um sich darein zurück
zu biegen, wenn der Schaft 908 nach oben bewegt wird.
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2j zeigt
einen aufrechten Ventilschaft 1008, der einen kreisförmigen Querschnitt
aufweist. Der Ventilschaft 1008 wird dichtend von einem
Dichtring 1012 berührt.
Der Dichtring 1012 weist eine äußere starre Komponente 1030 und
eine flexible innere Komponente 1040 auf. Die Ringöffnung 1050 des Dichtrings 1012 weist
gerundete Kanten auf. Es sollte verstanden werden, dass der Kontaktbereich
des Rings 1012 mit dem Schaft 1008 geringer ist,
als er sein würde,
falls der Ring 1012 eckig geschnittene Kanten hätte. Wenn
der Schaft 1008 nach oben bewegt wird, wird der Ring 1012 dazu
neigen, sich in den Freiraum 1060 zu biegen. Der Teil des
Dichtrings 1012, der nicht den Schaft aufnimmt, weist zumindest eine
Nut 1080 auf, die zusätzlichen
Freiraum für
den Dichtring 1012 vorsieht, um sich darein zurück zu biegen,
wenn der Schaft 1008 nach oben bewegt wird.
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2k zeigt
einen aufrechten Ventilschaft 1108, der einen kreisförmigen Querschnitt
aufweist. Der Ventilschaft 1108 wird dichtend von einem
Dichtring 1112 berührt.
Der Dichtring 1112 weist einen starren Kern 1130 auf,
der von einem flexiblen Material 1140 umgeben ist. Die
Ringöffnung
des Dichtrings 1112 weist sich verjüngende Kanten auf. Es sollte
verstanden werden, dass der Kontaktbereich des Rings 1112 mit
dem Schaft 1108 geringer ist, als er sein würde, falls
der Ring 1112 eckig geschnittene Kanten hätte. Wenn
der Schaft 1108 nach oben bewegt wird, wird der Ring 1112 dazu
neigen, sich in den Freiraum 1160 zu biegen.
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2l zeigt
einen aufrechten Ventilschaft 1208, der einen kreisförmigen Querschnitt
aufweist. Der Ventilschaft 1208 wird dichtend von einem
Dichtring 1212 berührt.
Der Dichtring 1212 weist eine äußere starre Komponente 1230 und
eine flexible innere Komponente 1240 auf. Die Ringöffnung 1290 des Dichtrings 1212 weist
sich verjüngende
Kanten auf. Es sollte verstanden werden, dass der Kontaktbereich
des Rings 1212 mit dem Schaft 1208 geringer ist,
als er sein würde,
falls der Ring 1212 eckig geschnittene Kanten hätte. Wenn
der Schaft 1208 nach oben bewegt wird, wird der Ring 1212 dazu
neigen, sich in den Freiraum 1260 zu biegen.
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Der
Aerosolbehälter
und das Ventil der Erfindung sind geeignet zur Abgabe eines Medikaments, insbesondere
für die
Behandlung von Atmungserkrankungen. Medikamente, die in den Aerosol-Rezepturen
verabreicht werden können,
umfassen jedes Arzneimittel, das in der Inhalationstherapie nützlich ist.
Geeignete Medikamente können
somit ausgewählt
werden aus zum Beispiel schmerzlindernden Mitteln, z.B. Codein,
Dihydromorphin, Ergotamin, Fentanyl oder Morphin; Präparaten
für den
Hals, z.B. Dilitiazem; Antiallergika, z.B. Cromoglycat, Ketotifen oder
Nedocromil; Antibiotika, z.B. Cephalosporine, Penicilline, Streptomycin, Sulphonamide,
Tetracycline und Pentamidin; Antihistamine, z.B. Methapyrilen; enzündungshemmende
Mittel, z.B. Beclomethason, Flunisolid, Budesonid, Tipredan, Triamcinolon-Acetonid,
Fluticason oder Mometason; Hustenmittel, z.B. Noscapin; Broncho-Dilatoren,
z.B. Ephedrin, Epinephrin, Fenoterol, Formoterol, Isoprenalin, Metaproterenol,
Phenylephrin, Phenylpropanolamin, Pirbuterol, Reproterol, Rimiterol,
Salbutamol, Salmeterol, Terbutalin, Isoetharin, Tulobuterol, 4-Hydroxy-7-[2-[[2-[[3-(2-Phenylethoxy)Propyl]Sulfonyl]Ethyl]Amino]Ethyl-2(3H)-Benzothiazolon;
Orciprenalin oder (–)-4-Amino-3,4-Dichlor-α-[[[6-[2-(2-Pyridinyl)Ethoxy]Hexyl]Amino]Methyl]Benzenmethanol;
Diuretika, z.B. Amilorid; Antocholinergetika, z.B. Ipratropium,
Atropin oder Oxitropium; Hormone, z.B. Cortison, Hydrocortison oder
Prednisolon; Xanthine, z.B. Aminophyllin, Cholin-Theophyllinat,
Lysin-Theophyllinat oder Theophyllin; und therapeutische Proteine
und Peptide, z.B. Insulin oder Glukagon. Es wird einem Fachmann
klar sein, dass, wo es angemessen ist, die Medikamente in der Form
von Salzen (z.B. als Alkalimetall- oder Aminsalze oder als Säurezusatz-Salze)
oder als Ester (z.B. niedrige Alkylester) oder als Solvate (z.B.
Hydrate) verwendet werden, um die Aktivität und/oder Stabilität des Medikaments zu
optimieren und/oder um die Löslichkeit
des Medikaments in dem Treibmittel zu minimieren. Es wird einem
Fachmann ferner klar sein, dass, wo es angemessen ist, die Medikamente
in der Form eines reinen Isomers, zum Beispiel R-Salbutamol oder RR-Formoterol,
verwendet werden können.
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Besonders
bevorzugte Medikamente zur Verabreichung unter Verwendung von Aerosol-Rezepturen
gemäß der Erfindung
umfassen Antiallergika, Broncho-Dilatoren und entzündungshemmenden Steroide
zur Verwendung bei der Behandlung von Atmungserkrankungen, wie beispielsweise
Asthma, durch eine Inhalationstherapie, zum Beispiel Cromoglycat
(z.B. als das Natriumsalz), Salbutamol (z.B. als die freie Base
oder das Sulphatsalz), Salmeterol (z.B. als das Xinafoatsalz), Formoterol
(z.B. als das Fumaratsalz), Terbutalin (z.B. als das Sulphatsalz),
Reproterol (z.B. als das Hydrochlorid-Salz), ein Beclomethason-Ester
(z.B. das Dipropionat), ein Fluticason-Ester (z.B. das Propionat),
Salmeterol, insbesondere Salmeterol-Xinafoat, Salbutamol, Fluticason-Propionat,
Beclomethason-Dipropionat,
und physiologisch akzeptable Salze und Solvate davon sind besonders
bevorzugt.
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Fachleute
werden es zu schätzen
wissen, dass die Aerosol-Rezepturen gemäß der Erfindung, falls gewünscht, eine
Kombination von zwei oder mehr Wirkstoffen enthalten können. Aerosol-Rezepturen,
die zwei Wirkstoffe enthalten, sind für die Behandlung von Atmungserkrankungen,
wie beispielsweise Asthma, bekannt, zum Beispiel Formoterol und Budesonid,
Salmeterol (z.B. als das Xinafoat-Salz) und Fluticason (z.B. als
das Propionat-Ester), Salbutamol und Beclomethason (als das Dipropionat-Ester)
sind bevorzugt.
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Der
Begriff „Gleitmittel" hierin bedeutet
jedes Material, das die Reibung zwischen dem Ventilschaft und der
Dichtung vermindert, oder die Neigung des Medikaments vermindert,
an irgendwelchen Teilen des Dosierventils, welche die Medikament-Suspension
berühren,
anzuhaften. Geeignete Gleitmittel umfassen Fluorpolymere, wie beispielsweise
Polytetrafluorethylen (PTFE), Fluorethylen-Propylen (FEP), Polyfluor-Cyclohexan, Polyfluor-Hexan,
Trifluorethylen, Vinyliden-Fluorid und Vinylfluorid. Andere geeignete
anorganische Beschichtungen, die verwendet werden können um
ein Anhaften zu vermindern, oder welche die Barriere-Eigenschaften zu
der HFA134a-, Feuchtigkeits- oder Arzneimittelabsorption steigern, umfassen
Silicon-Öl
oder Siloxane, wie beispielsweise Dimethyl-Siloxan. Alle beweglichen Teile können an
ihnen auch Beschichtungen aufgebracht haben, welche die gewünschten
Bewegungscharakteristika steigern. Reibungsbeschichtungen können deshalb aufgebracht
werden, um den Reibungskontakt zu steigern, und Gleitmittel verwendet
werden, um den Reibungskontakt zu vermindern, so wie es notwendig ist.
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Es
wird verstanden werden, dass die vorliegende Erfindung lediglich
dem Zweck der Darstellung dient, und dass sich die Erfindung auf
Modifikationen, Variationen und Verbesserungen, im Rahmen der beigefügten Ansprüche, erstreckt.