DE60021179T2 - Hautpflegemitteln enthaltend eine kombination von aktive wirkstoffen - Google Patents

Hautpflegemitteln enthaltend eine kombination von aktive wirkstoffen Download PDF

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Description

  • TECHNISCHES GEBIET
  • Die vorliegende Erfindung betrifft topische Zusammensetzungen, die Palmitoyl-Lys-Thr-Thr-Lys-Ser und andere definierte Hautpflegewirkstoffe enthalten. Solche Zusammensetzungen sind zum Regulieren des Hautzustands, besonders zum Regulieren sichtbarer und/oder fühlbarer Unregelmäßigkeiten in der Haut, die z. B. mit Hautalterung verbunden sind, nützlich. Bevorzugte Zusammensetzungen enthalten die Hautpflegewirkstoffe Niacinamid und/oder Salicylsäure.
  • Viele Körperpflegeprodukte, die derzeit für den Verbraucher erhältlich sind, sind in erster Linie darauf gerichtet, die Gesundheit oder das äußere Erscheinungsbild der Haut zu verbessern. Von diesen Hautpflegeprodukten sind viele darauf gerichtet, die Faltenbildung der Haut und andere histologische Veränderungen, die in der Regel mit der Hautalterung oder mit einer Schädigung der Haut durch Umwelteinflüsse in Zusammenhang stehen, zu verzögern, zu minimieren oder sogar zu eliminieren. Es wurden in der Technik zahlreiche Verbindungen als geeignet für die Regulierung des Hautzustands, einschließlich der Regulierung feiner Linien, Falten und anderer Formen von ungleichmäßiger oder rauer Oberflächenbeschaffenheit im Zusammenhang mit gealterter oder lichtgeschädigter Haut beschrieben.
  • Die Haut ist Belastungen durch zahlreiche äußere und innere Faktoren ausgesetzt. Extrinsische Faktoren umfassen Ultraviolettstrahlung (z. B. Sonnenbestrahlung), Umweltverschmutzung, Wind, Hitze, niedrige Feuchtigkeit, aggressive Tenside, Schleifmittel und dergleichen. Intrinsische Faktoren umfassen chronologisches Altern und andere biochemische Veränderungen von innerhalb der Haut. Ob nun äußerlich oder innerlich, diese Faktoren resultieren in sichtbaren Zeichen der Hautalterung und der Schädigung durch Umwelteinflüsse, wie der Entstehung von Falten und anderen Formen der Rauigkeit (einschließlich vergrößerter Poren, Schuppenbildung und Hautlinien) sowie anderen histologischen Veränderungen im Zusammenhang mit Hautalterung oder – schädigung. Hautfalten erinnern viele Menschen an das Verschwinden der Jugend. Infolgedessen hat sich die Eliminierung von Falten zu einem florierenden Geschäftszweig in jugendbewussten Gesellschaften entwickelt. Die Behandlungsmethoden reichen von kosmetischen Cremes und Feuchthaltemitteln bis zu verschiedenen Formen der kosmetischen Chirurgie.
  • Äußere oder innere Faktoren können zu einem Dünnerwerden und einer allgemeinen Verschlechterung der Haut führen Zum Beispiel kommt es im Lauf der natürlichen Hautalterung zu einer Verringerung der Zellen und Blutgefäße, welche die Haut versorgen. Es kommt auch zu einer Abflachung der dermalen-epidermalen Verbindungsschicht, was zu einer geringeren mechanischen Festigkeit dieser Verbindungsschicht führt. Siehe z. B. Oikarinen, „The Aging of Skin: Chronoaging Versus Photoaging," Photodermatol. Photoimmunol. Photomed., Bd. 7, S. 3–4, 1990, welches in seiner Gesamtheit durch Bezugnahme hierin eingeschlossen ist.
  • Eine große Anzahl an Hautpflegewirkstoffen ist in der Technik bekannt und wird verwendet, um die Gesundheit und/oder das äußere Erscheinungsbild der Haut zu verbessern. Zum Beispiel Salicylsäure und Benzoylperoxid werden in Hautpflegezusammensetzungen verwendet, um Akne zu behandeln. Retinoide sind ein anderes Beispiel für Hautpflegewirkstoffe, de in Hautpflegezusammensetzungen verwendet werden, um Zeichen der Hautalterung zu vermindern. Obwohl das Formulieren von Hautpflegezusammensetzungen mit solchen Wirkstoffen Vorteile bei der Hautpflege bereitstellt, gibt es auch Herausforderungen beim Formulieren solcher Zusammensetzungen. Zum Beispiel müssen Retinoidzusammensetzungen in der Regel unter speziellen Bedingungen, wie in einer Inertatmosphäre, zubereitet werden und können manchmal eine nicht optimale Stabilität aufweisen, beispielsweise können sie sich verfärben. Einige Hautpflegewirkstoffe enthaltende Zusammensetzungen können zu Hautreizung, wie Stechen, Brennen oder Rötungen, führen.
    •
  • Auf der Grundlage des Vorstehenden besteht eine fortdauernde Notwendigkeit zur Formulierung von Hautpflegezusammensetzungen, die die Gesundheit oder das äußere Erscheinungsbild der Haut verbessern, die zum Beispiel ästhetisch angenehm, stabil und beim Behandeln des Erscheinungsbildes von Falten, Fältchen, Poren, schlechter Hautfarbe (z. B. Röte, Blässe und anderen Formen unerwünschter Hautoberflächenstrukturen) wirksam sind.
  • Es wurde überraschend herausgefunden, dass Zusammensetzungen, die Palmitoyl-Lys-Thr-Thr-Lys-Ser in Kombination mit mindestens einem zusätzlichen definierten Hautpflegewirkstoff enthalten, den Erfindern der vorliegenden Erfindung bekannte Vorteile beim Regulieren des Hautzustands bereitstellen, die bisher in der Technik unbekannt waren. Zum Beispiel können örtliche Anwendungen von Pahnitoyl-Lys-Thr-Thr-Lys-Ser in Kombination mit mindestens einem zusätzlichen definierten Hautpflegewirkstoff sichtbare und/oder fühlbare Unregelmäßigkeiten in der Haut von Säugern (prophylaktisch und/oder therapeutisch) synergistisch regulieren, einschließlich von Fältchen, Falten, vergrößerten Poren, Rauheit, Trockenheit und anderen Unregelmäßigkeiten der Hautstruktur, z. B. reduziert oder beseitigt es die Sichtbarkeit von Fältchen, Falten und anderen Formen ungleichmäßiger oder rauer Oberflächenstruktur, die mit gealterter oder lichtgeschädigter Haut verbunden sind.
  • Kosmetische Zusammensetzungen, die das Peptid zur Verbesserung des Aussehens der Haut während der Alterung und Verbesserung der Wundheilung umfassen, sind aus FR 2 783 169 an SEDERMA S.A. bekannt.
  • Der Stand der Technik kann nirgends alle Vorteile und Leistungen der vorliegenden Erfindung aufweisen.
  • ZUSAMMENFASSUNG
  • Die vorliegende Erfindung betrifft eine Hautpflegezusammensetzung, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung Folgendes umfasst:
    • a) eine sichere und wirksame Menge, vorzugsweise von 1 × 10–6 % bis 0,1 %, an Palmitoyl-Lys-Thr-Thr-Lys-Ser;
    • b) eine sichere und wirksame Menge von mindestens einem zusätzlichen Hautpflegewirkstoff, ausgewählt aus der Gruppe, bestehend aus aknehemmenden Wirkstoffen, Vitamin-B3-Verbindungen, Retinoiden, Di-, Tri- und Tetrapeptiden, Hydroxysäuren, Radikalfängern, entzündungshemmenden Mitteln, Hautaufhellern, Flavonoiden, antimikrobiellen Wirkstoffen und Mischungen davon; und
    • c) einen hautverträglichen Träger.
  • Die vorliegende Erfindung betrifft auch Verfahren für die Anwendung solcher Zusammensetzungen, um den Zustand der Haut von Säugern zu regulieren. Die Verfahren umfassen generell den Schritt des örtlichen Auftragens der Zusammensetzung, einer sicheren und wirksamen Menge solcher Zusammensetzungen, auf die Haut eines Säugers, der eine solche Behandlung benötigt.
  • Bevorzugte Ausführungsformen umfassen die zusätzlichen Hautpflegewirkstoffe Niacinamid und/oder Salicylsäure.
  • Diese und andere Merkmale, Gesichtspunkte und Vorteile der vorliegenden Erfindung werden für den Fachmann aus der Lektüre der vorliegenden Offenbarung ersichtlich.
  • DETAILLIERTE BESCHREIBUNG
  • Obwohl die Patentbeschreibung mit den Ansprüchen endet, welche die Erfindung ganz deutlich darlegen und ausdrücklich beanspruchen, wird angenommen, dass die vorliegende Erfindung anhand dieser Beschreibung besser verstanden wird.
  • Alle Prozent- und Verhältnisangaben, die hierin verwendet werden, beziehen sich auf das Gewicht der Gesamtzusammensetzung, und alle Messungen werden bei 25 °C durchgeführt, solange nichts anderes angegeben ist.
  • Die Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung können die Bestandteile der vorliegenden Erfindung ebenso wie andere Inhaltsstoffe, die hierin beschrieben sind, umfassen, im Wesentlichen aus ihnen bestehen oder aus ihnen bestehen. Wie hierin verwendet, bedeutet „im Wesentlichen aus etwas bestehen", dass die Zusammensetzung oder die Komponente weitere Bestandteile einschließen kann, aber nur, wenn diese weiteren Bestandteile die grundsätzlichen und neuartigen Eigenschaften der beanspruchten Zusammensetzungen oder Verfahren nicht nennenswert ändern.
  • Alle hierin zitierten Veröffentlichungen werden hiermit durch Bezugnahme in vollem Umfang aufgenommen.
  • Der Ausdruck „keratinisches bzw. Keratingewebe", wie hierin verwendet, bezeichnet keratinhaltige Schichten, welche die äußerste Schutzschicht von Säugern (z. B. Menschen, Hunden, Katzen usw.) bilden, was Haut, Lippen, Haar, Zehen- und Fingernägel, Nagelhaut, Hufe usw. einschließt.
  • Der Ausdruck „örtliche Anwendung", wie hier verwendet, bedeutet, die Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung auf die Oberfläche des Keratingewebes aufzutragen oder darauf zu verteilen.
  • Der Ausdruck „dermatologisch annehmbar", wie hierin verwendet, bedeutet, dass die Zusammensetzungen oder deren Komponenten, die damit beschrieben werden, sich für die Verwendung in Kontakt mit dem Keratingewebe von Säugern eignen, ohne unerwünschte Toxizität, Unverträglichkeit, Instabilität, allergische Reaktionen und dergleichen.
  • Der Ausdruck „sichere und wirksame Menge", wie hierin verwendet, bedeutet eine Menge einer Verbindung oder Zusammensetzung, die ausreicht, um in erheblichem Maß eine günstige Wirkung zu induzieren, vorzugsweise ein positives Erscheinungsbild und ein positives Anfühlen des Keratingewebes, einschließlich der hierin offenbarten Vorteile unabhängig von anderen oder in Kombination mit anderen, die aber niedrig genug ist, um ernste Nebenwirkungen zu vermeiden, d. h. um innerhalb des Bereichs des gesunden Urteilsvermögens eines ausgebildeten Fachmanns ein vernünftiges Verhältnis von Nutzen zu Risiko aufzuweisen.
  • Der Ausdruck „Absacken", wie hierin verwendet, bedeutet die Lockerheit, Schlaffheit oder einen ähnlichen Hautzustand, der in Folge des Verlusts, der Schädigung, der Veränderung und/oder von Anomalien des Hautelastins auftritt.
  • Die Ausdrücke „Glätten" und „Weichmachen", wie hierin verwendet, bedeuten die Veränderung der Oberfläche des keratinischen Gewebes, so dass der taktile Eindruck verbessert wird.
  • „Zeichen der Hautalterung" schließen ein, sind jedoch nicht beschränkt auf alle äußerlich sichtbaren und taktil wahrnehmbaren Manifestationen sowie viele andere Makro- oder Mikroeffekte aufgrund einer Hautalterung. Solche Zeichen können von intrinsischen Faktoren oder extrinsischen Faktoren hervorgerufen oder verursacht werden, z. B. von chronologischer Alterung und/oder Schäden durch Umwelteinflüsse. Diese Zeichen können die Folge von Prozessen sein, die folgendes einschließen, ohne jedoch darauf beschränkt zu sein: die Entwicklung von Gewebe-Unregelmäßigkeiten, wie Falten und starken, tiefen Falten, Hautlinien, Schrunden, Schwellungen, großen Poren (z. B. im Zusammenhang mit Anhangsgebilden, wie Schweißdrüsenkanälen, Talgdrüsenkanälen oder Haarfollikeln) oder Unebenheit oder Rauheit, Verlust von Hautelastizität (Verlust und/oder Inaktivierung von funktionierendem Hautelastin), Absacken (ein schließlich von Schwellungen des Augenbereichs und der Wangen) Verlust der Hautfestigkeit, Verlust der Hautstraffheit, Verlust des Erholungsvermögens der Haut nach Verformung, Verfärbung (einschließlich von Schatten unter den Augen), hyperpigmentierte Hautregionen, wie Altersflecken und Sprossen, Keratosen, anomale Differenzierung, Hyperkeratinisation, Elastose, Collagen-Zusammenbruch und andere histologische Veränderungen des Stratum corneum, der Oberhaut, der Lederhaut, des Hautgefäßsystems (z. B. Telangiektasie oder Besenreiser) und der darunter liegenden Gewebe, insbesondere nahe der Haut.
  • Die vorliegende Erfindung ist für die therapeutische Regulierung von sichtbaren und/oder fühlbaren Ungleichmäßigkeiten in der Haut von Säugern, einschließlich von Ungleichmäßigkeiten der Hauttextur und der Hautfarbe, geeignet. Beispielsweise nimmt der sichtbare Durchmesser der Poren ab, die sichtbare Höhe des Gewebes unmittelbar an den Porenöffnungen erreicht diejenige der Haut zwischen den Adnexen, der Hautton/die Hautfarbe wird gleichmäßiger, und/oder die Länge, Tiefe und/oder die Dimension der Linien und/oder Falten wird vermindert.
  • Die Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung sind auch für die Regulierung des Hautzustands und insbesondere für die Regulierung des Zustands des Keratingewebes nützlich. Die Regulierung des Hautzustands, d. h. des Zustands der Haut eines Säugers und insbesondere des Menschen, wird häufig aufgrund von Zuständen erforderlich, die von Faktoren induziert oder verursacht sein können, die innerhalb oder außerhalb des Körpers liegen. Beispiele schließen eine Schädigung durch Umwelteinflüsse, eine Strahleneinwirkung (einschließlich von Ultraviolettstrahlen), die natürliche Hautalterung, den Menopausenstatus (z. B. post-menopausale Veränderungen der Haut), Stress, Krankheiten usw. ein. Beispielsweise schließt „Regulieren des Hautzustands" das prophylaktische Regulieren und/oder das therapeutische Regulieren von Hautzuständen ein und kann einen oder mehrere der folgenden Vorteile aufweisen: Verdickung der Haut (d. h. Aufbau der Epidermis und/oder der Dermis und/oder von subdermalen (z. B. subkutanen Fett- oder Muskel-) Schichten der Haut und, wo passend, der keratinischen Schichten des Nagel- und Haarschafts), um eine Hautatrophie zu reduzieren, das Verstärken der Faltung der dermalen-epidermalen Grenzschicht (auch als Rete Ridges bekannt), die Verhinderung des Elastizitätsverlusts der Haut (Verlust, Schädigung und/oder Inaktivierung von funktionalem Hautelastin), wie Elastosis, Absacken, Verlust der Erholung der Haut nach Deformation; nicht-melaninbedingte Hautverfärbung, wie Ringe unter den Augen, Fleckenbildung (z. B. unregelmäßige rote Färbung aufgrund von z. B. Rosacea) (im folgenden als „Rotfleckigkeit" bezeichnet), Fahlheit (Blässe), Verfärbungen, die durch Telangiektasie oder Besenreiser verursacht werden.
  • Wie hierin verwendet, schließt das prophylaktische Regulieren des Hautzustands das Verzögern, Minimieren und/oder Verhüten von sichtbaren und/oder fühlbaren Unregelmäßigkeiten der Haut ein (z. B. Texturunregelmäßigkeiten in der Haut, die visuell erfasst oder erfastet werden können.
  • Wie hierin verwendet, schließt das therapeutische Regulieren des Hautzustands die Milderung, z. B. Abschwächung, Minimierung und/oder Beseitigung von Hautunregelmäßigkeiten ein.
  • Die Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung sind auch zum Verbessern des Hautaussehens und/oder -gefühls geeignet. Zum Beispiel sind Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung zum Regulieren des Aussehens des Hautzustands geeignet, indem sie eine sofortige optische Verbesserung des Hautaussehens nach Auftragen der Zusammensetzung auf die Haut bereitstellen. Allgemein ausgedrückt, sind Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung, die weiterhin teilchenförmige Materialien enthalten, zum Bereitstellen einer sofortigen optischen Verbesserung am besten geeignet.
  • Die Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung liefern zusätzliche Vorteile, einschließlich von Stabilität, Abwesenheit von nennenswerten (für den Verbraucher nicht hinnehmbaren) Hautreizungen und gutem ästhetischem Eindruck.
  • Die Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung sind stabil. Die hierin verwendeten Bestandteile, einschließlich dem Palmitoyl-Lys-Thr-Thr-Lys-Ser, sind in der Zusammensetzung stabil und sind miteinander und mit anderen definierten Hautpflegewirkstoffen, wie Niacinamid und Salicylsäure, verträglich. Die Zusammensetzungen, die die Kombination von Palmitoyl-Lys-Thr-Thr-Lys-Ser zusammen mit einem zusätzlichen definierten Hautpflegewirkstoff, wie Niacinamid, umfassen, sind deshalb in der Lage, zusätzliche und/oder synergistische Vorteile für die Haut bereitzustellen. Außerdem weist die resultierende Hautpflegezusammensetzung eine gute Produktstabilität und eine angemessen lange Haltbarkeitsdauer auf.
  • Die resultierenden Zusammensetzungen, die Palmitoyl-Lys-Thr-Thr-Lys-Ser in Kombination mit mindestens einem definierten zusätzlichen Hautpflegewirkstoff enthalten, weisen gute ästhetische Eigenschaften auf. Beispiele für gute ästhetische Eigenschaften umfassen Zusammensetzungen, wie luxuriöse Cremes und Lotionen, die (i) leicht und nicht fettig sind, (ii) sich auf der Haut glatt und seidig anfühlen, (iii) sich leicht verteilen lassen und/oder (iv) schnell einziehen. Andere Beispiele für gute ästhetische Eigenschaften umfassen Zusammensetzungen, die ein für den Verbraucher akzeptables Erscheinungsbild aufweisen (d. h. kein unangenehmer Geruch oder Verfärbung vorhanden), und sich auf der Haut gut anfühlen.
  • Die Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung enthalten Palmitoyl-Lys-Thr-Thr-Lys-Ser, mindestens einen zusätzlichen definierten Hautpflegewirkstoff und einen hautverträglichen Träger. Die Zusammensetzungen hierin können eine große Vielfalt an anderen fakultativen Bestandteilen einschließen.
  • Die Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung sind im folgenden detailliert beschrieben.
  • I. Pentapeptide und deren Derivate
  • Die Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung enthalten eine sichere und wirksame Menge an Pentapeptid, Lys-Thr-Thr-Lys-Ser und Derivaten davon.
  • Eine bevorzugte im Handel erhältliche Pentapeptidderivat-haltige Zusammensetzung ist Matrixyl®, die 100 ppm Palmitoyl-Lys-Thr-Thr-Lys-Ser (SEQ-ID Nr. 2) enthält und im Handel von Sederma, Frankreich, erhältlich ist.
  • Die Pentapeptide und/oder Pentapeptidderivate sind vorzugsweise in Mengen von ungefähr 1 × 10–6 Gew.-% bis ungefähr 10 Gew.-%, mehr bevorzugt von ungefähr 1 × 10–6 Gew.-% bis ungefähr 0,1 Gew.-%, noch mehr bevorzugt von ungefähr 1 × 10–5 Gew.-% bis ungefähr 0,01 Gew.-% der Zusammensetzung eingeschlossen. In Ausführungsformen, worin die pentapeptidhaltige Zusammensetzung Matrixyl® verwendet wird, enthält die resultierende Zusammensetzung vorzugsweise von ungefähr 0,01 Gew.-% bis ungefähr 50 Gew.-%, mehr bevorzugt von ungefähr 0,05 Gew.-% bis ungefähr 20 Gew.-% und noch mehr bevorzugt von ungefähr 0,1 Gew.-% bis ungefähr 10 Gew.-% der resultierenden Zusammensetzung an Matrixyl®.
  • Zusätzlicher Hautpflegewirkstoff
  • Die Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung enthalten mindestens einen zusätzlichen Hautpflegewirkstoff, ausgewählt aus der Gruppe, bestehend aus aknehemmenden Wirkstoffen, Vitamin-B3-Verbindungen, Retinoiden, Di-, Tri- und Tetrapeptiden, Hydroxysäuren, Radikalfängern, entzündungshemmenden Mitteln, Hautaufhellern, Flavonoiden, antimikrobiellen Wirkstoffen und Mischungen davon.
  • Antiakne-Wirkstoffe
  • Die Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung können eine sichere und wirksame Menge eines oder mehrerer Antiakne-Wirkstoffe enthalten. Beispiele für geeignete Antiakne-Wirkstoffe schließen Resorcinol, Schwefel, Salicylsäure, Benzoylperoxid, Erythromycin, Zink usw. ein. Weitere Beispiele für geeignete Antiakne-Wirkstoffe sind ausführlicher im US- Patent Nr. 5,607,980, erteilt an McAtee et al. am 4. März 1997, beschrieben.
  • Antifalten-Wirkstoffe/antiatrophische Wirkstoffe
  • Die Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung können ferner eine sichere und wirksame Menge an einem oder mehreren der folgenden Antifalten-Wirkstoffe oder antiatrophischen Wirkstoffe enthalten.
  • a) Vitamin-B3-Verbindungen
  • Die Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung können eine sichere und wirksame Menge einer Vitamin-B3-Verbindung enthalten. Vitamin-B3-Verbindungen sind zum Regulieren des Hautzustands besonders geeignet, wie in WO 97/39733 beschrieben. Wenn Vitamin-B3-Verbindungen in den Zusammensetzungen der gebrauchsfertigen Erfindung vorhanden sind, enthalten die Zusammensetzungen vorzugsweise von ungefähr 0,01 Gew.-% bis ungefähr 50 Gew.-%, mehr bevorzugt von ungefähr 0,1 Gew.-% bis ungefähr 10 Gew.-%, noch mehr bevorzugt von ungefähr 0,5 Gew.-% bis ungefähr 10 Gew.-%, noch mehr bevorzugt von ungefähr 1 Gew.-% bis ungefähr 5 Gew.-%, noch mehr bevorzugt von ungefähr 2 Gew.-% bis ungefähr 5 Gew.-% der Zusammensetzung die Vitamin-B3-Verbindung.
  • Wie hierin verwendet, bedeutet „Vitamin-B3-Verbindung eine Verbindung der Formel:
    Figure 00110001
    worin R für -CONH2 (d. h. Niacinamid), -COOH (d. h. Nicotinsäure) oder -CH2OH (d. h. Nicotinylalkohol) steht; Derivate davon und Salze eines beliebigen der vorhergehenden.
  • Beispiele für Derivate der vorhergehenden Vitamin-B3-Verbindungen schließen Nicotinsäureester, einschließlich von nicht gefäßerweiternden Estern von Nicotinsäure (z. B. Tocopherylnicotinat), Nicotinylaminosäuren, Nicotinylalkoholester von Carbonsäuren, Nicotinsäure-N-oxid und Niacinamid-N-oxid ein.
  • Beispiele geeigneter Vitamin-B3-Verbindungen sind in der Technik wohlbekannt und sind im Handel von einer Reihe von Quellen, z. B. der Sigma Chemical Company (St. Louis, MO); ICN Biomedicals, Inc. (Irvin, CA) und Aldrich Chemical Company (Milwaukee, WI), erhältlich.
  • Die Vitaminverbindungen können als im Wesentlichen reines Material oder als Extrakt, der durch geeignete physikalische und/oder chemische Isolierung aus natürlichen (z. B. pflanzlichen) Quellen erhalten wurde, aufgenommen werden.
  • b) Retinoide
  • Die Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung können auch ein Retinoid enthalten. Wie hierin verwendet, schließt „Retinoid" alle natürlichen und/oder synthetischen Analogen von Vitamin A oder retinolartigen Verbindungen, die die biologische Aktivität von Vitamin A in der Haut besitzen, ebenso wie die geometrischen Isomeren und Stereoisomeren dieser Verbindungen ein. Das Retinoid ist bevorzugt Retinol, Retinolester (z. B. C2-C22-Alkylester von Retinol, einschließlich von Retinylpalmitat, Retinylacetat, Retinylpropionat), Retinal und/oder Retinoinsäure (einschließlich von All-trans-Retinoinsäure und/oder 13-cis-Retinoinsäure), mehr bevorzugt Retinoide, bei denen es sich nicht um Retinoinsäure handelt. Diese Verbindungen sind in der Technik bekannt und im Handel von einer Reihe von Quellen erhältlich, z. B. Sigma Chemical Company (St. Louis, MO), und Boerhinger Mannheim (Indianapolis, IN). Andere Retinoide, die hierin geeignet sind, sind in den US-Patenten Nr. 4,677,120, erteilt am 30. Juni 1987 an Parish et al.; 4,885,311, erteilt am 5. Dezember 1989 an Parish et al.; 5,049,584, erteilt am 17. September 1991 an Purcell et al.; 5,124,356, erteilt am 23. Juni 1992 an Purcell et al.; und Reissue 34,075, erteilt am 22 Sept. 1992 an Purcell et al., beschrieben. Andere geeignete Retinoide sind Tocopherylretinoat [Tocopherolester von Retinoinsäure (trans- oder cis-), Adapalen-{6-[3-(1-adamantyl)-4-methoxyphenyl]- 2-naphthoesäure} und Tazaroten(ethyl-6-[2-(4,4-dimethylthiochroman-6-yl)ethinyl]nicotinat). Bevorzugte Retinoide sind Retinol, Retinylpalmitat, Retinylacetat, Retinylpropionat, Retinal und Kombinationen davon.
  • Das Retinoid kann als im Wesentlichen reines Material aufgenommen werden oder als Extrakt, der durch geeignete physikalische und/oder chemische Isolierung aus natürlichen (z. B. pflanzlichen) Quellen erhalten wurde. Das Retinoid ist vorzugsweise im Wesentlichen rein, mehr bevorzugt so gut wie rein.
  • Die Zusammensetzungen der Erfindung können eine sichere und wirksame Menge des Retinoids enthalten, so dass die resultierende Zusammensetzung sicher und wirksam ist zur Regulierung des Zustands von keratinische Gewebe, bevorzugt zur Regulierung von sichtbaren und/oder tastbaren Unregelmäßigkeiten in der Haut, mehr bevorzugt zur Regulierung von Zeichen der Hautalterung, noch mehr bevorzugt zur Regulierung von sichtbaren und/oder tastbaren Unregelmäßigkeiten in der Hauttextur, die mit der Hautalterung im Zusammenhang stehen. Die Zusammensetzungen enthalten bevorzugt von oder von etwa 0,005 % bis oder bis etwa 2 %, mehr bevorzugt 0,01 % bis oder bis etwa 2 % Retinoid. Retinol wird vorzugsweise in einer Menge von oder von etwa 0,01 % bis oder bis etwa 0,15 % verwendet; Retinolester werden am meisten bevorzugt in einer Menge von oder von etwa 0,01 % bis oder bis etwa 2 % (z. B. etwa 1 %) verwendet; Retinoinsäuren werden am meisten bevorzugt in einer Menge von oder von etwa 0,01 % bis oder bis etwa 0,25 % verwendet; Tocopherylretinoat, Adapalen und Tazaroten werden vorzugsweise in einer Menge von oder von etwa 0,01 % bis oder bis etwa 2 % verwendet.
  • Wenn die Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung sowohl ein Retinoid als auch eine Vitamin-B3-Verbindung enthalten, wird das Retinoid vorzugsweise in den vorstehend beschriebenen Mengen verwendet, und die Vitamin-B3-Verbindung wird vorzugsweise in einer Menge von oder von ungefähr 0,1 % bis oder bis ungefähr 10 %, mehr bevorzugt von oder von ungefähr 2 % bis oder bis ungefähr 5 % verwendet.
  • (c) Hydroxysäuren
  • Die Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung können eine sichere und wirksame Menge an Hydroxysäure enthalten. Bevorzugte Hydroxysäuren für die Verwendung in den Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung schließen Salicylsäure und Salicylsäurederivate ein. Wenn sie in den Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung vorhanden ist, wird Salicylsäure vorzugsweise in einer Menge von etwa 0,01 % bis etwa 50 %, mehr bevorzugt von etwa 0,1 % bis etwa 20 %, noch mehr bevorzugt von etwa 0,1 % bis etwa 10 %, noch mehr bevorzugt von etwa 0,5 % bis etwa 5 % und noch mehr bevorzugt von etwa 0,5 % bis etwa 2 % verwendet.
  • Peptide
  • Zusätzliche Di-, Tri-, Tetra- und Pentapeptide und Derivate davon können in die Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung in Mengen aufgenommen werden, die sicher und wirksam sind. Wie hierin verwendet, bezeichnet „Peptide" sowohl die natürlich vorkommenden Peptide als auch die künstlich hergestellten Peptide. Ebenso hierin geeignet sind die natürlich vorkommenden und im Handel erhältlichen Zusammensetzungen, die Peptide enthalten.
  • Geeignete Dipeptide für die Verwendung hierin schließen Carnosine (beta-Ala-His) ein. Geeignete Tripeptide für die Verwendung hierin schließen Gly-His-Lys, Arg-Lys-Arg, His-Gly-Gly ein. Bevorzugte Tripeptide und Derivate davon umfassen Palmitoyl-Gly-His-Lys, das als Biopeptid CL® erworben werden kann (100 ppm Palmitoyl-Gly-His-Lys, im Handel erhältlich von Sederma, France); Peptid CK (Arg-Lys-Arg); Peptid CK+ (Ac-Arg-Lys-Arg-NH2); und ein Kupferderivat von His-Gly-Gly, im Handel als Iamin von Sigma (St. Louis, Missouri) erhältlich. Geeignete Tetrapeptide zum diesbezüglichen Gebrauch umfassen Peptid E, Arg-Ser-Arg-Lys (SEQ-ID Nr.1).
  • Vorzugsweise ist das zusätzliche Peptid aus Palmitoyl-Gly-His-Lys, Beta-Ala-His, deren Derivaten und Kombinationen davon ausgewählt. Mehr bevorzugt ist das zusätzliche Peptid aus Palmitoyl-Gly-His-Lys, deren Derivaten und Kombinationen davon ausgewählt.
  • Wenn sie in den vorliegenden Zusammensetzungen enthalten sind, werden die zusätzlichen Peptide vorzugsweise in Mengen von etwa 1 × 10–6 Gew.-% bis etwa 10 Gew.-%, mehr bevorzugt von etwa 1 × 10–6 Gew.-% bis etwa 0,1 Gew.-%, noch mehr bevorzugt von 1 × 10–5 Gew.-% bis etwa 0,01 Gew.-% aufgenommen. In bestimmten Ausführungsformen, die das Peptid Carnosine® umfassen, enthalten die Zusammensetzungen bevorzugt zu etwa 0,1 Gew.-% bis etwa 5 Gew.-% solche Peptide. In anderen Ausführungsformen, in denen die peptidhaltige Zusammensetzung Biopeptid CL® umfasst, enthält die resultierende Zusammensetzung vorzugsweise zu ungefähr 0,1 Gew.-% bis ungefähr 10 Gew.-% der Zusammensetzung das Biopeptid CL®.
  • Radikalfänger
  • Die Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung können eine sichere und wirksame Menge eines Radikalfängers enthalten. Der Radikalfänger ist besonders geeignet zur Bereitstellung eines Schutzes gegen UV-Strahlung, die eine verstärkte Abschilferung oder Strukturveränderungen in der Hornschicht bewirken kann, und gegen andere Umwelteinflüsse, die eine Hautschädigung bewirken können.
  • Eine sichere und wirksame Menge eines Radikalfängers kann zu den Zusammensetzungen der beanspruchten Erfindung gegeben werden, vorzugsweise von etwa 0,1 % bis etwa 10 %, mehr bevorzugt von etwa 1 % bis etwa 5 % der Zusammensetzung.
  • Flavonoide
  • Die Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung können optional eine Flavonoid-Verbindung enthalten. Flavonoide sind in den US-Patenten Nr. 5,686,082 und 5,686,367, die beide durch Bezugnahme hierin eingeschlossen sind, weitläufig offenbart. Flavonoide, die für die Verwendung in der vorliegenden Erfindung geeignet sind, sind Flavanone, die aus unsubstituierten Flavanonen, monosubstituierten Flavanonen und Mischungen davon ausgewählt sind; Chalcone, die aus unsubstituierten Chalconen, monosubstituierten Chalconen, disubstituierten Chalconen, trisubstituierten Chalconen und Mischungen davon ausgewählt sind; Flavone, die aus unsubstituierten Flavonen, monosubstituierten Flavonen, disubstituierten Flavonen und Mischungen davon ausgewählt sind; ein oder mehrere Isoflavone; Coumarine, die aus unsubstituierten Coumarinen, monosubstituierten Coumarinen, disubstituierten Coumarinen und Mischungen davon ausgewählt sind; Chromone, die aus unsubstituierten Chromonen, monosubstituierten Chromonen, disubstituierten Chromonen und Mischungen davon ausgewählt sind; ein oder mehrere Dicoumarole; ein oder mehrere Chromanone; ein oder mehrere Chromanole; Isomere (z. B. cis/trans-Isomere) davon und Mischungen davon. Der Ausdruck „substituiert", wie hierin verwendet, bedeutet Flavonoide, in denen ein oder mehrere Wasserstoffatome des Flavonoids unabhängig durch ein Hydroxyl, C1-C8-Alkyl, C1-C4-Alkoxy. O-Glycosid und dergleichen oder einer Mischung dieser Substituenten ersetzt wurde bzw. wurden.
  • Beispiele für geeignete Flavonoide schließen, ohne jedoch darauf beschränkt zu sein, die folgenden ein: Flavanon, Monohydroxyflavanone (z. B. 2'-Hydroxyflavanon, 6-Hydroxyflavanon, 7-Hydroxyflavanon usw.), Monoalkoxyflavanone (z. B. 5-Methoxyflavanon, 6-Methoxyflavanon, 7-Methoxyflavanon, 4'-Methoxyflavanon usw.), unsubstituiertes Chalcon (insbesondere unsubstituiertes trans-Chalcon), Monohydroxychalcone (z. B. 2'-Hydroxychalcon, 4'-Hydroxychalcon usw.), Dihydroxychalcone (z. B. 2',4-Dihydroxychalcon, 2',4'-Dihydroxychalcon, 2,2'-Dihydroxychalcon, 2',3-Dihydroxychalcon, 2',5'-Dihydroxychalcon usw.), und Trihydroxychalcone (z. B. 2',3',4'-Trihydroxychalcon, 4,2',4'-Trihydroxychalcon, 2,2',4'-Trihydroxychalcon usw.), unsubstituiertes Flavon, 7,2'-Dihydroxyflavon, 3',4'-Dihydroxynaphthoflavon, 4'-Hydroxyflavon, 5,6-Benzoflavon und 7,8-Benzoflavon, unsubstituiertes Isoflavon, Daidzein(7,4'-dihydroxyisoflavon), 5,7-Dihydroxy-4'-methoxyisoflavon, Sojaisoflavone (eine aus Soja extrahierte Mischung), unsubstituiertes Coumarin, 4-Hydroxycoumarin, 7-Hydroxycoumarin, 6-Hydroxy-4-methylcoumarin, unsubstituiertes Chromon, 3-Formylchromon, 3-Formyl-6-isopropylchromon, unsubstituiertes Dicoumarol, unsubstituiertes Chromanon, unsubstituiertes Chromanol und Mischungen davon.
  • Bevorzugt für die Verwendung hierin sind unsubstituiertes Flavanon, Methoxyflavanone, unsubstituiertes Chalcon, 2',4-Dihydroxychalcon und Mischungen davon. Mehr bevorzugt sind unsubstituiertes Flavanon, unsubstituiertes Chalcon (insbesondere das trans-Isomer) und Mischungen davon.
  • Es kann sich dabei um synthetische Materialien handeln oder sie können als Extrakte aus natürlichen Quellen (z. B. Pflanzen) erhalten werden. Das aus natürlichen Quellen stammende Material kann auch weiter derivatisiert werden (z. B. ein Ester- oder Etherderivat, das im Anschluss an die Extrahierung aus einer natürlichen Quelle hergestellt wird). Flavonoid-Verbindungen, die hierin geeignet sind, sind aus einer Reihe von Quellen erhältlich, z. B. Indofine Chemical Company, Inc. (Somerville, New Jersey), Steraloids, Inc. (Wilton, New Hampshire), und Aldrich Chemical Company, Inc. (Milwaukee, Wisconsin).
  • Mischungen der obigen Flavonoid-Verbindungen können ebenfalls verwendet werden.
  • Die hierin beschriebenen Flavonoid-Verbindungen sind in der vorliegenden Erfindung bevorzugt in Konzentrationen von etwa 0,01 % bis etwa 20 %, mehr bevorzugt von etwa 0,1 % bis etwa 10 % und noch mehr bevorzugt von etwa 0,5 % bis etwa 5 % vorhanden.
  • Entzündungshemmende Mittel
  • Eine sichere und wirksame Menge an entzündungshemmendem Mittel kann den Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung zugesetzt werden, bevorzugt von etwa 0,1 % bis etwa 10 %, mehr bevorzugt von etwa 0,5 % bis etwa 5 % der Zusammensetzung. Das entzündungshemmende Mittel verstärkt die das Aussehen der Haut verbessernden Eigenschaften der vorliegenden Erfindung, z. B. tragen diese Mittel zu einem gleichmäßigeren und angenehmeren Hautton oder einer gleichmäßigeren und angenehmeren Hautfarbe bei. Die exakte Menge an entzündungshemmendem Mittel, die in den Zusammensetzungen verwendet wird, hängt davon ab, welches spezielle entzündungshemmende Mittel verwendet wird, da diese Mittel in ihrer Potenz stark unterschiedlich sind.
  • Es können steroidale entzündungshemmende Mittel verwendet werden, welche die folgenden einschließen, jedoch ohne auf diese beschränkt zu sein: Corticosteroide, wie Hydrocortison, Hydroxyltriamcinolon, alpha-Methyldexamethason, Dexamethasonphosphat, Beclomethasondipropionate, Clobetasolvalerat, Desonid, Desoxymethason, Desoxycorticosteronacetat, Dexamethason, Dichlorison, Diflorasondiacetat, Diflucortolonvalerat, Fluadrenolon, Fluclorolonacetonid, Fludrocortison, Flumethasonpivalat, Fluosinolonacetonid, Fluocinonid, Flucortinbutylester, Fluocortolon, Flupredniden (Fluprednyliden)acetat, Flurandrenolon, Halcinonid, Hydrocortisonacetat, Hydrocortisonbutyrat, Methylprednisolon, Triamcinolonacetonid, Cortison, Cortodoxon, Flucetonid, Fludrocortison, Difluorosondiacetat, Fluradrenolon, Fludrocortison, Diflurosondiacetat, Fluradrenolonacetonid, Medryson, Amcinafel, Amcinafid, Betamethason und zu übrigen Teilen Ester, Chlorprednison, Chlorprednisonacetat, Clocortelon, Clescinolon, Dichlorison, Diflurprednat, Flucloronid, Flunisolid, Fluormethalon, Fluperolon, Fluprednisolon, Hydrocortisonvalerat, Hydrocortisoncyclopentylpropionat, Hydrocortamat, Meprednison, Paramethason, Prednisolon, Prednison, Beclomethasondipropionat, Triamcinolon und Mischungen davon. Das bevorzugte steroidale entzündungshemmende Mittel ist Hydrocortison.
  • Eine zweite Klasse von entzündungshemmenden Mitteln, die in den Zusammensetzungen geeignet ist, schließt die nicht-steroidalen entzündungshemmenden Mittel ein. Die Vielfalt an Verbindungen, die von dieser Gruppe eingeschlossen werden, ist dem Fachmann wohlbekannt. Für eine ausführliche Offenbarung der chemischen Struktur, der Synthese, der Nebenwirkungen usw. von nicht-steroidalen entzündungshemmenden Mitteln wird auf Standardtexte verwiesen, einschließlich von Anti-inflammatory and Anti-Rheumatic Drugs, K. D. Rainsford, Bd. I-III, CRC Press, Boca Raton, (1985), und Anti-inflammatory Agents, Chemistry and Pharmacology, 1, R. A. Scherrer, et al., Academic Press, New York (1974).
  • Spezielle nicht-steroidale entzündungshemmende Mittel, die in der Zusammensetzung geeignet sind, schließen, ohne darauf beschränkt zu sein, die folgenden ein:
    • 1) die Oxame, wie Piroxicam, Isoxicam, Tenoxicam, Sudoxicam und CP-14,304;
    • 2) die Salicylate, wie Aspirin, Disalcid, Benorylat, Trilisat, Safapryn, Solprin, Diflunisal und Fendosal;
    • 3) die Essigsäurederivate, wie Diclofenac, Fenclofenac, Indomethacin, Sulindac, Tolmetin, Isoxepac, Furofenac, Tiopinac, Zidometacin, Acematacin, Fentiazac, Zomepirac, Clindanac, Oxepinac, Felbinac und Ketorolac;
    • 4) die Fenamate, wie Mefenamin-, Meclofenamin-, Flufenamin-, Niflumin- und Tolfenaminsäuren;
    • 5) die Propionsäurederivate, wie Ibuprofen, Naproxen, Benoxaprofen, Flurbiprofen, Ketoprofen, Fenoprofen, Fenbufen, Indopropfen, Pirprofen, Carprofen, Oxaprozin, Pranoprofen, Miroprofen, Tioxaprofen, Suprofen, Alminoprofen und Tiaprofenin, und
    • 6) die Pyrazole, wie Phenylbutazon, Oxyphenbutazon, Feprazon, Azapropazon und Trimethazon.
  • Beispiele für diese nicht-steroidalen entzündungshemmenden Mittel können ebenfalls verwendet werden, ebenso wie dermatologisch annehmbare Salze und Ester dieser Mittel. Beispielsweise ist Etofenamat, ein Flufenaminsäure-Derivat, besonders geeignet für die topische Anwendung. Von den nicht-steroidalen entzündungshemmenden Mitteln sind Ibuprofen, Naproxen, Flufenaminsäure, Etofenamat, Aspirin, Mefenaminsäure, Meclofenaminsäure, Piroxicam und Felbinac bevorzugt; Ibuprofen, Naproxen, Ketoprofen, Etofenamate, Aspirin und Flufenaminsäure sind mehr bevorzugt.
  • Schließlich sind sogenannte „natürliche" entzündungshemmende Mittel in den Verfahren der vorliegenden Erfindung geeignet. Solche Mittel können zweckmäßig als Extrakt durch eine geeignete physikalische und/oder chemische Isolierung aus natürlichen Quellen (z. B. Pflanzen, Pilzen, Nebenprodukten von Mikroorganismen) erhalten werden oder sie können synthetisch erzeugt werden. Beispielsweise können Candelillawachs, Bisabolol (z. B. alpha-Bisabolol), Aloe vera, Pflanzensterole (z. B. Phytosterol), Manjistha (extrahiert aus Pflanzen der Gattung Rubia, besonders Rubia cordifolia), und Guggal (extrahiert aus Pflanzen der Gattung Commiphora, besonders Commiphora mukul), Kolaextrakt, Kamille, Rotklee-Extrakt und Peitschenkoralle verwendet werden.
  • Zusätzliche entzündungshemmende Mittel, die hierin geeignet sind, schließen Verbindungen der Süßholzfamilie (der Pflanzengattung/-spezies Glycyrrhiza glabra) ein, einschließlich von Glycyrrhetinsäure, Glycyrrhizinsäure und ihren Derivaten (z. B. Salzen und Estern). Geeignete Salze für die genannten Verbindungen schließen Metall- und Ammoniumsalze ein. Geeignete Ester schließen gesättigte oder ungesättigte C2-C24-Ester der Säuren, stärker bevorzugt C10-C24, mehr bevorzugt C16-C24 ein. Spezielle Beispiele für die Genannten schließen löslichen Süßholzextrakt, die Glycyrrhizin- und Glycyrrhetinsäuren an sich, Monoammoniumglycyrrhizinat, Monokaliumglycyrrhizinat, Dikaliumglycyrrhizinat, 1-beta-Glycyrrhetinsäure, Stearylglycyrrhetinat und 3-Stearyloxyglycyr rhetinsäure und Ninatrium-3-succinyloxy-beta-glycyrrhetinat ein. Stearylglycyrrhetinat ist bevorzugt.
  • Hautaufhellungsmittel
  • Die Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung können ein Hautauhellungsmittel enthalten. Wenn vorhanden, enthalten die Zusammensetzungen bevorzugt etwa 0,1 Gew.-% bis etwa 10 Gew.-%, mehr bevorzugt etwa 0,2 Gew.-% bis etwa 5 Gew.-%, ebenfalls bevorzugt etwa 0,5 Gew.-% bis etwa 2 Gew.-% Hautaufhellungsmittel. Geeignete Hautaufheller schließen diejenigen ein, die in der Technik bekannt sind, einschließlich von Kojisäure, Arbutin, Ascorbinsäure und Derivaten davon (z. B. Magnesiumascorbylphosphat oder Natriumascorbylphosphat) und Extrakten (z. B. Maulbeerextrakt, Plazentaextrakt). Hautaufhellungsmittel, die für die Verwendung hierin geeignet sind, schießen auch diejenigen ein, die in der PCT-Veröffentlichung Nr. 95/34280, im Namen von Hillebrand, welche der PCT-Anmeldung Nr. US-95/07432, eingereicht am 12.6.95, entspricht, und in der mit-anhängigen U.S.Anmeldung Nr. 08/390,152, eingereicht im Namen von Kvalnes, Mitchell A. DeLong, Barton J. Bradbury, Curtis B. Motley, und John D. Carter, die der PCT-Veröffentlichung. 95/23780, veröffentlicht am 8.9.95, entspricht, beschrieben sind.
  • Antimikrobielle Wirkstoffe
  • Die Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung können einen antimikrobiellen Wirkstoff enthalten. Die Wirkstoffe sind in der Lage, Mikroben zu zerstören, die Entwicklung von Mikroben zu verhindern oder die pathogene Wirkung von Mikroben zu verhindern. Eine sichere und wirksame Menge eines antimikrobiellen oder pilzhemmenden Wirkstoffs kann den vorliegenden Zusammensetzungen zugesetzt werden, bevorzugt von etwa 0,001 % bis etwa 10 %, mehr bevorzugt von etwa 0,01 % bis etwa 5 % und noch mehr bevorzugt von etwa 0,05 % bis etwa 2 %.
  • Beispiele für antimikrobielle Wirkstoffe umfassen β-Lactam-Medikamente, Chinolon-Medikamente, Ciprofloxacin, Norfloxacin, Tetracyclin, Erythromycin, Amikacin, 2,4,4'-Trichlor-2'-hydroxydiphenylether, 3,4,4'-Trichlorbanilid, Phenoxyethanol, Phenoxypropanol, Phenoxyisopropanol, Doxycyclin, Capreomycin, Chlorhexidin, Chlortetracyclin, Oxytetracyclin, Clindamycin, Ethambutol, Hexamidinisethionat, Metronidazol, Pentamidin, Gentamicin, Kanamycin, Lineomycin, Methacyclin, Methenamin, Minocyclin, Neomycin, Netilmicin, Paromomycin, Streptomycin, Tobramycin, Miconazol, Tetracyclinhydrochlorid, Erythromycin, Zinkerythromycin, Erythromycinestolat, Erythromycinstearat, Amikacinsulfat, Doxycyclinhydrochlorid, Capreomycinsulfat, Chlorhexidingluconat, Chlorhexidinhydrochlorid, Chlortetracyclinhydrochlorid, Oxytetracyclinhydrochlorid, Clindamycinhydrochlorid, Ethambutolhydrochlorid, Metronidazolhydrochlorid, Pentamidinhydrochlorid, Gentamicinsulfat, Kanamycinsulfat, Lineomycinhydrochlorid, Methacyclinhydrochlorid, Methenaminhippurat, Methenaminmandelat, Minocyclinhydrochlorid, Neomycinsulfat, Netilmicinsulfat, Paromomycinsulfat, Streptomycinsulfat, Tobramycinsulfat, Miconazolhydrochlorid, Ketaconazole, Amanfadinhydrochlorid, Amanfadinsulfat, Octopirox, Parachlorometaxylenol, Nystatin, Tolnaftat, Zinkpyrithion und Clotrimazol.
  • Bevorzugte Beispiele hierin geeigneter Wirkstoffe umfassen diejenigen, die aus Salicylsäure, Benzoylperoxid, 3-Hydroxybenzoesäure, Glycolsäure, Milchsäure, 4-Hydroxybenzoesäure, Acetylsalicylsäure, 2-Hydroxybuttersäure, 2-Hydroxypentansäure, 2-Hydroxyhexansäure, cis-Retinoinsäure, trans-Retinoinsäure, Retinol, Phytinsäure, N-Acetyl-L-cystein, Liponsäure, Azelainsäure, Arachidonsäure, Benzoylperoxid, Tetracyclin, Ibuprofen, Naproxen, Hydrocortison, Acetominophen, Resorcinol, Phenoxyethanol, Phenoxypropanol, Phenoxyisopropanol, 2,4,4'-Trichlor-2'-hydroxydiphenylether, 3,4,4'-Trichlorcarbanilid, Octopirox, Lidocainhydrochlorid, Clotrimazol, Miconazol, Ketoconazol, Neocycinsulfat und Mischungen davon ausgewählt sind.
  • III. Hautverträglicher Träger
  • Die topischen Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung enthalten auch einen hautverträglichen Träger. Der Ausdruck „hautverträglicher Träger", wie hierin verwendet, bedeutet, dass sich der Träger für die örtliche Anwendung auf der Haut eignet, gute ästhetische Eigenschaften hat, mit dem Wirkstoff der vorliegenden Erfindung und anderen Bestandteilen verträglich ist und keine ungünstigen Sicherheits- oder Toxizitätsprobleme verursacht. Eine sichere und wirksame Menge an Träger ist von ungefähr 50 % bis ungefähr 99,99 %, vorzugsweise von ungefähr 80 % bis ungefähr 99,9 %, mehr bevorzugt von ungefähr 90 % bis ungefähr 98 % und noch mehr bevorzugt von ungefähr 90 % bis ungefähr 95 % der Zusammensetzung.
  • Der Träger kann in einer großen Vielfalt von Formen vorliegen. Beispielsweise sind Emulsionsträger, einschließlich von Öl-in-Wasser-, Wasser-in-Öl- und Öl-in-Wasser-in-Silikon-Emulsionen hierin geeignet, ohne jedoch darauf beschränkt zu sein.
  • Bevorzugte Träger enthalten eine Emulsion, wie Öl-in-Wasser-Emulsionen, Wasser-in-Öl-Emulsionen und Wasser-in-Silikon-Emulsionen. Wie der Fachmann weiß, verteilt sich eine bestimmte Komponente in erster Linie entweder in der Wasser- oder in der Öl/Silikon-Phase, abhängig von der Wasserlöslichkeit/dispergierbarkeit der Komponente in der Zusammensetzung. Öl-in-Wasser-Emulsionen sind besonders bevorzugt.
  • Erfindungsgemäße Emulsionen enthalten generell eine Lösung, wie vorstehend beschrieben, und ein Lipid oder Öl. Lipide können von Tieren, Pflanzen oder Erdöl abgeleitet sein und können natürlich oder synthetisch (d. h. künstlich) sein. Bevorzugte Emulsionen enthalten auch ein Feuchthaltemittel, wie Glycerin. Die Emulsionen enthalten vorzugsweise ferner von etwa 0,01 Gew.-% bis etwa 10 Gew.-%, mehr bevorzugt von etwa 0,1 Gew.-% bis etwa 5 Gew.-% des Trägers einen Emulgator. Emulgatoren können nicht-ionisch, anionisch oder katio nisch sein. Geeignete Emulgatoren sind beispielsweise im US-Patent 3,755,560, erteilt am 28. August 1973 an Dickert et al., im US-Patent 4,421,769, erteilt am 20. Dezember 1983 an Dixon et al., und in McCutcheon's Detergents and Emulsifiers, North American Edition, Seiten 317-324 (1986) offenbart.
  • Die Emulsion kann auch ein Anti-Schaummittel enthalten, um das Schäumen beim Auftragen auf das Keratingewebe zu minimieren. Anti-Schaummittel schließen hochmolekulare Silikone und andere Materialien ein, die in der Technik für diesen Zweck bekannt sind.
  • Geeignete Emulsionen können einen breiten Viskositätsbereich aufweisen, abhängig von der gewünschten Produktform. Beispiele für niedrigviskose Emulsionen, die bevorzugt sind, haben eine Viskosität von ungefähr 5E-5 m2/s (50 Centistoke) oder weniger, mehr bevorzugt ungefähr 1E-5 m2/s (10 Centistoke) oder weniger, noch mehr bevorzugt ungefähr 5E-6 m2/s (5 Centistoke) oder weniger.
  • Bevorzugte Wasser-in-Silikon- und Öl-in-Wasser-Emulsionen sind nachstehend ausführlicher beschrieben.
  • A) Wasser-in-Silikon-Emulsion
  • Wasser-in-Silikon-Emulsionen enthalten eine kontinuierliche Silikonphase und eine dispergierte wässrige Phase.
  • (1) Kontinuierliche Silikonphase
  • Bevorzugte Wasser-in-Silikon-Emulsionen der vorliegenden Erfindung enthalten zu etwa 1 Gew.-% bis etwa 60 Gew.-%, bevorzugt zu etwa 5 Gew.-% bis etwa 40 Gew.-%, mehr bevorzugt zu etwa 10 Gew.-% bis etwa 20 Gew.-% eine kontinuierliche Silikonphase. Die kontinuierliche Silikonphase liegt als externe Phase vor, welche die diskontinuierliche wässrige Phase, die nachfolgend beschrieben ist, enthält oder umgibt.
  • Die kontinuierliche Phase enthält ein Polyorganosiloxanöl. Ein bevorzugtes Wasser-in-Silikon-Emulsionssystem wird formuliert, um einen oxidativ stabilen Träger für das Retinoid bereitzustellen. Die kontinuierliche Silikonphase dieser bevorzugten Emulsionen enthält zwischen etwa 50 Gew.-% und etwa 99,9 Gew.-% Organopolysiloxanöl und weniger als etwa 50 Gew.-% Nicht-Silikonöl. In einer besonders bevorzugten Ausführungsform enthält die kontinuierliche Silikonphase, bezogen auf das Gewicht der kontinuierlichen Silikonphase, mindestens 50 %, bevorzugt etwa 60 % bis etwa 99,9 %, mehr bevorzugt etwa 70 % bis etwa 99,9 % und noch mehr bevorzugt etwa 80 % bis etwa 99,9 % Polyorganosiloxanöl, und, bezogen auf das Gewicht der kontinuierlichen Silikonphase, bis zu etwa 50 % Nicht-Silikonöle, bevorzugt weniger als etwa 40 %, mehr bevorzugt weniger als etwa 30 %, noch mehr bevorzugt weniger als etwa 10 % und noch mehr bevorzugt weniger als etwa 2 %. Diese bevorzugten Emulsionssysteme verleihen dem Retinoid mehr Oxidationsstabilität über längere Zeiträume als vergleichbare Wasser-in-Öl-Emulsionen, die niedrigere Konzentrationen an Polyorganosiloxanöl enthalten. Konzentrationen von Nicht-Silkonölen in der kontinuierlichen Silikonphase werden insgesamt minimiert oder vermieden, um die Oxidationsstabilität des ausgewählten Retinoids in den Zusammensetzungen weiter zu verbessern. Wasser-in-Öl-Emulsionen dieser Art sind in der PCT-Anmeldung WO 97/21423, veröffentlicht am 19. Juni 1997, beschrieben.
  • Das Organopolysiloxanöl zur Verwendung in der Zusammensetzung kann flüchtig, nicht-flüchtig oder eine Mischung aus flüchtigen und nicht-flüchtigen Silikonen sein. Der Ausdruck „nicht-flüchtig", wie in diesem Kontext verwendet, bezeichnet diejenigen Silikone, die unter Umgebungsbedingungen flüchtig sind und einen Flammpunkt (unter einem Druck von einer Atmosphäre) von etwa 100 °C oder darüber aufweisen. Der Ausdruck „flüchtig" wie in diesem Kontext verwendet, bezeichnet alle anderen Silikonöle. Geeignete Organopolysiloxane können aus einer großen Vielfalt von Silikonen ausgewählt werden, die einen breiten Bereich von Flüchtigkeiten und Viskositäten abdecken. Beispiele für ge eignete Organopolysiloxanöle schließen Polyalkylsiloxane, cyclische Polyalkylsiloxane und Polyalkylarylsiloxane ein.
  • In der Zusammensetzung hierin geeignete Polyalkylsiloxane umfassen Polyalkylsiloxane mit Viskositäten von ungefähr 5E-7 bis ungefähr 1 m2/s (0,5 bis ungefähr 1.000.000 Centistoke) bei 25 °C. Solche Polyalkylsiloxane können durch die allgemeine chemische Formel R3SiO[R2SiO]xSiR3 dargestellt werden, worin R eine Alkylgruppe mit einem bis etwa 30 Kohlenstoffatomen ist (vorzugsweise ist R Methyl oder Ethyl, mehr bevorzugt Methyl; es können auch gemischte Alkylgruppen im gleichen Molekül verwendet werden), und x eine ganze Zahl von 0 bis etwa 10.000 ist, die so gewählt wird, dass das gewünschte Molekulargewicht erreicht wird, das bis über etwa 10.000.000 hinaus reichen kann. Im Handel erhältliche Polyalkylsiloxane schließen die Polydimethylsiloxane ein, die auch als Dimethicone bekannt sind, wofür Beispiele die Vicasil®-Reihe einschließen, die von General Electric Company verkauft wird, und die Dow Corning® 200-Reihe, die von Dow Corning Corporation verkauft wird. Spezifische Beispiele geeigneter Polydimethylsiloxane umfassen Dow Corning® 200-Fluid mit einer Viskosität von 6,5E-7 m2/s (0,65Centistoke) und einem Siedepunkt von 100 °C, Dow Corning® 225-Fluid mit einer Viskosität von 1E-5 m2/s (10 Centistoke) und einem Siedepunkt von mehr als 200°C und Dow Corning® 200-Fluide mit Viskositäten von 5E-5, 0,00035 bzw. 0,0125 m2/s (50, 350 bzw. 12.500 Centistoke) und Siedepunkten von mehr als 200 °C. Geeignete Dimethicone schließen diejenigen ein, die von der chemischen Formel (CH3)3SiO[(CH3)2SiO]x[CH3RSiO]ySi(CH3)3 dargestellt werden, worin R ein geradkettiges oder verzweigtkettiges Alkyl mit zwei bis etwa 30 Kohlenstoffatomen ist und x und y jeweils ganze Zahlen von 1 oder höher sind, ausgewählt, um das gewünschte Molekulargewicht zu erreichen, das bis über etwa 10.000.000 hinausreichen kann. Beispiele für diese Alkyl-substituierten Dimethicone schließen Cetyldimethicon und Lauryldimethicon ein.
  • Cyclische Polyalkylsiloxane, die für die Verwendung in der Zusammensetzung geeignet sind, schließen diejenigen ein, die von der chemischen Formel [SiR2-O]n dargestellt werden, worin R eine Alkylgruppe ist (bevorzugt ist R Methyl oder Ethyl, mehr bevorzugt Methyl), und n eine ganze Zahl von etwa 3 bis etwa 8 ist, mehr bevorzugt n eine ganze Zahl von etwa 3 bis etwa 7 ist, und noch mehr bevorzugt n eine ganze Zahl von etwa 4 bis etwa 6 ist. Wenn R Methyl ist, werden diese in der Regel als Cyclomethicone bezeichnet. Im Handel erhältliche Cyclomethicone umfassen Dow Corning® 244-Fluid mit einer Viskosität von 2,5E-6 m2/s (2,5 Centistoke) und einem Siedepunkt von 172 °C, das hauptsächlich das Cyclomethicon-Tetramer enthält (d. h. n = 4), Dow Corning® 344-Fluid mit einer Viskosität von 2,5E-6 m2/s (2,5 Centistoke) und einem Siedepunkt von 178 °C, das hauptsächlich das Cyclomethicon-Pentamer enthält (d. h. n = 5), Dow Corning® 245-Fluid mit einer Viskosität von 4,2E-6 m2/s (4,2 Centistoke) und einem Siedepunkt von 205 °C, das hauptsächlich eine Mischung aus Cyclomethicon-Tetramer und -Pentamer enthält (d. h. n = 4 und 5), und Dow Corning® 345-Fluid mit einer Viskosität von 4,5E-6 m2/s (4,5 Centistoke) und einem Siedepunkt von 217 °C, das hauptsächlich eine Mischung aus Cyclomethicon-Tetramer, -Pentamer und – Hexamer enthält (d. h. n = 4, 5 und 6).
  • Ebenso geeignet sind Materialien wie Trimethylsiloxysilicat, bei dem es sich um ein polymeres Material handelt, das der allgemeinen chemischen Formel [(CH2)3SiO1/2]x[SiO2]y entspricht, worin x eine ganze Zahl von etwa 1 bis etwa 500 ist, und y eine ganze Zahl von etwa 1 bis etwa 600 ist. Ein im Handel erhältliches Trimethylsiloxysilicat wird als Mischung mit Dimethicon als Dow Corning® 593-Fluid verkauft.
  • Dimethiconole sind ebenfalls für die Verwendung in der Zusammensetzung geeignet. Diese Verbindungen können durch die chemischen Formeln R3SiO[R2SiO]xSiR2OH und HOR2SiO[R2SiO]xSiR2OH dargestellt werden, in denen R eine Alkylgruppe ist (bevorzugt ist R Methyl oder Ethyl, mehr bevorzug Methyl) und x eine ganze Zahl von 0 bis etwa 500 ist, gewählt, um das gewünschte Molekulargewicht zu erreichen. Im Handel erhältliche Dimethiconole werden in der Regel als Mischungen mit Dimethicon oder Cyclomethicon verkauft (z. B. Dow Corning® 1401-, 1402- und 1403-Fluide).
  • Polyalkylarylsiloxane sind ebenfalls für die Verwendung in der Erfindung geeignet. Polymethylphenylsiloxane mit Viskositäten von etwa 15 bis etwa 1,5E-5 bis etwa 6,5E-5 m2/s (65 Centistoke) bei 25 °C sind besonders von Nutzen.
  • Bevorzugt hierin sind Organopolysiloxane, die ausgewählt sind aus Polyalkylsiloxanen, Alkyl-substituierten Dimethiconen, Cyclomethiconen, Trimethylsiloxysilicaten, Dimethiconolen, Polyalkylarylsiloxanen und Mischungen davon. Mehr bevorzugt für die Verwendung hierin sind Polyalkylsiloxane und Cyclomethicone. Bevorzugt unter den Polyalkylsiloxanen sind Dimethicone.
  • Wie oben angegeben, kann die kontinuierliche Phase ein oder mehrere Nicht-Silikonöle enthalten. Konzentrationen von Nicht-Silikonölen in der kontinuierlichen Silikonphase werden vorzugsweise alle zusammen minimiert oder vermieden, um die Oxidationsstabilität des ausgewählten Retinoids in den Zusammensetzungen weiter zu verbessern. Geeignete Nicht-Silikonöle weisen einen Schmelzpunkt von etwa 25 °C oder weniger unter einem Druck von etwa einer Atmosphäre auf. Beispiele für Nicht-Silikonöle, die für die Verwendung in der kontinuierlichen Silikonphase geeignet sind, sind diejenigen, die in der Chemie in topischen Körperpflegeprodukten in Form von Wasser-in-Öl-Emulsionen bekannt sind, z. B. Mineralöl, Pflanzenöle, synthetische Öle, halbsynthetische Öle usw.
  • (2) Dispergierte wässrige Phase
  • Die topischen Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung enthalten zu etwa 30 % bis etwa 90 %, mehr bevorzugt zu etwa 50 % bis etwa 85 %, und noch mehr bevorzugt zu etwa 70 % bis etwa 80 % eine dispergierte wässrige Phase. In der Emulsionstechnik ist „dispergierte Phase" ein Ausdruck, der dem Fachmann bekannt ist, und der bedeutet, dass die Phase als kleine Teilchen oder Tröpfchen vorliegt, die in einer kontinuierlichen Phase suspendiert und von dieser umgeben sind. Die dispergierte Phase ist auch als interne oder diskontinuierliche Phase bekannt. Die dispergierte wässrige Phase ist eine Dispersion von kleinen wässrigen Teilchen oder Tröpfchen, die in der oben beschriebenen kontinuierlichen Silikonphase suspendiert und von dieser umgeben sind.
  • Bei der wässrigen Phase kann es sich um Wasser oder um eine Kombination aus Wasser und einem oder mehreren wasserlöslichen oder dispergierbaren Inhaltsstoffen handeln. Nicht-beschränkende Beispiele für solche Inhaltsstoffe schließen Verdickungsmittel, Säuren, Basen, Salze, Chelatoren, Gummistoffe, wasserlösliche oder dispergierbare Alkohole und Polyole, Puffer, Konservierungsmittel, Sonnenschutzmittel, Färbemittel und dergleichen ein.
  • Die topischen Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung enthalten in der Regel von ungefähr 25 Gew.-% bis ungefähr 90 Gew.-%, vorzugsweise von ungefähr 40 Gew.-% bis ungefähr 80 Gew.-%, mehr bevorzugt von ungefähr 60 Gew.-% bis ungefähr 80 Gew.-% der Zusammensetzung Wasser in der dispergierten wässrigen Phase.
  • (3) Emulgator zum Dispergieren der wässrigen Phase
  • Die Wasser-in-Silikon-Emulsionen der vorliegenden Erfindung enthalten vorzugsweise einen Emulgator. In einer bevorzugten Ausführungsform enthält die Zusammensetzung etwa 0,1 Gew.-% bis etwa 10 Gew.-% Emulgator, mehr bevorzugt etwa 0,5 Gew.-% bis etwa 7,5 Gew.-%, noch mehr bevorzugt etwa 1 Gew.-% bis etwa 5 Gew.-% Emulgator. Der Emulgator hilft bei der Dispergierung und Suspendierung der wässrigen Phase in der kontinuierlichen Silikonphase.
  • Eine große Vielfalt von Emulgatoren kann hierin verwendet werden, um die bevorzugte Wasser-in-Silikon-Emulsion zu bilden. Bekannte oder herkömmliche Emulgatoren können in der Zusammensetzung verwendet werden, vorausgesetzt, dass der ausgewählte Emulgator chemisch und physikalisch verträglich mit Komponenten der Zusammensetzung der vorliegenden Erfindung ist, und die gewünschten Dispersionseigenschaften bereitstellt. Geeignete Emulgatoren schließen Silikon-Emulgatoren, kein Silikon enthaltende Emulgatoren und Mischungen davon ein, die dem Fachmann für die Verwendung in topischen Körperpflegeprodukten bekannt sind. Bevorzugt weisen diese Emulgatoren einen HLB-Wert von etwa 14 oder weniger auf, mehr bevorzugt von etwa 3 bis etwa 14, und noch mehr bevorzugt von etwa 4 bis etwa 14. Emulgatoren mit einem HLB-Wert außerhalb dieser Bereiche können in Kombinationen mit anderen Emulgatoren verwendet werden, um einen effektiven gewichteten Durchschnitts-HLB für die Kombination zu erhalten, der in diese Bereiche fällt.
  • Silikon-Emulgatoren sind bevorzugt. Eine weite Vielfalt von Silikon-Emulgatoren ist hierin geeignet. Diese Silikon-Emulgatoren sind in der Regel organisch modifizierte Organopolysiloxane, dem Fachmann auch als Silikontenside bekannt. Geeignete Silikon-Emulgatoren schließen Dimethicon-Copolyole ein. Diese Materialien sind Polydimethylsiloxane, die modifiziert wurden, so dass sie Polyether-Seitenketten, wie Polyethylenoxid-Ketten, Polypropylenoxid-Ketten, Mischungen dieser Ketten und Polyethylenether-Ketten enthaltende Einheiten, die von sowohl Ethylenoxid als auch Propylenoxid abgeleitet sind, enthalten. Andere Beispiele schließen Alkyl-modifizierte Dimethicon-Copolyole, d. h. Verbindungen, die seitenständige C2-C30-Seitenketten enthalten, ein. Noch andere Dimethicon-Copolyole schließen Materialien ein, die verschiedene kationische, anionische, amphotere und zwitterionische seitenständige Einheiten aufweisen.
  • Die Dimethicon-Copolyol-Emulgatoren, die hierin geeignet sind, können durch die folgende allgemeine Struktur beschrieben werden.
    Figure 00300001
    worin R gerades, verzweigtes oder cyclisches C1-C30-Alkyl ist und R2 ausgewählt ist aus der Gruppe, bestehend aus -(CH2)n-O-(CH2CHR3O)m-H, und -(CH2)n-O-(CH2CHR3O)m-(CH2CHR4O)o-H, worin n eine ganze Zahl von 3 bis etwa 10 ist; R3 und R4 ausgewählt sind aus der Gruppe, bestehend aus H und gerad- oder verzweigtkettigem C1-C6-Alkyl, so dass R3 und R4 nicht gleichzeitig das gleiche sind; und m, o, x und y so ausgewählt sind, dass das Molekül ein Gesamtmolekulargewicht von etwa 200 bis etwa 10.000.000 aufweist, wobei m, o, x und y unabhängig voneinander aus ganzen Zahlen von null oder höher ausgewählt sind, so dass m und o nicht beide gleichzeitig null sind, und z unabhängig aus ganzen Zahlen von 1 oder höher ausgewählt ist. Es ist klar, dass Positionsisomere dieser Copolyole erreicht werden können. Die chemischen Darstellungen, die oben für die R2-Einheiten gezeigt sind, welche die R3- und R4-Gruppen enthalten, sollen nicht beschränkend sein, sondern sind als solche aus Gründen der Zweckmäßigkeit dargestellt.
  • Auch hierin geeignet, obwohl nicht streng als Dimethicon-Polyole klassifiziert, sind Silikontenside wie in den Strukturen des vorherigen Abschnitts dargestellt, worin R2 für folgendes steht: -(CH2)n-O-R5, worin R5 eine kationische, anionische, amphotere oder zwitterionische Einheit ist.
  • Nicht-beschränkende Beispiele für Dimethicon-Copolyole und andere Silikontenside, die als Emulgatoren hierin geeignet sind, schließen ein: Polydimethylsiloxan/Polyether-Copolymere mit seitenständigen Polyethylenoxid-Seitenketten, Polydimethylsiloxan/Polyether-Copolymere mit seitenständigen Polypropylenoxid-Seitenketten, Polydimethylsiloxan/Polyether-Copolymere mit seitenständigen gemischten Polyethylenoxid- und Polypropylenoxid-Seitenketten, Polydimethylsiloxan/Polyether-Copolymere mit seitenständigen gemischten Poly(ethylen)(propylen)oxid-Seitenketten, Polydimethylsiloxan/Polyether-Copolymere mit seitenständigen Organobetain-Seitenketten, Polydimethylsiloxan/Polyether-Copolymere mit seitenständigen Carboxylat-Seitenketten, Polydimethylsiloxan/Polyether-Copolymere mit seitenständigen quartären Ammonium-Seitenketten, und auch weitere Modifikationen der vorangehenden Copolymere, die seitenständige gerade, verzweigte oder cyclische C2-C30 Alkyleinheiten aufweisen. Beispiele für im Handel erhältliche Dimethicon-Copolyole, die hierin geeignet sind und die von Dow Corning Corporation verkauft werden, sind Dow Corning® 190, 193, Q2-5220, 2501 Wax, 2-5324-Fluid und 3225C (wobei dieses letztere Material als Mischung mit Cyclomethicon verkauft wird). Cetyldimethiconcopolyol ist im Handel als Mischung mit Polyglyceryl-4-isostearat (und) Hexyllaurat erhältlich und wird unter dem Handelsnamen ABIL® WE-09 (erhältlich von Goldschmidt) verkauft. Cetyldimethiconcopolyol ist im Handel auch als Mischung mit Hexyllaurat (und) Polyglyceryl-3-oleat (und) Cetyldimethicon erhältlich und wird unter dem Handelsnamen ABIL® WS-08 verkauft (ebenfalls von Goldschmidt erhältlich). Andere nicht einschränkende Beispiele für Dimethiconcopolyole umfassen außerdem Lauryldimethiconcopolyol, Dimethiconcopolyolacetat, Dimethiconcopolyoladipat, Dimethiconcopolyolamin, Dimethiconcopolyolbehenat, Dimethiconcopolyolbutylether, Dimethiconcopolyolhydroxystearat, Dimethiconcopolyolisostearat, Dimethiconcopolyollaurat, Dimethiconcopolyolmethylether, Dimethiconcopolyolphosphat und Dimethiconcopolyolstearat. Siehe International Cosmetic Ingredient Dictionary, Fünfte Auflage, 1993.
  • Dimethiconcopolyol-Emulgatoren, die hierin geeignet sind, sind beispielsweise im US-Patent Nr. 4,960,764 an Figueroa, Jr. et al., erteilt am 2. Oktober 1990; im europäischen Patent Nr. EP 330,369 an SanoGueira, veröffentlicht am 30. August 1989; G.H. Dahms et al., in „New Formulation Possibilities Offered by Silikone Copolyols," Cosmetics & Toiletries, Bd. 110, S. 91-100, März 1995; M.E. Carlotti et al., „Optimization of W/O-S Emulsions And Study Of The Quantitative Relationships Between Ester Structure And Emulsion Properties," J. Dispersion Science And Technology, 13(3), 315-336 (1992); in P. Hameyer, „Comparative Technological Investigations of Organic and Organosilikone Emulsifiers in Cosmetic Water-in-Oil Emulsion Preparations," HAPPI 28(4), S. 88-128 (1991); J. Smid-Korbar et al., „Efficiency and usability of silikone surfactants in emulsions," Provisional Communication, International Journal of Cosmetic Science, 12, 135-139 (1990); und D.G. Krzysik et al., „A New Silikone Emulsifier For Water-in-Oil Systems," Drug and Cosmetic Industry, Bd. 146(4) S. 28-81 (April 1990), beschrieben.
  • Unter den kein Silikon enthaltenden Emulgatoren, die hierin geeignet sind, sind verschiedene nicht-ionische und anionische Emulgatoren, wie Zuckerester und – polyester, alkoxylierte Zuckerester und -polyester, C1-C30-Fettsäureester von C1-C30-Fettalkoholen, alkoxylierte Derivate von C1-C30-Fettsäureestern von C1-C30-Fettalkoholen, alkoxylierte Ether von C1-C30-Fettalkoholen, Polyglycerylester von C1-C30-Fettsäuren, C1-C30-Ester von Polyolen, C1-C30-Ether von Polyolen, Alkylphosphate, Polyoxyalkylen-Fettetherphosphate, Fettsäureamide, Acyllactylate, Seifen und Mischungen davon. Andere geeignete Emulgatoren sind beispielsweise in McCutcheon's, Detergents and Emulsifiers, North American Edition (1986), herausgegeben von Allured Publishing Corporation; im US-Patent Nr. 5,011,681, Ciotti et al., erteilt am 30. April 1991; im US-Patent Nr. 4,421,769, Dixon et al., erteilt am 20. Dezember 1983; und im US-Patent Nr. 3,755,560, Dickert et al., erteilt am 28. August 1973, beschrieben.
  • Nicht einschränkende Beispiele dieser Emulgatoren, die kein Silikon enthalten, schließen ein: Polyethylenglycol-20-sorbitanmonolaurat (Polysorbat 20), Polyethylenglycol-5-sojasterol, Steareth-20, Ceteareth-20, PPG-2-methylglucoseetherdistearat, Ceteth-10, Polysorbat 80, Cetylphosphat, Kaliumcetylphosphat, Diethanolamincetylphosphat, Polysorbat 60, Glycerylstearat, PEG-100-stearat, Polyoxyethylen-20-sorbitantrioleat (Polysorbat 85), Sorbitanmonolaurat, Polyoxyethylen-4-Laurylethernatriumstearat, Polyglyceryl-4-isostearat, Hexyllaurat, Steareth-20, Ceteareth-20, PPG-2-methylglucoseetherdistearat, Ceteth-10, Diethanolamincetylphosphat, Glycerylstearat, PEG-100-stearat und Mischungen davon.
  • B) Öl-in-Wasser-Emulsionen
  • Andere bevorzugte topische Träger schließen Öl-in-Wasser-Emulsionen mit einer kontinuierlichen wässrigen Phase und einer hydropoben, wasserunlöslichen Phase („Ölphase"), die darin dispergiert ist, ein. Beispiele für geeignete Öl-in-Wasser-Träger sind im US-Patent Nr. 5,073,371 an Turner, D.J. et al., erteilt am. 17. Dezember 1991, und im US-Patent Nr. 5,073,372 an Turner, D.J. et al., erteilt am 17. Dezember 1991, beschrieben. Eine besonders bevorzugte Öl-in-Wasser-Emulsion, die einen Strukturbildner, ein hydrophiles Tensid und Wasser enthält, ist nachstehend ausführlich beschrieben.
  • (1) Strukturbildner
  • Eine bevorzugte Öl-in-Wasser-Emulsion enthält einen Strukturbildner, um die Bildung einer flüssigkristallinen Gelnetzstruktur zu unterstützen. Ohne sich an eine Theorie binden zu wollen, wird angenommen, dass der Strukturbildner dazu beiträgt, der Zusammensetzung rheologische Eigenschaften zu verleihen, die zur Stabilität der Zusammensetzung beitragen. Der Strukturbildner kann auch als Emulgator oder Tensid wirken. Bevorzugte Zusammensetzungen dieser Erfindung enthalten etwa 0,5 Gew.-% bis etwa 20 Gew.-%, mehr bevorzugt etwa 1 Gew.-% bis etwa 10 Gew.-%, noch mehr bevorzugt etwa 1 Gew.-% bis etwa 5 Gew.-% Strukturbildner.
  • Die bevorzugten Strukturbildner der vorliegenden Erfindung schließen die folgenden ein: Stearinsäure, Palmitinsäure, Stearylalkohol, Cetylalkohol, Behenylalkohol, Stearinsäure, Palmitinsäure, den Polyethylenglycolether von Stearylalkohol mit einem Durchschnitt von 1 bis etwa 21 Ethylenoxid-Einheiten, den Polyethylenglycolether von Cetylalkohol mit einem Durchschnitt von etwa 1 bis etwa 5 Ethylenoxid-Einheiten und Mischungen davon. Mehr bevorzugte Strukturbildner der vorliegenden Erfindung sind ausgewählt aus Stearylalkohol, Cetylalkohol, Behenylalkohol, dem Polyethylenglycolether von Stearylalkohol mit durchschnittlich etwa 2 Ethylenoxid-Einheiten (Steareth-2), dem Polyethylenglycolether von Stearylalkohol mit durchschnittlich etwa 21 Ethylenoxid-Einheiten (Steareth-21), dem Polyethylenglycolether von Cetylalkohol mit durchschnittlich etwa 2 Ethylenoxideinheiten und Mischungen davon. Noch mehr bevorzugte Strukturbildner werden ausgewählt aus Stearinsäure, Palmitinsäure, Stearylalkohol, Cetylalkohol, Behenylalkohol, Steareth-2, Steareth-21 und Mischungen davon.
  • (2) Hydrophiles Tensid
  • Die bevorzugten Öl-in-Wasser-Emulsionen enthalten etwa 0,05 Gew.-% bis etwa 10 Gew.-%, bevorzugt etwa 1 Gew.-% bis etwa 6 Gew.-% und mehr bevorzugt etwa 1 Gew.-% bis etwa 3 Gew.-% hydrophiles Tensid, das die hydrophoben Materialien in der Wasserphase dispergieren kann (Prozentangaben bezogen auf das Gewicht des topischen Trägers). Das Tensid muss mindestens ausreichend hydrophil sein, um in Wasser zu dispergieren.
  • Bevorzugte hydrophile Tenside sind ausgewählt aus nichtionischen Tensiden. Unter diesen nicht-ionischen Tensiden, die hierin geeignet sind, sind diejenigen, die im weiten Sinn als Kondensationsprodukte langkettiger Alkohole, z. B. C8-30-Alkohole, mit Zucker- oder Stärkepolymeren definiert werden können. Diese Verbindungen können durch die Formel (S)n-O-R wiedergegeben werden, worin S eine Zuckereinheit ist, wie Glucose, Fructose, Mannose und Galactose, n eine ganze Zahl von etwa 1 bis etwa 1000 ist, und R eine C8-30-Allcylgruppe ist. Beispiele für langkettige Alkohole, von denen die Alkylgruppe abgeleitet werden kann, schließen Decylalkohol, Cetylalkohol, Stearylalkohol, Laurylalkohol, Myristylalkohol, Oleylalkohol und dergleichen ein. Bevorzugte Beispiele für diese Tenside schließen diejenigen ein, in denen S eine Glucoseeinheit ist, R eine C8-20-Alkylgruppe ist, und n eine ganze Zahl von 1 bis etwa 9 ist. Im Handel erhältliche Beispiele dieser Tenside schließen Decylpolyglucosid (erhältlich als APG 325 CS von Henkel) und Laurylpolyglucosid (erhältlich als APG 600 CS und 625 CS von Henkel) ein.
  • Andere geeignete nichtionische Tenside schließen die Kondensationsprodukte von Alkylenoxiden mit Fettsäuren (d. h. Alkylenoxidester von Fettsäuren) ein. Diese Materialien weisen die allgemeine Formel RCO(X)nOH auf, worin R eine C10-30-Alkylgruppe ist, X für -OCH2CH2- (d. h. von Ethylenglycol oder -oxid abgeleitet) oder -OCH2CHCH3- (d. h. von Propylenglycol oder -oxid abgeleitet) steht, und n eine ganze Zahl von etwa 6 bis etwa 200 ist. Andere nichtionische Tenside sind die Kondensationsprodukte von Alkylenoxiden mit 2 Mol Fettsäuren (d. h. Alkylenoxiddiester von Fettsäuren). Diese Materialien weisen die allgemeine Formel RCO(X)nOOCR auf, worin R eine C10-30-Alkylgruppe ist, X für -OCH2CH2- (d. h. abgeleitet von Ethylenglycol oder -oxid) oder -OCH2CHCH3- (d. h. abgeleitet von Propylenglycol oder -oxid) steht, und n eine ganze Zahl von etwa 6 bis etwa 100 ist. Andere nichtionische Tenside sind die Kondensationsprodukte von Alkylenoxiden mit Fettalkoholen (d. h. Alkylenoxidether von Fettalkoholen). Diese Materialien weisen die allgemeine Formel R(X)nOR' auf, worin R eine C10-30-Alkylgruppe ist, X für -OCH2CH2- (d. h. abgeleitet von Ethylenglycol oder -oxid) oder -OCH2CHCH3- (d. h. abgeleitet von Propylenglycol oder -oxid) steht, und n eine ganze Zahl von etwa 6 bis etwa 100 ist, und R' für H oder eine C10-30-Alkylgruppe steht. Noch weitere nichtionische Tenside sind die Kondensationsprodukte von Alkylenoxiden mit sowohl Fettsäuren als auch Fettalkoholen [d. h. worin der Polyalkylenoxid-Abschnitt an einem Ende mit einer Fettsäure verestert ist und am anderen Ende mit einem Fettalkohol verethert (d. h. über eine Etherverknüpfung verbunden) ist. Diese Materialien weisen die allgemeine Formel RCO(X)nOR' auf, worin R und R' C10-30-Alkylgruppen sind, X für -OCH2CH2 (d. h. abgeleitet von Ethylenglycol oder -oxid) oder -OCH2CHCH3- (abgeleitet von Propylenglycol oder -oxid) steht, und n eine ganze Zahl von etwa 6 bis etwa 100 ist. Nicht-beschränkende Beispiele dieser von Alkylenoxid abgeleiteten nichtionischen Tenside schließen Ceteth-6, Ceteth-10, Ceteth-12, Ceteareth-6, Ceteareth-10, Ceteaxeth-12, Steareth-6, Steareth-10, Steareth-12, Steareth-21, PEG-6-Stearat, PEG-10-Stearat, PEG-100-Stearat, PEG-12-Stearat, PEG-20-Glycerylstearat, PEG-80-Glyceryltallowat, PEG-10-Glycerylstearat, PEG-30-Glycerylcocoat, PEG-80-Glycerylcocoat, PEG-200-Glyceryltallowat, PEG-8-Dilaurat, PEG-10-Distearat und Mischungen davon ein.
  • Noch andere geeignete nichtionische Tenside schließen Polyhydroxyfettsäureamid-Tenside ein, die der Strukturformel:
    Figure 00370001
    entsprechen, worin: R1 für H, C1-C4-Alkyl, 2-Hydroxyethyl, 2-Hydroxypropyl, bevorzugt C1-C4-Alkyl, mehr bevorzugt Methyl oder Ethyl, am meisten bevorzugt Methyl, steht, R2 für C5-C31-Alkyl oder Alkenyl, bevorzugt C7-C19-Alkyl oder Alkenyl, mehr bevorzugt C9-C17-Alkyl oder Alkenyl, am meisten bevorzugt C11-C15-Alkyl oder Alkenyl steht; und Z eine Polyhydroxyhydrocarbyl-Einheit mit mindestens 3 Hydroxylen ist, die direkt an die Kette gebunden ist, oder ein alkoxyliertes Derivat (bevorzugt ethoxyliert oder propoxyliert) davon. Z ist vorzugsweise eine Zuckereinheit, ausgewählt aus der Gruppe, bestehend aus Glucose, Fructose, Maltose, Lactose, Galactose, Mannose, Xylose und Mischungen davon. Ein besonders bevorzugtes Tensid, das der obigen Struktur entspricht, ist Kokosnussalkyl-N-methylglucosidamid (d. h. worin die R2CO- Einheit von Kokosnuss-Fettsäuren abgeleitet ist). Verfahren zur Herstellung von Zusammensetzungen, welche Polyhydroxy-Fettsäureamide enthalten, sind beispielsweise in der GB-Patentschrift 809,060, herausgegeben am 18. Februar 1959, Thomas Hedley & Co., Ltd.; im US-Patent Nr. 2,965,576 an E.R. Wilson, erteilt am 20. Dezember 1960; im US-Patent Nr. 2,703,798 an A.M. Schwanz, erteilt am 8. März 1955; und US-Patent Nr. 1,985,424 an Piggott, erteilt am 25. Dezember 1934, offenbart; die hierin durch Bezugnahme in vollem Umfang aufgenommen werden.
  • Bevorzugt unter den nichtionischen Tensiden sind jene, die ausgewählt sind aus der Gruppe, bestehend aus Steareth-21, Ceteareth-20, Ceteareth-12, Saccharosecocoat, Steareth-100, PEG-100-Stearat und Mischungen davon.
  • Andere nichtionische Tenside, die für die Verwendung hierin geeignet sind, schließen Zuckerester und -polyester, alkoxylierte Zuckerester und -polyester, C1-C30-Fettsäureester von C1-C30-Fettalkoholen, alkoxylierte Derivate von C1-C30-Fettsäureestern von C1-C30-Fettalkoholen, alkoxylierte Ether von C1-C30-Fettalkoholen, Polyglycerylester von C1-C30-Fettsäuren, C1-C30-Ester von Polyolen, C1-C30-Ether von Polyolen, Alkylphosphate, Polyoxyalkylen-Fettsäureetherphosphate, Fettsäureamide, Acyllactate und Mischungen davon ein. Nicht-beschränkende Beispiele für diese Emulgatoren schließen ein: Polyethylenglycol-20-sorbitanmonolaurat (Polysorbat 20), Polyethylenglycol-5-sojasterol, Steareth-20, Ceteareth-20, PPG-2-methylglucoseetherdistearat, Ceteth-10, Polysorbat 80, Cetylphosphat, Kaliumcetylphosphat, Diethanolamincetylphosphat, Polysorbat 60, Glycerylstearat, Polyoxyethylen-20-sorbitantrioleat (Polysorbat 85), Sorbitanmonolaurat, Polyoxyethylen-4-Laurylethernatriumstearat, Polyglyceryl-4-isostearat, Hexyllaurat, PPG-2-methylglucoseetherdistearat, PEG-100-stearat und Mischungen davon.
  • Eine weitere Gruppe von nichtionischen Tensiden, die hierin geeignet sind, sind Fettsäureester-Mischungen auf der Grundlage einer Mischung von Sorbitan- oder Sorbitol-Fettsäureestern und Saccharose-Fettsäure, wobei die Fettsäure in jedem Fall bevorzugt C8-C24, mehr bevorzugt C10-C20 ist. Der bevorzugte Fettsäureester-Emulgator ist eine Mischung aus Sorbitan- oder Sorbitol-C16-C20-Fettsäureester mit Saccharose-C10-C16-Fettsäureester, insbesondere Sorbitanstearat und Saccharosecocoat. Dieser ist im Handel von ICI unter dem Handelsnamen Arlatone 2121 erhältlich.
  • Andere geeignete Tenside, die hierin geeignet sind, schließen eine große Vielfalt von kationischen, anionischen, zwitterionischen und amphoteren Tensiden ein, wie sie in der Technik bekannt und nachstehend ausführlicher erörtert sind. Siehe, z. B. McCutcheon, Detergents and Emulsifiers, Nordamerikanische Ausgabe (1986), herausgegeben von Allured Publishing Corporation; US-Patent Nr. 5,011,681 an Ciotti et al., erteilt am 30. April 1991; US-Patent Nr. 4,421,769 an Dixon et al., erteilt am 20. Dezember 1983; und US-Patent Nr. 3,755,560 an Dickert et al., erteilt am 28. August 1973; diese vier Literaturstellen werden hierin durch Bezugnahme in vollem Umfang aufgenommen. Die hydrophilen Tenside, die hierin geeignet sind, können ein einziges Tensid oder eine beliebige Kombination geeigneter Tenside einschließen. Welches Tensid (oder welche Tenside) genau gewählt wird bzw. werden, hängt vom pH der Zusammensetzung und den anderen vorhandenen Komponenten ab.
  • Ebenfalls geeignet hierin sind kationische Tenside, besonders quartäre Dialkylammonium-Verbindungen, wofür Beispiele im US-Patent 5,151,209; im US-Patent 5,151,210; im US-Patent 5,120,532; im US-Patent 4,387,090; im US-Patent 3,155,591; im US-Patent 3,929,678; im US-Patent 3,959,461; in McCutcheon's, Detergents & Emulsifiers, (North American edition 1979) M.C. Publishing Co.; und in Schwartz et al., Surface Active Agents, Their Chemistry and Technology, New York, Interscience Publishers, 1949, beschrieben sind; wobei diese Beschreibungen durch Bezugnahme hierin eingeschlossen sind. Die kationischen Tenside, die hierin geeignet sind, schließen kationische Ammoniumsalze ein, wie diejenigen mit der Formel:
    Figure 00400001
    worin R1 eine Alkylgruppe mit etwa 12 bis etwa 30 Kohlenstoffatomen oder eine aromatische, Aryl- oder Alkarylgruppe mit etwa 12 bis etwa 30 Kohlenstoffatomen ist; R2, R3 und R4 unabhängig voneinander ausgewählt sind aus Wasserstoff, einer Alkylgruppe mit etwa 1 bis etwa 22 Kohlenstoffatomen oder aromatischen, Aryl- oder Alkarylgruppen mit etwa 12 bis etwa 22 Kohlenstoffatomen, und X jedes verträgliche Anion ist, bevorzugt ausgewählt aus Chlorid, Bromid, Iodid, Acetat, Phosphat, Nitrat, Sulfat, Methylsulfat, Ethylsulfat, Tosylat, Lactat, Citrat, Glycolat und Mischungen davon. Darüber hinaus können die Alkylgruppen von R1, R2, R3 und R4 auch Ester- und/oder Etherverknüpfungen oder Hydroxy- oder Aminogruppen-Substituenten enthalten (z. B. können die Alkylgruppen Polyethylenglycol- und Polypropylenglycol-Einheiten enthalten).
  • Mehr bevorzugt ist R1 eine Alkylgruppe mit etwa 12 bis etwa 22 Kohlenstoffatomen; ist R2 ausgewählt aus H oder einer Alkylgrupe mit etwa 1 bis etwa 22 Kohlenstoffatomen; sind R3 und R4 unabhängig voneinander ausgewählt aus H oder einer Alkylgruppe mit etwa 1 bis etwa 3 Kohlenstoffatomen, und X ist wie zuvor beschrieben.
  • Noch mehr bevorzugt ist R1 eine Alkylgruppe mit etwa 12 bis etwa 22 Kohlenstoffatomen, sind R2, R3 und R4 ausgewählt aus H oder einer Alkylgruppe mit etwa 1 bis etwa 3 Kohlenstoffatomen, und X ist wie zuvor beschrieben.
  • Alternativ dazu schließen andere geeignete kationische Emulgatoren Aminoamide ein, worin die obige Struktur R1 alternativ R5CONH-(CH2)n ist, worin R5 eine Alkylgruppe mit etwa 12 bis etwa 22 Kohlenstoffatomen ist, und n eine ganze Zahl von etwa 2 bis etwa 6, mehr bevorzugt von etwa 2 bis etwa 4 und noch mehr bevorzugt von etwa 2 bis etwa 3 ist. Nicht-beschränkende Beispiele für diese kationischen Emulgatoren schließen Stearamidopropyl-PG-dimoniumchloridphosphat, Behenamidopropyl-PG-dimoniumchlorid, Stearamidopropylethyldimoniumethosulfat, Stearamidopropyldimethyl(myristylacetat)ammoniumchlorid, Stearamidopropyldimethylcetearylammoniumtosylat, Stearamidopropyldimethylammoniumchlorid, Stearamidopropyldimethylammoniumlactat und Mischungen davon ein. Besonders bevorzugt ist Behenamidopropyl-PG-dimoniumchlorid.
  • Nicht-beschränkende Beispiele für quartäre kationische Ammoniumsalz-Tenside schließen diejenigen ein, die ausgewählt sind aus Cetylammoniumchlorid, Cetylammoniumbromid, Laurylammoniumchlorid, Laurylammoniumbromid, Stearylammoniumchlorid, Stearylammoniumbromid, Cetyldimethylammoniumchlorid, Cetyldimethylammoniumbromid, Lauryldimethylammoniumchlorid, Lauryldimethylammoniumbromid, Stearyldimethylammoniumchlorid, Stearyldimethylammoniumbromid, Cetyltrimethylammoniumchlorid, Cetyltrimethylammoniumbromid, Lauryltrimethylammoniumchlorid, Lauryltrimethylammoniumbromid, Stearyltrimethylammoniumchlorid, Stearyltrimethylammoniumbromid, Lauryldimethylammoniumchlorid, Stearyldimethylcetylditallowdimethylammoniumchlorid, Dicetylammoniumchlorid, Dicetylammoniumbromid, Dilaurylammoniumchlorid, Dilaurylammoniumbromid, Distearylammoniumchlorid, Distearylammoniumbromid, Dicetylmethylammoniumchlorid, Dicetylmethylammoniumbromid, Dilaurylmethylammoniumchlorid, Dilaurylmethylammoniumbromid, Distearylmethylammoniumchlorid, Distearylmethylammoniumbromid und Mischungen davon. Zusätzliche quartäre Ammoniumsalze schließen diejenigen ein, in denen die C12- bis C30-Alkyl-Kohlenstoffkette abgeleitet ist von Talgfettsäure oder einer Kokosnussfettsäure. Der Ausdruck „Talg" bzw. „tallow" bezeichnet eine Alkylgruppe, die von Talgfettsäuren (in der Regel Fettsäuren von gehärtetem Talg) abgeleitet ist, die im allgemeinen Mischungen von Alkylketten im C16- bis C18-Bereich aufweisen. Der Ausdruck „Kokosnuss" betrifft eine Alkylgruppe, die von einer Kokosnussfettsäure abgeleitet ist, die im allgemeinen Mischungen aus Alkylketten im C12- bis C14-Bereich aufweist. Mischungen von quartären Ammoniumsalzen, die von diesen Talg- und Kokosnussquellen abgeleitet sind, schließen folgende ein: Ditallowdimethylammoniumchlorid, Ditallowdimethylammoniummethylsulfat, Di(gehärteter Talg)dimethylammoniumchlorid, Di(gehärteter Talg)dimethylammoniumacetat, Ditallowdipropylammoniumphosphat, Ditallowdimethylammoniumnitrat, Di(kokosnussalkyl)dimethylammoniumchlorid, Di(kokosnussalkyl)dimethylammoniumbromid, Tallowammoniumchlorid, Kokosnussammoniumchlorid, Stearamidopropyl-PG-dimoniumchloridphosphat, Stearamidopropylethyldimoniumethosulfat, Stearamidopropyldimethyl(myristylacetat)ammoniumchlorid, Stearamidopropyldimethylcetearylammoniumtosylat, Stearamidopropyldimethylammoniumchlorid, Stearamidopropyldimethylammoniumlactat und Mischungen davon. Ein Beispiel für eine quartäre Ammoniumverbindung mit einer Alkylgruppe mit einer Esterverknüpfung ist Ditallowyloxyethyldimethylammoniumchlorid.
  • Mehr bevorzugte kationische Tenside sind diejenigen, die ausgewählt sind aus Behenamidopropyl-PG-dimoniumchlorid, Dilauryldimethylammoniumchlorid, Distearyldimethylammoniumchlorid, Dimyristyldimethylammoniumchlorid, Dipalmityldimethylammoniumchlorid, Distearyldimethylammoniumchlorid, Stearamidopropyl-PG-dimoniumchloridphosphat, Stearamidopropylethyldiammoniumethosulfat, Stearamidopropyldimethyl(myristylacetat)ammoniumchlorid, Stearamidopropyldimethylcetearylammoniumtosylat, Stearamidopropyldimethylammoniumchlorid, Stearamidopropyldimethylammoniumlactat und Mischungen davon.
  • Noch mehr bevorzugte kationische Tenside sind diejenigen, die ausgewählt sind aus Behenamidopropyl-PG-dimoniumchlorid, Dilauryldimethylammoniumchlorid, Distearyldimethylammoniumchlorid, Dimyristyldimethylammoniumchlorid, Dipalmityldimethylammoniumchlorid und Mischungen davon.
  • Eine bevorzugte Kombination aus kationischem Tensid und Strukturbildner ist Behenamidopropyl-PG-dimoniumchlorid und/oder Behenylalkohol, worin das Verhältnis vorzugsweise optimiert wurde, um die physikalische und chemische Stabilität zu bewahren oder zu erhalten, insbesondere wenn solch eine Kombination ionische und/oder stark polare Lösungsmittel enthält. Diese Kombination ist besonders geeignet für die Abgabe von Sonnenschutzmitteln, wie Zinkoxid und Octylmethoxycinnamat.
  • Eine große Vielfalt von anionischen Tensiden ins hierin ebenfalls geeignet. Siehe z. B. das US-Patent Nr. 3,929,678 an Laughlin et al., erteilt am 30. Dezember 1975, das hierin in seiner Gesamtheit durch Bezugnahme aufgenommen ist. Nicht-beschränkende Beispiele für anionische Tenside schließen die Alkoylisethoniate und die Alkyl- und Alkylethersulfate ein. Die Alkoylisethionate weisen in der Regel die Formel RCO-OCH2CH2SO3M auf, worin R Alkyl oder Alkenyl mit etwa 10 bis etwa 30 Kohlenstoffatomen ist, und M ein wasserlösliches Kation ist, wie Ammonium, Natrium, Kalium und Triethanolamin. Nicht-beschränkende Beispiele für diese Isethionate schließen diejenigen Alkoylisethionate ein, die ausgewählt sind aus Ammoniumcocoylisethionat, Natriumcocoylisethionat, Natriumlauroylisethionat, Natriumstearoylisethionat und Mischungen davon.
  • Die Alkyl- und Alkylethersulfate weisen in der Regel die entsprechenden Formeln ROSO3M und RO(C2H4O)xSO3M auf, worin R Alkyl oder Alkenyl mit etwa 10 bis etwa 30 Kohlenstoffatomen ist, x etwa 1 bis etwa 10 ist, und M ein wasserlösliches Kation ist, wie Ammonium, Natrium, Kalium und Triethanolamin. Eine andere geeignete Klasse von anionischen Tensiden sind die wasserlöslichen Salze der organischen Schwefelsäure-Reaktionsprodukte der allgemeinen Formel: R1-SO3-M worin R1 ausgewählt ist aus der Gruppe, die einen geradkettigen oder verzweigtkettigen, gesättigten aliphatischen Kohlenwasserstoff-Rest mit etwa 8 bis etwa 24, bevorzugt etwa 10 bis etwa 16 Kohlenstoffatomen einschließt, und M ein Kation ist. Noch weitere anionische synthetische Tenside schließen die Klasse ein, die als Succinamate, Olefinsulfonate mit etwa 12 bis etwa 24 Kohlenstoffatomen und β-Alkyloxyalkansulfonate bezeichnet wird. Beispiele für diese Materialien sind Natriumlaurylsulfat und Ammoniumlaurylsulfat.
  • Andere anionische Materialien, die hierin geeignet sind, sind Seifen (d. h. Alkalilmetallsalze, z. B. Natrium- oder Kaliumsalze) von Fettsäuren, in der Regel mit etwa 8 bis etwa 24 Kohlenstoffatomen, bevorzugt etwa 10 bis etwa 20 Kohlenstoffatomen. Die Fettsäuren, die bei der Herstellung der Seifen verwendet werden, können von natürlichen Quellen erhalten werden, wie beispielsweise von von Pflanzen oder Tieren abgeleiteten Glyceriden (z. B. Palmöl, Kokosnussöl, Sojabohnenöl, Castoröl, Talg, Schmalz usw.) Die Fettsäuren können synthetisch hergestellt werden. Seifen sind ausführlicher im US-Patent Nr. 4,557,853 beschrieben.
  • Amphotere und zwitterionische Tenside sind hierin ebenfalls geeignet. Beispiele für amphotere und zwitterionische Tenside, die in den Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung verwendet werden können, sind diejenigen, die im weiten Sinn als Derivate von aliphatischen sekundären und tertiären Aminen beschrieben werden, in denen der aliphatische Rest geradkettig oder verzweigtkettig sein kann, und in denen einer der aliphatischen Substituenten etwa 8 bis etwa 22 Kohlenstoffatome (vorzugsweise C8-C18) umfasst, und einer eine anionische wasserlöslich machende Gruppe enthält, z. B. Carboxy, Sulfonat, Sulfat, Phosphat oder Phosphonat. Beispiele sind Alkyliminoacetate und Iminodialkanoate und Aminoalkanoate der Formeln RN[CH2)mCO2M]2 und RNH(CH2)mCO2M, worin m von 1 bis 4 ist, R ein C8-C22-Alkyl oder Alkenyl ist, und M für H, Alkalimetall, Erdalkalimetallammonium oder Alkanolammo nium steht. Ebenfalls eingeschlossen sind Imidazolinium- und Ammonium-Derivate. Spezielle Beispiele für geeignete amphotere Tenside umfassen Natrium-3-dodecyl-aminopropionat, Natrium-3-dodecylaminopropansulfonat, N-Alkyltaurine, wie diejenigen, die durch Reaktion von Dodecylamin mit Natriumisethionat gemäß den Lehren von US-Patent Nr. 2,658,072, das durch Bezugnahme in seiner Gesamtheit hierin eingeschlossen ist, hergestellt werden; N-Höheralkylasparaginsäuren, wie diejenigen, die gemäß den Lehren von US-Patent Nr. 2,438,091, das durch Bezugnahme in seiner Gesamtheit hierin eingeschlossen ist, hergestellt werden; und die Produkte, die unter dem Handelsnamen „Miranol" verkauft werden und in US-Patent Nr. 2,528,378, das durch Bezugnahme in seiner Gesamtheit hierin eingeschlossen ist, beschrieben sind. Andere Beispiele von geeigneten Amphoteren umfassen Phosphate, wie Coamidopropyl-PG-dimoniumchloridphosphat (im Handel als Monaquat PTC von Mona Corp. erhältlich).
  • Andere amphotere oder zwitterionische Tenside, die hierin geeignet sind, schließen Betaine ein. Beispiele für Betaine schließen die höheren Alkylbetaine ein, wie Kokosdimethylcarboxymethylbetain, Lauryldimethylcarboxymethylbetain, Lauryldimethylalphacarboxyethylbetain, Cetyldimethylcarboxymethylbetain, Cetyldimethylbetain (erhältlich als Lonzaine 16SP von Lonza Corp.), Laurylbis-(2-hydroxyethyl)carboxymethylbetain, Stearylbis-(2-hydroxypropyl)carboxymethylbetain, Oleyldimethyl-gamma-carboxypropylbetain, Laurylbis-(2-hydroxypropyl)alpha-carboxyethylbetain, Kokosdimethylsulfopropylbetain, Stearyldimethylsulfopropylbetain, Lauryldimethylsulfoethylbetain, Laurylbis-(2-hydroxyethyl)sulfopropylbetain und Amidobetaine und Amidosulfobetaine (worin der RCONH(CH2)3-Rest an das Stickstoffatom des Betains gebunden ist), Oleylbetain (erhältlich als amphoteres Velvetex OLB-50 von Henkel) und Kokosamidopropylbetain (erhältlich als Velvetex BK-35 und BA-35 von Henkel).
  • Andere geeignete amphotere und zwitterionische Tenside schließen die Sultaine und Hydroxysultaine ein, wie Kokosamidopropylhydroxysultain (erhältlich als Mirataine CBS von Rhone-Poulenc) und die Alkanoylsarcosinate, die der Formel RCON(CH3)CH2CH2CO2M entsprechen, worin R Alkyl oder Alkenyl mit etwa 10 bis etwa 20 Kohlenstoffatomen ist, und M ein wasserlösliches Kation ist, wie Ammonium, Natrium, Kalium und Trialkanolamin (z. B. Triethanolamin), wofür ein bevorzugtes Beispiel Natriumlauroylsarcosinat ist.
  • (3) Wasser
  • Die bevorzugte Öl-in-Wasser-Emulsion enthält von ungefähr 25 Gew.-% bis ungefähr 98 Gew.-%, vorzugsweise von ungefähr 65 Gew.-% bis ungefähr 95 Gew.-%, mehr bevorzugt von ungefähr 70 Gew.-% bis ungefähr 90 Gew.-% des topischen Trägers Wasser.
  • Die hydrophobe Phase ist in der kontinuierlichen wässrigen Phase dispergiert. Die hydrophobe Phase kann wasserunlösliche oder teilweise lösliche Materialien enthalten, wie sie in der Technik bekannt sind, einschließlich der hierin mit Bezug auf die Silikon-in-Wasser-Emulsionen beschriebenen und anderer Öle und Lipide, wie oben mit Bezug auf Emulsionen beschrieben, jedoch nicht auf diese beschränkt.
  • Die topischen Zusammensetzungen der beanspruchten Erfindung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Lotionen und Cremes, können ein dermatologisch unbedenkliches Erweichungsmittel enthalten. Solche Zusammensetzungen enthalten vorzugsweise von etwa 1 % bis etwa 50 % das Erweichungsmittel. Wie hier verwendet, bezeichnet „Erweichungsmittel" ein Material, das zur Vorbeugung oder Linderung von Trockenheit sowie zum Schutz der Haut geeignet ist. Eine große Vielfalt an geeigneten Erweichungsmitteln ist bekannt und kann hierin verwendet werden. Sagarin, Cosmetics, Science and Technology, 2. Ausgabe, Bd. 1, S. 32–43 (1972), hierin durch Bezugnahme aufgenommen, enthält zahlreiche Beispiele von als ein Erweichungsmittel geeigneten Materialien. Ein bevorzugtes Erweichungsmittel ist Glycerin. Glycerin wird vorzugsweise in einer Menge von oder von ungefähr 0,001 bis oder bis ungefähr 30 %, mehr bevorzugt von oder von ungefähr 0,01 bis oder bis ungefähr 20 %, noch mehr bevorzugt von oder von ungefähr 0,1 bis oder bis ungefähr 10 % verwendet, z. B. 5 %.
  • Lotionen und Cremes gemäß der vorliegenden Erfindung enthalten im Allgemeinen ein Lösungsträgersystem und ein oder mehrere Erweichungsmittel. Lotionen und Cremes enthalten in der Regel von ungefähr 1 % bis ungefähr 50 %, vorzugsweise von ungefähr 1 % bis ungefähr 20 % Erweichungsmittel; von ungefähr 50 % bis ungefähr 90 %, vorzugsweise von ungefähr 60 % bis ungefähr 80 % Wasser; und das Pentapeptid und/oder Pentapeptidderivat und den zusätzlichen Hautpflegewirkstoff (oder -wirkstoffe) in den vorstehend beschriebenen Mengen. Cremes sind aufgrund höherer Konzentrationen an Erweichungsmitteln oder höheren Konzentrationen an Verdickungsmitteln generell dicker als Lotionen.
  • Salben der vorliegenden Erfindung können eine einfache Trägerbasis aus tierischen oder Pflanzenölen oder halbfesten Kohlenwasserstoffen (ölartig); Absorptionssalbenbasen, die Wasser absorbieren, um Emulsionen zu bilden; oder wasserlösliche Träger, z. B. einen wasserlöslichen Lösungsträger enthalten. Salben können weiterhin ein Verdickungsmittel, wie in Sagarin, Cosmetics Science and Technology, 2. Ausgabe, Bd. 1, S. 72–73 (1972), beschrieben, hierin durch Bezugnahme aufgenommen, und/oder ein Erweichungsmittel enthalten. Zum Beispiel kann eine Salbe von ungefähr 2 % bis ungefähr 10 % ein Erweichungsmittel; von ungefähr 0,1 % bis ungefähr 2 % ein Verdickungsmittel; und das Pentapeptid und/oder Pentapeptidderivat und den zusätzlichen Hautpflegewirkstoff (oder -wirkstoffe) in den vorstehend beschriebenen Mengen enthalten.
  • Zusammensetzungen dieser Erfindung, die zum Reinigen geeignet sind, („Reiniger") werden mit einem geeigneten Träger, z. B. wie vorstehend beschrieben, formuliert und enthalten vorzugsweise zusätzlich zu dem Pentapeptid und/oder Pentapeptidderivat und dem zusätzlichen Hautpflegewirkstoff (oder -wirkstoffen) in den vorstehend beschriebenen Mengen von ungefähr 1 % bis ungefähr 90 %, mehr bevorzugt von ungefähr 5 % bis ungefähr 10 % ein hautverträgliches Tensid. Das Tensid wird bevorzugt ausgewählt aus anionischen, nichtionischen, zwitterionischen, amphoteren und ampholytischen Tensiden, ebenso wie aus Mischungen dieser Tenside. Solche Tenside sind dem Fachmann auf dem Gebiet der Reinigungsmittel bekannt. Nicht-beschränkende Beispiele möglicher Tenside schließen Isoceteth-20, Natriummethylcocoyltaurat, Natriummethyloleoyltaurat und Natriumlaurylsulfat ein. Siehe US-Patent Nr. 4,800,197 an Kowcz et al., erteilt am 24. Januar 1989, das hierin durch Bezugnahme in vollem Umfang aufgenommen wird, für hierin geeignete, beispielhafte Tenside. Beispiele für eine große Vielfalt von zusätzlichen Tensiden, die hierin geeignet sind, sind in McCutcheon's Detergents and Emulsifiers, North American Edition (1986), herausgegeben von Allured Publishing Corporation, beschrieben. Die Reingungszusammensetzungen können optional, in den in der Technik etablierten Anteilen, andere Materialien enthalten, die herkömmlich in Reinigungszusammensetzungen verwendet werden.
  • Die physikalische Form der Reinigungszusammensetzung ist nicht kritisch. Die Zusammensetzungen können beispielsweise als Waschstücke, Flüssigkeiten, Shampoos, Badgele, Hair Conditioners, Hair Tonics, Pasten oder Schäume formuliert werden. Ab- bzw. auszuspülende Reinigungszusammensetzungen, wie Shampoos, erfordern ein Abgabesystem, das dafür angepasst ist, ausreichende Anteile an Wirkstoff auf der Haut und der Kopfhaut anzulagern. Ein bevorzugtes Abgabesystem beinhaltet die Verwendung unlöslicher Komplexe. Für eine vollständigere Offenbarung solcher Abgabesysteme siehe US-Patent 4,835,148, Barford et al., erteilt am 30. Mai 1989.
  • Wie hier verwendet, bezieht sich der Ausdruck „Grundierung" auf ein flüssiges, halbflüssiges, halbfestes oder festes Hautkosmetikum, das unter anderem Lotionen, Cremes, Gele, Pasten, Stücke und dergleichen einschließt. In der Regel wird die Grundierung auf einem großen Bereich der Haut, wie im Gesicht, angewen det, um ein bestimmtes Aussehen zu liefern. Grundierungen werden in der Regel verwendet, um Farbkosmetika wie Rouge, Blusher, Puder und dergleichen eine Anhaftungsbasis zu liefern, und tendieren dazu, Hautfehler zu verbergen und der Haut ein glattes, gleichmäßiges Aussehen zu verleihen. Grundierungen der vorliegenden Erfindung enthalten einen dermatologisch unbedenklichen Träger und können herkömmliche Bestandteile, wie Öle, Farbstoffe, Pigmente, Erweichungsmittel, Duftstoffe, Wachse, Stabilisatoren und dergleichen enthalten. Beispielhafte Träger und andere solche Bestandteile, die zum diesbezüglichen Gebrauch geeignet sind, sind zum Beispiel in der PCT-Anmeldung WO 96/33689, Canter, et al., veröffentlicht am 31. Oktober 1996, und im UK-Patent GB 2274585, erteilt am 3. August 1994, beschrieben.
  • Herstellung der Zusammensetzung
  • Die Zusammensetzungen, die für die Verfahren der vorliegenden Erfindung geeignet sind, werden im Allgemeinen anhand von herkömmlichen Verfahren hergestellt, wie sie in der Technik der Herstellung topischer Zusammensetzungen bekannt sind. Solche Verfahren beinhalten in der Regel das Mischen der Inhaltsstoffe in einem oder mehreren Schritten zu einem relativ gleichmäßigen Zustand mit oder ohne Erwärmen, Kühlen, Anlegen von Vakuum und dergleichen.
  • Verfahren zum Regulieren des Hautzustands
  • Die Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung sind auch zum Regulieren des Zustands der Haut von Säugern geeignet. Derartige Regulierung des Zustands von Keratingewebe kann prophylaktische und therapeutische Regulierung einschließen. Solche Regulierungsverfahren sind beispielsweise auf die Verdickung des keratinischen Gewebes (d. h. den Aufbau der Epidermis- und/oder der Dermisschichten der Haut und, wo geeignet, der keratinischen Schicht der Nägel und des Haarschafts und die Verhinderung und/oder Verzögerung der Atrophie der Haut eines Säugers, die Verhinderung und/oder Verzögerung des Erscheinens von Besenreisern und/oder Rotfleckigkeit auf der Haut von Säugern, die Verhinderung und/oder Verzögerung des Erscheinens von dunklen Ringen unter den Augen eines Säugers, die Verhinderung und/oder Verzögerung der Erschlaffung der Haut des Säugers, die Verhinderung und/oder Verzögerung des Absackens der Haut des Säugers, die Weichmachung oder Glättung der Lippen, der Haare und der Nägel eines Säugers, die Verhinderung und/oder Linderung des Juckens der Haut eines Säugers, die Regulierung der Hauttextur (z. B. Falten und feine Linien) und die Verbesserung der Hautfarbe (z. B. Röte, Sprossen) gerichtet.
  • Die Regulierung des Keratingewebezustands umfasst das örtliche Auftragen einer sicheren und wirksamen Menge einer Zusammensetzung der vorliegenden Erfindung auf das Keratingewebe. Die Menge der Zusammensetzung, die aufgetragen wird, die Auftragungshäufigkeit und die Anwendungsdauer werden je nach Konzentration an Pentapeptiden und/oder Pentapeptidderivaten und dem zusätzlichen Hautpflegewirkstoff oder -wirkstoffen in einer gegebenen Zusammensetzung und dem gewünschten Grad an Regulierung, z. B. angesichts des Grades des vorhandenen oder erwarteten Keratingewebeschadens, stark variieren.
  • In einer bevorzugten Ausführungsform wird die Zusammensetzung ständig auf die Haut aufgetragen. Unter „ständiger örtlicher Anwendung" ist eine kontinuierliche topische Auftragung der Zusammensetzung über einen längeren Zeitraum im Leben des Behandelten zu verstehen, bevorzugt über einen Zeitraum von mindestens einer Woche, mehr bevorzugt über einen Zeitraum von mindestens einem Monat, noch mehr bevorzugt über einen Zeitraum von mindestens drei Monaten, sogar noch mehr bevorzugt über einen Zeitraum von mindestens sechs Monaten, und noch mehr bevorzugt über einen Zeitraum von mindestens einem Jahr. Obwohl günstige Wirkungen nach verschiedenen maximalen Anwendungszeiträumen erhalten werden können (z. B. fünf, zehn oder zwanzig Jahre), wird es bevorzugt, die chronische Auftragung während des ganzen Lebens des Behandelten fortzusetzen. Typische Anwendungen wären in der Größenordnung von etwa einmal pro Tag über solche ausgedehnte Zeiträume, die Anwendungsraten können jedoch von etwa einmal pro Woche bis etwa dreimal pro Tag oder öfter variieren.
  • Eine große Vielfalt an Mengen der Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung kann verwendet werden, um das Aussehen der Haut und/oder die Art, wie diese sich anfühlt, zu verbessern. Mengen der vorliegenden Zusammensetzungen, die in der Regel pro Anwendung aufgetragen werden, liegen in mg Zusammensetzung/cm2 Haut bei etwa 0,1 mg/cm2 bis etwa 10 mg/cm2. Eine besonders geeignete Auftragungsmenge ist etwa 1 mg/cm2 bis etwa 2 mg/cm2.
  • Das Regulieren des Keratingewebezustands wird vorzugsweise dadurch bewirkt, dass eine Zusammensetzung in Form einer Hautlotion, einer Creme, eines Gels, eines Schaums, einer Salbe, einer Paste, einer Emulsion, eines Sprays, eines Conditioners, eines Tonics, eines Kosmetikums, eines Lippenstifts, einer Grundierung, eines Nagellacks, eines Aftershaves oder dergleichen, die vorzugsweise zum Verbleib auf der Haut oder einer anderen Keratinstruktur vorgesehen ist, aufgetragen wird, um gewisse ästhetische, prophylaktische, therapeutische oder anderweitige Vorteile zu erhalten (d. h. eine Zusammensetzung zum „Darauflassen"). Nach Auftragen der Zusammensetzung auf die Haut wird sie vorzugsweise für einen Zeitraum von mindestens etwa 15 Minuten auf der Haut belassen, mehr bevorzugt mindestens etwa 30 Minuten, noch mehr bevorzugt mindestens etwa 1 Stunde, noch mehr bevorzugt mindestens mehrere Stunden, z. B. bis zu etwa 12 Stunden. Jeder Teil des äußeren Abschnitts von Gesicht, Haar und/oder Nägeln kann behandelt werden, z. B. Gesicht, Lippen, der Bereich unter den Augen, Augenlider, Kopfhaut, Hals, Rumpf, Arme, Hände, Beine, Füße, Fingernägel, Zehennägel, Kopfhaar, Wimpern, Augenbrauen usw. Die Zusammensetzung kann mit den Fingern oder mit einem Hilfsmittel oder einem Gerät (z. B. einem Pad, einem Wattebausch, einem Applikatorstift, einem Sprühapplikator und dergleichen) aufgebracht werden.
  • Ein anderer Ansatz zum Sicherstellen der Einwirkung mindestens einer geringen Konzentration an Pentapeptid und/oder Pentapeptidderivat und zusätzlichem Hautpflegewirkstoff (oder -wirkstoffen) auf die Haut ist das Auftragen der Verbindung mithilfe eines Pflasters, z. B. das beispielsweise auf das Gesicht aufgebracht wird. Solch ein Ansatz ist besonders in Problemzonen der Haut günstig, die eine intensivere Behandlung erfordern (z. B. im Bereich der Krähenfüße im Gesicht, bei Denkerfalten, im Bereich unter den Augen und dergleichen). Das Pflaster kann okklusiv, semiokklusiv oder nichtokklusiv sein und kann haftend oder nichthaftend sein. Die Zusammensetzung von Pentapeptid und/oder Pentapeptidderivat und dem zusätzlichen Hautpflegewirkstoff (oder -wirkstoffen) kann in dem Pflaster enthalten sein oder vor Aufbringen des Pflasters auf die Haut aufgetragen werden. Das Pflaster kann auch zusätzliche Wirkstoffe enthalten, wie chemische Initiatoren für exotherme Reaktionen, wie diejenigen, die in den US-Patenten mit den Nummern 5,821,250, 5,981,547 und 5,972,957 an Wu, et al. beschrieben sind. Das Pflaster wird vorzugsweise für einen Zeitraum von mindestens ungefähr 5 Minuten, mehr bevorzugt mindestens ungefähr 15 Minuten, noch mehr bevorzugt mindestens ungefähr 30 Minuten, noch mehr bevorzugt mindestens ungefähr 1 Stunde, noch mehr bevorzugt nachts als eine Form der Nachttherapie auf der Haut belassen.
    •
  • Die folgenden Beispiele beschreiben und zeigen weiter Ausführungsformen im Rahmen der vorliegenden Erfindung. Die Beispiel dienen einzig dem Zweck der Veranschaulichung.
  • Beispiele 1–6
  • Es wird eine Hautcreme anhand von herkömmlichen Verfahren aus den folgenden Bestandteilen hergestellt. Beispiele 1, 2, 4 und 6 sind nicht erfindungsgemäß.
    Figure 00520001
    Figure 00530001
    • 1Peptid kann von Sederma als Matrixyl (100 ppm Palmitoyl-Lys-Thr-Thr-Lys-Ser) bezogen werden
    • * Erhältlich von KOBO
  • Man mischt die A-Phasen-Komponenten mit einem geeigneten Mischer (z. B. Tekmar Modell RW20DZM), erwärmt unter Rühren auf eine Temperatur von 70-80 °C. Man mischt die Bestandteile der Phase B mit einem geeigneten Mischer und erwärmt während des Mischens auf 70–75 °C. Phase B wird unter gutem Rühren zu Phase A gegeben, um eine Emulsion zu bilden. Wenn die Emulsion etwa 60 °C erreicht hat, wird Phase C unter kontinuierlichem Mischen der Emulsion zugegeben. Die Emulsion wird unter Rühren auf ungefähr 40 °C abkühlen gelassen. Bei etwa 50 °C werden der Emulsion Phasen D und E zugegeben, und das Mischen wird fortgesetzt. Bei etwa 40 °C werden der Emulsion die Phasen F und G zugegeben. Die Emulsion wird dann mit einer geeigneten Mühle (Tekmar T-25) für ungefähr 5 Minuten gemixt, was ein gleichmäßiges Produkt ergibt.
  • Beispiele 7–11
  • Es wird eine Hautlotion anhand von herkömmlichen Verfahren aus den folgenden Bestandteilen hergestellt.
    Figure 00540001
    • 1 Peptid kann von Sederma als Matrixyl (100 ppm Palmitoyl-Lys-Thr-Thr-Lys-Ser) bezogen werden
    • * erhältlich von U.S. Cosmetics
  • Man mischt die A-Phasen-Komponenten mit einem geeigneten Mischer (z. B. Tekmar Modell RW20DZM), erwärmt unter Rühren auf eine Temperatur von 70–80 °C. Man mischt die B-Phase separat mit einem geeigneten Mischer und erwärmt sie auf 70–75 °C und hält unter Rühren. Phase B wird unter gutem Rühren zu Phase A gegeben, um eine Emulsion zu bilden. Wenn die Emulsion etwa 60 °C erreicht hat, wird unter der Emulsion kontinuierlichem Mischen Phase C zugegeben. Die Emulsion wird unter Rühren auf ungefähr 40 °C abkühlen gelassen. Bei etwa 50 °C wird Phase D der Emulsion zugegeben und das Mischen wird fortgesetzt. Bei etwa 40 °C werden der Emulsion die Phasen E und F zugegeben. Die Emulsion wird dann mit einer geeigneten Mühle (Tekmar T-25) für ungefähr 5 Minuten gemixt, was ein gleichmäßiges Produkt ergibt.
  • Beispiele 12–17
  • Es wird eine Hautcreme anhand von herkömmlichen Verfahren aus den folgenden Bestandteilen hergestellt. Beispiele 12, 14–17 sind nicht erfindungsgemäß.
    Figure 00550001
    • 1 Peptid kann von Sederma als Matrixyl (100 ppm Palmitoyl-Lys-Thr-Thr-Lys-Ser) bezogen werden
    • * Erhältlich von KOBO
  • Man mischt die A-Phasen-Komponenten mit einem geeigneten Mischer (z. B. Tekmar Modell RW20DZM), erwärmt unter Rühren auf eine Temperatur von 70–80 °C. Man mischt die B-Phase separat mit einem geeigneten Mischer und erwärmt sie auf 70–75 °C und hält unter Rühren. Phase B wird unter gutem Rühren zu Phase A gegeben, um eine Emulsion zu bilden. Wenn die Emulsion etwa 60 °C erreicht hat, wird der Emulsion unter kontinuierlichem Mischen Phase C zugegeben. Die Emulsion wird unter Rühren auf ungefähr 40 °C abkühlen gelassen. Bei etwa 50 °C werden der Emulsion die Phasen D und E zugegeben, und das Mischen wird fortgesetzt. Bei etwa 40 °C werden der Emulsion die Phasen F, G und H zugegeben. Die Emulsion wird dann mit einer geeigneten Mühle (Tekmar T-25) für ungefähr 5 Minuten gemixt, was ein gleichmäßiges Produkt ergibt.
  • SEQUENZAUFLISTUNG
    Figure 00560001
  • Figure 00570001

Claims (4)

  1. Hautpflegezusammensetzung, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung Folgendes umfasst: a) eine sichere und wirksame Menge, vorzugsweise von 1 × 10–6 % bis 0,1 % Palmitoyl-lys-thr-thr-lys-ser; b) eine sichere und wirksame Menge von mindestens einem zusätzlichen Hautpflegewirkstoff, der ausgewählt ist aus der Gruppe, bestehend aus aknehemmenden Wirkstoffen, Vitamin-B3-Verbindungen, Retinoiden, Di-, Tri- und Tetrapeptiden, Hydroxysäuren, Radikalfängern, entzündungshemmenden Mitteln, Hautaufhellern, Flavonoiden, antimikrobiellen Wirkstoffen und Mischungen davon; und c) einen hautverträglichen Träger.
  2. Hautpflegezusammensetzung nach Anspruch 1, worin der zusätzliche Hautpflegewirkstoff Salicylsäure ist.
  3. Hautpflegezusammensetzung nach Anspruch 1, worin der zusätzliche Hautpflegewirkstoff Niacinamid ist.
  4. Verwendung einer Hautpflegezusammensetzung nach einem der vorstehenden Ansprüche, um ein Medikament herzustellen, das zur Regulierung der Hautbeschaffenheit eines Säugers durch örtliche Anwendung auf der zu behandelnden Haut eines Säugers dient.
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