DE3943807B4 - Verfahren zur Stabilisierung eines Brausemittels - Google Patents

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Abstract

Verfahren zur Stabilisierung eines Brausemittels, das Natriumcarbonat und/oder Natriumhydrogencarbonat und ein Neutralisierungsmittel enthält, durch Zugabe von Kaliumcarbonat als ein Konservierungs-/Stabilisierungsmittel zum Brausemittel. Kaliumcarbonat zusätzlich zum Natriumcarbonat und/oder Natriumhydrogencarbonat verhindert sehr effektiv die Zersetzung des Brausemittels durch Feuchtigkeit bei Herstellung und Lagerung. Weiterhin wird ein mit Kaliumcarbonat stabilisiertes Brausemittel beschrieben.

Description

  • Diese Erfindung betrifft ein Verfahren zur Stabilisierung eines Brausemittels, das Eisen oder Vitamin einem lebenden Körper zuzuführen vermag, und die Verwendung von Kaliumcarbonat zur Stabilisierung eines Brausemittels.
  • DE 36 32 334 A1 beschreibt ein Eisenmittel zur oralen Verabreichung sowie eine Brausetablette, die dieses Mittel beinhaltet und Eisengluconat als wasserlösliches Eisensalz, Ascorbinsäure und eine CO2-erzeugende Verbindung enthält, beispielsweise Natriumcarbonat oder Natriumbicarbonat.
  • DE 2 042 323 A beschreibt ein blutbildendes Präparat, das ein nicht-toxisches unlösliches Eisensalz und eine gasentwickelnde Zweierkombination enthält.
  • US 4,265,847 beschreibt ein Verfahren zur Direktverpressung zur Bildung einer Brausetablette, worin der zu verpressenden Mischung ein Alkalimetallcarbonat zugesetzt wird.
    •
  • Ein Ziel dieser Erfindung liegt darin, ein Verfahren zur Stabilisierung eines Brausemittels vorzuschlagen, das Eisen oder Vitamine zuführen kann und hinsichtlich der Konservierungsstabilität für eine lange Zeit ausgezeichnet ist. Ebenso soll es ermöglicht werden, den Trocknungsschritt im Herstellungsverfahren zu erleichtern. Ein weiteres Ziel dieser Erfindung ist die Bereitstellung der Verwendung von Kaliumcarbonat zur Stabilisierung eines Brausemittels.
  • Das erfindungsgemäß stabilisierte Brausemittel wird hauptsächlich in Tablettenform verwendet.
  • Erfindungsgemäß wird ein Verfahren für die Stabilisierung eines Brausemittels zur Verfügung gestellt, das als essentielle Bestandteile Natriumcarbonat und/oder Natriumhydrogencarbonat, ein Neutralisierungsmittel und Kaliumcarbonat, das ein Stabilisierungsmittel darstellt, enthält.
  • Das in diesem Verfahren verwendete Kaliumcarbonat weist Vorteile dahingehend auf, dass die Stabilität während der Konservierung eines Brausemittels gesichert ist, und insbesondere kann der Abbau des Mittels in Gegenwart von Wasser verhindert werden.
  • Demgemäss ist das Verfahren zur Stabilisierung eines Brausemittels durch die Zugabe von Kaliumcarbonat als Konservierungs-Stabilisierungsmittel in einer Menge von 0,2 bis 1 Gew.% zu einem Brausemittel gekennzeichnet, um den Abbau des Brausemittels zu verhindern.
  • Weitere Ausgestaltungen der Erfindung sind Gegenstand der Unteransprüche.
  • Das Neutralisierungsmittel ist eine saure Verbindung, die Natriumcarbonat und Natriumhydrogencarbonat zu neutralisieren vermag, um Kohlendioxidgas zu erzeugen. Ein Beispiel für ein derartiges Neutralisierungsmittel ist eine organische Säure, beispielsweise L-Weinsäure, Zitronensäure, Fumarsäure oder Ascorbinsäure (Vitamin C).
  • Die Menge der Brausekomponente, die gemischt werden soll, soll so sein, dass die Lösung, die durch das Lösen in Wasser erhalten wird, sauer ist, insbesondere, dass der pH-Wert etwa 3,5 bis 4,6 beträgt, in Anbetracht der Löslichkeit und des Geschmacks der Lösung. Für die genauere Erklärung der Mischungsmenge eines jeden Bestandteils beträgt für ein jedes Mittel der Natriumcarbonat- und/oder Natriumhydrogencarbonat-Gehalt 10 bis 35 Gew.% und die Menge an
    Neutralisierungsmittel 20 bis 70 Gew.%. Insbesondere wird Natriumcarbonat aus dem Bereich von 11 bis 31 Gew.%, vorzugsweise 22 bis 26 Gew.%, ausgewählt,
    Natriumhydrogencarbonat wird aus dem Bereich von 10 bis 35 Gew.%, vorzugsweise 20 bis 30 Gew.%, ausgewählt, und in Anbetracht der Löslichkeit und des Geschmacks ist es insbesondere am meisten bevorzugt, dass
    Natriumhydrogencarbonat alleine im Bereich von 20 bis 25 Gew.% verwendet wird.
  • Es ist angemessen, dass das Neutralisierungsmittel im Bereich von 20 bis 70 Gew.%, vorzugsweise 30 bis 40 Gew., für jedes Mittel gemischt wird, und insbesondere ist es in Anbetracht der Löslichkeit und des Geschmacks am meisten vorzuziehen, eine Kombination von 18 bis 25 Gew.% L-Weinsäure und 8 bis 22 Gew.% L-Ascorbinsäure zu verwenden.
  • Erfindungsgemäß wird Kaliumcarbonat als ein Konservierungs-Stabilisierungsmittel zusätzlich zum Natriumcarbonat oder Natriumhydrogencarbonat und zum Neutralisierungsmittel, die als ein Brausebestandteil gemischt sind, zugemischt. Mit anderen Worten, da Natriumcarbonat oder
    Natriumhydrogencarbonat in Gegenwart von Wasser durch das Neutralisierungsmittel, beispielsweise die organische Säure, neutralisiert wird, um Kohlendioxidgas zu erzeugen, und um den Abbau und die Löslichkeit der Tablette zu fördern, sollte die Konservierung des Mittels soweit wie möglich eine trockene Bedingung aufrecht erhalten, so dass kein Schaum auftreten kann. Jedoch existiert die Möglichkeit der Schaumbildung während der Konservierung aufgrund der Gegenwart von Wasser, das beim Herstellungsverfahren übrig bleibt, oder aufgrund von Kristallisationswasser, selbst wenn es in einem abgedichteten Behälter zusammen mit einem Trocknungsmittel aufbewahrt wird, da die erhaltene Zusammensetzung außerordentlich hygroskopisch ist und da das Carbonatsalz und das Neutralisierungsmittel, die oben erwähnt sind, in einem Zustand sind, dass deren Reaktion leicht auftritt. Wenn Kohlendioxidgas während der Konservierung erzeugt wird, erhöht sich der innere Druck des abgedichteten Behälters, und dies resultiert in der Deformation oder eine Beschädigung des Behälters oder darin, dass das Produkt nicht sprudelt, wenn es gebraucht wird. Die Schaumbildung während der Konservierung wird unter einem hohen Temperatureinfluss beschleunigt, und weiterhin beschleunigen das erzeugte Reaktionswasser und das Kohlendioxidgas die Reaktion.
  • Es wurde nun herausgefunden, dass Kaliumcarbonat sehr effektiv ist, während der Konservierung, wie oben erwähnt, den Schaum zu verhindern, und selbst wenn kein Trocknungsmittel während der Konservierung verwendet wird, kann Schaum und eine Qualitätsverminderung, z.B. Änderung in der Farbe, im Geschmack oder in der Auflösungszeit des Mittels, verhindert werden. In Anbetracht dessen, dass eine hohe Stabilität des Mittels gesichert wird und dass es ohne Geschmacksbeeinträchtigung leicht eingenommen werden kann, wird Kaliumcarbonat in einer Menge von 0,2 bis 1 Gew.%, vorzugsweise 0,3 bis 1 Gew.%, besonders vorzugsweise 0,4 bis 1 Gew.%, für ein jedes Mittel zugegeben. Das zuzugebende Kaliumcarbonat liegt vorzugsweise in Form von wasserfreiem K2CO3 vor.
  • Ein derartiges Konservierungs-Stabilisierungsmittel kann nicht nur für ein Mittel zur Eisenzufuhr eingesetzt werden, das Eisenverbindungen vom Citrattyp enthält, sondern wird ebenfalls für andere Mittel angewandt, die andere Eisenverbindungen enthalten, beispielsweise Eisen(II)- gluconat, Eisen(II)-pyrophosphat, Eisenlactat, Eisen(II)-sulfat, Eisentrichlorid oder dergleichen. Weiterhin kann es für ein Brausemittel für die Ernährungszufuhr eingesetzt werden, die anstelle der eisenhaltigen Verbindung Vitamin C enthält. Die Menge an Vitamin C, das zugegeben werden soll, ist nicht begrenzt und wird geeigneterweise von dem Bereich ausgewählt, der 30 Gew.% nicht übersteigt, vorzugsweise etwa 5 bis 25 Gew.%.
  • Zu diesen Mitteln können, falls notwendig, verschiedene allgemein bekannte Additive, beispielsweise Träger, Bindemittel, Auflösungsmittel, Gleitmittel, Verdickungsmittel, oberflächenaktives Mittel, Mittel, das den osmotischen Druck einstellt, ein Elektrolyt, ein Süßungsmittel, ein Duftstoff, ein Farbmittel, ein Mittel, welches den pH-Wert einstellt oder dergleichen, zusätzlich zu der oben genannten eisenhaltigen Verbindung oder dem Vitamin C und den Brausebestandteilen zugegeben werden. Beispiele für den Träger sind Stärken, beispielsweise Weizenstärke, Kartoffelstärke, Maisstärke, Dextrin; Zucker, beispielsweise Rohrzucker, Traubenzucker, Fruchtzucker, Malzzucker, Xylose, Milchzucker oder dergleichen; Zuckeralkohole, beispielsweise Sorbit, Mannit, Dulcit, Xylit oder dergleichen; in Zucker umgewandeltes Glycosid, beispielsweise Kupplungszucker, Palatinose oder dergleichen; Calciumphosphat; Calciumsulfat; oder dergleichen. Beispiele für das Bindemittel oder das Verdickungsmittel sind Stärke, verschiedene Zucker, Gelatine, Gummiarabikum, Dextrin, Methylcellulose, CMC-Na, Polyvinylpyrrolidon, Polyvinylalkohol, Hydroxypropylcellulose, Xanthanharz, Pectin, Tragacanthharz, Casein, Alginsäure, oder dergleichen. Ein Beispiel für das Gleitmittel ist Leucin, Isoleucin, L-Valin, Zucker-Ester, gehärtetes Öl, Stearinsäure, Magnesiumstearat, Talkum, Macrogol oder dergleichen.
  • Beispiele für das Auflösungsmittel sind Avicel®, CMC, CMC-Ca oder dergleichen. Beispiele für das oberflächenaktive Mittel sind Polysorbat, Lecithin oder dergleichen. Beispiele für das Süßungsmittel sind verschiedene Zucker; verschiedene Zuckeralkohole; Dipeptide, beispielsweise Aspartam, Alitam; Stevia; Saccharin; oder dergleichen. Die geeigneten Mengen dieser Additive werden in bezug zum Verhältnis zu den essentiellen Bestandteilen, Eigenschaften der Mittel, dem Verfahren zu dessen Herstellung oder dergleichen bestimmt.
  • Weiterhin kann die geeignete Menge verschiedener Vitamine, insbesondere Cyanocobalamin, Ascorbinsäure (Vitamin C) oder dergleichen dem Mittel zugegeben werden. Vitamin C ist nicht nur ein Antioxidans, sondern erhöht auch den Effekt der Eisenzufuhr dadurch, dass die Absorption der Eisen enthaltenden Verbindung durch den lebenden Körper mehr erhöht wird, und gleichzeitig wird es dem lebenden Körper zugeführt.
  • Bei der Herstellung des Mittels kann ein vergleichbares Verfahren wie in den üblichen Verfahren zur Herstellung dieser Art von Mitteln, wie ein Brausemittel, verwendet werden. Das heißt, es kann durch ein Verfahren zum direkten Zusammenpressen von Pulvern oder durch ein Verfahren zum Nasspressen von Körnchen hergestellt werden, nachdem die vorgeschriebene Menge eines jeden Bestandteils gewogen und gemischt ist.
  • Das Mittel, z.B. eine Brausetablette, die so erhalten wird, wird durch bloßes Eintauchen in Wasser in die trinkbare Form umgewandelt, wodurch es bequem oral eingenommen werden kann.
  • Im allgemeinen wird eine Tablette hergestellt mit einem Gewicht von etwa 1,5 bis 6 g. Eine oder zwei Tabletten können auf einmal eingenommen werden, indem sie in 100 bis 300 ml Wasser gelöst werden.
  • Die bevorzugte Zusammensetzung des Mittels wird nachfolgend erläutert.
    •
  • MISCHUNGSBEISPIEL 1
    BESTANDTEILE MENGE
    eisenhaltige Verbindung
    0,4 bis
    3 Natriumhydrogencarbonat
    20 bis
    25 Kaliumcarbonat
    0,2 bis
    1 L-Weinsäure
    18 bis
    25 Ascorbinsäure
    8 bis
    22
  • Erfindungsgemäße Beispiele werden nachfolgend detailliert beschrieben. In jedem Beispiel bedeuten Teile und Prozent Gew.-Teile bzw. Gew.%, es sei denn, dass ausdrücklich Anmerkungen vorgenommen werden.
  • BEISPIELE 1 BIS 8 – Kaliumcarbonat ist enthalten
  • Nach der Mischung eines jeden Bestandteils, der in Tabelle 1 gezeigt ist, durch Herstellung der Mischung in Übereinstimmung mit einem Verfahren zum Direktverpressen eines Pulvers, wird eine Brausetablette erhalten.
  • Figure 00080001
  • STABILITÄTSTEST
  • Ein Vergleichstest zwischen der Tablette, die die gemäss Beispiel 2 erhaltene Zusammensetzung aufweist und der Tablette, die die gleiche Zusammensetzung wie in Beispiel 2 aufweist, mit der Ausnahme, dass Kaliumcarbonat nicht zugegeben ist, wurde durchgeführt. In dem Test wurde jede Tablette mit einem Einwickelblatt eingewickelt (ein mit Aluminium beschichtetes Transparentpapier) und wurde in einem Raum mit konstanter Temperatur bei 37°C gelagert.
  • (i) Quellversuch des Einwickelbogens:
  • Das Gas, das in jedem Bogen, der die Tablette einwickelte, enthalten war, wurde jeweils zur vorgeschriebenen Zeit herausgenommen und mit Hilfe eines Messzylinders gemessen.
  • Das Testergebnis ist in Tabelle 2 dargestellt.
  • TABELLE 2
    Figure 00090001
  • (ii) Entfärbungstest der Tabletten:
  • Der Farbunterschied der Oberfläche einer jeden Tablette wurde jeweils zu einer vorgeschriebenen Zeit mit Hilfe eines Farbunterschied-Messgerätes gemessen (COLOR ACE MODEL TC-1, hergestellt von Tokyo Densyoku Co., Ltd., Japan). Die Testergebnisse sind in Tabelle 3 gezeigt.
  • Ein Farbunterschied wurde im Vergleich mit einer Tablette, die bei 4°C gelagert wurde, ohne nach dem Herstellen getestet zu werden und als eine Kontrolle diente, durch eine NBS (National Bureau of Standard)-Einheit angezeigt (Wert von Delta E = Farbunterschied). Es wird festgestellt, dass diese Einheit gut mit dem genauen Farbunterschied korrespondiert.
  • Das Verhältnis zwischen einer NBS-Einheit und der Wahrnehmung ist wie folgt:
    NBS-EINHEIT UNTERSCHIED DER WAHRNEHMUNG
    0 bis 0,5 Spur
    0,5 bis 1,5 leicht
    1,5 bis 3,0 wahrnehmbar
    3,0 bis 6,0 merklich
    6,0 bis 12,0 viel
    mehr als 12,0 sehr viel
  • TABELLE 3
    Figure 00100001
  • Weiterhin wurde der Grad der Entfärbung der L.a.b. geprüft. Das Testergebnis ist in Tabelle 4 gezeigt. In Tabelle 4 bedeutet ein hoher. Wert von "L" einen grossen Glanz. Ein hoher Wert der (J-Seite von "a" bedeutet einen hohen Grad von rotem Anteil, und ein hoher Wert der (–)-Seite von "a" bedeutet einen hohen Grad von grünem Anteil. Ein hoher Wert der (+)-Seite von "b" bedeutet einen hohen Grad an gelbem Anteil, und ein hoher Wert der (–)-Seite von "b" bedeutet einen hohen Grad von blauem Anteil.
  • TABELLE 4
    Figure 00110001
  • (iii) Löslichkeitstest:
  • Jede Tablette wurde in 140 ml gekühltes Wasser mit einer Temperatur von 8 bis 9°C gegeben, und die Zeit wurde gemessen, die erforderlich war, um die Tablette vollständig zu lösen. Das Testergebnis ist in Tabelle 5 dargestellt.
  • TABELLE 5
    Figure 00120001
  • In dieser Tabelle bedeutet das Zeichen ' "Minute" und das Zeichen '' bedeutet "Sekunde".
  • (iv) Test bezüglich der Geschmacksänderung:
  • Die Änderung des Geschmacks wurde mit Hilfe des Sinnestests im Vergleich mit der Tablette abgeschätzt, die bei 4°C gelagert wurde, ohne dass sie nach der Herstellung getestet wurde. Das Testergebnis ist in Tabelle 6 dargestellt. Die Abschätzung wird entsprechend der folgenden fünf Schritte durch zwei Personen durchgeführt.
  • PUNKTE AUSMASS DER ABSCHÄTZUNG
    • 1
      unverändert
      2
      leicht geändert, aber nicht problematisch
      3
      erkennbar verändert
      4
      sofort erkennbar verändert
      5
      sehr stark verändert
  • TABELLE 6
    Figure 00130001
  • Wie aus diesen Testergebnissen ersichtlich ist, wird der stabilisierende Effekt in allen Testpunkten durch die Zugabe von K2CO3 erkannt.
  • BEISPIEL 9 – Mittel für Vitaminzufuhr
  • Eine Brausetablette mit der folgenden Zusammensetzung wurde hergestellt, indem das gleiche Verfahren wie bei den Beispielen 1 bis 8 verwendet wurde.
    BESTANDTEILE (%)
    gereinigter weisser Zucker 33,9
    L-Ascorbinsäure 21
    L-Weinsäure 20
    Aspartam geeignete Menge
    Natriumhydrogencarbonat 21
    Natriumcitrat geeignete Menge
    Kaliumcarbonat 0,5
    Duftstoff geeignete Menge
    Gesamtmenge 100
  • BEISPIEL 10 – Mittel für Vitaminzufuhr
  • Eine Brausetablette mit der folgenden Zusammensetzung wurde hergestellt, indem das gleiche Verfahren wie bei in den Beispielen 1 bis 8 verwendet wurde.
    BESTANDTEILE (%)
    gereinigter weisser Zucker 41,3
    L-Ascorbinsäure 10
    L-Weinsäure 23
    Aspartam geeignete Menge
    Natriumhydrogencarbonat 22
    Natriumcitrat geeignete Menge
    Kaliumcarbonat 0,4
    Duftstoff geeignete Menge
    Gesamtmenge 100
  • Die Mittel gemäss den Beispielen 9 und 10 weisen ebenfalls nahezu den gleichen hohen stabilisierenden Effekt aufgrund der Zugabe von Kaliumcarbonat auf, wie die oben erwähnten Beispiele.

Claims (11)

  1. Verfahren zur Stabilisierung eines Brausemittels umfassend Natriumcarbonat und/oder Natriumhydrogencarbonat und ein Neutralisierungsmittel, dadurch gekennzeichnet, dass Kaliumcarbonat als ein Konservierungs-Stabilisierungsmittel in einer Menge von 0,2 bis 1 Gew.% zum Brausemittel zugegeben wird.
  2. Verfahren nach Anspruch 1, worin Natriumcarbonat in einer Menge von 11 bis 31 Gew.% zugegeben wird.
  3. Verfahren nach Anspruch 1, worin Natriumhydrogencarbonat in einer Menge von 10 bis 35 Gew.% zugegeben wird.
  4. Verfahren nach Anspruch 1, worin das Neutralisierungsmittel in einer Menge von 30 bis 40 Gew.% zugegeben wird.
  5. Verfahren nach Anspruch 1, worin das Brausemittel Ascorbinsäure enthält.
  6. Verfahren nach Anspruch 5, worin das Neutralisierungsmittel Ascorbinsäure und L-Weinsäure ist.
  7. Verfahren nach Anspruch 6, worin die Ascorbinsäure in Mengen von 8 bis 22 Gew.% und die L-Weinsäure in Mengen von 18 bis 25 Gew.% zugegeben werden.
  8. Verfahren nach Anspruch 1, worin Kaliumcarbonat in einer Menge von 0,4 bis 1 Gew.% zugegeben wird.
  9. Verfahren nach Anspruch 5, worin die Menge an Ascorbinsäure 30 Gew.% nicht übersteigt.
  10. Verfahren nach Anspruch 1, worin das Brausemittel wenigstens 0,01 bis 3,5 Gew.%, umgerechnet auf den Eisengehalt, wenigstens einer eisenhaltigen Verbindung enthält, ausgewählt aus Ammoniumeisencitrat, Natriumeisen(II)-citrat und Eisencitrat.
  11. Verwendung von Kaliumcarbonat zur Stabilisierung eines Brausemittel, das Natriumcarbonat und/oder Natriumhydrogencarbonat und ein Neutralisierungsmittel enthält, dadurch gekennzeichnet, dass Kaliumcarbonat in einer Menge von 0,2 bis 1 Gew.% eingesetzt wird.
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