DE3921133C2 - Wasserstoffperoxid freisetzende Zahnpasta - Google Patents
Wasserstoffperoxid freisetzende ZahnpastaInfo
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Description
Die Erfindung betrifft eine Wasserstoffperoxid freisetzende
Zahnpasta gemäß den Patentansprüchen. Sie ist ein stabiles,
angenehm schmeckendes Zahnputzmittel, das Natriumbicarbonat
enthält und in Form einer undurchsichtigen Zahnpasta oder eines
transparenten (d. h. optisch klaren oder teilweise klaren) Gels
vorliegt.
Unter periodontalen Beschwerden leiden schätzungsweise mehr als
90% der Weltbevölkerung, Lasseri, E.P. Dental Biochemistry,
191-3 (1976). Diese Erkrankung ist zwar nicht lebensgefährlich,
sie führt jedoch oft zu ernsthaften Beschwerden und Zahnverlust.
Die grundsätzliche Ursache für diese Erkrankung ist
bakteriologischer Natur. Zur Be
kämpfung der Krankheit wurden sowohl topische als auch
systemische Bakterizidemittel als wirksam nachgewiesen
(Biological Basis of Periodontal Maintenance Therapy,
G.C. Armitage, Proxis Publishing Company, 1980, Seiten
34-78).
Kürzlich wurde gezeigt, daß Kombinationen verschiedener
Salze mit Wasserstoffperoxidlösung bei sachgemäßer An
wendung als Bestandteil einer unter der Aufsicht eines
Zahnarztes durchgeführten Behandlung bei der Eindämmung
von Periodontitis wirksam sind (B.G. Rosling et al.,
Journal of Clinical Periodontology, Band 10, Seiten 487-514,
1983). Man nimmt an, daß Natriumbicarbonat, ein
besonders praktisches und angenehm schmeckendes untoxisches
Salz, bei dieser Behandlung wirksam wird (P.H. Keyes et al.,
Quintessence International No. 1, Januar 1978, Bericht
1590, Seiten 51-56 und No. 2, Februar 1978, Seiten 69-75).
Die Bakterien, die periodontale Erkrankungen hervorrufen,
sind anaerob (Armitage, G.C., Biological Basis of
Periodontal Maintenance Therapy, 1980). Wenn man hohe
Dosen von Sauerstoff zur Verfügung stellt, wird Wasser
stoffperoxid als wirksam bei der Tötung dieser bakteriellen
Organismen angesehen. Wasserstoffperoxid ist das bevorzugte
Oxidationsmittel, das leicht erhältlich ist, sich als wirk
sam erwiesen hat und nicht toxisch ist.
Zusätzlich zu der Behandlung von periodontalen Beschwerden
finden es viele Personen angenehm, Backpulver aus Natrium
bicarbonat und Peroxid zur Reinigung ihrer Zähne zu be
nutzen. Einige der Vorzüge, die von den Benutzern dieser
Kombination genannt werden, umfassen die Fähigkeit zur
Entfernung von Zahnstein, ein sauberes Gefühl im Mund,
weniger Mundgeruch und gesundes Zahnfleisch.
Ein Gemisch von etwa 60% Natriumbicarbonatpaste mit
einer 3%igen Lösung von Wasserstoffperoxid wurde zur Be
handlung von periodontalen Erkrankungen verwendet. Bei
dieser Methode muß der Anwender unmittelbar vor dem Ge
brauch das Gemisch in der Handfläche herstellen. Das Ge
misch wird dann entlang der Zahnfleischgrenze aufgetragen.
Wegen der schäumenden Wirkung des Wasserstoffperoxids und
weil das Gemisch auf dem Handteller zubereitet wird, ist
dieses Verfahren unsauber.
Um den Nachteil des obengenannten Verfahrens zu vermeiden,
wurden verschiedene Zahnputzmittel formuliert, die Oxidations
mittel, wie z. B. Natriumperborat (Cella et al., U.S.-Patent
3 885 028 und Molnar U.S.-Patent 2 275 979), Kalium
chlorat, Harnstoffperoxid (Gordon, U.S.-Patent 4 522 805
und Schaeffer, U.S.-Patent 4 528 180) und Magnesium
peroxid enthalten (Balsam, M.S. et al, Cosmetics: Science
and Technology, Band 1, 2. Auflage, Wiley Interscience
(1972), Seite 496).
Natriumperborat und Kaliumchlorat setzen keine signifikan
ten Mengen von Wasserstoffperoxid in Wasser frei (Kirk-Othmer,
Encyclopedia of Chemical Technology, 3. Auflage,
Band 17, S. 1-22; Kern, D.M., J. Am. Chem. Soc.
77: 5458, 1955). Zwar wurde Natriumperborat in Kategorie 1
(Federal Register, 7. Oktober 1982) zur zeitweisen An
wendung als ein orales Wundenreinigungsmittel einge
stuft, es ist jedoch von fragwürdiger Sicherheit bei
häufiger topischer Anwendung auf die Schleimhäute des Munds
und der Kehle, da es Bor enthält, das systemisch absorbiert
wird (Federal Register, Band 44, Nr. 214, Seite 63282,
Freitag, 2. November 1979, vorgeschlagene Regeln). Natrium
perborat hat auch eine unerwünschte geringe Löslichkeit
in Wasser von etwa 2,5%. Diese geringe Löslichkeit be
grenzt die Konzentration an Oxidationsmittel. Ähnlich un
erwünscht ist Magnesiumperoxid, ein in Wasser im wesent
lichen unlösliches Salz (Handbook of Chemistry and
Physics, 59. Auflage, 1978-79).
Verschiedene Formulierungen für Peroxid freisetzende Zahn
putzmittel verwenden Harnstoffperoxid als Oxidationsmittel
(vergl. US-PS 4 522 805). Jedoch sind Natriumbicarbonat/-
Harnstoffperoxid-Zahnputzmittel nicht stabil, vermutlich
deshalb, weil Wasserstoffperoxidlösungen bei alkalischem
pH nicht stabil sind (vergl. "Hydrogen Peroxide", Schumb,
Satterfield & Wentworth, American Chemical Socienty
Monograph, No. 128 (1955), Seiten 526-530). Dies führte
dazu, daß Präparationen für Zahnputzmittel vorgeschlagen
wurden, bei denen die Komponenten Harnstoffperoxid und
Natriumbicarbonat in getrennten Abteilungen eines Behäl
ters angeordnet sind (vergl. Schaeffer, US-PS 4 528 180,
Spalte 2, Zeilen 4-9). Jedoch wird in der von Schaeffer
angegebenen Formulierung kein einheitliches Verhältnis
von Peroxid zu Bicarbonat sichergestellt. Wenn weiterhin
die zwei unverträglichen Pasten durch eine einzige Öffnung
abgegeben werden, besteht die Möglichkeit der Reaktion
zwischen den beiden Pasten an dem Punkt, an dem sie inner
halb des Rohres zusammentreffen.
Auch Alkali- und Erdalkalimetallpercarbonate, z. B. Ammonium
percarbonat, wurden als Peroxid freisetzende Mittel für
Zahnputzmittel vor mehr als 80 Jahren vorgeschlagen (Gane,
US-PS 802 099, erteilt am 17. Oktober 1905). Jedoch wurden
vorher die Percarbonate wegen ihres hohen pH-Wertes in
Lösung, der schwere Zahnfleischreizungen verursachen kann,
nicht in Formulierungen für Zahnputzmittel verwendet. Eine
sichere, schmackhafte und bequem zu handhabende Formulierung,
die Natriumcarbonat und Natriumpercarbonat enthält, in Form
eines stabilen Zahnpulvers wurde kürzlich in der US-PS 4 812 308
(EP 279 130) der Patentinhaberin beschrieben. Jedoch sind zur
Zeit weder stabile Zahnpasten noch Zahnputzgele bekannt, die
Natriumbicarbonat mit Natriumpercarbonat kombinieren.
Der vorliegenden Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde,
eine stabile Zahnpasta und ein stabiles Zahnputzgel zur
Verfügung zu stellen, die Peroxid freisetzen.
Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß durch eine Zahnpasta gelöst,
die ein Gemisch aus bis zu etwa 70% Natriumbicarbonat mit etwa
1 bis 10% Natriumpercarbonat in einem Träger enthält, der im
wesentlichen frei von Glycerin ist und etwa 20 bis 75% eines
Polyethylenglycol-Feuchthaltemittels enthält. Diese Zahnpasten
ergeben eine vorausgemischte stabile Kombination von
Natriumbicarbonat und einem Peroxid freisetzenden Mittel in
einer schmackhaften und bequem zu handhabenden Form.
Ein weiterer Vorteil der Erfindung liegt darin, daß die
erfindungsgemäße Formulierung bei der Behandlung periodontaler
Leiden angezeigt ist und die dentale Karies möglichst
unterdrückt, wobei sie in einer sicheren, bequemeren und
schmackhafteren Form vorliegt als in irgendeiner bekannten
Formulierung.
Es wurde festgestellt, daß Zahnpasten oder Gele, die die
genannten Bestandteile entweder mit oder ohne andere Hilfsmittel
für Zahnputzmittel, wie z. B. Fluoride (z. B. Natriumfluorid),
Süßstoffe (z. B. Saccharin) oder Geschmacksstoffe enthalten,
ziemlich angenehm im Geschmack und
bezüglich des Sauerstoffverlustes überraschend stabil
sind im Vergleich zu Zahnputzmitteln, die mit anderen
Bicarbonat/Wasserstoffperoxid-freisetzenden Formulierungen
hergestellt wurden, z. B. solchen, die Harnstoffperoxid ent
halten (vergl. z. B. die Vergleiche D-F in Tabellen III
und V unten).
Ferner ist die vorliegende Formulierung, in der der Träger
grundsätzlich ein Polyäthylenglycol-Feuchthaltemittel ent
hält, überraschenderweise stabiler als analoge Zahnputz
mittel, die andere übliche Vehikel, wie z. B. Glycerin oder
Propylenglycol enthalten (vergl. Vergleiche A-C in Tabelle
II unten). Ein Zahnputzmittel, das nur 10% Glycerin ent
hält, besaß gemäß den Untersuchungen unannehmbare Stabilität
(Vergleich C).
Andererseits besitzt die erfindungsgemäße Formulierung
überraschenderweise selbst in Anwesenheit von bis zu etwa
3% Wasser (vergl. Beispiel 3 in Tabelle II unten) aus
reichende Stabilität. Wenn ein wasserfreies hydratisier
bares Salz, wie z. B. Natriumacetat, zusätzlich in das
Zahnputzmittel eingearbeitet wird, besitzt dieses unab
hängig von der Anwesenheit von Wasser erhöhte Stabilität,
wie unten festgestellt wird (vergl. Beispiele 3 und 5
und Vergleich G in Tabelle VI unten). Es wird angenommen,
daß das hydratisierbare Salz jedes anwesende Wasser ver
drängt oder herausspült und dadurch die Auflösung von
Percarbonat und die Freisetzung von Wasserstoffperoxid
so gering wie möglich hält und somit den Sauerstoffge
halt des Zahnputzmittels stabilisiert.
Weiterhin enthält die vorliegende Zahnputzmittelformulierung
das relativ billige, Wasserstoffperoxid-freisetzende Mittel
Natriumpercarbonat in einer ziemlich sicheren und ange
nehmen Form. Wie oben angemerkt wurde, kann normaler
weise Natriumpercarbonat wegen eines übermäßigen hohen
pH-Wertes in Lösung nicht in der Mundhöhle verwendet wer
den, da dieser schwere Reizungen des Zahnfleisches ver
ursachen würde. Die Anwesenheit des beigemischten Natrium
bicarbonats dient zur Reduzierung des pH und ergibt ein
sicheres und angenehmes Zahnputzmittel.
Zusätzlich zu den vorstehend genannten Vorteilen besitzt
das erfindungsgemäße Produkt den Vorteil, daß es bequemer
zu handhaben ist, sauberer und ästhetischer ist als vor
bekannte Formulierungen, die der Verbraucher unmittelbar
vor der Anwendung mischen muß und die verschiedene Anteile
der aktiven Bestandteile enthalten können.
Natriumbicarbonat wird in das erfindungsgemäße Zahnputz
mittel in einer Menge von etwa 10 bis 65 Gew.-%, vorzugs
weise in dem Bereich von etwa 30 bis 60 Gew.-% einge
arbeitet. Für Formulierungen als Zahnpaste haben vorzugs
weise wenigstens 30% des Natriumbicarbonat/Schleifpulvers
Teilchengrößen unter etwa 25 µm und die mittlere Teilchen
größe liegt beträchtlich unter 44 µm (Stufe 3DF). Die Ver
wendung von Bicarbonat-Schleifpulverteilchen dieser Größe
verleiht dem Produkt einen annehmbaren Grad an Schleifvermögen
und glatter Konsistenz. Gröbere Qualitäten von Backpulver
aus Natriumbicarbonat können verwendet werden,wenn dies
für besondere Anwendungen gewünscht wird oder wenn eine
körnigere Struktur erwünscht wird. Grobere Qualitäten von
Bicarbonat sind besonders wünschenswert, wenn klare Gele
oder teilweise klare Gele gewünscht werden (vergl.
US-PS 4 943 429).
Das Wasserstoffperoxid-freisetzende Mittel Natriumpercarbo
nat liegt in dem Zahnputzmittel in einer Menge von etwa
1 bis 10 Gew.-%, vorzugsweise in dem Bereich von etwa
2 bis 6 Gew.-% vor.
Das Gemisch aus Bicarbonat und Percarbonat wird in einen
Träger eingearbeitet, der grundsätzlich ein Polyäthylen
glycol (PEG)-Feuchthaltemittel umfaßt, das auf geeignete
Weise in einer Menge von etwa 20 bis 75 Gew.-% des
Zahnputzmittels eingearbeitet ist. Die bevorzugten Poly
äthylenglycol-Feuchthaltemittel haben Molekulargewichte
zwischen etwa 200 und 600, z. B. Polyäthylenglycole, die
als Carbowax®200, 300, 400 oder 600 vertrieben werden.
Das erfindungsgemäße Zahnputzmittel enthält vorzugsweise
andere übliche Hilfsstoffe zusätzlich zu Natriumbicarbonat,
Natriumpercarbonat und Polyäthylenglycol. Solche Be
standteile können Andickungsmittel, Süßstoffe, Geschmacks
stoffe, Fluorierungsmittel, oberflächenaktive Stoffe, zu
sätzliche Schleifpulver oder andere dem Fachmann bekannte
Zusätze enthalten. Zu Andickungsmitteln, die zum Andicken
der Pasten oder Gele angewendet werden können, gehören
die festen Polyäthylenglycole mit Molekulargewichten über
etwa 900, z. B. diejenigen, die als Carbowax®900, 1000,
1450, 3350, 4600 oder 8000 vertrieben werden, und die
anorganischen amorphen Siliciumdioxide, möglichst die
Hydrogele (wie z. B. Sylodent®15 oder Sylodent®2 von W.R.
Grace and Co.) oder die pyrogenen Siliciumdioxide (wie
z. B. Aerosil®200 von Degussa oder Cabosil® von Cabot).
Im allgemeinen wurde festgestellt, daß die meisten anderen
üblichen organischen Geliermittel, wie z. B. Natriumcarboxy
methylcellulose als Verdicker des erfindungs
gemäßen Zahnputzmittels keine Wirkung besitzen, da sie die
Anwesenheit von Wasser zum Hervorrufen des Quellens er
fordern. Organische Andickungsmittel, die in Polyäthylen
glycol löslich sind und die kein Wasser benötigen, um
ihre Viskositäten in Lösung zu erhöhen, können dem
vorliegenden Zahnputzmittel wirksam eine gewünschte
Viskosität und Grundstruktur verleihen.
Die anorganischen amorphen Siliciumdioxid-Andickungsmittel
können in das erfindungsgemäße Zahnputzmittel in Mengen
von bis zu etwa 10, vorzugsweise etwa 1,0 bis 3,0 Gew.-%
eingearbeitet werden. Andererseits können die organischen
Andickungsmittel bis zu etwa 5, vorzugsweise etwa 0,5 bis
2,0 Gew.-% der Zusammensetzung ausmachen.
In dem erfindungsgemäßen Zahnputzmittel können auch ge
eignete Süßstoffe enthalten sein. Solche Süßstoffe um
fassen Sucrose, Lactose, Maltose, Sorbitol, Saccharin,
Natrium- oder Kalziumcyclamat, Aspartame oder dem Fachmann
bekannte Süßstoffe. Der erwünschte Gehalt an Süßstoff liegt
im Bereich von etwa 0,1 bis 5,0 Gew.-%.
Zu Geschmacksstoffen, die für das erfindungsgemäße Zahn
putzmittel geeignet sind, gehören Aromaöle, z. B. Öle von
Pfefferminz, Krauseminze, Menthol, Immergrün, Nelken,
Sassafras, Zimt, Zitrone, Orange, Lakritze, Salbei,
Majoran oder Eukalyptus, wie auch Natriummethylsalicylat.
Das Aromamittel kann in dem Zahnputzmittel in einer Menge
von etwa 0,2 bis 2,0 Gew.-%, vorzugsweise in dem Bereich
von etwa 0,5 bis 1,0 Gew.-%, des Zahnputzmittels vorlie
gen.
Das Zahnputzmittel kann zusätzlich ein Fluorierungsmittel
zur Verhütung von Karies enthalten. Zur Verwendung im Rah
men der Erfindung geeignete Fluorierungsmittel umfassen
Natrium-, Ammonium-, Lithium- und Aminfluoride, Zinnfluorid
oder -chlorofluorid, Kaliumzinnfluorid (SuF2KF) und
komplexe Fluoridsalze, wie z. B. Natriumfluozirconat und
Natrium-, Kalium-, Ammonium- oder Lithiummonofluoro
phosphat. Das Fluorierungsmittel liegt möglichst in einer
Menge von etwa 0 bis 3,0 Gew.-% des Zahnputzmittels vor.
Vorzugsweise enthält das Zahnputzmittel von etwa 1000
bis 2000 ppm Fluoridionen, entweder in Form eines Fluorids
oder eines Monofluorophosphatsalzes. Dieser Gehalt kann
zur Verfügung gestellt werden durch 0,22 bis 0,44%
Natriumfluorid oder 0,76 bis 1,52% Natriummonofluoro
phosphat.
Geeignete Tenside umfassen wasserlösliche anionische
Tenside, wie z. B. Sulfate langkettiger (C8-C18) Alkohole,
z. B. Natriumlaurylsulfat oder Natriumtridecylsulfat;
die Sulfate oder Sulfonate von monoglyceriden Fett
säuren, z. B. Natriumlauroylglycerylsulfat oder Natrium
cocosmonoglyceridsulfonat; die Sulfonate von Bernstein
säureestern, z. B. Natriumdioctylsulfosuccinat; die
Alkylsulfoacetate, wie z. B. Natriumlauroylsulfoacetat
oder Natriumcocossulfoacetat; die Salze von Sulfoessig
säure, die mit Aminoethyl-Langkettenfettsäureestern
modifiziert sind, wie z. B. Natriumsulfocolaurat; die
Amide, die aus höheren Fettsäuren mit kurzkettigen ali
phatischen Aminosäuren abgebildet sind, wie z. B. Natrium
lauroylsarcosinat oder Natriummethyllauroyltaurid; und
Seifen, wie z. B. die Natrium-, Kalium- oder Triethanol
aminsalze von Fettsäuren. Ähnlich können nichtionische
Tenside verwendet werden, wie z. B. die ethoxilierten
Zuckerester der höheren Fettsäuren, z. B. ethoxiliertes
Sorbitmonostearat und ethoxiliertes Glycerinmonostearat.
Es können auch amphothere Tenside, wie z. B. die mono- oder
dicarboxilierten Imidazolin-Derivate von Fettsäuren,
z. B. Natriumlauryldicarboxyimidazolin oder Natriumcocos
dicarboxyimidazolin verwendet werden. In dem Gel können
auch kationische Tenside verwendet werden. Es können
Tenside ausgewählt werden, die zusätzlich dem Gel be
trächtliche antibakterielle Wirkung verleihen. Zu
Beispielen für solche Tenside gehören Benzyldimethyl
stearylammoniumchlorid und Cetylpyridiniumchlorid.
Das Tensid wird dem Zahnputzmittel in einer Menge von
etwa 0 bis 5%, vorzugsweise innerhalb des Bereiches von
etwa 0,2 bis 2,0% des Zahnputzmittels zugesetzt.
Das Zahnputzmittel kann auch 0 bis 40 Gew.-% eines oder
mehrerer zusätzlicher Schleifmittel enthalten. Als Schleif
mittel oder Schleifpulver in den Zahnputzmitteln gemäß
der Erfindung geeignete abrasive Materialien sind dem
Fachmann wohl bekannt und schließen die folgenden ein:
Calciumcarbonat, z. B. Kalk, Dicalciumphosphat-Dihydrat,
wasserfreies Dicalciumphosphat, Tricalciumphosphat,
Calciumpyrophosphat, Natriummetaphosphat; amorphes
Siliciumdioxid; Aluminiumoxid, Titandioxid oder Zirkonium
silicat.
Es ist besonders erwünscht, Gelformulierungen ein
Hilfsschleifmittel zuzusetzen, da sie relativ geringe
Anteile (gewöhnlich etwa 10 bis 40%) des milden Bi
carbonat-Schleifmittels enthalten. In solchen Fällen werden Hilfs
schleifmittel des Typs, der normalerweise in transparenten
Zahnputzgels verwendet wird, dem Gel in Mengen von bis zu
etwa 20%, vorzugsweise etwa 5 bis 15% des Gels zuge
setzt. Brauchbare Poliermittel umfassen Alkalimetall
phosphate und komplexe Aluminosilikate, wie in den US-PSen
3 927 200, 3 906 090, 3 911 102 und 4 036 949 beschrieben
wird, und insbesondere amorphes Siliciumdioxid, wie z. B.
die wäßrigen Siliciumdioxidgele (handelsüblich vertrieben
z. B. als Sylodent®700 und 756 ).
Einer der Vorteile der wäßrigen Siliciumdioxidgele be
steht darin, daß sie beträchtliche Flexibilität beim
Einstellen der Abrasivität (Schleiffähigkeit) der Formulierung
durch Abändern des Typs oder des Gehalts an eingesetztem
wäßrigen Siliciumdioxidgel zulassen, wie in der vorge
nannten Patentanmeldung bezüglich "Dentifrice Gels
Containing Sodium Bicarbonate" (Natriumbicarbonat ent
haltende Zahnputzgele) diskutiert wird. Zahnputzmittel,
die die genannten Anteile dieser Hilfsschleifmittel ent
halten, behalten die optische Klarheit (Transparenz) der
Gele.
Um die Stabilität des Zahnputzmittels zu bewahren, wird
vorzugsweise ein wasserfreies hydratisierbares Salz der
Formulierung zugesetzt, wie oben erwähnt. Zu Beispielen
zu solchen wasserfreien hydratisierbaren Salze gehören
Natriumacetat, wasserfreies Mono-, Di- oder Trinatrium
phosphat , Natriumcarbonat, Calciumsulfat und Magnesium
chlorid. Das hydratisierbare Salz wird dem Zahnputzmittel
in einer Menge von etwa 0 bis 10%, vorzugsweise etwa
1 bis 4% des Zahnputzmittels zugesetzt. Es ist erwünscht,
solch ein hydratisierbares Salz der Formulierung selbst
dann zuzugeben, wenn Wasser nicht zusätzlich zugesetzt
wurde. Das hydratisierbare Salz dient zum Herausspülen
jeder zufällig hineingelangten Feuchtigkeit.
In einer bevorzugten Form enthält das Zahnputzmittel ge
mäß der vorliegenden Erfindung die folgenden Bestandteile:
Bestandteile | |
Gewichtsprozent | |
Natriumpercarbonat | 20-65% in Zahnpaste, 10-40% in Gel |
Natriumbicarbonat | 1-10% in Zahnpaste, 1-6% in Gel |
Hilfsschleifmittel | Bis zu 40% in Zahnpaste, bis zu 20% in Gel |
Polyäthylenglycol | 20-75% in Zahnpaste, 20-75% in Gel |
Organisches Andickungsmittel | Bis zu 5%, vorzugsweise 0,5-2,0% |
Anorganisches Andickungsmittel | Bis zu 10%, vorzugsweise 1,0-3,0% |
Tensid | Bis zu 5,0%, vorzugsweise 0,2-2,0% |
Geschmackstoffe | Bis zu 2%, vorzugsweise 0,5-1,0% |
Süßstoff | Bis zu 5%, vorzugsweise 0,2-1,5% |
Wasserfreies hydratisierbares Salz | Bis zu 10%, vorzugsweise 1,0-4,0% |
Fluorierungsmittel | Bis zu 3,0%, vorzugsweise zur Erzeugung von 1000-2000 ppm Fluoridionen |
Die folgenden Beispiele verdeutlichen besonders bevorzugte
Ausführungsformen des erfindungsgemäßen Zahnputzmittels.
Soweit nicht anders angegeben, werden alle oben oder in den
folgenden Beispielen genannten Prozentsätze in Gew.-% des
vollständigen Zahnputzmittels angegeben.
Proben der erfindungsgemäßen Formulierung, die Polyäthylen
glycole als Feuchthaltemittel enthalten, wurden als Beispiele
1 bis 3 hergestellt. Vergleichspräparationen (Vergleiche A-C)
wurden ebenfalls hergestellt, die die folgenden Feucht
haltemittel als ihre Träger eingearbeitet enthalten:
Vergleich A-Propylenglycol;
Vergleich B-Glycerin;
Vergleich C-Polyäthylenglycol/Glycerin.
Vergleich A-Propylenglycol;
Vergleich B-Glycerin;
Vergleich C-Polyäthylenglycol/Glycerin.
Die Testpräparationen besaßen die folgenden Zusammen
setzungen:
Der Gehalt an aktivem Wasserstoffperoxid, der von jeder
der oben genannten Formulierungen unter simulierten
Lagerungsbedingungen erhalten blieb, wurde wie folgt
bestimmt:
Etwa 1 g Produkt wurde genau gewogen und mit Hilfe von Wasser in einen 250 ml-Jodkolben übertragen. Eisessig (5 ml) wurde zugesetzt und die Lösung gemischt. Kalium jodid (2 g) und ein Tropfen Ammoniummolybdatlösung wurden zugesetzt und die Lösung im Dunklen 10 Minuten lang aufgehoben. Das freigesetzte Jod wurde mit 0,1 N Natriumthiosulfat titriert und Stärkelösung als Indikator zugesetzt, als der Endpunkt erreicht war.
Etwa 1 g Produkt wurde genau gewogen und mit Hilfe von Wasser in einen 250 ml-Jodkolben übertragen. Eisessig (5 ml) wurde zugesetzt und die Lösung gemischt. Kalium jodid (2 g) und ein Tropfen Ammoniummolybdatlösung wurden zugesetzt und die Lösung im Dunklen 10 Minuten lang aufgehoben. Das freigesetzte Jod wurde mit 0,1 N Natriumthiosulfat titriert und Stärkelösung als Indikator zugesetzt, als der Endpunkt erreicht war.
Die folgenden Stabilitätsdaten wurden erhalten:
Die oben angegebenen Daten zeigen, daß erfindungsgemäße
Zahnputzmittelformulierungen (Beispiele 1-3) bezüglich
Sauerstoffverlust im Lauf der Zeit bemerkenswert stabil
sind, verglichen mit Formulierungen, die andere Feucht
haltemittel, nämlich Propylenglycol (Vergleich A), Glycerin
(Vergleich B) und Kombinationen aus Polyäthylenglycol und
Glycerin (Vergleich C) enthalten.
Die folgenden weiteren Formulierungen wurden hergestellt:
Die Wasserstoffperoxidgehalte der jeweiligen Formulierungen
wurden auf dieselbe Weise wie in Verbindung mit den Bei
spielen 1 bis 3 beschrieben; bestimmt:
Das Röhrchen, das Vergleich D enthielt, platzte nach
1-tägiger Lagerung bei Raumtemperatur auf. Im Gegensatz
dazu war das Zahnputzmittel mit derselben Formulierung,
bei dem jedoch das Harnstoffperoxid durch Natriumper
carbonat ersetzt war (Beispiel 4) wenigstens 4 Wochen
lang bei Raumtemperatur und 3 Wochen bei 40°C stabil.
Es wurden Tests durchgeführt, um die Stabilität von Zahn
pasten zu bestimmen, die gemäß Gordon, US-PS 4 522 805
hergestellt worden waren (vergl. E und F) und Harnstoff
peroxid als Wasserstoffperoxid-freisetzendes Mittel ent
hielten:
Die Vergleichszahnputzmittel E und F wurden in versiegelte
Zahnpastatuben gefüllt. Die Tube eines jeden Produkts
wurde bei Raumtemperatur und bei 40°C gealtert. Alle
Tuben platzten innerhalb 24 Stunden und gaben ihren In
halt frei.
Die vorstehenden Ergebnisse zeigen klar die Instabilität
der Harnstoffperoxid/Bicarbonat-Zahnputzmittel.
Beispiele für die Wasserstoffperoxid-freisetzenden Zahn
putzmittelformulierungen gemäß der Erfindung, die Wasser
enthielten (Beispiele 3 und 5) wurden verglichen mit
einem Vergleich, der 5% H2O enthielt (Vergleich G). Die
jeweiligen Zusammensetzungen und relativen Stabilitäten,
die auf dieselbe Weise wie in Verbindung mit den Bei
spielen 1 bis 3 verglichen wurden, waren die folgenden:
Die vorstehenden Daten zeigen, daß erfindungsgemäße
Formulierungen, die bis zu 2% Wasser enthalten (Beispiele
3 und 5) stabiler sind als Formulierungen, die 5% Wasser
enthalten (Vergleich G) nach 3 wöchiger Lagerung bei
40°C. Weiterhin zeigen die Werte, daß die Formulierung,
die ein wasserfreies hydratisierbares Salz enthält
(Beispiel 3), beträchtlich stabiler ist als Beispiel 5,
das 2% Wasser, aber keinen Zusatz an wasserfreiem
hydratisierbarem Salz enthielt (Beispiel 5).
Beispiele für Wasserstoffperoxid-freisetzende Zahnputz
mittel, die Polyäthylenglycole verschiedener Molekularge
wichte enthielten, wurden hergestellt und ihre Stabilitäten
auf dieselbe Weise wie im Zusammenhang mit den vorstehenden
Beispielen beschrieben, bestimmt:
Die Werte zeigen, daß erfindungsgemäße Zahnputzmittel in
wäßrigen PEG-Feuchthaltemitteln als Träger verschiedener
Molekulargewichten (Beispiel 6: MW=300, Beispielen
1-5: MW=400 und Beispiel 7: MW=600) alle sowohl bei Raum
temperatur als auch bei 40°C lange Zeit stabil sind.
Es wurden Gele mit den folgenden Zusammensetzungen herge
stellt:
Diese Formulierungen waren etwas körnige, stabile (Beispiel
8: 5 Tage Alterung bei 40°C; Beispiel 9: Alterung über Nacht
bei 40°C) Gele (mit Klarheitsstufen von etwa 3 auf der Klar
heitsstufenskala für Zahnputzgel, die in der vorgenannten
Patentanmeldung beschrieben wird).
Claims (18)
1. Wasserstoffperoxid freisetzende Zahnpasta, dadurch
gekennzeichnet, daß sie 10 bis 70 Gew.-% Natriumbicarbonat und 1
bis 10 Gew.-% Natriumpercarbonat in einem Träger aus 20 bis 75
Gew.-% Polyethylenglycol-Feuchthaltemittel, jeweils bezogen auf
die Zahnpasta, enthält, wobei die Zahnpasta glycerinfrei ist und
bis zu 3 Gew.-% Wasser und 0 bis 10 Gew.-% eines wasserfreien
hydratisierbaren Salzes enthält.
2. Zahnpasta nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß
wenigstens 30% des Natriumbicarbonats eine Teilchengröße unter
25 µm besitzt.
3. Zahnpasta nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß
sie 2 bis 10% Natriumpercarbonat enthält.
4. Zahnpasta nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch
gekennzeichnet, daß der Träger ein Polyethylenglycol mit einem
Molekulargewicht von 300 bis 600 enthält.
5. Zahnpasta nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch
gekennzeichnet, daß sie 1 bis 10 Gew.-% eines wasserfreien
hydratisierbaren Salzes enthält.
6. Zahnpasta nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß das
wasserfreie hydratisierbare Salz Natriumacetat, ein wasserfreies
Natriumphosphat, Natriumcarbonat, Calciumsulfat oder
Magnesiumchlorid ist.
7. Zahnpasta nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch
gekennzeichnet, daß sie weiterhin 1 bis 3 Gew.-% eines
anorganischen Siliciumdioxid-Andickungsmittels enthält.
8. Zahnpasta nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch
gekennzeichnet, daß sie weiterhin 0,2 bis 5% Polyethylenglykol-An
dickungsmittel eines Molekulargewichts über 900 enthält.
9. Zahnpasta nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch
gekennzeichnet, daß sie weiterhin 0,1 bis 3 Gew.-% eines
Fluorierungsmittels enthält.
10. Zahnpasta nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch
gekennzeichnet, daß sie weiterhin 0,2 bis 2% eines Tensides
enthält.
11. Zahnpasta nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch
gekennzeichnet, daß sie weiterhin 0,2 bis 2 Gew.-% eines
Geschmacksstoffs enthält.
12. Zahnpasta nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch
gekennzeichnet, daß sie weiterhin 0,1 bis 5 Gew.-% eines
Süßstoffs enthält.
13. Zahnpasta nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch
gekennzeichnet, daß sie weiterhin ein Hilfsschleifmittel
enthält.
14. Zahnpasta nach einem der vorhergehenden Ansprüche,
gekennzeichnet durch den Gehalt an
Natriumbicarbonat 10 bis 65%
Natriumpercarbonat 1 bis 10%
Hilfsschleifmittel 0 bis 40%
Polyethylenglycol 20 bis 75%
Organisches Andickungsmittel 0,5 bis 2,0%
Anorganisches Andickungsmittel 1,0 bis 3,0%
Tensid 0,2 bis 2,0%
Geschmacksmittel 0,5 bis 1,0%
Süßstoff 0,2 bis 1,5%
wasserfreies hydratisierbares Salz 1 bis 4%
15. Zahnpasta nach Anspruch 14, gekennzeichnet durch den Gehalt
an 5 bis 40% eines Hilfsschleifmittels aus der Gruppe: wasser
haltige Siliciumdioxidgele, Alkalimetallphosphate und
komplexe Aluminiumsilicate.
16. Zahnpasta nach Anspruch 14 oder 15, gekennzeichnet durch den
Gehalt an:
Natriumbicarbonat 20 bis 65%
Natriumpercarbonat 1 bis 10%
Hilfsschleifmittel bis zu 40%
17. Zahnpasta nach einem der Ansprüche 14 bis 16 in Form eines
Gels, gekennzeichnet durch den Gehalt an:
Natriumbicarbonat 10 bis 40%
Natriumpercarbonat 1 bis 6%
Hilfsschleifmittel bis zu 20%
18. Zahnpasta nach einem der Ansprüche 14 bis 17, gekennzeichnet
durch den weiteren Gehalt an einem Fluorierungsmittel in
ausreichender Menge, um 1000 bis 2000 ppm Fluoridionen zur
Verfügung zu stellen.
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