DE3743376C2

DE3743376C2 - Quellbare intraokulare Linse und ihre Herstellung

Info

Publication number: DE3743376C2
Application number: DE3743376A
Authority: DE
Inventors: Jiri Sulc; Zuzana Krcova
Original assignee: Czech Academy of Sciences CAS
Current assignee: Czech Academy of Sciences CAS
Priority date: 1986-12-19
Filing date: 1987-12-21
Publication date: 2001-08-09
Anticipated expiration: 2007-12-22
Also published as: FR2612769A1; FR2612769B1; CS959686A1; GB8727669D0; GB2199672A; IT8723115A0; JPS63189155A; US4834753A; DE3743376A1; JP2551956B2; CA1339604C; GB2199672B; IT1223554B; CS264604B1

Description

Die Erfindung betrifft eine künstliche, in Quellungsmitteln, wie physiologischer Lösung, quellbare intraokulare Linse, welche die natürliche Augenlinse zu ersetzen vermag und zum Einlegen in das menschliche Auge in die vordere oder hintere Kammer oder knapp unter die Hornhaut bestimmt ist, sowie ihre Herstellung. Die se Linsen sind im Auge elastisch und weich und mit Vorteil so ausgebildet, daß sie in den Oberflächenbereichen, in denen sie auf dem Augengewebe anliegen, beson ders weich sind.

Bisher werden intraokulare Linsen verwendet, die vor dem Einoperieren in das Auge bereits die endgültige Form haben und sich in einem definitiven physikali schen Zustand befinden. Dabei handelt es sich entweder um Linsen aus harten Po lymeren, wie Estern der Acryl- oder Methacrylsäure mit niedrigen aliphatischen Alkoholen, z. B. Methylmethacrylat, oder um Linsen aus weichen Hydrogelen, die schon vor dem Einlegen in das Auge bis zur Gleichgewichtsquellung in physiolo gischer Lösung aufgequollen werden. In beiden Fällen ist ein relativ großer chir urgischer Schnitt (Inzision) notwendig, damit die Linse auf ihren Platz eingescho ben werden kann. Die harten Linsen sind bei den Anwendungstemperaturen kaum deformierbar, was das Einlegen in das Auge sehr erschwert. Bei den üblichen Hy drogellinsen aus geringvernetzten Polymeren, wie Poly(hydroxyethylmethacrylat) (Poly-HEMA), besteht nur eine begrenzte oder gar keine Möglichkeit zu einer vor übergehenden Deformation aufgrund ihrer Elastizität und der Bruchtendenz bei allzu starkem Verbiegen. Die harten Linsen erhöhen außerdem das Risiko einer Verletzung der empfindlichen Augengewebe beim operativen Einlegen.

EP 0 166 051 betrifft eine Intraokularlinse aus einem Hydrogel, das mindestens etwa 60% Wasser enthält, oder einem Xerogel. Die Deformation derartiger Hy drogellinsen ist aufgrund ihrer Elastizität beschränkt, und bei einer Verformung besteht grundsätzlich das Risiko eines Bruchs bzw. eines Zerreißens. Im Gleich gewichtsquellungszustand können Hydrogellinsen nach EP 0 166 051 zwar in ge wissem Umfang deformiert werden, jedoch ist eine derartige Deformation nicht dauerhaft fixierbar. Daher werden solche Linsen mit Hilfe spezieller Vorrichtungen in das Auge eingeführt.

Die Linse nimmt unmittelbar nach dem vollständigen Freiwerden in kürzester Zeit wieder ihre relaxierte ursprüngliche Form an. Daher müssen die Chirurgen beim Einsetzen solcher Linsen sehr schnell arbeiten, was mit dem Ziel einer ruhig durchgeführten Operation mit ausreichend Zeit zur Lagekontrolle nicht vereinbar ist.

EP 0 166 051 ist ferner auch die Alternative zu entnehmen, die Intraokularlinse in einem teilweise oder im wesentlichen trockenen Zustand, also im Xerogelzustand, in das Auge einzubringen, in dem die Linse kleinstmögliches Volumen einnimmt. Ein Xerogelzustand, bei dem die Linse in einer deformierten Form vorliegt, wird so erzielt, daß die Linse in hydratisiertem Zustand deformiert, z. B. gerollt, wird und unter Beibehaltung dieses Zustands anschließend getrocknet wird. Das Im plantieren einer Xerogellinse in das Auge bringt es mit sich, daß die gesamte Re hydratation der Linse im Auge selbst eintritt, was eine ungünstig lange Rehydrata tionszeit erfordert, und auch erhöhte Risiken bei der Positionierung der Xerogellin se mit sich bringt. Im übrigen ist eine Deformierung im Xerogelzustand nicht mehr möglich.

US 4 556 998 betrifft ebenfalls Intraokularlinsen, die in trockenem Zustand, z. B. im Xerogelzustand, in das Auge eingesetzt werden, wo dann die Rehydratation stattfindet. Dabei wird ebenso wie bei EP 0 166 051 die Eigenschaft der Hydrogele ausgenützt, ein "Formgedächtnis" zu haben, da die Linse vor der Überführung in den Xerogelzustand deformiert werden kann, um so ihre Größe und damit auch die Größe der Inzision im Auge bei der Operation zu verringern.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, unter Vermeidung der oben erläuterten Nachteile des Standes der Technik eine intraokulare Linse und ein Verfahren zu ihrer Herstellung anzugeben, die vor dem Einsetzen in das Auge und im Verlauf der Operation in einem zweckmäßigen deformierten Zustand gehalten werden kann, der einen mög lichst kleinen chirurgischen Schnitt (Inzision) erlaubt, und die dann an ihrem vor gegebenen Platz im Auge rasch ihre definitive Form annimmt. Eine zweckmäßige Deformation ist zum Beispiel das Zusammenrollen oder Zusammendrücken der Linse zu einem schmalen Stäbchen oder mindestens ein einfaches oder mehrfaches Umlegen bzw. Falten, damit der unbedingt notwendige chirurgische Schnitt we nigstens auf die Hälfte verkürzt wird.

Die Aufgabe wird gemäß den unabhängigen Ansprüchen gelöst. Die Unteransprü che betreffen zweckmäßige Weiterbildungen.

Die erfindungsgemäße intraokulare Linse zur Implantation in das menschliche Au ge besteht aus einem quellbaren Material, dessen Quellungsmittelgehalt vor der Implantation kleiner ist als im Quellungsgleichgewicht nach der Implantation und ist zu einer das Einbringen in das Auge erleichternden Form deformiert; die Linse ist dadurch gekennzeichnet, daß sie

1. vor der Implantation einen Quellungsmittelgehalt aufweist, bei dem ihre Glas übergangstemperatur Tg im Bereich von -5 bis 45°C liegt,
2. bei einer Temperatur oberhalb der Glasübergangstemperatur Tg zu der das Ein bringen in das Auge erleichternden Form deformiert und durch Abkühlen auf eine Temperatur unterhalb der Glasübergangstemperatur Tg im deformierten Zustand fixiert wurde und
3. im Auge durch Quellung bis zum Quellungsgleichgewicht bei der Augentempe ratur eine dem Quellungsgleichgewicht entsprechende Glasübergangstemperatur Tg(Gl) aufweist, die unterhalb der Augentemperatur liegt, wodurch die Linse im Auge zu ihrer vorgegebenen Linsenform relaxierbar ist.

Das erfindungsgemäße Verfahren zur Herstellung der intraokularen Linse ist ge kennzeichnet durch

A) Einstellung des Quellungsmittelgehalts einer in Wasser, physiologischer Lö sung oder einer wasserlöslichen inerten Flüssigkeit quellbaren intraokularen Linse auf einen einer Glasübergangstemperatur Tg im Bereich von -5 bis 45°C entsprechenden Wert, der unterhalb des Quellungsmittelgehalts im Quel lungsgleichgewicht liegt,
B) Deformation der Linse bei einer Temperatur oberhalb der Glasübergangstem peratur Tg zu einer die Implantation in das menschliche Auge erleichternden Form und
C) Abkühlung der deformierten Linse auf eine Temperatur unterhalb der Glas übergangstemperatur Tg.

Die Erfindungskonzeption beruht wesentlich darauf, daß die Glasübergangstempe ratur Tg des Materials der Linse auf eine Temperatur eingestellt wird, die zwischen der Umgebungstemperatur (etwa 20°C) und der Temperatur im Auge, zum Bei spiel 35°C und gegebenenfalls höher, liegt.

Ein erfindungsgemäß verwendbares Quellungsmittel ist z. B. physiologische Lö sung.

Die Deformation erfolgt in relaxiertem Zustand zum Beispiel durch Zusammenrol len von beiden Seiten. Durch Abkühlen unter die Glasübergangstemperatur Tg wird diese Form fixiert. Nach dem Implantieren, das durch diese Deformation we sentlich erleichtert ist, relaxiert die Linse im Auge durch Aufquellen unter gleich zeitiger Erwärmung auf die Temperatur des Auges, wodurch sie die geforderte de finitive Form annimmt.

Die erfindungsgemäße intraokulare Linse kann noch vor der Deformation mit einer nichtwässerigen, jedoch in Wasser gut löslichen physiologisch inerten Flüssigkeit, zum Beispiel Glycerin oder Dimethylsulfoxid, unvollständig gequollen werden.

Das Material der Linse kann kovalent oder nichtkovalent vernetzt oder gegebenen falls auch unvernetzt sein, wenn das verwendete Polymer oder Copolymer genü gend stabil ist.

Die Erzielung eines geeigneten Tg-Wertes kann auch dadurch erleichtert werden, daß man Copolymere verwendet, von denen mindestens eine Komponente ein hy drophiles Polymer und mindestens eine Komponente ein hydrophobes Polymer bilden, wobei die hydrophobe Comonomerkomponente meistens in einer kleineren Menge als die hydrophile Comonomerkomponente eingesetzt wird.

Es ist ersichtlich, daß die Wahl der Grenzen des Tempera turbereiches, innerhalb dessen die Glasübergangstemperatur liegt, von der gegebenen Temperatur der Umgebung abhängt. In den Tropen oder in der warmen Jahreszeit ist es unum gänglich, die deformierte Linse in einer geeigneten Kühl vorrichtung zu lagern, damit keine ungewollte Relaxation noch vor der Anwendung eintritt. Es ist ferner notwendig, eine deformierte Linse von niedrigem Tg-Wert vor Wasser dampf zu schützen, was dadurch leicht möglich ist, daß man die Linse in eine geeignete undurchlässige Hülle einlegt, zum Beispiel eine Folie aus Polyolefin oder einem anderen für Wasserdampf undurchlässigen Material. Eine geeignete Alternative besteht in der Aufbewahrung in einer zuge schmolzenen Glasampulle. In die Glasampulle kann eine Lin se auch günstigerweise in getrocknetem deformiertem und sterilem Zustand eingebracht werden, wonach dann eine be rechnete bzw. vorbestimmte Menge des Quellungsmittels, die nicht zur Gleichgewichtsquellung ausreicht, hinzugetropft und die Ampulle anschließend zugeschmolzen wird.

Für die Herstellung der erfindungsgemäßen Linsen kann auch geringvernetztes Poly(hydroxyethylmethacrylat), das bisher gebräuchlichste Material, verwendet werden. Es kann jedoch vor der Polymerisation noch ein kleiner Anteil eines ge eigneten hydrophoben, d. h. eines hydrophobe Homopolymere bildenden Monomers hinzugefügt werden, wie z. B. Ester der Methacryl- oder Acrylsäure mit niederen aliphatischen Alkoholen, Styrol usw. Zur Herstellung der erfindungsgemä ßen intraokularen Linse können beliebige geeignete Verfah ren herangezogen werden, zum Beispiel das Schleudergußver fahren unter gleichzeitiger Polymerisation oder Copolyme risation und/oder Vernetzung oder das Drehen aus einem Xerogel, Preßverfahren, Spitzguß usw.

Nichtvernetzte Linsen können nachträglich vernetzt werden, zum Beispiel durch Bestrahlung oder durch nachträgliches Einbringen eines Vernetzungsmittels und Erhitzen, ggf. in Gegenwart eines geeigneten Initiators. Für die Formgebung der Linse durch Spitzguß können Lösungen des entsprechen den Polymers in einem geeigneten, in Wasser löslichen Lö sungsmittel, das danach durch Auswaschen entfernt wird, verwendet werden.

Nach dem Einoperieren in das Auge relaxiert die deformier te Linse sehr schnell, zum Beispiel während einiger Sekun den bis zu mehreren Stunden, durch Aufquellen, wodurch sich ihr Tg-Wert entsprechend erniedrigt unter gleichzei tiger Erwärmung auf die Temperatur des Auges. Durch die Relaxation nimmt die Linse wieder ihre ursprüngliche Form und Elastizität wie auch ihre Weichheit an.

Es ist zweckmäßig, durch an sich bekannte Verfahren noch diejenigen Teile der Linse weich zu machen, hauptsächlich die Ränder, mit denen die Linse in ihrer endgültigen Lage am lebenden Gewebe des Auges anliegt. Dies kann durch nachträgliche partielle Hydrolyse in alkalischem oder sau rem Milieu mit nachfolgender Neutralisation und Waschen erzielt werden.

Zur Quellung in den Ungleichgewichtszustand vor der Defor mation können nicht nur physiologische Lösung oder Wasser, sondern auch beliebige andere inerte, unschädliche und mit Wasser mischbare Flüssigkeiten, üblicherweise zusammen mit Wasser oder physiologischer Lösung, verwendet werden. Sol che Flüssigkeiten sind zum Beispiel Glycerin oder Di methylsulfoxid, die Mono- oder Diester des Glycerins mit einer geeigneten organischen Säure, z. B. Essigsäure usw. Diese Zusatzstoffe verhindern verläßlich eine eventuelle Beschädigung der Linse durch Eiskristalle beim Abkühlen der Linse unter 0°C beim Einfrieren bzw. während der Auf bewahrung.

Die Art der Deformation wird mit Vorteil so gewählt, daß sie bei einer wesentlichen Herabsetzung der Abmessungen, hauptsächlich der Breite, zugleich eine leichte Relaxation und Rückbildung der ursprünglichen Form ermöglicht. Bei der Deformation und der Abkühlung in dem deformierten Zu stand unter den Tg-Wert entstehen innere Spannungen, die durch das Abkühlen fixiert werden. Diese inneren Spannun gen können nicht nur durch transversale Verformung, wie Zusammenrollen von zwei Seiten in Richtung der Mittellinie oder Umfalten auf drei Teile entlang von zwei gleichlau fenden Linien oder durch Zusammendrücken hervorgerufen werden, sondern auch durch Längsdeformation, d. h. gleich zeitige oder nachfolgende Dehnung der zusammengerollten bzw. umgefalteten Linse in Längsrichtung (Längsver strecken). In jedem Fall wird die Deformation bei Tempe raturen oberhalb des Tg-Wertes der unvollständig gequol lenen Linse durchgeführt, die dann in deformiertem Zustand unter die Tg-Temperatur abgekühlt und in diesem Zustand bis zum Einoperieren aufbewahrt wird. Die Relaxation ver läuft dann im Auge spontan.

Auch wenn sich als Material für die erfindungsgemäße intraokulare Linse das übliche geringvernetzte Polymer des Hydroxyethylmethacrylats gut bewährt hat, dessen Tg-Wert durch Herabsetzung des Quellungsmittelgehalts auf einen Wert im angeführten Bereich gebracht wurde, zum Beispiel bei einem Gehalt an physiologischer Lösung von 10 bis 20 Masse-% (der Quellungsmittelgehalt im Quellungsgleich gewicht beträgt nahezu 40 Masse-%) bzw. etwas darunter, können auch verschiedene Copolymere günstig verwendet werden, mit Vorteil solche, deren Quellungsmittelgehalt im Gleichgewichtszustand höher ist, zum Beispiel 60 Masse-% und mehr. Zu diesem Zweck eignen sich Copolymere mit Co monomeren, die in Wasser löslich sind, wie zum Beispiel N-Vinylpyrrolidon oder Methacrylamid, wodurch jedoch die Festigkeit im vollständig gequollenen Zustand herabgesetzt wird. Dieser Nachteil kann durch Copolymerisation mit einer kleinen Menge eines weniger hydrophilen oder auch eines per se hydrophoben Comonomers wie Methylacrylat, Propylacrylat, Butylacrylat, Methylmethacrylat, Propyl methacrylat oder Butylmethacrylat, Styrol, Acrylnitril, Methacrylnitril odgl. wieder ausgeglichen werden. Als hydrophile Comonomerkomponente können N-substituiertes Acrylamid oder Methacrylamid, wobei ein Substituent oder beide Substituenten hydrophile Gruppen enthalten, wie z. B. Ether- und/oder Hydroxygruppen, verwendet werden. Der Quellungsmittelgehalt vor der Deformation wird selbst verständlich der Zusammensetzung des jeweiligen Copolymers so angepaßt, daß ein Tg-Wert im Bereich von -5 bis 45°C und vorzugsweise von etwa 10 bis 35°C erreicht wird. Die obere Grenze kann umso höher sein, je mehr der Quellungs mittelgehalt unter dem des Gleichgewichtszustand liegt. Durch das Quellen auf den Gleichgewichtsgehalt des Quel lungsmittels sinkt der Tg-Wert wesentlich ab, und die Relaxation erfolgt schnell und effektiv. Dabei ist er sichtlich, daß es darauf ankommt, daß die deformierte Linse bei einer Temperatur unter der Glasübergangstempe ratur aufbewahrt wird, sowie darauf, daß im Auge durch die Quellung eine Erniedrigung der Glasübergangstemperatur und dadurch Relaxation erfolgen. Für jede Zusammensetzung des Materials der Linse kann leicht durch einen einfachen Ver such ermittelt werden, auf welchen Wert der Quellungsmit telgehalt herabgesetzt werden muß, daß dieses Ziel er reicht wird.

Die Erfindung wird im folgenden anhand von Beispielen näher erläutert.

Beispiel 1

Es wurde eine intraokulare Linse aus einem Gemisch aus 50 Masse-Teilen Glycerin, 49 Masse-Teilen Hydroxyethylmeth acrylat (HEMA), 0,3 Masse-Teilen Ethylenglycoldimeth acrylat und 0,7 Masse-Teilen Isopropylpercarbonat durch Schleuderguß in einer rotierenden Form hergestellt; die erhaltene Linse wurde in Wasser gewaschen, auf eine Platte gedrückt und durch Erhitzen auf 35°C von überschüssigem Wasser bis auf einen Gehalt von 12 Masse-% befreit (Quel lungsmittelgehalt in Gleichgewicht 39 Masse-%). Die Linse war bei dieser Temperatur und diesem Wassergehalt weich und formbar und ließ sich von beiden Seiten der Mittel linie zusammenrollen und durch Längsdehnung um 40% ihrer Länge dehnen und wurde in diesem Zustand auf 15°C abge kühlt. Nach Sterilisierung mit Ethylenoxidgas wurde die Linse in eine Glasampulle eingelegt, die vorsichtig, damit sie sich nicht auf eine Temperatur über 20°C erwärmte, zugeschmolzen wurde. Nach dem Einoperieren, für das nur eine kleine Inzision (chirurgischer Schnitt, ohne Nähen) notwendig war, wurde das Auge 2 Stunden in Ruhe gehalten, wonach die Linse ganz relaxiert war und wieder ihre ur sprüngliche, definitive Form angenommen hatte.

Beispiel 2

Ein Monomerengemisch aus 15 Masse-Teilen Methylmeth acrylat, 20 Masse-Teilen N-Vinylpyrrolidon, 64 Masse- Teilen N-Bis(hydroxyethyl)-methacrylamid und 1 Teil Benzoin wurde in ein durchsichtiges Rohr aus Siliconkautschuk gefüllt und durch UV-Bestrahlung polymerisiert. Das gewonnene harte Stäbchen wurde zu kleinen Blöckchen zerschnitten, aus denen dann intraokulare Linsen gedreht wurden. Zu jeder Linse, die in eine Glasampulle eingelegt worden war, wurde dann eine Menge an physiologischer Lö sung hinzugefügt, die 50% des Gleichgewichtsquellungs mittelgehalts bei 35°C entsprach (der Quellungsmittelge halt im Gleichgewicht beträgt 55 Masse-%), wonach die Ampulle 20 min bei 120°C sterilisiert wurde. Dann wurde die Linse aus der Glasampulle herausgenommen, bei einer Temperatur von 38 bis 45°C deformiert, auf 20°C abge kühlt, mit Ethylenoxid sterilisiert und in ein Beutelchen aus einer 0,5 mm dicken Polyethylenfolie eingeschweißt. Danach wurde die Linse in einem Kühlschrank bei 8°C gela gert.

Beispiel 3

Es wurde eine intraokulare Linse durch Schleuderguß eines Blocks aus Hydroxyethylmethacrylat (HEMA) mit einem Gehalt von 0,3 Masse-Teilen Ethylenglycoldimethacrylat und 0,1 Masse-Teil Azobis(isobutyronitril) (AIBN) hergestellt. Nach der mechanischen Bearbeitung und Polieren wurde die Linse in eine Glasampulle gelegt. Danach wurden 20 Masse-% physiologische Lösung, bezogen auf die Masse der trockenen Linse, in die Ampulle gegeben. Dann wurde die Ampulle zugeschmolzen und im Autoklaven sterilisiert.

Vor der Implantation wurde die Linse steril aus der Ampul le herausgenommen und in einer speziellen sterilen Einrichtung erwärmt, zur Form eines Stäbchens mit einem Durchmesser von 2 mm deformiert und anschließend abge kühlt. In diesem Zustand wurde sie durch eine 3 mm lange Inzision in die Augenkammer eingesetzt, wo sie innerhalb von 10 s wieder ihre ursprüngliche Form annahm. Zum voll ständigen Quellungsgleichgewicht kam es nach 10 min.

Beispiel 4

Es wurde eine intraokulare Linse durch Polymerisation eines Gemisches aus 80 Masse-% Hydroxyethylmethacrylat (mit einem Gehalt von 0,3 Masse-Teilen Ethylenglycol dimethacrylat und 0,1 Masse-Teil Azobis(isobutyronitril) (AIBN) und 20 Masse-% physiologischer Lösung in einer Form hergestellt. Die erhaltene Linse wurde aus der Form herausgenommen und in eine Glasampulle eingelegt, die dann zugeschmolzen wurde.

Die intraokulare Linse wurde dann wie in Beispiel 3 weiterbehandelt.

Claims

1. Intraokulare Linse zur Implantation in das menschliche Auge, bestehend aus einem quellbaren Material, dessen Quellungsmittelgehalt vor der Implantation kleiner ist als im Quellungsgleichgewicht nach der Implantation und die zu ei ner das Einbringen in das Auge erleichternden Form deformiert ist, dadurch gekennzeichnet, daß die Linse

- vor der Implantation einen Quellungsmittelgehalt aufweist, bei dem ihre Glasübergangstemperatur Tg im Bereich von -5 bis 45°C liegt,
- bei einer Temperatur oberhalb der Glasübergangstemperatur Tg zu der das Einbringen in das Auge erleichternden Form deformiert und durch Abküh len auf eine Temperatur unterhalb der Glasübergangstemperatur Tg im de formierten Zustand fixiert wurde und
- im Auge durch Quellung bis zum Quellungsgleichgewicht bei der Augen temperatur eine dem Quellungsgleichgewicht entsprechende Glasübergangs temperatur Tg(Gl) aufweist, die unterhalb der Augentemperatur liegt, wo durch die Linse im Auge zu ihrer vorgegebenen Linsenform relaxierbar ist.

2. Intraokulare Linse nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß ihre Glas übergangstemperatur Tg im Bereich von etwa 10 bis 35°C liegt.

3. Intraokulare Linse nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß sie mit einem nichtwässerigen, aber in Wasser gut löslichen und physiologisch inerten Lösungsmittel partiell gequollen ist.

4. Intraokulare Linse nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß sie in Gly cerin oder Dimethylsulfoxid partiell gequollen ist.

5. Intraokulare Linse nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß sie aus einem kovalent oder nichtkovalent vernetzten Polymer oder Copo lymer besteht.

6. Intraokulare Linse nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß sie aus einem unvernetzten Polymer oder Copolymer hinreichender me chanischer Stabilität besteht.

7. Intraokulare Linse nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß sie aus einem Copolymer besteht, von dem mindestens ein Comonomer ein hydrophiles Polymer und mindestens ein Comonomer ein hydrophobes Polymer bildet.

8. Intraokulare Linse nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß sie aus ei nem Copolymer besteht, dessen Gehalt an hydrophobem bzw. hydrophobe Polymere bildendem Comonomer kleiner ist als der Gehalt an hydrophilen bzw. hydrophile Polymere bildendem Comonomer.

9. Intraokulare Linse nach einem der Ansprüche 1 bis 5, 7 oder 8, dadurch ge kennzeichnet, daß sie aus einem Ethylenglycoldimethacrylat vernetztem Po ly(hydroxyethylmethacrylat) besteht.

10. Intraokulare Linse nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, daß sie aus einem Copolymer von Hydroxyethylmethacrylat mit einem hydro phoben bzw. hydrophobe Polymere bildenden Comonomer besteht.

11. Intraokulare Linse nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, daß sie aus einem Copolymer von Hydroxyethylmethacrylat mit einem oder mehreren Acrylaten und/oder Methacrylaten niederer aliphatischer Alkohole und/oder mit Styrol besteht.

12. Intraokulare Linse nach einem der Ansprüche 1 bis 8, 10 oder 11, dadurch ge kennzeichnet, daß sie aus einem Copolymer besteht, dessen hydrophile Como nomerkomponente aus N-Vinylpyrrolidon, Acrylamid, Methacrylamid und/oder ein N-substituiertes Acrylamid oder Methacrylamid besteht.

13. Intraokulare Linse nach einem der Ansprüche 1 bis 8, 10 oder 11, dadurch ge kennzeichnet, daß sie aus einem Copolymer besteht, dessen hydrophobe Co monomerkomponente aus Methylacrylat, Methylmethacrylat, Propylacrylat, Propylmethacrylat, Butylacrylat, Butylmethacrylat, Styrol, Acrylnitril und/oder Methacrylnitril besteht.

14. Intraokulare Linse nach einem der Ansprüche 1 bis 8, 12 oder 13, dadurch ge kennzeichnet, daß sie aus einem Copolymer aus N-Vinylpyrrolidon, N-Bis(hydroxyethyl)methacrylamid und Methylmethacrylat besteht.

15. Verfahren zur Herstellung der intraokularen Linse nach einem der Ansprüche 1 bis 14, gekennzeichnet durch

A) Einstellung des Quellungsmittelgehalts einer in Wasser, physiologischer Lösung oder einer wasserlöslichen inerten Flüssigkeit quellbaren intra okularen Linse auf einen einer Glasübergangstemperatur Tg im Bereich von -5 bis 45°C entsprechenden Wert, der unterhalb des Quellungsmittel gehalts im Quellungsgleichgewicht liegt,
B) Deformation der Linse bei einer Temperatur oberhalb der Glasübergangs temperatur Tg zu einer die Implantation in das menschliche Auge erleich ternden Form und
C) Abkühlung der deformierten Linse auf eine Temperatur unterhalb der Glasübergangstemperatur Tg.

16. Verfahren nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, daß in Schritt A der Quellungsgrad der intraokularen Linse auf einen Wert eingestellt wird, der ei ner Glasübergangstemperatur Tg von etwa 10 bis 35°C entspricht.

17. Verfahren nach Anspruch 15 oder 16, dadurch gekennzeichnet, daß in Schritt A ein gut in Wasser lösliches, physiologisch inertes Quellungsmittel verwendet wird.

18. Verfahren nach Anspruch 17, dadurch gekennzeichnet, daß in Schritt A als Quellungsmittel Glycerin und/oder Dimethylsulfoxid verwendet werden.

19. Verfahren nach einem der Ansprüche 15 bis 18, dadurch gekennzeichnet, daß in Schritt A eine Linse aus einem kovalent oder nichtkovalent vernetzten Po lymer oder Copolymer verwendet wird.

20. Verfahren nach einem der Ansprüche 15 bis 18, dadurch gekennzeichnet, daß in Schritt A eine Linse aus einem unvernetzten Polymer oder Copolymer hin reichender mechanischer Stabilität verwendet wird.

21. Verfahren nach einem der Ansprüche 15 bis 20, dadurch gekennzeichnet, daß in Schritt A eine Linse aus einem Copolymer aus mindestens einem hydrophi len Comonomer und mindestens einem hydrophoben Comonomer verwendet wird.

22. Verfahren nach Anspruch 21, dadurch gekennzeichnet, daß in Schritt A eine Linse aus einem Copolymer verwendet wird, dessen Gehalt an hydrophoben Comonomeren kleiner ist als der Gehalt an hydrophilen Comonomeren.

23. Verfahren nach einem der Ansprüche 15 bis 19, 21 oder 22, dadurch gekenn zeichnet, daß in Schritt A eine Linse aus mit Ethylenglycoldimethacrylat ver netztem Poly(hydroxyethylmethacrylat) verwendet wird.

24. Verfahren nach einem der Ansprüche 15 bis 22, dadurch gekennzeichnet, daß in Schritt A eine Linse aus einem Copolymer von Hydroxyethylmethacrylat mit einem hydrophoben Comonomer verwendet wird.

25. Verfahren nach Anspruch 24, dadurch gekennzeichnet, daß in Schritt A eine Linse aus einem Copolymer von Hydroxyethylmethacrylat mit einem oder mehreren Acrylaten und/oder Methacrylaten niederer aliphatischer Alkohole und/oder mit Styrol verwendet wird.

26. Verfahren nach einem der Ansprüche 15 bis 22, 24 oder 25, dadurch gekenn zeichnet, daß in Schritt A eine Linse aus einem Copolymer verwendet wird, dessen hydrophile Comonomerkomponente aus N-Vinylpyrrolidon, Acryl amid, Methacrylamid und/oder N-substituiertem Acrylamid oder Methacryl amid besteht.

27. Verfahren nach einem der Ansprüche 15 bis 22, 24 oder 25, dadurch gekenn zeichnet, daß in Schritt A eine Linse aus einem Copolymer verwendet wird, dessen hydrophobe Comonomerkomponente aus Methylacrylat, Methyl methacrylat, Propylacrylat, Propylmethacrylat, Butylacrylat, Butylmethacrylat, Styrol, Acrylnitril und/oder Methacrylnitril besteht.

28. Verfahren nach einem der Ansprüche 15 bis 22, 26 oder 27, dadurch gekenn zeichnet, daß in Schritt A eine Linse aus einem Copolymer aus N-Vinylpyrrolidon, N-Bis(hydroxy)-methacrylamid und Methylmethacrylat verwendet wird.

29. Verfahren nach einem der Ansprüche 15 bis 28, dadurch gekennzeichnet, daß in Schritt B die im Quellungsmittel partiell gequollene Linse zusammengerollt, zusammengefaltet und/oder zusammengedrückt wird.

30. Verfahren nach Anspruch 29, dadurch gekennzeichnet, daß in Schritt B die Linse vor oder nach dem Zusammenrollen, Zusammenfalten bzw. Zusammen drücken in der resultierenden Längsrichtung gedehnt wird.

31. Verfahren nach einem der Ansprüche 15 bis 30, dadurch gekennzeichnet, daß die Linse nach Schritt C bis zum operativen Einsetzen in das Auge bei einer Temperatur unterhalb der Glasübergangstemperatur Tg aufbewahrt wird.