DE2705373C2 - Künstliche intraokulare Linse und Verfahren zu ihrer Herstellung - Google Patents
Künstliche intraokulare Linse und Verfahren zu ihrer HerstellungInfo
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Description
dadurch gekennzeichnet, daß die in die Öffnungen (16) erstreckten Enden (24)
der Irisklammern (14) unter einem rechten Winkel von der schlaufenförmigen Irisklammer (14) abgebogen
sind und in der Öffnung aufeinander zulaufen, und daß sich die von der Irisklammer (14) gebildete
Schlaufe von den äußeren Enden der öffnungen (16) ab zunächst in einer etwa parallel zur optischen Achse
verlaufenden Richtung nach hinten und anschließend in einem der Dicke der Randteile der Iris entsprechenden
Abstand von der hinteren Linsenkörperoberfläche (22) in der zur otpischen Achse senkrechten
Richtung erstreckt.
2. Linse nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Linsenkörper (12) benachbart zu den
äußeren Enden der durch den Linsenkörper erstreckten öffnungen (16) mit sich nach innen erstrekkenden
Auskerbungen (18) versehen ist.
3. Linse nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Irisklammer aus Gold, Platin oder
Kunststoff besteht, und daß die im Inneren der öffnungen (16) aufeinander zulaufenden Enden (24) der
Irisklammer (14) miteinander verbunden sind.
4. Verfahren zum Verbinden der Enden der Irisklammern bei der künstlichen intraokularen Linse
nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß die sich in der Öffnung (16) berührenden, mit einem
schräg überlappenden Ende (24) versehenen Enden der Irisklammer (14) mittels eines auf die Enden fokussierten
Laserstrahles oder einer Induktionsschleife auf ihre Schmelztemperatur erwärmt und
miteinander verschmolzen werden.
50
Die Erfindung betrifft eine künstliche intraokulare Linse nach dem Gattungsbegriff von Anspruch 1 und
ein Verfahren zu ihrer Herstellung wie sie aus der DE-AS 10 34 325 bekannt ist.
Eine Linse dieser Art ist auch Gegenstand der älteren deutschen Patentanmeldung P 26 39 419.4-25. Die DE-AS
10 34 325 zeigt eine intraokulare Linse, bei welcher die Enden der einzelnen Halteschleifen an der Randzone
des Linsenkörpers befestigt werden können bzw. ein fortlaufender, mehrere Halteschleifen bildender Faden,
welcher durch enge Bohrungen des Linsenkörpers hindurchgeführt ist, sich im Inneren des Linsenkörpers mit
Abstand von der optischen Achse in einer zur optischen Achse senkrechten Ebene erstreckt.
In der vorstehenden Weise in den Linsenkörper eingesetzte Irisklammern lassen sich besonders einfach und
sicher mit dem Linsenkörper verbinden, wobei die glatten Außenformen der vorderen und hinteren Linsenkörperfläche
ungestört bleiben. Demgegenüber können sich Öffnungen, welche sich durch die Linsenkörperoberflächen
erstrecken, als hinderlich beim Einführen der Linsen erweisen. Gewebeteib oder Flüssigkeiten
aufnehmen oder sich in anderer Weise auf die körperliche Verträglichkeit oder die ordnungsgemäße Funktion
der künstlichen Linse nachteilig auswirken.
Bei den bekannten in der vorstehenden Weise befestigten Linsenklammern war es jedoch nicht möglich,
den Rand der Iris des mit der künstlichen Linse versehenen Auges zwischen der Irisklammer und der hinteren
Linsenfläche zu erfassen. Zur Befestigung der Linse im Auge mußte entweder eine weitere, in parallel zur optischen
Achse verlaufende öffnungen eingesetzte Irisklammer vorgesehen werden, oder die einzige Irisklammer
wurde in weniger sicherer Weise gegen die Begrenzung der vorderen Augenkammer abgestützt
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine künstliche intraokulare Linse der eingangs genannten
Art in der Weise weiterzuentwickeln, daß ein sicherer Sitz der künstlichen Linse im Auge bei Verwendung
eines einzigen Irisklammerpaares gewährleistet ist und ein Verfahren zum Verbinden der Enden der Irisklammern
anzugeben. Die Irisklammern sollen dabei möglichst kleine Abmessungen aufweisen, und ein Aussplittern
des Randes der zur Aufnahme der Irisklammern dienenden Linsenöffnungen soll sowohl beim Einsetzen
und Zurechtbiegen der Irisklammern als auch beim Einsetzen der künstlichen Linse in das Auge vermieden
werden.
Gemäß der Erfindung wird die gestellte Aufgabe durch die im Kennzeichen der Ansprüche 1 bzw. 4 aufgeführten
Merkmale gelöst.
Besondere Ausführungsarten ergeben sich aus den Unteransprüchen 2 und 3. Im folgenden sind anhand der
Zeichnungen einige Ausführungsbeispiele erörtert. Es zeigt
F i g. 1 die Vorderansicht einer erfindungsgemäßen intraokularen Linse,
F i g. 2 einen Schnitt durch die Linse entlang der Linie U-II in F ig. 1,
F i g. 3 eine andere Ausführungsform der erfindungsgemäßen Linse,
Fig.4 die vergrößerte Schnittdarstellung eines speziellen
erfindungsgemäßen Merkmals,
Fig.5—9 Arbeitsschritte der erfindungsgemäßen
Verfahrensweise zum Verbinden der Enden der Irisklammern.
Unter Bezugnahme auf die F i g. 1 und 2 weist die künstliche intraokulare Linse 10 einen Linsenkörper 12
mit einem Paar hinterer Irisklammern 14 für das Befestigen der Linse im Inneren des Auges auf. Diese allgemeine
Form des Pseudophakos mit doppelten, sich nach hinten und zur Seite erstreckenden Irisklammern 14
wird üblicherweise als eine »iridokapsulare Linse« oder »Zweischlaufenlinse« bezeichnet. Derselbe wird nach
der extrakapsularen Kataraktextraktion angewandt, und die Befestigung wird dadurch bewerkstelligt, daß
die Iris zwischen die hintere Oberfläche des Linsenkörpers und der Irisklammern 14 gebracht wird, wodurch
die Irisklammern in dem iridokapsularen Spalt angeordnet werden, wo dieselben schließlich an Ort und Stelle
durch hintere Synachiae gehalten werden.
Irisklammern 14, welche aus Schlaufen bestehen, deren gegenüberliegende Enden an dem Linsenkörper befestigt
sind, sind zur Vermeidung einer Reizung und/ oder Zurückweisung durch den menschlichen Körper
aus einem biologisch inertem Material, wie Platin, Titan,
Tantal oder stranggepreßtem Polyamid, wie Nylon oder
einem oder mehreren anderen Kunststoffen einschließlich Methylmethacrylat oder biologisch neutralen, chemisch
reinen Polymethylmethacrylaten oder biologisch inerten Polymeren gefertigt
Irisldammern, wie die Irisklammer 14, werden in der
Regel am Linsenkörper 12 mittels Paüsitz in Öffnungen im Linsenkörper befestigt. Zu diesem Zweck ist der Linsenkörper
12 mit tangentialen Öffnungen 16 einer bestimmten Durchmessergröße und mit einer relativen
Lageanordnung zueinander, d. h. Abstandsverhältnis, versehen, welche in Obereinstimmung mit den Stellen
steht, wo ein Verankern der jeweiligen Enden 24 der Irisklammer 14 erfolgen soll.
Der Linsenkörper 12 ist benachbart zu den äußeren Enden der Öffnungen 16 mit Auskerbungen 18 versehen,
welche dem Linsenkörper die Konfiguration eines Kreuzes verleihen (siehe Fig. 1). Diese Auskerbungen
18 ermöglichen das Anwenden relativ schmaler Irisklammern 14, d. h. solche, bei denen die Dimension χ
(siehe Fig. 1) wesentlich kleiner als die diametrale Gesamtdimension
y des Linsenkörpers 12 ist. Die Irisklammern 14 sind, wie aus F i g. 2 ersichtlich ist, so gestaltet,
daß sich die von den Irisklammern 14 gebildete Schlaufe von äußeren Enden der Öffnungen 16 ab zunächst in
einer etwa parallel zur optischen Achse verlaufenden Richtung nach hinten und anschließend in einem der
Dicke der Randteile der Iris des mit der künstlichen Linse zu versehenden Auges entsprechenden Abstand
von der hinteren Linsenkörperoberfläche 22 in der zur optischen Achse senkrechten Richtung erstrecken, damit
in der weiter oben beschriebenen Weise der Rand der Iris zwischen der Irisklammer 14 und der hinteren
Linsenkörperoberfläche erfaßt werden kann.
Wie anhand der F i g. 1 und 2 ersichtlich ist, weisen die Irisklammern 14 die Konfiguration eines »Bügels« auf
und können am Linsenkörper 12 in verschiedener Weise befestigt werden. Eine Befestigungsart besteht darin,
einfach die Irisklammern 14 dadurch in die in den F i g. 1 und 2 gezeigteKonfiguration zu überführen, daß die gegenüberliegenden
Enden 24 derselben unter Auseinanderdrücken der Endteile entgegen ihrer elastischen
Rückstellkraft in die Öffnungen 16 eingeführt werden, wobei man die Irisklammern anschließend wieder in ihre
ursprüngliche Form zurückkehren läßt. Dies erfordert natürlich, daß die Materialien hierfür ausreichende
Federungseigenschaften aufweisen. Beispiele für entsprechende geeignete Materialien sind Titan- oder rostfreier
Stahldraht.
Sollte es sich als erforderlich und zweckmäßig erweisen, einen relativ weichen Draht wie Gold, Platin oder
einen Kunststoff anzuwenden, können die gegenüberliegenden Enden der Irisklammern 14 im Inneren der
Öffnungen 16 miteinander verschmolzen werden. Durch Anschrägen der gegenüberliegenden Enden 24 der Irisklammern
14, wie im einzelnen vergrößert in der F i g. 5 dargestellt, können diese Enden 24 zum Überlappen gebracht
werden. Das Verschmelzen der Enden 24 miteinander und mit der Klammer an Ort und Stelle kann
mittels eines Laserstrahls bewerkstelligt werden, der durch den Linsenkörper 12 gerichtet und auf die Enden
24 fokussiert wird. Wahlweise können die Enden 24 durch Induzieren eines elektrischen Stroms in die Irisklammer 14 mit einem starken magnetischen Feld erhitzt
werden, wodurch der zusätzliche Berührungswiderstand an der Verbindungsstelle der Enden 24 zu einem
Erhitzen und Verschmelzen führen kann.
Es versteht sich jedoch, daß die Enden 24 der Irisklammern
14 auch durch entsprechende Wahl der relativen Durchmessergrößen der Öffnungen 16 und der
Drähte, aus denen die Irisklammern 14 bestehen, in den
Öffnungen 16 mittels Paßsitz festgelegt werden können. Die zuerst genannten Arbeitsweise zum Einsetzen der
Irisklammern 14, die ohne Paßsitz auskommen, helfen jedoch beim Vermeiden nachteiliger Spannungsbelastungen
in der Nachbarschaft der Öffnungen 16.
In der F i g. 3 ist eine weitere Konfiguration einer künstlichen intraokularen Linse gezeigt, die aufgrund
der Anwendung von tangentialen Öffnungen 16 ununterbrochene vordere und hintere Linsenkörperoberflächen
aufweist.
So weist z. B. die Linse 10 nach der F i g. 3 einen Linsenkörper 12 mit einer vollständig kreisförmigen Umfangskonfiguration
auf, d. h. die Auskerbungen 18 nach der Fig.4 werden hier nicht angewandt. Irisklammern
14 mit einer breiteren Dimension ansonsten jedoch ähnlich in Form und Anordnung, erstrecken sich von den
gegenüberliegenden Enden der Öffnungen 16 an nach außen und nach hinten. Die Befestigung der Irisklammer
14 an dem Linsenkörper 12 wird wie bereits nach der F i g. 1 erläutert, bewerkstelligt.
Bei allen erfindungsgemäßen Ausführungsformen gemäß den F i g. 1 bis 4 und wie weiter obenerläutert, sind
die Irisklammern der künstlichen intraokularen Linse in Öffnungen befestigt, die sich tangential durch den Linsenkörper
erstrecken. Unterbrechungen der glatten, optisch wirksamen vorderen und hinteren Oberfläche des
Linsenkörpers werden vermieden, und die Befestigung der Irisklammern kann in Form von »Bügeln« unter
Federspannung erfolgen, wodurch das Einführen von Kräften oder Spannungen in die Linsenmaterialien vermieden
wird. Diese parallel tangential orientierten Öffnungen weisen die bereits beschriebenen weiteren Vorteile
auf.
Der Linsenkörper 12 kann in der folgenden Weise hergestellt werden.
Unter Bezugnahme auf insbesondere die F i g. 5 bis 9 wird eine Vorform (siehe F i g. 5 und 6) 28 der Stange 30
(siehe Fig.6 und 7), aus der einzelne Linsen herausgeschnitten
werden können, in der folgenden Weise hergestellt:
Aus dem Linsenmaterial, z. B. Glas, werden ein paar Platten 32 und 34 hergestellt, wobei sich längs einer
Plattenseite ein Paar paralleler und halbkreisförmiger Kanäle 36 erstreckt. Die Kanäle 36 haben in jeder der
beiden Platten 32 und 34 den gleichen Abstand voneinander, so daß dieselben in direkter Verbindung miteinander
stehen, wenn die Platten 32 und 34 Oberfläche an Oberfläche zusammengelegt werden (siehe F i g. 5). Die
aneinandergelegten Kanäle 36 bilden miteinander kreisförmige Öffnungen. In jede dieser Öffnungen kann ein
Stab 38 aus einem auslaugbaren Material eingelegt werden. Gegebenenfalls können die kreisförmigen Öffnungen
auch offen verbleiben.
Die Stangen 38 können aus einem Glas gefertigt sein, das selektiv mit Chlorwasserstoffsäure herausgelaugt
werden kann, oder dieselben können aus ähnlichen auslaugbaren Materialien, wie Aluminium, bestehen, das
bei den meisten Glasziehtemperaturen gezogen werden kann und z. B. mit Natriumhydroxid ausgelaugt werden
kann.
V.'enn auch die Konfiguration der Vorform 28 gemäß der Fig. 5 bevorzugt wird, versteht es sich, daß auch
andere Anordnungen oder unterschiedlich geformte und/oder unterschiedliche Stücke von Linsenmaterialien
und/oder auslaugbare Füllmaterialien anstelle der
Stäbe 38 angewandt werden können. Es ist lediglich erforderlich, einen zusammengesetzten Körper aus
mehreren Teilen zu bilden, der nach dem Erhitzen und Verschmelzen die Konfiguration eines Hauptkörpers
des Linsenmaterials bildet und der ein Paar paralleler Kanäle aufweist, die sich längsseitig durch denselben im
Inneren des Hauptkörpers erstrecken.
Einzelheiten bezüglich der für die Platten 32 und 34 geeigneten Gläser finden sich in der DE-OS 26 39 418.
Kompatible, auslaugbare Gläser und weitere Materialien für die Stäbe 28 können in der Weise hergestellt
werden, wie dies in den US-PS 30 04 368,36 24 816 und
38 99 314 beschrieben ist.
Nach dem Zusammensetzen der Teile der Vorform 28 werden dieselben fest zusammengehalten, z. B. unter
Anwenden von Klammern und/oder mittels Erhitzen und leichtem Verschmelzen, wobei die Vorform längsseitig
in eine Erhitzungszone 40 (siehe F i g. 6) eingeführt und in die Stange 30 erstreckt wird. Es können
elektrische Erhitzungselemente 41 in Form von Spulen oder Ringen und/oder Gasflammen oder anderen geeigneten
Erhitzungsvorrichtungen für die Wärmebildung in der Zone 40 angewandt werden.
Bei dem Strecken der Stange 30 ausgehend von der Vorform 28 in Richtung des Pfeils 29 wird der Hauptkörper
der Vorform 28 progressiv nach unten in die Zone 40 mit einer ausreichenden Geschwindigkeit dergestalt
überführt, daß eine kontinuierliche Bildung der Stange 30 ermöglicht wird. Wenn auch die obige Arbeitsweise
bei einer ausreichend hohen Temperatur durchgeführt werden kann, die ein Strecken der Vorform
28 in der Zone 40 ermöglicht, z. B. bei einer Temperatur von 550—7000C, kann doch die Vorform wahlweise
in die Konfiguration der Stange 30 mittels Druckwalzen bei einer niedrigeren Temperatur überführt
werden, die jedoch ausreichend sein muß, um alle linsenbildenden Glasbestandteile in eine einheitliche Struktur
zu verschmelzen.
Nach der Bildung der Stange 30 wird dieselbe von dem restlichen Teil der Vorform 28 abgeschnitten oder
abgebrochen. Die Linsenrohlinge 42 werden sodann gesägt,
mittels Ultraschall geschliffen, abgetrennt oder in anderer Weise von der Stange 30 abgeschnitten, wie in
der F i g. 7 beispielsweise gezeigt
In dem oberen Teil der F i g. 7 ist ein Linsenrohiing 42
mit der allgemeinen Konfiguration des Linsenkörpers 12 gezeigt Darunter und lediglich für Zwecke der Erläuterung
ist ein weiterer Linsenrohling 42 gezeigt, der eine kreisförmige Umfangskonfiguration aufweist Nach
dem Abtrennen von der Stange 30 kann der untere kreisförmige Linsenrohling 42 weiterhin geschliffen
oder geschnitten werden, um so die Auskerbungen 18 des Linsenkörpers 12, wie in der F i g. 1 gezeigt, auszubilden.
Zum Entfernen der verbleibenden Anteile der Stäbe 38 werden die Linsenrohlinge 42 vorzugsweise in
ein Medium 44, wie Chlorwasserstoffsäure eingetaucht (siehe F i g. 8). Sollte jedoch die Vorform 28 keine auslaugbaren
Stäbe 38 enthalten, fällt der Arbeitsgang nach F i g. 8 fort
Die Linsenrohlinge 42 werden abschließend geschliffen und poliert und erfahren eine Kantenbehandlung
unter Oberführung in die endgültige Konfiguration und angestrebte Oberflächentextur. F i g. 9 zeigt mittels der
gestrichelten Umrißlinie 46 eine Oberflächenform, die dem Linsenrohling 42 beim Fertigstellen der Linse vermittelt
werden kann. Der in der F i g. 8 wiedergegebene Auslaugvorgang kann zurückgestellt werden, bis das
abschließende Schleifen und/oder Polieren der Linse zum Abschluß gekommen ist.
Es ist auch möglich, die Stange 30 zunächst in rechtwinklige Abschnitte zu zerschneiden, z. B. mittels gerader
Schnitte längs der gestrichelten Linien 48, bevor eine weitere Formung der Linsenrohlinge 42 erfolgt.
Die sich ergebenden rechtwinkligen Segmente der Stange 30 können sodann vor der weiteren Verformung
zum Entfernen der Stäbe 38 in eine geeignete Auslauglösung eingeführt werden.
Hierzu 2 Blatt Zeichnungen
Claims (1)
1. Künstliche intraokulare Linse mit
a) einem Linsenkörper (12) mit zwei parallel angeordneten öffnungen (16), die sich mit Abstand
von der optischen Achse der Linse (10) in einer zur optischen Achse senkrechten Ebene durch
den Linsenkörper (12) erstrecken, und
b) zwei die Form einer Schlaufe aufweisenden Irisklammern
(14) deren Enden (24) sich in die öffnungen (16) erstrecken,
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