DE2805183C2

DE2805183C2 - Künstliche intraokulare Linse und Verfahren zu ihrer Herstellung

Info

Publication number: DE2805183C2
Application number: DE2805183A
Authority: DE
Inventors: Bernard Worcester Mass. Grolman; William Dana Medway Mass. Richards
Original assignee: AO Inc SOUTHBRIDGE MASS US; Ao Inc Southbridge Mass
Current assignee: AO Inc 07950 SOUTHBRIDGE MASS US
Priority date: 1977-03-21
Filing date: 1978-02-03
Publication date: 1986-08-28
Also published as: FR2384490A1; JPS617823B2; CA1087803A; FR2384490B1; GB1548135A; DE2805183A1; NL7802297A; JPS53117291A; US4139915A

Description

lieh sind, und biologisch neutrale, chemisch reine PoIymethylmethacrylate oder andere biologisch inerte Polymere.

Erfindungsgemäß sind die Irisklammern 14 ebenfalls aus chemisch reinen, biologisch inerten Kunststoffen, beispielsweise aus Nylon oder Polymethylmethacrylat, gefertigt An den beiden Enden der schlaufenförmigen irisklammern sind, wie aus den Fig.3 bis 6 ersichtlich, Metallknöpfe angebracht, um ihre Befestigung am Linsenkörper 12 sicher und dauerhaft zu gestalten.

Im einzelnen ist gemäß Fig.3, in welcher ein Ende einer Irisklammer 14 gezeigt ist, ein Metallknopf 18 mit einem Hals 20 und einem Kugelteil 22 versehen. Die Irisklammer 14 wird in eine Öffnung 24 des Metallknopfes 18 eingepaßt, die sich durch den Hals 20 wenigstens teilweise in das Kugelteil 22 erstreckt, wie durch gestrichelte Linien angegeben. Sobald die Irisklammer 14 in den Metallknopf 18 eingeführt ist, werden am Hals 20 seitliche Eindellungen 26 angebracht, welche ein Herausziehen der Irisklammer 14 zuverlässig verhindern.

Wenn auch der Metallknopf 18 in F i g. 3 in seiner im Linsenkörper 12 eingebetteten Stellung gezeigt ist, erfolgt doch seine Befestigung an der Irisklammer 14 vor dem Einbetten in den Linsenkörper 12.

Das Befestigen der mit dem Metallknopf 18 versehenen Irisklammer 14 am Linsenkörper 12 wird dadurch bewerkstelligt, daß der Metallknopf 18 in eine öffnung 28 des Linsenkörpers 12 eingedrückt wird, welche einen kleineren Durchmesser als der Metallknopf 18 aufweist Dabei erfolgt ein kalter Fluß des Materials des Linsinkörpers 12 um den Metallknopf 18, welcher, wie in F i g. 3 gezeigt, den Hals 20 fest umschließt Diese Verankerung durch den Kaltfluß ist in der US-PS 39 96 626 beschrieben, welche jedoch das Verankern von Irisklammern betrifft, die insgesamt aus Metall bestehen. Einzelheiten bezüglich der zum Verankern verbreiterter Enden von Irisklammern anzuwendenden Verfahren und Werkzeuge f'nden sich ebenfalls in der genannten Patentschrift Gemäß der vorliegenden Erfindung wird jedoch die Verbreiterung von einem Metallknopf gebildet, welcher an einer Irisklammer aus Kunststoff angebracht ist Die öffnung 28 am Linsenkörper 12 ist in der Figur in dem Zustand gezeigt, in dem sie sich nach der Deformation durch den Kaltfluß befindet Der Ausdruck »Kaltfluß« schließt dabei nicht die Anwendung von Wärme bis zu Temperaturen aus, bei denen noch kein tatsächliches Schmelzen des Materials eintritt.

Gemäß F i g. 4 wird der Metallknopf durch Einbördeln des am Hals 20 ausgebildeten Randes 30 in die Irisklammer 14 mittels eines geeigneten Werkzeuges unter entsprechender Querschnittsverringerung der Irisklammer an dieser befestigt. Die hierfür geeigneten Werkzeuge und Maßnahmen sind dem Fachmann ohne weiteres geläufig und werden daher nicht im einzelnen erläutert. Notfalls kann eine einfache Zange hierfür verwendet werden.

Nach seiner Befestigung an der Irisklammer 14 kann der Metallknopf 18 im Linsenkörper 12 in der bereits im Zusammenhang mit F i g. 3 geschilderten Weise verankert werden.

Gemäß F i g. 5 weist der Metallknopf 18 einen Hals 20 auf, welcher mit einer öffnung 24 versehen ist, wie dies auch bei den Ausführungsformen gemäß den F i g. 3 und 4 der Fall ist. Abweichend hiervon wird jedoch das Ende der Irisklammer 14 in diesem Fall durch Aufbringen von Laserenergie mit den Innenwänden der öffnung 24 verschmolzen. Zu diesem Zweck kann beispielsweise ein Neodym-Laser angewandt werden. Die Auswahl anderer Laserarten und des jeweils anzuwendenden Energiewertes ist dem Fachmann ohne weiteres möglich. Alternativ lassen sich auch andere für das Verschmelzen s von Kunststoff mit Metall geläufig« Methoden anwenden.

In jedem Falle wird der Metallknopf 18 vor der Verankerung der Irisklammer 14 am Linsenkörper 12 an der Irisklammer 14 angebracht, wobei die Verankerung

ίο wieder in der im Zusammenhang mit den F i g. 3 und 4 geschilderten Weise vorgenommen werden kann. Selbstverständlich kann dabei auch das Anschmelzen des Knopfes angewendet werden, wenn eine zusätzliche mechanische Festigkeit oder Sicherheit der Klammerbefestigung angestrebt wird.

Gemäß Fig.6 findet ein hohler Metallknopf 18a in Zylinderform Anwendung, welcher in eine genau passende öffnung 28 des Linsenkörpers 12 eingepaßt wird und in dessen innere öffnung 24 die Irisklammer 14 eingeführt wid. Die so ineinandergefügten Teile werden mittels eines Laserstrahls 32 miteinander verschmolzen. Der Laser 32 und der Linsenkörper 12 können kontinuierlich und periodisch relativ zueinander bewegt werden, um so die besagten Bestandteile an einer Stelle oder zonenweise an ihrem Umfang miteinander zu verschmelzen. Durch ähnliche Beaufschlagung mit Laserenergie können auch die vorher gezeigten Metallknöpfe 18 mit den Irisklammern 14 und mit den Linsenkörpern 12 verschmolzen werden. Alternativ ist es auch möglich, die Metallknöpfe mit einer Keilform oder Wellung zu versehen und auf diese Weise ihre Befestigung an den Irisklammern 14 zu verbessern.

In F i g. 7 ist lediglich als Beispiel für eine Vielzahl von möglichen Ausführungsformen eine weitere künstliche Linse gezeigt, bei der die Erfindung anwendbar ist In einigen Fällen ist es insbesondere nach extrakapsularer Extraktion üblich, vordere Linsenklammern vorzusehen, welche sowohl die Form von Schlaufen 14 als auch von Streben 36 haben können. Die Streben 36 nach F i g. 7 oder ähnliche Formen von Irisklammern können ebenfalls mittels der erfindungsgemäßen Metallknöpfe 18 in einer der in den F i g. 3 bis 6 gezeigten Weisen am Linsenkörper 12 befestigt werden.

Ebenso wie die vollständig aus Metall bestehenden Irisklammern nach dem Stand der Technik müssen auch die erfindungsgemäßen Metallknöpfe aus biologisch inerten Metallen, wie Platin oder Titan, gefertigt werden, wobei das letztgenannte Metall aufgrund seines leichten Gewichtes und seiner Dauerfestigkeit zu be-Vorzügen ist.

Um die Schwierigkeiten bei der Herstellung der hier in Rede stehenden, künstlichen Linsen aufzuzeigen, sei darauf hingewiesen, daß der Durchmesser einer typischen Linse sich auf 4 bis 5 mm beläuft, wobei die Metallknöpfe 18 einen Außendurchmesser von etwa 0,137 mm besitzen. Die Hälse 20 weisen einen Durchmesser von etwa 0,129 mm, und die Irisklammern 14 und Streben 36 ebenfalls einen Durchmesser von 0,129 mm auf.

Hierzu 1 Blatt Zeichnungen

Claims

1 2 net, daß das Verschmelzen des Endes der Irisklam- Patentansprüche: nier oder -strebe (14, 36) und/oder des Linsenkör pers (12) mit dem Metallknopf (18) durch Erwärmen

1. Künstliche intraokulare Linse (10) mit mittels eines Laserstrahles erfolgt

a) einem Linsenkörper (12) mit einer Anzahl von s

Öffnungen (28) mit einer bestimmten Durch-

messergröße, die sich in den Linsenkörper (12)
erstrecken,

b) mindestens einer die Form einer Schlaufe und/ Die Erfindung betrifft eine künstliche intraokulare oder Strebe aufweisenden Irisklammer (14, 36) io linse nach dem Oberbegriff von Anspruch 1.

von der sich wenigstens ein Ende in eine der Eine derartige künstliche Linse, bei welcher der Halt

öffnungen (28) erstreckt und in die umgeben- der Irisklammem im Linsenkörper dadurch verbessert

den Bereiche des Linsenkörpers (12) eingebet- wird, daß das Ende der Irisklammer mit einer in das

tetistund Material des Linsenkörpers, ggfs. unter Verdrängung

c) einer mindestens an einem Ende der Irisklam- 15 dieses Materials, einbettbaren Verbreiterung versehen mer (14,36) angebrachten, in den Linsenkörper ist, zeigt bereits die US-PS 39 96 626. Dabei ist die Ver-(12) eingebetteten Verbreiterung (18, \%a) mit breiterung, welche aus Metall bestehen muß, um sowohl größerer Querschnittsfläche als der Quer- den beim Verdrängen des Materials des Linsenkörpers Schnittsfläche der Irisklammer, auftretenden Belastungen standzuhalten, als auch die

20 zwischen der fest in den Linsenkörper eingebetteten

dadurch gekennzeichnet, daß Verbreiterung und der Irisklammer auftretenden Biege

kräfte übertragen zu können, mittels eines Schmelzvor-

d) die Irisklammer (14,36) aus Kunststoff besteht, ganges direkt an die ebenfalls aus Metall bestehende und Irisklammer angeformt

e) die Verbreiterung (18, 18a) aus einem Metall- 2s Durch die DE-OS 26 11 020 ist es auch schon bekannt, knopf (18,18a) besteht die Haltbarkeit der in das Auge eingesetzten intraokula-

ren Linse dadurch zu verbessern und eine Reizung des

2. Linse nach Anspruch 1, dadurch gekennzeich- Auges zu vermeiden, daß neben dem Linsenkörper auch net, daß der Metallknopf (18) kugelförmig ist und mit die Irisklammer selbst aus einem biologisch inerten einem röhrenförmigen, über das Ende der Irisklam- 30 Kunststoff gefertigt ist

mer (14) gesteckten und durch bleibende Verfor- Es ist Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine

mung mit diesem verbundenen Hals (20) versehen künstliche intraokulare Linse der eingangs genannten

ist. Art in der Weise weiter zu entwickeln, daß auch aus

3. Linse nach Anspruch 2, dadurch gekennzeich- biologisch inertem Kunststoff bestehende Irisklammem net. daß der Rand (30) de Halses (20) umgebördelt 35 in einer größeren mechanischen Belastungen standhalist, und in das Material der Irisklammer (14) ein- tenden Weise am Linsenkörper befestigt werden könschneidet nen.

4. Linse nach Anspruch 2, dadurch gekennzeich- Gemäß der Erfindung wird diese Aufgabe durch die net daß der Hals (20) mit in das Material der Iris- im kennzeichnenden Teil von Anspruch 1 aufgeführten klammer (14) eingreifenden Eindellungen (26) verse- 40 Merkmale gelöst. Besondere Ausführungsformen ergehen ist. ben sich aus den Unteransprüchen. Im folgenden wer-

5. Linse nach Anspruch 1, dadurch gekennzeich- den anhand der Zeichnung einige Ausführungsbeispiele net, daß das Ende der Irisklammer (14) in eine öff- erörtert. Dabei zeigt

nung (24) des Metallknopfes (18, 18a,} gesteckt und Fig. 1 einen Querschnitt durch ein menschliches Au-

mit den Innenwänden der öffnung verschmolzen ist. 45 ge mit darin eingesetzter künstlicher Linse;

6. Linse nach Anspruch 5, dadurch gekennzeich- F i g. 2 die Ansicht einer erfindungsgemäßen künstlinet, daß der mit der öffnung (24) versehene Metall- chen Linse von hinten;

knopf (18) eine Kugelform aufweist, und im Bereich F i g. 3 einen Schnitt durch die Linse entlang der Linie

der öffnungen (24) mit einem zylindrischen Hals (20) 3-3 in F i g. 2;

versehen ist. 50 Fig.4—6 weitere Ausführungsbeispiele der Erfin-

7. Linse nach Anspruch 5, dadurch gekennzeich- dung; und

net, daß der Metallknopf (18a^ eine Zylinderform F i g. 7 die Ansicht einer mit schlaufen- und strebenaufweist und mit einer durchgehenden Öffnung (24) förmigen Irisklammem ausgestalteten künstlichen Linse versehen ist. von hinten.

8. Linse nach einem der vorhergehenden Ansprü- 55 Gemäß den F i g. 1 und 2 weist die künstliche Linse 10 ehe, dadurch gekennzeichnet, daß das Ende der Iris- einen Linsenkörper 12 mit einem Paar hinterer Linsenklammer (14) durch die Eindellungen (26) oder den klammern 14 für die Befestigung im Auge 16 auf. Diese umgebördelten Rand (30) mit dem Metallknopf (18) spezielle Form der künstlichen Linse wird üblicherweise verbunden und zusätzlich mit der Innenwand der an als »iridokapsulare Linse« oder »Zweischlaufenlinse« dem Metallknopf (18) angebrachten öffnung (24) 60 bezeichnet. Die Befestigung erfolgt in dem iridokapsulaverschmolzen ist. ren Spalt im wesentlichen wie in F i g. 1 gezeigt.

9. Linse nach Anspruch 7, dadurch gekennzeich- Der Linsenkörper 12 ist aus einem Material gefertigt, net, daß die Außenwand des Metallknopfes (18a) in das biologisch inert ist, d. h. durch die Körperflüssigkei-Zylinderform und die Innenwand der im Linsenkör- ten keine Absorption oder Zersetzung erleidet und nach per angebrachten öffnung (28) miteinander ver- 65 der Implantation vom menschlichen Körper gut toleschmolzen sind. riert wird. Beispielsweise Materialien sind Methylme-

10. Verfahren zur Herstellung einer Linse nach thacrylat-Kunststoffe, wie sie u. a. unter der Handelsbe- I einem der Ansprüche 5 bis 9, dadurch gekennzeich- zeichnung »Lucite« und »Plexiglas« im Handel erhält- |