DE2542995A1 - Polyvinylchlorid-kunststoff und verfahren zu dessen herstellung - Google Patents
Polyvinylchlorid-kunststoff und verfahren zu dessen herstellungInfo
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Description
PATENTANWÄLTE IN HANNOVER
Terumo Corporation 235/110 |
Polyvinylchlorid-Kunststoff und Verfahren zu dessen Herstellung
Es ist üblich, Kunststoffe auf Basis Polyvinylchlorid
(nachfolgend auch als "PVC" abgekürzt) mit mehr oder weniger gros-|
sen Mengen an Additiven, vornehmlich Weichmachern zu versetzen, um das Material weicher und geschmeidiger zu machen. Falls ein solches
mit Additiven versetztes PVC zur Herstellung von z.B. Nahrungsmittel-Behältern oder insbesondere auch medizinischen Behältern,
Schläuchen und dergleichen benutzt werden soll, müssen die Weichmacher danach ausgewählt werden, daß sie für den menschlichen
Körper so harmlos und gefahrlos wie möglich sind. Wissenschaftliche Untersuchungen haben jedoch zu der Ansicht geführt,
daß es vollständig harmlose und gefahrlose Weichmacher wahrschein-!
lieh nicht gibt. Aus diesem Grunde geht die Tendenz dahin, die deni
ΒΏΊ8ΠΒΊΤΓΠΓ7 3— ^ :
PVC zugegebenen Additive danach auszuwählen, daß sie unter den Anwendungsbedingungen nicht aus dem Kunststoff-Material auslaugen
und in z.B. Nahrungsmittel, medizinische Flüssigkeiten oder dergleichen gelangen können.
Die für das PVC verwendeten Weichmacher sind meistens Phthalsäureester. Es ist bekannt, daß Phthalsäureester relativ
leicht auslaugen, so daß z.B. bei einem aus mit Phthalsäureestern weich gemachtem PVC hergestellten Behälter, der mit einem
flüssigen Inhalt gefüllt ist, der flüssige Inhalt im Laufe der Zeit mit den Phthalsäureestern kontaminiert wird. Es ist zwar
noch nicht geklärt, ob Phthalsäureester für den menschlichen Körper gefährlich sind, aber aus medizinischer Sicht ist es dennoch
höchst erwünscht, das Auslaugen der Phthalsäureester zu verhindern .
Es gibt auch bereits nicht-migrierende Weichmacher, die
durchweg auf der Basis von Polyestern aufgebaut sind. Diese Typen von Weichmachern haben sich jedoch wegen verschiedener Nach- :
teile in der Praxis nicht einbürgern können. Sie besitzen eine ·
hohe Viskosität und ein großes Molekulargewicht, ihr Weichmacher-j
Effekt ist verhältnismäßig gering, und sie machen das PVC weniger!
gut bearbeitbar. Außerdem verseifen sie leicht. Insbesondere zur !
Herstellung von PVC-Behältern für Nahrungsmittel und medizinische Produkte sind diese nicht-migrierenden Weichmacher nicht geeignet!
Mit der Erfindung soll ein PVC-Kunststoff geschaffen wer-j
den, der zur Herstellung von Behältern für Nahrungsmittel (ein- j schließlich Getränken) und medizinischen Erzeugnissen sowie auch *
zur Herstellung von medizinischen Geräten geeignet ist und der !
die üblichen Weichmacher bzw. sonstigen Additive enthält, aber ;
so beschaffen ist, daß die Weichmacher nicht auslaugen und da- i durch in den menschlichen Körper gelangen können. Die Erfindung j
erstreckt sich weiterhin auf ein Verfahren zur Herstellung eines
solchen PVC-Kunststoffs. ;
Der erfindungsgemäße Kunststoff auf Basis Polyvinylchlorid
besitzt einen Gehalt an üblichen Additiven, insbesondere ; Weichmachern, und kennzeichnet sich erfindungsgemäß durch einen
zusätzlichen Gehalt an 0,2 - 7 Gew.% Siliconöl, bezogen auf die ' Menge an Polyvinylchlorid. Bevorzugt besteht dabei das Siliconöl \
aus einer oder mehreren Verbindungen der Gruppe Polymethyl-Phenyl-Siloxan, Polydimethyl-Siloxan, Polydiphenyl-Siloxan, Polydimethyl-Methylphenyl-Siloxan,
Polydimethyl-Diphenyl-Siloxan und Polymethyl-
Wasserstoff-Siloxan. j
Die Er.findung beruht auf der überraschenden, nicht vor- ;
hersehbaren Erkenntnis, daß durch die Zugabe eines Silikonöls \ die Auslauge-Tendenz der üblichen Additive und insbesondere Weichmacher
bei einem PVC-Kunststoff ganz erheblich herabgesetzt wird. ;
Das erfindungsgemäße Verfahren kennzeichnet sich dadurch,
daß zuerst das Silikonöl für sich mit einem Teil des Weichmachers emulgiert wird, während der restliche Weichmacher dem PVC-Kunststof
f zugemischt wird, daß dann die Silikonöl-Weichmacher~Eraulsion
dem Kunststoff zugegeben wird und daß schließlich das Gemisch unter Wärme fertig gemischt wird. j
Der Begriff "Kunststoff auf der Basis von Polyvinylchlorid" ist allgemein zu verstehen. Er umfaßt nicht nur die reinen Poly- j
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vinylchlorid-Kunststoffe, sondern auch z.B. solche aus Polyvinyl-'
idenchlorid, Copolymere und Terpolymere aus Polyvinylchlorid und j
anderen Bestandteilen mit PVC als Hauptbestandteil, sowie poly- j
ι mere Gemische mit einem Gehalt an PVC. Zur Herstellung von PVC- \
Copolymerisaten geeignete Monomere sind beispielsweise Vinyliden- . Verbindungen wie Vinylester, Vinyläther und Vinylidenchlorid, :
niedrige Olefine, Vinylacetat, Vinylbromid, Vinylfluorid, aro- ·
matische Verbindungen (z.B. Styrol), zyklische ungesättigte Verbindungen
(z.B. Vinylpyridin), Acrylsäure und ihre Abkömmlinge, sowie konjugiert ungesättigte Verbindungen (z.B. Butadien). Zur
Mischung mit Polyvinylchlorid-Kunststoffen geeignet sind Styrol- ;
Acrylnitril-Copolymere und Styrol-Methylmethacrylat-Copolymere. ;
Das vorzugsweise aus den vorangehend aufgezählten Siloxanen ausgwählte Silikonöl läßt sich nur schlecht mit dem PVC- |
Kunststoff mischen, da es nur eine geringe Affinität zum PVC hat j und deshalb nicht vollständig darin dispergiert werden kann. Durch;
die erfindungsgemäße Maßnahme dahingehend, das Silikonöl zunächst '
mit einem Teil des Weichmachers (der eine gute Affinität zum PVC hat) zu emulgieren und es dann in Form dieser Emulsion dem Kunststoff
zuzusetzen, gelingt jedoch ohne weiteres eine vollständige Dispersion des Silikonöls im Kunststoff.
Die Menge an zugegebenem Silikonöl ist auf den Bereich von 0,2 - 7 Gew.% und vorzugsweise auf den Bereich von 1-4 Gew.%,
bezogen auf die Menge an eingesetztem PVC-Kunststoff, beschränkt.
Eine Zugabe von weniger als 0,2 Gew.% Si-likonöl führt nicht zu dem;
gewünschten Erfolg, daß der Weichmacher an einem Auslaugen gehin- :
dert wird. Andererseits ergeben sich bei der Zugabe von mehr als |
7 Gew.% Silikonöl Schwierigkeiten beim Formen und Verarbeiten des j
60981871073 ""
PVC-Kunststoffes. Außerdem besteht dann auch die Gefahr eines
inhomogenen Produktes wegen der geringen Mischbarkeit des SiIi- ■
konöls mit dem PVC. j
ι Die Menge an Weichmachern, und zwar an üblichen Weich- ;
machern, kann im Bereich von 20 - 80 Gew.% liegen, bezogen auf i die Menge an eingesetztem PVC-Kunststoff. Generell wird bevor- T
zugt,.mit zunehmendem Gehalt an Weichmacher auch einen entsprechend erhöhten Zusatz an Silikonöl zu verwenden.
Die Erfindung hat den großen Vorteil, daß die auch bislang für PVC üblichen und mit Ausnahme ihrer Auslaugungstendenz
auch durchaus bewährten Additive, insbesondere Weichmacher benutzt werden können. Das zusätzlich noch zugegebene Silikonöl
verhindert dabei nicht nur das Auslaugen dieser Additive , sondern es überzieht auch die Oberfläche des PVC-Kunststoffes mit
einem Film und wirkt damit zugleich als Schmiermittel. Es ist somit nicht mehr nötig, dem PVC-Kunststoff noch ein besonderes
Schmiermittel zuzusetzen.
Nachfolgend werden Ausführungsbeispxele der Erfindung näher erläutert.
Es wurden insgesamt 21 erfindungsgemäße Proben und 4 Vergleichsproben
hergestellt. Dabei wurde ausgegangen von Pellets J aus unterschiedlichen Typen von PVC-Kunststoffen. Die Kunststoffe
wurden mit Weichmachern, ggfs. Stabilisatoren und Schmiermitteln sowie (im Falle der erfxndungsgemäßen Proben) noch mit
Silikonöl vermischt und dann zu einer Schicht von 0,4 mm Stärke j geformt. Bei den erfindungsgemäßen Proben wurde dabei das Silikon-j
öl zunächst mit 20 Gewichtsteilen Weichmacher/emulgiert und dann
" 609818/1073
in Form dieser Emulsion dem Kunststoff zugegeben. I
In der im Anhang beigefügten Tabelle 1 ist die Zusammen- ■
setzung der Proben angegeben, wobei die Zahlenwerte jeweils j
"Gewichtsteile" bedeuten. I
Sämtliche Proben wurden auf die Auslaugetendenz des j
Weichmachers untersucht. Dazu wurden Probekörper von jeweils 20 g;
Gewicht angefertigt, die jeweils für sich in 20 ml destilliertes '
Wasser gegeben wurden. Danach wurden die Probekörper mit dem ;
destillierten Wasser in einem Autoklaven 20 Minuten lang auf ι
1210C erhitzt und anschließend wieder abgekühlt. Das destillier- ;
te Wasser wurde sodann als Testflüssigkeit benutzt, indem es mit
0,01 molarer Kaliumpermanganat-Lösung titriert wurde. Diese Un- ;
tersuchungsiaethode beruht auf den "Standards for blood-handling
products made of polyvinylchloride series resin compositions", \
revidiert durch die Notifikation Nr. 134 des Japanischen Gesund- |
heits-Minisfceriums, ausgegeben am 6. April 1967. Das Kaliumper- !
manganat reagiert mit den ausgelaugten und in das Wasser gelang- '
ten Verbindungen, so daß der Verbrauch an Kaliumpermanganat ein ί
Maß ist für die Menge an derjenigen PVC-Additive, die aus dem '
Kunststoff in das Wasser migriert sind. Die Untersuchungsergeb- !
nisse sind in der im Anhang beigefügten Tabelle 2 angegeben. I
Weiterhin wurde die Beständigkeit der einzelnen Proben ■
gegen eine wässrige Lösung von Laurylnatriumsulfat untersucht. |
Dazu wurden Probekörper aus den einzelnen Proben jeweils in ei- '
ne wässrige Lösung mit einem Gehalt von 50 Gew.% Laurylnatrium- |
sulfat gebracht und 24 Stunden lang bei 600C in dieser Lösung \
belassen. Eine weitere Gruppe von Probekörpern der gleichen Pro- \
ben wurde 96 Stunden lang bei der gleichen Temperatur in der Lau-j
rylnatriumsnlfat-Lösung belassen. Bei allen Probekörpern wurde j
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der dabei eintretende Gewichtsverlust gemessen. Die Meßergebnisse
sind ebenfalls in der Tabelle 2 angegeben.
Eine andere Untersuchung, deren Ergebnisse in der im Anhang beigefügten Tabelle 3 angegeben sind, bezog sich auf die
Bestimmung der Toxidität, der Typen an ausgelaugten Verbindungen und des Einflusses der Autoklaven-Sterilisierung auf die physi- .
kaiischen Eigenschaften des Kunststoffes. Die ausgelaugten Additive
wurden dabei wiederum gemäß der schon erwähnten Notifikation Nr. 134 des Japanischen Gesundheits-Ministeriums ermittelt.
In der Tabelle 3 sind nur die Ergebnisse für die Proben Nr. 1 bis 6 angegeben, die Ergebnisse für die Proben 7 bis 21
waren praktisch die gleichen.
An den Proben Nr. 3 und 4 wurden weiterhin der Elastizitätsmodul, die Zugfestigkeit und die Schwexßfestigkext bei Hochfrequenz-Verschweißung
ermittelt, und zwar jeweils vor und nach Sterilisation. Weiterhin wurde auch noch die Wasser-Permeabilität
gemessen. Die Messung aller dieser physikalischen Eigenschaften erfolgte nach Japanese Industrial Standard JIS-K 6723 für Kunststoffe
auf Basis Weich-Polyvinylchlorid. Die Meßergebnisse sowie
Einzelheiten einiger Meßbedingungen sind in der im Anhang beigefügten Tabelle 4 angegeben.
An den Proben Nr. 3 und 4 wurden auch noch einige weitere,
t Eigenschaften gemessen, dxe xn der im Anhang bexgefügten Tabelle 5
angegeben sind. Dabei handelte es sich um den Zentrifugen-Test, j den Druck-Test, die Permeabilität gegenüber Microben und die./
Formbeständigkeit. Alle diese Messungen erfolgten gemäß der schon
erwähnten Notifikation Nr. 134 des Japanischen Gesundheits- j
Ministerxums. :
■■60-9-8TB/-TOW ------ --'- J
In der im Anhang beigefügten Tabelle 6 sind die Meßer- !
gebnisse für die Auslaugung des Weichmachers in Kälber-Serum für |
die erfindungsgemäße Probe 4 und die Vergleichsprobe 4 einander [
gegenüber gestellt. Die erhebliche Überlegenheit der erfindungs- ;
gemäßen Probe ist dabei besonders gut erkennbar. j
Zusätzlich zu den vorgenannten und in den Tabellen zah- ;
lenmäßig aufgeschlüsselten Untersuchungen wurden die Proben auch i
noch weiteren Untersuchungen unterworfen, und zwar im einzelnen !
einer Ermittlung der Überlebensfähigkeit von roten Blutzellen, '
einem quantitativen Triglycerid-Test, einer Ermittlung der UV- i
Absorption, einer Ermittlung der Überlebensfähigkeit von Blut- j
plättchen (Rees-Eckers-Methode), einer Ermittlung der Blut- :
j Koagulation sowie einer Ermittlung der Serum-Präservation, In al-!
len diesen Untersuchungen zeigte sich, daß die erfindungsgemäßen ;
PVC-Kunststoffe keinen in irgendeiner Weise abnormalen Zustand j ergaben. j
Zusammenfassend kann somit festgestellt werden, daß der j erfindungsgemäße Zusatz von Silikonöl zu den PVC-Kunststoffen das;
Auslaugen der Additive und insbesondere der Weichmacher spürbar | unterdrückt, im Vergleich zu den Vergleichsproben, die kein SiIi- j
konöl enthielten. Die erfindungsgemäßen PVC-Kunststoffe sind ins-J
besondere auch für Blut oder Serum sehr viel weniger gefahrvoll, !
und sie sind deshalb hervorragend geeignet für die Herstellung j
aller medizinischen Geräte, die mit Blut, Serum oder anderen j
physiologischen Flüssigkeiten in Berührung kommen, wie z.B. Be- j
hälter zur Sammlung, Präservation und Administration solcher !
Flüssigkeiten, Schläuche für künstliche Nieren, künstliche Herzen1
und künstliche Lungen, Katheter und dergleichen. j
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Aber nicht nur für den medizinischen Bereich, sondern
auch für den Nahrungsmittel-Bereich (z.B. zur Herstellung von
Behältern für Nahrungsmittel und Getränke) sind die erfindungsgemäßen PVC-Kunststoffe hervorragend geeignet. Darüber hinaus eig- · nen sie sich aber auch für zahlreiche technische Zwecke, 2.B. als; Isolationsmaterial für elektrische Leitungen, da sie eine ausge- i zeichnete Wetterbeständigkeit, ausgeprägte hydrophobe Eigenschaften und eine sehr gute Öl-Beständigkeit besitzen. ί
auch für den Nahrungsmittel-Bereich (z.B. zur Herstellung von
Behältern für Nahrungsmittel und Getränke) sind die erfindungsgemäßen PVC-Kunststoffe hervorragend geeignet. Darüber hinaus eig- · nen sie sich aber auch für zahlreiche technische Zwecke, 2.B. als; Isolationsmaterial für elektrische Leitungen, da sie eine ausge- i zeichnete Wetterbeständigkeit, ausgeprägte hydrophobe Eigenschaften und eine sehr gute Öl-Beständigkeit besitzen. ί
Bei den zahlenmäßig angegebenen Beispielen wurde von einem PVC-Kunststoff ausgegangen, der Polyvinylchlorid enthielt.
Gleich gute Ergebnisse wurden jedoch auch bei anderen Typen von
PVC-Kunststoffen gefunden, sofern diese erfindungsgemäß einen Gehalt an einem Silikonöl aufwiesen.
Gleich gute Ergebnisse wurden jedoch auch bei anderen Typen von
PVC-Kunststoffen gefunden, sofern diese erfindungsgemäß einen Gehalt an einem Silikonöl aufwiesen.
-Tabellen-
-Patentansprüche-
-Patentansprüche-
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Tabelle 1: Zusammensetzung der Proben
O> O CO OO
Rrfi ndiiti η | 1 | ■ | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 3 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | • | 14 | I | 1 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | Vera.1 fiich | 1 | 2 | 3 | 4 | |
Polyvinyl chlorid- Kunststoff |
XOO | 100 | 100 | 100 | J)O | 100' | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 | ||||||
DOP· (Weichmacher). |
50 | 50 | 0 | 50 | 50 | 0 | 50 | 0 | 50 | 0 | 0 | 50 | 50 | 50 | 50 | 50 | 50 | 0 | 50 | 50 | 0 | 50 | 50 | 0 | 0 | ||||||
Epoxidiertes gojabohnen-öl (Weichmacher)· |
5 | 0 | 50 | 0 | 0 | 50 | 0 | 50 | 0 | 50 | 50 | 0 | 5 | 5 | 5 | 0 | 0 | 50 | 5 | 5 | 50 | 5 | 5 | 50 | 50 | ||||||
Salcium-Zink- 3tearat |
3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | ||||||
Schmiermittel | 1 | 1 | 1 | 1 | 0 | 0 | 0 | 1 | 1 | 1 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | ||||||
?olymethyl- Jhenyl- Siloxan |
4 | 4 | 4 | 1 | 0.5 | 0.5 | 0.5 | ||||||||||||||||||||||||
Polymethyl-»· aydrodien- 3iloxan |
2 | 1 | - | - | |||||||||||||||||||||||||||
Stolydimethyl- Siloxan |
2 | 1 | 2 | 0.5 | 0.5 | 0.5 | |||||||||||||||||||||||||
Polydiphenyl- ailoxan |
2 | 0.5 | • | - | - | 0.5 | |||||||||||||||||||||||||
?alydimethyl- äiphenyl- Siloxan |
2 | 0.5 | D.5 | 0.5 | - | ||||||||||||||||||||||||||
Polydimethyl- aethylphenyl- siloxan |
1 | 2 | 1 | 1 | 0.2 | 7 |
Tabelle 2: Auslaugung der Additive
Beispiel | Verbrauch an O,Ol m KMnO. bei Extraktion mit Wasser unter Druck |
Ausgelaugte Weichmachermenge (in %} bei Extraktion mit Laury!natriumsulfat |
96 Std. | bezogen auf das Gewicht an vor handenem Weich macher |
96 Std. |
Probe 1 | bezogen auf das Ge wicht der Probekör per |
7,5 | 24 Std. | 21,6 | |
2 | 24 Std. | 7,2 | 10,9 | 22,7 | |
3 | 0,17 | 3,7 | 7,0 | 11,6 | 22,1 |
4 | 0,42 | 3,7 | 7,2 | ll,O | 22,3 |
5 | 0,42 | 3,5 | 7,4 | 12,1 | 23,2 |
6 | 0,37 | 3,9 | 7,5 | 11,6 | 23,2 |
7 | 0,35 | 3,7 | 7,5 | 9,9O | 22,9 |
8 | 0,35 | 3,2 | 8,0 | 9,8O | 24,8 |
9 | 0,35 | 3,2 | 7,8 | 12,4 | 24,0 |
IO | 0,41 | 4,0 | 7,7 | 12,0 | 23,7 |
11 | O,45 | 3,9 | 7,2 | 11,7 | 22,2 |
12 | 0,38 | 3,8 | 7,7 | 1O,8 | 23,7 |
13 | 0,32 | 3,5 | 8,0 | 11,4 | 23,O |
14 | O,3O | 3,7 | 8,0 | 11,5 | 23,2 |
15 | 0,31 | 4,0 | 7,8 | 11,9 | 22,5 |
16 | O, 38 | 4,1 | 7,5 | ll,O | 23,2 |
17 | 0,35 | 3,8 | 7,5 | 9,9 | 23,2 |
18 | O,41 | 3,2 | 7,8 | 9,9 | 24,O |
19 | 0,32 | 3,2 | 7,8 | 11,1 | 22,5 |
20 | O,31 | 3,6 | 6,7 | 1O,7 | 20,1 |
21 | O,3O | 3,7 | 6,9 | 9,0 | 21,3 |
Ver gleich 1 |
0,35 | 3,0 | 2O,3 | 9,6 | 53,0 |
2 | 0,41 | 3,1 | 12,0 | ||
3 | O,8O | 4,6 | |||
4 | O,72 | ||||
0,85 | |||||
O,84 |
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Tabelle 3: Eigenschaften der Proben
Probe:
Toxidität^ Cytotoxidität Löslichkeit in Blut
Menge an ausgelaugten Additiven: |
weniger als 1 ppm |
weniger als 1 ppm |
weniger als 1 ppm |
Chloride | " | If | " |
Ammonium | Il | Il | If |
Sulafte | Il | 11 | rt |
Schwermetalle | |||
weniger weniger weniger als als als
1 ppm 1 ppm 1 ppm
Einfluß der Autoklaven-Sterilisa tion auf die physikalischen Eigenschafteru
Schrumpfung (%):
Längs Quer
Verlust an Transparenz
1,6 | 1,4 | 1,5 | 1,8 | 1,9 | 1,6 |
6,6 | 6,3 | 6,5 | 6,5 | 6,8 | 6,6 |
wenig | wenig | wenig | wenig | wenig | wenig |
Bei der Toxidität bedeutet (-), daß der Probekörper frei von jeglicher
Toxidität ist.
Bei der Schrumpfung bedeutet "Quer" die Richtung, in der der Probekörper
gereckt war, während "Längs" die Richtung senkrecht zur Reckrichtung des Probekörpers bedeutet.
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Tabelle 4: Weitere physikalische Eigenschaften
Probe | Vor | ~ | 3 | 4 |
1OO % Elastizitätsmodul | Nach | Sterilisation | 75,1 | 88,0 |
(kg/cm2) | Vor | Sterilisation | 71,9 | 78,O |
Zugfestigkeit | Nach | Sterilisation | 182,3 | 191,8 |
(kg/cm*·) | Vor | Sterilisation | 153,1 | 181,1 |
Schweißfestigkeit | Nach | Sterilisation | 8,7 | 8,6 |
(kg) | Sterilisation | 8,8 | 7,9 | |
Wasser-Permeabilität (%) |
1,2 | 1,4 | ||
Das Hochfrequenz-Verschweißen wurde durchgeführt unter folgenden
Bedingungen:
Angegebene elektrische Energie: Konstant Verschweißtes Gebiet: 20 χ 8 mm
Die Wasser-Permeabilität wurde bestimmt unter den folgenden Bedingungen
:
Temperatur:
Feuchtigkeit:
Standzeit:
20°C 65% 14 Tage
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Tabelle 5: Funktions-Untersuchungen
Probe | 3 4 |
Zentrifugen-Test (Beurteilung mit dem bloßen Auge) Im Gefrierapparat: Drucktest |
— gut gut |
Permeabilität gegenüber Mikroben | keine keine |
Formbeständigkeit | gut gut |
Bei der Messung der Permeabilität gegenüber Mikroben wurden folgende Bakterien verwendet:
Bei der Messung der Formbeständigkeit wurden folgende Formen verwendet:
Serratia mar., kultiviert 7 Tage bei 31°C in Kultur
plot TGC
Cladosporium sp. Candida sp.
Curvalaria sp.
Curvalaria sp.
sämtlich kultiviert 12 Tage lang bei 3O°C in Kultur plot
PDA
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Tabelle 6: Auslaugung des Weichmachers bei Blutplasma von Kälbern
Ausgelaugte Weichmacher-Menge (in %) | |
Standzeit bei 40C Erfindungsprobe 4 Vergleichsprobe 4 |
bezogen auf das Gewicht bezogen auf das Gewicht der Probekörper an vorhandenem Weichmacher |
9 Tage 23 Tage 9 Tage 23 Tage O,OO O,OO 0,00 Ο,ΟΟ O,O9 0,17 0,25 0,48 |
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Claims (8)
1. Kunststoff auf der Basis von Polyvinylchlorid, mit einem
Gehalt an Additiven, insbesondere Weichmachern, gekennzeichnet durch einen zusätzlichen Gehalt an 0,2 - 7 Gew.% Silikonöl, bezogen
auf die Menge an Polyvinylchlorid-Kunststoff.
2. Kunststoff nach Anspruch 1, gekennzeichnet durch einen zusätzlichen
Gehalt an 1 - 4 Gew.% Silikonöl, bezogen auf die Menge an Polyvinylchlorid.
3. Kunststoff nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet,
daß das Silikonöl aus einer oder mehreren Verbindungen der Gruppe Polymethylphenyl-Siloxan, Polydimethyl-Siloxan, Polydiphenyl-Si- :
loxan, Polydimethyl-Methylphenyl-Siloxan, Polydimethyl-Diphenyl-Siloxan
und Polymethyl-Wasserstoff-Siloxan ausgewählt ist.
4. Kunststoff nach einem der Ansprüche 1-3, gekennzeichnet durch
einen Gehalt an 20 - 80 Gew.% üblichem Weichmacher, bezogen auf die Menge an Polyvinylchlorid-Kunststoff.
5. Kunststoff nach einem der Ansprüche 1 - 4, gekennzeichnet
durch reines Polyvinylchlorid als Polyvinylchlorid-Komponente. ;
6. Verwendung des Kunststoffes nach einem der Ansprüche 1-5
zur Herstellung von medizinischen Gegenständen, welche mit Blut, Serum, Plasma oder anderen physiologischen Lösungen zum Kontakt '
kommen. ■
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7. Verfahren zur Herstellung eines Kunststoffes nach einem der Ansprüche 1-5, dadurch gekennzeichnet, daß zunächst das
Silikonöl für sich mit einem Teil des Weichmachers emulgiert wird, während der restliche Weichmacher dem Polyvinylchlorid-Kunststoff
zugemischt wird, daß dann die Silikonöl-Weichmacher-Emulsion dem Kunststoff zugegeben wird und daß schließlich das Gemisch unter
Wärme fertig gemischt wird.
8. Verfahren nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß die Silikonöl-Weichmacher-Emulsion mit 20 Gew.% Weichmacher, bezogen
auf die Menge an Polyvinylchlorid-Kunststoff,, hergestellt
wird.
KRE / dm
609818/1073
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