DE2437661C2 - Verfahren zur Konzentrierung von Impfstoffen - Google Patents
Verfahren zur Konzentrierung von ImpfstoffenInfo
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Classifications
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Description
Gegenstand der Anmeldung ist ein Verfahren zur Konzentrierung von Impfstoffen auf der Basis von an
Aluminiumhydroxid-Gel adsorbierten Antigenen von
Viren und Bakterien* bei dem das Gel filtriert
gewaschen und sterilisiert wird.
Aluminiumhydroxid-Gel wird in der Technik in großen Mengen verwendet, dies vor allem auch in
medizinischen und tiermedizinischen Impfstoffen. Zu seiner Herstellung werden lösliche Aluminiumsalze mit
Laugen oder Ammoniak ausgefällt
Zur Entfernung von gelösten Salzen wird das Gel dann in Filtern, Zentrifugen oderOekantern nochmals
mit Wasser gewaschen, und zwar bis zur Neutralität und Freiheit von unerwünschten Ionen. Diese Auswaschung
ist ein langwieriger Prozeß und dauert oft viele Stunden. Er gelingt nicht völlig steril.
Die Schwierigkeit der Auswaschung in Verbindung mit einer Konzentrierung besteht vor allem darin, daß
sich bei stehenden Filtern auf deren Filtergewebe ein schleimiger Filterkuchen absetzt Der Filterkuchen ist
im Bereich der Filterfläche kompakt und läßt die Waschflüssigkeit nur schwer durchtreten. Filterpressen
müssen nach stundenlangem Durchwaschen geöffnet, der Kuchen von Hand entfernt und wieder in
Waschflüssigkeit aufgelöst werden. Stets besteht Kontaminationsgefahr (Develop, biol. Standard, Band 23,
Seite 103—109, M. Desmecht)i Das zeitaufwendig gereinigte Gel muß anschließend nochmals in gesonderten
Behältern sterilisiert werden. Die Konzentration des Gels beträgt nur 1—2% Trockensubstanz, was die
Gesamtdauer des Wasch vorgangs bestimmt.
Aufgabe der Erfindung ist die Waschung, Konzentrierung und Sterilisierung von Impfstoffen auf der Basis
von gefälltem Aluminiumhydroxid-Gel auf einen vorgegebenen Trockensubstanzwert in einem Bruchteil des
herkömmlichen Zeitaufwands.
Die Aufgabe wird dadurch gelöst, daß das Gel durch Filtrieren in einem Zentrifugalreinigungstilter konzentriert
und der Filterkuchen wiederholt durch Rotieren der Filterelemente abgeworfen und im Filterbehälter
mit umstehender Flüssigkeit homogenisiert wird, worauf das Gel im Filterbehälter durch Erhitzen
sterilisiert wird.
Durch das Homogenisieren mittels der zum Abschleudern des Filterkuchens schnell drehenden Filterelemente
wird ein intensiver Wascheffekt erzielt, wie er mit anderen Scheibenfiltern, deren senkrechte Filterelemente
nur langsam während des Filtrierens drehen und von denen der Filterkuchen mittels Schabern abgenommen
wird, nicht möglich ist.
Da sich alle Arbeitsgänge einschließlich der Sterilisation
ohne öffnen des Filters bis zum Erreichen der erwünschten erhöhten Konzentration vornehmen, lassen,
ist in verminderter Zeh ein steriler Impfstoff gewonnen. Eine Kontaminationsgefahr-ist ausgeschaltet
Das erfindungsgemäße Verfahren läßt in überrasehend
kurzer Zeit einen sauberen und höher als zuvor konzentrierten Impfstoff auf der Basis von Aluminiumhydroxid-Gel
gewinnen.
Beim Eindicken von thixotropen Suspensionen mit ständig rotierenden Filterelementen (Scheibendrehfflter),
bei dem der anhaftende Filterkuchen durch Zentrifugalkräfte und durch Rühren von den Filterelementen entfernt wird, ist es zur Erleichterung des
Austragens und zur Erzielung höherer Feststoff konzentrationen bekannt, den von den Filterelementen
entfernten Filterkuchen wieder mit der zu filtrierenden Suspension zu mischen und dieses Gemisch intensiv
durch die rotierenden Filterelemente zu rihirea. Durch
das ständige Wiedereinrühren des Filterkuchens in die zu filtrierende Suspension behält diese ihre Fließeigenschäften
und es ist mnaKnh Hig Flüssigkeit weitaus
stärker aus der Suspension zu entfernen. Derartige Scheibendrehfilter eignen sich nicht für das intensive
Waschen und Eindicken von Geten, u. a. wegen der
unzureichenden Homogenisierwirkung aufgrund der niedrigen Drehzahlen.
Bei der Herstellung von Impfstoffen werden Antigene von Bakterien und Viren an gefälltes Aluminiumhydroxid-Gel
angelagert Das Gel wird in den Filterbehälter eines Zentrifugalreinigungsfilters, der mit feststehenden,
ein Mitrotieren des ganzen Flüssigkeitsvolumens verhindernden Einbauten (Schikanen) versehen
ist, eingebracht und filtriert Der entstandene Filterkuchen
wird von Zeit zu Zeit durch Rotation der Filterelemente abgeworfen und im Filterbehälter
homogenisiert, in den auch Frisch- bzw. Waschwasser eingegeben wird. Der auf dem Filtergewebe der
Filterelemente sitzende kompakte Schleim wird auf diese Weise von Zeit zu Zeit mit der umstehenden
Flüssigkeit intensiv vermischt und zu einer gleichmäßigen Konzentration aufgedickt Das erhaltene Aluminiumhydroxid-Gel
genügt den Reinheitsqualitätsansprüchen entsprechend der Prüfung durch das Verfahren
nach Waldmann mit Kongorot Vorteilhaft sind Filtergewebe, die aus einem gegen Aluminiumhydroxid
abstoßend wirkenden Material bestehen, das praktisch nicht zur Verstopfung neigt Ein solches Material ist
Polytetrafluoräthylen.
Das Verfahren gestattet eine hochprozentige Gel-Konzentration zu erreichen, welche auf andere Weise
nicht oder nur umständlich gewonnen werden könnte.
So hat es sich ergeben, Gelkonzentrationen mit 4 bis 6% Aluminiumhydroxid-Trockensubstanz zu erhalten,
welche noch homogen aus dem Filter ausgetragen werden können, während bei der üblichen eingangs
'genannten Filtration von Impfstoffen auf der Basis von Aluminiumhydroxid-Gel nur Konzentrationen von 1 bis
2% erzielt werden.
so Die auf die beschriebene Art erhaltenen hochkonzentrierten
sterilen Impfstoffe können leicht wieder auf eine gewünschte Verdünnung eingestellt werden.
Das Gel wird im Filterbehälter selbst sterilisiert, wozu dies einen entsprechenden Heizmantel hat, so daß der
t>5 Filterinhalt am Schluß der letzten Homogenisierung auf
die gewünschte Temperatur erhitzt werden kann. Die Entleerung des Filterinhalts kann anschließend mit einer
Pumpe oder mit steriler Druckluft erfolgen.
Claims (1)
- Patentanspruch:Verfahren zur Konzentrierung von Impfstoffen auf der Basis von an Aluminhimhydroxid-Gel adsorbierten Antigenen von Viren und Bakterien, bei dem das Gel filtriert, gewaschen und sterilisiert wird, dadurch gekennzeichnet, daß das Gel durch Filtrieren in einem Zentrifugalreinigüngsfilter konzentriert und der Filterkuchen wiederholt durch Rotieren der Filterelemente abgeworfen und im Filterbehälter mit umstehender Flüssigkeit homogenisiert wird, worauf das Gel im Filterbehälter durch Erhitzen sterilisiert wird.
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