DE2357403B2

DE2357403B2 - Kaugummi als Rauchwarenersatz

Info

Publication number: DE2357403B2
Application number: DE2357403A
Authority: DE
Inventors: Ove Birger Haelsingborg Fernoe; Corfitz Bengt Ingvar Haelsingborg Ohlsson
Original assignee: LEO HAELSINGBORG (SCHWEDEN) AB
Current assignee: LEO HAELSINGBORG (SCHWEDEN) AB
Priority date: 1972-11-16
Filing date: 1973-11-16
Publication date: 1979-05-17
Also published as: BE807414A; BR7308944D0; JPS4981600A; SE403702B; KE2809A; IE39037L; DK153985C; DE2357403A1; FR2207409A5; ZA738755B; SU624561A3; CA1000581A; MY7800130A; AR199126A1; LU68810A1; FI56927C; HK62777A; NO140486B; JPS5322160B2; DK153985B

Description

Die Erfindung betrifft eine Kaugummiware, die als Ersatzstoff für Rauchwaren geeignet ist, enthaltend 15 bis 80 Gew.-% einer Kaugummigrundmasse, 1 bis 10 mg Nikotin pro Kaugummieinheit, wobei das Nikotin in Form der freien Nikotinbase, eines ihrer wasserlöslichen, physiologisch verträglichen Salze, von Nikotin -to sorbiert an einem physiologisch verträglichen Adsorptionsmittel oder von Nikotin in Form eines Komplexes mit einem unlöslichen Kationenaustauscher vorliegt, und gegebenenfalls weitere übliche Kaugummibestandteile, die dadurch gekennzeichnet ist, daß sie zusätzlich 03 bis 5 Gew.-%, bezogen auf das Gesamtgewicht der Kaugummiware, eines Puffermittels dispergiert enthält, das aus einem Natrium- und/oder Kaliumcarbonat und/oder Trinatriumphosphat und/oder Calciumhydroxid oder aus Trinatriumphosphat und Dinatriumphos- ^r>" phat besteht.

Kaubare Formen von Tabak und Tabakersatzstoffen sind bekannt. Bekannte Ersatzstoffe für Schnupftabak und Kautabak, die in ihrem Aufbau nicht nach irgendwelchen wissenschaftlichen Richtlinien zusam- >^r< mengestellt waren, enthielten im allgemeinen eine Mischung aus natürlichen Substanzen, z. B. Tabakextrakte, und waren in vieler Hinsicht genauso schädlich für den Konsumenten wie das Rauchen selbst, das sie ersetzen sollten. Bekannte Ersatzstoffe für Rauchv/aren, w> die z. B. in den US-PS 8 65 026 und 9 04 521 beschrieben wurden, unterschieden sich nicht wesentlich von den Stoffen, die Schnupftabak oder Kautabak ersetzen sollten, und führten bisher nur zu geringen Erfolgen.

In der DE-OS 21 36 119 wurde eine als Ersatzstoff für b5 Rauchwaren geeignete Kaugummiware beschrieben, die Nikotin gebunden an einen Kationenaustauscher enthielt, wobei dieser Komplex in eine Kaugummigrundmasse eingebettet war. Derartige Produkte, dii beim Kauen pH-Werte unter 7, vorzugsweise von 4 bis 5, ergeben sollten, wiesen bereits deutliche Vorteile gegenüber den bisher verwendeten Mischungen auf. In der DE-OS 21 36 118 wurden ferner Kaugummi waren beschrieben, die Nikotin als solches oder im adsorbierten Zustand in einer großen Menge einer Kaugummigrundmasse eingeschlossen enthielten, wobei dadurch die langsame Abgabe des Nikotins während des Kauens erleichtert wurde. Diese Kaugummiwaren, die ebenfalls beim Kauen pH-Werte unter 7, vorzugsweise von 4 bis 5, ergeben sollten, wiesen praktisch die gleichen Vorteile wie die zuerst erwähnten auf. In den zuletzt genannten Produkten lag das Nikotin als freie Base oder in Form seines Salzes oder in komplexierter oder adsorbierter Form vor, und anscheinend waren einige überraschende Ergebnisse und Vorteile auf diese Anwendungsform des Nikotins zurückzuführen. Insbesondere waren diese Produkte anscheinend dahingehend wirksam, daß sie dem Raucher halfen, das Rauchen einzuschränken oder vollständig aufzugeben, weil diese Produkte relativ rein waren und nicht unangenehmer oder unpassender konsumiert wurden als üblicher Kaugummi. Außerdem gaben derartige Produkte das Nikotin während langer Zeiträume ab und ahmten damit das Rauchen ausreichend nach, so daß sie während des Kauens dem Konsumenten das Gefühl, sein Rauchbedürfnis zu befriedigen, verliehen.

Es hat sich jedoch bei klinischen Versuchen, denen derartige Produkte unterzogen wurden, herausgestellt, daß Raucher, die versuchten, ihre Rauchgewohnheit dadurch aufzugeben, daß sie statt des Rauchens von Zigaretten, Zigarren oder Pfeifen eine der vorstehenden, Nikotin enthaltenden Kaugummiwaren verwendeten, beim Kauen derartiger Produkte eine störende Empfindung in der Kehle verspürten. Obwohl für manche Raucher diese Empfindung durchaus annehmbar war, konnten viele Raucher sich mit diesem irritierenden Gefühl in der Kehle nicht abfinden und kehrten daher zu ihren Rauchgewohnheiten zurück.

Der vorliegenden Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, dieses Problem der bisherigen Kaugummiware auszuräumen.

Diese Aufgabe wurde dadurch gelöst, daß die erfindungsgemäße Kaugummiware zusätzlich 0,5 bis 5 Gew.-%, bezogen auf das Gesamtgewicht der Kaugummiware, eines Puffermittels dispergiert enthält, das aus einem Natrium- und/oder Kaliumcarbonat und/oder Trinatriumphosphat und/oder Calciumhydroxid oder aus Trinatriumphosphat und Dinatriumphosphat besteht.

Obwohl Puffersubstanzen bereits in verschiedenen Materialien und zu verschiedenen Zwecken verwendet wurden, beispielsweise um eine Irritierung des Magens zu verhindern (Aufstoßen des Magens) oder um Säure zu neutralisieren, die im Magen-Darmtrakt gebildet wird, wurde bisher die Einarbeitung von Puffersubstanzen in Nikotin enthaltende Kaugummiwaren noch nicht vorgeschlagen. Sie wurden auch nicht vorgeschlagen, um eine Irritierung oder ein brennendes Gefühl in der Kehle zu beseitigen, das bei der Verwendung derartiger Substanzen, die kein Puffermiltel enthalten, auftritt. Tatsächlich widerspricht die vorliegende Erfindung demjenigen, was bisher vorgeschlagen wurde, denn bisher sollte der pH-Wert im Mund auf weniger als 7 eingestellt werden, indem man den Nikotin enthaltenden Kaugummiwaren physiologisch annehmbare ansäuernde Mittel zusetzte.

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jo

Es hat sich jedoch herausgestellt, daß auch Raucher, die das vorhin erwähnte irritierende Gefühl in der Kehle, das von den bisherigen Nikotin enthaltenden Produkten hervorgerufen wird, nicht ertragen können oder nicht gewillt sind zu ertragen, noch immer mit Erfolg und gerne die erfindungsgemäßen Nikotin enthaltenden Kaugummiwaren anwenden, um ihr Rauchbedürfnis herunterzuschrauben oder vollständig zu beseitigen.

Die erfindungsgemäße Kaugummiware führt aufgrund ihres Gehaltes an Puffermittel während des Kauens zu einer Steigerung des pH-Wertes des Speichels über denjenigen Wert, der normalerweise beim Kauen angetroffen wird. Der üblicherweise beim Kauen angetroffene pH-Wert beträgt im Maximum 7,4. ιό Dieser üblicherweise beim Kauen angetroffene pH-Wert wird in der Folge als normaler physiologischer pH-Wert des Speichels bezeichnet

Bei Anwendung einer erfindungsgemäßen, den pH-Wert einstellenden, Nikotin enthaltenden Kaugummiware wird das bisher auftretende irritierende Gefühl in der Kehle beim Kauen praktisch vollständig beseitigt, so daß Raucher, denen es bisher nicht möglich war, eine Nikotin enthaltende Kaugummiware statt ihrer Rauchgewohnheiten zu verwenden, jetzt in der Lage sind, derartige Kaugummiwaren sinnvoll zu konsumieren.

Brauchbare Puffermittel für die Erfindung sind Natriumcarbonat, Kaliumcarbonat, Trinatriumphosphat und Calciumhydroxid sowie Mischungen davon. Um die Pufferkapazität noch weiter zu steigern, ohne daß der pH-Wert entsprechend höher ansteigt, hat es sich als besonders geeignet erwiesen, gemäß einer bevorzugten Ausführungsart d\;r Erfindung ein Bicarbonat, wie Natriumbicarbonat oder Kaliumbicarbonat, als zweites Puffermittel oder Hilfspuffermittel einzusetzen. Dem- J5 entsprechend enthalten bevorzugte erfindungsgemäße Kaugummiwaren als Puffermittel ein Gemisch aus Natriumcarbonat und/oder Kaliumcarbonat mit Natriumbicarbonat und/oder Kaliumbicarbonat. Die Menge an einem derartigen Puffermittel oder Puffermitteln in der Kaugummiware wird im allgemeinen so gewählt, daß sie ausreicht, um den pH-Wert des Speichels auf einen Wert über 7,5, vorzugsweise deutlich über 7,5, beispielsweise auf 8 bis 10, zu bringen und zu halten. Vorzugsweise soll diese Erhöhung des pH-Wertes beim 4> Kauen während mindestens 5 bis 10 Minuten erreicht werden. Eine geeignete Menge an Puffermittel liegt im Bereich von 0,5 bis 5%, vorzugsweise 1 bis 3%, bezogen auf das Gewicht des gesamten Produktes.

Wenn man eine erfindungsgemäße Kaugummiware, >o beispielsweise eine solche, die 3% Natriumcarbonat enthält, 5 Minuten kaut, steigt der pH-Wert des Speichels auf etwa 9 an, und selbst nach 12 Minuten dauerndem Kauen liegt der pH-Wert des Speichels noch immer um etwa 8. Wenn man eine andere ■> erfinduiigsgemäße Kaugummiware kaut, die je ein Prozent Natriumcarbonat, Kaliumcarbonat und Natriumbicarbonat enthält, wird der pH-Wert des Speichels während einer Kauzeit von etwa 12 Minuten auf einem Wert von etwa 8 gehalten. Es tritt keine wesentliche h» oder feststellbare Störung oder Irritierung in der Kehle oder im Mund auf, und es wurde auch während dieser Zeiträume des Kauens keine Beeinträchtigung der Schleimhäute festgestellt oder von einer Person, die diese Produkte verwendete, darüber berichtet.

Die Menge an Nikotin, die in jeder Kaugummieinheit enthalten ist, soll ausreichen, um das Gefühl einer Rauchbefriedigung zu verleihen. Diese Menge variiert natürlich von Persor zu Person. Eine ausreichende Menge zur Erzielung dieses Zweckes liegt im allgemeinen im Bereich von 1 bis 10 mg Nikotin pro Kaugumrrieinheit, vorzugsweise bei 1 bis 5 mg pro Kaugummieinheit, wobei die Menge als Nikotinbase berechnet wird. Das Nikotin ist in der erfindungsgemäßen Kaugummiware vorzugsweise in Form der freien Base oder als wasserlösliches Salz, das physiologisch verträglich ist, enthalten. Es kann als solches oder sorbiert an einem geeigneten, das Nikotin wieder abgebenden Adsorbens oder vorzugsweise in Form eines Komplexes mit einem unlöslichen Kationenaustauscher enthalten sein. Auch Mischungen der erwähnten Formen können enthalten sein. Wesentlich ist, daß das Nikotin in wasserlöslicher Form vorliegt oder während des Kauvorganges in eine wasserlösliche Form übergeht und während des Kauens vom Rachenraum oder der Mundhöhle absorbiert wird, dami; die erfindungsgemäßen Produkte die Empfindung einer Rauchbefriedigung hervorrufen. Es können viele wasserlösliche, physiologisch verträgliche Nikotinsalze, z. B. das Tartrat, Zitrat, Hydrochlorid und Hydrobromid, verwendet werden. Um die bestmöglichen Resultate zu erzielen, muß das feste wasserlösliche und physiologisch verträgliche Puffermittel oder das Gemisch aus mehreren Puffermitteln in der gesamten, das Nikotin enthaltenden Kaugumwiware dispergiert sein, wobei die Verteilung der Puffermittel möglichst gleichmäßig sein soll.

Die Freisetzungsgeschwindigkeit des Nikotins aus dem Kaugummi kann verändert werden, indem man die Menge an Nikotin, die an eine bestimmte Menge an Ionenaustauscher gebunden oder in eine bestimmte Menge der Kaugummigrundmasse in Form der freien Base oder als Salz oder in adsorbierter Form eingearbeitet ist, variiert. Unter dem Ausdruck »langsame Freisetzung« wird hier verstanden, daß der Hauptteil des Nikotins beim Kauen der als Ersatz für Rauchwaren dienenden KaugUTnmiwtre im wesentlichen einheitlich während eines Zeitraumes von mehreren Minuten, vorzugsweise vcn mindestens 10 Minuten, insbesondere von mindestens 15 Minuten, freigesetzt wird.

Die an einen Ionenaustauscher gebundene Menge an Nikotin, an wasserlöslichen, physiologisch verträglichen Nikotinsalzen oder Gemischen daraus kann je nach den angewandten Bedingungen und nach der Art des verwendeten Ionenaustauschers variiert werden. Komplexe aus Nikotin und Ionenaustauscher mit einem Nikotingehalt von etwa 2 bis 60 Gew.-% Nikotin, vorzugsweise 5 bis 35 Gew.-% Nikotin, bezogen auf das Gewicht des lonenaustauscherkomplexes, sind für einen Einsatz in der erfindungsgemäßen Kaugummiware besonders geeignet.

Komplexe, die Nikotin an einen Kationenaustauscher gebunden enthalten, sind in der DE-OS 21 36 119 näher erläutert und werden vorzugsweise getrennt hergestellt. Ein so hergestellter fester Komplex wirkt auch als Gleitmittel, wodurch das Vermischen der verschiedenen festen Bestandteile vor ihrem Einbringen in die Kaugummigrundmasse erleichtert und leicht ein homogenes Material erhalten wird. Zur Herstellung der Komplexe aus Ionenaustauscher und Nikotin wird auf die DE-OS 21 36 119 verwiesen.

Bei einer anderen Ausführungsform der Erfindung enthält die Kaugummiware einen Nikotin freigebenden Adsorptionsmittelkomplex, der entweder Nikotin selbst oder ein wasserlösliches physiologisch verträgliches

Nikotinsalz an das Adsorptionsmittel gebunden oder adsorbiert enthält. Derartige Komplexe sind in der DE-OS 21 36 118 beschrieben, auf die verwiesen wird. Das Nikotin kann an ein geeignetes Adsorptionsmittel, wie feinteilige Kieselsäure, Magnesiunisilikat, Calciumsilikat. Ton, kristalline Alumosilikate, Aktivkohle oder Kaolin, entweder durch Absorption oder durch Adsorption oder sowohl durch Absorption als auch durch Adso.ption gebunden sein, wobei hier auch der Ausdruck »sorbiert« verwendet wird, der beide Bindungsmechanismen umfassen soll.

Die Kaugummigrundmasse der erfindungsgemäßen Kaugummiware kann eine übliche Kaugummigrundmasse sein und aus einem Naturprodukt oder einem synthetischen Produkt bestehen. Sie ist ebenfalls in den DE-OS 21 36 118und21 36 119 näher erläutert.

Im allgemeinen sind in den käuflich erhältlichen Kaugummigrundmassen auch Weichmacher und verschiedene weichmachende Mittel enthalten oder werden in diese eingearbeitet Diese Weichmacher tragen dazu bei, die Viskosität der Gummimiscnung auf die gewünschte Konsistenz zu vermindern ur.d die Bindung der Grundmasse zu verbessern. Die Weichmacher wirken zur gleichen Zeit auch als Befeuchtungsmittel. Ferner können weitere Zusatzstoffe in die Kaugummigrundmasse eingearbeitet werden. Wenn auch Zucker in Form von Saccharose oder Glukose, beispielsweise Getreidesirup, meistens den Hauptteil einer Kaugummimasse darstellt, können zur Herstellung der erfindungsgemäßen Kaugummiwaren auch vollständig zuckerfreie und/oder glukosefreie Kaugummimassen verwendet werden.

Zur Herstellung der erfindungsgemäßen Kaugummiware kann die Kaugummikomponente aus den folgenden Bestandteilen formuliert werden: Die synthetische oder natürliche Kaugummigrundmasse, die vorzugsweise synthetischen Ursprungs ist, kann in der Kaugummiware 15 bis 80 Gew.-°/o, vorzugsweise 50 bis 80 Gew.-% und insbesondere 60 bis 75 Gew.-% betragen. Wenn das Nikotin ..l Form der freien Base oder in Form eines Salzes eingearbeitet wird, soll der Gehalt des fertigen Produktes an Kaugummigrundmasse mindestens 40 Gew.-°/o betragen. Puderzucker, oder vorzugsweise gepulverter Sorbit, kann in einer Menge von 15 bis 80 Gew.-%, vorzugsweise 16 bis 40 Gew.-% und insbesondere 20 bis 32 Gew.-% vorhanden sein. Geireidesirup, üblicherweise mit 41 bis 46° Baume, oder vorzugsweise eine etwa 70%ige wäßrige Lösung von Sorbit, kann in einer Menge von 4 bis 30 Gew.-%, vorzugsweise 4 bis 10 Gew.-% und insbesondere 5 bis 8 Gew.-% anwesend sein. Spezielle Formulierungen für Kaugummi, z. B. zuckerfreie Kaugummimischungen, können bis zu 80% der vorzugsweise synthetischen Kaugummigrundmasse aufweisen.

Die erfindungsgemäßen Nikotin enthaltenden Kaugummiwaren können hergestellt werden, indem man die Kaugummigrundmasse mit einem Komplex aus Nikotin und Ionenaustauscher oder einem Nikotin abgebenden, mit Nikotin beladenen Adsorptionsmittel oder dem Nikotin als freie Base oder in Form des Salzes vermischt. Ehe man bei diesem Vermischungsvorgang irgendeine feste Komponente außer der Kaugummigrundmasse zusetzt, ist es wünschenswert, die feste Komponente zuerst zu vermählen und erwünschte Korngrößen auszuwählen, damit eine gute Verteilung des festen Materials erreicht wird. Der Mischvorgarg wird vorzugsweise b»i einer je nach der Viskosität der Kaugummigrundmasse geeigneten erhöhten Temperatur durchgeführt, um die aktiven Bestandteile innig mit der Kaugummigrundmasse zu vermischen und damit eine gleichmäßige Verteilung der aktiven Bestandteile in der Kaugummigrundmasse zu erreichen. Die Teilchengröße des Komplexes in dem Kaugummi soll so klein sein, daß keine Beschädigung der Zähne und kein unangenehmes Gefühl während des Kauens hervorgerufen wird.
Zweckmäßig erfolgt die Herstellung der erfindungsgemäßen Kaugummiware gleichzeitig mit der Einarbeitung der anderen Zusatzstoffe, wie Getreidesirup, Zucker, Sorbit und Geschmacksstoffe, in die Kaugummigrundmasse. Dabei kann die Kaugummigrundmasse in einem geeigneten Kessel, beispielsweise einer mit Dampfheizrohren umgebenen Mischvorrichtung, erwärmt und so lange bewegt werden, bis sie praktisch frei von Klumpen ist Anschließend werden Sorbit oder Getreidesirup und Zucker zugesetzt Je nach den physikaiischen Eigenschaften des erfindungsgemäß zusätzlich eingesetzten Puffer -.-ittels, wird dieses Puffermitiei entweder zusammen m^:i einem flüssigen Anteil oder zusammen mit einem festen Anteil der Masse zugesetzt.

Falls die puffernden Substanzen als feine Pulver erhä'tlich sind, ist es am günstigsten, diese Pulver zusammen mit festen gepulverten Bestandteilen, beispielsweise zusammen mit Sorbit oder Zucker oder ähnlichen Materialien zuzusetzen. Schließlich werden die geschmacksgebenden Bestandteile (einschließlich

Jd Nikotin) und die Weichmacher in die Mischung eingebracht und gut darin verteilt. Die Masse wird anschließend gekühlt, gewalzt, geschnitten und gehärtet und dann, falls erwünscht, mit einem Überzug versehen, ehe sie endgültig verpackt und analysiert wird. Dadurch, daß in den Räumen eine bestimmte eingestellte Feuchtigkeit herrscht, ist ein konstanter Feuchtigkeitsgehalt der Kaugummiware gewährleistet, und ein Ausschwitzen wird verhindert. Vorzugsweise erhitzt man nur so stark, daß die Kaugummigrundmasse ausreichend weich wird, um das Einmischen der anderen bestandteile zu ermöglichen. Durch die Zugabe von Zucker und Sirup fällt die Temperatur, und der nikotinhaltige Bestandteil wird zusammen mit sonstigen Geschmacksstoffen erst dann zugesetzt, wenn die Mischung ausreichend abgekühlt ist. Durch diese Arbeitsweise wird erreicht, daß ein unkontrollierbarer Verlust an Nikotin und sonstigen Geschmacksstoffen möglichst gering gehalten wird.

Die Menge an nikotinhaltigem Bestandteil oder an Gemischen derartiger Bestandteile, ausgedrückt in Gewichtsprozent Nikotin, bezogen auf das Gesamtgewicht der Kaugummiware, ist nicht kritisch, sollte aber zweckmäßigerweise bei 0,1 bis 10 Gew.-%, vorzugsweise bei 0,2 bis 5 Gew.-% und insbesondere bei 0,5 bis 2 Gew.-% liegen.

Als Beispiele für Puffersubstanzen und Kombinationen von geeigneten Putfersubstanzen in der erfindungsgemäßen Kaugummiware sind die folgenden anzuführen, die in Mengen von 0,5 bis 5 Gew.-%, vorzugsweise 1 bis 3 Gew.-°/o, bezogen auf die Gesamtmenge der Bestandteile eingesetzt werden:

a) wasserfreies Natriumcarbonat,

b) wasserfreies Kaliumcarbonat,
c) Mischungen aus (a)jnd(b),

d)· (a),(b) oder (c) und zusätzlich Kaliumbicarbonat,
e) (a), (b), (c) oder (d) und zusätzlich Natriumbicarbonat, insbesondere

f) 1,5% wasserfreies Natriumcarbonat, 1,5% wasserfreies Kaliumcarbonat und 1% wasserfreies Natriumbicarbonat,

g) 2 bis 5% Trinatriumphosphat und 1 bis 2% Dinatriumphosphat oder Natriumbicarbonat,

h) 0,5 bis 3% Calciumhydroxid, insbesondere etwa

2%,
i) Bestandteil (h) zusammen mit Natrium- oder

Kaiiumbicarbonat,
j) 1% Natriumcarbonat, 1% Kaliumcarbonat und 1%

Natriumbicarbonat oder Kaiiumbicarbonat,
k) je 0,5% an Natriumcarbonat und Kaliumcarbonat,
I) 2% Calciumhydroxid und 1% Natriumbicarbonat,
m) 0.5% an iedem der Resianrltpilp Natriumcarbonat, Kaliumcarbonat und Natriumbicarbonat.

Die Zugabe der Bicarbonate führt dazu, daß der pH-Wert nicht so stark ansteigt, daß jedoch eine gute Pufferkapazität aufrechterhalten wird; ein Bicarbonatzusatz ist daher dann sehr vorteilhaft, wenn ein zu hoher pH-Wert einen empfindlichen Verbraucher irgendwie stören könnte.

Die Erfindung wird anhand der folgenden Beispiele näher erläutert. In allen Fällen erfolgte die Herstellung dadurch, daß man die Kaugummigrundmasse in einem Kessel erhitzte und dann die verschiedenen Bestandteile nach üblichen Arbeitsverfahren wie vorstehend beschrieben zusetzte. Die teilweise in den Nikotinkomplexen eingesetzten Ionenaustauscherharze Nr. I bis 3 waren ri'e folgenden:

ionenaustauscherharz Nr. 1:

schwach saures. Carboxylgruppen enthaltendes, vernetztes Polymerisat aus Divinylbenzol und Methacrylsäure, dessen Kationen austauschende Gruppen in der Wasserstoffionenform vorliegen. Der pK-Wert in 1-molarer Kaliumchloridlösung beträgt etwa 6.0. die Austauscherkapazität nach Trocknen im Trockenschrank IO,3mäq/g und der Gehalt an äußerem Wasser maximal 5,0%. 95% der Teilchen weisen eine Größe unterhalb 40 μ auf.

lonenaustauscherharz Nr. 2:

stark saures, Sulfonsäuregruppen enthaltendes, vernetztes Polymerisat aus Styrol und Divinylbenzol. dessen Kationen austauschende Gruppen in der Wasserstoffionenform vorliegen. Es hat einen pK-Wer! in !-molarer Kaü'jmchloridlösung von etwa 13. eine Austauscherkapazität nach Trocknen im Trockenschrank von 5.2 mäq/g. eine Teilchengröße, bei der 95% der Teilchen kleiner als 40 μ sind, und einen Gehalt an äußerem Wasser von maximal 10,0%.

lonenaustauscherharz Nr. 3:

mittelstark saures, Phosphonsäuregruppen enthaltendes, vernetztes Polymerisat aus Styrol und DivinylbenzoL dessen Kationen austauschende Gruppen in der Wasserstoffionenform vorliegen. Es hat eine Austauscherkapazität nach Trocknen im Trockenschrank von 6,6 mäq/g, eine Teilchengröße von 75 bis 150 μ und einen Gehalt an äußerem Wasser von maximal 4,0.

Beispiel 1

Es wurden 1000 Stück Kaugummi mit einem Gehalt von jeweils 3 mg Nikotin, gebunden an lonenaustauscherharz Nr. 1 in Form eines 10% Nikotin enthaltenden Komplexes, hergestellt Jedes Kaugummistück wies einen Gehalt von 0,5% Natriumcarbonat, 0,5% Kaliumcarbonat und 0,5% Natriumbicarbonat auf.

Die Gesamtmasse für die 1000 Stück Kaugummi war wie folgt zusammengesetzt:

Bestandteil

Gramm

Kaugummimasse gemäß Präparat 3 der
DE-OS 21 36 119

Komplex aus 10% Nikotin und lonenaustauscherharz Nr. 1
Natriumcarbonat
Kaliumcarbonat

1940

30,0
10,0
10,0
10,0

Beispiel 2

Es wurden 1000 Stück einer Kaugummiware hergestellt; jedes Stück enthielt 2.5 mg Nikotin, und zwar als einen iö% Nikotin enthaltenden Komplex an lonenaustauscherharz Nr. I. Ferner enthielt jedes Kaugummistück 2,5 mg Nikotin in Form eines 20% Nikotin enthaltenden Komplexes an lonenaustauscherharz Nr. 1. Als weiteren Bestandteil wies jedes Kaugummistück einen Gehalt von 0,5% Natriumcarbonat und 0,5% Kaliumcarbonat auf.

Die Gesamtmasse zur Herstellung dieser Kaugummistücke hatte die folgende Zusammensetzung:

B e i s ρ i e I 3

Es wurden 1000 Stück Kaugummi hergestellt. Jedes Stück Kaugummi enthielt 1 mg Nikotin, das an lonenaustauscherharz Nr. 1 in Form eines Komplexes gebunden war, der einen 30%igen Nikotingehalt besaß. Des weiteren enthielt jedes Stück 3% Natriumcarbonat und 1% Natriumbicarbonat.

Die Masse zur Herstellung dieser Kaugummistücke hatte die folgende Zusammensetzung:

Bestandteil	Gramm
Kaugummimasse gemä3 Präparat 4 der
DE-OS 21 36 119	1942.5
10% Nikotin-Komplex mit lonen
austauscherharz Nr. 1	25.0
20%iger Nikotin-Komplex mit Fonen-
austauscherharz Nr. 1	12,5
Natriumcarbonat	10.0
Kaliumcarbonat	10,0

Bestandteil

Gramm

Kaugummimasse gemäß Präparat 6 der

DE-OS2136 119 2876,67
30% Nikotin enthaltender Komplex mit

lonenaustauscherharz Nr. 1 333

Natriumcarbonat 90,0

Natriumbicarbonat 30,0

Beispiel 4

Es wurden 1000 Stück Kaugummi hergestellt Jedes dieser Stücke enthielt 3 mg Nikotin, die an lonenaustauscherharz Nr. 2 in Form eines Komplexes gebunden waren, der einen 20%igen Nikotingehalt aufwies. Ferner enthielt jedes Stück je 1 Gew.-% Natriumcarbonat Kaliumcarbonat und Natriumbicarbonat

Bestandteil

Gramm

Beispiel 8

Kaugummimasse gemäß Präparat 3 der

DE-OS 21 36 119 1440 20%iger Nikotin-Komplex auf lonen-

austauscherharz Nr. 2 15,0

Natr'umcarbonat 15,0

Kaliu'.ncarbonat 15,0

Natriumbicarbonat 15,0

Es wurden 1000 Stück Kaugummi hergestellt. Jedes Stück enthielt 4 mg Nikotin in Form von Nikotindihydrochlorid der Formel

Ci₀HmN₂ χ 2 HCI.

Ferner enthielt jedes Stück 3% Natriumcarbonat und 1 % Natriumbicarbonat.
Die Masse zur Herstellung der Kaugummistücke

lo

Beispiel 5

Es wurden 1000 Stück Kaugummi hergestellt. Jedes Stück enthielt 4 mg Nikotin, das als 15% Nikotin enthaltender Komplex an lonenaustauscherharz Nr. vorlag. Ferner enthielt jedes Kaugummistück 2% Calciumhydroxid und 1% Natriumbicarbonat.

Die Masse zur Herstellung dieser Kaugummistücke enthielt die folgenden Bestandteile:

besaß die folgende Zusammensetzung:

Bestandteil

Gramm

Bestandteil

Gramm

Kaugummimasse gemäß Präparat I der DE-OS 21 36 118

15%iger Nikotin-Komplex mit lonenaustauscherharz Nr. 3
Calciumhydroxid
Natriumbicarbonat

1913,3

26,7 40,0 20,0

Beispiel 6

ts wurden 1000 Stück Kaugummi hergestellt. Jedes Stück enthielt 2 mg Nikotin gebunden als I5%iger Komplex auf lonenaustauscherharz Nr. 2. Ferner enthielt jedes Kaugummistück 1.5% Trinatriumphosphat der Formel

Na₃PO₄ x 12H₂O

und 1 % Natriumbicarbonat.

Bestandteil

Gramm

Beispiel 7

Es wurden 1000 Stück Kaugummi hergestellt Jedes Stück enthielt 2 mg Nikotin in Form des sauren Nikotin-d-tartrates der Formel

C₁₀H₁₄N₂ χ 2 QH₆O₅ χ 2 H₂O.

3%

Ferner enthielt jedes Kaugummistück noch Natriumcarbonat und 1 % Natriumbicarbonat.

Die Masse zur Herstellung der Kaugummistücke wies die folgende Zusammensetzung auf:

Bestandteil

Gramm

Kaugummimasse gemäß Präparat 2 der

DE-OS 21 36 118 1913,84

Saures Nikotin-d-tartrat 6,16

Natriumcarbonat 60,0

Natriumbicarbonat 20,0

Kaugummimasse gemäß Präparat DE-OS 21 36 118

Nikotin berechnet als 100%iges

Nikotin der Formel CmHuN?

38%ige Chlorwasserstoffsäure
Kaliumcarbonat

Natriumbicarbonat

der

951,27

4.0 4,73 30,0 10,0

Beispiel 9

Man stellte 1000 Stück Kaugummi her. Jedes Stück enthielt 4 mg Nikotin in Form des neutralen Nikotinsulfates der Formel

(C₁₀H₁₄N₂)J χ H₂SO₄.

Ferner wies jedes Kaugummistück einen Gehalt von 1% Natriumcarbonat, 1% Kaliumcarbonat und 1% Natriumbicarbonat auf.

Die Masse zur Herstellung der Kaugummistücke hatte die folgende Zusammensetzung:

Bestandteil

Gramm

Kaugummimasse gemäß Präparat 3 der

DE-OS 21 36 118 961,67

15%igcr Nikotin-Komplex mit !oncn-

austauscherharz Nr. 2 13,33

Trinatriumphosphat 15,0

Natriumbicarbonat 10,0

Kaugummimasse gemäß Präparat 3 der DE-OS 21 36 118

Nikotin berechnet als 100%iges Nikotin «0 95%ige Schwefelsäure
Natriumcarbonat
Kaliumcarbonat
Natriumbicarbonat

946,72 4,00 1,28 10,0 10,0 10.0

Beispiel 10

Es wurden iOOO Siück Kaugummi nergesteut, una jedes dieser Stücke enthielt 2 mg Nikotin in Form der freien Base. Ferner enthielt jedes Stück 0,5% Natriumcarbonat, 0,5% Kaliumcarbonat und 0,5% Natriumbicarbonat.

Die Masse zur Herstellung dieser Kaugummistücke wies die folgende Zusammensetzung auf:

Bestandteil

Gramm

Kaugummimasse gemäß Präparat 1 der

DE-OS 21 36 118 983,0

100%iges Nikotin 2,0

Natriumcarbonat 5,0

Kaliumcarbonat 5,0

Natriumbicarbonat 5,0

Beispiel 11 Es wurden iOOO Stück Kaugummi hergestellt jedes dieser Stücke enthielt 3 mg Nikotin, gebunden an Kieselsäure in Form eines 10% Nikotin enthaltenden Komplexes. Ferner wies jedes Stück einen Gehalt von

3% Natriumcarbonat und 1% Natriumbicarbonat auf.

Die Masse zur Herstellung dieser Kaugummistücke hatte die folgende Zusammensetzung:

Bestandteil

Gramm

lo

Kaugummimasse gemäß Präparat 2 der

DE-OS 21 36 118 930,0

10%iger Nikotin-Komplex mit Kieselsäure 30,0

Natriumcarbonat 30,0

Natriumbicarbonat 10,0
Beispiel 12

Es wurden 1000 Stück Kaugummi hergestellt. Jedes dieser Stücke enthielt 2,5 mg Nikotin, das an Kieselsäure in Form eines Komplexes gebunden war, der einen Nikotingehalt von 10% besaß. Ferner enthielt jedes Stück auch noch 2,5 mg Nikotin, das an Kieselsäure in Form eines Komplexes gebunden war, der einen Nikotingehalt von 20% aufwies. Des weiteren enthielt jedes Stück 1 Gew.-% Natriumcarbonat, 1 Gew.-% Kaliumcarbonat und 1 Gew.-% Natriumbicarbonat.

Bestandteil

Gramm

Kaugummimasse nach Präparat 1 der

DE-OS 21 36 118 1417,5

10%iger Nikotin-Komplex auf Kieselsäure 25,0

20%iger Nikotin-Komplex auf Kieselsäure 12,5

Natriumcarbonat 15,0

Kaliumcarbonat 15,0

Natriumbicarbonat 15,0

Beispiel 13

Es wurden 1000 Stück Kaugummi hergestellt; jedes Stück enthielt 1 mg Nikotin, das in Form eines Komplexes an Kieselsäure gebunden war, wobei dieser Kieselsäure enthaltende Komplex einen Nikotingehalt von 30% aufwies. Ferner enthielt jedes Stück 0,5% Natriumcarbonat und 0,5% Kaliumcarbonat.

Bestandteil	Beispiel 14	Gramm	45
Kaugummimasse gemäß Präparat 3 der
DE-OS 21 36 118	739,17
30%iger Nikotin-Komplex mit Kieselsäure	3,33
Natriumcarbonat	3,75	50
Kaliumcarbonat	3,75

Nach der Arbeitsweise von Präparat 1 der DE-OS 2136 119 wurde ein Komplex aus Nikotin und lonenaustauscherharz Nr. 1 hergestellt, der einen Nikotingehait von 10Gew.-% aufwies.

434 g einer natürlichen Kaugummigrundmasse wurden in einen mit einem Heizmantel umgebenen Mischer eingebracht, der mit ?ührem ausgestattet war. Man erhitzte den Mischer, indem man Dampf mit einem Druck von etwa 1,05 kg/cm² anwendete. Die Rührer wurden von Zeit zu Zeit laufengelassen, um die Grundmasse durchzumischen. Es wurde nur ein niedriger Dampfdruck angewandt, um eine überhitzung der Grundmasse zu verhindern. Sobald die Grundüiasse vollständig geschmolzen war, wurde die Dampfzuführung zu dem Mischer abgeschaltet und kaltes Wasser durch den Heizmat^el des Mischers geleitet, um die Temperatur des Inhalts auf etwa 85°C zu senken. Dann wurden 840 g Puderzucker einer Teilchengröße von 0,048 mm sowie 276 g Getreidesirup mit 45° Baum6 zu der im Mischer befindlichen natürlichen Kaugummigrundmasse gegeben und etwa 15 Minuten gemischt. Die im Mischer befindliche Masse hatte dann etwa eine Temperatur von 60 bis 75° C.

Anschließend wurden weitere 380 g Puderzucker sowie 30 g eines Komplexes aus Nikotin und Ionenaustauscher, 20 g Natriumcarbonat und 20 g Kaliumcarbonat zugesetzt, wobei alle zugesetzten Materialien eine Teilchengröße von 0,048 mm aufwiesen. Diese Materialien wurden vor der Zugabe miteinander vermischt und dann als puderförmige Mischung in die geschmolzene, im Kessel befindliche Gummimasse eingebracht. Die Schmelze wurde noch weitere 5 Minuten lang gemischt, so daß die gesamte Mischzeit etwa 20 Minuten betrug. Der Nikotin-Komplex und das Puffermittel waren im gesamten Material dispergiert oder einheitlich verteilt. Am Ende des Mischvorganges war die Temperatur des Kesselinhalts auf etwa 40 bis 6O⁰C gesunken.

Sobald der Mischvorgang beendet war, wurde die Gummimasse in Stücke geschnitten, wobei die Größe der Stücke auf die Strangpresse abgestellt war, der sie anschließend zugeführt wurden. Der Mantel des Extruders wurde mit warmem Wasser von 45 bis 50⁰C beheizt, um einen gleichmäßigen Strang zu erreichen und eine bessere Temperaturkontrolle zu erhalten. Der extrudierte Strang wurde mit Stärke oder einer Mischung von Puderzucker und Stärke gut bestreut, um zu verhindern, daß er auf den Quetschwalzen oder auf den Schneidevorrichtungen kleben blieb. Mit Hilfe der Walzen wurde der Kaugummistrang bis zur gewünschten Dicke ausgewalzt. Die Schneidevorrichtungen hatten eine Temperatur von 25° C.

Auf diese Weise wurden 1000 Stück Kaugummi hergestellt, wobei jedes Stück 2 g wog und 3 mg Nikotin sowie 1% Natriumcarbonat und 1% Kaliumcarbonat enthielt. Der Raum, in dem das Einpacken der Kaugummistücke unter üblichen Bedingungen erfolgte, wies eine Temperatur von 20⁰C und eine relative Feuchtigkeit von 45 bis 50% auf, und die Stücke wurden sodann unter üblichen Bedingungen bei einer Temperatur von 18 bis 2O⁰C und einer relativen Feuchtigkeit von 45 bis 50% gelagert.

Die Nikotin enthaltenden Kaugummiwaren jedes der vorstehenden Beispiele führten dann, als sie gekaut wurden, zu einer Erhöhung des pH-Wertes in der Mundhöhle, wobei der pH-Wert über den üblichen physiologischen pH-Wert des Speichels erhöht wurde, und zwar im allgemeinen auf einen Wert von 8 bis 10. Der pH-Wert wurde in der Mundhöhle während eines Kauvorganges von mindestens 5 bis 10 Minuten auf diesem Niveau gehalten, und sehr häufig sogar während eines Kauvorganges von 15 Minuten. Versuchspersonen, die diese Kaugummiprodukte testeten, berichteten, daß keine wesentliche Irritierung in der Kehle und an den Schleimhäuten auftrat. Die Freigabe des Nikotins aus den Kaugummiprodukten erfolgte langsam und während des Kauvorganges ziemlich gleichmäßig. Alle Kaugummistücke, die getestet wurden, verliehen nach Ansicht der Testpersonen dem Raucher eine Rauchbefrieriigung.

Die Verwertung der Erfindung kann durch gesetzliche Bestimmungen, insbesondere durch das Lebensmittelgesetz oder die Kaugummi-Verordnung, beschränkt sein.

Claims

Patentansprüche:

1. Kaugummi ware, die als Ersatzstoff für Rauchwaren geeignet ist, enthaltend 15 bis 80 Gew.-% einer Kaugummigrundmasse, 1 bis 10 mg Nikotin pro Kaugummieinheit, wobei das Nikotin in Form der freien Nikotinbase, eines ihrer wasserlöslichen, physiologisch verträglichen Sa!ze, von Nikotin sorbiert an einem physiologisch verträglichen Adsorptionsmittel oder von Nikotin in Form eines Komplexes mit einem unlöslichen Kationenaustauscher vorliegt, und gegebenenfalls weitere übliche Kaugummibestandteile, dadurch gekennzeichnet, daß sie zusätzlich 0,5 bis 5 Gew.-°/o, bezogen auf das Gesamtgewicht der Kaugummiware, eines Puffermittels dispergiert enthält, das aus einem Natrium- und/oder Kaliumcarbonat und/oder Trinatriumphosphat und/oder Calciumhydroxid oder aus Trinatriumphosphat und Dinatriumphosphat besteht.

2. Kaugummiware nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß sie in dem Puffermittel als zweites Puffermittel Natriumbicarbonat oder KaIiumbicarbonat enthält 2^r.

3. Kaugummiware nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß sie als Puffermittel ein Gemisch aus Natriumcarbonat und/oder Kaliumcarbonat mit Natriumbicarbonat und/oder Kaliumbicarbonat enthält, in