MXPA04012407A - Goma de mascar comprimida. - Google Patents
Goma de mascar comprimida.Info
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Abstract
La invencion se relaciona con una tableta de goma de mascar comprimida (37) que comprende un centro de la goma de mascara (38), el centro de la goma (38) comprende granulos de la base para goma comprimidos (32) y aditivos para la goma de mascar (33), los aditivos para la goma de mascar comprenden edulcorantes y sabores, al menos una primera parte de los granulos de la base para goma (32) comprende granulos de base para goma a los que se les ha incorporado sabor. Al menos una segunda parte de los granulos de la base para goma (32) comprende granulos de una base para goma convencional.
Description
GOMA DE A CA COMPRIMIDA
CAMPO DE IA INVENCIÓN La presente invención se relaciona con un proceso de fabricación de goma de mascar y con un granulado de base para goma .
ANTECEDENTES DE IA INVENCIÓN Se conocen en la técnica varios procesos diferentes para fabricar goma de mascar. Los diferentes procesos pueden clasificarse en general, básicamente en dos procesos diferentes; es decir, goma de mascar mezclada mecánicamente basándose en compuestos de una base para goma o goma de mascar comprimida basándose en partículas de la base para goma más o menos discretas. El primer tipo de goma de mascar, generalmente tiene los beneficios de una textura bastante agradable, entre varios parámetros diferentes, más probablemente debida al mezclado mecánico de los polímeros y, por ejemplo, los sabores. Una desventaja de tal tipo de proceso y goma de mascar es, sin embargo, que los diferentes ingredientes, tales como el sabor encapsulado, los ingredientes activos, etc., pueden ser más o menos destruidos o degradados por el proceso de mezclado . El segundo tipo de goma de mascar generalmente
52/274/04 tiene los beneficios del manejo relativamente tranquilo de aditivos vulnerables, tales como los sabores o ingredientes activos mencionados anteriormente. Una desventaja de tal tipo de goma de mascar es, sin embargo, que típicamente, la tableta de goma de mascar resultante puede desintegrarse muy fácilmente, especialmente durante el mascado inicial de la goma. Se ha reconocido además dentro de la técnica de fabricación de goma de mascar, que el proceso de comprimir una goma de mascar basándose en un material de goma de mascar preprocesado, es complicado por diferentes razones. La patente de los Estados Unidos 4,735,805 describe un método para fabricar goma de mascar comprimida, basándose en una composición de goma de mascar preprocesada . Una desventaja del método de fabricación de goma de mascar descrito, es que la composición de goma de mascar, con el fin de facilitar el proceso de compresión final, requiere diferentes aditivos, referidos como auxiliares de la compresión. Evidentemente, tales aditivos representan costos adicionales, y además, los aditivos se vuelven una parte inherente de la goma de mascar final obtenida, afectando por lo tanto, la textura o sabor final. La patente de los Estados Unidos 4,000,321, describe un método adicional para obtener una goma de mascar comprimida, basándose en un granulado de base para
52/274/04 goma preprocesado . Una desventaja del método descrito es que los granulados aplicados necesitan calentarse con el fin de autoadherirse . De esta manera, ambos ingredientes activos se degeneran, y además, la textura se vuelve demasiado "similar a un sólido". Es un objeto de la invención proporcionar una composición de goma de mascar para la compresión de la goma de mascar, la cual, cuando se procesa por medio de compresión, proporciona una textura similar a la goma de mascar mezclada de manera convencional.
SUMARIO DE LA INVENCIÓN La invención se relaciona con una tableta de goma de mascar comprimida, que comprende un centro de goma de mascar, el centro de goma comprende la compresión de gránulos de base para goma y aditivos para la goma de mascar, los aditivos para la goma de mascar comprenden edulcorantes y sabores, al menos una primera parte de los gránulos de base para goma comprenden un sabor o ingredientes activos incorporados en la base para goma y al menos una segunda parte de los gránulos de base para goma comprende gránulos de base para goma convencionales . De acuerdo con la invención, la base para goma convencional se refiere a una base para goma que comprende partes insolubles en agua, y de manera más específica, la
52/274/04 base para goma convencional se refiere a una base para goma que no se ha mezclado con sabores o ingredientes activos. De acuerdo con la invención, se ha obtenido una combinación ventajosa de la goma de mascar estándar y la goma de mascar comprimida. De acuerdo con la invención, puede obtenerse una combinación ventajosa de preliberación y postliberación. Además, puede obtenerse una combinación de una buena sensación inicial y posterior en la boca. Los aditivos de la base para goma pueden, de acuerdo con la invención, referirse ampliamente como edulcorantes, sabores, ácidos, colores, ingredientes activos, agentes refrescantes, fruta secada por congelación, etc. Además, los ingredientes aplicados pueden estar encapsulados . De acuerdo con la invención, los componentes de la base para goma de mascar que se utilizan aquí pueden incluir uno o más compuestos resinosos, que contribuyen a obtener las propiedades de masticación deseadas y que actúan como los plastificantes para los elastómeros. El equilibrio entre la base para goma premezclada y granulada en la mezcla, puede variar de manera significativa de aplicación a aplicación, dependiendo de la consistencia deseada de la goma de mascar comprimida final. Una de varias ventajas de acuerdo con la invención cuando se aplica un proceso con múltiples líneas,
52/274/04 es que una de las líneas, por ejemplo, la que se refiere como una premezcla puede comprender un producto específico y la segunda línea puede comprender una mezcla de base universal, típicamente un granulado, que puede aplicarse a cada proceso con dos líneas. De esta manera, diferentes premezclas de por ejemplo, sabor o ingredientes activos, pueden constituir la línea de mezcla que define el producto final . Esta característica representa una ventaja adicional, en el sentido de que la mezcla universal de la base para goma, debido al hecho de que está básicamente libre de sabores u otros ingredientes que modifican la base, es relativamente estable y puede fabricarse y almacenarse de manera relativamente robusta a las influencias ambientales, tales como humedad y temperatura, cuando se comparan con el granulado de la premezcla resultante, que comprende el sabor incorporado. De acuerdo con una modalidad adicional de la invención, es posible ajustar y controlar además, la liberación del sabor de la goma de mascar resultante, como un equilibrio entre la liberación inicial - obtenida principalmente por el sabor y los edulcorantes agregados cuando se comprime el granulado combinado en la goma de mascar final y la liberación posterior - obtenida principalmente por el sabor, el cual se ha incorporado en
52/274/04 los elastómeros de la base para goma durante la etapa de premezclado . El equilibrio entre la base para goma premezclada y la granulada en la mezcla, puede variar de manera significativa de aplicación a aplicación, dependiendo de la liberación de sabor deseada de la goma de mascar final y la concentración del sabor en la premezcla. De acuerdo con una modalidad adicional de la invención, el perfil de la goma de mascar puede ajustarse de manera ventajosa cuando se combinan las bases para goma premezcladas con las bases para goma en la segunda línea. Cuando al menos la primera parte de los gránulos de la base para goma comprende una resina resistente al sabor, se ha obtenido una modalidad ventajosa adicional de la invención. Cuando al menos la primera parte de los gránulos de la base para goma comprende una resina sintética, se ha obtenido una modalidad ventajosa adicional de la invención. Cuando la resina sintética comprende acetato de polivinilo, copolímeros de acetato de vinilo-laurato de vinilo y mezclas de los mismos, se ha obtenido una modalidad ventajosa adicional de la invención. Cuando al menos una primera parte de los gránulos de la base para goma está sustancialmente libre de cera, se ha obtenido una modalidad ventajosa adicional de la
52/274/04 invención. Cuando la tableta de goma de mascar tiene un contenido de agua menor que 5% en peso, de manera preferida menor que 3% en peso, se ha obtenido una modalidad ventajosa adicional de la invención. De manera típica, se prefiere una baja cantidad de contenido de humedad, por ejemplo, debido al hecho de que la goma de mascar comprimida obtenida puede volverse más fácil de manejar. Además, cuando se aplican los ingredientes activos, especialmente ingredientes no encapsulados , pueden provocarse reacciones químicas indeseadas, si el contenido de agua es demasiado alto. De acuerdo con la invención, se ha establecido además, que puede obtenerse una textura adecuada incluso cuando se opera con un contenido de agua extremadamente bajo, incluso menor que 1.0% en peso. Cuando el centro de la goma está sustancialmente libre de compuestos auxiliares para la compresión, se ha obtenido una modalidad ventajosa adicional de la invención. Cuando al menos una segunda parte de los gránulos de la base para goma tienen una adhesividad moderada, se ha obtenido una modalidad ventajosa adicional de la invención. La moderación de la adhesividad puede obtenerse, por ejemplo, mediante la aplicación de resinas naturales o por ejemplo, cera.
52/274/04 Cuando al menos una segunda parte de los gránulos de la base para goma comprende resinas naturales, se ha obtenido una modalidad ventajosa adicional de la invención. Cuando al menos una segunda parte de los gránulos de la base para goma comprende una cera, se ha obtenido una modalidad ventajosa adicional de la invención. Cuando en donde la adhesividad moderada se obtiene por medio de al menos una resina natural incorporada en al menos una parte de los gránulos de la base para goma, se ha obtenido una modalidad ventajosa adicional de la invención. Cuando la tableta de goma de mascar comprimida comprende de aproximadamente 3% a 50% en peso de resinas naturales, de manera preferida de aproximadamente 5% a 40% en peso, se ha obtenido una modalidad ventajosa adicional de la invención. Cuando la tableta de goma de mascar comprimida comprende de aproximadamente 0.5% a 30% en peso de elastómeros, de manera preferida de aproximadamente 5% a 25% en peso, se ha obtenido una modalidad ventajosa adicional de la invención. Cuando la tableta de goma de mascar comprimida comprende de aproximadamente 0.1% a 15% en peso de agentes saborizantes , de manera preferida de aproximadamente 0.8% a 5% en peso, se ha obtenido una modalidad ventajosa
52/274/04 adicional de la invención. Cuando las resinas naturales proporcionan una textura adhesiva y mejorada de la tableta, se ha obtenido una modalidad ventajosa adicional de la invención. Cuando la capa de barrera comprende, por ejemplo, lubricantes, antiadherentes y deslizantes, se ha obtenido una modalidad ventajosa adicional de la invención. Cuando la capa de barrera comprende estearato de magnesio, se ha obtenido una modalidad ventajosa adicional de la invención. Cuando la capa de barrera comprende estearatos metálicos, aceites vegetales hidrogenados, aceites vegetales parcialmente hidrogenados, polietilenglicoles, monoestearatos de polioxietileno, grasas animales, silicatos, dióxido de silicatos, talco, estearatos de magnesio, estearatos de calcio, sílice fumante, aceites de semillas de algodón hidrogenados en polvo, aceites vegetales hidrogenados, aceite de soya hidrogenado y mezclas de los mismos, se ha obtenido una modalidad ventajosa adicional de la invención. Cuando el centro de la goma está sustancialmente libre de lubricantes, antiadherentes y deslizantes, se ha obtenido una modalidad ventajosa adicional de la invención. Además, la invención se relaciona con un granulado de goma de mascar, en donde al menos una parte de
52/274/04 las partículas del granulado de la goma de mascar se incorpora con el sabor y comprende una base para goma hecha basándose en las resinas sintéticas y en donde al menos parte de las partículas del granulado de la goma de mascar comprenden una base de goma hecha basándose en resinas naturales . Además, la invención se relaciona con un método para proporcionar una goma de mascar comprimida, que comprende los pasos de - mezclar al menos un elastómero y al menos un plastificante en una primera base para goma homogénea, - incorporar una cantidad de sabor en la primera base para goma, de manera preferida, mezclando de manera mecánica, - granular la base para goma a la que se ha incorporado sabor, - mezclar al menos un elastómero y al menos un plastificante en una segunda base para goma homogénea, - granular la segunda base para goma, - combinar la primera y segunda bases para goma durante la adición de los aditivos para la goma de mascar adicionales, y - comprimir la mezcla en una tableta. De acuerdo con una modalidad de la invención, la adhesividad moderada de los gránulos de la base para goma
52/274/04 debe ser simplemente suficiente para mantener los gránulos de la base para goma comprimidos juntos, especialmente durante el mascado inicial. Además, de acuerdo con la invención, se ha reconocido que el control de la adhesividad, de manera preferida, establecido por medio de resinas naturales, facilita un grupo seleccionado más libremente de las formas de las tabletas . De acuerdo con la invención, es posible ahora obtener una tableta de goma de mascar, hecha por medio de la compresión de un granulado de base para goma y aditivos para la goma de mascar, que tiene una textura inicial inmediata aceptable y mejorada. Evidentemente, de acuerdo con la invención, pueden agregarse aditivos adicionales a la base para goma, por ejemplo, durante el mezclado de después del mezclado. Además, de acuerdo con la invención, se ha reconocido que la resina natural facilita una liberación del sabor general ventajosa, cuando la tableta de goma de mascar comprimida se masca. Esto puede deberse parcialmente al hecho de que la mascada inicial de la tableta de goma resulta en una liberación inmediata de la partícula de sabor, y al menos tiempo, que una parte de las partículas de sabor disueltas reaccionan o se incorporan en la base para goma de mascar.
52/274/04 La última parte de la liberación del sabor resulta en la prolongación del tiempo total de liberación del sabor . Además, una ventaja adicional de la tableta de goma de mascar de acuerdo con la invención es que la tableta puede almacenarse temporalmente antes del procesamiento final, tal como el recubrimiento y el empaque final . El límite superior de la adhesividad deseada se alcanza, cuando los gránulos de la base para goma ya no pueden procesarse más mediante las técnicas de compresión convencionales . Además, de acuerdo con la invención, se ha reconocido que la resina natural facilita una liberación del sabor general ventajosa, cuando la tableta de goma de mascar comprimida se masca. Esto puede deberse parcialmente al hecho de que la mascada inicial de la tableta de goma resulta en una liberación inmediata de la partícula de sabor, y al menos tiempo, que una parte de las partículas de sabor disueltas reaccionan o se incorporan en la base para goma de mascar. Además, de acuerdo con una modalidad de la invención, la capa aplicada puede formar o formar parte de una barrera para la humedad. Debido al hecho de que se prefiere un contenido de agua relativamente bajo, de
52/274/04 acuerdo con una modalidad de la invención, la tableta deber protegerse, de manera preferida contra demasiada absorción de humedad del aire .
FIGURAS La invención será descrita en lo siguiente, con referencia a las figuras, en las cuales La Figura 1 ilustra una tableta de goma de mascar de acuerdo con la invención, La Figura 2 ilustra un diagrama de flujo de un método de fabricación de goma de mascar, de acuerdo con una modalidad de la invención.
DESCRIPCIÓN DETALLADA La Figura 1 ilustra una tableta de goma de mascar de acuerdo con la invención. La Figura 1 ilustra una tableta de goma de mascar hecha basándose en granulados comprimidos de la base para goma . Los granulados de la base para goma están hechos basándose en una base para goma. Como se utiliza aquí, la expresión "base para goma", se refiere en general a la parte insoluble en agua de la goma de mascar, la cual constituye típicamente del 10 al 90% en peso, incluyendo el intervalo de 15-50% en peso de la formulación total de la
52/274/04 goma de mascar. Las formulaciones de base para goma de mascar comprenden típicamente uno o más compuestos elastoméricos que pueden ser de origen sintético o natural, uno o más compuestos resinosos, los cuales, pueden ser de origen sintético o natural, rellenos, compuestos ablandadores y cantidades menores de ingredientes misceláneos, tales como antioxidantes y colorantes, etc. Aunque comprimida, la goma de mascar 37 final ilustrada comprende básicamente gránulos de base de goma 33 y aditivos para la goma de mascar 32. La goma de mascar 37 comprende un centro de goma 38 encapsulado por una capa de barrera 39. Los aditivos para la goma de mascar pueden, dentro del alcance de la invención, referirse a varios aditivos para la goma de mascar, tales como edulcorantes, sabor, ácidos, ingredientes activos, etc. La composición de las formulaciones de la base para goma de mascar, que está mezclada con los aditivos para la goma de mascar, como se definió anteriormente, puede variar sustancialmente, dependiendo del producto particular a ser preparado y de las características masticables y otras características sensoriales deseadas del producto final. Sin embargo, los intervalos típicos (% en peso) de los componentes de la base para goma anteriores son: 5 a 50% en peso de compuestos elastoméricos, 5 a 55% en peso de plastificantes elastoméricos, 0 a 50% en peso de
52/274/04 relleno/ exturizador, 5 a 35% en peso ablandador y 0 a 1% en peso de ingredientes misceláneos, tales como antioxidantes, colorantes, etc. Aunque no se ilustra, la capa de barrera puede aplicarse de manera preferida durante o antes del procesamiento de la tableta. La capa de barrera, por ejemplo, Estearato de Mg, forma una barrera externa de la tableta de goma . El estearato de magnesio puede aplicarse, por ejemplo, como un compuesto separador pulverizado. La capa de barrera puede agregarse a la tableta final, por ejemplo, depositando cantidades dosificadas de lubricantes y compuestos separadores pulverizados en las superficies que entran en contacto con los materiales de las herramientas de prensado de las máquinas para formar tabletas . La capa de barrera comprende estearatos metálicos, aceites vegetales hidrogenados, aceites vegetales parcialmente hidrogenados, polietilenglicoles , monoestearatos de polioxietileno, grasas animales, silicatos, dióxido de silicatos, talco, estearatos de magnesio, estearatos de calcio, sílice fumante, aceites de semillas de algodón hidrogenados en polvo, aceites vegetales hidrogenados, aceite de soya hidrogenado y mezclas de los mismos.
52/274/04 Una de las funciones de una capa de barrera, si se aplica, es evitar la adhesión a las herramientas de prensado de la máquina para comprimir la tableta y además, en consecuencia, facilitar un incremento de la adhesividad del centro de la goma . Pueden aplicarse capas adicionales sobre la tableta, tales como recubrimientos adicionales. La Figura 2 muestra un diagrama de flujo típico, que ilustra los pasos principales de uno de varios procesos de fabricación aplicables, dentro del alcance de la invención . En los pasos 21a y 21b, se preparan al menos dos bases para goma adecuadas diferentes, de acuerdo con las prescripciones de la invención. En el paso 200, al menos una de las bases para goma se premezcla o despedaza con un sabor y un edulcorante. Esta base para goma también puede referirse como una premezcla en lo siguiente. Una de las bases para goma - aquí la base para goma mezclada en el paso 21b, comprende una base para goma convencional adaptada para los granulados de goma de mascar. La premezcla de los sabores o los ingredientes activos en el paso 200 puede realizarse, por ejemplo, por medio de mezcladores convencionales, por ejemplo, un mezclador con cuchilla Z, durante ningún o de manera
52/274/04 preferida relativamente poco calor agregado y sustancialmente bajo presión atmosférica. De manera preferida, el premezclado (también referido como despedazado) debe ser puramente mecánico y debe realizarse de manera suficiente para resultar en una combinación homogénea del sabor y/o los ingredientes activos en la base para goma . La duración típica del tiempo de mezclado puede ser de entre pocos minutos hasta, por ejemplo, 30 minutos. Evidentemente, de acuerdo con la invención, pueden aplicarse otras temperaturas, presiones, duración en tiempo y métodos de mezclado con el propósito de mezclar los ingredientes activos y/o sabores en la base para goma y por lo tanto, el granulado de la base para goma aplicado para la compresión posterior. En el paso 22a, la base para goma premezclada se tritura. La granulación puede realizarse por medio de técnicas bien conocidas . Una de esas técnicas implica un enfriado inicial de la base para goma, inmediatamente antes de la granulación. Si la consistencia de la base para goma lo permite, la base para goma proporcionada puede triturarse a temperatura ambiente. De igual manera, en el paso 22b, la otra base para goma se tritura de manera separada, por ejemplo, por los mismos métodos descritos anteriormente.
52/274/04 De acuerdo con una modalidad ventajosa de la presente invención, pueden aplicarse de manera ventajosa edulcorantes a granel como un auxiliar para la trituración. Puede utilizarse sorbitol como un edulcorante que no es de azúcar. Otros edulcorantes que no son de azúcar útiles incluyen, de manera no exclusiva, otros alcoholes de azúcar, tales como manitol, xilitol, hidrolizados de almidón hidrogenado, maltitol, isomaltol, eritritol, lactitol y lo similar, solos o en combinación. En el paso 23, el granulado de la base para goma se combina con aditivos para la goma de mascar adecuados. La combinación resultante comprende una combinación de granulados de la base para goma premezclados con un sabor y opcionalmente ingredientes adicionales, tales como edulcorantes, que se originan de los pasos de premezclado 21a, 200 y 22a, y un granulado de la base para goma que se origina de los pasos del proceso 21b y 22b. Además, la combinación obtenida en el paso 23 comprende además, aditivos para la goma de mascar adicionales. En el presente contexto, los aditivos para la goma de mascar incluyen edulcorantes a granel, edulcorantes de alta intensidad, agentes saborizantes , ablandadores, emulsificantes, agentes colorantes, agentes aglutinantes, acidulantes, rellenos, antioxidantes y otros componentes
52/274/04 tales como sustancias farmacéutica o biológicamente activas, que confieren las propiedades deseadas al producto terminado de goma de mascar. Los ejemplos de edulcorantes adecuados se listan a continuación. Los edulcorantes a granel adecuados incluyen por ejemplo, tanto componentes de azúcar como que no son de azúcar. Los edulcorantes a granel constituyen típicamente de aproximadamente 5 a aproximadamente 95% en peso de la goma de mascar, de manera más típica de aproximadamente 20 a aproximadamente 80% en peso, tal como 30 a 60% en peso de la goma. Los edulcorantes de azúcar útiles son componentes que contienen sacáridos conocidos comúnmente en la técnica de la goma de mascar incluyendo, de manera no exclusiva, sucrosa, dextrosa, maltosa, dextrinas, trehalosa, D-tagatosa, azúcar invertida seca, fructosa, levulosa, galactosa, sólidos de jarabe de maíz y lo similar, solos o en combinación. El sorbitol puede utilizarse como un edulcorante que no es de azúcar. Otros edulcorantes que no son de azúcar útiles incluyen, de manera no exclusiva, otros alcoholes de azúcar, tales como manitol, xilitol, hidrolizados de almidón hidrogenado, maltitol, isomaltol, eritritol, lactitol y lo similar, solos o en combinación.
52/274/04 Los agentes edulcorantes artificiales de alta intensidad también pueden utilizarse solos o en combinación con los edulcorantes anteriores. Los edulcorantes de alta intensidad preferidos incluyen, de manera no exclusiva, sucralosa, aspárteme, sales de acesulfame, alitame, sacarina y sus sales, neotam, ácido ciclámico y sus sales, glicirricina, dihidrochalconas, taumatina, monelina, estereósido y lo similar, juntos o en combinación. Con el fin de proporcionar una percepción de la dulzura y el sabor que duren más, puede ser deseable encapsular o controlar de otra manera la liberación del menos una porción del edulcorante artificial. Pueden utilizarse técnicas tales como granulación en húmedo, granulación con cera, secado por aspersión, enfriado por aspersión, recubrimiento en lecho fluido, coacervación, encapsulación en células de levadura y extrusión de fibras, para lograr las características de liberación deseadas. La encapsulación de los agentes edulcorantes también puede proporcionarse, por ejemplo, utilizando como el agente de encapsulación, otro componente de la goma de mascar, tal como un compuesto resinoso . El nivel de uso del edulcorante artificial variará considerablemente dependiendo de, por ejemplo, factores tales como la potencia del edulcorante, la velocidad de liberación, la dulzura del producto deseado,
52/274/04 el nivel y tipo de sabor utilizado y consideraciones de costo. Así, el nivel activo de edulcorante artificial puede variar de aproximadamente 0.02 a aproximadamente 8% en peso. Cuando se incluyen portadores utilizados para la encapsulación, el nivel de. uso del edulcorante encapsulado será proporcionalmente más alto. Pueden utilizarse combinaciones de edulcorantes de azúcar ylo que no son de azúcar, en la formulación de goma de mascar procesada de acuerdo con la invención. Además, el ablandador puede proporcionar también una dulzura adicional tal como con soluciones acuosas de azúcar o alditol. Si se desea una goma de bajas calorías, puede utilizarse un agente a granel de bajas calorías. Los ejemplos de agentes a granel de bajas calorías incluyen polidextrosa, Raftilosa, Raftilina, Inulina, fructooligosacáridos (NutraFlora®) , palatinosa oligosacarizada; hidrolizados de goma guar (por ejemplo, Sun Fiber®) o dextrinas no digeribles (por ejemplo, Fibersol®) . Sin embargo, pueden utilizarse otros agentes a granel de bajas calorías. Los aditivos para la goma de mascar, adicionales, los cuales pueden incluirse en la mezcla de goma de mascar procesada en el proceso presente, incluyen tensoactivos ylo solubilizantes , especialmente cuando están presentes ingredientes farmacéutica, cosmética o biológicamente
52/274/04 activos. Como ejemplos de tipos de tensoactivos a utilizarse como solubilizantes en una composición de goma de mascar de acuerdo con la invención, se hace referencia a H. P. Fiedler, Lexikon der Hilfstoffe für Pharmacie, Kosmetik und Angrenzende Gebiete, páginas 63-64 (1981) , y las listas de emulsificantes aprobados para alimentos de los países individuales. Pueden utilizarse solubilizantes aniónicos, catiónicos, anfotéricos o no iónicos. Los solubilizantes adecuados incluyen lecitinas, estearato de polioxietileno, ésteres de ácido graso de polioxietilen sorbitan, sales de ácido graso, ésteres de ácido mono y diacetil tartárico de mono y diglicéridos de ácidos grasos comestibles, ésteres de ácido cítrico de mono y diglicéridos de ácidos grasos comestibles, ésteres de sacarosa de ácidos grasos, ésteres de poliglicerol de ácidos grasos, ésteres de poliglicerol de ácido de aceite de ricino interesterificado (E476) , estearoillatilato de sodio, sulfato de laurilo sódico y ésteres de sorbitan de ácidos grasos y aceite de ricino hidrogenado polioxietilado (por ejemplo, el producto vendido bajo el nombre comercial CRE OPHOR) , copolímeros de bloque de óxido de etileno y óxido de propileno (por ejemplo, productos vendidos bajo los nombres comerciales PLURONIC y POLOXAMER) , éteres de alcoholes grasos de polioxietileno, ésteres de ácido graso de polioxietilen sorbitan, ésteres de sorbitan de ácidos
52/274/04 grasos y ásteres de ácido polioxietilen esteárico. Los solubilizantes particularmente adecuados son estearatos de polioxietileno, tales como por ejemplo, estearato de polioxietileno (8) y estearato de polioxietileno (40) , los ésteres de ácido graso de polioxietilen sorbitan vendidos bajo el nombre comercial TWEEN, por ejemplo TWEEN 20 (monolaurato) , TWEEN 80 (monooleato) , TWEEN 40 (monopalmitato ) , TWEEN 60 (monoestearato) o TWEEN 65 ( triestearato) , ésteres de ácido mono y diacetil tartárico de mono y diglicéridos de ácidos grasos comestibles, ésteres de ácido cítrico de mono y diglicéridos de ácidos grasos comestibles, estearoillactilato de sodio, sulfato de laurilo sódico, aceite de ricino hidrogenado polioxietilado, copolímeros de bloque de óxido de etileno y óxido de propxleno y éter de alcohol graso de polioxietileno. El solubilizantes puede ser un compuesto único o una combinación de varios compuestos. La expresión "solubilizante" se utiliza en el presente texto para describir ambas posibilidades, el solubilizante utilizado debe ser adecuado para utilizarse en alimentos y/o medicina. En la presencia de un ingrediente activo, la goma de mascar puede, de manera preferida, también comprender un portador conocido en la técnica. Una ventaja significativa del proceso presente es
52/274/04 que la temperatura a través de toda la operación puede mantenerse a un nivel relativamente bajo, como se describirá en lo siguiente. Esto es una característica ventajosa con respecto a la preservación del aroma de los componentes saborizantes agregados, la cual puede ser propensa a deteriorarse a temperaturas más altas. Los agentes aromáticos y agentes saborizantes que son útiles en una goma de mascar producida por el proceso presente son, por ejemplo, saborizantes naturales y sintéticos (incluyendo saborizantes naturales) en la forma de componentes vegetales naturales secados por congelación, aceites esenciales, esencias, extractos, polvos, incluyendo ácidos y otras sustancias capaces de afectar el perfil del sabor. Los ejemplos de saborizantes líquidos y en polvo incluyen coco, café, chocolate, vainilla, toronja, naranja, lima, menta, regaliz, aroma de caramelo, aroma de miel, cacahuate, nuez, anacardo, avellana, almendras, piña, fresa, frambuesa, frutas tropicales, cerezas, canela, menta piperita, gaulteria, menta verde, eucalipto, y menta, esencias de frutas tales como de manzana, pera, durazno, fresa, chabacano, frambuesa, cereza, piña y ciruela. Los aceites esenciales incluyen menta piperita, menta verde, mentol, eucalipto, aceite de clavo, aceite de laurel, anís, tomillo, aceite de hoja de cedro, nuez moscada y aceites de las frutas mencionadas anteriormente.
52/274/04 En una modalidad preferida, el sabor es uno o más agentes saborizantes naturales, los cuales son secados por congelación, de manera preferida en la forma de un polvo, rebanadas o piezas o combinaciones de los mismos. El tamaño de partícula de tales agentes puede ser menor que 3 mm, tal como menor que 2 mm, de manera más preferida menor que 1 mm, calculado como la dimensión más larga de la partícula. El agente saborizante natural también puede estar en una forma en donde el tamaño de partícula es de aproximadamente 3 µ? a 2 mm, tal como de 4 µ?t? a 1 mm. Los agentes saborizantes naturales preferidos incluyen semillas de una fruta, por ejemplo, de fresa, mora negra y frambuesa . También pueden utilizarse varios sabores sintéticos, tales como un sabor de frutas mezcladas, de acuerdo con la presente invención. Como se indicó anteriormente, el agente aromático puede utilizarse en cantidades más pequeñas que aquéllas utilizadas convencionalmente . Los agentes aromáticos y/o sabores, pueden utilizarse en una cantidad de aproximadamente 0.01 a aproximadamente 30% en peso del producto final dependiendo de la intensidad deseada del aroma y/o sabor utilizado. De manera preferida, el contenido del aroma/sabor, está en el intervalo de aproximadamente 0.2 a 3% en peso de la composición total.
52/274/04 De acuerdo con la invención, los sabores o ingredientes activos encapsulados, pueden agregarse a la combinación final, por ejemplo, en el paso 23 de la figura 2, antes de la compresión. Diferentes métodos para encapsular los sabores o los ingredientes activos, los cuales pueden referirse tanto como sabores como ingredientes activos mezclados en la base para goma y sabores o ingredientes activos comprimidos en la goma de mascar pueden, por ejemplo, incluir el Secado por aspersión, Enfriamiento por aspersión, Recubrimiento con película, Coacervación, Método de emulsión doble (Tecnología de extrusión) o Granulación. Los materiales a utilizarse para los métodos de encapsulación mencionados anteriormente pueden incluir, por ejemplo, Gelatina, Proteína de trigo, Proteína de soya, Caseinato de sodio, Caseína, Goma arábica, Almidón Mod. , Almidones hidrolizados (maltodextrinas ) , Alginatos, Pectina, Carragenina, Goma xantana, Goma de algarrobilla, Quitosana, Cera de abejas, Cera de candelilla, Cera de carnauba, Aceites vegetales hidrogenados, Ceína y/o Sucrosa . Pueden agregarse ingredientes activos a la goma de mascar. De manera preferida, estos ingredientes deben agregarse posteriormente a cualquier calentamiento o mezclado significativo. En otras palabras, los
52/274/04 ingredientes activos, de manera preferida, deben agregarse inmediatamente antes de la compresión de la tableta final. Refiriéndose al proceso ilustrado en la Figura 2, la adición de los ingredientes activos puede combinarse cautelosamente con los granulados de la base para goma y los aditivos deseados adicionales premezclados , inmediatamente antes de la compresión final de la tableta. Los ejemplos de ingredientes activos adecuados se listan a continuación. En una modalidad de la invención, la goma de mascar comprende una sustancia f rmacéutica, cosmética o biológicamente activa. Los ejemplos de tales sustancias activas, una lista extensa de la cual se encuentra por ejemplo, en la WO 00/25598, la cual está incorporada aquí como referencia, incluyen fármacos, suplementos dietéticos, agentes antisépticos, agentes que ajustan el pH, agentes antifumantes y sustancias para el cuidado o tratamiento de la cavidad oral y los dientes, tales como peróxido de hidrógeno y compuestos capaces de liberar urea durante el mascado. Los ejemplos de sustancias activas útiles en la forma de antisépticos incluyen sales y derivados de guanidina y biguanidina (por ejemplo, diacetato de clorhexidina) , y los siguientes tipos de sustancias con solubilidad en agua limitada: compuestos de amonio cuaternario (por ejemplo, ceramina, cloroxilenol , violeta
52/274/04 de metilo, cloramina) , aldehidos (por ejemplo, paraformaldehído) , derivados de decualina, polinoxilina, fenoles (por ejemplo, timol, p-clorofenol, cresol) , hexaclorofeno, compuestos salicilicos de anilida, triclosan, halógenos (yoduro, yodóforos, cloroamina, sales de ácido diclorocianúrico) , alcoholes (alcoholes 3,4-diclorobencílico, alcohol bencílico, fenoxietanol , feniletanol) , véase también, Martindale, The Extra Pharmacopoeia, 28a edición, páginas 547-578; deben incluirse sales metálicas, complejos y compuestos con solubilidad en agua limitada, tales como sales de aluminio (por ejemplo sulfato de potasio y aluminio AlK(S04)2; 12¾0) y sales, complejos y compuestos de boro, bario, estroncio, hierro, calcio, zinc, (acetato de zinc, cloruro de zinc, gluconato de zinc) , cobre (cloruro de cobre, sulfato de cobre) , plomo, plata magnesio, sodio, potasio, litio, molibdeno, vanadio; otras composiciones para el cuidado de la boca y los dientes: por ejemplo; sales, complejos y compuestos que contienen flúor (tales como fluoruro de sodio, monofluorofosfato de sodio, aminofluoruros , fluoruro estannoso) , fosfatos, carbonatos y selenio. Las sustancias activas adicionales pueden encontrarse en J. Dent. Res. Vol. 28 No. 2, páginas 160-171, 1949. Los ejemplos de sustancias activas en la forma de agentes que ajustan el pH en la cavidad oral incluyen:
52/274/04 ácidos, tales como ácido adipínico, ácido succínico, ácido fumárico o sales de los mismos o sales de ácido cítrico, ácido tartárico, ácido málico, ácido acético, ácido láctico, ácido fosfórico y ácido glutárico y bases aceptables, tales como carbonatos, carbonatos ácidos, fosfatos, sulfatos u óxidos de sodio, potasio, amonio, magnesio o calcio, especialmente magnesio y calcio. Los ingredientes activos pueden comprender los compuestos mencionados a continuación o derivados de los mismos, pero no están limitados a los mismos: Acetaminofen, Acetilsaliciluro, Buprenorfina, Bromhexina, Celcoxib, Codeína, Difenhidramina, Diclofenaco, Etoricoxib, Ibuprofeno, Indometacina, Cetoprofeno, Lumiracoxib, Morfina, Naproxeno, Oxicodon, Parecoxib, Piroxicam, Pseudoefedrina, Rofecoxib, Tenoxicam, Tramadol, Valdecoxib, Carbonato de calcio, Magaldrato, Disulfiram, Bupropion, Nicotina, Acitromicina, Claritromicina, Clotrimazol, Eritromicina, Tetraciclina, Granisetron, Ondansetron, Prometazina, Tropisetron, Bromfeniramina, Cetericina, leco-Cetericina, Clorciclicina, Clorfeniramina, Clorfeniramina, Difenhidramina, Doxilamina, Fenofenadina, Guaifenesina, Loratidina, des-Loratidina, Feniltoloxamina, Prometazina, Piridamina, Terfenadina, Troxerutina, Metildopa,
Metilfenidato, Cloruro de Benzalconio, Cloruro de Bencetonio, Clorhexidina Cetilpirid, Ecabet-sodio,
52/274/04 Haloperidol, Alopurinol, Colchinina, Teofilina, Propanolol, Prednisolona, Prednisona, Fluoruro, Urea, Actot, Glibenclamida, Glipicida, Metformina, Miglitol,
Repaglinida, Rosiglitazona, Apomorfina, Cialis, Sildenafil, Vardenafil, Difenoxilato , Simeticona, Cimetidina,
Famotidina, Ranitidina, Ratinidina, cetricina, Loratadina, Aspirina, Benzocaína, Dextrometorfano, Fenilpropanolamina, Pseudoefedrina, Cisaprida, Domperidona , Metoclopramida , Aciclovir, Sulfosuccinato de dioctilo, Fenolftaleina, Almotriptan, Eletriptan, Ergotamina, Migea, Naratriptan, Rizatriptan, Sumatriptan, Zolmitriptan, sales de aluminio, sales de calcio, sales de hierro, sales de plata, sales de zinc, Anfotericina B, Clorhexidina, Miconazol, Triamcinolonacetónido, Melatonina, Fenobarbitol , Cafeína, Benzodiacepina, Hidroxicina, Meprobamato, Fernotiacina, Buclicina, Brometacina, Cinaricina, Ciclicina,
Difenhidramina, Dimenhidrinato, Buflomedil , Anfetamina, Cafeína, Efedrina, Orlistat, Fenilefedrina,
Fenilpropanolamina, Pseudoefedrina, Sibutramina,
Ketoconazol, Nitroglicerina, Nistatina, Progesterona, Testosterona, Vitamina B12 , Vitamina C, Vitamina A, Vitamina D, Vitamina E, Pilocarpina, Aminoacetato de aluminio, Cimetidina, Esomeprazol, Famotidina, Lansoprazol, Óxido de magnesio, Nizatida y/o Ratinidina. La invención es adecuada para una liberación
52/274/04 incrementada o acelerada de los agentes activos seleccionados del grupo de suplementos dietéticos, composiciones orales y dentales, agentes antisépticos, agentes que ajustan el pH, agentes fumantes, edulcorantes, saborizantes , agentes aromáticos o fármacos. Algunos de éstos se describirán a continuación. Los agentes activos a ser utilizados con relación a la presente invención pueden ser cualquier sustancia que se desee que se libere de la goma de mascar. Los agentes activos, para los cuales se desea una velocidad de liberación controlada y/o acelerada, son principalmente sustancias con una solubilidad en agua limitada, típicamente por debajo de 10 g/100 mi, inclusive de sustancias que son totalmente insolubles en agua. Los ejemplos son medicinas, suplementos dietéticos, composiciones orales, agentes antifumantes, edulcorantes altamente potentes, agentes que ajustan el pH, saborizantes, etc. Otros ingredientes activos son, por ejemplo, paracetamol, benzocaína, cinaricina, mentol, carvona, cafeína, diacetato de clorhexidina, clorhidrato de ciclicina, 1,8-cineol, nandrolona, miconazol, mistatina, aspartame, fluoruro de sodio, nicotina, sacarina, cloruro de cetilpiridinio, otros compuestos de amonio cuaternario, vitamina E, vitamina A, vitamina D, glibenclamida o
52/274/04 derivados de la misma, progesterona, ácido acetilsalicílico, dimenhidrinato, ciclicina, metronidazol , carbonato ácido de sodio, los componentes activos del ginkgo, los componentes activos del propóleo, los componentes activos del ginseng, metadona, aceite de menta piperita, salicilamida, hidrocortisona o astemizol. Los ejemplos de agentes activos en la forma de suplementos dietéticos son, por ejemplo, sales y compuestos que tienen el efecto nutritivo de la vitamina B2 (riboflavina), B12, Ácido fólico, niacina, biotina, glicerofosfatos poco solubles, aminoácidos, las vitaminas A, D, E y K, minerales en la forma de sales, complejos y compuestos que contienen calcio, fósforo, magnesio, hierro, zinc, cobre, yodo, manganeso, cromo, selenio, molibdeno, potasio, sodio o cobalto. Además, se hace referencia a listas de nutrientes aceptados por las autoridades en diferentes países, tales como por ejemplo, el código de Reglamentos Federales de los Estados Unidos, Título 21, Sección 182.5013.182 5997 y 182.8013-182.8997. Los ejemplos de agentes activos en la forma de compuestos para el cuidado o tratamiento de la cavidad oral y los dientes, son por e emplo, peróxido de hidrógeno enlazado o compuestos capaces de liberar urea durante el mascado.
52/274/04 Los ejemplos de agentes activos en la forma de antisépticos, son por ejemplo, sales y compuestos de g anidina y biguanidina (por ejemplo, diacetato de clorhexidina) y los siguientes tipos de sustancias con solubilidad limitada en agua: compuestos de amonio cuaternario (por ejemplo ceramina, cloroxilenol, violeta de metilo, cloramina) , aldehidos (por ejemplo paraformaldehído) , compuestos de decualina, polinoxilina, fenoles (por ejemplo timol, para clorofenol, cresol) hexaclorofeno, compuestos salicílicos de anilida, triclosan, halógenos (yoduro, yodóforos, cloroamina, sales de ácido diclorocianúrico) , alcoholes (alcohol 3,4-diclorobencílico, alcohol bencílico, fenoxietanol, feniletanol) , véase además, Martindale, The Extra Pharmacopoeia, 28a edición, páginas 547-578; sales metálicas, complejos y compuestos con solubilidad en agua limitada, tales como sales de aluminio (por ejemplo, sulfato de potasio y aluminio A1K(S04)2, 12H20) y además, deben incluirse sales, complejos y compuestos de boro, bario, estroncio, hierro, calcio, zinc, (acetato de zinc, cloruro de zinc, gluconato de zinc) , cobre (cloruro de cobre, sulfato de cobre) , plomo, plata magnesio, sodio, potasio, litio, molibdeno, vanadio; otras composiciones para el cuidado de la boca y los dientes: por ejemplo; sales, complejos y compuestos que contienen flúor (tales
52/274/04 como fluoruro de sodio, monofluorofosfato de sodio, aminofluoruros , fluoruro estannoso) , fosfatos, carbonatos y selenio . Véase además, J. Dent . Res. Vol . 28 No. 2, páginas 160-171, 1949, en donde se menciona una amplia gama de compuestos probados. Los ejemplos de agentes activos en la forma de agentes que ajustan el pH en la cavidad oral incluyen, por ejemplo: ácidos aceptables, tales como ácido adipínico, ácido succínico, ácido fumárico o sales de los mismos o sales de ácido cítrico, ácido tartárico, ácido málico, ácido acético, ácido láctico, ácido fosfórico y ácido glutárico y bases aceptables, tales como carbonatos, carbonatos ácidos, fosfatos, sulfatos u óxidos de sodio, potasio, amonio, magnesio o calcio, especialmente magnesio y calcio. Los ejemplos de agentes activos en la forma de agentes antifumantes , incluyen, por ejemplo: nicotina, polvo de tabaco o sales de plata, por ejemplo, acetato de plata, carbonato de plata y nitrato de plata. En una modalidad adicional de la invención, los ésteres de ácido graso de sucrosa también pueden utilizarse para incrementar la liberación de los edulcorantes, incluyendo por ejemplo, los llamados edulcorantes altamente potentes tales como, por ejemplo, sacarina, ciclamato,
52/274/04 aspartame, taumatina, dihidrochalconas , esteviosida, glicirricina o sales o compuestos de los mismos. Para una liberación incrementada del edulcorante, los ácidos grasos de sucrosa, de manera preferida, tienen un contenido de palmitato de al menos 40%, tal como al menos 50%. Los ejemplos adicionales de los agentes activos son medicinas de cualquier tipo. Los ejemplos de agentes activos en la forma de medicinas incluyen cafeína, ácido salicílico, salicil amida y sustancias relacionadas (ácido acetilsalicílico , salicilato de colina, salicilato de magnesio, salicilato de sodio) , paracetamol, sales de pentazocina (clorhidrato de pentazocina y lactato de pentazocina) , clorhidrato de buprenorfina, clorhidrato de codeína y fosfato de codeína, morfina y sales de morfina (clorhidrato, sulfato, tartrato) , clorhidrato de metadona, cetobemidona y sales de cetobemidona (clorhidrato) , bloqueadores beta,
(propanolol) , antagonistas del calcio, clorhidrato de verapamilo, nifedipina, así como sustancias adecuadas y sales de las mismas, mencionadas en Pharm. Int., Nov. 85, páginas 267-271, Barney H. Hunter y Robert L. Talbert, nitroglicerina, tetranitrato de eritritilo, estricnina y sales de la misma, lidocaína, clorhidrato de tetracaína, clorhidrato de etorfina, atropina, insulina, enzimas (por ejemplo papaína, tripsina, amiloglucosidasa,
52/274/04 glucosaoxidasa, estreptocinasa, estreptodornasa, dextranasa, alfa amilasa) , polipéptidos (oxitocina, gonadorrelina, (LH.RH), acetato de desmopresina (DDAVP) , clorhidrato de isoxsuprina, compuestos de ergotamina, cloroquina (fosfato, sulfato) , isosorbida, demoxitocina, heparina . Otros ingredientes activos incluyen beta-lupeol, Letigen®, citrato de sildenafil y derivados de los mismos. Los productos dentales incluyen Carbamida, CPP, Fosfo Péptido de Caseína; Clorhexidina, Diacetato de clorhexidina, Cloruro de Clorhexidina, Digluconato de Clorhexidina, Hexetedina, Cloruro de estroncio, Cloruro de potasio, Bicarbonato de sodio, Carbonato de sodio, Ingredientes que contienen flúor, Fluoruros, Fluoruro de sodio, Fluoruro de aluminio, Fluoruro de amonio, Fluoruro de calcio, Fluoruro es annoso, otros ingredientes que contienen flúor, Fluorosilicato de amonio, Fluorosilicato de potasio, Fluorosilicato de potasio, Monofluorofosfato de amonio, Monofluorofosfato de calcio, Monofluorofosfato de potasio, Monofluorofosfato de sodio, Fluoruro de octadecentil amonio, Dihidrofluoruro de Estearil Trihidroxietil Propilendiamina, Vitaminas que incluyen A, Bl, B2, B6, B12, Ácido fólico, niacina, Pantotensuro, biotina, C, D, E, K. Minerales, incluyendo el Calcio, Fósforo, Magnesio, Hierro, Zinc, Cobre, Yodo, Manganeso,
52/274/04 Cromo, Selenio, Molibdeno. Otros ingredientes activos incluyen: Q10®, enzimas. Los fármacos naturales incluyen Ginkgo Biloba, jengibre y aceite de pescado. La invención también se relaciona con el uso de fármacos para la migraña, tales como antagonistas de la Serotonina: Sumatriptan, Zolmitriptan, Naratriptan, Rizatriptan, Eletriptan; fármacos para las náuseas tales como Ciclicina, Cinaricina, Dimenhidramina, Difenhidrinat ; fármacos para la fiebre del heno, tales como Cetricina, Loratidina, fármacos para el alivio del dolor, tales como Buprenorfina, Tramado1, fármacos para enfermedades orales tales como Miconazol, Anfotericina B, Triamcinolonacetona; y los fármacos Cisaprida, Domperidona, Metoclopramida . En una modalidad preferida, la invención se relaciona con la liberación de Nicotina y sus sales. Los ingredientes activos y/o sabores mencionados anteriormente, pueden premezclarse en la base para goma. Cuando los gránulos de la base para goma comprenden ingredientes activos premezclados , puede obtenerse una liberación controlada de los ingredientes activos, por medio de al menos un amortiguador doble de los ingredientes activos, el primer amortiguador comprende ingredientes activos combinados en la mezcla final inmediatamente antes de la compresión, el segundo amortiguador comprende ingredientes activos combinados en
52/274/04 la base para goma antes de la combinación de la base para goma y los aditivos de la base para goma. Generalmente, la liberación del sabor y/o los ingredientes activos puede ajustarse, ajustando el equilibrio entre los ingredientes y los aditivos para la goma de mascar premezclados agregados antes de la compresión, cuando se combinan cuidadosamente el granulado de la base para goma con el resto de los aditivos para la goma de mascar deseados . En el paso 24, la combinación resultante se prepara para la formación de tabletas por medio de tamizado . El grado de tamizado depende principalmente de como "reaccionan" los gránulos de la base para goma cuando los aditivos para la goma de mascar se combinan juntos. Si se desea una capa de barrera, esto puede hacerse de principalmente dos maneras . Si es adecuado, se suplementa una preformación inicial de los gránulos rociando la capa de barrera en la superficie o al menos una parte de la superficie de los granulados preformados . Esta técnica y variantes de la misma pueden referirse como una deposición explícita de la capa de barrera . Sin embargo, de manera preferida, la capa de barrera se establece de una manera más implícita. Esta
52/274/04 técnica y variantes de la misma pueden referirse como deposición implícita de la capa de barrera. Esta técnica implica que el compuesto de la capa de barrera se rocía o deposita inicialmente en las superficies de contacto de las herramientas de prensado de una máquina de compresión. Una técnica aplicable adecuada para la deposición implícita de la capa de barrera se describe en la Patente de los Estados Unidos 5,643,630. Una capa de barrera opcional puede comprender por ejemplo, lubricantes, antiadherentes y deslizantes. El estearato de magnesio puede, por ejemplo, aplicarse como un compuesto separador pulverizado. La capa de barrera puede agregarse a la tableta final, por ejemplo, depositando cantidades dosificadas de lubricantes pulverizados y compuestos separadores en el material que entra en contacto con las superficies de las herramientas de prensado de las máquinas para formar tabletas . La capa de barrera puede establecerse por medio de, por ejemplo, estearatos metálicos, aceites vegetales hidrogenados, aceites vegetales parcialmente hidrogenados, polietilenglicoles , monoestearatos de polioxietileno, grasas animales, silicatos, dióxido de silicatos, talco, estearatos de magnesio, estearatos de calcio, sílice fumante, aceites de semillas de algodón hidrogenados en
52/274/04 polvo, aceites vegetales hidrogenados, aceite de soya hidrogenado y mezclas de los mismos. Si no se aplica una barrera, debe incorporarse un auxiliar para la compresión en la combinación final, con el fin de evitar la adhesión a las partes mecánicas de la compresión . En el paso 25, la combinación triturada se aplica a las herramientas de prensado de una máquina para formar tabletas y se comprime en tabletas de goma de mascar. En el paso 26, el cual es opcional, pero preferido, la goma de mascar con forma de tableta se proporciona con un recubrimiento adecuado. Debe notarse aquí que la tableta de goma de mascar preferida de acuerdo con una modalidad de la invención, tiene un contenido de agua muy bajo. Por lo tanto, con el fin de mantener el centro de la goma estable con respecto a la influencia de los alrededores, principalmente en la forma de humedad, debe aplicarse un recubrimiento. De acuerdo con una modalidad de la invención, el elemento de la goma de mascar comprende de aproximadamente 1 a aproximadamente 75% en peso de un recubrimiento externo aplicado en el centro de la goma de mascar. En el presente contexto, un recubrimiento externo adecuado es cualquier recubrimiento que resulte en una estabilidad al almacenamiento extendida de los productos de goma de mascar
52/274/04 comprimidos, como se definieron anteriormente, con relación a una goma de mascar de la misma composición que no está recubierta. Así, los tipos de recubrimiento adecuados incluyen recubrimientos duros, recubrimientos de película y recubrimientos suaves de cualquier composición, incluyendo aquéllas utilizadas actualmente en el recubrimiento de goma de mascar, productos farmacéuticos y repostería. De acuerdo con una modalidad preferida de la invención, el recubrimiento de película se aplica a la tableta de goma de mascar comprimida. Un tipo de recubrimiento externo actualmente preferido es un recubrimiento duro, término el cual se utiliza con el significado convencional de ese término, incluyendo recubrimientos de azúcar y recubrimientos libres de azúcar (o sin azúcar) y combinaciones de los mismos. Los objetos del recubrimiento duro son obtener una capa dulce, crujiente, la cual es apreciada por el consumidor, y proteger los centros de goma por varias razones. En un proceso típico de proporcionar los centros de goma de mascar con un recubrimiento protector de azúcar, los centros de goma son tratados sucesivamente en un equipo de recubrimiento adecuado con soluciones acuosas de azúcar cristalizable, tales como sucrosa o dextrosa, las cuales, dependiendo de la etapa de recubrimiento alcanzada, pueden contener otros ingredientes funcionales, por ejemplo,
52/274/04 rellenos, colores, etc. En el presente contexto, el recubrimiento de azúcar puede contener compuestos funcionales o activos adicionales, incluyendo compuestos saborizantes, compuestos farmacéuticamente activos y/o sustancias que degradan los polímeros. En la producción de la goma de mascar puede, sin embargo, preferirse reemplazar los compuestos de azúcar cariogénicos en el recubrimiento por otros compuestos edulcorantes, de manera preferida cristalizables , que no tienen un efecto cariogénico. En la técnica, tal recubrimiento se refiere generalmente como recubrimientos sin azúcar o libres de azúcar. Las sustancias no cariogénicas para un recubrimiento duro preferidas actualmente incluyen polioles, por ejemplo, sorbitol, maltitol, manitol, xilitol, eritritol, lactitol, isomalt y tagatosa, las cuales se obtienen por métodos industriales mediante la hidrogenación de la D-glucosa, maltosa, fructosa o levulosa, xilosa, eritrosa, lactosa, isomaltulosa y D-galactosa, respectivamente. En un proceso de recubrimiento duro típico, como se describirá con detalle en lo siguiente, un jarabe que contiene azúcar y/o poliol cristalizable, se aplica en los centros de goma y el agua que contiene se evapora soplando con aire tibio seco. Este ciclo debe repetirse varias veces, de manera típica de 10 a 80 veces, con el fin de
52/274/04 alcanzar el hinchamiento requerido. El término
"hinchamiento" , se refiere al incremento en peso de los productos, considerado al final de la operación de recubrimiento, en comparación con el inicio, y con relación al peso final de los productos recubiertos . De acuerdo con la presente invención, la capa de recubrimiento constituye de aproximadamente 1 a aproximadamente 75% en peso del elemento de goma de mascar terminado, tal como de aproximadamente 10 a aproximadamente 60% en peso, incluyendo aproximadamente 15 a aproximadamente 50% en peso . En las modalidades útiles adicionales de la invención, el recubrimiento externo del elemento de goma de mascar, es un elemento que está sometido a un proceso de recubrimiento de película, y el cual comprende por lo tanto, uno o más agentes poliméricos que forman una película, y opcionalmente uno o más compuestos auxiliares, por ejemplo, plastificantes, pigmentos y opacificantes . Un recubrimiento de película es un recubrimiento delgado basado en un polímero, aplicado al centro de la goma de mascar de cualquiera de las formas anteriores . El espesor de tal recubrimiento es usualmente de entre 20 y 100 µ??. Generalmente, el recubrimiento de película se obtiene pasando los centros de goma de mascar a través de una zona de rociado con gotas atomizadas del material de
52/274/04 recubrimiento, en un vehículo solvente acuoso u orgánico adecuado, después de lo cual el material que se adhiere a los centros de goma, se seca antes de que se reciba la siguiente porción de recubrimiento. Este ciclo se repite hasta que el recubrimiento se termina. En el presente contexto, los polímeros de recubrimiento de película adecuados, incluyen derivados de celulosa comestibles, tales como éteres de celulosa, incluyendo metil celulosa (MC) , hidroxietil celulosa (HEC) , hidroxipropil celulosa (HPC) e hidroxipropil metilcelulosa (HPMC) . Otros agentes de recubrimiento de película útiles son polímeros y copolímeros de acrílico, por ejemplo, copolímero de aminoéster de metilacrilato o mezclas de derivados de celulosa y polímeros acrílicos. Un grupo particular de polímeros de recubrimiento de película también referidos como polímeros funcionales, son polímeros que además de sus características de formación de película, confieren un desempeño de liberación modificada con respecto a los componentes activos de la formulación de goma de mascar. Tales polímeros que modifican la liberación, incluyen copolímeros de éster de metilacrilato, etilcelulosa (EC) y polímeros entéricos diseñados para resistir el medio ácido del estómago, aunque se disuelven fácilmente en el duodeno. El último grupo de polímeros incluye: ftalato de acetato de celulosa (CAP), ftalato de
52/274/04 acetato de polivinilo (PVAP) , laca, copolímeros de ácido metacrílico, trimetilato de acetato de celulosa (CAT) y HPMC . Se apreciará que el recubrimiento de película externo de acuerdo con la presente invención, puede comprender cualquier combinación de los polímeros de recubrimiento de película anteriores. En otras modalidades, la capa de recubrimiento de película de los elementos de goma de mascar de acuerdo con la invención, comprende un agente plastificante que tiene la capacidad de alterar las propiedades físicas de un polímero, para volverlo más útil para realizar su función como un material que forma una película. En general, el efecto de los plastificantes será hacer al polímero más suave y más manejable, conforme las moléculas de plastificante se interponen ellas mismas entre las hebras de polímero individuales, rompiendo así las interacciones polímero-polímero. La mayoría de los plastificantes utilizados en el recubrimiento de película son, ya sea, amorfos, o tienen muy poca cristalinidad. En el presente contexto, los plastificantes adecuados incluyen polioles tales como glicerol, propilenglicol , polietilenglicol , por ejemplo, los grados 200-6000 de los mismos, ésteres orgánicos tales como ésteres de ftalato, sebacato de dibutilo, ésteres de citrato y tiacetina, aceites/glicéridos , incluyendo aceite de ricino,
52/274/04 monoglicéridos acetilados y aceite de coco fraccionado. La elección de los polímeros que forman una película y los agentes plastificantes para el recubrimiento externo del presente elemento de goma de mascar, se hace con la consideración debida para lograr las mejores propiedades de barrera posibles del recubrimiento, con respecto a la disolución y difusión a través de la película, de la humedad y los gases. El recubrimiento de película de los elementos de goma de mascar también pueden contener uno o más colorantes u opacificantes . Además de proporcionar un tinte del color deseado, tales agentes pueden contribuir a proteger la base para goma comprimida contra las reacciones previas al masticado, en particular, formando una barrera contra la humedad y los gases. Los colorantes/opacificantes adecuados incluyen tintes orgánicos y sus lacas, agentes colorantes inorgánicos, por ejemplo, óxido de titanio y colores naturales, tales como, por ejemplo, ß-caroteno. Adicionalmente, los recubrimientos de película pueden contener una o varias sustancias auxiliares, tales como sabores y ceras o compuestos de sacáridos tales como polidextrosa, dextrinas, incluyendo maltodextrina, lactosa, almidón modificado, una proteína tal como gelatina o ceína, una goma vegetal y cualquier combinación de los mismos. En una modalidad específica, el centro de la goma
52/274/04 de mascar está en forma de una barra, la cual se proporciona en uno o ambos lados con una película comestible que comprende capas alternas de un recubrimiento de un agente que forma una película soluble en agua, por ejemplo, un derivado de celulosa, un almidón modificado, una dextrina, gelatina, ceína, una goma vegetal, un polímero sintético y cualquier combinación de los mismos, y una cera tal como cera de abeja, cera de carnauba, cera de candelilla, cera microcristalina, cera de parafina y combinaciones de las mismas. Es también un aspecto de la presente invención, que el recubrimiento externo del elemento de goma de mascar pueda contener uno o más componentes farmacéuticos o cosméticos que incluyan aquéllos mencionados aquí anteriormente. En consecuencia, en las modalidades adicionales de la invención, el elemento de goma de mascar con recubrimiento duro o recubierto con película anterior, es un elemento en donde el recubrimiento externo comprende al menos un componente aditivo seleccionado de un agente aglutinante, un componente que absorbe la humedad, un agente que forma una película, un agente dispersante, un componente antiadhesividad, un agente para carga, un agente saborizante, un agente colorante, un componente farmacéutica o cosméticamente activo, un componente
52/274/04 lipídico, un componente de cera, un azúcar y un ácido. Si se desea retardar el efecto de cualquiera de estos componentes aditivos en el recubrimiento externo hasta el mascado de la goma de mascar, tales componentes pueden, de acuerdo con la invención, encapsularse utilizando cualesquier agentes de encapsulacion convencional tal como, por ejemplo, una proteína que incluye gelatina y proteína de soya, un derivado de celulosa que incluye cualquiera de aquéllos mencionados anteriormente, un derivado de almidón, polímeros sintéticos comestibles y sustancias lipídicas, las últimas opcionalmente en la forma de encapsulacion de liposomas . En otras modalidades de la invención, el elemento de goma de mascar, se proporciona con un recubrimiento externo en la forma descrita generalmente en la técnica como un recubrimiento suave. Tales recubrimientos suaves se aplican utilizando métodos convencionales y pueden consistir de manera ventajosa, de una mezcla de azúcar o cualquiera de los compuestos edulcorantes no cariogénicos , sin azúcar anteriores, y un hidrolizado de almidón. Nuevamente, deberá notarse que el recubrimiento descrito anteriormente es opcional o que puede posponerse hasta que se ajuste en la última parte del proceso de fabricación, debido al hecho de que la capa de barrera aplicada también está actuando como una barrera completa o
52/274/04 al menos parcial para transferir la humedad desde el medio hacia la tableta. Generalmente con respecto a las formulaciones de base para goma aplicables dentro del alcance de la invención, los elastómeros sintéticos útiles incluyen, de manera no exclusiva, los elastómeros sintéticos listados en la Administración de Alimentos y Fármacos, CFR, Titulo 21, Sección 172,615, las Sustancias Masticables, Sintéticas), tales como poliisobutileno, por ejemplo, que tiene un peso molecular promedio por cromatografía con presión de gas (GPC) en el intervalo de aproximadamente 10,000 a aproximadamente 1,000,000, incluyendo el intervalo de 50,000 a 80,000, copolímero de isobutileno-isopreno (elastómero de butilo) , copolímeros de estireno-butadieno, por ejemplo, que tienen relaciones de aproximadamente 1:3 a aproximadamente 3:1, acetato de polivinilo (PVA) , por ejemplo que tiene un peso molecular promedio por GPC en el intervalo de 2,000 a aproximadamente 90,000, tal como en el intervalo de 3,000 a 80,000, incluyendo el intervalo de 30,000 a 50,000, en donde los acetatos de polivinilo con peso molecular más alto se utilizan típicamente en una base para goma de bomba, poliisopreno , polietileno, copolímero de acetato de vinilo-laurato de vinilo, por ejemplo, que tiene un contenido de laurato de vinilo de aproximadamente 5 a aproximadamente 50% en peso, tal como de 10 a 45% en
52/274/04 peso del copolímero, y combinaciones de los mismos. Es común en la industria combinar en una base para goma un elastómero sintético que tiene un alto peso molecular y un elastómero con un bajo peso molecular. Las combinaciones actualmente preferidas de los elastómeros sintéticos incluyen, de manera no exclusiva, poliisobutileno y estireno-butadieno, poliisobutileno y poliisopreno, poliisobutileno y copolímero de isobutileno-isopreno (hule de butilo) y una combinación de poliisobutileno, copolímero de estireno-butadieno y copolímero de isobutileno-isopreno, y todos los polímeros sintéticos individuales anteriores, en mezcla con acetato de polivinilo, copolímeros de acetato de vinilo-laurato de vinilo, respectivamente, y mezclas de los mismos. Los compuestos del polímero elastomérico o resinoso particularmente interesantes que pueden utilizarse de manera ventajosa en un proceso de acuerdo con la invención, incluyen polímeros los cuales, en contraste con los elastómeros y resinas utilizados actualmente, pueden degradarse física, química o enzimáticamente en el medio, después del uso de la goma de mascar, provocando por lo tanto, menos contaminación ambiental que las gomas de mascar basadas en polímeros no degradables, puesto que los restos de la goma de mascar degradable se desintegrarán finalmente y/o se retirarán más fácilmente con medios
52/274/04 físicos o químicos del sitio en donde se desecharon. De acuerdo con la invención, los componentes de la base para goma de mascar que se utilizan aquí pueden incluir uno o más compuestos resinosos que contribuyen a obtener las propiedades masticables y actúan como plastificantes para los elastómeros de la composición de la base para goma. En el presente contexto, los plastificantes para los elastómeros incluyen, de manera no exclusiva, ésteres de colofonia natural, referidos con frecuencia como gomas de éster, incluyendo como ejemplos, ásteres de glicerol . de colofonias parcialmente hidrogenadas, ésteres de glicerol de colofonias polimerizadas, ésteres de glicerol de colofonias parcialmente dimerizadas, ésteres de glicerol de rosinas de talol, ésteres de pentaeritritol de colofonias parcialmente hidrogenadas, ésteres metílicos de colofonias, ésteres metílicos parcialmente hidrogenados de colofonias y ésteres de pentaeritritol de colofonias. Otros compuestos resinosos útiles incluyen resinas sintéticas tales como resinas de terpeno derivadas de alfa-pineno, beta-pineno, ylo d-limoneno, resinas naturales de terpeno y cualesquier combinaciones adecuadas de lo anterior. La elección de los plastificantes para los elastómeros variará dependiendo de la aplicación específica y del tipo de elastómero que se utiliza.
52/274/04 Una formulación de base para goma de mascar puede, si se desea, incluir uno o más rellenos/texturizantes, incluyendo como ejemplos, carbonato de magnesio y calcio, sulfato de sodio, piedra caliza triturada, compuestos de silicato tales como silicato de magnesio y aluminio, caolín y arcilla, óxido de aluminio, óxido de silicio, talco, óxido de titanio, fosfatos mono, di y tricálcicos, polímeros de celulosa, tales como madera y combinaciones de los mismos. Los rellenos/texturizantes también pueden incluir fibras orgánicas naturales tales como fibras de vegetales y frutas, granos, arroz, celulosa y combinaciones de los mismos . Una formulación de base para goma puede, de acuerdo con la presente invención, comprender uno o más ablandadores, por ejemplo, poliésteres de sucrosa, incluyendo aquéllos descritos en la WO 00/25598, la cual se incorpora aquí como referencia, sebo, grasa hidrogenada incluyendo sebo, aceites vegetales hidrogenados y parcialmente hidrogenados, manteca de cacao, monoestearato de glicerol, triacetato de glicerol, lecitina, di y triglicéridos , monoglicéridos acetilados, ácidos grasos (por ejemplo, ácidos esteárico, palmítico, oleico y linoléico) y combinaciones de los mismos. Como se utiliza aquí, el término "ablandador" designa un ingrediente, el
52/274/04 cual ablanda la base para goma o la formulación de goma de mascar, y abarca ceras, grasas, aceites, emulsificantes , tensoactivos y solubilizantes . Para ablandar más la base para goma y proporcionarle propiedades de unión al agua, que le confieren a la base para goma una superficie lisa agradable y reduce sus propiedades adhesivas, usualmente se agregan uno o más emulsificantes a la composición, típicamente en una cantidad de 0 a 18% en peso, de manera preferida, de 0 a 12% en peso de la base para goma. Los mono y diglicéridos de ácidos grasos comestibles, los ésteres de ácido láctico y los ésteres de ácido acético de mono y diglicéridos de los ácidos grasos comestibles, mono y diglicéridos acetilados, ésteres de azúcar de ácidos grasos comestibles, estearatos de Na, K, Mg y Ca, lecitina, lecitina hidroxilada y lo similar son ejemplos de emulsificantes utilizados convencionalmente, que pueden agregarse a la base para goma de mascar. En el caso de la presencia de un ingrediente biológica o farmacéuticamente activo como se define a continuación, la formulación puede comprender ciertos emulsificantes y/o solubilizantes con el fin de mejorar la dispersión y liberar el ingrediente activo . Las ceras y las grasas se utilizan convencionalmente para el ajuste de la consistencia y para
52/274/04 ablandar la base para goma de mascar cuando se preparan las bases para goma de mascar. Con relación a la presente invención, cualquier tipo de cera y grasa utilizado convencionalmente y adecuado puede utilizarse, tales como por ejemplo, cera de salvado de arroz, cera de polietileno, cera de petróleo (parafina refinada y cera microcristalina) , parafina, cera de abejas, cera de carnauba, cera de candelilla, manteca de cacao, polvo de cacao desgrasado y cualquier aceite o grasa adecuado, como por ejemplo, aceites vegetales parcialmente hidrogenados o grasas animales parcialmente hidrogenadas . Además, la formulación de la base para goma puede, de acuerdo con la presente invención, comprender colorantes y blanqueadores tales como tintes y lacas del tipo FD&C, extractos de frutas y vegetales, dióxido de titanio y combinaciones de los mismos. Los componentes útiles para la base de goma de mascar adicionales incluyen antioxidantes, por ejemplo, hidroxitolueno butilado (BHT) , butil hidroxianisol (BHA) , galato de propilo y tocoferoles y conservadores.
Ejemplo 1 Se preparó la goma de mascar como se describe con referencia a la Figura 2. Debe enfatizarse que pueden aplicarse otras
52/274/04 varias composiciones de base para goma dentro del alcance de la presente invención. La primera base para goma que se mezcló mecánicamente en el paso 21a comprendió elastómero: 17% en peso resina sintética: 28% en peso grasa/rellenos: 55% en peso cera: 0% en peso
En el paso 200, la primera base para goma se mezcló con un sabor a mentol. La primera base para goma comprende aproximadamente 10.3% en peso de la combinación completa obtenida en el paso 23. Durante la granulación en el paso 22a del primer granulado de la base para goma, se agregó un edulcorante, sorbitol, 50:50. En otras palabras, el sorbitol comprende aproximadamente 10.3% en peso de la combinación completa obtenida en el paso 23. La granulación se realizó durante el enfriamiento. La segunda base para goma que se mezcló mecánicamente en el paso 21b comprendió elastómero: 19% en peso resina natural: 20% en peso resina sintética: 20% en peso
52/274/04 grasa/rellenos: 26% en peso cera: 15% en peso
La segunda base para goma comprende aproximadamente 25.6% en peso de la combinación completa obtenida en el paso 23. Durante la granulación en el paso 22b del segundo granulado de la base para goma, se agregó un edulcorante, sorbitol, 50:50. En otras palabras, el sorbitol comprende aproximadamente 25.6% en peso de la combinación completa obtenida en el paso 23. La granulación se realizó durante el enfriamiento . En el paso 23, ambos granulados se combinan juntos con una cantidad de edulcorante adicional, nuevamente sorbitol, aproximadamente 18.6% en peso de la combinación completa obtenida en el paso 23, se agregó un aditivo adicional, aproximadamente 1.4% en peso de la combinación completa obtenida en el paso 23 y finalmente las llamadas perlas de sabor, y edulcorantes de alta intensidad. Los edulcorantes de alta intensidad comprenden aproximadamente 0.15% de aspartame +0.15% de acesulfame K=0.3% en total, en peso. Finalmente, la combinación triturada se comprimió en una goma de mascar. La goma de mascar resultante tiene dos características significativas, es decir, un
52/274/04 amortiguador doble de liberación del sabor y una función de doble textura . Además, el mismo amortiguador doble del ingrediente activo puede establecerse de la misma manera, es decir, incorporando una parte de los ingredientes activos en la base para goma y agregando el resto del ingrediente activo inmediatamente antes de la compresión. El amortiguador doble de liberación se notó inmedi tamente por un panel de prueba que prueba la goma de mascar obtenida, determinando que se obtuvo la doble liberación, cuando se masca la goma de mascar, una liberación inicial dominada por los aditivos agregados en el paso 23, y una liberación posterior dominada por el sabor incorporado en el primer granulado de la base para goma . Además, se determinó que la textura de la goma de mascar es impresionante de manera sorprendente, en comparación con la goma de mascar comprimida convencional. Especialmente, se notó que la textura de la mascada inicial era impresionante. Finalmente, debe mencionarse que aunque sólo se han descrito anteriormente dos bases para goma, casi cualquier número de diferentes bases para goma pueden aplicarse dentro del alcance de la invención. Debe notarse que la primera línea del proceso,
52/274/04 aquí el paso 21a, 200, 22a, define el mezclado y la preparación de un granulado de la goma base con un sabor incorporado, que se basa de manera preferida en una base para goma libre de resina natural y de manera preferida, también libre de cera. Generalmente, de acuerdo con la invención, la primera base para goma debe ser capaz; de manera preferida, de incorporar una cantidad relativamente grande de sabor sin disolverse. Esto se obtiene de manera relativamente fácil, por ejemplo, aplicando resinas sintéticas y evitando la cera en la base para goma. La cantidad relativamente grande de sabor premezclado en la base para goma en el paso 200 forma uno de los dos diferentes amortiguadores de liberación del sabor de una goma de mascar. Así, el sabor premezclado se incorpora en una parte de los granulados y tiende a proporcionar una liberación relativamente tardía, mientras que los aditivos del sabor agregados en el paso 23, tienden a liberarse mucho antes, durante la mascada inicial de la goma de mascar. En comparación con la goma de mascar mezclada de manera convencional, la compresión de un granulado de base para goma junto con los aditivos para la goma de mascar, es una unión relativamente poco rigurosa de la goma de mascar final, al menos con respecto a la temperatura. Sin embargo,
52/274/04 la omisión de despedazar completamente el granulado junto con los aditivos deseados resultará, de acuerdo con la goma de mascar convencional, en un riesgo de desmoronamiento y desintegración, especialmente durante el mascado inicial. De acuerdo con la invención, la goma de mascar proporcionada, que tiene como característica gránulos adhesivos, puede contrarrestar la desintegración provocada por el mascado inicial a tal grado, que la goma de mascar permanece sin desmoronarse hasta que los gránulos son mezclados finalmente durante el mascado de la goma de mascar . De acuerdo con la invención, los sabores encapsulados , también referidos en la técnica como perlas, pueden agregarse a la combinación final, por ejemplo, en el paso 23 de la Figura 2, antes de la compresión. Una de varias ventajas de acuerdo con la invención cuando se aplica un proceso con múltiples líneas, es que una de las líneas, por ejemplo, la que se refiere como una premezcla puede comprender un producto específico y la segunda línea puede comprender una mezcla de base universal, típicamente un granulado, que puede aplicarse a cada proceso con dos líneas. De esta manera, diferentes premezclas de por ejemplo, sabor o ingredientes activos, pueden constituir la línea de mezcla que define el producto final.
52/274/04 Esta característica representa una ventaja adicional, en el sentido de que la mezcla universal de la base para goma, debido al hecho de que está básicamente libre de sabores u otros ingredientes que modifican la base, es relativamente estable y puede fabricarse y almacenarse de manera relativamente robusta a las influencias ambientales, tales como humedad y temperatura, cuando se comparan con el granulado de la premezcla resultante, que comprende el sabor incorporado. De acuerdo con una modalidad adicional de la invención, es posible ajustar y controlar además, la liberación del sabor de la goma de mascar resultante, como un equilibrio entre la liberación inicial, obtenida principalmente por el sabor y los edulcorantes agregados caundo se comprime el granulado combinado en la goma de mascar final, y la liberación posterior, obtenida principalmente por el sabor, el cual se ha incorporado en los elastómeros de la base para goma durante la etapa de premezclado. El equilibrio entre la base para goma premezclada y la granulada en la mezcla, puede variar de manera significativa de aplicación a aplicación, dependiendo de la liberación de sabor deseada de la goma de mascar final y la concentración del sabor en la premezcla. De acuerdo con una modalidad adicional de la
52/274/04 invención, el perfil de la goma de mascar puede ajustarse de manera ventajosa cuando se combinan las bases para goma premezcladas con las bases para goma en la segunda línea. La línea de la premezcla puede incluir no sólo sabores en medios convencionales, sino también incluir ingredientes activos, encapsulados o no encapsulados . Cuando los gránulos de la base para goma comprenden ingredientes activos premezclados , puede obtenerse una liberación controlada de los ingredientes activos por medio de al menos un amortiguador doble de los ingredientes activos, el primer amortiguador comprende los ingredientes activos combinados en la mezcla final inmediatamente antes de la compresión, el segundo amortiguador comprende los ingredientes activos combinados en la base para goma antes de la combinación de la base para goma y los aditivos para la base para goma . De esta manera, puede obtenerse el equilibrio entre los ingredientes premezclados y los ingredientes comprimidos normales, un cierto equilibrio deseado entre la liberación inicial y posterior de los ingredientes activos. Deberá notarse que el equilibrio entre la liberación inicial y la posterior de los ingredientes activos puede correlacionarse venta osamente con la liberación inicial y posterior de los sabores, facilitando y optimizando por lo tanto, el enmascaramiento.
52/274/04
Claims (2)
- REIVINDICACIONES Z 1. Una tableta de goma de mascar comprimida (37) que comprende un centro de la goma de mascar (38) , el centro de la goma (38) comprende la compresión de los gránulos de la base para goma (32) y aditivos para la goma de mascar (33), los aditivos para la goma de mascar comprenden edulcorantes y sabores, al menos una primera parte de los gránulos de la base para goma (32) comprende un sabor o ingredientes activos incorporados en la base para goma, al menos una segunda parte de los gránulos de la base para goma (32) comprende gránulos de una base para goma convencional . 2. La tableta de goma de mascar comprimida según la reivindicación 1, en donde al menos una primera parte de los gránulos de la base para goma (32) comprenden una resina resistente al sabor . 3. La tableta de goma de mascar comprimida según la reivindicación 1 ó 2, en donde al menos una primera parte de los gránulos de la base para goma (32) comprenden una resina sintética. 4. La tableta de goma de mascar comprimida según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3 , en donde 52/274/04 la resina sintética comprende acetato de polivinilo, copolímeros de acetato de vinilo-laurato de vinilo y mezclas de los mismos. 5. La tableta de goma de mascar comprimida según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde al menos la primera parte de los gránulos de la base para goma (32) están sustancialmente libres de cera. 6. La tableta de goma de mascar comprimida según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5 , en donde la tableta de goma de mascar tiene un contenido de agua menor que 5% en peso, de manera preferida menor que 3% en peso, aún de manera más preferida, menor que 1.0% en peso . 7. La tableta de goma de mascar comprimida según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en donde el centro de la goma (38) está sustancialmente libre de compuestos auxiliares para la compresión. 8. La tableta de goma de mascar comprimida según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en donde al menos una segunda parte de los gránulos de la base para goma (32) tienen una adhesividad moderada. 9. La tableta de goma de mascar comprimida según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en donde al menos una segunda parte de los gránulos de la base para goma (32) comprende resinas naturales. 52/274/04 10. La tableta de goma de mascar comprimida según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en donde al menos una segunda parte de los gránulos de la base para goma (32) comprende una cera. 11. La tableta de goma de mascar comprimida según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en donde la adhesividad moderada se obtiene por medio de al menos una resina natural incorporada en al menos una parte de los gránulos de la base para goma (32) . 12. La tableta de goma de mascar comprimida según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, en donde la tableta de goma de mascar comprimida comprende de aproximadamente 3% a 50% en peso de resinas naturales, de manera preferida de aproximadamente 5% a 40% en peso. 13. La tableta de goma de mascar comprimida según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12 , en donde la tableta de goma de mascar comprimida comprende de aproximadamente 0.5% a 30% en peso de elastómeros, de manera preferida de aproximadamente 5% a 25% en peso. 14. La tableta de goma de mascar comprimida según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, en donde la tableta de goma de mascar comprimida comprende de aproximadamente 0.1% a 15% en peso de agentes saborizantes , de manera preferida de aproximadamente 0.8% a 5% en peso. 52/274/04 15. La tableta de goma de mascar comprimida según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, en donde las resinas naturales proporcionan una textura adhesiva y mejorada de la tableta. 16. La tableta de goma de mascar comprimida según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, en donde la capa de barrera comprende, por ejemplo, lubricantes, antiadherentes y deslizantes. 17. La tableta de goma de mascar comprimida según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16, en donde la capa de barrera comprende estearato de magnesio . 18. La tableta de goma de mascar comprimida según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 17, en donde la capa de barrera comprende estearatos metálicos, aceites vegetales hidrogenados, aceites vegetales parcialmente hidrogenados, polietilenglicoles, monoestearatos de polioxietileno, grasas animales, silicatos, dióxido de silicatos, talco, estearatos de magnesio, estearatos de calcio, sílice fumante, aceites de semillas de algodón hidrogenados en polvo, aceites vegetales hidrogenados, aceite de soya hidrogenado y mezclas de los mismos. 19. La tableta de goma de mascar comprimida según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 18, en donde 52/274/04 el centro de la goma está sustancialmente libre de lubricantes, antiadherentes y deslizantes. 20. La tableta de goma de mascar comprimida según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 19, en donde los aditivos para la goma de mascar comprenden edulcorantes en la cantidad de 5 a aproximadamente 95% en peso de la goma de mascar, de manera más típica, de aproximadamente 20 a aproximadamente 80% en peso, tal como 30 a 60% en peso de la goma. 21. Un granulado de goma de mascar, al menos una parte de las partículas del granulado de goma de mascar está incorporada con sabor y/o ingredientes activos y comprenden una base para goma hecha basándose en las resinas sintéticas y al menos una parte de las partículas del granulado de goma de mascar comprende una base para goma hecha basándose en resinas naturales . 22. El granulado de goma de mascar según la reivindicación 21, en donde al menos una parte del granulado de goma de mascar comprende edulcorantes a granel, de manera preferida, sorbitol. 23. Un método para proporcionar una goma de mascar comprimida, que comprende los pasos de - mezclar al menos un elastómero y al menos un plastificante en una primera base para goma homogénea, 52/274/04 - incorporar una cantidad de sabor en la primera base para goma, de manera preferida, mezclando de manera mecánica, - granular la base para goma a la que se ha incorporado sabor, - mezclar al menos un elastómero y al menos un plastificante en una segunda base para goma homogénea, - granular la segunda base para goma, - combinar la primera y segunda bases para goma durante la adición de los aditivos para la goma de mascar adicionales, y - comprimir la mezcla en una tableta. 24. El método según la reivindicación 23, en donde la granulación se realiza durante la adición de al menos un edulcorante a granel. 25. Un granulado de goma de mascar, en donde una primera parte del granulado de goma de mascar comprende gránulos a los que se les ha incorporado un sabor y/o ingredientes activos, una segunda parte del granulado de goma de mascar comprende gránulos de una base para goma convencional . 26. El granulado de goma de mascar según la reivindicación 25, en donde la primera parte del granulado de goma de mascar comprende resinas sintéticas. 52/274/04 27. El granulado de goma de mascar según la reivindicación 25 ó 26, en donde la segunda parte del granulado de goma de mascar comprende una base para goma hecha basándose en resinas naturales . 28. El granulado de goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 25 a 27, en donde la primera parte del granulado de goma de mascar está sustancialmente libre de resinas naturales. 29. El granulado de goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 25 a 28, en donde la primera parte del granulado de goma de mascar está sustancialmente libre de cera. 30. El granulado de goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 25 a 29, en donde el granulado de goma de mascar comprende un auxiliar para la trituración, de manera preferida, edulcorantes a granel . 31. El granulado de goma de mascar según la reivindicación 30, en donde el auxiliar para la trituración comprende sorbitol . 32. El granulado de goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 25 a 31, en donde la resina sintética comprende acetato de 52/274/04 polivinilo, copolímeros de acetato de vinilo-laurato de vinilo y mezclas de los mismos. 33. El granulado de goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 25 a 32, en donde el granulado está sustancialmente libre de lubricantes, antiadherentes y deslizantes.
- 2/274/04
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