ES2280557T3 - Goma de mascar comprimida. - Google Patents

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ES2280557T3 ES02754551T ES02754551T ES2280557T3 ES 2280557 T3 ES2280557 T3 ES 2280557T3 ES 02754551 T ES02754551 T ES 02754551T ES 02754551 T ES02754551 T ES 02754551T ES 2280557 T3 ES2280557 T3 ES 2280557T3
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Dorthe Schackinger Boesen
Niels Ravn Schmidt
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Abstract

Comprimido de goma de mascar comprimida (37) que comprende un centro de goma de mascar (38), comprendiendo dicho centro de goma (38) una compresión de gránulos de goma de base (32) y aditivos de goma de mascar (33), comprendiendo dichos aditivos de goma de mascar edulcorantes y saborizantes, comprendiendo al menos una primera parte de dichos gránulos de goma de base (32) ingredientes saborizantes o activos incorporados a la goma de base, comprendiendo al menos una segunda parte de dichos gránulos de goma de base (32) gránulos de goma de base convencional.

Description

Goma de mascar comprimida.
Campo de la invención
La presente invención se refiere a un procedimiento de elaboración de goma de mascar y a un granulado de goma de base.
Antecedentes de la invención
En la técnica se conocen varios procedimientos diferentes para la elaboración de goma de mascar. Los diferentes procedimientos pueden clasificarse globalmente en básicamente dos procedimientos diferentes; esto es, goma de mascar mezclada mecánicamente sobre la base de unos compuestos de goma de base, o goma de mascar comprimida sobre la base de partículas de goma de base más o menos discretas. El primer tipo de goma de mascar tiene generalmente la ventaja de una textura muy confortable, ente varios parámetros diferentes, muy probablemente debido a la mezcla mecánica de los polímeros y, por ejemplo, los saborizantes. Un inconveniente de dicho tipo de procedimiento y goma de mascar es, sin embargo, que los diferentes ingredientes, tales como el saborizante encapsulado, los ingredientes activos, etc., pueden ser más o menos destruidos o degradados por el procedimiento de mezcla.
El segundo tipo de goma de mascar tiene generalmente la ventaja de una manipulación relativamente suave de los aditivos vulnerables, tales como los saborizantes o los ingredientes activos mencionados anteriormente. Un inconveniente de dicho tipo de goma de mascar es, sin embargo, que el comprimido de goma de mascar resultante puede desintegrarse típicamente demasiado fácilmente, especialmente durante la masticación inicial de la goma.
Además, en la técnica de la elaboración de gomas de mascar se ha reconocido que el procedimiento de comprimir una goma de mascar sobre la base de un material de goma de mascar pretratado es complicado por diferentes razones.
La patente de EE.UU. 4.753.805 describe un procedimiento de elaboración de una goma de mascar comprimida sobre la base de una composición de goma de mascar pretratada. Un inconveniente del procedimiento de elaboración de goma de mascar descrito es que la composición de goma de mascar, con objeto de facilitar el procedimiento de compresión final, requiere diferentes aditivos, denominados coadyuvantes de compresión. Evidentemente, dichos aditivos representan un coste adicional, y además, los aditivos pasan a ser parte inherente de la goma de mascar final obtenida, afectando así a la textura o el sabor finales.
La patente de EE.UU. 4.000.321 describe un procedimiento adicional de obtención de una goma de mascar comprimida sobre la base de un granulado de goma de base pretratado. Un inconveniente del procedimiento descrito es que el granulado aplicado necesita ser calentado con objeto de hacerlo autoadherente. De esta forma, los ingredientes activos pueden quedar degenerados, y además, la textura puede volverse demasiado "similar a sólida".
Los documentos EP0151344, US5.017.385 y US4.737.366 describen composiciones de goma de mascar en las los gránulos están prensados conjuntamente.
Es un objeto de la invención proporcionar una composición de goma de mascar para la compresión de una goma de mascar que, cuando se trata mediante compresión, proporciona una goma de mascar con una textura similar a la de la goma de mascar mezclada convencionalmente.
Resumen de la invención
La invención se refiere a un comprimido de goma de mascar comprimida que comprende un centro de goma de mascar, comprendiendo dicho centro de goma una compresión de gránulos de goma de base y aditivos de goma de mascar, comprendiendo dichos aditivos de goma de mascar edulcorantes y saborizantes, comprendiendo al menos una primera parte de dichos gránulos de goma de base saborizantes o ingredientes activos incorporados en la goma de base, y al menos una segunda parte de dichos gránulos de goma de base comprende gránulos de goma de base convencional.
Según la invención, goma de base convencional se refiere a una goma de base que comprende partes no solubles en agua, y más específicamente, goma de base convencional se refiere a una goma de base que no ha sido mezclada con saborizantes o ingredientes activos.
Según la invención, se ha obtenido una combinación ventajosa de goma de mascar estándar y goma de mascar por compresión. Según la invención, puede obtenerse una combinación ventajosa de preliberación y postliberación. Además, puede obtenerse una combinación de unas buenas sensaciones en boca temprana y tardía.
Los aditivos de la goma de mascar pueden, según la invención, referirse ampliamente a edulcorantes, saborizantes, ácidos, colorantes, ingredientes activos, agentes refrescantes, fruta liofilizada, etc. Además, los ingredientes aplicados pueden estar encapsulados.
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Según la invención, los componentes de base de la goma de mascar que se usan en este documento pueden incluir uno o más compuestos resinosos que contribuyen a obtener las propiedades masticatorias deseadas y actúan como plastificantes para los elastómeros.
El equilibrio entre la goma de base premezclada y granulada en la mezcla puede variar significativamente entre aplicación y aplicación, dependiendo de la consistencia deseada de la goma de mascar comprimida final.
Según la invención, una de las diversas ventajas cuando se aplica un procedimiento multiserie es que una de las series, por ejemplo, la denominada como premezcla, puede comprender un especificador de producto, y la segunda serie puede comprender una mezcla de base universal, típicamente un granulado, que puede aplicarse por cada dos procedimientos de serie. De este modo, diferentes premezclas de, por ejemplo, saborizantes o ingredientes activos, pueden constituir el producto final que define la mezcla de series.
Esta característica representa una ventaja adicional en el sentido de que la mezcla de goma de base universal, debido al hecho de que está básicamente exenta de saborizantes u otros ingredientes modificadores de la base, es relativamente estable y puede elaborarse y almacenarse relativamente resistente a los elementos medioambientales tales como humedad y temperatura en comparación con el granulado de premezcla resultante que comprende el saborizante incorporado.
Según una forma de realización adicional de la invención, es además posible ajustar y controlar la liberación del saborizante de la goma de mascar resultante como un equilibrio entre una liberación temprana - obtenida principalmente mediante saborizantes y edulcorantes añadidos durante la compresión del granulado combinado en la goma de mascar final - y una liberación tardía - obtenida principalmente mediante el saborizante, que ha sido incorporado en los elastómeros de la goma de base durante la etapa de premezcla.
El equilibrio entre la premezcla y la goma de base granulada en la mezcla puede variar significativamente entre aplicación y aplicación, dependiendo de la liberación deseada de saborizantes en la goma de mascar final y de la concentración de saborizante en la premezcla.
Según una forma de realización adicional de la invención, el perfil de masticación puede ajustarse ventajosamente cuando se combinan la(s) goma(s) de base de premezcla con la(s) segunda(s) serie(s) de goma(s) de base.
Cuando al menos una primera parte de dichos gránulos de goma de base comprende una resina saborizante resistente, se ha obtenido una forma de realización ventajosa adicional de la invención.
Cuando dicha al menos una primera parte de dichos gránulos de goma de base comprende una resina sintética, se ha obtenido una forma de realización ventajosa adicional de la invención.
Cuando dicha resina sintética comprende poli(acetato de vinilo), copolímeros de acetato de vinilo-laurato de vinilo, y mezclas de los mismos, se ha obtenido una forma de realización ventajosa adicional de la invención.
Cuando dicha al menos una primera parte de dichos gránulos de goma de base está sustancialmente exenta de cera, se ha obtenido una forma de realización ventajosa adicional de la invención.
Cuando dicho comprimido de goma de mascar tiene un contenido en agua de menos del 5% en peso, preferiblemente de menos del 3% en peso, se ha obtenido una forma de realización ventajosa adicional de la invención.
Típicamente se prefiere un contenido en agua relativamente bajo, por ejemplo, debido al hecho de que la goma de mascar comprimida obtenida puede volverse más fácil de manipular. Además, cuando se aplican los ingredientes activos, especialmente los ingredientes activos no encapsulados, pueden provocarse reacciones químicas no deseadas si el contenido en agua es demasiado alto.
Según la invención, se ha establecido además que puede obtenerse una textura aceptable incluso cuando se opera con un contenido en agua extremadamente bajo, incluso menor del 1,0% en peso.
Cuando dicho centro de goma está sustancialmente exento de compuestos coadyuvantes de compresión, se ha obtenido una forma de realización ventajosa adicional de la invención.
Cuando dicha al menos una segunda parte de dichos gránulos de goma de base tiene una adhesividad moderada, se ha obtenido una forma de realización ventajosa adicional de la invención. La adhesividad moderada puede obtenerse, por ejemplo, mediante la aplicación de resinas naturales o, por ejemplo, de cera.
Cuando dicha al menos una segunda parte de dichos gránulos de goma de base comprende resinas naturales, se ha obtenido una forma de realización ventajosa adicional de la invención.
Cuando dicha al menos una segunda parte de dichos gránulos de goma de base comprende cera, se ha obtenido una forma de realización ventajosa adicional de la invención.
Cuando dicha adhesividad moderada se obtiene mediante al menos una resina natural incorporada en al menos una parte de los gránulos de goma de base, se ha obtenido una forma de realización ventajosa adicional de la invención.
Cuando el comprimido de goma de mascar comprimida comprende aproximadamente del 3% al 50% en peso de resinas naturales, preferiblemente aproximadamente del 5% al 40% en peso, se ha obtenido una forma de realización ventajosa adicional de la invención.
Cuando el comprimido de goma de mascar comprimida comprende aproximadamente del 0,5% al 30% en peso de elastómeros, preferiblemente aproximadamente del 5% al 25% en peso, se ha obtenido una forma de realización ventajosa adicional de la invención.
Cuando el comprimido de goma de mascar comprimida comprende aproximadamente del 0,1% al 15% en peso de agentes saborizantes, preferiblemente aproximadamente del 0,8% al 5% en peso, se ha obtenido una forma de realización ventajosa adicional de la invención.
Cuando las resinas naturales proporcionan una textura mejorada y adherente del comprimido, se ha obtenido una forma de realización ventajosa adicional de la invención.
Cuando la capa de barrera comprende, por ejemplo, lubricantes, antiadherentes y deslizantes, se ha obtenido una forma de realización ventajosa adicional de la invención.
Cuando la capa de barrera comprende estearato magnésico, se ha obtenido una forma de realización ventajosa adicional de la invención.
Cuando la capa de barrera comprende estearatos metálicos, aceites vegetales hidrogenados, aceites vegetales parcialmente hidrogenados, polietilenglicoles, monoestearatos de polioxietileno, grasas animales, silicatos, dióxidos de silicatos, talco, estearatos magnésicos, estearatos cálcicos, sílice de combustión, aceites de semilla de algodón hidrogenados en polvo, aceites vegetales hidrogenados, aceite de soja hidrogenado y mezclas de los mismos, se ha obtenido una forma de realización ventajosa adicional de la invención.
Cuando el centro de goma está sustancialmente exento de lubricantes, antiadherentes y deslizantes, se ha obtenido una forma de realización ventajosa adicional de la invención.
Además, la invención se refiere a un granulado de goma de mascar en el que al menos una parte de las partículas del granulado de goma de mascar está incorporada con saborizantes y comprende goma de base elaborada a base de resinas sintéticas, y en la que al menos una parte de las partículas del granulado de goma de mascar comprende goma de base elaborada a base de resinas naturales.
Además, la invención se refiere a un procedimiento para proporcionar una goma de mascar comprimida que comprende las etapas de:
-
mezclar al menos un elastómero y al menos un plastificante en una primera goma de base homogénea,
-
incorporar una cantidad de saborizante en dicha primera goma de base, preferiblemente mediante una mezcla mecánica,
-
granular dicha goma de base con el saborizante incorporado,
-
mezclar al menos un elastómero y al menos un plastificante en una segunda goma de base homogénea,
-
granular dicha segunda goma de base,
-
mezclar dicha primera y dicha segunda goma de base durante la adición de aditivos adicionales para goma de mascar, y
-
comprimir la mezcla en un comprimido.
Según una forma de realización de la invención, la moderada adhesividad de los gránulos de la goma de base debería ser simplemente suficiente para mantener juntos los gránulos de la goma de base comprimida, especialmente durante la masticación inicial.
Además, según la invención, se ha reconocido que controlando la adhesividad, establecida preferiblemente mediante resinas naturales, se facilita un grupo de formas de comprimidos elegidas más libremente.
Según la invención, ahora es posible obtener un comprimido de goma de mascar, elaborado mediante la compresión de un granulado de goma de base y unos aditivos de goma de mascar, con una textura inicial inmediata aceptable y mejorada.
Evidentemente, según la invención, pueden añadirse aditivos adicionales a la goma de base, por ejemplo, durante la mezcla o después de la mezcla.
Además, según la invención, se ha reconocido que la resina natural facilita una liberación global del saborizante ventajosa cuando el comprimido de goma de mascar comprimida se mastica. Esto puede deberse parcialmente al hecho de que la masticación inicial del comprimido de goma da como resultado una liberación inmediata de las partículas de saborizante, y al mismo tiempo, que una parte de las partículas de saborizante disueltas reacciona o se incorpora en la base de goma de mascar.
La última parte de la liberación del saborizante da como resultado una prolongación del tiempo global de liberación del saborizante.
Además, una ventaja adicional del comprimido de goma de mascar según la invención es que el comprimido puede almacenarse temporalmente antes de su tratamiento final, tal como el recubrimiento y el envasado.
El límite superior de la adhesividad deseada se alcanza cuando los gránulos de la goma de base ya no pueden ser tratados mediante técnicas de compresión convencionales.
Además, según la invención, se ha reconocido que la resina natural facilita una liberación global del saborizante ventajosa cuando el comprimido de goma de mascar comprimida se mastica. Esto puede deberse parcialmente al hecho de que la masticación inicial del comprimido de goma da como resultado una liberación inmediata de las partículas de saborizante, y al mismo tiempo, que una parte de las partículas de saborizante disueltas reacciona o se incorpora en la base de goma de mascar.
Además, según una forma de realización de la invención, la capa aplicada puede formar o formar parte de una barrera contra la humedad. Debido al hecho de que se prefiere un contenido en agua relativamente bajo, según una forma de realización de la invención, el comprimido debería, preferiblemente, protegerse frente a un exceso de absorción de humedad procedente del aire.
Figuras
La invención se describirá a continuación con referencia a las figuras, en las que:
la fig. 1 ilustra un comprimido de goma de mascar según la invención; y
la fig. 2 ilustra un diagrama de flujo de un procedimiento de elaboración de una goma de mascar según una forma de realización de la invención.
Descripción detallada
La fig. 1 ilustra un comprimido de goma de mascar según la invención.
La fig. 1 ilustra un comprimido de goma de mascar elaborado sobre la base de granulados de goma de base comprimidos.
Los granulados de goma de base se elaboran sobre la base de una goma de base. Según se usa en este documento, las expresiones "goma de base" se refieren en general a la parte insoluble en agua de la goma de mascar, que constituye típicamente del 10 al 90% en peso, incluyendo el intervalo del 15-50% en peso, de la formulación total de la goma de mascar. Las formulaciones de base de goma de mascar comprenden típicamente uno o más compuestos elastoméricos que pueden ser de origen natural o sintético, uno o más compuestos resinosos que pueden ser de origen natural o sintético, agentes de relleno, compuestos emolientes y pequeñas cantidades de ingredientes diversos, tales como antioxidantes y colorantes, etc.
Aunque comprimida, la goma de mascar final 37 ilustrada comprende básicamente gránulos de goma de base 33 y aditivos de goma de mascar 32. La goma de mascar 37 comprende un centro de goma 38 encapsulado por una capa de barrera 39. Los aditivos de goma de mascar pueden, en el alcance de la invención, referirse a diversos aditivos de goma de mascar, tales como edulcorantes, saborizantes, ácidos, ingredientes activos, etc.
La composición de las formulaciones de base de goma de mascar, que se mezclan con aditivos de goma de mascar según se define a continuación, pueden variar sustancialmente dependiendo del producto en particular que se va a preparar y de las características masticatorias y organolépticas deseadas del producto final. Sin embargo, los intervalos típicos (% en peso) de los anteriores componentes de goma de base son: del 5 al 50% en peso de compuestos elastoméricos, del 5 al 55% en peso de plastificantes elastoméricos, del 0 al 50% en peso de agente de relleno/texturizante, del 5 al
35% en peso de emoliente y del 0 al 1% en peso de ingredientes diversos, tales como antioxidantes, colorantes, etc.
Aunque no se ilustra, preferiblemente puede aplicarse una capa de barrera durante o antes del tratamiento del comprimido. La capa de barrera, por ejemplo, estearato de magnesio, forma una barrera externa del comprimido de goma.
El estearato de magnesio puede aplicarse, por ejemplo, como un compuesto de separación pulverizado.
La capa de barrera puede añadirse al comprimido final, por ejemplo, depositando cantidades dosificadas de lubricantes pulverizados y compuestos de separación sobre las superficies de contacto de los materiales de las herramientas de prensado de las máquinas de comprimir.
La capa de barrera comprende estearatos metálicos, aceites vegetales hidrogenados, aceites vegetales parcialmente hidrogenados, polietilenglicoles, monoestearatos de polioxietileno, grasas animales, silicatos, dióxidos de silicatos, talco, estearatos magnésicos, estearatos cálcicos, sílice de combustión, aceites de semilla de algodón hidrogenados, aceite de soja hidrogenado y mezclas de los mismos.
Una de las funciones de la capa de barrera, si se aplica, es evitar la adhesividad a las herramientas de prensado de la máquina de compresión de comprimidos, y además, consecuentemente, facilitar un aumento de la adhesividad del centro de goma.
Sobre el comprimido pueden aplicarse capas adicionales, tales como los recubrimientos tradicionales.
La fig. 2 muestra un diagrama de flujo típico que ilustra las principales etapas de uno de los muchos procedimientos de elaboración aplicables en el alcance de la invención.
En las etapas 21a y 21b, se preparan al menos dos gomas de base adecuadas diferentes según las prescripciones de la invención.
En la etapa 200, al menos una de la gomas de base se premezcla o cizalla con saborizante y edulcorante. Esta goma de base también se denomina premezcla a continuación.
Una de las gomas de base, - aquí, la goma de base mezclada en la etapa 21b, comprende una goma de base convencional adaptada para los granulados para goma de mascar.
La premezcla de saborizantes o ingredientes activos en la etapa 200 puede realizarse, por ejemplo, mediante mezcladoras convencionales, por ejemplo, una mezcladora de paletas en Z, con ningún o preferiblemente relativamente poco calor añadido y sustancialmente a presión atmosférica. Preferiblemente, la premezcla puramente mecánica (también denominada cizalladura) debe realizarse lo suficiente para dar como resultado una mezcla homogénea del saborizante y/o los ingredientes activos en la goma de base.
La duración típica del tiempo de mezcla puede ser desde unos pocos minutos hasta, por ejemplo, 30 minutos. Evidentemente, según la invención, pueden aplicarse otras temperaturas, presiones, tiempos de duración y procedimientos de mezcla con el propósito de mezclar los ingredientes activos y/o los saborizantes en la goma de base, y aplicar así el granulado de goma de base para la subsiguiente compresión.
En la etapa 22a, la goma de base premezclada se muele. La molienda puede llevarse a cabo mediante técnicas bien conocidas. Una de esas técnicas implica un enfriamiento inicial de la goma de base inmediatamente antes de la granulación. Si la consistencia de la goma de base lo permite, la goma de base aportada puede molerse a temperatura ambiente.
Asimismo, en la etapa 22b, se muele por separado la otra goma de base, por ejemplo, mediante los mismos procedimientos a los descritos anteriormente.
Según una forma de realización ventajosa de la invención, pueden aplicarse ventajosamente edulcorantes de volumen como coadyuvantes de la molienda. Puede usarse sorbitol como edulcorante no azucarado. Otros edulcorantes no azucarados útiles incluyen, pero no se limitan a, otros alcoholes de azúcares tales como manitol, xilitol, hidrolizados de almidón hidrogenado, maltitol, isomaltol, eritritol, lactitol y similares, solos o en combinación.
En la etapa 23, el granulado de goma de base se mezcla con los aditivos de goma de mascar adecuados.
La mezcla resultante comprende una mezcla de granulados de goma de base premezclada con saborizante, y opcionalmente ingredientes adicionales, tales como edulcorantes, procedentes de las etapas de premezcla 21 a, 200 y 22a, y un granulado de goma de base procedente de las etapas de tratamiento 21b y 22b.
Además, la mezcla obtenida en la etapa 23 comprende adicionalmente aditivos para goma de mascar.
En el presente contexto, los aditivos para goma de mascar incluyen edulcorantes de volumen, edulcorantes de alta intensidad, agentes saborizantes, emolientes, emulsificantes, agentes colorantes, agentes ligantes, acidulantes, agentes de relleno, antioxidantes y otros componentes tales como sustancias farmacéutica o biológicamente activas, que confieren las propiedades deseadas al producto de goma de mascar terminado.
Algunos ejemplos de los edulcorantes adecuados se enumeran a continuación.
Los edulcorantes de volumen adecuados incluyen, por ejemplo, componentes tanto azucarados como no azucarados. Los edulcorantes de volumen constituyen típicamente desde aproximadamente el 5 hasta aproximadamente el 95% en peso de la goma de mascar, más típicamente desde aproximadamente el 20 hasta aproximadamente el 80% en peso, tal como del 30 al 60% en peso de la goma.
Los edulcorantes azucarados útiles son componentes que contienen sacáridos conocidos habitualmente en la técnica de la goma de mascar, incluyendo, pero no limitándose a, sacarosa, dextrosa, maltosa, dextrinas, trehalosa, D-tagatosa, azúcar invertido seco, fructosa, levulosa, galactosa, sólidos de jarabe de maíz, y similares, solos o en combinación.
Puede usarse sorbitol como edulcorante no azucarado. Otros edulcorantes no azucarados útiles incluyen, pero no se limitan a, otros alcoholes de azúcares tales como manitol, xilitol, hidrolizados de almidón hidrogenado, maltitol, isomaltol, eritritol, lactitol y similares, solos o en combinación.
También pueden usarse edulcorantes artificiales de alta intensidad, solos o en combinación con los edulcorantes anteriores. Algunos edulcorantes de alta intensidad preferidos incluyen, pero no se limitan a, sucralosa, aspartamo, sales de acesulfamo, alitamo, sacarina y sus sales, neotamo, ácido ciclámico y sus sales, glicirrizina, dihidrochalconas, taumatina, monelina, esteriósido y similares, solos o en combinación. Con objeto de proporcionar una dulzura y una percepción del sabor de mayor duración, puede ser deseable encapsular o controlar de otro modo la liberación de al menos una porción del edulcorante artificial. Pueden usarse técnicas tales como granulación en húmedo, granulación con ceras, secado por pulverización, enfriamiento por pulverización, recubrimiento en lecho fluido, coacervación, encapsulación en células de levadura y extrusión de fibras, para conseguir las características de liberación deseadas. La encapsulación de agentes edulcorantes también puede proporcionarse usando, por ejemplo, como agente de encapsulación, otro componente para goma de mascar, tal como un compuesto resinoso.
El nivel de utilización del edulcorante artificial variará considerablemente dependiendo, por ejemplo, de factores tales como la potencia del edulcorante, la tasa de liberación, el dulzor deseado del producto, el nivel y tipo de saborizantes usado y consideraciones de costes. Por lo tanto, el nivel activo de edulcorante artificial puede variar desde aproximadamente el 0,02 hasta aproximadamente el 8% en peso. Cuando se incluyen los portadores usados para la encapsulación, el nivel de utilización del edulcorante encapsulado será proporcionalmente mayor. Las combinaciones de edulcorantes azucarados y/o no azucarados pueden usarse en la formulación para goma de mascar tratada según la invención. Adicionalmente, el emoliente también puede aportar un dulzor adicional, tal como con azúcar acuoso o disoluciones de alditol.
Si se desea una goma baja en calorías, puede usarse un agente de volumen poco calórico. Algunos ejemplos de agentes de volumen poco calóricos incluyen polidextrosa, raftilosa, raftilina, inulina, fructooligosacáridos (NutraFlo-
ra®), oligosacáridos de palatinosa; hidrolizados de goma guar (por ejemplo, Sun Fiber®) o dextrinas no digeribles (por ejemplo, Fibersol®). Sin embargo, pueden usarse otros agentes de volumen poco calóricos.
Algunos aditivos para goma de mascar adicionales que pueden incluirse en la mezcla para goma de mascar tratada en el presente procedimiento incluyen tensioactivos y/o solubilizantes, especialmente cuando hay presentes ingredientes farmacéutica, cosmética o biológicamente activos. Como ejemplos de los tipos de tensioactivos que se pueden usar como solubilizantes en una composición para goma de mascar según la invención, se hace referencia a H. P. Fiedler, Lexikon der Hilfstoffe für Pharmacie, Kosmetik und Angrenzende Gebiete, páginas 63-64 (1981) y las listas de emulsificantes alimentarios aprobadas en los países individuales. Pueden usarse solubilizantes aniónicos, catiónicos, anfóteros o no iónicos. Algunos solubilizantes adecuados incluyen lecitinas, estearato de polioxietileno, ésteres de ácido graso de polioxietilensorbitano, sales de ácido graso, mono y diacetil ésteres del ácido tartárico de mono y diglicéridos de ácidos grasos comestibles, ésteres del ácido cítrico de mono y diglicéridos de ácidos grasos comestibles, ésteres de sacarosa de ácidos grasos, ésteres de poliglicerol de ácidos grasos, ésteres de poliglicerol de ácido de aceite de ricino interesterificado (E476), estearoilatilato sódico, laurilsulfato sódico y ésteres de sorbitano de ácidos grasos y aceite de ricino hidrogenado polioxietilado (por ejemplo, el producto vendido con el nombre comercial CREMOPHOR), copolímeros en bloque de óxido de etileno y óxido de propileno (por ejemplo, los productos vendidos con los nombres comerciales PLURONIC y POLOXAMER), éteres de alcohol graso de polioxietileno, ésteres de ácido graso de polioxietilensorbitano, ésteres de sorbitano de ácidos grasos y ésteres de polioxietileno del ácido esteárico.
Algunos solubilizantes particularmente adecuados son estearatos de polioxietileno, tales como, por ejemplo, estearato de polioxietileno (8) y estearato de polioxietileno (40), los ésteres de ácido graso de polioxietilensorbitano vendidos con el nombre comercial de TWEEN, por ejemplo, TWEEN 20 (monolaurato), TWEEN 80 (monooleato), TWEEN 40 (monopalmitato), TWEEN 60 (monoestearato) o TWEEN 65 (triestearato), mono y diacetil ésteres del ácido tartárico de mono y diglicéridos de ácidos grasos comestibles, ésteres del ácido cítrico de mono y diglicéridos de ácidos grasos comestibles, estearoil-lactilato sódico, laurilsulfato sódico, aceite de ricino hidrogenado polioxietilado, copolímeros en bloque de óxido de etileno y óxido de propileno y éteres de alcohol graso de polioxietileno. El solubilizante puede ser un compuesto individual o una combinación de varios compuestos. La expresión "solubilizante" se usa en el presente texto para describir ambas posibilidades, el solubilizante usado debe ser adecuado para su uso en alimentación y/o medicina.
En presencia de un ingrediente activo, la goma de mascar también puede comprender preferiblemente un portador conocido en la técnica.
Una ventaja significativa del presente procedimiento es que la temperatura puede mantenerse a lo largo de toda la operación a un nivel relativamente bajo, tal como se describirá a continuación. Esta es una característica ventajosa con respecto a preservar el aroma de los componentes saborizantes añadidos, que pueden tender a deteriorarse a temperaturas mayores. Los agentes aromatizantes y los agentes saborizantes que son útiles en una goma de mascar producida mediante el presente procedimiento son, por ejemplo, saborizantes naturales y sintéticos (incluyendo saborizantes naturales) en forma de componentes vegetales naturales liofilizados, aceites esenciales, esencias, extractos, polvo, incluyendo ácidos y otras sustancias capaces de afectar al perfil de sabor. Algunos ejemplos de saborizantes líquidos y en polvo incluyen coco, café, chocolate, vainilla, pomelo, naranja, lima, mentol, regaliz, aroma de caramelo, aroma de miel, cacahuete, nuez, anacardo, avellana, almendras, piña, fresa, frambuesa, frutas tropicales, cerezas, canela, hierbabuena, gaulteria, menta verde, eucalipto y menta, esencia de fruta tal como esencia de manzana, pera, melocotón, fresa, albaricoque, frambuesa, cereza, piña y ciruela. Los aceites esenciales incluyen hierbabuena, menta verde, mentol, eucalipto, aceites de clavo, aceite de laurel, anís, tomillo, aceite de hoja de cedro, nuez moscada, y aceites de las frutas mencionadas anteriormente.
En una forma de realización preferida, el saborizante es uno o más agente(s) saborizante(s) natural(es) que es/son liofilizados, preferiblemente en forma de un polvo, porciones o trozos, o combinaciones de los mismos. El tamaño de partícula de dicho agente puede ser menor de 3 mm, tal como menor de 2 mm, más preferido menor de 1 mm, calculado como la dimensión más larga de la partícula. El agente saborizante natural también puede estar en una forma en la que el tamaño de partícula sea desde aproximadamente 3 \mum hasta 2 mm, tal como desde 4 µm hasta 1 mm. Algunos agentes aromatizantes naturales preferidos incluyen semillas de una fruta, por ejemplo, de fresa, de mora y de frambuesa.
También pueden usarse diversos saborizantes sintéticos, tales como saborizantes de frutas mezclados, según la presente invención. Según se indicó anteriormente, el agente aromatizante puede usarse en cantidades menores a las usadas convencionalmente. Los agentes aromatizantes y/o saborizantes pueden usarse en una cantidad desde el 0,01 hasta aproximadamente el 30% en peso del producto final, dependiendo de la intensidad deseada del aromatizante y/o saborizante usados. Preferiblemente, el contenido de aromatizante/saborizante está en el intervalo de desde el 0,2 hasta el 3% en peso de la composición total.
Según la invención, pueden añadirse saborizantes o ingredientes activos encapsulados, a la mezcla final, por ejemplo, en la etapa 23 de la fig. 2, antes de la compresión.
Diferentes procedimientos para encapsular saborizantes o ingredientes activos, que pueden referirse ambos a saborizantes o ingredientes activos mezclados en la goma de base, y a saborizantes o ingredientes activos comprimidos en la goma de mascar, pueden incluir, por ejemplo, secado por pulverización, enfriamiento por pulverización, recubrimiento en película, coacervación, procedimiento de doble emulsión (tecnología de extrusión) o cristalización por pulverización.
Los materiales que se van a usar para los anteriormente mencionados procedimientos de encapsulación pueden incluir, por ejemplo, gelatina, proteína de trigo, proteína de soja, caseinato sódico, caseína, goma arábiga, almidón modificado, almidones hidrolizados (maltodextrinas), alginatos, pectina, carragenano, goma de xantano, goma de semilla de algarrobo, chitosan, cera de abeja, cera de candelilla, cera de carnaúba, aceites vegetales hidrogenados, zeína y/o sacarosa.
Pueden añadirse ingredientes activos a la goma de mascar. Preferiblemente, estos ingredientes deberían añadirse subsiguientemente a cualquier calentamiento o mezcla significativos. En otras palabras, los ingredientes activos deberían añadirse preferiblemente inmediatamente antes de la compresión del comprimido final.
Con respecto al procedimiento ilustrado en la fig. 2, la adición de los ingredientes activos puede mezclarse cuidadosamente con los granulados de goma de base premezclados y los aditivos adicionales deseados, inmediatamente antes de la compresión final del comprimido.
Algunos ejemplos de ingredientes activos adecuados se enumeran a continuación.
En una forma de realización, la goma de mascar según la invención comprende una sustancia farmacéutica, cosmética o biológicamente activa. Algunos ejemplos de esas sustancias activas, una lista integral de los cuales se encuentra en, por ejemplo, el documento WO00/25598, que se incorpora al presente documento como referencia, incluyen fármacos, complementos dietéticos, agentes antisépticos, agentes de ajuste del pH, agentes antitabáquicos y sustancias para el cuidado o el tratamiento de la cavidad oral y los dientes, tales como peróxido de hidrógeno y compuestos capaces de liberar urea durante la masticación. Algunos ejemplos de sustancias activas útiles en forma de antisépticos incluyen sales y derivados de guanidina y biguanidina (por ejemplo, diacetato de clorhexidina) y los siguientes tipos de sustancias con una solubilidad en agua limitada: deberían incluirse compuestos de amonio cuaternario (por ejemplo, ceramina, cloroxilenol, violeta de cristal, cloramina), aldehídos (por ejemplo, paraformaldehído), derivados de decualina, polinoxilina, fenoles (por ejemplo, timol, p-clorofenol, cresol), hexaclorofeno, compuestos de anilida salicílica, triclosan, halógenos (yodo, yodóforos, cloramina, sales del ácido diclorocianúrico), alcoholes (alcohol 3,4-diclorobencílico, alcohol bencílico, fenoxietanol, feniletanol), cotéjese también Martindale, The Extra Pharmacopoeia, 28ª edición, páginas 547-578; sales metálicas, complejos y compuestos con una solubilidad en agua limitada, tales como sales de aluminio, (por ejemplo, sulfato de aluminio y potasio AlK(SO_{4})_{2} · 12 H_{2}O) y sales, complejos y compuestos de boro, bario, estroncio, hierro, calcio, cinc, (acetato de cinc, cloruro de cinc, gluconato de cinc), cobre (cloruro de cobre, sulfato de cobre), plomo, plata, magnesio, sodio, potasio, litio, molibdeno, vanadio, deberían incluirse; otras composiciones para el cuidado de la boca y los dientes: por ejemplo, sales, complejos y compuestos que contienen flúor (tales como fluoruro sódico, monofluorofosfato sódico, aminofluoruros, fluoruro estañoso), fosfatos, carbonatos y selenio. Algunas sustancias activas adicionales pueden encontrarse en J. Dent. Res. Vol. 28 nº 2, páginas 160-171, 1949.
Algunos ejemplos de sustancias activas en forma de agentes de ajustes del pH en la cavidad oral incluyen: ácidos, tales como ácido adipiníco, ácido succínico, ácido fumárico, o sales de los mismos, o sales del ácido cítrico, ácido tartárico, ácido málico, ácido acético, ácido láctico, ácido fosfórico y ácido glutárico, y bases aceptables, tales como carbonatos, hidrogenocarbonatos, fosfatos, sulfatos u óxidos de sodio, potasio, amonio, magnesio o calcio, especialmente magnesio y calcio.
Los ingredientes activos pueden comprender los compuestos mencionados a continuación o derivados de los mismos, pero no se limitan a los mismos: paracetamol, ácido acetilsalicílico, buprenorfina, bromhexina, celcoxib, codeína, difenhidramina, diclofenaco, etoricoxib, ibuprofeno, indometacina, ketoprofeno, lumiracoxib, morfina, naproxeno, oxicodona, parecoxib, piroxicam, pseudoefedrina, rofecoxib, tenoxicam, tramadol, valdecoxib, carbonato cálcico, magaldrato, disulfiram, bupropión, nicotina, azitromicina, claritromicina, clotrimazol, eritromicina, tetraciclina, granisetron, ondansetrón, prometacina, tropisetrón, bromfeniramina, ceterizina, lecoceterizina, clorciclizina, clorfeniramina, clorfeniramina, difenhidramina, doxilamina, fenofenadina, guaifenesina, loratidina, desloratidina, feniltoloxamina, prometazina, piridamina, terfenadina, troxerutina, metildopa, metilfenidato, cloruro de benzalconio, cloruro de bencetonio, cloruro de cetilpiridinio, clorhexidina, ecabet sodio, haloperidol, alopurinol, colchinina, teofilina, propanolol, prednisolona, prednisona, fluoruro, urea, actot, glibenclamida, glipizida, metformina, miglitol, repaglinida, rosiglitazona, apomorfina, cialis, sildenafilo, vardenafilo, difenoxilato, simeticona, cimetidina, famotidina, ranitidina, ratinidina, cetrizina, loratadina, ácido acetilsalicílico, benzocaína, dextrometorfano, fenilpropanolamina, pseudoefedrina, cisaprida, domperidona, metoclopramida, aciclovir, dioctilsulfosuccinato, fenolftaleína, almotriptán, eletriptán, ergotamina, migea, naratriptán, rizatriptán, sumatriptán, zolmitriptán, sales de aluminio, sales de calcio, sales de hierro, sales de plata, sales de cinc, anfotericina b, clorhexidina, miconazol, acetónido de triamcinolona, melatonina, fenobarbitol, cafeína, benzodiacepinas, hidroxicina, meprobamato, fenotiacina, buclicina, brometacina, cinaricina, ciclicina, difenhidramina, dimenhidrinato, buflomedilo, anfetamina, cafeína, efedrina, orlistat, fenilefedrina, fenilpropanolamina, pseudoefedrina, sibutramina, ketoconazol, nitroglicerina, nistatina, progesterona, testosterona, vitamina B12, vitamina C, vitamina A, vitamina D, vitamina E, pilocarpina, aminoacetato de aluminio, cimetidina, esomeprazol, famotidina, lansoprazol, óxido de magnesio, nizatida y o ratinidina.
La invención es adecuada para un aumento o una aceleración en la liberación de agentes activos elegidos entre el grupo complementos dietéticos, composiciones orales y dentales, agentes antisépticos, agentes de ajuste del pH, agentes antitabáquiccos, edulcorantes, saborizantes, aromatizantes o fármacos. Algunos de los cuales se describirán a continuación.
Los agentes activos que se van a usar en conexión con la presente invención pueden ser cualquier sustancia que se desee sea liberada desde la goma de mascar. Los agentes activos para los cuales se desea una tasa de liberación controlada y/o acelerada, son principalmente sustancias con una solubilidad en agua limitada, típicamente por debajo de 10 g/100 ml, incluyendo las sustancias que son totalmente insolubles en agua. Algunos ejemplos son medicinas, complementos dietéticos, composiciones orales agentes antitabáquicos, edulcorantes altamente potentes, agentes de ajuste del pH, saborizantes etc.
Otros ingredientes activos son, por ejemplo, paracetamol, benzocaína, cinaricina, mentol, carvona, cafeína, diacetato de clorhexidina, clorhidrato de ciclicina, 1,8-cineol, nandrolona, miconazol, mistatina, aspartamo, fluoruro sódico, nicotina, sacarina, cloruro de cetilpiridinio, otros compuestos de amonio cuaternario, vitamina E, vitamina A, vitamina D, glibenclamida o derivados de la misma, progesterona, ácido acetilsalicílico, dimenhidrinato, ciclicina, metronidazol, hidrogenocarbonato sódico, los componentes activos del ginkgo, los componentes activos del própolis, los componentes activos del ginseng, metadona, aceite de hierbabuena, salicilamida, hidrocortisona o astemizol.
Algunos ejemplos de agentes activos en forma de complementos dietéticos son, por ejemplo, sales y compuestos con el efecto nutritivo de la vitamina B2 (riboflavina), B12, ácido folínico, niacina, biotina, glicerofosfatos poco solubles, aminoácidos, las vitaminas A, D, E y K, minerales en forma de sales, complejos y compuestos que contienen calcio, fósforo, magnesio, hierro, cinc, cobre, yodo, manganeso, cromo, selenio, molibdeno, potasio, sodio o cobalto.
Adicionalmente, se hace referencia a las listas de nutrientes aceptadas por las autoridades en diferentes países, tales como por ejemplo, el código de los EE.UU. de Normas Federales, Título 21, Secciones 182.5013.182 5997 y 182.8013-182.8997.
Ejemplos de agentes activos en forma de compuestos para el cuidado o el tratamiento de la cavidad oral y los dientes son, por ejemplo, peróxido de hidrógeno ligado y compuestos capaces de liberar urea durante la masticación.
Ejemplos de agentes activos en forma de antisépticos son, por ejemplo, sales y compuestos de guanidina y biguanidina (por ejemplo, diacetato de clorhexidina) y los siguientes tipos de sustancias con una solubilidad en agua limitada: compuestos de amonio cuaternario (por ejemplo, ceramina, cloroxilenol, violeta de cristal, cloramina), aldehídos (por ejemplo, paraformaldehído), compuestos de decualina, polinoxilina, fenoles (por ejemplo, timol, paraclorofenol, cresol) hexaclorofeno, compuestos de anilida salicílica, triclosan, halógenos (yodo, yodóforos, cloramina, sales del ácido diclorocianúrico), alcoholes (alcohol 3,4-diclorobencílico, alcohol bencílico, fenoxietanol, feniletanol), cotéjese adicionalmente Martindale, The Extra Farmacopoeia, 28ª edición, páginas 547-578; sales metálicas, complejos y compuestos con una solubilidad en agua limitada, tales como sales de aluminio, (por ejemplo, sulfato de aluminio y potasio AlK(SO_{4})_{2} · 12 H_{2}O) y adicionalmente sales, complejos y compuestos de boro, bario, estroncio, hierro, calcio, cinc, (acetato de cinc, cloruro de cinc, gluconato de cinc), cobre (cloruro de cobre, sulfato de cobre), plomo, plata, magnesio, sodio, potasio, litio, molibdeno, vanadio, deberían incluirse; otras composiciones para el cuidado de la boca y los dientes: por ejemplo, sales, complejos y compuestos que contienen flúor (tales como fluoruro sódico, monofluorofosfato sódico, aminofluoruros, fluoruro estañoso), fosfatos, carbonatos y selenio.
Cotéjese, adicionalmente, J. Dent. Res., vol. 28, nº 2, páginas 160-171, 1949, en el que se menciona un amplio intervalo de compuestos probados.
Algunos ejemplos de agentes activos en forma de agentes de ajuste del pH en la cavidad oral incluyen, por ejemplo: ácidos aceptables, tales como ácido adipiníco, ácido succínico, ácido fumárico, o sales de los mismos, o sales del ácido cítrico, ácido tartárico, ácido málico, ácido acético, ácido láctico, ácido fosfórico y ácido glutárico, y bases aceptables, tales como carbonatos, hidrogenocarbonatos, fosfatos, sulfatos u óxidos de sodio, potasio, amonio, magnesio o calcio, especialmente magnesio y calcio.
Algunos ejemplos de agentes activos en forma de agentes antitabáquicos incluyen, por ejemplo: nicotina, polvo de tabaco o sales de plata, por ejemplo, acetato de plata, carbonato de plata y nitrato de plata.
En una forma de realización adicional también pueden utilizarse los ésteres de ácidos grasos de sacarosa para un aumento en la liberación de edulcorantes, incluyendo, por ejemplo, los edulcorantes denominados altamente potentes, tales como, por ejemplo, sacarina, ciclamato, aspartamo, taumatina, dihidrochalconas, esteviósido, glicirricina o sales o compuestos de los mismos. Para un aumento en la liberación del edulcorante, los ácidos grasos de sacarosa tienen preferiblemente un contenido en palmitato de al menos el 40%, tal como al menos el 50%.
Ejemplos adicionales de agentes activos son medicinas de cualquier tipo.
Algunos ejemplos de agentes activos en forma de medicines incluyen cafeína, ácido salicílico, salicilamida y sustancias relacionadas (ácido acetilsalicílico, salicilato de colina, salicilato magnésico, salicilato sódico), paracetamol, sales de pentazocina (clorhidrato de pentazocina y lactato de pentazocina), clorhidrato de buprenorfina, clorhidrato de codeína y fosfato de codeína, morfina y sales de morfina (clorhidrato, sulfato, tartrato), clorhidrato de metadona, ketobemidona y sales de ketobemidona (clorhidrato), betabloqueantes, (propranolol), antagonistas del calcio, clorhidrato de verapamilo, nifedinpina así como sustancias adecuadas y sales de los mismos mencionadas en Pharm. Int., nov. 85, páginas 267-271, Barney H. Hunter y Robert L. Talbert, nitroglicerina, tetranitrato de eritritilo, estricnina y sales de la misma, lidocaína, clorhidrato de tetracaína, clorhidrato de etorfina, atropina, insulina, enzimas (por ejemplo, papaína, tripsina, amiloglucosidasa, glucosa oxidasa, estreptocinasa, estreptodomasa, dextranasa, \alpha-amilasa), polipéptidos (oxitocina, gonadorrelina (LHRH), acetato de desmopresina (DDAVP), clorhidrato de isoxsuprina, compuestos de ergotamina, cloroquina (fosfato, sulfato), isosorbida, demoxitocina, heparina.
Otros ingredientes activos incluyen beta-lupeol, Letigen®, citrato de sildenafilo y derivados de los mismos.
Algunos productos dentales incluyen carbamida, CPP (fosfopéptido de caseína); clorhexidina, diacetato de clorhexidina, cloruro de clorhexidina, digluconato de clorhexidina, hexetedina, cloruro de estroncio, cloruro de potasio, bicarbonato sódico, carbonato sódico, ingredientes que contienen flúor, fluoruros, fluoruro sódico, fluoruro de aluminio, fluoruro amónico, fluoruro cálcico; fluoruro estañoso, otros ingredientes que contienen flúor fluorosilicato amónico, fluorosilicato potásico, fluorosilicato sódico, monofluorfosfato amónico, monofluorfosfato cálcico, monofluorfosfato potásico, monofluorfosfato sódico, fluoruro de octadecentilamonio, dihidrofluoruro de esteariltrihidroxietilpropilenodiamina.
Las vitaminas incluyen A, B1, B2, B6, B12, ácido fólico, niacina, ácido pantoténico, biotina, C, D, E, K. Algunos minerales incluyen calcio, fósforo, magnesio, hierro, cinc, cobre, yodo, manganeso, cromo, selenio, molibdeno. Otros ingredientes activos incluyen: Q10®, enzimas. Algunos fármacos naturales incluyen Ginkgo biloba, jengibre y aceite de pescado.
La invención también se refiere al uso de fármacos contra migrañas, tales como los antagonistas de la serotonina: sumatriptán, zolmitriptán, naratriptán, rizatriptán, eletriptán; fármacos antieméticos tales como ciclicina, cinaricina, dimenhidramina, difenhidrinato; fármacos antihistamínicos tales como cetricina, loratidina, fármacos analgésicos tales como buprenorfina, tramadol, fármacos para enfermedades orales tales como miconazol, anfotericina B, acetónido de triamcinolona; y los fármacos cisaprida, domperidona, metoclopramida. En una forma de realización preferida, la invención se refiere a la liberación de nicotina y sus sales.
Según se mencionó anteriormente, los ingredientes activos y/o los saborizantes pueden premezclarse en la goma de base.
Cuando los gránulos de la goma de base comprenden ingredientes activos premezclados, puede obtenerse una liberación controlada de los ingredientes activos mediante al menos un doble tampón de los ingredientes activos. El primer tampón comprende los ingredientes activos mezclados en la mezcla final inmediatamente antes de la compresión, y el segundo tampón comprende los ingredientes activos mezclados en la goma de base antes de la mezcla de la goma de base y los aditivos para la goma de base.
Generalmente, la liberación del aromatizantes y/o los ingredientes activos puede ajustarse ajustando el equilibrio entre los ingredientes premezclados y los aditivos para la goma de mascar añadidos antes de la compresión cuando se está mezclando cuidadosamente el granulado de goma de base con los demás aditivos deseados para la goma de mascar.
En la etapa 24, la mezcla resultante se prepara para la compresión mediante un tamizado.
El grado de tamizado depende principalmente de cómo "reaccione" el (los) granulado(s) de goma de base cuando se mezclan conjuntamente los aditivos para la goma de mascar.
Si se desea una capa de barrera, esta puede realizarse principalmente de dos formas.
Si fuera adecuado, el preformado inicial de los granulados puede complementarse pulverizando la capa de barrera en la superficie, o al menos una parte de la superficie, de los granulados preformados. Esta técnica, y las variantes de la misma, pueden denominarse depósito explícito de la capa de barrera.
Sin embargo, preferiblemente, la capa de barrera se establece de una forma más implícita. Esta técnica, y las variantes de la misma, pueden denominarse depósito implícito de la capa de barrera. Esta técnica implica que el compuesto de la capa de barrera es pulverizado o depositado inicialmente sobre las superficies de contacto de las herramientas de prensado de una máquina de compresión.
Una técnica adecuada aplicable para el depósito implícito de la capa de barrera se describe en la patente de EE.UU. 5.643.630.
Una capa de barrera opcional puede comprender, por ejemplo, lubricantes, antiadherentes y deslizantes.
El estearato magnésico puede aplicarse, por ejemplo, como un compuesto de separación pulverizado.
La capa de barrera puede añadirse al comprimido final depositando, por ejemplo, cantidades dosificadas de lubricantes y compuestos de separación pulverizados sobre las superficies de contacto de los materiales de las herramientas de prensado de las máquinas de comprimir.
La capa de barrera puede estabilizarse, por ejemplo, mediante estearatos metálicos, aceites vegetales hidrogenados, aceites vegetales parcialmente hidrogenados, polietilenglicoles, monoestearatos de polioxietileno, grasas animales, silicatos, dióxidos de silicatos, talco, estearatos magnésicos, estearatos cálcicos, sílice de combustión, aceites de semilla de algodón hidrogenados pulverizados, aceites vegetales hidrogenados, aceite de soja hidrogenado y mezclas de los mismos.
Si no se aplica barrera, debería incorporarse un coadyuvante de compresión conocido en la técnica en la mezcla final, con objeto de evitar la adherencia de la maquinaria de compresión.
En la etapa 25 se aplica la mezcla molida a las herramientas de prensado de una máquina de comprimir, y se comprimen en comprimidos de goma de mascar.
En la etapa 26, que es opcional pero preferida, la goma de mascar comprimida es provista con un recubrimiento adecuado. Aquí debería mencionarse que el comprimido de goma de mascar preferido según una forma de realización de la invención tiene un contenido en agua muy bajo. Por lo tanto, con objeto de mantener estable el centro de goma con respecto a la influencia del entorno, principalmente en forma de humedad, debería aplicarse un recubrimiento.
Según la invención, el elemento de goma de mascar comprende desde aproximadamente el 1 hasta aproximadamente el 75% en peso de un recubrimiento externo aplicado sobre el centro de goma de mascar. En el presente contexto, un recubrimiento externo adecuado es cualquier recubrimiento que dé como resultado una estabilidad de almacenamiento prolongada de los productos de goma de mascar comprimidos según se definió anteriormente, con respecto a la goma de mascar de la misma composición que no está recubierta. Por lo tanto, algunos tipos de recubrimiento adecuados incluyen recubrimientos duros, recubrimientos en película y recubrimientos blandos de cualquier composición, incluyendo los usados actualmente en el recubrimiento de gomas de mascar, productos farmacéuticos y confitería.
Según una forma de realización preferida de la invención, se aplica un recubrimiento en película al comprimido de goma de mascar comprimida.
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Un tipo de recubrimiento externo actualmente preferido es un recubrimiento duro, término que se usa con el significado convencional del término, incluyendo recubrimientos de azúcar y recubrimientos sin azúcar y combinaciones de los mismos. El objeto del recubrimiento duro es obtener una capa dulce y crujiente que es apreciada por el consumidor, y proteger los centros de goma por varias razones. En un procedimiento típico de provisión de los centros de la goma de mascar con un recubrimiento de azúcar protector, los centros de goma se tratan sucesivamente, en un equipo de recubrimiento adecuado, con disoluciones acuosas de un azúcar cristalizable tal como sacarosa o dextrosa, el cual, dependiendo de la etapa de recubrimiento alcanzada, puede contener otros ingredientes funcionales, por ejemplo, agentes de relleno, colorantes, etc.. En el presente contexto, el recubrimiento de azúcar puede contener compuestos activos o funcionales adicionales, incluyendo compuestos saborizantes, compuestos farmacéuticamente activos y/o sustancias degradantes de polímeros.
Sin embargo, en la producción de la goma de mascar, puede ser preferido sustituir los compuestos de azúcar cariógenos del recubrimiento por otros, preferiblemente compuestos edulcorantes cristalizables que no tengan un efecto cariógeno. En la técnica, dichos recubrimientos se denominan generalmente recubrimientos sin azúcar. Algunas sustancias para recubrimientos duros no cariógenas actualmente preferidas incluyen polioles, por ejemplo, sorbitol, maltitol, manitol, xilitol, eritritol, lactitol, isomalt y tagatosa, que se obtienen por procedimientos industriales mediante la hidrogenación de D-glucosa, maltosa, fructosa o levulosa, xilosa, eritrosa, lactosa, isomaltulosa y D-galactosa, respectivamente.
En un procedimiento típico de recubrimiento duro, como se describirá detalladamente a continuación, se aplica un jarabe que contiene un azúcar cristalizable y/o un poliol sobre los centros de goma, y el agua que contiene se evapora mediante aire seco y caliente. Este ciclo debe repetirse varias veces, típicamente entre 10 y 80 veces, con objeto de alcanzar el hinchamiento requerido. El término "hinchamiento" se refiere al aumento de peso de los productos, considerado al final de la operación de recubrimiento, en comparación con el comienzo, y en relación con el peso final de los productos recubiertos. Según la presente invención, la capa de recubrimiento constituye aproximadamente del 1 hasta aproximadamente el 75% en peso del elemento de goma de mascar terminado, tal como aproximadamente el 10 hasta aproximadamente el 60% en peso, incluyendo aproximadamente el 15 hasta aproximadamente el 50% en peso.
En las formas de realización útiles adicionales, el recubrimiento externo del elemento de goma de mascar de la invención es un elemento que está sometido a un procedimiento de recubrimiento en película, y que por lo tanto comprende uno o más agentes poliméricos formadores de película, y opcionalmente uno o más compuestos auxiliares, por ejemplo, plastificantes, pigmentos y opacificantes. Un recubrimiento en película es un recubrimiento delgado basado en polímeros aplicado a un centro de goma de mascar de cualquiera de las formas anteriores. El espesor de dicho recubrimiento es habitualmente de entre 20 y 100 \mum. Generalmente, el recubrimiento en película se obtiene haciendo pasar los centros de goma de mascar a través de una zona de pulverización con gotitas atomizadas de los materiales de recubrimiento en un vehículo disolvente adecuado acuoso u orgánico, tras lo cual el material adherido a los centros de goma se seca antes de recibir la siguiente porción de recubrimiento. Este ciclo se repite hasta completar el recubrimiento.
En el presente contexto, los polímeros de recubrimiento en película adecuados incluyen derivados comestibles de celulosa, tales como éteres de celulosa, incluyendo metil celulosa (MC), hidroxietil celulosa (HEC), hidroxipropil celulosa (HPC) e hidroxipropilmetil celulosa (HPMC). Otros agentes de recubrimiento en película útiles son polímeros y copolímeros acrílicos, por ejemplo, copolímeros de acrilato de metilo y aminoéster o mezclas de derivados de celulosa y polímeros acrílicos. Un grupo particular de polímeros de recubrimiento en película, también denominados polímeros funcionales, son polímeros que, además de sus características de formación de película, confieren un rendimiento de liberación modificado con respecto a los componentes activos de la formulación de goma de mascar. Dichos polímeros modificadores de la liberación incluyen copolímeros de éster de acrilato de metilo, etilcelulosa (EC) y polímeros entéricos diseñados para resistir el entorno ácido del estómago, y disolverse fácilmente en el duodeno. El último grupo de polímeros incluye: acetato ftalato de celulosa (CAP), acetato ftalato de polivinilo (PVAP), shellac, copolímeros del ácido metacrílico, acetato trimelitato de celulosa (CAT) y HPMC. Se apreciará que el recubrimiento externo en película según la presente invención puede comprender cualquier combinación de los anteriores polímeros de recubrimiento en película.
En otras formas de realización, la capa de recubrimiento en película de los elementos de goma de mascar según la invención comprende un agente plastificante con la capacidad de alterar las propiedades físicas de un polímero para hacerlo más útil para realizar su función como material formador de película. En general, el efecto de los plastificantes será ablandar el polímero y hacerlo más flexible al interponerse las propias moléculas de plastificante entre las fibras individuales de polímero, rompiendo así las interacciones polímeros-polímero. La mayoría de los plastificantes usados en el recubrimiento en película son amorfos o tienen muy poca cristalinidad. En el presente contexto, algunos plastificantes adecuados incluyen polioles tales como glicerol, propilenglicol, polietilenglicol, por ejemplo, los grados 200-6000 de los mismos, ésteres orgánicos tales como ésteres de ftalato, sebacato de dibutilo, ésteres de citrato y tiacetina, aceites/glicéridos, incluyendo aceite de ricino, monoglicéridos acetilados y aceite de coco fraccionado.
La elección del (los) polímero(s) formadores(s) de película y del (los) agente(s) plastificante(s) para el recubrimiento externo del presente elemento de goma de mascar se realiza con la debida consideración para lograr las mejores propiedades de barrera posibles del recubrimiento con respecto a la disolución y la difusión a través de la película de humedad y gases.
El recubrimiento en película de los elementos de goma de mascar también puede contener uno o más colorantes u opacificantes. Además de proporcionar el tono de color deseado, dichos agentes pueden contribuir a proteger la goma de base comprimida contra reacciones premasticación, en particular formando una barrera contra la humedad que los gases. Algunos colorantes/opacificantes adecuados incluyen pigmentos orgánicos y sus lacas, agentes colorantes inorgánicos, por ejemplo, óxido de titanio, y colorantes naturales tales como, por ejemplo, \beta-caroteno.
Adicionalmente, los recubrimientos en película pueden contener una o más de diversas sustancias auxiliares tales como saborizantes y ceras, o compuestos sacáridos tales como polidextrosa, dextrinas incluyendo maltodextrina, lactosa, almidón modificado, una proteína tal como gelatina o zeína, una goma vegetal y cualquier combinación de los mismos.
En una forma de realización específica, el centro de goma de mascar está en forma de una barra, que está provista, en uno o ambos lados, con una película comestible que comprende capas alternas de un recubrimiento de un agente formador de película soluble en agua, por ejemplo, un derivado de celulosa, un almidón modificado, una dextrina, gelatina, zeína, una goma vegetal, un polímero sintético y cualquier combinación de los mismos, y una cera, tal como cera de abeja, cera de carnaúba, cera microcristalina, cera de parafina y combinaciones de las mismas.
También es un aspecto de la presente invención que el recubrimiento externo del elemento de goma de mascar puede contener uno o más componentes farmacéuticos o cosméticos, incluyendo los mencionados anteriormente en este documento.
Consecuentemente, en formas de realización adicionales, el anterior elemento de goma de mascar con recubrimiento duro o con recubrimiento en película de la invención es un elemento en el que el recubrimiento exterior comprende al menos un componente aditivo elegido entre un agente ligante, un componente para la absorción de humedad, un agente formador de película, un agente dispersante, un componente antiadherente, un agente de volumen, un agente saborizante, un agente colorante, un componente farmacéutica o cosméticamente activo, un componente lipídico, un componente de cera, un azúcar y un ácido. Si se desea retardar el efecto de cualquiera de estos componentes aditivos del recubrimiento exterior hasta la masticación de la goma de mascar, dichos componentes pueden, según la invención, ser encapsulados usando cualquier agente de encapsulación convencional, tal como, por ejemplo, una proteína incluyendo gelatina y proteína de soja, un derivado de celulosa incluyendo cualquiera de los mencionados anteriormente, un derivado de almidón, polímeros sintéticos y sustancias lipídicas comestibles, las últimas opcionalmente en forma de encapsulación en liposomas.
En otras formas de realización, el elemento de goma de mascar según la invención está provisto con un recubrimiento externo con la forma descrita generalmente en la técnica como un recubrimiento blando. Dichos recubrimientos blandos se aplican usando procedimientos convencionales, y pueden consistir ventajosamente en una mezcla de un azúcar o cualquiera de los anteriores compuestos edulcorantes sin azúcar no cariógenos, y un hidrolizado de almidón.
De nuevo, debería mencionarse que el recubrimiento descrito anteriormente es opcional o que puede posponerse hasta ajustarlo en la última parte del procedimiento de elaboración, debido al hecho de que la capa de barrera aplicada también está actuando como una barrera completa, o al menos parcial, ante la transferencia de humedad desde el entorno al comprimido.
Generalmente, con respecto a las formulaciones de goma de base aplicables en el alcance de la invención, algunos elastómeros sintéticos útiles incluyen, pero no se limitan a, los elastómeros sintéticos enumerados en Food and Drug Administration, CFR, título 21, secciones 172, 615, the Masticatory Substances, Synthetic) tales como poliisobutileno, por ejemplo, con un peso molecular medio mediante cromatografía de presión gaseosa (GPC) en el intervalo desde aproximadamente 10.000 hasta aproximadamente 1.000.000, incluyendo el intervalo de 50.000 a 80.000, copolímero de isobutilenisopreno (elastómero de butilo), copolímeros de estireno-butadieno, por ejemplo, con unas proporciones de estireno-butadieno desde aproximadamente 1:3 hasta aproximadamente 3:1, poli(acetato de vinilo) (PVA), por ejemplo, con un peso molecular medio mediante GPC en el intervalo desde 2.000 hasta aproximadamente 90.000, tal como el intervalo de 3.000 a 80.000, incluyendo el intervalo de 30.000 a 50.000, en el que típicamente se usan los acetatos de polivinilo de mayor peso molecular en la goma de base del chicle, poliisopreno, polietileno, copolímero de acetato de vinilo-laurato de vinilo, por ejemplo, con un contenido en laurato de vinilo desde aproximadamente el 5 hasta aproximadamente el 50% en peso, tal como del 10 al 45% en peso del copolímero, y combinaciones de los mismos.
Es habitual en la industria combinar en una goma de base un elastómero sintético de alto peso molecular y un elastómero de bajo peso molecular. Las combinaciones actualmente preferidas de elastómeros sintéticos incluyen, pero no se limitan a, un copolímero de poliisobutileno y estireno-butadieno, de poliisobutileno y poliisopreno, de poliisobutileno e isobutileno-isopreno (caucho de butilo) y una combinación de copolímero de poliisobutileno, estireno-butadieno y copolímero de isobutileno isopreno, y todos los polímeros sintéticos individuales anteriores en una mezcla con poli(acetato de vinilo), copolímeros de acetato de vinilo-laurato de vinilo, respectivamente, y mezclas de los mismos.
Los compuestos poliméricos elastoméricos o resinosos particularmente interesantes que pueden usarse ventajosamente en un procedimiento según la invención incluyen polímeros que, al contrario que los elastómeros y resinas usados actualmente, pueden ser degradados física, química o enzimáticamente en el medioambiente tras el uso de la goma de mascar, dando lugar así a una menor contaminación medioambiental que las gomas de mascar basadas en polímeros no degradables, ya que los restos de la goma de mascar degradable usada finalmente se desintegrarán y/o pueden ser eliminados más fácilmente mediante un medio físico o químico del lugar en el que haya sido desechado.
Según la invención, los componentes de la base de goma de mascar que se usan en este documento pueden incluir uno o más compuestos resinosos que contribuyan a obtener las propiedades masticatorias deseadas y actúen como plastificantes para los elastómeros de la composición de goma de base. En el presente contexto, algunos elastómeros plastificantes útiles incluyen, pero no se limitan a, ésteres de resinas naturales, a menudo denominados ésteres de gomas, incluyendo como ejemplos ésteres de glicerol de resinas parcialmente hidrogenadas, ésteres de glicerol de resinas polimerizadas, ésteres de glicerol de resinas parcialmente dimerizadas, ésteres de glicerol de resinas de aceite de sebo, ésteres de pentaeritritol de resinas parcialmente hidrogenadas, metilésteres de resinas, metilésteres parcialmente hidrogenados de resinas y ésteres de pentaeritritol de resinas. Otros compuestos resinosos útiles incluyen resinas sintéticas tales como resinas terpénicas derivadas de \alpha-pineno, \beta-pineno, y/o d-limoneno, resinas terpénicas naturales; y cualesquiera combinaciones adecuadas de las anteriores. La elección de los elastómeros plastificantes variará dependiendo de la aplicación específica y del tipo de elastómero(s) que se use.
Una formulación de base de goma de mascar puede incluir, si se desea, uno o más agentes de relleno/texturizantes, incluyendo como ejemplos, carbonato de magnesio y calcio, sulfato de sodio, piedra caliza molida, compuestos de silicato tales como silicato de magnesio y aluminio, caolín y arcilla, óxido de aluminio, óxido de silicio, talco, óxido de titanio, mono, di y trifosfatos de calcio, polímeros de celulosa, tales como madera, y combinaciones de los mismos.
Los agentes de relleno/texturizantes también pueden incluir fibras orgánicas naturales tales como fibras vegetales frutales, grano, arroz, celulosa y combinaciones de las mismas.
Una formulación de goma de base puede, según la presente invención, comprender uno o más emolientes, por ejemplo, poliésteres de sacarosa, incluyendo los descritos en el documento WO00/25598, que se incorpora al presente documento como referencia, sebo, grasa hidrogenada incluyendo sebo, aceites vegetales hidrogenados y parcialmente hidrogenados, manteca de cacao, monoestearato de glicerol, triacetato de glicerol, lecitina, mono, di y triglicéridos, monoglicéridos acetilados, ácidos grasos (por ejemplo, los ácidos esteárico, palmítico, oleico y linoleico), y combinaciones de los mismos. Según se usa en este documento, el término "emoliente" designa un ingrediente que ablanda la goma de base o la formulación de goma de mascar, y engloba ceras, grasas, aceites, emulsificantes, tensioactivos y solubilizantes.
Para ablandar adicionalmente la goma de base y proporcionarle propiedades de ligación con agua, que confieren a la goma de base una superficie suave y agradable, y reducir sus propiedades adhesivas, habitualmente se añaden uno o más emulsionantes a la composición, típicamente en una cantidad del 0 al 18% en peso, preferiblemente del 0 al 12% en peso de la goma de base. Mono y diglicéridos de ácidos grasos comestibles, ésteres del ácido láctico y ésteres del ácido acético de mono y diglicéridos de ácidos grasos comestibles, mono y diglicéridos acetylados, ésteres de azúcares de ácidos grasos comestibles, estearatos de Na, K, Mg y Ca, lecitina, lecitina hidroxilada y similares, son ejemplos de emulsificantes usados convencionalmente que pueden añadirse a la base de goma de mascar. En el caso de la presencia de un ingrediente biológica o farmacéuticamente activo, según se define a continuación, la formulación puede comprender ciertos emulsificantes y/o solubilizantes específicos para aumentar la dispersión y la liberación del ingrediente activo.
Las ceras y las grasas se usan convencionalmente para ajustar la consistencia y para ablandar la base de goma de mascar cuando se preparan bases de goma de mascar. En conexión con la presente invención puede usarse cualquier tipo de cera y grasa habitualmente usado y adecuado, tal como, por ejemplo, cera de salvado de arroz, cera de polietileno, cera de petróleo (parafina refinada y cera microcristalina), parafina, cera de abejas, cera de carnaúba, cera de candelilla, manteca de cacao, polvo de cacao desgrasado y cualquier aceite o grasa adecuado, como por ejemplo, aceites vegetales completa o parcialmente hidrogenados o grasas animales completa o parcialmente hidrogenadas.
Adicionalmente, la formulación de goma de base puede comprender, según la presente invención, colorantes y blanqueantes tales como pigmentos y lacas del tipo FD&C, extractos de frutas y vegetales, dióxido de titanio y combinaciones de los mismos. Algunos componentes adicionales útiles de base de goma de mascar incluyen antioxidantes, butilhidroxitolueno (BHT), butilhidroxianisol (BHA), galato de propilo y tocoferoles, y conservantes.
Ejemplo 1
Se preparó la goma de mascar según se describe con referencia a la fig. 2.
Debería enfatizarse que pueden aplicarse otras muchas composiciones de goma de base en el alcance de la invención.
La primera goma de base mezclada mecánicamente en la etapa 21a comprendía
elastómero: 17% en peso
resina sintética: 28% en peso
grasa/rellenos: 55% en peso
cera: 0% en peso
En la etapa 200 se premezcló la primera goma de base con un saborizante de mentol.
La primera goma de base comprende aproximadamente el 10,3% en peso de la mezcla completa obtenida en la etapa 23.
Durante la granulación de la etapa 22a del primer granulado de goma de base se añadió un edulcorante, sorbitol, a 50:50. En otras palabras, el sorbitol comprende aproximadamente el 10,3% en peso de la mezcla completa obtenida en la etapa 23. La granulación se realizó durante el enfriamiento.
La segunda goma de base mezclada mecánicamente en la etapa 21b comprendía
elastómero: 19% en peso
resina natural: 20% en peso
resina sintética: 20% en peso
grasa/rellenos: 26% en peso
cera: 15% en peso
La segunda goma de base comprende aproximadamente el 25,6% en peso de la mezcla completa obtenida en la etapa 23.
Durante la granulación de la etapa 22b del segundo granulado de goma de base se añadió un edulcorante, sorbitol, a 50:50. En otras palabras, el sorbitol comprende aproximadamente el 25,6% en peso de la mezcla completa obtenida en la etapa 23. La granulación se realizó durante el enfriamiento.
En la etapa 23 se mezclan ambos granulados conjuntamente con una cantidad de edulcorante adicional, de nuevo sorbitol, aproximadamente el 18,6% en peso de la mezcla completa obtenida en la etapa 23, aditivo saborizante adicional, aproximadamente el 1,4% en peso de la mezcla completa obtenida en la etapa 23, y finalmente se añadieron las denominadas perlas saborizantes y los edulcorantes de alta intensidad. Los edulcorantes de alta intensidad comprenden aproximadamente el 0,15% de aspartamo + el 0,15% de acesulfamo K = el 0,3% en total en peso.
Finalmente, la mezcla molida se comprimió en una goma de mascar. La goma de mascar resultante tiene dos características significativas, es decir, un tampón de doble liberación de saborizante y una doble función de textura.
Además, puede establecerse de la misma forma el mismo tampón doble de ingredientes activos, es decir, incorporando una parte de los ingredientes activos en la goma de base y añadiendo el resto de los ingredientes activos inmediatamente antes de la compresión.
El doble tampón de liberación fue inmediatamente apreciado por un grupo de prueba que probaba la goma de mascar obtenida, determinando que se había obtenido la doble liberación, cuando se masticaba la goma de mascar, una liberación inicial dominada por los aditivos añadidos en la etapa 23, y una liberación subsiguiente dominada por los saborizantes incorporados en el primer granulado de goma de base.
Además, se determinó que la textura de la goma de mascar era sorprendentemente impactante en comparación con la de las gomas de mascar comprimidas convencionales. Especialmente, se mencionó que era impactante la textura de masticación inicial.
Finalmente, debería mencionarse que aunque anteriormente sólo se han descrito dos gomas de base, puede aplicarse prácticamente cualquier número de diferentes gomas de base en el alcance de la invención.
Debería mencionarse que la primera serie del procedimiento, aquí la etapa 21a, 200, 22a, define la mezcla y la preparación de un granulado de goma de base con saborizante incorporado, que preferiblemente está basado en una goma de base sin resinas naturales, y preferiblemente también sin ceras.
Generalmente, según la invención, la primera goma de base debería ser preferiblemente capaz de incorporar una cantidad relativamente grande de un saborizante sin disolverlo. Esto se obtiene relativamente fácilmente, por ejemplo, aplicando resinas sintéticas y evitando la cera en la goma de base.
\newpage
La relativamente gran cantidad de saborizante premezclada en la goma de base de la etapa 200 forma uno de los dos tampones de liberación de saborizante básicamente diferentes de una goma de mascar. Por lo tanto, los saborizantes premezclados son incorporados en una parte de los granulados y tienden a proporcionar una liberación relativamente tardía, mientras que los aditivos saborizantes añadidos en la etapa 23 tienden a liberarse bastante tempranamente, durante la masticación de la goma de mascar.
En comparación con una goma de mascar mezclada convencionalmente, la compresión de un granulado de base, junto con los aditivos de goma de mascar, es una asociación relativamente indulgente de la goma de mascar final, al menos con respecto a la temperatura. Sin embargo, la omisión de un mezclado por cizalladura a conciencia del granulado junto con los aditivos deseados da como resultado, según la goma de mascar convencional, un riesgo de desmenuzamiento y desintegración, especialmente durante la masticación inicial.
Según la invención, la goma de mascar proporcionada que presenta gránulos adhesivos puede contrarrestar la desintegración inicial -provocada por la masticación hasta tal punto que la goma de mascar permanece sin desmenuzarse hasta que los gránulos son finalmente mezclados durante la masticación de la goma de mascar.
Según la invención pueden añadirse saborizantes encapsulados, también conocidos como perlas en la técnica, a la mezcla final, por ejemplo, en la etapa 23 de la fig. 2, antes de la compresión.
Una de las numerosas ventajas según la invención cuando se aplica un procedimiento multiserie es que una de las series, por ejemplo, la denominada premezcla, puede comprender un especificador de producto, y la segunda serie puede comprender una mezcla de base universal, típicamente un granulado, que puede aplicarse para cada dos procedimientos de serie. De esta forma, diferentes premezclas de, por ejemplo, saborizantes o ingredientes activos, pueden constituir el producto final que define la mezcla de series.
Esta característica representa una ventaja adicional en el sentido de que la mezcla de goma de base universal, debido al hecho de que está básicamente exenta de saborizantes o de otros ingredientes modificadores de la base, es relativamente estable y puede ser elaborada y almacenada relativamente resistente a las influencias medioambientales tales como la humedad y la temperatura, en comparación con el granulado de premezcla resultante que comprende el saborizante incorporado.
Según una forma de realización adicional de la invención, es además posible ajustar y controlar la liberación del saborizante de la goma de mascar resultante como un equilibrio entre una liberación temprana, obtenida principalmente mediante los saborizantes y edulcorantes añadidos cuando se comprime el granulado combinado en la goma de mascar final, y una liberación tardía, obtenida principalmente mediante el saborizante que ha sido incorporado en la goma de base durante la etapa de premezcla.
El equilibrio entre la premezcla y el granulado de la goma de base en la mezcla puede variar significativamente entre aplicación y aplicación, dependiendo de la liberación de saborizante deseada de la goma de mascar final y de la concentración del saborizante en la premezcla.
Según una forma de realización adicional de la invención, el perfil de masticación puede ajustarse ventajosamente cuando se combinan la(s) goma(s) de base de premezcla con la segunda serie de goma(s) de base.
La serie de premezcla puede no sólo incluir saborizantes de la forma convencional, sino incluir también ingredientes activos, encapsulados o no encapsulados. Cuando los gránulos de la goma de base comprenden ingredientes activos premezclados, puede obtenerse una liberación controlada de los ingredientes activos mediante al menos un doble tampón de ingredientes activos, comprendiendo el primer tampón los ingredientes activos mezclados en la mezcla final inmediatamente antes de la comprensión, y comprendiendo el segundo tampón los ingredientes activos mezclados en la goma de base antes de la mezcla de la goma de base y los aditivos de la goma de base.
De esta forma puede obtenerse el equilibrio entre los ingredientes premezclados y los ingredientes comprimidos normales, un cierto equilibrio deseado entre una liberación temprana y tardía de los ingredientes activos.
Debería mencionarse que el equilibrio entre la liberación temprana y tardía de los ingredientes activos puede correlacionarse ventajosamente con la liberación temprana y tardía de los saborizantes, facilitando y optimizando así el enmascaramiento.

Claims (31)

1. Comprimido de goma de mascar comprimida (37) que comprende un centro de goma de mascar (38),
comprendiendo dicho centro de goma (38) una compresión de gránulos de goma de base (32) y aditivos de goma de mascar (33),
comprendiendo dichos aditivos de goma de mascar edulcorantes y saborizantes,
comprendiendo al menos una primera parte de dichos gránulos de goma de base (32) ingredientes saborizantes o activos incorporados a la goma de base,
comprendiendo al menos una segunda parte de dichos gránulos de goma de base (32) gránulos de goma de base convencional.
2. Comprimido de goma de mascar comprimida según la reivindicación 1, en el que dicha al menos una primera parte de dichos gránulos de goma de base (32) comprende una resina resistente al saborizante.
3. Comprimido de goma de mascar comprimida según la reivindicación 1 ó 2, en el que dicha al menos una primera parte de dichos gránulos de goma de base (32) comprende resina sintética.
4. Comprimido de goma de mascar comprimida según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que dicha resina sintética comprende poli(acetato de vinilo), copolímeros de acetato de vinilo-laurato de vinilo, y mezclas de los mismos.
5. Comprimido de goma de mascar comprimida según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que dicha al menos una primera parte de dichos gránulos de goma de base (32) está sustancialmente exenta de cera.
6. Comprimido de goma de mascar comprimida según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que dicho comprimido de goma de mascar tiene un contenido en agua de menos del 5% en peso, preferiblemente de menos del 3% en peso, incluso más preferiblemente menor del 1% en peso.
7. Comprimido de goma de mascar comprimida según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que dicho centro de goma (38) está sustancialmente exento de compuestos coadyuvantes de la compresión.
8. Comprimido de goma de mascar comprimida según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que dicha al menos una segunda parte de dichos gránulos de goma de base (32) tienen una adhesividad moderada.
9. Comprimido de goma de mascar comprimida según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que dicha al menos una segunda parte de dichos gránulos de goma de base (32) comprende resinas naturales.
10. Comprimido de goma de mascar comprimida según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en el que dicha al menos una segunda parte de dichos gránulos de goma de base (32) comprende cera.
11. Comprimido de goma de mascar comprimida según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en el que dicha adhesividad moderada se obtiene mediante al menos una resina natural incorporada en al menos una parte de los gránulos de goma de base (32).
12. Comprimido de goma de mascar comprimida según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, en el que el comprimido de goma de mascar comprimida comprende del 3% al 50% en peso de resinas naturales, preferiblemente del 5% al 40% en peso.
13. Comprimido de goma de mascar comprimida según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, en el que el comprimido de goma de mascar comprimida comprende del 0,5% al 30%, en peso de elastómeros, preferiblemente del 5% al 25% en peso.
14. Comprimido de goma de mascar comprimida según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, en el que el comprimido de goma de mascar comprimida comprende del 0,1% al 15% en peso de agentes saborizantes, preferiblemente del 0,8% al 5% en peso.
15. Comprimido de goma de mascar comprimida según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, en el que las resinas naturales proporcionan una textura mejorada y adherente del comprimido.
16. Comprimido de goma de mascar comprimida según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, en el que dicha capa de barrera comprende, por ejemplo, lubricantes, antiadherentes y deslizantes.
\newpage
17. Comprimido de goma de mascar comprimida según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16, en el que la capa de barrera comprende estearato magnésico.
18. Comprimido de goma de mascar comprimida según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 17, en el que dicha capa de barrera comprende estearatos metálicos, aceites vegetales hidrogenados, aceites vegetales parcialmente hidrogenados, polietilenglicoles, monoestearatos de polioxietileno, grasas animales, silicatos, dióxidos de silicatos, talco, estearatos magnésicos, estearatos cálcicos, sílice de combustión, aceites de semilla de algodón hidrogenados en polvo, aceites vegetales hidrogenados, aceite de soja hidrogenado y mezclas de los mismos.
19. Comprimido de goma de mascar comprimida según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 18, en el que el centro de goma está sustancialmente exento de lubricantes, antiadherentes y deslizantes.
20. Comprimido de goma de mascar comprimida según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 19, en el que dichos aditivos de goma de mascar comprenden edulcorantes en la cantidad de desde el 5 al 95% en peso de la goma de mascar, más típicamente del 20 al 80% en peso, tal como del 30 al 60% en peso de la goma.
21. Procedimiento para proporcionar una goma de mascar comprimida que comprende las etapas de
- mezclar al menos un elastómero y al menos un plastificante en una primera goma de base homogénea,
- incorporar una cantidad de saborizante en dicha primera goma de base, preferiblemente mediante una mezcla mecánica,
- granular dicha goma de base con el saborizante incorporado,
- mezclar al menos un elastómero y al menos un plastificante en una segunda goma de base homogénea,
- granular dicha segunda goma de base,
- mezclar dicha primera y dicha segunda goma de base durante la adición de aditivos adicionales para goma de mascar, y
- comprimir la mezcla en un comprimido.
22. Procedimiento según la reivindicación 21, en el que la granulación se realiza durante la adición de al menos un edulcorante de volumen.
23. Granulado para goma de mascar en el que
una primera parte del granulado para goma de mascar comprende gránulos que han sido incorporados con un saborizante y/o ingredientes activos
una segunda parte del granulado para goma de mascar comprende gránulos en una goma de base convencional.
24. Granulado para goma de mascar según la reivindicación 23, en el que la primera parte del granulado para goma de mascar comprende resinas sintéticas.
25. Granulado para goma de mascar según la reivindicación 23 ó 24, en el que la segunda parte del granulado para goma de mascar comprende goma de base realizada a partir de resinas naturales.
26. Granulado para goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 23 a 25, en el que la primera parte del granulado para goma de mascar está sustancialmente exenta de resinas naturales.
27. Granulado para goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 23 a 26, en el que la primera parte del granulado para goma de mascar está sustancialmente exenta de cera.
28. Granulado para goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 23 a 27, en el que el granulado para goma de mascar comprende un coadyuvante de la molienda, preferiblemente edulcorantes de volumen.
29. Granulado para goma de mascar según la reivindicación 28, en el que dicho coadyuvante de la molienda comprende sorbitol.
30. Granulado para goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 23 a 29, en el que dicha resina sintética comprende poli(acetato de vinilo), copolímeros de acetato de vinilo-laurato de vinilo, y mezclas de los mismos.
31. Granulado para goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 23 a 30, en el que el granulado está sustancialmente exento de lubricantes, antiadherentes y deslizantes.
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