DE19959263A1 - Verpackung für chirurgisches Nahtmaterial - Google Patents
Verpackung für chirurgisches NahtmaterialInfo
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Abstract
Bei einer Verpackung (1) für chirurgisches Nahtmaterial ist in einem Unterteil (2) ein gewunden verlaufender Fadenkanal (10) ausgebildet, der sich an seinem ersten Ende (11) zu einer Fadenentnahmezone (3) öffnet. Das Unterteil (2) ist mit einer Abdeckung versehen. Die Fadenentnahmezone (3) weist benachbart zum ersten Ende (11) des Fadenkanals (10) eine Aussparung (24) in dem Unterteil (2) auf, an die sich eine dem ersten Ende (11) des Fadenkanals (10) gegenüberliegende Fadenablage (26) anschließt.
Description
Die Erfindung betrifft eine Verpackung für chirurgisches
Nahtmaterial, mit einem Unterteil, in dem ein gewunden ver
laufender Fadenkanal ausgebildet ist, der sich an seinem ersten
Ende zu einer Fadenentnahmezone öffnet, und mit einer Abdeckung
für das Unterteil.
Derartige Verpackungen für chirurgisches Nahtmaterial sind
bekannt und z. B. in der EP 0 471 458 A1 beschrieben. In dem
Fadenkanal kann mindestens ein chirurgischer Faden aufgenommen
werden, der sich nach Öffnen der Verpackung über die Faden
entnahmezone, die hier im Peripheriebereich des Unterteils
angeordnet ist, aus der Verpackung entnehmen läßt. Dabei soll die
Führung durch den Fadenkanal verhindern, daß sich der chir
urgische Faden festklemmt oder mit anderen Fadenteilen ver
schlingt. Weil der Fadenkanal gewunden (z. B. spiralähnlich)
gestaltet ist, lassen sich in einer kompakten Verpackung relativ
lange chirurgische Fäden unterbringen.
Bei der aus der EP 0 471 458 A1 bekannten Verpackung für
chirurgisches Nahtmaterial befindet sich an der Fadenentnahmezone
in der Abdeckung eine Öffnung, durch die eine chirurgische Nadel
ragt, die am Ende eines in der Verpackung aufbewahrten chir
urgischen Fadens befestigt ist. Um das Nahtmaterial zu entnehmen,
muß an der Nadel gezogen werden. Dabei gleitet der Faden durch
die relativ kleine Öffnung und kann dabei am Rand der Öffnung
reiben, was nachteilig ist. Ein weiterer Nachteil der vorbekann
ten Verpackung ist, daß das vordere Ende des Fadens, hier im
Bereich der Befestigungsstelle an der Nadel, mit ziemlich
geringem Krümmungsradius durch die Öffnung in der Abdeckung
gelegt sein muß, weil der vordere Endbereich des Fadens oder die
Nadel nach dem Öffnen der Verpackung (was durch Wegklappen einer
die Öffnung verdeckenden Klappe von der Abdeckung weg erfolgt)
sonst nicht sicher zugänglich ist. In Bereichen mit geringem
Krümmungsradius oder an Knickstellen nimmt ein chirurgischer
Faden in der Regel nach der Entnahme aus der Verpackung seine
ursprüngliche gerade Form nicht wieder an (Fadenmemoryeffekt),
was unerwünscht ist.
Es ist Aufgabe der Erfindung, eine Verpackung für chirurgisches
Nahtmaterial zu schaffen, aus der chirurgisches Nahtmaterial
leicht und problemlos entnommen werden kann, wobei ein Fadenmemo
ryeffekt weitgehend vermieden wird.
Diese Aufgabe wird gelöst durch eine Verpackung für chirurgisches
Nahtmaterial mit den Merkmalen des Anspruchs 1. Vorteilhafte
Ausgestaltungen der Erfindung ergeben sich aus den Unteransprü
chen.
Die erfindungsgemäße Verpackung für chirurgisches Nahtmaterial
hat ein Unterteil, in dem ein gewunden verlaufender Fadenkanal
ausgebildet ist. Der Fadenkanal öffnet sich an einem Ende, seinem
ersten Ende, zu einer Fadenentnahmezone, die vorzugsweise im
Peripheriebereich des Unterteils ausgebildet ist. Die Verpackung
hat ferner eine Abdeckung für das Unterteil. Die Fadenentnahmezo
ne weist benachbart zum ersten Ende des Fadenkanals eine
Aussparung in dem Unterteil auf. An diese Aussparung schließt
sich eine dem ersten Ende des Fadenkanals gegenüberliegende
Fadenablage an.
Besonders geeignet ist die erfindungsgemäße Verpackung für
nichtarmiertes Nahtmaterial, d. h. für chirurgische Fäden, an
denen keine chirurgische Nadel befestigt ist; sie läßt sich aber
auch für armiertes Nahtmaterial einsetzen. Der Fadenkanal kann
zum Aufnehmen eines, aber auch mehrerer chirurgischer Fäden
dienen. Dabei ragen die vorderen Endbereiche der chirurgischen
Fäden (an denen gegebenenfalls eine Nadel befestigt ist) aus dem
ersten Ende des Fadenkanals, überbrücken die Aussparung der
Fadenentnahmezone und enden (gegebenenfalls mit der Nadel) auf
der Fadenablage.
Um der erfindungsgemäßen Verpackung chirurgisches Nahtmaterial
zu entnehmen, wird zunächst eine in der Regel vorgesehene
gasdicht versiegelte Umverpackung geöffnet und die Verpackung
dort herausgezogen. Die Fadenentnahmezone ist sofort zugänglich;
es ist nicht erforderlich, ein zusätzliches Verschlußteil zu
öffnen. Ein Chirurg oder eine Hilfsperson kann daher problemlos
die chirurgischen Fäden im Bereich der Aussparung greifen und von
der Fadenablage ziehen. Die freien Enden der chirurgischen Fäden
(oder gegebenenfalls die Nadeln) fächern dann etwas auf, so daß
sich ein gewünschter Faden sicher und schnell entnehmen läßt.
Das Entnehmen des Nahtmaterials ist besonders einfach, wenn die
Aussparung der Fadenentnahmezone von der Peripherie des Unter
teils ausgeht, d. h. wenn sie von der Peripherie des Unterteils
her frei zugänglich ist, wie es bei einer bevorzugten Ausgestal
tung der Fall ist.
Das chirurgische Nahtmaterial muß nicht durch eine relativ enge
Öffnung in der Abdeckung geführt werden, wie bei der aus der
EP 0 471 458 A1 bekannten Verpackung, sondern kann über die frei
zugängliche Fadenentnahmezone direkt aus dem ersten Ende des
Fadenkanals gezogen werden. In der Verpackung befindliches
chirurgisches Nahtmaterial kann daher so gelegt werden, daß es
nicht zu unerwünschten Knickstellen kommt. Zum Vermeiden eines
Fadenmemoryeffekts wirkt es sich auch günstig aus, daß sich die
Fadenentnahmezone vorzugsweise im Peripheriebereich des Unter
teils befindet, denn zunächst enger gewickelte Windungen eines
chirurgischen Fadens, die sich im verpackten Zustand im inneren
Bereich der Verpackung befinden, werden beim Herausziehen durch
den Fadenkanal auf immer größere Krümmungsradien gebracht.
Bei einer bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung ist die
Fadenablage in dem Unterteil ausgebildet, und zwar vorzugsweise
als ein Teil des Hodens des Unterteils. Vorzugsweise befindet
sich oberhalb der Fadenablage ein Fadenhalter, der eine von einem
hochstehenden Rand des Unterteils ausgehende Nase aufweisen kann.
In diesem Fall werden die vorderen Enden der chirurgischen Fäden
(oder gegebenenfalls die daran befestigten Nadeln oder deren
Spitzen) in der Verpackung besonders sicher gehalten und
geschützt. Der Fadenhalter kann sich direkt über der Fadenablage
befinden, aber auch (z. B. aus fertigungstechnischen Gründen)
gegenüber der Fadenablage versetzt sein.
Vorzugsweise läßt die Abdeckung die Fadenentnahmezone frei oder
weitgehend frei, d. h. die Abdeckung überdeckt die Fadenentnahme
zone nicht. Dadurch sind die Endbereiche der chirurgischen Fäden
(oder gegebenenfalls die daran befestigten Nadeln) direkt
sichtbar, was es erleichtert, die Fäden einzeln oder auch als
Bündel zu entnehmen.
Falls die Abdeckung die Fadenentnahmezone teilweise oder
vollständig überdeckt, kann der Fadenhalter auch durch einen Teil
der Abdeckung ausgebildet sein.
Bei einer bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung weist das
Unterteil im Bereich der Fadenablage einen hochstehenden Rand
auf. Dieser hochstehende Rand verläuft vorzugsweise quer zu der
Achse des Fadenkanals, die sich im Bereich des ersten Endes des
Fadenkanals in Längsrichtung des Fadenkanals erstreckt. Das
heißt, diese Achse gibt die Richtung vor, in der ein chir
urgischer Faden aus dem Fadenkanal austritt. Da der hochstehende
Rand im Bereich der Fadenablage quer dazu verläuft, haben die
chirurgischen Fäden in dem Bereich zwischen dem ersten Ende des
Fadenkanals und der Fadenablage eine Krümmung, so daß die
Endbereiche der chirurgischen Fäden etwas gegen die hochstehende
Wand gedrückt werden, was für einen besonders sicheren Halt
sorgt.
Vorzugsweise ist der Fadenkanal spiralartig ausgebildet. Dies
ermöglicht es, einen oder mehrere relativ lange chirurgische
Fäden auf einer verhältnismäßig kleinen Grundfläche des Unter
teils unterzubringen. Bei einer Ausführungsform mit spiralartigem
Fadenkanal befindet sich das zweite Ende des Fadenkanals im
zentralen Bereich des Unterteils. Bei einer anderen Ausführungs
form mit spiralartigem Fadenkanal weist der Fadenkanal im
zentralen Bereich des Unterteils eine Kehre auf und ist zum
Peripheriebereich des Unterteils zurückgeführt, wo sich das
zweite Ende des Fadenkanals befindet.
Bei einer bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung weist das
Unterteil und/oder die Abdeckung im Bereich des zweiten Endes des
Fadenkanals eine Öffnung auf. Um die Verpackung mit chirurgischem
Nahtmaterial zu befüllen, kann an diese Öffnung ein Unterdruck
angelegt werden. Auf diese Weise lassen sich chirurgische Fäden,
die mit ihren von dem bisher betrachteten Ende abgewandten Enden
in das erste Ende des Fadenkanals eingeführt werden, problemlos
in den Fadenkanal einsaugen.
Vorzugsweise ist die Abdeckung als flache Tafel gestaltet und
kann Karton oder Papier (vorzugsweise Papier von medizinischer
Qualität) aufweisen. Die Abdeckung weist vorzugsweise, an ihrer
dem Unterteil zugewandten Unterseite Polyethylen oder Polypropy
len oder ein spinnvernetztes Polyolefin (wie z. B. ein von DuPont
unter der Marke "Tyvek" vermarktetes Polyolefin-Faservlies) auf.
So kann die Abdeckung beispielsweise aus einer Tafel oder Folie
aus Polyethylen oder Polypropylen oder einer Tafel aus "Tyvek"
bestehen, aber es sind auch Verbundstrukturen mit Karton oder
Papier denkbar. Bei einer besonders vorteilhaften Ausführungsform
der Erfindung ist die Abdeckung aus einem Karton gefertigt, der
an seiner Unterseite mit Polyethylen beschichtet ist. Eine
derartige Abdeckung hat verschiedene Vorteile: Karton eignet sich
zum Bedrucken, so daß die Verpackung auf einfache Weise mit einer
Produktauszeichnung versehen werden kann. Ferner wirkt Karton als
Hydrospeicher, d. h. er ist in der Lage, Restmengen an Wasser
aufzunehmen, nachdem eine Verpackung mit chirurgischem Naht
material in eine dichte Umverpackung eingebracht worden ist. Die
Abdeckung deckt den Fadenkanal nach oben ab und schützt so das
darin enthaltene chirurgische Nahtmaterial. Eine derartige
Abdeckung wirkt als Deckel für das Unterteil und versteift somit
die gesamte Verpackung. Ferner sind die Papierfasern des Kartons
durch die Polyethylenbeschichtung auf der dem chirurgischen
Nahtmaterial zugewandten Seite der Abdeckung gebunden, so daß es
zu keinen Verunreinigungen des in der Verpackung enthaltenen
Produkts kommen kann. Im Prinzip kann die Abdeckung z. B. mit
Dispersionslack oder Klebstoff auf das Unterteil aufgeklebt
werden, wird aber bei der besonders vorteilhaften Ausführungsform
aufgesiegelt (siehe unten).
Das Unterteil ist vorzugsweise als Spritzgußteil geformt und kann
aus Polyethylen oder Polypropylen bestehen. Spritzgußteile lassen
sich in großer Stückzahl kostengünstig und mit hoher Präzision
fertigen.
Bei der erwähnten besonders vorteilhaften Ausführungsform ist die
Abdeckung auf das hierbei aus Polyethylen gefertigte Unterteil
aufgesiegelt. Dazu werden die Abdeckung oder das Unterteil oder
beide Komponenten erwärmt, so daß die einander zugewandten
polyethylenhaltigen Oberflächen miteinander verschmelzen. Dabei
werden vorzugsweise die Temperatur und der Anpreßdruck derart
gewählt, daß sich im oberen Endbereich der Fadenkanalwandung zu
der Abdeckung ein Wulst ausbildet. Dieser-Wulst entsteht durch
überschüssiges angeschmolzenes Polyethylen, das infolge zwischen
molekularer Wechselwirkungen von der Kanalwandung hohlkehlenartig
zu der Polyethylenbeschichtung an der Unterseite der Abdeckung
gezogen wird. Die Wulstbildung hat den Vorteil, daß Lücken
zwischen dem oberen Endbereich der Kanalwandung und der Abdeckung
zuverlässig vermieden werden. Daher ist nicht zu befürchten, daß
sich beim Entnehmen von chirurgischem Nahtmaterial ein Faden in
einer derartigen Lücke festklemmt oder festzieht, was sehr
nachteilig wäre. Die besonders vorteilhafte Ausführungsform der
erfindungsgemäßen Verpackung für chirurgisches Nahtmaterial kann
also nicht nur kostengünstig hergestellt werden, sondern hat auch
eine Querschnittsform des Fadenkanals, die eine sichere Faden
entnahme ermöglicht.
Um zu vermeiden, daß sich das Unterteil beim Aufsiegeln der
Abdeckung verzieht, ist bei einer bevorzugten Ausführungsform auf
die Unterseite des Unterteils eine Basistafel aufgesiegelt. Die
Basistafel kann ähnlich aufgebaut sein wie die Abdeckung, also
zum Beispiel aus einem mit Polyethylen beschichteten Karton
bestehen, wobei das Polyethylen der Unterseite des Unterteils
zugewandt ist. Vorzugsweise werden die Abdeckung und die
Basistafel gleichzeitig aufgesiegelt. Beim Abkühlen kompensieren
sich dann die Spannungen an der Oberseite und an der Unterseite
des Unterteils weitgehend, so daß sich die Verpackung nicht oder
nur geringfügig verzieht oder verbiegt.
Die erfindungsgemäße Verpackung für chirurgisches Nahtmaterial
läßt sich also kostengünstig herstellen und ist in der Handhabung
einfach und zuverlässig. Insbesondere können die in der Ver
packung enthaltenen chirurgischen Fäden (gegebenenfalls auch
armierte Fäden) einzeln oder als Bündel leicht und problemlos
entnommen werden, da die Fadenentnahmezone unmittelbar zugänglich
ist. Beim Herausziehen des chirurgischen Nahtmaterials werden die
Fäden allenfalls minimal beschädigt, da sie weder geklemmt noch
gequetscht noch geknickt werden. Die Verpackung kann mit kleinen
Abmessungen und einer geringen Bauhöhe hergestellt werden, obwohl
sie zum Aufnehmen relativ langer chirurgischer Fäden geeignet
ist. Dies senkt die Lager- und Transportkosten. Im Prinzip
gleichartig aufgebaute Verpackungen können für ganz unter
schiedliche Fadenlängen und auch Fadenanzahl eingesetzt werden.
Im folgenden wird die Erfindung anhand von Ausführungsbeispielen
näher beschrieben. Die Zeichnungen zeigen in
Fig. 1 eine perspektivische Ansicht einer Ausführungsform
einer erfindungsgemäßen Verpackung für chirurgisches
Nahtmaterial, die chirurgische Fäden enthält,
Fig. 2 eine perspektivische Ansicht der Verpackung für chi
rurgisches Nahtmaterial aus Fig. 1, wobei die Ab
deckung und die chirurgischen Fäden entfernt sind,
Fig. 3 eine Draufsicht auf das Unterteil einer zweiten Aus
führungsform einer erfindungsgemäßen Verpackung für
chirurgisches Nahtmaterial, die sich nur geringfügig
von der ersten Ausführungsform unterscheidet,
Fig. 4 eine Draufsicht auf die Ausführungsform gemäß Fig. 3,
wobei die Abdeckung angebracht ist,
Fig. 5 einen Längsschnitt durch einen Teil der zweiten Aus
führungsform entlang der Linie L aus Fig. 3,
Fig. 6 eine Draufsicht auf die zweite Ausführungsform, wobei
die Endbereiche von chirurgischen Fäden in der Faden
entnahmezone gehalten sind,
Fig. 7 eine Draufsicht auf die zweite Ausführungsform, wobei
die Endbereiche der chirurgischen Fäden freigegeben
sind,
Fig. 8 eine Explosionsansicht einer weiteren Ausführungsform
einer erfindungsgemäßen Verpackung für chirurgisches
Nahtmaterial, die eine Abdeckung und eine Basistafel
aufweist,
Fig. 9 eine perspektivische Ansicht von oben auf die Aus
führungsform gemäß Fig. 8,
Fig. 10 eine perspektivische Ansicht von unten auf die Aus
führungsform gemäß Fig. 8,
Fig. 11 einen Längsschnitt durch einen Teil der Ausführungsform
gemäß Fig. 8 entlang der Linie S aus Fig. 9,
Fig. 12 zum Vergleich einen entsprechenden Längsschnitt durch
eine Ausführungsform, die sehr ähnlich zu der Aus
führungsform gemäß Fig. 3 ist, und
Fig. 13 einen entsprechenden Längsschnitt durch eine weitere
Ausführungsform einer erfindungsgemäßen Verpackung für
chirurgisches Nahtmaterial.
In Fig. 1 ist eine erste Ausführungsform einer Verpackung 1 für
chirurgisches Nahtmaterial in perspektivischer Ansicht gezeigt.
Die Verpackung 1 weist ein Unterteil 2 auf, das in einem
Peripheriebereich mit einer Fadenentnahmezone 3 versehen ist. Im
Ausführungsbeispiel befindet sich die Fadenentnahmezone 3 an
einer Schmalseite der Verpackung 1. In dem Unterteil 2 ist ein
gewunden verlaufender Fadenkanal ausgebildet (siehe Fig. 2 und
Fig. 3). Über dem Unterteil 2 befindet sich eine Abdeckung 4.
In der Verpackung 1 ist eine Anzahl von chirurgischen Fäden 6
aufgenommen, die im Ausführungsbeispiel nicht armiert sind, die
aber auch mit chirurgischen Nadeln versehen sein können. Die aus
dem Fadenkanal hervorragenden Endbereiche 7 der Fäden 6 werden
in der Fadenentnahmezone 3 gehalten, wie in Fig. 1 veranschau
licht. Weiter unten ist näher beschrieben, wie die Fäden 6 aus
der Verpackung 1 entnommen werden können.
Das Unterteil 2 ist im Ausführungsbeispiel einstückig als
Spritzteil geformt und besteht aus Polyethylen. Andere Materia
lien, wie z. B. Polypropylen, sind ebenfalls denkbar.
Die Abdeckung 4 ist im Ausführungsbeispiel aus Karton gefertigt
und an ihrer Unterseite, d. h. der dem Unterteil 2 zugewandten
Seite, mit Polyethylen beschichtet. Ein fester Verbund zwischen
Karton und Polyethylen läßt sich z. B. erzielen, indem eine Poly
ethylenfolie warm auf Karton aufgewalzt wird, wobei das Poly
ethylen erweicht und in die in dem Karton vorhandenen Poren
eindringt.
Die Struktur des Unterteils 2 wird im folgenden anhand der
Fig. 2 und 3 näher erläutert. Die Fig. 2 und 3 betreffen
verschiedene Ausführungsformen der Verpackung 1, die sich aber
nur in einem Detail der Fadenentnahmezone 3 unterscheiden. Daher
werden für beide Ausführungsformen dieselben Bezugszeichen
verwendet.
In dem Unterteil 2 ist ein spiralähnlich gewunden verlaufender
Fadenkanal 10 mit einem ersten Ende 11 ausgebildet, der durch
eine Fadenkanalwandung 12 definiert ist. Die Fadenkanalwandung 12
begrenzt die Verpackung 1 nach außen, d. h. an ihrer Peripherie,
und trennt ferner die einzelnen Windungen des Fadenkanals 10
voneinander ab. An der äußeren Peripherie der Verpackung 1 trägt
die Fadenkanalwandung 12 einen Verstärkungsrand 14 (siehe
Fig. 5). Der Fadenkanal 10 verläuft im wesentlichen spiralartig,
wobei er sich, ausgehend von seinem ersten Ende 11, nach innen
windet, weist aber im zentralen Bereich des Unterteils 2 eine
Kehre 15 auf, so daß er sich in seinem weiteren Verlauf wieder
der Peripherie des Unterteils 2 nähert, siehe insbesondere
Fig. 3. Am anderen Ende des Fadenkanals 10, seinem zweitem Ende,
befindet sich an der Unterseite des Unterteils 2 eine Öffnung 16,
siehe Fig. 3. Wenn an die Öffnung 16 ein Unterdruck angelegt
wird, lassen sich chirurgische Fäden 6 in die Verpackung 1
hineinsaugen (siehe unten).
Der mittlere Bereich des Unterteils 2 wird von einem zweiteiligen
Hohlraum 18 eingenommen, der mit dem Fadenkanal 10 nicht in
Verbindung steht. Ein Führungsloch 20 und ein Positionierloch 22
erleichtern die Handhabung der Verpackung 1 während der Her
stellung und Befüllung mit chirurgischem Nahtmaterial.
Wie die Fig. 2 und 3 zeigen, öffnet sich der Fadenkanal 10 an
seinem ersten Ende 11 zu der Fadenentnahmezone 3. Die Faden
entnahmezone 3 weist eine Aussparung 24 in dem Unterteil 2 auf,
die von der Peripherie des Unterteils 2 ausgeht und an einer
Seite bis zum ersten Ende 11 des Fadenkanals 10 reicht, während
die gegenüberliegende Seite den Anfang einer Fadenablage 26
definiert. Da die Aussparung 24 an der Peripherie des Unterteils
2 nicht berandet ist, besteht ein freier Zugang zu der Aus
sparung 24 von der Peripherie des Unterteils 2 her.
Die Fadenablage 26 ist als ein Teil des Bodens des Unterteils 2
ausgebildet. In der Ansicht gemäß Fig. 3 befindet sich oben und
rechts von der Fadenablage 26 ein hochstehender Rand 28, während
die Fadenablage links durch einen Teil der Fadenkanalwandung 12
begrenzt ist. Oberhalb der Fadenablage 26 ist ein Fadenhalter 30
angeordnet, der im Ausführungsbeispiel als eine von dem hoch
stehenden Rand 28 ausgehende Nase gestaltet ist. Die beiden
Ausführungsformen gemäß Fig. 2 und Fig. 3 unterscheiden sich
in der Form dieser Nase 30. Bei der Ausführungsform gemäß Fig. 2
befindet sich die Nase 30 oberhalb der Fadenablage 26, aber noch
über der Aussparung 24. Dagegen ist bei der Ausführungsform gemäß
Fig. 3 die Nase 30 neben der Aussparung 24 und über der
Fadenablage 26 angeordnet. Aus fertigungstechnischen Gründen hat
die Fadenablage 26 jedoch unmittelbar unter der Nase 30 eine
Öffnung.
Wie Fig. 4 zeigt, läßt im Ausführungsbeispiel die Abdeckung 4
die Fadenentnahmezone 3 frei, so daß die Endbereiche 7 der in der
Verpackung 1 enthaltenen chirurgischen Fäden 6 sichtbar sind,
siehe Fig. 6. Der hochstehende Rand 28, von dem die Nase 30
ausgeht, verläuft quer zu der in Fig. 3 mit A bezeichneten
Längsrichtung des Fadenkanals 10 im Bereich des ersten Endes 11
des Fadenkanals 10. Dadurch wird erreicht, daß die Endbereiche 7
der aus dem Fadenkanal 10 austretenden Fäden 6 gekrümmt liegen,
siehe Fig. 6, und sich an den hochstehenden Rand 28 anlegen.
Dabei werden die Endbereiche 7 sicher zwischen der Fadenablage 26
und der Nase 30 gehalten.
Im Ausführungsbeispiel ist die Abdeckung 4 auf dem Unterteil 2
aufgesiegelt. Da die Abdeckung 4 an ihrer Unterseite mit Poly
ethylen beschichtet ist, verschweißt dieses Polyethylen beim
Erwärmen mit dem Polyethylen an der Oberseite der Fadenkanalwan
dungen 12 des Unterteils 2. Dabei bilden sich im oberen Endbe
reich der Fadenkanalwandung 12 zu der Abdeckung 4 Wülste 32 aus,
wie in Fig. 5 in schwarz eingezeichnet. Diese Wülste verhindern,
daß ein Faden 6, der sich innerhalb des Fadenkanals 10 befindet,
beim Herausziehen in einen etwaigen Zwischenraum zwischen dem
Unterteil 2 und der Abdeckung 4 gezogen werden kann und sich dort
festklemmt. Bei den beschriebenen Ausführungsformen kann also die
Abdeckung 4 auf einfache Weise auf dem Unterteil 2 durch
Aufsiegeln befestigt werden, wobei sich ein im Querschnitt
geschlossener Fadenkanal 10 ergibt, aus dem eine problemlose
Fadenentnahme möglich ist.
Um die Verpackung 1 mit chirurgischem Fadenkanal zu befüllen,
werden nach dem Befestigen der Abdeckung 4 auf dem Unterteil 2
die einzubringenden chirurgischen Fäden 6 im Bündel mit ihren den
Endbereichen 7 gegenüberliegenden Enden über die Fadenentnahme
zone 3 am ersten Ende 11 des Fadenkanals 10 in den Fadenkanal 10
eingeführt. Anschließend wird an die Öffnung 16 ein Unterdruck
angelegt, wodurch die chirurgischen Fäden 6 in den Fadenkanal 10
eingesaugt werden. Nach Beendigung dieses Vorgangs ragen nur noch
ihre Endbereiche 7 aus dem Fadenkanal 10 hervor. Die Endberei
che 7 der Fäden 6 werden anschließend unter die Nase 30 gescho
ben, so daß der in Fig. 6 gezeigte Zustand erreicht wird.
Die Verpackung 1 wird vorzugsweise in einer gasdicht versiegelten
Umverpackung gelagert, die z. B. aus Aluminiumfolie oder aus
aluminisierter Kunststoffolie besteht. Da die Klebe- oder
Siegelnähte einer derartigen Umverpackung in der Regel nicht
absolut dicht sind, hat das im Ausführungsbeispiel für die
Abdeckung 4 verwendete Kartonmaterial den Vorteil, im Laufe der
Zeit durch diese Nähte dringende Feuchtigkeit auf zunehmen und auf
diese Weise von dem Nahtmaterial fernzuhalten. Chirurgische
Fäden 6, die z. B. aus hydrolytisch abbaubarem resorbierbarem
Material gefertigt sind, würden unter Feuchtigkeitseinfluß ihre
Festigkeit verlieren. Das Kartonmaterial der Abdeckung 4 hat den
weiteren Vorteil, daß auf die Oberseite der Abdeckung 4 Kenn
zeichnungen für das in der Verpackung 1 befindliche Nahtmaterial
aufgedruckt werden können.
Um die Verpackung 1 zu benutzen, wird sie zunächst der erwähnten
Umverpackung entnommen. Die Fadenentnahmezone 3 ist dann frei
zugänglich. Der Chirurg oder eine Hilfsperson kann die Endberei
che 7 der in der Verpackung 1 befindlichen chirurgischen Fäden 6
im Bereich der Aussparung 24 bequem fassen (z. B. mit Hilfe einer
Pinzette) und entweder leicht nach innen, d. h. auf das Zentrum
der Verpackung 1 zu, drücken, so daß sie sich aus der von der
Fadenablage 26, dem hochstehenden Rand 28 und der Nase 30
gebildeten Halterung lösen, oder aber direkt mittels einer nach
außen gerichteten Kraft aus dieser Halterung herausbewegen. Die
Fäden nehmen dann die in Fig. 7 gezeigte Stellung ein. Dabei
fächern die Endbereiche 7 der Fäden 6 leicht auf, so daß einzelne
chirurgische Fäden 6 problemlos gegriffen und aus der Ver
packung 1 herausgezogen werden können. Der gewunden verlaufende
Fadenkanal 10 führt dabei die chirurgischen Fäden 6 auf sichere
Weise, so daß sie sich untereinander nicht verschlingen oder
verknoten und beim Herausziehen des gewünschten Fadens die im
Fadenkanal 10 verbleibenden chirurgischen Fäden 6 nur unwesent
lich verschoben werden.
Fig. 8 zeigt eine weitere Ausführungsform einer Verpackung 1'
für chirurgisches Nahtmaterial in Explosionsansicht. Diese Aus
führungsform stimmt weitgehend mit der in den Fig. 3 bis 7
dargestellten zweiten Ausführungsform überein, weshalb auch
dieselben Bezugszeichen verwendet werden wie bei der zweiten
Ausführungsform. Im Unterschied dazu ist bei der Verpackung 1'
auf die Unterseite des Unterteils 2 eine Basistafel 34 aufgesie
gelt, wie auch in den Fig. 9 und 10 veranschaulicht.
Die Basistafel 34 ist vorzugsweise genauso aufgebaut wie die
Abdeckung 4. Im Ausführungsbeispiel weisen sowohl die Abdeckung
4 als auch die Basistafel 34 Karton von 220 g/m2 auf, der an
seiner dem Unterteil 2 zugewandten Seite mit Polyethylen be
schichtet ist. Die Basistafel 34 verhindert, daß sich die Ver
packung 1' infolge der beim Aufsiegeln der Abdeckung 4 auftre
tenden Spannungen verzieht. Vorzugsweise werden die Abdeckung 4
und die Basistafel 34 gleichzeitig mit dem Unterteil 2 ver
schmolzen, und zwar auf ähnliche Weise, wie zuvor beschrieben.
Fig. 11 zeigt einen Längsschnitt durch einen Teil der Verpackung
1' entlang der Linie S aus Fig. 9. Beim Aufsiegeln der Abdeckung
4 bilden sich im oberen Endbereich der Wandung des Fadenkanals
10 zu der Abdeckung 4 Wülste 32 aus, wie bereits im Zusammenhang
mit Fig. 5 erläutert. Fig. 12 zeigt zum Vergleich einen
Längsschnitt durch einen Teil einer Ausführungsform, die sehr
ähnlich zu der zweiten Ausführungsform gemäß Fig. 3 ist, und
stimmt daher weitgehend mit Fig. 5 überein.
Das Kartonmaterial der Abdeckung 4 hat den Vorteil, im Laufe der
Zeit durch die Umverpackung dringende Feuchtigkeit aufzunehmen
und von dem Nahtmaterial fernzuhalten, siehe oben. Gleiches gilt
für das Kartonmaterial der Basistafel 34. Um sicherzustellen, daß
das in einer Verpackung 1 bzw. 1' für chirurgisches Nahtmaterial
gelagerte Nahtmaterial innerhalb einer versiegelten Umverpackung
bis zum Verfalldatum nicht zu viel Feuchtigkeit aufnimmt, muß
sich innerhalb der Umverpackung genügend Kartonmaterial befinden.
Im Ausführungsbeispiel wird dies bei der zweiten Ausführungsform
gemäß Fig. 3 durch eine Abdeckung gewährleistet, die Karton von
370 g/m2 enthält. Bei der Verpackung 1' ist eine geringfügig
größere Kartonmenge auf die Abdeckung 4 und die Basistafel 34
aufgeteilt, die jeweils Karton von 220 g/m2 enthalten.
Fig. 13 zeigt einen Längsschnitt durch einen Teil einer weiteren
Ausführungsform einer Verpackung für chirurgisches Nahtmaterial,
die hier mit 1" bezeichnet ist. Deren Unterteil 2 stimmt
weitgehend mit den Unterteilen der zuvor erläuterten Ausführungs
formen überein, weshalb hierfür wieder dieselben Bezugszeichen
verwendet werden. Die Abdeckung, hier mit 4' bezeichnet, ist
jedoch anders aufgebaut. An ihrer dem Unterteil 2 zugewandten
Unterseite weist die Abdeckung 4' ein Polyolefin-Faservlies
(spinnvernetztes Polyolefin) auf, wie es zum Beispiel von DuPont
unter der Bezeichnung "Tyvek" vermarktet wird. Dieses Material
ist eine Mischung aus Polyolefinfasern und Papierfasern und sehr
reißfest. Es läßt sich auf das Unterteil 2 aufsiegeln, wenn das
Unterteil 2 aus einem Polyolefin mit ähnlichem Schmelzpunkt
besteht, so daß sich wieder Wülste 32 ausbilden, siehe Fig. 13.
Es ist denkbar, als Abdeckung 4' ausschließlich ein Polyolefin-
Faservlies zu verwenden. Im Ausführungsbeispiel ist jedoch auf
eine Lage 36 aus Polyolefin-Faservlies mit einem Schmelzkleber
ein Karton 38 von 370 g/m2 aufgeklebt, um die Fähigkeit des
Kartons zur Feuchteaufnahme ausnutzen zu können.
Es gibt viele Möglichkeiten für die Gestaltung der Abdeckung 4
bzw. 4'. So können Verbundmaterialien oder einschichtige Struk
turen eingesetzt werden. Auch die Verwendung von Papier, ins
besondere von Papier sogenannter medizinischer Qualität, ist
denkbar.
Claims (23)
1. Verpackung für chirurgisches Nahtmaterial, mit einem Unter
teil (2), in dem ein gewunden verlaufender Fadenkanal (10)
ausgebildet ist, der sich an seinem ersten Ende (11) zu
einer Fadenentnahmezone (3) öffnet, und mit einer Abdeckung
(4) für das Unterteil (2), wobei die Fadenentnahmezone (3)
benachbart zum ersten Ende (11) des Fadenkanals (10) eine
Aussparung (24) in dem Unterteil (2) aufweist, an die sich
eine dem ersten Ende (11) des Fadenkanals (10) gegenüber
liegende Fadenablage (26) anschließt.
2. Verpackung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die
Fadenentnahmezone (3) im Peripheriebereich des Unterteils
(2) ausgebildet ist.
3. Verpackung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet,
daß die Aussparung (24) von der Peripherie des Unterteils
(2) ausgeht.
4. Verpackung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch
gekennzeichnet, daß die Fadenablage (26) in dem Unter
teil (2) ausgebildet ist.
5. Verpackung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß die
Fadenablage (26) ein Teil des Bodens des Unterteils (2) ist.
6. Verpackung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch
gekennzeichnet, daß sich oberhalb der Fadenablage (26) ein
Fadenhalter (30) befindet.
7. Verpackung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß der
Fadenhalter (30) eine von einem hochstehenden Rand (28) des
Unterteils (2) ausgehende Nase (30) aufweist.
8. Verpackung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß der
Fadenhalter durch einen Teil der Abdeckung (4) ausgebildet
ist.
9. Verpackung nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch
gekennzeichnet, daß die Abdeckung (4) die Fadenentnahme
zone (3) nicht überdeckt.
10. Verpackung nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch
gekennzeichnet, daß das Unterteil (2) im Bereich der
Fadenablage (26) einen hochstehenden Rand (28) aufweist.
11. Verpackung nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, daß der
hochstehende Rand (28) im Bereich der Fadenablage (26) quer
zu der Achse (A) des Fadenkanals (10) verläuft, die sich im
Bereich des ersten Endes (11) des Fadenkanals (10) in Längs
richtung des Fadenkanals (10) erstreckt.
12. Verpackung nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch
gekennzeichnet, daß der Fadenkanal spiralartig ausgebildet
ist, wobei sich das zweite Ende des Fadenkanals im zentralen
Bereich des Unterteils (2) befindet.
13. Verpackung nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch
gekennzeichnet, daß der Fadenkanal (10) spiralartig ausge
bildet ist, wobei der Fadenkanal (10) im zentralen Bereich
des Unterteils (2) eine Kehre (15) aufweist und zum Periphe
riebereich des Unterteils (2) zurückgeführt ist, wo sich das
zweite Ende des Fadenkanals (10) befindet.
14. Verpackung nach einem der Ansprüche 1 bis 13, dadurch
gekennzeichnet, daß das Unterteil (2) und/oder die Ab
deckung (4) im Bereich des zweiten Endes des Fadenkanals
(10) eine Öffnung (16) aufweist.
15. Verpackung nach einem der Ansprüche 1 bis 14, dadurch
gekennzeichnet, daß die Abdeckung (4) als flache Tafel
gestaltet ist.
16. Verpackung nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, daß die
Abdeckung (4) Karton oder Papier aufweist.
17. Verpackung nach Anspruch 15 oder 16, dadurch gekennzeichnet,
daß die Abdeckung (4) an ihrer dem Unterteil (2) zugewandten
Unterseite Polyethylen oder Polypropylen aufweist.
18. Verpackung nach Anspruch 15 oder 16, dadurch gekennzeichnet,
daß die Abdeckung (4') an ihrer dem Unterteil (2) zugewand
ten Unterseite ein spinnvernetztes Polyolefin aufweist.
19. Verpackung nach einem der Ansprüche 1 bis 18, dadurch
gekennzeichnet, daß das Unterteil (2) als Spritzgußteil
geformt ist.
20. Verpackung nach Anspruch 19, dadurch gekennzeichnet, daß das
Unterteil (2) aus Polyethylen oder Polypropylen besteht.
21. Verpackung nach Anspruch 17 oder 18 und nach Anspruch 20,
dadurch gekennzeichnet, daß die Abdeckung (4) auf das Unter
teil (2) aufgesiegelt ist.
22. Verpackung nach Anspruch 21, dadurch gekennzeichnet, daß im
oberen Endbereich der Fadenkanalwandung (12) zu der Ab
deckung (4) ein Wulst (32) ausgebildet ist.
23. Verpackung nach Anspruch 21 oder 22, dadurch gekennzeichnet,
daß auf die Unterseite des Unterteils (2) eine Basistafel
(34) aufgesiegelt ist.
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