CN1965803A - 非气溶胶式的泡沫剂用组合物及使用该组合物的泡沫剂 - Google Patents

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CN1965803A CNA2006101381805A CN200610138180A CN1965803A CN 1965803 A CN1965803 A CN 1965803A CN A2006101381805 A CNA2006101381805 A CN A2006101381805A CN 200610138180 A CN200610138180 A CN 200610138180A CN 1965803 A CN1965803 A CN 1965803A
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Abstract

本发明提供泡沫剂用组合物及使用它的泡沫剂，作为防腐剂含有对羟基苯甲酸酯，将其收容在泡沫容器中，从该泡沫容器喷出成泡沫状使用的。本发明的泡沫剂用组合物，尽管作为抗炎症成分含有甘草酸盐，且作为防腐剂含有对羟基苯甲酸酯，但是也不生成白浊及不溶物，所以在制剂化上是优良的泡沫剂用组合物。本发明是泡沫剂用组合物，是收容在非气溶胶式容器中，从该泡沫容器喷出成泡沫状使用的泡沫剂用组合物，作为防腐剂含有对羟基苯甲酸酯的止痒组合物中，其特征是配合作为表面活性剂的脂肪酸烷醇酰胺及具有碳原子数11～18的脂肪族基，而且，聚氧化烯的重复单元数为7～40的聚氧化烯脂肪族醚。更详细地是含有以下成分(A)～(F)的该泡沫剂用组合物及使用该泡沫剂用组合物的泡沫剂。(A)盐酸苯海拉明(B)甘草酸盐(C)对羟基苯甲酸酯(D)水(E)脂肪酸烷醇酰胺及(F)具有碳原子数11～18的脂肪族基，而且，聚氧化烯的重复单元数为7～40的聚氧化烯脂肪族醚。

Description

非气溶胶式的泡沫剂用组合物及使用该组合物的泡沫剂
技术领域
本发明涉及收装在非气溶胶式容器内的泡沫容器，从该泡沫容器喷出泡沫而使用的泡沫剂用组合物，以及使用该组合物的泡沫剂。进而，更详细的是，本发明涉及含有作为防腐剂的对羟基苯甲酸酯的止痒剂组合物、优选的是含有作为防腐剂的对羟基苯甲酸酯、作为止痒成分含有抗组胺药(H1结抗剂)作为抗炎症成分含有甘草酸盐的止痒剂组合物、进而，更优选的是作为防腐剂含有对羟基苯甲酸酯，作为抗组胺药含有盐酸苯海拉明，作为抗炎症成分含有甘草酸盐的止痒剂组合物收装在非气溶胶式的泡沫容器，从该泡沫容器喷出泡沫而使用的泡沫剂用组合物以及使用该组合物的泡沫剂。本发明中尽管含有作为防腐剂的对羟基苯甲酸酯，也可以提供起泡性良好的制剂化优良的泡沫剂用组合物以及使用该组合物的泡沫剂。
背景技术
可适用于伴随着搔痒的皮肤疾病，例如干皮症、皮肤搔痒症的皮肤外用剂等的药品中，配合止痒作用的某些成分(例如盐酸苯海拉明、马来酰氯苯胺)的同时，由于抑制搔痒的去皮肤痒时可以发生炎症性的湿疹，所以大多配合抗炎症成分(例如，甘草酸和其盐，甘草酸)。盐酸苯海拉明是使用频度最高的抗组胺药(H1结抗剂)之一，通过H1受体与组胺竞争地结抗，或者显示了由于组胺释放的组胺的游离抑制作用。作为外用药，除了寻麻疹外也可以用于湿疹、皮肤炎症等的皮肤疾病的搔痒。此外，也使用于急性鼻炎、过敏性鼻炎、血管运动性鼻炎。
甘草酸盐是将从甘草萃取出的甘草酸作成钾盐或者铵盐，使其成为水溶性的，具有类似副肾皮质激素的结构，显示了甾族那样的作用。是白色～淡黄色的结晶性粉末，没有气味，有特殊的甜味。作为外用药，对于急性和慢性的皮炎是有效果的，与副肾皮质激素比较，具有缓和的作用。安全性高，被广范地使用着。
作为这样的皮肤外用剂，例如已经知道的有，含有尿素的皮肤外用剂是含有尿素、苯海拉明及甘草酸的、pH为6～9的皮肤外用剂(参照专利文献1)；含有尿素、甘草酸类及油溶性成分的苯海拉明的皮肤外用剂(参照专利文献2)；作为抗真菌剂的抗炎剂的含有苯海拉明及甘草酸的皮肤真菌症治疗用的皮肤外用剂(参照专利文献3)；含有作为抗炎剂的甘草酸、作为局部麻醉剂的苯海拉明等的IOB值是0.1～2的油溶性药物的油包水型乳化皮肤外用剂组合物(参照专利文献4)；进而是在抗病毒剂的羟乙氧甲乌嘌呤(acyclovir)中配合盐酸苯海拉明及甘草酸的水溶性外用剂组合物(参照专利文献5)等。可是这些皮肤外用剂组合物都是软膏、油脂、液剂等的剂型，当搔痒的部位涉及到广大范围皮肤表面时，这些制剂的拓展是不充分的，因此，大范围的涂覆是困难的。另外，在用液剂时，使用时有时会产生液体滴下等现象，进而，有使用时发生冷却感，是不理想的。
可是，起泡性内容液和从容器外部进入的空气通过设置在分配器内部的泡沫生成部混合，使得内容液起泡，通过网状的筛孔均质化成极细的泡沫从喷嘴的顶端以一定量喷出的非气溶胶式的泡沫容器的唧筒式泡沫容器和挤压式泡沫容器，广泛地应用于皮肤、毛发的洗涤用和化妆用。按下喷嘴使其发泡的唧筒式泡沫容器和挤压容器的胴体发泡的挤压式泡沫容器等，不像气溶胶那样喷雾时需要气体，不仅是考虑了环境的制剂，而且是简便的，特别是对于作为洗涤用的起泡性内容液正在进行着改善。例如，一种洗涤剂组合物，其特征是将含有从(A)N-长链酰基氨基酸系表面活性剂(B)烷基二甲基氨基醋酸甜菜碱(C)脂肪酸烷醇酰胺(D)1，3-丁二醇、丙二醇、一缩二丙二醇中选择出的多元醇的1种或者2种以上的洗涤液充填到唧筒泡沫容器内(参照专利文献6)、一种洗涤剂组合物，其特征是将含有从甘草酸或者其盐、甘草或者其浸液选择出的多元醇的1种或者2种以上的洗涤液充填到非气体凝胶式的唧筒泡沫容器内(参照专利文献7)、含有聚氧乙烯、聚氧丙烯癸基醚的唧筒泡沫型泡沫化妆品(参照专利文献8)、含有脂肪酸聚氧乙二醇等的非离子表面活性剂及多元醇的唧筒泡沫型泡沫组合物(参照专利文献9)、含有(A)非离子表面活性剂(B)阴离子表面活性剂(C)两性表面活性剂的表面活性剂的有效成分超过10重量％，实质上不含有粘度30mPa.s以下(30℃)溶剂的唧筒泡沫型泡沫组合物(参照专利文献10)、将含有(A)聚氧乙烯烷基醚硫酸盐及(B)阳离子化纤维素。pH不足6的水性液体洗涤剂组合物充填到泡沫喷出容器内的皮肤洗涤剂(参照专利文献11)。
(专利文献1)特开平8-268861号公报
(专利文献2)特开2003-183165号公报
(专利文献3)特开平7-223971号公报
(专利文献4)特开2001-181166号公报
(专利文献5)特开2004-196786号公报
(专利文献6)特开平10-218744号公报
(专利文献7)特开2003-96492号公报
(专利文献8)特开2003-277230号公报
(专利文献9)特开2004-277365号公报
(专利文献10)特开2002-87942号公报
(专利文献11)特开2005-162666号公报
发明内容
本发明者们从剂型的观点探讨适用于伴随搔痒的皮肤疾病的医药品时，发现了伴随搔痒的部位大多涉及到了广大范围，所以使用泡沫剂是合适的。也就是只要是泡沫剂，就会比以往的膏剂、乳液、凝胶剂等的软膏、贴剂比较，其制剂的拓展性优良，所以可以广范围地快速贴合。而且，与液剂不同的是不会产生液滴下落，而且没有冷却感，使用感也优良。进而，如果是使用非气溶胶式泡沫容器的泡沫剂、就不需要气溶胶剂那样的喷雾气体，是考虑了环境后的制剂。
因此，本发明提供了用于泡沫剂的泡沫剂用组合物及使用它的泡沫剂，其是使用了适用于伴随搔痒所产生的皮肤疾病的非气溶胶式泡沫容器用的泡沫剂。更详细的是，本发明提供了含有作为防腐剂的对羟基苯甲酸酯的非气溶胶式泡沫容器的泡沫容器的泡沫剂用的止痒剂组合物，及使用它的泡沫剂。
本发明者们对于作为止痒作用的制剂研究了止痒剂组合物的泡沫剂用组合物的制剂化。适合使用于非气溶胶式泡沫容器的泡沫容器的泡沫剂的组合物的性状，在成分上必须是实质上溶解成均匀的溶液状态。也就是，例如像胶体溶液、乳化液那样的成分，在成分是未溶解的状态，会使得泡沫容器的网状的筛孔堵塞，则作为泡沫剂用的组合物剂是不能使用的。另外，在使用非气溶胶式泡沫容器的泡沫剂中的泡沫剂用组合物中，考虑到起泡性和使用感，一般需要大量含有水分，为了确保这样产品的质量的稳定性需要配合防腐剂，但是配合了乙醇等的具有防腐能力的低级醇，由于其本身具有消泡作用，所以在向泡沫剂用组合物中配合是困难的。另外，配合具有防腐剂效果的丙二醇时是需要高浓度的配合，它是对皮肤有刺激性的是不理想的。另外，含有桉叶油等的萜类的精油成分，由于配合会产生白浊或者分离，是不适合泡沫剂用组合物的。进而，作为防腐剂也可以使用咪唑烷基尿素，但是其是甲醛游离型防腐剂，分解后可能产生甲醛。其他的防腐剂的防腐效果也是不充分的，或者在皮肤刺激性和安全性方面存在问题所以不适合使用。还有使用苯氧基乙醇作为防腐剂的，但是，苯氧基乙醇单独使用，其防腐效果是弱的，单独地使用时，保持泡沫剂用组合物长时间地稳定性是困难的。
本发明者们对于含有很多水分的泡沫剂中的防腐剂进行了各种的研究，其结果，经过长年的实践，已知无色、无嗅的安全性高的、物理化学稳定的、对于广泛范围微生物有效果的对羟基苯甲酸酯，从起泡性、使用感、安全性及防腐效果观点看是很合适的。
可是对羟基苯甲酸酯缺乏水溶性，虽然是适合软膏、乳脂剂的防腐剂，但是在含有大量水分的泡沫剂用组合物中，与软膏、乳脂剂时比较作为防腐剂使用是困难的。另外，还知道，在与止痒成分、抗炎成分并用时，产生白浊，生成不溶物，产生不溶物的沉淀。例如，作为止痒成分使用抗组胺药(H1结抗药)，特别是使用盐酸苯海拉明或者马来酰氯苯胺，作为抗炎成分使用甘草酸盐时，在外观上明显产生白浊，发生对泡沫容器上的筛孔的堵塞，不能作为泡沫剂用组合物使用。一般知道，这里使用的、盐酸苯海拉明、马来酰氯苯胺容易溶解于水中，另外甘草酸盐也容易溶解于水中，所以，作为防腐剂使用的对羟基苯甲酸酯对于防止白浊，生成不溶物，寄与了很大的希望。
因此，本发明者们对于含有以对羟基苯甲酸酯作为防腐剂的止痒组合物的泡沫剂用组合物的制剂化使用的表面活性剂进行了研究，但是发现使用通常的表面活性剂是难以得到优良的泡沫剂用组合物。
本发明者们为了解决上述的课题进行了精心的研究，其结果惊奇地发现，与特定的表面活性剂的组合可以显示极其优良的作用。特别是发现了，含有作为止痒成分使用抗组胺药(H1结抗药)，优选的是使用盐酸苯海拉明，作为抗炎成分使用甘草酸盐的止痒剂组合物中，作为防腐剂含有对羟基苯甲酸酯的泡沫剂用组合物可以起到显著的效果，成功地将止痒组合物中的泡沫剂用组合物进行了制剂化。
也就是，本发明是涉及泡沫剂用组合物，其是收装在非气溶胶式的泡沫容器内，从泡沫容器喷出泡沫进行使用的泡沫剂用组合物，作为防腐剂含有对羟基苯甲酸酯的止痒剂组合物中，其特征是作为表面活性剂配合脂肪酸烷醇酰胺及具有碳原子数11～18的脂肪族基，而且，聚氧化烯的重复单元数为7～40的聚氧化烯脂肪族醚。更详细地是，本发明是涉及泡沫剂用组合物，作为止痒成分，使用抗组胺药(H1结抗药)，作为抗炎症成分，使用甘草酸盐的止痒剂组合物中，其特征是配合作为表面活性剂的脂肪酸烷醇酰胺及具有碳原子数11～18的脂肪族基，而且，聚氧化烯的重复单元数为7～40的聚氧化烯脂肪族醚。
进而，更详细地是本发明提供以下的含有由(A)～(F)构成成分的泡沫剂用组合物。
(A)作为止痒成分的盐酸苯海拉明
(B)作为抗炎症成分的甘草酸盐
(C)作为防腐剂的对羟基苯甲酸酯
(D)水
(E)脂肪酸烷醇酰胺，及
(F)具有碳原子数11～18的脂肪族基，而且，聚氧化烯的重复单元数为7～40的聚氧化烯脂肪族醚。
进而，再更详细地是本发明提供以下的含有由(A)～(F)构成成分的泡沫剂用组合物。
(A)对于组合物总量是0.01～2质量％的盐酸苯海拉明
(B)对于组合物总量是0.01～2质量％的甘草酸盐
(C)对于组合物总量是0.01～1质量％的对羟基苯甲酸酯
(D)对于组合物总量是40～98质量％的水
(E)对于组合物总量是0.1～2质量％的脂肪酸烷醇酰胺
(F)对于组合物总量是0.1～1质量％的、具有碳原子数11～18的脂肪族基，而且，聚氧化烯的重复单元数为7～40的聚氧化烯脂肪族醚。
另外，本发明进而提供了含有保湿成分的泡沫剂用组合物。
进而，本发明提供将上述的泡沫剂用组合物收装在非气溶胶式的泡沫容器内的泡沫剂。
更详细地说明本发明的概要如以下所述。
(1)一种泡沫剂用组合物，其是将上述的泡沫剂用组合物收装在非气溶胶式的泡沫容器内，从该泡沫容器喷出泡沫而使用的泡沫剂用组合物，作为防腐剂含有对羟基苯甲酸酯的止痒组合物中，其特征是配合作为表面活性剂的脂肪酸烷醇酰胺及具有碳原子数11～18的脂肪族基，而且，聚氧化烯的重复单元数为7～40的聚氧化烯脂肪族醚。
(2)上述(1)所述的泡沫剂用组合物，其中止痒剂组合物中，作为止痒成分使用抗组胺药(H1结抗药)作为抗炎症成分使用甘草酸盐。
(3)上述(2)所述的泡沫剂用组合物，其中抗组胺药是盐酸苯海拉明。
(4)上述(1)～(3)的任何一项所述的泡沫剂用组合物，其中对羟基苯甲酸酯是从甲基对羟基苯甲酸酯、乙基对羟基苯甲酸酯、丙基对羟基苯甲酸酯、异丙基对羟基苯甲酸酯、丁基对羟基苯甲酸酯、异丁基对羟基苯甲酸酯及苄基对羟基苯甲酸酯构成组中选择出的1种或者2种以上构成的。
(5)一种泡沫剂用组合物，其是收装在非气溶胶式的泡沫容器内，从该泡沫容器喷出泡沫而使用的泡沫剂用组合物，其是由以下(A)～(F)成分构成的：
(A)盐酸苯海拉明
(B)甘草酸盐
(C)对羟基苯甲酸酯
(D)水
(E)脂肪酸烷醇酰胺及
(F)具有碳原子数11～18的脂肪族基，而且，聚氧化烯的重复单元数为7～40的聚氧化烯脂肪族醚。
(6)上述(5)所述的泡沫剂用组合物，其是收装在非气溶胶式的泡沫容器内，从该泡沫容器喷出泡沫而使用的泡沫剂用组合物，其是由以下成分(A)～(F)构成的：
(A)对于组合物总量是0.01～2质量％的盐酸苯海拉明
(B)对于组合物总量是0.01～2质量％的甘草酸盐
(C)对于组合物总量是0.01～1质量％的对羟基苯甲酸酯
(D)对于组合物总量是40～98质量％的水
(E)对于组合物总量是0.1～2质量％的脂肪酸烷醇酰胺
(F)对于组合物总量是0.1～1质量％的、具有碳原子数11～18的脂肪族基，而且，聚氧化烯的重复单元数为7～40的聚氧化烯脂肪族醚。
(7)上述(5)或(6)所述的泡沫剂用组合物，其中聚氧化烯脂肪族醚是聚氧乙烯脂肪族醚。
(8)上述(1)或(7)任何一项所述的泡沫剂用组合物，其中进而含有保湿成分。
(9)上述(8)所述的泡沫剂用组合物，其中保湿成分是尿素。
(10)一种泡沫剂，其是将上述(1)～(9)任何一项所述的泡沫剂用组合物加入到非气溶胶式的泡沫容器中。
本发明在于提供泡沫剂用组合物，已知在含有大量水分的泡沫剂用组合物中，作为防腐剂使用对羟基苯甲酸酯，其是无色、无嗅而且安全性高，物理化学稳定，对于广泛的微生物是有效果的，特别是起泡性良好，使用感良好，没有皮肤刺激性，安全性高对于伴随搔痒的皮肤疾病作为有效的泡沫剂是适合的。进而，本发明提供泡沫剂用组合物，作为止痒成分，使用盐酸苯海拉明等的抗组胺药(H1结抗药)、作为抗炎症成分使用甘草酸盐、作为防腐剂使用对羟基苯甲酸酯，而且，不发生白浊及不溶物的止痒组合物作为泡沫剂用组合物制剂化的新型泡沫剂用组合物。该泡沫剂用组合物作为不发生白浊及不溶物的止痒组合物的泡沫剂用组合物是适当的。另外，本发明涉及的泡沫剂用组合物可以提供泡沫剂，也可以含有尿素等的保湿成分，将对于干肤、干皮症等的伴随搔痒的干燥性皮肤疾病特别有效的止痒剂组合物，作为泡沫剂用组合物制剂化后得到的，例如作为治疗干肤药使用是合适的。
进而，本发明在于提供泡沫剂用组合物，通过将制剂化优良的泡沫剂用组合物收装在非气溶胶式的泡沫容器内，起泡性良好，而且使用感良好，没有对皮肤的刺激性，安全性高，对伴随搔痒的皮肤疾病是有效的，还提供了使用感优良的止痒剂组合物，其保形性优良，可以得到极其细的泡沫，对于伴随皮肤疾病可以大范围快速地使用。
本发明的泡沫剂用组合物，在外观上没有白浊和不溶物的生成，配合的成分实质上是都溶解的溶液状态组合物，收装在非气溶胶式的泡沫容器内，可以从泡沫容器喷出泡沫，长时间的使用。因此，膏剂、乳化剂是与本发明的泡沫剂用组合物是不同的。
本发明中的止痒剂组合物至少含有一种的止痒成分，优选的是含有至少一种止痒成分及至少一种的抗炎症成分，更优选的作为止痒成分是抗组胺药(H1结抗剂)及作为抗炎症成分是甘草酸盐，最优选的是含有作为止痒成分的抗组胺药(H1结抗剂)的盐酸苯海拉明及作为抗炎症成分是甘草酸盐。
本发明中所说的非气溶胶式的泡沫容器是指以一定量喷出泡沫的非气溶胶式的泡沫容器，只要可以将泡沫剂用组合物与空气混合喷出泡沫就没有特别的限制。例如可以举出具有唧筒结构，通过按压盖顶使用的唧筒泡沫容器、通过挤压软质胴体使用的挤压式容器等，本发明中特别适宜的是唧筒泡沫容器。这样的泡沫容器，通常是通过汲取管等将泡沫剂用组合物吸上来，导入到设置在容器内的气液混合室，同时在气液混合室泡沫剂用组合物和空气混合，使其起泡，得到的气液混合物通过形成微细孔形成的筛网，从喷出口喷出极其细的泡沫。此时，在泡沫剂用组合物通过的区域可以设置多枚的筛网。另外，对筛孔的尺寸没有特别的限制，合适的是每1英寸是150～255筛孔，特别是在筛孔为200筛孔时，可以形成均匀的极其细的泡沫。作为这样的泡沫容器，具体的可以举出例如唧筒泡沫E3型、唧筒泡沫F2型(大和制罐社制)、WP泡沫唧筒(株式会社吉野工业所制)等。
本发明所使用的止痒成分，只要是具有止痒成分就没有特别的限制，作为这样的止痒成分的优选例子可以举出例如，抗组胺药(H1结抗药)等。作为本发明中所使用的抗组胺药(H1结抗药)，优选的是水溶性的，例如是盐酸苯海拉明、盐酸异丙嗪、盐酸高氯环嗪、马来那敏、盐酸曲普利啶等的第一代组胺H1受体结抗药等。其中，例如盐酸苯海拉明是优选的，但是不受此限制。盐酸苯海拉明等的抗组胺药(H1结抗药)具有止痒作用，被广泛用于伴随搔痒的皮肤病。
作为本发明的泡沫剂用组合物的抗阻胺的含量，只要是通常配合的止痒剂的量就没有特别的限制，例如，作为抗阻胺，使用盐酸苯海拉明时的含量，通常对于泡沫剂用组合物总量是0.01～2质量％的范围内、优选的是0.1～1.5质量％、特别优选的是1质量％。若含量低于0.01质量％，止痒作用不充分，若含量超过2质量％，从药效的观点看，不仅几乎没有配合的意义，而且产生泡沫剂的使用感不良的情况。
本发明所使用的抗炎症成分，只要是具有抗炎症作用就没有特别的限制，作为这样的抗炎症成分，优选的是水溶性的成分，例如，可举出甘草酸盐。甘草酸盐具有抗炎症作用，具有止痒作用的成分的同时，被广泛用于伴随搔痒的皮肤病。作为甘草酸盐，例如可举出甘草酸二钾、甘草酸盐一铵等。本发明中特别优选的是甘草酸二钾。
作为本发明的泡沫剂用组合物的抗炎症成分的含量，只要是通常配合的止痒剂的量就没有特别的限制，例如，作为甘草酸盐的含量，通常对于泡沫剂用组合物总量是0.01～2质量％的范围内、优选的是0.1～0.7质量％、特别优选的是0.5质量％。若含量低于0.01质量％，抑制搔痒的作用不充分，若含量超过2质量％，从药效的观点看，不仅几乎没有配合的意义，而且产生泡沫剂的使用感不良的情况。
作为本发明所用的对羟基苯甲酸酯，例如可举出作为防腐剂通常使用的甲基对羟基苯甲酸酯、乙基对羟基苯甲酸酯、丙基对羟基苯甲酸酯、异丙基对羟基苯甲酸酯、丁基对羟基苯甲酸酯、异丁基对羟基苯甲酸酯、苄基对羟基苯甲酸酯等。这些对羟基苯甲酸酯，可以单独1种或2种以上适宜组合使用。在本发明中，由于是以水为主的组合物，所以优选的是含有比较亲水性的甲基对羟基苯甲酸酯。进而若综合考虑防腐效果，更优选的是甲基对羟基苯甲酸酯和丙基对羟基苯甲酸酯的组合，最优选的是对羟基苯甲酸酯和丙基对羟基苯甲酸酯的等量组合。
本发明的泡沫剂用组合物中的对羟基苯甲酸酯含量，没有特别的限制，但是，通常对于泡沫剂用组合物总量是0.01～1质量％的范围内、优选的是0.05～05质量％、特别优选的是0.1～0.2质量％。若含量低于0.01质量％，防腐效果的作用不充分，若含量超过1质量％，从皮肤刺激性的观点看，是不理想的。
本发明的泡沫剂用组合物中的水含量，没有特别的限制，但是，通常对于泡沫剂用组合物总量是40～98质量％的范围内、优选的是50～97.5质量％、特别优选的是65质量％～97质量％。
将盐酸苯海拉明等的抗组胺药(H1结抗药)、甘草酸盐、对羟基苯甲酸酯及水分别以上述含量含在组合物中，则引起本发明中解决的课题之一的泡沫剂用组合物的白浊或不溶物的生成。生成这样的白浊或不溶物的组合物在泡沫容器的筛孔中发生堵孔，不能作为泡沫剂用组合物使用，本发明的这个课题是本发明者们在开发泡沫剂用组合物中最初发现的，可以用本说明书具体公开的方法解决。
本发明所使用的脂肪酸烷醇酰胺是非离子性表面活性剂的一种，对于提高泡沫剂用组合物的起泡性，对增加泡量是有效的成分。脂肪酸烷醇酰胺是使脂肪酸和单乙醇胺或二乙醇胺以1∶1或1∶2的摩尔比进行反应的，将前者称为1∶1型，将后者称为1∶2型。在本发明中特别优选的是1∶1型。
对于脂肪酸烷醇酰胺的脂肪酸部分没有特别的限制，除了月桂酸、肉豆蔻酸、硬脂酸等单一的一种外，也可以是椰油脂肪酸、棕榈核油脂肪酸、牛油脂肪酸等的混合物。其中，特别优选的是椰油脂肪酸。
这样的脂肪酸烷醇酰胺，例如可举出月桂酸单乙醇酰胺、肉豆蔻酸单乙醇酰胺、硬脂酸单乙醇酰胺、椰油脂肪酸单乙醇酰胺、棕榈核油脂肪酸单乙醇酰胺、月桂酸二乙醇酰胺、肉豆蔻酸二乙醇酰胺、硬脂酸二乙醇酰胺、椰油脂肪酸二乙醇酰胺、棕榈核油脂肪酸二乙醇胺等。在本发明中，特别优选的是椰油脂肪酸二乙醇酰胺(1∶1型)。
作为本发明所使用的脂肪酸烷醇酰胺，可使用斯塔赫姆DFC等的斯塔赫姆系列(日本油脂社制)、阿米作尔LDE等的阿米作尔系列(川崎精细化学社制)、阿米柯尔CDE等的阿米柯尔系列(三吉油脂社制)、特赫尔N-220(东邦化学社制)等的市售品。
本发明的泡沫剂用组合物的成分(E)的脂肪酸烷醇酰酰胺的含量没有特别的限制，但通常对于泡沫剂用组合物总量是0.1～2质量％的范围内、优选的是0.3～1.0质量％、特别优选的是0.5质量％。若含量低于0.1质量％，本发明的泡沫剂用组合物的白浊或不溶物的生成的抑制效果不充分，若含量超过2质量％，使用感劣化，担心对皮肤有刺激性，另外，也看不到起泡性的提高效果。
作为本发明所用的碳原子数具有11～18的脂肪族基，且聚氧化烯的重复单元数是7～40的聚氧化烯脂肪族醚，可举出下述通式(1)表示的，
R1-O-(R2-O)n-(R3-O)m-H    (1)
(其中，R1表示碳原子数具有11～18的脂肪族基、R2及R3分别独立地表示碳原子数2～6的直链状或支链状的亚烷基、n及m是表示聚氧化烯的重复单元数为0或正的整数，n及m的总计是7～40。)
作为聚氧化烯脂肪族醚的脂肪族基，可举出碳原子数11～18的直链状或支链状的烷基、链烯基或炔基，具体地可举出十一(烷)基、十二(烷)基、十三(烷)基、十四(烷)基、十五(烷)基、十六(烷)基、十七(烷)基、硬脂基、油基等。作为本发明的脂肪族基，特别优选的是十二(烷)基、油基。
作为聚氧化烯脂肪族醚的、形成重复单元的氧化烯基，可举出氧化乙烯基、氧化丙烯基、氧化丁烯基、氧化戊烯基等，这些基可以单独形成重复单元，也可将氧化乙烯基和氧化丙烯基等混合。在混合2种以上的氧化乙烯使用时，这些氧化烯基可以无规地混合，也可以嵌段地混合。
聚氧化烯脂肪族醚的、聚氧化烯的重复单元数是7～40的范围，优选的是8～30、特别优选的是9～25。
作为具有这样的碳原子数11～18的脂肪族基，且聚氧化烯的重复单元数是7～40的聚氧化烯脂肪族醚，例如，可举出聚氧化乙烯基脂肪族醚或聚氧化乙烯基-聚氧化丙烯基脂肪族醚等，作为聚氧化乙烯基脂肪族醚，例如具体可举出聚氧化乙烯基(9)十二烷基醚、聚氧化乙烯基(21)十二烷基醚、聚氧化乙烯基(25)十二烷基醚、聚氧化乙烯基(20)油基醚、聚氧化乙烯基(23)十六烷基醚、聚氧化乙烯基(30)十六烷基醚、聚氧化乙烯基(20)硬脂酰基醚、聚氧化乙烯基(7)油基醚、聚氧化乙烯基(10)油基醚等，特别优选的是聚氧化乙烯基(9)十二烷基醚、聚氧化乙烯基(21)十二烷基醚、聚氧化乙烯基(25)十二烷基醚、聚氧化乙烯基(20)油基醚。此外，括号内的数字是表示聚氧化乙烯的单元数。另外，作为聚氧化乙烯-聚氧化丙烯脂肪酸醚，具体的可以举出例如，聚氧化乙烯(20)聚氧化丙烯(4)十六烷基醚、聚氧化乙烯基(20)，聚氧化丙烯(8)十六烷基醚，聚氧化乙烯基(10)聚氧化丙烯(4)十六烷基醚、聚氧化乙烯(17)聚氧化丙烯(23)十六烷基醚。特别优选的是聚氧化乙烯(20)聚氧化丙烯(4)十六烷基醚、聚氧化乙烯(20)聚氧化丙烯(8)十六烷基醚。此外，括号内的数字是分别表示聚氧化乙烯的单元数、聚氧化丙烯的单元数。在本发明中优选的是聚氧化乙烯脂肪族醚。
本发明中的泡沫剂用组合物中的成分(F)的碳原子数是具有11～18的脂肪族基，而且具有聚氧化烯的重复单元是7～40的聚氧化烯脂肪族醚，可以使用BL-9EX、BL-21、BL-25、BO-7、BO-10、BO-20、BC-23、BC-30TX、BS-20、PBC-34、PBC-44(以上是日光化学社制)等的聚氧化乙烯脂肪族醚的市售品。
本发明的泡沫剂用组合物中的碳原子数具有11～18的脂肪族基，而且，对聚氧化烯的重复单元数是7～40的聚氧化烯的脂肪族醚的含量没有特别的限制，但是通常对于泡沫剂用组合物总量是0.1～1质量％的范围内，优选的是0.3～0.7质量％，特别优选的是0.4～0.5质量％。含量低于0.1质量％时，则本发明的泡沫剂用组合物的白浊及不溶物的抑制生成效果不充分，含量超过1质量％时，则涂覆时残留泡或者产生滑感，使用感变差。
本发明的泡沫剂用组合物中进而根据需要可以配合保湿成分、增粘剂、pH调节剂、稳定剂、香料等的成分。例如通过含有保湿成分可以得到对于干燥皮肤、干皮症的搔痒的干燥性皮肤疾病有特殊效果的泡沫剂用组合物。作为这些保湿成分，可以举出尿素、甘油、聚乙二醇、丙二醇、1，3-丁二醇、D-山梨醇，透明质酸钠等，本发明中特别优选的是尿素。
本发明的泡沫剂用组合物的保湿成分的含量，没有特别限制，但作为保湿成分使用尿素时，通常对于泡沫剂用组合物总量是0.01～25质量％、优选的是5～20质量％、特别优选的是10质量％。在使用甘油等的多元醇时，通常对于泡沫剂用组合物总量是0.01～20质量％、优选的是1～15质量％、特别优选的是5～10质量％。在配合透明质酸钠时，通常对于泡沫剂用组合物总量是0.2质量％以下、优选的是0.01～0.1质量％。
在本发明的泡沫剂用组合物中，为了泡的保形性，优选的是配合可提高适度粘度的高分子。具体地，可配合苍耳烷、藻酸钠等的天然水溶性高分子、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素等的半合成水溶性高分子、聚乙烯醇等的合成水溶性高分子等。配合这些高分子时，通常对于泡沫剂用组合物总量是0.01～1质量％、优选的是0.05～0.2质量％。
进而，可适宜配合柠檬酸、磷酸、乳酸等或者这些的盐、二异丙醇胺、氢氧化钠、甘氨酸等的pH调节剂、二十二酸钠等的稳定剂或香料。
本发明的泡沫剂用组合物，可通过搅拌混合必要的成分，根据需要加热溶解后冷却，然后，用pH调节剂调节pH，用水适宜调节总量进行制造。例如，作为止痒成分，使用盐酸苯海拉明，作为抗炎症成分使用甘草酸盐时，首先向水中分别加入上述量甘草酸盐、对羟基苯甲酸酯、聚氧化烯脂肪族醚，搅拌，根据需要加入pH值调节剂调节pH值，必要时加热溶解后冷却加入上述量的盐酸苯海拉明。而后，用pH值调节剂调节pH值，用水适宜调节全量后，就可以制造。
本发明的泡沫剂的使用量及使用的频度没有特别的限制，可以根据伴随搔痒的皮肤疾病的症状和适用部位、患者的年龄等的各种条件适当地选择。
具体实施方式
以下，通过实施例具体地说明本发明，但是本发明不受这些实施例的限制。
实施例1
在水80g中加入甘草酸二钾0.5g、甲基对羟基苯甲酸酯0.1g、丙基对羟基苯甲酸酯0.1g、椰油脂肪酸二乙醇酰胺(1∶1型)(斯塔厚姆DFC，日本油脂社制)0.5g、聚氧化乙烯(9)月桂基醚(BL-9EX、日光化学社制)0.5g、磷酸二氢钾0.5g，加热溶解后，冷却，加入盐酸苯海拉明1.0g。然后，用氢氧化钠水溶液将pH调节到7.0，用水将总量调节到100g，得到实施例1的泡沫剂用组合物。
实施例2
使用聚氧化乙烯(21)月桂基醚(BL-21、日光化学社制)代替实施例1的聚氧化乙烯(9)月桂基醚其他与实施例1相同地操作，得到实施例2的泡沫剂用组合物。
实施例3
使用聚氧化乙烯(25)月桂基醚(BL-25、日光化学社制)代替实施例1的聚氧化乙烯(9)月桂基醚其他与实施例1相同地操作，得到实施例2的泡沫剂用组合物。
实施例4
使用聚氧化乙烯(20)油基醚(BO-20、日光化学社制)代替实施例1的聚氧化乙烯(9)月桂基醚其他与实施例1相同地操作，得到实施例2的泡沫剂用组合物。
比较例1
不配合实施例1的椰油脂肪酸二乙醇酰胺(1∶1型)及聚氧化乙烯(9)月桂基醚(BL-9EX、日光化学社制)，其他与实施例1同样地操作，得到比较例1的泡沫剂用组合物。
比较例2
不配合实施例1的聚氧化乙烯(9)月桂基醚，其他与实施例1同样地操作，得到比较例2的泡沫剂用组合物。
比较例3
使用聚氧化乙烯(20)二十二烷基醚(BB-20、日光化学社制)代替实施例1的聚氧化乙烯(9)月桂基醚，其他与实施例1同样地操作，得到比较例3的泡沫剂用组合物。
比较例4
使用聚氧化乙烯(2)月桂基醚(BL-2、日光化学社制)代替实施例1的聚氧化乙烯(9)月桂基醚，其他与实施例1同样地操作，得到比较例4的泡沫剂用组合物。
比较例5
使用聚氧化乙烯(50)油基醚(BO-50、日光化学社制)代替实施例1的聚氧化乙烯(9)月桂基醚，其他与实施例1同样地操作，得到比较例5的泡沫剂用组合物。
比较例6
使用硬脂酸蔗糖酯代替实施例1的聚氧化乙烯(9)月桂基醚，其他与实施例1同样地操作，得到比较例6的泡沫剂用组合物。
比较例7
使用单硬脂酸聚氧化乙烯甘油酯(TMGS-15、日光化学社制)代替实施例1的聚氧化乙烯(9)月桂基醚，其他与实施例1同样地操作，得到比较例7的泡沫剂用组合物。
比较例8
使用四油酸聚氧化乙烯脱水山梨糖醇酯(GO-440、日光化学社制)代替实施例1的聚氧化乙烯(9)月桂基醚，其他与实施例1同样地操作，得到比较例8的泡沫剂用组合物。
试验例1
对于实施例1～4、比较例1～8的组合物用目视评价是否透明、是否产生白浊或者不溶物。其结果表示在表1中。此外，“○”表示不生成白浊或者不溶物，“×”表示生成白浊或者不溶物。
[表1]
  成分   实施例1   实施例2   实施例3   实施例4   比较例1   比较例2   比较例3   比较例4   比较例5   比较例6   比较例7   比较例8
  盐酸苯海拉明   1.0   1.0   1.0   1.0   1.0   1.0   1.0   1.0   1.0   1.0   1.0   1.0
  甘草酸二钾   0.5   0.5   0.5   0.5   0.5   0.5   0.5   0.5   0.5   0.5   0.5   0.5
  椰油脂肪酸二乙醇酰胺(1∶1型)   0.5   0.5   0.5   0.5   -   0.5   0.5   0.5   0.5   0.5   0.5   0.5
  聚氧化乙烯(9)月桂基醚   0.5   -   -   -   -   -   -   -   -   -   -   -
  聚氧化乙烯(21)月桂基醚   -   0.5   -   -   -   -   -   -   -   -   -   -
  聚氧化乙烯(25)月桂基醚   -   -   0.5   -   -   -   -   -   -   -   -   -
  聚氧化乙烯(20)油基醚   -   -   -   0.5   -   -   -   -   -   -   -   -
  聚氧化乙烯(20)二十二烷基醚   -   -   -   -   -   -   0.5   -   -   -   -   -
  聚氧化乙烯(2)月桂基醚   -   -   -   -   -   -   -   0.5   -   -   -   -
  聚氧化乙烯(50)油基醚   -   -   -   -   -   -   -   -   0.5   -   -   -
  硬脂酸蔗糖酯   -   -   -   -   -   -   -   -   -   0.5   -   -
  单硬脂酸聚氧化乙烯甘油酯   -   -   -   -   -   -   -   -   -   -   0.5   -
  四油酸聚氧化烯脱水山梨醇酯   -   -   -   -   -   -   -   -   -   -   -   0.5
  磷酸二氢钾   0.5   0.5   0.5   0.5   0.5   0.5   0.5   0.5   0.5   0.5   0.5   0.5
  氢氧化钠   pH7.0   pH7.0   pH7.0   pH7.0   pH7.0   pH7.0   pH7.0   pH7.0   pH7.0   pH7.0   pH7.0   pH7.0
  甲基对羟基苯甲酸酯   0.1   0.1   0.1   0.1   0.1   0.1   0.1   0.1   0.1   0.1   0.1   0.1
  丙基对羟基苯甲酸酯   0.1   0.1   0.1   0.1   0.1   0.1   0.1   0.1   0.1   0.1   0.1   0.1
  蒸馏水   总量100g   总量100g   总量100g   总量100g   总量100g   总量100g   总量100g   总量100g   总量100g   总量100g   总量100g   总量100g
  外观(○：透明 ×：白浊或者不溶物的生成)   ○   ○   ○   ○   ×   ×   ×   ×   ×   ×   ×   ×
分别配合了实施例1的聚氧化乙烯(9)月桂基醚、聚氧化乙烯(21)月桂基醚、聚氧化乙烯(25)月桂基醚、聚氧化乙烯(20)油基醚的实施例1～4得到的泡沫剂用组合物不生成白浊或者不溶物是透明的溶液，充填到唧筒泡沫容器(WP泡沫唧筒、株式会社吉野工业社制)时，保形性优良，可以得到极其细的良好的泡沫。另一方面，不含有椰油脂肪酸二醇胺(1∶1型)及聚氧化乙烯脂肪酸醚的比较例1、不含有聚氧化乙烯脂肪酸醚的比较例2、使用脂肪族基的碳原子数为21的聚氧化乙烯(20)的二十二烷基醚的比较例3、使用聚氧化烯基的重复单元数为2的聚氧化乙烯(2)月桂基醚的比较例4、使用聚氧化烯基的重复单元数为50的聚氧化乙烯(50)月桂基醚的比较例5、配合糖类衍生物的硬脂酸蔗糖酯的比较例6、使用聚氧化烯硬脂酸酯的单硬脂酸聚氧化乙烯甘油酯的比较例7及使用脱水山梨醇酯类的四油酸聚氧化烯脱水山梨醇酯的比较例8得到的泡沫剂用组合物，都生成白浊或者不溶物，发生堵塞筛孔，不适用作为泡沫剂用组合物。
实施例5
在水60g中加入尿素10.0g、甘草酸二钾1.0g、甲基对羟基苯甲酸酯0.1g、丙基对羟基苯甲酸酯0.1g、椰油脂肪酸二乙醇酰胺(1∶1型)(斯塔厚姆DFC，日本油脂社制)1.0g、聚氧化乙烯(20)油基醚(BO-20、日光化学社制)0.7g、浓甘油10.0g、甘氨酸1.5g、羟丙基纤维素0.1g、磷酸二氢钾0.5g、依地酸钠0.005g，加热溶解后，冷却，加入盐酸苯海拉明2.0g。然后，用氢氧化钠水溶液将pH调节到7.0，用水将总量调节到100g，得到实施例5的泡沫剂用组合物。实施例5的泡沫剂用组合物是不生成白浊及不溶物的透明液体。
实施例6
在水50g中加入尿素20.0g、甘草酸二钾0.5g、甲基对羟基苯甲酸酯0.05g、丙基对羟基苯甲酸酯0.05g、椰油脂肪酸二乙醇酰胺(1∶1型)(斯塔厚姆DFC，日本油脂社制)0.4g、聚氧化乙烯(25)十二烷基醚(BL-25、日光化学社制)0.4g、聚乙二醇300(马库勒格尔300、日本油脂社制)10.0g、甘氨酸3.0g、苍耳烷胶0.1g、磷酸二氢钾0.5g、依地酸钠0.005g，加热溶解后，冷却，加入盐酸苯海拉明1.0g。然后，用氢氧化钠水溶液将pH调节到7.0，用水将总量调节到100g，得到实施例6的泡沫剂用组合物。实施例6的泡沫剂用组合物是不生成白浊及不溶物的透明液体。
实施例7
在水80g中加入甘草酸二钾0.5g、甲基对苯甲酸酯0.1g、丙基对羟基苯甲酸酯0.1g、椰油脂肪酸二乙醇酰胺(1∶1型)(斯塔厚姆DFC，日本油脂社制)0.5g、聚氧化乙烯(20)聚氧化丙烯(4)十六烷基醚(PBC-34、日光化学社制)0.7g、磷酸二氢钾0.5g，加热溶解后，冷却，加入盐酸苯海拉明1.0g。然后，用氢氧化钠水溶液将pH调节到7.0，用水将总量调节到100g，得到实施例7的泡沫剂用组合物。实施例7的泡沫剂用组合物是不生成白浊及不溶物的透明液体。
实施例8
在水80g中加入甘草酸二钾0.5g、甲基对苯甲酸酯0.1g、丙基对羟基苯甲酸酯0.1g、椰油脂肪酸二乙醇酰胺(1∶1型)(斯塔厚姆DFC，日本油脂社制)0.5g、聚氧化乙烯(20)聚氧化丙烯(8)十六烷基醚(PBC-44、日光化学社制)0.7g、磷酸二氢钾0.5g，加热溶解后，冷却，加入盐酸苯海拉明1.0g。然后，用氢氧化钠水溶液将pH调节到7.0，用水将总量调节到100g，得到实施例8的泡沫剂用组合物。实施例8的泡沫剂用组合物是不生成白浊及不溶物的透明液体。
实施例9
将实施例5到实施例8的泡沫剂用组合物分别收容在唧筒泡沫容器(WP泡沫唧筒、株式会社吉野工业所制)中，得到泡沫剂。从喷出口喷出时，保形性优良，是极细的优良的泡沫。另外，使用本泡沫剂时，对于伴随搔痒的皮肤病可在广泛的范围内迅速适用，使用感良好，对于皮肤没有刺激，对于伴随搔痒的皮肤病是有效的。
产业上的可利用性
本发明在于提供作为防腐剂含有对羟基苯甲酸的止痒剂组合物的泡沫剂用组合物的新的制剂。本发明止痒剂组合物，由于剂型是泡沫剂，可以广泛围快速地涂覆，所以提供了使用感良好，对于皮肤没有刺激性而安全性高的、对于干燥性皮肤病也是有效的止痒剂的新的泡沫剂用组合物，在医药品产业和保健品产业上是极有用的，具有产业上的可利用性。

Claims (10)

1、一种泡沫剂用组合物，其是将上述的泡沫剂用组合物收装在非气溶胶式的泡沫容器内，从该泡沫容器喷出泡沫而使用的泡沫剂用组合物，作为防腐剂含有对羟基苯甲酸酯的止痒剂组合物中，其特征在于，配合作为表面活性剂的脂肪酸烷醇酰胺及具有碳原子数11～18的脂肪族基，而且，聚氧化烯的重复单元数为7～40的聚氧化烯脂肪族醚。
2、根据权利要求1所述的泡沫剂用组合物，其中止痒剂组合物中，作为止痒成分使用抗组胺药(H1结抗药)，作为抗炎症成分使用甘草酸盐。
3、根据权利要求2所述的泡沫剂用组合物，其中抗组胺药是盐酸苯海拉明。
4、根据权利要求1～3的任何一项所述的泡沫剂用组合物，其中对羟基苯甲酸酯是从甲基对羟基苯甲酸酯、乙基对羟基苯甲酸酯、丙基对羟基苯甲酸酯、异丙基对羟基苯甲酸酯、丁基对羟基苯甲酸酯、异丁基对羟基苯甲酸酯及苄基对羟基苯甲酸酯构成组中选择出的1种或者2种以上构成的。
5、一种泡沫剂用组合物，其是收装在非气溶胶式的泡沫容器内，从该泡沫容器喷出泡沫而使用的泡沫剂用组合物，其是含有以下(A)～(F)成分构成的：
(A)盐酸苯海拉明
(B)甘草酸盐
(C)对羟基苯甲酸酯
(D)水
(E)脂肪酸烷醇酰胺及
(F)具有碳原子数11～18的脂肪族基，而且，聚氧化烯的重复单元数为7～40的聚氧化烯脂肪族醚。
6、根据权利要求5所述的泡沫剂用组合物，其是收装在非气溶胶式的泡沫容器内，从该泡沫容器喷出泡沫而使用的泡沫剂用组合物，其是含有以下成分(A)～(F)构成的：
(A)对于组合物总量是0.01～2质量％的盐酸苯海拉明
(B)对于组合物总量是0.01～2质量％的甘草酸盐
(C)对于组合物总量是0.01～1质量％的对羟基苯甲酸酯
(D)对于组合物总量是40～98质量％的水
(E)对于组合物总量是0.1～2质量％的脂肪酸烷醇酰胺
(F)对于组合物总量是0.1～1质量％的、具有碳原子数11～18的脂肪族基，而且，聚氧化烯的重复单元数为7～40的聚氧化烯脂肪族醚。
7、根据权利要求5或6所述的泡沫剂用组合物，其中聚氧化烯脂肪族醚是聚氧化乙烯脂肪族醚。
8、根据权利要求1～7任何一项所述的泡沫剂用组合物，其中进而含有保湿成分。
9、根据权利要求8所述的泡沫剂用组合物，其中保湿成分是尿素。
10、一种泡沫剂，其是将上述权利要求1～9中任何一项所述的泡沫剂用组合物加入到非气溶胶式的泡沫容器中的泡沫剂。
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