KR20070052665A - 비에어졸식 기포 형성제용 조성물 및 해당 조성물을 사용한기포 형성제 - Google Patents

비에어졸식 기포 형성제용 조성물 및 해당 조성물을 사용한기포 형성제 Download PDF

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Abstract

[과제] 본 발명은 방부제로서 파라벤을 함유하는 진양제 조성물로서, 기포 발생 용기에 수용되고, 이 기포 발생 용기로부터 포말 상으로 토출시켜서 사용하는 기포 형성제용 조성물 및 그것을 이용한 기포 형성제를 제공한다. 본 발명의 기포 형성제용 조성물은 바람직하게는 항염증 성분으로서 글리시르리진산염을 함유하며, 방부제로서 파라벤을 함유하고 있는데도 불구하고, 백탁 또는 불용물의 생성이 발생하지 않기 때문에 제제화 상 바람직한 기포 형성제용 조성물을 제공하는 것이다.
[해결수단] 본 발명은 비에어졸식 기포 발생 용기에 수용되고, 이 기포 발생 용기로부터 포말 상으로 토출시켜서 사용하는 기포 형성제용 조성물로서, 방부제로서 파라벤을 함유하여 이루어지는 진양제 조성물에 있어서, 계면활성제로서 지방산 알킬올아미드 및 탄소 수가 11∼18의 지방족기를 가지며, 폴리옥시알킬렌의 반복 단위 수가 7∼40인 폴리옥시알킬렌 지방족 에테르를 배합한 것을 특징으로 하는 기포 형성제용 조성물, 더 상세하게는, 다음 성분(A)∼(F)을 함유하여 이루어지는 기포 형성제용 조성물 및 해당 기포 형성제용 조성물을 이용한 기포 형성제에 관한 것이다.
(A) 염산 디펜하이드라민,
(B) 글리시르리진산염,
(C) 파라벤,
(D) 물,
(E) 지방산 알킬올아미드, 및
(F) 탄소 수가 11∼18의 지방족기를 가지며, 폴리옥시알킬렌의 반복 단위 수가 7∼40인 폴리옥시알킬렌 지방족 에테르.
파라벤, 기포 형성제, 기포 형성기, 백탁, 불용물

Description

비에어졸식 기포 형성제용 조성물 및 해당 조성물을 사용한 기포 형성제{Composition for non-aerosol type foaming agent and foaming agent using the same}
본 발명은 비에어졸식 기포(起泡)발생 용기에 수용되고, 이 기포 발생 용기로부터 포말 상으로 토출시켜서 사용하는 기포 형성제(foaming agent)용 조성물 및 해당 조성물을 이용한 기포 형성제에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 본 발명은 방부제로서 파라벤을 함유하여 이루어지는 진양제 조성물, 바람직하게는 방부제로서 파라벤을 함유하고, 진양 성분으로서 항히스타민약(H1 길항약), 항염증 성분으로서 글리시르리진산염을 함유하여 이루어지는 진양제 조성물, 더욱 바람직하게는 방부제로서 파라벤을 함유하고, 항히스타민약으로서 염산 디펜하이드라민, 항염증 성분으로서 글리시르리진산염을 함유하여 이루어지는 진양제 조성물에 있어서, 비에어졸식 기포 발생 용기에 수용되고, 이 기포 발생 용기로부터 포말 상으로 토출시켜서 사용하는 기포 형성제용 조성물 및 해당 조성물을 이용한 기포 형성제에 관한 것이다. 본 발명은 방부제로서 파라벤을 함유하고 있는데도 불구하고, 기포성이 양 호한 제제화 상 바람직한 기포 형성제용 조성물 및 해당 조성물을 이용한 기포 형성제를 제공하는 것이다.
가려움을 동반하는 피부질환, 예를 들면 건피증이나 피부 소양증 등에 적용될 수 있는 피부 외용제 등의 의약품에 있어서는 진양 작용이 있는 성분(예를 들면 염산 디펜하이드라민, 말레인산 클로르페니라민)과 함께, 가려움을 억제하려고 피부를 마구 긁으면 염증성의 습진을 동반하는 경우가 많다는 점에서, 항염증 작용이 있는 성분(예를 들면, 글리시르리진산이나 그 염, 글리시르레틴산)이 배합되는 경우가 많다. 염산 디펜하이드라민은 가장 사용 빈도가 높은 항히스타민약(H1 길항약)의 하나이고, H1 수용체에서 히스타민과 경합적으로 길항하고, 또 히스타민 릴리서(releaser)에 의한 히스타민의 유리 억제작용도 나타낸다. 외용약으로서는 두드러기 이외에, 습진ㆍ피부염 등의 피부질환에 따른 소양에 사용할 수 있다. 또, 급성비염, 알러지성 비염, 혈관운동성 비염에도 사용되고 있다.
글리시르리진산염은 감초로부터 추출한 글리시르리진산을 칼륨염이나 암모늄염으로 하여 수용성으로 한 것이며, 부신피질 호르몬을 닮은 구조를 가지고, 스테로이드성 작용을 나타낸다. 백색∼담황색의 결정성의 분말로서 냄새가 나지 않고, 특이한 감미가 있다. 외용약으로서는 급성이나 만성의 피부염에 대해서 효과가 있고, 부신피질 호르몬에 비해 완화된 작용을 가지고, 안전성이 높아 범용되고 있다.
이러한 피부 외용제로서는 예를 들면, 요소를 함유하는 피부 외용제로서는 요소, 디펜하이드라민 및 글리시르레틴산을 함유하고 pH가 6∼9의 피부 외용제(특 허문헌 1 참조), 요소, 글리시르리진산류 및 유용성 성분으로서 디펜하이드라민을 함유하여 이루어지는 피부 외용제(특허문헌 2 참조), 항진균제에 항염증제로서 디펜하이드라민 및 글리시르리진산을 함유하여 이루어지는 피부진균증치료용의 피부 외용제(특허문헌 3 참조), 항염증제인 글리시르레틴산, 국소마취제인 디펜하이드라민등의 IOB 값이 0.1∼2인 유용성 약물을 함유하여 이루어지는 유중수형 유화 피부 외용제 조성물(특허문헌 4 참조), 또, 항바이러스제인 아시클로비어에, 염산 디펜하이드라민 및 글리시르리진산을 배합하여 이루어지는 수용성 외용제 조성물(특허문헌 5 참조) 등이 알려져 있다. 그러나, 이것들의 피부 외용제는 모두 연고, 크림제, 액제 등의 제형으로, 가려움을 동반하는 부위가 피부표면의 광범위에 미치는 경우에는, 이것들의 제제의 확산이 불충분하기 때문에 넓은 범위에 걸쳐 도포하는 곤란하였다. 또, 액제에서는 사용 시에 액 드리핑 등이 발생할 경우도 있고, 사용시에 냉각감도 있어서 바람직하지 못했다.
그런데, 기포성 내용액과 용기 외부로부터 받아들인 공기를 디스펜서 내부에 설치한 거품 생성부에서 혼합하고, 내용액을 거품을 발생시켜서 그물코(細目)상의 메쉬를 통과시켜서 균질화하고, 섬세한 거품을 노즐 선단으로부터 일정량 토출하는 비에어졸식 기포 발생 용기인 펌프 기포 발생이기나 스퀴즈 기포 발생기가 피부나 모발의 세정용이나 화장용 등의 용도에 널리 사용되게끔 되어 있다. 노즐부를 밀어 내려서 기포를 발생시키는 펌프 기포 발생기나, 용기의 동체부를 눌러서 거품을 발생시키는 스퀴즈 기포 발생기 등은 에어졸제와 같이 분무하는데 가스를 필요로 하지 않고, 환경에도 배려한 제제일 뿐만 아니라, 간편하고, 특히 세정용으로서 기포 성 내용액에 관한 개선이 이루어져 왔다. 예를 들면, (A) N-장쇄 아실아미노산계 계면활성제, (B) 알킬디메틸아미노아세트산베타인, (C) 지방산 알킬올아미드, (D) 1,3-부틸렌글리콜, 프로필렌글리콜, 디프로필렌글리콜로부터 선택되는 다가 알코올의 1종 또는 2종 이상을 함유하여 이루어지는 세정액을 펌프 기포 발생기에 충전하는 것을 특징으로 하는 세정제 조성물(특허문헌 6 참조), 글리시르리진산 또는 그 염, 감초 또는 그 엑스로부터 선택되는 1종 또는 2종 이상을 함유하는 세정액을 비에어졸식 펌프 기포 발생기 용기에 충전하는 것을 특징으로 하는 세정제 조성물(특허문헌 7 참조), 폴리옥시에틸렌ㆍ폴리옥시프로필렌데실에테르를 함유하여 이루어지는 펌프 기포 발생기 타입의 거품상 화장료(특허문헌 8 참조), 지방산 폴리옥시에틸렌글리세릴 등의 비이온 계면활성제 및 다가 알코올을 함유하여 이루어지는 펌프 기포 발생기용 포말형성 조성물(특허문헌 9 참조), (A) 비이온 계면활성제 (B) 음이온 계면활성제, (C) 양성 계면활성제를 함유하여 이루어지는 계면활성제의 유효성분이 10 중량%을 넘고, 점도가 30mPaㆍS 이하(30℃)에서 용제를 실질적으로 포함하지 않는 펌프 기포 발생기용 세정제 조성물(특허문헌 10 참조), (A) 폴리옥시에틸렌알킬에테르 황산염 및 (B) 양이온화 셀룰로오스를 함유하고, pH 6 미만인 수성액체 세정제 조성물을 거품 토출 용기에 충전하여 이루어지는 피부 세정제(특허문헌 11 참조) 등이 보고되어 있다.
(특허문헌 1) 일본 공개특허공보 H08-268861호
(특허문헌 2) 일본 공개특허공보 2003-183165호
(특허문헌 3) 일본 공개특허공보 H07-223971호
(특허문헌 4) 일본 공개특허공보 2001-181166호
(특허문헌 5) 일본 공개특허공보 2004-196786호
(특허문헌 6) 일본 공개특허공보 H10-218744호
(특허문헌 7) 일본 공개특허공보 2003-96492호
(특허문헌 8) 일본 공개특허공보 2003-277230호
(특허문헌 9) 일본 공개특허공보 2004-277365호
(특허문헌 10) 일본 공개특허공보 2002-87942호
(특허문헌 11) 일본 공개특허공보 2005-162666호
본 발명자들은 가려움을 동반하는 피부질환에 적용될 수 있는 의약품을 제형의 관점에서 검토해 온바, 가려움을 동반하는 부위가 광범위에 미치는 경우가 많다는 점에서, 기포 형성제가 적합하다는 것을 알았다. 즉, 기포 형성제라면 종래의 크림제, 유액, 겔제 등의 연고나, 첩부제에 비해서 제제의 확산성이 좋기 때문에, 넓은 범위에 민첩하게 도포 가능한 것임을 알았다. 또한 액제와 다르게 액 드리핑이 발생하는 경우도 없고, 냉각감도 없기 때문에, 사용감이 우수하다는 것을 알았다. 또한 펌프 기포 발생 용기, 스퀴즈 기포 발생 용기 등의 비에어졸식 기포 발생 용기를 사용한 기포 형성제라면, 에어졸제과 같이 분무하는데 가스를 필요로 하지 않아, 환경에도 배려한 제제가 된다.
따라서 본 발명은 가려움을 동반하는 피부질환에 적용될 수 있는 비에어졸식 기포 발생 용기를 사용한 기포 형성제에 이용되는 기포 형성제용 조성물, 그것을 이용한 기포 형성제를 제공한다. 더 상세하게는 본 발명은 방부제로서 파라벤을 함유하여 이루어지는 비에어졸식 기포 발생 용기를 사용한 기포 형성제용 진양제 조성물, 그것을 이용한 기포 형성제를 제공한다.
본 발명자들은 진양 작용을 가지는 제제로서, 진양제 조성물의 기포 형성제용 조성물로서의 제제화를 검토해 왔다. 비에어졸식 기포 발생 용기를 사용한 기포 형성제에 사용되는 조성물의 성상은 성분이 실질적으로 용해된 균일한 용액상태로 되어야 한다. 즉, 예를 들면, 콜로이드 용액, 에멀션과 같이 성분이 용해하지 않는 상태에서는 기포 발생기의 그물코상 메쉬 부분에 있어서 막힘이 발생하여, 기포 형성제에 사용되는 조성물로서는 사용할 수 없다. 또한 비에어졸식의 비가스(non gas) 용기를 사용한 기포 형성제에 있어서의 기포 형성제용 조성물에 있어서는 기포성이나 사용감을 고려하면, 일반적으로 수분을 다량으로 함유할 필요가 있고, 이러한 제품의 품질 안정성을 확보하기 위해서는 방부제의 배합이 요구되지만, 에탄올 등의 방부력을 가지는 저급 알코올의 배합은 그것 자체에 소포(消泡)작용이 있기 때문에, 기포 형성제용 조성물에는 배합이 곤란하다. 또한 방부효과를 가진다고 하는 프로필렌글리콜의 배합은 배합을 고농도로 할 필요성이 있고, 이것은 피부자극에도 연결되어 바람직하지 못하다. 또한 유칼리유 등의 테르펜류를 함유하는 정유성분은 배합에 의해 백탁 혹은 분리가 발생하여 기포 형성제용 조성물에는 적합하지 않다. 또한, 이미다졸리디닐 요소도 방부제로서 사용되지만, 포르말린 유리형 방부제이며, 분해되어 포르말린을 발생할 가능성이 있다. 그 밖의 방부제도 방부효 과가 불충분하거나, 피부 자극성이나 안전성 등의 문제가 걱정되기 때문에, 사용은 적절하지 않다. 또한 페녹시에탄올도 방부제로서 사용되고 있지만, 페녹시에탄올은 단독으로는 방부효과가 약하여, 이것을 단독으로 사용해서 기포 형성제용 조성물을 장기간에 걸쳐서 안정적으로 유지하는 것은 곤란하다.
본 발명자들은 수분을 많이 함유하는 기포 형성제용 조성물에 있어서의 방부제로서 여러 가지로 검토해 온 결과, 오랫동안 사용 실적이 있고, 무색, 무취, 안전성도 높고, 물리화학적으로 안정되어 넓은 범위의 미생물에 대해서 효과가 있음이 알려져 있는 파라벤이 기포성, 사용감, 안전성 및 방부효과의 관점에서 바람직하다는 것을 알았다.
그러나, 파라벤은 수용성이 부족하여 연고나 크림제 등에는 적합한 방부제이었지만, 수분을 많이 함유하는 기포 형성제용 조성물에 있어서는, 연고나 크림제의 경우와 비교해서 방부제로서 사용하는 곤란하였다. 또한 진양 성분이나 항염증 성분과 병용하였을 경우에는 백탁이 발생하거나, 불용물이 생성되어 불용물의 침전이 발생하는 것을 알 수 있었다. 예를 들면, 진양 성분으로서 항히스타민약(H1 길항약), 특히 염산 디펜하이드라민 또는 말레인산 클로르페니라민을 사용하고, 항염증 성분으로서 글리시르리진산염을 사용하였을 경우에는, 외관 상도 분명한 백탁이 발생하여 기포 발생 용기의 메쉬에서 막힘이 발생하여 기포 형성제용 조성물로서 사용할 수 없었다. 여기에서 사용한 염산 디펜하이드라민, 말레인산 클로르페니라민은 물에 녹기 쉽고, 또 글리시르리진산염도 물에 녹기 쉽다는 것은 일반적으로 알 려져 있다는 점에서, 방부제로서 사용한 파라벤이 백탁 또는 불용물의 생성에 크게 기여하고 있는 것으로 생각되었다.
그래서, 본 발명자들은 방부제로서 파라벤을 함유하는 진양제 조성물의 기포 형성제용 조성물로서의 제제화를 위한 계면활성제에 대해서 검토하였지만, 통상의 계면활성제에서는 바람직한 기포 형성제용 조성물을 얻는 것은 곤란하였다.
본 발명자들은 상기 과제를 해결하기 위해서 더욱 예의 검토한 결과, 놀랍게도, 특정한 계면활성제의 조합이 매우 우수한 작용을 나타내는 것을 찾아냈다. 특히, 진양 성분으로서 항히스타민약(H1 길항약), 바람직하게는 염산 디펜하이드라민을 사용하고, 항염증 성분으로서 글리시르리진산염을 사용한 진양제 조성물에 있어서의, 방부제로서 파라벤을 함유하는 기포 형성제용 조성물에 있어서는 현저한 효과를 얻을 수 있음을 발견하고, 진양제 조성물에 있어서의 기포 형성제용 조성물로서의 제제화에 성공하고, 본 발명을 완성시켰다.
즉 본 발명은, 비에어졸식 기포 발생 용기에 수용되고, 이 기포 발생 용기로부터 포말 상으로 토출시켜서 사용하는 기포 형성제용 조성물로서, 방부제로서 파라벤을 함유하여 이루어지는 진양제 조성물에 있어서, 계면활성제로서 지방산 알킬올아미드 및 탄소 수가 11∼18의 지방족기를 가지며, 폴리옥시알킬렌의 반복 단위 수가 7∼40인 폴리옥시알킬렌 지방족 에테르를 배합한 것을 특징으로 하는 기포 형성제용 조성물에 관한 것이다. 더 상세하게는, 본 발명은 진양 성분으로서 항히스타민약(H1 길항약)을 사용하고, 항염증 성분으로서 글리시르리진산염을 사용한 진양 제 조성물에 있어서, 계면활성제로서 지방산 알킬올아미드 및 탄소 수가 11∼18의 지방족기를 가지며, 폴리옥시알킬렌의 반복 단위 수가 7∼40인 폴리옥시알킬렌 지방족 에테르와를 배합한 것을 특징으로 하는 기포 형성제용 조성물에 관한 것이다.
더욱 상세하게는, 본 발명은 다음 (A)∼(F)으로 구성되는 성분을 함유하여 이루어지는 기포 형성제용 조성물을 제공하는 것이다.
(A) 진양 성분으로서 염산 디펜하이드라민,
(B) 항염증 성분으로서 글리시르리진산염,
(C) 방부제로서 파라벤,
(D) 물
(E) 지방산 알킬올아미드, 및
(F) 탄소 수가 11∼18의 지방족기를 가지며, 폴리옥시알킬렌의 반복 단위 수가 7∼40인 폴리옥시알킬렌 지방족 에테르.
또, 더욱 상세하게는, 본 발명은 다음 (A)∼(F)으로 구성되는 성분을 함유하여 이루어지는 기포 형성제용 조성물을 제공하는 것이다.
(A) 조성물 전량에 대해서 0.01∼2 질량%의 염산 디펜하이드라민,
(B) 조성물 전량에 대해서 0.01∼2 질량%의 글리시르리진산염,
(C) 조성물 전량에 대해서 0.01∼1 질량%의 파라벤,
(D) 조성물 전량에 대해서 40∼98 질량%의 물,
(E) 조성물 전량에 대해서 0.1∼2 질량%의 지방산 알킬올아미드, 및
(F) 조성물 전량에 대해서 0.1∼1 질량%의, 탄소 수가 11∼18의 지방족기를 가지며, 폴리옥시알킬렌의 반복 단위 수가 7∼40인 폴리옥시알킬렌 지방족 에테르.
또, 본 발명은 추가로 보습성분을 함유하는 기포 형성제용 조성물을 제공하는 것이다.
또, 본 발명은, 상기한 기포 형성제용 조성물을 비에어졸식 기포 발생 용기에 수용하여 이루어지는 기포 형성제를 제공하는 것이다.
본 발명의 개요를 더 상세하게 말하면, 이하와 같다.
(1) 비에어졸식 기포 발생 용기에 수용되고, 이 기포 발생 용기로부터 포말 상으로 토출시켜서 사용하는 기포 형성제용 조성물로서, 방부제로서 파라벤을 함유하여 이루어지는 진양제 조성물에서, 계면활성제로서 지방산 알킬올아미드 및 탄소 수가 11∼18의 지방족기를 가지며, 폴리옥시알킬렌의 반복 단위 수가 7∼40인 폴리옥시알킬렌 지방족 에테르를 배합한 것을 특징으로 하는 기포 형성제용 조성물.
(2) 상기 (1)에 있어서, 진양제 조성물이, 진양 성분으로서 항히스타민약(H1 길항약)을 사용하고, 항염증 성분으로서 글리시르리진산염을 사용한 것인 기포 형성제용 조성물.
(3) 상기 (2)에 있어서, 항히스타민약이 염산 디펜하이드라민인 기포 형성제용 조성물.
(4) 상기 (1) 내지 (3) 중 어느 하나에 있어서, 파라벤이 메틸파라벤, 에틸파라벤, 프로필파라벤, 이소프로필파라벤, 부틸파라벤, 이소부틸파라벤 및 벤질파라벤으로 이루어지는 그룹에서 선택되는 1종 또는 2종 이상으로 이루어지는 기포 형성제용 조성물.
5) 비에어졸식 기포 발생 용기에 수용되고, 이 기포 발생 용기로부터 포말 상으로 토출시켜서 사용하는 기포 형성제용 조성물로서, 다음 성분(A) ∼(F)을 함유하여 이루어지는 기포 형성제용 조성물.
(A) 염산 디펜하이드라민,
(B) 글리시르리진산염,
(C) 파라벤,
(D) 물,
(E) 지방산 알킬올아미드, 및
(F) 탄소 수가 11∼18의 지방족기를 가지며, 폴리옥시알킬렌의 반복 단위 수가 7∼40인 폴리옥시알킬렌 지방족 에테르.
(6) 상기 (5)에 있어서, 비에어졸식 기포 발생 용기에 수용되고, 이 기포 발생 용기로부터 포말 상으로 토출시켜서 사용하는 기포 형성제용 조성물로서, 다음 성분(A)∼(F)을 함유하여 이루어지는 기포 형성제용 조성물.
(A) 조성물 전량에 대해서 0.01∼2 질량%의 염산 디펜하이드라민,
(B) 조성물 전량에 대해서 0.01∼2 질량%의 글리시르리진산염,
(C) 조성물 전량에 대해서 0.01∼1 질량%의 파라벤,
(D) 조성물 전량에 대해서 40∼98 질량%의 물,
(E) 조성물 전량에 대해서 0.1∼2질량%의 지방산 알킬올아미드, 및
(F) 조성물 전량에 대해서 0.1∼1 질량%의 탄소 수가 11∼18의 지방족기를 가지며, 폴리옥시알킬렌의 반복 단위 수가 7∼40인 폴리옥시알킬렌 지방족 에테르.
(7) 상기 (5) 또는 (6)에 있어서, 폴리옥시알킬렌 지방족 에테르가 폴리옥시에틸렌 지방족 에테르인 기포 형성제용 조성물.
(8) 상기 (1) 내지 (7) 중 어느 하나에 있어서, 추가로, 보습성분을 함유하는 기포 형성제용 조성물.
(9) 상기 (8)에 있어서, 보습성분이 요소인 기포 형성제용 조성물.
10) 상기 (1) 내지 (9) 중 어느 하나에 기재된 기포 형성제용 조성물을 비에어졸식 기포 발생 용기에 수용하여 이루어지는 기포 형성제.
본 발명은 수분을 다량으로 함유하는 기포 형성제용 조성물에 있어서, 무색, 무취이며, 안전성도 높고, 물리화학적으로 안정되어, 넓은 범위의 미생물에 대해서 효과가 있다는 점이 알려져 있는 파라벤을 방부제로서 사용하는 것을 가능하게 한 것으로서, 특히, 기포성이 양호하며, 사용감도 양호하여, 피부자극성도 없고 안정성이 높은, 가려움을 동반하는 피부질환에 유효한 기포 형성제로서의 사용에 적합한 기포 형성제용 조성물을 제공하는 것이다. 또, 본 발명은 진양 성분으로서 염산 디펜하이드라민 등의 항히스타민약(H1 길항약), 항염증 성분으로서 글리시르리진산염, 또 방부제로서 파라벤을 배합하여, 백탁 및 불용물의 생성이 일어나지 않는 진양제 조성물을 기포 형성제용 조성물로서 제제화한 신규한 기포 형성제용 조성물을 제공하는 것이다. 해당 기포 형성제용 조성물은 백탁 및 불용물의 생성이 일어나지 않기 때문에 기포 형성제로서의 사용에 적합하다.
또, 본 발명에 따른 기포 형성제용 조성물은 요소 등의 보습성분을 함유할 수도 있고, 드라이 스킨(dry skin), 건피증 등의 가려움을 동반하는 건조성 피부질환에 대해서 특히 유효한 진양제 조성물을 기포 형성제용 조성물로서 제제화할 수 있는 것이다. 예를 들면 드라이 스킨 치료약 등으로서도 적합하게 사용될 수 있는 기포 형성제를 제공할 수 있다.
또, 본 발명은 제제화상 바람직한 기포 형성제용 조성물을 비에어졸식 기포 발생 용기에 수용하여 이루어지는 것에 의해, 기포성이 양호하고, 사용감도 양호하여, 피부자극성도 없어 안정성이 높은, 가려움을 동반하는 피부질환에 유효한 기포 형성제를 제공하는 것으로, 보형성이 우수하고, 섬세하고 치밀한 양호한 포말을 얻을 수 있고, 가려움을 동반하는 피부질환에 대해서 넓은 범위에 걸쳐서 민첩하게 적용할 수 있는, 사용감이 우수한 진양제 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명에 있어서의 기포 형성제용 조성물은 외관상도 조성물의 백탁 및 불용물의 생성이 없는, 배합된 성분이 실질적으로 용해한 용액상태의 조성물로서, 비에어졸식 기포 발생 용기에 수용되고, 이 기포 발생 용기로부터 포말 상으로 토출시켜서 장기간에 걸쳐서 사용할 수 있다. 따라서, 예를 들면 크림제 등의 에멀션 제제는 본 발명의 기포 형성제용 조성물과는 기본적으로 상위하는 것이다.
본 발명에 있어서의 진양제 조성물은 적어도 1종의 진양 성분을 함유하는 것으로, 바람직하게는 적어도 1종의 진양 성분 및 적어도 1종의 항염증 성분을, 더 바람직하게는 진양 성분으로서 항히스타민약(H1 길항약) 및 항염증 성분으로서 글리 시르리진산염을, 더 바람직하게는 진양 성분으로서 항히스타민약(H1 길항약)인 염산 디펜하이드라민 및 항염증 성분으로서 글리시르리진산염을 함유하는 것이다.
본 발명에 있어서 비에어졸식 기포 발생 용기는 포말을 일정량 토출하는 비에어졸식의 비가스 용기(비에어졸식 용기)을 말하며, 기포 형성제용 조성물을 공기와 혼합해서 포말 상태로 토출할 수 있는 것이라면 특별하게 한정되지 않는다. 예를 들면, 펌프 기구를 구비하고, 캡의 머리를 가압하는 것에 의해 사용되는 펌프 기포 발생 용기, 연질용기의 몸통부를 가압하는 것에 의해 사용되는 스퀴즈 기포 발생 용기 등을 들 수 있고, 본 발명에 있어서는 특히 펌프 기포 발생 용기가 적합하게 사용된다. 이러한 기포 발생 용기는 통상, 딥핑 튜브 등으로 기포 형성제용 조성물을 빨아올려서 용기 내에 설치된 기액(氣液) 혼합실로 도입하는 동시에, 기포 형성제용 조성물과 공기를 기액 혼합실에서 혼합하고, 거품을 발생시켜서 수득된 기액 혼합물을 미세한 구멍이 형성된 메쉬에 통과시키는 것에 의해서, 균일하고, 매끄러운 포말을 토출구로부터 토출시킨다. 이때, 메쉬는 기포 형성제용 조성물이 통과하는 영역에 있어서 복수 매 설치될 수도 있다. 메쉬 사이즈는 특별하게 한정되지 않지만, 1인치당 150∼255 메쉬가 바람직하고, 특히, 이 메쉬를 200메쉬로 하였을 경우에, 균일하고 섬세하고 매끄러운 포말을 형성할 수 있다. 이러한 기포 발생 용기로서는 구체적으로는, 예를 들면, 펌프 기포 발생기 E3 타입, 펌프 기포 발생기 F2 타입(야마토세이칸사 제), WP 기포 발생 펌프(주식회사 요시노공업소 제) 등을 들 수 있다.
본 발명에 사용되는 진양 성분은 진양 작용을 가지는 성분이라면 특별하게 한정되지 않는다. 이러한 진양 성분의 바람직한 예로서는 예를 들면 항히스타민약(H1 길항약) 등을 들 수 있다. 본 발명에 사용할 수 있는 항히스타민약(H1 길항약)으로서는 수용성의 것이 바람직하다. 예를 들면, 염산 디펜하이드라민, 염산 프로메타딘, 염산 호모클로르시클리진, 말레인산 클로르페니라민, 염산 트리프롤리딘 등의 제 1세대 히스타민 H1 수용체 길항약 등을 들 수 있다. 이 중에서도, 예를 들면 염산 디펜하이드라민이 바람직하지만, 이것에 한정되는 것은 아니다. 염산 디펜하이드라민 등의 항히스타민약(H1 길항약)은 진양 작용을 가지며, 가려움을 동반하는 피부질환에 널리 사용되고 있다.
본 발명의 기포 형성제용 조성물에 있어서의 항히스타민약의 함유량으로서는, 통상의 진양제에 배합되는 량이라면 특별한 제한은 없다. 예를 들면 항히스타민약으로서 염산 디펜하이드라민을 사용하였을 경우의 함유량으로서는, 보통 기포 형성제용 조성물 전량에 대해서 0.01∼2 질량%의 범위 내이다. 바람직하게는 0.1∼1.5 질량%, 특히 바람직하게는 1 질량% 로 하는 것이 바람직하다. 함유량이 0.01 질량% 보다 적으면 진양 작용이 충분하지 않고, 함유량이 2 질량%을 넘으면 약효의 관점에서 배합의 의미가 거의 없을 뿐만 아니라, 기포 형성제의 사용감을 나쁘게 하는 등의 문제를 발생시키는 경우도 있다.
본 발명에 사용되는 항염증 성분은 항염증 작용을 가지는 성분이라면 특별하게 한정되지 않는다. 이러한 항염증 성분으로서는 수용성의 성분이 바람직하다. 예 를 들면, 글리시르리진산염 등을 들 수 있다. 글리시르리진산염은 항염증 작용을 가지며, 진양 작용을 가지는 성분과 함께 가려움을 동반하는 피부질환에 널리 사용되고 있다. 글리시르리진산염으로서는 예를 들면, 글리시르리진산 2나트륨, 글리시르리진산 모노암모늄 등을 들 수 있다. 본 발명에 있어서는 글리시르리진산 2나트륨이 특히 바람직하다.
본 발명의 기포 형성제용 조성물에 있어서의 항염증 성분의 함유량으로서는 통상의 진양제에 배합되는 량이라면 특별히 제한은 없다. 예를 들면 글리시르리진산염의 함유량으로서는 보통 기포 형성제용 조성물 전량에 대해서 0.01∼2 질량%의 범위 내이다. 바람직하게는 0.1∼0.7 질량%, 특히 바람직하게는 0.5 질량%로 하는 것이 바람직하다. 함유량이 0.01 질량% 보다 적으면 가려움을 억제하는데 불충분하고, 함유량이 2 질량%을 넘으면 약효의 관점에서 배합의 의미가 거의 없을 뿐만 아니라, 기포 형성제의 사용감을 나쁘게 하는 등의 문제를 발생시키는 경우도 있다.
본 발명에 사용되는 파라벤으로서는 예를 들면, 방부제로서 보통 사용할 수 있는 메틸파라벤, 에틸파라벤, 프로필파라벤, 이소프로필파라벤, 부틸파라벤, 이소부틸파라벤, 벤질파라벤 등을 들 수 있다. 이들 파라벤은 1종 단독으로, 또는 2종 이상을 적당하게 조합하여 사용할 수 있다. 본 발명에 있어서는 물을 주로 한 조성물이기 때문에, 비교적 친수성인 메틸파라벤을 함유하는 경우가 바람직하다. 또한 방부 효과도 합쳐서 고려하면, 메틸파라벤과 프로필파라벤의 조합이 더 바람직하고, 메틸파라벤과 프로필파라벤의 등량의 조합이 특히 바람직하다.
본 발명의 기포 형성제용 조성물에 있어서의 파라벤의 함유량은 특별하게 한 정되는 것은 아니지만, 보통 기포 형성제용 조성물 전량에 대해서 0.01∼1 질량%의 범위 내이다. 바람직하게는 0.05∼0.5 질량%, 특히 바람직하게는 0.1∼0.2 질량%로 하는 것이 바람직하다. 함유량이 0.01 질량% 보다 적으면 방부효과가 충분하지 않고, 함유량이 1 질량%을 넘으면 피부자극성 등의 관점에서 바람직하지 못한 경우 있다.
본 발명의 기포 형성제용 조성물에 있어서의 물의 함유량은 특별하게 한정되는 것은 아니지만, 보통 기포 형성제용 조성물 전량에 대해서 40∼98 질량%의 범위 내이다. 바람직하게는 50∼97.5 질량%, 특히 바람직하게는 65 질량%∼97 질량%로 하는 것이 바람직하다.
염산 디펜하이드라민 등의 항히스타민약(H1 길항약), 글리시르리진산염, 파라벤 및 물을 각각 상기한 함유량으로 함유하여 이루어지는 조성물에 있어서는, 본 발명에 있어서 해결한 과제의 하나인 기포 형성제용 조성물의 백탁 또는 불용물의 생성이 일어난다. 이러한 백탁 또는 불용물이 생성된 조성물은 기포 발생 용기의 메쉬에 있어서 막힘이 발생하여 기포 형성제용 조성물로서 사용할 수는 없다. 본 발명의 이 과제는 본 발명자들이 기포 형성제용 조성물의 개발에 있어서 처음으로 발견한 것으로, 본 명세서에 구체적으로 개시된 방법에 의해 해결할 수 있다.
본 발명에 사용되는 지방산 알킬올아미드는, 비이온성 계면활성제의 일종으로, 기포 형성제용 조성물의 기포성을 향상시켜서 거품량을 늘리는데 유효한 성분이다. 지방산 알킬올아미드는 지방산과 모노에탄올아민 또는 디에탄올아민을 1:1 또는 1:2의 몰비로 반응시킨 것으로, 전자를 1:1형, 후자를 1:2형이라고 한다. 본 발명에 있어서는 특히 1:1형이 바람직하다.
지방산 알킬올아미드에 있어서의 지방산 부분에 대해서는 특별한 제한은 없지만, 라우르산, 미리스틴산, 스테아린산 등 단일의 것 이외에, 야자유 지방산, 팜핵유 지방산, 우유(牛油) 지방산 등의 혼합물일 수도 있다. 이들 중, 야자유 지방산이 특히 바람직하다.
이러한 지방산 알킬올아미드는 예를 들면, 라우르산 모노에탄올아미드, 미리스틴산 모노에탄올아미드, 스테아린산 모노에탄올아미드, 야자유 지방산 모노에탄올아미드, 팜핵유 지방산 모노에탄올아미드, 라우르산 디에탄올아미드, 미리스틴산 디에탄올아미드, 스테아린산 디에탄올아미드, 야자유 지방산 디에탄올아미드, 팜핵유 지방산 디에탄올아미드 등을 들 수 있다. 본 발명에 있어서는 야자유 지방산 디에탄올아미드(1:1형)가 특히 바람직하다.
본 발명에 사용되는 지방산 알킬올아미드로서, 스타홈 DFC 등의 스타홈 시리즈(일본유지사제), 아미졸 LDE 등의 아미졸시리즈(카와사키 파인케미컬사 제), 아미콜 CDE 등의 아미콜시리즈(미요시유지사 제), 토홀 N-220(도호카가쿠샤 제) 등의 시판품을 사용할 수 있다.
본 발명의 기포 형성제용 조성물에 있어서의 성분(E)의 지방산 알킬올아미드의 함유량은 특별하게 한정되는 것은 아니지만, 보통 기포 형성제용 조성물 전량에 대해서 0.1∼2 질량%의 범위 내이다. 바람직하게는 0.3∼1 질량%, 특히 바람직하게는 0.5 질량%로 하는 것이 바람직하다. 함유량이 0.1 질량% 보다 적으면 본 발명에 있어서의 기포 형성제용 조성물의 백탁 및 불용물의 생성의 억제 효과가 불충분하고, 함유량이 2 질량%을 넘으면, 사용감을 악화시키는데다가 피부자극성도 우려되며, 기포성의 향상도 인정되지 않는 경우도 있다.
본 발명에 사용되는 탄소 수가 11∼18의 지방족기를 가지며, 폴리옥시알킬렌의 반복 단위 수가 7∼40인 폴리옥시알킬렌 지방족 에테르로서는 하기 일반식(1)으로 나타나는 것을 들 수 있다.
R1-O-(R2-O)n-(R3-O)m-H (1)
상기 식에서, 단, R1은 탄소 수 11∼18의 지방족기를 나타내고, R2 및 R3은 각각 독립하여 탄소 수 2∼6의 직쇄상 또는 분기상의 알킬렌기를 나타내고, n 및 m은 폴리옥시알킬렌의 반복 단위 수를 나타내는 0 또는 양의 정수이며, n과 m의 합계는 7∼40이다.
폴리옥시알킬렌 지방족 에테르에 있어서의 지방족기로서는 탄소 수 11∼18의 직쇄상 또는 분기상의 알킬기, 알케닐기, 또는 알키닐기를 들 수 있다. 구체적으로는 예를 들면 운데실기, 라우릴기, 트리데실기, 미리스틸기, 펜타데실기, 세틸기, 헵타데실기, 스테아릴기, 올레일기 등이 예시된다. 본 발명에 있어서의 지방족기로서는 특히 라우릴기, 올레일기가 바람직하다.
폴리옥시알킬렌 지방족 에테르에 있어서의, 반복 단위를 형성하는 옥시알킬렌기로서는 옥시에틸렌기, 옥시프로필렌기, 옥시부틸렌기, 옥시펜틸렌기 등을 들 수 있다. 이것들의 기는 단독으로 반복 단위를 형성할 수 있으며, 예를 들면 옥시 에틸렌기와 옥시프로필렌기 등이 혼합될 수도 있다. 2 종 이상의 옥시알킬렌기가 혼합되어 사용될 경우에는, 이것들의 옥시알킬렌기는 랜덤 또는 블록으로 혼합될 수 있다.
폴리옥시알킬렌 지방족 에테르에 있어서의, 폴리옥시알킬렌의 반복 단위 수는 7∼40의 범위이고, 8∼30이 바람직하고, 9∼25가 특히 바람직하다.
이러한 탄소 수가 11∼18의 지방족기를 가지며, 폴리옥시알킬렌의 반복 단위 수가 7∼40인 폴리옥시알킬렌 지방족 에테르로서는 예를 들면, 폴리옥시에틸렌 지방족 에테르나 폴리옥시에틸렌-폴리옥시프로필렌 지방족 에테르 등을 들 수 있고, 폴리옥시에틸렌 지방족 에테르로서는 구체적으로는 예를 들면, 폴리옥시에틸렌(9)라우릴에테르, 폴리옥시에틸렌(21)라우릴에테르, 폴리옥시에틸렌(25)라우릴에테르, 폴리옥시에틸렌(20)올레일에테르, 폴리옥시에틸렌(23)세틸에테르, 폴리옥시에틸렌(30)세틸에테르, 폴리옥시에틸렌(20)스테아릴에테르, 폴리옥시에틸렌(7)올레일에테르, 폴리옥시에틸렌(10)올레일에테르 등을 들 수 있고, 폴리옥시에틸렌(9)라우릴에테르, 폴리옥시에틸렌(21)라우릴에테르, 폴리옥시에틸렌(25)라우릴에테르, 폴리옥시에틸렌(20)올레일에테르가 특히 바람직하다. 또, 괄호 안의 숫자는 폴리옥시에틸렌 단위 수를 나타낸다. 또한 폴리옥시에틸렌-폴리옥시프로필렌 지방족 에테르로서는 구체적으로는 예를 들면, 폴리옥시에틸렌(20)폴리옥시프로필렌(4)세틸에테르, 폴리옥시에틸렌(20)폴리옥시프로필렌(8)세틸에테르, 폴리옥시에틸렌(10)폴리옥시프로필렌(4)세틸에테르, 폴리옥시에틸렌(17)폴리옥시프로필렌(23)세틸에테르 등을 들 수 있고, 폴리옥시에틸렌(20)폴리옥시프로필렌(4)세틸에테르, 폴리옥시에틸렌(20) 폴리옥시프로필렌(8)세틸에테르가 특히 바람직하다. 또, 괄호 안의 숫자는 각각 폴리옥시에틸렌 단위 수, 폴리옥시프로필렌 단위 수를 나타낸다. 본 발명에 있어서는 폴리옥시에틸렌 지방족 에테르가 바람직하다.
본 발명의 기포 형성제용 조성물에 있어서의 성분(F)의 탄소 수가 11∼18의 지방족기를 가지며, 폴리옥시알킬렌의 반복 단위 수가 7∼40인 폴리옥시알킬렌 지방족 에테르로서는, BL-9EX, BL-21, BL-25, BO-7, BO-10, BO-20, BC-23, BC-30TX, BS-20, PBC-34, PBC-44(이상, 닛코케미칼즈사 제) 등의 폴리옥시에틸렌 지방족 에테르의 시판품을 사용할 수 있다.
본 발명의 기포 형성제용 조성물에 있어서의 탄소 수가 11∼18의 지방족기를 가지며, 폴리옥시알킬렌의 반복 단위 수가 7∼40인 폴리옥시알킬렌 지방족 에테르의 함유량은 특별하게 한정되는 것은 아니지만, 보통 기포 형성제용 조성물 전량에 대해서 0.1∼1 질량%의 범위 내이다. 바람직하게는 0.3∼0.7 질량%, 특히 바람직하게는 0.4∼0.5 질량%으로 하는 것이 바람직하다. 함유량이 0.1 질량%보다 적으면 본 발명에 있어서의 기포 형성제용 조성물의 백탁 및 불용물의 생성의 억제 효과가 불충분하고, 함유량이 1 질량%을 넘으면 도포 시에 거품이 남거나, 미끄러짐이 발생하거나 하여 사용감이 나쁠 경우가 있다.
본 발명의 기포 형성제용 조성물에 있어서는, 추가로 보습성분, 증점제, pH 조정제, 안정제, 향료 등의 성분을 필요에 따라서 배합할 수 있다. 예를 들면, 보습성분을 함유시키는 것에 의해, 드라이 스킨, 건피증 등의 가려움을 동반하는 건조성 피부질환에 대해서 특히 유효한 기포 형성제용 조성물을 얻을 수 있다. 이러 한 보습성분으로서는, 요소, 글리세린, 매크로골, 프로필렌글리콜, 1,3-부틸렌글리콜, D-소르비톨, 소듐히알우론산 등을 들 수 있고, 본 발명에 있어서는 요소가 특히 바람직하다.
본 발명의 기포 형성제용 조성물에 있어서의 보습성분의 함유량은 특별하게 한정되는 것은 아니지만, 보습성분으로서 요소를 사용할 경우, 보통 기포 형성제용 조성물 전량에 대해서 0.01∼25 질량%, 바람직하게는 5∼20 질량%, 특히 바람직하게는 10 질량%로 하는 것이 바람직하다. 글리세린 등의 다가 알코올을 사용할 경우, 보통 기포 형성제용 조성물 전량에 대해서 0.01∼20 질량%, 바람직하게는 1∼15 질량%, 특히 바람직하게는 5∼10 질량%로 하는 것이 바람직하다. 소듐히알우론산을 배합할 경우, 보통 기포 형성제용 조성물 전량에 대해서 0.2 질량% 이하, 바람직하게는 0.01∼0.1 질량%로 하는 것이 바람직하다.
본 발명의 기포 형성제용 조성물에 있어서는, 거품의 보형성을 위해서, 적절한 점도를 내는 고분자를 배합하는 것이 바람직하다. 구체적으로는 잔탄검, 알긴산나트륨 등의 천연 수용성 고분자, 히드록시에틸셀룰로오스, 하이드록시프로필셀룰로즈, 하이드록시프로필메틸셀룰로즈 등의 반합성 수용성 고분자, 폴리비닐알코올 등의 합성 수용성 고분자의 등을 배합시킬 수 있다. 이것들의 고분자를 배합할 경우, 보통 기포 형성제용 조성물 전량에 대해서 0.01∼1 질량%, 바람직하게는 0.05∼0.2 질량%로 하는 것이 바람직하다.
또, 시트르산, 인산, 락트산 등 또는 이것들의 염 또 디이소프로판올아민, 수산화나트륨, 글리신 등의 pH 조정제, 에데트산나트륨 등의 안정화제 또는 향료를 적당하게 배합할 수 있다.
본 발명의 기포 형성제용 조성물은 필요한 성분을 교반 혼합하고, 필요하다면, 가열 용해 후, 냉각하고, 그 후에 pH 조정제로 pH를 조정하고, 물로 전량을 적당하게 조정함으로써, 제조할 수 있다. 예를 들면, 진양 성분으로서 염산 디펜하이드라민을 사용하고, 항염증 성분으로서 글리시르리진산염을 사용하였을 경우에는, 우선, 물에 글리시르리진산염, 파라벤, 지방산 알킬올아미드, 폴리옥시알킬렌 지방족 에테르를 각각 상기한 양을 첨가하고, 교반하고, 필요에 따라서 pH 조정제에 의해 pH를 조정하고, 필요하다면 가열 용해 후, 냉각하고, 염산 디펜하이드라민을 상기한 양을 첨가한다. 그 후에 pH 조정제로 pH를 조정하고, 물로 전량을 적당하게 조정함으로써 제조할 수 있다.
본 발명의 기포 형성제의 사용량 및 사용빈도는 특별하게 한정되지 않지만, 가려움을 동반하는 피부질환 증상이나 적용 부위, 환자 연령 등의 여러 가지 조건에 따라서 적당하게 선택 가능하다.
이하, 실시예에 의해 본 발명을 더욱 구체적으로 설명하지만, 본 발명은 하기의 실시예에 한정되는 것은 아니다.
(실시예 1)
물 80g에 글리시르리진산 2나트륨 0.5g, 메틸파라벤 0.1g, 프로필 파라벤 0.1g, 야자유 지방산 디에탄올아미드(1:1형)(스타홈 DFC, 일본유지사 제) 0.5g, 폴리옥시에틸렌(9)라우릴에테르(BL-9EX, 닛코케미칼즈사 제) 0.5g, 인산 2수소 칼륨 0.5g을 첨가하고, 가열 용해 후, 냉각하고, 염산 디펜하이드라민 1.0g을 첨가하였다. 그 후에 수산화 나트륨 수용액으로 pH를 7.0으로 조정하고, 물로 전량을 100g로 조정함으로써, 실시예 1의 기포 형성제용 조성물을 얻었다.
(실시예 2)
실시예 1의 폴리옥시에틸렌(9)라우릴에테르를 폴리옥시에틸렌(21)라우릴에테르(BL-21, 닛코케미칼즈사 제)로 바꾸는 것 이외에는 실시예 1과 같은 방법으로 실시예 2의 기포 형성제용 조성물을 얻었다.
(실시예 3)
실시예 1의 폴리옥시에틸렌(9)라우릴에테르를 폴리옥시에틸렌(25)라우릴에테르(BL-25, 닛코케미칼즈사 제)로 바꾸는 것 이외에는 실시예 1과 같은 방법으로 실시예 3의 기포 형성제용 조성물을 얻었다.
(실시예 4)
실시예 1의 폴리옥시에틸렌(9)라우릴에테르를 폴리옥시에틸렌(20)올레일에테르(B0-20, 닛코케미칼즈사 제)로 바꾸는 것 이이에는 실시예 1과 같은 방법으로 실시예 4의 기포 형성제용 조성물을 얻었다.
[비교예 1]
실시예 1의 야자유 지방산 디에탄올아미드(1:1형) 및 폴리옥시에틸렌(9)라우릴에테르를 무배합으로 하는 것 이외에는 실시예 1과 같은 방법으로 비교예 1의 기포 형성제용 조성물을 얻었다.
[비교예 2]
실시예 1의 폴리옥시에틸렌(9)라우릴에테르를 무배합으로 하는 것 이외에는 실시예 1과 같은 방법으로 비교예 2의 기포 형성제용 조성물을 얻었다.
[비교예 3]
실시예 1의 폴리옥시에틸렌(9)라우릴에테르를 폴리옥시에틸렌(20)베헤닐에테르(BB-20, 닛코케미칼즈사 제)로 바꾸는 것 이외에는 실시예 1과 같은 방법으로 비교예 3의 기포 형성제용 조성물을 얻었다.
[비교예 4]
실시예 1의 폴리옥시에틸렌(9)라우릴에테르를 폴리옥시에틸렌(2)라우릴에테르(BL-2, 닛코케미칼즈사 제)로 바꾸는 것 이외에는 실시예 1과 같은 방법으로 비교예4의 기포 형성제용 조성물을 얻었다.
[비교예 5]
실시예 1의 폴리옥시에틸렌(9)라우릴에테르를 폴리옥시에틸렌(50)올레일에테르(B0-50, 닛코케미칼즈사 제)로 바꾸는 것 이외에는 실시예 1과 같은 방법으로 비교예 5의 기포 형성제용 조성물을 얻었다.
[비교예 6]
실시예 1의 폴리옥시에틸렌(9)라우릴에테르를 스테아린산 슈가에스테르로 바꾸는 것 이외에는 실시예 1과 같은 방법으로 비교예 6의 기포 형성제용 조성물을 얻었다.
[비교예 7]
실시예 1의 폴리옥시에틸렌(9)라우릴에테르를 모노 스테아린산 폴리옥시에틸 렌글리세린(TMGS-15, 닛코케미칼즈사 제)로 바꾸는 것 이외에는 실시예 1과 같은 방법으로 비교예 7의 기포 형성제용 조성물을 얻었다.
[비교예 8]
실시예 1의 폴리옥시에틸렌(9)라우릴에테르를 테트라 올레인산 폴리옥시에틸렌소르비트(GO-440, 닛코케미칼즈사 제)로 바꾸는 것 이외에는 실시예 1과 같은 방법으로 비교예 8의 기포 형성제용 조성물을 얻었다.
[실험예 1]
실시예 1∼4, 비교예 1∼8의 조성물에 대해서, 투명한지, 백탁 혹은 불용물을 발생하는 지를 외관을 육안에 의해 평가하였다. 그 결과를 표 1에 나타낸다. 「○」는 백탁 및 불용물의 생성이 일어나지 않고 투명한 것을 나타내고, 「×」는 백탁 혹은 불용물이 발생한 것을 나타낸다.
Figure 112006083641619-PAT00001
폴리옥시에틸렌(9)라우릴에테르, 폴리옥시에틸렌(21)라우릴에테르, 폴리옥시에틸렌(25)라우릴에테르, 폴리옥시에틸렌(20)올레일에테르를 각각 배합한 실시예 1∼4에서 수득된 기포 형성제용 조성물은 백탁 및 불용물의 생성이 일어나지 않고 투명한 액으로, 펌프 기포 발생기(WP 기포 발생 펌프, 주식회사 요시노공업소 제)에 충전하였을 때는, 보형성이 우수하고, 매끄러운 양호한 포말을 얻을 수 있었다. 한편, 야자유 지방산 디에탄올아미드(1:1형) 및 폴리옥시에틸렌 지방족 에테르를 포함하지 않는 비교예 1, 폴리옥시에틸렌 지방족 에테르를 포함하지 않는 비교예 2, 지방족기의 탄소 수가 21인 폴리옥시에틸렌(20)베헤닐 에테르를 사용한 비교예 3, 폴리옥시알킬렌기의 반복 단위 수가 2인 폴리옥시에틸렌(2)라우릴에테르를 사용한 비교예 4, 폴리옥시알킬렌기의 반복 단위 수가 50인 폴리옥시에틸렌(50)올레일에테르를 사용한 비교예 5, 당류 유도체인 스테아린산 슈가에스테르를 배합한 비교예 6, 폴리옥시알킬렌 지방산 에스테르인 모노 스테아린산 폴리옥시에틸렌글리세린을 사용한 비교예 7 및 소르비트류인 테트라 올레인산 폴리옥시에틸렌소르비트를 사용한 비교예 8에서 수득된 기포 형성제용 조성물에서는, 모두 백탁 혹은 불용물의 생성이 발생하고, 메쉬의 막힘이 발생하여, 기포 형성제용 조성물로서 적합하지 않았다.
(실시예 5)
물 60g에 요소 10.0g, 글리시르리진산 2나트륨 1.0g, 메틸파라벤 0.1g, 프로필 파라벤 0.1g, 야자유 지방산 디에탄올아미드(1:1형)(스타홈 DFC, 일본유지사 제) 1.0g, 폴리옥시에틸렌(20)올레일에테르(BO-20, 닛코케미칼즈사 제) 0.7g, 농 글리세린 10.0g, 글리신 15g, 하이드록시프로필셀룰로즈 0.1g, 인산 2수소 칼륨 0.5g, 에데트산 나트륨 0.005g을 첨가하고, 가열 용해 후, 냉각하고, 염산 디펜하이드라민 2.0g을 첨가하였다. 그 후에 수산화 나트륨 수용액으로 pH를 7.0으로 조정하고, 물로 전량을 100g으로 조정함으로써 실시예 5의 기포 형성제용 조성물을 얻었다. 실시예 5의 기포 형성제용 조성물은 백탁 및 불용물의 생성이 일어나지 않고 투명한 액이었다.
(실시예 6)
물 50g에 요소 20.0g, 글리시르리진산 2나트륨 0.5g, 메틸파라벤 0.05g, 프로필 파라벤 0.05g, 야자유지방산 디에탄올아미드(1:1형)(스타홈 DFC, 일본유지사 제) 0.4g, 폴리옥시에틸렌(25)라우릴에테르(BL-25, 닛코케미칼즈 사 제) 0.4g, 폴리에틸렌글리콜 300(매크로골 300, 일본유지사 제) 10.0g, 글리신 3.0g, 잔탄검 0.1g, 인산 2수소 칼륨 0.5g, 에데트산 나트륨 0.005g을 첨가하고, 가열 용해 후, 냉각하고, 염산 디펜하이드라민 1.0g을 첨가하였다. 그 후에 수산화 나트륨 수용액으로 pH를 7.0으로 조정하고, 물로 전량을 100g으로 조정함으로써, 실시예 6의 기포 형성제용 조성물을 얻었다. 실시예 6의 기포 형성제용 조성물은 백탁 및 불용물의 생성이 일어나지 않고 투명한 액이었다.
(실시예 7)
물 80g에 글리시르리진산 2나트륨 0.5g, 메틸파라벤 0.1g, 프로필 파라벤 0.1g, 야자유지방산 디에탄올아미드(1:1형)(스타홈 DFC, 일본유지사 제) 0.5g, 폴리옥시에틸렌(20)폴리옥시프로필렌(4)세틸에테르(PBC-34, 닛코케미칼즈사 제) 0.7g, 인산 2수소 칼륨 0.5g을 첨가하고, 가열 용해 후, 냉각하고, 염산 디펜하이드라민 1.0g을 첨가하였다. 그 후에 수산화 나트륨 수용액으로 pH를 7.0으로 조정하고, 물로 전량을 100g으로 조정함으로써, 실시예 7의 기포 형성제용 조성물을 얻었다. 실시예 7의 기포 형성제용 조성물은 백탁 및 불용물의 생성이 일어나지 않고 투명한 액이었다.
(실시예 8)
물 80g에 글리시르리진산 2나트륨 0.5g, 메틸파라벤 0.1g, 프로필 파라벤 0.1g, 야자유 지방산 디에탄올아미드(1:1형)(스타홈 DFC, 일본유지사 제) 0.5g, 폴리옥시에틸렌(20)폴리옥시프로필렌(8)세틸에테르(PBC-44, 닛코케미칼즈사 제) 0.7g, 인산 2수소 칼륨 0.5g을 첨가하고, 가열 용해 후, 냉각하고, 염산 디펜하이드라민 1.0g을 첨가하였다. 그 후에 수산화 나트륨 수용액으로 pH를 7.0으로 조정하고, 물로 전량을 100g으로 조정함으로써, 실시예 8의 기포 형성제용 조성물을 얻었다. 실시예 8의 기포 형성제용 조성물은 백탁 및 불용물의 생성이 일어나지 않고 투명한 액이었다.
(실시예 9)
실시예 5에서 실시예 8의 기포 형성제용 조성물을 각각 펌프 기포 발생기(WP기포 발생 펌프, 주식회사 요시노공업소 제)에 수용하여 기포 형성제를 얻었다. 토출구로부터 토출시킨 바, 보형성이 우수하고, 매끄럽고 양호한 포말이었다. 또, 본 기포 형성제를 사용한 바, 가려움을 동반하는 피부질환에 대해서 넓은 범위에 걸쳐 민첩하게 적용할 수 있고, 사용감이 양호하여, 피부 자극성 등도 없어서 가려움을 동반하는 피부질환에 대해서 유효하였다.
본 발명은 파라벤을 방부제로서 함유하는 진양제 조성물에 있어서의 기포 형성제용 조성물로서의 신규 제제를 제공하는 것이다. 본 발명의 진양제 조성물은 제형이 기포 형성제로 되어 있기 때문에, 넓은 범위에 걸쳐서 환부에 민첩하게 도포할 수 있고, 사용감이 양호해서, 피부자극성 등도 없어 안정성이 높은 건조성 피부질환에 대해서도 유효한 진양제로서의 신규 기포 형성제용 조성물을 제공하는 것으로, 의약품 산업이나 건강품 산업에 있어서 매우서 유용하여, 산업상의 이용 가능성을 갖는다.

Claims (10)

  1. 비에어졸식 기포 발생 용기에 수용되고, 이 기포 발생 용기로부터 포말 상으로 토출시켜서 사용하는 기포 형성제용 조성물로서,
    방부제로서 파라벤을 함유하여 이루어지는 진양제 조성물에서, 계면활성제로서 지방산 알킬올아미드 및 탄소 수가 11∼18의 지방족기를 가지며, 폴리옥시알킬렌의 반복 단위 수가 7∼40인 폴리옥시알킬렌 지방족 에테르를 배합한 것을 특징으로 하는 기포 형성제용 조성물.
  2. 제 1 항에 있어서,
    진양제 조성물이 진양 성분으로서 항히스타민약(H1 길항약)을 사용하고, 항염증 성분으로서 글리시르리진산염을 사용한 것인 기포 형성제용 조성물.
  3. 제 2 항에 있어서,
    항히스타민약(H1 길항약)이 염산 디펜하이드라민인 기포 형성제용 조성물.
  4. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
    파라벤이 메틸파라벤, 에틸파라벤, 프로필파라벤, 이소프로필파라벤, 부틸파라벤, 이소부틸파라벤 및 벤질파라벤으로 이루어지는 그룹에서 선택되는 1종 또는 2종 이상으로 이루어지는 기포 형성제용 조성물.
  5. 　비에어졸식 기포 발생 용기에 수용되고, 이 기포 발생 용기로부터 포말 상으로 토출시켜서 사용하는 기포 형성제용 조성물로서,
    다음 성분 (A)∼(F)을 함유하여 이루어지는 기포 형성제용 조성물.
    (A) 염산 디펜하이드라민,
    (B) 글리시르리진산염,
    (C) 파라벤,
    (D) 물,
    (E) 지방산 알킬올아미드, 및　
    (F) 탄소 수가 11∼18의 지방족기를 가지며, 폴리옥시알킬렌의 반복 단위 수가 7∼40인 폴리옥시알킬렌 지방족 에테르.
  6. 제 5 항에 있어서,
    비에어졸식 기포 발생 용기에 수용되고, 이 기포 발생 용기로부터 포말 상으로 토출시켜서 사용하는 기포 형성제용 조성물로서,
    다음 성분 (A)∼(F)을 함유하여 이루어지는 기포 형성제용 조성물.
    (A) 조성물 전량에 대해서, 0.01 ∼2 질량%의 염산 디펜하이드라민,
    (B) 조성물 전량에 대해서 0.01∼2 질량%의 글리시르리진산염,
    (C) 조성물 전량에 대해서 0.01∼1 질량%의 파라벤,
    (D) 조성물 전량에 대해서 40∼98 질량%의 물,
    (E) 조성물 전량에 대해서 0.1∼2 질량%의 지방산 알킬올아미드, 및
    (F) 조성물 전량에 대해서 0.1∼1 질량%의 탄소 수가 11∼18의 지방족기를 가지며, 폴리옥시알킬렌의 반복 단위 수가 7∼40인 폴리옥시알킬렌 지방족 에테르.
  7. 제 5 항 또는 제 6 항에 있어서,
    폴리옥시알킬렌 지방족 에테르가 폴리옥시에틸렌 지방족 에테르인 기포 형성제용 조성물.
  8. 제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서,
    추가로, 보습성분을 함유하는 기포 형성제용 조성물.
  9. 제 8 항에 있어서,
    보습성분이 요소인 기포 형성제용 조성물.
  10. 제 1 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 기재된 기포 형성제용 조성물을 비에어졸식 기포 발생 용기에 수용하여 이루어지는 기포 형성제.
KR1020060112944A 2005-11-17 2006-11-15 비에어졸식 기포 형성제용 조성물 및 해당 조성물을 사용한기포 형성제 KR20070052665A (ko)

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