CN1814221A - 一种治疗尿路感染的中药组合物及其制备方法 - Google Patents
一种治疗尿路感染的中药组合物及其制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开了一种新的治疗尿路感染的药物及其制备方法，它是以黄芪、瞿麦、茯苓、山药、制附子、土茯苓等为原料，根据每味中药效应成分的不同理化性质，分别以不同的物理或化学方法处理后制备而成的临床可接受剂型。本发明配方独特，临床上用于治疗尿路感染效果显著。
Description
技术领域
本发明涉及一种新的治疗尿路感染的中药组合物，具体地说是以中草药为原料制备而成的中成药，同时涉及该药物的制备方法。
背景技术
尿路感染是我国的一种常见病，多发病。据国内统计资料，我国尿感的发病率男性为0.23％，女性为2.37％。男女老少皆可发病，尤以育龄已婚妇女为常见，发病率提高门诊病例每年以5.4％的速度递增，出现了令人堪忧的局面且发病年龄趋于低龄化，小于30岁的患者占到72.1％，其年轻化趋势明显。复合性感染比率增大，单一病原体感染者占66.9％，两种以上病原体感染者占33.1％，最多者检出5种病原体。尿感发病率占总人口的0.91％，是引起慢性肾衰竭的第2位病因；临床以尿频、尿急、尿痛、脓、尿和菌尿为主要表现。
目前国内多按病原体，病变部位及性质不同，而采用不同的治疗方案：
1、特异性UTI绝大多数由革兰阴性杆菌感染所致，故应选用对该类细菌敏感的抗菌药物常用药如复方新诺明、喹诺酮类、呋喃妥因、阿莫西林、哌拉西林、头孢拉啶、头孢呋新、头孢塞肟、头孢三嗪、小诺米星及奈替米星等。
2、真菌UTI的治疗多用二性霉素B治疗，二性霉素B为广谱抗真菌药，全身给药仅用于严重病例。
3、性传播性尿路感染的治疗(1)淋菌性尿道炎喹诺酮类为首选，如诺氟沙星、氧氟沙星或环丙沙星等；(2)非淋菌性尿道炎一般使用强力霉素、土霉素、四环素等治疗。
但一般药物体外药敏试验结果和临床效果的符合率仅为70％-80％。同时药物治疗效果可受菌种和有无尿路梗阻等因素影响。复杂性尿感或在医院获得的感染，耐药菌株较多，变形杆菌、绿脓杆菌等易对多种抗生素产生耐药性而难以达到好的治疗效果；同时尿路感染大多用药时间长，治疗费用大，使用抗生素类易产生过敏反应、肝肾功能损伤等不良反应。
中药制剂在治疗尿路感染中应该起着重要作用，有广阔天地。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗尿路感染的药物，本发明的另一个目的是提供该药物的制备方法。
本发明的药物是根据中医理论，针对尿路感染的病理机制研制而成。尿路感染在中医中多属淋病范畴，病因多属湿热，中医认为尿路刺激症状的，为湿热蕴结于下焦，膀胱湿热上逆及肾，则引发腰痛和肾虚；淋病日久，损及脾肾，则脾肾亏损，气虚不足，病初清热利湿，通淋利水为其基本治则。一般认为：淋病必由热甚生湿，湿生而水液浑浊凝结而为淋。张景岳亦认为：淋证与积蕴热毒有关，而热者宜清，湿者宜利。本方就是中医理论采用清热利湿，通淋利水为治则同时附以补气助阳之品。
本发明中药通过多种药物的有机配伍，标本兼治，既可针对病因治疗，又针对症状迅速缓解患者的痛苦，比单纯的化合物和生物制剂具有更多的优势。且中药为自然产物，毒副作用小，用药更加安全。
本发明的中药组合物是由下列原料制成的：
黄芪4-60重量份 瞿麦4-30重量份 茯苓4-30重量份
山药7-60重量份 制附子1-30重量份 土茯苓7-120重量份。
制备本发明中药组合物的配方优选重量配比范围是：
黄芪4-60重量份 瞿麦4-30重量份 茯苓4-30重量份
山药7-60重量份 制附子1-30重量份 土茯苓7-120重量份
地丁7-60重量份 蒲公英4-30重量份 夏枯草4-30重量份
茅根4-30重量份 百合3-25重量份。
制备本发明中药组合物的配方优选重量配比范围是：
黄芪9-30重量份 瞿麦9-15重量份 茯苓9-15重量份
山药15-30重量份 制附子3-15重量份 土茯苓15-60重量份
地丁15-30重量份 蒲公英9-15重量份 夏枯草9-15重量份
茅根9-15重量份 百合6-12重量份。
制备本发明中药组合物的最佳重量配比是：
黄芪15重量份 瞿麦10重量份 茯苓10重量份
山药20重量份 制附子8重量份 土茯苓25重量份
地丁20重量份 蒲公英10重量份 夏枯草10重量份
茅根10重量份 百合10重量份。
将上述各组分制成本发明中药组合物的制备方法是：
黄芪、制附子采用40％-80％乙醇提取法，加乙醇回流1-3次，每次1-3小时，药液滤过、回收乙醇，浓缩；瞿麦、茯苓、山药、土茯苓、地丁、蒲公英、夏枯草、百合、茅根加水煎煮1-3次，每次加5-10倍水，煎煮1-3小时，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为1∶1-3∶1，调醇至40％-85％，冷沉12-48小时，滤过，减压浓缩成浸膏与醇回流浸膏合并或干燥，加入适量辅料用常规制剂方法制成临床所能接受的各种剂型，即得。
本发明中药组合物治疗尿路感染，具有很好的疗效。为表明本发明中药组合物对尿路感染的治疗作用，我们做了大量的实验研究，下面实验例用于进一步说明本发明。本发明制剂的主要药效学试验资料
(一)抗菌作用
【试验目的】观察本发明制剂的体内和体外抗菌作用。
【受试药物】
1、药物名称：本发明制剂。
2、提供单位：鲁南制药股份有限公司。
3、对照药品：三金片，桂林三金药业集团公司。
【动物】
1、来源，种属，品系，合格证：安徽省医学科学研究所实验动物中心提供，昆明种小鼠，远交封闭系，皖医动准第01号。
2、体重：18-22g
3、性别：♂♀各半。
4、动物数：120只，每组20只。
5、实验环境：实验室温度为18～28℃，相对湿度为50～70％。
6、颗粒饲料：由阜阳颖泉康乐实验动物饲料有限公司提供。
【试剂及仪器】
菌种和菌液制备：所有菌种均来源于安徽中医学院微生物学教研室。金黄色葡萄球菌为标准株ATCC25923；大肠杆菌为标准菌株ATCC25922，从中国药品生物制品检定所菌种保存中心购入；金黄色葡萄球致病菌为从患者身上采集分离获得，并经鉴定确证。其他菌种也为从患者身上采集分离获得，并经鉴定确证。金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、大肠杆菌采用普通肉汤培养基。增毒剂高活性干酵母：湖北安琪酵母股份有限公司出品，批号：20030807。营养琼脂培养基：北京三药科技开发公司生产，批号：010220；蛋白胨：上海大场肉类联合加工厂，代号：Q/YRAA80；牛肉浸膏：中国医药上海化学试剂公司，批号：F20030621。氯化钠：上海试四赫维化工有限公司，批号：011006。
仪器：SW-CJ-2FD双人单面净化工作台苏州净化设备有限公司制造；SKP-01电热恒温培养箱 湖北黄石市医疗器械厂；78-1电热恒温干燥箱 黄石市医疗器械厂；YXQ·SG41·280电热手提压力蒸汽消毒器 上海医用核子仪器厂。
【试验方法】
1、固体培养基抑菌试验：采用管碟法，根据不同的菌种制备不同的固体培养基，将培养基倾倒于培养皿中，冷却使凝固。将受试菌种于37℃培养，使浓度达到约3亿个/ml。将菌液涂布于固体培养基表面，放上标准牛津杯(购于中国药品生物制品检定所)。药物用、阳性对照药三金片用无菌蒸馏水配制，用无菌滴管将药物加入到牛津杯中，以牛津杯加满为止，阴性对照加无菌生理盐水。细菌37℃培养24h，观察抑菌圈直径(mm)，结果见表1。
表1 本发明制剂对各种细菌抑菌程度的测定结果(mm)
| 细菌 | 本发明制剂 | 阳性对照药 | 生理盐水 |
| 金黄色葡萄球菌白色葡萄球菌甲付伤寒杆菌乙付伤寒杆菌付寒杆杆大肠杆菌 | 13.6±1.112.8±0.713.0±1.114.6±1.613.3±0.814.0±1.1 | 12.7±1.113.5±1.011.9±1.112.5±1.312.7±1.014.1±1.4 | 000000 |
由表1结果可见，本发明制剂对肠道等常见的6种菌均有一定的抗菌作用，其抑菌圈的直径在10～17mm之间。
2、最低抑菌浓度(MIC)的测定
按照常规文献方法，取无菌试管132支，均分2组，按每一菌种设一排(11支)试管。将本发明制剂和三金片分别配制成溶液作为原浓度。用液体培养基按倍比稀释法将受试药物原浓度稀释，在每管2ml的药液、培养液混合液中加入菌液0.1ml(经37℃培养6h的菌液的1∶100的稀释液)，最后一管留作肉汤对照，振摇均匀后于37℃培养24h。观察试管的混浊度，以试管澄明作为抑菌阳性管。结果见表2、表3。
表2 本发明制剂的MIC值测定
| 菌种 | 药物稀释浓度(g生药/ml) | MIC(g生药/ml) | ||||||||||
| 1∶1 | 1∶2 | 1∶4 | 1∶8 | 1∶16 | 1∶32 | 1∶64 | 1∶128 | 1∶256 | 1∶512 | NS | ||
| 金葡菌白葡菌甲付伤寒杆菌乙付伤寒杆菌伤寒杆菌大肠杆菌 | ------ | ------ | +++--+ | ++++-+ | ++++++ | ++++++ | ++++++ | ++++++ | ++++++ | ++++++ | ++++++ | 0.70130.70130.70130.35060.17530.7013 |
表3 阳性对照药的MIC值测定
| 菌种 | 药物稀释浓度(g/ml) | MIC(g内容物/ml) | ||||||||||
| 1∶1 | 1∶2 | 1∶4 | 1∶8 | 1∶16 | 1∶32 | 1∶64 | 1∶128 | 1∶256 | 1∶512 | NS | ||
| 金葡菌白葡菌甲付伤寒杆菌乙付伤寒杆菌伤寒杆菌大肠杆菌 | ------ | ------ | +--+++ | ++++++ | ++++++ | ++++++ | ++++++ | ++++++ | ++++++ | ++++++ | ++++++ | 0.06250.03130.03130.06250.06250.0625 |
从以上结果可见，本发明对所试验的6种细菌均有抑菌作用，MIC值从0.1753～0.7013g生药/ml。
3、金黄色葡萄球菌引起的小鼠腹腔感染死亡模型的影响
取小鼠120只，体重18～22g，雌雄各半，随机均分成6组。分别为5％干酵母空白组，生理盐水模型组，三金片组，本发明制剂小、中、大剂量组(分别相当于临床用量的5、10、20倍)，各组分别灌胃给予0.2ml/10g相应供试液，每日一次，连续3天，末次给药后每鼠腹腔注射经过预试后的金黄色葡萄球菌菌液0.5ml(含菌约1.5亿)，给药当天同一剂量重复给药二次，继续给药7天，观察一周内小鼠的死亡率，结果见表4。
表4 对金黄色葡萄球菌引起的小鼠腹腔感染死亡模型的影响
| 药物 | 动物数(只) | 死亡数(只) | 死亡率(％) | |||
| 24h | 48h | 72h | 7天共死 | |||
| 空白组生理盐水前列通瘀小剂量组中剂量组大剂量组 | 202020202020 | 1153833 | 24334 | 2221 | 117101398 | 5.085.050.0*65.045.0*40.0** |
用NDST软件，采用Fisher直接机率法统计，*p＜0.05，**p＜0.05，vs生理盐水
由表4结果可见，本发明制剂大、中剂量下对金黄色葡萄球菌引起的小鼠死亡有一定的保护作用。
(二)、本发明制剂的临床观察
1、诊断标准
(1)中医诊断标准湿热下注症：发热、畏寒、腰部酸痛、尿频、尿急、尿道刺涩痛、小便赤黄、舌苔黄腻、脉弦数或滑数。
(2)西医诊断标准
①正规清洁中段尿(要求尿停留在膀胱中4～6小时以上)细菌定量培养，菌落数≥105/mL。
②清洁离心中段尿沉渣白细胞数＞10/HP，有尿路感染症状。
具备上①、②两项可以确诊。如无②项，则应再作尿菌计数复查，如仍≥105/mL，且两次的细菌相同者。
2、实验病例标准
(1)纳入标准
符合上述西医诊断及中医辨证者。
(2)排除标准
①急性前列腺炎；
②急性尿路感染；
③肝肾功能不全、造血系统疾病、精神失常者；
④过敏体质者。
3、分组方法：将受试对象按随机数字表法，随机双盲分为治疗组(本发明制剂)100例，
对照组100例，按1∶1进行对照试验，每个验证单位治疗组、对照组不少于20例。
4、用药方法：
①治疗组：本发明制剂。
②对照组：三金片
③疗程：3天为1疗程。
④用药方法：在观察方法中，采用随机双盲双摸拟进行对照试验，根据随机表法再随机选用A组药物或B组药物，待治疗结束，由厂方揭盲。
5、疗效判断
①临床治愈：症状体征消失，尿常规检查2次恢复正常，尿菌阴性。
②显效：症状体征明显改善，尿常规检查正常或接近正常，尿菌阴性。
③有效：症状体征明显改善，尿常规检查改善，尿菌阳性。
④无效：症状体征无改善或恶化，尿常规检查改善不明显，尿菌阳性。
6、观察与记录
①按照实验方案要求，仔细观察病人，认真填写观察表，不得随意涂改。
②注意观察未预料而发生的不良反应，如发现异常反应，应认真鉴别，确认为不良反应，要详细记录，并采取相应的补救措施，严重者应及时向实验牵头单位和卫生行政部门报告。
③实验结束后，各实验单位应认真整理资料，核对数据，进行必要的统计学处理。并交由牵头单位汇总。
7、剔除病例标准
①不符合纳入标准
②中途退出者
③未按规定用药，无法判定疗效或资料不全等影响疗效或安全性判定者。
8、治疗结果
治疗组100例，临床治愈51例(51％)，显效36例(36％)，有效例8(8％)，无效5例(5％)，对照组100例，临床治愈48例(48％)，显效27例(27％)，有效例16(16％)，无效9例(9％)。
结果：本发明制剂疗效好于对照组。
下述实施例为进一步公开本发明，需要说明的是这些实施例仅为本发明的优选方式，并不限制本发明要求保护的范围。
实施例1
黄芪4g 瞿麦30g 茯苓30g
山药60g 制附子30g 土茯苓120g。
黄芪、制附子采用40％乙醇提取法，加乙醇回流1次，每次1小时，药液滤过、回收乙醇，浓缩；瞿麦、茯苓、山药、土茯苓加水煎煮1次，每次加10倍水，煎煮1小时，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为1∶1，调醇至40％，冷沉48小时，滤过，减压浓缩成浸膏，加入糊精、糖粉制颗粒，干燥，制颗粒，包装，即得颗粒剂。
实施例2
黄芪60g 瞿麦4g 茯苓30g
山药60g 制附子30g 土茯苓120g。
黄芪、制附子采用80％乙醇提取法，加乙醇回流3次，每次3小时，药液滤过、回收乙醇，浓缩；瞿麦、茯苓、山药、土茯苓加水煎煮3次，每次加5倍水，煎煮3小时，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为3∶1，调醇至85％，冷沉12小时，滤过，减压浓缩成浸膏干燥，加入适量糊精、糖粉制软材，制粒机制粒，干燥，包装，即得颗粒剂。
实施例3
黄芪60g 瞿麦30g 茯苓4g
山药60g 制附子30g 土茯苓120g。
黄芪、制附子采用50％乙醇提取法，加乙醇回流2次，每次1.5小时，药液滤过、回收乙醇，浓缩；瞿麦、茯苓、山药、土茯苓加水煎煮2次，每次加8倍水，煎煮2小时，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为1∶2，调醇至50％，冷沉24小时，滤过，减压浓缩成浸膏，干燥，加入淀粉制颗粒，灌装胶囊，即得胶囊剂。
实施例4
黄芪60g 瞿麦30g 茯苓30g
山药7g 制附子30g 土茯苓120g。
黄芪、制附子采用60％乙醇提取法，加乙醇回流3次，每次2小时，药液滤过、回收乙醇，浓缩；瞿麦、茯苓、山药、土茯苓加水煎煮2次，每次加10倍水，煎煮1.5小时，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为2∶1，调醇至55％，冷沉48小时，滤过，减压浓缩成浸膏，干燥，加入糖粉、淀粉适量制颗粒，压片，即得片剂。
实施例5
黄芪60g 瞿麦30g 茯苓30g
山药60g 制附子1g 土茯苓120g。
黄芪、制附子采用70％乙醇提取法，加乙醇回流2次，每次2.5小时，药液滤过、回收乙醇，浓缩；瞿麦、茯苓、山药、土茯苓加水煎煮2次，每次加10倍水，煎煮2.5小时，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为2∶1，调醇至60％，冷沉24小时，滤过，减压浓缩成浸膏，干燥，加入适量淀粉，泛制成丸，即得丸剂。
实施例6
黄芪60g 瞿麦30g 茯苓30g
山药60g 制附子30g 土茯苓7g。
黄芪、制附子采用75％乙醇提取法，加乙醇回流3次，每次2.5小时，药液滤过、回收乙醇，浓缩；瞿麦、茯苓、山药、土茯苓加水煎煮2次，每次加10倍水，煎煮2小时，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为1∶1，调醇至65％，冷沉12-48小时，滤过，减压浓缩成浸膏，干燥，混匀，过筛，即得散剂。
实施例7
黄芪15g 瞿麦10g 茯苓10g
山药20g 制附子8g 土茯苓25g
地丁20g 蒲公英10g 夏枯草10g
茅根10g 百合10g。
黄芪、制附子采用65％乙醇提取法，加乙醇回流3次，每次3小时，药液滤过、回收乙醇，浓缩；瞿麦、茯苓、山药、土茯苓、地丁、蒲公英、夏枯草、百合、茅根加水煎煮3次，每次加10倍水，煎煮2小时，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为3∶1，调醇至80％，冷沉48小时，滤过，减压浓缩成浸膏，加10倍水，搅拌，冷沉48小时，滤过，滤液浓缩，至调节PH至4，加0.1％活性炭，加热煮沸30分钟，过滤，加注射用水至全量，过滤，精滤，冷冻干燥无菌分装，检验，即得粉针。
实施例8
黄芪30g 瞿麦9g 茯苓15g
山药30g 制附子15g 土茯苓60g
地丁30g 蒲公英15g 夏枯草15g
茅根15g 百合12g。
将以上药物粉碎过筛，加粘合剂蜂蜜适量，制丸，即得丸剂。
实施例9
黄芪9g 瞿麦15g 茯苓15g
山药30g 制附子15g 土茯苓60g
地丁30g 蒲公英15g 夏枯草15g
茅根15g 百合12g。
黄芪、制附子采用80％乙醇提取法，加乙醇回流2次，每次1小时，药液滤过、回收乙醇，浓缩；瞿麦、茯苓、山药、土茯苓、地丁、蒲公英、夏枯草、百合、茅根加水煎煮2次，每次加10倍水，煎煮3小时，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为2∶1，调醇至85％，冷沉48小时，滤过，减压浓缩成浸膏，加8倍水，冷沉48小时，滤过，滤液浓缩，至调节PH至7，加0.1％活性炭，加热煮沸30分钟，过滤，加注射用水至全量，过滤，精滤，灌封灭菌检验，即得输液。
实施例10
黄芪30g 瞿麦15g 茯苓9g
山药30g 制附子15g 土茯苓60g
地丁30g 蒲公英15g 夏枯草15g
茅根15g 百合12g。
黄芪、制附子采用65％乙醇提取法，加乙醇回流3次，每次1小时，药液滤过、回收乙醇，浓缩；瞿麦、茯苓、山药、土茯苓、地丁、蒲公英、夏枯草、百合、茅根加水煎煮3次，每次加8倍水，煎煮1.5小时，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为3∶1，调醇至85％，冷沉24小时，滤过，减压浓缩成浸膏，加10倍水，搅拌，冷沉48小时，滤过，滤液浓缩，全调节PH全4，加0.1％活性炭，加热煮沸30分钟，过滤，加注射用水至全量，过滤，精滤，冷冻干燥无菌分装，检验，即得粉针。
实施例11
黄芪30g 瞿麦15g 茯苓15g
山药15g 制附子15g 土茯苓60g
地丁30g 蒲公英15g 夏枯草15g
茅根15g 百合12g。
黄芪、制附子采用45％乙醇提取法，加乙醇回流3次，每次2小时，药液滤过、回收乙醇，浓缩；瞿麦、茯苓、山药、土茯苓、地丁、蒲公英、夏枯草、百合、茅根加水煎煮2次，每次加10倍水，煎煮3小时，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为1∶1，调醇至55％，冷沉24小时，滤过，减压浓缩成浸膏入规定浓度的乙醇，搅拌，过滤，即得酊剂。
实施例12
黄芪30g 瞿麦15g 茯苓15g
山药30g 制附子3g 土茯苓60g
地丁30g 蒲公英15g 夏枯草15g
茅根15g 百合12g。
黄芪、制附子采用50％乙醇提取法，加乙醇回流2次，每次1.5小时，药液滤过、回收乙醇，浓缩；瞿麦、茯苓、山药、土茯苓、地丁、蒲公英、夏枯草、百合、茅根加水煎煮2次，每次加10倍水，煎煮2小时，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为1∶1，调醇至75％，冷沉12小时，滤过，减压浓缩成浸膏，干燥将基质加热熔融，加入干燥药粉，混匀，倾入涂有脱模剂的栓模中，冷却，取出，即得栓剂。
实施例13
黄芪30g 瞿麦15g 茯苓15g
山药30g 制附子15g 土茯苓15g
地丁30g 蒲公英15g 夏枯草15g
茅根15g 百合12g。
黄芪、制附子采用55％乙醇提取法，加乙醇回流1次，每次3小时，药液滤过、回收乙醇，浓缩；瞿麦、茯苓、山药、土茯苓、地丁、蒲公英、夏枯草、百合、茅根加水煎煮3次，每次加8倍水，煎煮2小时，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为1∶1，调醇至45％，冷沉12小时，滤过，减压浓缩成浸膏，加水适量，滤过，另取蔗糖加水适量加热煮沸，溶解，过滤，浓缩制成糖浆，与上述浓缩液混匀，煮沸，放冷，加入防腐剂和香精，加水稀释，即得糖浆剂。
实施例14
黄芪30g 瞿麦15g 茯苓15g
山药30g 制附子15g 土茯苓60g
地丁15g 蒲公英15g 夏枯草15g
茅根15g 百合12g。
黄芪、制附子采用60％乙醇提取法，加乙醇回流2次，每次2小时，药液滤过、回收乙醇，浓缩；瞿麦、茯苓、山药、土茯苓、地丁、蒲公英、夏枯草、百合、茅根加水煎煮2次，每次加6倍水，煎煮2小时，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为1∶1，调醇至50％，冷沉48小时，滤过，减压浓缩成浸膏，加水适量，滤过，加水至全量，过滤，灌装，灭菌，即得合剂。
实施例15
黄芪30g 瞿麦15g 茯苓15g
山药30g 制附子15g 土茯苓60g
地丁30g 蒲公英9g 夏枯草15g
茅根15g 百合12g。
黄芪、制附子采用65％乙醇提取法，加乙醇回流3次，每次1.5小时，药液滤过、回收乙醇，浓缩；瞿麦、茯苓、山药、土茯苓、地丁、蒲公英、夏枯草、百合、茅根加水煎煮3次，每次加10倍水，煎煮3小时，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为2∶1，调醇至40％，冷沉12小时，滤过，减压浓缩成浸膏，干燥粉碎，加适量糊精、硬脂酸镁、甜菊苷、混匀，用干法制粒机制粒，即得。
实施例16
黄芪30g 瞿麦15g 茯苓15g
山药30g 制附子15g 七茯苓60g
地丁30g 蒲公英15g 夏枯草9g
茅根15g 百合12g。
黄芪、制附子采用70％乙醇提取法，加乙醇回流3次，每次3小时，药液滤过、回收乙醇，浓缩；瞿麦、茯苓、山药、土茯苓、地丁、蒲公英、夏枯草、百合、茅根加水煎煮3次，每次加10倍水，煎煮3小时，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为1∶1，调醇至55％，冷沉12小时，滤过，减压浓缩成浸膏，加水适量，滤过，另取蔗糖加水适量加热煮沸，溶解，过滤，浓缩制成糖浆，与上述浓缩液混匀，煮沸，放冷，加入防腐剂和香精，加水稀释，即得糖浆剂。
实施例17
黄芪30g 瞿麦15g 茯苓15g
山药30g 制附子15g 土茯苓60g
地丁30g 蒲公英15g 夏枯草15g
茅根9g 百合12g。
黄芪、制附子采用75％乙醇提取法，加乙醇回流3次，每次1小时，药液滤过、回收乙醇，浓缩；瞿麦、茯苓、山药、土茯苓、地丁、蒲公英、夏枯草、百合、茅根加水煎煮3次，每次加5倍水，煎煮1小时，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为2∶1，调醇至40％，冷沉12小时，滤过，减压浓缩成浸膏，干燥，加糖粉，制颗粒，干燥，包装，即得颗粒剂。
实施例18
黄芪30g 瞿麦15g 茯苓15g
山药30g 制附子15g 土茯苓60g
地丁30g 蒲公英15g 夏枯草15g
茅根15g 百合6g。
黄芪、制附子采用70％乙醇提取法，加乙醇回流1次，每次3小时，药液滤过、回收乙醇，浓缩；瞿麦、茯苓、山药、土茯苓、地丁、蒲公英、夏枯草、百合、茅根加水煎煮1次，每次加10倍水，煎煮2小时，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为1∶1，调醇至50％，冷沉36小时，滤过，减压浓缩成浸膏，干燥，加乳糖、阿司巴甜混匀，干法制粒，包装，即得颗粒剂。
实施例19
黄芪4g 瞿麦30g 茯苓30g
山药60g 制附子30g 土茯苓120g
黄芪、制附子采用80％乙醇提取法，加乙醇回流2次，每次1小时，药液滤过、回收乙醇，浓缩；瞿麦、茯苓、山药、土茯苓加水煎煮2次，每次加10倍水，煎煮3小时，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为2∶1，调醇至85％，冷沉48小时，滤过，减压浓缩成浸膏，加8倍水，冷沉48小时，滤过，滤液浓缩，至调节PH至7，加0.1％活性炭，加热煮沸30分钟，过滤，加注射用水至全量，过滤，精滤，灌封灭菌检验，即得输液。
实施例20
黄芪60g 瞿麦4g 茯苓30g
山药60g 制附子30g 土茯苓120g
黄芪、制附子采用65％乙醇提取法，加乙醇回流3次，每次1小时，药液滤过、回收乙醇，浓缩；瞿麦、茯苓、山药、土茯苓加水煎煮3次，每次加8倍水，煎煮1.5小时，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为3∶1，调醇至85％，冷沉24小时，滤过，减压浓缩成浸膏，加10倍水，搅拌，冷沉48小时，滤过，滤液浓缩，至调节PH至4，加0.1％活性炭，加热煮沸30分钟，过滤，加注射用水至全量，过滤，精滤，冷冻干燥无菌分装，检验，即得粉针。
实施例21
黄芪60g 瞿麦30g 茯苓4g
山药60g 制附子30g 土茯苓120g黄芪、制附子采用45％乙醇提取法，加乙醇回流3次，每次2小时，药液滤过、回收乙醇，浓缩；瞿麦、茯苓、山药、土茯苓加水煎煮2次，每次加10倍水，煎煮3小时，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为1∶1，调醇至55％，冷沉24小时，滤过，减压浓缩成浸膏入规定浓度的乙醇，搅拌，过滤，即得酊剂。
实施例22
黄芪60g 瞿麦30g 茯苓30g
山药7g 制附子30g 士茯苓120g
黄芪、制附子采用55％乙醇提取法，加乙醇回流3次，每次2小时，药液滤过、回收乙醇，浓缩；瞿麦、茯苓、山药、土茯苓加水煎煮2次，每次加10倍水，煎煮3小时，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为1∶1，调醇至55％，冷沉24小时，滤过，减压浓缩成浸膏入规定浓度的乙醇，搅拌，过滤，即得酊剂。
实施例23
黄芪60g 瞿麦30g 茯苓30g
山药60g 制附子1g 土茯苓120g
黄芪、制附子采用55％乙醇提取法，加乙醇回流1次，每次3小时，药液滤过、回收乙醇，浓缩；瞿麦、茯苓、山药、土茯苓加水煎煮3次，每次加8倍水，煎煮2小时，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为1∶1，调醇至45％，冷沉12小时，滤过，减压浓缩成浸膏，加水适量，滤过，另取蔗糖加水适量加热煮沸，溶解，过滤，浓缩制成糖浆，与上述浓缩液混匀，煮沸，放冷，加入防腐剂和香精，加水稀释，即得糖浆剂。
实施例24
黄芪60g 瞿麦30g 茯苓30g
山药60g 制附子30g 土茯苓7g
黄芪、制附子采用65％乙醇提取法，加乙醇回流3次，每次1.5小时，药液滤过、回收乙醇，浓缩；瞿麦、茯苓、山药、土茯苓加水煎煮3次，每次加10倍水，煎煮3小时，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为2∶1，调醇至40％，冷沉12小时，滤过，减压浓缩成浸膏，干燥粉碎，加适量糊精、硬脂酸镁、甜菊苷、混匀，用干法制粒机制粒，即得。
Claims (8)
1、一种治疗尿路感染的中药组合物，其特征在于制备它的主要原料的组成为：
黄芪4-60重量份 瞿麦4-30重量份 茯苓4-30重量份
山药7-60重量份 制附子1-30重量份 土茯苓7-120重量份。
2、据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于制备它的有效组分主要包含有：
黄芪4-60重量份 瞿麦4-30重量份 茯苓4-30重量份
山药7-60重量份 制附子1-30重量份 土茯苓7-120重量份
地丁7-60重量份 蒲公英4-30重量份 夏枯草4-30重量份
茅根4-30重量份 百合3-25重量份。
3、据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于制备它的有效组分主要包含有：
黄芪9-30重量份 瞿麦9-15重量份 茯苓9-15重量份
山药15-30重量份 制附子3-15重量份 土茯苓15-60重量份
地丁15-30重量份 蒲公英9-15重量份 夏枯草9-15重量份
茅根9-15重量份 百合6-12重量份。
4、权利要求3所述的中药组合物，其特征在于制备它的有效组分重量配比是：
黄芪15重量份 瞿麦10重量份 茯苓10重量份
山药20重量份 制附子8重量份 土茯苓25重量份
地丁20重量份 蒲公英10重量份 夏枯草10重量份
茅根10重量份 百合10重量份。
5、根据权利要求1、2、3或4所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物所述的剂型是任何一种临床上所能接受的剂型。
6、根据权利要求1、2、3或4所述的中药组合物，特征在于该药物的剂型为：颗粒剂、胶囊剂、片剂、注射剂、酊剂、栓剂、丸剂、糖浆剂、合剂、散剂、洗剂、膜剂、滴丸。
7、根据权利要求1、2、3或4所述的中药组合物，其特征在于该药物所说的剂型是颗粒剂。
8、根据权利要求1、2、3或4所述的中药组合物，其特征在于该药物的制备方法为：
黄芪、制附子采用40％-80％乙醇提取法，加乙醇回流1-3次，每次1-3小时，药液滤过、回收乙醇，浓缩；瞿麦、茯苓、山药、土茯苓、地丁、蒲公英、夏枯草、百合、茅根加水煎煮1-3次，每次加5-10倍水，煎煮1-3小时，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为1∶1-3∶1，调醇至40％-85％，冷沉12-48小时，滤过，减压浓缩成浸膏与醇回流浸膏合并或干燥，加入适量辅料用常规制剂方法制成临床所能接受的各种剂型，即得。
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Denomination of invention: The invention relates to a traditional Chinese medicine composition for treating urinary tract infection and a preparation method thereof Effective date of registration: 20211228 Granted publication date: 20070808 Pledgee: China Construction Bank Corporation Linyi Shizhong sub branch Pledgor: LUNAN HOPE PHARMACEUTICAL Co.,Ltd. Registration number: Y2021980016801 |
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Date of cancellation: 20230331 Granted publication date: 20070808 Pledgee: China Construction Bank Corporation Linyi Shizhong sub branch Pledgor: LUNAN HOPE PHARMACEUTICAL Co.,Ltd. Registration number: Y2021980016801 |