CN104324201A - 治疗泌尿系感染的中药制剂及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗泌尿系感染的中药制剂，取下述重量配比的主要原料药制备而成：龙胆草0.4-0.8份；黄连0.2-0.4份；甘草1.0-1.5份；漏芦0.8-1.2份；粽巴叶0.6-1.0份；荆芥0.6-1.5份；长春花0.6-1.0份；马勃0.2-0.6份；葛根1.0-2.0份；柿霜0.5-0.8份；胖大海0.8-1.6份；木莲果0.5-1.0份；罗汉果1.0-1.5份。本发明的中药原料经辨证配伍，在作用上相铺相成，具有温肾利湿、消炎杀菌、利尿通淋的功效，其治疗泌尿系感染的疗效显著，作用可靠，且无副作用。

Description

治疗泌尿系感染的中药制剂及制备方法
技术领域
本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗泌尿系感染的中药制剂及制备方法。
背景技术
泌尿系感染简称尿感，是由细菌引起的肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎等病的总称。属于中医的“淋症”、“癃闭”范畴，是由细菌直接侵入尿路而引起的炎症。感染可累及上、下泌尿道，因定位困难统称为尿感。临床上分为急性及慢性两种。前者起病急，症状较典型易于诊断，但婴儿期症状可不典型，诊断多有困难。慢性及反复感染者可导致肾损害。小儿时期反复感染者，多伴有泌尿系结构异常。一般以腰痛、尿频、尿急、尿痛为主要临床特点。中医认为此病多系由于湿热下注，侵犯肾与膀胱，下焦气化不利所致。患者中小儿比成人多，女性比男性多，且易反复发作。引起泌尿系炎症的致病菌80%是肠道的大肠杆菌、变形杆菌、粪链球菌。急性单纯性泌尿系感染多由一种病原菌引起，慢性、反复发作的感染，可能有先天性泌尿系异常，大约有1/2-1/3的病人有膀胱、输尿管反流，或有结石、慢性肾功能不全等症。
尿路感染95%以上是由单一细菌引起的，其中90%的门诊病人和50%左右的住院病人，其病原菌是大肠埃希杆菌，此菌血清分型可达140多种，致尿感型大肠埃希杆菌与病人粪便中分离出来的大肠埃希杆菌属同一种菌型，多见于无症状菌尿或无并发症的尿感。变形杆菌、产气杆菌、克雷白肺炎杆菌、铜绿假单胞菌、粪链球菌等见于再感染、留置导尿管、有并发症之尿感者；白色念珠菌、新型隐球菌感染多见于糖尿病及使用糖皮质激素和免疫抑制药的病人及肾移植后；金黄色葡萄球菌多见于皮肤创伤及吸毒者引起的菌血症和败血症；病毒、支原体感染虽属少见，近年来有逐渐增多趋向。多种细菌感染见于留置导尿管、神经源性膀胱、结石、先天性畸形和阴道、肠道、尿道瘘等。
目前，治疗泌尿系感染的的药物也有很多，针对上述问题，公开号CN 101732668 A (申请号201010022037.6)的专利文献公开了一种治疗泌尿系统感染的中药组合物的制备方法，所述中药组合物按下述方法制成：取以下重量份的原料：姜黄8-12份、黄柏4-8份、栀子6-10份、蒺藜8-12份；A、将所取配重的姜黄粉碎成粗粉，提取挥发油，挥发油备用；B将所取配重的黄柏、栀子和蒺藜三味原料药粉碎成粗粉，乙醇提取2-3次，提取液过滤，合并滤液，干燥，得干浸膏；C将B所得干浸膏粉碎过筛，与A所得姜黄挥发油混合均匀，并加入适量的药用辅料，制成常用的口服药物。公开CN 102895427A(申请号201210393905.0)的专利文献公开了一种治疗泌尿系感染的药剂，它是由下列原料药按重量份计制成：腹水草10份、夜交藤30份、急性子15份、洪连15份、甘松10份、农吉利25份、代代花20份、大戟5份、仙茅15份、缬草25份、合欢皮20份、白术20份、甘草20份、洋金花15份、扁豆花25份、漏芦25份、半边莲15份、柴胡10份、酸模10份和通草21份。公开号CN 101234146 A（申请号200810300435.2）的专利文献公开了一种治疗泌尿系感染的的中药制剂及其制备方法，按照重量份计算，它是由中药原料头花蓼500-5000份、墨旱莲250-2500份、蒲公英250-2500份和甘草50-1000份制成。
包括上述专利文献在内的现有技术在治疗泌尿系感染方面还存在疗效不理想等缺陷，一般的治疗消炎抗病毒类药物或其他西药的治愈率低，治疗时间长。而且多数药物为抗生素，滥用抗生素容易导致细菌抗药性加强，人体免疫功能减退。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种治疗泌尿系感染的中药制剂，采用地方上较为多见的中药材作为原料，各中药原料经辨证配伍，在作用上相铺相成，具有温肾利湿、消炎杀菌的功效功效。本发明的另一目的就是提供上述治疗泌尿系感染的中药制剂的制备方法。
本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：
治疗泌尿系感染的中药制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：龙胆草0.4-0.8份；黄连0.2-0.4份；甘草1.0-1.5份；漏芦0.8-1.2份；粽巴叶0.6-1.0份；荆芥0.6-1.5份；长春花0.6-1.0份；马勃0.2-0.6份；葛根1.0-2.0份；柿霜0.5-0.8份；胖大海0.8-1.6份；木莲果0.5-1.0份；罗汉果1.0-1.5份。
治疗泌尿系感染的中药制剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：龙胆草0.5-0.7份；黄连0.25-0.35份；甘草1.1-1.4份；漏芦0.9-1.1份；粽巴叶0.7-0.9份；荆芥0.9-1.2份；长春花0.7-0.9份；马勃0.3-0.5份；葛根1.3-1.7份；柿霜0.6-0.7份；胖大海1.1-1.3份；木莲果0.6-0.9份；罗汉果1.1-1.4份。
治疗泌尿系感染的中药制剂，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：龙胆草0.6份；黄连0.3份；甘草1.2份；漏芦1.0份；粽巴叶0.8份；荆芥1.1份；长春花0.8份；马勃0.4份；葛根1.5份；柿霜0.65份；胖大海1.2份；木莲果0.8份；罗汉果1.3份。
本发明还提供了将上述治疗泌尿系感染的中药制剂制成药学上可接受的片剂、颗粒剂、胶囊和丸剂的制备方法。
所述治疗泌尿系感染的中药制剂片剂的制备方法，步骤如下：
（1）取麦麸置于锅内，中火加热至麦麸冒烟时，加入木莲果和罗汉果，炒至表面变黄色为止，取出，筛去麦麸，研成细粉，过200-240目筛（优选的，过210-230目筛，更加优选的，过220目筛）；
（2）将甘草、荆芥、长春花和马勃打碎，置于玻璃容器中，加入4-6倍量的无水乙醇，回流提取4-6小时，将提取液进行减压浓缩至原体积的1/2；
（3）将龙胆草、黄连、漏芦、粽巴叶和葛根切成片状，置于非铁质容器中浸泡1-3天（优选1.5-2.5天，更加优选2天），倒入砂锅中，煎煮两次，每次30-50分钟（优选35-45分钟，更加优选40分钟）；
（4）将胖大海置于玻璃容器中，加入80-90℃的热水浸泡2-3次，过滤，滤液合并；
（5）将步骤（2）-（4）所得液体混合均匀，加入步骤（1）所得粉末，加入乙醇，静置6-9小时（优选7-8小时，更加优选7.5小时），过滤，滤液回收乙醇，加入单糖浆和柿霜，浓缩（45℃）成相对密度1.10-1.30的稠膏（优选1.15-1.25，更加优选1.20），加入稠膏质量的的10%的淀粉，混合均匀，干燥，过筛，制成颗粒，干燥，制片，包糖衣。
根据上面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（5）单糖浆的用量是药液质量的6%-10%（优选，单糖浆的用量是药液质量的8%）。
服用方法：每次2-4片，每日3次，3天一个疗程。
所述治疗泌尿系感染的中药制剂颗粒剂的制备方法，步骤如下：
（1）取麦麸置于锅内，中火加热至麦麸冒烟时，加入木莲果和罗汉果，炒至表面变黄色为止，取出，筛去麦麸，研成细粉，过200-240目筛（优选的，过210-230目筛，更加优选的，过220目筛）；
（2）将甘草、荆芥、长春花和马勃打碎，置于玻璃容器中，加入4-6倍量的无水乙醇，回流提取4-6小时，将提取液进行减压浓缩至原体积的1/2；
（3）将龙胆草、黄连、漏芦、粽巴叶和葛根切成片状，置于非铁质容器中浸泡1-3天（优选1.5-2.5天，更加优选2天），倒入砂锅中，煎煮两次，每次30-50分钟（优选35-45分钟，更加优选40分钟）；
（4）将胖大海置于玻璃容器中，加入80-90℃的热水浸泡2-3次，过滤，滤液合并；
（5）将步骤（2）-（4）所得液体混合均匀，加入步骤（1）所得粉末，加入乙醇，静置6-9小时（优选7-8小时，更加优选7.5小时），过滤，滤液回收乙醇，加入单糖浆和柿霜，浓缩至相对密度1.20-1.40（优选1.25-1.35，更加优选1.30），加入淀粉，混合均匀，制成手捏成团压之即散的软材，以挤压方式通过14-22目筛网（优选16-20目筛网，感觉优选过18目筛网），制成均匀的颗粒，以每小包6g的规格进行封装。
根据上面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（5）淀粉的用量是药粉总质量的10%-20%（优选，淀粉的用量是药粉总质量的15%）。
服用方法：每次1小包，用35-45℃的温开水冲服，每日3次，3天一个疗程。
所述治疗泌尿系感染的中药制剂胶囊的制备方法，步骤如下：
（1）取麦麸置于锅内，中火加热至麦麸冒烟时，加入木莲果和罗汉果，炒至表面变黄色为止，取出，筛去麦麸，研成细粉，过200-240目筛（优选的，过210-230目筛，更加优选的，过220目筛）；
（2）将甘草、荆芥、长春花和马勃打碎，置于玻璃容器中，加入4-6倍量的无水乙醇，回流提取4-6小时，将提取液进行减压浓缩至原体积的1/2；
（3）将龙胆草、黄连、漏芦、粽巴叶和葛根切成片状，置于非铁质容器中浸泡1-3天（优选1.5-2.5天，更加优选2天），倒入砂锅中，煎煮两次，每次30-50分钟（优选35-45分钟，更加优选40分钟）；
（4）将胖大海置于玻璃容器中，加入80-90℃的热水浸泡2-3次，过滤，滤液合并；
（5）将步骤（2）-（4）所得液体混合均匀，加入步骤（1）所得粉末，加入乙醇，静置6-9小时（优选7-8小时，更加优选7.5小时），过滤，滤液回收乙醇，加入单糖浆和柿霜，浓缩至相对密度1.10-1.30（优选1.15-1.25，更加优选1.20），加入淀粉，混合均匀，制成手捏成团压之即散的软材，过80-120目筛（优选90-110目筛，更加优选100目筛），烘干，粉碎，得药粉；
（6）将步骤（5）所得药粉按照0.4-0.6g/粒（优选0.45-0.55g/粒，更加优选0.5g/粒）计量，按照胶囊的加工制备方法加工成胶囊状剂型。
服用方法：每次2-4粒，每日3次，3天一疗程。
所述治疗泌尿系感染的中药制剂丸剂的制备方法，步骤如下：
（1）取麦麸置于锅内，中火加热至麦麸冒烟时，加入木莲果和罗汉果，炒至表面变黄色为止，取出，筛去麦麸，研成细粉，过200-240目筛（优选的，过210-230目筛，更加优选的，过220目筛）；
（2）将甘草、荆芥、长春花和马勃打碎，置于玻璃容器中，加入4-6倍量的无水乙醇，回流提取4-6小时，将提取液进行减压浓缩至原体积的1/2；
（3）将龙胆草、黄连、漏芦、粽巴叶和葛根切成片状，置于非铁质容器中浸泡1-3天（优选1.5-2.5天，更加优选2天），倒入砂锅中，煎煮两次，每次30-50分钟（优选35-45分钟，更加优选40分钟）；
（4）将胖大海置于玻璃容器中，加入80-90℃的热水浸泡2-3次，过滤，滤液合并；
（5）将步骤（2）-（4）所得液体混合均匀，加入步骤（1）所得粉末，加入乙醇，静置6-9小时（优选7-8小时，更加优选7.5小时），过滤，滤液回收乙醇，加入单糖浆和柿霜，浓缩至相对密度1.20-1.40（优选1.25-1.35，更加优选1.30），加入淀粉，混合均匀，制成手捏成团压之即散的软材，过80-120目筛（优选90-110目筛，更加优选100目筛），烘干，粉碎，得药粉；
（6）将蜂蜜置于锅内，用文火熬炼，等蜂蜜熬至粘稠状，再掺入步骤（5）所得的药粉，充分拌匀成药膏，按中医传统制丸方法制成药丸（优选的，药丸的直径为3-5mm，更加优选的，药丸的直径为4mm），即得丸剂。
根据上面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（6）蜂蜜的用量是药粉质量的10%-20%（优选的，蜂蜜的用量是药粉质量的15%）。
服用方法：每次6-10丸，每日3次，3天一个疗程。
各原料药的药理功效分别为：
龙胆草：味苦，性寒。归肝、胆经。为龙胆科龙胆属植物，根及根茎入药。具有清热燥湿，泻肝胆实火的功效。用于高血压，头晕耳鸣，胆囊炎，急性传染性肝炎，阴部湿痒，湿热黄疸，疮疖痈肿，口苦和惊风等症，为保肝利胆之良药。
黄连：味苦，性寒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。为毛茛科植物黄连、三角叶黄连或云连的干燥根茎。具有清热燥湿，泻火解毒的功效。用于寒热互结，湿热中阻，痞满呕吐。萸黄连舒肝和胃止呕，用于肝胃不和，呕吐吞酸。
甘草：味甘，性平。归心。肺、脾、胃经。为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根茎。具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药的功效。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，院腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
漏芦：味苦，性寒。归胃经。为菊种植物祁州漏芦的干燥根。具有清热解毒，消痈，下乳，舒筋通脉的功效。用于乳痈肿痛，痈疽发背，瘰疬疮毒，乳汁不通，湿痹拘挛。
粽巴叶：味苦、辛，性温。为百合科植物粽巴叶的根茎。具有活血散瘀，接骨，止痛，清热解毒的功效。用于痢疾，疟疾，风湿痹痛，肾虚腰腿痛，跌打扭伤，骨折，蛇咬伤。
荆芥：味辛，性微温。归肺、肝经。为唇形科植物荆芥的干燥地上部分。具有解表散风，透疹的功效。用于感冒，头痛，麻疹，风疹，疮疡初起。
长春花：味微苦，性凉。归肝、肾二经。为夹竹桃科植物长春花的全草，含多种生物碱，如长春碱、长春新碱、洛柯定碱、洛柯辛碱、去乙酰文朵尼定碱、长春花碱等。具有凉血降压，镇静安神的功效。用于高血压、火烫伤、恶性淋巴瘤、绒毛膜上皮癌、单核细胞性白血病。
马勃：味辛，性平。归肺经。为灰包科真菌脱皮马勃、大马勃或紫色马勃的干燥子实体。具有清肺利咽，止血的功效。用于风热郁肺咽痛，咳嗽，音哑；外治鼻衄，创伤出血。
葛根：味甘、辛，性凉。归脾、胃经。为豆科植物野葛的干燥根。具有解肌退热，生津，透疹，升阳止泻的功效。用于外感发热头痛、项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻；高血压颈项强痛。
柿霜：味甘，性凉。为柿科植物柿的果实（柿子）制成柿饼时外表所生的白色粉霜。具有生津利咽，润肺止咳的功效。用于口疮，咽喉痛，咽干咳嗽。补虚劳不足，消腹中瘀血，涩中夺取肠，健脾胃气。能化痰止咳，治吐，润心肺，疗慢性肺疾引起的心热咳漱，润声喉，杀虫，温补。经常吃可去面斑，治反胃咯血，肛门闭急并便血，痔漏出血。
胖大海：味甘，性寒。归肺、大肠经。为梧桐科植物胖大海的干燥成熟种子。具有清热润肺，利咽解毒，润肠通便的功效。用于肺热声哑，干咳无痰，咽喉干痛，热结便闻．头痛目赤。
木莲果：味辛，性凉。归肺、大肠经。为木兰科植物木莲的果实。具有通便，止咳的功效。用于实热便闭，老人干咳。
罗汉果：味甘，性凉。归肺、大肠经。为葫芦科植物罗汉果的干燥果实。具有清热润肺，滑肠通便的功效。用于肺火燥咳，咽痛失音，肠燥便秘。
本发明治疗泌尿系感染的中药制剂，符合中医关于治疗泌尿系感染的的理论，各中药原料经辨证配伍，在作用上相铺相成，具有很好的温肾利湿、消炎杀菌的功效，其治疗泌尿系感染的疗效显著，作用可靠，且无副作用。
附图说明
图1为服用实施例4所得治疗泌尿系感染的中药制剂丸剂后尿急尿痛等不适症状得到缓解情况的示意图；
图2为服用实施例4所得治疗泌尿系感染的中药制剂丸剂后精神恢复情况的示意图。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。
实施例1 治疗泌尿系感染的中药制剂，取下述主要原料制备而成（每份取50g）：龙胆草0.4份；黄连0.2份；甘草1.0份；漏芦0.8份；粽巴叶0.6份；荆芥0.6份；长春花0.6份；马勃0.2份；葛根1.0份；柿霜0.5份；胖大海0.8份；木莲果0.5份；罗汉果1.0份。
上述治疗泌尿系感染的中药制剂片剂的制备方法，步骤如下：
（1）取麦麸置于锅内，中火加热至麦麸冒烟时，加入木莲果和罗汉果，炒至表面变黄色为止，取出，筛去麦麸，研成细粉，过220目筛；
（2）将甘草、荆芥、长春花和马勃打碎，置于玻璃容器中，加入5倍量的无水乙醇，回流提取5小时，将提取液进行减压浓缩至原体积的1/2；
（3）将龙胆草、黄连、漏芦、粽巴叶和葛根切成片状，置于非铁质容器中浸泡2天，倒入砂锅中，煎煮两次，每次40分钟；
（4）将胖大海置于玻璃容器中，加入85℃的热水浸泡3次，过滤，滤液合并；
（5）将步骤（2）-（4）所得液体混合均匀，加入步骤（1）所得粉末，加入乙醇，静置7小时，过滤，滤液回收乙醇，加入单糖浆和柿霜，浓缩（45℃）成相对密度1.20的稠膏，加入稠膏质量的的10%的淀粉，混合均匀，干燥，过筛，制成颗粒，干燥，制片，包糖衣。
服用方法：每次2-4片，每日3次，3天一个疗程。
典型病例一：韩XX，女，33岁，学生，山东省菏泽市牡丹区人。大约三四年前，无明显诱因出现尿频尿急尿痛，当时去的当地门诊说是感染，给予口服环丙沙星缓解。在接下来的几年里反复发作，每次都是自行药物缓解，期间交替用过很多药物，像阿奇霉素，诺氟沙星，左氧氟沙星，甲硝唑，替硝唑等。期间反反复复，来诊前又一次急性发作，症状比之前更加严重，小腹憋得难受，无名压痛，双肾区无叩击痛，诊断为尿路感染。
服用实施例1所得治疗泌尿系感染的中药制剂片剂1个疗程后，小腹憋痛感明显减轻，尿痛也有所减轻；于是继续服用该实施例1所得治疗泌尿系感染的中药制剂片剂，又服用1疗程后，小腹憋痛感完全消失，尿急尿痛也得到缓解；又坚持服用实施例1所得治疗泌尿系感染的中药制剂片剂1个疗程来巩固，诸不适症状均消失。随访已痊愈，至今未复发。
实施例2 治疗泌尿系感染的中药制剂，取下述主要原料制备而成（每份取30g）：龙胆草0.5份；黄连0.25份；甘草1.1份；漏芦0.9份；粽巴叶0.7份；荆芥0.9份；长春花0.7份；马勃0.3份；葛根1.3份；柿霜0.6份；胖大海1.1份；木莲果0.6份；罗汉果1.1份。
上述治疗泌尿系感染的中药制剂颗粒剂的制备方法，步骤如下：
（1）取麦麸置于锅内，中火加热至麦麸冒烟时，加入木莲果和罗汉果，炒至表面变黄色为止，取出，筛去麦麸，研成细粉，过220目筛；
（2）将甘草、荆芥、长春花和马勃打碎，置于玻璃容器中，加入5倍量的无水乙醇，回流提取5小时，将提取液进行减压浓缩至原体积的1/2；
（3）将龙胆草、黄连、漏芦、粽巴叶和葛根切成片状，置于非铁质容器中浸泡2天，倒入砂锅中，煎煮两次，每次40分钟；
（4）将胖大海置于玻璃容器中，加入85℃的热水浸泡3次，过滤，滤液合并；
（5）将步骤（2）-（4）所得液体混合均匀，加入步骤（1）所得粉末，加入乙醇，静置7小时，过滤，滤液回收乙醇，加入单糖浆和柿霜，浓缩至相对密度1.30，加入淀粉，混合均匀，制成手捏成团压之即散的软材，以挤压方式通过18目筛网，制成均匀的颗粒，以每小包6g的规格进行封装。
服用方法：每次1小包，用35-45℃的温开水冲服，每日3次，3天一个疗程。
典型病例二：薛XX，男，25岁，业务专员，山东省临沂市罗庄区人。尿道出现灼热、疼痛感觉，有尿痛、尿道痒等症状，尿道红肿，尿道分泌物多为浆液状、稀薄。第二天早晨起床后，尿道口有少量粘性分泌物，呈“黏糊状”，乳白色。到了下午尿道口流黄色脓样分泌物，并有痒感，自觉得会阴部有肿胀，尿急尿频尿痛症状缓解，尿道口仍有少量分泌物流出，会阴部肿胀感消失，去医院诊断为尿道炎。
服用实施例2所得治疗泌尿系感染的中药制剂颗粒剂1个疗程后，尿道灼热、疼痛感觉明显减轻，尿道红肿部位的颜色变淡，尿道仍有少量分泌物流出。继续服用实施例2所得的治疗泌尿系感染的中药制剂颗粒剂1个疗程，尿道灼热、疼痛感消失，也很少有粘性分泌物流出，瘙痒感消失。又坚持服用1个疗程，诸不适症状消失，尿急尿痛等症状均消失。在后期随访中得知已痊愈。
实施例3 治疗泌尿系感染的中药制剂，取下述主要原料制备而成（每份取20g）：龙胆草0.7份；黄连0.35份；甘草1.4份；漏芦1.1份；粽巴叶0.9份；荆芥1.2份；长春花0.9份；马勃0.5份；葛根1.7份；柿霜0.7份；胖大海1.3份；木莲果0.9份；罗汉果1.4份。
上述治疗泌尿系感染的中药制剂胶囊的制备方法，步骤如下：
（1）取麦麸置于锅内，中火加热至麦麸冒烟时，加入木莲果和罗汉果，炒至表面变黄色为止，取出，筛去麦麸，研成细粉，过220目筛；
（2）将甘草、荆芥、长春花和马勃打碎，置于玻璃容器中，加入5倍量的无水乙醇，回流提取5小时，将提取液进行减压浓缩至原体积的1/2；
（3）将龙胆草、黄连、漏芦、粽巴叶和葛根切成片状，置于非铁质容器中浸泡2天，倒入砂锅中，煎煮两次，每次40分钟；
（4）将胖大海置于玻璃容器中，加入85℃的热水浸泡3次，过滤，滤液合并；
（5）将步骤（2）-（4）所得液体混合均匀，加入步骤（1）所得粉末，加入乙醇，静置7小时，过滤，滤液回收乙醇，加入单糖浆和柿霜，浓缩至相对密度1.20，加入淀粉，混合均匀，制成手捏成团压之即散的软材，过100目筛，烘干，粉碎，得药粉；
（6）将步骤（5）所得药粉按照0.5g/粒计量，按照胶囊的加工制备方法加工成胶囊状剂型。
使用方法：每次2-4粒，每日3次，3天一疗程。
典型病例三：陆XX，女，36岁，农民，山东省济南市济阳人。半年前曾患有尿道炎，口服呋喃旦啶和诺氟沙星后得到缓解。而最近又出现不适症状，右侧腰痛已经有一周的时间了，而且浑身发冷，同时有尿频尿急，尿液混浊。诊断为泌尿系感染，给予口服药，服用5天后，无任何缓解。
后来，打听到本发明治疗泌尿系感染的中药制剂的疗效很好，于是服用实施例3所得治疗泌尿系感染的中药制剂胶囊1个疗程后，尿频尿急的症状有所缓解。又继续服用2个疗程，各种不适症状明显消失，尿急尿频的症状完全消失，腰痛也得到缓解。后期追访得知已痊愈，未复发。
实施例4治疗泌尿系感染的中药制剂，取下述主要原料制备而成（每份取20g）：龙胆草0.6份；黄连0.3份；甘草1.2份；漏芦1.0份；粽巴叶0.8份；荆芥1.1份；长春花0.8份；马勃0.4份；葛根1.5份；柿霜0.65份；胖大海1.2份；木莲果0.8份；罗汉果1.3份。
上述治疗泌尿系感染的中药制剂丸剂的制备方法，步骤如下：
（1）取麦麸置于锅内，中火加热至麦麸冒烟时，加入木莲果和罗汉果，炒至表面变黄色为止，取出，筛去麦麸，研成细粉，过220目筛；
（2）将甘草、荆芥、长春花和马勃打碎，置于玻璃容器中，加入5倍量的无水乙醇，回流提取5小时，将提取液进行减压浓缩至原体积的1/2；
（3）将龙胆草、黄连、漏芦、粽巴叶和葛根切成片状，置于非铁质容器中浸泡2天，倒入砂锅中，煎煮两次，每次40分钟；
（4）将胖大海置于玻璃容器中，加入85℃的热水浸泡3次，过滤，滤液合并；
（5）将步骤（2）-（4）所得液体混合均匀，加入步骤（1）所得粉末，加入乙醇，静置7小时，过滤，滤液回收乙醇，加入单糖浆和柿霜，浓缩至相对密度1.30，加入淀粉，混合均匀，制成手捏成团压之即散的软材，过100目筛，烘干，粉碎，得药粉；
（6）将蜂蜜置于锅内，用文火熬炼，等蜂蜜熬至粘稠状，再掺入步骤（5）所得的药粉，充分拌匀成药膏，按中医传统制丸方法制成直径为4mm的药丸，即得丸剂。
服用方法：每次6-10丸，每日3次，3天一个疗程。
试验例：为了验证实施例4所得的治疗泌尿系感染的中药制剂丸剂的疗效，我们进行了对比试验。实验筛选泌尿系感染的患者250人，随机地分为对照组和实验组，其中实验组有150人，对照组有100人。实验组：服用实施例4所得治疗泌尿系感染的中药制剂丸剂，每次8丸，每日3次，3天一个疗程；对照组：采用其他治疗方案，比如服用左氧氟沙星片、诺氟沙星等。我们每天同等时间，同等情况下用药，并同时观察、记录每小组病人的身体状况。疗效情况判定标准：治愈：诸不适症状完全消失，精神状态完全恢复；显效：诸不适症状得到缓解，精神状态有所好转；无效：诸不适症状均未得到控制或者是后期复发，精神状态几乎无改善。其中有效包括痊愈和显效。
观察期限3个疗程，观察内容如下：
1、观察期的3个疗程，每天坚持观察并记录下患者的身体状况，统计出尿急尿痛等不适症状得到缓解的人数，统计出得到缓解的比例，结果如附图1：
分析：从附图1中可以看出，服用实施例4所得治疗泌尿系感染的中药制剂丸剂的疗效更好，1个疗程后，服用实施例4所得治疗泌尿系感染的中药制剂丸剂的尿急尿痛等症状有接近一半的患者得到缓解，而采用其他治疗方案的对照组的仅有36%的得到缓解；3个疗程后，实验组有95%的患者的尿急尿痛等症状得到缓解，可以明显看出，服用实施例4所得治疗泌尿系感染的中药制剂丸剂的疗效更显著。
2、每天观察各组患者在3个疗程内的精神状况，对他们的精神恢复情况统计并记录，统计精神恢复人数的比例，结果如附图2：
分析：从附图2中可以看出，服用实施例4所得治疗泌尿系感染的中药制剂丸剂能使精神不振的患者，在较短的时间内恢复其精神状态，为患者的继续康复打下良好的基础。
3、采用其他治疗方案（比如左氧氟沙星片、诺氟沙星等）的对照组和服用实施例4所得治疗泌尿系感染的中药制剂丸剂的实验组的疗效对比，结果如表1所示：
表1
疗效分析：从表1可以看出，服用本发明实施例4所得治疗泌尿系感染的中药制剂丸剂的无效率仅为2%，而采用其他治疗方案的却有17%的无效率，并且服用实施例4所得治疗泌尿系感染的中药制剂胶囊的治愈率高达82%，而采用其他治疗方案的治愈率只达到39%。实验表明服用实施例4所得治疗泌尿系感染的中药制剂丸剂与口服左氧氟沙星片、诺氟沙星等相比，其疗效大幅度提高，且治愈率显著提升，并且无效率低。
由附图1-2可以看出，服用实施例4所得治疗泌尿系感染的中药制剂丸剂的实验组和其他治疗方案的对照组在观察期的3个疗程内，实验组的效果更好更快，而且精神状态恢复的更快。经临床试验证明，本发明治疗泌尿系感染的具有温肾利湿、消炎杀菌、清热解毒，利尿通淋的功效，能在短时间内治愈疾病，且无任何毒副作用。
最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.治疗泌尿系感染的中药制剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：龙胆草0.4-0.8份；黄连0.2-0.4份；甘草1.0-1.5份；漏芦0.8-1.2份；粽巴叶0.6-1.0份；荆芥0.6-1.5份；长春花0.6-1.0份；马勃0.2-0.6份；葛根1.0-2.0份；柿霜0.5-0.8份；胖大海0.8-1.6份；木莲果0.5-1.0份；罗汉果1.0-1.5份。
2.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：龙胆草0.5-0.7份；黄连0.25-0.35份；甘草1.1-1.4份；漏芦0.9-1.1份；粽巴叶0.7-0.9份；荆芥0.9-1.2份；长春花0.7-0.9份；马勃0.3-0.5份；葛根1.3-1.7份；柿霜0.6-0.7份；胖大海1.1-1.3份；木莲果0.6-0.9份；罗汉果1.1-1.4份。
3.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：龙胆草0.6份；黄连0.3份；甘草1.2份；漏芦1.0份；粽巴叶0.8份；荆芥1.1份；长春花0.8份；马勃0.4份；葛根1.5份；柿霜0.65份；胖大海1.2份；木莲果0.8份；罗汉果1.3份。
4.根据权利要求1-3任一所述的中药制剂，其特征在于，将该中药制剂制成药学上可接受的片剂，制备方法是：
（1）取麦麸置于锅内，中火加热至麦麸冒烟时，加入木莲果和罗汉果，炒至表面变黄色为止，取出，筛去麦麸，研成细粉，过200-240目筛（优选的，过210-230目筛，更加优选的，过220目筛）；
（2）将甘草、荆芥、长春花和马勃打碎，置于玻璃容器中，加入4-6倍量的无水乙醇，回流提取4-6小时，将提取液进行减压浓缩至原体积的1/2；
（3）将龙胆草、黄连、漏芦、粽巴叶和葛根切成片状，置于非铁质容器中浸泡1-3天（优选1.5-2.5天，更加优选2天），倒入砂锅中，煎煮两次，每次30-50分钟（优选35-45分钟，更加优选40分钟）；
（4）将胖大海置于玻璃容器中，加入80-90℃的热水浸泡2-3次，过滤，滤液合并；
（5）将步骤（2）-（4）所得液体混合均匀，加入步骤（1）所得粉末，加入乙醇，静置6-9小时（优选7-8小时，更加优选7.5小时），过滤，滤液回收乙醇，加入单糖浆和柿霜，浓缩（45℃）成相对密度1.10-1.30的稠膏（优选1.15-1.25，更加优选1.20），加入稠膏质量的的10%的淀粉，混合均匀，干燥，过筛，制成颗粒，干燥，制片，包糖衣。
5.根据权利要求4所述的中药制剂的制备方法，其特征是：步骤（5）单糖浆的用量是药液质量的6%-10%（优选，单糖浆的用量是药液质量的8%）。
6.根据权利要求1-3任一所述的中药制剂，其特征在于，将该中药制剂制成药学上可接受的颗粒剂，制备方法是：
（1）取麦麸置于锅内，中火加热至麦麸冒烟时，加入木莲果和罗汉果，炒至表面变黄色为止，取出，筛去麦麸，研成细粉，过200-240目筛（优选的，过210-230目筛，更加优选的，过220目筛）；
（2）将甘草、荆芥、长春花和马勃打碎，置于玻璃容器中，加入4-6倍量的无水乙醇，回流提取4-6小时，将提取液进行减压浓缩至原体积的1/2；
（3）将龙胆草、黄连、漏芦、粽巴叶和葛根切成片状，置于非铁质容器中浸泡1-3天（优选1.5-2.5天，更加优选2天），倒入砂锅中，煎煮两次，每次30-50分钟（优选35-45分钟，更加优选40分钟）；
（4）将胖大海置于玻璃容器中，加入80-90℃的热水浸泡2-3次，过滤，滤液合并；
（5）将步骤（2）-（4）所得液体混合均匀，加入步骤（1）所得粉末，加入乙醇，静置6-9小时（优选7-8小时，更加优选7.5小时），过滤，滤液回收乙醇，加入单糖浆和柿霜，浓缩至相对密度1.20-1.40（优选1.25-1.35，更加优选1.30），加入淀粉，混合均匀，制成手捏成团压之即散的软材，以挤压方式通过14-22目筛网（优选16-20目筛网，感觉优选过18目筛网），制成均匀的颗粒，以每小包6g的规格进行封装。
7.根据权利要求6所述的中药制剂的制备方法，其特征是：步骤（5）淀粉的用量是药粉总质量的10%-20%（优选，淀粉的用量是药粉总质量的15%）。
8.根据权利要求1-3任一所述的中药制剂，其特征在于，将该中药制剂制成药学上可接受的胶囊，制备方法是：
（1）取麦麸置于锅内，中火加热至麦麸冒烟时，加入木莲果和罗汉果，炒至表面变黄色为止，取出，筛去麦麸，研成细粉，过200-240目筛（优选的，过210-230目筛，更加优选的，过220目筛）；
（2）将甘草、荆芥、长春花和马勃打碎，置于玻璃容器中，加入4-6倍量的无水乙醇，回流提取4-6小时，将提取液进行减压浓缩至原体积的1/2；
（3）将龙胆草、黄连、漏芦、粽巴叶和葛根切成片状，置于非铁质容器中浸泡1-3天（优选1.5-2.5天，更加优选2天），倒入砂锅中，煎煮两次，每次30-50分钟（优选35-45分钟，更加优选40分钟）；
（4）将胖大海置于玻璃容器中，加入80-90℃的热水浸泡2-3次，过滤，滤液合并；
（5）将步骤（2）-（4）所得液体混合均匀，加入步骤（1）所得粉末，加入乙醇，静置6-9小时（优选7-8小时，更加优选7.5小时），过滤，滤液回收乙醇，加入单糖浆和柿霜，浓缩至相对密度1.10-1.30（优选1.15-1.25，更加优选1.20），加入淀粉，混合均匀，制成手捏成团压之即散的软材，过80-120目筛（优选90-110目筛，更加优选100目筛），烘干，粉碎，得药粉；
（6）将步骤（5）所得药粉按照0.4-0.6g/粒（优选0.45-0.55g/粒，更加优选0.5g/粒）计量，按照胶囊的加工制备方法加工成胶囊状剂型。
9.根据权利要求1-3任一所述的中药制剂，其特征在于，将该中药制剂制成药学上可接受的丸剂，制备方法是：
（1）取麦麸置于锅内，中火加热至麦麸冒烟时，加入木莲果和罗汉果，炒至表面变黄色为止，取出，筛去麦麸，研成细粉，过200-240目筛（优选的，过210-230目筛，更加优选的，过220目筛）；
（2）将甘草、荆芥、长春花和马勃打碎，置于玻璃容器中，加入4-6倍量的无水乙醇，回流提取4-6小时，将提取液进行减压浓缩至原体积的1/2；
（3）将龙胆草、黄连、漏芦、粽巴叶和葛根切成片状，置于非铁质容器中浸泡1-3天（优选1.5-2.5天，更加优选2天），倒入砂锅中，煎煮两次，每次30-50分钟（优选35-45分钟，更加优选40分钟）；
（4）将胖大海置于玻璃容器中，加入80-90℃的热水浸泡2-3次，过滤，滤液合并；
（5）将步骤（2）-（4）所得液体混合均匀，加入步骤（1）所得粉末，加入乙醇，静置6-9小时（优选7-8小时，更加优选7.5小时），过滤，滤液回收乙醇，加入单糖浆和柿霜，浓缩至相对密度1.20-1.40（优选1.25-1.35，更加优选1.30），加入淀粉，混合均匀，制成手捏成团压之即散的软材，过80-120目筛（优选90-110目筛，更加优选100目筛），烘干，粉碎，得药粉；
（6）将蜂蜜置于锅内，用文火熬炼，等蜂蜜熬至粘稠状，再掺入步骤（5）所得的药粉，充分拌匀成药膏，按中医传统制丸方法制成药丸（优选的，药丸的直径为3-5mm，更加优选的，药丸的直径为4mm），即得丸剂。
10.根据权利要求9所述的中药制剂的制备方法，其特征是：步骤（6）蜂蜜的用量是药粉质量的10%-20%（优选的，蜂蜜的用量是药粉质量的15%）。
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