CN1787879A - 具有封堵器的流体分配装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种流体分配装置(5)，具有外壳(9)，泵动作式流体排放装置(5)具有分配喷嘴(11)。流体分配装置(5)包括限定了空腔的主体和具有分配孔(15)的分配喷嘴(11)以及位于空腔里的流体排放装置(8)，所述流体排放装置具有中空外壳和柱塞，中空外壳限定了容纳一定体积流体的储存器，柱塞具有管状部分，该管状部分从中空外壳第一端延伸出来以便和分配喷嘴(11)配合使用来将流体从储存器泵送到分配喷嘴(11)，其中所述分配喷嘴(11)的分配孔(15)具有可逆的封堵器(60)。

Description

具有封堵器的流体分配装置

本发明涉及药物分配器，尤其涉及用作用来输送药物的经鼻吸入装置的流体分配装置。

这种药物分配器是众所周知的，其中当用户在泵式分配器上施加力时，流体通过喷嘴或者孔分配。这种装置通常配备有储存器，装有多个剂量的流体制剂，该流体制剂通过连续计量的泵给进行分配。美国专利4946069描述了泵给喷雾的例子。

现有机械泵的问题在于，已输送到喷嘴或孔但没有从该处分配的流体在正常大气压下可能流回喷嘴的内部，还有潜在可能流回到流体储存器中。这样会导致药物沉淀到喷嘴内部和泵的壁上，还有潜在可能由于回流的流体物质污染储存器中的物质。

可以理解，因此需要防止流体回流。

申请人目前发现，在喷嘴的分配孔上放置封堵器后，流体回流的问题可以得到改善。封堵器用于通过在喷嘴尖端的被封堵端和潜在的回流流体之间产生“负压效应”来防止一般的回流，从而减少了对在下次使用该装置前对其重新预备的需求，而当发生回流时是需要重新预备的。

本发明的目标是提供流体分配装置，该装置减少了流体从喷嘴的回流。

本发明的进一步目标是提供流体分配装置，该装置不再需要在使用前进行预备(即“重新预备”)，而流体能从喷嘴回流的装置会要求进行这种预备。

根据本发明的第一方面，提供了一种流体分配装置，该装置包含限定了空腔的主体和具有配备孔的分配喷嘴、位于空腔内的流体排放装置，该流体排放装置具有中空外壳和泵，所述外壳限定了用于容纳一定体积流体的储存器，所述泵具有在该中空外壳内延伸的吸入口以及从该中空外壳的第一端部延伸出来的排出口，该排出口和分配喷嘴配合使用使得流体能从储存器中泵给输送到分配喷嘴，其中该分配喷嘴的分配孔具有可逆封堵器。

封堵器用来防止已输送的流体从分配喷嘴(具体而言，从喷嘴尖端区域，通常靠近分配孔)回流。封堵器还用来减少流体通过挥发而流失，当分配孔打开时(即，没有封堵)会容易出现挥发。

封堵器可逆性的安装到喷嘴的分配孔上(例如，在尖端)。也就是说，封堵器可以可逆性的安置在“储存”位置和“使用”位置，当在“储存”位置时它位于分配孔处防止流体回流进喷嘴中，当在“使用”位置时它和分配孔隔离开从而允许流体通过喷嘴分配。

一方面，喷嘴尖端具有的形状可以定义基本平整的轮廓。另一方面，喷嘴具有的形状是为了在分配孔周围限定槽。当这样限定了圆周槽后，当装置处于“储存”位置时，封堵器可以被设置成至少部分延伸到该槽中。

合适的情形是，封堵器位于分配喷嘴的外部。也就是说，封堵器并不位于和/或延伸到喷嘴中(即，不在喷嘴分配通道里)。

合适的情形是，封堵器和流体排放装置无关，尤其和泵和/或其容器无关。

可以理解的是，在流体分配装置的通常操作中，中空外壳和泵之间的相对移动是为了将流体从储存器中泵给到分配喷嘴中进行分配。

在各种情况下，泵给是受到计量的。例如，每次泵给动作将单剂量流体从储存器输送到喷嘴。

对计量输送合适的情况是，泵包括活塞，该活塞可以在中空外壳内的计量室里滑动，计量室的大小经设置成可以容纳单剂量的流体。

储存器通常包含数个剂量的流体。

封堵器可逆地安装到分配喷嘴上，从而可以对分配孔进行可逆地密封。使用时，这种密封是为了使从分配孔通过喷嘴内部回流的流体最少。

申请人已经发现，封堵器当处于“储存”位置时和分配喷嘴(即封堵器分配孔)相接触的部分具有弯曲的轮廓，优选是半球形的(例如，圆顶型)。已经发现这种半球形状有助于将封堵器设置在分配孔(或尖端)处，从而有效地封堵。

申请人还注意到如果采用的封堵器具有平整的(例如，盘状或者方形)接触轮廓，就会有这种危险，即如果封堵器和分配喷嘴孔没有完全对齐，封堵器的一部分容易上斜而另一部分容易下斜，从而损害其密封能力。对优选的半球形而言，就不会出现这个问题，半球形本身倾向于将其“顶部”和喷嘴尖端对齐。

一个方面，半球形封堵器具有足够的挠性，使得当处于“储存位置”时封堵器的一部分延伸到分配喷嘴的分配孔里，部分填充其中的空间，从而使空气间隙变得最小。

封堵器可以具有任何合适的整体形状，包括圆盘形，其中该圆盘可以是平整的，或者在任何情况下都是凸形或凹形。

在一个优选方面，封堵器包含平的优选圆盘形的基座以及位于上面的半球形顶部部件。总体而言，所以，合适的封堵器就像“圆顶礼帽”一样，帽子的顶部和分配喷嘴相接触，用以防止分配孔处的回流。封堵器的基座和顶部部件可以独立制备然后集中到一起，或者可替换地将整个“圆顶礼帽”(即，基座和顶部)铸造成单一部件。

可以理解的是，封堵器的形状一般是为了优化和分配喷嘴尖端(即，接近分配孔的区域)的密封接合。还希望密封可以使装置处于“储存位置”时在分配孔处限定的“空气间隙”最小，优选能使其降到接近零。从一般概念而言，“空气间隙”是封堵器、喷嘴的分配通道和分配通道中的流体前沿共同限定的空体积。

合适的情形是，空气间隙的体积足够小，使得该体积增加导致的任何压降能够平衡它下面的流体重量，以防流体回流到泵中。

理想的情况是封堵器提供的密封完全是气密性的，虽然在实际情况下，具有初始的空气间隙，在长时间里不可避免会出现空气的轻微泄漏。申请人已经认识到，通过密封泄漏的所有空气体积和该空气间隙和周围大气压之间的压差成正比。但是，当该空气间隙的体积基本为零时(即，封堵器和分配通道中的流体相接触，从而没有空气间隙)，相对压差就是和封堵器相接触的流体和大气之间的压差，通过密封泄漏的速率显著减少。

申请人还发现，当存在空气间隙时，任何回流都容易导致空气间隙中的压力下降，这反过来增加了通过密封的泄漏，导致空气间隙变大，促进了更多的回流。因此，回流可以促进通过密封的泄漏，泄漏反过来促进了进一步的回流。所以，这种认识指明了方向，即减小初始空气间隙的大小并确保封堵器能实现最大程度的密封完整性，因为这两个因素共同影响后续的回流以及通过密封的泄漏。

一方面，可以设置封堵器的形状，尤其是当在“储存位置”和分配喷嘴相接触的部分的形状，使其和喷嘴尖端的形状恰好镜像相反。在一个具体方面，封堵器的至少部分是凹形，和分配喷嘴的凸形尖端的形状一一镜像对应。

另一方面，分配喷嘴的尖端要么由软的可压缩材料形成，要么上面具有软的可压缩材料(例如，作为在尖端周围的环形材料)，确保封堵器和分配喷嘴尖端之间的有效接触，从而有效减少分配孔处的回流。

封堵器可以由任何合适的材料形成，包括具有塑性性能的材料，尤其是具有回弹性能的材料。此处预计采用由合成聚合物和天然聚合物包括橡胶制成的封堵器。

特殊封堵器材料包括高弹性材料，例如合成橡胶和热塑性弹性体(TPE)材料，包括由Advanced Elastomer Systems销售的商品名为Santoprene的那些材料，包括商品名为Santoprene 8000 Rubber8281-35W237的材料。

合适的弹性材料通常在其弹性范围内使用，优选容易通过注模成型形成合适的封堵器形状，尤其是接触轮廓(即，封堵器处于“储存位置”时和分配喷嘴相接触的部分的轮廓)。

合适的情形是，封堵器材料足够软，具有适当的可压缩性，但又足够硬，能维持形状从而封堵分配孔。申请人已经确定，封堵器材料的硬度是30-40肖氏硬度A，尤其是33-37肖氏硬度A，比如35肖氏硬度A特别合适。

可以通过各种方式形成合适的封堵器。一方面，从橡胶片上冲压出橡胶圆盘状的封堵器。另一方面，铸造出圆盘状的封堵器(例如，通过注模成型方法)。

预计当封堵器处于“储存位置”时，承受一定的压力，以确保和分配喷嘴的充分密封接触，从而防止分配孔处的回流。合适的压力大于1.5N，通常是2-6N。

该装置还包括保护端帽，该端帽具有内表面，用以和主体接合。端帽可以从第一位置移动到第二位置，在第一位置时盖住喷嘴，在第二位置时露出喷嘴。

合适的情形是封堵器位于该端帽上，使得当端帽位于第一位置(即，保护位置)时，封堵器和分配喷嘴接触(例如，接合)从而密封分配孔。在第二位置(即使用位置)，封堵器和分配喷嘴隔开(例如，脱离)，不再密封分配孔。

封堵器可以形成端帽的组成部分，封堵器可以安装到端帽上。可以使用任何合适的安装方法，包括粘结、搭扣配合和焊接。通常，封堵器位于端帽的内部。

一方面，端帽的内部具有环形壁，它限定了空腔用以接纳封堵器，就像插件一样。封堵器插件可以简单地机械插入所述空腔里(例如，干涉配合)，或者通过粘合或者其它方式固定。

一种优选的封堵器插件具有前述的“圆顶礼帽”形状，其中该封堵器插件包含平的优选圆盘状底座以及半球形顶部部件。封堵器的基座插入由环形壁限定的空腔里，头部向外，可以和分配喷嘴接触，从而防止分配孔处的回流。

可以通过多种方式形成合适的封堵器插件。一方面，从橡胶片上冲压出橡胶圆盘形封堵器。另一方面，铸成圆盘形封堵器(例如，通过注模成型方法)。又一方面，铸出保护端帽，然后在已成型的端帽里铸出封堵器(即，“两次”注模方法)。

在一个具体方面，端帽的内部具有环形壁，限定了用以象插件一样接纳封堵器的空腔，端帽是铸模成型的，封堵器插件是在其中第二次注模形成的(即，通过整体“两次”注模方法中的第二次注模操作)。在这个方面的变体中，在第二注模操作中提供的材料可以延伸到封堵器以外，形成端帽的其它部分(例如，在一方面，形成安装，从而将端帽安装到分配装置的主体上)。

在另一具体方面，端帽的内部具有环形壁，限定了用以象插件一样接纳封堵器的空腔，封堵器插件是六角形，使其很容易压缩以适应分配喷嘴的形状，从而有效地密封分配孔。

在又一具体方面，端帽的内部具有环形壁，限定了用以象插件一样接纳封堵器的空腔，封堵器插件是滚球形。因此，环形壁具有安装部件(例如，柄或销)，用以将滚球安装在空腔内。使用时，滚球和分配喷嘴接触，有效地密封分配孔。

另一方面，端帽的内部具有凸出到帽内部的环形壁以及薄的端壁。使用时，薄端壁和分配喷嘴尖端接触，从而象封堵器一样防止分配孔处的回流。环形壁可以是刚性的，也可以是挠性的(例如，容易以六角形形式挠曲)。薄壁通常是挠性的，使其可以容纳分配喷嘴尖端的形状，从而有效地密封分配孔。在实施方案中，提供了插销，装在环形壁和端壁限定的空腔里，防止对它的损坏。

适当地设置端帽，使其由主体导向性的接纳，尤其是确保在“储存位置”时封堵器和喷嘴分配孔之间的最佳对齐。具体而言，可以在端帽里提供导向性的凸起(例如，凸缘)，用于由主体内部限定的孔隙和/或通道接纳，并用于端帽和主体的正确对齐。在各种情况下，凸起包括凸缘或其它维持方式，用以将端帽可逆性地保留在主体中。

但是，申请人已经注意到端帽和主体通过螺纹接合可能有问题，因为螺旋运动可能导致端帽的封堵器插件和分配喷嘴之间的摩擦接触，这种接触可能导致封堵器插件和端帽分离。

端帽适合由刚性材料，即在使用期限内不容易蠕变的材料制成。合适的端帽材料是BASF Plastics的商品名为Terluran GP-22 Natural的材料。

中空外壳可以是任何合适的形式。合适的情况是在中空外壳上形成了多个凸缘，用以和端帽内表面上形成的互补性凸起相结合，每个凸缘通过在主体侧壁上形成的径向延伸槽延伸。

中空外壳可以具有至少一个向外延伸的棘爪，用以和端帽内表面上形成的互补性凹槽相结合，从而使端帽可释放地在主体上定位。

每个棘爪可以通过主体上的各个径向延伸槽延伸，用以和在端帽上形成的各个凹槽相接合。

一方面，流体排放装置可活动地放置在外罩中，流体排放装置具有纵轴，而流体分配装置具有手指可以操作的装置，该装置可以相对于流体排放装置的纵轴移动，从而在容器上施加力，使容器沿着纵轴向喷嘴移动从而使压缩泵可以动作。

术语手指可以操作的装置是指包括这种可以通过手指或拇指动作，或者典型用户(例如，成人或者患病小孩)的手指组合操作的装置。

一方面，手指可操作装置可以在和流体排放装置的纵轴横切的方向移动，从而在容器上直接或间接施力。另一方面，手指可操作装置通常可以沿着和流体排放装置纵轴相平行的方向移动，从而在容器上直接或间接施力。在“横向”和“平行”之间的其它移动也是希望的。在变体中，手指可操作装置可以和容器接触或者连接到容器上，实现必要的力传递。

手指可操作装置经适当设置后施加机械效益。也就是说，手指可操作装置在用户力上施加机械利益，从而调整(一般而言，增加或者平稳)容器承受的力。一方面，机械效益或者以均一方式提供，比如通过常量机械效益增加，例如从1.5∶1到10∶1(增强力∶初始力)，更常见从2∶1到5∶1。另一方面，机械效益以非常量方式施加，比如在施加的力周期内机械效益渐次增加或渐次减少。通过参考所需的喷射轮廓以及待喷射装置和制剂的所有相关性质(例如，粘度和密度)，很容易确定机械效益变量的精确轮廓。

手指可操作装置的合适形式是能自然而然提高机械效益的形式，比如杠杆、凸轮或螺杆形式。

手指可操作装置可以包括至少一个杠杆，通过枢轴连接到外罩的部分并经设置后向容器传递力(例如，直接作用在容器上)，从而在该杠杆或每个杠杆通过用户移动时将容器推向喷嘴。

一个方面，有两个相对的杠杆，每个都通过枢轴连接到外罩的部分并经设置后作用在容器上，从而在用户将两个杠杆挤压到一起时，将容器推向喷嘴。

可替换地，手指可操作装置可以包括至少一个杠杆，向启动装置施加力，该启动装置用来将容器移向喷嘴从而使泵动作。

在任何情况下，该或每个杠杆可以通过枢轴支撑在外壳内的较低端，启动装置在各种情况下可以连接到容器的颈部(例如，形成容器的套环)。

合适的情况是可以具有两个相对的杠杆，每个都通过枢轴支撑在外罩的较低端并经设置后作用在容器上，从而在用户将两个杠杆挤压到一起时，将容器推向喷嘴。

可替换地，手指可操作装置可以包含至少一个杠杆，其滑动支撑在外壳内向容器施加力，从而将容器移向喷嘴并泵动压缩泵。

合适的情况是，流体分配装置还包括用来可逆锁住手指可操作装置的锁，从而防止该装置出现意料之外的移动。

锁可以包括任何合适的锁紧装置，但优选是相对简单的形式。合适的锁包括机械锁紧部件，比如键、夹子、凸缘或栓钉。

一方面，锁紧部件和外壳以及手指可操作装置接合，以防两者之间的相对移动。合适的情况是，锁紧部件和外壳的锁紧部分以及手指可操作装置比如其上提供的凹槽或孔相接合。

在一个具体方面，在保护端帽上提供锁紧部件，该端帽可以由外壳可逆接收，从而可逆地覆盖喷嘴。合适的情况是锁紧部件从帽上凸出来(例如，以其上提供的键、夹子、凸缘或栓钉形式)，使得当端帽由外壳接收时锁紧部件和外壳以及手指可操作装置接合，防止两者之间的相对移动，但当端帽从外壳中移开时(即，喷嘴外露的位置)，也将锁紧部件脱离和外壳以及手指可操作装置的至少一个优选两个的连接。

在另一方面，在外壳上提供锁紧部件，该部件可以和手指可操作装置接合以防两者之间的相对移动。合适的情况是锁紧部件和手指可操作装置的锁紧部分比如其上的凹槽或孔相连接。

在另一方面，在手指可操作装置上提供锁紧部件，该部件可以和外壳相连结以防两者之间的相对移动。合适的情况是，锁紧部件和外壳的锁紧部分比如其上的凹槽或孔相连结。

合适的情况是提供预加载装置防止压缩泵动作，直到在手指可操作装置上施加了预定力为止。预加载装置是为了防止压缩泵的动作，直到在手指可操作装置上施加了预定力为止。因此，预定力可以认为是“阈值”或“壁垒”力，必须先克服了该力后才能使压缩泵动作。

根据各种因素，包括泵特性、典型用户状况、流体本质和所需喷雾特征，选择在使压缩泵动作之前必须克服的预定力的大小。

通常，预定力大小为5-30N，更一般是10-25N。也就是说，在使压缩泵动作之前必须在手指可操作装置上施加一般为5-30N的力，更一般是10-25N。该数值倾向于和这种力相对应，它为弱的、非希望的或非有意的手指动作提供合适的“壁垒力”，同时容易由用户的有意手指(或者拇指)动作克服。应该认识到，如果该装置是为小孩或者年老的病人使用而设计，它可以具有比为成人使用而设计的力更小的预定力。

一方面，预加载装置实际上插在该或每个手指可操作装置(例如杠杆)和容器之间。

在这种情况下，预加载装置可以包括在容器上形成的台阶，在使压缩泵动作之前该或每个杠杆必须压在该台阶上，其中当预定力施加到该或每个杠杆上时，台阶被压下。

可替换地，预加载装置可以包括在该或每个手指可操作装置(例如杠杆)上形成的台阶，在使压缩泵动作之前容器必须压在该或每个手指可操作装置(例如杠杆)上，其中当在该或每个杠杆上施加预定力时，台阶被压下。

在又一可替换情况中，预加载装置可以包括在容器或该或每个手指可操作装置(例如杠杆)之一上形成的至少一个齿，以及在容器或该或每个杠杆的另一个上形成的凹槽，其中当在该或每个杠杆上施加预定力时该或每个齿可以脱离它咬合的凹槽。

另一方面，预加载装置位于外壳和容器之间。

在这种情况下，该预加载装置可以包括在容器上形成的一个或多个齿，以和外壳的部分结合，当预定力施加到手指可操作装置上时，该或所有齿脱离外壳从而使压缩泵可以动作。

可替换地，预加载装置可以包括在外壳上形成的一个或多个齿，用以和容器的部分结合，当预定力施加到手指可操作装置上时该或所有齿从容器上脱离从而使压缩泵可以动作。

另一方面，预加载装置位于容器和排放管之间。

在这种情况下，预加载装置可以包括在排放管上形成的台阶和至少一个连接到容器上的弹键部件，这种设置使得当在手指可操作装置上施加预定力时该或每个弹键部件能够压在该台阶上从而使压缩泵可以动作。

可替换地，预加载装置可以包括在排放管上形成的凹槽和附着到容器上至少一个弹键部件，这种设置使得当在手指可操作装置上施加预定力时，该或每个弹键部件能够从凹槽上脱离从而使压缩泵可以动作。

在另一方面，预加载装置位于外壳和该或每个手指可操作装置(例如杠杆)之间。

在任何情况下，预加载装置可以包括至少一个在外壳上形成的齿用以和每个杠杆咬合，当在该或每个杠杆上施加预定力时，该或所有的齿从各个杠杆上脱离从而使压缩泵可以动作。

可替换地，预加载装置可以包括至少一个在每个杠杆上形成的齿用以和外壳部分咬合，当在每个杠杆上施加预定力时，该或所有的齿可以从外壳上脱离从而使压缩泵可以动作。

在另一方面，预加载装置位于启动装置和外壳之间。

在任何情况下，预加载装置可以包括在启动装置上形成的至少一个齿用以和外壳部分的咬合，当在该或每个手指可操作装置(例如杠杆)上施加预定力时，该或所有齿可以从外壳上脱离从而使压缩泵可以动作。

可替换地，预加载装置可以包括至少一个在外壳部分上形成的齿，每个齿都设置成和在启动装置部分上形成的互补性凹槽相咬合，当在该或每个手指可操作装置(例如杠杆)上施加预定力时，每个齿可以从各自的凹槽中脱离从而使压缩泵可以动作。

在另一方面，预加载装置位于该或每个手指可操作装置(例如杠杆)和各个启动装置之间。

在任何情况下，预加载装置可以包括至少一个在该或每个杠杆上形成的齿，用以和在启动装置的部分上形成的各个凹槽进行咬合，当在杠杆上施加预定力时，每个齿可以从各自的互补凹槽中脱离从而使压缩泵可以动作。

可替换地，预加载装置可以包括至少一个在每个启动装置上形成的齿，用于和在各个杠杆上形成的凹槽相咬合，当在杠杆上施加预定力时每个齿可以从各自的互补凹槽中脱离从而使压缩泵可以动作。

在又一可替换情况，预加载装置可以包括具有可变机械比的启动装置，从而直到在该或每个手指可操作装置(例如杠杆)上施加预定力时，才有明显的力沿着纵轴传递到容器上。

流体分配装置可以可替换地包括单个杠杆形式的手指可操作装置，预加载装置还可以包括位于杠杆和容器之间的弹簧，弹簧用来将容器推向喷嘴从而动作压缩泵。

在任何情况下，弹簧可以通过杠杆的移动进行压缩，直到施加了预定力为止(即，通过用户施加的力和储存的弹簧力相结合)，在这点上用来防止压缩泵动作的预加载装置的阈值被施加到容器上的力克服，使容器快速向喷嘴移动从而动作压缩泵。

合适的情况是，流体分配装置另外具有变力装置，以改变施加到容器上的力。也就是说，和由用户直接施加到手指可操作装置上的力相比，用来改变施加(因此，最终作用)到容器上的力的装置。

合适的情况是，变力装置放大施加的力(即，它包括力放大装置)。放大可以或者以均一的方式比如通过常量放大来提供，例如比例为1.5∶1-10∶1(放大后的力∶初始力；即放大程度为1.5-10)，更通常为2∶1-5∶1。另一方面，以非常量方式进行放大，比如在施加力整个周期里机械效益渐次增加或渐次减小。

参考所需喷射轮廓和该装置以及待喷射制剂的所有相关特性(例如粘度和密度)，可以很容易确定变力的确切情况。

一方面，变力装置可以集成到手指可操作装置里。这种情况下，变力装置可以包括手指可操作装置的一个方面，用来增加机械效益(例如，杠杆、凸轮或螺杆结构)。

另一方面，变力装置并不和手指可操作装置集成，通常位于手指可操作装置和容器之间。还是在这个方面，变力装置可以包括设计手指可操作装置的形状，从而提高机械效益(例如，杠杆、凸轮或螺杆结构)。

在一方面，只有克服了预定力后，变力装置才动作(即，其动作仅仅用来改变用户施加的力)。在优选方面，变力的效果就是一旦克服了预定力后，施加到容器上的力或者相对是常数，或者在相对常数的基础上增加。

在一个特殊方面，变力装置另外还有止动特征，用来在一旦达到了特殊最大力后，或者更特殊了一旦容器已经移动特定距离后，中止施加到容器上的力。在一方面，该止动特征用来防止在压缩泵上施加过量的力。

合适的情况是，泵包含预压缩泵，比如Valois SA制备的VP3型、VP7型或其变体。通常，这种预压缩泵通常和能够容纳8-50ml制剂的容器瓶(玻璃或塑料)一起使用。每次喷射通常输送25-150μl，尤其50-100μl的这种试剂，所以，通常装置能够提供至少50(例如60或100)个计量剂量。

其它合适的流体排放装置包括Erich Pfeiffer GmbH、Rexam-Sofab和Saint-Cobain Calmer GmbH公司的产品。

根据本发明的另一方面，提供了用于容纳流体排放装置的流体分配装置，该流体分配装置包括限定了空腔的主体；和具有分配孔的分配喷嘴，其中分配喷嘴的分配孔具有可逆封堵器。

流体分配装置还可以包括用于和主体接合的端帽，其中该端帽包括封堵器。端帽可以是前述的任何形状。

在一方面，流体分配装置可以和流体排放装置分离。另一方面，流体分配装置和流体排放装置是成套部件。

根据本发明的另一方面，还提供了适于和分配装置或机构一起使用的端帽，其中该端帽包括封堵器，用于可逆地封堵该装置或机构的分配喷嘴的分配孔。端帽可以是前述的任何形状。

根据本发明又一方面，采用封堵器可逆地封堵(例如，堵塞或密封)分配装置的分配喷嘴的分配孔，从而防止已经输送的流体从分配喷嘴回流(具体而言，从喷嘴尖端区域而且通常靠近分配孔)。

本发明的装置和方法特意设计成防止喷嘴分配孔处发生到泵的回流。在常规经鼻药物喷射装置的50μl喷射量(即动作一次输送的流体量)的基础上本发明的装置和方法适当地减少了回流，使得当在25℃空气压力下储存14天时，其喷射量的减少值小于3μl，优选小于2μl。

现在，参考附图进一步描述本发明，其中：

图1是本发明的流体分配装置处于封堵状态的第一实施方案的截面图；

图2是图1所示的流体分配装置处于封闭或储存条件下的正视图，其中流体分配装置位于一侧；

图3是图2所示的流体分配装置沿着图2的尖头“V”方向的端视图；

图4是和图1所示的相似的截面图，但是将本发明第二方面的流体排放装置插入到本发明第三方面的外壳组件里；

图5是和图1所示的相似的截面图，但是所示流体分配装置处于使用、非封堵状态；

图6是从正右手侧观察本发明的流体分配装置的第二实施方案的示意图，其中该装置处于储存状态，保护端帽就位；

图7是和图6相似的视图，但从正左手侧观察，所示流体分配装置处于准备使用状态，保护端帽已经揭开；

图7a是图7所示流体分配装置的部分断面图，显示了对该装置的修改；

图8是从前方和正上方观察图7所示的流体分配装置的顶部的放大图；

图8a显示了图8的流体分配装置的端帽的截面图；

图9是形成图7的流体分配装置一部分的主体部件的示意图，这些部件处于预组装状态；

图10是形成图7的流体分配装置一部分的盖子部件的示意图，这些部件处于预组装状态；

图11是图9所示的主体部件处于部分组装状态的示意图，其中已经插入了本发明第二方面的流体排放装置；

图12是本发明第三流体分配装置的一部分的剖面图；

图13a-13c是端帽在本发明流体分配装置的变体中处于封堵状态的详细剖面图；

图14a是详细描述端帽和封堵器与本发明分配喷嘴之间关系的截面图；图14b是图14b的封堵器部分的透视图；

图15是详细的部分分解的截面图，用以描述端帽、端帽顶部插件和封堵器与本发明分配喷嘴的关系图；

图16是描述另一种端帽、端帽顶部插件和封堵器与本发明分配喷嘴之间关系的详细截面图；

图17是描述另一种端帽和封堵器与本发明分配喷嘴关系的详细截面图；

图18是描述又一种端帽和封堵器与本发明分配喷嘴之间关系的详细截面图；

图19是描述又一种端帽和封堵器与本发明分配喷嘴之间关系的详细截面图；

图20是描述又一种端帽和封堵器与本发明分配喷嘴之间关系的详细截面图；

图21是描述又一种端帽和封堵器与本发明分配喷嘴之间关系的详细截面图；

图22是描述又一种端帽和封堵器与本发明分配喷嘴之间关系的详细截面图；

图23是本发明流体分配装置变体中处于相干配合的端帽的详细截面图；和

图24a-24c分别显示了本发明又一分配装置的侧视图、截面图和部分截面图，图24d和24e给出了其部分的截面放大图。

参见图1-5，显示了用于喷射流体到体腔中的流体分配装置5的第一实施方案，该装置包括外壳9、用于插入体腔的喷嘴11、活动放置在外壳9中的流体排放装置8，该流体排放装置9含有容纳待分配流体的容器30、具有位于容器30内的吸入口32和用于从泵29传送流体到喷嘴11的排出口31的压缩泵29、以及手指可操作装置20、21，手指可操作装置用于向容器30施加力使容器30向着喷嘴11移动从而动作泵29。手指可操作装置采用两个相对杠杆20、21的形式，每个杠杆枢轴式连接到外壳9的部分上，设置成作用在容器30的基座部分35，从而在用户将这两个杠杆20、21挤压到一起时推动容器30向着喷嘴11移动。

具体而言，流体分配装置5包括塑料注模形成的主体6和流体排放装置8，还包括保护端帽7。端帽具有内表面用以接合到主体6上，从而保护分配喷嘴11。

主体6由塑料材料比如聚丙烯制成，它限定了外壳9和分配喷嘴11，所以外壳9和喷嘴11被制成了单一塑料部件。

外壳9限定了空腔10，空腔10由前壁12、后壁13和第一和第二端壁(end wall)14a、14b。分配喷嘴11连接到外壳9的一端，从外壳9延伸开来，外部是渐细的形状。应该注意到，外壳不需要是椭圆形的，可以是圆柱形或任何其它方便的形状。

至少前壁12和后壁13之一其上具有开孔28，用来观察容器30中流体的多少，在所示实施方案中，在前壁和后壁12、13上有开孔，用来观察容器30中流体的多少。

泵29的排出口是管形的输送管31，在喷嘴11内形成了管状导轨，该导轨采用的是出口管16的形式，用于相对于喷嘴11将输送管31正确对准和定位。

在出口管16的末端形成了环形支座17。环形支座17限定了到喷嘴孔15的入口并且用于和输送管31的末端对接，其中流体可以通过喷嘴孔15分配后使用。

在图1所示的封堵(储存)状态，在环形支座17上可逆安装了橡胶半球形喷嘴封堵器端部60，从而密封喷嘴孔15。

流体排放装置8具有纵轴X-X，每个杠杆20、21具有对接表面22、23，这两个表面和流体排放装置8的纵轴X-X成θ角从而和容器基座部分35相对接，用以将施加在杠杆20、21上的、基本和流体排放装置8的纵轴X-X相垂直的力转换成沿着流体排放装置8的纵轴X-X的力。

这种设置使标准流体排放装置无需修改就可以使用。

喷嘴11具有纵轴Y-Y，流体排放装置8的纵轴X-X和喷嘴11的纵轴Y-Y对齐。这样的优点在于当动作泵29时，施加到管状输送管31上的力是沿着该管状输送管的轴，输送管31不会由于施加的力而发生弯曲或挠曲。

容器30的基座部分35的至少部分表面相对于流体排放装置8的纵轴X-X倾斜φ角，从而形成倾斜表面；该或每个倾斜表面经设置后受到杠杆20、21的作用，从而将施加到杠杆20、21上的基本和流体排放装置8的纵轴X-X相垂直的力转换成沿着流体排放装置8的纵轴X-X的力。

虽然在公开的实施方案中杠杆和容器都具有和流体排放装置的纵轴相倾斜的表面，而且在公开的实施方案中角θ近似等于角φ，但不必要一定这样。只有容器或者杠杆需要倾斜表面，或者可以采用某些其它装置将力从杠杆施加到容器上。

容器30的基座部分35具有两个倾斜表面37、38，每个都设置成分别和杠杆20、21之一配合动作。

但是，应该认识到，容器基座部分的倾斜表面可以是圆锥形的、截锥形的或者部分球面。

倾斜表面37被设置成和对接表面22配合动作，倾斜表面38被设置成和对接表面23配合动作。

对接表面22是由连接板24的边形成的，而连接板24构成了杠杆20的部分；对接表面23是由连接板25的边形成的，而连接板25构成了杠杆21的部分。

每个杠杆20、21都通过各自的活动铰链枢轴式连接到外壳9的部分上。在所示实施方案中，每个杠杆20、21通过各自的活动铰链26、27枢轴式分别连接到两个侧壁14a、14b之一上。

流体排放装置8在大多数方面都是常规的，所以本文仅对其进行简单描述。

流体排放装置8具有中空容器30和连接到容器30一端的压缩泵29，容器30限定了储液池，储液池中容纳了多个剂量的待分配流体。

所示容器30是由半透明或透明塑料材料制成的，但是，应该认识到，可以由其它半透明或透明材料例如玻璃制成。

容器具有两个或多个支架使其能够放置在基座部分35上，图示的两个支架40、41经铸模后成为容器30的整体部分。这些支架的用处在于由于基座部分35是由两个倾斜表面37、38制成的，所以正常情况下它不能垂直竖立。泵29包括滑动接合在泵壳34中的柱塞(未示出)，泵壳34限定了大小能容纳单剂量流体的室(未示出)。柱塞连接在管状输送管31上，管31被设置成从泵29的一端延伸出来和分配喷嘴11的出口管16配合使用。柱塞包括滑动支撑在泵壳34中形成的室中的活塞(未示出)。

流体通过由管状输送管31限定的排放通道排放到分配喷嘴11的孔15中。

室的大小使其能容纳单剂量的流体，室和活塞的直径与柱塞的冲程结合起来使柱塞在室中的一次完整冲程产生的体积变化等于单剂量流体。

泵壳34连接到容器30上，从而当活塞被回位弹簧(未示出)移动到起始位置时，一个新剂量的流体从容器30中通过吸入口被吸到圆筒中准备排放，其中该吸入口采用的是提取管32的形式。

容器30基座部分35的渐细形状的优点在于和平底容器相比，无需将容器特定取向就可以使提取管32收集更多的流体。

端帽7是管形部件，它一端封闭并具有薄底柔性侧壁，该侧壁限定了在其中结合喷嘴11的腔用来保护喷嘴11免受损坏。

预计端帽可以通过柔性带或绳附着到主体上，该柔性带或绳可以作为端帽的一部分进行铸模，或者可以将端帽和主体制成单一部件。

流体排放装置的组装和操作如下。

图4示出了处于部分组装状态的流体分配装置5，其中两个杠杆20、21移到了加载位置，从而允许流体排放装置8可以插到外壳9的空腔10中。处于部分组装状态时，封堵器端60从喷嘴11的环形对接端17上移开，从而解除对孔15的密封。

从所示位置，流体排放装置8向上移动，直到输送管31完全结合到出口管16中。然后，将两个杠杆20、21向下折叠到图1所示的位置，使对接表面22、23的端部轻轻地靠在容器30的倾斜表面37、38上。杠杆20、21处于该位置时用来将流体排放装置8保持在外壳9里。

需要时，容器30或泵壳34可以和一个或多个支架结构(未示出)滑动结合，辅助流体排放装置8在外壳9中的定位和保持。

如图5所示，使用时，端封堵器60从喷嘴11的环形对接端17上移开，解除对孔15的密封。端封堵器60用倒置图显示，从中可以看到内腔62。应该认识到腔62的尺寸和形状要能够有效密合的容纳环形喷嘴端，从而确保孔15的密封良好。

为了能够分配流体，用户首先通过两个杠杆20、21抓住流体分配装置5。如果在杠杆20、21上仅仅略微施加压力，就不会排放流体，用户能够操纵流体分配装置5的分配喷嘴11进入到主体孔中，流体需要通过该孔进行分配。这是因为存在着预加载装置。

如果随后用户用较大的力将两个杠杆20、21挤压在一起，对接表面22、23和倾斜表面37、38的相互作用使容器30沿着图5中箭头“M”移向喷嘴11。但是，输送管31和环形支座17的对接会防止输送管31沿着相同方向移动。这样的作用是使输送管31推动柱塞进入泵壳34中，从而在圆筒里移动泵的活塞。这种移动导致流体从圆筒中压进输送管31里。压进输送管的流体然后被送到孔15里，从中以细喷雾的形式压入体腔里。

释放在杠杆20、21上施加的压力时，输送管31被内置回复弹簧从泵壳中弹出，导致流体被吸到提取管32里，重新填充圆筒。

虽然可以重复动作程序，直到容器中的流体被用完为止。但是，正常情况下一次仅仅给药一或二剂量的流体。

使用后，端封堵器60重新放置在喷嘴11的环形端部17上，密封孔15并防止流体回流到输送管31里。

当容器为空的时候，在外壳9中加载进新的流体排放装置8，从而将流体分配装置5恢复成可用状态。

参见图6-11，给出了流体分配装置的第二实施方案，用于将流体喷射进体腔中，该方案在许多方面和前述相似。

流体分配装置105包括外壳109、用于插入体腔的喷嘴111、活动放置在外壳109中的流体排放装置108和手指可操作装置120、121。其中，该流体排放装置108包含用于储存待分配流体的容器130和压缩泵129，其中压缩泵具有位于容器130内的吸入管和用于将流体从泵129送到喷嘴111的排出口；手指可操作装置在容器130上施加力使其向喷嘴111移动，从而使泵129动作。手指可操作装置采用的是两个相对杠杆120、121的形式，每个都枢轴式连接到外壳109的部分上，被设置成作用在容器130上从而当用户将两个杠杆120、121挤压到一起时推动容器130向喷嘴111移动。

更具体而言，外壳109包括塑料盖部件110和塑料主体部件106，两者都由合适的塑料材料比如聚丙烯铸模而成。应该注意到外壳不必需是椭圆形的，可以是圆柱形或任何其它的方便形状。

喷嘴111作为主体部件106的整体部分形成，主体部件106固定在盖部件110里，使喷嘴111从盖部件110的一端凸出来。喷嘴外表面或部分外表面可以由摸起来很软的塑料材料制成。

盖部件110包括两个盖壳118a、118b，两者在一端通过环形环119连接在一起。

喷嘴111的保护端帽107连接在环形环119上，因而端帽107、环形环119和两个盖壳118a、118b可以制成一体式塑料部件。保护端帽可以铸模成型并被设置成偏离封盖位置或者可以可替换地偏离打开位置。

保护端帽107具有内表面，用于结合主体106对分配喷嘴111进行保护。端帽107内表面上具有两个爪149，用以将端帽在其处于保护位置时可释放地就位。端帽107具有凸出的封堵端160，封堵端采用的是凸形弹性端161的形式，用来和喷嘴111端部的凹槽141密封接合，从而为喷嘴孔115提供基本气密性的密封，防止在封堵端160就位时的流体回流。

图8a给出了端帽107的截面图，它具有凸出的封堵端160，160具有实现有效密封的凸形端部161。

盖壳118a和118b每个都是半圆柱形，具有两个纵边112、端边113和两个横边116。盖壳118a、118b的每一个的至少一个纵边112具有在其上形成的凹槽114。凹槽114合作限定了窗150，通过该窗口可以检查容器130内流体的量。

在所示和所述的实施方案中，每个盖壳118a、118b的纵边112都具有在其上形成的凹槽114，凹槽114合作在外壳109的相对侧上限定了两个窗150，通过该窗口可以检查容器130内流体的量。

盖壳118a、118b的每个都具有在其上形成的开孔145a、145b，使用时杠杆120、121分别从该开孔中伸出一部分。杠杆120、121每个从开145a、145b中伸出的部分都是在每个杠杆120、121的相对端处形成的带条纹的指状钳146，它们通过杠杆端部铰链式连接到主体部件106上。每个杠杆的一部分，尤其是指状钳可以用摸起来软的塑料材料铸造成型。

如图7a所示，流体分配装置包括防止两个杠杆在不使用时出现非有意的动作。该装置是每个盖部件118a、118b的部分，它覆盖在每个杠杆120、121的端部。更具体而言，每个盖壳118a、118b延伸到盖子基部周围，提供外面的屏蔽罩200。屏蔽罩200用作防止两个杠杆120、121出现非有意动作的装置。

这种构造的优点在于当将盖分配装置放在包或口袋里时，事故性操作发生的可能性降低，因为杠杆120、121的底部被盖住了，需要手指施加一定的压力。应该注意到，为了防止这两个杠杆120、121的事故性动作，还可以或者替换地提供物理锁紧机制。

主体部件106和环形环119配合，将盖部件110固定到主体部件106上。主体部件106具有圆周部分，用以和环形环119的接合。

在圆柱部分具有两个爪143，两个凸缘144连接在该圆柱部分靠近一端处。爪143用来将环形环119卡在凸缘144上，从而形成弹性连接，将主体部件106固定到盖子部件110上。应该认识到，可以采用其它形式的弹性连接固定装置。

每个杠杆120、121通过活动铰链126、127枢轴式连接到主体部件106上。活动铰链126、127位于杠杆120、121和凸缘144的接头处。

但是，应该认识到，杠杆可以可替换地通过活动铰链枢轴式连接到盖子部件上，在每种情况下，本发明不限于使用活动铰链，其它铰链机制也可以使用。泵129的排出口采用的是管状输送管(未示出)的形式，在喷嘴111里具有采用出口管形式(未示出)的管状导轨，用来将输送管相对于喷嘴111对齐并正确定位。

在出口管的端部形成了环形支座。该环形支座限定了到孔115的入口，在使用时流体可以通过孔115流动；该环形支座用来和输送管的端部对接。

流体排放装置108具有纵轴Z-Z，每个杠杆120、121具有对接表面122(在图中只能见到一个)，该表面和流体排放装置108的纵轴Z-Z成一定角度，用以和容器基座部分135对接，从而将施加到杠杆120、121上的、基本和流体排放装置108的纵轴Z-Z垂直的力转换成沿着流体排放装置108的纵轴Z-Z的力。

这种结构允许标准流体排放装置无需修改就可以使用。

喷嘴111具有纵轴P-P，流体排放装置108的纵轴Z-Z和喷嘴111的纵轴P-P对齐。这样的优点在于当泵129动作时，施加到管状输送管上的力是沿着管状输送管的轴，并且该输送管不会因为施加的力而完全或挠曲。

至少容器130基座部分135的部分表面和流体排放装置108的纵轴Z-Z倾斜一定角度，从而形成倾斜表面；该或每个倾斜表面被设置成受到杠杆120、121的驱动，从而将施加到杠杆120、121上的基本垂直于流体排放装置108的纵轴Z-Z上的力转换成沿着流体排放装置108的纵轴Z-Z的力。

虽然在公开的实施方案中，杠杆和容器都具有和流体排放装置的纵轴倾斜的表面，但不需要总是这样。只要容器或者杠杆需要具有倾斜表面，或者可以使用其它将来自杠杆的力施加到容器上的结构。

根据本实施方案，容器的基座部分135具有锥形的倾斜表面138，这种结构是为了和杠杆120、121配合使用。

但是，应该认识到，容器基座部分的倾斜表面可以是截锥形或者部分球面，或者可以包括两个分离的倾斜表面，每个表面分别和一个杠杆配合使用。

倾斜表面138被设置成和杠杆120、121的对接表面122配合使用。

流体排放装置108在大多数方面都是常规化的，所以本文对其仅做简要描述。

流体排放装置108具有中空容器130和连接到容器130一端的压缩泵129，容器130限定了容纳数个剂量流体的储存器。

所示容器130是由玻璃制成的，但应该认识到可以由其它半透明或透明材料比如塑料制成。泵129包括滑动接合在泵壳134中的柱塞(未示出)，泵壳限定了容积可以容纳单剂量流体的室(未示出)。柱塞连接到管状输送管上，输送管被设置成从泵129的一端延伸出来和分配喷嘴111的出口管配合使用。柱塞包括滑动支撑在泵壳134里的室里的活塞(未示出)。

流体通过由管状输送管限定的排放通道排放到分配喷嘴111的孔115中。

室的容积使其能够容纳单剂量的流体，室和活塞的直径接合活塞的冲程，导致柱塞在室里的一次完整冲程引起的体积变化等于单剂量的流体。

泵壳134连接到容器130上，从而当活塞由内置回复弹簧(未示出)移到起始位置时，通过提取管形式的吸入口将新剂量的流体从容器130中抽吸到圆筒里，准备排放。

容器130基座部分135的圆锥形状的特别优点在于，和平底容器相比，它允许提取管收集更多的流体，无需容器特定倾向。

流体分配装置的组装和操作如下。

组装的第一阶段是将杠杆120、121置于图9所示位置，然后将流体排放装置108插入主体部件106中。

实现的步骤如下，将泵壳134接合到主体部件106的圆柱部分的圆柱形内膛里，并将输送管和出口管接合，使输出管的一端和出口管的环形支座对接。泵壳134和主体部件106的圆柱部分接合，从而在容器130上施加了力时泵壳134能够沿着圆柱形内膛滑动，而又充分夹紧使流体排放装置108保持就位。

图11给出了部分组装的流体分配装置105，在这阶段初步组装后，流体排放装置108已经插入到主体部件106中。两个杠杆120、121已经从图9所示位置向下折叠到准备使用位置，从而使对接表面122的底部以及尤其是脊170处于靠近容器侧壁和容器130的倾斜锥形表面138的位置。

为了完成流体排放装置105的组装，将主体部件106的圆柱形部分插入到环形环119里，使这两部分弹性连接在一起。然后，将两个盖壳118a和118b从图10所示位置向下折叠到图6所示的位置。

应该注意到，在完全组装状态时，端帽107的封堵端160密封卡在喷嘴111端部的凹槽141里，从而为喷嘴孔115提供基本气密性的密封，在封堵端160就位时防止流体回流。

两个盖壳118a、118b的对接横边116包括了互补性的爪(未示出)，从而当盖壳118a、118b被推到一起时，爪弹性连接在一起，将盖壳保持在图6和7所示位置。另一种方法是，在组装后的流体分配装置105的基座上的该两个盖壳118a和118b之间的接缝上，贴上背面有粘性的标签(未示出)，用以防止盖壳118a、118b的弹性连接偶然松开，但更重要地是提供指示，表明流体分配装置105没有捣固。

为了使用流体分配装置105，用户首先需要打开保护帽107(图7所示)，从而由于从喷嘴凹槽141移开了封堵端160而去除了对喷嘴孔115的密封。随后，用户通过两个杠杆120、121尤其是通过两个带条纹的指状钳146捏紧流体分配装置105。

仅仅在杠杆120、121上施加了轻微的压力时，不会排放出流体，用户能够将流体分配装置105的分配喷嘴111送入需要分配流体的体腔比如鼻腔中。

如果随后用户力量增加将两个杠杆120、121挤压到一起，对接表面122和倾斜锥形面138的相互作用随后导致容器130快速向着喷嘴111移动。

但是，由于输送管端部和环形支座之间的对接防止了输送管在相同方向的移动，从而输送管用来将柱塞推向泵壳134，驱使泵的活塞在圆筒中的移动。这样导致流体从圆筒压到输送管里并随后进入孔115里，从孔115里以细喷雾形式进入体腔。

释放施加到杠杆120、121的压力时，通过内置回复弹簧将输送管弹出泵壳，使流体吸到提取管里重新填充圆筒。

然后，可以重复动作程序，直到用完容器内的流体。但是，正常情况下一次仅仅给药一或二剂量的流体。

当容器130变空时，将新的流体排放装置108加载到主体部件106里，然后使流体分配装置105回复为可使用状态。

请参考图12，示出了(部分剖开形式)用于将流体喷到体腔的流体分配装置的第三实施方案。

流体分配装置205包括外壳209、用于插入体腔的喷嘴211、活动放置在外壳209中的流体排放装置208、含有容器230和压缩泵229的流体排放装置208(如前所述，是常见的形式)，其中容器230用于贮存待分配的流体，压缩泵229具有位于容器230的吸入口和将流体从泵229传递到喷嘴211的排出口。

从泵229的排出口采用的是管状输送管231的形式，在喷嘴211里形成了采用出口管216形式的管状导轨，用于使输出管231和喷嘴211对齐并正确定位。

在输出管216的端部形成了环状支座217。环状支座217限定了到出口管216的途径，使用时，流体可以通过该途径输送到喷嘴孔里；环状支座被设置成和泵229的圆盖232对接。

外壳209包括由合适塑料材料比如聚丙烯铸模而成的主体部件206。应该注意到，外壳不必要的是椭圆形的，可以是圆柱形或任何其它便利的形状。喷嘴211作为主体部件206的整体部分形成。喷嘴的外表面或者部分外表面可以由摸起来很软的塑料材料制成。

提供的装置205具有保护端帽207，端帽具有用于和主体206接合的内表面并保护分配喷嘴211。端帽207在枢轴点252处枢轴式安装到主体206上。在端帽207内表面上具有爪249，用于当端帽207处于保护位置时将其可释放地就位。端帽207的内表面还具有环形凸起壁264，用于容纳弹性封堵器260(例如，由橡胶制成)。当端帽207处于储存位置(如图12所示)时，封堵器260和喷嘴211的凹形尖端213密封接合，从而为喷嘴孔215提供基本气密性的密封，防止当封堵器260就位时流体向下回流到出口管216里。

图13a-13c给出了适于和本文所述任何流体分配装置使用的各种端帽/封堵器构造的简化示意图。

在图13a-13c的每种变体中，流体分配装置305包括主体306，主体包括作为其整体部分形成的喷嘴311。主体306具有安装到其上的塑料端帽307。

在图13a的变体中，端帽307通过可逆式的下推安装到主体306上。

在图13b的变体中，端帽307在活动铰链点352处和主体306连接，使端帽307通过铰链可以从储存位置移动到使用位置，处于储存位置时端帽307盖住了喷嘴311，处于使用位置时喷嘴311没有被覆盖。在端帽307内表面上具有爪349，从而当端帽307处于储存位置时可以使其可释放地就位。

在图13c的变体中，端帽307弹性适配安装在主体306 352上，使端帽307通过铰链可以从储存位置移动到使用位置，处于储存位置时端帽307盖住了喷嘴311，处于使用位置时喷嘴311没有被覆盖。在端帽307内表面上具有环形保留环349，它和主体306的环形上沿355接合，从而当端帽307处于储存位置时可以使其可释放地就位。

在图13a-13c的每种变体中，主体306和端帽307适当地由适当的塑料材料比如聚丙烯铸模而成。喷嘴311的外表面或部分外表面可以由摸起来很软的塑料材料制成。端帽307的内表面还具有环形的凸起壁364，用于容纳弹性封堵器360(例如，由橡胶形成)。当端帽307处于储存位置(如图13a-13c的每种所示)时，封堵器360和喷嘴311的凹形尖端313密封接合，从而为喷嘴孔315提供基本气密性的密封，防止在封堵端360就位时流体的回流。

可以用不同的方法制成形状适于保持在保护端帽207、307(如图12-13c所示)的内壁264、364结构中的合适封堵器260、360。一方面，从橡胶片上冲压出圆盘形橡胶封堵器。另一方面，圆盘形封堵器可以铸模而成(例如，通过注模成型工艺)。另一方面，铸模出保护端帽，然后在成型的端帽里铸模出封堵器(即，“两步”铸模工艺)。

图14a-22给出了封堵器和端帽的其它变体，其中只给出了分配装置喷嘴端部的上部分。应该认识到，这些变体中的每种都可以结合进来，充当已经阐述和描述的分配装置的替换品。

更具体而言，图14a和14b的封堵器460是“圆顶礼帽”型，包括由弹性可压缩材料形成的圆盘形基座466和半球头465。在针对喷嘴411的分配孔415的端帽407而言，其内表面还有环形凸壁464，用以将弹性封堵器460容纳在“圆顶礼帽”结构中。当端帽407处于储存位置时(如图14a所示)，封堵器460的基部466和喷嘴411的尖端413处的分配孔415密封接合，从而为分配孔415提供基本气密性的密封，防止在封堵端460就位时流体的回流。在实施方案中，在封堵器的基部466上切开弦截面或者使基座466具有这样的“切开”形状，从而使基座466的形状有助于容易地将封堵器460插入到环形凸壁464里。

图15的封堵器560采用的是端帽507的“薄壁”部分形式。具体而言，针对喷嘴511的分配孔515的端帽507，在其内表面上具有环形凸壁564支撑着相对柔性的薄壁560，该薄壁在使用时充当封堵器560。当端帽507处于储存位置时(如图15所示)，薄壁封堵器560的下表面和位于喷嘴511尖端513的分配孔515密封接合，从而为分配孔515提供基本气密性的密封，防止当端帽507的薄壁封堵器560部分就位时流体回流。还提供了插塞570，插入由端帽的环形凸壁564限定的腔572中，从而保护薄壁封堵器560免受损坏。

图16的封堵器660是图15的变体。更具体而言，图16的封堵器660采用的是端帽607的可压缩“薄壁”部分的形式。更具体而言，针对喷嘴611的分配孔615的端帽607，在其内表面上具有可压缩的凸出的环形壁664支撑着柔性的薄壁660，该薄壁在使用时充当封堵器660。当端帽607处于储存位置时(如图16所示)，薄壁封堵器660的下表面和位于喷嘴611尖端615的分配孔613密封接合，从而为分配孔615提供基本气密性的密封，防止当端帽607的薄壁封堵器660部分就位时流体回流。当封堵器660和喷嘴611的尖端613密封性相互作用时，环形壁664被部分压缩。还提供了插塞670，插入由端帽的可压缩环形凸壁664限定的腔672中，从而保护薄壁封堵器660免受损坏。

图17的封堵器760是图16的变体。更具体而言，图16的封堵器760采用的是端帽707的可压缩“薄壁”折叠部分761的形式。更具体而言，针对喷嘴711的分配孔715的端帽707，在其内表面上具有可压缩的凸出的环形壁764支撑着折叠部分761，该部分在端部具有柔性的薄壁760，薄壁760在使用时充当封堵器760。当端帽707处于储存位置时(如图17所示)，薄壁封堵器760的下表面和位于喷嘴711尖端715的分配孔713密封接合，从而为分配孔715提供基本气密性的密封，防止当端帽707的薄壁封堵器760部分就位时流体回流。当封堵器760和喷嘴711的尖端713密封性地相互作用时，折叠部分761被部分压缩。

图18和19都给出了具有封堵器的端帽，容易通过“两步铸模”操作制备。

更具体而言，图18的封堵器860的制备方法是，在由第一铸模操作形成的端帽807里，由施加来作为“第二步”铸模的弹性可压缩材料制备。针对喷嘴811的分配孔815的端帽807，在其内表面上具有环形凸壁864，该凸壁部分限定了弹性封堵器860的形状。当端帽807处于储存位置时(如图18所示)，封堵器860的基座866和位于喷嘴811尖端813的分配孔815密封接合，从而为分配孔815提供基本气密性的密封，防止当封堵器860就位时流体回流。

图19的封堵器960的制备方法也是，在由第一铸模操作形成的端帽907里，由施加来作为“第二步”铸模的弹性可压缩材料制备，但是在“第二步”铸模操作里提供的材料量更多。更具体而言，针对喷嘴911的分配孔915的端帽907，在其内表面上具有环形凸壁964，该凸壁部分限定了铸模的形状，该铸模形成了弹性封堵器960。但是，该铸模还顺着端帽907的部分内表面(右手侧所示)延伸，形成铰链980连接装置，该装置在连接点982和喷嘴911的基部919连接。所以，应该认识到端帽907既连接到喷嘴911上，又绕着铰链980可以从储存位置(喷嘴911被覆盖)移动到使用位置(喷嘴911没有覆盖)。当端帽907处于储存位置时(如图19所示)，封堵器960的基座966和位于喷嘴911尖端913的分配孔915密封接合，从而为分配孔915提供基本气密性的密封，防止当封堵器960就位时流体回流。

可以发现，图20的封堵器1060形成了端帽1007的整体部分。分配喷嘴1011在其尖端1013处具有头部1016。该头部是相对柔软的可压缩材料，它是环形，限定了通道1017，通道的形状用以容纳封堵器1060的基座1066。当端帽1007处于储存位置时，封堵器1060的基座1066插入喷嘴尖端1015处的软环1016限定的通道1017里，和位于喷嘴1011尖端1013的分配孔1015密封接合，从而为分配孔1015提供基本气密性的密封，防止流体回流。

图21的封堵器1160是“滚珠”式。具体而言，针对喷嘴1111的分配孔1115的端帽1107，在其内表面上还具有环形凸壁1164。该凸壁具有外缘1165，容纳在滚珠式弹性封堵器1160的沟槽1168里，从而保持住封堵器1160。当端帽1107处于储存位置时(如图21所示)，封堵器1160的球形基座1166和位于喷嘴1111尖端1115的分配孔1113密封接合，从而为分配孔1115提供基本气密性的密封，防止当封堵器1160就位时流体回流。

图22的封堵器1260采用的是“凹形中空”形式，包含弹性可压缩材料。具体而言，针对喷嘴1211的分配孔1215的端帽1207，在其内表面上具有环形凸壁1264，用以容纳所示的弹性封堵器1260。当端帽1207处于储存位置时(如图22所示)，封堵器1260的凹形基座1266和位于喷嘴1211凸形尖端1215的分配孔1213密封接合，从而为分配孔1215提供基本气密性的密封，防止当封堵器1260就位时流体回流。端帽1207还具有铰链连接装置1280，用以铰链式连接到分配装置的主体上(未示出)。

图23给出了适合和任何所述流体分配装置配合使用的可替换端帽的简化示意图，其中流体分配装置1305包括主体1306，该主体包括作为其整体部分形成的喷嘴1311。主体1306具有安装在其上的塑料端帽1307。端帽1307通过可逆地下推安装在主体1306上。

合适的情况是，主体1306和端帽1307由比如聚丙烯的塑料材料铸模而成。喷嘴1311的外表面或部分外表面可以由摸起来很软的塑料材料制成。端帽1307的内表面还具有环形凸壁1364，该凸壁具有柔性脊1365，脊的形状使得在储存位置(如图23所示)时和喷嘴1311相干接合，从而限定了密封的空腔1360。在储存位置时，密封空腔1360通过“逆压效应”防止在喷嘴孔1315处的流体回流。

应该认识到，图23的实施方案采用靠近分配孔1315的“密封空腔”来防止回流，可以替换封堵器密封。但是，可能难以保证该“密封式空腔”的整体性，而采用封堵器时不会出现这种困难。

参考图24a-24e，给出了用来向体腔喷射流体的流体分配装置的又一实施方案，它在许多方面和前述的类似。

流体分配装置1405包括外壳1409、用于插入体腔的喷嘴1411、活动放置在外壳1409中的流体排放装置1408，该流体排放装置1408含有容纳待分配流体的容器1430、具有位于容器1430内的吸入口和用于将流体从泵传到喷嘴1411的排出口的压缩泵1429，以及手指可操作装置1420，手指可操作装置用于向容器1430施加力使容器1430向着喷嘴1411移动从而使泵1429动作。手指可操作装置采用杠杆1420的形式，杠杆1420枢轴式连接到外壳1409的部分上，设置成作用在容器1430上，从而在用户将杠杆1420向内挤压时推动容器1430向着喷嘴1411移动。主体1409还具有窗口1450，通过该窗口可以检查容器1430内的流体量。

喷嘴1411作为主体部件1406的整体部分形成，主体部件1406具有保护端帽，用以保护喷嘴1411。喷嘴的外表面或部分外表面可以用摸起来很软的塑料材料制成。第一和第二凸缘1449a、1449b从保护端帽1407上突出，容纳在主体1406内的适当排列的通道里，从而使端帽1407牢固连接到主体1406上。当这样容纳时，第一凸缘1449a还会干扰杠杆1420的移动，从而防止当端帽1407和凸缘1449a、1449b就位时(即，处于喷嘴被覆盖位置)杠杆1420的动作(即，锁住移动)。

端帽1407还具有突出的封堵器1460，该封堵器具有弹性凸出的端部形式，用来和喷嘴1411的分配孔1415密封接合，从而为喷嘴孔1415提供基本气密性的密封，防止当封堵器1460就位时流体回流。

流体排放装置1408具有纵轴Z-Z和杠杆1420，具有闸1422形式的导轨表面，用于和固定在容器1430颈部周围的环1490上的驱动爪1492相互作用。应该认识到，施加到杠杆1420上的侧向力(即，基本上与流体排放装置1408的纵轴Z-Z垂直)，使驱动爪1492沿着由闸1422限定的导轨表面移动，从而使流体排放装置1408向上移动(即，沿着纵轴Z-Z)。

在精细方面，形成导轨表面1422的斜度具有可变的机械比，从而直到在杠杆1420上施加预定力时，力才明显地传到容器1430中。

具体而言，斜面1422的第一部分1423a(例如，大约20度)和闸1422的剩余长度1423b(例如，大约45度)相比，和流体排放装置1408的纵轴(即，垂直，如图所示)的倾角较小。所以，当开始在杠杆1420上施加力时，施加时基本上和流体排放装置1408的纵轴垂直，并且实质上没有力被转换成沿着流体排放装置1408的纵轴的力，因此闸1422的第一部分1423a和驱动爪1492之间的静摩擦足以维持杠杆1420不动。但是，当预定载荷施加到杠杆1420上时，静摩擦被克服，驱动爪1492能够开始沿着合作闸1422的第一部分1423a移动。当驱动爪1492达到第一部分1423a的末端时，驱动爪1492与其合作的表面倾斜度的改变结合所施加力的大小，确保该驱动爪1490沿着合作闸1422的第二部分1423b突然地快速滑动，使得容器1430能够快速朝着喷嘴1411移动，从而使压缩泵动作。

这样确保只有在施加了足够保证有效喷雾的力时，泵才动作。

为了使用图24a-24e的流体分配装置1405，用户首先需要去除保护帽1407，从而通过去除封堵端1460来解除喷嘴孔1415的密封。随后，用户抓住流体分配装置1405，将拇指放在杠杆1420上。

仅仅在杠杆1420上施加了轻微的压力时，不会排放出流体，用户能够将流体分配装置1405的分配喷嘴1411送入需要分配流体的体腔比如鼻腔中。

如果用户随后增加力量向内挤压杠杆1420，克服了由于驱动爪1492和闸1422的导轨表面1423a第一部分的相互作用限定的阈值力，容器1430将快速移向喷嘴1411，使泵1429动作，并将流体分配到分配孔1415里。释放施加到杠杆1420上的力时，泵由内置回复弹簧复位。

本发明还公开了形成本发明第二方面用于容纳流体排放装置的流体分配装置。该流体分配装置在所有方面和前述流体分配装置相同，除了它不含流体排放装置以外。

所以，流体排放装置包括限定了空腔的主体；和具有分配孔的分配喷嘴，其中所述分配喷嘴的分配孔具有可逆安装的封堵器，其中在使用时将流体排放装置(例如，泵动作式流体分配器)放置在空腔里，和该分配喷嘴配合使用。

在所有方面，流体分配装置还包括用于和主体连接的端帽，该端帽能够用来包括封堵器，如前所述。

预计可以将流体排放装置作为一种商品销售，由用户或药剂师将流体排放装置置于其中。

给药可以是用来治疗轻度、中度或者严重的急性病或慢性病，或者用于预防治疗。应该认识到，给药的精确剂量取决于病人的年龄和身体状况，所有的具体药和给药频率最终由主治医生确定。当采用组合药物时，该组合每个组分的剂量通常是每种组分单独使用的剂量。

合适的药物可以选自例如止痛药，例如可待因、双氢吗啡、麦角胺、芬太奴或吗啡；心绞痛制剂，例如地尔硫卓；抗过敏药，例如色甘酸盐(比如钠盐)、ketotifen ornedocromil(例如钠盐)；抗感染药，例如头孢菌素、青霉素、链霉素、硫胺类药剂、四环素和戊烷脒；抗组胺剂，比如噻吡二胺；抗发炎药，比如氯地米松(例如，作为二丙酸酯)、fluticasone(比如作为二丙酸酯)、氟尼缩松、布地缩松、rofleponide、mometasone(例如，作为thefuroate酯)、ciclesonide、去炎松(例如，作为acetonide)、6α，9α-二氟-11β-羟基-16α-甲基-3-氧-17α-丙酰氧-雄-1、4-二烯-17β-硫代羧酸S-(2-氧-四氢-呋喃-3-基)酯或6α，9α-二氟-17α-[(2-呋喃基碳酰基)氧基]-11β-羟基-16α-甲基-3-氧-雄-1，4-二烯-17β-硫代羧酸S-氟甲基酯；止咳药，例如，那可汀；支气管扩张药，例如，舒喘宁(例如，以游离碱或者硫酸盐的形式)、平喘药(例如，沙美特罗昔萘酸酯)、麻黄素、肾上腺素、芬忒醇(例如氢溴化物)、营养药(例如延胡索酸盐)、喘息定、二羟苯基异丙氨基乙醇、苯肾上腺素、去甲麻黄碱、吡布特罗(例如醋酸盐的形式)、茶丙喘宁(例如以氢氯化物的形式)、哌喘定、间羟舒喘宁(例如以硫酸盐的形式)、新异丙肾上腺素、盐酸氯丁喘氨或者4-羟基-7-[2-[[2-[[3-(2-苯基乙氧基)丙基]磺酰基]乙基]氨基]乙基-2(3H)-苯并噻唑酮；PDE4抑制剂，例如cilomilast或者roflumilast；白细胞三烯对抗剂，例如montelukast、普仑司特和扎鲁司特；[腺苷2a对抗剂，例如2R，3R，4S，5R)-2-[6-氨基-2-(1S-羟甲基-2-苯基-乙基氨基)-嘌呤-9-基]-5-(2-乙基-2H-四唑-5-基)-四氢-呋喃-3，4-二醇(例如，以马来酸盐的形式)]；[α4整合素抑制剂，例如(2S)-3-[4-({[4-(氨基碳酰基)-1-哌啶基]碳酰基}氧)苯基]-2-[((2S)-4-甲基-2-{[2-(2-甲基苯氧基)乙酰基]氨基}戊酰基)氨基]丙酸(例如，以游离酸或者钾盐形式)]*，利尿剂，例如，阿米洛利；抗抗胆碱能药，例如，药薯(例如以溴化物的形式)、塞托溴铵、阿托品或者氧托溴铵；荷尔蒙，例如，可的松、氢化可的松或者泼尼松龙；黄嘌呤，例如，氨茶碱、胆茶碱、赖氨酸茶碱或者茶碱；治疗性蛋白质和缩氨酸，例如，胰岛素或胰高血糖素。本领域技术人员显然知道，在适当情况下，可以以盐的形式使用这些药物，(例如，以碱金属或铵盐形式或者以酸加成盐的形式)或者以酯的形式(例如，低烷基酯)或者以溶剂化物的形式(例如，氢氧化物)，来优化药物的活性和/或稳定性和/或最小化药物在推进剂中的溶解性。

优选地，所述药物是用于治疗炎性紊乱或疾病例如哮喘和鼻炎的消炎化合物。

一方面，药物是具有消炎性质的糖皮质激素化合物。一种合适的糖皮质激素化合物的化学名称是：6α，9α-二氟-17α-(1-氧丙氧基)-11β-羟基-16α-甲基-3-氧-雄-1，4-二烯-17β-硫代羧酸S-氟甲基酯(氟替卡松丙酸酯)。另一种合适的糖皮质激素化合物的化学名称是：6α，9α-二氟-17α-[(2-呋喃基碳酰基)氧基]-11β-羟基-16α-甲基-3-氧-雄-1，4-二烯-17β-硫代羧酸S-氟甲基酯。另一种合适的糖皮质激素化合物的化学名称是：6α，9α-二氟-11β-羟基-16α-甲基-3-氧-17α-[(4-甲基-1，3-噻唑-5-碳酰基)氧基]-3-氧基-雄-1、4-二烯-17β-硫代羧酸S-氟甲基酯。

其它合适的消炎化合物包括NSAID，例如PDE4抑制剂，白细胞三烯对抗剂、iNOS抑制剂、类胰蛋白酶和弹性蛋白酶抑制剂、β-2整合素对抗剂和腺苷2a促效药。

药物配制成任何合适的流体制剂，尤其是溶液制剂(例如，水基)或者悬浮液制剂，任选含有其它药学上可以接受的添加剂组分。

合适的情况是，此处的流体药物制剂的粘度从10-2000mPa.s(10-2000厘泊)，尤其是20-1000mPa.s(20-1000厘泊)，比如在25℃时是50-1000mPa.s(50-1000厘泊)。

适当选择pH值可以稳定(例如，采用盐酸或氢氧化钠)合适的制剂(例如，溶液或悬浮液)。通常，pH可以调整到4.5-7.5之间，优选5.0-7.0之间，尤其在6-6.5左右。

合适的制剂(例如溶液或悬浮液)可以包含一种或多种赋型剂。此处的术语“赋型剂”实质指无毒并且不以有害方式和组合物中其它组分相互反应的惰性材料，包括但不限于药物级碳水化合物、有机和无机盐、聚合物、氨基酸、磷脂、润湿剂、乳化剂、表面活性剂、泊洛沙姆和离子交换树脂和其组合。

合适的碳水化合物包括单糖包括果糖；二糖，比如但不限于乳糖和其组合和衍生物；多糖，比如但不限于纤维素和其组合和衍生物；寡糖，比如但不限于糊精和其组合和衍生物；多醇，比如但不限于山梨醇和其组合和衍生物。

合适的有机盐和无机盐包括磷酸钠或磷酸钙、硬脂酸镁和其组合和衍生物。

合适的聚合物包括天然生物可降解蛋白质聚合物，包括但不限于明胶和其组合和衍生物；天然生物可降解多糖聚合物，包括但不限于壳多糖和淀粉、交联淀粉和其组合物和衍生物；半合成的生物可降解聚合物，包括但不限于脱乙酰壳多糖的衍生物；和合成的生物可降解聚合物，包括但不限于聚乙二醇(PEG)、聚乳酸(PLA)、合成聚合物包括但不限于聚乙烯醇和其组合和衍生物；

合适的氨基酸包括非极性氨基酸，比如亮氨酸和其组合物和衍生物。合适的磷脂包括卵磷脂和其组合物和衍生物。

合适的润湿剂、表面活性剂和/或乳化剂包括阿拉伯树胶、胆固醇、脂肪酸，包括其组合和衍生物。合适的泊洛沙姆和/或Pluronics包括泊洛沙姆188、Pluronic^F-108，和其组合和衍生物。合适的离子交换树脂包括安伯来特IR120和其组合和衍生物。

合适的溶液制剂可以包括溶解剂比如表面活性剂。合适的表面活性剂包括α-[4-(1，1，3，3-四甲基丁基)苯基]-ω-羟基聚(氧基-1，2-ethanediyl)聚合物，这种聚合物包括Triton系列，比如Triton X-100、Triton X-114和Triton X-305，其中X广义代表聚合物中乙氧基重复单元的平均数目(通常约7-70，尤其约7-30，更尤其约7-10)；和具有甲醛和环氧乙烷的4-(1，1，3，3-四甲基丁基)苯酚聚合物，比如那些相对分子量为3500-5000，尤其是4000-4700的聚合物，尤其是Tyloxapol。通常采用表面活性剂的浓度是约0.5-10％，优选是约2-5％重量比，基于制剂的重量。

合适的溶液制剂还可以包括含有包括乙二醇的有机共溶剂的羟基，比如聚乙二醇(例如PEG200)和丙二醇；糖比如葡萄糖；和乙醇。优选葡萄糖和聚乙二醇(例如PEG200)，尤其是葡萄糖。丙二醇优选用量不超过20％，尤其不超过10％，最优选一起避免。优选避免使用乙醇。含羟基有机共溶剂的典型用量是0.1-20％例如0.5-10％例如约1-5％重量比浓度，基于制剂的重量。

合适的溶液制剂还可以包括溶解剂，比如聚山梨酸酯、甘油、苯甲基醇、聚氧乙烯蓖麻油衍生物、聚乙二醇和聚氧乙烯烷醚(例如，Cremophors、Brij)。

合适的溶液制剂还可以包括下列组分的一种或多种：粘度增强剂、防腐剂和等渗性调节剂。

合适的粘度增强剂包括羧甲基纤维素、锂镁皂土、黄芪胶、斑脱土、羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟乙基纤维素、泊洛沙姆(例如泊洛沙姆407)、聚乙二醇、褐藻黄原胶、卡拉胶和聚羰乙烯。

合适的防腐剂包括季铵化合物(例如，苯扎氯铵、苄索氯铵、溴棕三甲铵和氯化十六烷吡啶)、水银剂(例如，硝酸苯汞、丙烯酸苯汞和水杨乙汞)、醇剂(例如，氯代丁醇、苯乙醇和苯甲醇)、抗菌酯(例如，对羟苯甲酸的酯)、螯合剂比如乙二胺四乙酸二钠(EDTA)和其它抗微生物剂比如洗必太、氯甲酚、山梨酸和其盐和多粘菌素。

合适的等渗性调节剂用于实现和体液(例如鼻腔的液体)的等渗，从而使许多鼻用制剂的刺激降低。合适的等渗性调节剂的例子如氯化钠、葡萄糖和氯化钙。

合适的悬浮液制剂包括粒状药物和任选的悬浮剂、防腐剂、润湿剂或等渗性调节剂的水基悬浮液。

合适的颗粒药物的平均粒径(MMD)小于20μm，优选是0.5-10μm，尤其是1-5μm。如果必需减小颗粒尺寸，可以通过比如micronisation和/或微流化技术实现。

合适的悬浮剂包括羧甲基纤维素、锂镁皂土、黄芪胶、斑脱土、甲基纤维素、聚乙二醇。

合适的润湿剂用来润湿药物颗粒，从而便于其分散在组合物的水相里。可使用的润湿剂的例子是脂肪醇、酯和醚。优选地，润湿剂是亲水非离子表面活性剂，最优选是聚氧乙烯(20)山梨糖醇酐单油酸酯(以商品名为Polysorbate80的产品提供)。

和溶液制剂相关的合适防腐剂和等渗性调节剂如上所述。

本发明的分配装置适于分配用于治疗鼻腔炎症和/或过敏症状比如鼻炎，例如季节性鼻炎和常年性鼻炎，以及其它局部炎症比如哮喘、COPD和皮炎，的流体药物制剂。

合适的剂量制度会让病人在清洁了鼻腔后缓慢地通过鼻子吸入。在吸入期间，制剂用到一个鼻孔里同时用手压住另一个鼻孔。然后，对另一个鼻孔重复本步骤。通常，通过上面的步骤每个鼻孔吸入一次或两次，每天最多三次，理想情况是每天一次。例如，每次剂量可以输送5μg、50μg、100μg、200μg或250μg的活性药物。对本领域技术人员而言，或者已经知道或者容易确认精确剂量。

应该知道本公开只是用于示例，本发明可以进行修改、改变和改进。

部分由说明书和权利要求形成的本申请可以用作后续申请的优先权基础。这些后续申请的权利要求可以涉及本申请所述的任何特征或特征组合。可以是产品、方法的形式，或者使用权利要求，并且可以通过实施例的方式没有限制的包括下列权利要求之一或更多：

Claims (56)

1、流体分配装置，包括限定了空腔和具有分配孔的分配喷嘴的主体、位于空腔内的流体排放装置，所述流体排放装置具有中空外壳和泵，其中中空外壳限定了容纳一定量流体的储存器，泵具有在所述中空外壳里延伸的吸入口和从中空外壳的另一端延伸出来以和分配喷嘴配合使用从而使得流体从储存器中泵送到分配喷嘴的排出口，其中所述分配喷嘴的分配孔具有可逆的封堵器。

2、权利要求1的流体分配装置，其中所述封堵器可逆安装在分配喷嘴的尖端。

3、权利要求2的流体分配装置，其中所述分配喷嘴尖端限定了基本平整的轮廓。

4、权利要求2的流体分配装置，其中所述分配喷嘴尖端限定了围绕分配孔的槽。

5、权利要求1-4任一项的流体分配装置，其中所述封堵器位于分配喷嘴的外面。

6、权利要求1-5任一项的流体分配装置，其中所述封堵器独立于所述流体排放装置。

7、权利要求1-6任一项的流体分配装置，其中所述封堵器限定了用于和分配喷嘴接触的弯曲轮廓。

8、权利要求7的流体分配装置，其中所述封堵器限定了用于和分配喷嘴接触的凹形或凸形轮廓。

9、权利要求7或8的流体分配装置，其中所述封堵器限定了用于和分配喷嘴相接触的半球形。

10、权利要求9的流体分配装置，其中所述封堵器包括平的基座和用于和分配喷嘴相接触的半球头。

11、权利要求7-10的流体分配装置，其中所述封堵器的形状和所述分配喷嘴尖端反向对称。

12、权利要求2-11任一项的流体分配装置，其中所述分配喷嘴的分配喷嘴尖端包括软的可压缩材料。

13、权利要求1-12任一项的流体分配装置，其中所述封堵器包括塑料材料。

14.权利要求1-13任一项的流体分配装置，其中所述封堵器包括弹性材料。

15、权利要求13或14的流体分配装置，其中所述封堵器包括合成或天然聚合物材料。

16、权利要求15的流体分配装置，其中所述封堵器包括弹性体材料。

17、权利要求16的流体分配装置，其中所述弹性体材料是热塑性弹性体(TPE)材料。

18、权利要求1-17任一项的流体分配装置，其中所述封堵器包括硬度为30-40肖氏硬度A的材料。

19、权利要求1-18任一项的流体分配装置，另外包括具有用以和主体相接合的内表面的保护端帽，其中所述端帽可以从第一位置移动第二位置，在第一位置时覆盖喷嘴而在第二位置时暴露喷嘴。

20、权利要求19的流体分配装置，其中所述封堵器位于端帽上面，从而当端帽处于第一位置时封堵器和分配喷嘴相接触对分配喷嘴孔进行密封，当处于第二位置时封堵器和分配喷嘴隔开。

21、权利要求20的流体分配装置，其中在第一位置时封堵器承受压力从而确保对分配喷嘴的充分接触密封。

22、权利要求21的流体分配装置，其中封堵器承受的所述压力大于1.5N。

23、权利要求20-22任一项的流体分配装置，其中所述封堵器形成了端帽的整体部分。

24、权利要求20-22任一项的流体分配装置，其中所述封堵器安装在端帽上。

25、权利要求24的流体分配装置，其中端帽内部具有环壁，限定了空腔用于容纳作为插件的封堵器。

26、权利要求25的流体分配装置，其中所述封堵器插件包括平整基座和半球头，所述平整基座的形状是为了由所述空腔容纳从而使半球头朝外。

27、权利要求25和26任一项的流体分配装置，其中所述端帽通过铸模形成并且所述封堵器插件是作为第二次铸模获得的。

28、权利要求25的流体分配装置，其中所述封堵器插件采用折叠形式，从而使其容易压缩以适应分配喷嘴的形状。

29、权利要求25的流体分配装置，其中所述封堵器插件采用滚珠形式并且环壁上具有固定装置用以将滚珠安装在空腔内。

30、权利要求20-24任一项的流体分配装置，其中端帽内部具有环壁，环壁上具有薄的端壁充当封堵器。

31、权利要求20-30任一项的流体分配装置，其中所述端帽具有一个或多个导向凸起，凸起的形状使其被主体限定的开孔和/或通道容纳从而将端帽和主体对齐。

32、权利要求31的流体分配装置，其中所述一个或多个导向凸起保持装置用于将端帽可逆保持在主体里。

33、权利要求1-32任一项的流体分配装置，其中所述端帽包括刚性材料。

34、权利要求1-33任一项的流体分配装置，其中所述流体排放装置活动放置在所述主体内，所述流体排放装置具有纵轴，而且所述流体分配装置具有相对于所述流体排放装置的纵轴可以活动的手指可操作装置，用以向容器施加力使容器沿着所述纵轴向分配喷嘴移动，从而使泵动作。

35、权利要求34的流体分配装置，其中所述手指可操作装置被设置成施加机械效益。

36、权利要求34或35的流体分配装置，其中所述手指可操作装置包括一个枢轴式连接到主体部分上并被设置成向容器传递力的杠杆，从而在该或每个杠杆被用户移动时推动容器向分配喷嘴移动。

37、权利要求34-36任一项的流体分配装置，另外包括用于可逆锁紧所述手指可操作装置从而防止其非有意移动的锁。

38、权利要求37的流体分配装置，其中所述锁包括和所述主体以及手指可操作装置都接合从而防止两者之间发生相对运动的锁紧部件。

39、权利要求38的流体分配装置，其中所述锁紧部件被提供给了保护端帽。

40、权利要求34-39任一项的流体分配装置，其中提供了预加载装置，用以防止泵动作，直到手指可操作装置上施加了预定力为止。

41、权利要求40的流体分配装置，其中所述预定力大小为5-30N。

42、权利要求1-41任一项的流体分配装置，其中所述泵包括预压缩泵。

43、权利要求1-42任一项的流体分配装置，其中所述储存器容纳一定体积的流体药物制剂。

44、权利要求43的装置，其中所述流体药物制剂采用溶液制剂的形式。

45、权利要求44的装置，其中所述流体药物制剂采用悬浮液制剂的形式。

46、权利要求43-45任一项的装置，其中所述流体药物制剂包括消炎药物化合物。

47、权利要求46的装置，其中所述药物化合物是糖皮质激素化合物。

48、权利要求47的装置，其中所述糖皮质激素化合物选自6α，9α-二氟-17α-(1-氧丙氧基)-11β-羟基-16α-甲基-3-氧-雄-1，4-二烯-17β-硫代羧酸S-氟甲基酯；6α，9α-二氟-17α-[(2-呋喃基碳酰基)氧基]-11β-羟基-16α-甲基-3-氧-雄-1，4-二烯-17β-硫代羧酸S-氟甲基酯；和6α，9α-二氟-11β-羟基-16α-甲基-17α-[(4-甲基-1，3-噻唑-5-碳酰基)氧基]-3-氧基-雄-1，4-二烯-17β-硫代羧酸S-氟甲基酯。

49、权利要求48的装置，其中所述药物化合物选自PDE4抑制剂、白细胞三烯对抗剂、iNOS抑制剂、类胰蛋白酶和弹性蛋白酶抑制剂、β-2整合素对抗剂和腺苷2a促效药。

50、用于容纳流体排放装置的流体分配装置，其中所述流体分配装置包括限定了空腔的主体；和具有分配孔的分配喷嘴，其中所述分配喷嘴的分配孔具有可逆的封堵器。

51、权利要求50的流体分配装置，另外包括具有用于和主体接合的内表面的保护端帽，其中所述端帽可以从第一位置移动到第二位置，在第一位置时端帽覆盖喷嘴，在第二位置时喷嘴被暴露。

52、权利要求51的流体分配装置，其中所述封堵器位于端帽上，使得当端帽在第一位置时封堵器和分配喷嘴接合从而对喷嘴孔进行密封，在第二位置时封堵器从喷嘴上脱离。

53、成套部件，包括权利要求50-52任一项的流体分配装置和流体排放装置，所述流体排放装置具有中空外壳和泵，中空外壳限定了用以容纳一定体积流体的储存器，泵具有在所述中空外壳里延伸的吸入口和从所述中空外壳里延伸出来的排出口，所述排出口和分配喷嘴配合使用从而可以将流体从储存器泵送到分配喷嘴。

54、用于和权利要求20-42任一项的流体分配装置配合使用的端帽，其中所述端帽包括可逆性封堵流体分配装置的分配孔的封堵器。

55、使用封堵器可逆封堵本发明流体分配装置的分配喷嘴的分配孔，从而降低已输送的流体从分配喷嘴回流。

56、权利要求55的用途，其中当输送了50μl体积的流体时，所述回流的减少程度使得在25℃、环境压力下超过14天的时间，与之相关的已输送流体体积的减少量小于3μl。

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