CN103038141A - 用于分配计量体积的纯净或无菌可流动物质的输送系统 - Google Patents

Abstract

这里提出了一种用于分配计量体积的纯净或无菌可流动物质的密封输送系统。在本发明的示例性实施方案中，手持式密封输送系统包括位于远端处的连续密封的单向阀组件和位于近端处的体积减小容器。纯净或无菌可流动物质可以存放在体积减小容器中。在操作中，用户推压按钮驱动致动器组件，从而作用在计量泵送腔室上，该腔室通过止回阀与存放在体积减小容器中的纯净或无菌可流动物质流体连通。对按钮驱动致动器的按压使得分配泵通过连续密封的单向分配阀组件推压出计量体积的可流动物质。

Description

用于分配计量体积的纯净或无菌可流动物质的输送系统

相关申请的交叉参考

本申请要求了2010年11月17日提交的美国临时专利申请No.61/458065以及2010年4月6日提交的美国临时专利申请No.61/341889的权益，这些文献的内容由此在这里全部被参引。

技术领域

本发明涉及用于分配可流动物质的输送系统，并且具体地说涉及用于计量分配纯净或无菌可流动物质的手持式输送系统，该系统适用于分配无防腐剂多计量制剂，该系统包括可压缩泵送腔室和连续密封的单向阀组件。

背景技术

一般来说，为了保持可流动物质没有污染物，要向可流动物质加入防腐剂。但是，防腐剂的使用对于许多用户是有害的，并且往往会影响可流动物质的有效性。随着时间并且通过反复使用，它们甚至可能是有害的，因为它们通过一个或多个患者或用户的粘膜、孔隙、皮肤等被吸收，尤其在可流动物质为药物（例如护眼溶液、鼻内药物或增湿剂）、化妆处理或者皮肤处理产品时。虽然如此，这种产品往往配制有防腐剂。当然，该可流动物质例如也可以是食物、饮料、营养品或化妆品，所有这些通常都配制有防腐剂。越来越公知的是，这些防腐剂可能具有各种长期有害的作用。例如，自二十世纪30和40年代以来广泛用于制药并且当前用于多种青光眼治疗中的公知防腐剂苯扎氯铵或BAK结果具有“非常明显的毒性并且产生出炎症介体”，Fechtner,Robert D.,Asbell,Penny A.and Kahook,Malik Y.,OcularSurface Disease in the Presence of Glaucoma,Supplement toGlaucoma Today and Advanced Ocular Care,2011年2月3月at 6。实际上，“防腐剂是使得干眼疾病和OSD恶化以及使得患者的病痛症状延续的首要原因”，Id.at 5。同样，在将BAK描述为在眼科制剂中的最常见防腐剂中，Herbert L.Gould博士指出“已经证明这种化学药物虽然能够适度杀菌但是对于角膜和连接体以及鼻粘膜非常有毒”，Gould,Herbert L.,MD,Solving the Preservative Paradox,Opthalmology Management,2006年8月,第47-52页,at 47。“当频繁使用含有该防腐剂的溶液时，已经出现严重的组织损坏”Id。该文章还描述了长时间使用具有BAK的滴眼剂如何会引起尤其白内障和黄斑病、对上皮细胞造成损坏、使得角膜发炎和损坏。Id.at 47-52。还要研究的是使用每种都包含有各式各样防腐剂的多种制剂经过多年甚至几十年对中老年人的累积影响。防腐剂的累积负面影响总而言之会超过所使用并且吸收的药物和其它可流动物质的有益作用。

在可流动物质的分配或输送中的另一个考虑事项是输送系统将预定量可流动物质输送到其所期望的目的地而不会对用户造成损害的能力，例如当将护眼溶液直接施加到眼睛中而不会引入任何污染时。

过去，采用柔性薄膜来控制这种可流动物质流过阀组件出口的流动，同时防止向可流动物质源的任何回流。但是，这些阀（例如在美国专利No.RE 34243中所述的阀类型）涉及使用O形环结合厚度均匀的柔性薄膜来进行密封。这样制造和组装麻烦。其它阀组件需要挤压可流动物质的容器以便分配可流动物质。这种挤压对于非常年幼或者非常年老的人以及对于行动不变或残疾人而言难以进行。

因此，非常需要有效设计的并且容易操作的阀组件而且容易致动的计量输送系统来输送或分配纯净或无毒的无防腐剂可流动物质。另外，通过（i）降低零部件的成本并且（ii）允许采用高速自动化生产（这自身也是许多控制器所要求的），从而应该能够经济地制造出这种输送系统。

因此，本领域所需要的是一种以多剂量方式计量分配和保持无防腐剂可流动物质的输送系统和方法，所述输送系统和方法同时能够防止输送或分配系统中的污染，能够解决现有技术的上述问题。

发明内容

提供了一种用于输送或分配可流动物质的系统，这种系统例如包括有单向分配阀。这种系统能够在通向分配孔的流路内采用任意类型的高效单向分配阀和/或限制污染材料。在本发明的示例性实施方案中，纯净（要指出的是，在这里所用的术语“纯净”要理解为包括任意无菌物质）或无菌可流动物质例如可以为无防腐剂的，并且输送系统可以防止污染物到可流动物质源中的任何回流。因此，这种输送系统可以按照多剂量并且无防腐剂的形式输送这种可流动物质。在本发明的示例性实施方案中，输送系统例如可以包括由可压动柔性弹性薄膜封装的阀组件，用于实现可流动物质流向可控出口，同时在分配各个部分或剂量的可流动物质之后防止向可流动物质源的任何回流。在本发明的示例性实施方案中，输送系统的顶部和其它部分可以制成为抑菌的、杀菌的或两者。在本发明的示例性实施方案中，阀组件例如可以与按钮计量分配泵协作以分配各个部分或剂量的可流动物质。在本发明的示例性实施方案中，密封的输送系统可以防止任何可能的污染物（例如微生物，例如包括细菌、酵母、霉菌、真菌等）侵入。

附图说明

图1为本发明示例性实施方案的纵向截面图，示出了各个基本子系统；

图2为图1的纵向截面图，示出了进一步的细节；

图3为图2的右侧（远端）部分的局部放大轴向延伸的截面图，示出了另外的细节；

图4为根据本发明示例性实施方案的示例性分配泵和指压致动器的沿着A-A线剖开的截面图，示出了处于其静态或初始状态中；

图5为图4的示例性分配泵和指压致动器的沿着B-B线（与在图4中的A-A线基本上相同的位置）剖开的截面图，示出了泵处于其致动的状态中；

图6为纵向截面图，示出了具有示例性封罩的整个组件；

图7a为通过根据本发明示例性实施方案的示例性奶嘴状结构的局部看放大的部分纵向截面详细视图；

图7b为图7a的奶嘴状结构细节的局部看的部分外部立体详细视图；

图7c为没有任何奶嘴状结构的连续密封的单向分配阀组件的顶端的局部看的部分外部立体详细视图；

图8a为根据本发明示例性实施方案的具有静止的延伸内芯的连续密封的单向分配阀组件的轴向延伸视图；

图8b为根据本发明示例性实施方案的具有静止的截头圆锥形内芯的连续密封的单向分配阀组件的纵向延伸视图；

图8c为根据本发明示例性实施方案的图8a和图8b的连续密封的单向分配阀组件的阀罩和内部弹性层的纵向横截面的等距视图，示出了从阀罩通过内部弹性层向内延伸的间隔肋的细节；

图9为图8b的连续密封的单向分配阀组件的示意图，示出了阀处于分配位置中；

图10为连续密封的单向分配阀组件的示意图，示出了具有逐渐向远端变厚的弹性薄膜；

图11a-11c为在根据本发明各个可选示例性实施方案的单向分配阀组件中的各个示例性端口结构的轴向截面图；

图11d为根据本发明示例性实施方案的单向分配阀组件的纵向局部截面图，示出了另一个可选的端口结构；

图11e为根据本发明示例性实施方案的如图11a所示的单向分配阀组件的纵向局部截面图，示出了各个结构；

图12a-12b为图9和10的连续密封的单向分配阀组件的示意图，示出了用于方便弹性薄膜运动的可选类型的通气口；

图13a-13b为图12a的连续密封的单向分配阀组件的示意图，示出了可选的奶嘴状结构和出口孔结构细节（阀组件示出为处于分配取向中）；

图13c-13d是用于实现喷雾和带状分配的不同的出口孔的示意性视图；

图13e为不同的阀顶端的示意图，其中弹性薄膜穿过阀顶端；

图14a为图1-3的示例性系统组件的分解视图；

图14b示出了图1-3的示例性系统的外部视图；

图14c示出了分解成多个完全组装好的子组件的图1-3的示例性系统；

图15a和15b示出了来自于图1-3中所示的本发明的可选示例性实施方案；

图16a示出了在图12a中所示的没有间隔空间的示例性阀组件的可选示例性实施方案；

图16b示出了没有刚性罩的图16a的可选示例性实施方案；以及

图16c示出了图16a的可选示例性实施方案，其中阀芯由单个弹性罩覆盖着。

要指出的是，美国专利或申请文件包含有至少一幅彩色附图（不适用于PCT申请）。具有彩色附图的该专利或专利申请公开文本的副本将根据请求并且在缴纳必要费用的情况下由美国专利局提供。

具体实施方式

在本发明的示例性实施方案中，提供了一种输送系统，该输送系统用于分配特别计量体积的纯净或无菌可流动物质，同时防止了任何污染物回流到可流动物质源中，由此消除了对防腐剂使用的需要。与现有技术装置相反，这种示例性输送系统因此能够从一个装置中分配出多个剂量，且不会有污染物并且没有防腐剂或类似物。

在这种示例性输送系统中，可以在输送系统的远端处设置连续密封的单向分配阀组件。借助于这个阀，可以例如通过手动挤压容纳在分配泵内的计量体积来推压纯净或无菌的可流动物质，该分配泵在返回到未受压或“初始”状态时例如可以通过单向止回阀从体积减小容器中抽吸或抽出下一个计量体积的纯净或无菌的可流动物质。一旦通过止回阀抽入到分配泵中，该计量体积的纯净或无菌可流动物质准备进行下一次分配。止回阀例如可以设在体积减小容器的远端处并且位于分配泵腔室上游，并且（i）连续密封的单向分配阀组件、（ii）分配泵、（iii）止回阀和（iv）体积减小容器例如都可以相互密封接触，它们共同构成在输送系统内的密封流体输送流道。

在图1-3中示出了根据本发明示例性实施方案的用于输送或分配计量体积的可流动纯净或无菌物质的示例性系统，其接下来进行说明。

图1为根据本发明示例性实施方案的示例性输送系统的纵向截面图，示出了整个组件并且示出了包含有纯净或无菌可流动物质100的密封流体输送通道。虽然本发明旨在提供保持和输送纯净或无菌的内容物的能力，但是还要指出的是，各个示例性实施方案同样也可以用来分配计量体积的非纯净或非无菌可流动溶液（该示例性系统的使用将仅仅是防止任何（另外的）污染物从外面环境进入）。参照图1，输送系统可以例如从包括有单向分配阀组件200的手持式输送系统输送或分配计量体积的纯净或无菌可流动物质100。如图1所示（并且同样如图2和3所示），该示例性输送系统例如还可以包括分配泵300、止回阀400、体积减小容器500、封罩600和上盖700。

参照图2，单向分配阀组件200示出为位于输送系统的远端处，例如通过手动挤压包含在分配泵300内的计量体积可以将可流动物质100推压穿过该阀组件，该分配泵在返回到未受压状态时例如能够从体积减小容器500中通过止回阀400抽吸或抽出下一个计量体积的可流动物质100。要指出的是，也可以采用非手动机械式或电动式分配泵。例如，一旦通过止回阀400抽入到分配泵300中，该下一个计量体积的可流动物质100准备用于下一次分配。如图2所示，止回阀400例如可以设在体积减小容器500的远端处。

如所指出的那样，单向分配阀组件200、分配泵300、止回阀400和体积减小容器500例如可以都相互密封接触，从而构成密封的流体输送流道101，以便隔离和保护装在其中的纯净或无菌物质，并且防止外部污染物，例如微生物（例如包括细菌、酵母、霉菌、真菌等）侵入。构成密封流道101的这些部件例如用能够阻挡外部污染的材料（例如，如下面所述的抑菌和/或杀菌材料和涂层）制成。

另外，例如输送系统材料和组装方法也可以限定为阻止水气或氧气渗入。为了确保能够防止任何不期望有的侵入或用户不小心失败的安全可靠的组装密封，构成流道101的所有相互面对的部件的连接例如如图3所示那样可以采用所设计的特征和制造工艺牢固来附接和密封。这些例如可以包括热密封焊接部503、干涉或压入配合部504、二次注塑或包覆模制部505、压缩配合部506、超声波焊接组装件或粘接剂粘接部。在优选的实施方案中，这些部件可以采用非常紧的公差制造出，以便最终确保接触或干涉或密封闭合，从而防止细菌、真菌、霉菌、酵母和其它类似的微生物污染物侵入到在流道101内的可流动物质100。

继续参照图2，体积减小容器500例如可以为密封部件，其与从中抽吸或抽出的可流动物质100的量成比例地减小尺寸，由此防止了外部污染物侵入。体积减小容器500例如可以为可收缩的波纹管、手风琴式容器、管子、袋子、小囊或其它设计成实际上在不产生出内部真空的情况下分配所有其内容物的形式。容器500例如可以封装或被遮蔽在封罩600内以防止由于意外施加压力或其它外部物理影响而造成其容纳的体积出现不受控的变化。要指出的是，封罩600可以具有一个或多个通气孔或开口602以便使得大气压能够填充由于从输送系统中排出产品而导致的体积减小容器500外部的空间。这些通气孔602或开口使得空气能够进入到封罩600的内表面和体积减小容器500的外表面之间，因此使得体积减小容器能够随着可流动物质100分配出而收缩。例如可选的是，可以采用其它手段来实现容器体积减小，例如在刚性管状容器内的可动柔性活塞。在本发明的示例性实施方案中，容器500例如可以是用例如具有高防水和不透气性能的薄箔或PET型聚合物制成的成型袋，其复合有内部LDPE膜表面以便进行热密封粘接。容器500例如可以将尺寸适当地设计，以用于待分配的任意特定可流动物质100，因此例如在各个示例性实施方案中可以保持5ml、10ml、15ml等体积的可流动物质100。

图3为图2的右侧（远端）部分的放大视图，示出了更多的细节。在图3中所示的本发明的示例性实施方案中，通向密封流道101的唯一孔为出口孔204，其提供了从单向分配阀组件200出来的出口通道。因此，单向分配阀组件200例如可以从体积减小容器500中输送可流动物质100，同时在已经分配出特定量的可流动物质100之后防止污染物到容纳在流道101和体积减小容器500中的任何可流动物质100的任何回流。

继续参照图3，在操作中，分配泵300例如可以从体积减小容器500中通过止回阀400将所包含的计量体积的可流动物质100抽出。分配泵300例如可以包括可压缩泵送腔室301，其尺寸设定为用于移动特定用途所需的特定量的可流动物质100。例如，用于输送计量体积的特定护眼溶液的分配器的泵送腔室301的泵送体积其尺寸可以设定为例如小至20微升或大至50微升。在本发明的示例性实施方案中，泵送腔室301例如可以为弹性的。泵送腔室301例如可以构成为挤压球体、手风琴状容器、波纹管或其它可控制压缩的形式。在挤压泵送腔室301时，容纳在其中的计量体积例如可以通过单向分配阀200而被推动并离开到达患者或用户。在返回到其静态未压缩状态时，泵送腔室301从体积减小容器500中抽出计量体积的可流动物质100以给泵送腔室301重新填充所排出的计量量。

如所指出的那样，在本发明的示例性实施方案中，止回阀400例如可以设置在泵送腔室301和体积减小容器500之间，从而在泵送腔室301借助负压从体积减小容器500抽入每个计量体积并且随后通过单向分配阀组件200利用正压力推动该计量体积时形成单向流（向远端）。具体地说，在初始计量给药之后的随后挤压泵送腔室301，推动并移动在前一次通过出口孔204剂量分配出之后留在单向分配阀组件200的内芯207中的可流动物质100。因此，内芯207在逻辑上为泵送腔室301的延伸部分，并且因此止回阀400前面（远端）的所有可流动物质100在向分配泵300施加压力时连通成一个体积。以这样的方式继续，对各个部分的可流动物质100的分配能够持续直到体积减小容器500完全排空。

在本发明的示例性实施方案中，止回阀400例如可以是许多各种类型的止回阀中的任一种，例如鸭嘴阀、圆盘阀、球阀或伞阀。在本发明的示例性实施方案中，止回阀400例如可以具有圆柱形弹性封套401，它例如可以用低硬度柔性热塑性弹性材料（例如TPE）或硅树脂模制成并且围绕着圆柱形阀塞402拉伸以形成单向密封件。在操作中，松开泵送腔室301在止回阀400的远端上产生出负压，这使得弹性封套401膨胀，因此使得可流动物质100能够从容器500中在弹性封套401和阀塞402之间抽入到泵送腔室301中。随后挤压泵送腔室301在容纳在其中的可流动物质100上产生出正压力，这在弹性封套401上向下推压，从而使其牢固地密封在阀塞402上，因此防止了重新回流到容器500中。

要指出的是，对于本领域技术人员而言知道各种可选的方式，以便按照确保安全可靠的密封流道101的方式组装和相互连接容器500、止回阀400和泵送腔室301。参照图3，这里示出为例如成型的可压缩袋子的容器500，当该容器500例如用低密度聚乙烯（LDPE）复合衬垫制成时，可以以超声波或热焊接在注塑成型的LDPE塑料附件502的近端上，以例如实现连续的热密封焊接部503。如所示那样由柔性热塑性弹性材料构成的泵送腔室301例如可以用压配件504附接到位于这个附件502的远端上的配合结构中（或者可选的是附接到该配合结构上）。止回阀400可以例如如所示那样包括在或卡在附件502和泵送腔室301之间。另外，例如用硅树脂或热塑性弹性材料（例如TPE）模制成的隔膜507可以压配合到位于附件502中的孔中。该隔膜507例如可以在容器500内邻近止回阀400的那部分流道101与外部环境之间形成入口和密封阻挡。例如可以用尖锐中空无菌针刺穿隔膜507以便用作入口，从而提供了无菌通道和装置来填充容器500，然后继续通过止回阀400、泵送腔室301和分配阀组件200填充直到整个流体输送流道101已经填充有可流动物质100。隔膜507例如可以在去除该无菌针时重新密封。按照这种方式使用弹性隔膜507在用于医疗用途的流体系统中是公知的实践。在本发明的示例性实施方案中，隔膜可以布置成在填充之后例如通过用固定封盖封装而为单次使用，以便防止出现用户试图重新填充和/或污染。

接下来将对泵送腔室301的操作进行更详细说明。继续参照图3，在本发明的示例性实施方案中，泵送腔室301例如可以为通过致动器302手动致动。致动器302例如可以为以人类工程学的方式构成，并且例如可以构成为按钮、浆状件或在浆状件上的按钮形结构。参照图4，致动器302例如可以按照物理的方式通过封罩600装在孔口307中。致动器302例如可以为单个部件或者多个部件的组件（例如在图3和4中示出为两部件的子组件），并且例如可以使其通过由致动器对准轨道309提供的引导在泵送腔室上沿着受控的线性方向运动。

可选的是，如图15a和15b所示那样，致动器302例如可以一体模制成封罩600的铰接延伸部分。致动器302例如可以在泵送腔室301上施加1:1的力，或者例如可以构成为延伸的悬挂浆状件303，使得与致动器相比手指致动接触距浆状件固定部分更远，从而提供机械优点，例如2:1。可选的是，泵送腔室301例如可以构成有一体成型的结构，以便由用户的手指直接作用。

另外，例如泵送腔室301其尺寸可以设定为利用力=压力×面积（F=PA）的已知关系提供进一步的机械优点。例如，通过使泵送腔室301的可挤压表面积最小同时相应地增大其整个行程，可以减小施加在泵送腔室301上以便通过单向分配阀组件200有效推动任意给定体积的具有给定粘度的可流动物质100所需的力。同样例如，通过使泵送腔室301的可挤压表面积最小，可以在不需要额外施加力的情况下增加推动可流动物质100穿过单向分配阀组件200可用的力。

再参照图4，泵送腔室301示出为处于在受到压缩之前的状态中。用截面示出了的致动器弹簧311例如为从弹性泵送腔室301伸出的一体模制成型的柔性管状结构，并且设置成将致动器302保持在根本不会压缩泵送腔室301的初始（未分配）位置中。可选的是，可以按照各种其它方式（例如通过采用单独的弹性材料或机械弹簧或其它弹性装置，或者例如通过从致动器302自身延伸出或者从其它相邻的部件延伸出的可弯曲构件）来实现致动器弹簧311的功能。还有可选的是，泵送腔室301自身的弹性足以使得致动器302在每一次致动之后返回到其静态位置。这种弹性可压缩泵送腔室例如可以用低密度聚乙烯（LDPE）或热塑性弹性材料（TPE）或例如硅树脂模制而成。

例如手动按压致动器302可以使得致动器弹簧311如图5所示那样压缩，因此使得泵送腔室301例如在致动器302的上按压表面304和相对的下按压表面305之间压缩。下按压表面305例如可以一体形成在封罩600内（如图15a和15b所示那样），或者例如可以一体形成在用来支撑泵送腔室301的单独的子组装支架308内（如图3-5所示那样）。

图5示出了处于其受压缩或致动状态中的泵送腔室301。在本发明的示例性实施方案中，这些相对表面的轮廓例如通常相配以在致动期间在这些“上”和“下”表面之间形成紧密接触（实际上，在所示的实施例中它们是半椭圆形的），以便精确地控制从泵送腔室301排出的可流动物质100的体积并且使该体积最大。

可选的是，泵送腔室301不必是弹性的，而是例如可以采用活塞或其它机械式机构来通过止回阀400将特定量的可流动物质100抽出到泵送腔室301中，并且随后通过单向分配阀组件200推动该体积的可流动物质100。这种活塞例如可以通过人体工程学构成的可指压致动器302而手动致动，例如如图3-5所示那样。

如上所述，在本发明的可选示例性实施方案中，泵送腔室301例如可以采用活塞、隔膜、手风琴式容器或其它机械式机构来使得特定体积的可流动物质100通过止回阀400流出到泵送腔室301中。在这些可选的示例性实施方案中，可以通过规定这种机构的开始和结束位置来精确控制从泵送腔室301排出的体积。

现在参照图3，在单向分配阀组件200和止回阀400之间的密封流道101可以基本上为不可膨胀的，或者在可弯曲的情况下可以限制在封罩600的表面内，因此产生出在物理上受限的位移，从而分配泵300的致动使得与从泵送腔室301驱动出的基本上所有可流动物质100相等的体积推压穿过单向分配阀组件200并且从单向分配阀组件200排出（要指出的是，存在少量的残余体积的可流动物质100，它留在阀的内芯中，但是从泵送腔室推出多少体积实际上就从阀出口孔排出多少体积；只不过其中一些体积来自阀的内芯，而其中一些离开泵送腔室，然后在每个剂量之后留在阀的内芯中）。

图6示出了图1-3的示例性输送系统，其中将可拆卸上盖700附接到封罩600上以便封装着单向分配阀组件200。这例如可以在输送系统没有用来保护单向分配阀组件200免于物理或环境污染物时完成。在本发明的示例性实施方案中，可拆卸上盖700可以用抗菌组分处理、包覆或涂覆。可拆卸上盖700如图4所示还可以包括锁定接合件310，它例如能够防止致动器302在该装置使上盖700附接在该装置上时被按压。这例如通过在将上盖700紧固在该装置上时上盖700的边缘在设在致动器302上的悬挂结构（一个或多个）下面来实现。

图7示出了根据本发明示例性实施方案的示例性终止出口孔的各个视图。如所述那样，对于许多营养品、化妆品或药物制品（例如护眼溶液）而言，希望以受控计量的体积（例如小至20微升或例如大至50微升）来输送或分配可流动纯净或无菌物质100。通过改变泵送腔室301的尺寸同样可以定量分配更大的体积（图3-5）。参照图7，在本发明的示例性实施方案中，为了有效地控制所排出的可流动物质100的体积，单向分配阀组件200例如可以设有奶嘴状结构203，该奶嘴状结构伸出到周围相邻表面之外。奶嘴状结构203例如可以包括与终止表面结构205在一起的出口孔204，通过出口孔204可以将可流动物质100排出。

在本发明的示例性实施方案中，出口孔204例如可以为孔道或孔，并且例如其尺寸可以设定为最佳地排出所期望体积的可流动物质100。出口孔204例如可以为穿过可弯曲热塑性弹性材料的针穿孔（pierced hole），从而该孔通常闭合并且只是在向可流动物质施加压力时扩展。出口孔204例如还可以模制成0.008英寸直径这么小以便降低生产成本。终止表面结构205（出口孔204穿出该终止表面结构205）例如可以与出口孔204相邻并且共轴包围着它，并且例如可以从周围的表面延伸或伸出。另外，终止表面结构205例如可以具有明显的边缘和最小的表面积，并且例如可以用憎水性材料制成以便使得表面张力最小，因此能够从出口孔204将所排出体积的可流动物质100自由地释放为液流、小液滴或一系列小液滴，并且使得剩下的附着在奶嘴状结构203上的残余量最少或没有。要指出的是，防止或限制所排出的可流动物质100的任何残余量保留附着到阀顶端211上（参见图7b）例如对于确保可流动物质100的分配量的最大部分在输送小体积（例如单个液滴）时能够输送到所期望的目标上而言是重要的。

图7c示出了可选的示例性实施方案，其中没有采用任何奶嘴状结构，并且因此出口孔204仅仅从阀顶端211自身的表面出来。例如在以液流形式分配流体时可以采用这种实施方案。

下面将参照图8-10对单向分配阀组件200的各个细节进行说明。要指出的是，单向分配阀组件200例如可以为任意类型的单向阀。例如，可以采用在2009年4月7日授权的美国专利No.7513396或2009年9月24日公布的美国公开专利申请No.2009023634中所述的这种阀或者其各种变型。可选的是，可以采用任意其它类型的单向阀，例如鸭嘴阀、圆盘阀、球阀、伞阀等。

参照图8a，在本发明的示例性实施方案中，阀体202例如由刚性塑料（例如高密度聚丙烯）制成，并且例如可以具有从分配泵300穿过阀体202的内芯207轴向延伸的流道101。阀体202例如可以具有至少一个端口208，所述至少一个端口208使得流道101从内芯207横向穿过阀体202延伸至阀体202的外表面。要指出的是，在例如图8a中所示的本发明示例性实施方案中，穿过内芯207的流道101可以向远端稍微延伸越过端口208。这种结构可以用来便于在制造中形成大体上均匀的壁厚，以便使由于凹陷（即在注射模塑之后在更厚的部分冷却期间塑料的收缩）而导致的外表面缺陷最小化。

可选的是，参照图8b，流道101例如可以为截头圆锥形，其终止在端口208的远端侧处。这种截头圆锥形内芯207的作用在于避免闭塞的孔隙体积，否则该孔隙体积会夹杂空气，这会造成互易性（reciprocity）问题，由此任何这种夹杂的空气在泵动作期间会压缩或减压，从而降低了泵的效率。在任一种结构（即，图8a或8b的结构）中，整个流体流道101应该最好始终排空空气体积，从而防止或减少潜在的互易性问题。

在本发明的示例性实施方案中，可以将弹性薄膜201紧密地装配在阀体202的外表面上，以便为可流动物质100形成从端口（一个或多个）208到出口孔204的受限临时通路（在下面也被称为“临时受限空间”218-图9），同时防止了向容纳在密封输送系统内的残余纯净或无菌物质100中的任何回流。在不动时，弹性薄膜201可以紧密地压在阀体202的外表面上（并且因此同样压在端口208的开口上），因此完全封住向外流动以及向内污染。在本发明的示例性实施方案中，这些配合表面（即阀体202的外表面和弹性薄膜201）应该足够光滑以便防止出现形成微生物通道的可能性。

因此，弹性薄膜201例如可以组装到阀体202上，或者例如可以用非粘接可分离的聚合物通过模制收缩而直接包覆模制到阀体202上，从而随着弹性薄膜201在阀体202的外表面上收缩时实现紧密的收缩配合。

在本发明的示例性实施方案中，可以使得弹性薄膜201在阀体202的外表面上的配合紧密度足够高以便确保适当的重新密封，同时不会如此之高从而不切实际地使得用户（通常为老年、年幼的或受伤的或者根据所分配的可流动物质100是虚弱的）难以将可流动物质100推动穿过端口（一个或多个）208并且通过在弹性薄膜201和阀体202的外表面之间的所述受限临时通路推压出。例如，弹性薄膜201优选可以做成为相对紧密地配合在阀体202上以便分配粘性可流动物质100例如软膏或乳剂，或者相对较不紧密以便分配单独的水状流体液滴，例如滴眼液。该目的始终是让弹性体配合足够紧密，但是仍然能够让用户不用太大的力就能够致动。在本发明的示例性实施方案中，这种紧密配合可以通过采用例如2%-10%的过盈百分比来形成。

在本发明的示例性实施方案中，如图8b所示，单向分配阀组件200、阀罩209、内部弹性材料层210、弹性薄膜201和内芯207例如每个都可以在近端（图的底部）以径向向外延伸的凸缘212终止。在3D图中这种凸缘示出为从这些结构中的每个的外径延伸出的环（如图11e所示）。包括向外延伸的凸缘212的多个层例如每个都可以紧密地装配在一起，并且例如通过保持圈601（如图3所示）在压缩作用下装配凸缘212，该保持圈可以例如经由螺纹接合或压配合504或单向带倒钩的搭扣配合而将凸缘212固定在封罩600上，因此密封流道101并且使得该流道从分配泵300延伸到单向分配阀组件200中。

图8c为图8a和8b的连续密封的单向分配阀组件的阀罩和内弹性材料层的纵向截面立体图，示出了从阀罩209向内延伸穿过内弹性材料层210的间隔肋217的细节。这些将在下面进行更全面的说明。

图9示出了处于分配位置中的图8的示例性阀组件。因此，参照图9，示出了临时受限空间218，因此使得流道101在可移动柔性弹性薄膜201的内表面和阀体202的外表面之间延伸。因此，如上所述，可流动物质100能够穿过由于用户致动分配泵300而作用在可流动物质100上的正压力所形成的该临时受限空间。

图9还示出了端口208。这些可以按照各种方式实施。因此，图11a、11b、11c和11d分别示出了例如可以采用的端口（一个或多个）208的各种可选示例性实施方案。例如，如图11a所示的端口（一个或多个）208可以与阀体202的中央轴线垂直。可选的是，如图11b所示，端口（一个或多个）208例如可以相对于阀体202的中央轴线倾斜，或者如图11c所示，端口（一个或多个）208的远端例如可以形成有倾斜边缘，以便以更小的压力帮助引导弹性薄膜201和阀体202之间的可流动物质100。另外，如在图11d的部分切掉的截面图中所示，端口（一个或多个）208的角度或形式例如可以联接成使得按照螺旋的方式从端口（一个或多个）208朝着出口孔204引导可流动物质100或者使可流动物质100更有效地流动。最后，例如端口（一个或多个）208的位置可以沿着阀体202的中央轴线交错以便控制可流动物质100从端口（一个或多个）208向出口孔204的流动方向。

回到图9，在本发明的示例性实施方案中，优选用刚性塑料（例如高密度聚丙烯）制成的阀罩209例如包围着弹性薄膜201并且防止弹性薄膜201受到外部影响。阀罩209例如可以与弹性薄膜201的外表面径向向外间隔开并远离弹性薄膜201的外表面，并且例如可以具有弹性材料内层210，该弹性材料内层210轴向延伸到并越过弹性薄膜201和阀体202的出口端。所述内部弹性层210的弹性材料例如可以在单向分配阀组件200的出口端上形成厚度增大的柔软弹性阀顶端211，这在阀组件例如用于分配护眼溶液时尤为有利。这是因为柔软的阀顶端211例如能够在它不小心碰到眼睛的情况下防止出现可能的损坏。

如图8c所示那样，通过首先模制出塑料阀罩209然后将弹性内层210和阀顶端211结构二次模制或包覆模制505到阀罩209上，从而可以使得内部弹性层210和阀顶端211一体地邻接并且成为阀罩209的一部分。在注塑模制工业中通常要知道的是，在包覆模制塑料部分时，在打开模具时通常要故意让模制部分保留卡在例如模具的A侧内，然后替换模具的（第二）可选B侧以便于将第二材料包覆模制到第一侧上。在阀罩209（其内部）上包括模制的间隔肋217例如能够使得阀罩209能够与模具的（第二）可选B侧间隔开，由此在包覆模制内部弹性层210时控制了阀罩209在闭合模具内的位置。

再次回到图9，在本发明的示例性实施方案中，可以在弹性薄膜201和内部弹性层210之间提供间隔空间206。间隔空间206例如可以具有受控的间隙以便在通过出口孔204分配计量体积的可流动物质100时限制弹性薄膜201的扩展，如上所述那样。要指出的是，在本发明的示例性实施方案中，形成出口孔204的材料例如可以布置或配制成不会吸收可流动物质100。另外，如所述那样，将弹性薄膜201限制在阀体202的外表面上使得一旦停止在可流动物质100上施加正压力则立即重新密封了流道101的临时延伸部分。因此，进入到出口孔204的任意可流动物质100可以喷射出并且不能返回到弹性薄膜201的内表面和阀体202的外表面之间的临时空间中。

在本发明的示例性实施方案中，如图9所示，可流动物质100从中离开的弹性薄膜201的远端表面可以布置成与弹性阀顶端211的内表面紧密的物理接触，因此限制并且引导整个可流动物质100穿过出口孔204。在这方面，术语“紧密的物理接触”要理解为包括接触或者具有干涉配合的表面，因此例如处于弹性薄膜201的远端处的外表面在设在弹性阀顶端211的内部中的接收插孔216内可以具有紧密的的凸形/凹形配合。在这种结构的情况下，离开弹性阀顶端的所有可流动物质100可以被引导至出口孔204并且从中喷射出，因此不能转移到间隔空间206中。间隔空间206和接收插孔216的协同性同时使得在向可流动物质施加合理压力的情况下能够形成临时受限空间218，并且同时还能够确保这种可流动物质不能在喷射时“溢流”到所述间隔空间206中。

在本发明的示例性实施方案中，弹性薄膜201的厚度不必是均匀的。在各个示例性实施方案中，该薄膜壁例如如图8和9所示那样在远端处逐渐变得更薄，或者例如如图10所示那样在远端处逐渐变得更厚。这是由于这样的事实，即一些可流动物质100最佳地分配出，并且阀组件受到最佳的重新密封，其中弹性薄膜的厚度向远端增大，在其它方面中，示例性阀组件在弹性薄膜201的厚度向远端减小的情况下操作最好。通常，该特征将是在泵和阀中产生出的内压、可流动物质100的粘性和密度、泵送腔室的尺寸和相关的所期望可流动物质100的分配计量量大小的函数，并且因此为设计和用途的非独立参数。

参照图12a，间隔空间206例如可以具有一个或多个通气孔213，所述通气孔213作为通道（一个或多个）在弹性薄膜201的压缩配合凸缘212和相邻的内部弹性层210之间径向向外延伸。这种通气孔213例如能够确保间隔空间206随着弹性薄膜201收缩和伸展而不会出现压力增大或减小。要指出的是，在可流动物质100正在朝着出口孔204喷射时在间隔空间206中的这种不受控的负压会使得可流动物质100吸入到间隔空间206中，并且因此转移离开而不会通过出口孔204喷射出，这明显是不期望出现的。

可选的是，如图12b所示，一个或多个通气孔213可以通过阀罩209的壁及其内部弹性层210，从而使得间隔空间206能够与周围外部空间连通。要指出的是，与在图12b中所示的需要通过在模制工具中的侧面操作进行模制的通气孔213的实施方式相反，如图12a所示的通气孔213的示例性实施方式容易模制出，因为可以在没有模具侧面操作的情况下模制出这些通气孔。

暂时回到图7a和7b，要指出的是，在可流动物质100从临时受限空间218流出时，它通过出口通道215流出以便从出口孔204排出。如图7a所示那样，出口通道215和出口孔204例如可以包括狭窄受限的通道，例如小直径的针孔（例如直径为0.007英寸-0.020英寸的针孔），其例如被用作细小皮下注射用注射针的直径。采用这种出口通道，如果迅速挤压，则分配出液流，但是如果更缓慢地排出可流动物质，则如下面所述那样，将得到液滴或一系列液滴。

还要指出的是，阀顶端211、出口孔204、奶嘴状结构203和终止表面结构205的细节例如可选的是能够按照各种其它方式构成，以便产生出特定所期望的液滴尺寸，如下面所述那样。例如，如图13a所示那样，示例性出口孔204可以设有凹形终止部分214，其尺寸和形状具体设置成相对于可流动物质100的粘度和密度而实现适当的表面张力，以便在分配时保持示例性的液滴217，直到这个液滴体积充分增大，从而其重量超过其表面张力，因此使得液滴能够从阀顶端211中自己释放出。凹形终止部分214例如其直径可以大约为0.5mm，以可控制地产生出具有所期望体积例如20至30微升的液滴。可选的是，例如如图13b中所示那样，凹形终止部分214可以更大，例如直径大约为1.0mm，以可控制地产生出更大的液滴，例如40至50微升的液滴。

继续参照图13a和13b，出口通道215可以通过凹形终止部分214与出口孔204连通。出口通道215可以在其长度上从狭窄受限近端入口孔到更大的远端出口孔（与凹形终止部分214相邻）为锥形，以便使得流经它的可流动物质100的速度减慢。如已知的那样，流体的速度随着流体从中通过的通道的直径增大而减小。因此，其横截面积朝着其远端增大的出口通道215能够有效地将排出的可流动物质100的速度从液流降低至受控分配的单独的液滴。在本发明的一些示例性实施方案中，出口通道215例如在其最狭窄（近端）位置处直径为0.015英寸，并且在其最宽（远端）位置处直径增大至例如0.030英寸。这些示例性实施方案还可以包括伸出的奶嘴状结构203和尖锐边缘的终止表面结构205，以如上面参照图7a和7b所述那样给单独分配的液滴的尺寸和体积提供额外的控制。

继续参照图13c和13d，阀顶端211还可以例如具有带狭槽的出口孔204，这例如可以用于按照条带状方式排出更厚的流体物质例如凝胶或乳液。例如，可以通过切开柔性热塑性弹性材料来生产出带狭槽类型的出口孔204，从而出口孔通常闭合并且当在可流动物质100上施加压力时扩散打开。可选的是，如图13d所示那样，阀顶端211例如可以具有由互联的半圆形狭缝的线性阵列构成的出口孔204，这例如可以用来以雾状排出溶液。要指出的是，在本发明的示例性实施方案中，例如图13c和13d的结构可以如此设计，从而远端扁平部分（基本上为鸭嘴形）构成了整个阀顶端的大约1/3。而且，图13c的平切口或者图13d的那组半球形切口应该从阀顶端向下延伸至在例如图13a中出口通道开始的地方，从而代替越过在阀罩的远端和出口孔之间的距离的小圆柱形出口通道，采用了出口狭缝。当从阀排出处于压力下的可流动物质时，它在这个狭缝内振荡，更好像空气沿着木管乐器（例如双簧管）的簧片振荡，从而导致排出条带状膏状物或粘性可流动物质。

可选的是，例如如图13e所示那样，弹性薄膜201例如可以完全延伸穿过阀顶端211（这里示出了设有接收插孔216），以便从在阀体202和弹性薄膜201之间的临时空间218中而不是通过单独的出口通道215和出口孔204直接排出可流动物质100。另外，例如从在图13e中所示的再进一步，弹性薄膜201例如可以甚至延伸越过阀顶端211以便实际上用作其自身的奶嘴状件。

要指出的是，出口孔204、出口通道215和阀顶端211的这些示例性可选几何形状绝不是打算对本发明进行限制，而是提供用来表明本领域技术人员很容易调整这些几何形状以针对任意特定排出的可流动物质100实现可选的所期望特性。

要指出的是，尽管如图7a和7b中所示的出口孔204可以用来将可流动物质100的分配控制成细小液流或小液滴，但是如图13a和13b中所示的示例性出口孔构成为如上所述那样控制分配特定的液滴尺寸。而且，例如可以采用如图13c、13d和13e所示的较少受限的阀顶端结构，以便分配更粘的物质例如膏状物或洗涤剂，或者用于所期望的更大的分配体积，例如大于50微升。这些各种可选的结构因此提供作为示例，示出了阀顶端211和支撑结构的设计可以按照任意方式构成以便于根据例如其内在粘性、所期望的剂量体积或所期望的应用特性实现对于分配的特定可流动物质100而言适当或理想的可选排出流特性。

图14a示出了可以用来构成根据如图1-3所示的本发明示例性实施方案的分配系统的实施例的各个部件的分解视图，并且图14b和14c分别示出了完全装配好以及分解成完全组装的子组件的这种分配系统。

图15a和15b示出了在图1-3中所示的分配系统的可选示例性实施方案。该可选的示例性实施方案例如包括作为封罩600的铰接延伸部分的一体模制而成的致动器302。通过使得该延伸部分延伸为超过致动器302的各种长度，可以实现机械优点，因此使得例如虚弱的人大致更容易推出标准粘性的物质或者尤其补偿高粘性物质，这通常是有用的并且通常取决于各种因素，例如所期望用户的平均年龄、实际粘性、所要分配的各种可流动物质所需的使用频率等。

要指出的是，本领域技术人员很容易想到可选的方式来构造并且组装所述的功能元件，以构成在输送系统内的密封流道以及一体成形或组装的封罩600（例如，如在图15a和15b中所示那样）。

图16示出了没有使用间隔空间206（例如，如图12a所示那样）的单向阀组件200的各个示例性实施方案。因为没有使用任何间隔空间206，所以不需要通气孔213（图12a和12b），并且因此制造更加简单。因为没有任何在形成临时受限空间218时的用于弹性薄膜201膨胀的限定的气穴，所以根据其粘性，需要更大的压力施加在可流动物质上。这种更大的压力例如可以由液压（活塞式）泵提供。为了进一步简化制造，图16b和16c示出了在本发明的示例性实施方案中可以作出的各种组合。图16b示出了这样的示例性实施方案，其中没有使用任何外罩并且因此使得内部弹性层210伸展。图16c示出了在图16b的结构上进一步集成，其中弹性薄膜201和阀罩209已经集成到内部弹性层210上，这现在除了阀体202之外构成了阀组件的唯一另外的部分。图16b和16c的实施方案因此避免了对外罩的需要，因此避免对在制造中进行复杂的包覆模制的需要。

在本发明的示例性实施方案中，用于柔软弹性阀顶端211、阀罩209和弹性薄膜201中的一个或多个的材料可以做成为抑菌的、杀菌的或两者都有。例如，这些材料可以具有一体模制、浸渍或以其它方式设置在部件内的受控量的抗菌组分，例如包含在陶瓷载体内的银离子或者持续释放的离子银化合物，以使得菌落形成细菌、真菌、酵母、霉菌和其它类似的微生物污染物降低至少3log（99.9%）以及5log（99.999%）。在本发明的示例性实施方案中，可以使用硅烷基、三氯生类（triclosan－based）或者其它适于与塑料复合或者涂敷塑料的抗生物剂。另外，在本发明的示例性实施方案中，柔软弹性阀顶端211、弹性薄膜201、阀罩209或其任一个或全部如果期望有的话则能够（i）带正电以便排斥残余的可流动物质100，（ii）通过涂覆例如Teflon型塑料而称为憎水性的，（iii）具有减小的表面张力，（iv）防湿的，或者（v）上述的任意组合，以便从中排斥可流动物质100。

另外，如所期望的那样，输送系统的其它部件可制成或处理成为抑菌的、杀菌的或两者都是。例如，要额外注意的是，其中封罩着或遮蔽着体积减小容器500（图1）的封罩的全部或一部分可以为抑菌的、杀菌的或两者都是，因为这是用户将握住的那部分输送系统，因此在用户的手指或手上的任何细菌会与之频率接触。

因此，在本发明的示例性实施方案中，在使用期间可以在多剂量无防腐剂输送系统中保持内容物的纯净和/或无菌。例如采用现行的工业标准，示例性输送系统的抗菌性能能够在暴露2个小时内在菌落形成能力方面实现例如99.999%（5-log）降低，这在使用期间持续消除了任何外部顶端污染。

因此，在本发明的示例性实施方案中，可以分配各种药物、化妆品、食物和其它可流动物质，其中重要的是要保持它们不会从外界空间中进入污染物。在本发明的具体示例性实施方案中，所采用的可流动物质100的特性、其密度和粘性、在它和泵送腔室301的内表面以及内芯207之间的摩擦力、所要分配的剂量体积的尺寸以及其它规格（表面积、边缘的尖锐度、平坦度或凹度或凸度、抛光或平滑度）将是有关系的（并且实际上往往是用户定制的），并且将确定单向分配阀组件200、分配泵300、止回阀400和体积减小容器500的类型、材料和尺寸。

如所指出的那样，在本发明的示例性实施方案中，采用本发明的各个实施方案作为输送系统可以按照无菌的方式以多剂量无防腐剂的形式安全分配各种可流动物质，包括药物（例如处方和非处方）、营养物和化妆品。表A提供了不完整的示例性药物列表，这些能够采用本发明示例性实施方案分配。要指出的是，所列出的一些药物当前只是存在于确实包含有防腐剂的制剂中。这些显然可以重新配制成无防腐剂制剂，在使用根据本发明的示例性实施方案的输送系统的情况下。

上面给出的说明和附图只是以实施例的方式给出，并且并不打算按照除了在下面权利要求中所给出的方式以外的任何方式来限制本发明。尤其要指出的是，本领域技术人员能够很容易将所述的各个示例性实施方案的各个技术方面组合。

表A

A.防青光眼制剂和缩瞳剂

B.无防腐剂制剂-各种用途

C.添加剂产品的类型、活性成分的商品名以及制造商

Claims (49)

1.一种用于纯净或无菌物质的输送系统，包括：

连续密封的单向分配阀组件；

分配泵；

止回阀；以及

体积减小容器，

其中所述阀组件与所述分配泵能连通地连接，所述分配泵与所述止回阀能连通地连接，并且所述止回阀与所述体积减小容器能连通地连接，

并且其中各个所述连接中的每个连接被密封，以便在所述输送系统内形成可靠的密封流道。

2.如权利要求1所述的输送系统，其中所述可靠的密封流道布置成隔离并且保护容纳在其中的所述纯净或无菌物质，以避免外部污染物侵入。

3.如权利要求1所述的输送系统，其中构成所述密封流道的各部件用对外部污染物产生阻挡的一种或多种材料制成，所述材料包括抑菌和/或杀菌材料和涂层中的至少一种。

4.如权利要求1所述的输送系统，所述输送系统的材料和组装方法布置成提供防止水气或氧气渗透的阻挡物。

5.如权利要求1所述的输送系统，其中所述分配泵包括泵送腔室，所述泵送腔室的尺寸适当地设定为分配计量体积的纯净或无菌物质。

6.如权利要求1所述的输送系统，其中泵送腔室包括具有相配轮廓的相对表面，以在致动期间提供紧密接触。

7.如权利要求1所述的输送系统，其中泵送腔室通过致动器而致动，以使得特定体积的可流动物质通过所述止回阀移出而进入所述泵送腔室。

8.如权利要求7所述的输送系统，其中所述致动器按照人体工程学的方式构成为以下各项中的一个：按钮、浆状件、和浆状件上的按钮形结构。

9.如权利要求7所述的输送系统，其中所述致动器在所述泵送腔室上提供1:1或更大的力。

10.如权利要求7所述的输送系统，其中所述致动器构成为延伸的悬垂浆状件，以提供至少为2:1的机械优点。

11.如权利要求4所述的输送系统，其中所述组装方法包括热密封焊接、干涉配合或压配合、二次注塑模制或包覆模制、压缩配合、超声波焊接组装和粘接剂粘接中的至少一种。

12.如权利要求1所述的输送系统，还包括隔膜，所述隔膜在所述容器内邻近所述止回阀的那部分流道与所述外部环境之间形成入口和密封阻挡。

13.如权利要求1所述的输送系统，其中所述纯净或无菌物质为药物、营养物或化妆品的无防腐剂多剂量制剂。

14.如权利要求13所述的输送系统，其中所述纯净或无菌物质为无防腐剂的防青光眼药物或缩瞳剂。

15.如权利要求1所述的输送系统，其中所述连续密封的单向分配阀组件包括：

阀体；

内芯；

一个或多个端口；

紧密罩着所述内芯和所述一个或多个端口的弹性薄膜；

轴向延伸的阀罩；

出口通道；以及

出口孔。

16.如权利要求15所述的输送系统，其中所述弹性薄膜是连续密封的。

17.如权利要求16所述的输送系统，其中在施加在所述纯净或无菌物质上的正压力作用下，在（i）所述阀体的外表面和（ii）所述弹性薄膜的内表面之间形成临时受限通路，以便使得所述纯净或无菌物质能够通过所述出口通道和出口孔从中离开并且分配出。

18.如权利要求17所述的输送系统，其中一旦施加在所述纯净或无菌物质上的正压力不存在，则所述临时受限通路立即关闭并且在其长度上密封以防止外部污染物通过所述临时受限通路侵入。

19.如权利要求16所述的输送系统，其中所述弹性薄膜的厚度向远侧变化，从而（i）在其远端处更厚而在其近端处更薄，或者（ii）在其远端处更薄而在其近端处更厚。

20.如权利要求16所述的输送系统，其中所述连续密封的单向分配阀组件还包括柔软的弹性阀顶端。

21.如权利要求15所述的输送系统，其中所述阀罩包括刚性外层和柔性内部弹性层。

22.如权利要求21所述的输送系统，其中所述阀罩采用二次注塑模制而制造出，使得所述刚性外层比所述内部弹性层更耐久。

23.如权利要求20所述的输送系统，其中所述柔软弹性阀顶端为抑菌的和/或杀菌的。

24.如权利要求15所述的输送系统，其中（i）所述一个或多个端口、（ii）所述弹性薄膜、（iii）所述出口通道以及（iv）所述出口孔中的至少一个为抑菌的和/或杀菌的。

25.如权利要求15所述的输送系统，其中所述一个或多个端口为以下各项中的至少一种：

与所述阀体的中央轴线垂直；

相对于所述阀体的中央轴线倾斜；

在这些端口的远端处形成有倾斜边缘；以及

沿着所述阀体的中央轴线交错。

26.如权利要求15所述的输送系统，其中所述一个或多个端口的形成角度的部分联接成按照螺旋的方式朝着所述出口通道引导液流。

27.如权利要求15所述的输送系统，其中所述内芯布置成（i）向远侧延伸越过所述一个或多个端口，或者（ii）基本上终止在所述一个或多个端口的远端处。

28.如权利要求20所述的输送系统，其中所述单向分配阀组件还包括越过所述阀顶端伸出的奶嘴状结构。

29.如权利要求28所述的输送系统，其中所述奶嘴状结构包括终止表面结构。

30.如权利要求15所述的输送系统，其中所述出口孔为将尺寸设定为最佳排出所需体积的所述纯净或无菌物质的孔。

31.如权利要求29所述的输送系统，其中所述终止表面结构与所述出口孔相邻并共轴地围绕着该出口孔，并且伸出离开周围表面。

32.如权利要求29所述的输送系统，其中所述终止表面结构具有明显的边缘和最小的表面积。

33.如权利要求29所述的输送系统，其中所述终止表面结构由憎水性材料制成，以使表面张力最小，以便自由地释放所排出体积的纯净或无菌物质并且使得附着在所述奶嘴状结构上的残余量最少或没有。

34.如权利要求15所述的输送系统，其中所述出口孔在其顶端处还包括凹形终止部，通过所述凹形终止部分配出所述纯净或无菌物质。

35.如权利要求34所述的输送系统，其中所述凹形终止部的尺寸和形状设定为相对于所述纯净或无菌物质的粘性实现适当的表面张力。

36.如权利要求34所述的输送系统，其中所述出口通道为锥形的，以在所述可流动物质分配时控制所述可流动物质的流速。

37.如权利要求15所述的输送系统，还包括至少一个通气孔，它在大气压与位于所述弹性薄膜的外表面和所述阀罩的内表面之间的空间之间形成空气连通。

38.如权利要求37所述的输送系统，其中所述通气孔为（i）轴向延伸的阀罩的一侧中的凸出部、以及布置在所述弹性薄膜的径向伸出凸缘和所述阀罩之间的空间中的至少一个。

39.如权利要求20所述的输送系统，其中所述弹性阀顶端在其内部上设有接收插孔。

40.如权利要求39所述的输送系统，其中所述弹性薄膜的远端的外表面布置成与所述接收插孔配合。

41.如权利要求15所述的输送系统，还包括设在所述阀罩的内表面和所述弹性薄膜的外表面之间的间隔空间。

42.如权利要求39所述的输送系统，还包括设在所述阀罩的内表面和所述弹性薄膜的外表面之间的间隔空间。

43.如权利要求15所述的输送系统，其中所述弹性薄膜的远端表面布置成与所述阀顶端的内表面紧密的物理接触，以便限定并且引导整个所述纯净或无菌物质100穿过所述出口孔。

44.如权利要求15所述的输送系统，其中所述出口通道在其长度上从狭窄限制性近端入口孔到更大的远端出口孔呈锥形，以便使得穿过它的物质的速度变慢。

45.如权利要求44所述的输送系统，其中所述出口通道的横截面积朝着其远端增大。

46.如权利要求15所述的输送系统，还包括可拆卸盖帽，其中所述盖帽用抗菌组分处理、包覆或涂覆。

47.如权利要求15所述的输送系统，其中所述弹性薄膜：（i）组装到所述阀体上；或（ii）使用非粘接可分离聚合物利用模制收缩直接包覆模制到所述阀体上，以便实现紧密收缩配合。

48.如权利要求47所述的输送系统，其中所述弹性薄膜在所述阀体的外表面上的配合紧密度做得足够高，以便确保适当的重新密封，同时不会太高以致不切实际地使得用户难以将物质推动穿过阀。

49.如权利要求48所述的输送系统，其中使得所述弹性薄膜（i）相对紧密地配合在所述阀体上以便分配粘性可流动物质，或者（ii）相对较不紧密地配合以便分配水性流体的单个液滴。

Images