CN114829266A - 用于药物递送装置的包装系统和包装套件 - Google Patents
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Abstract
本公开描述了各种包装系统和包装套件。在一个示例性实施方案中，提供了一种包装系统，并且包括被构造成接纳药物递送装置的基座，该药物递送装置具有装置主体和致动器，该装置主体具有上部区段和下部区段。该基座被构造成相对于该基座的纵向轴线以非零角度将所接纳的药物递送装置容纳在所述基座中。该基座包括保持腔和与该保持腔相邻的夹持腔。该保持腔被构造成与被接纳在该基座内的药物递送装置的上部区段的至少一部分形成过盈配合，并且该夹持腔被构造成接纳药物递送装置的装置主体的下部区段和致动器的一部分，该药物递送装置被接纳在该基座内。
Description
技术领域
本发明公开了用于药物递送装置特别是鼻内药物递送装置的包装系统和套件。
背景技术
药物包装可保护包装好的产品在运输过程中免受损坏和污染。泡罩包装是一种常用于包装药丸的药品包装。近来，泡罩包装已应用于药物递送装置的包装中。然而，在运输时，包装好的药物递送装置会在泡罩包装内发出嘎嘎声。这是因为典型的泡罩包装无法以防止发出嘎嘎声的方式充分地固定药物递送装置。这种嘎嘎声会对药物递送装置产生负面影响，最终会导致药物递送装置在其预期用途上出现缺陷。
此外，包装在泡罩包装中的一些药物递送装置可以包括用于分配设置在其中的药物的柱塞。遗憾的是，这些药物递送装置在典型泡罩包装内的移动可能导致柱塞在到达最终用户之前的致动，例如在运输、搬运、储存、灭菌等过程中。因此，药物可能会过早地从药物递送装置中排出。药物的这种过早排出会使药物递送装置失效，因此可能需要对其进行处置。
因此，仍然需要用于药物递送装置的改进的包装系统。
发明内容
本发明公开了用于药物递送装置的各种包装系统和包装套件。
在一个示例性实施方案中，提供了一种包装系统，该包装系统包括基座，该基座从第一端延伸到第二端并且被构造成接纳药物递送装置，该药物递送装置具有装置主体和致动器，该装置主体具有上部区段和下部区段，该致动器可操作地联接到该下部区段，其中该基座被构造成相对于在第一端与第二端之间延伸的该基座的纵向轴线以非零角度将所接纳的药物递送装置容纳在所述基座中，从而基本上防止所接纳的药物递送装置在该基座内时的移动。该基座包括保持腔和与该保持腔相邻的夹持腔。该保持腔被构造成与被接纳在该基座内的药物递送装置的上部区段的至少一部分形成过盈配合，从而将所接纳的药物递送装置可释放地保持在该基座内。该夹持腔被构造成接纳被接纳在该基座内的药物递送装置的装置主体的下部区段和致动器的一部分。
该基座可具有多种构型。例如，在一些实施方案中，该基座可以包括定位在该基座的第一端与保持腔之间的端腔，其中该端腔可被构造成接纳药物递送装置的上部区段和外套管的至少一部分，该药物递送装置被接纳在该基座内。在其他实施方案中，该基座可包括定位在该基座的夹持腔与第二端之间的端腔，其中该端腔可被构造成接纳药物递送装置的致动器的一部分，该药物递送装置被接纳在该基座内。
在一些实施方案中，该基座可以基本上透明，使得被接纳在该基座内的药物递送装置能够透过该基座被看到。
在一些实施方案中，该非零角度可以为约1度至5度。在一个实施方案中，该非零角度可以是约4度。
该保持腔可具有多种构型。例如，在一些实施方案中，该保持腔可具有基本上c形的构型。
在一些实施方案中，该包装系统包括能够可释放地密封到基座的盖。
该药物递送装置可具有多种构型。例如，在一些实施方案中，药物递送装置可以包括围绕装置主体的上部区段的一部分的外套管。该外套管可具有从外套管的第一端延伸的第一组相对凸缘。在此类实施方案中，夹持腔可包括支撑元件，该支撑元件可被构造成支撑被接纳在基座内的药物递送装置的下部区段，使得所接纳的药物递送装置的第一组相对凸缘定位在保持腔与该支撑元件之间，从而基本上防止所接纳的药物递送在基座内时的致动器的致动。在一个实施方案中，该支撑元件可具有基本上c形的构型。
在一些实施方案中，该夹持腔能够被构造成允许被接纳在基座内的药物递送装置的装置主体被夹持以从该基座移除所接纳的药物递送装置。
在另一示例性实施方案中，提供了一种包装套件，该包装套件包括药物递送装置和包装系统，在该包装系统中设置有药物递送装置。该药物递送装置包括装置主体和致动器，该装置主体具有上部区段和下部区段，该致动器可操作地联接到该下部区段。该包装系统包括基座，该基座从第一端延伸到第二端，并且相对于在该第一端与该第二端之间延伸的该基座的纵向轴线以非零角度将药物递送装置容纳在该基座中，从而基本上防止该药物递送装置在该基座内的移动。该基座包括保持腔和夹持腔，该保持腔与药物递送装置的上部区段的至少一部分形成过盈配合，从而将该药物递送装置可释放地保持在该基座内，该夹持腔与该保持腔相邻并且容纳药物递送装置的该装置主体的下部区段和致动器的一部分。
该基座可具有多种构型。例如，在一些实施方案中，基座可以包括定位在该基座的第一端与保持腔之间的端腔，并且接纳药物递送装置的上部区段和外套管的至少一部分。在其他实施方案中，基座可包括定位在夹持腔与基座的第二端之间的端腔，并且接纳药物递送装置的致动器的一部分。
在一些实施方案中，该包装系统可包括能够可释放地密封到基座的盖。
在一些实施方案中，该非零角度可以为约1度至5度。在其他实施方案中，该非零角度可以是约4度。
该保持腔可具有多种构型。例如，在一些实施方案中，该保持腔可具有基本上c形的构型。
该药物递送装置可具有多种构型。例如，在一些实施方案中，药物递送装置可以包括定位成围绕装置主体的上部区段的一部分的外套管。该外套管可具有从外套管的第一端延伸的第一组相对凸缘。在此类实施方案中，夹持腔可包括支撑元件，该支撑元件支撑药物递送装置的下部区段，使得该药物递送装置的第一组相对凸缘定位在保持腔与该支撑元件之间，从而基本上防止药物递送装置在基座内时致动器的致动。在一个实施方案中，该支撑元件可具有基本上c形的构型。
在一些实施方案中，该基座可以基本上透明，使得药物递送装置能够透过该基座被看到。
该夹持腔可具有多种构型。例如，在一些实施方案中，夹持腔可以允许药物递送装置的装置主体被夹持以从基座移除该药物递送装置。
附图说明
通过以下结合附图所作的详细描述，将更充分地理解本发明，在附图中：
图1A是鼻内药物递送装置的一个实施方案的前视图；
图1B是图1A的鼻内药物递送装置的侧视图；
图1C是图1A的鼻内药物递送装置的分解图；
图2是包装套件的一个实施方案的部分分解图，该包装套件包括具有基座和盖的包装系统和容纳在该包装系统内的图1A的鼻内药物递送装置；
图3是图2的包装套件的透视图；
图4是图3的盖的前视放大图；
图5是图2的包装系统的基座的俯视图，示出了设置在该包装系统中的鼻内药物递送装置；
图6是图2的包装系统的基座在线6-6处截取的横截面侧视图，示出了设置在该包装系统中的鼻内药物递送装置；
图7是图2的包装系统的基座的透视图，其中鼻内药物递送装置被移除；
图8是图7的基座的顶视图；
图9是图8的基座在线9-9处截取的横截面图；并且
图10是图7的基座在线10-10处截取的横截面图。
具体实施方式
现在将描述某些示例性实施方案以从整体上理解本文所公开的包装系统和套件的结构、功能、制造和使用的原理。这些实施方案的一个或多个示例在附图中示出。本领域的技术人员将会理解，在本文中具体描述的和在附图中示出的装置、系统和方法是非限制性的示例性实施方案，并且本发明的范围仅由权利要求书限定。结合一个示例性实施方案示出或描述的特征部可与其他实施方案的特征部进行组合。此类修改和变型旨在包括在本发明的范围之内。
虽然本文所述的包装系统、套件和方法可以适用于许多药物递送装置，但它们在本文中在鼻内药物递送装置的上下文中描述。
通常，鼻内药物递送装置可以包括装置主体和致动器，该致动器可操作地联接到装置主体，并且在致动时被构造成从装置排出一剂或多剂药物。虽然致动器可具有多种构型，诸如柱塞、按钮、杠杆等，但本文所述的致动器在柱塞的上下文中。此外，虽然鼻内药物递送装置可以被构造成排出设置在其中的一剂或多剂药物，但它们在本文中在双剂量鼻内药物递送装置的上下文中描述。
例如，如图1A至图1C所示，示例性鼻内药物递送装置100包括装置主体102和柱塞106，该装置主体具有上部区段104a和下部区段104b，该柱塞可操作地联接到下部区段104b。在使用中，用户朝向装置主体102的上部区段104a推动柱塞106，从而使设置在装置100内的一定剂量的药物(未示出)从其排出。此外，在柱塞106复位之后，用户随后可再次朝向装置主体102的上部区段104a推动柱塞106，从而使设置在装置100内的另外剂量的药物(未示出)从其排出。
如本文所用，“药物”是指治疗剂(药品、生物制剂、生物材料等)，当施用给受试者时，该药物将具有预期的预防性效果，例如预防或延缓损伤、疾病、病理或病症的发作(或复发)，或降低损伤、疾病、病理或病症或者其症状的发作(或复发)的可能性，或者具有预期的治疗效果，例如治疗或改善损伤、疾病、病理或病症或者其症状，包括任何客观或主观的治疗参数，诸如消减、缓解、减少症状或使患者更能耐受损伤、病理或病症；减缓退化或衰退的速率；使最后退化点不太衰弱；或改善患者的身体或心理健康。合适药物的非限制性示例包括艾司氯胺酮、氯胺酮、纳洛酮和舒马曲坦。
装置主体102的上部区段104a包括第一指示窗108a和第二指示窗108b。第一指示窗108a被构造成向用户或医疗保健提供者(HCP)指示已从装置100排出第一剂量的药物，并且第二指示窗108b被构造成向用户或HCP指示已从装置100排出第二剂量的药物。例如，在活塞106的致动之前，指示窗108a、108b可以示出颜色，诸如绿色。在柱塞106的第一致动并因此从装置100排出第一剂量的药物之后，指示窗108a可以示出不同的颜色，诸如白色。此外，在柱塞106的第二致动并因此从装置100排出第二剂量的药物之后，指示剂窗口108b同样可以示出白色。在其他实施方案中，指示窗108a、108b可以各自在柱塞106的对应致动之前和/或之后示出不同颜色。
鼻内药物递送装置100可以包括其他元件。例如，在该例示的实施方案中，鼻内药物递送装置100包括从上部区段104a的端部延伸并被构造成放置在用户鼻孔中的末端105，以及深度引导件110和手指支托112。深度引导件110经由细长管状主体114(在本文中也称为“外套管”)结合到手指支托112。深度引导件110包括从细长管状主体114的第一端114a延伸的第一组相对凸缘116a、116b。第一组相对凸缘116a、116b被构造成限制装置主体102的上部区段104a插入用户鼻孔的深度。手指支托112包括从细长管状主体114的第二相对端114b延伸的第二组两个相对凸缘118a、118b。手指支托112充当用户手指(例如，用户的食指和中指)的定位引导件，使得用户可以抓握和保持装置100，同时使用他们的拇指朝向装置主体102的上部区段104a按下柱塞106。细长管状主体114包括椭圆形孔120，使得第一指示窗108a和第二指示窗108b能够穿过其可见。
通常，本文所述的包装套件包括包装系统和药物递送装置，诸如容纳在包装系统内的鼻内药物递送装置。本文所述的包装系统包括基座，该基座被设计成以基本上防止装置在运输期间移动的方式容纳鼻内药物递送装置。具体地说，包装系统可以相对于基座的纵向轴线以非零角度容纳其中的装置。因此，可以基本上防止在运输期间装置的嘎嘎声，这种嘎嘎声通常在使用传统包装系统时发生。此外，本发明的包装系统可被构造成将鼻内药物递送装置可释放地保持在其中，以便防止装置从包装系统过早地释放，例如在打开包装系统期间。因此，鼻内药物递送装置可以牢固地保持在包装系统内，直到用户或HCP决定从其移除装置，例如在使用时。
在一些实施方案中，包装系统可被设计成使鼻内药物递送装置定向，使得装置的第一端(如第一端101a)向下成角度，装置的相对第二端(如第二端101b)向上成角度。在其他实施方案中，包装系统可被设计成其中装置的第一端向上成角度，装置的第二端向下成角度。
如本文所述和附图所示，示例性包装系统可以包括多种特征以促进鼻内药物递送装置在其中的安全定位和定向。然而，本领域的技术人员将会理解，包装系统可以仅仅包括这些特征部中的一些特征部和/或可以包括本领域已知的多种其他特征部。因此，本文描述的包装系统仅旨在表示某些示例性实施方案。
图2和图3示出了包装套件200的示例性实施方案，该包装套件包括在本文中统称为包装系统的基座202和盖204，以及如图1A至图1C中所示的鼻内药物递送装置100。图2以局部分解图示出了包装套件200，并且图3以组装图示出了包装套件200，其中鼻内药物递送装置100(被遮挡)容纳在包装系统内。
该包装系统被构造成容纳和密封设置在其中的鼻内药物递送装置100。在该例示的实施方案中，包装系统呈泡罩包装的形式，其中盖204可释放地密封到基座202。可以使用任何合适的密封方法将盖204密封到基座202的至少一部分，例如层压、热封、粘合、热压封等。此外，在该例示的实施方案中，包装系统被设计成使得装置100的第一端101a向下成角度，装置100的第二端101b向上成角度(参见图6)。
基座202可以经由热成形、真空成形或任何其他合适的工艺来形成。在热成形的情况下，塑料膜或片从卷轴展开并被引导通过预热站。预热板的温度使得塑料将软化并且变得柔韧。然后，温热的塑料到达成形站，在该处，大的压力将基座成形为阴模。冷却模具，使得塑料再次变硬，并且当从模具中移除时保持其形状。在真空成形的情况下，将塑料膜或片加热至成形温度，拉伸至单面模具上，并通过真空将其压靠在模具上。
基座202可以由各种一种或多种基材形成。该一种或多种基材可以是可模塑材料，例如热成形材料，并且被构造成保持期望的形状并具有抗压，从而防止设置在基座202内的装置被损坏，例如在运输期间。在一些实施方案中，该一种或多种基材可以赋予基座202特定的特性，例如期望水蒸气透过率、期望氧气透过率、期望熔点等。该一种或多种基材可以是不透明的、透明的或半透明的。此外，该一种或多种基础材料与待包含在其中的装置的相容性也可以是选择一种或多种基材的因素。合适基础材料的非限制性示例包括多种聚合物材料，诸如聚氯乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、PET的改性形式，例如PET(PETG)的二醇改性形式等。
在基座202透明的实施方案中，指示窗108a和108b可以对用户或HCP可见。如上所述，第一指示窗108a被构造成向用户或HCP指示已从装置100排出第一剂量的药物，并且第二指示窗108b被构造成向用户或HCP指示已从装置100排出第二剂量的药物。因此，用户或HCP能够通过简单地透过基座202在组装的包装套件200的第一指示窗108a和第二指示窗108b处观察而不是必须打开包装套件200来验证装置100没有过早地被致动。
盖204可具有多种构型。例如，在一些实施方案中，盖204可以由单层形成，而在其他实施方案中，盖204可以由多个层形成。在该例示的实施方案中，如图4中更详细地示出，盖204包括粘合剂层207、印刷层208和密封层205，该密封层被密封并插入这些层间。当盖204密封到基座202的顶表面206的至少一部分时，粘合层207定位在密封层205与基座202之间。此外，如图2至图3所示，盖204呈圆角矩形的形式，并且限定了包装系统的平面上表面，并因此限定了包装套件200。在其他实施方案中，盖204可具有其他合适的形状和尺寸。本领域技术人员将理解，盖的大小和形状至少取决于基座202的顶表面206的形状。
虽然未示出，但当组装包装套件200时，盖204的一部分未密封到基座202的顶表面206的一部分，使得盖204的未密封部分可被抓握并用于打开包装套件200以进入设置在基座202内的装置100。例如，在使用中，密封层205可以被构造成经由用户或HCP抓握盖204的未密封位置并沿远离基座202的方向剥离盖204而从基座202上移除。
密封层205可以密封到基座202的顶表面206的至少一部分，使得所得密封件是气密性的，并且可以保护容纳在基座202内的装置100免受外部环境的影响。此外，当例如通过在装置100到达期望使用点之前从基座202至少部分地移除所得密封件而被损坏时，所得密封件可以用作一种形式的防擅动部分。
密封层205可以由被构造成抑制氧气和/或水从外部环境渗透到基座202中的任何一种或多种材料形成。例如，密封层205可以是金属箔，诸如铝箔、银膜或金箔，其上沉积有金属例如铝、银或金的膜，或其上沉积有无机物质例如SiOx的膜。在一些实施方案中，密封层205是铝箔。
可以使用任何合适的工艺将密封层205密封到基座202的顶表面206的至少一部分。在该例示的实施方案中，密封层205经由粘合层207密封到基座202的顶表面206的至少一部分。粘合层207可以施加到密封层205的整个外表面205a，如图4所示，或可替代地，施加到密封层205的外表面205a的一个或多个部分。粘合剂层207可以由一种或多种粘合剂形成，诸如热熔层压粘合剂，或能够将密封层205充分密封到基座202的顶表面206的至少一部分的任何其他合适的粘合剂。在一些实施方案中，粘合层207可以被热密封到顶表面206的一部分，而在其他实施方案中，粘合层207可以密封到基座202的整个顶表面206。在其他实施方案中，密封层206可以直接密封到基座202的顶表面206的至少一部分。
印刷层208可以由允许在其上印刷标记的任意一种或多种材料形成，该标记诸如填充在待容纳在基座内的装置中的药物的名称、药物的填充含量、偏斜号、对应于装置本身和/或药物的批号、药物的有效期、与装置和/或药物相关联的公司名称、指示在哪里打开包装系统以接近设置在其中的装置的说明。在一些实施方案中，印刷层208可以由白纸形成，其可以允许快速的油墨干燥时间并且提供与彩色油墨的可见对比。在其他实施方案中，可以省略印刷层208，并且可以将任意期望的标记直接印刷在密封层205上。
基座202可具有多种构型。基座202从第一端210a延伸到相对第二端210b。如下文将更详细地讨论，基座202被构造成在其中容纳和定位鼻内药物递送装置100(参见图5)，使得装置100的纵向轴线(LD)相对于基座202的纵向轴线(LB)以非零角度
延伸(参见图6)。非零角度
至少取决于手指支托112的高度(HF)和柱塞106的端部，如果装置100的纵向轴线(LD)相对于基座202的纵向轴线(LB)以零角度延伸，则该端部将接触盖204。在一些实施方案中，该非零角度
可以为约1度至5度。在一个实施方案中，该非零角度
可以是约4度。此外，基座202被构造成以基本上防止装置100在基座202内移动(例如，在包装套件200的运输期间)的方式将装置100基本上固定到其。因此，这种移动阻力可以基本上防止装置100在基座202内发出嘎嘎声，否则这种嘎嘎声会在常规包装系统内发生。
如图5至图10所示，基座202包括由两个结合的肩部表面214a、214b限定的保持腔212。保持腔212与装置主体102的上部区段104a的至少一部分形成过盈配合(参见图5)。更具体地，如图5所示以及图6部分地所示，外套管114的部分115，以及因此装置主体102的上部区段104a的延伸穿过外套管114的此部分115的部分定位在保持腔212内。因此，在外套管114的此部分115的外表面与两个结合的肩部表面214a、214b之间形成过盈配合。因此，除了制造中的尺寸公差外，保持腔212的宽度(WR)可以等于或小于外套管114的外径(DO)。如本文所使用，保持腔212的宽度(WR)是指两个肩部表面214a、214b之间的最大距离(参见例如图9)。本领域技术人员将理解，保持腔212的宽度(WR)和深度(DR)可以变化并且至少取决于外套管114的结构构型。
在外套管114与肩部表面214a、214b之间形成的过盈配合可以防止装置100在基座202内的移动，例如，在包装套件200的运输期间的正交移动。这种过盈配合可以将装置100可释放地保持在基座202内，使得装置100在包装套件200的运输和打开期间固定到基座202，同时还允许用户或HCP在需要时从基座202移除装置100。例如，在打开包装套件200期间，例如，当用户或HCP将盖204与基座202分离时(例如，通过将盖204拉离基座202)，装置100可以保持被固定在基座202内。此外，通过在外套管114与肩部表面214a、214b之间进行过盈配合，可以将装置100固定到基座202，而无需夹持住柱塞106。这可以减少用户或HCP在将装置100从基座202移除时意外致动该装置的概率。
保持腔212可以具有多种构型，例如，在该例示的实施方案中，如图7和图9中更详细地示出，这两个结合的肩部表面214a、214b中的每一者具有弯曲构型，并因此保持腔212具有基本上c形的构型。本领域技术人员将理解，两个肩部表面214a、214b中的每一者的构型，以及因此所限定的保持腔212，都至少取决于外套管114的结构构型。因此，在其他实施方案中，两个肩部表面214a、214b中的每一者以及因此保持腔212可具有任意其他形状的构型，该构型可与装置的延伸穿过保持腔212的部分形成过盈配合。例如，在其他实施方案中，保持腔212可具有U形构型、V形构型、多边形构型(例如，正方形构型、八边形构型等)等。
如上所述，基座202被构造成将装置100以非零角度容纳在其中。也就是说，基座202被构造成在其中容纳和定位鼻内药物递送装置100(参见图5)，其中装置100的纵向轴线(LD)相对于基座202的纵向轴线(LB)以非零角度
延伸(参见图6)。例如，如图10中更详细地所示，这可以通过使至少保持腔212的底表面212a(即，两个肩部表面214a、214b结合处的点)相对于基座202的纵轴(LB)以非零角度
延伸来实现。因此，当装置100经由在外套管114与限定保持腔212的两个肩部表面214a、214b之间形成的过盈配合插入并固定到基座202中时，装置100的纵向轴线(LD)相对于基座202的纵向轴线(LB)以非零角度
延伸(参见图6)。在一些实施方案中，非零角度
可等于非零角度
而在其他实施方案中，非零角度
可以小于或大于非零角度
如图5至图8和图10所示，基座202包括与保持腔212相邻的夹持腔218。夹持腔218接纳并容纳手指支托112、下部区段104b和装置主体102的柱塞106的一部分。夹持腔218包括第一部分220、第二部分222和将第一部分220与第二部分222分离的支撑元件224。第一部分220可以被构造成使得能够经由用户或HCP的手指(例如，用户或HCP的手指和拇指)夹持容纳在其中的装置100的特定部分。在一些实施方案中，装置100的能够用于夹持的部分可能被隔离在夹持腔218的第一部分220内，使得装置100无法被夹持，或否则将难以夹持到别处。在例示的实施方案中，第一部分220被构造成用于插入手的前述手指以与容纳在夹持腔218内的装置主体102的下部区段104b的相对侧接合。
因此，第一部分220可在结构上确定尺寸，即，具有如图8至图10所示的长度(LGP)、宽度(WGP)和深度(DGP)，以便提供足够的空间用于以相对的方式将至少单个手指插入在装置主体102的下部区段104b的任一侧上，由此下部区段104b可通过钳式动作由所述手指(例如，用户或HCP的手指和拇指夹持。以此方式，用户或HCP能够以足够量的力抓住下部区段104b并将其拉离基座202，该力能够克服外套管114与肩部表面214a、214b之间的过盈配合的摩擦力，从而将装置100从基座202移除。因此，第一部分220的结构构型可鼓励用户或HCP经由装置主体102的下部区段104b从基座202移除装置100，其可使其手指远离装置末端105(例如，出于卫生目的)和/或柱塞106(例如，防止装置100的意外致动)。此外，在HCP从基座202移除装置100的情况下，经由装置主体102的下部区段104b将其移除可以允许装置100从HCP平稳过渡或移交给用户。在一些实施方案中，第一部分220可在结构上确定尺寸，以便提供约1mm至5mm的间隙。
支撑元件224被构造成支撑装置主体102的下部区段104b，并因此支撑装置100，使得手指支托112定位在保持腔212与支撑元件224之间，并因此手指支托112定位在夹持腔218的第二部分222内。也就是说，当装置100插入并固定到基座202中时，手指支托112被限制在保持腔212与支撑元件224之间。由于手指支托112固定地联接到装置主体102，并且柱塞106可操作地联接到装置主体102，所以手指支托112在夹持腔218的第二部分222内的位置以及手指支托112在保持腔212与支撑元件224之间的限制基本上防止了装置100在纵向方向(即，沿基座202的纵向轴线(LB)延伸的方向)上的移动。因此，柱塞106可以保持在其未致动位置，并因此可以避免柱塞106的过早致动，而装置100容纳在基座202内并固定到其。
此外，手指支托112在夹持腔218的第二部分222内的定位和限制可以控制装置100的旋转定向，从而控制指示窗108a、108b相对于基座202的取向。因此，在基座透明的实施方案中，手指支托112与夹持腔218的第二部分222的相互作用可以将指示器窗口108a、108b定位成用户或HCP透过基座202可见的取向。
支撑元件224可具有多种构型。例如，如图5和图7至图9所示，支撑元件224具有基本上c形的构型。此外，支撑元件224的宽度(WS)可被构造成允许支撑元件224接纳和接触装置主体102的下部区段104b的一部分(参见图5至图6和图9)。在其他实施方案中，支撑元件224可以具有能够支撑装置主体102的下部区段104b，并且可以在保持腔212的结构构型内配合，以便在其间限制手指支托112的任意其他合适的形状。本领域技术人员将理解，支撑元件224的结构构型可以至少取决于装置主体102的下部区段104b的结构构型和保持腔212和夹持腔218的结构构型。
在一些实施方案中，基座202可以包括用于容纳装置100的其他部分的一个或多个附加腔。例如，如图5至图8和图10所示，基座202包括第一端腔226和第二相对端腔228。第一端腔226被构造成接纳和容纳上部区段104a和外套管114的至少一部分(即，其未容纳在基座202的任意其他腔中的部分)。此外，第一端腔226可被构造成容纳远侧末端105和装置100的深度引导件110(参见图5至图6)。如图所示，第一端腔226定位在保持腔212与基座202的第一端210a之间，并且因此，保持腔212定位在第一端腔226与夹持腔218之间。在该例示的实施方案中，保持腔212从第一端腔226延伸到夹持腔218。
第一端腔226可具有多种构型。例如，在图5至图7中，第一端腔226具有基本上矩形的构型。本领域技术人员将理解，第一端腔226的结构构型至少取决于待容纳在其中的装置的部分的结构构型，例如，如图5至图6所示，上部区段104a和外套管114的一部分、远侧末端105和/或装置100的深度引导件110。此外，如图5和图6所示，第一端腔226的结构构型还提供了远侧末端105与基座202之间的间隙，这可以帮助防止装置100意外激活和/或断裂。在其他实施方案中，第一端腔226可具有能够容纳装置100的一个或多个部分的任意其他合适的构型。
第二端腔228被构造成接纳和容纳柱塞106的一部分(即，柱塞106的未容纳在夹持腔218内的部分)。如图所示，第二端腔228定位在夹持腔218与基座202的第二端210b之间，并且因此，夹持腔218定位在保持腔212与第二端腔228之间。
第二端腔228可具有多种构型。例如，在图5至图7中，第二端腔228具有基本上矩形的构型。本领域技术人员将理解，第二端腔228的结构构型至少取决于待容纳在其中的装置的部分的结构构型，例如，如图5至图6所示，装置100的柱塞106的一部分。此外，如图5和图6所示，第二端腔228的结构构型还提供了柱塞106与基座202之间的间隙，这可以帮助防止装置100意外激活和/或断裂。在其他实施方案中，第二端腔228可具有能够容纳装置100的一个或多个部分的任意其他合适的构型。
此外，类似于保持腔212的底表面212a，第二端腔228的底表面228a也相对于基座202的纵向轴线(LB)以非零角度
延伸(参见图10)。因此，可以维持装置100的纵向轴线(LD)以非零角度
的延伸(参见图6)。在一些实施方案中，非零角度
可等于非零角度
和/或非零角度
而在其他实施方案中，非零角度
可以小于或大于非零角度
和/或非零角度
在其他实施方案中，保持腔212的底表面212a和第二端腔228的底表面228a可以各自相对于基座202的纵轴(LB)以零角度延伸。在这种情况下，例如，可以通过保持腔212的底表面212a与第二端腔228的底部表面228a相对于基座202的顶表面206之间的相对高度来实现和维持非零角度
例如，保持腔212的底表面212a可以定位在第一高度处，并且第二端腔228的底表面238可以定位在大于第一高度的第二高度处。
在本文中，值或范围可表示为“约”和/或从“约”一个特定值至另一个特定值。当表示此类值或范围时，所公开的其它实施方案包括所列举的特定值和/或从一个特定值到另一个特定值。类似地，当通过使用先行词“约”将值表示为近似值时，应当理解，本文公开了许多值，并且特定值形成另一个实施方案。还应当理解，其中公开了许多值，并且每个值在本文中也被公开为除了值本身之外的“约”该特定值。在实施方案中，“约”能够用于表示例如在所列举值的10％内，在所列举值的5％内或所列举值的2％内。
为了描述和限定本教导内容，注意除非另外指明，否则本文使用术语“基本上”来表示可表征任何定量的比较、值、测量、或其它表示的固有的不确定度。术语“基本上”在本文中也可用来表示定量表示可相对于所声明的参考发生变化而不会导致所关注的主题的基本功能发生变化的程度。
根据上述实施方案，本领域的技术人员将会认识到本发明的另外的特征和优点。因此，本发明不应受到已具体示出和描述内容的限制，除非所附权利要求有所指示。本文引用的所有出版物和参考文献全文明确地以引用方式并入本文。以引用方式全文或部分地并入本文的任何专利、公布或信息均仅在所并入的材料不与本文档所述的现有定义、陈述或其它公开材料相冲突的范围内并入本文。同样地，本申请明确阐述的公开内容取代了以引证方式并入本申请的任何冲突材料。
Claims (24)
1.一种用于药物递送装置的包装系统，所述系统包括：
基座，所述基座从第一端延伸到第二端并且被构造成接纳药物递送装置，所述药物递送装置具有装置主体和致动器，所述装置主体具有上部区段和下部区段，所述致动器可操作地联接到所述下部区段，所述基座被构造成相对于在所述第一端与所述第二端之间延伸的所述基座的纵向轴线以非零角度将所接纳的药物递送装置容纳在所述基座中，从而基本上防止所接纳的药物递送装置在所述基座内时的移动，所述基座包括：
保持腔，所述保持腔被构造成与被接纳在所述基座内的药物递送装置的上部区段的至少一部分形成过盈配合，从而将所接纳的药物递送装置可释放地保持在所述基座内，以及
夹持腔，所述夹持腔与所述保持腔相邻，所述夹持腔被构造成接纳被接纳在所述基座内的药物递送装置的装置主体的下部区段和致动器的一部分。
2.根据权利要求1所述的系统，其中所述基座还包括端腔，所述端腔定位在所述基座的所述第一端与所述保持腔之间，所述端腔被构造成接纳药物递送装置的上部区段和外套管的至少一部分，所述药物递送装置被接纳在所述基座内。
3.根据权利要求1所述的系统，其中所述基座还包括端腔，所述端腔定位在所述基座的所述夹持腔与所述第二端之间，所述端腔被构造成接纳药物递送装置的致动器的一部分，所述药物递送装置被接纳在所述基座内。
4.根据权利要求1所述的系统，还包括可释放地密封到所述基座的盖。
5.根据权利要求1所述的系统，其中所述非零角度为约1度至5度。
6.根据权利要求1所述的系统，其中所述非零角度为约4度。
7.根据权利要求1所述的系统，其中所述保持腔具有基本上c形的构型。
8.根据权利要求1所述的系统，其中所述药物递送装置包括围绕所述装置主体的所述上部区段的一部分定位的外套管，并且其中所述外套管具有从所述外套管的第一端延伸的第一组相对凸缘。
9.根据权利要求8所述的系统，其中所述夹持腔包括支撑元件，所述支撑元件被构造成支撑被接纳在所述基座内的药物递送装置的下部区段，使得所接纳的药物递送装置的所述第一组相对凸缘定位在所述保持腔与所述支撑元件之间，从而基本上防止所接纳的药物递送在所述基座内时致动器的致动。
10.根据权利要求9所述的系统，其中所述支撑元件具有基本上c形的构型。
11.根据权利要求1所述的系统，其中所述基座基本上透明，使得被接纳在所述基座内的药物递送装置能够透过所述基座被看到。
12.根据权利要求1所述的系统，其中所述夹持腔能够被构造成允许被接纳在所述基座内的药物递送装置的装置主体被夹持以从所述基座移除所接纳的药物递送装置。
13. 一种包装套件，包括：
药物递送装置，所述药物递送装置具有装置主体和致动器，所述装置主体具有上部区段和下部区段，所述致动器可操作地联接到所述下部区段；和
包装系统，在所述包装系统中设置有所述药物递送装置，所述包装系统包括：
基座，所述基座从第一端延伸到第二端，并且相对于在所述第一端与所述第二端之间延伸的所述基座的纵向轴线以非零角度将所述药物递送装置容纳在所述基座中，从而基本上防止所述药物递送装置在所述基座内的移动，所述基座包括：
保持腔，所述保持腔与所述药物递送装置的所述上部区段的至少一部分形成过盈配合，从而将所述药物递送装置可释放地保持在所述基座内，以及
夹持腔，所述夹持腔与所述保持腔相邻并且容纳所述药物递送装置的所述装置主体的所述下部区段和所述致动器的一部分。
14.根据权利要求13所述的套件，其中所述基座还包括端腔，所述端腔定位在所述基座的所述第一端与所述保持腔之间并且接纳所述药物递送装置的所述上部区段和所述外套管的至少一部分。
15.根据权利要求13所述的套件，其中所述基座还包括端腔，所述端腔定位在所述夹持腔与所述基座的所述第二端之间并且接纳所述药物递送装置的所述致动器的一部分。
16.根据权利要求13所述的套件，其中所述包装系统包括可释放地密封到所述基座的盖。
17.根据权利要求13所述的套件，其中所述非零角度为约1度至5度。
18.根据权利要求13所述的套件，其中所述非零角度为约4度。
19.根据权利要求13所述的套件，其中所述保持腔具有基本上c形的构型。
20.根据权利要求13所述的套件，其中所述药物递送装置包括围绕所述装置主体的所述上部区段的一部分定位的外套管，并且其中所述外套管具有从所述外套管的第一端延伸的第一组相对凸缘。
21.根据权利要求20所述的套件，其中所述夹持腔包括支撑元件，所述支撑元件支撑所述药物递送装置的所述下部区段，使得所述药物递送装置的所述第一组相对凸缘定位在所述保持腔与所述支撑元件之间，从而基本上防止所述药物递送装置在所述基座内时所述致动器的致动。
22.根据权利要求21所述的套件，其中所述支撑元件具有基本上c形的构型。
23.根据权利要求13所述的套件，其中所述基座基本上透明，使得所述药物递送装置能够透过所述基座被看到。
24.根据权利要求13所述的套件，其中所述夹持腔允许所述药物递送装置的所述装置主体被夹持以从所述基座移除所述药物递送装置。
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