JP6902032B6 - 多連単回用量容器のパッケージング - Google Patents
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Description
優先権出願のすべての発明特定事項は、そのような発明特定事項が本願と矛盾しない範囲で、参照により本願に援用される。
〔発明の概要〕
一態様において、多連単回用量容器のパッケージング方法は、成形構造を密封用上包みで覆う工程であって、上記成形構造は第１部分および第２部分を備え、上記第１部分は１回服用分の少なくとも１つの薬剤をそれぞれが収容した一続きの連結型単回用量薬剤バイアルを含み、上記第２部分は上記第１部分に取り付けられており、上記第２部分はさらに上記第１部分と上記第２部分に隣接する領域との間にガス流を導くように配置されたテクスチャ表面パターンを有する工程と、上記密封用上包みに覆われた成形構造の周囲から空気の少なくとも一部を排出する工程であって、上記排出される空気の少なくとも一部は、上記成形構造の上記第２部分の上記テクスチャ表面パターンの上を少なくとも部分的に流れる工程と、上記密封用上包みを上記成形構造の少なくとも一部に結合させる工程によって上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に気密シールを形成する工程と、上記成形構造の上記第２部分を上記成形構造の上記第１部分から分離させる工程と、を含むが、これに限定されない。上述のものに加えて、他の態様の方法を請求項、図面、および本開示の一部を形成する文章において記載する。
一態様において、多連単回用量容器のパッケージング方法は、成形構造を密封用上包みで覆う工程であって、上記成形構造は第１部分および第２部分を備え、上記第１部分は１回服用分の少なくとも１つの薬剤をそれぞれが収容した一続きの連結型単回用量薬剤バイアルを含み、上記第２部分は上記第１部分に取り付けられており、上記第２部分はさらに上記第１部分と上記第２部分に隣接する領域との間にガス流を導くように配置されたテクスチャ表面パターンを有する工程と、上記密封用上包みに覆われた成形構造の周囲から空気の少なくとも一部を排出する工程であって、上記排出される空気の少なくとも一部は、上記成形構造の上記第２部分の上記テクスチャ表面パターンの上を少なくとも部分的に流れる工程と、上記密封用上包みを上記成形構造の少なくとも一部に結合させる工程によって上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に気密シールを形成する工程と、上記成形構造の上記第２部分を上記成形構造の上記第１部分から分離させる工程と、を含むが、これに限定されない。上述のものに加えて、他の態様の方法を請求項、図面、および本開示の一部を形成する文章において記載する。
一態様において、多連単回用量容器のパッケージング方法は、成形構造を密封用上包みで覆う工程であって、上記成形構造は、１回服用分の少なくとも１つの薬剤をそれぞれが収容した連結型単回用量薬剤バイアルからなる一続きの連結型単回用量薬剤バイアルと、上記成形構造の第１部分と上記成形構造の第２部分に隣接する領域との間にガス流を導くように配置されたテクスチャ表面パターンと、を有する、工程と、上記密封用上包みに覆われた成形構造の周囲から空気の少なくとも一部を排出する工程であって、上記排出される空気の少なくとも一部は、上記成形構造上の上記テクスチャ表面パターンの上を少なくとも部分的に流れる工程と、上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に気密シールを形成する工程と、を含むが、これに限定されない。上述のものに加えて、他の態様の方法を請求項、図面、および本開示の一部を形成する文章において記載する。
一態様において、多連単回用量容器は、第１部分および第２部分を備える成形構造であって、上記第１部分は１回服用分の少なくとも１つの薬剤を保持するように構成された内部空間をそれぞれが有する一続きの連結型単回用量薬剤バイアルを含み、上記第２部分は上記第１部分に取り付けられており、上記第２部分はさらに上記第１部分と上記第２部分に隣接する領域との間にガス流を導くように配置されたテクスチャ表面パターンを有する、成形構造を備えるが、これに限定されない。上述のものに加えて、他の態様の多連単回用量容器を請求項、図面、および本開示の一部を形成する文章において記載する。
一態様において、多連単回用量容器は成形構造を備え、上記成形構造は、１回服用分の少なくとも１つの薬剤を保持するように構成された内部空間をそれぞれが有する連結型単回用量薬剤バイアルからなる一続きの連結型単回用量薬剤バイアル、および上記成形構造の第１部分と上記成形構造の第２部分に隣接する領域との間にガス流を導くように配置されたテクスチャ表面パターンを含むが、これに限定されない。上述のものに加えて、他の態様の多連単回用量容器を請求項、図面、および本開示の一部を形成する文章において記載する。
一態様において、折り畳み可能容器パッケージング方法は、展開形態の多連単回用量容器を密封用上包みで覆う工程であって、上記多連単回用量容器は、それぞれが１回服用分の少なくとも１つの薬剤を収容する単回用量薬剤バイアルからなる一続きの連結型単回用量薬剤バイアルと、上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルに含まれるそれぞれの上記単回用量薬剤バイアルを少なくとも１個の隣接する単回用量薬剤バイアルに連結する１つ以上の関節式接合部であって、それぞれの上記単回用量薬剤バイアルの平面状外面と、上記少なくとも１個の隣接する単回用量薬剤バイアルの平面状外面とを可逆的に引き合わせるための十分な柔軟性を有することで、上記多連単回用量容器の折り畳み形態を形成する１つ以上の関節式接合部と、を含む工程と、上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの少なくとも１個の上記単回用量薬剤バイアルに、上記少なくとも１個の隣接する単回用量薬剤バイアルに向かう方向の力を加える工程と、上記多連単回用量容器の上記折り畳み形態を形成するために、上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの上記少なくとも１個の上記単回用量薬剤バイアルに上記力を加えることに応じて上記１つ以上の関節式接合部を曲げる工程と、上記密封用上包みの中において、上記折り畳み形態の多連単回用量容器の周囲に気密シールを形成するために、上記密封用上包みを封止する工程と、を含むが、これに限定されない。上述のものに加えて、他の態様の方法を請求項、図面、および本開示の一部を形成する文章において記載する。
一態様において、多連単回用量容器のパッケージング方法は、上記多連単回用量容器を密封用上包みで覆う工程であって、上記多連単回用量容器は、それぞれが１回服用分の少なくとも１つの薬剤を収容する単回用量薬剤バイアルからなる一続きの連結型単回用量薬剤バイアルと、上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルに含まれるそれぞれの上記単回用量薬剤バイアルを少なくとも１個の隣接する単回用量薬剤バイアルに連結する１つ以上の関節式接合部であって、それぞれの上記単回用量薬剤バイアルの平面状外面と、上記少なくとも１個の隣接する単回用量薬剤バイアルの平面状外面とを可逆的に引き合わせるための十分な柔軟性を有することで、上記多連単回用量容器の折り畳み形態を形成する１つ以上の関節式接合部と、を含む工程と、上記多連単回用量容器を覆う上記密封用上包みの外面の少なくとも一部に、上記多連単回用量容器の上記１つ以上の関節式接合部に向かう方向の力を加える工程と、上記密封用上包みに覆われた上記多連単回用量容器の周囲から少なくとも一部の空気を排出する工程と、上記密封用上包みの中において、上記多連単回用量容器を密封するために上記多連単回用量容器を覆う上記密封用上包みを封止する工程と、を含むが、これに限定されない。上述のものに加えて、他の態様の方法を請求項、図面、および本開示の一部を形成する文章において記載する。
上述の概要は例示的なものに過ぎず、いかなる限定も意図するものではない。上述した例示的な態様、実施形態、および構成に加え、図面および以下の詳細な説明を参照することによって、さらなる態様、実施形態、および構成が明らかになるであろう。
〔図面の簡単な説明〕
〔図１〕多連単回用量容器のパッケージング方法を示すブロック図である。
〔図１〕多連単回用量容器のパッケージング方法を示すブロック図である。
〔図２〕図１に示すような多連単回用量容器のパッケージング方法の態様を示す。
〔図３〕図１に図示するような多連単回用量容器のパッケージング方法の態様を示す。
〔図４〕一続きの連結型単回用量薬剤バイアルおよびテクスチャ表面パターンを有する成形構造を含む多連単回用量容器の一実施形態の概略図である。
〔図５Ａ〕一続きの連結型単回用量薬剤バイアルおよびテクスチャ表面パターンを有する成形構造を上から見た概略図である。
〔図５Ｂ〕一続きの連結型単回用量薬剤バイアルおよびテクスチャ表面パターンを有する成形構造を上から見た概略図である。
〔図５Ｃ〕一続きの連結型単回用量薬剤バイアルおよびテクスチャ表面パターンを有する成形構造を上から見た概略図である。
〔図６〕一続きの連結型単回用量薬剤バイアルおよびテクスチャ表面パターンを有する成形構造を含む多連単回用量容器の一実施形態の概略図である。
〔図７〕一続きの連結型単回用量薬剤バイアルおよびテクスチャ表面パターンを有する成形構造を含む多連単回用量容器の一実施形態の概略図である。
〔図８〕図１に示すような多連単回用量容器のパッケージング方法の態様を示す。
〔図９Ａ〕成形構造の一実施形態を示す水平側面図である。
〔図９Ｂ〕密封用上包みに覆われた成形構造の一実施形態を示す水平側面図である。
〔図９Ｃ〕密封用上包みに覆われた成形構造および圧力シールの一実施形態を示す水平側面図である。
〔図９Ｄ〕密封用上包みに覆われた成形構造および空気の排出の一実施形態を示す水平側面図である。
〔図９Ｅ〕密封用上包みに覆われた成形構造および気密シールの形成の一実施形態を示す水平側面図である。
〔図９Ｆ〕密封用上包みに覆われた成形構造の一実施形態を示す水平側面図である。
〔図１０Ａ〕成形構造の一実施形態を示す水平側面図である。
〔図１０Ｂ〕密封用上包みに覆われた成形構造の一実施形態を示す水平側面図である。
〔図１０Ｃ〕密封用上包みに覆われた成形構造および不活性ガスの注入の一実施形態を示す水平側面図である。
〔図１０Ｄ〕密封用上包みに覆われた成形構造および圧力シールの一実施形態を示す水平側面図である。
〔図１０Ｅ〕密封用上包みに覆われた成形構造および注入された不活性ガスの排出の一実施形態を示す水平側面図である。
〔図１０Ｆ〕密封用上包みに覆われた成形構造および気密シールの形成の一実施形態を示す水平側面図である。
〔図１０Ｇ〕密封用上包みに覆われた成形構造の一実施形態を示す水平側面図である。
〔図１１〕図１に図示するような多連単回用量容器のパッケージング方法の態様を示す。
〔図１２〕図１に示すような多連単回用量容器のパッケージング方法の態様を示す。
〔図１３〕多連単回用量容器のパッケージング方法を示すブロック図である。
〔図１４〕図１３に示すような多連単回用量容器のパッケージング方法の態様を示す。
〔図１５〕一続きの連結型単回用量薬剤バイアルおよびテクスチャ表面パターンを有する成形構造を含む多連単回用量容器の一実施形態の概略図である。
〔図１６〕図１３に示すような多連単回用量容器のパッケージング方法の態様を示す。
〔図１７〕図１３に図示するような多連単回用量容器のパッケージング方法の態様を示す。
〔図１８〕図１３に図示するような多連単回用量容器のパッケージング方法の態様を示す。
〔図１９〕多連単回用量容器のパッケージング方法を示すブロック図である。
〔図２０〕図１９に示すような多連単回用量容器のパッケージング方法の態様を示す。
〔図２１〕図１９に図示するような多連単回用量容器のパッケージング方法の態様を示す。
〔図２２Ａ〕伸長形態の多連単回用量容器の一実施形態を示す側面図である。
〔図２２Ｂ〕伸長形態の多連単回用量容器の一実施形態を示す上面図である。
〔図２２Ｃ〕折り畳み形態の多連単回用量容器の一実施形態を示す側面図である。
〔図２２Ｄ〕伸長形態の多連単回用量容器の一実施形態を示す上面図である。
〔図２２Ｅ〕多連単回用量容器の伸長形態および折り畳み形態における矩形のパッケージ断面積の上包みを示す。
〔図２３〕図１９に示すような多連単回用量容器のパッケージング方法の態様を示す。
〔図２４〕図１９に示すような多連単回用量容器のパッケージング方法の態様を示す。
〔図２５〕図１９に示すような多連単回用量容器のパッケージング方法の態様を示す。
〔図２６Ａ〕折り畳み可能多連単回用量容器のパッケージング方法の態様を示す。
〔図２６Ｂ〕折り畳み可能多連単回用量容器のパッケージング方法の態様を示す。
〔図２６Ｃ〕折り畳み可能多連単回用量容器のパッケージング方法の態様を示す。
〔図２６Ｄ〕折り畳み可能多連単回用量容器のパッケージング方法の態様を示す。
〔図２６Ｅ〕折り畳み可能多連単回用量容器のパッケージング方法の態様を示す。
〔図２７Ａ〕折り畳み可能多連単回用量容器のパッケージング方法の態様を示す。
〔図２７Ｂ〕折り畳み可能多連単回用量容器のパッケージング方法の態様を示す。
〔図２７Ｃ〕折り畳み可能多連単回用量容器のパッケージング方法の態様を示す。
〔図２７Ｄ〕折り畳み可能多連単回用量容器のパッケージング方法の態様を示す。
〔図２７Ｅ〕折り畳み可能多連単回用量容器のパッケージング方法の態様を示す。
〔図２７Ｆ〕折り畳み可能多連単回用量容器のパッケージング方法の態様を示す。
〔図２８〕多連単回用量容器のパッケージング方法を示すブロック図である。
〔図２９〕図２８に示すような多連単回用量容器のパッケージング方法の態様を示す。
〔図３０〕図２８に図示するような多連単回用量容器のパッケージング方法の態様を示す。
〔図３１〕図２８に示すような多連単回用量容器のパッケージング方法の態様を示す。
〔図３２〕図２８に示すような多連単回用量容器のパッケージング方法の態様を示す。
〔図３３Ａ〕多連単回用量容器のパッケージング方法の態様を示す。
〔図３３Ｂ〕多連単回用量容器のパッケージング方法の態様を示す。
〔図３３Ｃ〕多連単回用量容器のパッケージング方法の態様を示す。
〔図３３Ｄ〕多連単回用量容器のパッケージング方法の態様を示す。
〔図３４Ａ〕多連単回用量容器のパッケージング方法の態様を示す。
〔図３４Ｂ〕多連単回用量容器のパッケージング方法の態様を示す。
〔図３４Ｃ〕多連単回用量容器のパッケージング方法の態様を示す。
〔図３４Ｄ〕多連単回用量容器のパッケージング方法の態様を示す。
〔発明を実施するための形態〕
以下の発明の詳細な説明において、本明細書の一部を構成する添付図面を参照する。図面において、文脈においてその他のものとして記載されていない限り、同様の符号は概して同様の構成要素を特定する。発明の詳細な説明、図面、および請求項に記載されている例示的な実施形態は、限定を意味するものではない。本明細書に示す発明特定事項の思想または範囲から逸脱しない限りにおいて、他の実施形態を利用し、他の変更を加えてもよい。
以下の発明の詳細な説明において、本明細書の一部を構成する添付図面を参照する。図面において、文脈においてその他のものとして記載されていない限り、同様の符号は概して同様の構成要素を特定する。発明の詳細な説明、図面、および請求項に記載されている例示的な実施形態は、限定を意味するものではない。本明細書に示す発明特定事項の思想または範囲から逸脱しない限りにおいて、他の実施形態を利用し、他の変更を加えてもよい。
本明細書では、多連単回用量容器をパッケージングするためのデバイスおよび方法を記載する。一態様において、多連単回用量容器は成形構造を備え、当該成形構造は、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルと、成形構造の第１部分と成形構造の第２部分に隣接する領域との間にガス流を導くように配置されたテクスチャ表面パターンとを含む。一態様において、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルにおけるそれぞれの単回用量薬剤バイアルは、少なくとも１個の隣接する単回用量薬剤バイアルに、１つ以上の関節式接合部を介して連結される。一続きの連結型単回用量薬剤バイアルにおけるそれぞれの単回用量薬剤バイアルは、例えば、１回服用分のワクチンまたは治療剤等の少なくとも１つの薬剤を収容する。多連単回用量容器のパッケージング方法は、一続きの連結型単回用量容器を密封用上包み内に密封する工程を含む。成形構造上のテクスチャ表面パターンは、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルを密封用上包み内に密封するプロセス中に密封用上包みから空気および／または不活性ガスを抜き出すことまたは排出することを促進するように構成される。
図１を参照すれば、本明細書に記載の１つ以上の方法および／またはデバイスについての文脈としての多連単回用量容器のパッケージング方法の一実施形態が示されている。図１は、多連単回用量容器のパッケージング方法１００を示すブロック図である。方法１００は、ブロック１１０において、成形構造を密封用上包みで覆う工程であって、成形構造は第１部分および第２部分を備え、第１部分は１回服用分の少なくとも１つの薬剤をそれぞれが収容した一続きの連結型単回用量薬剤バイアルを含み、第２部分は第１部分に取り付けられており、第２部分はさらに第１部分と第２部分に隣接する領域との間にガス流を導くように配置されたテクスチャ表面パターンを有する工程を含む。方法１００は、ブロック１２０において、密封用上包みに覆われた成形構造の周囲から空気の少なくとも一部を排出する工程であって、排出される空気の少なくとも一部は、成形構造の第２部分のテクスチャ表面パターンの上を少なくとも部分的に流れる工程を含む。方法１００は、ブロック１３０において、密封用上包みを成形構造の表面の少なくとも一部に結合させることによって一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に気密シールを形成する工程を含む。方法１００は、ブロック１４０において、成形構造の第２部分を成形構造の第１部分から分離させる工程を含む。
一態様において、方法１００は、多連単回用量容器をパッケージングする１つ以上の機械を用いて行われる。一態様において、方法１００は、多連単回用量容器を連携してパッケージングする１つ以上の機械によって行われる。例えば、当該方法は、単回用量薬剤バイアルの成形構造を覆い、少なくとも一部を排出し、シールを形成し、および成形構造の第１部分を成形構造の第２部分から分離するための、機械の使用を含んでもよい。一態様において、方法１００は、１つ以上の機械によって自動的に行われる。一態様において、方法１００は、多連単回用量容器を形成する工程と並行して行われ、例えば、成形構造を形成する工程、連結型単回用量薬剤バイアルをそれぞれ１回服用分の少なくとも１つの薬剤で満たす工程、および連結型単回用量薬剤バイアルを密封する工程と並行して行われる。
多連単回用量容器のパッケージング方法１００は、成形構造を密封用上包みで覆う工程を含む。いくつかの実施形態において、当該方法は、成形構造全体を覆う工程を含む。例えば、当該方法は、成形構造全体を収容するサイズの密封用ポーチで成形構造を覆う工程を含んでもよい。いくつかの実施形態において、当該方法は、成形構造の少なくとも一部を覆う工程を含む。例えば、当該方法は、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルを含む成形構造の第１部分全体および成形構造の第２部分の少なくとも一部分を密封用上包みで覆う工程を含んでもよい。例えば、成形構造の第２部分の少なくとも一部分は、密封用上包みによって規定された開口部または縁部を越えて伸びていてもよい。一態様において、成形構造を密封用上包みで覆う工程は、成形構造および密封用上包みのうちの少なくとも１つを、搬送用機械を使用して搬送する工程を含む。例えば、当該方法は、密封用上包みによって覆われる成形構造を移動させる工程、成形構造を覆う密封用上包みを移動させる工程、またはそれらの組み合わせを含んでもよい。
図２は、多連単回用量容器のパッケージング方法１００のさらなる態様を示すブロック図である。いくつかの実施形態において、方法１００は、ブロック２００に示す通り、密封用上包みによって規定された開口部に成形構造を挿入する工程を含む。例えば、当該方法は、多連単回用量容器を形成する成形構造を密封用ポーチ、バッグ、またはスリーブの開口部に挿入する工程を含んでもよい。いくつかの実施形態において、方法１００は、ブロック２１０に示す通り、成形構造の第２部分が密封用上包みによって規定された開口部に近接するように、成形構造の第１部分を先に密封用上包みによって規定された開口部に挿入する工程を含む。例えば、テクスチャ表面パターンを含む成形構造の第２部分が、密封用上包みによって規定された開口部であって、空気または不活性ガスが注入されるおよび／または排出される開口部の最も近くになるように、成形構造は開口部に特定の方向に挿入され得る。
一実施形態において、多連単回用量容器のパッケージング方法１００は、ブロック２２０に示す通り、成形構造を密封用上包みの第１層と密封用上包みの第２層との間に配置する工程と、密封用上包みの第１層および第２層の１つ以上の縁部を一緒に封止する工程とを含む。例えば、当該方法は、コンベヤーを有する水平流装置を使用することによって多連単回用量容器を密封用上包みの第１層と第２層と（例えば、密封用上包みのローラシート）の間に配置する工程を含んでもよい。上包みで容器を覆うための機械は、市販されている（例えば、Bosch Packaging Technology社製（ドイツ、ヴァイブリンゲン））。
図３は、多連単回用量容器のパッケージング方法のさらなる態様を示すブロック図である。多連単回用量容器のパッケージング方法１００は、成形構造を密封用上包みで覆う工程を含む。一態様において、方法１００は、ブロック３００に示す通り、密封用ポーチで成形構造を覆う工程を含む。密封用上包みとしては、例えば、医療用グレードの熱シール可能なホイルポーチ（例えば、Bemis Healthcare Packaging社製（ウィスコンシン州オシュコシュ）；Oliver Tolas Healthcare Packaging社製（ミシガン州グランドラピッズ））が挙げられる。一態様において、方法１００は、ブロック３１０に示す通り、密封用スリーブで成形構造を覆う工程を含む。密封用上包みとしては、例えば、医療用グレードの熱シール可能な管状上包み（例えば、Bemis Healthcare Packaging社製（ウィスコンシン州オシュコシュ））が挙げられる。
一態様において、多連単回用量容器のパッケージング方法１００は、ブロック３２０に示す通り、密封用ホイルラミネートで成形構造を覆う工程を含む。例えば、当該方法は、成形構造を密封用ポリエステル／ホイル／ポリエチレンラミネートで覆う工程を含んでもよい。ホイルラミネートの他の非限定的な例としては、ポリエステル／ホイル／ナイロン／ポリエチレンラミネート、およびコーティングされた紙／ホイル／ポリエチレンラミネート、が挙げられる。一態様において、当該方法は、成形構造を密封用金属化ラミネートで覆う工程を含む。例えば、当該方法は、金属化された、またはアルミニウム、ニッケル、および／またはクロムの薄層によってコーティングされた密封用重合体フィルム（例えば、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ））で成形構造を覆う工程を含んでもよい。
一態様において、方法１００は、ブロック３３０において、成形構造を、ポリエステル、ホイル、ポリプロピレン、鋳造ポリプロピレン、ポリエチレン、高密度ポリエチレン、メタロセンポリエチレン、直鎖低密度ポリエチレン、または金属化フィルムのうちの少なくとも１つから形成された密封用上包みで覆う工程を含む。一態様において、方法１００は、成形構造を、ポリエステル、ホイル、ポリプロピレン、鋳造ポリプロピレン、ポリエチレン、高密度ポリエチレン、メタロセンポリエチレン、直鎖低密度ポリエチレン、または金属化フィルムのうちの少なくとも１つを含むラミネートで覆う工程を含む。例えば、当該方法は、金属化ポリエステル／ポリエチレンラミネートで成形構造を覆う工程を含んでもよい。
一態様において、多連単回用量容器のパッケージング方法１００は、ブロック３４０に示す通り、ガス不透過性上包みで成形構造を覆う工程を含む。例えば、当該方法は、気密に封止された多連単回用量容器に酸素が触れないように構成された酸素不透過性上包みで成形構造を覆う工程を含んでもよい。例えば、当該方法は、密封された上包み内の不活性ガス環境（例えば、高窒素環境）を維持するように構成された不活性ガス不透過性上包みで成形構造を覆う工程を含んでもよい。
一態様において、多連単回用量容器のパッケージング方法１００は、ブロック３５０に示す通り、蒸気不透過性上包みで成形構造を覆う工程を含む。例えば、当該方法は、蒸気バリアまたは湿気バリアを生成するように構成されたラミネート（例えば、ポリエステル／ホイル／ポリエチレンラミネート、ポリエステル／金属化ポリエチレンラミネート、またはコーティングされた紙／ホイル／ポリエチレンラミネート）で多連単回用量容器の成形構造を覆う工程を含んでもよい。
一態様において、多連単回用量容器のパッケージング方法１００は、ブロック３６０に示す通り、光不透過性上包みで成形構造を覆う工程を含む。例えば、当該方法は、不透明であって光バリアを生成するように構成された密封用上包み（例えば、ホイルラミネート）で多連単回用量容器の成形構造を覆う工程を含んでもよい。一態様において、光不透過性上包みは、紫外線、可視光、および／または近赤外線を透過させない。
一態様において、多連単回用量容器のパッケージング方法１００は、ブロック３７０に示す通り、静電放電保護上包みで成形構造覆う工程を含む。例えば、当該方法は、帯電防止特性を有する密封用上包み（例えば、ポリエステル／アルミホイル／帯電防止低密度ポリエチレンラミネート）で多連単回用量容器の成形構造を覆う工程を含んでもよい。
本明細書に記載の方法において使用される、バッグ、ポーチ、スリーブ、または層（例えばシート）状の湿気／蒸気バリア、光バリア、ガスバリア、および／または静電気放電バリアを有する密封用上包みは、市販されている（例えば、Bemis Company社製（ウィスコンシン州オシュコシュ）；Pall Corporation社製（ニューヨーク州ポートワシントン））。
いくつかの実施形態において、多連単回用量容器は、第１部分および第２部分える成形構造であって、第１部分は１回服用分の少なくとも１つの薬剤をそれぞれが収容した一続きの連結型単回用量薬剤バイアルを含み、第２部分は第１部分に取り付けられており、第２部分はさらに第１部分と第２部分に隣接する領域との間にガス流を導くように配置されたテクスチャ表面パターンを有する、成形構造を備える。
いくつかの実施形態において、多連単回用量容器は、第１部分および第２部分を備える成形構造であって、第１部分は１回服用分の少なくとも１つの薬剤を保持するように構成された内部空間をそれぞれが有する一続きの連結型単回用量薬剤バイアルを含み、第２部分は第１部分に取り付けられており、第２部分はさらに第１部分と第２部分に隣接する領域との間にガス流を導くように配置されたテクスチャ表面パターンを有する、成形構造を備える。
図４は、図１に示されるような多連単回用量容器のパッケージング方法において使用される多連単回用量容器の非限定的な例を示す概略図である。この非限定的な例において、多連単回用量容器４００は、第１部分４２０および第２部分４３０を含む成形構造４１０を備える。第１部分４２０は、一続きの連結型単回用量薬剤バイアル４４０を含み、単回用量薬剤バイアルはそれぞれ１回服用分の少なくとも１つの薬剤を収容する。第２部分４３０は、第１部分４２０に取り付けられているとともに、第１部分４２０と第２部分４３０に隣接する領域４６０（点描部分）との間にガス流を導くように配置されたテクスチャ表面パターン４５０（この非限定的な例では一連の平行線として示す）を含む。この非限定的な例において、第２部分４３０に隣接する領域４６０は、第２部分４３０の縁部に隣接する空間である。成形構造４１０上のテクスチャ表面パターン４５０は、多連単回用量容器４００を密封用上包み内に気密に封止するプロセス中に空気および／または不活性ガスを抜き出すことまたは排出することを促進するように構成されている。
一態様において、本明細書に記載するような多連単回用量容器の成形構造は、鋳造製造プロセスを使用して形成される。例えば、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルを含む成形構造の第１部分、およびテクスチャ表面パターンを含む成形構造の第２部分は、吹込み成形製造プロセスによって形成されてもよい。例えば、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルを含む成形構造の第１部分、およびテクスチャ表面パターンを含む成形構造の第２部分は、射出成形製造プロセスによって形成されてもよい。一態様において、第１部分および第２部分を含む成形構造は、成形同時充填製造プロセスによって形成される。例えば、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルを含む成形構造の第１部分、およびテクスチャ表面パターンを含む成形構造の第２部分は、成形同時充填製造プロセスによって形成されてもよい。
一態様において、第１部分および第２部分を含む成形構造は吹込み成形製造プロセスによって形成される。例えば、Hansenによる米国特許第３，３２５，８６０号「Molding and Sealing Machines」、CornettおよびGasparによる米国特許第３，９３６，２６４号「Apparatus for Blow Molding a Container with Breachable Sealing Members」が、参照により本願に援用される。一態様において、吹込み成形製造プロセスは、プラスチック樹脂を融解する工程と、融解プラスチック樹脂の中空管（パリソン）を形成する工程と、型の両半分を中空管の周囲で締めて閉じた状態に保持する工程と、パリソンに型穴の形状をなぞらせることでパリソンを圧縮空気を用いて型穴内に広げる工程と、型部分から空気を排出するとともにプラスチック樹脂を冷却する工程を少なくとも含む。例えば、ポリエチレンおよび／またはポリプロピレン等の医薬品グレードのプラスチック樹脂は、熱押し出しされて（垂直に熱押し出しされて）または射出成形されることによって、吊り上げ垂直管または中空円筒（パリソン）を形成してもよい。例えば、顆粒状のポリエチレンおよび／またはポリプロピレンを押出し成形機に供給し、１６０℃より高い温度で融解してもよい。押し出されたパリソンを２つの部分から成る型に収容し、パリソンの下端を封止する。押し出されたパリソンは型の上方で切断する。形成された成形構造を冷却し、型から外す。
一態様において、第１部分および第２部分を含む成形構造は、成形同時充填製造プロセスによって形成される。例えば、１回服用分の少なくとも１つの薬剤を含む多連単回用量容器は、成形構造を形成し、少なくとも１つの薬剤を当該成形構造に充填し、当該成形構造を封止する連続した作業を無菌環境において行う無菌プロセスによって形成することができる。例えば、第１部分および第２部分を含む成形構造は、高度に自動化された成形同時充填製造プロセス、または製袋充填製造プロセスを使用して形成されてもよい。例えば、多連単回用量容器は、（１）一続きの連結型単回用量薬剤バイアルを有する第１部分、および流れ誘導特性を有するテクスチャ表面パターンを有する第２部分を含む成形構造を形成する工程、（２）１回服用分の少なくとも１つの薬剤をそれぞれの連結型単回用量薬剤バイアルに充填する工程、（３）それぞれの連結型単回用量薬剤バイアルを封止することによってその中に１回服用分の少なくとも１つの薬剤を収容する工程、によって生成してもよい。例えば、多連単回用量容器の形成、少なくとも１つの薬剤の充填、および封止は、少なくとも以下の工程を含むプロセスを使用して行われてもよい：少なくとも１つの薬剤を含む無菌溶液が、細菌保持フィルターを通して成形同時充填装置または製袋充填装置に送られる工程；滅菌濾過した圧縮空気および顆粒状のプラスチック材料（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、またはポリエチレン／ポリプロピレン共重合体）が、当該装置に供給される工程；当該プラスチック顆粒が、熱い中空成形用プラスチックパリソンとして圧力下（例えば、最高３５０バール）において下方へ押し出される工程；パリソンの上端が熱したナイフエッジで切り離される間に、多連単回用量容器の成形構造の外表面を規定する型の両半分がパリソンの周囲で閉じることによって、基部が封止される工程；プラスチック材料が、真空および／または無菌空気圧力によって多連単回用量容器に形成される工程；少なくとも１つの薬剤を含む計量済の溶液が、それぞれの連結型単回用量薬剤バイアルに直ちに充填される工程；必要な量がそれぞれの連結型単回用量薬剤バイアルに一旦充填されると、充填ユニットが上昇し、連結型単回用量薬剤バイアルがそれぞれ自動的に封止される工程；型が開き、一続きの自動サイクルにおいて充填、封止、形成された多連単回用量容器が型から外れる工程。成形同時充填製造プロセスおよび／または製袋充填製造プロセスにおいて使用される機械は、市販されているものを使用することができる（例えば、Rommelag USA社製、コロラド州エバーグリーン；Weiler Engineering社製、イリノイ州エルジン）。
一態様において、第１部分および第２部分を含む成形構造は射出成形製造プロセスによって形成される。例えば、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルを含む成形構造の第１部分、およびテクスチャ表面パターンを含む成形構造の第２部分は、樹脂（例えば、熱可塑性材料）を適切に形作られた型の中に射出ラムまたはスクリューによって押し込むことで形成されてもよい。型を取り外し、形成された成形構造を型から外せる程度に熱可塑性材料が固まるまで、圧力を維持する。
一態様において、成形構造を含む多連単回用量容器は、１つ以上の型を使用して形成される。一態様において、１つ以上の型は、吹込み成形製造用に設計される。例えば、型は、閉じられた際に多連単回用量容器の成形構造の外表面を規定する空洞を形成する２つの雌部を含んでもよい。一態様において、１つ以上の型は、射出成形製造用に設計される。例えば、型は、圧力下においてプラスチック重合体またはプラスチック樹脂が押し込まれる空洞を含んでもよく、型は、多連単回用量容器を構成する単回用量薬剤バイアルの外表面および内表面の両方を規定する。一態様において、１つ以上の型のそれぞれは、ステンレス鋼またはアルミニウムから形成され、精密に機械加工されることによって多連単回用量容器の成形構造の外面形状および／または内面形状を形成するための型を提供する。吹込み成形および／または注入成形用の型の形成に使用される他の非限定的材料としては、ベリリウム、銅、アルミニウム、鋼、クロム、ニッケル、ステンレス鋼、およびそれらの合金が挙げられる。
一態様において、第１部分および第２部分を含む多連単回用量容器の成形構造は、生体適合性材料から形成される。例えば、成形構造は、安全に使用することができるとともに単回用量薬剤バイアルの内容物（例えば、乾燥状態または液状態の薬剤）と適合する物質から形成することができる。例えば、生体適合性材料（例えば、生体適合性重合体または生体適合性樹脂）は、単回用量薬剤バイアルに収容された薬剤の安定性および／または安全性に影響を及ぼす程度の量の物質が、生体適合性材料から単回用量薬剤バイアルの内容物へ放出されるまたは浸出することを防ぐ程度に不活性である。生体適合性材料は、例えば、剤形（例えば、乾燥製剤または液体製剤である薬剤）の成分を著しく吸収しない、および／または薬剤の成分を生体適合性材料に移動させない種類のものである。生体適合性材料の非限定的な例としては、ポリ塩化ビニル、フッ素重合体、ポリウレタン、ポリカーボネート、シリコーン、アクリル樹脂、ポリプロピレン、低密度ポリプロピレン、高密度ポリプロピレン、ナイロン、スルホン樹脂、熱可塑性エラストマー、および熱可塑性ポリエステル、が挙げられる。
一態様において、第１部分および第２部分を含む成形構造は、少なくとも１つの熱可塑性材料から形成される。例えば、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルを有する第１部分、およびテクスチャ表面パターンを有する第２部分を含む多連単回用量容器の成形構造は、吹込み成形製造プロセスまたは注入成形製造プロセスを用いて、熱によって曲げられるまたは成形可能なプラスチック重合体材料から形成されてもよい。熱可塑性材料の非限定的な例としては、エチレン−酢酸ビニル、環状オレフィン共重合体、イオノマー、含フッ素重合体、ポリウレタン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリエチレンテレフタレートＧ（ＰＥＴＧ）、アクリル樹脂系、セルロース誘導体系、ポリ（メタクリル酸メチル）、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン、ナイロン、ポリ乳酸、ポリベンゾイミダゾール、ポリカーボネート、ポリエーテルスルホン、ポリエーテルエーテルケトン、ポリエーテルイミド、ポリエチレン、ポリフェニレンオキシド、ポリフェニレンスルフィド、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、およびポリテトラフルオロエチレンが挙げられる。
一態様において、少なくとも１つの熱可塑性材料は、ポリエチレンの形態を含む。例えば、熱可塑性材料は、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）または分枝鎖状のポリエチレンを含んでもよい。例えば、熱可塑性材料は、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）または直鎖状のポリエチレンを含んでもよい。例えば、熱可塑性材料は、ＬＤＰＥの清澄性および密度とＨＤＰＥの強度とを組み合わせた直鎖低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）を含んでもよい。
一態様において、少なくとも１つの熱可塑性材料は、ポリプロピレンの形態を含む。例えば、熱可塑性材料は、高度に結晶性形状のポリプロピレンを含んでもよい。例えば、熱可塑性材料は、高分子鎖と同じ側に有機基を有するアイソタクチック形態のポリプロピレンを含んでもよい。例えば、熱可塑性材料は、高衝撃形態（例えば、高分子鎖の上下に交互の有機基を有するシンジオタクチック、または有機側鎖の規則的な配列を有さないアタクチック）のポリプロピレンを含んでもよい。一態様において、ポリプロピレンはポリエチレンまたはゴムによって改変されることで、耐衝撃性が向上し、剛性が低くなり、清澄性が向上する。
一態様において、第１部分および第２部分を含む成形構造は、少なくとも１つの生体適合性熱可塑性材料から形成される。生体適合性熱可塑性材料の非限定的な例としては、ポリ塩化ビニル、フッ素重合体、ポリウレタン、ポリカーボネート、アクリル樹脂、ポリプロピレン、低密度ポリプロピレン、高密度ポリプロピレン、ナイロン、およびスルホン樹脂が挙げられる。生体適合性熱可塑性材料のさらなる非限定的な例としては、熱可塑性ポリオレフィンエラストマー（ＴＥＯ）、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレン（ＳＥＢＳ）、熱可塑性加硫物（ＴＰＶ）、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）、共重合熱可塑性樹脂（ＣＯＰＥ）、およびポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ）が挙げられる。
一態様において、多連単回用量容器の成形構造は、吹込み成形製造プロセスまたは射出成形製造プロセスを使用して、ガラスから形成される。例えば、溶融ガラスは、プレスアンドブロープロセスまたはブローアンドブロープロセスのいずれかを使用して成形構造に形成されてもよい。両方のプロセスにおいて、当該溶融ガラスはパリソンに押し込まれるかまたは吹き込まれ、その後、成形構造の外表面を規定する型に吹き込まれる。一態様において、成形構造は、ホウケイ酸ガラスから形成される。例えば、成形構造は、Ｉ型ホウケイ酸ガラスから形成されてもよい。
一態様において、多連単回用量容器の成形構造は、透明材料から形成される。例えば、多連単回用量容器の一部を構成する単回用量薬剤バイアルにおいてユーザが針先（例えば、注射針）を見られるように、多連単回用量容器の成形構造は透明材料から形成されてもよい。例えば、多連単回用量容器の成形構造は、吹込み成形製造プロセスまたは注入成形製造プロセスを使用して透明材料から形成されてもよい。いくつかの実施形態において、透明材料はガラスを含む。例えば、透明材料は、Ｉ型ホウケイ酸ガラスを含んでもよい。いくつかの実施形態において、透明材料は透明な熱可塑性材料の形態を含む。例えば、透明材料は、酢酸ビニルとエチレンとの共重合体を含んでもよい。例えば、透明材料は、低密度形態のポリエチレンを含んでもよい。例えば、透明材料は、ポリ塩化ビニルおよび、特に、無可塑ポリ塩化ビニルを含んでもよい。例えば、透明材料は、環状オレフィン共重合体を含んでもよい。例えば、HammondおよびHeukelbachによる米国特許第６，９５１，８９８号「Cycloolefin Copolymer Resins Having Improved Optical Properties」（参照により本願に援用される）を参照。
一態様において、多連単回用量容器の成形構造は、不透明材料から形成される。例えば、第１部分および第２部分を含む多連単回用量容器の成形構造は、不透明プラスチック（例えば、ポリプロピレンＰＰ）から形成されてもよい。一態様において、多連単回用量容器の成形構造は、色付き材料から形成される。例えば、第１部分および第２部分を含む多連単回用量容器の成形構造は、色付き材料（例えば、琥珀色に着色されたガラスまたは熱可塑性材料）から形成されてもよく、それにより、単回用量薬剤バイアルを通過できる光量または紫外線量を制限することができる。例えば、第１部分および第２部分を含む多連単回用量容器の成形構造は、単回用量薬剤バイアルに色（例えば、琥珀色）を付けるように構成された染料または顔料を含む押し出された熱可塑性材料から形成されてもよい。
一態様において、１つ以上の添加物が、多連単回用量容器の成形構造を形成している物質に含まれる。当該１つ以上の添加物としては、例えば、潤滑剤、安定剤、酸化防止剤、可塑剤、静電防止剤、またはスリップ剤が挙げられる。一態様において、多連単回用量容器の成形構造を形成するプロセスは、潤滑剤、安定剤、酸化防止剤、可塑剤、静電防止剤、スリップ剤、またはそれらの組み合わせのうちの１つ以上の添加を含む。例えば、潤滑剤（例えば、ステアリン酸亜鉛）は、成形プロセスまたは押し出しプロセス中に使用されることによって、型の金属表面上における溶融熱可塑物質の流れを促進してもよい。例えば、１つ以上の安定剤（例えば、有機金属化合物、脂肪酸塩、および無機酸化物）は、熱可塑物質の経時特性を向上させるだけでなく、製造プロセス中に熱、光、および／または紫外線に曝されることよる重合体の劣化を遅らせるまたは防ぐように、熱可塑物質に添加されてもよい。例えば、遊離基の形成を抑制する１つ以上の酸化防止剤（例えば、芳香族アミン、ヒンダードフェノール系、チオエステル、および亜リン酸塩）は、熱可塑物質の酸化による劣化を遅らせるように熱可塑物質に添加されてもよい。例えば、１つ以上の可塑剤（例えば、フタル酸塩、フタル酸ジオクチル）は、プロセス中に柔らかさ、柔軟性、および溶融流を得るように熱可塑物質に添加されてもよい。例えば、１つ以上の静電防止剤は、プラスチック表面上における静電荷の蓄積を防ぐために使用されてもよい。例えば、１つ以上のスリップ剤（例えば、ポリオレフィン）は、材料の摩擦係数を低減するために熱可塑性材料に添加されてもよい。一態様において、多連単回用量容器の外表面に表面処理を施す。例えば、表面処理はコロナ放電または他のプラスチックの薄層形成を含んでもよく、それにより、インク付着性、他の膜に対する付着性、熱融着性、またはガスバリア性等の特性が向上する。
図４に戻ると、多連単回用量容器４００の成形構造４１０は、第１部分４２０および第２部分４３０を含む。多連単回用量容器４００の成形構造４１０の第１部分４２０は、一続きの連結型単回用量薬剤バイアル４４０を含む。この非限定的な例において、一続きの連結型単回用量薬剤バイアル４４０は、一続きの５個の連結型単回用量薬剤バイアルを含む。一態様において、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルは、少なくとも２個の連結型単回用量薬剤バイアルを含む。一態様において、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルは、３個以上の連結型単回用量薬剤バイアルを含む。一態様において、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルは、２個、３個、４個、５個、６個、７個、８個、９個、または１０個の連結型単回用量薬剤バイアルのうち少なくとも１つを含む。一態様において、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルは、約２個から約３０個の連結型単回用量薬剤バイアルを含む。例えば、成形構造の第１部分は、２個のバイアル、３個のバイアル、４個のバイアル、５個のバイアル、６個のバイアル、７個のバイアル、８個のバイアル、９個のバイアル、１０個のバイアル、１１個のバイアル、１２個のバイアル、１３個のバイアル、１４個のバイアル、１５個のバイアル、１６個のバイアル、１７個のバイアル、１８個のバイアル、１９個のバイアル、２０個のバイアル、２１個のバイアル、２２個のバイアル、２３個のバイアル、２４個のバイアル、２５個のバイアル、２６個のバイアル、２７個のバイアル、２８個のバイアル、２９個のバイアル、または３０個のバイアルを含む一続きの連結型単回用量薬剤バイアルを含んでもよい。いくつかの実施形態において、多連単回用量容器は、３０個以上のバイアルを含む。
一態様において、成形構造の第１部分は一続きの２０個〜３０個の連結型単回用量薬剤バイアルを含む。例えば、成形構造の第１部分は一続きの２５個の連結型単回用量薬剤バイアルを含んでもよい。一態様において、成形構造の第１部分は、３個〜１０個の連結型単回用量薬剤バイアルの組に分割するように構成された一続きの２０個〜３０個の連結型単回用量薬剤バイアルを含む。例えば、成形構造の第１部分は、３個のバイアル、４個のバイアル、５個のバイアル、６個のバイアル、７個のバイアル、８個のバイアル、９個のバイアル、または１０個のバイアルの組に分割するように構成された一続きの２０個〜３０個の連結型単回用量薬剤バイアルを含む。例えば、多連単回用量容器は、５個のバイアルの組に分割するように構成された２５個の連結型単回用量薬剤バイアルからなる帯状体を含んでもよい。
一態様において、それぞれの連結型単回用量薬剤バイアルの断面であって、成形構造の第１部分および第２部分によって形成される軸に直交する断面は多角形である。一態様において、それぞれの連結型単回用量薬剤バイアルの断面であって、成形構造の第１部分および第２部分によって形成される軸に直交する断面は正方形、三角形、六角形、または多角形である。
図５Ａ〜図５Ｃは、異なる断面形状を有する一続きの連結型単回用量薬剤バイアル４４０を含む多連単回用量容器４００の態様を示す。図５Ａは、一続きの連結型単回用量薬剤バイアル４４０ａを含む多連単回用量容器４００ａを示す上面図である。一態様において、それぞれの連結型単回用量薬剤バイアル４４０ａの断面であって、成形構造の第１部分および第２部分によって形成される軸に直交する断面は正方形である。図５Ｂは、一続きの連結型単回用量薬剤バイアル４４０ｂを含む多連単回用量容器４００ｂを示す上面図である。一態様において、それぞれの連結型単回用量薬剤バイアル４４０ｂの断面であって、成形構造の第１部分および第２部分によって形成される軸に直交する断面は三角形である。図５Ｃは、一続きの連結型単回用量薬剤バイアル４４０ｃを含む多連単回用量容器４００ｃを示す上面図である。一態様において、それぞれの連結型単回用量薬剤バイアル４４０ｃの断面であって、成形構造の第１部分および第２部分によって形成される軸に直交する断面は六角形である。異なる断面形状を有する多連単回用量容器４００ａ、４００ｂ、４００ｃは、図４に示される構造を有する。つまり、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルを含んだ第１部分と、第１部分に隣接する第２部分であって、ガス流を第１部分と第２部分に隣接する領域との間に導くように配置されたテクスチャ表面パターンを含んだ第２部分と、を有する。
多連単回用量容器のそれぞれの連結型単回用量薬剤バイアルは、１回服用分の少なくとも１つの薬剤を収容する。一態様において、１回服用分の少なくとも１つの薬剤は、非経口投与用または経口投与用に調製されている。一態様において、１回服用分の少なくとも１つの薬剤は液状である。例えば、１回服用分の少なくとも１つの薬剤は、経口投与または非経口投与に適した液体製剤中に溶解または懸濁されてもよい。一態様において、１回服用分の少なくとも１つの薬剤は凍結乾燥状態である。例えば、１回服用分の少なくとも１つの薬剤は、対象に投与される前に水（例えば、注射用の蒸留水または水）で還元することを目的とした凍結乾燥形態または乾燥形態であってもよい。一態様において、少なくとも１つの薬剤はヒトに投与されることを意図している。一態様において、少なくとも１つの薬剤は獣医学的投与を意図している。
一態様において、１回服用分の少なくとも１つの薬剤は、予防薬（例えば、病状または感染症を予防可能な薬剤）を含む。一態様において、１回服用分の少なくとも１つの薬剤は１回服用分の少なくとも１つのワクチンを含む。例えば、１回服用分の少なくとも１つの薬剤は、１つ以上の感染因子による感染に対して免疫を引き出すことが可能なまたは当該感染を予防可能な１回服用分の少なくとも１つのワクチンを含んでもよい。一態様において、１回服用分の少なくとも１つの薬剤は、１つ以上の感染因子、疾患または病気に対する免疫を与えるために構成された１回服用分の少なくとも１つのワクチンを含む。感染因子、疾患または病気の例としては、炭疽病、結核（ＢＣＧ）、コレラ、デング熱、ジフテリア、破傷風、百日咳、出血熱、ヘモフィルスｂ（Ｈｉｂ）、Ａ型肝炎、Ｂ型肝炎、ヒト乳頭腫ウイルス、インフルエンザ、日本脳炎、マラリア、麻疹、髄膜炎菌性髄膜炎、流行性耳下腺炎、ポリオウイルス、風疹、水痘ウイルス、ペスト、肺炎球菌、狂犬病、リフトバレー熱、ロタウイルス、狂犬病、風疹、天然痘、ダニ媒介性脳炎、腸チフス、黄熱病、および帯状疱疹（Zoster）が挙げられるが、これらに限定されない。一態様において、１回服用分の少なくとも１つの薬剤は１回服用分の２つ以上のワクチンを含む。例えば、１回服用分の少なくとも１つの薬剤は、ジフテリア、破傷風、および百日咳に対するワクチンを含む１回服用分のＤＰＴワクチンを含んでもよい。
一態様において、１回服用分の少なくとも１つの薬剤は１回服用分の少なくとも１つの治療剤を含む。例えば、１回服用分の少なくとも１つの薬剤は、病状を治療することが可能な１つ以上の薬物を含んでもよい。治療剤の例としては、免疫グロブリン、抗生物質（例えば、ペニシリン、セフロキシム、セフタジダイム）、インターフェロン（例えばインターフェロンα、βまたはγ）、末梢血管拡張剤（例えばアルプロスタジル）、抗凝血剤（例えばフォンダパリヌクス（fondapainux））、性腺刺激ホルモン（例えばフォリトロピン）、同化ホルモン（例えばソマトロピン）、骨形成剤（例えばテリパラチド）、抗ＨＩＶ薬もしくは他の抗ウイルス薬（例えばエンフビルチド（enfuvirtide））、避妊薬（例えば酢酸メドロキシプロゲステロン）、抗炎症薬、（例えばエタネルセプト（etanercept）、アダリムマブ（adalimumab））、セロトニン受容体拮抗薬（例えばスマトリプタン）、ＧＲＨ類似体（例えばロイプロリド）、化学療法薬、インスリン、ホルモン、抗感染薬などが挙げられるが、これらに限定されない。
一態様において、薬剤は有効成分を含む。一態様において、有効成分は１つ以上のワクチンを含む。一態様において、有効成分は１つ以上の治療剤を含む。いくつかの実施形態において、薬剤は、当該薬剤に含まれた有効成分の保存、安定化、またはその他の保護のために添加された不活性成分（例えば、賦形剤）を含む。不活性成分または賦形剤の例としては、溶媒または共溶媒（例えば、水もしくはプロピレングリコール）、緩衝液、抗菌防腐剤、酸化防止剤、または湿潤剤（例えば、ポリソルベートもしくはポロキサマ）が挙げられるが、これらに限定されない。
一態様において、それぞれの連結型単回用量薬剤バイアルは、１回服用分の少なくとも１つの薬剤を保持する内部空間を有する。一態様において、それぞれの連結型単回用量薬剤バイアルは、１回服用分の少なくとも１つの薬剤を保持するように構成された内部空間を有する。一態様において、１回服用分の少なくとも１つの薬剤を保持する内部空間は、１回服用分の量の薬剤および当該薬剤の最小限の過剰分を保持するのに十分である。一態様において、１回服用分の少なくとも１つの薬剤を保持する内部空間は、１回服用分の量の薬剤、当該薬剤の最小限の過剰分、および当該薬剤の上方の上部空間を保持するのに十分である。例えば、多連単回用量容器を構成するそれぞれの連結型単回用量薬剤バイアルの内部空間は、１回服用分である０．５ミリリットルの薬剤、過剰分である０．１ミリリットル、および液体薬剤の上の０．１５ミリリットルの上部空間を保持するのに十分な容量である約０．７５ミリリットルであってもよい。一態様において、内部空間は約０．２ミリリットル〜約６．０ミリリットルである。例えば、多連単回用量容器に含まれるそれぞれの連結型単回用量薬剤バイアルの内部空間は、約０．２ｍＬ、０．３ｍＬ、０．４ｍＬ、０．５ｍＬ、０．６ｍＬ、０．７ｍＬ、０．８ｍＬ、０．９ｍＬ、１．０ｍＬ、１．１ｍＬ、１．２ｍＬ、１．３ｍＬ、１．４ｍＬ、１．５ｍＬ、１．６ｍＬ、１．７ｍＬ、１．８ｍＬ、１．９ｍＬ、２．０ｍＬ、２．１ｍＬ、２．２ｍＬ、２．３ｍＬ、２．４ｍＬ、２．５ｍＬ、２．６ｍＬ、２．７ｍＬ、２．８ｍＬ、２．９ｍＬ、３．０ｍＬ、３．１ｍＬ、３．２ｍＬ、３．３ｍＬ、３．４ｍＬ、３．５ｍＬ、３．６ｍＬ、３．７ｍＬ、３．８ｍＬ、３．９ｍＬ、４．０ｍＬ、４．１ｍＬ、４．２ｍＬ、４．３ｍＬ、４．４ｍＬ、４．５ｍＬ、４．６ｍＬ、４．７ｍＬ、４．８ｍＬ、４．９ｍＬ、５．０ｍＬ、５．１ｍＬ、５．２ｍＬ、５．３ｍＬ、５．４ｍＬ、５．５ｍＬ、５．６ｍＬ、５．７ｍＬ、５．８ｍＬ、５．９ｍＬ、または６．０ｍＬである。
いくつかの実施形態において、１回服用分の少なくとも１つの薬剤を保持する内部空間は６．０ミリリットルよりも大きい。例えば、それぞれの連結型単回用量薬剤バイアルの内部空間の容量は、２回服用分の薬剤を収容するように、１回服用分の薬剤の投薬量の少なくとも２倍であってもよい。例えば、それぞれの連結型単回用量薬剤バイアルの内部空間は１０ミリリットルであって、１回服用分の量である３ミリリットルの薬剤を、２回分保持するように構成されてもよい。
一態様において、それぞれの連結型単回用量薬剤バイアルは、１回服用分の少なくとも１つの薬剤を保持するように構成された内部空間を有する。例えば、それぞれの連結型単回用量薬剤バイアルの内部空間は、１回服用分の量の少なくとも１つの薬剤を収容する大きさに構成されてもよい。一態様において、少なくとも１つの薬剤の１回服用分の量は、ミリリットル（ｍＬ）または立方センチメートル（ｃｃ）の単位で表記されうる。一態様において、１回服用分の量は、筋肉内注射、皮内注射、皮下注射、静脈内注射、または腹腔内注射用に構成された少なくとも１つの薬剤の液体または凍結乾燥製剤を含む。一態様において、１回服用分の量は、経口投与、経鼻投与、経眼投与、尿道投与、肛門投与、または経膣投与用に構成された少なくとも１つの薬剤の液体または凍結乾燥製剤を含む。一態様において、１回服用分の量は、眼内注射用に構成された少なくとも１つの薬剤の液体または凍結乾燥製剤を含む。一態様において、１回服用分の量は、中枢神経系への注射用に構成された少なくとも１つの薬剤の液体または凍結乾燥製剤を含む。
一態様において、少なくとも１つの薬剤の１回服用分の量は、薬剤の種類に応じて決定される。一態様において、少なくとも１つの薬剤の１回服用分の量は、当該少なくとも１つの薬剤の、臨床的に決定された有効量または治療量である。例えば、通常のワクチンの推奨投薬量は、０．０５ｍＬ（ＢＣＧ（結核）ワクチンの場合）から１．０ｍＬ（Ａ型肝炎ワクチンの場合）の範囲である。一態様において、少なくとも１つの薬剤の１回服用分の量は、注射の部位（例えば、筋肉内、皮下、または皮内）に応じて決定される。例えば、筋肉内注射用液体製薬の１回服用分の量は、５ｍＬもの量であってもよい。これに関しては、例えば、HopkinsおよびArias（２０１３）による「“Large volume IM injections: A review of best practices,” Oncology Nurse Advisor January/February」に開示されており、参照により本願に援用される。一態様において、少なくとも１つの薬剤の１回服用分の量は、当該少なくとも１つの薬剤を受ける個人の体格に応じて決定される。例えば、１回服用分の量は、目的の受容者（例えば、子供か、大人か）の体格（例えば、体重）に応じて決定されてもよい。例えば、薬剤の皮下注射用の１回服用分の量は、子供または大人の体格に応じて、０．５ｍＬ、１ｍＬ、または２ｍＬであり得る。一態様において、薬剤の１回服用分の量の範囲は、約０．０１ｍＬ〜約５ｍＬである。例えば、いくつかの実施形態において、薬剤の１回服用分の量は、０．０１ｍＬ、０．０２ｍＬ、０．０５ｍＬ、０．０７５ｍＬ、０．１ｍＬ、０．１５ｍＬ、０．２ｍＬ、０．２５ｍＬ、０．３ｍＬ、０．３５ｍＬ、０．４ｍＬ、０．４５ｍＬ、０．５ｍＬ、０．５５ｍＬ、０．６ｍＬ、０．６５ｍＬ、０．７ｍＬ、０．７５ｍＬ、０．８ｍＬ、０．８５ｍＬ、０．９ｍＬ、１．０ｍＬ、１．２５ｍＬ、１．５ｍＬ、１．７５ｍＬ、２．０ｍＬ、２．２５ｍＬ、２．５ｍＬ、２．７５ｍＬ、３．０ｍＬ、３．２５ｍＬ、３．５ｍＬ、３．７５ｍＬ、４．０ｍＬ、４．２５ｍＬ、４．５ｍＬ、４．７５ｍＬ、または５．０ｍＬであってもよい。
一態様において、それぞれの連結型単回用量薬剤バイアルの内部空間は、２回服用分以上の少なくとも１つの薬剤を収容するように構成されてもよい。例えば、多連単回用量容器に含まれるそれぞれの連結型単回用量薬剤バイアルは、１回服用分の量の少なくとも１つの薬剤を、２つ以上収容するように構成されてもよい。
一態様において、多連単回用量容器に含まれるそれぞれの連結型単回用量薬剤バイアルは異なる薬剤を含む。例えば、多連単回用量容器は、限られた期間（１回の診療所訪問など）内での同一患者への使用が意図された、特定投薬回数分の複数の調合薬を運搬および保管するように構成されていてもよい。いくつかの実施形態において、多連単回用量容器は、例えば、月齢２ヶ月向けの定期的なワクチン接種スケジュールに従って子供に投与するための、ＨｅｐＢワクチン、ＲＶワクチン、ＤＴａＰワクチン、ＨｉＢワクチン、ＰＣＶワクチン、およびＩＰＶワクチンのそれぞれの１回服用分を格納した各バイアルを保管および運搬するように構成された６個の連結型単回用量薬剤バイアルを含む。いくつかの実施形態において、多連単回用量容器は、例えば、４〜６歳向けの定期的なワクチン接種スケジュールに従って子供に投与するための、ＤＴａＰワクチン、ＩＰＶワクチン、ＭＭＲワクチン、およびＶＡＲワクチンのそれぞれの１回服用分を格納した各バイアルを保管および運搬するように構成された４個の連結型単回用量薬剤バイアルを含む。これに関しては、「“Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) Recommended Immunization Schedule for Persons Aged 0 through 18 years - United States, 2013” ACIP Childhood/Adolescent Work Group, MMWR 62: 1-8 (2013)」に開示されており、参照により本願に援用される。
いくつかの実施形態において、連結型単回用量薬剤バイアルを備えた多連単回用量容器は、例えば、医療専門家の指導の下で患者に連続投与できる複数回投与分の免疫グロブリン治療薬を格納するために使用されるものであってもよい。通常、患者の体重に比例した投薬量で連続的に投与される、数種類の免疫グロブリン治療薬を使用することができる。免疫グロブリン治療薬の無駄およびバイアル内の免疫グロブリン治療薬の汚染可能性を最小限に抑えるように、患者への投与用に免疫グロブリン治療薬の分取分を多連単回用量容器の個々の単回用量薬剤バイアルに格納してもよい。いくつかの実施形態において、連結型単回用量薬剤バイアルを備えた多連単回用量容器は、例えば、複数回投与分の注射投与型抗ウイルス性治療薬を格納するために使用されてもよい。いくつかの実施形態において、連結型単回用量薬剤バイアルを備えた多連単回用量容器は、例えば、複数回投与分の注射投与型抗生物質治療薬を格納するために使用されてもよい。いくつかの実施形態において、連結型単回用量薬剤バイアルを備えた多連単回用量容器は、例えば、治療的タンパク質を含む生物学的薬剤の投薬用量分を格納するために使用されてもよい。いくつかの実施形態において、連結型単回用量薬剤バイアルを備えた多連単回用量容器は、例えば、抗体（単クローン性抗体または多クローン性抗体など）を含む生物学的薬剤の投薬用量分を格納するために使用されてもよい。いくつかの実施形態において、例えば、連結型単回用量薬剤バイアルを備えた多連単回用量容器は、通常同一患者へ連続的に投与される複数回投与分の注射投与型治療薬を格納するために使用されてもよく、したがって、１つの多連単回用量容器には、医療専門家の指導の下で個々の患者に時間的に連続して注射投与することが可能な標準的な投薬量が含まれ得る。いくつかの実施形態において、連結型単回用量薬剤バイアルを備えた多連単回用量容器は、例えば、別々に投与される複数種類の成分（例えば、同一患者に投与すべき、異なる抗生物質および／または抗ウイルス剤）を有する注射投与型治療薬の投薬用量分を格納するために使用されてもよい。
一態様において、１回服用分の少なくとも１つの薬剤を保持する内部空間は、１回服用分の少なくとも１つの薬剤の上に一定体積の上部空間を含む。一態様において、１回服用分の少なくとも１つの薬剤を保持する内部空間は、不活性ガスで満たされた上部空間を含む。例えば、液体状または凍結乾燥／固体状の１回服用分の少なくとも１つの薬剤の上方の上部空間は、不活性ガスで満たされていてもよい。一態様において、１回服用分の少なくとも１つの薬剤を保持する内部空間は、窒素で満たされた上部空間を含む。例えば、それぞれの連結型単回用量薬剤バイアルは、１回服用分の少なくとも１つの薬剤の上方の上部空間において窒素を保持するように構成されてもよい。例えば、それぞれの連結型単回用量薬剤バイアルは、１回服用分の少なくとも１つの薬剤の上方の上部空間において二酸化炭素を保持するように構成されてもよい。一態様において、１回服用分の少なくとも１つの薬剤を保持する内部空間は、希ガスで満たされた上部空間を含む。例えば、それぞれの連結型単回用量薬剤バイアルは、１回服用分の少なくとも１つの薬剤の上方の上部空間においてアルゴン、ネオン、クリプトン、またはキセノンのうちの少なくとも１つを保持するように構成されてもよい。多連単回用量容器のバイアルについて形成、充填、封止を行うプロセスは、不活性ガスを添加する前に、１回服用分の少なくとも１つの薬剤の上方の上部空間内の大気／酸素を脱気する工程を更に含んでもよい。
一態様において、それぞれの連結型単回用量薬剤バイアルは、アクセス部分を有する。一態様において、アクセス部分は単回用量薬剤バイアルの壁によって規定された穴を含む。一態様において、アクセス部分は単回用量薬剤バイアルの内部空間に隣接している。例えば、アクセス部分は、単回用量薬剤バイアルを形成する壁の端部によって規定された穴または開口部であって、単回用量薬剤バイアルの内部空間へのアクセスを可能にする穴または開口部を含んでもよい。例えば、アクセス部分は、単回用量薬剤バイアルに収容された１回服用分の少なくとも１つの薬剤にアクセスするための、単回用量薬剤バイアルの開口部を含む。例えば、アクセス部分は、針（例えば、注射針）が通過するのに十分な大きさである。
一態様において、それぞれの連結型単回用量薬剤バイアルは、アクセス部分を覆う閉鎖部を有する。いくつかの実施形態において、閉鎖部は取り外し可能なキャップを含む。いくつかの実施形態において、取り外し可能なキャップが折って取られるかまたはねじり取られることで、単回用量薬剤バイアルのアクセス部分が露わになる。一態様において、アクセス部分は単回用量薬剤バイアルの壁によって規定された開口部または穴である。例えば、取り外し可能なキャップが折って取られるかまたはねじり取られることで、収容された少なくとも１つの薬剤へのアクセスを可能にする開口部または穴が露わになる。一態様において、閉鎖部は針貫通可能な閉鎖部を含む。例えば、閉鎖部は、注射器に取り付けられた針が単回用量薬剤バイアルの内部空間にアクセスするように貫通可能である、針貫通可能な素材を含んでもよい。例えば、閉鎖部は、注射器に取り付けられた針が単回用量薬剤バイアルの内部空間にアクセスできるような針貫通可能な素材が露わになるように、折って取られるかまたはねじり取られる取り外し可能なキャップを含んでもよい。
一態様において、それぞれの連結型単回用量薬剤バイアルは、針貫通可能なアクセス部分を有する。一態様において、針貫通可能なアクセス部分は、多連単回用量容器の少なくとも一部を形成する針貫通可能な素材を通って針が単回用量薬剤バイアルの内部空間へ通じるように構成されている。例えば、針貫通可能なアクセス部分は、多連単回用量容器の形成に用いられる熱可塑性材料からなる針貫通可能なアクセス部分を含んでもよい。例えば、成形同時充填によって形成されたバイアルの最上部は、針貫通可能なアクセス部分を含んでもよい。例えば、針貫通可能なアクセス部分は、それぞれの単回用量薬剤バイアルの開口端においてアクセス部分を覆うように壁を溶合または熱封止することによって形成された封止部分を含んでもよい。例えば、それぞれの単回用量薬剤バイアルの開口端において壁を溶合または熱封止することによって形成された封止部分は、さらに、針がバイアルの内部空間へ通じるような針貫通可能な封止部分であってもよい。いくつかの実施形態において、多連単回用量容器を形成するそれぞれの連結型単回用量薬剤バイアルは、一旦取り外されることによって針貫通可能なアクセス部分を露わにする取り外し可能なキャップを含んでもよい。
一態様において、針貫通可能なアクセス部分はそれぞれの連結型単回用量薬剤バイアルに追加された追加部材を含む。一態様において、針貫通可能なアクセス部分はインサートを含む。例えば、針貫通可能なアクセス部分は、吹出し成形または射出成形された一続きの連結型単回用量薬剤バイアルに追加されたインサートを含んでもよい。一態様において、針貫通可能なアクセス部分は、ゴム製の針貫通可能なアクセス部分を含んでもよい。例えば、閉鎖部は、バイアルのテーパードネック領域の周囲に圧着されたアルミニウムシールと共に固定されたアクセス部分に挿入された針貫通可能なゴム製隔壁を含んでもよい。例えば、ゴム製の針貫通可能なアクセス部分は、ブロモブチルまたはクロロブチル合成ゴムから形成される。一態様において、ゴム製の針貫通可能なアクセス部分は、プラスチック製のフリップオフ型キャップによってされに保護されている。
一態様において、それぞれの連結型単回用量薬剤バイアルは、アクセス部分を覆う取り外し可能なキャップを有する。一態様において、それぞれの連結型単回用量薬剤バイアルは、アクセス部分を覆う切り取り可能なキャップを有する。例えば、切り取り可能なキャップは、使用時においてアクセス部分（例えば、針アクセス可能なアクセス部分）が露わになるように単回用量薬剤バイアルの残りの部分から簡単に切り取られるような方法で、成形同時充填製造プロセスにおいて形成されてもよい。一態様において、それぞれの連結型単回用量薬剤バイアルは、アクセス部分を覆うねじり取り可能なキャップを有する。例えば、ねじり取り可能なキャップは、使用時においてアクセス部分（例えば、針アクセス可能なアクセス部分）が露わになるように単回用量薬剤バイアルの残りの部分から簡単にねじり取られるような方法で、成形同時充填製造プロセスにおいて形成されてもよい。一態様において、取り外し可能なキャップは、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルのベースを形成した後に、第２の成形プロセスによって形成される。一態様において、取り外し可能なキャップは、成形プロセス中に追加されたインサートである。これに関しては、例えば、WelkerおよびBradyによる米国特許第３９９３２２３号（タイトルは、「Dispensing Container」）、Weilerによる米国特許第６６２６３０８号（タイトルは、「Hermetically Sealed Container with Self-Draining Closure」）、Cambioによる米国特許第４３１９７０１号（タイトルは、「Blow Molded Container Having an Insert Molded In Situ」）に開示されており、参照によりその全部が本願に援用される。
一態様において、それぞれの連結型単回用量薬剤バイアルは、アクセス部分を覆うインサートを有する。例えば、それぞれの連結型単回用量薬剤バイアルは、それぞれの連結型単回用量薬剤バイアルに追加された取り外し可能なキャップを含んでもよい。一態様において、成形プロセス中にインサートがそれぞれの連結型単回用量薬剤バイアルに追加される。これに関しては、例えばCambioによる米国特許第４３１９７０１号（タイトルは、「Blow Molded Container Having an Insert Molded In Situ」）に開示されており、参照により本願に援用される。一態様において、インサートは、成形プロセスの後にそれぞれの連結型単回用量薬剤バイアルに追加された別の無菌部材を少なくとも部分的に含む。例えば、インサートは、傾倒型（tip-type）キャップ、金属部材、またはルアーフィッティング（luer fitting）を含んでもよい。一態様において、インサートは、較正液滴を生成する同時成形されたキャップ付先端（tip-and cap）インサート、マルチエントリー式ゴム製ストッパーインサート、または直径制御型射出成形（controlled-diameter injection-molded）インサートのうちの１つである。一態様において、インサートは隔壁である。例えば、無菌先端およびキャップインサートをそれぞれの連結型単回用量薬剤バイアルに組み込むために、インサーション技術を使用してもよい。
一態様において、それぞれの連結型単回用量薬剤バイアルは、ルアーコネクタまたはルアーフィッティングを備える。それぞれの連結型単回用量薬剤バイアルは、例えば、ルアーロックを備えた注射器にぴったりと合うサイズを有することで、注射針を使用することなくバイアルの中身を取り出すことが可能なルアーコネクタを備えてもよい。これに関しては、例えばEversおよびLakemedelによる米国特許第４６４３３０９号（タイトル：Filled Unit Dose Container）に開示されており、参照により本願に援用される。
図４に戻ると、成形構造４１０の第２部分４３０は、ガス流を第１部分と第２部分に隣接する領域とに導くように配置されたテクスチャ表面パターン４５０を含む。例えば、成形構造の第２部分は、成形構造上のテクスチャ表面パターンは、多連単回用量容器を密封用上包み内に密封するプロセス中に密封用上包みから空気および／または不活性ガスを抜き出すことまたは排出することを促進するように構成されたテクスチャ表面パターンを含んでもよい。一態様において、ガス流を第１部分と第２部分に隣接する領域との間に導くように配置されたテクスチャ表面パターンは、ガス流を第１部分と第２部分に隣接する領域との間に導くように配置された型押し表面パターンを含む。例えば、テクスチャ表面パターンは、成形構造の第２部分の表面上の連続する谷間または掘り割りを含んでもよい。一態様において、ガス流を第１部分と第２部分に隣接する領域との間に導くように配置されたテクスチャ表面パターンは、ガス流を第１部分と第２部分に隣接する領域との間に導くように配置された浮き出し表面パターンを含む。例えば、テクスチャ表面パターンは、成形構造の第２部分の表面上の連続する隆起部を含んでもよい。一態様において、テクスチャ表面パターンを形成するための型押しまたは浮き出しは、成形構造を製造した後に行われる。例えば、型押し表面パターン（例えば、連続する谷間または掘り割り）は、エッチングによって成形構造の第２部分の表面に形成されてもよい。例えば、浮き出し表面パターン（例えば、連続する隆起部）は、成形構造の第２部分の表面上に築き上げられてもよい。一態様において、テクスチャ表面パターンを形成するための型押しまたは浮き出しは、成形構造の製造プロセス中に行われる。例えば、型押しおよび／または浮き出しテクスチャ表面パターンは、成形構造の形成に使用される型に組み込まれていてもよい。例えば、型押しおよび／または浮き出しテクスチャ表面パターンは、多連単回用量容器の吹込み成形製造に使用される型に組み込まれていてもよい。例えば、型押しおよび／または浮き出しテクスチャ表面パターンは、多連単回用量容器の射出成形に使用される型に組み込まれていてもよい。例えば、型押しおよび／または浮き出しテクスチャ表面パターンは、多連単回用量容器の成形同時充填製造に使用される型に組み込まれていてもよい。
一態様において、テクスチャ表面パターンの少なくとも一部は、第１部分と第２部分に隣接する領域との間に導かれたガス流に平行に整列した溝を有する。例えば、テクスチャ表面パターンは、成形構造の第２部分の表面に浮き出しおよび／または型押しした一連の平行線を含んでもよい。例えば、テクスチャ表面パターンは、成形構造の第２部分の表面に浮き出しおよび／または型押しした一連の破線（例えば、細切れ線または点線）を含んでもよい。一態様において、テクスチャ表面パターンの少なくとも一部は、成形構造の第２部分の表面に型押しした平行な溝であって、成形構造の第１部分と第２部分に隣接する領域（例えば、第２部分の縁部に隣接する領域）との間のガス流に沿う平行な溝を含む。一態様において、テクスチャ表面パターンの少なくとも一部は、成形構造の第２部分の表面に浮き出しした平行な溝であって、成形構造の第１部分と第２部分に隣接する領域との間のガス流に沿う平行な溝を含む。一態様において、テクスチャ表面パターンの少なくとも一部は、導かれたガス流に対して角度を持って配置された溝であって、導かれたガス流に平行になるように収束するまたはほぼ収束する溝を含む。他のテクスチャ表面パターンとしては、Ｖ字パターン、Ｓ字パターン、細切れまたは点描パターンが考えられるが、これらに限定されない。
成形構造のテクスチャ表面パターンを備えた第２部分は、成形構造の第１部分に取り付けられている。一態様において、第２部分は一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの最下部に隣接する第１部分に取り付けられる。図６は非限定的な例を示している。図６は、第１部分６２０および第２部分６３０を有する成形構造６１０を備えた多連単回用量容器６００を示す模式図である。第１部分６２０は、一続きの連結型単回用量薬剤バイアル６４０を含む。第２部分６３０はテクスチャ表面パターン６５０を含む。図中、第２部分６３０は一続きの連結型単回用量薬剤バイアル６４０の最下部に隣接する第１部分６２０に取り付けられる。多連単回用量容器６００におけるそれぞれの連結型単回用量薬剤バイアル６４０は、注射針が貫通できる針貫通可能なアクセス部６６０をさらに備えている。多連単回用量容器６００は、少なくとも１つのセンサー６８０を含む少なくとも１つのラベル６７０をさらに備える。ラベル６７０には、少なくとも１つの薬剤に関する情報が含まれている。少なくとも１つのセンサー６８０としては、温度センサー、湿度センサー、光センサー、または酸素センサーのうちの少なくとも１つを含む。
いくつかの実施形態において、成形構造６１０の第１部分６２０は、１つ以上の関節式接合部６４５を介して連結された一続きの連結型単回用量薬剤バイアル６４０を含む。一態様において、少なくとも１つの連結型単回用量薬剤バイアルは、少なくとも１個の隣接する単回用量薬剤バイアルに関節式接合部を介して取り付けられ、関節式接合部は、少なくとも１つの連結型単回用量薬剤バイアルの平面状外面と、少なくとも１個の隣接する単回用量薬剤バイアルの平面状外面とを可逆的に引き合わせるための十分な柔軟性を有する。例えば図２２Ａ〜２２Ｅにより詳細に記載された非限定的な態様のように、多連単回用量容器は、１つ以上の関節式接合部を介して連結された一続きの連結型単回用量薬剤バイアルを備えてもよい。１つ以上の関節式接合部は、輸送および保管のために多連単回用量容器をより小型の形態に折り畳むことが可能なように構成されている。
いくつかの実施形態において、関節式接合部は、成形構造の第２部分が成形構造の第１部分から分離された後にのみ機能を発揮する、つまり、曲げることが可能となる。いくつかの実施形態において、関節式接合部は、例えば、成形構造の第２部分が取り外された後でのみ、単回用量薬剤バイアルの平面状外面と隣接する単回用量薬剤バイアルの平面状外面とを可逆的に引き合わせることが可能になる。いくつかの実施形態において、関節式接合部は、そのままの成形構造で機能を発揮する、すなわち曲げることが可能である。例えば、関節式接合部は、成形構造の第１部分および第２部分の長さに亘って延伸するように配置されてもよい。例えば、それぞれの連結型単回用量薬剤バイアルの間に、関節式接合部を、それぞれの連結型単回用量薬剤バイアルの長さに亘って延伸するように配置してもよい。
一態様において、第２部分は一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの最上部に隣接する第１部分に取り付けられる。図７は非限定的な例を示している。図７は、第１部分７２０および第２部分７３０を有する成形構造７１０を備えた多連単回用量容器７００を示す模式図である。第１部分７２０は、一続きの連結型単回用量薬剤バイアル７４０を含む。いくつかの実施形態において、それぞれの連結型単回用量薬剤バイアル７４０は、１つ以上の関節式接合部７４５を介して少なくとも１つの隣接の単回用量薬剤バイアル７４０と連結されている。第２部分７３０はテクスチャ表面パターン７５０を含む。図中、第２部分７３０は一続きの連結型単回用量薬剤バイアル７４０の最上部に隣接する第１部分７２０に取り付けられる。多連単回用量容器７００は、取り外されることによって、収容された薬剤に例えば注射針がアクセスするためのアクセス部分を露出させるように設計された閉鎖部７６０（例えばねじり取り可能なキャップ）をさらに備えている。多連単回用量容器７００は、少なくとも１つのセンサー７８０を含むラベル７７０をさらに備える。ラベル７７０には、少なくとも１つの薬剤に関する情報が含まれている。少なくとも１つのセンサー７８０としては、温度センサー、湿度センサー、光センサー、または酸素センサーのうちの少なくとも１つを含む。
一態様において、多連単回用量容器は、少なくとも１つのラベルを備える。一態様において、少なくとも１つのラベルは、多連単回用量容器の成形構造の少なくとも１つの表面に付されている。一態様において、少なくとも１つのラベルは、多連単回用量容器の成形構造の少なくとも１つの表面に取り付けられている。一態様において、少なくとも１つのラベルは、成形構造の第１部分に付されるかまたは取り付けられている。一態様において、少なくとも１つのラベルは、成形構造の第２部分に付されるかまたは取り付けられている。一態様において、それぞれの連結型単回用量薬剤バイアルにラベルが付されるかまたは取り付けられている。
ラベルには、多連単回用量容器を構成するそれぞれの連結型単回用量薬剤バイアル内に格納された少なくとも１つの薬剤に関する情報が含まれている。ラベルには、例えば、薬剤の商標名、薬剤の通称もしくは正式名称、薬剤の濃度、投与経路、注意事項（任意）、警告声明（任意）、正味量、製造者名、使用期限、ロット番号、推奨される保管条件、推奨される１回服用分の量（１バイアルが複数回投与分を含む場合）、バーコード、バッチ番号、国の医薬品コード番号、規制物質一覧表の情報（適用される場合）、無線自動識別（RFID）タグ、またはこれらの組み合わせが含まれてもよい。液状の薬剤の場合、ラベルは、１ミリリットルあたりの濃度（例えば５０ｍｇ／１ｍＬ）に加えて、総量あたりの濃度（例えば５００ｍｇ／１０ｍＬ）を含んでもよい。粉末状の薬剤の場合、ラベルは、１バイアルあたりの薬剤量（例えば、ミリグラム単位）を含んでもよい。ラベルは、凍結乾燥または粉末の状態の薬剤を還元させるための説明、および還元後の容量に基づく薬剤濃度を含んでもよい。なお、容器のラベルに関する付加情報については、例えば「Guidance for Industry: Safety Considerations for Container Labels and Carton Labeling Design to Minimize Medication Errors,” Food and Drug Administration, April 2013」に開示されており、参照により本願に援用される。
一態様において、それぞれの連結型単回用量薬剤バイアルは、ラベルを備える。例えば、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルを構成するそれぞれの単回用量薬剤バイアルが個々のラベルを有してもよい。一態様において、それぞれの連結型単回用量薬剤バイアルの少なくとも１つの表面にラベルが付されている。一態様において、ラベルは、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルを構成するそれぞれの単回用量薬剤バイアルの外表面に印刷されている。例えば、ラベルは、熱転写重ね刷り、レーザ印字システム、連続インクジェット法、または熱インクジェット法によりそれぞれの単回用量薬剤バイアル上に印刷されてもよい。例えば、単回用量薬剤バイアルに付された取外し可能なキャップの一部に、ラベルを印刷してもよい。
一態様において、それぞれの連結型単回用量薬剤バイアルの少なくとも１つの表面にラベルが取り付けられている。例えば、ラベルをそれぞれの連結型単回用量薬剤バイアルの１つ以上の外表面に取り付けてもよい。例えば、ラベルを、それぞれの連結型単回用量薬剤バイアルに付された取外し可能なキャップに取り付けてもよい。一態様において、ラベルは、個別に印刷されると共に、当該ラベルの少なくとも一部を多連単回用量容器の少なくとも１つの表面に接着させるための接着剤を含む。例えば、ラベルを個別に印刷し、多連単回用量容器を構成するそれぞれの連結型単回用量薬剤バイアルの取外し可能なキャップに当該ラベルを接着剤で取り付けてもよい。例えば、感圧接着剤を備えたタグに、ラベルを個別に印刷してもよい。例えば、多連単回用量容器を構成するそれぞれの連結型単回用量薬剤バイアル上に個別の感圧接着剤片（例えば１枚の透明接着テープ）で接着されたタグに、ラベルを個別に印刷してもよい。
一態様において、湿性接着剤ラベラーまたは感圧ラベル貼付機を利用し、湿性接着剤または感圧接着剤を備えたラベルを、成形構造および／またはそれぞれの連結型単回用量薬剤バイアルに貼付する。一態様において、湿性接着剤ラベラーとしては、熱溶融ラベル貼付機を含む。例えば、熱溶融ラベル貼付機を利用し、室温では固体であるが熱の作用下では液状に変わる接着剤を有するラベルを貼付することができる。一態様において、湿性接着剤ラベラーとしては、のり付きラベル貼付機を含む。例えば、のり付きラベル貼付機を利用し、接着剤を塗布済の湿性ラベルを貼付することができる。
一態様において、ラベルについては、成形構造の成形と同時にラベルを当該成形構造に貼付する型内ラベリング技法が含まれる。例えば、少なくとも１つのラベルを成形構造の吹込み成形中に貼付してもよい。例えば、少なくとも１つのラベルを成形構造の射出成形中に貼付してもよい。一態様において、ラベルは、成形構造の表面上に型押しされたものである。一態様において、ラベルは、成形構造の表面上に浮き出しされたものである。一態様において、少なくとも１つのラベルは、成形構造の表面上においてエッチングされたものである。
一態様において、多連単回用量容器は、少なくとも１つのセンサーを有する少なくとも１つのラベルを備える。多連単回用量容器は、例えば、当該多連単回用量容器の環境暴露を検知または監視するセンサーを有するラベルを備えてもよい。例えば、多連単回用量容器は、二次パッケージングが破れることによって当該多連単回用量容器が晒される環境を検知または監視するセンサーを有するラベルを備えてもよい。一態様において、成形構造は、少なくとも１つのセンサーを含む少なくとも１つのラベルを備える。一態様において、成形構造の第１部分は、少なくとも１つのセンサーを含む少なくとも１つのラベルを備える。一態様において、それぞれの連結型単回用量薬剤バイアルは、温度センサー、湿度センサー、光センサー、または酸素センサーのうちの少なくとも１つを含むラベルを備える。例えば、多連単回用量容器を構成するそれぞれの連結型単回用量薬剤バイアルは、それぞれのバイアルが晒される環境条件（例えば、温度、湿度、光または酸素）を検知または監視するセンサーを有するラベルを備えてもよい。ラベルは、例えば、二次パッケージング（例えば真空封止カバー）が破れることによる環境暴露を検知または監視する少なくとも１つのセンサーを備えてもよい。
一態様において、ラベルは少なくとも１つの温度センサーを含む。一態様において、温度センサーは、温度の逸脱（例えば、運搬温度または保管温度が所定薬剤の推奨温度範囲から外れること）を監視するように構成されている。例えば、温度センサーは、多連単回用量容器および／または個々の単回用量薬剤バイアル、並びに、場合によってはその中に格納される熱感受性薬剤が、運搬および／または保管中に過度の高温に晒されているか否かを監視するように構成されてもよい。例えば、温度センサーは、晒される温度の変化に応じて色が次第におよび／または不可逆的に変化する化学組成物を含んでもよい。一態様において、温度センサーは、温度変化に応じて色が変化するように構成されたインジケータ染料を有する基板（例えば、ペーパーラミネート）を備えている。一態様において、色の変化は不可逆である。これに関しては、例えば、Jalinskiによる米国特許第５０８５８０２号（タイトル：Time Temperature Indicator with Distinct End Point）、Patelによる同第５２５４４７３号（タイトル：Solid State Device for Monitoring Integral Values of Time and Temperature of Storage of Perishables）、およびPrusikらによる同第６５４４９２５号（タイトル：Activatable Time-Temperature Indicator System）に開示されており、参照により本願に援用される。一態様において、温度センサーは、累積熱暴露を監視するように構成されている。例えば、温度センサーは、累積熱暴露に応じて色が次第に変化するHEATmarker（登録商標）インジケータ（米ニュージャージー州モリスプレインズのTemptime社製）を備えてもよい。温度センサーは、例えば、指定の閾値を上回るまたは下回る温度の逸脱を累積的に検知するTimestrip PLUS Duo（英国のTimestrip社製）を含んでもよい。一態様において、温度センサーは、温度レベルの閾値または限界を検知するように構成されている。例えば、温度センサーは、損傷を与える可能性のある閾値温度にラベルおよびその中身が晒された場合に、色が不可逆的に変化する、LIMITmarker（商標）インジケータ（米ニュージャージー州モリスプレインズのTemptime社製）または3M（商標）MonitorMark（商標）時間−温度インジケータ（米ミネソタ州セントポールの3M社製）を含んでもよい。一態様において、温度センサーは、多連単回用量容器および／またはそれらの凍結感受性内容物が運搬および／または保管中に不適切な冷凍温度に晒されているか否かを監視するように構成されている。例えば、温度センサーは、凍結の発生に応じて色が不可逆的に変化する、FREEZEmarker（登録商標）インジケータ（米ニュージャージー州モリスプレインズのTemptime社製）または3M（商標）Freeze Watch（商標）インジケータ（米ミネソタ州セントポールの3M社製）を含んでもよい。これに関しては、例えば、KartogluおよびMilstien (2014)による「“Tools and approached to ensure quality of vaccines throughout the cold chain,” Expert Rev．Vaccines 13: 843-854」に開示されており、参照により本願に援用される。他の時間−温度インジケータとしては、VITSAB（登録商標）、CheckPoint（登録商標）（スウェーデンのVitsab International社製）、Fresh-Check（登録商標）が挙げられる。
一態様において、ラベルは、製品の累積熱履歴が予め設定された限界を超えたか否かを判定するために、ワクチン用バイアルの累積熱暴露を示すワクチンバイアルモニタ（ＶＶＭ）を含む。一態様において、ワクチンバイアルモニタは、製品の熱安定性に応じて、ＶＶＭ３０インジケータ、ＶＶＭ１４インジケータ、ＶＶＭ７インジケータ、またはＶＶＭ２インジケータのうちの少なくとも１つを含む。例えば、ＶＶＭ３０ラベルは、３７℃における終了点が３０日であり、５℃における終了点が４年よりも長期である。一方、ＶＶＭ２ラベルは、３７℃における終了点が２日であり、５℃における終了点が２２５日である。ワクチンバイアルモニタの国際仕様に関する詳しい情報については「ワクチンバイアルモニタ；ＰＱＳ性能仕様；世界保健機関；WHO/PQS/E06/IN05.2；２０１１年７月２６日発行」に開示されており、参照により本願に援用される。
一態様において、ラベルは少なくとも１つの湿度センサーを含む。例えば、ラベルは、多連単回用量容器を覆う／封止する二次パッケージングが破れることによって湿気に晒されることを検知するように構成されたセンサーを備えてもよい。湿度センサーは、例えば、湿気との接触に反応して変色する比色型水分検知ラベル（例えば、米ミネソタ州セントポールの3M社製の3M（商標名）水接触型極薄インジケータ）を備えてもよい。これに関しては、例えば、Manskeによる米国特許第４０９８１２０号（タイトル：Humidity Indicating Method and Device）にも開示されており、参照により本願に援用される。
一態様において、ラベルは少なくとも１つの光センサーを含む。少なくとも１つのセンサーは、例えば、多連単回用量容器、および／または多連単回用量容器を構成する個々の単回用量薬剤バイアルが光に晒されたか否かを監視するように構成された光センサーを含んでもよい。光センサーを用いて、密封された上包みの潜在的な破損を検知することができる。例えば、光センサーは、無線自動識別（ＲＦＩＤ）タグに付されたフォトレジスタ、光依存性抵抗器、または光電池を備えてもよい。光センサーは、例えば、集光起電性モジュール（例えば、米マサチューセッツ州ニューベリーポートのElectricFilm社製）を備えてもよい。
一態様において、ラベルは少なくとも１つの酸素センサーを含む。例えば、多連単回用量容器は、密封された上包みの潜在的破損を使用前に検知するように構成された酸素センサーを有する少なくとも１つのラベルを備えてもよい。一態様において、酸素インジケータは、発光系酸素インジケータである。例えば、酸素センサーは、容器透過性材料（例えば、シリコーンゴム）内に包まれたトリス（４，７−ジフェニル−１，１０−フェナントロリン）ルテニウム（ＩＩ）過塩素酸塩、すなわち、［Ｒｕ（ｄｐｐ）３］（ＣｌＯ４）２を含んでもよい。［Ｒｕ（ｄｐｐ）３］（ＣｌＯ４）２による発光は、酸素の存在下では消光する。酸素センサーとしては、例えば、ラベルおよび／またはバイアルに取り付けられたO2xyDot（商標）酸素センサー（米テキサス州ダラスのOxySense（登録商標）社製）を含んでもよい。一態様において、酸素インジケータは、酸素との接触に反応して変色するように構成された比色型インジケータである。例えば、酸素センサーは、比色型レドックス染料系のインジケータ（例えば、エージレスアイ（商標）（日本の三菱ガス社製））を含んでもよい。一態様において、酸素センサーは、比色型光活性レドックス染料系の酸素インジケータを含む。酸素センサーは、例えば、紫外線または可視光によって「準備ができた状態」となり、酸素に接触することに反応してさらに変色する光励起型染料を含んでもよい。これに関しては、例えば、Millsによる「“Oxygen indicators and intelligent inks for packaging food,” Chem. Soc. Rev. 34: 1003-1011 (2005)」に開示されており、参照により本願に援用される；また、Harrisらによる米国特許第８７０７７６６号（タイトル：Leak detection in vacuum bags）に開示されており、参照により本願に援用される；また、Fukuiによる米国特許第８５０１１００号（タイトル：Oxygen detection using metalloporphyrins）に開示されており、参照により本願に援用される。
比色型パッケージセンサーに関する他の情報としては、Kamal el Deenによる「“The Intelligent Colorimetric Timer Indicator Systems to Develop Label Packaging Industry in Egypt” Int. Design J. 4: 295-304 (2013)」に記載されている。
一態様において、ラベルは電子機器を含む。一態様において、ラベルは、内蔵のＵＳＢ接続ポイントを有し、時間および温度履歴を漏れなく含んだＰＤＦデータファイルを生成するXpressPDF温度監視ラベル（米アイダホ州ボイシのPakSense社製）を含む。一態様において、ラベルはプリント電子機器を含む。例えば、ラベルは、印刷された無線自動識別タグを含む。ラベルは、例えば、薄膜技術を用いて印刷された温度センサー（例えば、ノルウェー、オスロのThin Film Electronics ASA社製）を備えてもよい。
一態様において、ラベルは、スマート無線自動識別（ＲＦＩＤ）タグを含む。例えば、環境条件を無線で監視するために、当該ＲＦＩＤタグをセンサー（例えば、温度センサーおよび／または光センサー）に組み込んでもよい。これに関しては、例えば、Choら（2005）による「“A 5.1 - W UHF RFID Tag Chip integrated with Sensors for Wireless Environmental Monitoring,” Proceedings of ESSCIRC, Grenoble, France, 2005, pp. 279-282」に開示されており、参照により本願に援用される。
図８は、図１に示すような多連単回用量容器のパッケージング方法の態様を示す。図８は、多連単回用量容器のパッケージング方法１００の態様を示すブロック図である。多連単回用量容器のパッケージング方法１００は、ブロック１２０において、密封用上包みに覆われた成形構造の周囲から空気の少なくとも一部を排出する工程であって、排出される空気の少なくとも一部は、成形構造の第２部分のテクスチャ表面パターンの上を少なくとも部分的に流れる工程を含む。例えば、当該方法は、密閉前に密封用上包み内から空気の少なくとも一部を取り除くことで、パッケージされた多連単回用量容器の全体体積を減少させる工程を含む。いくつかの実施形態において、当該方法は、真空源を使用して多連単回用量容器の周囲の空気の少なくとも一部を排出する工程を含む。一態様において、多連単回用量容器のパッケージング方法１００は、ブロック８００において、真空源に連結した流導管を、成形構造の第２部分上のテクスチャ表面パターンに隣接する位置において、密封用上包みによって規定された開口部に挿入する工程と、挿入された流導管の周囲の密封用上包みの一部を圧力により封止することで成形構造の周囲にポケットを形成する工程と、成形構造の周囲のポケットから空気の少なくとも一部を排出する工程であって、排出される空気の少なくとも一部は、成形構造の第２部分のテクスチャ表面パターンの上を少なくとも部分的に流れる工程を含む。
一態様において、多連単回用量容器を密封用上包みにパッケージングする方法は、不活性ガスの使用を含む。例えば、当該方法は、多連単回用量容器をその中に封止する前に、密封用上包みの中および多連単回用量容器の周囲に不活性ガスを注入する工程を含んでもよい。いくつかの実施形態において、方法１００は、ブロック８１０に示す通り、密封用上包みに覆われた成形構造の周囲に不活性ガスを注入する工程と、密封用上包みに覆われた成形構造の周囲から注入された不活性ガスの少なくとも一部を排出する工程であって、排出される注入された不活性ガスの少なくとも一部は、成形構造の第２部分のテクスチャ表面パターンの上を少なくとも部分的に流れる工程を含む。例えば、当該方法は、成形構造を覆う密封用上包みに不活性ガスを注入することによって、成形構造および一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に無酸素および／または不活性雰囲気を生成する工程を含んでもよい。一態様において、方法１００は、ブロック８２０に示す通り、密封用上包みに覆われた成形構造の周囲に窒素を注入する工程を含む。一態様において、方法１００は、ブロック８２０に示す通り、密封用上包みに覆われた成形構造の周囲に希ガスを注入する工程を含む。例えば、当該方法は、アルゴン、ネオン、クリプトン、またはキセノンのうちの少なくとも１つを密封用上包み内に注入する工程を含んでもよい。
一実施形態において、多連単回用量容器のパッケージング方法１００は、ブロック８４０に示す通り、不活性ガスを注入する前に、密封用上包みに覆われた成形構造の周囲から空気の少なくとも一部を排出する工程を含む。例えば、当該方法は、不活性ガスを注入する前に、密封用上包みに覆われた成形構造の周囲から、空気の少なくとも一部を吸引する工程を含んでもよい。例えば、当該方法は、密封用上包みに覆われた成形構造の周囲の空気を不活性ガスに交換する工程を含んでもよい。例えば、当該方法は、密封用上包みに覆われた成形構造の周囲から、不活性ガスによって空気を除去するまたは追い出す工程を含んでもよい。
いくつかの実施形態において、当該方法は、不活性ガスの存在下において真空源を用いることで多連単回用量容器を真空密封する工程を含む。例えば、多連単回用量容器のパッケージング方法は、真空源に連結した流導管を、成形構造の第２部分上のテクスチャ表面パターンに隣接する位置において、密封用上包みによって規定された開口部に挿入する工程と、挿入された流導管の周囲の密封用上包みの一部を圧力により封止することで成形構造の周囲にポケットを形成する工程と、成形構造の周囲のポケットから注入された不活性ガスの少なくとも一部を排出する工程であって、排出される注入された不活性ガスの少なくとも一部は、成形構造の第２部分上のテクスチャ表面パターンの上を少なくとも部分的に流れる工程を含んでもよい。一実施形態において、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に気密シールを形成する前に、流導管を用いて、密封用上包みに覆われた成形構造の周囲から空気の少なくとも一部を排出し、不活性ガスを注入し、注入された不活性ガスの少なくとも一部を排出する。一実施形態において、第１流導管を用いて空気および／または注入された不活性ガスの少なくとも一部を排出し、第２流導管を用いて不活性ガスを注入する。
図９Ａ〜図９Ｆは、流導管を備えた多連単回用量容器のパッケージング方法のさらなる態様を示す。図９Ａは、多連単回用量容器における成形構造４１０を模式的に示す水平側面図である。成形構造４１０は、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルを含む第１部分４２０と、テクスチャ表面パターン４５０を含む第２部分４３０と、を備えている。この非限定的な例では、テクスチャ表面パターン４５０が第２部分４３０の１つの表面上に設けられていると図示されているが、テクスチャ表面パターンが、第２部分の１つ以上の表面上に存在する構成も考えられる。図９Ｂ〜図９Ｆには、多連単回用量容器の成形構造４１０のパッケージング方法に含まれるステップが示されているが、これらに限定されない。図９Ｂは、密封用上包み９００に覆われている、第１部分４２０、第２部分４３０、およびテクスチャ表面パターン４５０を備えた成形構造４１０を模式的に示す水平側面図である。この非限定的な例では、密封用上包み９００は、成形構造４１０を覆うポーチとして図示されているが、成形構造を覆う密封用スリーブまたは密封用頂部層／底部層であることも考えられる。図９Ｃは、密封用上包み９００に覆われている、第１部分４２０および第２部分４３０を備えた成形構造４１０を模式的に示す水平側面図である。また、図中において、流導管９１０が真空源９２０に連結されており、成形構造４１０の第２部分４３０のテクスチャ表面パターン４５０に隣接する位置において、密封用上包み９００によって規定された開口部に流導管９１０が挿入されている。成形構造４１０の周囲には、封止機９４０（例えば、加圧封止機）を用いて密封用上包み９００の一部および挿入された流導管９１０を利用して圧力シール９３０を形成することにより、密閉ポケット９５０が形成されている。図９Ｄは、密封用上包み９００に覆われた、密閉ポケット９５０内における第１部分４２０および第２部分４３０を備えた成形構造４１０を模式的に示す水平側面図である。また、図中において、空気９６０が真空源９２０と連結された流導管９１０を経由して密閉ポケット９５０から排出されている（矢印）。図中、排出される空気９６０は、成形構造４１０の第２部分４３０のテクスチャ表面パターン４５０の上を少なくとも部分的に流れる。図９Ｅは、密封用上包み９００に覆われている成形構造４１０を模式的に示す水平側面図である。また、図中において、成形構造４１０の第１部分４２０には、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に形成された気密シール９７０が付されている。この非限定的な例では、密封用上包み９００の一部は、流導管９１０および真空源９２０に連結されたまま、成形構造の第２部分４３０の表面上に封止／結合されている。図９Ｆは、成形構造の第２部分４３０を成形構造の第１部分４２０から分離させる様子を模式的に示す水平側面図である。図示するように、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルを含む第１部分４２０は、密封用上包み９００に封入されている。
図１０Ａ〜図１０Ｇは、流導管を備えた多連単回用量容器のパッケージング方法のさらなる態様を示す。図１０Ａは、多連単回用量容器における成形構造４１０を模式的に示す水平側面図である。成形構造４１０は、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルを含む第１部分４２０と、テクスチャ表面パターン４５０を含む第２部分４３０と、を備えている。この非限定的な例では、テクスチャ表面パターン４５０が第２部分４３０の１つの表面上に設けられていると図示されているが、テクスチャ表面パターンが、第２部分の１つ以上の表面上に存在する構成も考えられる。図１０Ｂ〜図１０Ｇには、多連単回用量容器の成形構造４１０のパッケージング方法に含まれるステップが示されているが、これらに限定されない。図１０Ｂは、密封用上包み９００に覆われている成形構造４１０を模式的に示す水平側面図である。この非限定的な例では、密封用上包み９００は、成形構造４１０を覆うポーチとして図示されているが、成形構造を覆う密封用スリーブまたは密封用頂部層／底部層であることも考えられる。図９Ｃは、不活性ガス１０００が注入された密封用上包み９００に覆われている成形構造４１０を模式的に示す水平側面図である。一態様において、不活性ガス１０００は窒素である。一態様において、不活性ガス１０００は希ガス（例えば、アルゴン、ネオン、クリプトン、またはキセノン）である。いくつかの実施形態において、不活性ガス１０００を注入する前に、成形構造４１０を取り囲む空気を密封用上包み９００から排出させる。いくつかの実施形態において、不活性ガス１０００を注入する工程中に、成形構造４１０を取り囲む空気を密封用上包み９００から除去または追い出す。図１０Ｄは、密封用上包み９００に覆われている、第１部分４２０および第２部分４３０を備えた成形構造４１０を模式的に示す水平側面図である。また、図中において、流導管９１０が真空源９２０に連結されており、成形構造４１０の第２部分４３０のテクスチャ表面パターン４５０に隣接する位置において、密封用上包み９００によって規定された開口部に流導管９１０が挿入されている。成形構造４１０の周囲には、封止機９４０（例えば、加圧封止機）を用いて密封用上包み９００の一部および挿入された流導管９１０を利用して圧力シール９３０を形成することにより、密閉ポケット９５０が形成されている。図１０Ｅは、密封用上包み９００に覆われた、密閉ポケット９５０内における第１部分４２０および第２部分４３０を備えた成形構造４１０を模式的に示す水平側面図である。また、図中において、不活性ガス１０００が真空源９２０と連結された流導管９１０を経由して密閉ポケット９５０から排出されている（矢印）。図中、排出される不活性ガス１０００は、成形構造４１０の第２部分４３０のテクスチャ表面パターン４５０の上を少なくとも部分的に流れる。図１０Ｆは、密封用上包み９００に覆われている成形構造４１０を模式的に示す水平側面図である。また、図中において、成形構造４１０の第１部分４２０には、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に形成された気密シール９７０が付されている。この非限定的な例では、密封用上包み９００の一部は、流導管９１０および真空源９２０に連結されたまま、成形構造の第２部分４３０の表面上に封止／結合されている。図１０Ｇは、成形構造の第２部分４３０を成形構造の第１部分４２０から分離させる様子を模式的に示す水平側面図である。図示するように、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルを含む第１部分４２０は、密封用上包み９００に封入されている。
図１１は、図１に示すような多連単回用量容器のパッケージング方法のさらなる態様を示す。方法１００は、ブロック１３０に示す通り、密封用上包みを成形構造の表面の少なくとも一部に結合させることによって一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に気密シールを形成する工程を含む。一態様において、気密シールを形成する工程は、密封用上包みを、熱によって封止する、圧力によって封止する、または化学的に封止する工程を含む。一態様において、気密シールを形成する工程は、折り畳み（folding）、挟み込み（tucking）、ひだ付け（crimping）、溶接（welding）、溶合（fusing）、半田付け（soldering）、熱封止（heat sealing）、ブリスタ封止（blister sealing）、または誘導封止（induction sealing）のうちの少なくとも１つを含む。
一態様において、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に気密シールを形成する工程は、閉鎖装置または封止機の使用を含む。一態様において、閉鎖装置または封止機としては、熱封止機、ブリスタ封止機、または誘導封止機を含む。一態様において、閉鎖装置または封止機としては、バンド封止機、高温封止機、締め付け型封止機、接着剤封止機、または回転封止機を含む。例えば、閉鎖装置または封止機は、上包み（例えば、プラスチック製上包み）を加熱して封止する熱封止機構を含んでもよい。閉鎖装置または封止機としては、例えば、熱を印加することで、充填済みのプラスチック製ブリスタを１枚のコート厚紙に封止するブリスタ封止機を含んでもよい。閉鎖装置または封止機としては、例えば、電磁場を利用して、ホイルラミネートを容器上に封止する誘導封止機を含んでもよい。閉鎖装置または封止機の他の非限定的な例としては、折り畳み機、挟み込み閉鎖機、ひだ付け閉鎖機、溶接封止機、溶合封止機、半田付け封止機、剛性容器封止機、または、大／小袋封止機が挙げられる。閉鎖装置または封止機としては、例えば、熱を印加することで密封用ポーチの開口端を封止する袋封止機を含んでもよい。
一態様において、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に気密シールを形成する工程は、閉鎖用材料の存在下における閉鎖装置または封止機の使用を含む。一態様において、閉鎖用材料は、接着剤、感圧テープ、またはガムテープのうちの少なくとも１つを含んでもよい。一態様において、閉鎖装置または封止機としては、接着剤封止機、ガムテープ封止機、またはテープ封止機を含む。
一態様において、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に気密シールを形成する工程は、ブロック１１００に示す通り、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲にガス不透過性シールを形成する工程を含む。当該方法は、例えば、成形構造の表面の少なくとも一部に対してガス不透過性上包みを熱封止することにより、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲にガス不透過性シールを形成する工程を含んでもよい。一態様において、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に気密シールを形成する工程は、ブロック１１１０に示す通り、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に蒸気不透過性シールを形成する工程を含む。当該方法は、例えば、成形構造の表面の少なくとも一部に対して蒸気不透過性上包みを熱封止することにより、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に蒸気バリアを形成する工程を含んでもよい。一態様において、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に気密シールを形成する工程は、ブロック１１２０に示す通り、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に光不透過性シールを形成する工程を含む。当該方法は、例えば、成形構造の表面の少なくとも一部に対して光不透過性上包みを熱封止することにより、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に光不透過性シールを形成する工程を含んでもよい。一態様において、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に気密シールを形成する工程は、ブロック１１３０に示す通り、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に静電放電保護シールを形成する工程を含む。当該方法は、例えば、成形構造の表面の少なくとも一部に対して静電放電保護上包みを熱封止することにより、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に静電放電保護バリアを形成する工程を含んでもよい。
一態様において、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に気密シールを形成する工程は、ブロック１１４０に示す通り、均衡のとれた圧力下または略均衡のとれた圧力下において一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に気密シールを形成する工程を含む。一態様において、当該方法は、封止される単回用量薬剤バイアルの内圧と同一または近似の圧力下において一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に気密シールを形成する工程を含む。一態様において、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に気密シールを形成する工程は、ブロック１１５０に示す通り、正圧下において一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に気密シールを形成する工程を含む。当該方法は、例えば、封止される単回用量薬剤バイアルの内圧をよりも高い圧力下において一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に気密シールを形成する工程を含んでもよい。
図１２は、図１に示すような多連単回用量容器のパッケージング方法の態様を示す。方法１００は、ブロック１３０に示す通り、密封用上包みを成形構造の表面の少なくとも一部に結合させる工程を含む。当該方法は、例えば、成形構造（例えば、熱可塑性成形構造）の表面に、密封用上包み（例えば、ホイル／ラミネート）を物理的に結合／封止する工程を含む。一態様において、密封用上包みを成形構造の表面の少なくとも一部に結合させる工程は、ブロック１２００に示す通り、成形構造の第２部分に近接した成形構造の第１部分の表面に密封用上包みを結合させる工程を含む。当該方法は、例えば、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの基部に近接した成形構造の一部に、密封用ラミネート上包みを結合させる工程を含んでもよい。当該方法は、例えば、成形構造上の、第２部分が切り取られた場合に第１部分および一続きの連結型単回用量薬剤バイアルに対応する箇所に、密封用上包みを結合させる工程を含んでもよい。一態様において、密封用上包みを成形構造の表面の少なくとも一部に結合させる工程は、ブロック１２１０に示す通り、それぞれの連結型単回用量薬剤バイアルの間において成形構造の第１部分の表面に密封用上包みを結合させる工程を含む。当該方法は、例えば、それぞれの単回用量薬剤バイアルの間および周囲に位置する成形構造の表面に沿って密封用上包みを結合させることで、個別に包装された／封止された単回用量薬剤バイアルを生成する工程を含んでもよい。
一態様において、密封用上包みを成形構造の表面の少なくとも一部に結合させる工程は、ブロック１２２０に示す通り、熱を加えることで密封用上包みを成形構造の表面の少なくとも一部に結合させる工程を含む。例えば、密封用上包みを成形構造の表面の少なくとも一部に結合させる工程は、密封用上包みを熱によって成形構造に融着させる工程、または、成形構造を熱によって密封用上包みに融着させる工程を含んでもよい。一態様において、密封用上包みを成形構造の表面の少なくとも一部に結合させる工程は、ブロック１２３０に示す通り、圧力を加えることで密封用上包みを成形構造の表面の少なくとも一部に結合させる工程を含む。一態様において、密封用上包みを成形構造の表面の少なくとも一部に結合させる工程は、ブロック１２４０に示す通り、密封用上包みを成形構造の表面の少なくとも一部に化学的に結合させる工程を含む。密封用上包みを成形構造の表面の少なくとも一部に結合させる工程は、例えば、接着剤または粘着剤の使用を含んでもよい。例えば、密封用上包みを成形構造の表面の少なくとも一部に結合させる工程は、密封用上包みを成形構造に「融着」させるか、または、成形構造を密封用上包みに「融着」させる、化学物質（例えば、溶媒）の使用を含んでもよい。
一実施形態において、多連単回用量容器のパッケージング方法１００は、ブロック１２５０に示す通り、密封用上包みに少なくとも部分的に穴をあけることでそれぞれの連結型単回用量薬剤バイアルの間の密封用上包みに破れやすい部分を追加する工程を含む。当該方法は、例えば、個々の単回用量薬剤バイアルが、一続きになっている他の単回用量薬剤バイアルの気密シールを傷付けることなく一続きの連結型単回用量薬剤バイアルから分離されて開封されるように、破れやすい部分をそれぞれの単回用量薬剤バイアルの間に付与する工程を含んでもよい。一態様において、成形構造に付された（例えば、それぞれの単回用量薬剤バイアルの間に存在する）破れやすい打ち抜き穴パターンに重ねて、または、当該パターンに沿って、密封用上包みに穴をあけてもよい。
一実施形態において、多連単回用量容器のパッケージング方法１００は、ブロック１２６０に示す通り、少なくとも１つのセンサーを有する少なくとも１つのラベルを密封用上包みの外面に貼付する工程を含む。当該方法は、例えば、収容されている少なくとも１つの薬剤に関する情報と、パッケージされた多連単回用量容器が運搬および保管中に晒される環境を監視する少なくとも１つのセンサーと、を有するラベルを貼付する工程を含んでもよい。一態様において、当該方法は、温度センサーを有する少なくとも１つのラベルを密封用上包みの外面に貼付する工程を含む。以上の通り、ラベルおよび環境センサーの非限定的な態様について説明した。
多連単回用量容器のパッケージング方法１００は、ブロック１４０に示す通り、成形構造の第２部分を成形構造の第１部分から分離させる工程を含む。当該方法は、例えば、テクスチャ表面パターンを含み成形構造の第２部分を構成するタブを、取り外す工程を含んでもよい。当該方法は、例えば、テクスチャ表面パターンを含んだタブを一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの上部または下部の領域から取り外す工程を含んでもよい（例えば、図６および図７を参照）。一態様において、第２部分を第１部分から分離する工程は、ナイフ、鋸または他の鋭利な刃を用いて第２部分を第１部分から切り取る工程を含む。一態様において、第２部分を第１部分から分離する工程は、熱したワイヤまたは刃を用いて第２部分を第１部分から切り取る工程を含む。例えば、第１部分と第２部分との間における成形構造を構成する生体適合性の熱可塑性材料に、熱したワイヤまたは刃を通すことにより、第２部分を第１部分から分離する工程を促進することができる。一態様において、第２部分を第１部分から分離する工程は、ウォータージェットの使用を含む。一態様において、第２部分を第１部分から分離する工程は、レーザの使用を含む。一態様において、分離をより容易にするために、成形構造の第１部分と第２部分との間に破れやすい部分を設けつつ、成形構造を形成する。
図１３は、多連単回用量容器のパッケージング方法１３００を示すブロック図である。方法１３００は、ブロック１３１０において、成形構造を密封用上包みで覆う工程であって、成形構造は、１回服用分の少なくとも１つの薬剤をそれぞれが収容した連結型単回用量薬剤バイアルからなる一続きの連結型単回用量薬剤バイアルと、成形構造の第１部分と成形構造の第２部分に隣接する領域との間にガス流を導くように配置されたテクスチャ表面パターンと、を有する、工程を含む。方法１３００は、ブロック１３２０において、密封用上包みに覆われた成形構造の周囲から空気の少なくとも一部を排出する工程であって、排出される空気の少なくとも一部は、成形構造上のテクスチャ表面パターンの上を少なくとも部分的に流れる工程を含む。方法１３００は、ブロック１３３０において、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に気密シールを形成する工程を含む。
方法１３００は成形構造を密封用上包みで覆う工程を含む。いくつかの実施形態において、当該方法は、成形構造全体を覆う工程を含む。例えば、当該方法は、成形構造全体を収容するサイズの密封用ポーチで成形構造を覆う工程を含んでもよい。いくつかの実施形態において、当該方法は、成形構造の少なくとも一部を覆う工程を含む。例えば、成形構造の少なくとも一部分は、密封用上包みの開口部または縁部を越えて伸びていてもよい。
図１４は、多連単回用量容器のパッケージング方法１３００のさらなる態様を示すブロック図である。いくつかの実施形態において、方法１３００は、ブロック１４００において、密封用上包みによって規定された開口部に成形構造を挿入する工程を含む。例えば、当該多連単回用量容器をパッケージングする方法は、多連単回用量容器を形成する成形構造を密封用ポーチまたはバッグの開口部に挿入する工程を含んでもよい。例えば、当該多連単回用量容器をパッケージングする方法は、多連単回用量容器を形成する成形構造を密封用スリーブのいずれかの端部における開口部に挿入する工程を含んでもよい。一実施形態において、方法１３００は、ブロック１４１０において、成形構造を密封用上包みの第１層と密封用上包みの第２層との間に配置する工程と、密封用上包みの第１層および第２層の１つ以上の縁部を一緒に封止する工程を含む。例えば、当該方法は、多連単回用量容器を２層の密封用上包みの間に搬送する工程を含んでもよい。一態様において、方法１３００は、ブロック１４２０において、密封用ポーチで成形構造を覆う工程を含む。一態様において、方法１３００は、ブロック１４３０において、密封用スリーブで成形構造を覆う工程を含む。以上の通り、成形構造を密封用上包みで覆う工程の非限定的な態様について説明した。
一態様において、多連単回用量容器のパッケージング方法１３００は、ブロック１４４０において、密封用ホイルラミネートで成形構造を覆う工程を含む。例えば、当該方法は、成形構造をポリエステル／ホイル／ポリエチレンラミネート中で覆う工程を含んでもよい。以上の通り、ホイルラミネートの他の非限定的な態様について説明した。一態様において、当該方法は、成形構造を、ポリエステル、ホイル、ポリプロピレン、鋳造ポリプロピレン、ポリエチレン、高密度ポリエチレン、メタロセンポリエチレン、直鎖低密度ポリエチレン、または金属化フィルムのうちの少なくとも１つから形成された密封用上包みで覆う工程を含む。一態様において、方法１３００は、ブロック１４５０において、ガス不透過性上包みで成形構造を覆う工程を含む。一態様において、方法１３００は、ブロック１４６０において、蒸気不透過性上包みで成形構造を覆う工程を含む。一態様において、方法１３００は、ブロック１４７０において、光不透過性上包みで成形構造を覆う工程を含む。一態様において、方法１３００は、ブロック１４８０において、静電放電保護上包みで成形構造を覆う工程を含む。以上の通り、ガス不透過性、蒸気不透過性、光不透過性、および／または静電放電保護密封用上包みの非限定的な態様について説明した。
多連単回用量容器のパッケージング方法１３００は、成形構造を密封用上包みで覆う工程を含む。多連単回用量容器の成形構造は、１回服用分の少なくとも１つの薬剤を収容した一続きの連結型単回用量薬剤バイアルと、成形構造の第１部分と成形構造の第２部分に隣接する領域との間にガス流を導くように配置されたテクスチャ表面パターンと、を有する。図１５は成形構造の態様を示す。図１５は、１回服用分の少なくとも１つの薬剤をそれぞれが収容した連結型単回用量薬剤バイアル１５２０からなる一続きの連結型単回用量薬剤バイアル１５２０と、成形構造１５１０の第１部分と成形構造１５１０の第２部分に隣接する領域との間にガス流を導くように配置されたテクスチャ表面パターン１５３０と、を有する成形構造１５１０を含む多連単回用量容器１５００示す概略図である。
一態様において、一続きの連結型単回用量薬剤バイアル１５２０およびテクスチャ表面パターン１５３０を含む成形構造１５１０は成形同時充填製造プロセスによって形成される。一態様において、一続きの連結型単回用量薬剤バイアル１５２０およびテクスチャ表面パターン１５３０を含む成形構造１５１０は吹込み成形製造プロセスによって形成される。一態様において、一続きの連結型単回用量薬剤バイアル１５２０およびテクスチャ表面パターン１５３０を含む成形構造１５１０は射出成形製造プロセスによって形成される。一態様において、一続きの連結型単回用量薬剤バイアル１５２０およびテクスチャ表面パターン１５３０を含む成形構造１５１０は少なくとも１つの生体適合性材料から形成される。一態様において、一続きの連結型単回用量薬剤バイアル１５２０およびテクスチャ表面パターン１５３０を含む成形構造１５１０は少なくとも１つの熱可塑性材料から形成される。一態様において、一続きの連結型単回用量薬剤バイアル１５２０およびテクスチャ表面パターン１５３０を含む成形構造１５１０は少なくとも１つの生体適合性熱可塑性材料から形成される。以上の通り、生体適合性材料、熱可塑性材料、および生体適合性熱可塑性材料から成形構造を形成する非限定的な態様について説明した。
一態様において、一続きの連結型単回用量薬剤バイアル１５２０は、２個以上の連結型単回用量薬剤バイアルを含む。一態様において、一続きの連結型単回用量薬剤バイアル１５２０は、２個〜３０個の連結型単回用量薬剤バイアルを含む。例えば、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルは、２個のバイアル、３個のバイアル、４個のバイアル、５個のバイアル、６個のバイアル、７個のバイアル、８個のバイアル、９個のバイアル、１０個のバイアル、１１個のバイアル、１２個のバイアル、１３個のバイアル、１４個のバイアル、１５個のバイアル、１６個のバイアル、１７個のバイアル、１８個のバイアル、１９個のバイアル、２０個のバイアル、２１個のバイアル、２２個のバイアル、２３個のバイアル、２４個のバイアル、２５個のバイアル、２６個のバイアル、２７個のバイアル、２８個のバイアル、２９個のバイアル、または３０個のバイアルを含んでもよい。一態様において、それぞれの連結型単回用量薬剤バイアル１５２０の水平断面は正方形、三角形、六角形、または多角形であり、その非限定的な例を図５Ａ〜図５Ｃに示す。
一態様において、それぞれの連結型単回用量薬剤バイアル１５２０は１回服用分の少なくとも１つの薬剤を収容する。一態様において、１回服用分の少なくとも１つの薬剤は、経口投与または非経口投与の少なくとも１つのために調製されている。一態様において、１回服用分の少なくとも１つの薬剤は１回服用分の少なくとも１つのワクチンを含む。一態様において、１回服用分の少なくとも１つの薬剤は１回服用分の少なくとも１つの治療剤を含む。一態様において、１回服用分の少なくとも１つの薬剤は液状である。一態様において、１回服用分の少なくとも１つの薬剤は凍結乾燥状態である。以上の通りワクチンおよび治療剤の非限定的な例について説明した。
一態様において、それぞれの連結型単回用量薬剤バイアル１５２０は、１回服用分の少なくとも１つの薬剤を保持する内部空間を有する。一態様において、それぞれの単回用量薬剤バイアル１５２０の内部空間は約０．２ミリリットル〜約６．０ミリリットルである。例えば、それぞれの単回用量薬剤バイアルの内部空間は、０．２ｍＬ、０．３ｍＬ、０．４ｍＬ、０．５ｍＬ、０．６ｍＬ、０．７ｍＬ、０．８ｍＬ、０．９ｍＬ、１．０ｍＬ、１．１ｍＬ、１．２ｍＬ、１．３ｍＬ、１．４ｍＬ、１．５ｍＬ、１．６ｍＬ、１．７ｍＬ、１．８ｍＬ、１．９ｍＬ、２．０ｍＬ、２．１ｍＬ、２．２ｍＬ、２．３ｍＬ、２．４ｍＬ、２．５ｍＬ、２．６ｍＬ、２．７ｍＬ、２．８ｍＬ、２．９ｍＬ、３．０ｍＬ、３．１ｍＬ、３．２ｍＬ、３．３ｍＬ、３．４ｍＬ、３．５ｍＬ、３．６ｍＬ、３．７ｍＬ、３．８ｍＬ、３．９ｍＬ、４．０ｍＬ、４．１ｍＬ、４．２ｍＬ、４．３ｍＬ、４．４ｍＬ、４．５ｍＬ、４．６ｍＬ、４．７ｍＬ、４．８ｍＬ、４．９ｍＬ、５．０ｍＬ、５．１ｍＬ、５．２ｍＬ、５．３ｍＬ、５．４ｍＬ、５．５ｍＬ、５．６ｍＬ、５．７ｍＬ、５．８ｍＬ、５．９ｍＬ、または６．０ｍＬである。
一態様において、１回服用分の少なくとも１つの薬剤を保持する内部空間は、不活性ガスで満たされた上部空間を含む。例えば、液体状または凍結乾燥状態の１回服用分の少なくとも１つの薬剤の上方の上部空間は、不活性ガス（例えば、窒素または希ガス）を含んでもよい。
一態様において、それぞれの連結型単回用量薬剤バイアル１５２０は、アクセス部分を覆う閉鎖部１５４０を有する。一態様において、アクセス部分は単回用量薬剤バイアルの壁によって規定された開口部または穴である。いくつかの実施形態において、閉鎖部は取り外し可能なキャップを含む。いくつかの実施形態において、取り外し可能なキャップが折って取られるかまたはねじり取られることで、単回用量薬剤バイアルのアクセス部分が露わになる。例えば、取り外し可能なキャップが折って取られるかまたはねじり取られることで、収容された少なくとも１つの薬剤へのアクセスを可能にする開口部または穴が露わになる。一態様において、閉鎖部は針貫通可能な閉鎖部を含む。例えば、閉鎖部は、注射器に取り付けられた針が単回用量薬剤バイアルの内部空間にアクセスするように貫通可能である、針貫通可能な素材を含んでもよい。例えば、閉鎖部は、注射器に取り付けられた針が単回用量薬剤バイアルの内部空間にアクセスできるような針貫通可能な素材が露わになるように、折って取られるかまたはねじり取られる取り外し可能なキャップを含んでもよい。
一態様において、それぞれの連結型単回用量薬剤バイアル１５２０は、針貫通可能なアクセス部分を有する。一態様において、針貫通可能なアクセス部分は、多連単回用量容器の少なくとも一部を形成する針貫通可能な素材を通って針が単回用量薬剤バイアルの内部空間へ通じるように構成されている。例えば、針貫通可能なアクセス部分は、多連単回用量容器の形成に用いられる熱可塑性材料からなる針貫通可能なアクセス部分を含んでもよい。例えば、成形同時充填によって形成されたバイアルの最上部は、針貫通可能なアクセス部分を含んでもよい。例えば、針貫通可能なアクセス部分は、それぞれの単回用量薬剤バイアルの開口端においてアクセス部分を覆うように壁を溶合または熱封止することによって形成された封止部分を含んでもよい。例えば、それぞれの単回用量薬剤バイアルの開口端において壁を溶合または熱封止することによって形成された封止部分は、さらに、針がバイアルの内部空間へ通じるような針貫通可能な封止部分であってもよい。いくつかの実施形態において、多連単回用量容器を形成するそれぞれの連結型単回用量薬剤バイアルは、一旦取り外されることによって針貫通可能なアクセス部分を露わにする取り外し可能なキャップを含んでもよい。一態様において、針貫通可能なアクセス部分はインサートを含む。例えば、針貫通可能なアクセス部分は、吹出し成形または射出成形された一続きの連結型単回用量薬剤バイアルに追加されたインサートを含んでもよい。一態様において、針貫通可能なアクセス部分は、ゴム製の針貫通可能なアクセス部分を含んでもよい。例えば、針貫通可能なアクセス部分は、バイアルのテーパードネック領域の周囲に圧着されたアルミニウムシールと共に固定されたアクセス部分に挿入されたゴム製隔壁を含んでもよい。一態様において、ゴム製の針貫通可能なアクセス部分は、プラスチック製のフリップオフ型キャップによってされに保護されている。
一態様において、少なくとも１個の単回用量薬剤バイアル１５２０は、少なくとも１個の隣接する単回用量薬剤バイアル１５２０に関節式接合部１５２５を介して取り付けられ、関節式接合部１５２５は、少なくとも１つの単回用量薬剤バイアル１５２０の平面状外面と、少なくとも１個の隣接する単回用量薬剤バイアル１５２０の平面状外面とを可逆的に引き合わせるための十分な柔軟性を有する。例えば、非限定的な例については図２２Ａ〜図２２Ｅを参照のこと。
多連単回用量容器１５００の成形構造１５１０は、テクスチャ表面パターン１５３０を有する。一態様において、テクスチャ表面パターン１５３０の少なくとも一部は、成形構造の第１部分と成形構造の第２部分に隣接する領域との間に導かれたガス流に平行に整列した溝を有する。一態様において、図１５に示す通り、テクスチャ表面パターン１５３０は、連結型単回用量薬剤バイアル１５２０の少なくとも１つの外表面上に設けられる。一態様において、テクスチャ表面パターンは、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルに隣接する成形構造の表面上に設けられる。一態様において、図７に例示する通り、テクスチャ表面パターンは、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの最上部に隣接するタブ部分上に設けられる。一態様において、図６に例示する通り、テクスチャ表面パターンは、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの最下部に隣接するタブ部分上に設けられる。いくつかの実施形態において、パッケージングプロセス中、テクスチャ表面パターンおよび一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの隣接する最上部または最下部を含むタブ部分は、成形構造の残りの部分から離れている。
一態様において、ガス流を成形構造１５１０の第１部分と成形構造１５１０の第２部分に隣接する領域との間に導くように配置されたテクスチャ表面パターン１５３０は、ガス流を成形構造の第１部分と成形構造１５１０の第２部分に隣接する領域との間に導くように配置された型押し表面パターンを含む。一態様において、ガス流を成形構造１５１０の第１部分と成形構造１５１０の第２部分に隣接する領域との間に導くように配置されたテクスチャ表面パターン１５３０は、ガス流を成形構造の第１部分と成形構造１５１０の第２部分に隣接する領域との間に導くように配置された浮き出し表面パターンを含む。以上の通り、型押しおよび浮き出しの非限定的な態様について説明した。
一態様において、成形構造１５１０は、少なくとも１つのセンサー１５６０を含む少なくとも１つのラベル１５５０を備える。一態様において、それぞれの連結型単回用量薬剤バイアル１５２０は、温度センサー、湿度センサー、光センサー、または酸素センサーのうちの少なくとも１つを含むラベル１５５０を備える。以上の通り、ラベルおよびラベルに関連するセンサーの非限定的な態様について説明した。
図１６は、図１３に示すような多連単回用量容器のパッケージング方法の態様を示すブロック図である。多連単回用量容器のパッケージング方法１３００は、ブロック１３２０において、密封用上包みに覆われた成形構造の周囲から空気の少なくとも一部を排出する工程であって、排出される空気の少なくとも一部は、成形構造上のテクスチャ表面パターンの上を少なくとも部分的に流れる工程を含む。例えば、当該方法は、密閉前に密封用上包み内から空気の少なくとも一部を取り除くことで、パッケージされた多連単回用量容器の全体体積を減少させる工程を含む。いくつかの実施形態において、当該方法は、真空源を使用して多連単回用量容器の周囲の空気の少なくとも一部を排出する工程を含む。一態様において、多連単回用量容器のパッケージング方法１３００は、ブロック１６００において、真空源に連結した流導管を、密封用上包みによって規定された開口部に挿入する工程と、挿入された流導管の周囲の密封用上包みの一部を圧力により封止することで成形構造の周囲にポケットを形成する工程と、成形構造の周囲のポケットから空気の少なくとも一部を排出する工程であって、排出される空気の少なくとも一部は、成形構造上のテクスチャ表面パターンの上を少なくとも部分的に流れる工程を含む。
一態様において、多連単回用量容器を密封用上包みにパッケージングする方法は、不活性ガスの使用を含む。例えば、当該方法は、多連単回用量容器をその中に封止する前に、密封用上包みの中および多連単回用量容器の周囲に不活性ガスを注入する工程を含んでもよい。いくつかの実施形態において、ブロック１６１０に示す通り、方法１３００は、密封用上包みに覆われた成形構造の周囲に不活性ガスを注入する工程と、密封用上包みに覆われた成形構造の周囲から注入された不活性ガスの少なくとも一部を排出する工程であって、排出される注入された不活性ガスの少なくとも一部は、成形構造上のテクスチャ表面パターンの上を少なくとも部分的に流れる工程を含む。例えば、当該方法は、成形構造を覆う密封用上包みに不活性ガスを注入することによって、成形構造および一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に無酸素および／または不活性雰囲気を生成する工程を含んでもよい。一態様において、方法１３００は、ブロック１６２０に示す通り、密封用上包みに覆われた成形構造の周囲に窒素を注入する工程を含む。一態様において、方法１３００は、ブロック１６３０に示す通り、密封用上包みに覆われた成形構造の周囲に希ガスを注入する工程を含む。例えば、当該方法は、アルゴン、ネオン、クリプトン、またはキセノンのうちの少なくとも１つを密封用上包み内に注入する工程を含んでもよい。
一実施形態において、多連単回用量容器のパッケージング方法１３００は、ブロック１６４０に示す通り、不活性ガスを注入する前に、密封用上包みに覆われた成形構造の周囲から空気の少なくとも一部を排出する工程を含む。例えば、当該方法は、不活性ガスを注入する前に、密封用上包みに覆われた成形構造の周囲から、空気の少なくとも一部を吸引する工程を含んでもよい。例えば、当該方法は、密封用上包みに覆われた成形構造の周囲の空気を不活性ガスに交換する工程を含んでもよい。例えば、当該方法は、密封用上包みに覆われた成形構造の周囲から、不活性ガスによって空気を除去するまたは追い出す工程を含んでもよい。
いくつかの実施形態において、当該方法は、不活性ガスの存在下において真空源を用いることで多連単回用量容器を真空密封する工程を含む。例えば、多連単回用量容器のパッケージング方法は、真空源に連結した流導管を、成形構造の第２部分上のテクスチャ表面パターンに隣接する位置において、密封用上包みによって規定された開口部に挿入する工程と、挿入された流導管の周囲の密封用上包みの一部を圧力により封止することで成形構造の周囲にポケットを形成する工程と、成形構造の周囲のポケットから注入された不活性ガスの少なくとも一部を排出する工程であって、排出される注入された不活性ガスの少なくとも一部は、成形構造上のテクスチャ表面パターンの上を少なくとも部分的に流れる工程を含んでもよい。一実施形態において、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に気密シールを形成する前に、流導管を用いて、密封用上包みに覆われた成形構造の周囲から空気の少なくとも一部を排出し、不活性ガスを注入し、注入された不活性ガスの少なくとも一部を排出する。一実施形態において、第１流導管を用いて空気および／または注入された不活性ガスの少なくとも一部を排出し、第２流導管を用いて不活性ガスを注入する。
図１７は、図１３に示すような多連単回用量容器のパッケージング方法の態様を示すブロック図である。方法１３００は、ブロック１３３０において、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に気密シールを形成する工程を含む。一態様において、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に気密シールを形成する工程は、ブロック１７００において、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲にガス不透過性シールを形成する工程を含む。一態様において、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に気密シールを形成する工程は、ブロック１７１０において、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に蒸気不透過性シールを形成する工程を含む。一態様において、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に気密シールを形成する工程は、ブロック１７２０において、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に光不透過性シールを形成する工程を含む。一態様において、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に気密シールを形成する工程は、ブロック１７３０において、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に静電放電保護シールを形成する工程を含む。一態様において、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に気密シールを形成する工程は、ブロック１７４０において、均衡のとれた圧力下または略均衡のとれた圧力下において一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に気密シールを形成する工程を含む。一態様において、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に気密シールを形成する工程は、ブロック１７５０において、正圧下において一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に気密シールを形成する工程を含む。
図１８は、図１３に示すような多連単回用量容器のパッケージング方法の態様を示すブロック図である。方法１３００は、ブロック１３３０において、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に気密シールを形成する工程をさらに含む。一態様において、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に気密シールを形成する工程は、ブロック１８００において、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルを含む成形構造全体の周囲に気密シールを形成する工程を含む。一態様において、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に気密シールを形成する工程は、ブロック１８１０において、密封用上包みの少なくとも一部を成形構造の表面の少なくとも一部に結合させる工程を含む。一態様において、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に気密シールを形成する工程は、ブロック１８２０において、連結型単回用量薬剤バイアルの周囲および連結型単回用量薬剤バイアルそれぞれの間において、密封用上包みの少なくとも一部を成形構造の表面の少なくとも一部に結合させる工程を含む。一態様において、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に気密シールを形成する工程は、ブロック１８３０において、密封用上包みに熱を加えることで一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に気密シールを形成する工程を含む。一態様において、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に気密シールを形成する工程は、ブロック１８４０において、密封用上包みに圧力を加えることで一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に気密シールを形成する工程を含む。一態様において、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に気密シールを形成する工程は、ブロック１８５０において、密封用上包みを化学的に結合することで一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に気密シールを形成する工程を含む。
一態様において、方法１３００は、ブロック１８６０において、成構造の第１部分を成形構造の第２部分から分離させる工程を含む。一態様において、当該方法は、密封された一続きの連結型単回用量薬剤バイアルを、テクスチャ表面パターンを含めたタブから分離させる工程を含む。例えば、当該方法は、成形構造の最上部または最下部のいずれかに位置しテクスチャ表面パターンを有するタブから、密封された一続きの連結型単回用量薬剤バイアルを分離させる工程を含んでもよい。
一態様において、方法１３００は、ブロック１８７０において、密封用上包みに少なくとも部分的に穴をあけることで一続きの連結型単回用量薬剤バイアルに含まれるそれぞれの単回用量薬剤バイアルの間の密封用上包みに破れやすい部分を追加する工程を含む。
一態様において、方法１３００は、ブロック１８８０において、少なくとも１つのセンサーを有する少なくとも１つのラベルを密封用上包みの外面に貼付する工程を含む。例えば、当該方法は、パッケージされた多連単回用量容器の運送および保管中に温度条件を監視する温度センサーと、薬剤の識別およびその使用に関する情報とを含む少なくとも１つのラベルを貼付する工程を含んでもよい。以上の通り、センサーを含むラベル貼付の非限定的な態様について説明した。
図１９に、折り畳み可能容器のパッケージング方法を示す。図１９は、折り畳み可能容器のパッケージング方法１９００を示すブロック図である。方法１９００は、ブロック１９１０において、展開形態の多連単回用量容器を密封用上包みで覆う工程であって、多連単回用量容器は、それぞれが１回服用分の少なくとも１つの薬剤を収容する単回用量薬剤バイアルからなる一続きの連結型単回用量薬剤バイアルと、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルに含まれるそれぞれの単回用量薬剤バイアルを少なくとも１個の隣接する単回用量薬剤バイアルに連結する１つ以上の関節式接合部であって、それぞれの単回用量薬剤バイアルの平面状外面と、少なくとも１個の隣接する単回用量薬剤バイアルの平面状外面とを可逆的に引き合わせるための十分な柔軟性を有することで、多連単回用量容器の折り畳み形態を形成する１つ以上の関節式接合部と、を含む工程を含む。方法１９００は、ブロック１９２０において、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの少なくとも１個の単回用量薬剤バイアルに、少なくとも１個の隣接する単回用量薬剤バイアルに向かう方向の力を加える工程をさらに含む。方法１９００は、ブロック１９３０において、多連単回用量容器の折り畳み形態を形成するために、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの少なくとも１個の単回用量薬剤バイアルに力を加えることに応じて１つ以上の関節式接合部を曲げる工程を含む。方法１９００は、ブロック１９４０において、上記密封用上包みの中において、折り畳み形態の多連単回用量容器の周囲に気密シールを形成するために、密封用上包みを封止する工程を含む。
図２０は、折り畳み可能容器のパッケージング方法１９００のさらなる態様を示すブロック図である。方法１９００は、密封用上包み１９１０で多連単回用量容器を覆う工程を含む。一態様において、展開形態の多連単回用量容器を密封用上包みで覆う工程は、ブロック２０００において、展開形態の多連単回用量容器を密封用上包みによって規定された開口部に挿入する工程を含む。例えば、展開形態の多連単回用量容器は、密封用上包み（例えば、密封用ポーチ）の中へ展開形態の多連単回用量容器を移動させること、密封用上包みを展開形態の多連単回用量容器の上へ移動させること、またはこれらの組合せのうちの少なくとも１つによって、密封用上包みの中に挿入することができる。一態様において、展開形態の多連単回用量容器を密封用上包みで覆う工程は、ブロック２０１０において、展開形態の多連単回用量容器を密封用上包みの第１層と密封用上包みの第２層との間に配置する工程と、密封用上包みの第１層および第２層の１つ以上の縁部を一緒に封止する工程とを含む。例えば、展開形態の多連単回用量容器を密封用上包みの２枚のスプーリングシート（例えば、ホイルラミネート）の間に移動させ、少なくとも１つの縁部において封止することで、その中に多連単回用量容器を少なくとも部分的に収容することができる。一態様において、展開形態の多連単回用量容器を密封用上包みで覆う工程は、ブロック２０２０において、展開形態の多連単回用量容器を密封用ポーチで覆う工程を含む。一態様において、展開形態の多連単回用量容器を密封用上包みで覆う工程は、ブロック２０３０において、展開形態の多連単回用量容器を密封用スリーブで覆う工程を含む。
図２１は、折り畳み可能容器のパッケージング方法１９００のさらなる態様を示すブロック図である。一態様において、展開形態の多連単回用量容器を覆う工程は、ブロック２１００において、展開形態の多連単回用量容器を密封用ホイルラミネートで覆う工程を含む。一態様において、展開形態の多連単回用量容器を覆う工程は、ブロック２１１０において、展開形態の多連単回用量容器を、ポリエステル、ホイル、ポリプロピレン、鋳造ポリプロピレン、ポリエチレン、高密度ポリエチレン、メタロセンポリエチレン、直鎖低密度ポリエチレン、または金属化フィルムのうちの少なくとも１つから形成された密封用上包みで覆う工程を含む。一態様において、展開形態の多連単回用量容器を覆う工程は、ブロック２１２０において、展開形態の多連単回用量容器をガス不透過性上包みで覆う工程を含む。一態様において、展開形態の多連単回用量容器を覆う工程は、ブロック２１３０において、展開形態の多連単回用量容器を蒸気不透過性上包みで覆う工程を含む。一態様において、展開形態の多連単回用量容器を覆う工程は、ブロック２１４０において、展開形態の多連単回用量容器を光不透過性上包みで覆う工程を含む。一態様において、展開形態の多連単回用量容器を覆う工程は、ブロック２１５０において、展開形態の多連単回用量容器を静電放電保護上包みで覆う工程を含む。以上の通り、多連単回用量容器を密封用上包みで覆う工程の非限定的な態様について説明した。これらの態様は展開形態の多連単回用量容器を密封用上包みで覆う工程にも適用可能である。
図２２Ａ〜図２２Ｅは、１つ以上の関節式接合部を介して互いに連結された一続きの連結型単回用量薬剤バイアルを含む多連単回用量容器の態様を示す。図２２Ａは、展開形態の多連単回用量容器２２００の概要図である。多連単回用量容器２２００は、連結型単回用量薬剤バイアル２２２０の一続き２２１０を含む。多連単回用量容器２２００はさらに、連結型単回用量薬剤バイアル２２２０の一続き２２１０に含まれるそれぞれの単回用量薬剤バイアル２２２０を少なくとも１個の隣接する単回用量薬剤バイアル２２２０に連結する１つ以上の関節式接合部２２３０を含む。それぞれの単回用量薬剤バイアル２２２０は、閉鎖部２２４０、および、センサー２２６０を含むラベル２２５０をさらに備える。
図２２Ｂは、展開形態の多連単回用量容器２２００を概略的に示す上面図である。本図面において、連結型単回用量薬剤バイアルの一続き２２１０におけるそれぞれの単回用量薬剤バイアル２２２０は、隣接する単回用量薬剤バイアル２２２０と縁部において関節式接合部２２３０を介して連結されている。展開形態の多連単回用量容器２２００は、第１矩形パッケージ断面積２２７０（点線）を有する。
いくつかの実施形態において、多連単回用量容器は、１つ以上の関節式接合部を含む。一態様において、１つ以上の関節式接合部は分割可能である。例えば、単回用量薬剤バイアルと隣接する単回用量薬剤バイアルとを連結する関節式接合部が分割可能であることで、当該２個の単回用量薬剤バイアルを切り離すことができる。一態様において、関節式接合部は、引き裂き可能（tearable）、切り裂き可能（ripable）、分裂可能（rendable）、破断可能（breakable）、分断可能（fragmentable）、または分離可能（separable）のうちの少なくとも１つである。例えば、単回用量薬剤バイアルと隣接する単回用量薬剤バイアルとを連結する関節式接合部は、引き裂き可能、切り裂き可能、分裂可能、破断可能、分断可能、または分離可能のうちの少なくとも１つであってもよい。一態様において、多連単回用量容器における単回用量薬剤バイアルを連結する関節式接合部の部分集合は分割可能である。例えば、部分集合が分割可能である関節式接合部は、大きな多連単回用量容器（例えば、２５個の単回用量薬剤バイアル）を、小さな多連単回用量容器（例えば、５個の単回用量薬剤バイアル）に分離するために用いられてもよい。一態様において、多連単回用量容器における単回用量薬剤バイアルを連結する関節式接合部のすべては分割可能である。例えば、分割可能な関節式接合部は、多連単回用量容器におけるそれぞれの単回用量薬剤バイアルを他の単回用量薬剤バイアルから切り離すまたは分離するために用いてもよい。
一態様において、多連単回用量容器２２００は吹込み成形製造プロセスによって形成される。一態様において、多連単回用量容器２２００は成形同時充填製造プロセスによって形成される。一態様において、多連単回用量容器２２００は射出成形プロセスによって形成される。以上の通り、成形プロセスによる多連単回用量容器の製造の非限定的な態様について説明した。
一態様において、関節式接合部２２３０は単回用量薬剤バイアルと共に、例えば、単一の型から単一体として形成される。一態様において、関節式接合部２２３０は単回用量薬剤バイアルとは別に形成され、その後単回用量薬剤バイアルに連結される。例えば、一続きのガラスバイアルを連結するのに使用する１つ以上の関節式接合部を柔軟性プラスチック樹脂から形成し、その後、当該ガラスバイアルに連結してもよい。一態様において、１つ以上の関節式接合部２２３０は、第１材料から形成され、単回用量薬剤バイアル２２２０は、第２材料から形成される。例えば、関節式接合部が柔軟性プラスチック材料から形成され、一方、単回用量薬剤バイアルがより堅いプラスチック材料から形成されてもよい。例えば、関節式接合部が柔軟性プラスチック材料から形成され、一方、単回用量薬剤バイアルがガラスから形成されてもよい。
一態様において、多連単回用量容器２２００は、少なくとも１つの生体適合性材料から形成される。一態様において、多連単回用量容器２２００は、少なくとも１つの熱可塑性材料から形成される。一態様において、多連単回用量容器２２００は、少なくとも１つの生体適合性熱可塑性材料から形成される。以上の通り、多連単回用量容器の形成に使用される生体適合性材料、熱可塑性材料、および生体適合性熱可塑性材料の非限定的な例について説明した。
一態様において、連結型単回用量薬剤バイアル２２２０の一続き２２１０は、２個以上の連結型単回用量薬剤バイアルを含む。図２２Ａに示す非限定的な例において、多連単回用量容器２２００は５個の連結型単回用量薬剤バイアル２２２０を含む。一態様において、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルは、３個以上の連結型単回用量薬剤バイアルを含む。一態様において、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルは、２個、３個、４個、５個、６個、７個、８個、９個、または１０個の連結型単回用量薬剤バイアルのうち少なくとも１つを含む。一態様において、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルは、約２個から約３０個の連結型単回用量薬剤バイアルを含む。例えば、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルは、２個のバイアル、３個のバイアル、４個のバイアル、５個のバイアル、６個のバイアル、７個のバイアル、８個のバイアル、９個のバイアル、１０個のバイアル、１１個のバイアル、１２個のバイアル、１３個のバイアル、１４個のバイアル、１５個のバイアル、１６個のバイアル、１７個のバイアル、１８個のバイアル、１９個のバイアル、２０個のバイアル、２１個のバイアル、２２個のバイアル、２３個のバイアル、２４個のバイアル、２５個のバイアル、２６個のバイアル、２７個のバイアル、２８個のバイアル、２９個のバイアル、または３０個のバイアルを含んでもよい。いくつかの実施形態において、多連単回用量容器は、３０個以上の単回用量薬剤バイアルを含む。
一態様において、多連単回用量容器は一続きの２０個〜３０個の連結型単回用量薬剤バイアルを含む。例えば、多連単回用量容器は一続きの２５個の連結型単回用量薬剤バイアルを含んでもよい。例えば、吹込み成形または射出成形のいずれかに使用される型は、関節式接合部を介して連結される２５個分の個々の単回用量薬剤バイアル用の型を含んでもよい。例えば、流通の簡易性のために、２５個の連結型単回用量薬剤バイアルを含む多連単回用量容器を製造し、適当な薬剤を充填し、封止し、折り畳み形態でパッケージングしてもよい。一態様において、多連単回用量容器は、３個〜１０個の連結型単回用量薬剤バイアルの組に分割するように構成された一続きの２０個〜３０個の連結型単回用量薬剤バイアルを含む。例えば、多連単回用量容器は、３個のバイアル、４個のバイアル、５個のバイアル、６個のバイアル、７個のバイアル、８個のバイアル、９個のバイアル、または１０個のバイアルの組に分割するように構成された一続きの２０個〜３０個の連結型単回用量薬剤バイアルを含む。例えば、多連単回用量容器は、５個のバイアルの組に分割するように構成された２５個のバイアルからなる帯状体を含んでもよい。このように、連結型単回用量薬剤バイアルの大きな帯状体を製造し、薬剤を充填し、封止した後で、パッケージングおよび流通用により小さい単位に分割してもよい。
一態様において、それぞれの連結型単回用量薬剤バイアルの水平断面は多角形である。図２２Ｂに示す非限定的な例において、連結型単回用量薬剤バイアル２２２０の水平断面は長方形である。一態様において、それぞれの連結型単回用量薬剤バイアルの水平断面は正方形、三角形、六角形、または多角形である。一続きの連結型単回用量薬剤バイアルに含まれる単回用量薬剤バイアルの異なる断面形状の非限定的な例を図５Ａ〜図５Ｃに示す。
それぞれの単回用量薬剤バイアル２２２０は１回服用分の少なくとも１つの薬剤を収容する。一態様において、１回服用分の少なくとも１つの薬剤は１回服用分の少なくとも１つのワクチンを含む。一態様において、１回服用分の少なくとも１つの薬剤は１回服用分の少なくとも治療剤を含む。以上の通りワクチンおよび治療剤の非限定的な例について説明した。一態様において、１回服用分の少なくとも１つの薬剤は液状である。例えば、１回服用分の少なくとも１つの薬剤（例えば、ワクチン）は、注射用に液体培地（例えば、水）において可溶化および／または懸濁されている。一態様において、１回服用分の少なくとも１つの薬剤は凍結乾燥状態である。例えば、１回服用分の少なくとも１つの薬剤（例えば、ワクチン）は、対象に投与する前に注射用に液体培地（例えば、水）によって元に戻るように、凍結乾燥状態で調製される。
一態様において、単回用量薬剤バイアル２２２０の一続き２２１０に含まれるそれぞれの単回用量薬剤バイアル２２２０は、１回服用分の少なくとも１つの薬剤を保持する内部空間を有する。一態様において、内部空間は約０．２ｍｌ〜約６．０ｍｌである。例えば、それぞれの単回用量薬剤バイアルの内部空間は、約０．２ｍＬ、０．３ｍＬ、０．４ｍＬ、０．５ｍＬ、０．６ｍＬ、０．７ｍＬ、０．８ｍＬ、０．９ｍＬ、１．０ｍＬ、１．１ｍＬ、１．２ｍＬ、１．３ｍＬ、１．４ｍＬ、１．５ｍＬ、１．６ｍＬ、１．７ｍＬ、１．８ｍＬ、１．９ｍＬ、２．０ｍＬ、２．１ｍＬ、２．２ｍＬ、２．３ｍＬ、２．４ｍＬ、２．５ｍＬ、２．６ｍＬ、２．７ｍＬ、２．８ｍＬ、２．９ｍＬ、３．０ｍＬ、３．１ｍＬ、３．２ｍＬ、３．３ｍＬ、３．４ｍＬ、３．５ｍＬ、３．６ｍＬ、３．７ｍＬ、３．８ｍＬ、３．９ｍＬ、４．０ｍＬ、４．１ｍＬ、４．２ｍＬ、４．３ｍＬ、４．４ｍＬ、４．５ｍＬ、４．６ｍＬ、４．７ｍＬ、４．８ｍＬ、４．９ｍＬ、５．０ｍＬ、５．１ｍＬ、５．２ｍＬ、５．３ｍＬ、５．４ｍＬ、５．５ｍＬ、５．６ｍＬ、５．７ｍＬ、５．８ｍＬ、５．９ｍＬ、または６．０ｍＬである。いくつかの実施形態において、それぞれの単回用量薬剤バイアルの内部空間は６．０ｍｌよりも大きい。
一態様において、１回服用分の少なくとも１つの薬剤を保持する内部空間は、不活性ガスで満たされた上部空間を含む。例えば、１回服用分の少なくとも１つの薬剤の上方の上部空間は窒素または希ガス（例えば、アルゴン、キセノン、ネオン、またはクリプトン）を含む。
一態様において、連結型単回用量薬剤バイアル２２２０の一続き２２１０に含まれるそれぞれの単回用量薬剤バイアル２２２０は、閉鎖部２２４０を含む。一態様において、閉鎖部２２４０はねじり切り閉鎖部または折り取り閉鎖部を含む。一態様において、連結型単回用量薬剤バイアル２２２０の一続き２２１０に含まれるそれぞれの単回用量薬剤バイアル２２２０は、針貫通可能なアクセス部分を含む。以上の通り、多連単回用量容器の単回用量薬剤バイアルにおける閉鎖部および／または針貫通可能なアクセス部分の非限定的な態様について説明した。
一態様において、関節式接合部２２３０は破れやすい。例えば、１つ以上の関節式接合部は破れやすい部分（例えば、成形材に設けた打ち抜き穴）を有してもよく、それにより、単回用量薬剤バイアルが互いに分離可能になる。
一態様において、多連単回用量容器２２００は展開形態（図２２Ａおよび図２２Ｂ参照）および折り畳み形態を形成するように構成される。図２２Ｃおよび図２２Ｄは折り畳み形態の多連単回用量容器２２００を示す。図２２Ｃは折り畳み形態の多連単回用量容器２２００を示す側面図である。この構成では、連結型単回用量薬剤バイアル２２２０の一続き２２１０に含まれるそれぞれの単回用量薬剤バイアル２２２０の平面状外面と、少なくとも１個の隣接する単回用量薬剤バイアル２２２０の平面状外面とを可逆的に引き合わせるように、関節式接合部２２３０が曲げられている。図２２Ｄは折り畳み形態の多連単回用量容器２２００を示す上面図である。連結型単回用量薬剤バイアル２２２０の一続き２２１０は関節式接合部２２３０に沿って折り曲げられ、折り畳み形態を形成する。折り畳み形態の多連単回用量容器２２００は、第２矩形パッケージ断面積２２８０（点線）を有する。
一態様において、多連単回用量容器２２００の展開形態は第１矩形パッケージ断面積２２７０を有し、多連単回用量容器２２００の折り畳み形態は第２矩形パッケージ断面積２２８０を有する。図２２Ｅは、展開形態の多連単回用量容器２２００の第１矩形パッケージ断面積２２７０および折り畳み形態の多連単回用量容器２２００の第２矩形パッケージ断面積２２８０を並置したものを示す。第２矩形パッケージ断面積２２８０は第１矩形パッケージ断面積２２７０よりも小さい。
関節式接合部を備える多連単回用量容器のさらなる非限定的な態様については、米国特許出願番号１４／７３６，５４２のタイトル「Multi-Monodose Containers」に記載されており、これは参照により本願に援用される。
一態様において、多連単回用量容器は、少なくとも１つのセンサーを含む少なくとも１つのラベルを備える。図２２Ａに戻ると、それぞれの単回用量薬剤バイアル２２２０は少なくとも１つのセンサー２２６０を含む少なくとも１つのラベル２２５０を備える。一態様において、それぞれの単回用量薬剤バイアル２２２０は、温度センサー、湿度センサー、光センサー、または酸素センサーのうちの少なくとも１つを含む少なくとも１つのラベル２２５０を備える。以上の通り、ラベルおよびラベルと共に使用する環境センサーの非限定的な態様について説明した。
図２３は、折り畳み可能容器のパッケージング方法１９００の態様を示すブロック図である。方法１９００は、ブロック１９１０に示す通り、展開形態の多連単回用量容器を密封用上包みで覆う工程を含む。方法１９００は、ブロック１９２０に示す通り、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの少なくとも１個の単回用量薬剤バイアルに、少なくとも１個の隣接する単回用量薬剤バイアルに向かう方向の力を加える工程を含む。一態様において、方法１９００は、ブロック２３００に示す通り、少なくとも１つの機械的プローブを用いて一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの少なくとも１個の単回用量薬剤バイアルに力を加える工程を含む。例えば、当該方法は、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの少なくとも１つの端部に接触して押すように構成された１つ以上のピストンを用いて力を加える工程を含んでもよい。一態様において、方法１９００は、ブロック２３１０に示す通り、加圧ガスを用いて一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの少なくとも１つの単回用量薬剤バイアルに力を加える工程を含む。例えば、当該方法は、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの少なくとも１つの端部に向けられた１つ以上のノズルからの加圧ガスを用いて力を加える工程を含んでもよい。
一態様において、方法１９００は、ブロック２３２０において、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの第１端部に位置する第１単回用量薬剤バイアルに第１隣接単回用量薬剤バイアルに向かう方向の力を加え、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの第２端部に位置する第２単回用量薬剤バイアルに第２隣接単回用量薬剤バイアルに向かう方向の力を加える工程を含む。例えば、当該方法は、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの両端に１つ以上のピストンを用いて力を加える工程を含んでもよい。例えば、当該方法は、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの両端に加圧ガスを用いて力を加える工程を含んでもよい。一態様において、方法１９００は、ブロック２３３０において、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの第１端部に位置する第１単回用量薬剤バイアルに第１隣接単回用量薬剤バイアルに向かう方向の力を加えると同時に、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの第２端部に位置する第２単回用量薬剤バイアルに第２隣接単回用量薬剤バイアルに向かう方向の力を加える工程を含む。例えば、当該方法は、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの両端に同時に力を加える工程を含んでもよい。一態様において、方法１９００は、ブロック２３４０において、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの第１端部に位置する第１単回用量薬剤バイアルに第１隣接単回用量薬剤バイアルに向かう方向の力を加え、続けて、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの第２端部に位置する第２単回用量薬剤バイアルに第２隣接単回用量薬剤バイアルに向かう方向の力を加える工程を含む。例えば、当該方法は、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの一方の端部に力を加え、続けて、他方の端部に力を加える工程を含んでもよい。
図２４は、折り畳み可能容器のパッケージング方法１９００のさらなる態様を示すブロック図である。いくつかの実施形態において、方法１９００は、ブロック２４００に示す通り、密封用上包みに覆われた折り畳み形態の多連単回用量容器の周囲から少なくとも一部の空気を排出する工程を含む。例えば、当該方法は、密封用上包みを封止する前に、多連単回用量容器の周囲から空気の少なくとも一部を吸引する工程を含んでもよい。一態様において、方法１９００は、ブロック２４１０において、真空源に連結した流導管を、密封用上包みによって規定された開口部に挿入する工程と、挿入された流導管の周囲の密封用上包みの一部を圧力により封止することで折り畳み形態の多連単回用量容器の周囲にポケットを形成する工程と、折り畳み形態の多連単回用量容器の周囲のポケットから、空気の少なくとも一部を排出する工程を含む。
いくつかの実施形態において、方法１９００は、ブロック２４２０に示す通り、密封用上包みに覆われた折り畳み形態の多連単回用量容器の周囲に不活性ガスを注入する工程と、密封用上包みに覆われた折り畳み形態の多連単回用量容器の周囲から注入された不活性ガスの少なくとも一部を排出する工程を含む。例えば、当該方法は、密封用上包みに覆われた折り畳み形態の多連単回用量容器の周囲に不活性ガスを注入することによって、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に不活性および／または無酸素雰囲気を生成する工程を含んでもよい。一態様において、密封用上包みに覆われた折り畳み形態の多連単回用量容器の周囲に不活性ガスを注入する工程は、ブロック２４３０において、密封用上包みに覆われた折り畳み形態の多連単回用量容器の周囲に窒素を注入する工程を含む。一態様において、密封用上包みに覆われた折り畳み形態の多連単回用量容器の周囲に不活性ガスを注入する工程は、ブロック２４４０において、密封用上包みに覆われた折り畳み形態の多連単回用量容器の周囲に希ガスを注入する工程を含む。例えば、当該方法は、アルゴン、ネオン、クリプトン、またはキセノンのうちの少なくとも１つを折り畳み形態の多連単回用量容器の周囲の密封用上包み内に注入する工程を含んでもよい。一態様において、密封用上包みに覆われた折り畳み形態の多連単回用量容器の周囲から注入された不活性ガスを排出する工程は、ブロック２４５０において、真空源に連結した流導管を、密封用上包みによって規定された開口部に挿入する工程と、挿入された流導管の周囲の密封用上包みの一部を圧力により封止することで折り畳み形態の多連単回用量容器の周囲にポケットを形成する工程と、折り畳み形態の多連単回用量容器の周囲のポケットから、注入された不活性ガスの少なくとも一部を排出する工程を含む。
一実施形態において、折り畳み可能容器のパッケージング方法１９００は、ブロック２４６０に示す通り、折り畳み形態の多連単回用量容器の周囲に不活性ガスを注入する前に、密封用上包みに覆われた折り畳み形態の多連単回用量容器の周囲から空気の少なくとも一部を排出する工程を含む。一態様において、折り畳み形態の多連単回用量容器の周囲から空気の少なくとも一部を排出する工程は、不活性ガスを注入する前に、密封用上包みに覆われた折り畳み形態の多連単回用量容器の周囲から空気の少なくとも一部を吸引する工程を含む。一態様において、密封用上包みに覆われた折り畳み形態の多連単回用量容器の周囲から空気の少なくとも一部を排出する工程は、空気と不活性ガスを交換する工程を含む。一態様において、密封用上包みに覆われた折り畳み形態の多連単回用量容器の周囲から空気の少なくとも一部を排出する工程は、折り畳み形態の多連単回用量容器の周囲から空気を除去するまたは追い出す工程を含む。一実施形態において、折り畳み形態の多連単回用量容器の周囲に気密シールを形成する前に、流導管を用いて、密封用上包みに覆われた折り畳み形態の多連単回用量容器の周囲から空気を排出し、折り畳み形態の多連単回用量容器の周囲に不活性ガスを注入し、密封用上包みに覆われた折り畳み形態の多連単回用量容器の周囲から注入された不活性ガスの少なくとも一部を排出する。一実施形態において、第１流導管を用いて不活性ガスを注入し、第２流導管を用いて注入された不活性ガスの少なくとも一部を排出する。
図２５は、折り畳み容器のパッケージング方法１９００のさらなる態様を示すブロック図である。方法１９００は、ブロック１９４０において、密封用上包みの中において折り畳み形態の多連単回用量容器の周囲に気密シールを形成するために上記密封用上包みを封止する工程を含む。一態様において、方法１９００は、ブロック２５００において、密封用上包みの中において折り畳み形態の多連単回用量容器の周囲に気密シールを形成するために上記密封用上包みを熱によって封止する工程を含む。一態様において、方法１９００は、ブロック２５１０において、密封用上包みの中において折り畳み形態の多連単回用量容器の周囲に気密シールを形成するために上記密封用上包みを圧力によって封止する工程を含む。一態様において、方法１９００は、ブロック２５２０において、密封用上包みの中において折り畳み形態の多連単回用量容器の周囲に気密シールを形成するために上記密封用上包みを化学的に封止する工程を含む。一態様において、密封用上包みを封止する工程は、密封用を、熱によって封止する、圧力によって封止する、または化学的に封止する工程を含む。一態様において、封止工程は、折り畳み（folding）、挟み込み（tucking）、ひだ付け（crimping）、溶接（welding）、溶合（fusing）、半田付け（soldering）、熱封止（heat sealing）、ブリスタ封止（blister sealing）、または誘導封止（induction sealing）のうちの少なくとも１つを含む。
一態様において、方法１９００は、密封用上包みを封止することで、その中の折り畳み形態の多連単回用量容器の周囲にガス不透過性シールを形成する工程を含む。一態様において、方法１９００は、密封用上包みを封止することで、その中の折り畳み形態の多連単回用量容器の周囲に蒸気不透過性シールを形成する工程を含む。一態様において、方法１９００は、密封用上包みを封止することで、その中の折り畳み形態の多連単回用量容器の周囲に光不透過性シールを形成する工程を含む。一態様において、方法１９００は、密封用上包みを封止することで、その中の折り畳み形態の多連単回用量容器の周囲に静電放電保護シールを形成する工程を含む。
一態様において、方法１９００は、ブロック２５３０において、密封用上包みの少なくとも一部を封止することで、折り畳み形態の多連単回用量容器の周囲にポーチを形成する工程と、折り畳み形態の多連単回用量容器の周囲の形成されたポーチの中に不活性ガスを注入する工程と、折り畳み形態の多連単回用量容器の周囲の形成されたポーチから、注入された不活性ガスの少なくとも一部を排出する工程と、形成されたポーチを封止することで、その中の折り畳み形態の多連単回用量容器の周囲に気密シールを形成する工程を含む。
一態様において、方法１９００は、ブロック２５４０において、少なくとも１つのセンサーを含む少なくとも１つのラベルを、密封用上包みの外表面に貼付する工程を含む。一態様において、方法１９００は、ブロック２５５０において、少なくとも１つの温度センサーを含む少なくとも１つのラベルを、密封用上包みの外表面に貼付する工程を含む。以上の通り、ラベルおよび関連する環境センサーの非限定的な態様について説明した。
図２６Ａ〜２６Ｅは、図１９に示したような、折り畳み容器のパッケージング方法のさらなる態様を示す。図２６Ａは、密封用上包み２６０５に覆われた伸長形態の多連単回用量容器２６００を示す上面図である。多連単回用量容器２６００は、一続きの連結型単回用量薬剤バイアル２６１０を含む。それぞれの単回用量薬剤バイアル２６１０は、少なくとも１個の隣接する単回用量薬剤バイアル２６１０に、関節式接合部２６１５を介して連結されている。関節式接合部２６１５は、それぞれの単回用量薬剤バイアル２６１０の平面状外面と、少なくとも１個の隣接する単回用量薬剤バイアル２６１０の平面状外面とを可逆的に引き合わせるための十分な柔軟性を有することで、多連単回用量容器２６００の折り畳み形態を形成する。図２６Ｂは、密封用上包み２６０５に覆われた伸長形態の多連単回用量容器２６００を示す上面図である。図中、多連単回用量容器２６００に含まれる一続きの連結型単回用量薬剤バイアル２６１０のうちの第１単回用量薬剤バイアル２６１０に力２６２５が加わっている。この非限定的な例において、力２６２５は機械的プローブ２６２０によって加えられている。一態様において、機械的プローブ２６２０はピストン状のデバイスであり、第１単回用量薬剤バイアルを隣接する単回用量薬剤バイアルに向けて押すことで、折り畳み連鎖反応を引き起こす。図２６Ｃは、密封用上包み２６０５に覆われた伸長形態の多連単回用量容器２６００を示す上面図である。図中、機械的プローブ２６２０によって加えられた力２６２５に応じて、関節式接合部２６１５が曲げられている（矢印２６３０）。関節式接合部２６１５が曲がることによって、隣接する単回用量薬剤バイアル２６１０の平面状外面が可逆的に引き合わされることにより、折り畳み形態の多連単回用量容器が形成される。図２６Ｄは、密封用上包み２６０５に覆われた折り畳み形態の多連単回用量容器２６００を示す上面図である。この非限定的な例において、図中、真空源２６４５に連結した流導管２６４０が、密封用上包み２６０５によって規定された開口部に挿入されている。一態様において、挿入された流導管２６４０の周囲の密封用上包み２６０５の一部を圧力により封止することで折り畳み形態の多連単回用量容器２６００の周囲にポケット２６５０が形成される。また、図中において、折り畳み形態の多連単回用量容器２６００の周囲のポケット２６５０から真空源２６４５によって空気２６５５が排出されている。図２６Ｅは、密封用上包み２６０５に覆われた折り畳み形態の多連単回用量容器２６００を示す上面図である。密封用上包み２６０５によってシール２６６０が形成され、それによって折り畳み形態の多連単回用量容器２６００がその中に密封されている。
図２７Ａ〜２７Ｅは、図１９に示したような、折り畳み容器のパッケージング方法のさらなる態様を示す。図２７Ａは、密封用上包み２７０５に覆われた伸長形態の多連単回用量容器２７００を示す上面図である。多連単回用量容器２７００は、一続きの連結型単回用量薬剤バイアル２７１０を含む。それぞれの単回用量薬剤バイアル２７１０は、少なくとも１個の隣接する単回用量薬剤バイアル２７１０に、関節式接合部２７１５を介して連結されている。関節式接合部２７１５は、それぞれの単回用量薬剤バイアル２７１０の平面状外面と、少なくとも１個の隣接する単回用量薬剤バイアル２７１０の平面状外面とを可逆的に引き合わせるための十分な柔軟性を有することで、多連単回用量容器２７００の折り畳み形態を形成する。図２７Ｂは、密封用上包み２７０５に覆われた伸長形態の多連単回用量容器２７００を示す上面図である。図中、多連単回用量容器２７００に含まれる一続きの連結型単回用量薬剤バイアル２７１０のうちの第１単回用量薬剤バイアル２７１０に力２７２５が加わっている。この非限定的な例において、力２７２５は機械的プローブ２７２０によって加えられている。一態様において、機械的プローブ２７２０はピストン状のデバイスであり、第１単回用量薬剤バイアルを隣接する単回用量薬剤バイアルに向けて押すことで、折り畳み連鎖反応を引き起こす。図２７Ｃは、密封用上包み２７０５に覆われた伸長形態の多連単回用量容器２７００を示す上面図である。図中、機械的プローブ２７２０によって加えられた力２７２５に応じて、関節式接合部２７１５が曲げられている（矢印２７３０）。関節式接合部２７１５が曲がることによって、隣接する単回用量薬剤バイアル２７１０の平面状外面が可逆的に引き合わされることにより、折り畳み形態の多連単回用量容器が形成される。図２７Ｄは、密封用上包み２７０５に覆われた折り畳み形態の多連単回用量容器２７００を示す上面図である。図中、密封用上包み２７０５および折り畳み形態の多連単回用量容器２７００の周囲に不活性ガスが注入されている（矢印２７３５）。図２７Ｅは、密封用上包み２７０５に覆われた折り畳み形態の多連単回用量容器２７００を示す上面図である。この非限定的な例において、図中、真空源２７４５に連結した流導管２７４０が、密封用上包み２７０５によって規定された開口部に挿入されている。一態様において、挿入された流導管２７４０の周囲の密封用上包み２７０５の一部を圧力により封止することで折り畳み形態の多連単回用量容器２７００の周囲にポケット２７５０が形成される。また、図中において、折り畳み形態の多連単回用量容器２７００の周囲のポケット２７５０から注入された不活性ガスが真空源２７４５によって排出されている（矢印２７５５）。図２７Ｆは、密封用上包み２７０５に覆われた折り畳み形態の多連単回用量容器２７００を示す上面図である。密封用上包み２７０５によってシール２７６０が形成され、それによって折り畳み形態の多連単回用量容器２７００がその中に密封されている。
図２８は多連単回用量容器のパッケージング方法２８００を示すブロック図である。方法２８００は、ブロック２８１０において、多連単回用量容器を密封用上包みで覆う工程であって、多連単回用量容器は、それぞれが１回服用分の少なくとも１つの薬剤を収容する単回用量薬剤バイアルからなる一続きの連結型単回用量薬剤バイアルと、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルに含まれるそれぞれの単回用量薬剤バイアルを少なくとも１個の隣接する単回用量薬剤バイアルに連結する１つ以上の関節式接合部であって、それぞれの単回用量薬剤バイアルの平面状外面と、少なくとも１個の隣接する単回用量薬剤バイアルの平面状外面とを可逆的に引き合わせるための十分な柔軟性を有することで、多連単回用量容器の折り畳み形態を形成する１つ以上の関節式接合部と、を含む工程を含む。方法２８００は、ブロック２８２０において、多連単回用量容器を覆う密封用上包みの外面の少なくとも一部に、多連単回用量容器の１つ以上の関節式接合部に向かう方向の力を加える工程を含む。方法２８００は、ブロック２８３０において、密封用に覆われた多連単回用量容器の周囲から少なくとも一部の空気を排出する工程を含む。方法２８００は、ブロック２８４０において、密封用上包みの中において多連単回用量容器を密封するために多連単回用量容器を覆う密封用上包みを封止する工程を含む。
図２９は、多連単回用量容器のパッケージング方法２８００のさらなる態様を示すブロック図である。方法２８００は、ブロック２８１０に示す通り、多連単回用量容器を密封用上包みで覆う工程を含む。一態様において、多連単回用量容器を密封用上包みで覆う工程は、ブロック２９００において、多連単回用量容器を密封用上包みによって規定された開口部に挿入する工程を含む。一態様において、多連単回用量容器を密封用上包みで覆う工程は、ブロック２９１０において、多連単回用量容器を密封用上包みの第１層と密封用上包みの第２層との間に配置する工程と、密封用上包みの第１層および第２層の１つ以上の縁部を一緒に封止する工程を含む。一態様において、多連単回用量容器を密封用上包みで覆う工程は、ブロック２９２０において、多連単回用量容器を密封用ポーチで覆う工程を含む。一態様において、多連単回用量容器を密封用上包みで覆う工程は、ブロック２９３０において、多連単回用量容器を密封用スリーブで覆う工程を含む。一態様において、多連単回用量容器を密封用上包みで覆う工程は、ブロック２９４０において、多連単回用量容器を密封用ホイルラミネートで覆う工程を含む。一態様において、多連単回用量容器を密封用上包みで覆う工程は、多連単回用量容器を、ポリエステル、ホイル、ポリプロピレン、鋳造ポリプロピレン、ポリエチレン、高密度ポリエチレン、メタロセンポリエチレン、直鎖低密度ポリエチレン、または金属化フィルムのうちの少なくとも１つから形成された密封用上包みで覆う工程を含む。一態様において、多連単回用量容器を密封用上包みで覆う工程は、ブロック２９５０において、多連単回用量容器をガス不透過性上包みで覆う工程を含む。一態様において、多連単回用量容器を密封用上包みで覆う工程は、ブロック２９６０において、多連単回用量容器を蒸気不透過性上包みで覆う工程を含む。一態様において、多連単回用量容器を密封用上包みで覆う工程は、ブロック２９７０において、多連単回用量容器を光不透過性上包みで覆う工程を含む。一態様において、多連単回用量容器を密封用上包みで覆う工程は、ブロック２９８０において、多連単回用量容器を静電放電保護上包みで覆う工程を含む。以上の通り、多連単回用量容器を密封用上包みで覆う工程の非限定的な態様について説明した。
図３０は、多連単回用量容器のパッケージング方法２８００のさらなる態様を示すブロック図である。方法２８００は、ブロック２８２０に示す通り、多連単回用量容器を覆う密封用上包みの外面の少なくとも一部に力を加える工程を含む。加えられる力は、多連単回用量容器の１つ以上の関節式接合部に向かう方向の力である。一態様において、多連単回用量容器を覆う密封用上包みの外面の少なくとも一部に力を加える工程は、ブロック３０００において、１つ以上の機械的プローブを用いて多連単回用量容器を覆う密封用上包みの外面の少なくとも一部に力を加える工程を含む。例えば、当該方法は、１つ以上の機械的プローブを用いて密封用上包みを下にある多連単回用量容器の１つ以上の関節式接合部に押し付ける工程を含んでもよい。一態様において、多連単回用量容器を覆う密封用上包みの外面の少なくとも一部に力を加える工程は、ブロック３０１０において、加圧ガスを用いて多連単回用量容器を覆う密封用上包みの外面の少なくとも一部に力を加える工程を含む。例えば、当該方法は、１つ以上の高圧ノズルから放たれた加圧ガスを用いて密封用上包みを下にある多連単回用量容器の１つ以上の関節式接合部に押し付ける工程を含んでもよい。
方法２８００は、ブロック２８３０において、密封用上包みに覆われた多連単回用量容器の周囲から少なくとも一部の空気を排出する工程を含む。例えば、当該方法は、多連単回用量容器を密封用上包み内に封止する前に、多連単回用量容器の周囲から空気の少なくとも一部を吸い出す工程を含んでもよい。いくつかの実施形態において、密封用上包みに覆われた多連単回用量容器の周囲から空気の少なくとも一部を排出する工程は、ブロック３０２０において、真空源に連結した流導管を、多連単回用量容器を覆う密封用上包みによって規定された開口部に挿入する工程と、挿入された流導管の周囲の密封用上包みの一部を圧力により封止することで多連単回用量容器の周囲にポケットを形成する工程と、多連単回用量容器の周囲のポケットから、空気の少なくとも一部を排出する工程を含む。一態様において、当該方法は、多連単回用量容器を覆う密封用上包みの外面の少なくとも一部に力を加えると同時に空気の少なくとも一部を排出する工程を含む。
いくつかの実施形態において、方法２８００は、ブロック３０３０に示す通り、密封用上包みに覆われた多連単回用量容器の周囲に不活性ガスを注入する工程と、密封用上包みに覆われた多連単回用量容器の周囲から注入された不活性ガスの少なくとも一部を排出する工程を含む。一態様において、密封用上包みに覆われた多連単回用量容器の周囲に不活性ガスを注入する工程は、ブロック３０４０において、密封用上包みに覆われた多連単回用量容器の周囲に窒素を注入する工程を含む。一態様において、密封用上包みに覆われた多連単回用量容器の周囲に不活性ガスを注入する工程は、ブロック３０５０において、密封用上包みに覆われた多連単回用量容器の周囲に希ガスを注入する工程を含む。例えば、当該方法は、密封用上包みに覆われた多連単回用量容器の周囲にアルゴン、ネオン、キセノン、またはクリプトンの少なくとも１つを注入する工程を含んでもよい。
いくつかの実施形態において、多連単回用量容器のパッケージング方法２８００は、ブロック３０６０に示す通り、多連単回用量容器の周囲に不活性ガスを注入する前に、密封用上包みに覆われた多連単回用量容器の周囲から空気の少なくとも一部を排出する工程を含む。例えば、当該方法は、空気を吸い出す工程、空気を不活性ガスに交換する工程、および／または不活性ガスによって空気を除去するまたは追い出す工程を含んでもよい。
方法２８００は、ブロック３０３０に示す通り、密封用上包みに覆われた多連単回用量容器の周囲から注入された不活性ガスの少なくとも一部を排出する工程を含む。例えば、当該方法は、注入された不活性ガスの少なくとも一部を真空下で密封用上包みから排出する工程を含んでもよい。一態様において、密封用上包みに覆われた多連単回用量容器の周囲から注入された不活性ガスの少なくとも一部を排出する工程は、真空源に連結した流導管を、多連単回用量容器を覆う密封用上包みによって規定された開口部に挿入する工程と、挿入された流導管の周囲の密封用上包みの一部を圧力により封止することで多連単回用量容器の周囲にポケットを形成する工程と、多連単回用量容器の周囲のポケットから、注入された不活性ガスの少なくとも一部を排出する工程を含む。一態様において、当該方法は、多連単回用量容器を覆う密封用上包みの外面の少なくとも一部に力を加えると同時に、注入された不活性ガスの少なくとも一部を排出する工程を含む。
図３１は、多連単回用量容器のパッケージング方法２８００のさらなる態様を示すブロック図である。方法２８００は、ブロック２８４０に示す通り、多連単回用量容器を覆う密封用上包みを封止することで、その中に多連単回用量容器を密封する工程を含む。一態様において、方法２８００は、ブロック３１００において、密封用上包みの中において多連単回用量容器を密封するために上記密封用包みの第１層を密封用上包みの第２層に封止する工程を含む。一態様において、方法２８００は、ブロック３１１０において、密封用上包みの中において多連単回用量容器を密封するために多連単回用量容器を覆う上記密封用上包みの少なくとも一部を多連単回用量容器の表面の少なくとも一部に結合する工程を含む。一態様において、密封用上包みの少なくとも一部を結合する工程は、ブロック３１２０において、多連単回用量容器を覆う密封用上包みの少なくとも一部を、１つ以上の関節式接合部に連結した多連単回用量容器の表面の少なくとも一部に結合することで、その中に多連単回用量容器を密封する工程を含む。一態様において、密封用上包みの少なくとも一部を結合する工程は、ブロック３１３０において、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルに含まれるそれぞれの単回用量薬剤バイアルの周囲および間において、多連単回用量容器を覆う密封用上包みの少なくとも一部を多連単回用量容器の表面の少なくとも一部に結合する工程を含む。例えば、密封用上包みを多連単回用量容器の表面に結合し、個別に包装された／密封された単回用量薬剤バイアルを形成してもよい。一態様において、密封用上包みは、個別に包装された／密封された単回用量薬剤バイアルが互いに分離可能なように、破れやすい関節式接合部に沿う打ち抜き穴を有する。一態様において、密封用上包みを封止する工程は、ブロック３１４０において、密封用上包みの中において多連単回用量容器を密封するために多連単回用量容器を覆う上記密封用上包みを熱によって封止する工程を含む。一態様において、密封用上包みを封止する工程は、ブロック３１５０において、密封用上包みの中において多連単回用量容器を密封するために多連単回用量容器を覆う上記密封用上包みを圧力によって封止する工程を含む。一態様において、密封用上包みを封止する工程は、ブロック３１６０において、密封用上包みの中において多連単回用量容器を密封するために多連単回用量容器を覆う上記密封用上包みを化学的に封止する工程を含む。
一態様において、方法２８００は、多連単回用量容器の周囲にガス不透過性シールを形成する工程を含む。一態様において、方法２８００は、多連単回用量容器の周囲に蒸気不透過性シールを形成する工程を含む。一態様において、方法２８００は、多連単回用量容器の周囲に光不透過性シールを形成する工程を含む。一態様において、方法２８００は、多連単回用量容器の周囲に静電放電保護シールを形成する工程を含む。
図３２は、多連単回用量容器のパッケージング方法２８００のさらなる態様を示すブロック図である。一態様において、方法２８００は、ブロック３２００において、少なくとも１つのセンサーを含む少なくとも１つのラベルを、密封用上包みの外表面に貼付する工程を含む。一態様において、方法２８００は、ブロック３２１０において、少なくとも１つの温度センサーを含む少なくとも１つのラベルを、密封用上包みの外表面に貼付する工程を含む。以上の通り、ラベルおよび関連する環境センサーの非限定的な態様について説明した。
一態様において、多連単回用量容器のパッケージング方法２８００は、ブロック３２２０において、密封された多連単回用量容器を多連単回用量容器の１つ以上の関節式接合部において曲げることで折り畳み形態を形成する工程と、第３カバーを追加することで、密封された多連単回用量容器の折り畳み形態を維持する工程をさらに含む。例えば、一旦多連単回用量容器が密封用上包み内に封止された時に、密封された多連単回用量容器を単回用量薬剤バイアルを連結する関節式接合部の長さ方向に沿って折り曲げ、より小型の形態を作成してもよい。密封された多連単回用量容器の小型または折り畳み形態を保持するために、この小型の形態をさらに第三のパッケージング（例えば、収縮包装）で覆ってもよい。
一態様において、多連単回用量容器のパッケージング方法２８００は、ブロック３２３０において、密封用上包みに少なくとも部分的に穴をあけることで一続きの連結型単回用量薬剤バイアルに含まれるそれぞれの単回用量薬剤バイアルの間の密封用上包みに破れやすい部分を追加する工程をさらに含む。例えば、密封用上包みは、単回用量薬剤バイアルが互いに分離可能なように、打ち抜き穴を有してもよい。
図３３Ａ〜図３３Ｄは、多連単回用量容器のパッケージング方法のさらなる態様を示す。図３３Ａは、密封用上包み３３０５に覆われた多連単回用量容器３３００を示す上面図である。多連単回用量容器３３００は、１つ以上の関節式接合部３３１５によって連結された一続きの連結型単回用量薬剤バイアル３３１０を含む。図３３Ｂは、上包み３３０５に覆われた多連単回用量容器３３００を示す上面図である。この非限定的な例では、注入された不活性ガスの少なくとも一部が密封用上包みから排出されながら、力が加えられている。この非限定的な例では、多連単回用量容器３３００を覆う密封用上包み３３０５の外面に、複数の機械的プローブ３３２５を用いて力が加えられている。それぞれの機械的プローブ３３２５は、関節式接合部３３１５に沿うまたは近接した位置において、密封用上包み３３０５の外面に力を加えている。この非限定的な例において、図中、真空源３３３５に連結した流導管３３３０が、密封用上包み３３０５によって規定された開口部に挿入されている。いくつかの実施形態において、密封用上包み３３０５の一部が流導管３３３０に圧力によって封止され、多連単回用量容器３３００の周囲にポケットが形成される。また、図中、真空源３３３５によって密封用上包み３３０５から空気の少なくとも一部が排出されている（矢印３３４０）。図３３Ｃは、多連単回用量容器３３００および密封用上包み３３０５内に密封された（３３４５）一続きの単回用量薬剤バイアル３３１０を示す上面図である。いくつかの実施形態において、密封された多連単回用量容器が１つ以上の関節式接合部において曲げられ、折り畳みおよびより小型の形態を形成する。図３３Ｄは密封用上包み３３０５内に密封された多連単回用量容器３３００を示す上面図である。多連単回用量容器３３００および密封用上包み３３０５が関節式接合部３３１５において曲げられることで、単回用量薬剤バイアル３３１０が互いに近傍して折り畳み形態になる。いくつかの実施形態において、折り畳み形態の多連単回用量容器３３００はさらに第３カバー３３５０に覆われる。
図３４Ａ〜図３４Ｄは、多連単回用量容器のパッケージング方法のさらなる態様を示す。図３４Ａは、密封用上包み３４０５に覆われた多連単回用量容器３４００を示す上面図である。多連単回用量容器３４００は、１つ以上の関節式接合部３４１５によって連結された一続きの連結型単回用量薬剤バイアル３４１０を含む。また、図中、多連単回用量容器３４００を覆う密封用上包み３４０５の中に、不活性ガスが注入されている（矢印３４２０）。図３４Ｂは、上包み３４０５に覆われた多連単回用量容器３４００を示す上面図である。この非限定的な例では、注入された不活性ガスの少なくとも一部が密封用上包みから排出されながら、力が加えられている。この非限定的な例では、多連単回用量容器３４００を覆う密封用上包み３４０５の外面に、複数の機械的プローブ３４２５を用いて力が加えられている。それぞれの機械的プローブ３４２５は、関節式接合部３４１５に沿うまたは近接した位置において、密封用上包み３４０５の外面に力を加えている。この非限定的な例において、図中、真空源３４３５に連結した流導管３４３０が、密封用上包み３４０５によって規定された開口部に挿入されている。いくつかの実施形態において、密封用上包み３４０５の一部が流導管３４３０に圧力によって封止され、多連単回用量容器３４００の周囲にポケットが形成される。また、図中、真空源３４３５によって密封用上包み３４０５から注入された不活性ガスの少なくとも一部が排出されている（矢印３４４０）。図３４Ｃは、多連単回用量容器３４００および密封用上包み３４０５内に密封された（３４４５）一続きの単回用量薬剤バイアル３４１０を示す上面図である。いくつかの実施形態において、密封された多連単回用量容器が１つ以上の関節式接合部において曲げられ、折り畳みおよびより小型の形態を形成する。図３４Ｄは密封用上包み３４０５内に密封された多連単回用量容器３４００を示す上面図である。多連単回用量容器３４００および密封用上包み３４０５が関節式接合部３４１５において曲げられることで、単回用量薬剤バイアル３４１０が互いに近傍して折り畳み形態になる。いくつかの実施形態において、折り畳み形態の多連単回用量容器３４００はさらに第３カバー３４５０に覆われる。
当業者は、本明細書に記載の構成要素、デバイス、物体、およびそれらに付随する説明が、概念的明確性のための例として使用されるものであり、様々な構成の変形が考えられることを認識するであろう。したがって、本明細書に使用されるとき、記載された具体例および付随する説明は、それらのより一般的な種類を代表することを意図している。一般的に、具体例の仕様はその種類を代表することを意図しており、具体的な構成要素、デバイス、及び物体を欠くものは、限定として理解されるべきではない。
本明細書において使用される実質的に複数形および／または単数形の用語に関しては、文脈および／または用法に合わせて、適宜、複数形が単数形として解釈されてもよく、および／または単数形が複数形として解釈されてもよい。当該様々な単数形／複数形の入れ替えを、明確性のために明示的に記載することはしない。
場合によっては、本明細書において、１つ以上の構成要素が、「〜ように構成される（configured to）」、「〜によって構成される（configured by）」、「〜ように構成可能である（configurable to）」、「〜ように機能可能／機能している（operable/operative to）」、「適合した／適合可能（adapted/adaptable）」、「〜可能（able to）」、「〜に順応する／順応した（conformable/conformed to）」などと記載される場合がある。当業者は、文脈上他の意味に解すべき場合を除き、そのような用語（例えば、「〜ように構成される（configured to）」）が一般的に、アクティブ状態の構成要素、および／またはイナクティブ状態の構成要素、および／またはスタンバイ状態の構成要素を包含し得ることを認識するであろう。
本発明特定事項の特定の態様を本明細書に示し記載したが、本明細書に記載の発明特定事項およびそのより広範な態様の範囲内において、変更および修正を加えることが可能であり、したがって、本明細書に記載の発明特定事項の真意および範囲内におけるそのような変更および修正のすべてが、添付の請求項の範囲に包含される。本明細書、特に、添付の請求項（例えば、添付の請求項の本文）において使用される用語は、一般に、「オープンな」用語を意図している（例えば、「含んでいる（including）」という用語は「含んでいるが、これに限定されない」と解釈されるべきであり、「有する（having）」という用語は「少なくとも有する」と解釈されるべきであり、「含む（includes）」という用語は「含むが、これに限定されない」と解釈されるべきである、など）。導かれた請求項の記載において特定の数字が意図される場合、そのような意図は請求項において明示的に記載され、そのような記載がない場合、そのような意図は存在しない。例えば、下記に添付の請求項は、理解の補助として前置きの句である「少なくとも１つの」および「１つ以上」の使用を含んで請求項の記載を導く場合がある。しかしながら、同じ請求項が前置きの句「１つ以上の」または「少なくとも１つの」および不定冠詞「a」または「an」などを含む場合であっても（例えば、「a」および／または「an」は一般的に「少なくとも１つの」または「１つ以上」を意味するものと解釈されるべきである）、そのような句の使用は、不定冠詞「a」または「an」によって導かれた請求項の記載が、導かれた請求項の当該記載を含む特定の請求項を、当該記載を１つだけ含む請求項に限定することを意味するものとして解釈されるべきではない。このことは、請求項の記載を導くのに使用された定冠詞の使用についても同様である。さらに、導かれた請求項の記載において特定の数字が明示的に記載されている場合であっても、当該記載は、少なくとも記載された数字を意味するものとして一般的には解釈されるべきである（例えば、「２つの記載」という他の修飾を伴わないそれだけの記載は、一般的に、少なくとも２つの記載、または２つ以上の記載を意味する）。さらに、「Ａ、Ｂ、およびＣなどの少なくとも１つ」に似た表記が用いられる場合、一般に、当該構成は、当業者が当該表記を理解するであろう意味を意図している（例えば、「Ａ、Ｂ、およびＣの少なくとも１つを有するシステム」は、Ａのみ、Ｂのみ、Ｃのみ、ＡおよびＢ、ＡおよびＣ、ＢおよびＣ、および／またはＡ、Ｂ、およびＣを有するなどのシステムを含むが、これらに限定されない）。「Ａ、Ｂ、またはＣなどの少なくとも１つ」に似た表記が用いられる場合、一般に、当該構成は、当業者が当該表記を理解するであろう意味を意図している（例えば、「Ａ、Ｂ、またはＣの少なくとも１つを有するシステム」は、Ａのみ、Ｂのみ、Ｃのみ、ＡおよびＢ、ＡおよびＣ、ＢおよびＣ、および／またはＡ、Ｂ、およびＣを有するなどのシステムを含むが、これらに限定されない）。通例、２つ以上の選択的な用語を表す離接語であるおよび／またはという句は、文脈上他の意味に規定される場合を除き、明細書、特許請求の範囲、または図面を問わず、それらの用語のうちの１つ、それらの用語のうちのいずれか、またはそれらの用語の両方を含む可能性を予想するように理解されるべきである。例えば、「ＡまたはＢ」という句は、一般的に、「Ａ」もしくは「Ｂ」または「ＡおよびＢ」の可能性を含むものとして理解される。
本明細書に記載の発明特定事項の態様を、以下の番号を振ったパラグラフにおいて記載する：
１．成形構造を密封用上包みで覆う工程であって、上記成形構造は第１部分および第２部分を備え、上記第１部分は１回服用分の少なくとも１つの薬剤をそれぞれが収容した一続きの連結型単回用量薬剤バイアルを含み、上記第２部分は上記第１部分に取り付けられており、上記第２部分はさらに上記第１部分と上記第２部分に隣接する領域との間にガス流を導くように配置されたテクスチャ表面パターンを有する工程と、上記密封用上包みに覆われた成形構造の周囲から空気の少なくとも一部を排出する工程であって、上記排出される空気の少なくとも一部は、上記成形構造の上記第２部分の上記テクスチャ表面パターンの上を少なくとも部分的に流れる工程と、上記密封用上包みを上記成形構造の表面の少なくとも一部に結合させることによって上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に気密シールを形成する工程と、上記成形構造の上記第２部分を上記成形構造の上記第１部分から分離させる工程を含む、多連単回用量容器のパッケージング方法。
１．成形構造を密封用上包みで覆う工程であって、上記成形構造は第１部分および第２部分を備え、上記第１部分は１回服用分の少なくとも１つの薬剤をそれぞれが収容した一続きの連結型単回用量薬剤バイアルを含み、上記第２部分は上記第１部分に取り付けられており、上記第２部分はさらに上記第１部分と上記第２部分に隣接する領域との間にガス流を導くように配置されたテクスチャ表面パターンを有する工程と、上記密封用上包みに覆われた成形構造の周囲から空気の少なくとも一部を排出する工程であって、上記排出される空気の少なくとも一部は、上記成形構造の上記第２部分の上記テクスチャ表面パターンの上を少なくとも部分的に流れる工程と、上記密封用上包みを上記成形構造の表面の少なくとも一部に結合させることによって上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に気密シールを形成する工程と、上記成形構造の上記第２部分を上記成形構造の上記第１部分から分離させる工程を含む、多連単回用量容器のパッケージング方法。
２．上記成形構造を上記密封用上包みで覆う工程は、上記密封用上包みによって規定された開口部に上記成形構造を挿入する工程を含む、パラグラフ１に記載の方法。
３．上記密封用上包みによって規定された上記開口部に上記成形構造を挿入する工程は、上記成形構造の上記第２部分が上記密封用上包みによって規定された上記開口部に近接するように、上記成形構造の上記第１部分を先に上記密封用上包みによって規定された上記開口部に挿入する工程を含む、パラグラフ２に記載の方法。
４．上記成形構造を上記密封用上包みで覆う工程は、上記成形構造を密封用上包みの第１層と密封用上包みの第２層との間に配置する工程と、上記密封用上包みの上記第１層および上記第２層の１つ以上の縁部を一緒に封止する工程を含む、パラグラフ１に記載の方法。
５．上記成形構造を上記密封用上包みで覆う工程は、密封用ポーチで上記成形構造を覆う工程を含む、パラグラフ１に記載の方法。
６．上記成形構造を上記密封用上包みで覆う工程は、密封用スリーブで上記成形構造を覆う工程を含む、パラグラフ１に記載の方法。
７．上記成形構造を上記密封用上包みで覆う工程は、密封用ホイルラミネートで上記成形構造を覆う工程を含む、パラグラフ１に記載の方法。
８．上記成形構造を上記密封用上包みで覆う工程は、上記成形構造を、ポリエステル、ホイル、ポリプロピレン、鋳造ポリプロピレン、ポリエチレン、高密度ポリエチレン、メタロセンポリエチレン、直鎖低密度ポリエチレン、または金属化フィルムのうちの少なくとも１つから形成された密封用上包みで覆う工程を含む、パラグラフ１に記載の方法。
９．上記成形構造を上記密封用上包みで覆う工程は、ガス不透過性上包みで上記成形構造を覆う工程を含む、パラグラフ１に記載の方法。
１０．上記成形構造を上記密封用上包みで覆う工程は、蒸気不透過性上包みで上記成形構造を覆う工程を含む、パラグラフ１に記載の方法。
１１．上記成形構造を上記密封用上包みで覆う工程は、光不透過性上包みで上記成形構造を覆う工程を含む、パラグラフ１に記載の方法。
１２．上記成形構造を上記密封用上包みで覆う工程は、静電放電保護上包みで上記成形構造を覆う工程を含む、パラグラフ１に記載の方法。
１３．上記第１部分および上記第２部分を含む上記成形構造は成形同時充填製造プロセスによって形成される、パラグラフ１に記載の方法。
１４．上記第１部分および上記第２部分を含む上記成形構造は少なくとも１つの生体適合性熱可塑性材料から形成される、パラグラフ１に記載の方法。
１５．上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルは２個以上の連結型単回用量薬剤バイアルを含む、パラグラフ１に記載の方法。
１６．それぞれの上記連結型単回用量薬剤バイアルの断面であって、上記成形構造の上記第１部分および上記第２部分によって形成される軸に直交する断面が多角形である、パラグラフ１に記載の方法。
１７．上記１回服用分の少なくとも１つの薬剤は、１回服用分の少なくとも１つのワクチンを含む、パラグラフ１に記載の方法。
１８．上記１回服用分の少なくとも１つの薬剤は、１回服用分の少なくとも１つの治療剤を含む、パラグラフ１に記載の方法。
１９．上記１回服用分の少なくとも１つの薬剤は液状である、パラグラフ１に記載の方法。
２０．上記１回服用分の少なくとも１つの薬剤は凍結乾燥状態である、パラグラフ１に記載の方法。
２１．それぞれの上記連結型単回用量バイアルは上記１回服用分の少なくとも１つの薬剤を保持する内部空間を有する、パラグラフ１に記載の方法。
２２．上記１回服用分の少なくとも１つの薬剤を保持する上記内部空間は不活性ガスで満たされた上部空間を含む、パラグラフ２１に記載の方法。
２３．それぞれの上記連結型単回用量薬剤バイアルは針貫通可能なアクセス部分を含む、パラグラフ１に記載の方法。
２４．少なくとも１個の上記単回用量薬剤バイアルは、少なくとも１個の隣接する単回用量薬剤バイアルに関節式接合部を介して取り付けられ、上記関節式接合部は、上記少なくとも１つの単回用量薬剤バイアルの平面状外面と、上記少なくとも１個の隣接する単回用量薬剤バイアルの平面状外面とを可逆的に引き合わせるための十分な柔軟性を有する、パラグラフ１に記載の方法。
２５．ガス流を上記第１部分と上記第２部分に隣接する上記領域との間に導くように配置された上記テクスチャ表面パターンは、ガス流を上記第１部分と上記第２部分に隣接する上記領域との間に導くように配置された型押し表面パターンを含む、パラグラフ１に記載の方法。
２６．ガス流を上記第１部分と上記第２部分に隣接する上記領域との間に導くように配置された上記テクスチャ表面パターンは、ガス流を上記第１部分と上記第２部分に隣接する上記領域との間に導くように配置された浮き出し表面パターンを含む、パラグラフ１に記載の方法。
２７．上記テクスチャ表面パターンの少なくとも一部は、上記第１部分と上記第２部分に隣接する上記領域との間に導かれた上記ガス流に平行に整列した溝を有する、パラグラフ１に記載の方法。
２８．上記第２部分は上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの最上部に隣接する上記第１部分に取り付けられる、パラグラフ１に記載の方法。
２９．上記第２部分は上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの最下部に隣接する上記第１部分に取り付けられる、パラグラフ１に記載の方法。
３０．上記成形構造の上記第１部分は、少なくとも１つのセンサーを含む少なくとも１つのラベルを備える、パラグラフ１に記載の方法。
３１．それぞれの上記連結型単回用量薬剤バイアルは、温度センサー、湿度センサー、光センサー、または酸素センサーのうちの少なくとも１つを含むラベルを備える、パラグラフ１に記載の方法。
３２．上記密封用上包みに覆われた成形構造の周囲から空気の少なくとも一部を排出する工程は、真空源に連結した流導管を、上記成形構造の上記第２部分上の上記テクスチャ表面パターンに隣接する位置において、上記密封用上包みによって規定された開口部に挿入する工程と、上記挿入された流導管の周囲の上記密封用上包みの一部を圧力により封止することで上記成形構造の周囲に密閉ポケットを形成する工程と、上記成形構造の周囲の上記密閉ポケットから空気の少なくとも一部を排出する工程であって、上記排出される空気の少なくとも一部は、上記成形構造の上記第２部分の上記テクスチャ表面パターンの上を少なくとも部分的に流れる工程と、を含むパラグラフ１に記載の方法。
３３．上記密封用上包みに覆われた成形構造の周囲に不活性ガスを注入する工程と、上記密封用上包みに覆われた成形構造の周囲から上記注入された不活性ガスの少なくとも一部を排出する工程であって、上記排出される上記注入された不活性ガスの少なくとも一部は、上記成形構造の上記第２部分の上記テクスチャ表面パターンの上を少なくとも部分的に流れる工程と、を含むパラグラフ１に記載の方法。
３４．上記密封用上包みに覆われた成形構造の周囲に不活性ガスを注入する工程は、上記密封用上包みに覆われた成形構造の周囲に窒素を注入する工程を含む、パラグラフ３３に記載の方法。
３５．上記密封用上包みに覆われた成形構造の周囲に不活性ガスを注入する工程は、上記密封用上包みに覆われた成形構造の周囲に希ガスを注入する工程を含む、パラグラフ３３に記載の方法。
３６．上記不活性ガスを注入する前に、上記密封用上包みに覆われた成形構造の周囲から上記空気の少なくとも一部を排出する工程を含む、パラグラフ３３に記載の方法。
３７．上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に気密シールを形成する工程は、上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲にガス不透過性シールを形成する工程を含む、パラグラフ１に記載の方法。
３８．上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に気密シールを形成する工程は、上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に蒸気不透過性シールを形成する工程を含む、パラグラフ１に記載の方法。
３９．上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に気密シールを形成する工程は、上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に光不透過性シールを形成する工程を含む、パラグラフ１に記載の方法。
４０．上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に気密シールを形成する工程は、上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に静電放電保護シールを形成する工程を含む、パラグラフ１に記載の方法。
４１．上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に気密シールを形成する工程は、均衡のとれた圧力下または略均衡のとれた圧力下において上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に気密シールを形成する工程を含む、パラグラフ１に記載の方法。
４２．上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に気密シールを形成する工程は、正圧下において上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に気密シールを形成する工程を含む、パラグラフ１に記載の方法。
４３．上記密封用上包みを上記成形構造の表面の少なくとも一部に結合させる工程は、上記成形構造の上記第２部分に近接した上記成形構造の上記第１部分の表面に上記密封用上包みを結合させる工程を含む、パラグラフ１に記載の方法。
４４．上記密封用上包みを上記成形構造の表面の少なくとも一部に結合させる工程は、それぞれの上記連結型単回用量薬剤バイアルの間の上記成形構造の上記第１部分の表面に上記密封用上包みを結合させる工程を含む、パラグラフ１に記載の方法。
４５．上記密封用上包みを上記成形構造の表面の少なくとも一部に結合させる工程は、熱を加えることで上記密封用上包みを上記成形構造の表面の少なくとも一部に結合させる工程を含む、パラグラフ１に記載の方法。
４６．上記密封用上包みを上記成形構造の表面の少なくとも一部に結合させる工程は、圧力を加えることで上記密封用上包みを上記成形構造の表面の少なくとも一部に結合させる工程を含む、パラグラフ１に記載の方法。
４７．上記密封用上包みを上記成形構造の表面の少なくとも一部に結合させる工程は、上記密封用上包みを上記成形構造の表面の少なくとも一部に化学的に結合させる工程を含む、パラグラフ１に記載の方法。
４８．上記密封用上包みに少なくとも部分的に穴をあけることでそれぞれの上記連結型単回用量薬剤バイアルの間の上記密封用上包みに破れやすい部分を追加する工程をさらに含む、パラグラフ１に記載の方法。
４９．少なくとも１つのセンサーを有する少なくとも１つのラベルを上記密封用上包みの外面に貼付する工程をさらに含む、パラグラフ１に記載の方法。
５０．成形構造を密封用上包みで覆う工程であって、上記成形構造は、１回服用分の少なくとも１つの薬剤をそれぞれが収容した連結型単回用量薬剤バイアルからなる一続きの連結型単回用量薬剤バイアルと、上記成形構造の第１部分と上記成形構造の第２部分に隣接する領域との間にガス流を導くように配置されたテクスチャ表面パターンとを有する、工程と、上記密封用上包みに覆われた成形構造の周囲から空気の少なくとも一部を排出する工程であって、上記排出される空気の少なくとも一部は、上記成形構造上の上記テクスチャ表面パターンの上を少なくとも部分的に流れる工程と、上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に気密シールを形成する工程と、を含む、多連単回用量容器のパッケージング方法。
５１．上記成形構造を上記密封用上包みで覆う工程は、上記密封用上包みによって規定された開口部に上記成形構造を挿入する工程を含む、パラグラフ５０に記載の方法。
５２．上記成形構造を上記密封用上包みで覆う工程は、上記成形構造を密封用上包みの第１層と密封用上包みの第２層との間に配置する工程と、密封用上包みの上記第１層および上記第２層の１つ以上の縁部を一緒に封止する工程を含む、パラグラフ５０に記載の方法。
５３．上記成形構造を上記密封用上包みで覆う工程は、密封用ポーチで上記成形構造を覆う工程を含む、パラグラフ５０に記載の方法。
５４．上記成形構造を上記密封用上包みで覆う工程は、密封用スリーブで上記成形構造を覆う工程を含む、パラグラフ５０に記載の方法。
５５．上記成形構造を上記密封用上包みで覆う工程は、密封用ホイルラミネートで上記成形構造を覆う工程を含む、パラグラフ５０に記載の方法。
５６．上記成形構造を上記密封用上包みで覆う工程は、上記成形構造を、ポリエステル、ホイル、ポリプロピレン、鋳造ポリプロピレン、ポリエチレン、高密度ポリエチレン、メタロセンポリエチレン、直鎖低密度ポリエチレン、または金属化フィルムのうちの少なくとも１つから形成された密封用上包みで覆う工程を含む、パラグラフ５０に記載の方法。
５７．上記成形構造を上記密封用上包みで覆う工程は、ガス不透過性上包みで上記成形構造を覆う工程を含む、パラグラフ５０に記載の方法。
５８．上記成形構造を上記密封用上包みで覆う工程は、蒸気不透過性上包みで上記成形構造を覆う工程を含む、パラグラフ５０に記載の方法。
５９．上記成形構造を上記密封用上包みで覆う工程は、光不透過性上包みで上記成形構造を覆う工程を含む、パラグラフ５０に記載の方法。
６０．上記成形構造を上記密封用上包みで覆う工程は、静電放電保護上包みで上記成形構造を覆う工程を含む、パラグラフ５０に記載の方法。
６１．上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルおよび上記テクスチャ表面パターンを含む上記成形構造は成形同時充填製造プロセスによって形成される、パラグラフ５０に記載の方法。
６２．上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルおよび上記テクスチャ表面パターンを含む上記成形構造は、少なくとも１つの生体適合性熱可塑性材料から形成される、パラグラフ５０に記載の方法。
６３．上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルは２個以上の連結型単回用量薬剤バイアルを含む、パラグラフ５０に記載の方法。
６４．それぞれの上記連結型単回用量薬剤バイアルの水平断面は、正方形、三角形、六角形、または多角形である、パラグラフ５０に記載の方法。
６５．上記１回服用分の少なくとも１つの薬剤は、１回服用分の少なくとも１つのワクチンを含む、パラグラフ５０に記載の方法。
６６．上記１回服用分の少なくとも１つの薬剤は、１回服用分の少なくとも１つの治療剤を含む、パラグラフ５０に記載の方法。
６７．上記１回服用分の少なくとも１つの薬剤は液状である、パラグラフ５０に記載の方法。
６８．上記１回服用分の少なくとも１つの薬剤は凍結乾燥状態である、パラグラフ５０に記載の方法。
６９．それぞれの上記連結型単回用量バイアルは上記１回服用分の少なくとも１つの薬剤を保持する内部空間を有する、パラグラフ５０に記載の方法。
７０．上記１回服用分の少なくとも１つの薬剤を保持する上記内部空間は不活性ガスで満たされた上部空間を含む、パラグラフ６９に記載の方法。
７１．それぞれの上記連結型単回用量薬剤バイアルは針貫通可能なアクセス部分を含む、パラグラフ５０に記載の方法。
７２．少なくとも１個の上記単回用量薬剤バイアルは、少なくとも１個の隣接する単回用量薬剤バイアルに関節式接合部を介して取り付けられ、上記関節式接合部は、上記少なくとも１つの単回用量薬剤バイアルの平面状外面と、上記少なくとも１個の隣接する単回用量薬剤バイアルの平面状外面とを可逆的に引き合わせるための十分な柔軟性を有する、パラグラフ５０に記載の方法。
７３．上記テクスチャ表面パターンの少なくとも一部は、上記成形構造の上記第１部分と上記成形構造の上記第２部分に隣接する上記領域との間に導かれた上記ガス流に平行に整列した溝を有する、パラグラフ５０に記載の方法。
７４．上記テクスチャ表面パターンは、少なくとも１個の上記連結型単回用量薬剤バイアルの外表面上に設けられる、パラグラフ５０に記載の方法。
７５．上記テクスチャ表面パターンは、上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルに隣接する上記成形構造の表面上に設けられる、パラグラフ５０に記載の方法。
７６．上記テクスチャ表面パターンは、上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの最上部に隣接するタブ部分上に設けられる、パラグラフ５０に記載の方法。
７７．上記テクスチャ表面パターンは、上記一続きの連結型薬剤バイアルの最下部に隣接するタブ部分上に設けられる、パラグラフ５０に記載の方法。
７８．ガス流を上記成形構造の上記第１部分と上記成形構造の上記第２部分に隣接する上記領域との間に導くように配置された上記テクスチャ表面パターンは、ガス流を上記成形構造の上記第１部分と上記成形構造の上記第２部分に隣接する上記領域との間に導くように配置された型押し表面パターンを含む、パラグラフ５０に記載の方法。
７９．ガス流を上記成形構造の上記第１部分と上記成形構造の上記第２部分に隣接する上記領域との間に導くように配置された上記テクスチャ表面パターンは、ガス流を上記成形構造の上記第１部分と上記成形構造の上記第２部分に隣接する上記領域との間に導くように配置された浮き出し表面パターンを含む、パラグラフ５０に記載の方法。
８０．上記成形構造は、少なくとも１つのセンサーを含む少なくとも１つのラベルを備える、パラグラフ５０に記載の方法。
８１．それぞれの上記連結型単回用量薬剤バイアルは、温度センサー、湿度センサー、光センサー、または酸素センサーのうちの少なくとも１つを含むラベルを備える、パラグラフ５０に記載の方法。
８２．上記密封用上包みに覆われた成形構造の周囲から空気の少なくとも一部を排出する工程は、真空源に連結した流導管を、上記成形構造の上記第２部分上の上記テクスチャ表面パターンに隣接する位置において、上記密封用上包みによって規定された開口部に挿入する工程と、上記挿入された流導管の周囲の上記密封用上包みの一部を圧力により封止することで上記成形構造の周囲に密閉ポケットを形成する工程と、上記成形構造の周囲の上記密閉ポケットから空気の少なくとも一部を排出する工程であって、上記排出される空気の少なくとも一部は、上記成形構造の上記第２部分の上記テクスチャ表面パターンの上を少なくとも部分的に流れる工程と、を含むパラグラフ５０に記載の方法。
８３．上記密封用上包みに覆われた成形構造の周囲に不活性ガスを注入する工程と、上記密封用上包みに覆われた成形構造の周囲から上記注入された不活性ガスの少なくとも一部を排出する工程であって、上記排出される上記注入された不活性ガスの少なくとも一部は、上記成形構造の上記第２部分の上記テクスチャ表面パターンの上を少なくとも部分的に流れる工程と、を含むパラグラフ５０に記載の方法。
８４．上記密封用上包みに覆われた成形構造の周囲に不活性ガスを注入する工程は、上記密封用上包みに覆われた成形構造の周囲に窒素を注入する工程を含む、パラグラフ８３に記載の方法。
８５．上記密封用上包みに覆われた成形構造の周囲に不活性ガスを注入する工程は、上記密封用上包みに覆われた成形構造の周囲に希ガスを注入する工程を含む、パラグラフ８３に記載の方法。
８６．上記不活性ガスを注入する前に、上記密封用上包みに覆われた成形構造の周囲から上記空気の少なくとも一部を排出する工程を含む、パラグラフ８３に記載の方法。
８７．上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に気密シールを形成する工程は、上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲にガス不透過性シールを形成する工程を含む、パラグラフ５０に記載の方法。
８８．上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に気密シールを形成する工程は、上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に蒸気不透過性シールを形成する工程を含む、パラグラフ５０に記載の方法。
８９．上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に気密シールを形成する工程は、上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に光不透過性シールを形成する工程を含む、パラグラフ５０に記載の方法。
９０．上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に気密シールを形成する工程は、上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に静電放電保護シールを形成する工程を含む、パラグラフ５０に記載の方法。
９１．上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に気密シールを形成する工程は、上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルを含む上記成形構造全体の周囲に気密シールを形成する工程を含む、パラグラフ５０に記載の方法。
９２．上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に気密シールを形成する工程は、上記密封用上包みの少なくとも一部を上記成形構造の表面の少なくとも一部に結合させる工程を含む、パラグラフ５０に記載の方法。
９３．上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に気密シールを形成する工程は、上記連結型単回用量薬剤バイアルの周囲および上記連結型単回用量薬剤バイアルそれぞれの間において、上記密封用上包みの少なくとも一部を上記成形構造の表面の少なくとも一部に結合させる工程を含む、パラグラフ５０に記載の方法。
９４．上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に気密シールを形成する工程は、上記密封用上包みに熱を加えることで上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に上記気密シールを形成する工程を含む、パラグラフ５０に記載の方法。
９５．上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に気密シールを形成する工程は、上記密封用上包みに圧力を加えることで上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に上記気密シールを形成する工程を含む、パラグラフ５０に記載の方法。
９６．上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に気密シールを形成する工程は、上記密封用上包みを化学的に結合することで上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に上記気密シールを形成する工程を含む、パラグラフ５０に記載の方法。
９７．上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に気密シールを形成する工程は、均衡のとれた圧力下または略均衡のとれた圧力下において上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に気密シールを形成する工程を含む、パラグラフ５０に記載の方法。
９８．上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に気密シールを形成する工程は、正圧下において上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの周囲に気密シールを形成する工程を含む、パラグラフ５０に記載の方法。
９９．上記成形構造の上記第１部分を上記成形構造の上記第２部分から分離させる工程を含む、パラグラフ５０に記載の方法。
１００．上記密封用上包みに少なくとも部分的に穴をあけることで上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルに含まれるそれぞれの上記単回用量薬剤バイアルの間の上記密封用上包みに破れやすい部分を追加する工程を含む、パラグラフ５０に記載の方法。
１０１．少なくとも１つのセンサーを有する少なくとも１つのラベルを上記密封用上包みの外面に貼付する工程を含む、パラグラフ５０に記載の方法。
１０２．成形構造を備える多連単回用量容器であって、上記成形構造は第１部分および第２部分を備え、上記第１部分は１回服用分の少なくとも１つの薬剤を保持するように構成された内部空間をそれぞれが有する一続きの連結型単回用量薬剤バイアルを含み、上記第２部分は上記第１部分に取り付けられており、上記第２部分はさらに上記第１部分と上記第２部分に隣接する領域との間にガス流を導くように配置されたテクスチャ表面パターンを有する、多連単回用量容器。
１０３．上記第１部分および上記第２部分を含む上記成形構造は、吹込み成形製造プロセスによって形成される、パラグラフ１０２に記載の多連単回用量容器。
１０４．上記第１部分および上記第２部分を含む上記成形構造は、射出成形製造プロセスによって形成される、パラグラフ１０２に記載の多連単回用量容器。
１０５．上記第１部分および上記第２部分を含む上記成形構造は、成形同時充填製造プロセスによって形成される、パラグラフ１０２に記載の多連単回用量容器。
１０６．上記第１部分および上記第２部分を含む上記成形構造は、少なくとも１つの生体適合性重合体から形成される、パラグラフ１０２に記載の多連単回用量容器。
１０７．上記第１部分および上記第２部分を含む上記成形構造は、少なくとも１つの熱可塑性材料から形成される、パラグラフ１０２に記載の多連単回用量容器。
１０８．上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルは少なくとも２個の連結型単回用量薬剤バイアルを含む、パラグラフ１０２に記載の多連単回用量容器。
１０９．上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルは３個以上の連結型単回用量薬剤バイアルを含む、パラグラフ１０２に記載の多連単回用量容器。
１１０．それぞれの上記連結型単回用量薬剤バイアルの断面であって、上記成形構造の上記第１部分および上記第２部分によって形成される軸に直交する断面が多角形である、パラグラフ１０２に記載の多連単回用量容器。
１１１．それぞれの上記連結型単回用量薬剤バイアルの断面であって、上記成形構造の上記第１部分および上記第２部分によって形成される軸に直交する断面が正方形である、パラグラフ１０２に記載の多連単回用量容器。
１１２．それぞれの上記連結型単回用量薬剤バイアルの断面であって、上記成形構造の上記第１部分および上記第２部分によって形成される軸に直交する断面が三角形である、パラグラフ１０２に記載の多連単回用量容器。
１１３．それぞれの上記連結型単回用量薬剤バイアルの断面であって、上記第１部分および上記第２部分によって形成される軸に直交する断面が六角形である、パラグラフ１０２に記載の多連単回用量容器。
１１４．上記１回服用分の少なくとも１つの薬剤を保持するように構成された上記内部空間は、約１．０ミリリットルである、パラグラフ１０２に記載の多連単回用量容器。
１１５．上記１回服用分の少なくとも１つの薬剤を保持するように構成された上記内部空間は、約０．２ミリリットル〜約１０ミリリットルの範囲内である、パラグラフ１０２に記載の多連単回用量容器。
１１６．上記１回服用分の少なくとも１つの薬剤を保持するように構成された上記内部空間は、不活性ガスで満たされた上部空間を含む、パラグラフ１０２に記載の多連単回用量容器。
１１７．上記不活性ガスで満たされた上部空間は、窒素で満たされた上部空間を含む、パラグラフ１１６に記載の多連単回用量容器。
１１８．上記１回服用分の少なくとも１つの薬剤は、１回服用分の少なくとも１つのワクチンを含む、パラグラフ１０２に記載の多連単回用量容器。
１１９．上記１回服用分の少なくとも１つの薬剤は、１回服用分の少なくとも１つの治療剤を含む、パラグラフ１０２に記載の多連単回用量容器。
１２０．上記１回服用分の少なくとも１つの薬剤は液状である、パラグラフ１０２に記載の多連単回用量容器。
１２１．上記１回服用分の少なくとも１つの薬剤は固体状である、パラグラフ１０２に記載の多連単回用量容器。
１２２．それぞれの上記連結型単回用量薬剤バイアルは針貫通可能なアクセス部分を含む、パラグラフ１０２に記載の多連単回用量容器。
１２３．それぞれの上記連結型単回用量薬剤バイアルは、アクセス部分を覆う切り取り可能なキャップを備える、パラグラフ１０２に記載の多連単回用量容器。
１２４．それぞれの上記連結型単回用量薬剤バイアルは、アクセス部分を覆うねじり取り可能なキャップを備える、パラグラフ１０２に記載の多連単回用量容器。
１２５．それぞれの上記連結型単回用量薬剤バイアルは、アクセス部分を覆うインサートを備える、パラグラフ１０２に記載の多連単回用量容器。
１２６．少なくとも１個の上記連結型単回用量薬剤バイアルは、少なくとも１個の隣接する単回用量薬剤バイアルに関節式接合部を介して取り付けられ、上記関節式接合部は、上記少なくとも１つの連結型単回用量薬剤バイアルの平面状外面と、上記少なくとも１個の隣接する単回用量薬剤バイアルの平面状外面とを可逆的に引き合わせるための十分な柔軟性を有する、パラグラフ１０２に記載の多連単回用量容器。
１２７．上記関節式接合部は破れやすい、パラグラフ１２６に記載の多連単回用量容器。
１２８．上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルは、展開形態を形成するように構成され、また、折り畳み形態を形成するように構成されている、パラグラフ１０２に記載の多連単回用量容器。
１２９．上記展開形態は第１矩形パッケージ断面積を有し、上記折り畳み形態は第２矩形パッケージ断面積を有し、上記第２矩形パッケージ断面積は上記第１矩形パッケージ断面積よりも小さい、パラグラフ１２８に記載の多連単回用量容器。
１３０．上記成形構造の上記第２部分は、上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの最上部近傍において、上記成形構造の上記第１部分に取り付けられる、パラグラフ１０２に記載の多連単回用量容器。
１３１．上記成形構造の上記第２部分は、上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの最下部近傍において、上記成形構造の上記第１部分に取り付けられる、パラグラフ１０２に記載の多連単回用量容器。
１３２．ガス流を上記第１部分と上記第２部分に隣接する上記領域との間に導くように配置された上記テクスチャ表面パターンは、ガス流を上記第１部分と上記第２部分に隣接する上記領域との間に導くように配置された型押し表面パターンを含む、パラグラフ１０２に記載の多連単回用量容器。
１３３．ガス流を上記第１部分と上記第２部分に隣接する上記領域との間に導くように配置された上記テクスチャ表面パターンは、ガス流を上記第１部分と上記第２部分に隣接する上記領域との間に導くように配置された浮き出し表面パターンを含む、パラグラフ１０２に記載の多連単回用量容器。
１３４．上記テクスチャ表面パターンの少なくとも一部は、上記第１部分と上記第２部分に隣接する上記領域との間に導かれた上記ガス流に平行に整列した溝を有する、パラグラフ１０２に記載の多連単回用量容器。
１３５．上記成形構造の上記第１部分に付されている少なくとも１つのラベルを備え、上記少なくとも１つのラベルは少なくとも１つのセンサーを有する、パラグラフ１０２に記載の多連単回用量容器。
１３６．上記少なくとも１つのセンサーは、少なくとも１つの温度センサーを含む、パラグラフ１３５に記載の多連単回用量容器。
１３７．上記少なくとも１つのセンサーは、光センサーまたは酸素センサーのうちの少なくとも１つを含む、パラグラフ１３５に記載の多連単回用量容器。
１３８．それぞれの上記連結型単回用量薬剤バイアルは、温度センサー、湿度センサー、光センサー、または酸素センサーのうちの少なくとも１つを含むラベルを備える、パラグラフ１０２に記載の多連単回用量容器。
１３９．成形構造を備える多連単回用量容器であって、上記成形構造は、１回服用分の少なくとも１つの薬剤を保持するように構成された内部空間をそれぞれが有する連結型単回用量薬剤バイアルからなる一続きの連結型単回用量薬剤バイアル、および上記成形構造の第１部分と上記成形構造の第２部分に隣接する領域との間にガス流を導くように配置されたテクスチャ表面パターンを含む、多連単回用量容器。
１４０．上記成形構造は吹込み成形製造プロセスによって形成される、パラグラフ１３９に記載の多連単回用量容器。
１４１．上記成形構造は射出成形製造プロセスによって形成される、パラグラフ１３９に記載の多連単回用量容器。
１４２．上記成形構造は成形同時充填製造プロセスによって形成される、パラグラフ１３９に記載の多連単回用量容器。
１４３．上記成形構造は、少なくとも１つの生体適合性熱可塑性材料から形成される、パラグラフ１３９に記載の多連単回用量容器。
１４４．上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルは２個以上の連結型単回用量薬剤バイアルを含む、パラグラフ１３９に記載の多連単回用量容器。
１４５．それぞれの上記連結型単回用量薬剤バイアルの断面であって、上記第１部分および上記第２部分によって形成される軸に直交する断面が多角形である、パラグラフ１３９に記載の多連単回用量容器。
１４６．それぞれの上記連結型単回用量薬剤バイアルの断面であって、上記第１部分および上記第２部分によって形成される軸に直交する断面が正方形である、パラグラフ１３９に記載の多連単回用量容器。
１４７．それぞれの上記連結型単回用量薬剤バイアルの断面であって、上記第１部分および上記第２部分によって形成される軸に直交する断面が三角形である、パラグラフ１３９に記載の多連単回用量容器。
１４８．それぞれの上記連結型単回用量薬剤バイアルの断面であって、上記第１部分および上記第２部分によって形成される軸に直交する断面が六角形である、パラグラフ１３９に記載の多連単回用量容器。
１４９．上記１回服用分の少なくとも１つの薬剤を保持するように構成された上記内部空間は、約１．０ミリリットルである、パラグラフ１３９に記載の多連単回用量容器。
１５０．上記１回服用分の少なくとも１つの薬剤を保持するように構成された上記内部空間は、約０．２ミリリットル〜約１０ミリリットルの範囲内である、パラグラフ１３９に記載の多連単回用量容器。
１５１．上記１回服用分の少なくとも１つの薬剤を保持するように構成された上記内部空間は、不活性ガスで満たされた上部空間を含む、パラグラフ１３９に記載の多連単回用量容器。
１５２．上記不活性ガスで満たされた上部空間は、窒素充填可能な上部空間を含む、パラグラフ１３９に記載の多連単回用量容器。
１５３．上記１回服用分の少なくとも１つの薬剤は、１回服用分の少なくとも１つのワクチンを含む、パラグラフ１３９に記載の多連単回用量容器。
１５４．上記１回服用分の少なくとも１つの薬剤は、１回服用分の少なくとも１つの治療剤を含む、パラグラフ１３９に記載の多連単回用量容器。
１５５．上記１回服用分の少なくとも１つの薬剤は液状である、パラグラフ１３９に記載の多連単回用量容器。
１５６．上記１回服用分の少なくとも１つの薬剤は固体状である、パラグラフ１３９に記載の多連単回用量容器。
１５７．それぞれの上記連結型単回用量薬剤バイアルは針貫通可能なアクセス部分を含む、パラグラフ１３９に記載の多連単回用量容器。
１５８．それぞれの上記連結型単回用量薬剤バイアルは、アクセス部分を覆う切り取り可能なキャップを備える、パラグラフ１３９に記載の多連単回用量容器。
１５９．それぞれの上記連結型単回用量薬剤バイアルは、アクセス部分を覆うねじり取り可能なキャップを備える、パラグラフ１３９に記載の多連単回用量容器。
１６０．それぞれの上記連結型単回用量薬剤バイアルは、アクセス部分を覆うインサートを備える、パラグラフ１３９に記載の多連単回用量容器。
１６１．少なくとも１個の上記連結型単回用量薬剤バイアルは、少なくとも１個の隣接する単回用量薬剤バイアルに関節式接合部を介して取り付けられ、上記関節式接合部は、上記少なくとも１つの連結型単回用量薬剤バイアルの平面状外面と、上記少なくとも１個の隣接する単回用量薬剤バイアルの平面状外面とを可逆的に引き合わせるための十分な柔軟性を有する、パラグラフ１３９に記載の多連単回用量容器。
１６２．上記関節式接合部は破れやすい、パラグラフ１６１に記載の多連単回用量容器。
１６３．上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルは、展開形態を形成するように構成され、また、折り畳み形態を形成するように構成されている、パラグラフ１３９に記載の多連単回用量容器。
１６４．上記展開形態は第１矩形パッケージ断面積を有し、上記折り畳み形態は第２矩形パッケージ断面積を有し、上記第２矩形パッケージ断面積は上記第１矩形パッケージ断面積よりも小さい、パラグラフ１６３に記載の多連単回用量容器。
１６５．ガス流を上記成形構造の上記第１部分と上記成形構造の上記第２部分に隣接する上記領域との間に導くように配置された上記テクスチャ表面パターンは、ガス流を上記成形構造の上記第１部分と上記成形構造の上記第２部分に隣接する上記領域との間に導くように配置された型押し表面パターンを含む、パラグラフ１３９に記載の多連単回用量容器。
１６６．ガス流を上記成形構造の上記第１部分と上記成形構造の上記第２部分に隣接する上記領域との間に導くように配置された上記テクスチャ表面パターンは、ガス流を上記成形構造の上記第１部分と上記成形構造の上記第２部分に隣接する上記領域との間に導くように配置された浮き出し表面パターンを含む、パラグラフ１３９に記載の多連単回用量容器。
１６７．上記テクスチャ表面パターンの少なくとも一部は、上記成形構造の上記第１部分と上記成形構造の上記第２部分に隣接する上記領域との間に導かれた上記ガス流に平行に整列した溝を有する、パラグラフ１３９に記載の多連単回用量容器。
１６８．上記テクスチャ表面パターンは、少なくとも１個の上記連結型単回用量薬剤バイアルの外表面上に設けられる、パラグラフ１３９に記載の多連単回用量容器。
１６９．上記テクスチャ表面パターンは、上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルに隣接する上記成形構造の表面上に設けられる、パラグラフ１３９に記載の多連単回用量容器。
１７０．上記テクスチャ表面パターンは、上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの最上部に隣接するタブ部分上に設けられる、パラグラフ１３９に記載の多連単回用量容器。
１７１．上記テクスチャ表面パターンは、上記一続きの連結型薬剤バイアルの最下部に隣接するタブ部分上に設けられる、パラグラフ１３９に記載の多連単回用量容器。
１７２．上記成形構造上の少なくとも１つのラベルを備え、上記少なくとも１つのラベルは少なくとも１つのセンサーを有する、パラグラフ１３９に記載の多連単回用量容器。
１７３．上記少なくとも１つのセンサーは、少なくとも１つの温度センサーを含む、パラグラフ１７２に記載の多連単回用量容器。
１７４．上記少なくとも１つのセンサーは、光センサーまたは酸素センサーのうちの少なくとも１つを含む、パラグラフ１７２に記載の多連単回用量容器。
１７５．それぞれの上記連結型単回用量薬剤バイアルは、温度センサー、湿度センサー、光センサー、または酸素センサーのうちの少なくとも１つを含むラベルを備える、パラグラフ１３９に記載の多連単回用量容器。
１７６．展開形態の多連単回用量容器を密封用上包みで覆う工程であって、上記多連単回用量容器は、それぞれが１回服用分の少なくとも１つの薬剤を収容する単回用量薬剤バイアルからなる一続きの連結型単回用量薬剤バイアルと、上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルに含まれるそれぞれの上記単回用量薬剤バイアルを少なくとも１個の隣接する単回用量薬剤バイアルに連結する１つ以上の関節式接合部であって、それぞれの上記単回用量薬剤バイアルの平面状外面と、上記少なくとも１個の隣接する単回用量薬剤バイアルの平面状外面とを可逆的に引き合わせるための十分な柔軟性を有することで、上記多連単回用量容器の折り畳み形態を形成する１つ以上の関節式接合部と、を含む工程と、上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの少なくとも１個の上記単回用量薬剤バイアルに、上記少なくとも１個の隣接する単回用量薬剤バイアルに向かう方向の力を加える工程と、上記多連単回用量容器の上記折り畳み形態を形成するために上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの上記少なくとも１個の上記単回用量薬剤バイアルに上記力を加えることに応じて上記１つ以上の関節式接合部を曲げる工程と、上記密封用上包みの中において、上記折り畳み形態の上記多連単回用量容器の周囲に気密シールを形成するために上記密封用上包みを封止する工程と、を含む、折り畳み可能容器のパッケージング方法。
１７７．展開形態の上記多連単回用量容器を上記密封用上包みで覆う工程は、展開形態の上記多連単回用量容器を上記密封用上包みによって規定された開口部に挿入する工程を含む、パラグラフ１７６に記載の方法。
１７８．展開形態の上記多連単回用量容器を上記密封用上包みで覆う工程は、展開形態の上記多連単回用量容器を密封用上包みの第１層と密封用上包みの第２層との間に配置する工程と、上記密封用上包みの上記第１層および上記第２層の１つ以上の縁部を一緒に封止する工程を含む、パラグラフ１７６に記載の方法。
１７９．展開形態の上記多連単回用量容器を上記密封用上包みで覆う工程は、展開形態の上記多連単回用量容器を密封用ポーチで覆う工程を含む、パラグラフ１７６に記載の方法。
１８０．展開形態の上記多連単回用量容器を上記密封用上包みで覆う工程は、展開形態の上記多連単回用量容器を密封用スリーブで覆う工程を含む、パラグラフ１７６に記載の方法。
１８１．展開形態の上記多連単回用量容器を上記密封用上包みで覆う工程は、展開形態の上記多連単回用量容器を密封用ホイルラミネートで覆う工程を含む、パラグラフ１７６に記載の方法。
１８２．展開形態の上記多連単回用量容器を上記密封用上包みで覆う工程は、展開形態の上記多連単回用量容器を、ポリエステル、ホイル、ポリプロピレン、鋳造ポリプロピレン、ポリエチレン、高密度ポリエチレン、メタロセンポリエチレン、直鎖低密度ポリエチレン、または金属化フィルムのうちの少なくとも１つから形成された密封用上包みで覆う工程を含む、パラグラフ１７６に記載の方法。
１８３．展開形態の上記多連単回用量容器を上記密封用上包みで覆う工程は、展開形態の上記多連単回用量容器をガス不透過性上包みで覆う工程を含む、パラグラフ１７６に記載の方法。
１８４．展開形態の上記多連単回用量容器を上記密封用上包みで覆う工程は、展開形態の上記多連単回用量容器を蒸気不透過性上包みで覆う工程を含む、パラグラフ１７６に記載の方法。
１８５．展開形態の上記多連単回用量容器を上記密封用上包みで覆う工程は、展開形態の上記多連単回用量容器を光不透過性上包みで覆う工程を含む、パラグラフ１７６に記載の方法。
１８６．展開形態の上記多連単回用量容器を上記密封用上包みで覆う工程は、展開形態の上記多連単回用量容器を静電放電保護上包みで覆う工程を含む、パラグラフ１７６に記載の方法。
１８７．上記多連単回用量容器は成形同時充填製造プロセスによって形成される、パラグラフ１７６に記載の方法。
１８８．上記多連単回用量容器は、少なくとも１つの生体適合性熱可塑性材料から形成される、パラグラフ１７６に記載の方法。
１８９．上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルは一続きの２個以上の連結型単回用量薬剤バイアルを含む、パラグラフ１７６に記載の方法。
１９０．それぞれの上記単回用量薬剤バイアルの水平断面は、正方形、三角形、六角形、または多角形である、パラグラフ１７６に記載の方法。
１９１．上記１回服用分の少なくとも１つの薬剤は、１回服用分の少なくとも１つのワクチンを含む、パラグラフ１７６に記載の方法。
１９２．上記１回服用分の少なくとも１つの薬剤は、１回服用分の少なくとも１つの治療剤を含む、パラグラフ１７６に記載の方法。
１９３．上記１回服用分の少なくとも１つの薬剤は液状である、パラグラフ１７６に記載の方法。
１９４．上記１回服用分の少なくとも１つの薬剤は凍結乾燥状態である、パラグラフ１７６に記載の方法。
１９５．上記一続きの単回用量薬剤バイアルに含まれるそれぞれの上記単回用量薬剤バイアルは、上記１回服用分の少なくとも１つの薬剤を保持する内部空間を有する、パラグラフ１７６に記載の方法。
１９６．上記１回服用分の少なくとも１つの薬剤を保持する上記内部空間は不活性ガスで満たされた上部空間を含む、パラグラフ１９５に記載の方法。
１９７．上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルに含まれるそれぞれの上記単回用量薬剤バイアルは針貫通可能なアクセス部分を含む、パラグラフ１７６に記載の方法。
１９８．上記関節式接合部は破れやすい、パラグラフ１７６に記載の方法。
１９９．上記多連単回用量容器の上記展開形態は第１矩形パッケージ断面積を有し、上記多連単回用量容器の上記折り畳み形態は第２矩形パッケージ断面積を有し、上記第２矩形パッケージ断面積は上記第１矩形パッケージ断面積よりも小さい、パラグラフ１７６に記載の方法。
２００．上記多連単回用量容器は、少なくとも１つのセンサーを含む少なくとも１つのラベルを備える、パラグラフ１７６に記載の方法。
２０１．上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルに含まれるそれぞれの上記単回用量薬剤バイアルは、温度センサー、湿度センサー、光センサー、または酸素センサーのうちの少なくとも１つを含むラベルを備える、パラグラフ１７６に記載の方法。
２０２．上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの上記少なくとも１個の単回用量薬剤バイアルに上記力を加える工程は、少なくとも１つの機械的プローブを用いて上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの上記少なくとも１個の単回用量薬剤バイアルに上記力を加える工程を含む、パラグラフ１７６に記載の方法。
２０３．上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの上記少なくとも１個の単回用量薬剤バイアルに上記力を加える工程は、加圧ガスを用いて上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの上記少なくとも１個の単回用量薬剤バイアルに上記力を加える工程を含む、パラグラフ１７６に記載の方法。
２０４．上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの上記少なくとも１個の単回用量薬剤バイアルに上記力を加える工程は、上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの第１端部に位置する第１単回用量薬剤バイアルに第１隣接単回用量薬剤バイアルに向かう方向の力を加え、上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの第２端部に位置する第２単回用量薬剤バイアルに第２隣接単回用量薬剤バイアルに向かう方向の力を加える工程を含む、パラグラフ１７６に記載の方法。
２０５．上記一続きの単回用量薬剤バイアルの上記第１端部に位置する上記第１単回用量薬剤バイアルに上記第１隣接単回用量薬剤バイアルに向かう方向の力を加えると同時に、上記一続きの単回用量薬剤バイアルの上記第２端部に位置する上記第２単回用量薬剤バイアルに第２隣接単回用量薬剤バイアルに向かう方向の力を加える工程をさらに含む、パラグラフ２０４に記載の方法。
２０６．上記一続きの単回用量薬剤バイアルの上記第１端部に位置する上記第１単回用量薬剤バイアルに上記第１隣接単回用量薬剤バイアルに向かう方向の力を加え、続けて、上記一続きの単回用量薬剤バイアルの上記第２端部に位置する上記第２単回用量薬剤バイアルに第２隣接単回用量薬剤バイアルに向かう方向の力を加える工程をさらに含む、パラグラフ２０４に記載の方法。
２０７．上記密封用上包みの少なくとも一部を封止することで、上記折り畳み形態の上記多連単回用量容器の周囲にポーチを形成する工程と、上記折り畳み形態の上記多連単回用量容器の周囲の上記形成されたポーチの中に不活性ガスを注入する工程と、上記折り畳み形態の上記多連単回用量容器の周囲の上記形成されたポーチから、上記注入された不活性ガスの少なくとも一部を排出する工程と、上記形成されたポーチを封止することで、その中の上記折り畳み形態の上記多連単回用量容器の周囲に気密シールを形成する工程をさらに含む、パラグラフ１７６に記載の方法。
２０８．上記密封用上包みに覆われた上記折り畳み形態の上記多連単回用量容器の周囲から空気の少なくとも一部を排出する工程と、上記密封用上包みの中において上記多連単回用量容器を密封するために上記多連単回用量容器を覆う上記密封用上包みを封止する工程、を含むパラグラフ１７６に記載の方法。
２０９．上記密封用上包みに覆われた上記折り畳み形態の上記多連単回用量容器の周囲から上記空気の少なくとも一部を排出する工程は、真空源に連結した流導管を、上記密封用上包みによって規定された開口部に挿入する工程と、上記挿入された流導管の周囲の上記密封用上包みの一部を圧力により封止することで上記折り畳み形態の上記多連単回用量容器の周囲にポケットを形成する工程と、上記折り畳み形態の上記多連単回用量容器の周囲の上記ポケットから、上記空気の少なくとも一部を排出する工程を含む、パラグラフ２０８に記載の方法。
２１０．上記密封用上包みに覆われた上記折り畳み形態の上記多連単回用量容器の周囲に不活性ガスを注入する工程と、上記密封用上包みに覆われた上記折り畳み形態の上記多連単回用量容器の周囲から上記注入された不活性ガスの少なくとも一部を排出する工程を含む、パラグラフ１７６に記載の方法。
２１１．上記密封用上包みに覆われた上記折り畳み形態の上記多連単回用量容器の周囲から上記注入された不活性ガスの少なくとも一部を排出する工程は、真空源に連結した流導管を、上記密封用上包みによって規定された開口部に挿入する工程と、上記挿入された流導管の周囲の上記密封用上包みの一部を圧力により封止することで上記折り畳み形態の上記多連単回用量容器の周囲にポケットを形成する工程と、上記折り畳み形態の上記多連単回用量容器の周囲の上記ポケットから、上記注入された不活性ガスの少なくとも一部を排出する工程を含む、パラグラフ２１０に記載の方法。
２１２．上記密封用上包みに覆われた上記折り畳み形態の上記多連単回用量容器の周囲に不活性ガスを注入する工程は、上記密封用上包みに覆われた上記折り畳み形態の上記多連単回用量容器の周囲に窒素を注入する工程を含む、パラグラフ２１０に記載の方法。
２１３．上記密封用上包みに覆われた上記折り畳み形態の上記多連単回用量容器の周囲に不活性ガスを注入する工程は、上記密封用上包みに覆われた上記折り畳み形態の上記多連単回用量容器の周囲に希ガスを注入する工程を含む、パラグラフ２１０に記載の方法。
２１４．上記折り畳み形態の上記多連単回用量容器の周囲に不活性ガスを注入する前に、上記密封用上包みに覆われた上記折り畳み形態の上記多連単回用量容器の周囲から空気の少なくとも一部を排出する工程を含む、パラグラフ２１０に記載の方法。
２１５．密封用上包みの中において上記折り畳み形態の上記多連単回用量容器の周囲に気密シールを形成するために上記密封用上包みを封止する工程は、密封用上包みの中において上記折り畳み形態の上記多連単回用量容器の周囲に気密シールを形成するために上記密封用上包みを熱によって封止する工程を含む、パラグラフ１７６に記載の方法。
２１６．密封用上包みの中において上記折り畳み形態の上記多連単回用量容器の周囲に気密シールを形成するために上記密封用上包みを封止する工程は、密封用上包みの中において上記折り畳み形態の上記多連単回用量容器の周囲に気密シールを形成するために上記密封用上包みを圧力によって封止する工程を含む、パラグラフ１７６に記載の方法。
２１７．密封用上包みの中において上記折り畳み形態の上記多連単回用量容器の周囲に気密シールを形成するために上記密封用上包みを封止する工程は、密封用上包みの中において上記折り畳み形態の上記多連単回用量容器の周囲に気密シールを形成するために上記密封用上包みを化学的に封止する工程を含む、パラグラフ１７６に記載の方法。
２１８．少なくとも１つのセンサーを含む少なくとも１つのラベルを、上記密封用上包みの外表面に貼付する工程をさらに含む、パラグラフ１７６に記載の方法。
２１９．少なくとも１つの温度センサーを含む少なくとも１つのラベルを、上記密封用上包みの外表面に貼付する工程をさらに含む、パラグラフ１７６に記載の方法。
２２０．上記多連単回用量容器を密封用上包みで覆う工程であって、上記多連単回用量容器は、それぞれが１回服用分の少なくとも１つの薬剤を収容する単回用量薬剤バイアルからなる一続きの連結型単回用量薬剤バイアルと、上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルに含まれるそれぞれの上記単回用量薬剤バイアルを少なくとも１個の隣接する単回用量薬剤バイアルに連結する１つ以上の関節式接合部であって、それぞれの上記単回用量薬剤バイアルの平面状外面と、上記少なくとも１個の隣接する単回用量薬剤バイアルの平面状外面とを可逆的に引き合わせるための十分な柔軟性を有することで、上記多連単回用量容器の折り畳み形態を形成する１つ以上の関節式接合部とを含む工程と、上記多連単回用量容器を覆う上記密封用上包みの外面の少なくとも一部に、上記多連単回用量容器の上記１つ以上の関節式接合部に向かう方向の力を加える工程と、上記密封用上包みに覆われた上記多連単回用量容器の周囲から少なくとも一部の空気を排出する工程と、上記密封用上包みの中において上記多連単回用量容器を密封するために上記多連単回用量容器を覆う上記密封用上包みを封止する工程と、を含む、多連単回用量容器のパッケージング方法。
２２１．上記多連単回用量容器を上記密封用上包みで覆う工程は、上記多連単回用量容器を上記密封用上包みによって規定された開口部に挿入する工程を含む、パラグラフ２２０に記載の方法。
２２２．上記多連単回用量容器を上記密封用上包みで覆う工程は、上記多連単回用量容器を密封用上包みの第１層と密封用上包みの第２層との間に配置する工程と、上記密封用上包みの上記第１層および上記第２層の１つ以上の縁部を一緒に封止する工程を含む、パラグラフ２２０に記載の方法。
２２３．上記多連単回用量容器を上記密封用上包みで覆う工程は、上記多連単回用量容器を密封用ポーチで覆う工程を含む、パラグラフ２２０に記載の方法。
２２４．上記多連単回用量容器を上記密封用上包みで覆う工程は、上記多連単回用量容器を密封用スリーブで覆う工程を含む、パラグラフ２２０に記載の方法。
２２５．上記多連単回用量容器を上記密封用上包みで覆う工程は、上記多連単回用量容器を密封用ホイルラミネートで覆う工程を含む、パラグラフ２２０に記載の方法。
２２６．上記多連単回用量容器を上記密封用上包みで覆う工程は、上記多連単回用量容器を、ポリエステル、ホイル、ポリプロピレン、鋳造ポリプロピレン、ポリエチレン、高密度ポリエチレン、メタロセンポリエチレン、直鎖低密度ポリエチレン、または金属化フィルムのうちの少なくとも１つから形成された密封用上包みで覆う工程を含む、パラグラフ２２０に記載の方法。
２２７．展開形態の上記多連単回用量容器を上記密封用上包みで覆う工程は、展開形態の上記多連単回用量容器をガス不透過性上包みで覆う工程を含む、パラグラフ２２０に記載の方法。
２２８．上記多連単回用量容器を上記密封用上包みで覆う工程は、上記多連単回用量容器を蒸気不透過性上包みで覆う工程を含む、パラグラフ２２０に記載の方法。
２２９．上記多連単回用量容器を上記密封用上包みで覆う工程は、上記多連単回用量容器を光不透過性上包みで覆う工程を含む、パラグラフ２２０に記載の方法。
２３０．上記多連単回用量容器を上記密封用上包みで覆う工程は、上記多連単回用量容器を静電放電保護上包みで覆う工程を含む、パラグラフ２２０に記載の方法。
２３１．上記多連単回用量容器は成形同時充填製造プロセスによって形成される、パラグラフ２２０に記載の方法。
２３２．上記多連単回用量容器は、少なくとも１つの生体適合性熱可塑性材料から形成される、パラグラフ２２０に記載の方法。
２３３．上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルは一続きの２個以上の単回用量薬剤バイアルを含む、パラグラフ２２０に記載の方法。
２３４．上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルに含まれるそれぞれの上記単回用量薬剤バイアルの水平断面は、正方形、三角形、六角形、または多角形である、パラグラフ２２０に記載の方法。
２３５．上記１回服用分の少なくとも１つの薬剤は、１回服用分の少なくとも１つのワクチンを含む、パラグラフ２２０に記載の方法。
２３６．上記１回服用分の少なくとも１つの薬剤は、１回服用分の少なくとも１つの治療剤を含む、パラグラフ２２０に記載の方法。
２３７．上記１回服用分の少なくとも１つの薬剤は液状である、パラグラフ２２０に記載の方法。
２３８．上記１回服用分の少なくとも１つの薬剤は凍結乾燥状態である、パラグラフ２２０に記載の方法。
２３９．上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルに含まれるそれぞれの上記単回用量薬剤バイアルは、上記１回服用分の少なくとも１つの薬剤を保持する内部空間を有する、パラグラフ２２０に記載の方法。
２４０．上記１回服用分の少なくとも１つの薬剤を保持する上記内部空間は不活性ガスで満たされた上部空間を含む、パラグラフ２３９に記載の方法。
２４１．上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルに含まれるそれぞれの上記単回用量薬剤バイアルは針貫通可能なアクセス部分を含む、パラグラフ２２０に記載の方法。
２４２．上記多連単回用量容器は、少なくとも１つのセンサーを含む少なくとも１つのラベルを備える、パラグラフ２２０に記載の方法。
２４３．上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルに含まれるそれぞれの上記単回用量薬剤バイアルは、温度センサー、湿度センサー、光センサー、または酸素センサーのうちの少なくとも１つを含むラベルを備える、パラグラフ２２０に記載の方法。
２４４．上記多連単回用量容器を覆う上記密封用上包みの外面の少なくとも一部に力を加える工程は、１つ以上の機械的プローブを用いて上記多連単回用量容器を覆う上記密封用上包みの外面の少なくとも一部に力を加える工程を含む、パラグラフ２２０に記載の方法。
２４５．上記多連単回用量容器を覆う上記密封用上包みの外面の少なくとも一部に力を加える工程は、加圧ガスを用いて上記多連単回用量容器を覆う上記密封用上包みの外面の少なくとも一部に力を加える工程を含む、パラグラフ２２０に記載の方法。
２４６．上記密封用上包みに覆われた上記多連単回用量容器の周囲から上記空気の少なくとも一部を排出する工程は、真空源に連結した流導管を、上記密封用上包みによって規定された開口部に挿入する工程と、上記挿入された流導管の周囲の上記密封用上包みの一部を圧力により封止することで上記多連単回用量容器の周囲にポケットを形成する工程と、上記多連単回用量容器の周囲の上記ポケットから、上記空気の少なくとも一部を排出する工程を含む、パラグラフ２２０に記載の方法。
２４７．上記密封用上包みに覆われた上記多連単回用量容器の周囲に不活性ガスを注入する工程と、上記密封用上包みに覆われた上記多連単回用量容器の周囲から上記注入された不活性ガスの少なくとも一部を排出する工程をさらに含む、パラグラフ２２０に記載の方法。
２４８．上記密封用上包みに覆われた上記多連単回用量容器の周囲に不活性ガスを注入する工程は、上記密封用上包みに覆われた上記多連単回用量容器の周囲に窒素を注入する工程を含む、パラグラフ２４７に記載の方法。
２４９．上記密封用上包みに覆われた上記多連単回用量容器の周囲に不活性ガスを注入する工程は、上記密封用上包みに覆われた上記多連単回用量容器の周囲に希ガスを注入する工程を含む、パラグラフ２４７に記載の方法。
２５０．上記不活性ガスを上記密封用上包みに注入する前に、上記密封用上包みに覆われた上記多連単回用量容器の周囲から上記空気の少なくとも一部を排出する工程をさらに含む、パラグラフ２４７に記載の方法。
２５１．密封用上包みの中において上記多連単回用量容器を密封するために上記多連単回用量容器を覆う上記密封用上包みを封止する工程は、密封用上包みの中において上記多連単回用量容器を密封するために密封用上包みの第１層を密封用上包みの第２層に封止する工程を含む、パラグラフ２２０に記載の方法。
２５２．密封用上包みの中において上記多連単回用量容器を密封するために、上記多連単回用量容器を覆う上記密封用上包みを封止する工程は、密封用上包みの中において上記多連単回用量容器を密封するために上記多連単回用量容器を覆う上記密封用上包みの少なくとも一部を上記多連単回用量容器の表面の少なくとも一部に結合する工程を含む、パラグラフ２２０に記載の方法。
２５３．上記多連単回用量容器を覆う上記密封用上包みの少なくとも一部を上記多連単回用量容器の上記表面の少なくとも一部に結合することで、その中に上記多連単回用量容器を密封する工程は、上記多連単回用量容器を覆う上記密封用上包みの少なくとも一部を、上記１つ以上の関節式接合部を含む上記多連単回用量容器の表面の少なくとも一部に結合することで、その中に上記多連単回用量容器を密封する工程を含む、パラグラフ２５２に記載の方法。
２５４．上記密封用上包みの上記少なくとも一部をその中で上記多連単回用量容器の表面の上記少なくとも一部に結合する工程は、上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルに含まれるそれぞれの上記単回用量薬剤バイアルの周囲および間において、上記多連単回用量容器を覆う上記密封用上包みの少なくとも一部を上記多連単回用量容器の表面の少なくとも一部に結合する工程を含む、パラグラフ２５２に記載の方法。
２５５．密封用上包みの中において上記多連単回用量容器を密封するために上記多連単回用量容器を覆う上記密封用上包みを封止する工程は、密封用上包みの中において上記多連単回用量容器を密封するために上記多連単回用量容器を覆う上記密封用上包みを熱によって封止する工程を含む、パラグラフ２２０に記載の方法。
２５６．密封用上包みの中において上記多連単回用量容器を密封するために上記多連単回用量容器を覆う上記密封用上包みを封止する工程は、密封用上包みの中において上記多連単回用量容器を密封するために上記多連単回用量容器を覆う上記密封用上包みを圧力によって封止する工程を含む、パラグラフ２２０に記載の方法。
２５７．密封用上包みの中において上記多連単回用量容器を密封するために上記多連単回用量容器を覆う上記密封用上包みを封止する工程は、密封用上包みの中において上記多連単回用量容器を密封するために上記多連単回用量容器を覆う上記密封用上包みを化学的に封止する工程を含む、パラグラフ２２０に記載の方法。
２５８．少なくとも１つのセンサーを含む少なくとも１つのラベルを、上記密封用上包みの外表面に貼付する工程をさらに含む、パラグラフ２２０に記載の方法。
２５９．少なくとも１つの温度センサーを含む少なくとも１つのラベルを、上記密封用上包みの外表面に貼付する工程をさらに含む、パラグラフ２２０に記載の方法。
２６０．上記密封された多連単回用量容器を上記多連単回用量容器の上記１つ以上の関節式接合部において曲げることで折り畳み形態を形成する工程と、第３カバーを追加することで、上記密封された多連単回用量容器の上記折り畳み形態を維持する工程をさらに含む、パラグラフ２２０に記載の方法。
２６１．上記密封用上包みに少なくとも部分的に穴をあけることで上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルに含まれるそれぞれの上記単回用量薬剤バイアルの間の上記密封用上包みに破れやすい部分を追加する工程を含む、パラグラフ２２０に記載の方法。
本明細書に記載および／または出願データ用紙の何れかに列挙した上述の米国特許、米国特許出願公報、米国特許出願、外国特許、外国特許出願、および非特許公報のすべては、本願に矛盾しない範囲で、参照により本願に援用される。
様々な態様および実施形態を本明細書に記載したが、他の態様および実施形態も当業者にとって明らかであろう。本明細書に記載の上記様々な態様および実施形態は説明のためのものに過ぎず、限定を意図するものではない。真の範囲および思想は以下の特許請求の範囲に示す。
Claims (83)
- 展開形態の多連単回用量容器を密封用上包みで覆う工程であって、
上記多連単回用量容器は、一続きの連結型単回用量薬剤バイアルを含み、
上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルは、
それぞれが１回服用分の少なくとも１つの薬剤を収容する単回用量薬剤バイアルと、
それぞれの上記単回用量薬剤バイアルを少なくとも１個の隣接する単回用量薬剤バイアルに連結する１つ以上の関節式接合部であって、それぞれの上記単回用量薬剤バイアルの平面状外面と、上記少なくとも１個の隣接する単回用量薬剤バイアルの平面状外面とを可逆的に引き合わせるための十分な柔軟性を有することで、上記多連単回用量容器の折り畳み形態を形成する１つ以上の関節式接合部と、を含む工程と、
上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの少なくとも１個の上記単回用量薬剤バイアルに、上記少なくとも１個の隣接する単回用量薬剤バイアルに向かう方向の力を加える工程と、
上記多連単回用量容器の上記折り畳み形態を形成するために、上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの上記少なくとも１個の上記単回用量薬剤バイアルに上記力を加えることに応じて上記１つ以上の関節式接合部を曲げる工程と、
上記密封用上包みの中において、上記折り畳み形態の上記多連単回用量容器の周囲に気密シールを形成するために、上記密封用上包みを封止する工程と、
を含む、折り畳み可能容器のパッケージング方法。 - 展開形態の上記多連単回用量容器を上記密封用上包みで覆う工程は、展開形態の上記多連単回用量容器を上記密封用上包みによって規定された開口部に挿入する工程を含む、請求項１に記載の方法。
- 展開形態の上記多連単回用量容器を上記密封用上包みで覆う工程は、展開形態の上記多連単回用量容器を密封用上包みの第１層と密封用上包みの第２層との間に配置する工程と、上記密封用上包みの上記第１層および上記第２層の１つ以上の縁部を一緒に封止する工程を含む、請求項１に記載の方法。
- 展開形態の上記多連単回用量容器を上記密封用上包みで覆う工程は、展開形態の上記多連単回用量容器を密封用ポーチまたはスリーブで覆う工程を含む、請求項１に記載の方法。
- 展開形態の上記多連単回用量容器を上記密封用上包みで覆う工程は、展開形態の上記多連単回用量容器を密封用ホイルラミネートで覆う工程を含む、請求項１に記載の方法。
- 展開形態の上記多連単回用量容器を上記密封用上包みで覆う工程は、展開形態の上記多連単回用量容器を、ポリエステル、ホイル、ポリプロピレン、鋳造ポリプロピレン、ポリエチレン、高密度ポリエチレン、メタロセンポリエチレン、直鎖低密度ポリエチレン、または金属化フィルムのうちの少なくとも１つから形成された密封用上包みで覆う工程を含む、請求項１に記載の方法。
- 展開形態の上記多連単回用量容器を上記密封用上包みで覆う工程は、展開形態の上記多連単回用量容器をガス不透過性上包みで覆う工程を含む、請求項１に記載の方法。
- 展開形態の上記多連単回用量容器を上記密封用上包みで覆う工程は、展開形態の上記多連単回用量容器を蒸気不透過性上包みで覆う工程を含む、請求項１に記載の方法。
- 展開形態の上記多連単回用量容器を上記密封用上包みで覆う工程は、展開形態の上記多連単回用量容器を光不透過性上包みで覆う工程を含む、請求項１に記載の方法。
- 展開形態の上記多連単回用量容器を上記密封用上包みで覆う工程は、展開形態の上記多連単回用量容器を静電放電保護上包みで覆う工程を含む、請求項１に記載の方法。
- 上記多連単回用量容器は成形同時充填製造プロセスによって形成される、請求項１に記載の方法。
- 上記多連単回用量容器は、少なくとも１つの生体適合性熱可塑性材料から形成される、請求項１に記載の方法。
- 上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルは２個以上の単回用量薬剤バイアルを含む、請求項１に記載の方法。
- それぞれの上記単回用量薬剤バイアルの水平断面は、正方形、三角形、六角形、または多角形である、請求項１に記載の方法。
- 上記１回服用分の少なくとも１つの薬剤は、１回服用分の少なくとも１つのワクチンを含む、請求項１に記載の方法。
- 上記１回服用分の少なくとも１つの薬剤は、１回服用分の少なくとも１つの治療剤を含む、請求項１に記載の方法。
- 上記１回服用分の少なくとも１つの薬剤は液状である、請求項１に記載の方法。
- 上記１回服用分の少なくとも１つの薬剤は凍結乾燥状態である、請求項１に記載の方法。
- 上記一続きの単回用量薬剤バイアルに含まれるそれぞれの上記単回用量薬剤バイアルは、上記１回服用分の少なくとも１つの薬剤を保持する内部空間を有する、請求項１に記載の方法。
- 上記１回服用分の少なくとも１つの薬剤を保持する上記内部空間は不活性ガスで満たされた上部空間を含む、請求項１９に記載の方法。
- 上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルに含まれるそれぞれの上記単回用量薬剤バイアルは針貫通可能なアクセス部分を含む、請求項１に記載の方法。
- 上記関節式接合部は、打ち抜き穴を有する、請求項１に記載の方法。
- 上記多連単回用量容器の上記展開形態は第１矩形パッケージ断面積を有し、上記多連単回用量容器の上記折り畳み形態は第２矩形パッケージ断面積を有し、上記第２矩形パッケージ断面積は上記第１矩形パッケージ断面積よりも小さく、
上記第１矩形パッケージ断面積は、上面側から見た展開形態の多連単回用量容器が納まるように仮想された第１矩形の最小の面積であり、
上記第２矩形パッケージ断面積は、上面側から見た折り畳み形態の多連単回用量容器が納まるように仮想された第２矩形の最小の面積である、請求項１に記載の方法。 - 上記多連単回用量容器は、少なくとも１つのセンサーを含む少なくとも１つのラベルを備える、請求項１に記載の方法。
- 上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルに含まれるそれぞれの上記単回用量薬剤バイアルは、温度センサー、湿度センサー、光センサー、または酸素センサーのうちの少なくとも１つを含むラベルを備える、請求項１に記載の方法。
- 上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの上記少なくとも１個の単回用量薬剤バイアルに上記力を加える工程は、少なくとも１つの機械的プローブを用いて上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの上記少なくとも１個の単回用量薬剤バイアルに上記力を加える工程を含む、請求項１に記載の方法。
- 上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの上記少なくとも１個の単回用量薬剤バイアルに上記力を加える工程は、加圧ガスを用いて上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの上記少なくとも１個の単回用量薬剤バイアルに上記力を加える工程を含む、請求項１に記載の方法。
- 上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの上記少なくとも１個の単回用量薬剤バイアルに上記力を加える工程は、上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの第１端部に位置する第１単回用量薬剤バイアルに第１隣接単回用量薬剤バイアルに向かう方向の力を加え、上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの第２端部に位置する第２単回用量薬剤バイアルに第２隣接単回用量薬剤バイアルに向かう方向の力を加える工程を含み、
上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルは、上記単回用量薬剤バイアルを一直線上に連結したものであり、
上記第１端部は、上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの連結方向の両端部のうちの一方であり、
上記第２端部は、上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルの連結方向の両端部のうちの他方である、請求項１に記載の方法。 - 上記一続きの単回用量薬剤バイアルの上記第１端部に位置する上記第１単回用量薬剤バイアルに上記第１隣接単回用量薬剤バイアルに向かう方向の力を加えると同時に、上記一続きの単回用量薬剤バイアルの上記第２端部に位置する上記第２単回用量薬剤バイアルに第２隣接単回用量薬剤バイアルに向かう方向の力を加える工程をさらに含む、請求項２８に記載の方法。
- 上記一続きの単回用量薬剤バイアルの上記第１端部に位置する上記第１単回用量薬剤バイアルに上記第１隣接単回用量薬剤バイアルに向かう方向の力を加え、続けて、上記一続きの単回用量薬剤バイアルの上記第２端部に位置する上記第２単回用量薬剤バイアルに第２隣接単回用量薬剤バイアルに向かう方向の力を加える工程をさらに含む、請求項２８に記載の方法。
- 上記密封用上包みに覆われた上記折り畳み形態の上記多連単回用量容器の周囲から空気の少なくとも一部を排出する工程と、上記密封用上包みの中において上記多連単回用量容器を密封するために上記多連単回用量容器を覆う上記密封用上包みを封止する工程、を含む請求項１に記載の方法。
- 上記密封用上包みに覆われた上記折り畳み形態の上記多連単回用量容器の周囲から上記空気の少なくとも一部を排出する工程は、真空源に連結した流導管を、上記密封用上包みによって規定された開口部に挿入する工程と、上記挿入された流導管の周囲の上記密封用上包みの一部を圧力により封止することで上記折り畳み形態の上記多連単回用量容器の周囲にポケットを形成する工程と、上記折り畳み形態の上記多連単回用量容器の周囲の上記ポケットから、上記空気の少なくとも一部を排出する工程を含む、請求項３１に記載の方法。
- 上記密封用上包みに覆われた上記折り畳み形態の上記多連単回用量容器の周囲に不活性ガスを注入する工程と、上記密封用上包みに覆われた上記折り畳み形態の上記多連単回用量容器の周囲から上記注入された不活性ガスの少なくとも一部を排出する工程を含む、請求項１に記載の方法。
- 上記密封用上包みに覆われた上記折り畳み形態の上記多連単回用量容器の周囲から上記注入された不活性ガスの少なくとも一部を排出する工程は、真空源に連結した流導管を、上記密封用上包みによって規定された開口部に挿入する工程と、上記挿入された流導管の周囲の上記密封用上包みの一部を圧力により封止することで上記折り畳み形態の上記多連単回用量容器の周囲にポケットを形成する工程と、上記折り畳み形態の上記多連単回用量容器の周囲の上記ポケットから、上記注入された不活性ガスの少なくとも一部を排出する工程を含む、請求項３３に記載の方法。
- 上記密封用上包みに覆われた上記折り畳み形態の上記多連単回用量容器の周囲に不活性ガスを注入する工程は、上記密封用上包みに覆われた上記折り畳み形態の上記多連単回用量容器の周囲に窒素を注入する工程を含む、請求項３３に記載の方法。
- 上記密封用上包みに覆われた上記折り畳み形態の上記多連単回用量容器の周囲に不活性ガスを注入する工程は、上記密封用上包みに覆われた上記折り畳み形態の上記多連単回用量容器の周囲に希ガスを注入する工程を含む、請求項３３に記載の方法。
- 上記折り畳み形態の上記多連単回用量容器の周囲に上記不活性ガスを注入する前に、上記密封用上包みに覆われた上記折り畳み形態の上記多連単回用量容器の周囲から空気の少なくとも一部を排出する工程をさらに含む、請求項３３に記載の方法。
- 上記密封用上包みの中において上記折り畳み形態の上記多連単回用量容器の周囲に上記気密シールを形成するために上記密封用上包みを封止する工程は、上記密封用上包みの中において上記折り畳み形態の上記多連単回用量容器の周囲に上記気密シールを形成するために上記密封用上包みを熱によって封止する工程を含む、請求項１に記載の方法。
- 上記密封用上包みの中において上記折り畳み形態の上記多連単回用量容器の周囲に上記気密シールを形成するために上記密封用上包みを封止する工程は、上記密封用上包みの中において上記折り畳み形態の上記多連単回用量容器の周囲に上記気密シールを形成するために上記密封用上包みを圧力によって封止する工程を含む、請求項１に記載の方法。
- 上記密封用上包みの中において上記折り畳み形態の上記多連単回用量容器の周囲に気密シールを形成するために上記密封用上包みを封止する工程は、上記密封用上包みの中において上記折り畳み形態の上記多連単回用量容器の周囲に気密シールを形成するために上記密封用上包みを化学的に封止する工程を含む、請求項１に記載の方法。
- 少なくとも１つのセンサーを含む少なくとも１つのラベルを、上記密封用上包みの外表面に貼付する工程をさらに含む、請求項１に記載の方法。
- 少なくとも１つの温度センサーを含む少なくとも１つのラベルを、上記密封用上包みの外表面に貼付する工程をさらに含む、請求項１に記載の方法。
- 多連単回用量容器を密封用上包みで覆う工程であって、
上記多連単回用量容器は、
一続きの連結型単回用量薬剤バイアルを含む第１部分と、上記第１部分に取り付けられた、空気の排出を促進するように構成されたテクスチャ表面パターンを含む第２部分とを含み、
上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルは、
それぞれが１回服用分の少なくとも１つの薬剤を収容する単回用量薬剤バイアルと、
それぞれの上記単回用量薬剤バイアルを少なくとも１個の隣接する単回用量薬剤バイアルに連結する１つ以上の関節式接合部であって、それぞれの上記単回用量薬剤バイアルの平面状外面と、上記少なくとも１個の隣接する単回用量薬剤バイアルの平面状外面とを可逆的に引き合わせるための十分な柔軟性を有することで、上記多連単回用量容器の折り畳み形態を形成する１つ以上の関節式接合部とを含む工程と、
上記多連単回用量容器を覆う上記密封用上包みの外面の少なくとも一部に、上記多連単回用量容器の上記１つ以上の関節式接合部に向かう方向の力を加える工程と、
上記密封用上包みに覆われた上記多連単回用量容器の周囲から少なくとも一部の空気を排出する工程と、
上記密封用上包みの中において上記多連単回用量容器を密封するために上記多連単回用量容器を覆う上記密封用上包みを封止する工程と、を含む、上記多連単回用量容器のパッケージング方法。 - 上記多連単回用量容器を上記密封用上包みで覆う工程は、上記多連単回用量容器を上記密封用上包みによって規定された開口部に挿入する工程を含む、請求項４３に記載の方法。
- 上記多連単回用量容器を上記密封用上包みで覆う工程は、上記多連単回用量容器を密封用上包みの第１層と密封用上包みの第２層との間に配置する工程と、上記密封用上包みの上記第１層および上記第２層の１つ以上の縁部を一緒に封止する工程を含む、請求項４３に記載の方法。
- 上記多連単回用量容器を上記密封用上包みで覆う工程は、上記多連単回用量容器を密封用ポーチで覆う工程を含む、請求項４３に記載の方法。
- 上記多連単回用量容器を上記密封用上包みで覆う工程は、上記多連単回用量容器を密封用スリーブで覆う工程を含む、請求項４３に記載の方法。
- 上記多連単回用量容器を上記密封用上包みで覆う工程は、上記多連単回用量容器を密封用ホイルラミネートで覆う工程を含む、請求項４３に記載の方法。
- 上記多連単回用量容器を上記密封用上包みで覆う工程は、上記多連単回用量容器を、ポリエステル、ホイル、ポリプロピレン、鋳造ポリプロピレン、ポリエチレン、高密度ポリエチレン、メタロセンポリエチレン、直鎖低密度ポリエチレン、または金属化フィルムのうちの少なくとも１つから形成された密封用上包みで覆う工程を含む、請求項４３に記載の方法。
- 上記多連単回用量容器を上記密封用上包みで覆う工程は、上記多連単回用量容器をガス不透過性上包みで覆う工程を含む、請求項４３に記載の方法。
- 上記多連単回用量容器を上記密封用上包みで覆う工程は、上記多連単回用量容器を蒸気不透過性上包みで覆う工程を含む、請求項４３に記載の方法。
- 上記多連単回用量容器を上記密封用上包みで覆う工程は、上記多連単回用量容器を光不透過性上包みで覆う工程を含む、請求項４３に記載の方法。
- 上記多連単回用量容器を上記密封用上包みで覆う工程は、上記多連単回用量容器を静電放電保護上包みで覆う工程を含む、請求項４３に記載の方法。
- 上記多連単回用量容器は成形同時充填製造プロセスによって形成される、請求項４３に記載の方法。
- 上記多連単回用量容器は、少なくとも１つの生体適合性熱可塑性材料から形成される、請求項４３に記載の方法。
- 上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルは２個以上の単回用量薬剤バイアルを含む、請求項４３に記載の方法。
- 上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルに含まれるそれぞれの上記単回用量薬剤バイアルの水平断面は、正方形、三角形、六角形、または多角形である、請求項４３に記載の方法。
- 上記１回服用分の少なくとも１つの薬剤は、１回服用分の少なくとも１つのワクチンを含む、請求項４３に記載の方法。
- 上記１回服用分の少なくとも１つの薬剤は、１回服用分の少なくとも１つの治療剤を含む、請求項４３に記載の方法。
- 上記１回服用分の少なくとも１つの薬剤は液状である、請求項４３に記載の方法。
- 上記１回服用分の少なくとも１つの薬剤は凍結乾燥状態である、請求項４３に記載の方法。
- 上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルに含まれるそれぞれの上記単回用量薬剤バイアルは、上記１回服用分の少なくとも１つの薬剤を保持する内部空間を有する、請求項４３に記載の方法。
- 上記１回服用分の少なくとも１つの薬剤を保持する上記内部空間は不活性ガスで満たされた上部空間を含む、請求項６２に記載の方法。
- 上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルに含まれるそれぞれの上記単回用量薬剤バイアルは針貫通可能なアクセス部分を含む、請求項４３に記載の方法。
- 上記多連単回用量容器は、少なくとも１つのセンサーを含む少なくとも１つのラベルを備える、請求項４３に記載の方法。
- 上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルに含まれるそれぞれの上記単回用量薬剤バイアルは、温度センサー、湿度センサー、光センサー、または酸素センサーのうちの少なくとも１つを含むラベルを備える、請求項４３に記載の方法。
- 上記多連単回用量容器を覆う上記密封用上包みの外面の少なくとも一部に力を加える工程は、加圧ガスを用いて上記多連単回用量容器を覆う上記密封用上包みの外面の少なくとも一部に力を加える工程を含む、請求項４３に記載の方法。
- 上記密封用上包みに覆われた上記多連単回用量容器の周囲から上記空気の少なくとも一部を排出する工程は、真空源に連結した流導管を、上記密封用上包みによって規定された開口部に挿入する工程と、上記挿入された流導管の周囲の上記密封用上包みの一部を圧力により封止することで上記多連単回用量容器の周囲にポケットを形成する工程と、上記多連単回用量容器の周囲の上記ポケットから、上記空気の少なくとも一部を排出する工程を含む、請求項４３に記載の方法。
- 上記密封用上包みに覆われた上記多連単回用量容器の周囲に不活性ガスを注入する工程と、上記密封用上包みに覆われた上記多連単回用量容器の周囲から上記注入された不活性ガスの少なくとも一部を排出する工程をさらに含む、請求項４３に記載の方法。
- 上記密封用上包みに覆われた上記多連単回用量容器の周囲に上記不活性ガスを注入する工程は、上記密封用上包みに覆われた上記多連単回用量容器の周囲に窒素を注入する工程を含む、請求項６９に記載の方法。
- 上記密封用上包みに覆われた上記多連単回用量容器の周囲に上記不活性ガスを注入する工程は、上記密封用上包みに覆われた上記多連単回用量容器の周囲に希ガスを注入する工程を含む、請求項６９に記載の方法。
- 上記不活性ガスを上記密封用上包みに注入する前に、上記密封用上包みに覆われた上記多連単回用量容器の周囲から上記空気の少なくとも一部を排出する工程をさらに含む、請求項６９に記載の方法。
- 上記多連単回用量容器を覆う上記密封用上包みの外面の少なくとも一部に力を加える工程は、１つ以上の機械的プローブを用いて上記多連単回用量容器を覆う上記密封用上包みの外面の少なくとも一部に力を加える工程を含む、請求項４３に記載の方法。
- 上記密封用上包みの中において上記多連単回用量容器を密封するために上記多連単回用量容器を覆う上記密封用上包みを封止する工程は、上記多連単回用量容器を密封するために上記密封用上包みの中において密封用上包みの第１層を密封用上包みの第２層に封止する工程を含む、請求項４５に記載の方法。
- 上記密封用上包みの中において上記多連単回用量容器を密封するために上記多連単回用量容器を覆う上記密封用上包みを封止する工程は、上記多連単回用量容器を密封するために上記密封用上包みの中において上記多連単回用量容器を覆う上記密封用上包みを上記多連単回用量容器の表面に結合する工程を含む、請求項４３に記載の方法。
- 上記多連単回用量容器を覆う上記密封用上包みを上記多連単回用量容器の上記表面に結合することで、その中に上記多連単回用量容器を密封する工程は、上記多連単回用量容器を覆う上記密封用上包みを、上記１つ以上の関節式接合部を含む上記多連単回用量容器の表面に結合することで、その中に上記多連単回用量容器を密封する工程を含む、請求項７５に記載の方法。
- 上記密封用上包みをその中で上記多連単回用量容器の表面に結合する工程は、上記一続きの連結型単回用量薬剤バイアルに含まれるそれぞれの上記単回用量薬剤バイアルの周囲および間において、上記多連単回用量容器を覆う上記密封用上包みを上記多連単回用量容器の表面に結合する工程を含む、請求項７５に記載の方法。
- 上記密封用上包みの中において上記多連単回用量容器を密封するために上記多連単回用量容器を覆う上記密封用上包みを封止する工程は、上記多連単回用量容器を密封するために上記密封用上包みの中において上記多連単回用量容器を覆う上記密封用上包みを熱によって封止する工程を含む、請求項４３に記載の方法。
- 上記密封用上包みの中において上記多連単回用量容器を密封するために上記多連単回用量容器を覆う上記密封用上包みを封止する工程は、上記多連単回用量容器を密封するために上記密封用上包みの中において上記多連単回用量容器を覆う上記密封用上包みを圧力によって封止する工程を含む、請求項４３に記載の方法。
- 上記密封用上包みの中において上記多連単回用量容器を密封するために上記多連単回用量容器を覆う上記密封用上包みを封止する工程は、上記多連単回用量容器を密封するために上記密封用上包みの中において上記多連単回用量容器を覆う上記密封用上包みを溶媒を使用して融着させ封止する工程を含む、請求項４３に記載の方法。
- 少なくとも１つのセンサーを含む少なくとも１つのラベルを、上記密封用上包みの外表面に貼付する工程をさらに含む、請求項４３に記載の方法。
- 少なくとも１つの温度センサーを含む少なくとも１つのラベルを、上記密封用上包みの外表面に貼付する工程をさらに含む、請求項４３に記載の方法。
- 上記密封用上包みを封止する上記工程の後、上記密封された多連単回用量容器を上記多連単回用量容器の上記１つ以上の関節式接合部において曲げることで折り畳み形態を形成する工程と、第３カバーを追加することで、上記密封された多連単回用量容器の上記折り畳み形態を維持する工程をさらに含む、請求項４３に記載の方法。
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