CN116547214A - 具有多个灭菌室的包 - Google Patents

Abstract

描述了一种多室包装，其包括第一室和第二室，所述第一室具有限定腔体的底壁和侧壁，所述第二室具有限定腔体的部分开放的底壁和侧壁。第一可移除密封件定位在包装的顶表面上，从而完全覆盖第一室和第二室，并且第二密封件定位在第二室的部分开放的底板的底表面上，从而完全密封第二室。还描述了一种包装医疗装置的方法。

Description

具有多个灭菌室的包

技术领域

本发明涉及多室包装，并且更加特别地涉及需要不同灭菌过程的多室包装。

背景技术

对医疗应用来说特别有用的清洁或无菌物品被包装以保持其无菌性。用于这些物品的包装物旨在提供一个屏障，以防止微生物进入该包装物的内部而污染其内容物。在大多数情况下，包装物(例如带有容纳注射器的包装)在使用物品之前被立即打开，以最小化物品暴露于未消毒条件的时间段。

在医疗行业中，放置在包装物中的物品在包装过程期间往往需要进行灭菌，并且不同的物品可以采用不同的灭菌方法。通常，已灭菌的物品与未灭菌的物品被放在分开的包装中。此外，物品的常规包装被同时包装在一个单独的封闭包装中。替代地，将已灭菌的物品放置在单独的包装中，随后放入未灭菌的套件包装中。这些构造和方法导致更多的包装物浪费并且需要更多的步骤来打开套件。

许多医疗程序需要包括药物和医疗装置的多个部件，这些部件必须由临床医生在开始医疗程序之前收集。在程序前组装多个部件的做法被称为“配套”(kitting)，并且许多医院和独立公司通过组装这些部件并且使它们准备好以用于医疗程序来提供服务。在许多情况下，包括药物和医疗装置的多个部件需要不同的灭菌处理。

例如，包装在透气容器(如塑料安瓿瓶、带橡皮塞的药瓶、静脉溶液包、静脉溶液袋和预填充式冲洗注射器)中的药物或其他可注射/可输注溶液通常用于医疗程序并且可以包括在程序套件中。在许多情况下，塑料安瓿瓶、带橡皮塞的药瓶、静脉溶液包、静脉溶液袋和预填充式注射器包含生理盐水和其他水溶液。环氧乙烷(EtO)灭菌是制备在无菌区中使用的套件的常用方法。目前，预填充式生理盐水注射器、塑料安瓿瓶、带橡胶塞的药瓶、静脉溶液包、静脉溶液袋均采用透气包装物进行包装，所述透气包装物也可渗透EtO气体，所述EtO气体通常用于医疗器械的灭菌。然而，塑料安瓿瓶、带橡皮塞的药瓶、静脉溶液包、静脉溶液袋或预填充式注射器暴露于环氧乙烷(EtO)气体会导致塑料安瓿瓶、带橡胶塞的药瓶、静脉溶液包、静脉溶液袋或预填充式注射器的内容物(例如生理盐水)的pH值升高的不良效果。为了克服这种不良效果，最初从医疗程序套件中省略掉塑料安瓿瓶、带橡胶塞的药瓶、静脉溶液包、静脉溶液袋或塑料预填充式生理盐水注射器，直到已经利用环氧乙烷(EtO)气体处理完该套件中的其他内容物为止。对于某些医疗程序而言，重要的是要具备为无菌区准备好的塑料安瓿瓶、带橡胶塞的药瓶、静脉溶液包、静脉溶液袋和/或预填充式冲洗注射器，它们也能够在组装套件之后进行灭菌。因此，需要一种包装物，其能够容纳需要不同灭菌方法的包装的产品，例如，能够承受EtO灭菌的预填充式冲洗注射器、塑料安瓿瓶、带橡胶塞的药瓶、静脉溶液包、静脉溶液袋。

传统包装物消耗大量材料，这是因为多个物品的套件可能需要多个包装。这种额外的包装物材料导致每个注射器产品的成本增加。此外，打开包装后需要丢弃额外的包装物，这导致医院或其他医疗机构产生的废物量增加。

越来越需要一种包含这样产品的套件包，所述产品需要针对无菌产品和未灭菌产品采用不同灭菌方法。因此，需要一种能够容纳这样产品的包装物，所述产品需要针对无菌产品和未灭菌产品采用不同灭菌方法。

发明内容

本发明的各方面涉及一种容纳医疗产品的包装，所述医疗产品包括装置、预填充式注射器或药物。

本公开的一个方面涉及一种包装容器，包装容器具有：包装本体，所述包装本体包括顶表面和底表面；第一室，所述第一室从包装本体的底表面突出并且具有侧壁和封闭的室底板；第一腔体，所述第一腔体包括包装本体的顶表面、第一室的侧壁和第一室的封闭的室底板；以及第二室，所述第二室从包装本体的底表面突出并且具有侧壁、至少部分开放的室底板、以及包装本体的顶表面。第二腔体包括第二室的侧壁和至少部分开放的室底板。第一可移除带状物设置在包装本体的顶表面上，第二可移除带状物设置在至少部分开放的室底板上。

在一个或多个实施例中，第一装置定位在第一腔体内，第二装置定位在第二腔体内。

在一个或多个实施例中，第一可移除带状物具有剥离拉片。

在一个或多个实施例中，第一可移除带状物是可剥离的。

在一个或多个实施例中，第二可移除带状物是不可剥离的。

在一个或多个实施例中，第一室的腔体的长度略大于或等于第一装置的总长度，宽度略大于或等于第一装置的最大宽度，深度略大于或等于第一装置的最大深度。

在一个或多个实施例中，第二室的腔体的长度略大于或等于第二装置的总长度，宽度略大于或等于第二装置的最大宽度，深度略大于或等于第二装置的最大深度。

本公开的另一个方面涉及一种包装医疗装置的方法，所述方法包括：将第一医疗装置定位在包装本体的第一腔体中；利用第一灭菌过程对第一医疗装置和第一腔体进行灭菌；通过将第一可移除带状物定位在包装本体的顶表面上来密封第一腔体；将第二医疗装置定位在包装本体的第二腔体中；和通过将第二可移除带状物定位在第二腔体的至少部分开放的室底板上来密封第二腔体。

在一个或多个实施例中，所述方法还包括用第二灭菌过程对第二医疗装置和第二腔体进行灭菌。在一个或多个实施例中，第一灭菌过程和第二灭菌过程相同。在一个或多个实施例中，第一灭菌过程与第二灭菌过程不同。

附图说明

图1示出了根据本公开的一个实施例的包装容器的透视图。

图2A示出了根据本公开的一个或多个实施例的常规注射器的透视图；

图2B示出了根据本公开的一个或多个实施例的常规血管通路装置的正视图；

图2C示出了根据本公开的一个或多个实施例的常规血管通路装置的侧视图；

图3示出了根据本公开的一个实施例的包装容器的俯视透视图；

图4示出了根据本公开的一个实施例的包装容器的俯视透视图；

图5A示出了根据本公开的一个实施例的包装容器的俯视透视图；

图5B示出了根据本公开的一个实施例的包装容器的仰视透视图；

图6示出了根据本公开的一个实施例的包装容器的仰视透视图；

图7示出了根据本公开的一个实施例的包装容器的仰视透视图；和，

图8示出了根据本公开的一个实施例的包装一个或多个装置容器的方法的流程图。

具体实施方式

在描述本发明的若干示例性实施例之前，应当理解本发明不局限于以下描述中阐述的构造或处理步骤的细节。本发明能够有其他实施例并且能够以各种方式加以实践或执行。

关于本公开中使用的术语，提供以下定义。

如本文所用，术语“包装”或“包装物”包括用于包裹或保护医疗装置或产品的任何材料，例如塑料安瓿瓶、带橡皮塞的药瓶、静脉溶液包、静脉溶液袋和注射器。包装物可以是刚性的或柔性的。包装物包括但不限于医疗包装物、药品包装物和儿童防护包装物。医疗和药品包装物可以包括带有带状物的塑料托盘、泡罩包装、流包裹物(flow wrap)、和具有3或4个面的袋。

如本文所用，术语“泡罩包装”或“泡罩包”包括用于消费品、药品、医疗装置等的若干种类型的预成型包装物。泡罩包的主要部件是由可成型幅材(通常是热成型塑料)制成的腔体或袋囊。可成型幅材可以是刚性的或柔性的。腔体或袋囊大到足以包含容纳在泡罩包装中的物品。根据应用，泡罩包可以具有由可热成型材料形成的背衬和由铝箔、纸、塑料或其他医疗级材料形成的封盖密封件。泡罩包装可以提供针对微生物和其他污染物的屏障保护并且可以提供一定程度的防篡改。泡罩包保护药品免受会使该药品失效的外部影响，同时允许药品的制造商使用成型-填充-密封装备对其进行包装。成型-填充-密封处理涉及用由扁平片材或薄膜的卷制成泡罩包，以及用医疗装置或药品填充泡罩包。

医用泡罩包的封盖膜可以由塑料、铝、或可渗透用于灭菌的气体但不渗透微生物的医用级纸制成。最常见的是，用作医用泡罩包的封盖材料。

泡罩包可以用多种方式密封，包括但不限于热封和冷封。封盖材料可以具有施加到其上的热封涂层；然后使用激活所述涂层的热量将封盖密封到背衬。也可以使用冷封处理密封泡罩包，所述冷封处理使用压敏折叠吸塑卡板和透明泡罩的组合；泡罩被限制在两块板之间，在不使用任何热量的情况下这两块板在压力作用下结合在一起。此外，可以通过适当定向多层薄膜以为了制造密封件来密封泡罩包。

是一种合成材料，其由闪纺高密度聚乙烯纤维(即，纺粘烯烃纤维)组成。这种材料轻质且坚固，不易撕裂，但可以用剪刀或刀切割。因为该材料具有高度透气性，所以水蒸气和其他气体可以通过/>但与此同时该材料不透液态水和微生物。

提及的“注射器”包括旨在与针、喷嘴、管一起使用或在冲洗系统中使用的注射器。如本文所用，术语“注射器”是指一种简单的类似泵的装置，其由紧密装配在筒或管中的柱塞杆组成。柱塞杆可以在筒内被拉动或推动，从而允许注射器通过筒的开口端处的开口吸入和排出液体或气体。注射器的开口端可以装配针、喷嘴或管，以帮助引导流体流入和流出筒。注射器可以是无菌的或未经灭菌的，这取决于技术人员的需要。

如本文所用，术语“灭菌”是指用于减弱、杀死或消除有害的或传染性的媒介的多种技术。灭菌程序的示例包括例如蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、气体等离子体灭菌、臭氧灭菌、过氧化氢灭菌、热灭菌、二氧化氮灭菌、或其组合。

如本文所用，术语“可透气”旨在表示这样的材料，其将允许气体通过该材料但不允许空气传播的微生物、细菌、病毒及其混合物通过该材料。

如本文所用，“不透气”旨在表示不易让气体通过该材料的材料。此外，不透气材料也不能让空气传播的微生物、细菌、病毒及其混合物通过该材料。

如本文所用，术语“微生物”是指单细胞或存活在细胞生物体的群落中的微生物或生命体。微生物种类繁多；它们包括但不限于细菌、真菌、古细菌和原生生物。

在制造过程中，预填充式医疗装置被放置在包装的不透气区段或室中并且使用无毒或无害的灭菌过程(例如高压灭菌器中的蒸汽灭菌)进行灭菌。然后将包装的已灭菌的不透气区段或室完全密封。在一个或多个实施例中，也可以通过热量、二氧化氮或其组合来灭菌。由于预填充式医疗装置被完全封装在仅由不透气薄膜组成的袋中，因此容纳有预填充式医疗装置的袋可以放在套件中，所述套件将接受后续的EtO灭菌，而同时又不会对预填充式医疗装置产生任何不利影响。这样，在套件的形成过程中使用了过多的步骤和过多的材料。

本发明的第一方面涉及一种具有两个或更多个室的包装容器，所述两个或更多个室中的每一个室都具有设置在所述两个或更多个室内的物品。第一可移除密封件定位在所述两个或更多个室的顶部开口上，从而完全密封所述两个或多个室中的第一室，第二密封件定位在所述两个或更多个室中的第二室的底部开口上，从而密封第二室。本发明的第二方面涉及一种包装两个或更多个物品的方法，所述方法包括以下步骤：将第一物品定位在第一室中；将第一可移除密封件定位在所述两个或更多个室的顶部开口上，从而密封第一室；将第二物品定位在第二室中；将第二可移除密封件定位在第二室的底部开口上，从而密封第二室。

图1示出了根据本公开的一个或多个实施例的包装容器100。为了说明的目的，包装容器100被描述为半透明的。包装容器100包括具有限定一厚度的顶表面104和底表面106的包装本体102。从底表面延伸出两个或更多个室110。所述两个或更多个室110中的每一个室都具有限定腔体的底部和壁。在所述两个或更多个室110中的每一个室的腔体内设置物品，以用于包装。

在一些实施例中，包装容器100是泡罩包装。在一些实施例中，包装容器100是硬塑料。在一些实施例中，包装容器100是软塑料。在一些实施例中，包装容器100为玻璃、陶瓷、金属或金属合金。在一些实施例中，包装容器100是半透明的，以允许从业者看到所述两个或更多个室110的内容物。在一些实施例中，包装容器100是不透明的。在一些实施例中，包装容器100具有指示制造日期、其内的内容物、或警告标签的符号或标记。

图2A和图2B示出了常规医疗装置，在一个或多个实施例中，常规医疗装置是设置在包装容器100内的物品。所描述的常规医疗装置并非旨在限制性的示例，这是因为设置在包装容器100中的物品可以是任何装置。所描述的常规医疗装置占据在XYZ平面中限定的体积。X平面、Y平面和Z平面彼此成直角。所述两个或更多室110中的每一个室的对应容积都被配置成等于或略大于物品的体积。在一些使用泡罩包装物的实施例中，所述两个或更多室110的容积符合物品的形状。所述两个或更多室110中的每一个室的容积可以是任何合适的形状。在一些实施例中，所述两个或更多室110的形状为梯形、三角椭圆形、或矩形。

图2A示出了常规注射器80。注射器80包括具有封闭远端82和开口近端83的筒81。无针连接器从封闭远端82延伸。具有位于远侧的塞85的柱塞杆84至少部分设置在筒81内。在一些实施例中，注射器80是预填充式冲洗注射器。在一些实施例中，注射器80与附接到无针连接器的血管通路装置包装在一起。在一些实施例中，注射器80包装有帽86。如图2A所示，注射器80(包括注射器80的所有部件在内)具有：Z平面中的总长度Ls；X平面中的最大宽度Ws；和在横向于总长度Ls的注射器80的最宽部分处测量的最大宽度Ws。在本实施例中，总长度Ls从筒81延伸到帽86并且最大宽度Ws由开口近端83的凸缘限定。在本实施例中，凸缘基本上是圆柱形并且具有由开口近端83的凸缘的直径限定的恒定最大宽度Ws。在一些实施例中，开口近端83包括两个拉片并且因此注射器80具有最大宽度Ws和在Y平面中的深度。

图2B和图2C示出了常规血管通路装置90。血管通路装置90包括容纳针92的针座91。在一些实施例中，血管通路装置90还包括针帽93和铰接的安全盖94。如图2B和图2C所示，血管通路装置90(包括血管通路装置90的所有部件在内)具有：Z平面中的总长度L_VAD；X平面中的最大宽度W_VAD，所述最大宽度W_VAD在血管通路装置90的横向于总长度L_VAD和最大深度D_VAD的最宽部分处测量，所述最大深度D_VAD在血管通路装置90的横向于总长度L_VAD的最宽部分处测量。

在本实施例中，总长度L_VAD从针座91延伸到铰接的安全盖94。最大宽度W_VAD由铰接的安全盖94的宽度所限定。最大深度为D_VAD，其由从针座91到铰接的安全盖94的距离所限定。

图3示出了包括具有限定一厚度的顶表面104和底表面106的包装本体102的包装容器。从底表面延伸出两个或更多个室。所述两个或更多个室的尺寸和形状被设计成容纳单个物品、多个物品、或作为套件或组件的多个物品。在如图3所示的本实施例中，所述两个或更多个室中的第一室112的尺寸被设计成保持(图2B的)血管通路装置90并且第二室114的尺寸被设计成保持(图2A的)注射器80。在一个或多个实施例中，设置有两个第一室112用于保持两个血管通路装置90。

第一室112具有由侧壁118和封闭的室底板120限定的腔体116。腔体112具有矩形形状并且被配置成保持血管通路装置90。为了容纳血管通路装置90，腔体116的长度略大于或等于血管通路装置90的总长度L_VAD。同样地，腔体116的宽度略大于或等于血管通路装置90的最大宽度W_VAD，并且深度略大于或等于血管通路装置90的最大深度D_VAD。

第二室114具有由侧壁124和至少部分开放的室底板126限定的腔体122。腔体122具有矩形形状并且被配置成保持注射器80。为了容纳注射器80，腔体122的长度略大于或等于注射器80的总长度Ls。同样，腔体112的宽度略大于或等于注射器80的最大宽度Ws，深度略大于或等于注射器80的最大深度Ds。在一些实施例中，至少部分开放的室底板126形成唇缘128和底表面130(如图5B所示)。

如图4所示，血管通路装置90定位在第一室112的腔体116内。如本实施例所示，存在两个第一室112，每个第一室都具有定位在其中的血管通路装置90。

如图5A所示，第一可移除带状物140定位在顶表面104上，从而以不透气区段完全覆盖且密封第一室112和第二室114。在一些实施例中，第一可移除带状物140具有剥离拉片142。如图5B所示，由于第二室114具有至少部分开放的室底板126，因此即使在第一可移除带状物140被施加到包装本体102的顶表面104之后仍然暴露出第二室114的腔体122，以为了对第二室114的内容物进行灭菌而同时又不影响第一室112的内容物。

如图6和图7所示，注射器80可以放置在第二室114的腔体122内。第二室114的底表面130随后可以被第二可移除带状物150覆盖。

在一些实施例中，第一可移除带状物140和第二可移除带状物150中的一个或多个包括附接至单独的不透气区段的可透气区段，这允许通过可透气区段使用蒸汽、热量、二氧化氮、或其组合进行灭菌。在灭菌时，一些实施例的可透气区段可以被密封或移除，从而产生不透气的室。在一些实施例中，第一可移除带状物140和第二可移除带状物150中的一个或多个的外周边是可透气区段，而被外周边包围的内部区域是不透气区段。在一些实施例中，整个第一可移除带状物140是不透气的。在一些实施例中，整个第一可移除带状物140是可透气的。在一些实施例中，整个第二可移除带状物150是不透气的。在一些实施例中，整个第二可移除带状物150是可透气的。在一些实施例中，如图5A中最佳所示，仅第一室112和第二室114正上方的区域是不透气或可透气的。具体地，第一可移除带状物140的位于第一室112正上方的表面区域141和/或第一可移除带状物140的表面区域143为不透气或可透气的。不透气或可透气区域或带状物的选择取决于第一室112或第二室114内的内容物。可透气区段可以设置在包装物上能够实现灭菌方法的任何位置处。

通过使第一室112被第一可移除带状物140完全密封并且第二室114随后被第二可移除带状物150完全密封，包装容器100使得第一物品的包装物与第二物品的包装物分开而同时又不会将第二物品暴露于用第一可移除带状物140密封第一室112的灭菌程序或方法。举例来说，冲洗注射器、具有橡胶塞的医疗装置、或装有药液的小瓶可能受到某些化学品或灭菌方法(例如ETO灭菌)的不利影响。通过仅将这些敏感的医疗装置放置在第一室112中，可以对这些敏感的医疗装置实施灭菌。然后第一室112可以被第一可移除带状物140密封，之后对某些化学品或灭菌方法(例如ETO灭菌)不敏感的其他医疗装置可以被放置在第二室114中、被灭菌并且随后被第二可移除带状物150密封。因此，使用比如前文所述的常规方法更少的步骤来创建套件。所述益处可应用于本公开的一个或多个实施例，包括下面详细讨论的方法200。

本公开的另一个方面涉及包装医疗装置的方法200，所述方法包括：将第一医疗装置定位在包装本体的第一腔体中；用第一灭菌过程对第一医疗装置和第一腔体进行灭菌；通过将第一可移除带状物定位在包装本体的顶表面上来密封第一腔体；将第二医疗装置定位在包装本体的第二腔体中；以及通过将第二可移除带状物定位在第二腔体的至少部分开放的室底板上来密封第二腔体。

在一个或多个实施例中，该方法仅包括一个灭菌过程。在一个或多个实施例中，该方法包括用第一灭菌过程对第一医疗装置和第一腔体进行灭菌。在一个或多个实施例中，该方法还包括用第二灭菌过程对第二医疗装置和第二腔体进行灭菌。在一个或多个实施例中，第一灭菌过程和第二灭菌过程是相同的。在一个或多个实施例中，第一灭菌过程与第二灭菌过程不同。在一个或多个实施例中，第一灭菌过程使用无毒或不会对敏感医疗装置产生不利影响的灭菌方法和化学品，例如蒸汽或紫外光。因此，在一个或多个实施例中，第一灭菌过程利用不包括ETO灭菌的灭菌方法和化学品。在一个或多个实施例中，第二灭菌过程使用ETO灭菌。

图8示出了包装医疗装置的示例性方法的流程图，所述方法包括将第一装置或物品定位在第一室112中并且对第一装置和第一室112进行灭菌的步骤。这些步骤进一步包括通过将第一可移除带状物140定位在包装本体102的顶表面104上来密封第一室112和第二室114。这些步骤进一步包括将第二医疗装置定位在第二室114中、对第二医疗装置和第二室114进行灭菌、以及通过将第二可移除带状物150定位在第二室114的底表面130上来密封第二医疗装置和第二室114。

在所描述的方法中，在一些实施例中，第一医疗装置或物品是常规血管通路装置90并且第二医疗装置或物品是注射器80。在一些实施例中，第一室112的消毒实践与第二室114的消毒实践不同。在一些实施例中，第一室112通过将第一可移除带状物140定位在包装本体102的顶表面104上而被密封但未被灭菌。在一些实施例中，第二室114通过将第二可移除带状物150定位在第二室114的底表面130上而被密封但未被灭菌。

在一些实施例中，该方法还包括在高压灭菌器中用蒸汽灭菌对第一室112进行灭菌。在一个或多个实施例中，灭菌也可以通过热量、二氧化氮、或其组合来进行。在灭菌之后，第一可移除带状物140被施加到包装本体102的顶表面104。在施加第一可移除带状物140之后，并且因为注射器还没有定位在第二室114内，所以整个包装100可以接受后续EtO灭菌，而同时又不会对注射器产生任何不利影响。注射器定位在第二室114中并且施加第二可移除带状物150，从而完全封装注射器。在一些实施例中，第一可移除带状物140和第二可移除带状物150都是不透气的，整个包装100可以接受EtO灭菌而同时又不会对注射器产生任何不利影响

在一些实施例中，剥离拉片142用于允许技术人员在打开包装时使用以释放设置在第一室或第二室中的物品。

在一些实施例中，第一可移除带状物140和第二可移除带状物150是塑料薄膜，例如柔性可热成型塑料，包括但不限于具有聚乙烯和乙烯-乙酸乙烯共聚物(EVA)的尼龙基薄膜。第一可移除带状物140和第二可移除带状物150可以包括或其他医疗级材料，例如纸或柔性薄膜。柔性幅材背衬材料可透过辐射和气体，但不可透过微生物。因此，根据一个或多个实施例的包装可以被灭菌。

在一些实施例中，设置在室内的物品(即本实施例的注射器80和血管通路装置90)可以用一只手从包装中挤出，从而穿透第一可移除带状物140和第二可移除带状物150。在一些实施例中，第一可移除带状物140和第二可移除带状物150的保持力将根据包含在室中的物品的类型而变化。与较小或较轻的注射器相比，较大或较重的注射器可能需要更高/更大的保持力。

在一些实施例中，第一可移除带状物140是可剥离的。在一些实施例中，第二可移除带状物150被超声波焊接或热焊接。在一些实施例中，第二可移除带状物150的材料与第一可移除带状物140的材料相同。在一些实施例中，第二可移除带状物150是半透膜。在一些实施例中，第二可移除带状物150是不可剥离的。

应当理解，可透气膜或区段的尺寸和位置不限于任何特定构造并且可以选择位置和尺寸以满足最终用户的特定要求。此外，应当理解，第一室和第二室的尺寸和位置不限于任何特定构造并且可以根据存储在其中的物品而变化。此外，可以选择透气膜的位置和尺寸以优化灭菌过程。在图中，第一可移除带状物140和第二可移除带状物150被描绘为具有大致矩形形状的单个可透气膜。然而，应当认识到，本发明不限于第一可移除带状物140和第二可移除带状物150的任何特定数目、形状或尺寸，第一可移除带状物140和第二可移除带状物150可以包括多个不同形状和尺寸的可透气膜。

在一个或多个实施例中，包装物100的类型可以是泡罩、流包裹物、具有3或4个面的密封袋。

在一个或多个实施例中，本发明可以应用在用于自动化制造的泡罩包装或流包裹物的包装装备。

在一个或多个实施例中，用于第一可移除带状物140和第二可移除带状物150、或第一可移除带状物140和第二可移除带状物150的区段的材料可以是纸或Tyvek，其能够经受住高压灭菌过程。

根据本发明的一个方面，在包装100被密封之前，可以将干燥剂、抗氧化剂、氧气清除剂、阻氧物、或其组合添加到第一室或第二室中的一个或多个。

在一个或多个实施例中，可以通过施加热密封、机械接合、粘合剂接合等来闭合和密封第一室112和第二室114。此外，本领域的普通技术人员将理解的是本发明不限于带状物的位置以及本文所示出和描述的具体配置。密封可以以许多不同的实施方式配置和定位，只要带状物提供封闭室的功能即可。

根据另一个实施例，本发明可以用自动高速泡罩包系统来实践。泡罩包可以通过热成型或冷成型制成。在热成型的情况下，塑料薄膜或片材从卷轴上展开并且被引导通过泡罩生产线上的预热站。预热板的温度使塑料软化并且变得柔韧。温热的塑料随后到达成型站，在所述成型站，大的压力使得泡罩腔成型在阴模中。冷却模具，使得塑料再次变硬并且在从模具中取出时保持其形状。

在冷成型的情况下，铝基层压薄膜被冲压装置简单地压入模具中。铝伸长并且保持形成的形状。铝的使用为水和氧气提供了完整的屏障。

医用泡罩包的可热成型背衬通常由柔性的可热成型塑料薄膜组成。薄膜通常是多层的。主要部件通常是一层约15-30％的尼龙，而其余层可以包含包括但不限于聚乙烯在内的物质。密封剂层可以包含乙烯-乙酸乙烯共聚物(EVA)等。

在一个或多个实施例中，医用泡罩包的封盖膜可以由不透气材料制成。在另一个实施例中，医用泡罩包的封盖膜可以由塑料、铝或医用纸制成，这些材料可渗透用于灭菌的气体但不可渗透微生物。最常见的是，用作医用泡罩包的封盖材料。

泡罩包可以多种方式密封，包括但不限于热封和冷封。封盖材料在其上可以施加有热封涂层；然后使用激活涂层的热量将封盖密封至背衬。泡罩包也可以使用冷封过程进行密封，所述冷封过程使用压敏折叠吸塑卡板和透明泡罩的组合；泡罩被限制在两块板之间，这两块板在没有使用任何热量的情况下在压力作用下粘合在一起。此外，可以通过适当定向多层薄膜以形成密封来密封泡罩包。

在一个或多个实施例中，包括透气集管区段和不透气区段的泡罩包在高压灭菌器中接受蒸汽灭菌。在一个或多个实施例中，灭菌也可以通过热量、二氧化氮、或其组合来进行。灭菌后，背衬的可透气区段被切割并且通过沿着分离线切割而从不透气区段移除以产生不透气袋。不透气的封盖材料被密封到背衬上，从而形成不透气的泡罩包。因为医疗装置(例如预填充式注射器、塑料安瓿瓶、带橡皮塞的药瓶、静脉溶液包、静脉溶液袋等)全封装在仅由不透气薄膜组成的袋中，所以装有预填充式注射器的袋可以放置在套件中，所述套件将接受后续EtO灭菌而同时又不会对预填充式注射器产生任何不利影响。

泡罩包通常用作药片、胶囊或锭剂的单位剂量包装。药品及其泡罩包一起作为一个整体单元。泡罩包保护药品免受会使其失效的外部影响，同时允许药品制造商使用成型-填充-密封装备对其进行包装。成型-填充-密封过程涉及从平坦片材或薄膜的卷制造泡罩包、填充药物产品(例如药片)、以及闭合(密封)。这种类型的泡罩包有时被称为压穿式包，因为消费者可以将商品(例如药片)推过背衬。对于药品泡罩包，制造商必须关注泡罩包的湿气透过率，因为许多药品会通过水解而降解并失去功效。此外，泡罩包必须提供氧气屏障，以防止药品因氧化而降解。在一个或多个实施例中，泡罩包是压穿式包。

泡罩包可以通过热成型或冷成型制成。在热成型的情况下，塑料薄膜或片材从卷轴上展开并且被引导通过泡罩生产线上的预热站。预热板的温度使塑料软化并变得柔韧。温热的塑料随后到达成型站，在所述成型站，大的压力将泡罩腔成型在阴模中。冷却模具，使塑料再次变硬并且在从模具中取出时保持其形状。

在冷成型的情况下，铝基层压薄膜通过冲压装置被简单地压入模具中。铝伸长并且保持形成的形状。铝的使用为水和氧气提供了完整的屏障。然而，与热成型相比，冷成型泡罩包所耗费的生产时间更长。冷成型泡罩包也不透明，这会导致消费者不遵守药物疗法。

医用泡罩包的可热成型背衬通常由柔性的可热成型塑料薄膜组成。薄膜通常是多层的。主要部件通常是一层约15-30％的尼龙，而其余层可以包含包括但不限于聚乙烯在内的物质。密封剂层可以包含乙烯-乙酸乙烯共聚物(EVA)等。

泡罩包装物还可以包括吸塑包(skin pack)，其中纸板或其他背衬材料和产品覆盖有透明塑料的薄片。背衬通常具有热封涂层。塑料薄膜受热软化并覆盖在背衬上的产品上。有时使用真空来帮助紧密贴合。泡罩成型后，泡罩立即被运送到真空密封站，在所述真空密封站抽真空，泡罩被密封地关闭，从而提供紧密贴合。塑料薄膜粘合到纸板或其他背衬上的热封涂层。在一个或多个实施例中，泡罩包是真空密封的热成型泡罩包。

尽管在此已经参考特定实施例描述了本发明，但应理解这些实施例仅是说明本发明的原理和应用。因此应当理解，在不脱离所公开的本发明的精神和范围的情况下，可以对说明性实施例进行多种修改并且可以设计出其他布置。

Claims (12)

1.一种包装容器，所述包装容器包括：

包装本体，所述包装本体具有顶表面和底表面，

第一室，所述第一室从所述包装本体的所述底表面突出并且具有侧壁和封闭的室底板，

第一腔体，所述第一腔体包括所述包装本体的所述顶表面、所述第一室的所述侧壁和所述第一室的所述封闭的室底板；

第二室，所述第二室从所述包装本体的所述底表面突出并且具有侧壁、至少部分开放的室底板、以及所述包装本体的所述顶表面；

第二腔体，所述第二腔体包括所述第二室的所述侧壁和所述至少部分开放的室底板；

第一可移除带状物，所述第一可移除带状物设置在所述包装本体的所述顶表面上；和，

第二可移除带状物，所述第二可移除带状物设置在所述至少部分开放的室底板上。

2.根据权利要求1所述的包装容器，其中，第一装置定位在所述第一腔体内。

3.根据权利要求1所述的包装容器，其中，第二装置定位在所述第二腔体内。

4.根据权利要求1所述的包装容器，其中，所述第一可移除带状物具有剥离拉片。

5.根据权利要求1所述的包装容器，其中，所述第一可移除带状物能够剥离。

6.根据权利要求1所述的包装容器，其中，所述第二可移除带状物不能够剥离。

7.根据权利要求1所述的包装容器，其中，所述第一室的所述第一腔体的长度略大于或等于第一装置的总长度、宽度略大于或等于所述第一装置的最大宽度、且深度略大于或等于所述第一装置的最大深度。

8.根据权利要求1所述的包装容器，其中，所述第二室的所述第二腔体的长度略大于或等于第二装置的总长度、宽度略大于或等于所述第二装置的最大宽度、且深度略大于或等于所述第二装置的最大深度。

9.一种包装医疗装置的方法，所述方法包括以下步骤：

将第一医疗装置定位在具有顶表面和底表面的包装本体的第一室的第一腔体中，所述第一室具有封闭的室底板；

用第一灭菌过程对所述第一医疗装置进行灭菌；

通过将第一可移除带状物定位在所述包装本体的所述顶表面上来密封所述第一腔体；

将第二医疗装置定位在所述包装本体的第二腔体中；和

通过将第二可移除带状物定位在第二室的至少部分开放的室底板上来密封所述第二腔体；

其中，所述第一可移除带状物设置在所述包装本体的所述顶表面上；并且，

其中，所述第二可移除带状物设置在所述至少部分开放的室底板上。

10.根据权利要求9所述的方法，所述方法还包括用第二灭菌过程对所述第二医疗装置和所述第二腔体进行灭菌。

11.根据权利要求10所述的方法，其中，所述第一灭菌过程和所述第二灭菌过程相同。

12.根据权利要求10所述的方法，其中，所述第一灭菌过程与所述第二灭菌过程不同。