CN115243740B - 用于安全针的包装 - Google Patents

Abstract

本文描述了用于充注针和安全针的单包装和双包装。这种包装可以包括硬包装或泡罩包裹件。这种包装可以包括设置在包装的隔室的内侧壁上的过早激活防止元件，以嵌套在安全针装置的束缚件的凹陷部内，防止在用户使用之前意外激活安全针装置。

Description

用于安全针的包装

技术领域

本公开总体上涉及用于医疗装置的包装，并且更特别是涉及用于被动安全针的双包装，该被动安全针需要旋转束缚件(tether)或壳体以便被动激活。

背景技术

对医疗应用特别有用的清洁或无菌物品被包装以保持其无菌状态。用于这些物品的包装意在提供屏障以防止微生物进入包装内部污染其内容物。在大多数情况下，包装在使用物品之前即刻打开，例如用泡罩包裹件容纳注射器或针，以使物品暴露于未消毒条件的时间段最小化。

传统上，充注用和注射用注射器的从业者可以使用单针或双针技术。在单针技术中，从业者从其中装有液体的容器(例如，药瓶)中充注注射器，并使用同一针进行注射。在双针技术中，从业者用第一针充注注射器，但在注射前用新针替换该针。

单针技术和双针技术两者都具有某些优点和缺点。例如，单针技术很方便，因为从业者不必在充注和注射之间更换针，但是针可能在充注和注射之间被污染。双针技术允许使用对于充注和注射进行优化的专用针，但对从业者来说更麻烦。

因此，需要替代包装系统以便在无菌条件下向用户提供针。还需要提供包装以防止被动安全针的意外激活，被动安全针需要旋转束缚件或壳体以便被动激活。

发明内容

本公开的一个方面涉及一种包装系统，该包装系统包括具有束缚件和可回撤套筒的安全针装置。束缚件包括设置在束缚件的远侧端部上的凹陷部，并且所述可回撤套筒能够在束缚件内前进。该包装系统还包括硬包装，该硬包装具有封闭的远侧端部、开放的近侧端部、以及在封闭的远侧端部和开放的近侧端部之间延伸的隔室。隔室的过早激活防止元件嵌套在安全针装置的凹陷部内。可移除密封件抵靠开放的近侧端部设置，其中隔室和可移除密封件限定密封区域，安全针装置设置在密封区域内。在一个或多个实施例中，安全针装置是被动安全针或主动安全针。

在一个或多个实施例中，过早激活防止元件包括至少一个导轨，该至少一个导轨具有从隔室的内侧壁延伸的突出台架，该突出台架朝向隔室的中心延伸。

在一个或多个实施例中，突出台架的宽度略小于安全针装置的凹陷部的宽度。当安全针装置设置在隔室内时，突出台架防止安全针装置旋转。

本公开的第二方面涉及一种包装系统，该包装系统包括具有束缚件和可回撤套筒的安全针装置。束缚件包括设置在束缚件的远侧端部上的凹陷部，并且可回撤套筒能够在束缚件内前进。该包装系统还包括硬包装和第二硬包装，该硬包装包括第一隔室，该第二硬包装具有封闭的远侧端部、开放的近侧端部、以及在封闭的远侧端部和开放的近侧端部之间延伸的第二隔室。设置在隔室的内侧壁上的过早激活防止元件可移除地嵌套在安全针装置的束缚件的凹陷部内。过早激活防止元件是至少一个导轨，所述至少一个导轨具有嵌套在安全针装置的凹陷部内的突出台架。可移除密封件抵靠开放的近侧端部设置，其中隔室和可移除密封件限定密封区域，安全针装置设置在该密封区域内。第二可移除密封件抵靠第二隔室密封。第二可移除密封件限定第二密封区域，安全针设置在该第二密封区域内。第一硬包装附接至第二硬包装。

在一个或多个实施例中，设置在隔室的内侧壁上的至少一个导轨从隔室的封闭的远侧端部延伸隔室的至少部分长度。

在一个或多个实施例中，设置在隔室的内侧壁上的至少一个导轨从隔室的封闭的远侧端部延伸至开放的近侧端部。

在一个或多个实施例中，至少一个导轨的宽度小于安全针装置的凹陷部的宽度。

在一个或多个实施例中，第一硬包装通过压配合、粘合剂结合、溶剂结合、环形连接器、卡扣配合、C形夹卡扣、热铆接或超声波焊接来连接至第二硬包装。

在一个或多个实施例中，第一硬包装具有附接至第二硬包装的穿孔附接件。

在一个或多个实施例中，第一可移除部分包括第一拉片，并且第二可移除部分包括第二拉片。

在一个或多个实施例中，第一可移除密封件包括图形、符号、图表、文字或指令，以指示将首先打开第一可移除密封件。

在一个或多个实施例中，第二可移除密封件包括图形、符号、图表、文字或指令，以指示将其次打开第一可移除密封件。

在一个或多个实施例中，第一硬包装具有第一颜色，并且第二硬包装具有第二颜色。

本公开的第三方面涉及一种包装系统，该包装系统具有针、安全针装置和泡罩包装，所述泡罩包装具有第一腔体和第二腔体。第二腔体具有用以嵌套在安全针装置的凹陷部内的过早激活防止元件。第一腔体和第二腔体抵靠背衬密封，第一腔体和背衬限定第一密封区域，第二腔体和背衬限定第二密封区域。针的远侧端部设置在第一密封区域内，第二针的远侧端部设置在第二密封区域内。

在一个或多个实施例中，针是钝充注针。

在一个或多个实施例中，安全针装置是被动安全针或主动安全针。

在一个或多个实施例中，凹陷部的宽度略大于隔室的突出激活元件的宽度，当突出激活元件嵌套在凹陷部内时，突出激活元件防止安全针装置旋转。

在一个或多个实施例中，围绕针的远侧端部设置有帽。

在一个或多个实施例中，泡罩包装包括剥离片。

附图说明

图1示出了安全针装置的单包装；

图2A和图2B示出了图1的安全针装置；

图3A示出了图1的单包装的隔室；

图3B示出了图1的单包装的隔室的截面图；

图3C示出了图1的单包装的隔室的详细截面图；

图4A示出了设置在图1的单包装的隔室内的安全针装置；

图4B示出了设置在图1的单包装的隔室内的安全针装置的详细视图；

图4C示出了设置在图1的单包装的隔室内的安全针装置的详细侧面透视图；

图4D示出了图1的安全针装置和单个隔室的分解图；

图5示出了带有两个拉片的双包装；

图6示出了具有带两个拉片的两个可移除部分的硬包装；

图7示出了包含钝充注针和安全针的泡罩包裹件。

具体实施方式

在描述本公开的几个示例性实施例之前，应理解本公开的实施例不限于以下描述中阐述的构造或工艺步骤的细节。本公开的实施例能够做其他实施例并且能够以各种方式被实践或执行。

关于本公开中使用的术语，提供以下定义。

如本文所使用的“一”、“一种”和“该”的使用包括单数和复数。

对“针”的引述包括适用于将液体充注到注射器中或从注射器中注射出来的针。在本公开中，遵循这样的惯例，其中针的最靠近操作针的从业者的部分被称为“近侧”，而针的朝向患者(用于注射)或装有液体的药瓶(用于充注)和最远离从业者的部分被称为“远侧”。在各个实施例中，本文所述的针可以是钝充注针、安全针和/或常规针。

如本文所使用的“充注针”是指适合充注注射器但可能不适合注射的针。例如，充注针可以是不适合穿透患者皮肤的钝针。

如本文所使用的“安全针”是指适用于注射的针，其包括一个或多个特征以防止针刺伤。在一个或多个实施例中，安全针包括覆盖针的远侧端部的护套。如本文所使用的“主动安全针”是指具有用户操作的激活机构以在患者已被注射后覆盖针的远侧端部的安全针。如本文所使用的“被动安全针”是指具有被动激活机构的安全针，该被动激活机构在患者已被注射后自动覆盖针的远侧端部。

包括安全特征的任何合适的针装置可以与本文公开的包装结合使用。示例性安全针装置包括但不限于共同拥有的美国专利申请号62/433,294、62/433,350、62/479,507、62/533,786中描述的那些，这些专利申请的公开内容通过引用整体并入本文。安全特征的类型在结构和力学上有所不同，但一般来说，安全针装置具有充注状态和注射状态。

对“注射器”的引述包括指示与针、喷嘴、管道一起使用或者用于冲洗系统中的注射器。如本文所使用的术语“注射器”是指简单的泵式装置，其由紧密配合在筒或管中的柱塞杆构成。柱塞杆可以沿着筒内部拉或推，从而允许注射器通过筒的开放端处的开口吸入和排出液体或气体。注射器的开放端可以配备有针、喷嘴或管道，以帮助引导流体流入和流出筒。根据技术人员的需要，注射器可以是无菌的或非无菌的。

如本文所使用的术语“包装”包括用于包裹或保护商品或产品(例如，注射器或针)的任何材料。包装可以是刚性的或柔性的。包装包括但不限于医疗包装、药品包装和儿童防护包装。医疗包装和药品包装可以包括泡罩包裹件或硬包装。

如本文所使用的术语“泡罩包装”或“泡罩包裹件”包括用于消费品、食品、药品、医疗器械等等的多种类型的预成型包装。泡罩包裹件的主要部件是由可成型幅材制成的腔体或袋，通常由热成型塑料制成。可成型幅材可以是刚性的或柔性的。腔体或袋大到足以容纳装在泡罩包装中的物品。根据应用，泡罩包裹件可以具有由热成型材料制成的背衬和由铝箔、纸、塑料或其他医用级材料制成的封盖密封件。泡罩包裹件也可以是铰接的蛤壳式容器，其可以包括刚性背衬，例如纸板。泡罩包装可以提供对微生物和其他污染物的屏障保护，并且可以提供一定程度的防篡改。在泡罩包装提供的众多选择中，泡罩包裹件必须保护容纳在里面的产品，同时仍然具有能够使自动化处理成为可能的特性。

泡罩包裹件通常用作药片、胶囊或锭剂的单位剂量包装。药品及其泡罩包裹件一起作为一个整体单元。泡罩包裹件保护药品免受外部影响(否则外部影响会使其无用)，同时允许药品制造商使用成型-充注-密封设备对其进行包装。成型-充注-密封过程包括由扁平板材或薄膜的卷筒制成泡罩包裹件、充注药品(例如，药物片剂)、以及封闭(密封)。这种泡罩包裹件有时被称为推入式包裹件，因为消费者可以将商品(例如，药物片剂)推动穿过背衬。对于药品泡罩包裹件，制造商必须关注泡罩包裹件的湿气透过率，因为许多药品会通过水解降解并失去其功效。另外，泡罩包裹件必须提供氧气屏障，以便防止药品通过氧化降解。在一个或多个实施例中，泡罩包裹件是推入式包裹件。

容纳医疗器械(例如，注射器)的泡罩包装与药品泡罩包裹件不同，因为医疗泡罩包裹件不是推入式包装。而是，热成型基础幅材由较厚的塑料制成并且不能折叠，从而形成坚固的背衬。封盖薄膜提供可剥开的特征，该特征可以用两只手剥开，例如，指关节滚动剥离技术。医疗泡罩包裹件的封盖薄膜通常是多孔的以允许灭菌。通常，医疗泡罩包裹件由或类似的医用级材料制成，这种材料可透气且可渗透气体，但不可渗透微生物。封盖薄膜也可以由医用级纸或完全不渗透或不透气的薄膜制成。在使用不透气薄膜的情况下，通过辐射(例如，电子束(E-beam))进行消毒。在一个或多个实施例中，泡罩包裹件是医疗泡罩包裹件。

泡罩包裹件可以通过热成型或冷成型制造。在热成型的情况下，塑料薄膜或片材从卷轴展开，并且被引导通过泡罩生产线上的预热站。预热板的温度使得塑料将软化并变得柔韧。然后，温热的塑料到达成型站，在这里，大的压力将泡罩腔体形成到阴模中。冷却阴模，使得塑料再次变硬并在从阴模移除时保持其形状。

在冷成型的情况下，铝基层压薄膜简单地通过压模被压入到模具中。铝伸长并保持所成型的形状。铝的使用为水和氧气提供了全面的屏障。然而，与热成型相比，冷成型泡罩包裹件的生产时间更长。冷成型泡罩包裹件也不透明，这可能导致消费者不遵从药物疗法。

医疗泡罩包裹件的可热成型背衬通常由柔性可热成型塑料薄膜构成。薄膜通常是多层的。主要成分通常是约15-30％尼龙的层，而其余层可以包括包含但不限于聚乙烯的物质。密封剂层尤其可以包括醋酸乙烯乙酯(EVA)。

医疗泡罩包裹件的封盖薄膜可以由塑料、铝或医用级纸制成，所述医用级纸可渗透气体以便灭菌，但不能渗透微生物。最常见的是，使用作为医疗泡罩包裹件的封盖材料。

泡罩包装还可以包括外皮包裹件，其中纸板或其他背衬材料和产品覆盖有透明塑料薄片。背衬通常具有热封涂层。塑料薄膜受热软化并覆盖在背衬上的产品上。真空有时用于帮助紧贴配合。在形成泡罩之后紧接着，泡罩被运送到真空密封站，在这里，抽真空，泡罩被密封闭合，从而提供紧贴配合。塑料薄膜与纸板或其他背衬上的热封涂层结合。在一个或多个实施例中，泡罩包裹件是真空密封的热成型泡罩包裹件。

泡罩包裹件可以各种方式密封，包括但不限于热封和冷封。封盖材料可以涂有热封涂层；然后使用热量将封盖密封到背衬上，热量激活涂层。泡罩包裹件也可以使用冷封工艺进行密封，该工艺使用了压敏折叠泡罩卡和透明泡罩的组合；泡罩被夹在两块板之间，两块板在压力下结合在一起，不使用任何热量。另外，泡罩包裹件可以通过适合地定向多层薄膜以便制成密封件来进行密封。

如本文所使用的术语“硬包装”等等包括具有隔室的包装，该隔室具有一个或多个开口，所述开口可以被覆盖以形成密封。在一个或多个实施例中，硬包装包括一个或多个由刚性材料(例如，刚性聚合材料)制成的部件。刚性聚合材料的示例包括但不限于聚酯、聚碳酸酯、聚乙烯、聚苯乙烯或聚丙烯，或其组合或共聚物。在一个或多个实施例中，硬包装可以热成型或模制，例如通过注射模制。上述泡罩包裹件的技术可以应用于硬包装的刚性部分和/或硬包装的可移除部分。

如本文所使用的术语“微生物”是指单细胞或生活在细胞生物的菌落中的微生物或生物。微生物种类繁多；它们包括但不限于细菌、真菌、古细菌和原生动物。

是一种由闪纺高密度聚乙烯纤维(即纺粘烯烃纤维)组成的合成材料。该材料重量轻、强度高、耐撕裂，但可以用剪刀或刀具切割。水蒸气和其他气体可以通过因为该材料是高度透气的，但同时，该材料不能渗透液态水和微生物。

如本文所使用的术语“灭菌”是指消除或杀死存在于表面上、包含在流体或化合物(例如，生物培养基)中的微生物以便实现无菌或无菌微生物环境的手段。可以通过施加热量、化学品、辐照/辐射、高压、过滤、或其组合来实现灭菌。化学灭菌包括使用以下灭菌：气体，诸如环氧乙烷、过氧化氢气体和臭氧；液体，诸如氯漂白剂、碘、戊二醛和甲醛；邻苯二甲醛(OPA)、过氧化氢、过氧乙酸、氢氧化钠、银、和钴。辐射灭菌涉及使用辐射，例如电子束(E-beam)、X射线、伽马射线、或亚原子粒子。

如本文所使用的术语“指关节滚动剥离技术”是指技术人员(例如，医生或护士)打开包装以释放其中装有的产品的过程。通过指关节滚动运动，用两只手将外包装材料剥离，然后释放内部产品。

本公开的各个实施例提供了装有两个针的双包装系统。在一个或多个实施例中，该双包装可以帮助改善双针技术的用户的工作流程和效率，因为不需要记住拿两个针而不是一个针。在一个或多个实施例中，该双包装对于传统上使用单针技术来充注和注射的临床医师也有帮助，因为这样的从业者可能不习惯于拿单独的包装部件。在一个或多个实施例中，该双包装还可以帮助推动临床环境中的依从性，在临床环境中，管理者希望临床医师使用双针技术，但临床医师更愿意使用更方便的单针技术。在一个或多个实施例中，双包装可能是有益的，因为它帮助防止用户意外或有意地将处于充注状态的装置给患者注射。对于被动安全，用充注状态的装置进行注射可能会阻止安全激活。在一个或多个实施例中，提供两个针允许用户使用第二针进行注射，该第二针未钝化、未重新盖上或未经历接触污染的风险。在一个或多个实施例中，所述两个针包括充注针(例如，钝充注针)和用于注射的针(例如，安全针)。在其他实施例中，所述针中的一个或两个是常规针。

本公开的一个或多个实施例涉及具有硬包装的单隔室或双隔室包装系统。

图1示出了单隔室包装系统100的示例性实施例。如图所示，隔室120可以容纳安全针装置130。可移除密封件140抵靠开放的近侧端部122设置。如图1所示，隔室120可以是模制成单件，例如通过注射模制。

图2A和图2B示出了安全针装置130，其包括可回撤套筒134，该可回撤套筒具有能够在束缚件136内前进的突出激活元件132，可回撤套筒和束缚件136设置在壳体138内。在初始状态中，可回撤套筒至少部分地覆盖针135。束缚件136包括设置在束缚件的远侧端部上的凹陷部139。如下文进一步详细公开的，束缚件136的凹陷部139与隔室120的过早激活防止元件125相嵌，如图3A-3C所示，以防止可回撤套筒134在通常的运输、储存或包装期间被意外激活。为了说明目的，在图2B中，为了清楚起见，壳体138已被移除。在一个或多个实施例中，突出激活元件132与可回撤套筒134是一体的。在一个或多个实施例中，安全针装置130是被动安全针。在一个或多个实施例中，安全针装置130是主动安全针。

如图3A-3C所示，单隔室包装系统100可以包括硬包装，该硬包装具有封闭的远侧端部121、开放的近侧端部122、以及在封闭的远侧端部121和开放的近侧端部122之间延伸的隔室120。抵靠开放的近侧端部122设置有可移除密封件140。隔室120和可移除密封件140限定密封区域，安全针装置130设置在该密封区域中。可移除密封件140可以是拉片。

如图3B-3C所示，隔室120包括嵌套在安全针装置130的凹陷部(未示出)内的过早激活防止元件125。在优选实施例中，过早激活防止元件125包括设置在隔室120的内侧壁129上的至少一个导轨126，所述至少一个导轨从封闭的远侧端部121延伸隔室的至少部分长度。在一个或多个实施例中，所述至少一个导轨126延伸到开放的近侧端部。所述至少一个导轨126的宽度小于安全针装置130的凹陷部139的宽度。在一个或多个实施例中，过早激活防止元件125包括两个平行导轨，该两个平行导轨之间具有一距离，其中该两个平行导轨被配置成嵌套在安全针装置130的凹陷部139的宽度内。在一个或多个实施例中，过早激活防止元件125包括单个整体导轨。

如图3C所示，所述至少一个导轨126包括突出台架128。该突出台架128朝向隔室120的中心突出。突出台架128被配置成嵌套在凹陷部139内。

如图4A-4D所示，安全针装置130设置在隔室120内。为了清楚起见，安全针装置130的弹簧已经从视图中被遮住，以便更好地示出嵌套在安全针装置130的凹陷部139内的过早激活防止元件125的突出台架128。当安全针装置130设置在隔室120内时，隔室120的过早激活防止元件125的突出台架128嵌套在安全针装置130的壳体138的凹陷部139内。隔室120的过早激活防止元件125通过防止安全针装置130的旋转来防止过早或意外激活安全针装置130。由于过早激活防止元件125的所述至少一个导轨126的宽度小于束缚件136的凹陷部139的宽度，突出台架128坐置于凹陷部139内。在一个或多个实施例中，所述至少一个导轨126的宽度略小于凹陷部139的宽度，从而仅允许安全针装置130在隔室10内的极小旋转，但不允许其自由旋转。

图5示出了双包装系统200的示例性实施例。包装系统具有可以容纳第一针的第一隔室220和可以容纳安全针装置230的第二隔室250。如图3所示，第一隔室220和第二隔室250可以模制成单件，例如通过注射模制。

第一隔室220具有被第一可移除密封件225覆盖的开口。第一可移除密封件225抵靠第一隔室220密封，第一隔室220和第一可移除密封件225限定第一密封区域。第一可移除密封件225可以包括供用户抓握的拉片，以便移除第一可移除密封件225以进入第一隔室220。

在一个或多个实施例中，第一可移除密封件225可以包括图形、符号、图表、文字或其他指令，以指示其将被首先打开。例如，第一可移除密封件225可以包括数字“1”。第一可移除部分还可以包括图形、符号、图表、文字或其他指令，以指示储存在第一隔室220中的针的预期用途。在一个或多个实施例中，第一可移除密封件225可以包括图形、符号、图表、文字或其他指令，以指示其将被首先打开。

第二隔室250具有被第二可移除密封件255覆盖的开口。第二隔室250包括设置在该隔室内的过早激活防止元件235，该过早激活防止元件可以嵌套在设置于安全针装置230的束缚件236的远侧端部上的凹陷部239内。在一个或多个实施例中，过早激活防止元件235是设置在隔室250的内侧壁上的至少一个导轨226的形式。在一个或多个实施例中，过早激活防止元件235与突出激活元件232的凹陷部239相嵌。所述至少一个导轨226包括突出台架228。突出台架228朝向隔室250的中心突出。突出台架228被配置成嵌套在凹陷部239内。

第二可移除密封件255抵靠第二隔室250密封，第二隔室250和第二可移除密封件255限定第二密封区域。第二可移除密封件255可以包括供用户抓握的第二拉片260，以便移除第二可移除密封件255和进入第二隔室250。

第二可移除密封件255可以包括图形、符号、图表、文字或其他指令，以指示其将被其次打开。例如，第二可移除密封件255可以包括数字“2”。第二可移除部分还可以包括图形、符号、图表、文字或其他指令，以指示储存在第二隔室250中的针的预期用途。例如，如果储存在第二隔室250中的针将用于给患者注射，则第二可移除密封件255可以包括显示带有注射器的人的图形。此外，如果储存在第二隔室250中的针是使用后锁定的一次性针装置，则第二可移除密封件255也可以包括锁定符号。

图6示出了双包装系统300的示例性实施例。该包装系统具有可以容纳第一针的第一隔室320和可以容纳安全针装置330的第二隔室350。如图4所示，第一隔室320和第二隔室350可以单独模制并通过附接件375连接。在一个或多个实施例中，第一隔室320可以通过压配合、粘合剂结合、溶剂结合、环形连接器、卡扣配合、C形夹卡扣、热铆接、或超声波焊接来附接至第二隔室350。在一个或多个实施例中，第一隔室320可以通过穿孔附接件或临时附接件附接至第二隔室350。

在一个或多个实施例中，第一隔室320和第二隔室350由不同的材料构成或者具有不同的颜色。例如，在一个或多个实施例中，第一隔室320可以被着色以指示特定用途(例如，着红色以指示钝充注针)，第二隔室350可以是透明的、半透明的或具有不同的颜色以指示特定用途。在其他实施例中，第一隔室320和第二隔室350两者都是透明的或半透明的，或者是相同的颜色。

第一隔室320具有被可移除部分325覆盖的开口。第一可移除密封件325抵靠第一隔室320密封，第一隔室320和第一可移除密封件325限定第一密封区域。第一可移除密封件325可以包括供用户抓握的第一拉片，以便移除第一可移除密封件325以进入第一隔室320。

第二隔室350具有被第二可移除密封件355覆盖的开口。第二可移除密封件355抵靠第二隔室350密封，第二隔室350和第二可移除密封件355限定第二密封区域。第二可移除密封件355可以包括供用户抓握的第二拉片360，以便移除第二可移除密封件355并进入第二隔室350。

第二隔室350包括在隔室中的过早激活防止元件335，其嵌套在安全针装置330的束缚件336的凹陷部339内。在一个或多个实施例中，过早激活防止元件335与束缚件的凹陷部339交叉参见安全针装置330的336。第二可移除密封件355抵靠第二隔室350密封，第二隔室350和第二可移除密封件355限定第二密封区域。第二可移除密封件355可以包括第二拉片360以供用户抓住以便移除第二可移除密封件355并进入第二隔室350。

第一可移除密封件325和第二可移除密封件355可以包括上文针对第一可移除密封件325和第二可移除密封件355描述的特征中的任何特征，例如图形、符号、图表、文字或其他指令，以指示打开隔室的顺序或储存在隔室中的针的预期用途。

本公开的一个或多个实施例涉及一种具有泡罩包装的双包装系统。双包装系统400的示例性实施例在图7中示出。第一腔体420容纳针405的至少一部分，第二腔体450容纳安全针装置435的至少一部分。在一个或多个实施例中，第一腔体420容纳注射器和预附接的钝充注针。安全针装置435具有突出激活元件436。在一个或多个实施例中，针405和安全针装置435可以并排包装在双泡罩包装系统400中。

在一个或多个实施例中，第二腔体450具有凹陷部460以嵌套安全针装置的突出激活元件。针405的远侧部分410可以覆盖有比第一针的近侧部分415刚性更大的材料。针405的远侧部分410可以被帽490覆盖。类似地，安全针装置435的远侧部分440可以被刚性材料覆盖。安全针装置435的远侧部分445可以被帽490覆盖。可以提供背衬以对第一腔体420和第二腔体450进行密封。泡罩包装还可以包括剥离片以打开泡罩包装。在一个或多个实施例中，剥离方向在包装的右手侧以减少污染的机会。在另一个实施例中，剥离方向在包装的左手侧。

在整个说明书中对“一个实施例”、“某些实施例”、“各个实施例”、“一个或多个实施例”、或“一实施例”的引述意指结合实施例描述的特定特征、结构、材料或特性被包含在本公开的至少一个实施例中。因此，诸如“在一个或多个实施例中”、“在某些实施例中”、“在各个实施例中”、“在一个实施例中”或“在一实施例中”之类的短语在整个说明书的各个地方的出现不一定是指本发明的同一实施例。此外，这些特定特征、结构、材料或特性可以在一个或多个实施例中以任何合适的方式组合。

尽管本文中的公开提供了参照特定实施例的描述，但应理解，这些实施例仅用于说明本公开的原理和应用。对于本领域的技术人员来说显然的是，可以对本公开进行各种修改和变化而不脱离其精神和范围。因此，本公开意图包括落入所附权利要求及其等同的范围内的修改和变化。

Claims (20)

1.一种包装系统，包括：

安全针装置，所述安全针装置具有束缚件和可回撤套筒，所述束缚件包括设置在所述束缚件的远侧端部上的凹陷部；和

硬包装，所述硬包装具有封闭的远侧端部、开放的近侧端部以及在所述封闭的远侧端部和所述开放的近侧端部之间延伸的隔室；

所述隔室的过早激活防止元件，用以嵌套在所述安全针装置的所述凹陷部内；和

可移除密封件，所述可移除密封件抵靠所述开放的近侧端部设置，所述隔室和所述可移除密封件限定密封区域，所述安全针装置设置在所述密封区域内，

其中，所述包装系统能够使用冷封工艺或热封工艺进行密封。

2.根据权利要求1所述的包装系统，其中，所述安全针装置是被动安全针或主动安全针。

3.根据权利要求1所述的包装系统，其中，所述过早激活防止元件包括至少一个导轨，所述至少一个导轨具有从所述隔室的内侧壁延伸的突出台架，所述突出台架朝向所述隔室的中心延伸。

4.根据权利要求3所述的包装系统，其中，所述突出台架的宽度略小于所述安全针装置的所述凹陷部的宽度，使得当所述安全针装置设置在所述隔室内时，所述突出台架防止所述安全针装置旋转。

5.一种包装系统，包括：

安全针装置，所述安全针装置具有壳体、束缚件和可回撤套筒，所述可回撤套筒能够在所述束缚件内前进，所述束缚件具有设置在束缚件的远侧端部上的凹陷部；

第一硬包装，所述第一硬包装包括第一隔室；

第二硬包装，所述第二硬包装具有封闭的远侧端部、开放的近侧端部以及在所述封闭的远侧端部和所述开放的近侧端部之间延伸的第二隔室；

过早激活防止元件，所述过早激活防止元件设置在所述第二隔室的内侧壁上以可移除地嵌套在所述安全针装置的所述束缚件的所述凹陷部内，所述过早激活防止元件是至少一个导轨，所述至少一个导轨具有嵌套在所述安全针装置的所述凹陷部内的突出台架；

第一可移除密封件，所述第一可移除密封件抵靠所述第一隔室密封，所述第一隔室和所述第一可移除密封件限定第一密封区域，所述针设置在所述第一密封区域内；

第二可移除密封件，所述第二可移除密封件抵靠所述第二隔室密封，所述第二隔室和所述第二可移除密封件限定第二密封区域，所述安全针装置设置在所述第二密封区域内，

其中，所述第一硬包装附接至所述第二硬包装，

其中，所述包装系统能够使用冷封工艺或热封工艺进行密封。

6.根据权利要求5所述的包装系统，其中，设置在所述第二隔室的内侧壁上的所述至少一个导轨从所述第二隔室的封闭的远侧端部延伸所述第二隔室的至少部分长度。

7.根据权利要求6所述的包装系统，其中，设置在所述第二隔室的内侧壁上的所述至少一个导轨从所述第二隔室的封闭的远侧端部延伸至所述开放的近侧端部。

8.根据权利要求5所述的包装系统，其中，所述至少一个导轨的宽度小于所述安全针装置的所述凹陷部的宽度。

9.根据权利要求5所述的包装系统，其中，所述第一硬包装通过压配合、粘合剂结合、溶剂结合、环形连接器、卡扣配合、C形夹卡扣、热铆接、或超声波焊接来附接至所述第二硬包装。

10.根据权利要求5所述的包装系统，其中，所述第一硬包装具有附接至所述第二硬包装的穿孔附接件。

11.根据权利要求5所述的包装系统，其中，所述第一可移除密封件包括第一拉片，并且所述第二可移除密封件包括第二拉片。

12.根据权利要求11所述的包装系统，其中，所述第一可移除密封件包括图形、符号、图表、文字或指令，以指示所述第一可移除密封件将被首先打开。

13.根据权利要求11所述的包装系统，其中，所述第二可移除密封件包括图形、符号、图表、文字或指令，以指示所述第一可移除密封件将被其次打开。

14.根据权利要求11所述的包装系统，其中，所述第一硬包装具有第一颜色，并且所述第二硬包装具有第二颜色。

15.一种包装系统，包括：

针，所述针具有远侧端部和近侧端部；

安全针装置，所述安全针装置具有突出激活元件；和

泡罩包装，所述泡罩包装具有第一腔体和第二腔体，所述第二腔体具有用于嵌套所述突出激活元件的凹陷部，所述第一腔体和所述第二腔体抵靠一背衬密封，所述第一腔体和所述背衬限定第一密封区域，所述第二腔体和所述背衬限定第二密封区域，所述针的远侧端部设置在所述第一密封区域内，所述安全针装置的远侧端部设置在所述第二密封区域内，

其中，所述包装系统能够使用冷封工艺或热封工艺进行密封。

16.根据权利要求15所述的包装系统，其中，所述针是钝充注针。

17.根据权利要求15所述的包装系统，其中，所述安全针装置是被动安全针或主动安全针。

18.根据权利要求15所述的包装系统，其中，所述凹陷部的宽度略大于所述突出激活元件的宽度，使得当所述突出激活元件嵌套在所述凹陷部内时，所述突出激活元件防止所述安全针装置旋转。

19.根据权利要求15所述的包装系统，还包括围绕所述针的远侧端部设置的帽。

20.根据权利要求15所述的包装系统，其中，所述泡罩包装包括剥离片。