CN217970778U - 包装容器 - Google Patents
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Abstract
本实用新型涉及包装容器。本申请描述了一种多腔室包装,该多腔室包装包括第一腔室和第二腔室,第一腔室具有限定空腔的底壁和侧壁,第二腔室具有限定空腔的部分敞开的底壁和侧壁。第一可移除密封件被定位在包装的顶表面之上,完全覆盖第一腔室和第二腔室,并且第二密封件被定位在第二腔室的部分敞开的底板的底表面之上,完全密封第二腔室。还描述了一种包装医疗设备的方法。
Description
技术领域
本实用新型涉及多腔室包装,并且更具体地涉及需要不同灭菌过程的多腔室包装。
背景技术
对医疗应用特别有用的清洁或无菌物品被包装以保持它们的无菌性。这些物品的包装旨在提供屏障,以防止微生物进入包装内部污染其内容物。在大多数情况下,包装在使用物品之前才被打开(例如有包容注射器的包装),以最小化物品被暴露于非无菌条件的时间段。
在医疗行业中,放置在包装中的物品在包装过程期间通常需要被灭菌,并且不同的灭菌方法可以被用于不同的物品。通常,已灭菌的物品被放置在与非灭菌的物品分开的包装中。此外,常规包装的物品被同时包装在单个封闭包装中。替代地,已灭菌的物品被放置在独立的包装中,并且随后被放置在非灭菌的套件包装中。这些配置和方法产生更多的包装浪费,并且需要更多的步骤来拆包套件。
许多医疗程序需要多个部件,该多个部件包括必须由临床医生在开始该程序之前收集的药物和医疗设备。在程序之前组装多个部件的做法被称为“配套”,并且许多医院和独立公司通过组装这些部件并准备它们用于医疗程序来提供服务。在许多情况下,包括药物和医疗设备的多个部件需要不同的灭菌过程。
例如,被包装在透气容器(例如塑料安瓿、带橡胶塞的药瓶、IV溶液包袋、 IV溶液袋和预充式冲洗注射器)中的药品或其他可注射/不溶性溶液通常被用于医疗程序并且可以被包括在程序套件中。在许多情况下,塑料安瓿、带橡胶塞的药瓶、IV溶液包袋、IV溶液袋和预充式注射器包含盐水和其他水溶液。环氧乙烷(EtO)灭菌是用于准备用于无菌场区的套件的常用方法。目前,预充式盐水注射器、塑料安瓿、带橡胶塞的药瓶、IV溶液包袋、IV溶液袋被包装在透气包装中,该透气包装也可透过EtO气体,EtO气体通常被用于医疗器械的灭菌。然而,塑料安瓿、带橡胶塞的药瓶、IV溶液包袋、IV溶液袋或预充式注射器暴露于环氧乙烷(EtO)气体会导致塑料安瓿、带橡胶塞的药瓶、IV溶液包袋、IV 溶液袋或预充式注射器的内容物(例如盐水)的pH值升高的不良影响。为了克服这种不良影响,塑料安瓿、带橡胶塞的药瓶、IV溶液包袋、IV溶液袋或塑料预充式盐水注射器最初从医疗程序套件省略,直到套件的其他内容物用环氧乙烷(EtO)气体处理之后。对于一些医疗程序,重要的是有准备塑料安瓿、带橡胶塞的药瓶、IV溶液包袋、IV溶液袋和/或预充式冲洗注射器的无菌场区,塑料安瓿、带橡胶塞的药瓶、IV溶液包袋、IV溶液袋和/或预充式冲洗注射器也可以在套件的组装之后被灭菌。因此,需要能够容纳需要不同灭菌方法包装的产品的包装,例如,能够承受EtO灭菌的预充式冲洗注射器、塑料安瓿、带橡胶塞的药瓶、IV溶液包袋、IV溶液袋。
常规包装消耗大量材料,因为一组多个物品可能需要多个包装。这种额外的包装材料导致每个注射器产品的成本增加。此外,在打开包装时需要丢弃额外的包装,导致在医院或其他医疗环境中产生的废料量增加。
越来越需要包纳对无菌和非无菌产品需要不同灭菌方法的产品的套件包。因此,需要能够容纳对无菌和非无菌产品需要不同灭菌方法的产品的包装。
实用新型内容
本实用新型的方面涉及一种包容医疗产品的包装,该医疗产品包括设备、预充式注射器或药物。
本公开的一个方面涉及一种包装容器,该包装容器具有:包括顶表面和底表面的包装主体;从主体的底表面突出的具有侧壁和闭合腔室底板的第一腔室;包括主体的顶表面、第一腔室的侧壁和第一腔室的闭合腔室底板的第一空腔;以及从主体的底表面突出的具有侧壁、至少部分敞开的腔室底板和主体的顶表面的第二腔室;包括第二腔室的侧壁和至少部分敞开的腔室底板的第二空腔;设置在主体的顶表面之上的第一可移除织带;以及设置在至少部分敞开的腔室底板之上的第二可移除织带。
在一个或多个实施例中,第一设备被定位在第一空腔内并且第二设备被定位在第二空腔内。
在一个或多个实施例中,第一可移除织带具有剥离翼片。
在一个或多个实施例中,第一可移除织带是可剥离的。
在一个或多个实施例中,第二可移除织带是不可剥离的。
在一个或多个实施例中,第一腔室的空腔具有略大于或等于第一设备的总长度的长度、略大于或等于第一设备的最大宽度的宽度、略大于或等于第一设备的最大深度的深度。
在一个或多个实施例中,第二腔室的空腔具有略大于或等于第二设备的总长度的长度、略大于或等于第二设备的最大宽度的宽度以及略大于或等于第二设备的最大深度的深度。
本公开的另一方面涉及一种包装医疗设备的方法,该方法包括将第一医疗设备定位在包装主体的第一空腔中,用第一灭菌过程对第一医疗设备和第一空腔灭菌,通过将第一可移除织带定位在包装主体的顶表面之上来密封第一空腔,将第二医疗设备定位在包装主体的第二空腔中,以及通过将第二可移除织带定位在第二空腔的至少部分敞开的腔室底板之上来密封第二空腔。
在一个或多个实施例中,该方法进一步包括用第二灭菌过程对第二医疗设备和第二空腔灭菌。在一个或多个实施例中,第一灭菌过程和第二灭菌过程相同。在一个或多个实施例中,第一灭菌过程不同于第二灭菌过程。
附图说明
图1示出了根据本公开的实施例的包装容器的透视图;
图2A示出了根据本公开的一个或多个实施例的透视的常规注射器;
图2B示出了根据本公开的一个或多个实施例的常规血管通路设备的前视图;
图2C示出了根据本公开的一个或多个实施例的常规血管通路设备的侧视图;
图3示出了根据本公开的实施例的包装容器的顶部透视图;
图4示出了根据本公开的实施例的包装容器的顶部透视图;
图5A示出了根据本公开的实施例的包装容器的顶部透视图;
图5B示出了根据本公开的实施例的包装容器的底部透视图;
图6示出了根据本公开的实施例的包装容器的底部透视图;
图7示出了根据本公开的实施例的包装容器的底部透视图;以及,
图8示出了根据本公开的实施例的包装一个或多个设备容器的方法的流程图。
具体实施方式
在描述本实用新型的若干示例性实施例之前,应当理解,本实用新型不限于以下描述中阐述的构造或过程步骤的细节。本实用新型能够有其他实施例并且能够以各种方式实践或实施。
关于本公开中使用的术语,提供了以下定义。
如本文所用,术语“包装(package)”或“包装(packaging)”包括用于包裹或保护医疗设备或产品的任何材料,例如塑料安瓿、带橡胶塞的药瓶、IV溶液包袋、IV溶液袋和注射器。包装可以是刚性的或柔性的。包装包括但不限于医疗包装、制药包装和儿童防护包装。医疗和制药包装可包括带织带的塑料托盘、泡罩包、流动包裹和3面或4面袋。
如本文所用,术语“泡罩包装”或“泡罩包”包括用于消费品、制药、医疗设备等的若干类型的预成型包装。泡罩包的主要部件是由可成型网状物(通常是热成型塑料)制成的空腔或空穴。可成型网状物可以是刚性的或柔性的。空腔或空穴足够大以包含被包容在泡罩包装中的商品。根据应用,泡罩包可以具有铝箔、纸、塑料或其他医疗级材料的封盖密封和可热成型材料的背衬。泡罩包装可以提供针对微生物和其他污染物的屏障保护,并可以提供一定程度的防篡改。泡罩包保护制药产品免受外部影响,否则会使得制药产品无用,同时泡罩包允许制药产品的制造商使用成型-填充-密封装备来包装制药产品。成型-填充-密封工艺涉及从平片材或薄膜的卷制成泡罩包,填充医疗设备或制药产品。
泡罩包可以多种方式密封,包括但不限于热密封和冷密封。封盖材料可以具有施加到其上的热密封涂层;然后使用热量将封盖密封到背衬,这会激活涂层。泡罩包也可以使用冷密封工艺来密封,该工艺使用压敏折叠泡罩卡和透明泡罩的组合;泡罩被夹在两块板之间,两块板在压力下(而无需使用任何热量) 粘合在一起。此外,泡罩包可以通过正确定向多层薄膜以制作密封来密封。
是一种合成材料,由闪纺高密度聚乙烯纤维(即纺粘烯烃纤维)组成。这种材料重量轻、强度高、抗撕裂,但可以用剪刀或刀剪断。因为是高度透气性的,所以水蒸气和其他气体可以穿过但同时,该材料不能透过液态水和微生物。
对“注射器”的提及包括被指示用于与针头、喷嘴、管道一起使用或用于冲洗系统的注射器。如本文所用,术语“注射器”是指由紧密配合在针筒或管中的柱塞杆组成的简单的泵状设备。柱塞杆可以沿针筒内部被拉动或推动,从而允许注射器通过针筒开口端处的开口吸入和排出液体或气体。注射器的开口端可能配有针头、喷嘴或管道,以帮助引导流体流入和流出针筒。根据技术人员的需要,注射器可以是无菌的或非无菌的。
如本文所用,术语“灭菌”是指用于减弱、杀死或消除有害或传染性病原体的各种技术。灭菌程序的示例包括例如蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、气体等离子体灭菌、臭氧灭菌、过氧化氢灭菌、加热灭菌、二氧化亚氮灭菌或其组合。
如本文所用,术语“透气的”旨在表示这样的材料:其允许气体穿过该材料但不允许空气传播的微生物、细菌、病毒及其混合物穿过该材料。
如本文所用,“不透气的”旨在表示这样的材料:其不容易允许气体穿过该材料。此外,不透气材料也不允许空气传播的微生物、细菌、病毒及其混合物穿过该材料。
如本文所用,术语“微生物”是指单细胞或生活在细胞生物体群落中的微生物或生物体。微生物非常多样化;它们包括但不限于细菌、真菌、古细菌和原生动物。
在制造期间,预充式医疗设备被放置在包装的不透气区段或腔室中,并用无毒或无害的灭菌过程(例如在高压釜中的蒸汽灭菌)来灭菌。然后包装的已灭菌的不透气区段或腔室被完全密封。在一个或多个实施例中,灭菌还可以是通过加热、二氧化亚氮或其组合进行。由于预充式医疗设备被完全封闭在仅由不透气薄膜组成的袋中,因此包含预充式医疗设备的袋可以被放入将经历后续 EtO灭菌的套件中而对预充式医疗设备没有任何不利影响。因此,在套件的形成中使用了多余的步骤和多余的材料。
本实用新型的第一方面涉及一种具有两个或多个腔室的包装容器,两个或多个腔室中的每一个具有设置在该两个或多个腔室内的物品。第一可移除密封件被定位在两个或多个腔室的顶部开口之上,完全密封两个或多个腔室中的第一个,并且第二密封件被定位在两个或多个腔室中的第二个的底部开口之上,密封第二腔室。本实用新型的第二方面涉及一种包装两个或多个物品的方法,该方法包括以下步骤:将第一物品定位在第一腔室中,将第一可移除密封件定位在两个或多个腔室的顶部开口之上从而密封第一腔室,将第二物品定位在第二腔室中,将第二可移除密封件定位在第二腔室的底部开口之上从而密封第二腔室。
图1示出了根据本公开的一个或多个实施例的包装容器100。为了说明的目的,包装容器100被描绘为半透明的。包装容器100包括包装主体102,该包装主体102具有顶表面104和限定厚度的底表面106。两个或多个腔室110从底表面延伸。两个或多个腔室110中的每一个具有限定空腔的底部和壁。设置在一个或多个腔室110中的每一个的空腔内的是用于包装的物品。
在一些实施例中,包装容器100是泡罩包装。在一些实施例中,包装容器 100是硬塑料。在一些实施例中,包装容器100是软塑料。在一些实施例中,包装容器100是玻璃、陶瓷、金属或金属合金。在一些实施例中,包装容器100 是半透明的以允许从业者看见两个或多个腔室110的内容物。在一些实施例中,包装容器100是不透明的。在一些实施例中,包装容器100具有指示制造日期、在内的内容物或警告标签的符号或标记。
图2A和图2B示出了常规医疗设备,在一个或多个实施例中,该常规医疗设备是设置在包装容器100内的物品。所描述的常规医疗设备不旨在为限制示例,因为被设置在包装容器中100中的物品可以是任何设备。所描述的常规医疗设备占据在XYZ平面中限定的体积。X平面、Y平面和Z平面彼此成直角。两个或多个腔室110中的每一个的对应体积被配置为等于或略大于物品的体积。在利用泡罩包装的一些实施例中,两个或多个腔室110的体积符合物品的形状。两个或多个腔室110中的每一个的体积可以是任何合适的形状。在一些实施例中,两个或多个腔室110的形状为梯形、三角椭圆形或矩形。
图2A示出了常规注射器80。注射器80包括具有闭合远端82和敞开近端 83的针筒81。无针连接器从闭合远端82延伸。具有位于远侧的塞子85的柱塞杆84至少部分地被设置在针筒81内。在一些实施例中,注射器80是预充式冲洗注射器。在一些实施例中,注射器80与附接到无针连接器的血管通路设备一起包装。在一些实施例中,注射器80与盖帽86一起包装。如图2A所示,注射器80,包括注射器80的所有部件,具有在Z平面中的总长度Ls和在X平面中的最大宽度Ws,最大宽度Ws在注射器80的横向于总长度Ls的最宽部分处测量。在本实施例中,总长度Ls从针筒81延伸到盖帽86,并且最大宽度Ws由敞开近端83的凸缘限定。在本实施例中,凸缘的形状大致为圆柱形并且具有由敞开近端83的凸缘的直径限定的恒定最大宽度Ws。在一些实施例中,敞开近端83包括两个翼片,因此注射器80具有最大宽度Ws和Y平面中的深度。
图2B和图2C示出了常规血管通路设备90。血管通路设备90包括包容针头92的针座91。在一些实施例中,血管通路设备90还包括针帽93和铰接安全盖94。如图2B和图2C所示,血管通路设备90(包括血管通路设备90的所有部件)具有在Z平面中的总长度LVAD、在X平面中的最大宽度WVAD,最大宽度WVAD在血管通路设备90的横向于总长度LVAD和最大深度DVAD的最宽部分处测量,最大深度DVAD在血管通路设备90的横向于总长度LVAD的最宽部分处测量。
在本实施例中,总长度LVAD从针座91延伸到铰接安全盖94。最大宽度WVAD由铰接安全盖94的宽度限定。最大深度DVAD由从针座91到铰接安全盖94的距离限定。
图3示出了包括包装主体102的包装容器,该包装主体102具有顶表面104 和限定厚度的底表面106。两个或多个腔室从底表面延伸。两个或多个腔室的尺寸和形状被设定为包容单个物品、多个物品或作为套件或组件的多个物品。在如图3所示的本实施例中,两个或多个腔室中的第一腔室112的尺寸被设定为保持(图2B的)血管通路设备90并且第二腔室114的尺寸被设定为保持(图 2A的)注射器80。在一个或多个实施例中,有两个第一腔室112用于保持两个血管通路设备90。
第一腔室112具有由侧壁118和闭合腔室底板120限定的空腔116。空腔112 具有矩形形状并且被配置为保持血管通路设备90。为了容纳血管通路设备90,空腔116具有略大于或等于血管通路设备90的总长度LVAD的长度。同样,空腔 116具有略大于或等于血管通路设备90的最大宽度WVAD的宽度和略大于或等于血管通路设备90的最大深度DVAD的深度。
第二腔室114具有由侧壁124和至少部分敞开的腔室底板126限定的空腔 122。空腔122具有矩形形状并且被配置为保持注射器80。为了容纳注射器80,空腔122具有略大于或等于注射器80的总长度Ls的长度。同样,空腔112具有略大于或等于注射器80的最大宽度Ws的宽度和略大于或等于注射器80的最大深度Ds的深度。在一些实施例中,至少部分敞开的腔室底板126形成唇缘128 和底表面130(如图5B所示)。
如图4所示,血管通路设备90被定位在第一腔室112的空腔116内。如本实施例所示,有两个第一腔室112,每个具有定位在其内的血管通路设备90。
如图5A所示,第一可移除织带140被定位在顶表面104之上,以不透气区段完全覆盖和密封第一腔室112和第二腔室114。在一些实施例中,第一可移除织带140具有剥离翼片142。如图5B所示,由于第二腔室114具有至少部分敞开的腔室底板126,因此即使在第一可移除织带140被施加到包装主体102的顶表面104之后第二腔室114的空腔122也能暴露以便在不影响第一腔室112的内容物的情况下对第二腔室114的内容物灭菌。
如图6和图7所示,注射器80可以被放置在第二腔室114的空腔122内。然后第二腔室114的底表面130可以被第二可移除织带150覆盖。
在一些实施例中,第一可移除织带140和第二可移除织带150中的一个或多个包括附接到单独的不透气区段的透气区段,这允许通过透气区段使用蒸汽、热、二氧化亚氮或其组合来灭菌。在灭菌时,一些实施例的透气区段可以被密封或移除,形成不透气的腔室。在一些实施例中,第一可移除织带140和第二可移除织带150中的一个或多个的外周边是透气区段并且被外周边包围的内部区域是不透气区段。在一些实施例中,整个第一可移除织带140是不透气的。在一些实施例中,整个第一可移除织带140是透气的。在一些实施例中,整个第二可移除织带150是不透气的。在一些实施例中,整个第二可移除织带150 是透气的。在一些实施例中,如图5A最佳所示,只有第一腔室112和第二腔室 114正上方的区域是不透气的或透气的。具体地,第一腔室112正上方的第一可移除织带140的表面区域141和/或第一可移除织带140的表面区域143是不透气的或可透气的。不透气或透气区域或织带的选择取决于第一腔室112或第二腔室114内的内容物。透气区段可被设置在使得能够实现灭菌方法的包装上的任何位置。
通过使第一腔室112被第一可移除织带140完全密封并且第二腔室114随后被第二可移除织带150完全密封,包装容器100使得能够在不会将第二物品暴露于用第一可移除织带140密封第一腔室112的灭菌程序或方法的情况下将第一物品的包装与第二物品的包装分开。例如,冲洗注射器、具有橡胶塞的医疗设备或包含医疗流体的小瓶可能会受到某些灭菌化学品或方法(例如ETO灭菌)的不利影响。通过仅将这些敏感医疗设备放置在第一腔室112中,可以对这些敏感医疗设备执行灭菌。然后第一腔室112可以由第一可移除织带140密封,并且然后对某些灭菌化学品或方法(例如ETO灭菌)不敏感的其他医疗设备可以被放置在第二腔室114中,被灭菌并随后由第二可移除织带150密封。因此,利用比先前描述的传统技术手段更少的步骤创建了套件。所述益处可以被应用于本公开的一个或多个实施例,包括下面详细讨论的方法200。
本公开的另一方面涉及一种包装医疗设备的方法200,该方法200包括将第一医疗设备定位在包装主体的第一空腔中,用第一灭菌过程对第一医疗设备和第一空腔灭菌,通过将第一可移除织带定位在包装主体的顶表面之上来密封第一空腔,将第二医疗设备定位在包装主体的第二空腔中,以及通过将第二可移除织带定位在第二空腔的至少部分敞开的腔室底板之上来密封第二空腔。
在一个或多个实施例中,该方法仅包括一个灭菌过程。在一个或多个实施例中,该方法包括用第一灭菌过程对第一医疗设备和第一空腔灭菌。在一个或多个实施例中,该方法进一步包括用第二灭菌过程对第二医疗设备和第二空腔灭菌。在一个或多个实施例中,第一灭菌过程和第二灭菌过程相同。在一个或多个实施例中,第一灭菌过程不同于第二灭菌过程。在一个或多个实施例中,第一灭菌过程利用无毒的或不会不利地影响敏感医疗设备的灭菌方法和化学品,例如蒸汽或紫外线。因此,在一个或多个实施例中,第一灭菌过程利用不包括ETO灭菌的灭菌方法和化学品。在一个或多个实施例中,第二灭菌过程利用ETO灭菌。
图8示出了包装医疗设备的示例性方法的流程图,该方法包括将第一设备或物品定位在第一腔室112中并对第一设备和第一腔室112灭菌的步骤。该步骤还包括通过将第一可移除织带140定位在包装主体102的顶表面104之上来密封第一腔室112和第二腔室114。这些步骤还包括将第二医疗设备定位在第二腔室114中,对第二医疗设备和第二腔室114灭菌,以及通过将第二可移除织带150定位在第二腔室114的底表面130之上来密封第二医疗设备和第二腔室 114。
在所描述的方法中,在一些实施例中,第一医疗设备或物品是常规血管通路设备90并且第二医疗设备或物品是注射器80。在一些实施例中,第一腔室 112的灭菌做法不同于第二腔室114的灭菌做法。在一些实施例中,第一腔室112 通过将第一可移除织带140定位在包装主体102的顶表面104之上来密封,但第一腔室112未被灭菌。在一些实施例中,第二腔室114通过将第二可移除织带150定位在第二腔室114的底表面130之上来密封,但第二腔室114未被灭菌。
在一些实施例中,该方法进一步包括在高压釜中用蒸汽灭菌对第一腔室112 灭菌。在一个或多个实施例中,灭菌还可以是通过加热、二氧化亚氮或其组合进行。在灭菌之后,第一可移除织带140被施加到包装主体102的顶表面104。在第一可移除织带140的施加之后,并且因为注射器还没有被定位在第二腔室 114内,所以整个包装100可以经历随后的EtO灭菌而对注射器没有任何不利影响。注射器被定位在第二腔室114中并且第二可移除织带150被施加,从而完全封闭注射器。在一些实施例中,第一可移除织带140和第二可移除织带150 两者是不透气的,整个包装100可以经历EtO灭菌而对注射器没有任何不利影响。
在一些实施例中,剥离翼片142用于允许技术人员在打开包装时使用以释放设置在第一腔室或第二腔室内的物品。
在一些实施例中,第一可移除织带140和第二可移除织带150是塑料薄膜,例如柔性可热成型塑料,包括但不限于具有聚乙烯和乙基醋酸乙烯酯(EVA) 的尼龙基膜。第一可移除织带140和第二可移除织带150可包括或其他医疗级材料,例如纸或柔性薄膜。柔性网状物背衬材料可透过辐射和气体,但不可透过微生物。因此,根据一个或多个实施例的包装可以被灭菌。
在一些实施例中,可以用一只手将设置在腔室内的物品(即本实施例的注射器80和血管通路设备90)挤出包装,从而穿透第一可移除织带140和第二可移除织带150。在一些实施例中,第一可移除织带140和第二可移除织带150的保持力将取决于包含在腔室内的物品的类型而变化。与较小或较轻的注射器相比,较大或较重的注射器可能需要更高/更大的保持力。
在一些实施例中,第一可移除织带140是可剥离的。在一些实施例中,第二可移除织带150被超声焊接或热焊接。在一些实施例中,第二可移除织带150 与第一可移除织带140的材料相同。在一些实施例中,第二可移除织带150是半透薄膜。在一些实施例中,第二可移除织带150是不可剥离的。
应当理解,透气膜或区段的尺寸和位置不限于任何特定配置,并且可以选择定位和尺寸以满足最终用户的特定要求。另外,应当理解,第一腔室和第二腔室的尺寸和定位不限于任何特定配置并且可以取决于储存在其内的物品而变化。此外,可以选择透气膜的定位和尺寸以优化灭菌过程。在图中,第一可移除织带140和第二可移除织带150被描绘为具有单个透气膜,该单个透气膜具有大致矩形形状。然而,应当认识到,本实用新型不限于第一可移除织带140 和第二可移除织带150的任何特定数量、形状或尺寸,第一可移除织带140和第二可移除织带150可包括不同形状和尺寸的多个透气膜。
在一个或多个实施例中,包装100的类型可以是泡罩、流动包裹、3面或4 面密封袋。
在一个或多个实施例中,本实用新型可被应用于泡罩包装或流动包裹包装装备以用于自动化制造。
在一个或多个实施例中,用于第一可移除织带140和第二可移除织带150 或第一可移除织带140和第二可移除织带150的区段的材料可以是能够经受住高压釜过程的纸或Tyvek。
根据本实用新型的一个方面,在包装100被密封之前,干燥剂、抗氧化剂、氧清除剂、氧屏障或其组合可以被添加到第一腔室或第二腔室中的一个或多个。
在一个或多个实施例中,第一腔室112和第二腔室114的闭合和密封可以通过应用热密封、机械接合、粘合剂接合等进行。此外,本领域普通技术人员将理解,本实用新型不限于织带的位置,以及本文示出和描述的具体配置。密封件可以以多种不同的实施方式配置和放置,只要织带提供密封腔室的功能。
根据另一实施例,本实用新型可以用自动高速泡罩包系统来实践。泡罩包可以经由热成型或冷却成型来形成。在热成型的情况下,塑料薄膜或片材从卷轴上展开并被引导通过泡罩线上的预热站。预热板的温度使得塑料软化并变得柔韧。然后温热的塑料到达成型站,在成型站处较大压力将泡罩空腔形成为阴模。模具被冷却,使得塑料再次变硬并在从模具取出时维持其形状。
在冷却成型的情况下,铝基-层压膜通过压模被简单地压入模具中。铝拉长并维持成形的形状。铝的使用为水和氧气提供完整的屏障。
医疗泡罩包的可热成型背衬通常由柔性可热成型塑料薄膜组成。薄膜通常是多层的。主要成分通常是一层约15-30%的尼龙,而其余层可包括,包括但不限于聚乙烯的物质。密封剂层可包括,除其他外,乙基醋酸乙烯酯(EVA)。
在一个或多个实施例中,医疗泡罩包的封盖薄膜可由不透气材料制成。在另一实施例中,医疗泡罩包的封盖薄膜可以由可透过用于灭菌的气体但不可透过微生物的塑料、铝或医疗级纸制成。最常见的是,用作医疗泡罩包的封盖材料。
泡罩包能够以多种方式密封,包括但不限于热密封和冷密封。封盖材料可以具有施加到其上的热密封涂层;然后使用热量将封盖密封到背衬,这会激活涂层。泡罩包也可以使用冷密封工艺来密封,该工艺使用压敏折叠泡罩卡和透明泡罩的组合;泡罩被夹在两块板之间,两块板在压力下粘合在一起而无需使用任何热量。此外,泡罩包可以通过正确定向多层薄膜以制作密封来密封。
在一个或多个实施例中,包括透气头部区段和不透气区段的泡罩包在高压釜中经历蒸汽灭菌。在一个或多个实施例中,灭菌还可以是通过加热、二氧化亚氮或其组合。灭菌之后,背衬的透气区段被切割并通过沿分离线切割而从不透气区段移除以形成不透气袋。不透气的封盖材料被密封到背衬,从而形成不透气的泡罩包。因为医疗设备(例如预充式注射器、塑料安瓿、带橡胶塞的药瓶、IV溶液包袋、IV溶液袋等)被完全封闭在仅由不透气薄膜组成的袋中,所以包含预充式注射器的袋可以被放入将经历后续EtO灭菌的套件中而对预充式注射器没有任何不利影响。
泡罩包通常被用作制药片剂、胶囊或锭剂的单位剂量包装。制药产品和它的泡罩包一起作为一个整体单元。泡罩包保护制药产品免受外部影响,否则会使得制药产品无用,同时泡罩包允许制药产品的制造商使用成型-填充-密封装备来包装制药产品。成型-填充-密封工艺涉及从平片材或薄膜的卷制成泡罩包,填充制药产品(例如药片),然后闭合(密封)。这种类型的泡罩包有时被称为推穿式包,因为消费者可以将商品(例如药片)推过背衬。对于制药泡罩包,制造商必须关注泡罩包的湿气透过率,因为许多制药产品会通过水解而降解并失去其功效。此外,泡罩包必须提供对氧气的屏障,以防止制药产品通过氧化而降解。在一个或多个实施例中,泡罩包是推穿式包。
泡罩包可以经由热成型或冷却成型来形成。在热成型的情况下,塑料薄膜或片材从卷轴上展开并被引导通过泡罩线上的预热站。预热板的温度使得塑料软化并变得柔韧。然后温热的塑料到达成型站,在成型站处较大压力将泡罩空腔形成为阴模。模具被冷却,使得塑料再次变硬并在从模具取出时维持其形状。
在冷却成型的情况下,铝基-层压膜通过压模被简单地压入模具中。铝拉长并维持成形的形状。铝的使用为水和氧气提供完整的屏障。然而,与热成型相比,冷却成型泡罩包的生产时间更长。冷却成型泡罩包也不透明,这会导致消费者不遵守药物疗法。
医疗泡罩包的可热成型背衬通常由柔性可热成型塑料薄膜组成。薄膜通常是多层的。主要成分通常是一层约15-30%的尼龙,而其余层可包括,包含但不限于聚乙烯的物质。密封剂层可包括,除其他外,乙基醋酸乙烯酯(EVA)。
泡罩包装还可以包括贴体包,其中纸板或其他背衬材料和产品覆盖有透明塑料薄片。背衬通常具有热密封涂层。塑料薄膜通过加热被软化并覆盖在背衬上的产品之上。真空有时被用于辅助紧密配合。在形成泡罩之后,泡罩立即被传送到真空密封站,在真空密封站处抽真空并且将泡罩密封关闭,提供紧密配合。塑料薄膜与纸板或其他背衬上的热密封涂层粘合。在一个或多个实施例中,泡罩包是真空密封的热成型泡罩包。
虽然本文已经参考特定实施例描述了本实用新型,但是应当理解,这些实施例仅仅是对本实用新型的原理和应用的说明。因此应当理解,在不脱离所公开的本实用新型的精神和范围的情况下,可以对说明性实施例进行多种修改并且可以策划其他布置。
Claims (8)
1.一种包装容器,其特征在于,其包括:
包装主体,其具有顶表面和底表面,
从所述包装主体的所述底表面突出的第一腔室,其具有侧壁和闭合腔室底板,
第一空腔,其包括所述主体的所述顶表面、所述第一腔室的所述侧壁和所述第一腔室的所述闭合腔室底板;
从所述主体的所述底表面突出的第二腔室,其具有侧壁、至少部分敞开的腔室底板和所述主体的所述顶表面;
第二空腔,其包括所述第二腔室的所述侧壁和所述至少部分敞开的腔室底板;
第一可移除织带,其设置在所述主体的所述顶表面之上;以及,
第二可移除织带,其设置在所述至少部分敞开的腔室底板之上。
2.如权利要求1所述的包装容器,其特征在于,第一设备被定位在所述第一空腔内。
3.如权利要求1所述的包装容器,其特征在于,第二设备被定位在所述第二空腔内。
4.如权利要求1所述的包装容器,其特征在于,所述第一可移除织带具有剥离翼片。
5.如权利要求1所述的包装容器,其特征在于,所述第一可移除织带是可剥离的。
6.如权利要求1所述的包装容器,其特征在于,所述第二可移除织带是不可剥离的。
7.如权利要求1所述的包装容器,其特征在于,所述第一腔室的所述空腔具有:略大于或等于第一设备的总长度的长度、略大于或等于所述第一设备的最大宽度的宽度,以及略大于或等于所述第一设备的最大深度的深度。
8.如权利要求1所述的包装容器,其特征在于,所述第二腔室的所述空腔具有:略大于或等于第二设备的总长度的长度、略大于或等于所述第二设备的最大宽度的宽度以及略大于或等于所述第二设备的最大深度的深度。
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GR01 | Patent grant |