CN108697577B - 包装多单剂量容器 - Google Patents

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Abstract

描述了用于包装可折叠容器的方法,该方法包括:用可气密密封外包装覆盖处于展开构型的多单剂量容器,该多单剂量容器包括一排互连单剂量药物小瓶,这些单剂量药物小瓶中的每一个封装至少一种药物制剂,这些互连单剂量药物小瓶通过一个或多个铰接接头而彼此连接,该一个或多个铰接接头的挠性足以形成该多单剂量容器的折叠构型;在这些单剂量药物小瓶中的至少一个上施加力;响应于该施加力,使该一个或多个铰接接头弯曲以便形成该多单剂量容器的折叠构型;并且密封该可气密密封外包装以便在该多单剂量容器的折叠构型周围形成气密密封。

Description

包装多单剂量容器
优先权申请的所有主题在不与本文冲突的程度上通过援引并入本文。
发明内容
在一方面,一种包装多单剂量容器的方法包括但不限于:用可气密密封外包装覆盖模制结构,该模制结构包括第一部分和第二部分,该第一部分包括一排互连单剂量药物小瓶,这些互连单剂量药物小瓶中的每一个封装一定剂量的至少一种药物制剂;该第二部分附连到该第一部分并且包括纹理化表面图案,该纹理化表面图案被定位成用于在该第一部分与邻近于该第二部分的区域之间引导气流;将空气的至少一部分从由该可气密密封外包装覆盖的该模制结构周围排出,所排出的空气的至少一部分至少部分地在该模制结构的该第二部分的纹理化表面图案之上流动;通过将该可气密密封外包装结合到该模制结构的至少一部分上来在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成气密密封;并且使该模制结构的该第二部分与该模制结构的该第一部分分离。除前述内容之外,在形成本披露的一部分的权利要求、附图以及正文中描述了其他方法方面。
在一方面,一种包装多单剂量容器的方法包括但不限于:用可气密密封外包装覆盖模制结构,该模制结构包括:一排互连单剂量药物小瓶,这些互连单剂量药物小瓶中的每一个封装一定剂量的至少一种药物制剂;以及纹理化表面图案,该纹理化表面图案被定位成用于在该模制结构的第一部分与邻近于该模制结构的第二部分的区域之间引导气流;将空气的至少一部分从由该可气密密封外包装覆盖的该模制结构周围排出,所排出的空气的至少一部分至少部分地在该模制结构上的该纹理化表面图案之上流动;并且在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成气密密封。除前述内容之外,在形成本披露的一部分的权利要求、附图以及正文中描述了其他方法方面。
在一方面,一种多单剂量容器包括但不限于模制结构,该模制结构包括第一部分和第二部分,该第一部分包括一排互连单剂量药物小瓶,这些互连单剂量药物小瓶中的每一个具有被配置成用于保持一定剂量的至少一种药物制剂的内部容积;并且该第二部分附连到该第一部分上,该第二部分包括纹理化表面图案,该纹理化表面图案被定位成用于在该第一部分与邻近于该第二部分的区域之间引导气流。除前述内容之外,在形成本披露的一部分的权利要求、附图以及正文中描述了其他多单剂量容器方面。
在一方面,一种多单剂量容器包括但不限于模制结构,该模制结构包括:一排互连单剂量药物小瓶,这些互连单剂量药物小瓶中的每一个具有被配置成用于保持一定剂量的至少一种药物制剂的内部容积;以及纹理化表面图案,该纹理化表面图案被定位成用于在该模制结构的该第一部分与邻近于该模制结构的该第二部分的区域之间引导气流。除前述内容之外,在形成本披露的一部分的权利要求、附图以及正文中描述了其他多单剂量容器方面。
在一方面,一种包装可折叠容器的方法包括但不限于:用可气密密封外包装覆盖处于展开构型的多单剂量容器,该多单剂量容器包括:一排互连单剂量药物小瓶,这些互连单剂量药物小瓶中的每一个封装一定剂量的至少一种药物制剂;以及一个或多个铰接接头,该一个或多个铰接接头将这一排互连单剂量药物小瓶中的这些单剂量药物小瓶中的每一个连接到至少一个相邻单剂量药物小瓶上,该一个或多个铰接接头的挠性足以使这些单剂量药物小瓶中的每一个的平面外表面与该至少一个相邻单剂量药物小瓶的平面外表面可逆地配合,以便形成该多单剂量容器的折叠构型;在这一排互连单剂量药物小瓶中的这些单剂量药物小瓶中的至少一个上施加力,该施加力朝向该至少一个相邻单剂量药物小瓶定向;响应于在这一排互连单剂量药物小瓶中的这些单剂量药物小瓶中的该至少一个上施加该力,使该一个或多个铰接接头弯曲以便形成该多单剂量容器的折叠构型;并且密封该可气密密封外包装以便在其中的该多单剂量容器的折叠构型周围形成气密密封。除前述内容之外,在形成本披露的一部分的权利要求、附图以及正文中描述了其他方法方面。
在一方面,一种包装多单剂量容器的方法包括但不限于:用可气密密封外包装覆盖该多单剂量容器,该多单剂量容器包括:一排互连单剂量药物小瓶,这些单剂量药物小瓶中的每一个封装一定剂量的至少一种药物制剂;以及一个或多个铰接接头,该一个或多个铰接接头将这一排互连单剂量药物小瓶中的这些单剂量药物小瓶中的每一个连接到至少一个相邻单剂量药物小瓶上,该一个或多个铰接接头的挠性足以使这些单剂量药物小瓶中的每一个的平面外表面与至少一个相邻单剂量药物小瓶的平面外表面可逆地配合,以便形成该多单剂量容器的折叠构型;在覆盖该多单剂量容器的该可气密密封外包装的外部表面的至少一部分上施加力,该施加力朝向该多单剂量容器的该一个或多个铰接接头定向;将空气的至少一部分从由该可气密密封外包装覆盖的该多单剂量容器周围排出;并且密封覆盖该多单剂量容器的该可气密密封外包装以便将该多单剂量容器气密密封在其中。除前述内容之外,在形成本披露的一部分的权利要求、附图以及正文中描述了其他方法方面。
以上概述仅是说明性的且并非意图以任何方式进行限制。除上述说明性的方面、实施例以及特征之外,通过参考附图和以下详细说明,其他的方面、实施例以及特征也将变得清楚。
附图说明
图1是示出一种包装多单剂量容器的方法的方框图。
图2示出了诸如图1所展示的包装多单剂量容器的方法的各方面。
图3展示了诸如图1所描绘的包装多单剂量容器的方法的各方面。
图4是一种多单剂量容器的实施例的示意图,该多单剂量容器包括具有一排互连单剂量药物小瓶和纹理化表面图案的模制结构。
图5A是具有一排互连单剂量药物小瓶和纹理化表面图案的模制结构的示意性自顶向下视图。
图5B是具有一排互连单剂量药物小瓶和纹理化表面图案的模制结构的示意性自顶向下视图。
图5C是具有一排互连单剂量药物小瓶和纹理化表面图案的模制结构的示意性自顶向下视图。
图6是一种多单剂量容器的实施例的示意图,该多单剂量容器包括具有一排互连单剂量药物小瓶和纹理化表面图案的模制结构。
图7是一种多单剂量容器的实施例的示意图,该多单剂量容器包括具有一排互连单剂量药物小瓶和纹理化表面图案的模制结构。
图8描绘了诸如图1所示的包装多单剂量容器的方法的各方面。
图9A示出了模制结构的实施例的水平侧视图。
图9B示出了由可气密密封外包装覆盖的模制结构的实施例的水平侧视图。
图9C示出了由可气密密封外包装覆盖的模制结构的实施例的水平侧视图以及压力密封。
图9D示出了由可气密密封外包装覆盖的模制结构的实施例的水平侧视图以及空气的排出。
图9E示出了由可气密密封外包装覆盖的模制结构的实施例的水平侧视图以及形成气密密封。
图9F示出了由可气密密封外包装覆盖的模制结构的实施例的水平侧视图。
图10A示出了模制结构的实施例的水平侧视图。
图10B示出了由可气密密封外包装覆盖的模制结构的实施例的水平侧视图。
图10C示出了由可气密密封外包装覆盖的模制结构的实施例的水平侧视图以及惰性气体的注射。
图10D示出了由可气密密封外包装覆盖的模制结构的实施例的水平侧视图以及压力密封。
图10E示出了由可气密密封外包装覆盖的模制结构的实施例的水平侧视图以及所注射惰性气体的排出。
图10F示出了由可气密密封外包装覆盖的模制结构的实施例的水平侧视图以及形成气密密封。
图10G示出了由可气密密封外包装覆盖的模制结构的实施例的水平侧视图。
图11展示了诸如图1所描绘的包装多单剂量容器的方法的各方面。
图12描绘了诸如图1所示的包装多单剂量容器的方法的各方面。
图13是示出了一种包装多单剂量容器的方法的方框图。
图14示出了诸如图13所展示的包装多单剂量容器的方法的各方面。
图15是一种多单剂量容器的实施例的示意图,该多单剂量容器包括具有一排互连单剂量药物小瓶和纹理化表面图案的模制结构。
图16示出了诸如图13所展示的包装多单剂量容器的方法的各方面。
图17展示了诸如图13所描绘的包装多单剂量容器的方法的各方面。
图18展示了诸如图13所描绘的包装多单剂量容器的方法的各方面。
图19是示出了一种包装多单剂量容器的方法的方框图。
图20示出了诸如图19所展示的包装多单剂量容器的方法的各方面。
图21展示了诸如图19所描绘的包装多单剂量容器的方法的各方面。
图22A是处于伸长构型的多单剂量容器的实施例的侧视图。
图22B是处于伸长构型的多单剂量容器的实施例的自顶向下视图。
图22C是处于折叠构型的多单剂量容器的实施例的侧视图。
图22D是处于伸长构型的多单剂量容器的实施例的自顶向下视图。
图22E展示了一种多单剂量容器的伸长构型和折叠构型的矩形包装横截面积的重叠。
图23描绘了诸如图19所示的包装多单剂量容器的方法的各方面。
图24示出了诸如图19所展示的包装多单剂量容器的方法的各方面。
图25展示了诸如图19所示的包装多单剂量容器的方法的各方面。
图26A展示了一种包装可折叠多单剂量容器的方法的各方面。
图26B描绘了一种包装可折叠多单剂量容器的方法的各方面。
图26C示出了一种包装可折叠多单剂量容器的方法的各方面。
图26D展示了一种包装可折叠多单剂量容器的方法的各方面。
图26E示出了一种包装可折叠多单剂量容器的方法的各方面。
图27A描绘了一种包装可折叠多单剂量容器的方法的各方面。
图27B示出了一种包装可折叠多单剂量容器的方法的各方面。
图27C展示了一种包装可折叠多单剂量容器的方法的各方面。
图27D描绘了一种包装可折叠多单剂量容器的方法的各方面。
图27E示出了一种包装可折叠多单剂量容器的方法的各方面。
图27F展示了一种包装可折叠多单剂量容器的方法的各方面。
图28是示出了一种包装多单剂量容器的方法的方框图。
图29示出了诸如图28所展示的包装多单剂量容器的方法的各方面。
图30展示了诸如图28所描绘的包装多单剂量容器的方法的各方面。
图31描绘了诸如图28所示的包装多单剂量容器的方法的各方面。
图32示出了诸如图28所展示的包装多单剂量容器的方法的各方面。
图33A展示了一种包装多单剂量容器的方法的各方面。
图33B描绘了一种包装多单剂量容器的方法的各方面。
图33C示出了一种包装多单剂量容器的方法的各方面。
图33D展示了一种包装多单剂量容器的方法的各方面。
图34A描绘了一种包装多单剂量容器的方法的各方面。
图34B示出了一种包装多单剂量容器的方法的各方面。
图34C展示了一种包装多单剂量容器的方法的各方面。
图34D描绘了一种包装多单剂量容器的方法的各方面。
具体实施方式
在以下详细说明中,对附图进行参考,这些附图构成本文的一部分。除非上下文另外规定,否则在附图中,相似的符号典型地标识相似的部件。在详细说明、附图以及权利要求中描述的示意性实施例并非意在具有限制性。在不背离于此所提供的主题的精神或范围的情况下,可以利用其他实施例,并且可以进行其他改变。
本文描述了用于包装多单剂量容器的装置和方法。在一方面,一种多单剂量容器包括模制结构,该模制结构包括一排互连单剂量药物小瓶和纹理化表面图案,该纹理化表面图案被定位成用于在该模制结构的第一部分与邻近于该模制结构的第二部分的区域之间引导气流。在一方面,这一排互连单剂量药物小瓶中的这些单剂量药物小瓶中的每一个通过一个或多个铰接接头连接到至少一个相邻的单剂量药物小瓶上。这一排互连单剂量药物小瓶中的这些单剂量药物小瓶中的每一个封装一定剂量的至少一种药物制剂,例如,疫苗或治疗剂。所述包装多单剂量容器的方法包括:将这一排互连单剂量容器气密密封在可气密密封外包装中。该模制结构上的纹理化表面图案被配置成用于在将这一排互连单剂量药物小瓶气密密封在该可气密密封外包装中的过程中,帮助将空气和/或惰性气体从该可气密密封外包装抽出或排出。
参考图1,示出了一种包装多单剂量容器的方法的实施例,该方法可以用作本文所描述的一种或多种方法和/或装置的背景。图1示出了一种包装多单剂量容器的方法100的方框图。方法100包括:在方框110中,用可气密密封外包装覆盖模制结构,该模制结构包括第一部分和第二部分,该第一部分包括一排互连单剂量药物小瓶,这些互连单剂量药物小瓶中的每一个封装一定剂量的至少一种药物制剂,该第二部分附连到该第一部分上并且包括纹理化表面图案,该纹理化表面图案被定位成用于在该第一部分与邻近于该第二部分的区域之间引导气流。方法100包括:在方框120中,将空气的至少一部分从由该可气密密封外包装覆盖的该模制结构周围排出,所排出的该空气的至少一部分至少部分地在该模制结构的该第二部分的纹理化表面图案之上流动。方法100包括:在方框130中,通过将该可气密密封外包装结合到该模制结构的表面的至少一部分上,来在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成气密密封。方法100包括:在方框140中,使该模制结构的该第二部分与该模制结构的该第一部分分离。
在一方面,方法100用一件或多件机械执行来包装多单剂量容器。在一方面,方法100由协力起作用的一件或多件机械执行来包装多单剂量容器。例如,该方法可以包括使用用于覆盖单剂量药物小瓶的模制结构、排出至少一部分、形成密封、以及使模制结构的第一部分与模制结构的第二部分分离的机械。在一方面,方法100由一件或多件机械自动执行。在一方面,方法100与形成多单剂量容器一前一后地执行,例如,与形成模制结构、用一定剂量的至少一种药物制剂填充这些互连单剂量药物小瓶中的每一个、以及密封互连单剂量药物小瓶一前一后地执行。
包装多单剂量容器的方法100包括:用可气密密封外包装覆盖模制结构。在一些实施例中,该方法包括:覆盖模制结构的全部。例如,该方法可以包括:用被设定大小以便容纳整个模制结构的可气密密封小袋覆盖模制结构。在一些实施例中,该方法包括:覆盖模制结构的至少一部分。例如,该方法可以包括:用可气密密封外包装覆盖模制结构的包括一排互连单剂量药物小瓶的第一部分的全部以及模制结构的第二部分的至少一部分。例如,模制结构的第二部分的至少一部分可以延伸到由可气密密封外包装限定的开口或边缘之外。在一方面,用可气密密封外包装覆盖模制结构包括:使用输送机械来输送模制结构和可气密密封外包装中的至少一者。例如,该方法可以包括:移动模制结构以便由可气密密封外包装覆盖,移动可气密密封外包装以便覆盖模制结构,或其组合。
图2示出了展示一种包装多单剂量容器的方法100的另外方面的方框图。在一些实施例中,方法100包括:将模制结构插入到由可气密密封外包装限定的开口中,如方框200所示。例如,该方法可以包括:通过可气密密封小袋、袋或封套的开口插入形成多单剂量容器的模制结构。在一些实施例中,方法100包括:首先将模制结构的第一部分插入由可气密密封外包装限定的开口中,这样模制结构的第二部分临近于由可气密密封外包装限定的开口,如方框210所示。例如,可以在特定取向上通过由可气密密封外包装限定的开口插入模制结构,这样模制结构的包括纹理化表面图案的第二部分最靠近该开口,空气或惰性气体将通过该开口被注射或排出。
在一个实施例中,包装多单剂量容器的方法100包括:将模制结构定位在第一层可气密密封外包装与第二层可气密密封外包装之间;并且将第一层可气密密封外包装和第二层可气密密封外包装的一个或多个边缘密封在一起,如方框220所示。例如,该方法可以包括:使用具有输送器的卧式流动机械将多单剂量容器定位在第一层可气密密封外包装与第二层可气密密封外包装(例如,可气密密封外包装的辊片)之间。用于利用外包装覆盖容器的机械是可商购获得的(例如,购自德国魏布林根(Waiblingen,Germany)的博世包装技术公司(Bosch Packaging Technology))。
图3是示出了一种包装多单剂量容器的方法的另外方面的方框图。包装多单剂量容器的方法100包括:用可气密密封外包装覆盖模制结构。在一方面,方法100包括:用可气密密封小袋覆盖模制结构,如方框300所示。例如,可气密密封外包装可以包括医用级可热封箔袋(例如,购自威斯康星州奥什科什市(Oshkosk,WI)的毕玛时软包装公司(BemisHealthcare Packaging);密歇根州大急流城(Grand Rapids,MI)的奥力拓医用包装公司(Oliver-Tolas Healthcare Packaging)。在一方面,方法100包括:用可气密密封封套覆盖模制结构,如方框310所示。例如,可气密密封外包装可以包括呈管状形式的医用级可热封外包装(例如,来自威斯康星州奥什科什市的毕玛时软包装公司)。
在一方面,一种包装多单剂量容器的方法100包括:用可气密密封箔层压材料覆盖模制结构,如方框320所示。例如,该方法可以包括:用可气密密封的聚酯/箔/聚乙烯层压材料覆盖模制结构。箔层压材料的其他非限制性实例包括聚酯/箔/尼龙/聚乙烯层压材料以及涂料纸/箔/聚乙烯层压材料。在一方面,该方法包括:用可气密密封金属化层压材料覆盖模制结构。例如,该方法可以包括:用金属化或涂覆有铝、镍和/或铬的薄层的可气密密封聚合物膜(例如,聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET))覆盖模制结构。
在一方面,方法100包括:在方框330中,用由以下中的至少一者形成的可气密密封外包装来覆盖模制结构:聚酯、箔、聚丙烯、流延聚丙烯、聚乙烯、高密度聚乙烯、茂金属催化聚乙烯、线性低密度聚乙烯或金属化膜。在一方面,方法100包括:用包括以下中的至少一者的层压材料覆盖模制结构:聚酯、箔、聚丙烯、流延聚丙烯、聚乙烯、高密度聚乙烯、茂金属催化聚乙烯、线性低密度聚乙烯或金属化膜。例如,该方法可以包括:用金属化聚酯/聚乙烯层压材料覆盖模制结构。
在一方面,包装多单剂量容器的方法100包括:用不透气体的外包装覆盖模制结构,如方框340所示。例如,该方法可以包括:用不透氧气的外包装覆盖模制结构,该不透氧气的外包装被配置成用于防止氧气接触气密密封的多单剂量容器。例如,该方法可以包括:用不透惰性气体的外包装覆盖模制结构,该不透惰性气体的外包装被配置成用于在密封的外包装内保持惰性气体环境(例如,富氮环境)。
在一方面,包装多单剂量容器的方法100包括:用不透蒸汽的外包装覆盖模制结构,如方框350所示。例如,该方法可以包括:用被配置成用于产生蒸汽或水分阻挡层的层压材料(例如,聚酯/箔/聚乙烯层压材料、聚酯/金属化聚乙烯层压材料、或涂料纸/箔/聚乙烯层压材料)覆盖多单剂量容器的模制结构。
在一方面,包装多单剂量容器的方法100包括:用不透光的外包装覆盖模制结构,如方框360所示。例如,该方法可以包括:用不透明并且被配置成用于产生光阻挡层的可气密密封外包装(例如,箔层压材料)覆盖多单剂量容器的模制结构。在一方面,不透光的外包装是不透紫外线、可见光和/或近红外辐射的。
在一方面,包装多单剂量容器的方法100包括:用防静电放电外包装覆盖模制结构,如方框370所示。例如,该方法可以包括:用具有抗静电特性的可气密密封外包装(例如,聚酯/铝箔/抗静电低密度聚乙烯层压材料)覆盖多单剂量容器的模制结构。
用于在本文所描述的方法中使用的呈袋、小袋、封套或层(例如,片)形式的具有水分/蒸汽阻挡层、光阻挡层、气体阻挡层和/或静电放电阻挡层的可气密密封外包装是可商购获得的(例如,购自威斯康星州奥什科什市的毕玛时有限公司(Bemis Company,Inc.);纽约州华盛顿港市(Port Washington,NY)的颇尔公司(Pall Corporation))。
在一些实施例中,一种多单剂量容器包括模制结构,该模制结构包括第一部分和第二部分,该第一部分包括一排互连单剂量药物小瓶,这些互连单剂量药物小瓶中的每一个封装一定剂量的至少一种药物制剂,并且该第二部分附连到第一部分上,该第二部分包括纹理化表面图案,该纹理化表面图案被定位成用于在该第一部分与邻近于该第二部分的区域之间引导气流。
在一些实施例中,一种多单剂量容器包括模制结构,该模制结构包括第一部分和第二部分,该第一部分包括一排互连单剂量药物小瓶,这些互连单剂量药物小瓶中的每一个具有内部容积,该内部容积被配置成用于保持一定剂量的至少一种药物制剂;并且该第二部分附连到该第一部分上,该第二部分包括纹理化表面图案,该纹理化表面图案被定位成用于在该第一部分与邻近于该第二部分的区域之间引导气流。
图4示出了用于在诸如图1所描述的包装多单剂量容器的方法中使用的多单剂量容器的非限制性实例的示意图。在此非限制性实例中,多单剂量容器400包括模制结构410,该模制结构具有第一部分420和第二部分430。第一部分420包括一排互连单剂量药物小瓶440,其中的每一个封装一定剂量的至少一种药物制剂。第二部分430附连到第一部分420上并且包括纹理化表面图案450(在此非限制性实例中被示出为一系列平行线),该纹理化表面图案被定位成用于在第一部分420与邻近于第二部分430的区域460(点画图案)之间引导气流。在此非限制性实例中,邻近于第二部分430的区域460是邻近于第二部分430的边缘的空间。模制结构410上的纹理化表面图案450被配置成用于在将多单剂量容器400气密密封在可气密密封外包装中的过程中帮助抽出或排出空气和/或惰性气体。
在一方面,诸如本文所描述的多单剂量容器的模制结构是使用模制制造工艺形成的。例如,模制结构的包括一排互连单剂量药物小瓶的第一部分以及模制结构的包括纹理化表面图案的第二部分可以通过吹气模制制造工艺来形成。例如,模制结构的包括一排互连单剂量药物小瓶的第一部分以及模制结构的包括纹理化表面图案的第二部分可以通过注射模制制造工艺来形成。在一方面,包括第一部分和第二部分的模制结构是通过吹灌封制造工艺形成的。例如,模制结构的包括一排互连单剂量药物小瓶的第一部分以及模制结构的包括纹理化表面图案的第二部分可以通过吹灌封制造工艺来形成。
在一方面,包括第一部分和第二部分的模制结构是通过吹气模制制造工艺形成的。参见例如Hansen的名称为“Molding and Sealing Machines[模制和密封机器]”的美国专利号3,325,860、Cornett和Gaspar的名称为“Apparatus for Blow Molding aContainer with Breachable Sealing Members[用于吹气模制具有可破裂密封构件的容器的设备]”的美国专利号3,936,264,这些专利通过援引并入本文。在一方面,吹气模制制造工艺包括至少以下步骤:熔化塑性树脂,形成熔融塑性树脂的中空管(型坯),将模具的两个半部夹紧在中空管周围并保持其闭合,通过允许型坯呈现模腔的形状来利用压缩空气使型坯膨胀到模腔中,并且将空气从模具零件排出并使塑性树脂冷却。例如,可以对药用级塑性树脂(例如,聚乙烯和/或聚丙烯)进行热挤压(垂直热挤压)或注射模制以便形成悬吊的垂直管或中空圆筒(型坯)。例如,可以将聚乙烯和/或聚丙烯的颗粒给送到挤压机中并在高于160℃的温度下进行熔化。挤出的型坯由两部分模具包封,从而密封型坯的下端。在模具上方切割挤出的型坯。使形成的模制结构冷却并将其从模具中移除。
在一方面,包括第一部分和第二部分的模制结构是通过吹灌封制造工艺形成的。例如,包括一定剂量的至少一种药物制剂的多单剂量容器可以通过无菌工艺形成,其中在灭菌环境中以不间断的操作顺序来形成模制结构、用至少一种药物制剂填充并进行密封。例如,包括第一部分和第二部分的模制结构可以使用高度自动化的吹灌封或成型灌封制造工艺来形成。例如,多单剂量容器可以通过以下步骤产生:1)形成模制结构,该模制结构包括具有一排互连单剂量药物小瓶的第一部分以及包括具有流引导特性的纹理化表面图案的第二部分,2)用一定剂量的至少一种药物制剂填充这些互连单剂量药物小瓶中的每一个,并且3)密封这些互连单剂量药物小瓶中的每一个以便将该剂量的至少一种药物制剂封装在其中。例如,多单剂量容器可以使用包括至少以下步骤的工艺来形成、用至少一种药物制剂填充并进行密封:将包含至少一种药物制剂的无菌溶液穿过细菌截留滤器递送到吹灌封或成型灌封机器;向该机器供应灭菌过滤的压缩空气和塑性材料(例如,聚乙烯、聚丙烯或聚乙烯/聚丙烯共聚物)的颗粒;在压力(例如,高达350巴)下将塑性颗粒向下挤压成热中空可模制塑性型坯;将限定多单剂量容器的模制结构的外表面的模具的两个半部闭合在型坯周围以便密封基部,而用热刀口切掉型坯的顶部;通过真空和/或无菌空气压力将塑性材料形成为多单剂量容器;立即用计量体积的包含该至少一种药物制剂的该溶液填充这些互连单剂量药物小瓶中的每一个;一旦将所需体积填充到这些互连单剂量药物小瓶中的每一个中,便将填充单元升高,并且自动地密封这些互连单剂量药物小瓶中的每一个;将模具打开,从而释放在一个连续的自动循环中被形成、填充并密封的多单剂量容器。用于在吹灌封或成型灌封制造工艺中使用的机械是从商业来源可购得的(购自例如,科罗拉多州埃弗格林(Evergreen,CO)的罗姆来格美国有限公司(Rommelag USA,Inc.);伊利诺伊州埃尔金(Elgin,IL)的韦勒工程有限公司(Weiler Engineering Inc.))。
在一方面,包括第一部分和第二部分的模制结构是通过注射模制制造工艺形成的。例如,模制结构的包括一排互连单剂量药物小瓶的第一部分以及模制结构的包括纹理化表面图案的第二部分可以由树脂(例如,热塑性材料)形成,通过注射活塞或螺杆迫使该树脂进入适当形状的模具中。保持压力,直到热塑性材料已经硬化到足以移除模具并释放所形成的模制结构为止。
在一方面,包括模制结构的多单剂量容器是使用一个或多个模具形成的。在一方面,该一个或多个模具被设计用于吹气模制制造。例如,该模具可以包括两个凹形零件,这两个凹形零件在闭合时形成限定多单剂量容器的模制结构的外表面的腔体。在一方面,该一个或多个模具被设计用于注射模制制造。例如,该模具可以包括塑性聚合物或树脂在压力下被迫进入其中的腔体,该模具限定构成多单剂量容器的单剂量药物小瓶的外表面和内表面两者。在一方面,该一个或多个模具中的每一个由不锈钢或铝形成,并经过精加工以便提供用于多单剂量容器的模制结构的外部特征和/或内部特征的模具。用于在形成用于吹气模制和/或灌注模制的模具中使用的其他非限制性材料包括铍、铜、铝、钢、铬、镍、不锈钢及其合金。
在一方面,多单剂量容器的包括第一部分和第二部分的模制结构是由生物相容性材料形成的。例如,模制结构可以由使用安全并与单剂量药物小瓶的内容物(例如,呈干燥或液体形式的药物制剂)相容的材料形成。例如,生物相容性材料(例如,生物相容性聚合物或树脂)具有足够的惰性,以便防止物质以足以影响封装在单剂量药物小瓶中的药物制剂的稳定性和/或安全性的量从生物相容性材料释放或浸出到单剂量药物小瓶的内容物中。例如,生物相容性材料是不显著吸收剂型(例如,呈干燥或液体配剂形式的药物制剂)的组分并且/或者不允许药物制剂的组分迁移穿过生物相容性材料的类型的。生物相容性材料的非限制性实例包括:聚氯乙烯、氟聚合物、聚氨酯、聚碳酸酯、硅酮、丙烯酸、聚丙烯、低密度聚丙烯、高密度聚丙烯、尼龙、聚砜树脂、热塑性弹性体和热塑性聚酯。
在一方面,包括第一部分和第二部分的模制结构是由至少一种热塑性材料形成的。例如,多单剂量容器的包括具有一排互连单剂量药物小瓶的第一部分和具有纹理化表面图案的第二部分的模制结构可以使用吹气模制或灌注模制制造工艺由可热弯曲或可热模制的塑性聚合物材料来形成。热塑性材料的非限制性实例包括:乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、环烯烃共聚物、离聚物、含氟聚合物、聚氨酯、聚对苯二甲酸乙二酯(PET)、聚对苯二甲酸乙二酯G(PETG)、丙烯酸、纤维素、聚(甲基丙烯酸甲酯)、丙烯腈丁二烯苯乙烯、尼龙、聚乳酸、聚苯并咪唑、聚碳酸酯、聚醚砜、聚醚醚酮、聚醚酰亚胺、聚乙烯、聚苯醚、聚苯硫醚、聚丙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯和聚四氟乙烯。
在一方面,该至少一种热塑性材料包括一种形式的聚乙烯。例如,热塑性材料可以包括低密度(LDPE)或支化形式的聚乙烯。例如,热塑性材料可以包括高密度(HDPE)或线性形式的聚乙烯。例如,热塑性材料可以包括结合了LDPE的透明度和密度以及HDPE的韧度的线性低密度聚乙烯(LLDPE)。
在一方面,该至少一种热塑性材料包括一种形式的聚丙烯。例如,热塑性材料可以包括高度结晶形式的聚丙烯。例如,热塑性材料可以包括在聚合物链的同一侧上具有有机基团的全同立构形式的聚丙烯。例如,热塑性材料可以包括更高抗冲击形式的聚丙烯,例如,在聚合物链上方和下方具有交替的有机基团的间同立构形式的聚丙烯,或不具有规则顺序的有机侧链的无规立构形式的聚丙烯。在一方面,聚丙烯用聚乙烯或橡胶进行改性,以便改进抗冲击性、降低刚度并提高透明度。
在一方面,包括第一部分和第二部分的模制结构是由至少一种生物相容性热塑性材料形成的。生物相容性热塑性材料的非限制性实例包括:聚氯乙烯、氟聚合物、聚氨酯、聚碳酸酯、丙烯酸、聚丙烯、低密度聚丙烯、高密度聚丙烯、尼龙和聚砜树脂。生物相容性热塑性材料的另外非限制性实例包括:热塑性聚烯烃弹性体(TEO)、苯乙烯乙烯丁烯苯乙烯(SEBS)、热塑性硫化橡胶(TPV)、热塑性聚氨酯(TPU)、共聚物热塑性塑料(COPE)和聚醚嵌段酰胺(PEBA)。
在一方面,多单剂量容器的模制结构是使用吹气模制或注射模制制造工艺由玻璃形成的。例如,熔融玻璃可以使用压-吹成形法或吹-吹成形法来形成为模制结构。在这两种工艺中,将熔融玻璃压制或吹制成型坯,并且然后将其吹入到限定模制结构的外表面的模具中。在一方面,模制结构是由硼硅酸盐玻璃形成的。例如,模制结构可以由I型硼硅酸盐玻璃形成。
在一方面,多单剂量容器的模制结构是由透明材料形成的。例如,多单剂量容器的模制结构可以由透明材料形成,以便允许使用者在构成多单剂量容器的一部分的单剂量药物小瓶中看见针头(例如,注射器针头)的尖端。例如,多单剂量容器的模制结构可以使用吹气模制或灌注模制制造工艺由透明材料来形成。在一些实施例中,透明材料包括玻璃。例如,透明材料可以包括I型硼硅酸盐玻璃。在一些实施例中,透明材料包括一种形式的透明热塑性材料。例如,透明材料可以包括醋酸乙烯酯和乙烯的共聚物。例如,热塑性材料可以包括低密度形式的聚乙烯。例如,透明材料可以包括聚氯乙烯,并且具体地是未增塑的聚氯乙烯。例如,透明材料可以包括环烯烃共聚物。参见例如Hammond和Heukelbach的名称为“Cycloolefin Copolymer Resins Having Improved Optical Properties[具有改进的光学特性的环烯烃共聚物树脂]”的美国专利号6,951,898,该专利通过援引并入本文。
在一方面,多单剂量容器的模制结构是由不透明材料形成的。例如,多单剂量容器的包括第一部分和第二部分的模制结构可以由不透明材料(例如,聚丙烯(PP))形成。在一方面,多单剂量容器的模制结构是由着色材料形成的。例如,多单剂量容器的包括第一部分和第二部分的模制结构可以由着色材料(例如,琥珀色玻璃或热塑性塑料)形成,该着色材料限制可以穿过单剂量药物小瓶的光或紫外辐射的量。例如,多单剂量容器的包括第一部分和第二部分的模制结构可以由挤出的热塑性材料形成,该挤出的热塑性材料包含被配置成用于赋予单剂量药物小瓶颜色(例如,琥珀色)的染料或颜料。
在一方面,形成多单剂量容器的模制结构的材料中包含一种或多种添加剂。例如,该一种或多种添加剂可以包括:润滑剂、稳定剂、抗氧化剂、增塑剂、抗静电剂或增滑剂。在一方面,形成多单剂量容器的模制结构的工艺包括添加润滑剂、稳定剂、抗氧化剂、增塑剂、抗静电剂、增滑剂或其组合中的一者或多者。例如,可以在模制或挤出过程中使用润滑剂(例如,硬脂酸锌),以便促进熔融热塑性塑料在模具的金属表面上的流动。例如,可以将一种或多种稳定剂(例如,有机金属化合物、脂肪酸盐和无机氧化物)添加到热塑性塑料中,以便延迟或防止由于在制造过程中暴露于热、光和/或紫外线而导致的聚合物的降解,并且改进热塑性塑料的老化特性。例如,可以将抑制自由基形成的一种或多种抗氧化剂(例如,芳族胺、受阻酚、硫酯和亚磷酸酯)添加到热塑性塑料中,以便延迟氧化引起的热塑性塑料的降解。例如,可以将一种或多种增塑剂(例如,邻苯二甲酸酯、邻苯二甲酸二辛酯)添加到热塑性塑料中,以便在处理过程中实现柔软性、挠性和熔体流动性。例如,可以使用一种或多种抗静电剂来防止静电荷在塑料表面上累积。例如,可以将一种或多种增滑剂(例如,聚烯烃)添加到热塑性材料中以便降低材料的摩擦系数。在一方面,对多单剂量容器的外表面应用表面处理。例如,表面处理可以包括电晕放电或其他塑料薄层的沉积,以便改进此类特性,诸如油墨粘附性、与其他膜的粘附性、热封性或阻气性。
返回图4,多单剂量容器400的模制结构410包括第一部分420和第二部分430。多单剂量容器400的模制结构410的第一部分420包括一排互连单剂量药物小瓶440。在此非限制性实例中,这一排互连单剂量药物小瓶440包括一排五个互连单剂量药物小瓶。在一方面,这一排互连单剂量药物小瓶包括至少两个互连单剂量药物小瓶。在一方面,这一排互连单剂量药物小瓶包括三个或更多个互连单剂量药物小瓶。在一方面,这一排互连单剂量药物小瓶包括两个、三个、四个、五个、六个、七个、八个、九个或十个互连单剂量药物小瓶中的至少一者。在一方面,这一排互连单剂量药物小瓶包括约2个至约30个互连单剂量药物小瓶。例如,模制结构的第一部分可以包括一排互连单剂量药物小瓶,这一排互连单剂量药物小瓶包括2个小瓶、3个小瓶、4个小瓶、5个小瓶、6个小瓶、7个小瓶、8个小瓶、9个小瓶、10个小瓶、11个小瓶、12个瓶、13个小瓶、14个小瓶、15个小瓶、16个小瓶、17个小瓶、18个小瓶、19个小瓶、20个小瓶、21个小瓶、22个小瓶、23个小瓶、24个小瓶、25个小瓶、26个小瓶、27个小瓶、28个小瓶、29个小瓶或30个小瓶。在一些实施例中,多单剂量容器包括多于30个小瓶。
在一方面,模制结构的第一部分包括一排20至30个互连单剂量药物小瓶。例如,模制结构的第一部分可以包括一排25个互连单剂量药物小瓶。在一方面,模制结构的第一部分包括一排20至30个互连单剂量药物小瓶,这些互连单剂量药物小瓶被配置成有待分成具有3至10个互连单剂量药物小瓶的群组。例如,模制结构的第一部分包括一排20至30个互连单剂量药物小瓶,这些互连单剂量药物小瓶被配置成有待分成具有3个小瓶、4个小瓶、5个小瓶、6个小瓶、7个小瓶、8个小瓶、9个小瓶或10个小瓶的群组。例如,多单剂量容器可以包括具有25个互连单剂量药物小瓶的条带,该条带被配置成有待分成具有5个小瓶的群组。
在一方面,这些互连单剂量药物小瓶中的每一个在与由模制结构的第一部分和第二部分形成的轴线垂直的横截面上是多边形的。在一方面,这些互连单剂量药物小瓶中的每一个在与由模制结构的第一部分和第二部分形成的轴线垂直的横截面上是正方形的、三角形的、六边形的或多边形的。
图5A至5C展示了包括具有不同横截面形状的一排互连单剂量药物小瓶440的多单剂量容器400的各方面。图5A是包括一排互连单剂量药物小瓶440a的多单剂量容器400a的自顶向下视图。在一方面,互连单剂量药物小瓶440a中的每一个在与由模制结构的第一部分和第二部分形成的轴线垂直的横截面上是正方形的。图5B是包括一排互连单剂量药物小瓶440b的多单剂量容器400b的自顶向下视图。在一方面,互连单剂量药物小瓶440b中的每一个在与由模制结构的第一部分和第二部分形成的轴线垂直的横截面上是三角形的。图5C是包括一排互连单剂量药物小瓶440c的多单剂量容器400c的自顶向下视图。在一方面,互连单剂量药物小瓶440c中的每一个在与由模制结构的第一部分和第二部分形成的轴线垂直的横截面上是六边形的。具有不同横截面形状的多单剂量容器400a、400b和400c包括图4所示的结构,即,包括一排互连单剂量药物小瓶的第一部分以及邻近于该第一部分并且包括纹理化表面图案的第二部分,该纹理化表面图案被定位成用于在该第一部分与邻近于该第二部分的区域之间引导气流。
该多单剂量容器的这些互连单剂量药物小瓶中的每一个封装一定剂量的至少一种药物制剂。在一方面,该剂量的至少一种药物制剂被配制用于非消化道给予或口服给予。在一方面,该剂量的至少一种药物制剂呈液体形式。例如,该剂量的至少一种药物制剂可以溶解或悬浮在适于口服给予或非消化道给予的液体配剂中。在一方面,该剂量的至少一种药物制剂呈冻干形式。例如,该剂量的至少一种药物制剂可以呈旨在在向受试者给予之前用水(例如,蒸馏水或注射用水)重构的冻干或干燥形式。在一方面,该至少一种药物制剂旨在用于向人类给予。在一方面,该至少一种药物制剂旨在用于兽用给予。
在一方面,该剂量的至少一种药物制剂包括预防剂,例如,能够预防医学症状或传染性疾病的制剂。在一方面,该剂量的至少一种药物制剂包括一定剂量的至少一种疫苗。例如,该剂量的至少一种药物制剂可以包括能够诱发抵抗一种或多种传染性病原体的免疫力或防止被其感染的一定剂量的至少一种疫苗。在一方面,该剂量的至少一种药物制剂包括被配置用于对一种或多种传染性病原体、疾病或症状免疫的一定剂量的至少一种疫苗,该一种或多种传染性病原体、疾病或症状的非限制性实例包括:炭疽、结核病(BCG)、霍乱、登革热、白喉、破伤风、百日咳、出血热、b型嗜血杆菌(Hib)、甲型肝炎、乙型肝炎、人乳头瘤病毒、流行性感冒、日本脑炎、疟疾、麻疹、脑膜炎球菌性脑膜炎、腮腺炎、脊髓灰质炎病毒、风疹、水痘病毒、鼠疫、肺炎球菌、狂犬病、裂谷热、轮状病毒、狂犬病、风疹、天花、蜱传脑炎、伤寒、黄热病和带状疱疹(带状疹子)。在一方面,该剂量的至少一种药物制剂包括一定剂量的两种或更多种疫苗。例如,该剂量的至少一种药物制剂可以包括一定剂量的DPT疫苗,包括针对白喉、破伤风和百日咳的疫苗。
在一方面,该剂量的至少一种药物制剂包括一定剂量的至少一种治疗剂。例如,该剂量的至少一种药物制剂可以包括能够治疗医学症状的一种或多种药品。治疗剂的非限制性实例包括:免疫球蛋白、抗生素(例如,青霉素、头孢呋辛、头孢他啶)、干扰素(例如,干扰素α、β或γ)、外周血管扩张药(例如,前列地尔)、阻凝剂(例如,磺达肝癸(fondapainux))、促性腺激素(例如,促卵泡激素)、同化激素(例如,生长激素)、骨形成剂(例如,特立帕肽)、HIV或其他抗病毒药(例如,恩夫韦肽)、避孕剂(例如,醋酸甲羟孕酮)、抗炎剂(例如,依那西普、阿达木单抗)、5-羟色胺受体拮抗药(例如,舒马曲坦)、GRH类似物(例如,亮丙瑞林)、化疗药物、胰岛素、性激素、抗感染药物等。
在一方面,该药物制剂包含活性成分。在一方面,该活性成分包括一种或多种疫苗。在一方面,该活性成分包括一种或多种治疗剂。在一些实施例中,该药物制剂包括另外的非活性成分(例如,赋形剂),这些另外的非活性成分被配置成用于保留药物制剂中的活性成分、使其稳定或以其他方式对其进行保护。非活性成分或赋形剂的非限制性实例包括溶剂或共溶剂(例如,水或丙二醇)、缓冲剂、抗微生物防腐剂、抗氧化剂或润湿剂(例如,聚山梨醇酯或泊洛沙姆)。
在一方面,这些互连单剂量药物小瓶中的每一个包括保持该剂量的至少一种药物制剂的内部容积。在一方面,这些互连单剂量药物小瓶中的每一个具有被配置成用于保持一定剂量的至少一种药物制剂的内部容积。在一方面,保持该剂量的至少一种药物制剂的内部容积足以保持单次剂量体积的药物制剂和最小过满体积的药物制剂。在一方面,保持该剂量的至少一种药物制剂的内部容积足以保持单次剂量体积的药物制剂、最小过满体积的药物制剂、以及药物制剂上方的顶部空间。例如,构成多单剂量容器的互连单剂量药物小瓶中的每一个的内部容积可以是约0.75毫升,这是足以用于0.5毫升的单次剂量药物制剂、0.1毫升的过满以及0.15毫升的液体药物制剂上方的顶部空间的容积。在一方面,内部容积为约0.2毫升至约6.0毫升。例如,多单剂量容器的互连单剂量药物小瓶中的每一个的内部容积为0.2mL、0.3mL、0.4mL、0.5mL、0.6mL、0.7mL、0.8mL、0.9mL、1.0mL、1.1mL、1.2mL、1.3mL、1.4mL、1.5mL、1.6mL、1.7mL、1.8mL、1.9mL、2.0mL、2.1mL、2.2mL、2.3mL、2.4mL、2.5mL、2.6mL、2.7mL、2.8mL、2.9mL、3.0mL、3.1mL、3.2mL、3.3mL、3.4mL、3.5mL、3.6mL、3.7mL、3.8mL、3.9mL、4.0mL、4.1mL、4.2mL、4.3mL、4.4mL、4.5mL、4.6mL、4.7mL、4.8mL、4.9mL、5.0mL、5.1mL、5.2mL、5.3mL、5.4mL、5.5mL、5.6mL、5.7mL、5.8mL、5.9mL或6.0mL。
在一些实施例中,保持该剂量的至少一种药物制剂的内部容积大于6.0毫升。例如,这些互连单剂量药物小瓶中的每一个的内部容积可以是单次剂量体积的药物制剂的体积的至少两倍,以便容纳两个剂量的药物制剂。例如,这些互连单剂量药物小瓶中的每一个的内部容积可以是10毫升并且被配置成用于保持两个3毫升单次剂量体积的药物制剂。
在一方面,这些互连单剂量药物小瓶中的每一个具有被配置成用于保持单次剂量的至少一种药物制剂的内部容积。例如,这些互连单剂量药物小瓶中的每一个的内部容积可以被设定大小以便容纳单次剂量体积的至少一种药物制剂。在一方面,该至少一种药物制剂的单次剂量体积可以以毫升(mL)或立方厘米(cc)为单位来提及。在一方面,单次剂量体积包括被配置用于肌内、皮内、皮下、静脉内或腹膜内注射的至少一种药物制剂的液体或冻干配剂。在一方面,单次剂量体积包括被配置用于经口、鼻腔、眼、尿道、肛门或阴道给予的至少一种药物制剂的液体或冻干配剂。在一方面,单次剂量体积包括被配置用于眼球内注射的至少一种药物制剂的液体或冻干配剂。在一方面,单次剂量体积包括被配置用于注射到中央神经系统中的至少一种药物制剂的液体或冻干配剂。
在一方面,至少一种药物制剂的单次剂量体积取决于药物制剂的类型。在一方面,至少一种药物制剂的单次剂量体积是该至少一种药物制剂的临床上确定有效的剂量或治疗剂量。例如,普通疫苗的推荐剂量范围是从针对BCG(结核病)疫苗的0.05mL至针对甲型肝炎疫苗的1.0mL。在一方面,至少一种药物制剂的单次剂量体积取决于注射部位,例如,肌内、皮下或皮内。例如,液体药物的单次肌内注射剂量体积可以高达5mL。参见例如Hopkins和Arias(2013)的“Large volume IM injections:A review of best practices[大体积IM注射:最佳实践研究]”,Oncology Nurse AdvisorJanuary/February[肿瘤学护理顾问1月/2月],该文献通过援引并入本文。在一方面,至少一种药物制剂的单次剂量体积取决于将接受该至少一种药物制剂的个体的大小。例如,单次剂量体积可以取决于预定接受者(例如,儿童与成人)的大小(例如,体重)。例如,药物制剂的单次皮下注射剂量体积可以是0.5mL、1mL或2mL,这取决于儿童或成人的大小。在一方面,药物制剂的单次剂量体积的范围是从约0.01mL至约5mL。例如,在一些实施例中,药物制剂的单次剂量体积可以是0.01mL、0.02mL、0.05mL、0.075mL、0.1mL、0.15mL、0.2mL、0.25mL、0.3mL、0.35mL、0.4mL、0.45mL、0.5mL、0.55mL、0.6mL、0.65mL、0.7mL、0.75mL、0.8mL、0.85mL、0.9mL、1.0mL、1.25mL、1.5mL、1.75mL、2.0mL、2.25mL、2.5mL、2.75mL、3.0mL、3.25mL、3.5mL、3.75mL、4.0mL、4.25mL、4.5mL、4.75mL或5.0mL。
在一方面,这些互连单剂量药物小瓶中的每一个的内部容积可以被配置成用于保持两个或更多个剂量的至少一种药物制剂。例如,多单剂量容器的互连单剂量药物小瓶中的每一个可以被配置成用于保持两个或更多个单次剂量体积的至少一种药物制剂。
在一方面,多单剂量容器的互连单剂量药物小瓶中的每一个包括不同的药物制剂。例如,多单剂量容器可以被配置成用于运输和储存旨在在有限时间段(诸如,单次医疗就诊)内用于单个患者的特定数量的单独剂量的多种药物。例如,在一些实施例中,包括六个互连单剂量药物小瓶的多单剂量容器被配置用于储存和运输用于根据针对2个月大的儿童所建议的常规疫苗接种程序向儿童给予的单次剂量的HepB、RV、DTaP、HiB、PCV和IPV疫苗中的每一种,每个小瓶中一种。例如,在一些实施例中,包括四个互连单剂量药物小瓶的多单剂量容器被配置用于储存和运输用于根据针对4至6岁大的儿童所建议的常规疫苗接种程序向儿童给予的单次剂量的DTaP、IPV、MMR和VAR疫苗中的每一种,每个小瓶中一种。参见“Advisory Committee on Immunization Practices(ACIP)Recommended ImmunizationSchedule for Persons Aged 0through 18years–United States,2013[免疫实践咨询委员会(ACIP)0至18岁人群的推荐疫苗接种程序-美国,2013]”ACIP Childhood/AdolescentWork Group[ACIP儿童/青少年工作组],MMWR 62:1-8(2013),该文献通过援引并入本文。
例如,在一些实施例中,包括互连单剂量药物小瓶的多单剂量容器可以用于储存可以按照医学专业人员的指示连续地向患者给予的多个剂量的免疫球蛋白治疗剂。若干类型的免疫球蛋白治疗剂是可用的,这些类型的免疫球蛋白治疗剂通常以相对于患者体重的剂量体积连续给予。等份体积的免疫球蛋白治疗剂可以储存在多单剂量容器的单独单剂量药物小瓶中,以用于以使免疫球蛋白治疗剂的浪费最小化并且使小瓶中的免疫球蛋白治疗剂受污染的可能性最小化的形式向患者给予。例如,在一些实施例中,包括互连单剂量药物小瓶的多单剂量容器可以用于储存多个剂量的注射给予型抗病毒治疗剂。例如,在一些实施例中,包括互连单剂量药物小瓶的多单剂量容器可以用于储存多个剂量的注射给予型抗生素治疗剂。例如,在一些实施例中,包括互连单剂量药物小瓶的多单剂量容器可以用于储存多个剂量的包含治疗性蛋白质的生物制剂。例如,在一些实施例中,包括互连单剂量药物小瓶的多单剂量容器可以用于储存多个剂量的包含抗体(诸如,单克隆或多克隆抗体)的生物制剂。例如,在一些实施例中,包括互连单剂量药物小瓶的多单剂量容器可以用于储存通常连续地向单个患者给予的多个剂量的注射给予型治疗剂,这样一个多单剂量容器可以包括用于单个个体患者的标准序列的可注射剂量,以便在医学专业人员的指导下按时间序列给予。例如,在一些实施例中,包括互连单剂量药物小瓶的多单剂量容器可以用于储存多个剂量的具有分开给予的多种组分(例如,向有需要的单个患者给予的不同的抗生素和/或抗病毒药物)的注射给予型治疗剂。
在一方面,所述保持该剂量的至少一种药物制剂的内部容积包括位于该剂量的至少一种药物制剂上方的一定体积的顶部空间。在一方面,所述保持该剂量的至少一种药物制剂的内部容积包括惰性气体填充的顶部空间。例如,位于呈液体或冻干/固体形式的一定剂量的至少一种药物制剂上方的顶部空间可以填充有惰性气体。在一方面,所述保持该剂量的至少一种药物制剂的内部容积包括氮气填充的顶部空间。例如,这些互连单剂量药物小瓶中的每一个可以被配置成用于将氮气保持在位于该剂量的至少一种药物制剂上方的顶部空间中。例如,这些互连单剂量药物小瓶中的每一个可以被配置成用于将二氧化碳保持在位于该剂量的至少一种药物制剂上方的顶部空间中。在一方面,所述保持该剂量的至少一种药物制剂的内部容积包括稀有气体填充的顶部空间。例如,这些互连单剂量药物小瓶中的每一个可以被配置成用于将氩气、氖气、氪气或氙气中的至少一者保持在位于该剂量的至少一种药物制剂上方的顶部空间中。形成、填充和密封多单剂量容器的小瓶的过程可以进一步包括:在添加惰性气体之前,消除位于该剂量的至少一种药物制剂上方的顶部空间中的大气/氧气。
在一方面,这些互连单剂量药物小瓶中的每一个包括入口部分。在一方面,入口部分包括由单剂量药物小瓶的壁限定的孔口。在一方面,入口部分与单剂量药物小瓶的内部容积是相连的。例如,入口部分可以包括由形成单剂量药物小瓶的壁的端部限定的孔口或开口,该孔口或开口允许进入单剂量药物小瓶的内部容积。例如,入口部分包括单剂量药物小瓶中的用于触及封装在其中的一定剂量的至少一种药物制剂的开口。例如,入口部分足够大以便容针头(例如,注射器针头)通过。
在一方面,这些互连单剂量药物小瓶中的每一个包括覆盖入口部分的封闭件。在一些实施例中,封闭件包括可移除盖。在一些实施例中,可移除盖被折断或扭断以便露出单剂量药物小瓶的入口部分。在一方面,入口部分是由单剂量药物小瓶的壁限定的开口或孔口。例如,可移除盖可以被折断或扭断以便露出开口或孔口,通过该开口或孔口可以触及所封装的至少一种药物制剂。在一方面,封闭件包括针头可穿透封闭件。例如,封闭件可以包含针头可穿透材料,附接到注射器上的针头能够穿透该针头可穿透材料以便进入单剂量药物小瓶的内部容积。例如,封闭件可以包括可移除盖,该可移除盖被折断或扭断以便露出针头可穿透材料,附接到注射器上的针头可以穿过该针头可穿透材料以便进入单剂量药物小瓶的内部容积。
在一方面,这些互连单剂量药物小瓶中的每一个包括针头可穿透入口部分。在一方面,针头可穿透入口部分被配置成用于允许针头穿过形成多单剂量容器的至少一部分的针头可穿透材料进入单剂量药物小瓶的内部容积。例如,针头可穿透入口部分可以包括用于形成多单剂量容器的热塑性材料的针头可穿透入口部分。例如,吹灌封小瓶的顶部可以包括针头可穿透入口部分。例如,针头可穿透入口部分可以包括通过对单剂量药物小瓶中的每一个的开口端处的壁进行熔合或热封来覆盖入口部分而形成的密封部分。例如,通过对单剂量药物小瓶中的每一个的开口端处的壁进行熔合或热封而形成的密封部分可以进一步是针头可穿透的,以便允许针头穿过密封部分以进入小瓶的内部容积。在一些实施例中,形成多单剂量容器的互连单剂量药物小瓶中的每一个可以包括可移除盖,一旦被移除,该可移除盖便露出针头可穿透入口部分。
在一方面,针头可穿透入口部分包括添加到这些互连单剂量药物小瓶中的每一个上的另外的零件。在一方面,针头可穿透入口部分包括插入件。例如,针头可穿透入口部分可以包括添加到一排吹气模制或注射模制的互连单剂量药物小瓶上的插入件。在一方面,针头可穿透入口部分包括橡胶针头可穿透入口部分。例如,封闭件可以包括针头可穿透橡胶隔片,该针头可穿透橡胶隔片被插入到入口部分中并通过围绕小瓶的渐缩颈区卷曲的铝密封件保持在适当位置中。例如,橡胶针头可穿透入口部分由溴化丁基或氯丁基合成橡胶形成。在一方面,橡胶针头可穿透入口部分进一步用塑料钳口盖(flip-off cap)来保护。
在一方面,这些互连单剂量药物小瓶中的每一个包括覆盖入口部分的可移除盖。在一方面,这些互连单剂量药物小瓶中的每一个包括覆盖入口部分的可剪切盖。例如,可剪切盖可以在吹灌封制造过程中形成,其方式为使得在使用时可容易地从单剂量药物小瓶的其余部分剪切下来以露出入口部分,例如针头可进入入口部分。在一方面,这些互连单剂量药物小瓶中的每一个包括覆盖入口部分的可扭盖。例如,可扭盖可以在吹灌封制造过程中形成,其方式为使得在使用时可容易地从单剂量药物小瓶的其余部分扭下以露出入口部分,例如针头可进入入口部分。在一方面,可移除盖是在形成一排互连单剂量药物小瓶的基部之后通过第二模制过程形成的。在一方面,可移除盖是在模制过程中添加的插入件。参见例如Welker和Brady的名称为“Dispensing Container[分配容器]”的美国专利号3,993,223;Weiler的名称为“Hermetically Sealed Container with Self-Draining Closure[具有自排泄封闭件的气密密封容器]”的美国专利号6,626,308;Cambio的名称为“BlowMolded Container Having an Insert Molded In Situ[具有原位模制插入件的吹气模制容器]”的美国专利号4,319,701,所有专利通过援引并入本文。
在一方面,这些互连单剂量药物小瓶中的每一个包括覆盖入口部分的插入件。例如,这些互连单剂量药物小瓶中的每一个包括添加到这些互连单剂量药物小瓶中的每一个上的可移除盖。在一方面,插入件是在模制过程中添加到这些互连单剂量药物小瓶中的每一个上的。参见例如Cambio的名称为“Blow Molded Container Having an Insert MoldedIn Situ[具有原位模制插入件的吹气模制容器]”美国专利号4,319,701,该专利通过援引并入本文。在一方面,插入件至少部分地包括在模制过程之后添加到这些互连单剂量药物小瓶中的每一个上的另一个灭菌部件。例如,插入件可以包括尖端型盖、金属部件或鲁尔配件。在一方面,插入件是用于产生校准的液滴的共同模制的尖端和盖插入件、多入口橡胶塞插入件、或直径受控的注射模制插入件中的一者。在一方面,插入件是隔片。例如,可以使用插入技术将灭菌尖端和盖插入件结合到这些互连单剂量药物小瓶中的每一个中。
在一方面,这些互连单剂量药物小瓶中的每一个包括鲁尔连接器或配件。例如,这些互连单剂量药物小瓶中的每一个可以包括鲁尔连接器,该鲁尔连接器被适当地设定大小以便与包括鲁尔锁的注射器配合,从而允许在不使用注射器针头的情况下移除小瓶的内容物。参见例如Evers和Lakemedel的名称为“Filled Unit Dose Container[填充的单位剂量容器]”的美国专利号4,643,309,该专利通过援引并入本文。
返回到图4,模制结构410的第二部分430包括纹理化表面图案450,该纹理化表面图案被定位成用于在该第一部分与邻近于该第二部分的区域之间引导气流。例如,模制结构的第二部分可以包括纹理化表面图案,该纹理化表面图案被配置成用于在将多单剂量容器气密密封在可气密密封外包装中的过程中,帮助将空气和/或惰性气体从该可气密密封外包装抽出或排出。在一方面,被定位成用于在第一部分与邻近于第二部分的区域之间引导气流的纹理化表面图案包括被定位成用于在该第一部分与邻近于该第二部分的区域之间引导气流的凹纹表面图案。例如,纹理化表面图案可以包括模制结构的第二部分的表面上的一系列谷部或凹部。在一方面,被定位成用于在第一部分与邻近于第二部分的区域之间引导气流的纹理化表面图案包括被定位成用于在该第一部分与邻近于该第二部分的区域之间引导气流的凸纹表面图案。例如,纹理化表面图案可以包括模制结构的第二部分的表面上的一系列脊部。在一方面,用于形成纹理化表面图案的压凹或压凸是在制造模制结构之后执行的。例如,可以将凹纹表面图案(例如,一系列谷部或凹部)蚀刻到模制结构的第二部分的表面中。例如,可以将凸纹表面图案(例如,一系列脊部)建立在模制结构的第二部分的表面上。在一方面,用于形成纹理化表面图案的压凹或压凸是在模制结构的制造过程中执行的。例如,可以将凹纹和/或凸纹纹理化表面图案结合到用于形成模制结构的模具中。例如,可以将凹纹和/或凸纹纹理化表面图案结合到用于多单剂量容器的吹气模制制造的模具中。例如,可以将凹纹和/或凸纹纹理化表面图案结合到用于注射模制多单剂量容器的模具中。例如,可以将凹纹和/或凸纹纹理化表面图案结合到用于多单剂量容器的吹灌封制造的模具中。
在一方面,纹理化表面图案的至少一部分包括与在第一部分与邻近于第二部分的区域之间引导的气流平行对准的通道。例如,纹理化表面图案可以包括在模制结构的第二部分的表面上压凸和/或压凹的一系列平行线。例如,纹理化表面图案可以包括在模制结构的第二部分的表面上压凸和/或压凹的一系列断线(例如,散列线或点线)。在一方面,纹理化表面图案的至少一部分包括在模制结构的第二部分的表面上压凹的平行通道,这些平行通道与模制结构的第一部分与邻近于第二部分(例如,邻近于第二部分的端部边缘)的区域之间的气流平行对准。在一方面,纹理化表面图案的至少一部分包括在模制结构的第二部分的表面上压凸的平行通道,这些平行通道与模制结构的第一部分与邻近于第二部分的区域之间的气流平行对准。在一方面,纹理化表面图案的至少一部分包括相对于所引导气流以一定角度定位的通道,这些通道会聚或接近会聚以便与所引导气流平行。设想了其他纹理化表面图案,包括但不限于v形图案、蛇形图案、散列或点图案。
模制结构的包括纹理化表面图案的第二部分附连到模制结构的第一部分上。在一方面,第二部分邻近于这一排互连单剂量药物小瓶的底部部分附近附连到第一部分上。图6中提供了非限制性实例。图6示出了包括具有第一部分620和第二部分630的模制结构610的多单剂量容器600的示意图。第一部分620包括一排互连单剂量药物小瓶640。第二部分630包括纹理化表面图案650。第二部分630被示出为邻近于这一排互连单剂量药物小瓶640的底部附连到第一部分620上。多单剂量容器600的互连单剂量药物小瓶640中的每一个进一步包括注射针头能够穿透的针头可穿透入口部分660。多单剂量容器600进一步包括至少一个标签670,该至少一个标签包括至少一个传感器680。标签670包括关于该至少一种药物制剂的信息。该至少一个传感器680包括温度传感器、湿度传感器、光传感器或氧气传感器中的至少一者。
在一些实施例中,模制结构610的第一部分620包括通过一个或多个铰接接头645连接的一排互连单剂量药物小瓶640。在一方面,这些互连单剂量药物小瓶中的至少一个通过铰接接头附接到至少一个相邻单剂量药物小瓶上,该铰接接头的挠性足以使这些互连单剂量药物小瓶中的至少一个的平面外表面与该至少一个相邻单剂量药物小瓶的平面外表面可逆地配合。例如,多单剂量容器可以包括通过一个或多个铰接接头连接的一排互连单剂量药物小瓶,该一个或多个铰接接头的非限制性方面在图22A至22E中更详细地描述。该一个或多个铰接接头被配置成用于允许多单剂量容器折叠成更紧凑的构型以用于运输和储存。
在一些实施例中,铰接接头仅在模制结构的第二部分与模制结构的第一部分分离之后才是有功能的,即,可弯曲的。例如,在一些实施例中,铰接接头仅在移除模制结构的第二部分之后才能够使单剂量药物小瓶的平面外表面与相邻单剂量药物小瓶的平面外表面可逆地配合。在一些实施例中,铰接接头在完整的模制结构中是有功能的,即,可弯曲的。例如,铰接接头可以被定位成沿着模制结构的第一部分和第二部分的长度延伸。例如,铰接接头可以定位在这些互连单剂量药物小瓶中的每一个之间并沿着其长度延伸。
在一方面,第二部分邻近于这一排互连单剂量药物小瓶的顶部部分附连到第二部分上。图7中提供了非限制性实例。图7示出了包括具有第一部分720和第二部分730的模制结构710的多单剂量容器700的示意图。第一部分720包括一排互连单剂量药物小瓶740。在一些实施例中,互连单剂量药物小瓶740中的每一个通过一个或多个铰接接头745连接到至少一个相邻单剂量药物小瓶740上。第二部分730包括纹理化表面图案750。第二部分730被示出为邻近于这一排互连单剂量药物小瓶740的顶部附连到第一部分720上。多单剂量容器700进一步包括封闭件760(例如,可扭盖),其被设计成有待移除以便露出用于利用例如注射针头触及所封装药物制剂的入口部分。多单剂量容器700进一步包括标签770,该标签包括至少一个传感器780。标签770包括关于该至少一种药物制剂的信息。该至少一个传感器780包括温度传感器、湿度传感器、光传感器或氧气传感器中的至少一者。
在一方面,多单剂量容器包括至少一个标签。在一方面,该至少一个标签与多单剂量容器的模制结构的至少一个表面相关联。在一方面,该至少一个标签附接到多单剂量容器的模制结构的至少一个表面上。在一方面,该至少一个标签与模制结构的第一部分相关联或附接到其上。在一方面,该至少一个标签与模制结构的第二部分相关联或附接到其上。在一方面,标签与这些互连单剂量药物小瓶中的每一个相关联或附接到其上。
标签包括关于形成多单剂量容器的互连单剂量药物小瓶中的每一个内所容纳的至少一种药物制剂的信息。例如,标签可以包括药物制剂的专利名称、药物制剂的既定名称或专有名称、药物制剂的强度、给予途径、警告(如果有的话)、警示性声明(如果有的话)、净量、制造商名称、有效期、批数、推荐的储存条件、推荐的单次剂量体积(如果每小瓶含有多个剂量的话)、条形码、批号、国家药品代码号、受控物质时间表信息(如果适用的话)、射频识别(RFID)标贴或其组合。对于呈液体形式的药物制剂,标签可以包括每总体积的浓度(例如,500mg/10mL)以及每毫升的浓度(例如,50mg/1mL)。对于呈粉末形式的药物制剂,标签可以包括每小瓶的药物制剂的量(例如,以毫克计)。标签还可以包括用于重构呈冻干或粉末形式的药物制剂以及重构体积中的药物制剂的浓度的说明。关于容器标签的附加信息,请参见例如Guidance for Industry:Safety Considerations for Container Labels andCarton Labeling Design to Minimize Medication Errors[行业指南:用于使用药差错最小化的容器标签和纸盒标签设计的安全考虑]”,Food and Drug Administration[食品和药物管理局],2013年4月,该文献通过援引并入本文。
在一方面,这些互连单剂量药物小瓶中的每一个包括标签。例如,构成一排互连单剂量药物小瓶的这些单剂量药物小瓶中的每一个可以具有单独标签。在一方面,标签与这些互连单剂量药物小瓶中的每一个的至少一个表面相关联。在一方面,标签印刷在构成一排互连单剂量药物小瓶的这些单剂量药物小瓶中的每一个的外表面上。例如,标签可以使用热转移套印、激光标记系统、连续喷墨或热喷墨来印刷到这些单剂量药物小瓶中的每一个上。例如,标签可以印刷在与单剂量药物小瓶相关联的可移除盖的一部分上。
在一方面,标签附接到这些互连单剂量药物小瓶中的每一个的至少一个表面上。例如,标签可以附接到这些互连单剂量药物小瓶中的每一个的一个或多个外表面上。例如,标签可以附接到与这些互连单剂量药物小瓶中的每一个相关联的可移除盖上。在一方面,标签单独印刷并且包括用于将标签的至少一部分粘附到多单剂量容器的至少一个表面上的粘合剂。例如,标签可以单独印刷并用粘合剂附接到构成多单剂量容器的这些互连单剂量药物小瓶中的每一个的可移除盖上。例如,标签可以单独印刷到包括压敏粘合剂的标贴上。例如,标签可以单独印刷到标贴上,该标贴用单独的一片压敏粘合剂(例如,一片透明胶带)粘附到构成多单剂量容器的这些互连单剂量药物小瓶中的每一个上。
在一方面,使用湿胶贴标器或压敏标签敷贴器来将包括湿胶粘合剂或压敏粘合剂的标签敷贴到模制结构和/或这些互连单剂量药物小瓶中的每一个上。在一方面,湿胶贴标器包括热熔标签敷贴器。例如,可以使用热熔标签敷贴器来在室温下用在施加热量时变为液体的固体胶来敷贴标签。在一方面,湿胶贴标器包括预先涂胶的标签敷贴器。例如,可以使用预先涂胶的标签敷贴器来敷贴预先涂覆有粘合剂的润湿标签。
在一方面,标签包括在形成模制结构时将标签敷贴到模制结构上的模内贴标技术。例如,可以在模制结构的吹气成形过程中敷贴至少一个标签。例如,可以在模制结构的注射模制过程中敷贴至少一个标签。在一方面,标签是压凹在模制结构的表面上的。在一方面,标签是压凸在模制结构的表面上的。在一方面,至少一个标签被蚀刻到模制结构的表面中。
在一方面,多单剂量容器包括具有至少一个传感器的至少一个标签。例如,多单剂量容器可以包括具有传感器的标签,该传感器被配置成用于检测或监测多单剂量容器的环境暴露。例如,多单剂量容器可以包括具有传感器的标签,该传感器被配置成用于检测或监测由于第二包装中的缺口而导致的多单剂量容器的环境暴露。在一方面,模制结构包括具有至少一个传感器的至少一个标签。在一方面,模制结构的第一部分包括具有至少一个传感器的至少一个标签。在一方面,这些互连单剂量药物小瓶中的每一个包括具有温度传感器、湿度传感器、光传感器或氧气传感器中的至少一者的标签。例如,构成多单剂量容器的这些互连单剂量药物小瓶中的每一个可以包括具有传感器的标签,该传感器被配置成用于检测或监测这些小瓶中的每一个到环境条件、例如温度、湿度、光或氧气的暴露。例如,标签可以包括被配置成用于检测或监测由于第二包装(例如,真空密封的覆盖物)中的缺口而导致的环境暴露的至少一个传感器。
在一方面,标签包括至少一个温度传感器。在一方面,温度传感器被配置成用于监测温度偏移,例如,在给定药物制剂的推荐范围之外的运输或储存温度。例如,温度传感器可以被配置成用于监测多单剂量容器和/或单独单剂量药物小瓶以及储存在其中的潜在热敏药物制剂是否在运输和/或储存过程中暴露于过热。例如,温度传感器可以包括响应于温度暴露的变化而逐渐和/或不可逆地改变颜色的化学组合物。在一方面,温度传感器包括具有被配置成用于响应于温度的变化而改变颜色的指示剂染料的基板(例如,层压纸板)。在一方面,颜色的改变是不可逆的。参见例如Jalinski的名称为“Time TemperatureIndicator with Distinct End Point[具有清楚终点的时间温度指示剂]”的美国专利号5,085,802;Patel的名称为“Solid State Device for Monitoring Integral Values ofTime and Temperature of Storage of Perishables[用于监测易腐物品的储存时间和温度的积分值的固态装置]”的美国专利号5,254,473;Prusik等人的名称为“ActivatableTime-Temperature Indicator System[可激活的时间-温度指示剂系统]”的美国专利号6,544,925,这些专利通过援引并入本文。在一方面,温度传感器被配置成用于监测累积热暴露。例如,温度传感器可以包括响应于累积热暴露而逐渐改变颜色的
Figure BDA0001758535960000321
指示剂(来自新泽西州莫里斯平原(Morris Plains,NJ)的坦普泰姆公司(TemptimeCorporation))。例如,温度传感器可以包括用于高于或低于指定阈值的温度偏移的累积检测的Timestrip PLUS Duo(来自英国(United Kingdom)的Timestrip公司)。在一方面,温度传感器被配置成用于检测阈值或极限温度水平。例如,温度传感器可以包括如果标签和其中的内容物已经暴露于潜在地破坏性的阈值温度则不可逆地改变颜色的LIMITmarkerTM指示剂(来自新泽西州莫里斯平原的坦普泰姆公司)或3MTM MonitorMarkTM时间温度指示剂(来自明尼苏达州圣保罗市(St.Paul,MN)的3M公司)。在一方面,温度传感器被配置成用于监测多单剂量容器和/或其冷冻敏感型内容物在运输和/或储存过程中是否暴露于不适当的冷冻温度。例如,温度传感器可以包括响应于冷冻事件而不可逆地改变颜色的
Figure BDA0001758535960000322
指示剂(来自新泽西州莫里斯平原的坦普泰姆公司)或3MTM FreezeWatchTM指示剂(来自明尼苏达州圣保罗市的3M公司)。参见例如Kartoglu和Milstien(2014)的“Tools and approached to ensure quality of vaccines throughout the coldchain[贯穿冷链确保疫苗质量的工具和方法]”,Expert Rev.Vaccines[疫苗专家评论]13:843-854,该文献通过援引并入本文。其他时间-温度指示剂包括
Figure BDA0001758535960000323
(来自瑞典(Sweden)的Vitsab国际公司(Vitsab International))、
Figure BDA0001758535960000324
在一方面,标签包括疫苗小瓶监测器(VVM)以指示一瓶疫苗的累积热暴露,以便确定产品的累积热历史是否已经超过预设限值。在一方面,取决于产品的热稳定性,疫苗小瓶监测器包括VVM30、VVM14、VVM7或VVM2指示剂中的至少一者。例如,VVM30标签在37℃下具有30天的终点,并且在5℃下具有大于4年的终点,而VVM2标签在37℃下具有2天的终点,并且在5℃下具有225天的终点。关于疫苗小瓶监测器的国际规范的更多信息,请参见世界卫生组织于2011年7月26日发布的PQS性能规范“Vaccine Vial Monitor[疫苗小瓶监测器]”,WH0/PQS/E06/IN05.2,该文献通过援引并入本文。
在一方面,标签包括至少一个湿度传感器。例如,标签可以包括传感器,该传感器被配置成用于检测由于在覆盖/密封多单剂量容器的第二包装中的缺口而导致的到水分的暴露。例如,湿度传感器可以包括响应于暴露于水分而改变颜色的比色水检测标签(例如,来自明尼苏达州圣保罗市的3M公司的3MTM超薄水接触指示器)。另参见例如Manske的名称为“Humidity Indicating Method and Device[湿度指示方法和装置]”的美国专利号4,098,120,该专利通过援引并入本文。
在一方面,标签包括至少一个光传感器。例如,该至少一个传感器可以包括光传感器,该光传感器被配置成用于监测多单剂量容器和/或构成多单剂量容器的单独单剂量药物小瓶是否已经暴露于光。光传感器可以用于检测可气密密封外包装中的潜在缺口。例如,光传感器可以包括与射频识别(RFID)标贴相关联的光敏电阻器、感光电阻器或光电池。例如,光传感器可以包括光收集光伏模块(来自例如马萨诸塞州纽伯里波特市(Newburyport,MA)的电膜有限责任公司(ElectricFilm,LLC))。
在一方面,标签包括至少一个氧气传感器。例如,多单剂量容器可以包括具有氧气传感器的至少一个标签,该氧气传感器被配置成用于在使用之前检测气密密封外包装中的潜在缺口。在一方面,氧气指示剂是基于冷光的氧气指示剂。例如,氧气传感器可以包括包封在气体可渗透材料(例如,硅橡胶)中的三(4,7-二苯基-1,10-邻二氮杂菲)钌(II)高氯酸盐(即,[Ru(dpp)3](ClO4)2)。与[Ru(dpp)3](ClO4)2相关联的冷光在存在氧气时猝灭。例如,氧气传感器可以包括附接到标签和/或小瓶上的O2xyDotTM氧气传感器(来自德克萨斯州达拉斯市(Dallas,TX)的
Figure BDA0001758535960000331
)。在一方面,氧气指示剂是被配置成用于响应于暴露于氧气而改变颜色的比色指示剂。例如,氧气传感器可以包括基于比色氧化还原染料的指示剂,例如,Ageless EyeTM(来自日本的三菱瓦斯公司(Mitsubishi Gas Company))。在一方面,氧气传感器包括基于比色光活化的氧化还原染料的氧气指示剂。例如,氧气传感器可以包括在紫外线或可见光下“引发”并响应于氧气暴露而改变颜色的光激发染料。参见例如Mills(2005)的“Oxygen indicators and intelligent inks for packaging food[用于包装食品的氧气指示剂和智能墨水]”,Chem.Soc.Rev.[化学会评论]34:1003-1011,该文献通过援引并入本文。Harris等人的名称为“Leak detection in vacuum bags[真空袋中的泄漏检测]”的美国专利号8,707,766,该专利通过援引并入本文。Fukui的名称为“Oxygendetection using metalloporphyrins[使用金属卟啉的氧气检测]”的美国专利号8,501,100,该专利通过援引并入本文。
关于比色包装传感器的附加信息在Kamal el Deen(2013)的“The IntelligentColorimetric Timer Indicator Systems to Develop Label Packaging Industry inEgypt[发展埃及的标签包装行业的智能比色计时指示器系统]”,Int.Design J.[国际设计期刊]4:295-304中有所描述。
在一方面,标签包括电子器件。在一方面,标签包括XpressPDF温度监测标签(来自爱达荷州博伊西市(Boise,ID)的PakSense公司),该温度监测标签包括内置USB连接点并生成包含完整的时间和温度历史的PDF数据文件。在一方面,标签包括印刷电子器件。例如,标签包括印刷射频识别标贴。例如,标签可以包括使用ThinFilm技术的印刷温度传感器(来自例如挪威奥斯陆(Oslo,Norway)的薄膜电子器件ASA公司(Thin Film Electronics ASA)。
在一方面,标签包括智能射频识别(RFID)标贴。例如,RFID标贴可以集成有用于无线监测环境条件的传感器,例如温度和/或光传感器。参见例如Cho等人(2005)的“A 5.1-WUHF RFID Tag Chip integrated with Sensors for Wireless EnvironmentalMonitoring[集成有用于无线环境监测的传感器的5.1-W UHF RFID标贴芯片]”,Proceedings of ESSCIRC[欧洲固态电路会议记录],法国格勒诺布尔(Grenoble,France),2005,第279-282页,该文献通过援引并入本文。
图8展示了诸如图1所示的包装多单剂量容器的方法的各方面。图8是示出包装多单剂量容器的方法100的各方面的方框图。包装多单剂量容器的方法100包括:在方框120中,将空气的至少一部分从由该可气密密封外包装覆盖的该模制结构周围排出,所排出的该空气的至少一部分至少部分地在该模制结构的该第二部分的纹理化表面图案之上流动。例如,该方法包括:通过在封闭之前将空气的至少一部分从可气密密封外包装内移除来减小所包装多单剂量容器的总体积。在一些实施例中,该方法包括:使用真空源来排出多单剂量容器周围的空气的至少一部分。在一方面,包装多单剂量容器的方法100包括:在方框800中,将连接到真空源上的流导管插入到由可气密密封外包装限定的开口中、位于邻近于模制结构的第二部分上的纹理化表面图案的位置处;将该可气密密封外包装的一部分压力密封在所插入流导管周围,以便形成围绕模制结构的袋囊;并且将空气的至少一部分从围绕模制结构的袋囊中排出,所排出的该空气的至少一部分至少部分地在模制结构的第二部分的纹理化表面图案之上流动。
在一方面,一种将多单剂量容器包装在可气密密封外包装中的方法包括使用惰性气体。例如,该方法可以包括:在将多单剂量容器密封在可气密密封外包装中之前,将惰性气体注射到可气密密封外包装中和多单剂量容器周围。在一些实施例中,方法100包括:将惰性气体注射到由可气密密封外包装覆盖的模制结构周围;并且将所注射惰性气体的至少一部分从由可气密密封外包装覆盖的模制结构周围排出,所排出的所注射惰性气体的至少一部分至少部分地在模制结构的第二部分的纹理化表面图案之上流动,如方框810所示。例如,该方法可以包括:通过将惰性气体注射到覆盖模制结构的可气密密封外包装中来在模制结构和这一排互连单剂量药物小瓶周围产生无氧和/或惰性气氛。在一方面,方法100包括:将氮气注射到由可气密密封外包装覆盖的模制结构周围,如方框820所示。在一方面,方法100包括:将稀有气体注射到由可气密密封外包装覆盖的模制结构周围,如方框820所示。例如,该方法可以包括:将氩气、氖气、氪气或氙气中的至少一种注射到可气密密封外包装中。
在一个实施例中,包装多单剂量容器的方法100包括:在注射惰性气体之前,将空气的至少一部分从由可气密密封外包装覆盖的模制结构周围排出,如方框840所示。例如,该方法可以包括:在注射惰性气体之前,将空气的至少一部分从由可气密密封外包装覆盖的模制结构周围抽吸走。例如,该方法可以包括:用惰性气体更换来自由可气密密封外包装覆盖的模制结构周围的空气。例如,该方法可以包括:用惰性气体清除或冲刷来自由可气密密封外包装覆盖的模制结构周围的空气。
在一些实施例中,该方法包括:在存在惰性气体的情况下使用真空源来真空密封多单剂量容器。例如,包装多单剂量容器的方法可以包括:将连接到真空源上的流导管插入到由可气密密封外包装限定的开口中、位于邻近于模制结构的第二部分上的纹理化表面图案的位置处;将该可气密密封外包装的一部分压力密封在所插入流导管周围,以便形成围绕模制结构的袋囊;并且将所注射惰性气体的至少一部分从围绕模制结构的袋囊中排出,所排出的所注射惰性气体的至少一部分至少部分地在模制结构的第二部分上的纹理化表面图案之上流动。在一个实施例中,在于这一排互连单剂量药物小瓶周围形成气密密封之前,使用流导管来将空气的至少一部分从由可气密密封外包装覆盖的模制结构周围排出、将惰性气体注射到其周围、并将所注射惰性气体的至少一部分从其周围排出。在一个实施例中,使用第一流导管来排出空气的至少一部分和/或所注射惰性气体的至少一部分,并且使用第二流导管来注射惰性气体。
图9A至9F展示了一种包装包括流导管的多单剂量容器的方法的另外方面。图9A是多单剂量容器的模制结构410的水平侧视图的示意图。模制结构410具有包括一排互连单剂量药物小瓶的第一部分420以及包括纹理化表面图案450的第二部分430。在此非限制性实例中,纹理化表面图案450被示出为在第二部分430的一个表面上,但是可以设想到该纹理化表面图案可以存在于该第二部分的多于一个表面上。图9B至9F展示了包装多单剂量容器的模制结构410中的非限制性步骤。图9B是由可气密密封外包装900覆盖的模制结构410的水平侧视图的示意图,该模制结构包括第一部分420、第二部分430以及纹理化表面图案450。在此非限制性实例中,可气密密封外包装900被示出为覆盖模制结构410的小袋,但是也可以设想到覆盖模制结构的可气密密封封套或可气密密封顶层/底层。图9C是由可气密密封外包装900覆盖的模制结构410的水平侧视图的示意图,该模制结构包括第一部分420和第二部分430。还示出了流导管910,该流导管连接到真空源920上,并且插入到由可气密密封外包装900限定的开口中、位于邻近于模制结构410的第二部分430的纹理化表面图案450的位置处。密封器940(例如,压力密封器)用于使可气密密封外包装900的一部分和所插入流导管910形成压力密封930,以便形成围绕模制结构410的气密密封袋囊950。图9D是由可气密密封外包装900覆盖并且在气密密封袋囊950内的模制结构410的水平侧视图的示意图,该模制结构包括第一部分420和第二部分430。还示出了正通过连接到真空源920上的流导管910将空气960从气密密封袋囊950排出(箭头)。所排出空气960被示出为至少部分地在模制结构410的第二部分430的纹理化表面图案450之上流动。图9E是由可气密密封外包装900覆盖的模制结构410的水平侧视图的示意图。还示出了气密密封970,该气密密封围绕与模制结构410的第一部分420相关联的一排互连单剂量药物小瓶形成。在此非限制性实例中,可气密密封外包装900的一部分已经在仍连接到流导管910和真空源920上的同时被密封或结合到模制结构的第二部分430的表面上。图9F是示出模制结构的第二部分430与模制结构的第一部分420的分离的水平侧视图的示意图。包括一排互连单剂量药物小瓶的第一部分420被示出为被密封在可气密密封外包装900内。
图10A至10G展示了一种包装包括流导管的多单剂量容器的方法的另外方面。图10A是多单剂量容器的模制结构410的水平侧视图的示意图。模制结构410具有包括一排互连单剂量药物小瓶的第一部分420以及包括纹理化表面图案450的第二部分430。在此非限制性实例中,纹理化表面图案450被示出为在第二部分430的一个表面上,但是可以设想到该纹理化表面图案可以存在于该第二部分的多于一个表面上。图10B至10G展示了包装多单剂量容器的模制结构410中的非限制性步骤。图10B是由可气密密封外包装900覆盖的模制结构410的水平侧视图的示意图。在此非限制性实例中,可气密密封外包装900被示出为覆盖模制结构410的小袋,但是也可以设想到覆盖模制结构的可气密密封封套或可气密密封顶层/底层。图9C是由可气密密封外包装900覆盖的模制结构410正被注射惰性气体1000的水平侧视图的示意图。在一方面,惰性气体1000是氮气。在一方面,惰性气体1000是稀有气体,例如,氩气、氖气、氪气或氙气。在一些实施例中,在注射惰性气体1000之前,已经将围绕模制结构410的空气从可气密密封外包装900中排出。在一些实施例中,在注射惰性气体1000的过程中,将围绕模制结构410的空气从可气密密封外包装900清除或冲刷走。图10D是由可气密密封外包装900覆盖的模制结构410的水平侧视图的示意图,该模制结构包括第一部分420和第二部分430。还示出了流导管910,该流导管连接到真空源920上,并且插入到由可气密密封外包装900限定的开口中、位于邻近于模制结构410的第二部分430的纹理化表面图案450的位置处。密封器940(例如,压力密封器)用于使可气密密封外包装900的一部分和所插入流导管910形成压力密封930,以便形成围绕模制结构410的气密密封袋囊950。图10E是由可气密密封外包装900覆盖并且在气密密封袋囊950内的模制结构410的水平侧视图的示意图,该模制结构包括第一部分420和第二部分430。还示出了正在通过连接到真空源920上的流导管910将惰性气体1000从气密密封袋囊950排出(箭头)。所排出惰性气体1000被示出为至少部分地在模制结构410的第二部分430的纹理化表面图案450之上流动。图10F是由可气密密封外包装900覆盖的模制结构410的水平侧视图的示意图。还示出了气密密封970,该气密密封围绕与模制结构410的第一部分420相关联的一排互连单剂量药物小瓶形成。在此非限制性实例中,可气密密封外包装900的一部分已经在仍连接到流导管910和真空源920上的同时被密封或结合到模制结构的第二部分430的表面上。图10G是示出模制结构的第二部分430与模制结构的第一部分420的分离的水平侧视图的示意图。包括一排互连单剂量药物小瓶的第一部分420被示出为被密封在可气密密封外包装900内。
图11展示了诸如图1所示的包装多单剂量容器的方法的另外方面。方法100包括:通过将可气密密封外包装结合到模制结构的表面的至少一部分上,来在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成气密密封,如方框130所示。在一方面,形成气密密封包括热封、压力密封或化学密封可气密密封外包装。在一方面,形成气密密封包括折叠、插合(tucking)、压接、焊接、熔合、钎焊、热封、泡罩密封或感应密封中的至少一种。
在一方面,在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成气密密封包括使用封闭设备或密封机。在一方面,封闭设备或密封机包括热密封机、泡罩密封机或感应密封机。在一方面,封闭设备或密封机包括带式密封器、热密封器、夹紧式密封器、胶式密封器或旋转式密封器。例如,封闭设备或密封机可以包括使用热量来密封外包装(例如,塑料外包装)的热封。例如,封闭设备或密封机可以包括通过施加热量来将填充的塑料泡罩密封到一片涂覆的纸板上的泡罩密封机。例如,封闭设备或密封机可以包括使用电磁场来将箔层压材料密封到容器上的感应密封机。封闭设备或密封机的其他非限制性实例包括折叠机、插合式封盖机、压接式封闭机、焊接式密封机、熔合式密封机、钎焊式密封机、刚性容器密封机、袋或麻袋密封机。例如,封闭设备或密封机可以包括使用热量来密封可气密密封小袋的开放边缘的袋密封机。
在一方面,在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成气密密封包括:在存在封闭材料的情况下使用封闭设备或密封机。在一方面,封闭材料可以包括粘合剂、压敏胶带或涂胶胶带中的至少一种。在一方面,封闭设备或密封机包括胶密封机、涂胶胶带密封机或胶带密封机。
在一方面,在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成气密密封包括:在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成不透气体密封,如方框1100所示。例如,该方法可以包括:将不透气体外包装热封到模制结构的表面的至少一部分上,以便在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成不透气体密封。在一方面,在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成气密密封包括:在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成不透蒸汽密封,如方框1110所示。例如,该方法可以包括:将不透蒸汽外包装热封到模制结构的表面的至少一部分上,以便在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成蒸汽阻挡层。在一方面,在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成气密密封包括:在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成不透光密封,如方框1120所示。例如,该方法可以包括:将不透光外包装热封到模制结构的表面的至少一部分上,以便在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成不透光密封。在一方面,在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成气密密封包括:在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成防静电放电密封,如方框1130所示。例如,该方法可以包括:将防静电放电外包装热封到模制结构的表面的至少一部分上,以便在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成防静电放电阻挡层。
在一方面,在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成气密密封包括:在平衡或接近平衡的压力下在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成气密密封,如方框1140所示。在一方面,该方法包括:在密封的单剂量药物小瓶内的压力下或接近该压力下,在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成气密密封。在一方面,在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成气密密封包括:在正压力下在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成气密密封,如方框1150所示。例如,该方法包括:在高于密封的单剂量药物小瓶中压力的压力下在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成气密密封。
图12展示了诸如图1所示的包装多单剂量容器的方法的各方面。方法100包括:将可气密密封外包装结合到模制结构的表面的至少一部分上,如方框130所示。例如,该方法包括:将可气密密封外包装(例如,箔/层压材料)物理结合/密封到模制结构(例如,热塑性模制结构)的表面上。在一方面,将可气密密封外包装结合到模制结构的表面的至少一部分上包括:临近于模制结构的第二部分将可气密密封外包装结合到模制结构的第一部分的表面上,如方框1200所示。例如,该方法可以包括:临近于这一排互连单剂量药物小瓶的基部将可气密密封外包装结合到模制结构的一部分上。例如,该方法可以包括:将可气密密封外包装结合到模制结构的一定点处,当第二部分被切下时,该点将与第一部分和这一排互连单剂量药物小瓶相关联。在一方面,将可气密密封外包装结合到模制结构的表面的至少一部分上包括:在这些互连单剂量药物小瓶中的每一个之间将可气密密封外包装结合到模制结构的第一部分的表面上,如方框1210所示。例如,该方法可以包括:在这些单剂量药物小瓶中的每一个之间和周围沿着模制结构的表面结合可气密密封外包装,以便生成单独包裹/密封的单剂量药物小瓶。
在一方面,将可气密密封外包装结合到模制结构的表面的至少一部分上包括:施加热量以便将可气密密封外包装结合到模制结构的表面的至少一部分上,如方框1220所示。例如,将可气密密封外包装结合到模制结构的表面的至少一部分上可以包括:施加热量以便将可气密密封外包装熔化到模制结构上,或反之亦然。在一方面,将可气密密封外包装结合到模制结构的表面的至少一部分上包括:施加压力以便将可气密密封外包装结合到模制结构的表面的至少一部分上,如方框1230所示。在一方面,将可气密密封外包装结合到模制结构的表面的至少一部分上包括:将可气密密封外包装化学结合到模制结构的表面的至少一部分上,如方框1240所示。例如,将可气密密封外包装结合到模制结构的表面的至少一部分上可以包括:使用粘合剂或胶。例如,将可气密密封外包装结合到模制结构的表面的至少一部分上可以包括:使用化学品(例如,溶剂),该化学品将可气密密封外包装“熔化”到模制结构上,或反之亦然。
在一个实施例中,一种包装多单剂量容器的方法100包括:在这些互连单剂量药物小瓶中的每一个之间,至少部分地对可气密密封外包装进行穿孔以便向可气密密封外包装添加易碎部分,如方框1250所示。例如,该方法可以包括:在这些单剂量药物小瓶中的每一个之间添加易碎部分,以便允许将单独的单剂量药物小瓶从这一排互连单剂量药物小瓶分离并打开,而不危及这一排中的其他单剂量药物小瓶的气密密封。在一方面,对可气密密封外包装进行的穿孔可以与跟模制结构相关联(例如,这些单剂量药物小瓶中的每一个之间)的易碎穿孔图案重叠或对准。
在一个实施例中,包装多单剂量容器方法100包括:将具有至少一个传感器的至少一个标签敷贴到可气密密封外包装的外部表面上,如方框1260所示。例如,该方法可以包括:敷贴具有关于所封装的至少一种药物制剂的信息和至少一个传感器的标签,该至少一个传感器用于监测所包装的多单剂量容器在运输和存储过程中遇到的环境。在一方面,该方法包括:将具有温度传感器的至少一个标签敷贴到可气密密封外包装的外部表面上。上文已经描述了标签和环境传感器的非限制性方面。
包装多单剂量容器的方法100包括:使模制结构的第二部分与模制结构的第一部分分离,如方框140所示。例如,该方法可以包括:移除构成模制结构的第二部分的包括纹理化表面图案的接片。例如,该方法可以包括:从一排互连单剂量药物小瓶上方或下方的区域移除包括纹理化表面图案的接片。参见例如图6和7。在一方面,使第二部分与第一部分分离包括:使用刀、锯或其他锋利刀片从第一部分切割第二部分。在一方面,使第二部分与第一部分分离包括:使用热线或刀片从第一部分切割第二部分。例如,可以通过在第一部分与第二部分之间使热线或刀片进入构成模制结构的生物相容性热塑性材料来促进使第二部分与第一部分分离。在一方面,使第二部分与第一部分分离包括:使用水射流。在一方面,使第二部分与第一部分分离包括:使用激光器。在一方面,模制结构被形成为在模制结构的第一部分与第二部分之间具有易碎部分,以便于轻松分离。
图13示出了一种包装多单剂量容器的方法1300的方框图。方法1300包括:在方框1310中,用可气密密封外包装覆盖模制结构,该模制结构包括:一排互连单剂量药物小瓶,这些互连单剂量药物小瓶中的每一个封装一定剂量的至少一种药物制剂;以及纹理化表面图案,该纹理化表面图案被定位成用于在该模制结构的第一部分与邻近于该模制结构的第二部分的区域之间引导气流。方法1300包括:在方框1320中,将空气的至少一部分从由该可气密密封外包装覆盖的该模制结构周围排出,所排出的该空气的至少一部分至少部分地在该模制结构上的该纹理化表面图案之上流动。方法1300包括:在方框1330中,在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成气密密封。
方法1300包括:用可气密密封外包装覆盖模制结构。在一些实施例中,该方法包括:覆盖模制结构的全部。例如,该方法可以包括:用被设定大小以便容纳整个模制结构的可气密密封小袋覆盖模制结构。在一些实施例中,该方法包括:覆盖模制结构的至少一部分。例如,模制结构的至少一部分可以延伸到可气密密封外包装的开口或边缘之外。
图14示出了展示一种包装多单剂量容器的方法1300的另外方面的方框图。在一些实施例中,方法1300包括:在方框1400中,将模制结构插入到由可气密密封外包装限定的开口中。例如,包装多单剂量容器的方法可以包括:通过可气密密封小袋或袋的开口插入形成多单剂量容器的模制结构。例如,包装多单剂量容器的方法可以包括:通过可气密密封封套的任一端处的开口插入形成多单剂量容器的模制结构。在一个实施例中,方法1300包括:在方框1410中,将模制结构定位在第一层可气密密封外包装与第二层可气密密封外包装之间;并且将第一层可气密密封外包装和第二层可气密密封外包装的一个或多个边缘密封在一起。例如,该方法可以包括:将多单剂量容器输送到两层可气密密封外包装之间。在一方面,方法1300包括:在方框1420中,用可气密密封小袋覆盖模制结构。在一方面,方法1300包括:在方框1430中,用可气密密封封套覆盖模制结构。上文已经描述了用可气密密封外包装覆盖模制结构的非限制性方面。
在一方面,一种包装多单剂量容器的方法1300包括:在方框1440中,用可气密密封箔层压材料覆盖模制结构。例如,该方法可以包括:将模制结构覆盖在聚酯/箔/聚乙烯层压材料中。上文已经描述了箔层压材料的其他非限制性方面。在一方面,该方法包括:用由以下中的至少一者形成的可气密密封外包装来覆盖模制结构:聚酯、箔、聚丙烯、流延聚丙烯、聚乙烯、高密度聚乙烯、茂金属催化聚乙烯、线性低密度聚乙烯或金属化膜。在一方面,方法1300包括:在方框1450中,用不透气体外包装覆盖模制结构。在一方面,方法1300包括:在方框1460中,用不透蒸汽外包装覆盖模制结构。在一方面,方法1300包括:在方框1470中,用不透光外包装覆盖模制结构。在一方面,方法1300包括:在方框1480中,用防静电放电外包装覆盖模制结构。上文已经描述了不透气体、不透蒸汽、不透光和/或防静电放电的可气密密封外包装的非限制性方面。
包装多单剂量容器的方法1300包括:用可气密密封外包装覆盖模制结构。多单剂量容器的模制结构包括:一排互连单剂量药物小瓶,这一排互连单剂量药物小瓶封装一定剂量的至少一种药物制剂;以及纹理化表面图案,该纹理化表面图案被定位成用于在该模制结构的第一部分与邻近于该模制结构的第二部分的区域之间引导气流。图15展示了模制结构的各方面。图15是包括模制结构1510的多单剂量容器1500的示意图,该模制结构包括:一排互连单剂量药物小瓶1520,这些互连单剂量药物小瓶1520中的每一个封装一定剂量的至少一种药物制剂;以及纹理化表面图案1530,该纹理化表面图案被定位成用于在模制结构1510的第一部分与邻近于模制结构1510的第二部分的区域之间引导气流。
在一方面,包括一排互连单剂量药物小瓶1520和纹理化表面图案1530的模制结构1510是通过吹灌封制造工艺形成的。在一方面,包括一排互连单剂量药物小瓶1520和纹理化表面图案1530的模制结构1510是通过吹气模制制造工艺形成的。在一方面,包括一排互连单剂量药物小瓶1520和纹理化表面图案1530的模制结构1510是通过注射模制制造工艺形成的。在一方面,包括一排互连单剂量药物小瓶1520和纹理化表面图案1530的模制结构1510是由至少一种生物相容性材料形成的。在一方面,包括一排互连单剂量药物小瓶1520和纹理化表面图案1530的模制结构1510是由至少一种热塑性材料形成的。在一方面,包括一排互连单剂量药物小瓶1520和纹理化表面图案1530的模制结构1510是由至少一种生物相容性热塑性材料形成的。上文已经描述了由生物相容性材料、热塑性材料和生物相容性热塑性材料形成模制结构的非限制性方面。
在一方面,这一排互连单剂量药物小瓶1520包括两个或更多个互连单剂量药物小瓶。在一方面,这一排互连单剂量药物小瓶1520包括2个至30个互连单剂量药物小瓶。例如,这一排互连单剂量药物小瓶可以包括2个小瓶、3个小瓶、4个小瓶、5个小瓶、6个小瓶、7个小瓶、8个小瓶、9个小瓶、10个小瓶、11个小瓶、12个瓶、13个小瓶、14个小瓶、15个小瓶、16个小瓶、17个小瓶、18个小瓶、19个小瓶、20个小瓶、21个小瓶、22个小瓶、23个小瓶、24个小瓶、25个小瓶、26个小瓶、27个小瓶、28个小瓶、29个小瓶或30个小瓶。在一方面,这一排互连单剂量药物小瓶1520中的每一个的水平横截面是正方形的、三角形的、六边形的或多边形的,其非限制性实例在图5A至5C中示出。
在一方面,这些互连单剂量药物小瓶1520中的每一个封装一定剂量的至少一种药物制剂。在一方面,该剂量的至少一种药物制剂被配制成用于口服或非消化道给予中的至少一种。在一方面,该剂量的至少一种药物制剂包括一定剂量的至少一种疫苗。在一方面,该剂量的至少一种药物制剂包括一定剂量的至少一种治疗剂。在一方面,该剂量的至少一种药物制剂呈液体形式。在一方面,该剂量的至少一种药物制剂呈冻干形式。上文已经描述了疫苗和治疗剂的非限制性实例。
在一方面,这些互连单剂量药物小瓶1520中的每一个包括保持该剂量的至少一种药物制剂的内部容积。在一方面,这些单剂量药物小瓶1520中的每一个的内部容积为约0.2毫升至约6.0毫升。例如,这些单剂量药物小瓶中的每一个的内部容积为0.2mL、0.3mL、0.4mL、0.5mL、0.6mL、0.7mL、0.8mL、0.9mL、1.0mL、1.1mL、1.2mL、1.3mL、1.4mL、1.5mL、1.6mL、1.7mL、1.8mL、1.9mL、2.0mL、2.1mL、2.2mL、2.3mL、2.4mL、2.5mL、2.6mL、2.7mL、2.8mL、2.9mL、3.0mL、3.1mL、3.2mL、3.3mL、3.4mL、3.5mL、3.6mL、3.7mL、3.8mL、3.9mL、4.0mL、4.1mL、4.2mL、4.3mL、4.4mL、4.5mL、4.6mL、4.7mL、4.8mL、4.9mL、5.0mL、5.1mL、5.2mL、5.3mL、5.4mL、5.5mL、5.6mL、5.7mL、5.8mL、5.9mL或6.0mL。
在一方面,所述保持该剂量的至少一种药物制剂的内部容积包括惰性气体填充的顶部空间。例如,呈液体或冻干形式的一定剂量的至少一种药物制剂上方的顶部空间可以包括惰性气体,例如氮气或稀有气体。
在一方面,这些互连单剂量药物小瓶1520中的每一个包括覆盖入口部分的封闭件1540。在一方面,入口部分是由单剂量药物小瓶的壁限定的开口或孔口。在一些实施例中,封闭件包括可移除盖。在一些实施例中,可移除盖被折断或扭断以便露出单剂量药物小瓶的入口部分。例如,可移除盖可以被折断或扭断以便露出开口或孔口,通过该开口或孔口可以触及所封装的至少一种药物制剂。在一方面,封闭件包括针头可穿透封闭件。例如,封闭件可以包含针头可穿透材料,附接到注射器上的针头能够穿透该针头可穿透材料以便进入单剂量药物小瓶的内部容积。例如,封闭件可以包括可移除盖,该可移除盖被折断或扭断以便露出针头可穿透材料,附接到注射器上的针头可以穿过该针头可穿透材料以便进入单剂量药物小瓶的内部容积。
在一方面,这些互连单剂量药物小瓶1520中的每一个包括针头可穿透入口部分。在一方面,针头可穿透入口部分被配置成用于允许针头穿过形成多单剂量容器的至少一部分的针头可穿透材料进入单剂量药物小瓶的内部容积。例如,针头可穿透入口部分可以包括用于形成多单剂量容器的热塑性材料的针头可穿透入口部分。例如,吹灌封小瓶的顶部可以包括针头可穿透入口部分。例如,针头可穿透入口部分可以包括通过对单剂量药物小瓶中的每一个的开口端处的壁进行熔化或热封来覆盖入口部分而形成的密封部分。例如,通过对单剂量药物小瓶中的每一个的开口端处的壁进行熔化或热封而形成的密封部分可以进一步是针头可穿透的,以便允许针头穿过密封部分以进入小瓶的内部容积。在一些实施例中,形成多单剂量容器的互连单剂量药物小瓶中的每一个可以包括可移除盖,一旦被移除,该可移除盖便露出针头可穿透入口部分。在一方面,针头可穿透入口部分包括插入件。例如,针头可穿透入口部分可以包括添加到一排吹气模制或注射模制的互连单剂量药物小瓶上的插入件。在一方面,针头可穿透入口部分包括橡胶针头可穿透入口部分。例如,针头可穿透入口部分可以包括橡胶隔片,该橡胶隔片被插入到入口部分中并通过围绕小瓶的渐缩颈区卷曲的铝密封件来保持在适当位置。在一方面,橡胶针头可穿透入口部分进一步用塑料钳口盖来保护。
在一方面,这些单剂量药物小瓶1520中的至少一个通过铰接接头1525附接到至少一个相邻单剂量药物小瓶1520上,铰接接头1525的挠性足以使这些单剂量药物小瓶1520中的至少一个的平面外表面与该至少一个相邻单剂量药物小瓶1520的平面外表面可逆地配合。关于非限制性实例,参见例如图22A至22E。
多单剂量容器1500的模制结构1510包括纹理化表面图案1530。在一方面,纹理化表面图案1530的至少一部分包括与在模制结构的第一部分与邻近于模制结构的第二部分的区域之间引导的气流平行对准的通道。在一方面,纹理化表面图案1530位于这些互连单剂量药物小瓶1520中的至少一个的外表面上,如图15所示。在一方面,纹理化表面图案位于模制结构的表面上、邻近于这一排互连单剂量药物小瓶。在一方面,纹理化表面图案位于邻近于这一排互连单剂量药物小瓶的顶部部分的接片部分上,如图7所例示。在一方面,纹理化表面图案位于邻近于这一排互连单剂量药物小瓶的底部部分的接片部分上,如图6所例示。在一些实施例中,包括纹理化表面图案并且邻近于这一排互连单剂量药物小瓶的顶部或者底部的接片部分在包装过程中与模制结构的其余部分分离。
在一方面,被定位成用于在模制结构1510的第一部分与邻近于模制结构1510的第二部分的区域之间引导气流的纹理化表面图案1530包括被定位成用于在该模制结构的第一部分与邻近于模制结构1510的第二部分的区域之间引导气流的凹纹表面图案。在一方面,被定位成用于在模制结构1510的第一部分与邻近于模制结构1510的第二部分的区域之间引导气流的纹理化表面图案1530包括被定位成用于在该模制结构的第一部分与邻近于模制结构1510的第二部分的区域之间引导气流的凸纹表面图案。上文已经描述了压凹和压凸的非限制性方面。
在一方面,模制结构1510包括具有至少一个传感器1560的至少一个标签1550。在一方面,这些互连单剂量药物小瓶1520中的每一个包括具有温度传感器、湿度传感器、光传感器或氧气传感器中的至少一者的标签1550。上文已经描述了标签以及与标签相关联的传感器的非限制性方面。
图16是展示了诸如图13所示的包装多单剂量容器的方法的各方面的方框图。包装多单剂量容器的方法1300包括:在方框1320中,将空气的至少一部分从由该可气密密封外包装覆盖的该模制结构周围排出,所排出的该空气的至少一部分至少部分地在该模制结构上的纹理化表面图案之上流动。例如,该方法包括:通过在封闭之前将空气的至少一部分从可气密密封外包装内移除来减小所包装多单剂量容器的总体积。在一些实施例中,该方法包括:使用真空源来排出多单剂量容器周围的空气的至少一部分。在一方面,包装多单剂量容器的方法1300包括:在方框1600中,将连接到真空源连接上的流导管插入到由可气密密封外包装限定的开口中;将该可气密密封外包装的一部分压力密封在所插入流导管周围,以便形成围绕模制结构的袋囊;并且将空气的至少一部分从围绕模制结构的袋囊中排出,所排出的该空气的至少一部分至少部分地在模制结构上的纹理化表面图案之上流动。
在一方面,一种将多单剂量容器包装在可气密密封外包装中的方法包括使用惰性气体。例如,该方法可以包括:在将多单剂量容器密封在可气密密封外包装中之前,将惰性气体注射到可气密密封外包装中和多单剂量容器周围。在一些实施例中,方法1300包括:将惰性气体注射到由可气密密封外包装覆盖的模制结构周围;并且将所注射惰性气体的至少一部分从由可气密密封外包装覆盖的模制结构周围排出,所排出的所注射惰性气体的至少一部分至少部分地在模制结构上的纹理化表面图案之上流动,如方框1610所示。例如,该方法可以包括:通过将惰性气体注射到覆盖模制结构的可气密密封外包装中来在模制结构和这一排互连单剂量药物小瓶周围产生无氧和/或惰性气氛。在一方面,方法1300包括:将氮气注射到由可气密密封外包装覆盖的模制结构周围,如方框1620所示。在一方面,方法1300包括:将稀有气体注射到由可气密密封外包装覆盖的模制结构周围,如方框1630所示。例如,该方法可以包括:将氩气、氖气、氪气或氙气中的至少一种注射到可气密密封外包装中。
在一个实施例中,包装多单剂量容器的方法1300包括:在注射惰性气体之前,将空气的至少一部分从由可气密密封外包装覆盖的模制结构周围排出,如方框1640所示。例如,该方法可以包括:在注射惰性气体之前,将空气的至少一部分从由可气密密封外包装覆盖的模制结构周围抽吸走。例如,该方法可以包括:用惰性气体更换来自由可气密密封外包装覆盖的模制结构周围的空气。例如,该方法可以包括:用惰性气体清除或冲刷来自由可气密密封外包装覆盖的模制结构周围的空气。
在一些实施例中,该方法包括:在存在惰性气体的情况下使用真空源来真空密封多单剂量容器。例如,包装多单剂量容器的方法可以包括:将连接到真空源上的流导管插入到由可气密密封外包装限定的开口中、位于邻近于模制结构的第二部分上的纹理化表面图案的位置处;将该可气密密封外包装的一部分压力密封在所插入流导管周围,以便形成围绕模制结构的袋囊;并且将所注射惰性气体的至少一部分从围绕模制结构的袋囊中排出,所排出的所注射惰性气体的至少一部分至少部分地在模制结构上的纹理化表面图案之上流动。在一个实施例中,在于这一排互连单剂量药物小瓶周围形成气密密封之前,使用流导管来将空气的至少一部分从由可气密密封外包装覆盖的模制结构周围排出、将惰性气体注射到其周围、并将所注射惰性气体的至少一部分从其周围排出。在一个实施例中,使用第一流导管来排出空气的至少一部分和/或所注射惰性气体的至少一部分,并且使用第二流导管来注射惰性气体。
图17是展示了诸如图13所示的包装多单剂量容器的方法的各方面的方框图。方法1300包括:在方框1330中,在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成气密密封。在一方面,在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成气密密封包括:在方框1700中,在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成不透气体密封。在一方面,在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成气密密封包括:在方框1710中,在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成不透蒸汽密封。在一方面,在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成气密密封包括:在方框1720中,在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成不透光密封。在一方面,在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成气密密封包括:在方框1730中,在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成防静电放电密封。在一方面,在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成气密密封包括:在方框1740中,在平衡或接近平衡的压力下在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成气密密封。在一方面,在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成气密密封包括:在方框1750中,在正压力下在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成气密密封。
图18是展示了诸如图13所示的包装多单剂量容器的方法的各方面的方框图。方法1300进一步包括:在方框1330中,在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成气密密封。在一方面,在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成气密密封包括:在方框1800中,在包括这一排互连单剂量药物小瓶的整个模制结构周围形成气密密封。在一方面,在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成气密密封包括:在方框1810中,将可气密密封外包装的至少一部分结合到模制结构的表面的至少一部分上。在一方面,在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成气密密封包括:在方框1820中,将可气密密封外包装的至少一部分结合到模制结构的表面的位于这些互连单剂量药物小瓶中的每一个周围和之间的至少一部分上。在一方面,在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成气密密封包括:在方框1830中,向可气密密封外包装施加热量以便在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成气密密封。在一方面,在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成气密密封包括:在方框1840中,向可气密密封外包装施加压力以便在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成气密密封。在一方面,在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成气密密封包括:在方框1850中,化学结合可气密密封外包装以便在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成气密密封。
在一方面,方法1300包括:在方框1860中,使模制结构的第一部分与模制结构的第二部分分离。在一方面,该方法包括:使气密密封的这一排互连单剂量药物小瓶与包括纹理化表面图案的接片分离。例如,该方法可以包括:使气密密封的这一排互连单剂量药物小瓶与位于模制结构的顶部或者底部处的接片分离,该接片包括纹理化表面图案。
在一方面,方法1300包括:在方框1870中,在这一排互连单剂量药物小瓶中的这些单剂量药物小瓶中的每一个之间,至少部分地对可气密密封外包装进行穿孔以便向可气密密封外包装添加易碎部分。
在一方面,方法1300包括:在方框1880中,将具有至少一个传感器的至少一个标签敷贴到可气密密封外包装的外部表面上。例如,该方法可以包括:敷贴包括关于药物制剂的特性及用途的信息以及温度传感器的至少一个标签,该温度传感器用于监测运输和储存所包装的多单剂量容器过程中的温度条件。上文已经描述了具有传感器的标签的非限制性方面。
图19展示了一种包装可折叠容器的方法。图19是展示了包装可折叠容器的方法1900的方框图。方法1900包括:在方框1910中,用可气密密封外包装覆盖处于展开构型的多单剂量容器,该多单剂量容器包括:一排互连单剂量药物小瓶,这些单剂量药物小瓶中的每一个封装一定剂量的至少一种药物制剂;以及一个或多个铰接接头,该一个或多个铰接接头将这一排互连单剂量药物小瓶中的这些单剂量药物小瓶中的每一个连接到至少一个相邻单剂量药物小瓶上,该一个或多个铰接接头的挠性足以使这些单剂量药物小瓶中的每一个的平面外表面与至少一个相邻单剂量药物小瓶的平面外表面可逆地配合,以便形成该多单剂量容器的折叠构型。方法1900包括:在方框1920中,在这一排互连单剂量药物小瓶中的这些单剂量药物小瓶中的至少一个上施加力,该施加力朝向该至少一个相邻单剂量药物小瓶定向。方法1900包括:在方框1930中,响应于在这一排互连单剂量药物小瓶中的这些单剂量药物小瓶中的该至少一个上施加力,使该一个或多个铰接接头弯曲以便形成该多单剂量容器的折叠构型。方法1900包括:在方框1940中,密封可气密密封外包装以便在其中的多单剂量容器的折叠构型周围形成气密密封。
图20是展示了一种包装可折叠容器的方法1900的另外方面的方框图。方法1900包括:用可气密密封外包装覆盖多单剂量容器1910。在一方面,用可气密密封外包装覆盖处于展开构型的多单剂量容器包括:在方框2000中,通过由可气密密封外包装限定的开口插入处于展开构型的多单剂量容器。例如,可以通过以下中的至少一者来将处于展开构型的多单剂量容器插入到可气密密封外包装中:将处于展开构型的多单剂量容器移动到可气密密封外包装(例如,可气密密封小袋)中、将可气密密封外包装移动到处于展开构型的多单剂量容器之上、或其组合。在一方面,用可气密密封外包装覆盖处于展开构型的多单剂量容器包括:在方框2010中,将处于展开构型的多单剂量容器定位在第一层可气密密封外包装与第二层可气密密封外包装之间;并且将第一层可气密密封外包装和第二层可气密密封外包装的一个或多个边缘密封在一起。例如,可以将处于展开构型的多单剂量容器移动到两片卷绕的可气密密封外包装(例如,箔层压材料)之间,并且在至少一个边缘上进行密封,以便至少部分地将多单剂量容器包封在其中。在一方面,用可气密密封外包装覆盖处于展开构型的多单剂量容器包括:在方框2020中,用可气密密封小袋覆盖处于展开构型的多单剂量容器。在一方面,用可气密密封外包装覆盖处于展开构型的多单剂量容器包括:在方框2030中,用可气密密封封套覆盖处于展开构型的多单剂量容器。
图21是展示了一种包装可折叠容器的方法1900的另外方面的方框图。在一方面,覆盖处于展开构型的多单剂量容器包括:在方框2100中,用可气密密封箔层压材料覆盖处于展开构型的多单剂量容器。在一方面,覆盖处于展开构型的多单剂量容器包括:在方框2110中,用由以下中的至少一者形成的可气密密封外包装覆盖处于展开构型的多单剂量容器:聚酯、箔、聚丙烯、流延聚丙烯、聚乙烯、高密度聚乙烯、茂金属催化聚乙烯、线性低密度聚乙烯或金属化膜。在一方面,覆盖处于展开构型的多单剂量容器包括:在方框2120中,用不透气体外包装覆盖处于展开构型的多单剂量容器。在一方面,覆盖处于展开构型的多单剂量容器包括:在方框2130中,用不透蒸汽外包装覆盖处于展开构型的多单剂量容器。在一方面,覆盖处于展开构型的多单剂量容器包括:在方框2140中,用不透光外包装覆盖处于展开构型的多单剂量容器。在一方面,覆盖处于展开构型的多单剂量容器包括:在方框2150中,用防静电放电外包装覆盖处于展开构型的多单剂量容器。上文已经描述了用可气密密封外包装覆盖多单剂量容器的非限制性方面,并且这些方面适用于用可气密密封外包装覆盖处于展开构型的多单剂量容器。
图22A至22E展示了一种多单剂量容器的各方面,该多单剂量容器包括通过一个或多个铰接接头连接到彼此的一排互连单剂量药物小瓶。图22A是处于展开构型的多单剂量容器2200的示意图。多单剂量容器2200包括一排2210互连单剂量药物小瓶2220。多单剂量容器2200进一步包括一个或多个铰接接头2230,该一个或多个铰接接头将这一排2210互连单剂量药物小瓶2220中的这些单剂量药物小瓶2220中的每一个连接到至少一个相邻单剂量药物小瓶2220上。这些单剂量药物小瓶2220中的每一个进一步包括封闭件2240和包括传感器2260的标签2250。
图22B是示出了处于展开构型的多单剂量容器2200的自顶向下视图的示意图。在该视图中,这一排2210互连单剂量药物小瓶中的这些单剂量药物小瓶2220中的每一个在边缘处通过铰接接头2230连接到至少一个相邻单剂量药物小瓶2220上。处于展开构型的多单剂量容器2200具有第一矩形包装横截面积2270(点线)。
在一些实施例中,多单剂量容器包括一个或多个铰接接头。在一方面,该一个或多个铰接接头是可裂开的。例如,将单剂量药物小瓶连接到相邻单剂量药物小瓶上的铰接接头可以是可裂开的,从而允许两个单剂量药物小瓶分离。在一方面,铰接接头是以下中的至少一种:可撕开的、可撕裂的、可撕碎的、可破裂的、可碎裂的或可分离的。例如,将单剂量药物小瓶连接到相邻单剂量药物小瓶上的铰接接头可以是以下中的至少一种:可撕开的、可撕裂的、可撕碎的、可破裂的、可碎裂的或可分离的。在一方面,连接多单剂量容器中的单剂量药物小瓶的铰接接头子组是可裂开的。例如,可裂开交接接头子组可以用于将具有例如25个单剂量药物小瓶的大多单剂量容器分离成具有例如5个单剂量药物小瓶的更小多单剂量容器。在一方面,连接多单剂量容器中的单剂量药物小瓶的所有铰接接头是可裂开的。例如,可裂开铰接接头可以用于将这些单剂量药物小瓶中的每一个从多单剂量容器的其他单剂量药物小瓶拆离或分离。
在一方面,多单剂量容器2200是通过吹气模制制造工艺形成的。在一方面,多单剂量容器2200是通过吹灌封制造工艺形成的。在一方面,多单剂量容器2200是通过注射模制工艺形成的。上文已经描述了通过模制工艺制造多单剂量容器的非限制性方面。
在一方面,铰接接头2230与单剂量药物小瓶由例如单个模具形成为单个实体。在一方面,铰接接头2230分开地形成,并且随后附接到这些单剂量药物小瓶上。例如,用于连接一排玻璃小瓶的一个或多个铰接接头可以由柔性塑性树脂形成,随后附接到这些玻璃小瓶上。在一方面,一个或多个铰接接头2230是由第一材料形成的,而单剂量药物小瓶2220是由第二材料形成的。例如,铰接接头可以由柔性塑性材料形成,而单剂量药物小瓶由更刚性的塑性材料形成。例如,铰接接头可以由柔性塑性材料形成,而单剂量药物小瓶由玻璃形成。
在一方面,多单剂量容器2200是由至少一种生物相容性材料形成的。在一方面,多单剂量容器2200是由至少一种热塑性材料形成的。在一方面,多单剂量容器2200是由至少一种生物相容性热塑性材料形成的。上文已经描述了用于形成多单剂量容器的生物相容性材料、热塑性材料和生物相容性热塑性材料的非限制性实例。
在一方面,这一排2210互连单剂量药物小瓶2220包括一排两个或更多个互连单剂量药物小瓶。在图22A的非限制性实例中,多单剂量容器2200包括五个互连单剂量药物小瓶2220。在一方面,这一排互连单剂量药物小瓶包括三个或更多个互连单剂量药物小瓶。在一方面,这一排互连单剂量药物小瓶包括两个、三个、四个、五个、六个、七个、八个、九个或十个互连单剂量药物小瓶中的至少一者。在一方面,这一排互连单剂量药物小瓶包括约2个至约30个互连单剂量药物小瓶。例如,这一排互连单剂量药物小瓶可以包括2个小瓶、3个小瓶、4个小瓶、5个小瓶、6个小瓶、7个小瓶、8个小瓶、9个小瓶、10个小瓶、11个小瓶、12个瓶、13个小瓶、14个小瓶、15个小瓶、16个小瓶、17个小瓶、18个小瓶、19个小瓶、20个小瓶、21个小瓶、22个小瓶、23个小瓶、24个小瓶、25个小瓶、26个小瓶、27个小瓶、28个小瓶、29个小瓶或30个小瓶。在一些实施例中,多单剂量容器包括多于30个单剂量药物小瓶。
在一方面,多单剂量容器包括一排20个至30个互连单剂量药物小瓶。例如,多单剂量容器可以包括一排25个互连单剂量药物小瓶。例如,用于吹气模制或者注射模制的模具可以包括用于通过铰接接头互连的25个单独的单剂量药物小瓶的模具。例如,可以制造包括25个互连单剂量药物小瓶的多单剂量容器,用适当的药物制剂对其进行填充,对其进行密封,并以折叠构型进行包装以便易于分配。在一方面,多单剂量容器包括一排20个至30个互连单剂量药物小瓶,这些互连单剂量药物小瓶被配置成有待分成具有3个至10个互连单剂量药物小瓶的群组。例如,多单剂量容器包括一排20个至30个互连单剂量药物小瓶,这些互连单剂量药物小瓶被配置成有待分成3个小瓶、4个小瓶、5个小瓶、6个小瓶、7个小瓶、8个小瓶、9个小瓶或10个小瓶的群组。例如,多单剂量容器可以包括具有25个小瓶的条带,该条带被配置成有待分成具有5个小瓶的群组。以此方式,可以制造互连单剂量小药瓶的大条带,用适当的药物制剂对其进行填充,对其进行密封,并且随后将其分离成更小的单元以便进行包装和分配。
在一方面,这些互连单剂量药物小瓶中的每一个的水平横截面是多边形的。在图22B的非限制性实例中,互连单剂量药物小瓶2220在水平横截面上是矩形的。在一方面,这些互连单剂量药物小瓶中的每一个的水平横截面是正方形的、三角形的、六边形的或多边形的。一排互连单剂量药物小瓶中的单剂量药物小瓶的不同横截面形状的非限制性实例在图5A至5C中示出。
这些单剂量药物小瓶2220中的每一个封装一定剂量的至少一种药物制剂。在一方面,该剂量的至少一种药物制剂包括一定剂量的至少一种疫苗。在一方面,该剂量的至少一种药物制剂包括一定剂量的至少治疗剂。上文已经描述了疫苗和治疗剂的非限制性实例。在一方面,该剂量的至少一种药物制剂呈液体形式。例如,该剂量的至少一种药物制剂(例如,疫苗)溶解和/或悬浮在液体培养基(例如,注射用水)中。在一方面,该剂量的至少一种药物制剂呈冻干形式。例如,该剂量的至少一种药物制剂(例如,疫苗)已经被制备成冻干形式制备,旨在于向受试者给予之前用液体培养基(例如,注射用水)重构。
在一方面,这一排2210单剂量药物小瓶2220中的这些单剂量药物小瓶2220中的每一个包括保持该剂量的至少一种药物制剂的内部容积。在一方面,内部容积为约0.2ml至约6.0ml。例如,这些单剂量药物小瓶中的每一个的内部容积为约0.2mL、0.3mL、0.4mL、0.5mL、0.6mL、0.7mL、0.8mL、0.9mL、1.0mL、1.1mL、1.2mL、1.3mL、1.4mL、1.5mL、1.6mL、1.7mL、1.8mL、1.9mL、2.0mL、2.1mL、2.2mL、2.3mL、2.4mL、2.5mL、2.6mL、2.7mL、2.8mL、2.9mL、3.0mL、3.1mL、3.2mL、3.3mL、3.4mL、3.5mL、3.6mL、3.7mL、3.8mL、3.9mL、4.0mL、4.1mL、4.2mL、4.3mL、4.4mL、4.5mL、4.6mL、4.7mL、4.8mL、4.9mL、5.0mL、5.1mL、5.2mL、5.3mL、5.4mL、5.5mL、5.6mL、5.7mL、5.8mL、5.9mL或6.0mL。在一些实施例中,每个单剂量药物小瓶的内部容积大于6.0ml。
在一方面,所述保持该剂量的至少一种药物制剂的内部容积包括惰性气体填充的顶部空间。例如,该剂量的至少一种药物制剂上方的顶部空间可以包括氮气,或稀有气体、例如氩气、氙气、氖气或氪气。
在一方面,这一排2210互连单剂量药物小瓶2220中的这些单剂量药物小瓶2220中的每一个包括封闭件2240。在一方面,封闭件2240包括扭断或折断封闭件。在一方面,这一排2210互连单剂量药物小瓶2220中的这些单剂量药物小瓶2220中的每一个包括针头可穿透入口部分。上文已经描述了用于多单剂量容器的单剂量药物小瓶的封闭件和/或针头可穿透入口部分的非限制性方面。
在一方面,铰接接头2230是易碎的。例如,该一个或多个铰接接头可以伴随有允许将这些单剂量药物小瓶与彼此分离的易碎部分,例如,模制材料中的穿孔。
在一方面,多单剂量容器2200被配置成用于形成展开构型(如图22A和22B所示)和折叠构型。图22C和22D展示了处于折叠构型的多单剂量容器2200。图22C是示出了处于折叠构型的多单剂量容器2200的侧视图。在这种构型中,铰接接头2230已经弯曲以便使这一排2210互连单剂量药物小瓶2220中的这些单剂量药物小瓶2220中的每一个的平面外表面与至少一个相邻单剂量小药瓶2220的平面外表面可逆地配合。图22D是处于折叠构型的多单剂量容器2200的自顶向下视图。这一排2210互连单剂量药物小瓶2220已经沿着铰接接头2230折叠以便形成折叠构型。处于折叠构型的多单剂量容器2200具有第二矩形包装横截面积2280(点线)。
在一方面,多单剂量容器2200的展开构型具有第一矩形包装横截面积2270,并且多单剂量容器2200的折叠构型具有第二矩形包装横截面积2280。图22E展示了处于展开构型的多单剂量容器2200的第一矩形包装横截面积2270以及处于折叠构型的多单剂量容器2200的第二矩形包装横截面积2280的并置。第二矩形包装横截面积2280小于第一矩形包装横截面积2270。
具有铰接接头的多单剂量容器的另外非限制性方面在名称为“Multi-MonodoseContainers[多单剂量容器]”的美国专利申请号14/736,542中有所描述,该专利申请通过援引并入本文。
在一方面,多单剂量容器包括具有至少一个传感器的至少一个标签。返回图22A,这些单剂量药物小瓶2220中的每一个包括具有至少一个传感器2260的至少一个标签2250。在一方面,这些单剂量药物小瓶2220中的每一个包括具有温度传感器、湿度传感器、光传感器或氧气传感器中的至少一者的至少一个标签2250。上文已经描述了标签以及用于与标签一起使用的环境传感器的非限制性方面。
图23是展示了包装可折叠容器的方法1900的各方面的方框图。方法1900包括:用可气密密封外包装覆盖处于展开构型的多单剂量容器,如方框1910所示。方法1900进一步包括:在这一排互连单剂量药物小瓶中的这些单剂量药物小瓶中的至少一个上施加力,该施加力朝向该至少一个相邻单剂量药物小瓶定向,如方框1920所示。在一方面,方法1900包括:用至少一个机械探头在这一排互连单剂量药物小瓶中的这些单剂量药物小瓶中的至少一个上施加力,如方框2300所示。例如,该方法可以包括:用一个或多个活塞来施加力,该一个或多个活塞被配置成用于接触并推动这一排互连单剂量药物小瓶的至少一端。在一方面,方法1900包括:用增压气体在这一排互连单剂量药物小瓶中的这些单剂量药物小瓶中的至少一个上施加力,如方框2310所示。例如,该方法可以包括:用来自一个或多个喷嘴的增压气体来施加力,该一个或多个喷嘴指向这一排互连单剂量药物小瓶的至少一端。
在一方面,方法1900包括:在方框2320中,在位于这一排互连单剂量药物小瓶的第一端处的第一单剂量药物小瓶上朝向第一相邻单剂量药物小瓶施加力,并且在位于这一排互连单剂量药物小瓶的第二端处的第二单剂量药物小瓶上朝向第二相邻单剂量药物小瓶施加力。例如,该方法可以包括:用一个或多个活塞在这一排互连单剂量药物小瓶的两端处施加力。例如,该方法可以包括:用增压气体在这一排互连单剂量药物小瓶的两端处施加力。在一方面,方法1900包括:在方框2330中,同时地,在位于这一排互连单剂量药物小瓶的第一端处的第一单剂量药物小瓶上朝向第一相邻单剂量药物小瓶施加力,并且在位于这一排互连单剂量药物小瓶的第二端处的第二单剂量药物小瓶上朝向第二相邻单剂量药物小瓶施加力。例如,该方法可以包括:同时地在这一排互连单剂量药物小瓶的两端上施加力。在一方面,方法1900包括:在方框2340中,顺序地在位于这一排互连单剂量药物小瓶的第一端处的第一单剂量药物小瓶上朝向第一相邻单剂量药物小瓶施加力、和并且在位于这一排互连单剂量药物小瓶的第二端处的第二单剂量药物小瓶上朝向第二相邻单剂量药物小瓶施加力。例如,该方法可以包括:顺序地在这一排互连单剂量药物小瓶的一端上并且然后在另一端上施加力。
图24是展示了包装可折叠容器的方法1900的另外方面的方框图。在一些实施例中,方法1900包括:将空气的至少一部分从由可气密密封外包装覆盖的多单剂量容器的折叠构型周围排出,如方框2400所示。例如,该方法可以包括:在密封可气密密封外包装之前,将空气的至少一部分从多单剂量容器周围抽吸出去。在一方面,方法1900包括:在方框2410中,将连接到真空源上的流导管插入到由可气密密封外包装限定的开口中;将可气密密封外包装的一部分压力密封在所插入流导管周围,以便形成围绕多单剂量容器的折叠构型的袋囊;并且将空气的至少一部分从围绕多单剂量容器的折叠构型的袋囊中排出。
在一些实施例中,方法1900包括:将惰性气体注射到由可气密密封外包装覆盖的多单剂量容器的折叠构型周围;并且将所注射惰性气体的至少一部分从由可气密密封外包装覆盖的多单剂量容器的折叠构型周围排出,如方框2420所示。例如,该方法可以包括:通过将惰性气体注射到由可气密密封外包装覆盖的多单剂量容器的折叠构型周围来在这一排互连单剂量药物小瓶周围产生惰性和/或无氧气氛。在一方面,将惰性气体注射到由可气密密封外包装覆盖的多单剂量容器的折叠构型周围包括:在方框2430中,将氮气注射到由可气密密封外包装覆盖的多单剂量容器的折叠构型周围。在一方面,将惰性气体注射到由可气密密封外包装覆盖的多单剂量容器的折叠构型周围包括:在方框2440中,将稀有气体注射到由可气密密封外包装覆盖的多单剂量容器的折叠构型周围。例如,该方法可以包括:将氩气、氖气、氪气或氙气中的至少一种注射到可气密密封外包装中的多单剂量容器的折叠构型周围。在一方面,将所注射惰性气体从由可气密密封外包装覆盖的多单剂量容器的折叠构型周围排出包括:在方框2450中,将连接到真空源上的流导管插入到由可气密密封外包装限定的开口中;将该可气密密封外包装的一部分压力密封在所插入流导管周围,以便形成围绕多单剂量容器的折叠构型的袋囊;并且将所注射惰性气体的至少一部分从围绕多单剂量容器的折叠构型的袋囊中排出。
在一个实施例中,包装可折叠容器的方法1900包括:在将惰性气体到由可气密密封外包装覆盖的多单剂量容器的折叠构型周围之前,将空气的至少一部分从该多单剂量容器的折叠构型周围排出,如方框2460所示。在一方面,将空气的至少一部分从多单剂量容器的折叠构型周围排出包括:在注射惰性气体之前,将空气的至少一部分从由可气密密封外包装覆盖的多单剂量容器的折叠构型周围抽吸走。在一方面,将空气的至少一部分从由可气密密封外包装覆盖的多单剂量容器的折叠构型周围排出包括:将空气换成惰性气体。在一方面,将空气的至少一部分从由可气密密封外包装覆盖的多单剂量容器的折叠构型周围排出包括:将空气从多单剂量容器的折叠构型周围清除或冲刷走。在一个实施例中,使用流导管来将空气从由可气密密封外包装覆盖的多单剂量容器的折叠构型周围排出,将惰性气体注射到多单剂量容器的折叠构型周围,并且将所注射惰性气体的至少一部分从由可气密密封外包装覆盖的多单剂量容器的折叠构型周围排出,之后才在多单剂量容器的折叠构型周围形成气密密封。在一个实施例中,使用第一流导管来注射惰性气体,并且使用第二流导管来排出所注射惰性气体的至少一部分。
图25是展示了包装折叠容器的方法1900的另外方面的方框图。方法1900包括:在方框1940中,密封可气密密封外包装以便在其中的多单剂量容器的折叠构型周围形成气密密封。在一方面,方法1900包括:在方框2500中,热封可气密密封外包装以便在其中的多单剂量容器的折叠构型周围形成气密密封。在一方面,方法1900包括:在方框2510中,压力密封可气密密封外包装以便在其中的多单剂量容器的折叠构型周围形成气密密封。在一方面,方法1900包括:在方框2520中,化学密封可气密密封外包装以便在其中的多单剂量容器的折叠构型周围形成气密密封。在一方面,密封可气密密封外包装包括热封、压力密封或化学密封可气密密封外包装。在一方面,密封包括折叠、插合、压接、焊接、熔合、钎焊、热封、泡罩密封或感应密封中的至少一种。
在一方面,方法1900包括:密封可气密密封外包装以便在其中的多单剂量容器的折叠构型周围形成不透气体密封。在一方面,方法1900包括:密封可气密密封外包装以便在其中的多单剂量容器的折叠构型周围形成不透蒸汽密封。在一方面,方法1900包括:密封可气密密封外包装以便在其中的多单剂量容器的折叠构型周围形成不透光密封。在一方面,方法1900包括:密封可气密密封外包装以便在其中的多单剂量容器的折叠构型周围形成防静电放电密封。
在一方面,方法1900包括:在方框2530中,密封可气密密封外包装的至少一部分以便形成围绕多单剂量容器的折叠构型的小袋;将惰性气体注射到所形成的围绕多单剂量容器的折叠构型的小袋中;将所注射惰性气体的至少一部分从所形成的围绕多单剂量容器的折叠构型的小袋中排出;并且密封所形成的小袋以便在其中的多单剂量容器的折叠构型周围形成气密密封。
在一方面,方法1900包括:在方框2540中,将至少一个标签附接到可气密密封外包装的外表面上,该至少一个标签包括至少一个传感器。在一方面,方法1900包括:在方框2550中,将至少一个标签附接到可气密密封外包装的外表面上,该至少一个标签包括至少一个温度传感器。上文已经描述了标签和相关联的环境传感器的非限制性方面。
图26A至26E展示了诸如图19所示的包装折叠容器的方法的另外方面。图26A是由可气密密封外包装2605覆盖的处于伸长构型的多单剂量容器2600的自顶向下视图。多单剂量容器2600包括一排互连单剂量药物小瓶2610。这些单剂量药物小瓶2610中的每一个通过铰接接头2615连接到至少一个相邻单剂量药物小瓶2610上。铰接接头2615的挠性足以使单剂量药物小瓶2610中的每一个的平面外表面与至少一个相邻单剂量药物小瓶2610的平面外表面可逆地配合,以便形成多单剂量容器2600的折叠构型。图26B示出了由可气密密封外包装2605覆盖的处于伸长构型的多单剂量容器2600的自顶向下视图。力2625被示出为正被施加在多单剂量容器2600的这一排互连单剂量药物小瓶2610中的第一单剂量药物小瓶2610上。在此非限制性实例中,力2625由机械探头2620施加。在一方面,机械探头2620是类似活塞的装置,该装置将第一单剂量药物小瓶朝向相邻单剂量药物小瓶推动以便引发折叠链式反应。图26C示出了由可气密密封外包装2605覆盖的处于伸长构型的多单剂量容器2600的自顶向下视图。铰接接头2615被示出为正响应于由机械探头2620施加的力2625而弯曲(箭头2630)。当铰接接头2615弯曲时,毗邻单剂量药物小瓶2610的平面外表面将可逆地配合以便形成多单剂量容器的折叠构型。图26D示出了由可气密密封外包装2605覆盖的处于折叠构型的多单剂量容器2600的自顶向下视图。在此非限制性实例中,连接到真空源2645上的流导管2640被示出为被插入到由可气密密封外包装2605限定的开口中。在一方面,可气密密封外包装2605的一部分被压力密封在所插入流导管2640周围,以便形成围绕多单剂量容器2600的折叠构型的袋囊2650。还示出了正通过真空源2645将空气2655从围绕多单剂量容器2600的折叠构型的袋囊2650中排出。图26E示出了由可气密密封外包装2605覆盖的处于折叠构型的多单剂量容器2600的自顶向下视图。已经用可气密密封外包装2605形成密封2660,以便将多单剂量容器2600的折叠构型气密密封在其中。
图27A至27E展示了诸如图19所示的包装折叠容器的方法的另外方面。图27A是由可气密密封外包装2705覆盖的处于伸长构型的多单剂量容器2700的自顶向下视图。多单剂量容器2700包括一排互连单剂量药物小瓶2710。这些单剂量药物小瓶2710中的每一个通过铰接接头2715连接到至少一个相邻单剂量药物小瓶2710上。铰接接头2715的挠性足以使单剂量药物小瓶2710中的每一个的平面外表面与至少一个相邻单剂量药物小瓶2710的平面外表面可逆地配合,以便形成多单剂量容器2700的折叠构型。图27B示出了由可气密密封外包装2705覆盖的处于伸长构型的多单剂量容器2700的自顶向下视图。力2725被示出为正被施加在多单剂量容器2700的这一排互连单剂量药物小瓶2710中的第一单剂量药物小瓶2710上。在此非限制性实例中,力2725由机械探头2720施加。在一方面,机械探头2720是类似活塞的装置,该装置将第一单剂量药物小瓶朝向相邻单剂量药物小瓶推动以便引发折叠链式反应。图27C示出了由可气密密封外包装2705覆盖的处于伸长构型的多单剂量容器2700的自顶向下视图。铰接接头2715被示出为正响应于由机械探头2720施加的力2725而弯曲(箭头2730)。当铰接接头2715弯曲时,毗邻单剂量药物小瓶2710的平面外表面将可逆地配合以便形成多单剂量容器的折叠构型。图27D示出了由可气密密封外包装2705覆盖的处于折叠构型的多单剂量容器2700的自顶向下视图。惰性气体被示出为正被注射2735(箭头)到可气密密封外包装2705中并注射到处于折叠构型的多单剂量容器2700周围。图27E示出了由可气密密封外包装2705覆盖的处于折叠构型的多单剂量容器2700的自顶向下视图。在此非限制性实例中,连接到真空源2745上的流导管2740被示出为被插入到由可气密密封外包装2705限定的开口中。在一方面,可气密密封外包装2705的一部分被压力密封在所插入流导管2740周围,以便形成围绕多单剂量容器2700的折叠构型的袋囊2750。还示出了正通过真空源2745将所注射惰性气体从围绕多单剂量容器2700的折叠构型的袋囊2750中排出2755(箭头)。图27F示出了由可气密密封外包装2705覆盖的处于折叠构型的多单剂量容器2700的自顶向下视图。已经用可气密密封外包装2705形成密封2760,以便将多单剂量容器2700的折叠构型气密密封在其中。
图28是示出了一种包装多单剂量容器的方法2800的方框图。方法2800包括:在方框2810中,用可气密密封外包装覆盖多单剂量容器,该多单剂量容器包括一排互连单剂量药物小瓶,这些单剂量药物小瓶中的每一个封装一定剂量的至少一种药物制剂;以及一个或多个铰接接头,该一个或多个铰接接头将这一排互连单剂量药物小瓶中的这些单剂量药物小瓶中的每一个连接到至少一个相邻单剂量药物小瓶上,该一个或多个铰接接头的挠性足以使这些单剂量药物小瓶中的每一个的平面外表面与至少一个相邻单剂量药物小瓶的平面外表面可逆地配合,以便形成该多单剂量容器的折叠构型。方法2800包括:在方框2820中,在覆盖多单剂量容器的可气密密封外包装的外部表面的至少一部分上施加力,该施加力朝向多单剂量容器的该一个或多个铰接接头定向。方法2800包括:在方框2830中,将空气的至少一部分从由可气密密封外包装覆盖的多单剂量容器周围排出。方法2800包括:在方框2840中,密封覆盖多单剂量容器的可气密密封外包装以便将多单剂量容器气密密封在其中。
图29是展示了包装多单剂量容器的方法2800的另外方面的方框图。方法2800包括:用可气密密封外包装覆盖多单剂量容器,如方框2810所示。在一方面,用可气密密封外包装覆盖多单剂量容器包括:在方框2900中,通过由可气密密封外包装限定的开口插入多单剂量容器。在一方面,用可气密密封外包装覆盖多单剂量容器包括:在方框2910中,将多单剂量容器定位在第一层可气密密封外包装与第二层可气密密封外包装之间;并且将第一层可气密密封外包装和第二层可气密密封外包装的一个或多个边缘密封在一起。在一方面,用可气密密封外包装覆盖多单剂量容器包括:方框2920中,用可气密密封小袋覆盖多单剂量容器。在一方面,用可气密密封外包装覆盖多单剂量容器包括:在方框2930中,用可气密密封封套覆盖多单剂量容器。在一方面,用可气密密封外包装覆盖多单剂量容器包括:在方框2940中,用可气密密封箔层压材料覆盖多单剂量容器。在一方面,用可气密密封外包装覆盖多单剂量容器包括:用由以下中的至少一者形成的可气密密封外包装覆盖多单剂量容器:聚酯、箔、聚丙烯、流延聚丙烯、聚乙烯、高密度聚乙烯、茂金属催化聚乙烯、线性低密度聚乙烯或金属化膜。在一方面,用可气密密封外包装覆盖多单剂量容器包括:在方框2950中,用不透气体外包装覆盖多单剂量容器。在一方面,用可气密密封外包装覆盖多单剂量容器包括:在方框2960中,用不透蒸汽外包装覆盖多单剂量容器。在一方面,用可气密密封外包装覆盖多单剂量容器包括:在方框2970中,用不透光外包装覆盖多单剂量容器。在一方面,用可气密密封外包装覆盖多单剂量容器包括:在方框2980中,用防静电放电外包装覆盖多单剂量容器。上文已经描述了用可气密密封外包装覆盖多单剂量容器的非限制性方面。
图30是展示了一种包装多单剂量容器的方法2800的另外方面的方框图。方法2800包括:在覆盖多单剂量容器的可气密密封外包装的外部表面的至少一部分上施加力,如方框2820所示。该施加力朝向多单剂量容器的该一个或多个铰接接头定向。在一方面,在覆盖多单剂量容器的可气密密封外包装的外部表面的至少一部分上施加力包括:在方框3000中,用一个或多个机械探头在覆盖多单剂量容器的可气密密封外包装的外部表面的至少一部分上施加力。例如,该方法可以包括:使用一个或多个机械探头将可气密密封外包装推动成紧密靠近多单剂量容器的一个或多个下伏铰接接头。在一方面,在覆盖多单剂量容器的可气密密封外包装的外部表面的至少一部分上施加力包括:在方框3010中,用增压气体在覆盖多单剂量容器的可气密密封外包装的外部表面的至少一部分上施加力。例如,该方法可以包括:使用从一个或多个高压喷嘴喷出的增压气体将可气密密封外包装推动成紧密靠近多单剂量容器的一个或多个下伏铰接接头。
方法2800包括:在方框2830中,将空气的至少一部分从由可气密密封外包装覆盖的多单剂量容器周围排出。例如,该方法可以包括:在将多单剂量容器密封在可气密密封外包装中之前,将空气的至少一部分从多单剂量容器周围抽吸出去。在一些实施例中,将空气的至少一部分从由可气密密封外包装覆盖的多单剂量容器周围排出包括:在方框3020中,将连接到真空源上的流导管插入到由覆盖多单剂量容器的可气密密封外包装限定的开口中;将该可气密密封外包装的一部分压力密封在所插入流导管周围,以便形成围绕多单剂量容器的袋囊;并且将空气的至少一部分从围绕多单剂量容器的袋囊中排出。在一方面,该方法包括:在于覆盖多单剂量容器的可气密密封外包装的外部表面的至少一部分上施加力的同时排出空气的至少一部分。
在一些实施例中,方法2800包括:将惰性气体注射到由可气密密封外包装覆盖的多单剂量容器周围;并且将所注射惰性气体的至少一部分从由可气密密封外包装覆盖的多单剂量容器周围排出,如方框3030所示。在一方面,将惰性气体注射到由可气密密封外包装覆盖的多单剂量容器周围包括:在方框3040中,将氮气注射到由可气密密封外包装覆盖的多单剂量容器周围。在一方面,将惰性气体注射到由可气密密封外包装覆盖的多单剂量容器周围包括:在方框3050中,将稀有气体注射到由可气密密封外包装覆盖的多单剂量容器周围。例如,该方法可以包括:将氩气、氖气、氙气或氪气中的至少一种注射到由可气密密封外包装覆盖的多单剂量容器周围。
在一些实施例中,包装多单剂量容器的方法2800包括:在将惰性气体注射到由可气密密封外包装覆盖的多单剂量容器周围之前,将空气的至少一部分从该多单剂量容器周围排出,如方框3060所示。例如,该方法可以包括:抽吸出空气、将空气更换成惰性气体、和/或用惰性气体清除或冲刷空气。
方法2800包括:将所注射惰性气体的至少一部分从由可气密密封外包装覆盖的多单剂量容器周围排出,如方框3030所示。例如,该方法可以包括:在处于真空下时将所注射惰性气体的至少一部分从可气密密封外包装中排出。在一方面,将所注射惰性气体的至少一部分从由可气密密封外包装覆盖的多单剂量容器周围排出包括:将连接到真空源上的流导管插入到由覆盖多单剂量容器的可气密密封外包装限定的开口中;将该可气密密封外包装的一部分压力密封在所插入流导管周围,以便形成围绕多单剂量容器的袋囊;并且将所注射惰性气体的至少一部分从围绕多单剂量容器的袋囊中排出。在一方面,该方法包括:在于覆盖多单剂量容器的可气密密封外包装的外部表面的至少一部分上施加力的同时排出所注射惰性气体的至少一部分。
图31是展示了包装多单剂量容器的方法2800的另外方面的方框图。方法2800包括:密封覆盖多单剂量容器的可气密密封外包装以便将多单剂量容器气密密封在其中,如方框2840所示。在一方面,方法2800包括:在方框3100中,将第一层可气密密封外包装密封到第二层可气密密封外包装上,以便将多单剂量容器气密密封在其中。在一方面,方法2800包括:在方框3110中,将覆盖多单剂量容器的可气密密封外包装的至少一部分结合到多单剂量容器的表面的至少一部分上,以便将多单剂量容器气密密封在其中。在一方面,结合可气密密封外包装的至少一部分包括:在方框3120中,将覆盖多单剂量容器的可气密密封外包装的至少一部分结合到多单剂量容器的表面的与该一个或多个铰接接头相关联的至少一部分上,以便将多单剂量容器气密密封在其中。在一方面,结合可气密密封外包装的至少一部分包括:在方框3130中,将覆盖多单剂量容器的可气密密封外包装的至少一部分结合到多单剂量容器的表面的位于这一排互连单剂量药物小瓶中的这些单剂量药物小瓶中的每一个周围和之间的至少一部分上。例如,可气密密封外包装可以结合到多单剂量容器的表面上,以便形成单独包裹/气密密封的单剂量药物小瓶。在一方面,可气密密封外包装包括与易碎铰接接头对准的穿孔,这些穿孔允许将单独包裹/气密密封的单剂量药物小瓶与彼此分离。在一方面,密封可气密密封外包装包括:在方框3140中,热封覆盖多单剂量容器的可气密密封外包装以便将多单剂量容器气密密封在其中。在一方面,密封可气密密封外包装包括:在方框3150中,压力密封覆盖多单剂量容器的可气密密封外包装以便将多单剂量容器气密密封在其中。在一方面,密封可气密密封外包装包括:在方框3160中,化学密封覆盖多单剂量容器的可气密密封外包装以便将多单剂量容器气密密封在其中。
在一方面,方法2800包括:在多单剂量容器周围形成不透气体密封。在一方面,方法2800包括:在多单剂量容器周围形成不透蒸汽密封。在一方面,方法2800包括:在多单剂量容器周围形成不透光密封。在一方面,方法2800包括:在多单剂量容器周围形成防静电放电密封。
图32是展示了一种包装多单剂量容器的方法2800的另外方面的方框图。在一方面,方法2800包括:在方框3200中,将至少一个标签附接到可气密密封外包装的外表面上,该至少一个标签包括至少一个传感器。在一方面,方法2800包括:在方框3210中,将至少一个标签附接到可气密密封外包装的外表面上,该至少一个标签包括至少一个温度传感器。上文已经描述了标签和相关联的环境传感器的非限制性方面。
在一方面,一种包装多单剂量容器的方法2800进一步包括:在方框3220中,使气密密封的多单剂量容器在多单剂量容器的该一个或多个铰接接头处弯曲以便形成折叠构型;并且添加第三覆盖物以便将气密密封的多单剂量容器维持在折叠构型中。例如,一旦已经将多单剂量容器密封在可气密密封外包装中,就可以沿着连接这些单剂量药物小瓶的铰接接头的长度折叠气密密封的多单剂量容器,以形成更紧凑的构型。这种紧凑的构型可以进一步用第三包装(例如,热缩塑料包)覆盖,以便将气密密封的多单剂量容器保持在紧凑或折叠构型中。
在一方面,一种包装多单剂量容器的方法2800进一步包括:在方框3230中,在这一排互连单剂量药物小瓶中的这些单剂量药物小瓶中的每一个之间,至少部分地对可气密密封外包装进行穿孔以便向可气密密封外包装添加易碎部分。例如,可气密密封外包装可以包括用于允许单剂量药物小瓶与彼此分离的穿孔。
图33A至33D展示了一种包装多单剂量容器的方法的另外方面。图33A示出了由可气密密封外包装3305覆盖的多单剂量容器3300的自顶向下视图。多单剂量容器3300包括由一个或多个铰接接头3315连接的一排互连单剂量药物小瓶3310。图33B示出了由外包装3305覆盖的多单剂量容器3300的自顶向下视图。在此非限制性实例中,在将所注射惰性气体的至少一部分从可气密密封外包装中排出的同时施加力。在此非限制性实例中,用多个机械探头3325在覆盖多单剂量容器3300的可气密密封外包装3305的外部表面上施加力。这些机械探头3325中的每一个在与铰接接头3315对准或临近的位置处在可气密密封外包装3305的外部表面上施加力。在此非限制性实例中,连接到真空源3335上的流导管3330被示出为被插入到由可气密密封外包装3305限定的开口中。在一些实施例中,可气密密封外包装3305的一部分被压力密封到流导管3330上,以便形成围绕多单剂量容器3300的袋囊。还示出了正借助于真空源3335将空气的至少一部分从可气密密封外包装3305中排出3340(箭头)。图33C示出了气密密封3345在可气密密封外包装3305内的多单剂量容器3300和一排单剂量药物小瓶3310的自顶向下视图。在一些实施例中,使气密密封的多单剂量容器在该一个或多个铰接接头处弯曲以便形成折叠且更紧凑的构型。图33D展示了气密密封在可气密密封外包装3305中的多单剂量容器3300的自顶向下视图。多单剂量容器3300和可气密密封外包装3305在铰接接头3315处弯曲,以便使这些单剂量药物小瓶3310在折叠构型中更紧密靠近彼此。在一些实施例中,处于折叠构型的多单剂量容器3300进一步由第三覆盖物3350覆盖。
图34A至34D展示了一种包装多单剂量容器的方法的各方面。图34A示出了由可气密密封外包装3405覆盖的多单剂量容器3400的自顶向下视图。多单剂量容器3400包括由一个或多个铰接接头3415连接的一排互连单剂量药物小瓶3410。还示出了正将惰性气体注射3420(箭头)到覆盖多单剂量容器3400的可气密密封外包装3405中。图34B示出了由外包装3405覆盖的多单剂量容器3400的自顶向下视图。在此非限制性实例中,在将所注射惰性气体的至少一部分从可气密密封外包装中排出的同时施加力。在此非限制性实例中,用多个机械探头3425在覆盖多单剂量容器3400的可气密密封外包装3405的外部表面上施加力。这些机械探头3425中的每一个在与铰接接头3415对准或临近的位置处在可气密密封外包装3405的外部表面上施加力。在此非限制性实例中,连接到真空源3435上的流导管3430被示出为被插入到由可气密密封外包装3405限定的开口中。在一些实施例中,可气密密封外包装3405的一部分被压力密封到流导管3430上,以便形成围绕多单剂量容器3400的袋囊。还示出了正借助于真空源3435将所注射惰性气体的至少一部分从可气密密封外包装3405中排出3440(箭头)。图34C示出了气密密封3445在可气密密封外包装3405内的多单剂量容器3400和一排单剂量药物小瓶3410的自顶向下视图。在一些实施例中,使气密密封的多单剂量容器在该一个或多个铰接接头处弯曲以便形成折叠且更紧凑的构型。图34D展示了气密密封在可气密密封外包装3405中的多单剂量容器3400的自顶向下视图。多单剂量容器3400和可气密密封外包装3405在铰接接头3415处弯曲,以便使这些单剂量药物小瓶3410在折叠构型中更紧密靠近彼此。在一些实施例中,处于折叠构型的多单剂量容器3400进一步由第三覆盖物3450覆盖。
本领域的技术人员将认识到,为了概念清晰起见,本文所述的部件、装置、对象以及伴随它们的讨论用作实例,并且考虑到了各种构型修改。因此,如本文所使用,所陈述的具体示例和所附讨论旨在代表它们的更多的通用类型。总体上,使用任何具体示例旨在是其类别的代表,并且不包括特定部件、装置和对象不应当被认为是限制性的。
关于实质上任何复数和/或单数术语在本文中的使用,复数可以根据上下文和/或应用适当地转变成单数和/或从单数转变成复数。为了清晰起见,各种单数/复数的转换在本文中并没有清晰地陈述。
在一些情况下,一个或多个部件在本文中可以称为“被配置成用于”、“由……配置”、“可配置成用于”、“可操作来/操作来”、“被适配/可适配”、“能够”、“相符/符合”等。本领域的技术人员将认识到,这类术语(例如,“被配置成用于”)通常可以包括活动状态部件和/或非活动状态部件和/或待机状态部件,除非上下文另有要求。
虽然已经展示并且描述了本文所描述的本发明主题的具体方面,但在不背离本文所描述的主题及其更广泛方面的情况下,可以进行改变和修改,并且因此所附权利要求将在其范围内涵盖所有此类改变和修改,如同处于本文所描述的主题的真正精神和范围内一般。在本文且尤其在所附权利要求(例如,所附权利要求的主体)中使用的术语总体上旨在作为“开放式”术语(例如,术语“包括”应当被理解为“包括但不限于”,术语“具有”应当被理解为“至少具有”等等)。如果意指一种所引入的权利要求陈述物的特定数目,那么将在该权利要求中明确陈述这种意思,并且在没有这类陈述物的存在下,不呈现这种意思。例如,为了帮助理解,以下所附权利要求可以包含使用引入性短语“至少一个”和“一个或多个”来引入权利要求陈述物。然而,这类短语的使用不应当解释为暗示着权利要求陈述物通过不定冠词“一个”或“一种”进行的引入将包含这样引入的权利要求陈述物的任何特定权利要求限制为只包含一个这样的陈述物的权利要求,即使当同一权利要求包含该引入性短语“一个或多个”或“至少一个”以及不定冠词“一个”或“一种”时也是如此(例如,“一个”和/或“一种”应当典型地解译为意指“一个或多个”或“至少一个”);这对于用于引入权利要求陈述物的定冠词的使用同样有效。另外,即使明确地陈述一种所引入的权利要求陈述物的特定数目,这种陈述物也典型地应当解译为意指至少该陈述的数目(例如,没有其他修饰语的对“两个陈述物”的裸陈述典型地意指至少两个陈述物,或者两个或更多个陈述物)。此外,在使用类似于“A、B和C中的至少一项等等”的惯例的情况下,通常,这种构造旨在本领域的技术人员应当理解该惯例的意义上(例如,“一个系统具有A、B和C中的至少一项”将包括但是不限于系统具有单独的A、单独的B、单独的C、A与B一起、A与C一起、B与C一起、和/或A、B和C三者一起,等等)。在使用类似于“A、B或C中的至少一项等等”的惯例的情况下,通常,这种构造旨在本领域的技术人员应当理解该惯例的意义上(例如,“一个系统具有A、B或C中的至少一项”将包括但不限于系统具有单独的A、单独的B、单独的C、A与B一起、A与C一起、B与C一起、和/或A、B和C三者一起,等等)。典型地,无论是在说明书、权利要求还是附图中,呈现两个或更多个替代性术语的分隔性词语和/或短语都应当理解为考虑到了包括这些术语中的一者、这些术语中的任一者、或这两个术语的可能性,除非上下文另外指示。例如,短语“A或B”应当典型地理解为包括“A”或“B”或“A和B”的可能性。
本文所描述的主题的各方面在以下编号的段落中陈述
1.一种包装多单剂量容器的方法,包括:用可气密密封外包装覆盖模制结构,该模制结构包括第一部分和第二部分,该第一部分包括一排互连单剂量药物小瓶,这些互连单剂量药物小瓶中的每一个封装一定剂量的至少一种药物制剂;该第二部分附连到该第一部分并且包括纹理化表面图案,该纹理化表面图案被定位成用于在该第一部分与邻近于该第二部分的区域之间引导气流;将空气的至少一部分从由该可气密密封外包装覆盖的该模制结构周围排出,所排出的空气的至少一部分至少部分地在该模制结构的该第二部分的纹理化表面图案之上流动;通过将该可气密密封外包装结合到该模制结构的表面的至少一部分上来在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成气密密封;并且使该模制结构的该第二部分与该模制结构的该第一部分分离。
2.如段落1所述的方法,其中,用该可气密密封外包装覆盖该模制结构包括:将该模制结构插入到由该可气密密封外包装限定的开口中。
3.如段落2所述的方法,其中,将该模制结构插入到由该可气密密封外包装限定的该开口中包括:首先将该模制结构的该第一部分插入到由该可气密密封外包装限定的该开口中,这样该模制结构的该第二部分临近于由该可气密密封外包装限定的该开口。
4.如段落1所述的方法,其中,用该可气密密封外包装覆盖该模制结构包括:将该模制结构定位在第一层可气密密封外包装与第二层可气密密封外包装之间;并且将该第一层可气密密封外包装和该第二层可气密密封外包装的一个或多个边缘密封在一起。
5.如段落1所述的方法,其中,用该可气密密封外包装覆盖该模制结构包括:用可气密密封小袋覆盖该模制结构。
6.如段落1所述的方法,其中,用该可气密密封外包装覆盖该模制结构包括:用可气密密封封套覆盖该模制结构。
7.如段落1所述的方法,其中,用该可气密密封外包装覆盖该模制结构包括:用可气密密封箔层压材料覆盖该模制结构。
8.如段落1所述的方法,其中,用该可气密密封外包装覆盖该模制结构包括:用由以下中的至少一者形成的可气密密封外包装覆盖该模制结构:聚酯、箔、聚丙烯、流延聚丙烯、聚乙烯、高密度聚乙烯、茂金属催化聚乙烯、线性低密度聚乙烯或金属化膜。
9.如段落1所述的方法,其中,用该可气密密封外包装覆盖该模制结构包括:用不透气体外包装覆盖该模制结构。
10.如段落1所述的方法,其中,用该可气密密封外包装覆盖该模制结构包括:用不透蒸汽外包装覆盖该模制结构。
11.如段落1所述的方法,其中,用该可气密密封外包装覆盖该模制结构包括:用不透光外包装覆盖该模制结构。
12.如段落1所述的方法,其中,用该可气密密封外包装覆盖该模制结构包括:用防静电放电外包装覆盖该模制结构。
13.如段落1所述的方法,其中,包括该第一部分和该第二部分的该模制结构是通过吹灌封制造工艺形成的。
14.如段落1所述的方法,其中,包括该第一部分和该第二部分的该模制结构是由至少一种生物相容性热塑性材料形成的。
15.如段落1所述的方法,其中,这一排互连单剂量药物小瓶包括两个或更多个互连单剂量药物小瓶。
16.如段落1所述的方法,其中,这些互连单剂量药物小瓶中的每一个在与由该模制结构的该第一部分和该第二部分形成的轴线垂直的横截面上是多边形的。
17.如段落1所述的方法,其中,该剂量的至少一种药物制剂包括一定剂量的至少一种疫苗。
18.如段落1所述的方法,其中,该剂量的至少一种药物制剂包括一定剂量的至少一种治疗剂。
19.如段落1所述的方法,其中,该剂量的至少一种药物制剂呈液体形式。
20.如段落1所述的方法,其中,该剂量的至少一种药物制剂呈冻干形式。
21.如段落1所述的方法,其中,这些互连单剂量小瓶中的每一个包括:保持该剂量的至少一种药物制剂的内部容积。
22.如段落21所述的方法,其中,保持该剂量的至少一种药物制剂的内部容积包括惰性气体填充的顶部空间。
23.如段落1所述的方法,其中,这些互连单剂量药物小瓶中的每一个包括针头可穿透入口部分。
24.如段落1所述的方法,其中,这些单剂量药物小瓶中的至少一个通过铰接接头附接到至少一个相邻单剂量药物小瓶上,该铰接接头的挠性足以使这些单剂量药物小瓶中的该至少一个的平面外表面与该至少一个相邻单剂量药物小瓶的平面外表面可逆地配合。
25.如段落1所述的方法,其中,被定位成用于在该第一部分与邻近于该第二部分的该区域之间引导气流的该纹理化表面图案包括被定位成用于在该第一部分与邻近于该第二部分的该区域之间引导气流的凹纹表面图案。
26.如段落1所述的方法,其中,被定位成用于在该第一部分与邻近于该第二部分的该区域之间引导气流的该纹理化表面图案包括被定位成用于在该第一部分与邻近于该第二部分的该区域之间引导气流的凸纹表面图案。
27.如段落1所述的方法,其中,该纹理化表面图案的至少一部分包括与在该第一部分与邻近于该第二部分的该区域之间引导的该气流平行对准的通道。
28.如段落1所述的方法,其中,该第二部分邻近于这一排互连单剂量药物小瓶的顶部部分附连到该第一部分上。
29.如段落1所述的方法,其中,该第二部分邻近于这一排互连单剂量药物小瓶的底部部分附连到该第一部分上。
30.如段落1所述的方法,其中,该模制结构的该第一部分包括具有至少一个传感器的至少一个标签。
31.如段落1所述的方法,其中,这些互连单剂量药物小瓶中的每一个包括具有温度传感器、湿度传感器、光传感器或氧气传感器中的至少一者的标签。
32.如段落1所述的方法,其中,将空气的至少一部分从由该可气密密封外包装覆盖的该模制结构周围排出包括:将连接到真空源上的流导管插入到由该可气密密封外包装限定的开口中、位于邻近于该模制结构的该第二部分上的该纹理化表面图案的位置处;将该可气密密封外包装的一部分压力密封在所插入流导管周围,以便形成围绕该模制结构的气密密封的袋囊;并且将空气的至少一部分从围绕该模制结构的该气密密封的袋囊中排出,所排出的空气的至少一部分至少部分地在该模制结构的该第二部分的纹理化表面图案之上流动。
33.如段落1所述的方法,包括:将惰性气体注射到由该可气密密封外包装覆盖的该模制结构周围;并且将所注射惰性气体的至少一部分从由该可气密密封外包装覆盖的该模制结构周围排出,所排出的所注射惰性气体的该至少一部分至少部分地在该模制结构的该第二部分的纹理化表面图案之上流动。
34.如段落33所述的方法,其中,将该惰性气体注射到由该可气密密封外包装覆盖的该模制结构周围包括:将氮气注射到由该可气密密封外包装覆盖的该模制结构周围。
35.如段落33所述的方法,其中,将该惰性气体注射到由该可气密密封外包装覆盖的该模制结构周围包括:将稀有气体注射到由该可气密密封外包装覆盖的该模制结构周围。
36.如段落33所述的方法,该方法包括:在注射该惰性气体之前,将空气的至少一部分从由该可气密密封外包装覆盖的该模制结构周围排出。
37.如段落1所述的方法,其中,在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成该气密密封包括:在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成不透气体密封。
38.如段落1所述的方法,其中,在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成该气密密封包括:在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成不透蒸汽密封。
39.如段落1所述的方法,其中,在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成该气密密封包括:在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成不透光密封。
40.如段落1所述的方法,其中,在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成该气密密封包括:在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成防静电放电密封。
41.如段落1所述的方法,其中,在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成该气密密封包括:在平衡或接近平衡的压力下在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成该气密密封。
42.如段落1所述的方法,其中,在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成该气密密封包括:在正压力下在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成该气密密封。
43.如段落1所述的方法,其中,将该可气密密封外包装结合到该模制结构的该表面的至少一部分上包括:临近于该模制结构的该第二部分将该可气密密封外包装结合到该模制结构的该第一部分的表面上。
44.如段落1所述的方法,其中,将该可气密密封外包装结合到该模制结构的该表面的至少一部分上包括:在这些互连单剂量药物小瓶中的每一个之间将该可气密密封外包装结合到该模制结构的该第一部分的表面上。
45.如段落1所述的方法,其中,将该可气密密封外包装结合到该模制结构的该表面的至少一部分上包括:施加热量以便将该可气密密封外包装结合到该模制结构的该表面的至少一部分上。
46.如段落1所述的方法,其中,将该可气密密封外包装结合到该模制结构的该表面的至少一部分上包括:施加压力以便将该可气密密封外包装结合到该模制结构的该表面的至少一部分上。
47.如段落1所述的方法,其中,将该可气密密封外包装结合到该模制结构的该表面的至少一部分上包括:将该可气密密封外包装化学结合到该模制结构的该表面的至少一部分上。
48.如段落1所述的方法,进一步包括:在这些互连单剂量药物小瓶中的每一个之间,至少部分地对该可气密密封外包装进行穿孔以便向该可气密密封外包装添加易碎部分。
49.如段落1所述的方法,进一步包括:将具有至少一个传感器的至少一个标签敷贴到该可气密密封外包装的外部表面上。
50.一种包装多单剂量容器的方法,包括:用可气密密封外包装覆盖模制结构,该模制结构包括:一排互连单剂量药物小瓶,这些互连单剂量药物小瓶中的每一个封装一定剂量的至少一种药物制剂;以及纹理化表面图案,该纹理化表面图案被定位成用于在该模制结构的第一部分与邻近于该模制结构的第二部分的区域之间引导气流;将空气的至少一部分从由该可气密密封外包装覆盖的该模制结构周围排出,所排出的空气的至少一部分至少部分地在该模制结构上的该纹理化表面图案之上流动;并且在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成气密密封。
51.如段落50所述的方法,其中,用该可气密密封外包装覆盖该模制结构包括:将该模制结构插入到由该可气密密封外包装限定的开口中。
52.如段落50所述的方法,其中,用该可气密密封外包装覆盖该模制结构包括:将该模制结构定位在第一层可气密密封外包装与第二层可气密密封外包装之间;并且将该第一层可气密密封外包装和该第二层可气密密封外包装的一个或多个边缘密封在一起。
53.如段落50所述的方法,其中,用该可气密密封外包装覆盖该模制结构包括:用可气密密封小袋覆盖该模制结构。
54.如段落50所述的方法,其中,用该可气密密封外包装覆盖该模制结构包括:用可气密密封封套覆盖该模制结构。
55.如段落50所述的方法,其中,用该可气密密封外包装覆盖该模制结构包括:用可气密密封箔层压材料覆盖该模制结构。
56.如段落50所述的方法,其中,用该可气密密封外包装覆盖该模制结构包括:用由以下中的至少一者形成的可气密密封外包装覆盖该模制结构:聚酯、箔、聚丙烯、流延聚丙烯、聚乙烯、高密度聚乙烯、茂金属催化聚乙烯、线性低密度聚乙烯或金属化膜。
57.如段落50所述的方法,其中,用该可气密密封外包装覆盖该模制结构包括:用不透气体外包装覆盖该模制结构。
58.如段落50所述的方法,其中,用该可气密密封外包装覆盖该模制结构包括:用不透蒸汽外包装覆盖该模制结构。
59.如段落50所述的方法,其中,用该可气密密封外包装覆盖该模制结构包括:用不透光外包装覆盖该模制结构。
60.如段落50所述的方法,其中,用该可气密密封外包装覆盖该模制结构包括:用防静电放电外包装覆盖该模制结构。
61.如段落50所述的方法,其中,包括这一排互连单剂量药物小瓶和该纹理化表面图案的该模制结构是通过吹灌封制造工艺形成的。
62.如段落50所述的方法,其中,包括这一排互连单剂量药物小瓶和该纹理化表面图案的该模制结构是由至少一种生物相容性热塑性材料形成的。
63.如段落50所述的方法,其中,这一排互连单剂量药物小瓶包括两个或更多个互连单剂量药物小瓶。
64.如段落50所述的方法,其中,这些互连单剂量药物小瓶中的每一个的水平横截面是正方形的、三角形的、六边形的或多边形的。
65.如段落50所述的方法,其中,该剂量的至少一种药物制剂包括一定剂量的至少一种疫苗。
66.如段落50所述的方法,其中,该剂量的至少一种药物制剂包括一定剂量的至少一种治疗剂。
67.如段落50所述的方法,其中,该剂量的至少一种药物制剂呈液体形式。
68.如段落50所述的方法,其中,该剂量的至少一种药物制剂呈冻干形式。
69.如段落50所述的方法,其中,这些互连单剂量小瓶中的每一个包括保持该剂量的至少一种药物制剂的内部容积。
70.如段落69所述的方法,其中,保持该剂量的至少一种药物制剂的内部容积包括惰性气体填充的顶部空间。
71.如段落50所述的方法,其中,这些互连单剂量药物小瓶中的每一个包括针头可穿透入口部分。
72.如段落50所述的方法,其中,这些单剂量药物小瓶中的至少一个通过铰接接头附接到至少一个相邻单剂量药物小瓶上,该铰接接头的挠性足以使这些单剂量药物小瓶中的该至少一个的平面外表面与该至少一个相邻单剂量药物小瓶的平面外表面可逆地配合。
73.如段落50所述的方法,其中,该纹理化表面图案的至少一部分包括与在该模制结构的该第一部分与邻近于该模制结构的该第二部分的区域之间引导的该气流平行对准的通道。
74.如段落50所述的方法,其中,该纹理化表面图案位于这些互连单剂量药物小瓶中的至少一个的外表面上。
75.如段落50所述的方法,其中,该纹理化表面图案位于该模制结构的表面上、邻近于这一排互连单剂量药物小瓶。
76.如段落50所述的方法,其中,该纹理化表面图案位于邻近于这一排互连单剂量药物小瓶的顶部部分的接片部分上。
77.如段落50所述的方法,其中,该纹理化表面图案位于邻近于这一排互连药物小瓶的底部部分的接片部分上。
78.如段落50所述的方法,其中,被定位成用于在该模制结构的该第一部分与邻近于该模制结构的该第二部分的区域之间引导气流的纹理化表面图案包括被定位成用于在该模制结构的该第一部分与邻近于该模制结构的该第二部分的区域之间引导气流的凹纹表面图案。
79.如段落50所述的方法,其中,被定位成用于在该模制结构的该第一部分与邻近于该模制结构的该第二部分的区域之间引导气流的纹理化表面图案包括被定位成用于在该模制结构的该第一部分与邻近于该模制结构的该第二部分的区域之间引导气流的凸纹表面图案。
80.如段落50所述的方法,其中,该模制结构包括具有至少一个传感器的至少一个标签。
81.如段落50所述的方法,其中,这些互连单剂量药物小瓶中的每一个包括具有温度传感器、湿度传感器、光传感器或氧气传感器中的至少一者的标签。
82.如段落50所述的方法,其中,将空气的至少一部分从由该可气密密封外包装覆盖的该模制结构周围排出包括:将连接到真空源上的流导管插入到由该可气密密封外包装限定的开口中、位于邻近于该模制结构的该第二部分上的该纹理化表面图案的位置处;将该可气密密封外包装的一部分压力密封在所插入流导管周围,以便形成围绕该模制结构的气密密封的袋囊;并且将空气的至少一部分从围绕该模制结构的该气密密封的袋囊中排出,所排出的空气的至少一部分至少部分地在该模制结构的该第二部分的纹理化表面图案之上流动。
83.如段落50所述的方法,包括:将惰性气体注射到由该可气密密封外包装覆盖的该模制结构周围;并且将所注射惰性气体的至少一部分从由该可气密密封外包装覆盖的该模制结构周围排出,所排出的所注射惰性气体的该至少一部分至少部分地在该模制结构的该第二部分的纹理化表面图案之上流动。
84.如段落83所述的方法,其中,将该惰性气体注射到由该可气密密封外包装覆盖的该模制结构周围包括:将氮气注射到由该可气密密封外包装覆盖的该模制结构周围。
85.如段落83所述的方法,其中,将该惰性气体注射到由该可气密密封外包装覆盖的该模制结构周围包括:将稀有气体注射到由该可气密密封外包装覆盖的该模制结构周围。
86.如段落83所述的方法,该方法包括:在注射该惰性气体之前,将空气的至少一部分从由该可气密密封外包装覆盖的该模制结构周围排出。
87.如段落50所述的方法,其中,在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成该气密密封包括:在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成不透气体密封。
88.如段落50所述的方法,其中,在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成该气密密封包括:在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成不透蒸汽密封。
89.如段落50所述的方法,其中,在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成该气密密封包括:在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成不透光密封。
90.如段落50所述的方法,其中,在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成该气密密封包括:在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成防静电放电密封。
91.如段落50所述的方法,其中,在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成该气密密封包括:在包括这一排互连单剂量药物小瓶的整个该模制结构周围形成气密密封。
92.如段落50所述的方法,其中,在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成该气密密封包括:将该可气密密封外包装的至少一部分结合到该模制结构的表面的至少一部分上。
93.如段落50所述的方法,其中,在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成该气密密封包括:将该可气密密封外包装的至少一部分结合到该模制结构的表面的位于这些互连单剂量药物小瓶中的每一个周围和之间的至少一部分上。
94.如段落50所述的方法,其中,在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成该气密密封包括:向该可气密密封外包装施加热量以便在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成该气密密封。
95.如段落50所述的方法,其中,在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成该气密密封包括:向该可气密密封外包装施加压力以便在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成该气密密封。
96.如段落50所述的方法,其中,在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成该气密密封包括:化学结合该可气密密封外包装以便在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成该气密密封。
97.如段落50所述的方法,其中,在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成该气密密封包括:在平衡或接近平衡的压力下在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成该气密密封。
98.如段落50所述的方法,其中,在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成该气密密封包括:在正压力下在这一排互连单剂量药物小瓶周围形成该气密密封。
99.如段落50所述的方法,包括:使该模制结构的该第一部分与该模制结构的该第二部分分离。
100.如段落50所述的方法,包括:在这一排互连单剂量药物小瓶中的这些单剂量药物小瓶中的每一个之间,至少部分地对该可气密密封外包装进行穿孔以便向该可气密密封外包装添加易碎部分。
101.如段落50所述的方法,包括:将具有至少一个传感器的至少一个标签敷贴到该可气密密封外包装的外部表面上。
102.一种多单剂量容器,包括模制结构,该模制结构包括第一部分和第二部分,该第一部分包括一排互连单剂量药物小瓶,这些互连单剂量药物小瓶中的每一个具有被配置成用于保持一定剂量的至少一种药物制剂的内部容积;并且该第二部分附连到该第一部分上,该第二部分包括纹理化表面图案,该纹理化表面图案被定位成用于在该第一部分与邻近于该第二部分的区域之间引导气流。
103.如段落102所述的多单剂量容器,其中,包括该第一部分和该第二部分的该模制结构是通过吹气模制制造工艺形成的。
104.如段落102所述的多单剂量容器,其中,包括该第一部分和该第二部分的该模制结构是通过注射模制制造工艺形成的。
105.如段落102所述的多单剂量容器,其中,包括该第一部分和该第二部分的该模制结构是通过吹灌封制造工艺形成的。
106.如段落102所述的多单剂量容器,其中,包括该第一部分和该第二部分的该模制结构是由至少一种生物相容性聚合物形成的。
107.如段落102所述的多单剂量容器,其中,包括该第一部分和该第二部分的该模制结构是由至少一种热塑性材料形成的。
108.如段落102所述的多单剂量容器,其中,这一排互连单剂量药物小瓶包括至少两个互连单剂量药物小瓶。
109.如段落102所述的多单剂量容器,其中,这一排互连单剂量药物小瓶包括三个或更多个互连单剂量药物小瓶。
110.如段落102所述的多单剂量容器,其中,这些互连单剂量药物小瓶中的每一个在与由该模制结构的该第一部分和该第二部分形成的轴线垂直的横截面上是多边形的。
111.如段落102所述的多单剂量容器,其中,这些互连单剂量药物小瓶中的每一个在与由该模制结构的该第一部分和该第二部分形成的轴线垂直的横截面上是正方形的。
112.如段落102所述的多单剂量容器,其中,这些互连单剂量药物小瓶中的每一个在与由该模制结构的该第一部分和该第二部分形成的轴线垂直的横截面上是三角形的。
113.如段落102所述的多单剂量容器,其中,这些互连单剂量药物小瓶中的每一个在与由该第一部分和该第二部分形成的轴线垂直的横截面上是六边形的。
114.如段落102所述的多单剂量容器,其中,被配置用于保持该剂量的至少一种药物制剂的内部容积是约1.0毫升。
115.如段落102所述的多单剂量容器,其中,被配置用于保持该剂量的至少一种药物制剂的内部容积在约0.2毫升至10毫升之间的范围内。
116.如段落102所述的多单剂量容器,其中,保持该剂量的至少一种药物制剂的内部容积包括惰性气体填充的顶部空间。
117.如段落116所述的多单剂量容器,其中,该惰性气体填充的顶部空间包括氮气填充的顶部空间。
118.如段落102所述的多单剂量容器,其中,该剂量的至少一种药物制剂包括一定剂量的至少一种疫苗。
119.如段落102所述的多单剂量容器,其中,该剂量的至少一种药物制剂包括一定剂量的至少一种治疗剂。
120.如段落102所述的多单剂量容器,其中,该剂量的至少一种药物制剂呈液体形式。
121.如段落102所述的多单剂量容器,其中,该剂量的至少一种药物制剂呈固体形式。
122.如段落102所述的多单剂量容器,其中,这些互连单剂量药物小瓶中的每一个包括针头可穿透入口部分。
123.如段落102所述的多单剂量容器,其中,这些互连单剂量药物小瓶中的每一个包括覆盖入口部分的可剪切盖。
124.如段落102所述的多单剂量容器,其中,这些互连单剂量药物小瓶中的每一个包括覆盖入口部分的可扭盖。
125.如段落102所述的多单剂量容器,其中,这些互连单剂量药物小瓶中的每一个包括覆盖入口部分的插入件。
126.如段落102所述的多单剂量容器,其中,这些互连单剂量药物小瓶中的至少一个通过铰接接头附接到至少一个相邻单剂量药物小瓶上,该铰接接头的挠性足以使这些互连单剂量药物小瓶中的该至少一个的平面外表面与该至少一个相邻单剂量药物小瓶的平面外表面可逆地配合。
127.如段落126所述的多单剂量容器,其中,该铰接接头是易碎的。
128.如段落102所述的多单剂量容器,其中,这一排互连单剂量药物小瓶被配置成用于形成展开构型并且被配置成用于形成折叠构型。
129.如段落128所述的多单剂量容器,其中,该展开构型具有第一矩形包装横截面积,并且该折叠构型具有第二矩形包装横截面积,该第二矩形包装横截面积小于该第一矩形包装横截面积。
130.如段落102所述的多单剂量容器,其中,该模制结构的该第二部分在这一排互连单剂量药物小瓶的顶部附近附连到该模制结构的该第一部分上。
131.如段落102所述的多单剂量容器,其中,该模制结构的该第二部分在这一排互连单剂量药物小瓶的底部附近附连到该模制结构的该第一部分上。
132.如段落102所述的多单剂量容器,其中,被定位成用于在该第一部分与邻近于该第二部分的该区域之间引导气流的该纹理化表面图案包括被定位成用于在该第一部分与邻近于该第二部分的该区域之间引导气流的凹纹表面图案。
133.如段落102所述的多单剂量容器,其中,被定位成用于在该第一部分与邻近于该第二部分的该区域之间引导气流的该纹理化表面图案包括被定位成用于在该第一部分与邻近于该第二部分的该区域之间引导气流的凸纹表面图案。
134.如段落102所述的多单剂量容器,其中,该纹理化表面图案的至少一部分包括与在该第一部分与邻近于该第二部分的该区域之间引导的该气流平行对准的通道。
135.如段落102所述的多单剂量容器,包括与该模制结构的该第一部分相关联的至少一个标签,该至少一个标签包括至少一个传感器。
136.如段落135所述的多单剂量容器,其中,该至少一个传感器包括至少一个温度传感器。
137.如段落135所述的多单剂量容器,其中,该至少一个传感器包括光传感器或氧气传感器中的至少一者。
138.如段落102所述的多单剂量容器,其中,这些互连单剂量药物小瓶中的每一个包括具有温度传感器、湿度传感器、光传感器或氧气传感器中的至少一者的标签。
139.一种多单剂量容器,包括模制结构,该模制结构包括:
一排互连单剂量药物小瓶,这些互连单剂量药物小瓶中的每一个具有被配置成用于保持一定剂量的至少一种药物制剂的内部容积;以及纹理化表面图案,该纹理化表面图案被定位成用于在该模制结构的该第一部分与邻近于该模制结构的该第二部分的区域之间引导气流。
140.如段落139所述的多单剂量容器,其中,该模制结构是通过吹气模制制造工艺形成的。
141.如段落139所述的多单剂量容器,其中,该模制结构是通过注射模制制造工艺形成的。
142.如段落139所述的多单剂量容器,其中,该模制结构是通过吹灌封制造工艺形成的。
143.如段落139所述的多单剂量容器,其中,该模制结构是由至少一种生物相容性热塑性材料形成的。
144.如段落139所述的多单剂量容器,其中,这一排互连单剂量药物小瓶包括两个或更多个互连单剂量药物小瓶。
145.如段落139所述的多单剂量容器,其中,这些互连单剂量药物小瓶中的每一个在与由该第一部分和该第二部分形成的轴线垂直的横截面上是多边形的。
146.如段落139所述的多单剂量容器,其中,这些互连单剂量药物小瓶中的每一个在与由该第一部分和该第二部分形成的轴线垂直的横截面上是正方形的。
147.如段落139所述的多单剂量容器,其中,这些互连单剂量药物小瓶中的每一个在与由该第一部分和该第二部分形成的轴线垂直的横截面上是三角形的。
148.如段落139所述的多单剂量容器,其中,这些互连单剂量药物小瓶中的每一个在与由该第一部分和该第二部分形成的轴线垂直的横截面上是六边形的。
149.如段落139所述的多单剂量容器,其中,被配置用于保持该剂量的至少一种药物制剂的内部容积是约1.0毫升。
150.如段落139所述的多单剂量容器,其中,被配置用于保持该剂量的至少一种药物制剂的内部容积在约0.2毫升至10毫升之间的范围内。
151.如段落139所述的多单剂量容器,其中,保持该剂量的至少一种药物制剂的内部容积包括惰性气体填充的顶部空间。
152.如段落139所述的多单剂量容器,其中,该填充惰性气体的顶部空间包括氮气可填充的顶部空间。
153.如段落139所述的多单剂量容器,其中,该剂量的至少一种药物制剂包括一定剂量的至少一种疫苗。
154.如段落139所述的多单剂量容器,其中,该剂量的至少一种药物制剂包括一定剂量的至少一种治疗剂。
155.如段落139所述的多单剂量容器,其中,该剂量的至少一种药物制剂呈液体形式。
156.如段落139所述的多单剂量容器,其中,该剂量的至少一种药物制剂呈固体形式。
157.如段落139所述的多单剂量容器,其中,这些互连单剂量药物小瓶中的每一个包括针头可穿透入口部分。
158.如段落139所述的多单剂量容器,其中,这些互连单剂量药物小瓶中的每一个包括覆盖入口部分的可剪切盖。
159.如段落139所述的多单剂量容器,其中,这些互连单剂量药物小瓶中的每一个包括覆盖入口部分的可扭盖。
160.如段落139所述的多单剂量容器,其中,这些互连单剂量药物小瓶中的每一个包括覆盖入口部分的插入件。
161.如段落139所述的多单剂量容器,其中,这些互连单剂量药物小瓶中的至少一个通过铰接接头附接到至少一个相邻单剂量药物小瓶上,该铰接接头的挠性足以使这些互连单剂量药物小瓶中的该至少一个的平面外表面与该至少一个相邻单剂量药物小瓶的平面外表面可逆地配合。
162.如段落161所述的多单剂量容器,其中,该铰接接头是易碎的。
163.如段落139所述的多单剂量容器,其中,这一排互连单剂量药物小瓶被配置成用于形成展开构型并且被配置成用于形成折叠构型。
164.如段落163所述的多单剂量容器,其中,该展开构型具有第一矩形包装横截面积,并且该折叠构型具有第二矩形包装横截面积,该第二矩形包装横截面积小于该第一矩形包装横截面积。
165.如段落139所述的多单剂量容器,其中,被定位成用于在该模制结构的该第一部分与邻近于该模制结构的该第二部分的区域之间引导气流的纹理化表面图案包括被定位成用于在该模制结构的该第一部分与邻近于该模制结构的该第二部分的区域之间引导气流的凹纹表面图案。
166.如段落139所述的多单剂量容器,其中,被定位成用于在该模制结构的该第一部分与邻近于该模制结构的该第二部分的区域之间引导气流的纹理化表面图案包括被定位成用于在该模制结构的该第一部分与邻近于该模制结构的该第二部分的区域之间引导气流的凸纹表面图案。
167.如段落139所述的多单剂量容器,其中,该纹理化表面图案的至少一部分包括与在该模制结构的该第一部分与邻近于该模制结构的该第二部分的区域之间引导的该气流平行对准的通道。
168.如段落139所述的多单剂量容器,其中,该纹理化表面图案位于这些互连单剂量药物小瓶中的至少一个的外表面上。
169.如段落139所述的多单剂量容器,其中,该纹理化表面图案位于该模制结构的表面上、邻近于这一排互连单剂量药物小瓶。
170.如段落139所述的多单剂量容器,其中,该纹理化表面图案位于邻近于这一排互连单剂量药物小瓶的顶部部分的接片部分上。
171.如段落139所述的多单剂量容器,其中,该纹理化表面图案位于邻近于这一排互连药物小瓶的底部部分的接片部分上。
172.如段落139所述的多单剂量容器,进一步包括该模制结构上的至少一个标签,该至少一个标签包括至少一个传感器。
173.如段落172所述的多单剂量容器,其中,该至少一个传感器包括至少一个温度传感器。
174.如段落172所述的多单剂量容器,其中,该至少一个传感器包括光传感器或氧气传感器中的至少一者。
175.如段落139所述的多单剂量容器,其中,这些互连单剂量药物小瓶中的每一个包括具有温度传感器、湿度传感器、光传感器或氧气传感器中的至少一者的标签。
176.一种包装可折叠容器的方法,包括:用可气密密封外包装覆盖处于展开构型的多单剂量容器,该多单剂量容器包括:一排互连单剂量药物小瓶,这些单剂量药物小瓶中的每一个封装一定剂量的至少一种药物制剂;以及一个或多个铰接接头,该一个或多个铰接接头将这一排互连单剂量药物小瓶中的这些单剂量药物小瓶中的每一个连接到至少一个相邻单剂量药物小瓶上,该一个或多个铰接接头的挠性足以使这些单剂量药物小瓶中的每一个的平面外表面与至少一个相邻单剂量药物小瓶的平面外表面可逆地配合,以便形成该多单剂量容器的折叠构型;在这一排互连单剂量药物小瓶中的这些单剂量药物小瓶中的至少一个上施加力,该施加力朝向该至少一个相邻单剂量药物小瓶定向;响应于在这一排互连单剂量药物小瓶中的这些单剂量药物小瓶中的该至少一个上施加该力,使该一个或多个铰接接头弯曲以便形成该多单剂量容器的折叠构型;并且密封该可气密密封外包装以便在其中的该多单剂量容器的折叠构型周围形成气密密封。
177.如段落176所述的方法,其中,用该可气密密封外包装覆盖处于展开构型的该多单剂量容器包括:通过由该可气密密封外包装限定的开口插入处于展开构型的该多单剂量容器。
178.如段落176所述的方法,其中,用该可气密密封外包装覆盖处于展开构型的该多单剂量容器包括:将处于展开构型的该多单剂量容器定位在第一层可气密密封外包装与第二层可气密密封外包装之间;并且将该第一层可气密密封外包装和该第二层可气密密封外包装的一个或多个边缘密封在一起。
179.如段落176所述的方法,其中,用该可气密密封外包装覆盖处于展开构型的该多单剂量容器包括:用可气密密封小袋覆盖处于展开构型的该多单剂量容器。
180.如段落176所述的方法,其中,用该可气密密封外包装覆盖处于展开构型的该多单剂量容器包括:用可气密密封封套覆盖处于展开构型的该多单剂量容器。
181.如段落176所述的方法,其中,用该可气密密封外包装覆盖处于展开构型的该多单剂量容器包括:用可气密密封箔层压材料覆盖处于展开构型的该多单剂量容器。
182.如段落176所述的方法,其中,用该可气密密封外包装覆盖处于展开构型的该多单剂量容器包括:用由以下中的至少一者形成的可气密密封外包装来覆盖处于展开构型的该多单剂量容器:聚酯、箔、聚丙烯、流延聚丙烯、聚乙烯、高密度聚乙烯、茂金属催化聚乙烯、线性低密度聚乙烯或金属化膜。
183.如段落176所述的方法,其中,用该可气密密封外包装覆盖处于展开构型的该多单剂量容器包括:用不透气体外包装覆盖处于展开构型的该多单剂量容器。
184.如段落176所述的方法,其中,用该可气密密封外包装覆盖处于展开构型的该多单剂量容器包括:用不透蒸汽外包装覆盖处于展开构型的该多单剂量容器。
185.如段落176所述的方法,其中,用该可气密密封外包装覆盖处于展开构型的该多单剂量容器包括:用不透光外包装覆盖处于展开构型的该多单剂量容器。
186.如段落176所述的方法,其中,用该可气密密封外包装覆盖处于展开构型的该多单剂量容器包括:用防静电放电外包装覆盖处于展开构型的该多单剂量容器。
187.如段落176所述的方法,其中,该多单剂量容器是通过吹灌封制造工艺形成的。
188.如段落176所述的方法,其中,该多单剂量容器是由至少一种生物相容性热塑性材料形成的。
189.如段落176所述的方法,其中,这一排互连单剂量药物小瓶包括:一排两个或更多个互连单剂量药物小瓶。
190.如段落176所述的方法,其中,这些单剂量药物小瓶中的每一个的水平横截面是正方形的、三角形的、六边形的或多边形的。
191.如段落176所述的方法,其中,该剂量的至少一种药物制剂包括:一定剂量的至少一种疫苗。
192.如段落176所述的方法,其中,该剂量的至少一种药物制剂包括:一定剂量的至少一种治疗剂。
193.如段落176所述的方法,其中,该剂量的至少一种药物制剂呈液体形式。
194.如段落176所述的方法,其中,该剂量的至少一种药物制剂呈冻干形式。
195.如段落176所述的方法,其中,这一排单剂量药物小瓶中的这些单剂量药物小瓶中的每一个包括保持该剂量的至少一种药物制剂的内部容积。
196.如段落195所述的方法,其中,保持该剂量的至少一种药物制剂的内部容积包括惰性气体填充的顶部空间。
197.如段落176所述的方法,其中,这一排互连单剂量药物小瓶中的这些单剂量药物小瓶中的每一个包括针头可穿透入口部分。
198.如段落176所述的方法,其中,该铰接接头是易碎的。
199.如段落176所述的方法,其中,该多单剂量容器的展开构型具有第一矩形包装横截面积,并且该多单剂量容器的折叠构型具有第二矩形包装横截面积,该第二矩形包装横截面积小于该第一矩形包装横截面积。
200.如段落176所述的方法,其中,该多单剂量容器包括具有至少一个传感器的至少一个标签。
201.如段落176所述的方法,其中,这一排互连单剂量药物小瓶中的这些单剂量药物小瓶中的每一个包括具有温度传感器、湿度传感器、光传感器或氧气传感器中的至少一者的标签。
202.如段落176所述的方法,其中,在这一排互连单剂量药物小瓶中的这些单剂量药物小瓶中的该至少一个上施加力包括:用至少一个机械探头在这一排互连单剂量药物小瓶中的这些单剂量药物小瓶中的该至少一个上施加该力。
203.如段落176所述的方法,其中,在这一排互连单剂量药物小瓶中的这些单剂量药物小瓶中的该至少一个上施加力包括:用增压气体在这一排互连单剂量药物小瓶中的这些单剂量药物小瓶中的该至少一个上施加该力。
204.如段落176所述的方法,其中,在这一排互连单剂量药物小瓶中的这些单剂量药物小瓶中的该至少一个上施加力包括:在位于这一排互连单剂量药物小瓶的第一端处的第一单剂量药物小瓶上朝向第一相邻单剂量药物小瓶施加力,并且在位于这一排互连单剂量药物小瓶的第二端处的第二单剂量药物小瓶上朝向第二相邻单剂量药物小瓶施加力。
205.如段落204所述的方法,进一步包括:同时地在位于这一排单剂量药物小瓶的该第一端处的该第一单剂量药物小瓶上朝向该第一相邻单剂量药物小瓶施加该力、和在位于这一排单剂量药物小瓶的该第二端处的该第二单剂量药物小瓶上朝向该第二相邻单剂量药物小瓶施加该力。
206.如段落204所述的方法,进一步包括:顺序地在位于这一排单剂量药物小瓶的该第一端处的该第一单剂量药物小瓶上朝向该第一相邻单剂量药物小瓶施加该力、和在位于这一排单剂量药物小瓶的该第二端处的该第二单剂量药物小瓶上朝向该第二相邻单剂量药物小瓶施加该力。
207.如段落176所述的方法,进一步包括:密封该可气密密封外包装的至少一部分以便形成围绕该多单剂量容器的折叠构型的小袋;将惰性气体注射到所形成的围绕该多单剂量容器的折叠构型的小袋中;将所注射惰性气体的至少一部分从所形成的围绕该多单剂量容器的折叠构型的小袋中排出;并且密封所形成的小袋以便在其中的该多单剂量容器的折叠构型周围形成气密密封。
208.如段落176所述的方法,包括:将空气的至少一部分从由该可气密密封外包装覆盖的该多单剂量容器的折叠构型周围排出;并且密封该可气密密封外包装以便在其中的该多单剂量容器的折叠构型周围形成气密密封。
209.如段落208所述的方法,其中,将空气的至少一部分从由该可气密密封外包装覆盖的该多单剂量容器的折叠构型周围排出包括:将连接到真空源上的流导管插入到由该可气密密封外包装限定的开口中;将该可气密密封外包装的一部分压力密封在所插入流导管周围,以便形成围绕该多单剂量容器的折叠构型的袋囊;并且将空气的至少一部分从围绕该多单剂量容器的折叠构型的袋囊中排出。
210.如段落176所述的方法,包括:将惰性气体注射到由该可气密密封外包装覆盖的该多单剂量容器的折叠构型周围;并且将所注射惰性气体的至少一部分从由该可气密密封外包装覆盖的该多单剂量容器的折叠构型周围排出。
211.如段落210所述的方法,其中,将所注射惰性气体的至少一部分从由该可气密密封外包装覆盖的该多单剂量容器的折叠构型周围排出包括:将连接到真空源上的流导管插入到由该可气密密封外包装限定的开口中;将该可气密密封外包装的一部分压力密封在所插入流导管周围,以便形成围绕该多单剂量容器的折叠构型的袋囊;并且将所注射惰性气体的至少一部分从围绕该多单剂量容器的折叠构型的袋囊中排出。
212.如段落210所述的方法,其中,将惰性气体注射到由该可气密密封外包装覆盖的该多单剂量容器的折叠构型周围包括:将氮气注射到由该可气密密封外包装覆盖的该多单剂量容器的折叠构型周围。
213.如段落210所述的方法,其中,将惰性气体注射到由该可气密密封外包装覆盖的该多单剂量容器的折叠构型周围包括:将稀有气体注射到由该可气密密封外包装覆盖的该多单剂量容器的折叠构型周围。
214.如段落210所述的方法,包括:在将该惰性气体注射到由该可气密密封外包装覆盖的该多单剂量容器的折叠构型周围之前,将空气的至少一部分从该多单剂量容器的折叠构型周围排出。
215.如段落176所述的方法,其中,密封该可气密密封外包装以便在其中的该多单剂量容器的折叠构型周围形成该气密密封包括:热封该可气密密封外包装以便在其中的该多单剂量容器的折叠构型周围形成该气密密封。
216.如段落176所述的方法,其中,密封该可气密密封外包装以便在其中的该多单剂量容器的折叠构型周围形成该气密密封包括:压力密封该可气密密封外包装以便在其中的该多单剂量容器的折叠构型周围形成该气密密封。
217.如段落176所述的方法,其中,密封该可气密密封外包装以便在其中的该多单剂量容器的折叠构型周围形成气密密封包括:化学密封该可气密密封外包装以便在其中的该多单剂量容器的折叠构型周围形成气密密封。
218.如段落176所述的方法,进一步包括:将至少一个标签附接到该可气密密封外包装的外表面上,该至少一个标签包括至少一个传感器。
219.如段落176所述的方法,进一步包括:将至少一个标签附接到该可气密密封外包装的外表面上,该至少一个标签包括至少一个温度传感器。
220.一种包装多单剂量容器的方法,包括:用可气密密封外包装覆盖该多单剂量容器,该多单剂量容器包括:一排互连单剂量药物小瓶,这些单剂量药物小瓶中的每一个封装一定剂量的至少一种药物制剂;以及一个或多个铰接接头,该一个或多个铰接接头将这一排互连单剂量药物小瓶中的这些单剂量药物小瓶中的每一个连接到至少一个相邻单剂量药物小瓶上,该一个或多个铰接接头的挠性足以使这些单剂量药物小瓶中的每一个的平面外表面与至少一个相邻单剂量药物小瓶的平面外表面可逆地配合,以便形成该多单剂量容器的折叠构型;在覆盖该多单剂量容器的该可气密密封外包装的外部表面的至少一部分上施加力,该施加力朝向该多单剂量容器的该一个或多个铰接接头定向;将空气的至少一部分从由该可气密密封外包装覆盖的该多单剂量容器周围排出;并且密封覆盖该多单剂量容器的该可气密密封外包装以便将该多单剂量容器气密密封在其中。
221.如段落220所述的方法,其中,用该可气密密封外包装覆盖该多单剂量容器包括:通过由该可气密密封外包装限定的开口插入该多单剂量容器。
222.如段落220所述的方法,其中,用该可气密密封外包装覆盖该多单剂量容器包括:将该多单剂量容器定位在第一层可气密密封外包装与第二层可气密密封外包装之间;并且将该第一层可气密密封外包装和该第二层可气密密封外包装的一个或多个边缘密封在一起。
223.如段落220所述的方法,其中,用该可气密密封外包装覆盖该多单剂量容器包括:用可气密密封小袋覆盖该多单剂量容器。
224.如段落220所述的方法,其中,用该可气密密封外包装覆盖该多单剂量容器包括:用可气密密封封套覆盖该多单剂量容器。
225.如段落220所述的方法,其中,用该可气密密封外包装覆盖该多单剂量容器包括:用可气密密封箔层压材料覆盖该多单剂量容器。
226.如段落220所述的方法,其中,用该可气密密封外包装覆盖该多单剂量容器包括:用由以下中的至少一者形成的可气密密封外包装来覆盖该多单剂量容器:聚酯、箔、聚丙烯、流延聚丙烯、聚乙烯、高密度聚乙烯、茂金属催化聚乙烯、线性低密度聚乙烯或金属化膜。
227.如段落220所述的方法,其中,用该可气密密封外包装覆盖处于展开构型的该多单剂量容器包括:用不透气体外包装覆盖处于展开构型的该多单剂量容器。
228.如段落220所述的方法,其中,用该可气密密封外包装覆盖该多单剂量容器包括:用不透蒸汽外包装覆盖该多单剂量容器。
229.如段落220所述的方法,其中,用该可气密密封外包装覆盖该多单剂量容器包括:用不透光外包装覆盖该多单剂量容器。
230.如段落220所述的方法,其中,用该可气密密封外包装覆盖该多单剂量容器包括:用防静电放电外包装覆盖该多单剂量容器。
231.如段落220所述的方法,其中,该多单剂量容器是通过吹灌封制造工艺形成的。
232.如段落220所述的方法,其中,该多单剂量容器是由至少一种生物相容性热塑性材料形成的。
233.如段落220所述的方法,其中,这一排互连单剂量药物小瓶包括一排两个或更多个单剂量药物小瓶。
234.如段落220所述的方法,其中,这一排互连单剂量药物小瓶中的这些单剂量药物小瓶中的每一个的水平横截面是正方形的、三角形的、六边形的或多边形的。
235.如段落220所述的方法,其中,该剂量的至少一种药物制剂包括一定剂量的至少一种疫苗。
236.如段落220所述的方法,其中,该剂量的至少一种药物制剂包括一定剂量的至少一种治疗剂。
237.如段落220所述的方法,其中,该剂量的至少一种药物制剂呈液体形式。
238.如段落220所述的方法,其中,该剂量的至少一种药物制剂呈冻干形式。
239.如段落220所述的方法,其中,这一排互连单剂量药物小瓶中的这些单剂量药物小瓶中的每一个包括保持该剂量的至少一种药物制剂的内部容积。
240.如段落239所述的方法,其中,保持该剂量的至少一种药物制剂的内部容积包括惰性气体填充的顶部空间。
241.如段落220所述的方法,其中,这一排互连单剂量药物小瓶中的这些单剂量药物小瓶中的每一个包括针头可穿透入口部分。
242.如段落220所述的方法,其中,该多单剂量容器包括具有至少一个传感器的至少一个标签。
243.如段落220所述的方法,其中,这一排互连单剂量药物小瓶中的这些单剂量药物小瓶中的每一个包括具有温度传感器、湿度传感器、光传感器或氧气传感器中的至少一者的标签。
244.如段落220所述的方法,其中,在覆盖该多单剂量容器的该可气密密封外包装的外部表面的至少一部分上施加力包括:用一个或多个机械探头在覆盖该多单剂量容器的该可气密密封外包装的外部表面的至少一部分上施加力。
245.如段落220所述的方法,其中,在覆盖该多单剂量容器的该可气密密封外包装的外部表面的至少一部分上施加力包括:用增压气体在覆盖该多单剂量容器的该可气密密封外包装的外部表面的至少一部分上施加力。
246.如段落220所述的方法,其中,将空气的至少一部分从由该可气密密封外包装覆盖的该多单剂量容器周围排出包括:将连接到真空源上的流导管插入到由该可气密密封外包装限定的开口中;将该可气密密封外包装的一部分压力密封在所插入流导管周围,以便形成围绕该多单剂量容器的袋囊;并且将空气的至少一部分从围绕该多单剂量容器的该袋囊中排出。
247.如段落220所述的方法,进一步包括:将惰性气体注射到由该可气密密封外包装覆盖的该多单剂量容器周围;并且将所注射惰性气体的至少一部分从由该可气密密封外包装覆盖的该多单剂量容器周围排出。
248.如段落247所述的方法,其中,将该惰性气体注射到由该可气密密封外包装覆盖的该多单剂量容器周围包括:将氮气注射到由该可气密密封外包装覆盖的该多单剂量容器周围。
249.如段落247所述的方法,其中,将该惰性气体注射到由该可气密密封外包装覆盖的该多单剂量容器周围包括:将稀有气体注射到由该可气密密封外包装覆盖的该多单剂量容器周围。
250.如段落247所述的方法,进一步包括:在将该惰性气体注射到该可气密密封外包装中之前,将空气的至少一部分从由该可气密密封外包装覆盖的该多单剂量容器周围排出。
251.如段落220所述的方法,其中,密封覆盖该多单剂量容器的该可气密密封外包装以便将该多单剂量容器气密密封在其中包括:将第一层可气密密封外包装密封到第二层可气密密封外包装上以便将该多单剂量容器气密密封在其中。
252.如段落220所述的方法,其中,密封覆盖该多单剂量容器的该可气密密封外包装以便将该多单剂量容器气密密封在其中包括:将覆盖该多单剂量容器的该可气密密封外包装的至少一部分结合到该多单剂量容器的表面的至少一部分上以便将该多单剂量容器气密密封在其中。
253.如段落252所述的方法,其中,将覆盖该多单剂量容器的该可气密密封外包装的至少一部分结合到该多单剂量容器的该表面的至少一部分上以便将该多单剂量容器气密密封在其中包括:将覆盖该多单剂量容器的该可气密密封外包装的至少一部分结合到该多单剂量容器的表面的与该一个或多个铰接接头相关联的至少一部分上以便将该多单剂量容器气密密封在其中。
254.如段落252所述的方法,其中,将该可气密密封外包装的该至少一部分结合到其中的该多单剂量容器的该表面的至少一部分上包括:将覆盖该多单剂量容器的该可气密密封外包装的至少一部分结合到该多单剂量容器的表面的位于这一排互连单剂量药物小瓶中的这些单剂量药物小瓶中的每一个周围和之间的至少一部分上。
255.如段落220所述的方法,其中,密封覆盖该多单剂量容器的该可气密密封外包装以便将该多单剂量容器气密密封在其中包括:热封覆盖该多单剂量容器的该可气密密封外包装以便将该多单剂量容器气密密封在其中。
256.如段落220所述的方法,其中,密封覆盖该多单剂量容器的该可气密密封外包装以便将该多单剂量容器气密密封在其中包括:压力密封覆盖该多单剂量容器的该可气密密封外包装以便将该多单剂量容器气密密封在其中。
257.如段落220所述的方法,其中,密封覆盖该多单剂量容器的该可气密密封外包装以便将该多单剂量容器气密密封在其中包括:化学密封覆盖该多单剂量容器的该可气密密封外包装以便将该多单剂量容器气密密封在其中。
258.如段落220所述的方法,进一步包括:将至少一个标签附接到该可气密密封外包装的外表面上,该至少一个标签包括至少一个传感器。
259.如段落220所述的方法,进一步包括:将至少一个标签附接到该可气密密封外包装的外表面上,该至少一个标签包括至少一个温度传感器。
260.如段落220所述的方法,进一步包括:使该气密密封的多单剂量容器在该多单剂量容器的该一个或多个铰接接头处弯曲以便形成折叠构型;并且添加第三覆盖物以便将该气密密封的多单剂量容器维持在该折叠构型下。
261.如段落220所述的方法,包括:在这一排互连单剂量药物小瓶中的这些单剂量药物小瓶中的每一个之间,至少部分地对该可气密密封外包装进行穿孔以便向该可气密密封外包装添加易碎部分。
本说明书中提及的和/或在任何申请数据页中列出的所有以上美国专利、美国专利申请公开、美国专利申请、国外专利、国外专利申请以及非专利公开通过援引并入本文,其程度为不与此相矛盾。
虽然本文已经披露了不同的方面和实施例,但本领域的技术人员应当明白其他的方面和实施例。本文披露的不同的方面和实施例是出于说明的目的,并且不旨在具有限制性,而真正的范围和精神由所附权利要求指示。

Claims (84)

1.一种包装可折叠容器的方法,包括:
用可气密密封外包装覆盖处于展开构型的多单剂量容器,该多单剂量容器包括:
一排互连单剂量药物小瓶,这些单剂量药物小瓶中的每一个封装一定剂量的至少一种药物制剂;以及
一个或多个铰接接头,该一个或多个铰接接头将这一排互连单剂量药物小瓶中的这些单剂量药物小瓶中的每一个连接到至少一个相邻单剂量药物小瓶上,该一个或多个铰接接头的挠性足以使这些单剂量药物小瓶中的每一个的平面外表面与该至少一个相邻单剂量药物小瓶的平面外表面可逆地配合,以便形成该多单剂量容器的折叠构型;
在这一排互连单剂量药物小瓶中的这些单剂量药物小瓶中的至少一个上施加力,该施加力朝向该至少一个相邻单剂量药物小瓶定向;
响应于在这一排互连单剂量药物小瓶中的这些单剂量药物小瓶中的该至少一个上施加该力,使该一个或多个铰接接头弯曲以便形成该多单剂量容器的折叠构型;并且
密封该可气密密封外包装以便在其中的该多单剂量容器的折叠构型周围形成气密密封。
2.如权利要求1所述的方法,其中,用该可气密密封外包装覆盖处于展开构型的该多单剂量容器包括:
通过由该可气密密封外包装限定的开口插入处于展开构型的该多单剂量容器。
3.如权利要求1所述的方法,其中,用该可气密密封外包装覆盖处于展开构型的该多单剂量容器包括:
将处于展开构型的该多单剂量容器定位在第一层可气密密封外包装与第二层可气密密封外包装之间;并且将该第一层可气密密封外包装和该第二层可气密密封外包装的一个或多个边缘密封在一起。
4.如权利要求1所述的方法,其中,用该可气密密封外包装覆盖处于展开构型的该多单剂量容器包括:
用可气密密封小袋或封套覆盖处于展开构型的该多单剂量容器。
5.如权利要求1所述的方法,其中,用该可气密密封外包装覆盖处于展开构型的该多单剂量容器包括:
用可气密密封箔层压材料覆盖处于展开构型的该多单剂量容器。
6.如权利要求1所述的方法,其中,用该可气密密封外包装覆盖处于展开构型的该多单剂量容器包括:
用由以下中的至少一者形成的可气密密封外包装来覆盖处于展开构型的该多单剂量容器:聚酯、箔、聚丙烯、流延聚丙烯、聚乙烯、高密度聚乙烯、茂金属催化聚乙烯、线性低密度聚乙烯或金属化膜。
7.如权利要求1所述的方法,其中,用该可气密密封外包装覆盖处于展开构型的该多单剂量容器包括:
用不透气体外包装覆盖处于展开构型的该多单剂量容器。
8.如权利要求1所述的方法,其中,用该可气密密封外包装覆盖处于展开构型的该多单剂量容器包括:
用不透蒸汽外包装覆盖处于展开构型的该多单剂量容器。
9.如权利要求1所述的方法,其中,用该可气密密封外包装覆盖处于展开构型的该多单剂量容器包括:
用不透光外包装覆盖处于展开构型的该多单剂量容器。
10.如权利要求1所述的方法,其中,用该可气密密封外包装覆盖处于展开构型的该多单剂量容器包括:
用防静电放电外包装覆盖处于展开构型的该多单剂量容器。
11.如权利要求1所述的方法,其中,该多单剂量容器是通过吹灌封制造工艺形成的。
12.如权利要求1所述的方法,其中,该多单剂量容器是由至少一种生物相容性热塑性材料形成的。
13.如权利要求1所述的方法,其中,这一排互连单剂量药物小瓶包括:
一排两个或更多个互连单剂量药物小瓶。
14.如权利要求1所述的方法,其中,这些单剂量药物小瓶中的每一个的水平横截面是正方形的、三角形的、六边形的或多边形的。
15.如权利要求1所述的方法,其中,该剂量的至少一种药物制剂包括:
一定剂量的至少一种疫苗。
16.如权利要求1所述的方法,其中,该剂量的至少一种药物制剂包括:
一定剂量的至少一种治疗剂。
17.如权利要求1所述的方法,其中,该剂量的至少一种药物制剂呈液体形式。
18.如权利要求1所述的方法,其中,该剂量的至少一种药物制剂呈冻干形式。
19.如权利要求1所述的方法,其中,这一排单剂量药物小瓶中的这些单剂量药物小瓶中的每一个包括保持该剂量的至少一种药物制剂的内部容积。
20.如权利要求19所述的方法,其中,保持该剂量的至少一种药物制剂的内部容积包括惰性气体填充的顶部空间。
21.如权利要求1所述的方法,其中,这一排互连单剂量药物小瓶中的这些单剂量药物小瓶中的每一个包括针头可穿透入口部分。
22.如权利要求1所述的方法,其中,该铰接接头是易碎的。
23.如权利要求1所述的方法,其中,该多单剂量容器的展开构型具有第一矩形包装横截面积,并且该多单剂量容器的折叠构型具有第二矩形包装横截面积,该第二矩形包装横截面积小于该第一矩形包装横截面积。
24.如权利要求1所述的方法,其中,该多单剂量容器包括具有至少一个传感器的至少一个标签。
25.如权利要求1所述的方法,其中,这一排互连单剂量药物小瓶中的这些单剂量药物小瓶中的每一个包括具有温度传感器、湿度传感器、光传感器或氧气传感器中的至少一者的标签。
26.如权利要求1所述的方法,其中,在这一排互连单剂量药物小瓶中的这些单剂量药物小瓶中的该至少一个上施加力包括:
用至少一个机械探头在这一排互连单剂量药物小瓶中的这些单剂量药物小瓶中的该至少一个上施加该力。
27.如权利要求1所述的方法,其中,在这一排互连单剂量药物小瓶中的这些单剂量药物小瓶中的该至少一个上施加力包括:
用增压气体在这一排互连单剂量药物小瓶中的这些单剂量药物小瓶中的该至少一个上施加该力。
28.如权利要求1所述的方法,其中,在这一排互连单剂量药物小瓶中的这些单剂量药物小瓶中的该至少一个上施加力包括:
在位于这一排互连单剂量药物小瓶的第一端处的第一单剂量药物小瓶上朝向第一相邻单剂量药物小瓶施加力,并且在位于这一排互连单剂量药物小瓶的第二端处的第二单剂量药物小瓶上朝向第二相邻单剂量药物小瓶施加力。
29.如权利要求28所述的方法,进一步包括:同时地在位于这一排单剂量药物小瓶的该第一端处的该第一单剂量药物小瓶上朝向该第一相邻单剂量药物小瓶施加该力、和在位于这一排单剂量药物小瓶的该第二端处的该第二单剂量药物小瓶上朝向该第二相邻单剂量药物小瓶施加该力。
30.如权利要求28所述的方法,进一步包括:顺序地在位于这一排单剂量药物小瓶的该第一端处的该第一单剂量药物小瓶上朝向该第一相邻单剂量药物小瓶施加该力、和在位于这一排单剂量药物小瓶的该第二端处的该第二单剂量药物小瓶上朝向该第二相邻单剂量药物小瓶施加该力。
31.如权利要求1所述的方法,包括:
将空气的至少一部分从由该可气密密封外包装覆盖的该多单剂量容器的折叠构型周围排出;并且
密封该可气密密封外包装以便在其中的该多单剂量容器的折叠构型周围形成气密密封。
32.如权利要求31所述的方法,其中,将空气的至少一部分从由该可气密密封外包装覆盖的该多单剂量容器的折叠构型周围排出包括:
将连接到真空源上的流导管插入到由该可气密密封外包装限定的开口中;
将该可气密密封外包装的一部分压力密封在所插入流导管周围,以便形成围绕该多单剂量容器的折叠构型的袋囊;并且
将空气的至少一部分从围绕该多单剂量容器的折叠构型的袋囊中排出。
33.如权利要求1所述的方法,包括:
将惰性气体注射到由该可气密密封外包装覆盖的该多单剂量容器的折叠构型周围;并且
将所注射惰性气体的至少一部分从由该可气密密封外包装覆盖的该多单剂量容器的折叠构型周围排出。
34.如权利要求33所述的方法,其中,将所注射惰性气体的至少一部分从由该可气密密封外包装覆盖的该多单剂量容器的折叠构型周围排出包括:
将连接到真空源上的流导管插入到由该可气密密封外包装限定的开口中;
将该可气密密封外包装的一部分压力密封在所插入流导管周围,以便形成围绕该多单剂量容器的折叠构型的袋囊;并且
将所注射惰性气体的至少一部分从围绕该多单剂量容器的折叠构型的袋囊中排出。
35.如权利要求33所述的方法,其中,将惰性气体注射到由该可气密密封外包装覆盖的该多单剂量容器的折叠构型周围包括:
将氮气注射到由该可气密密封外包装覆盖的该多单剂量容器的折叠构型周围。
36.如权利要求33所述的方法,其中,将惰性气体注射到由该可气密密封外包装覆盖的该多单剂量容器的折叠构型周围包括:
将稀有气体注射到由该可气密密封外包装覆盖的该多单剂量容器的折叠构型周围。
37.如权利要求33所述的方法,进一步包括:
在将该惰性气体注射到由该可气密密封外包装覆盖的该多单剂量容器的折叠构型周围之前,将空气的至少一部分从该多单剂量容器的折叠构型周围排出。
38.如权利要求1所述的方法,其中,密封该可气密密封外包装以便在其中的该多单剂量容器的折叠构型周围形成该气密密封包括:
热封该可气密密封外包装以便在其中的该多单剂量容器的折叠构型周围形成该气密密封。
39.如权利要求1所述的方法,其中,密封该可气密密封外包装以便在其中的该多单剂量容器的折叠构型周围形成该气密密封包括:
压力密封该可气密密封外包装以便在其中的该多单剂量容器的折叠构型周围形成该气密密封。
40.如权利要求1所述的方法,其中,密封该可气密密封外包装以便在其中的该多单剂量容器的折叠构型周围形成气密密封包括:
化学密封该可气密密封外包装以便在其中的该多单剂量容器的折叠构型周围形成气密密封。
41.如权利要求1所述的方法,进一步包括:
将至少一个标签附接到该可气密密封外包装的外表面上,该至少一个标签包括至少一个传感器。
42.如权利要求1所述的方法,进一步包括:
将至少一个标签附接到该可气密密封外包装的外表面上,该至少一个标签包括至少一个温度传感器。
43.一种包装多单剂量容器的方法,包括:
用可气密密封外包装覆盖该多单剂量容器,该多单剂量容器包括:
一排互连单剂量药物小瓶,这些单剂量药物小瓶中的每一个封装一定剂量的至少一种药物制剂;以及
一个或多个铰接接头,该一个或多个铰接接头将这一排互连单剂量药物小瓶中的这些单剂量药物小瓶中的每一个连接到至少一个相邻单剂量药物小瓶上,该一个或多个铰接接头的挠性足以使这些单剂量药物小瓶中的每一个的平面外表面与该至少一个相邻单剂量药物小瓶的平面外表面可逆地配合,以便形成该多单剂量容器的折叠构型;
在覆盖该多单剂量容器的该可气密密封外包装的外部表面的至少一部分上施加力,该施加力朝向该多单剂量容器的该一个或多个铰接接头定向;
将空气的至少一部分从由该可气密密封外包装覆盖的该多单剂量容器周围排出;并且
密封覆盖该多单剂量容器的该可气密密封外包装以便将该多单剂量容器气密密封在其中。
44.如权利要求43所述的方法,其中,用该可气密密封外包装覆盖该多单剂量容器包括:
通过由该可气密密封外包装限定的开口插入该多单剂量容器。
45.如权利要求43所述的方法,其中,用该可气密密封外包装覆盖该多单剂量容器包括:
将该多单剂量容器定位在第一层可气密密封外包装与第二层可气密密封外包装之间;并且将该第一层可气密密封外包装和该第二层可气密密封外包装的一个或多个边缘密封在一起。
46.如权利要求43所述的方法,其中,用该可气密密封外包装覆盖该多单剂量容器包括:
用可气密密封小袋覆盖该多单剂量容器。
47.如权利要求43所述的方法,其中,用该可气密密封外包装覆盖该多单剂量容器包括:
用可气密密封封套覆盖该多单剂量容器。
48.如权利要求43所述的方法,其中,用该可气密密封外包装覆盖该多单剂量容器包括:
用可气密密封箔层压材料覆盖该多单剂量容器。
49.如权利要求43所述的方法,其中,用该可气密密封外包装覆盖该多单剂量容器包括:
用由以下中的至少一者形成的可气密密封外包装来覆盖该多单剂量容器:聚酯、箔、聚丙烯、流延聚丙烯、聚乙烯、高密度聚乙烯、茂金属催化聚乙烯、线性低密度聚乙烯或金属化膜。
50.如权利要求43所述的方法,其中,用该可气密密封外包装覆盖该多单剂量容器包括:
用不透气体外包装覆盖该多单剂量容器。
51.如权利要求43所述的方法,其中,用该可气密密封外包装覆盖该多单剂量容器包括:
用不透蒸汽外包装覆盖该多单剂量容器。
52.如权利要求43所述的方法,其中,用该可气密密封外包装覆盖该多单剂量容器包括:
用不透光外包装覆盖该多单剂量容器。
53.如权利要求43所述的方法,其中,用该可气密密封外包装覆盖该多单剂量容器包括:
用防静电放电外包装覆盖该多单剂量容器。
54.如权利要求43所述的方法,其中,该多单剂量容器是通过吹灌封制造工艺形成的。
55.如权利要求43所述的方法,其中,该多单剂量容器是由至少一种生物相容性热塑性材料形成的。
56.如权利要求43所述的方法,其中,这一排互连单剂量药物小瓶包括一排两个或更多个单剂量药物小瓶。
57.如权利要求43所述的方法,其中,这一排互连单剂量药物小瓶中的这些单剂量药物小瓶中的每一个的水平横截面是正方形的、三角形的、六边形的或多边形的。
58.如权利要求43所述的方法,其中,该剂量的至少一种药物制剂包括一定剂量的至少一种疫苗。
59.如权利要求43所述的方法,其中,该剂量的至少一种药物制剂包括一定剂量的至少一种治疗剂。
60.如权利要求43所述的方法,其中,该剂量的至少一种药物制剂呈液体形式。
61.如权利要求43所述的方法,其中,该剂量的至少一种药物制剂呈冻干形式。
62.如权利要求43所述的方法,其中,这一排互连单剂量药物小瓶中的这些单剂量药物小瓶中的每一个包括保持该剂量的至少一种药物制剂的内部容积。
63.如权利要求62所述的方法,其中,保持该剂量的至少一种药物制剂的内部容积包括惰性气体填充的顶部空间。
64.如权利要求43所述的方法,其中,这一排互连单剂量药物小瓶中的这些单剂量药物小瓶中的每一个包括针头可穿透入口部分。
65.如权利要求43所述的方法,其中,该多单剂量容器包括具有至少一个传感器的至少一个标签。
66.如权利要求43所述的方法,其中,这一排互连单剂量药物小瓶中的这些单剂量药物小瓶中的每一个包括具有温度传感器、湿度传感器、光传感器或氧气传感器中的至少一者的标签。
67.如权利要求43所述的方法,其中,在覆盖该多单剂量容器的该可气密密封外包装的外部表面的至少一部分上施加力包括:
用增压气体在覆盖该多单剂量容器的该可气密密封外包装的外部表面的至少一部分上施加力。
68.如权利要求43所述的方法,其中,将空气的至少一部分从由该可气密密封外包装覆盖的该多单剂量容器周围排出包括:
将连接到真空源上的流导管插入到由该可气密密封外包装限定的开口中;
将该可气密密封外包装的一部分压力密封在所插入流导管周围,以便形成围绕多单剂量容器的袋囊;并且
将空气的至少一部分从围绕该多单剂量容器的该袋囊中排出。
69.如权利要求43所述的方法,进一步包括:
将惰性气体注射到由该可气密密封外包装覆盖的该多单剂量容器周围;并且将所注射惰性气体的至少一部分从由该可气密密封外包装覆盖的该多单剂量容器周围排出。
70.如权利要求69所述的方法,其中,将该惰性气体注射到由该可气密密封外包装覆盖的该多单剂量容器周围包括:
将氮气注射到由该可气密密封外包装覆盖的该多单剂量容器周围。
71.如权利要求69所述的方法,其中,将该惰性气体注射到由该可气密密封外包装覆盖的该多单剂量容器周围包括:
将稀有气体注射到由该可气密密封外包装覆盖的该多单剂量容器周围。
72.如权利要求69所述的方法,进一步包括:
在将该惰性气体注射到该可气密密封外包装中之前,将空气的至少一部分从由该可气密密封外包装覆盖的该多单剂量容器周围排出。
73.如权利要求43所述的方法,其中,在覆盖该多单剂量容器的该可气密密封外包装的外部表面的至少一部分上施加力包括:
用一个或多个机械探头在覆盖该多单剂量容器的该可气密密封外包装的外部表面的至少一部分上施加力。
74.如权利要求43所述的方法,其中,密封覆盖该多单剂量容器的该可气密密封外包装以便将该多单剂量容器气密密封在其中包括:
将第一层可气密密封外包装密封到第二层可气密密封外包装上以便将该多单剂量容器气密密封在其中。
75.如权利要求43所述的方法,其中,密封覆盖该多单剂量容器的该可气密密封外包装以便将该多单剂量容器气密密封在其中包括:
将覆盖该多单剂量容器的该可气密密封外包装的至少一部分结合到该多单剂量容器的表面的至少一部分上以便将该多单剂量容器气密密封在其中。
76.如权利要求75所述的方法,其中,将覆盖该多单剂量容器的该可气密密封外包装的至少一部分结合到该多单剂量容器的该表面的至少一部分上以便将该多单剂量容器气密密封在其中包括:
将覆盖该多单剂量容器的该可气密密封外包装的至少一部分结合到该多单剂量容器的表面的与该一个或多个铰接接头相关联的至少一部分上以便将该多单剂量容器气密密封在其中。
77.如权利要求75所述的方法,其中,将该可气密密封外包装的至少一部分结合到该多单剂量容器的表面的至少一部分上包括:
将覆盖该多单剂量容器的该可气密密封外包装的至少一部分结合到该多单剂量容器的表面的位于这一排互连单剂量药物小瓶中的这些单剂量药物小瓶中的每一个周围和之间的至少一部分上。
78.如权利要求43所述的方法,其中,密封覆盖该多单剂量容器的该可气密密封外包装以便将该多单剂量容器气密密封在其中包括:
热封覆盖该多单剂量容器的该可气密密封外包装以便将该多单剂量容器气密密封在其中。
79.如权利要求43所述的方法,其中,密封覆盖该多单剂量容器的该可气密密封外包装以便将该多单剂量容器气密密封在其中包括:
压力密封覆盖该多单剂量容器的该可气密密封外包装以便将该多单剂量容器气密密封在其中。
80.如权利要求43所述的方法,其中,密封覆盖该多单剂量容器的该可气密密封外包装以便将该多单剂量容器气密密封在其中包括:
化学密封覆盖该多单剂量容器的该可气密密封外包装以便将该多单剂量容器气密密封在其中。
81.如权利要求43所述的方法,进一步包括:
将至少一个标签附接到该可气密密封外包装的外表面上,该至少一个标签包括至少一个传感器。
82.如权利要求43所述的方法,进一步包括:
将至少一个标签附接到该可气密密封外包装的外表面上,该至少一个标签包括至少一个温度传感器。
83.如权利要求43所述的方法,进一步包括:
使该气密密封的多单剂量容器在该多单剂量容器的该一个或多个铰接接头处弯曲以便形成折叠构型;并且添加第三覆盖物以便将该气密密封的多单剂量容器维持在该折叠构型下。
84.如权利要求43所述的方法,包括:
在这一排互连单剂量药物小瓶中的这些单剂量药物小瓶中的每一个之间,至少部分地对该可气密密封外包装进行穿孔以便向该可气密密封外包装添加易碎部分。
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