CN107530509A - 具有可替换安瓿的压电分配器 - Google Patents
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Abstract
描述了流体递送设备和方法,其中该设备可以包括具有压电芯片的压电致动器,该压电芯片在预加载力下可操作地联接到药物包装。该致动器配置为在药物包装内产生声压,以将试剂的微滴或连续的流从孔分配到例如眼睛的角膜表面。该压电致动器可以经由联接机构与药物包装联接或脱离,这使得能够快速释放药物包装并将药物包装一致地固定到致动器和壳体。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求于2015年4月10日提交的美国临时申请第62/178,464号的优先权的权益,其全部内容通过引用并入本文。
发明领域
本发明涉及用于喷射流体流的设备,特别地但不排他地用于眼科治疗的局部给药的设备。
发明背景
典型的医用眼滴管分配具有大体积的单滴,通常约50μL。然而,由于人眼通常可一次在角膜表面上仅保持7μL的流体,因此较大的体积导致部分药品从眼睛表面溢出和损失。此外,大体积的单滴,例如,30μL或50μL,导致眨眼反射,其从角膜移除大部分流体,并且导致引起差的依从性的不便性。美国专利公布第2012/0070467A1号(其全部内容通过引用并入本文)描述了用于将药物递送到眼睛的微滴产生设备,其包括用于将小微滴递送到眼睛的压电致动的微滴发生器。该设备使用喷雾器的原理操作,其使用具有多个孔的振动板产生气溶胶。这样的喷射器机构一体地联接到流体储存器,该流体储存器周期性地由用户再填充。然而,再填充会带来细菌污染的风险和眼睛感染的风险。通常,特别是用于眼科使用的药物填充必须在严格控制的无菌环境中进行处理,这对于用户是不可获得的。与现有技术中所述的气溶胶递送相关联的另一个问题是用户将气溶胶流引导到眼睛表面的能力。分配设备与眼睛的任何未对准将导致不准确的给药。
本发明提供了用于将治疗性流体喷射到眼睛表面或结膜组织的设备。该设备有利地使用一次性无菌药物安瓿,其可附接到压电致动器及从压电致动器脱开,由此不需要再填充并减轻细菌污染的可能性,并且提供了重新使用压电致动器以进行进一步操作的成本有效的方法。本发明还提供单一流的递送,和在致动之前使流与眼睛对准以确保方便和精确地给药的机构。惊讶的是,已经发现单一流的递送对眼睛施加较小的冲击,因此与递送具有相同累积体积的小微滴的雾或分布相比,使用时更方便。与雾或喷雾不同,单个流可以精确地定向以靶向眼睛表面或结膜组织上的特定位置。该特征主要归因于流的空气动力学性质。具体地,雾的递送通常产生湍流,这导致微滴从目标物发散,而流刺穿空气并更精确地到达目标区域。
发明概述
本发明提供了一种通过局部施药治疗眼科疾病的微型流体喷射设备。该设备包括压电致动器和可分离的一次性药物或流体包装。压电致动器配置为将能量(例如,声能或振荡)传递到药物或流体包装。该设备的特征在于其药物包装,该药物包装可以容易地附接到压电致动器或从压电致动器脱开。空的药物或流体包装被处置,从而不需要用户填充药物,并且消除了细菌污染的风险。
药物或流体包装配置为通过由压电致动器施加到一次性药物包装的外表面上的一个或更多个声脉冲来分配微滴。药物包装可以与压电致动器脱开,允许处置使用过的包装,而压电致动器随后与另一种药物或流体包装一起被再次使用。本发明提供了用于将药物局部递送至眼睛的成本有效的方法。
压电致动器是一个小型模块,其可以用作手持设备或作为眼镜佩戴物品(例如,光学或太阳镜)的附接部。在一个实施方案中,药物或流体包装包括吹塑填充密封包装或含有眼科制剂的安瓿。
美国专利公布第2012/0070467号(其特此通过引用并入本文并且用于任何目的)描述了可以与本文所述的设备和方法一起使用的各种眼科组合物和治疗剂的示例。
药物或流体包装由热塑性聚合物如聚乙烯、对苯二甲酸酯、聚乙烯或聚丙烯制成。药物或流体包装包括药物储存器和包含一个或更多个孔的孔板。药物或流体包装还包括在药物储存器和孔板之间连接的流体通道。药物或流体包装包含填充药物储存器和通道的容积的眼科制剂。药物或流体包装可选地包括配置为密封孔板的开口以防止或最小化细菌污染的阀。当该设备被电致动时,阀可以同时由机械机构打开。
微滴体积通常在例如100pL至1000pL之间,并且孔的尺寸通常在例如10微米至100微米之间。
在一些实施方案中,分配设备包括光学机构,以在致动之前将分配孔对准或瞄准眼睛表面或下结膜的区域。这种对准确保了整个剂量到达眼睛的表面。对准机构可以包括由例如LED、激光或灯产生的具有可见波长的准直光束。例如,其可以包括具有近侧和远侧开口的管状构件;远侧开口可以位于光源附近,而管的近侧开口靠近用户的眼睛。在致动分配设备之前,用户可以将待治疗的眼睛与管的近侧开口对准,然后操纵设备的取向,直到管的远端处的光变得可见。以这种方式使设备与待治疗的眼睛的光轴或瞳孔的中心对准。分配喷嘴相对于管的光轴以预定的小偏移定位。当设备被致动时,流体流将到达眼睛或结膜组织的目标表面,并且将在与瞳孔处于上述偏移处沉积流体。
光学管可以具有例如20mm、30mm或40mm的长度,而其内径在例如1mm至5mm之间的范围。优选地,管的内表面涂覆有光学黑色非反射涂层。
例如,4到10μL的典型的体积可以在眼睛固定时间过程中递送,通常在1秒以下,且优选地在250ms内。在一个实施方案中,分配设备包括一个或更多个孔,但通常小于例如20个孔,且优选地小于例如10个孔,且最优选地是单个孔。孔相对于对准管的光轴以预定的偏移定位。该偏移确定流体流相对于眼睛的光轴或相对于瞳孔的中心或虹膜的中心沉积在何处。通常,该偏移可以是在竖直或水平方向上或者在竖直和水平方向两者上距瞳孔中心例如2mm-20mm。
可以移除和替换药物或流体包装,而压电致动器可以与另一个药物包装一起重复使用。在一个实施方案中,药物或流体包装通过在药物液体的包装中通常使用的无菌吹塑-填充-密封工艺制造。这样的工艺例如在美国专利公布第2013/0345672A1号;第2012/0017898号;以及美国专利第5,624,057号中描述,其中的每一个通过引用并入本文并且用于任何目的。
该设备还包括电子电路,其配置为产生电脉冲或波形式并将电脉冲或波形式发送到压电致动器。该电路可以包括通常包括半桥驱动器芯片和两个MOSFET晶体管的半桥驱动器。半桥驱动器接收输入信号并发送驱动一对MOSFET晶体管依次“开”和“关”的开关输出。以这种方式,它将低电压输入信号转换成能够驱动压电致动器的高功率电脉冲。电路还可以包括将输出增加到更高电压水平的电感器。优选地,电感器的电感和压电致动器的电容可以被调谐以在所选择的输出频率下以共振操作。发送到半桥驱动器芯片的输入信号可以由微处理器或信号发生器IC(集成电路)产生。在一个实施方案中,驱动器、晶体管以及微处理器被制造在单个集成电路上。优选地,这样的IC利用板上芯片(COB)封装工艺被直接附接并封装到印刷电路板(PCB)。在微电子领域,COB用于减小电路的尺寸。电路的输入电压优选地低于例如5伏,且更优选地低于例如3伏,且甚至更优选低于例如1.5伏。能量源可以由诸如可以可选地可再充电的电容器、电池等的电源来提供。当如先前所述顺序地驱动电路“开”和“关”时,流体流作为单独的微滴从孔中发射。然而,当电感器被添加并被调谐以在电路的电共振下操作时,电输出变为正弦曲线,并且流体作为准直和连续的流发射,而不是单独的微滴。
附图简述
由此总结了本发明的一般性质及其特征和优点中的一些,对于本领域技术人员而言,某些优选的实施方案和修改从本文参考以下附图的详细描述将变得明显,其中:
图1是压电致动器和药物包装的简化分解图,其是可操作的,以通过声脉冲分配微滴。
图2是根据本发明的某些实施方案的可操作地联接的压电致动器和药物包装的简化视图。
图3是根据本发明的某些实施方案的分配孔的横截面视图。
图4是示出孔密封方法的压电致动器的分解图。
图5图示了根据本发明的某些实施方案的穿过药物包装的声腔的标记为细节-A的截面视图,其示出了由压电芯片夹紧的声腔的横截面形状。
图5A至5C图示了药物包装和声腔的侧视图、俯视图以及细节横截面视图。
图6图示了使用纵向脉冲和孔板的分配安瓿。
图6A图示了关于图6描述的压电致动器的前视图。
图7图示了配置为利用纵向和轴向脉冲的组合的分配安瓿。
图7A和图7B图示了经由纵向和轴向脉冲的组合分配药物的分配安瓿。
图8图示了具有示出处于关闭位置中的阀的分配安瓿。
图8A图示了具有示出处于打开位置中的阀的分配安瓿。
图9和图9A图示了在本发明的某些实施方案中描述的压电致动器的组件的等轴侧视图。
图10和10A图示了在本发明的某些实施方案中描述的压电致动器的外壳的等轴侧视图。
图11图示了根据本发明的某些替代实施方案的换能器板。
图11A图示了换能器板相对于其长度的振荡幅度的曲线图。
图12图示了根据本发明的某些实施方案的换能器板与安瓿的组件。
图13图示了根据本发明的某些实施方案的机械振荡板与安瓿的组件。
图14图示了配置成振荡一次性药物安瓿的压电换能器。
图15图示了从侧视图示出换能器和安瓿的分解图。
图16图示了从仰视图示出换能器和安瓿的分解图。
图17图示了分配组件的分解图,该分配组件在壳体内包括安瓿和换能器。
图18图示了在使用之前和使用过程中该设备如何与眼睛对准。
图19和图19A图示了配置为产生高振荡幅度的替代换能器实施方案的透视图和正视图。
发明详述
本文描述的本发明的优选实施方案涉及用于药物递送至眼表面以用于治疗眼科疾病的设备。在本文所述的系统和方法中,微滴以高频率分配,但根据如上所述的电信号输入以单微滴形式或连续流分配。当微滴产生时,它们通常具有从约数百微微升到约一纳升的超小体积。通常,这种体积的微滴或连续的准直单流不会引起眨眼反射。
在第一方面实施方案中,分配设备有利地利用一次性的、可移除或可分离的药物或流体包装,同时合意地保持压电致动器或换能器以用于随后的进一步使用,从而通过重复使用压电致动器或换能器以用于进一步操作来提供经济和成本有效的方法。
图1和图2图示了根据一些实施方案的压电致动器(110)。压电致动器包括在预加载力下可操作地联接到药物或流体包装(120)的压电芯片(114)。致动器(110)被配置为在药物或流体包装内产生声压,以将眼科组合物的微滴从孔(124)分配到眼睛的角膜表面。如图1和图2所示,并且如下文和本文进一步讨论的,压电致动器(110)可以与药物包装联接或脱开。
如图1所示,设备(100)包括药物或流体包装(120)和压电致动器(110)。药物或流体包装(120)包括热塑性主体,该热塑性主体包括含有待分配的眼科组合物的泡罩(122)。药物或流体包装(110)还包括从泡罩延伸并终止在尖端区段(127)处的长形喷嘴或管道(126)。管道(126)包括与泡罩(122)流体连通的内部流体通道(未示出)。管道(126)还包括靠近尖端(127)的分配孔(124)和远离尖端并且靠近泡罩(122)的声腔(123)。在一些实施方案中,泡罩(122)和声腔之间的距离约为5mm-15mm,且声腔(123)和孔之间的距离在30mm-60mm。以这种方式,压电致动器(110)方便地远离分配孔(124)或眼睛。
声腔(123)包括由薄壁膜(123-A)密封的圆柱形室。药物或流体包装(120)配置为每当由致动器(110)将脉冲位移施加到薄壁膜(123-A)的表面上时分配微滴。这种脉冲位移在声腔(123)内产生声压,该声压然后通过管道(126)中的流体朝向孔(124)传播,而微滴以单滴形式分配到眼睛的表面。
压电致动器(110)包括压电夹具和电子电路。压电夹具配置成在弹簧压力下被夹紧时将脉冲位移施加到声腔。
压电致动器(110)包括能够以选定频率产生电脉冲的印刷电路板(PCB)(115)。参考图2,可以看出,PCB(115)还用作用于在药物或流体包装(120)由压电芯片(114)预加载时支撑药物或流体包装(120)的刚性基体。可以看出,压电芯片(114)附接到“L”形弹簧构件(111)的自由端,而弹簧的相对端分成两个支腿(111-B),每个支腿通过焊点附接到PCB。压电芯片(114)通过结构环氧粘合剂(例如,但不限于类型E-30CL)附接到自由端(111-C)。弹簧构件(111)的尺寸确定成通过施加大约5-10牛顿来将压电芯片(114)预加载到表面(123-A)上。在一些实施方案中,弹簧构件(111)由铍铜制成。在一些实施方案中,弹簧构件(111)由镀镍的弹簧钢制成。弹簧的厚度通常在0.3mm-0.7mm的范围内。
药物或流体包装(120)可以沿箭头(127-进)和(127-出)所表示的方向插入到致动器(110)中或从致动器(110)移除。图1图示了设备(100)的分解图,其示出从压电致动器(110)脱开的药物包装(120),且图2图示了可操作地联接到致动器(110)的药物或流体包装(120)。
压电芯片(114)包括由美国新泽西州牛顿市Thorlabs公司出售的整体式共烧压电陶瓷堆叠模型PA3CE。芯片在交流电压输入下扩展和收缩。共烧压电陶瓷堆叠产生大的位移,通常在1微米-5微米的范围内。相比之下,单晶压电陶瓷元件产生0.1微米-0.5微米范围内的位移,因此通常需要附接到振荡结构的结构性附接物。因此,共烧压电陶瓷堆叠实现了药物或流体包装的分离和经济、成本有效和实用的解决方案。
在一个实施方案中,设备可以具有一个或更多个孔。通常,每个孔的直径在10微米-120微米的范围内。
图3图示了每个孔的横截面形状。可以看出,孔具有大致锥形或喇叭口形,而大开口(124-A)是流体入口,且小开口(124-B)是微滴出口。在一些实施方案中,孔分开地形成在聚酰胺膜上,例如,MylarTM或KevlarTM(美国特拉华州威尔明顿市的DuPont公司)。使用通常用于制造喷墨喷嘴板的激光烧蚀工艺蚀刻孔。图4图示了具有孔(124)的聚酰胺薄膜(126)。通过压敏粘合剂将膜附接到药物或流体包装。药物或流体包装(120)还包括密封带(127),其在孔(124)上方黏附地附接到聚酰胺膜(126)以密闭地密封药物或流体包装(120)并防止在储存过程中细菌污染。密封带(127)可以在使用药物盒之前不久被剥离。方便地,密封带(127)的边缘(128)从药物包装的边缘延伸,以这种方式,密封带可以在使用前不久通过拉动延伸边缘(128)而容易地剥离。密封带(127)可以被标记以指示在使用药物包装之前它应该被移除。
图5和图5A图示了在箭头A-A指示的方向上穿过药物或流体包装(120)的厚度的横截面图。图5图示了示出流体通道(501)的横截面图,该流体通道(501)沿药物或流体包装(122)从药物储存器(122)穿过声腔(123)延伸到孔(124)。通道(501)的在药物储存器(122)和声腔(123)之间延伸的区段在标记细节-B的图5C中以放大的详细视图示出。参考图5C,可以看出,通道的连接在药物储存器(122)和声腔(123)之间的区段具有限制部(501-N)。限制部(501-N)限制声压波从声腔(123)传播到储存器(122)。这限制了声压消散到药物储存器中,并且到达孔(124)的压力波合意地更强。
在一些实施方案中,通道(501)的横截面区域在0.25mm-1mm之间,而受限区段(501-N)的横截面小约50%-90%。限制部(501-N)的横截面区域是声波经过其传播的有效区域,如箭头符号R-R和C-C所表示的。横截面形状可以是但不限于循环器形状或矩形形状。
通道(501)的端部区段用作到药物储存器(122)的通气端口。通道(501-V)的端部区段从药物储存器延伸到凸片区段(503)。使用前,凸片断裂,并且通道(501-V)的开口暴露在大气中。排气是必要的,以防止使用过程中在药物储存器中建立真空。通气孔由多孔聚乙烯塞子制成,其过滤掉大于例如0.2微米的颗粒,例如空气传播的微生物及类似物。
在一些实施方案中,药物储存器(122)的直径在例如8mm至14mm之间,且其容积在例如0.5mL至3.0mL(3000μL)的范围内。在一些实施方案中,声腔的直径在5mm-8mm之间,且其容积在30-100μL。
通道(501)在声腔(123)和孔(114)之间的长度由图5中的字母L标示。在一些实施方案中,操作频率是通道(501)中流体的固有频率。固有频率由以下等式给出:
C=1500米/秒(含水组份中的声速)
L=40mm(通道(501)的长度L)
i=1,2,3,...,n
当代入C、L并且i=1时,可以发现通道(501)中的流体的固有频率为19,500Hz,因此电子电路的操作频率也应为19,500Hz。液体分配的体积由压电致动器以该频率操作的循环次数确定。
如图5的横截面图所示的包括流体通道(501)、药物储存器(122)和声腔(123)的所有内部流体通路用亲水涂层处理,其增加表面张力产生经过药物或流体包装(120)的所有内部流体通路的强的毛细管力,以及在声腔中产生强的流体-固体耦合。特别有效的涂层是由美国新墨西哥州Lotus Leaf Coating公司制造的HydrophilTM。
其中,L=2.22mH
与压电芯片串联连接的具有2.22mH值的电感器将导致电路共振,且结果电池的电压电平将通常增加例如5倍、10倍、20倍。在本发明中,微滴的尺寸在500pL(微微升)的范围内。相比之下,泪液流量约为1μL/min,因此可以通过在约0.1秒的时间段内以19,500Hz的频率产生例如2000个脉冲来产生这样的体积。
图6图示了部分基于美国专利公布第2012/0304929 A1号中描述的分配原理的替代分配设备,该美国专利公布全部内容特此通过引用并入本文并用于任何目的。
分配设备的实施方案有利地利用一次性的、可移除的或可分离的安瓿或小瓶,同时合意地保持压电致动器或换能器用于随后的进一步使用,从而消除用户重新填充药物的需要,减轻细菌污染的可能性,并且通过重复使用压电致动器或换能器以用于进一步操作(例如,利用各种眼科治疗剂的操作)来提供经济和成本有效的方法。
图6图示了药物安瓿(602)和压电换能器(601)。包括药物泡罩(602B)和管(602T),该管(602T)包括附接到管的端部的孔板(605)。换能器(601)通常包括C形夹具(609),C形夹具(609)具有在该夹具的一侧上的压电芯片(608)和在该夹具的相对侧上的砧座(604)。夹具联接到安瓿(602)的管(602T),如下文和本文进一步讨论的。
预加载的C形夹具(601)和安瓿(602)以轻微的压力过盈配合接合,这允许它们通过施加由箭头(612)图示的轴向拉力或推力而接合或脱离。方便地,拉力或推力小于例如10牛顿。
在操作中,一股电压脉冲致动压电芯片(608),使得其朝向砧座(604)扩展和收缩,同时径向力(611)被施加或应用在管(602T)的壁上。该径向力(611)导致管的壁的小变形和径向位移。此外,声应力波从管的夹紧区经过管(602T)的壁并朝向管尖端(603)轴向地或纵向地传播或被传递,管尖端(603)在轴向方向(612)上经受轴向或纵向运动、位移或移动。因此,应力波或压力波纵向或轴向地经过管壁,并在管(603)的尖端处提供管径向运动(611)到轴向或纵向运动(612)的传递或转换。
在一个循环完成时,管(602T)以径向朝外的管运动(611)和缩回管尖端的轴向运动(612)回复到其停用状态。当交流电压的多个脉冲引起压电芯片(608)的扩展和收缩时,管尖端(603)经受多个轴向或纵向振荡。该轴向振荡使孔板(605)振荡,这导致流体微滴(607)从孔板(605)喷射。
尽管在这个和其它实施方案中从孔板喷射的流体可以被描述为微滴,但是喷射的流体可以作为彼此分开的各个微滴而被发射,或者喷射的流体可以作为不分离的连续的流体流发射直到换能器不再被致动(或直到流体耗尽)。连续的流体流的发射可以在本实施方案或本文所述的任何其它实施方案中实现。
图6A图示了示出砧座(601)和压电芯片(602)的实施方案(600)的正视图。可以看出,砧座通过V形槽与管接合,这有助于将管适当地约束到砧座。
通常,管的外径约为例如1-4mm,且内径为例如在0.5mm至2.5mm之间。
图7和图7A图示了替代的优选实施方案,其包括配置为以扇形喷雾图案分散微滴的流的换能器。这样的分散减少了流体对角膜表面的冲击力,减少了眨眼反射并提供了更方便的治疗。可以看出,砧座(604)具有带有两个接合臂(604A)和(604B)的U形,而压电芯片(608)定位在砧座(604)的两个接合臂之间的夹具的相对侧处。以这种方式,压电芯片的位移倾向于引起管(602T)的除了如前所述的轴向位移之外的弯曲运动。结果,微滴(607)在轴向和径向方向上均被加速,因此产生圆锥形或扇形图案。这种分布降低了微滴对角膜表面的冲击力。
图8和图8A图示了可用于任何分配实施方案中的一次性安瓿(800)。安瓿(602)包括密封孔板(605)的开口以防止或减少穿过孔的开口的细菌污染的截止阀(800)。当激活压电致动器时,机械阀打开。如下面将进一步解释的,提供机械连杆以与阀(800)同时操作电子开关。阀(800)包括密封构件(803)、柔性连杆(804)以及按钮式基座(804)。如图所示,施加在基座(802)上的致动力(801)使柔性连杆(804)弯曲,从而使密封构件(803)远离孔移动。矢量(801)图示了打开阀(800)的力和方向。安瓿(602)可以包含例如0.5mL、1mL、2mL、3mL或4mL的流体,但通常小于例如5mL。孔板可以包括一个或更多个孔,通常在例如10微米-80微米的范围内。孔的尺寸通常取决于使用中的流体的粘度和流变性。孔板(605)的直径通常为例如1.5mm、2mm、3mm、4mm,但通常小于例如5mm。孔的数量及其直径取决于液体的流变性,并且通常配置成在例如50ms至1000ms内向眼表面递送例如7微升-10微升的剂量。
图9和图9A图示了如先前关于图7所解释的分配设备的组件的两个透视图(具有对应于图7的编号)。组件(900)图示了压电致动器(608)和药物安瓿(602),其包括如关于图8所讨论的阀。分配设备(900)还包括光学装置,用于在致动之前将分配孔对准或瞄准眼睛(920)的眼表面。这样的对准确保从孔发射的微滴流或连续的流体流(607)将到达眼睛的表面。对准机构可以包括管构件(905),该管构件(905)具有靠近眼睛的一个开口和远离眼睛并定位在诸如发光二极管(904)、激光器等的光源附近的第二开口。管构件(905)的轴线平行于安瓿管(602T)的轴线。在致动分配设备之前,用户将其视线与管的近侧开口对准,使得管的远端处的LED光(或其它光源)可见。以这种方式,使设备与眼睛(920)的光轴(906)或瞳孔(922)的中心对准。分配喷嘴相对于管的光轴定位在预定的偏移(“偏移”)中;因此,当设备被致动时,微滴流或连续的流体流(607)将到达眼睛的表面,并将沉积在距瞳孔(922)的上述偏移(偏移)处。在一个实施方案中,该偏移约为例如3mm-10mm。
在一些实施方案中,光学管(905)的长度例如为20mm、30mm或40mm,而其内径范围为例如1mm至5mm。优选地,管的内表面涂覆有光学黑色非反射涂层。
在其它替代实施方案中,光源可以替代地用作固定设备,以确保将流体流(607)递送到眼睛的适当部分。不是患者将管的光轴与其眼睛的光轴对准,而是可以由患者以外的其他人(例如,医师、护士、家人,等)将光引导到眼睛上,使得光源用作用于将流体流(607)引导到眼睛表面上的瞄准或引导设备。
分配组件安置或组装在包括电池(903)和脉冲发生器电路的印刷电路板(902)上。
在分配设备(900)与眼睛的光轴对准之后,然后通过按压电气开关(909)来激活电气开关(909)。箭头(910)图示了致动向量。电气开关(909)还包括连杆(908),连杆(908)按压基座(802)以打开安瓿(602)的阀,如关于图8A所述。因此,在本发明中,分配喷嘴通常是关闭的,但是在设备(900)的致动过程中它是短暂打开的。
图10和图10A图示了包括分配组件的分配设备(1000)的外壳。如先前所述,使用光学管将设备(1000)与眼睛(920)对准。设备(1000)包括两个电开关,第一开关(1002)激活LED灯、激光器等,如图9所描述的,并且一旦设备对准眼睛(920),第二开关(909)激活分配器。在使用中,设备(900)被保持在拇指和中指之间,使得LED开关(1002)在对准过程中被中指按压并打开。一旦设备与眼睛对准,食指按下开关(909)以激活该设备。流体的微滴或流体流(607)从设备发射到眼睛(920)的表面。
图11图示了使用压电换能器的替代的优选实施方案,该压电换能器配置为使安瓿一次性药物振荡以沿眼睛的角膜表面分配微滴或流体流,这将在下文和本文中进一步解释。如图所示,包括平坦铝基体板(1101)的换能器(1100)具有长度(L-板)、宽度(W-板)以及厚度(T-板)。一对压电陶瓷板(1102)和(1103)在结构上附接到基体板(1101)的下表面和上表面,优选地紧邻基体板(1101)的远端。重要的是,两个压电陶瓷板将具有相同的极性取向和电连接,使得两个压电板将在相同方向上同时扩展和收缩,并且在它们之间没有相移。以这种方式,在压电陶瓷板下方在基体板(1101)的远端产生均匀的纵向应力。压电陶瓷板连接到以等于铝板(1101)的共振纵向频率的频率操作的脉冲发生器。结果,应力沿板来回传播,并且,板以高振幅振动,扩展和收缩其长度(L板),如箭头(1105)所表示的。换能器板(1101)还包括两个定位销(1106),它们在近端附近一体地连接至换能器板(1101)并且与板一起振动。在优选的实施方案中,铝基体板的长度(L板)例如为75mm,其宽度(W-板)例如为25mm,且其厚度(T-板)例如为1mm。可以选择其它尺寸以及其它材料,包括例如钢、不锈钢以及硼硅酸盐玻璃等。
换能器板的固有纵向频率或共振纵向频率可以通过以下等式计算:
λ(i)=i·π(其中,i=1,2,3,...)
E=60GPa(铝的弹性模量)
μ=2700kg/m3(铝的密度)
L-板=75mm(板的长度)
可以看出,铝板的第一固有频率(i=1)为31,430Hz;第二固有频率(i=2)为62,850Hz;第三固有频率(i=3)为94,280Hz,等。
优选地,操作频率将是第一或第二固有频率31,430Hz,尽管可以选择其它固有频率。有利的是,较低的频率降低了微滴在眼睛的眼表面上的冲击力。
图11A图示了相对于板的长度(X轴)的振动幅度(Y轴)。可以根据以下等式计算振动模式形状。沿着铝板长度的位置x处的Y纵向位移可以通过以下计算:
其中,i=1,2,3,...
可以看出,纵向位移具有余弦轮廓,其中,最大值位于板的近侧和远侧边缘,而在板的中心处的最小值幅度x=Y/2=37.5mm。这表明在第一纵向固有频率下,板的中间(x=37.5mm)不振动,或实际上具有非常小的振幅。优选地,铝板将在中心处或中心附近被支撑,使得支撑件最小程度地干扰振动。在优选实施方案中,支撑件由诸如硅橡胶、EPDM及类似物的软弹性体材料制成,优选地具有约例如0.3GPa、0.4GPa、0.5GPa的弹性模量。
换能器(1100)可以用于使安瓿振荡,这将在下面进一步解释。优选地,安瓿的附接部将在板的近端附近,其中振幅具有最大值。板的固有频率是其长度和板的材料性质的函数,但几乎与负载即安瓿的重量无关,因此各种尺寸和类型的安瓿可以与相同的换能器一起使用。也可以选择具有较短或较长的板的换能器,然而,板(L板)的长度通常在例如10mm和200mm之间,并且共振频率通常低于例如500KHz。
在一个实施方案中,压电陶瓷板(1103)和(1102)的长度(L-压电)例如为10mm。在一个实施方案中,压电陶瓷板(1103)的长度大于压电陶瓷板(1102)的长度。在一个实施方案中,压电板(1102)的长度(L-压电)可以比压电板(1103)长例如20%、30%、50%或80%。在这种情况下,基体板(1101)将具有包括弯曲模式和纵向模式的叠加的振动模式。
在一个实施方案中,压电陶瓷板(1103)和(1102)由软压电陶瓷材料制成,例如由美国宾夕法尼亚州Mill大道美国Piezo公司(APC)制造的APC 850或APC 855。
图12图示了根据本发明的一个实施方案的分配设备(1200),其利用一次性安瓿和可重复使用的换能器。设备(1200)包括如关于图11所述的换能器板(1100)。分配设备(1200)还包括如关于图8所述的一次性安瓿(602)。安瓿(602)包括具有位于孔板(605)近侧的两个导向孔(1207)的安装区段。如图所示,安瓿(602)通过将两个导向孔(1207)插入到两个定位销(1106)中而附接到换能器(1100)。以这种方式,安瓿被孔(1207)和定位销(1106)之间的过盈配合锁定。如先前关于图11所解释的,纵向换能器板的近端和定位销以高振幅振荡,由此振荡被传递到安瓿的主体和孔板(605),孔板依次又喷射微滴流(1210)。
在一个实施方案中,纵向传感器板包括第三压电陶瓷板(1102),其被配置为在板的近端处产生弯曲模式。这样的弯曲模式分散微滴(1210)并减少微滴对眼睛的冲击。在一个实施方案中,压电陶瓷板(1103)的长度例如为20mm,并且压电陶瓷板(1102)的长度例如为10mm,这反过来又产生弯曲和纵向模式的叠加,这又导致微滴(1210)的分散。
图13图示了根据本发明的一些实施方案的利用一次性安瓿和可重复使用的换能器的分配设备(1300)。设备(1300)包括由多层压电堆叠(1306)驱动的机械振荡器或换能器(1301)。机械振荡器(1301)包括主体,该主体包括通过柔性连杆连接的两个平行板。如图所示,第一平行板(1302)是静止的,并且第二板(1303)是可振动的。两个板通过柔性连杆(1304)和(1305)连接。压电陶瓷堆叠(1306)定位在可振动板(1303)的端部和静止的或固定的支撑件(1308)之间。压电陶瓷堆叠在如箭头(1306)所示的X方向上抵靠板(1303)的端部延伸和收缩,从而在如箭头(1307)所示的X方向上向板(1303)传递振动振幅。然而,可以看出,柔性连杆(1304)以相对于静止板(1302)的倾斜角度(1309)连接到可振动板(1303)。以这种方式,传递到板(1303)的振动幅度和速度具有X分量和Y分量。第一X分量位于压电陶瓷堆叠的位移方向上,且第二Y分量垂直于压电陶瓷堆叠的方向。
在一个实施方案中,由NEC部零件号AE203D04F制造的压电陶瓷堆叠(1306)由美国新泽西州牛顿市THORLABS公司出售。在一个实施方案中,柔性连杆机构(1304)的角度(1309)例如为150度。在一些实施方案中,机械振荡器(1301)由挤压材料制成,例如2024型铝或热塑性塑料,例如DelrinTM。
分配设备(1300)还包括一次性安瓿(602)和类似于先前关于图12讨论的定位销的两个定位销。一次性安瓿在X和Y方向上的振荡产生扇形或圆锥形的微滴分散,从而减小了微滴对角膜表面的冲击。
有利地,设备(1300)的操作不依赖于振荡器(1301)的固有频率。设备(1300)将以亚音速频率操作,这进一步降低了微滴对眼睛的冲击力。优选地,到压电陶瓷堆叠(1306)的电输入信号是具有快速上升和下降的方波。优选地,操作频率低于例如10kHz,更优选地为约例如4kHz。较低的频率进一步降低微滴对眼睛表面的冲击力。
图14图示了压电换能器,其配置成振荡一次性药物安瓿以将准直的固体流分配到眼睛的下结膜的区域,这将在下文和本文中进一步解释。如图所示,尽管换能器(1400)可以包括具有长度(L-板)、宽度(W-板)以及厚度(T-板)的平坦的钢基体板(1401),但是其它实施方案可以利用其它材料和尺寸。一对压电陶瓷板(1402)和(1403)在结构上附接到基体板(1101)的下表面和上表面,优选地紧邻基体板(1101)的远端。两个压电陶瓷板将优选地具有相同的极性取向和电连接,使得两个压电板将在相同的方向上同时扩展和收缩,并且在它们之间没有相移。以这种方式,在压电陶瓷板下方在基体板(1101)的远端产生均匀的纵向应力。压电陶瓷板连接到以等于铝板(1401)的固有纵向频率的频率操作的脉冲发生器。结果,应力沿板来回传播,且板的近端以高振幅振动,扩展和收缩其长度(L-板)。传感器板(1401)还可以包括用于保持和维持安瓿的磁体(1407),这将在下面进一步解释。磁体通过例如结构粘合剂(例如,乐泰环氧型E-120HP)一体地连接在换能器板(1401)的近端附近。如图14所示,磁体(1407)在一侧上具有90度V形轮廓(1409),并且在相对侧上具有平坦的面。如果需要,也可以在其它变型中利用其它附接机构。磁体(1407)沿X轴被极化,使得V形轮廓(1409)界定磁体(N)的一个极,而相对侧(1410)界定第二相对极(S)。
现在参考图15和图16,其分别从侧视图和仰视图图示了示出换能器(1400)和安瓿(1500)的两个分解图。如前所述,换能器(1400)包括具有凹陷的V形轮廓的磁体(1407)。安瓿(1501)包括一体地附接至其主体的磁体(1507)。磁体(1507)具有箭头形状的轮廓。当用户将安瓿放置在换能器(1400)上时,磁吸引力拉动安瓿并将其紧紧地抵靠换能器定位,使得箭头形状的磁体(1507)与V形磁体接合。以这种方式,换能器振荡被有效地传递到安瓿,从而导致从安瓿喷射流体。在优选实施方案中,两个磁体由稀土金属铌制成。可以使用其它稀土磁体,例如钐钴或诸如铁或钢的简单磁化铁磁材料。磁体(1507)可以被未被磁化的铁磁材料代替。当使用两个磁体时,一个磁体上的箭头形状的极性和第二磁体上的V形相反。在其它实施方案中,磁体可以以除V形之外的其它构型成形,只要互补部分被键合,以便以一致的方式快捷且容易地对准。
关于磁力的量,所示的实施方案通常可以利用磁体之间的至少例如0.5N的磁力,并且在其它实施方案中,利用至少例如25N的磁力来在换能器振动过程中牢固地保持安瓿相对于换能器和壳体的位置。
图17图示了分配组件(1700)的分解图,分配组件(1700)在壳体(1704)内包括安瓿(1400)和换能器(1500)。壳体(1704)具有用于将安瓿放置在其内的摇篮形腔(1706)。一旦将安瓿放置在腔内,磁吸引力拉动安瓿并将其锁定到换能器,如前所述。
分配组件(1700)还包括手柄(1705)和激活开关(1703)。分配组件(1700)还包括光学机构,以在致动之前将分配设备对准眼睛的下结膜。对准机构包括具有预定直径和深度的小直径孔径(1702)。光源(未示出)可以定位在孔径(1702)的远端内,而孔径的近侧开口通常朝向眼睛定向。
现在参考图18,其图示了设备如何与眼睛对准。在致动分配设备之前,用户对准设备,使得在孔径(1702)的远端处的光源是可见的,如线(1803)所示。以这种方式,使孔径(1702)和设备自身与眼睛的光轴或瞳孔(1804)的中心对准。分配喷嘴(1805)自动地定位在眼睛的光轴(1803)下方的预定竖直偏移(偏移)中。因此,当设备被致动时,流体流将到达瞳孔下方的区域并将在上述(偏移)处沉积。在优选实施方案中,在瞳孔下方的偏移约为例如8mm,将使流体分配到下结膜(1806)的区域上。方便地,用户可以一只手保持设备的手柄(1705),同时可选地拉下眼睑(1801)下方的区域,并如箭头(1801A)所示轻轻地拉下,并按压激活开关(1703B),以确保射流(1802)的无阻碍的路径。
图19和图19A图示了配置为产生高振荡幅度的替代换能器实施方案的等轴侧视图和正视图。换能器(1900)配置为振荡一次性药物安瓿以沿角膜表面或下结膜分配流体的微滴或流体流。如图所示,换能器(1900)包括具有长度(L-板)、宽度(W-板)以及厚度(T-板)的平坦钢基体板(1906)。一对压电陶瓷板(1902)和(1903)优选地紧邻基体板(1906)的远端在结构上附接到基体板(1906)的下表面和上表面。两个压电陶瓷板将具有相同的极性取向和电连接,使得两个压电板将在相同方向上同时扩展和收缩,并且在它们之间没有相移。以这种方式,在压电陶瓷板下方在基体板(1906)的远端产生均匀的纵向应力。压电陶瓷板连接到以等于板(1906)的固有纵向频率的频率操作的脉冲或信号发生器。结果,应力沿板来回传播,且板以高振幅振动,沿其长度(L-板)扩展和收缩。
可以看出,换能器板(1906)在压电陶瓷元件附近相对较宽,并且沿基体板(1906)的长度(L-板)逐渐变窄。以这样的方式,应力分布朝向远端逐渐增加。如图所示,在换能器的远端处的振荡振幅(1908)相对高于压电陶瓷元件所位于的近端附近的振荡振幅(1909)。可以看出,基体板(1906)还包括在相对于基体板(1906)的长度的垂直方向上延伸的延伸部(1904)。延伸部(1904)用作悬臂梁,该延伸部(1904)在其远端(1910)处附接到基体(1906),并且在延伸部(1904)的第二端(1911)处自由振荡。与换能器(1902)和(1903)的振荡相比,自由端(1911)以相对更高的振幅(1907)振荡。延伸部(1904)还可以包括凹槽或缺口,例如,沿延伸部(1904)的近侧边缘界定的V形凹槽(1905),其可以用于将安瓿固定到换能器。优选地,悬臂梁(1904)的固有频率等于换能器(1900)的固有频率。
上述讨论的公开的发明的应用不限于所描述的实施方案,而是可以包括任何数量的其它应用和用途。用于执行本发明的上述所描述的方法和设备的修改以及对本领域的技术人员明显的本发明的各方面的变型均意在处于本公开的范围内。此外,也预期了示例之间的方面的各种组合,并且也被认为在本公开的范围内。
Claims (57)
1.一种用于发射流体的设备,包括:
压电致动器,其配置为以选定频率振动;
安瓿,其包含待分配的流体;
附接机构,其配置为将所述安瓿可移除地联接成与所述压电致动器振动传导,
其中,所述安瓿包括流体储存器和孔,且
其中,当联接到所述压电致动器时,所述安瓿以预定取向对准。
2.根据权利要求1所述的设备,其中,所述压电致动器包括基体板和附接到所述板的一个或更多个压电陶瓷元件,其中,一个或更多个压电陶瓷元件在所述压电致动器的共振频率下是可操作的。
3.根据权利要求2所述的设备,其中,所述换能器的所述共振频率施加振动模式,所述振动模式导致所述基体沿所述基体的长度扩展和收缩。
4.根据权利要求2所述的设备,其中,所述基体包括由铝或碳钢制成的板。
5.根据权利要求2所述的设备,其中,所述压电陶瓷元件被固定到所述基体的相对表面。
6.根据权利要求2所述的设备,其中,所述压电陶瓷元件具有相似的极性取向和电连接,使得所述板同时扩展和收缩,并且在所述压电陶瓷元件之间没有相移。
7.根据权利要求1所述的设备,其中,所述流体储存器包括眼科组合物。
8.根据权利要求1所述的设备,其中,所述流体储存器具有约3000μL的体积。
9.根据权利要求1所述的设备,还包括配置为密封所述孔的截止阀。
10.根据权利要求2所述的设备,还包括信号发生器,所述信号发生器配置为以等于所述板的固有频率的频率致动所述压电陶瓷元件。
11.根据权利要求10所述的设备,其中,所述板的所述固有频率包括所述板的纵向固有频率。
12.根据权利要求11所述的设备,其中,所述信号发生器配置为致动所述安瓿以递送7-10微升的剂量。
13.根据权利要求11所述的设备,其中,所述信号发生器配置为致动所述安瓿持续50ms至1000ms的时间段。
14.根据权利要求11所述的设备,其中,所述信号发生器配置成以连续的流体流从所述孔分配流体。
15.根据权利要求1所述的设备,还包括用于将所述孔对准到眼睛的表面的光学固定装置,其中,所述光学固定装置包括与所述孔平行且相对于所述孔偏移的光源。
16.根据权利要求15所述的设备,其中,所述偏移为3mm-20mm。
17.一种用于发射流体的设备,包括:
壳体,其具有界定平面基体的换能器;
一个或更多个压电致动器,其附接到所述基体,其中,所述一个或更多个致动器配置成在所述平台的平面内纵向地振动;
流体包装,其配置为固定到所述平台,并且具有管道,所述管道在所述管道的第一端处界定孔,并且所述流体包装具有在所述管道的第二端附近或在所述管道的第二端处的流体储存器;以及
光源,其定位在所述壳体内或所述壳体上,并且在所述流体包装固定到所述平台时靠近所述孔,其中,所述光源被定位成与所述管道偏移并平行地对准。
18.根据权利要求17所述的设备,其中,所述流体包装从所述平台是可移除地可固定的,使得当固定到所述平台时,所述流体包装以预定取向对准。
19.根据权利要求18所述的设备,其中,所述流体包装经由一个或更多个磁体是可移除地可固定的,所述磁体使所述流体包装以所述预定取向对准到所述平台。
20.根据权利要求17所述的设备,其中,所述一个或更多个致动器的致动导致经过所述管道的一个或更多个声脉冲以将流体经过所述孔喷射。
21.根据权利要求17所述的设备,其中,所述偏移为3mm-20mm。
22.根据权利要求17所述的设备,其中,所述一个或更多个致动器包括固定到所述平台的相对表面的两个压电陶瓷板。
23.根据权利要求22所述的设备,其中,所述压电陶瓷板具有相似的极性取向和电连接,使得所述板同时扩展和收缩,并且在所述板之间没有相移。
24.根据权利要求17所述的设备,其中,所述流体储存器包括眼科组合物。
25.根据权利要求17所述的设备,其中,所述流体储存器具有约3000μL的容积。
26.根据权利要求17所述的设备,还包括配置为密封所述孔的截止阀。
27.根据权利要求17所述的设备,还包括脉冲发生器,所述脉冲发生器配置成以等于所述平台的固有纵向频率的频率致动所述平台。
28.根据权利要求27所述的设备,其中,所述脉冲发生器配置为致动所述流体包装以递送7-10微升的剂量。
29.根据权利要求27所述的设备,其中,所述脉冲发生器配置为致动所述流体包装持续50ms至1000ms。
30.根据权利要求27所述的设备,其中,所述信号发生器配置成以连续的流体流从所述孔分配流体。
31.一种用于发射流体的设备,包括:
壳体,其具有界定平面的平台;
一个或更多个致动器,其固定到所述平台的第一部分,其中,所述一个或更多个致动器配置成在所述平台的所述平面内纵向地振动;
流体包装,其具有管道,所述管道在所述管道的第一端处界定孔,并且所述流体包装具有在所述管道的第二端附近或在所述管道的第二端处的流体储存器;
第一附接机构,其固定到所述平台的第二部分;
第二附接机构,其固定到所述药物包装,其中,所述第二附接机构配置成以对应的方式与所述第一附接机构可移除地联接,使得所述药物包装以预定取向与所述壳体对准。
32.根据权利要求31所述的设备,还包括光源,所述光源定位在所述壳体内或所述壳体上,并且在所述流体包装固定到所述平台时靠近所述孔,其中,所述光源被定位成与所述管道偏移并平行地对准。
33.根据权利要求31所述的设备,其中,所述偏移为3mm-20mm。
34.根据权利要求31所述的设备,其中,所述流体包装从所述平台是可移除地可固定的,使得当固定到所述平台时,所述流体包装以预定取向对准。
35.根据权利要求31所述的设备,其中,所述一个或更多个致动器的致动导致经过所述管道的一个或更多个声脉冲以将流体经过所述孔喷射。
36.根据权利要求31所述的设备,其中,所述一个或更多个致动器包括固定到所述平台的相对表面的两个压电陶瓷板。
37.根据权利要求36所述的设备,其中,所述压电陶瓷板具有相似的极性取向和电连接,使得所述板同时扩展和收缩,并且在所述板之间没有相移。
38.根据权利要求31所述的设备,其中,所述流体储存器包括眼科组合物。
39.根据权利要求31所述的设备,其中,所述流体储存器具有约3000μL的体积。
40.根据权利要求31所述的设备,还包括配置为密封所述孔的截止阀。
41.根据权利要求31所述的设备,还包括脉冲发生器,所述脉冲发生器配置成以等于所述平台的固有纵向频率的频率致动所述平台。
42.根据权利要求41所述的设备,其中,所述脉冲发生器配置为致动所述流体包装以递送7-10微升的剂量。
43.根据权利要求41所述的设备,其中,所述脉冲发生器配置为致动所述流体包装持续50ms至1000ms。
44.根据权利要求41所述的设备,其中,所述脉冲发生器配置成以连续的流体流从所述孔分配流体。
45.根据权利要求31所述的设备,其中,所述第一附接机构和/或所述第二附接机构包括磁体。
46.一种发射流体的方法,包括:
将流体包装定位在平台上,使得当固定到所述平台时,所述流体包装以预定取向对准,所述流体包装具有管道,所述管道在所述管道的第一端处界定孔,并且所述流体包装具有在所述管道的第二端附近或在所述管道的第二端处的流体储存器;
致动固定到所述平台的一个或更多个致动器,使得所述一个或更多个致动器在由所述平台界定的平面内纵向地振动;以及
经由经过所述管道产生的一个或更多个声脉冲从所述流体储存器并经过所述孔发射流体。
47.根据权利要求46所述的方法,其中,定位流体包装包括将固定到所述平台的第一附接机构以对应的方式与固定到所述流体包装的第二附接机构可移除地联接,使得所述流体包装以所述预定取向与所述壳体对准。
48.根据权利要求46所述的方法,其中,致动一个或更多个致动器包括振动固定到所述平台的相对表面的两个压电陶瓷板。
49.根据权利要求46所述的方法,其中,致动一个或更多个致动器包括致动脉冲发生器以使所述平台以等于所述平台的固有纵向频率的频率振动。
50.根据权利要求46所述的方法,其中,发射流体包括发射7-10微升的剂量。
51.根据权利要求46所述的方法,其中,发射流体包括发射流体持续50ms至1000ms。
52.根据权利要求46所述的方法,其中,发射流体包括以连续的流体流从所述孔发射流体。
53.根据权利要求46所述的方法,其中,发射流体包括发射眼科组合物。
54.根据权利要求46所述的方法,其中,发射流体包括打开阻塞所述孔的阀。
55.根据权利要求46所述的方法,还包括将光源与待治疗的眼睛的光轴成直线对齐,其中,所述光源定位在分配孔附近并且定位成与所述管道偏移并平行地对准。
56.根据权利要求55所述的方法,还包括将流体发射到待治疗的眼睛中。
57.根据权利要求46所述的方法,还包括引导与待治疗的眼睛成直线的光源,使得分配孔定位成将流体发射到眼睛的表面上。
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